质量手册的编写方法

质量手册编写方法

一、什么是质量手册？

1）质量手册是规定质量管理体系的文件。

它系统识别了影响质量的各个直接和间接过程，描述了这些过程之间的相互关系，并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。2）质量手册是一部质量“胜”经。

其编制依据是ISO9001标准，ISO9001标准从是几十年质量管理历史中摸索和总结出来的，并在几十年实践中证实是有效和适用的。可以说，标准的每一个条款都是不少企业经验教训的总结和结晶，也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。

3）质量手册是一部“法典”。

质量管理体系的核心价值观在于“法治”。质量手册作为质量管理体系的纲领性文件，其地位相当于“宪法”。其它各类文件（管理性文件、作业指导书等）则相当于单项“法规”，规定了某些方面的具体要求。质量手册的编制就是“立法”，发布后的宣贯就是“普法”，让每一个人员“知法懂法”，并自觉地“依法办事”。还需要职能部门当“警察”“执法”，不断地依据质量手册的要求去发现和纠正偏差

4）质量手册是一本教材。

各级员工通过对质量手册的学习能够获取有益的质量管理知识，从而不断提高意识和能力。比如，可以了解到公司的概况、质量理念和大政方针，可以找到自己在质量管理体系中的位置，知道到自己要扮演的“角色”，搞清楚自己是谁的“顾客”，以及谁又是自己的“顾客”。

5）质量手册是一本宣传书。

它是证实质量活动有效开展的重要证明性文件，这是第一个层次的证实，通过文件来证实你是不是“有法可依，有章可循”。

二、质量体系文件概论

（一）质量体系文件：

定义：描述一个企业质量体系结构，职责和工作程序的一整套文件。

质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。一个企业的质量管理就是通过对企业各种过程进行管理来实现的，因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。许多企业在实施ISO9000标准中，直接将标准的质量体系要求转化为本企业的质量管理的要求，那么按标准要求所形成的文件也是质量体系文件。

（二）质量体系文件的作用：

（1）文件的价值

编制和使用文件是具有动态的高增值的活动。这是人们多年实施ISO9000标准的体会，文件的动态性，表现在文件随体系的运作环境的变化而变化，其始终要保持有效，文件的高增值性是指人们在文件的执行过程中，在不断改善产品质量、减少损失、提高管理水平，赢得客户的信任，为企业带来经济效益。因此在新的ISO9000-2008标准中，就特别强调要形成文件。

(2)文件的作用

质量体系作用表现在以下几个方面：

1.通向质量的交通图

a) 给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法；

b)界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；

c)该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的。

2.质量改进的保障

a) 依据文件确定如何实施工作及如何评价业绩；

b) 增强了更改效果的测量结果的可比性和可信度；

c) 当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。

3. 文件和培训

a)文件作为培训全体员工的教材；

b)寻求文件容与技能和培训容之间的适宜平衡；

c) 保持被展开和实施的程序的协调性取决于文件与人员的技

能和培训的有机结合；

（三）质量体系文件的结构

(1)典型的质量体系文件结构

ISO9000要求所要求的质量体系文件，其结构层次应是：

质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应质量体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求。

质量体系文件结构包括：

a)说明公司总的质量方针以及质量体系中全部活动的政策；

b) 规定和描述质量体系；

c) 规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限；

d) 明确质量体系中的各种活动的行动准则及具体程序。

质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制要求，规定如何达到这些要求的具体实施办法。程序文件为完成质量体系中所有主要活动提供了方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动。

作业指导书是表述质量休系程序中每一步更详细的操作方法。指

导员工执行具体的工作任务，如完成或控制加工工序、搬运产品、校准测量设备等。

作业指导书和程序文件的区别在于，一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务，而一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的整个活动。

为了使质量体系有效运行，就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告，这些表格在使用之后连同报告，就形成了质量记录，作为质量体系运行的证据。

（2）结构图说明

质量体系文件主要由质量手册、程序文件和作业指导书、表格、报告等质量文件构成。

典型的管理体系文件结构图

A层次质量手册：按评审准则和规定的质量方针、目标描述质量管理体系要素与职责及途径；

B层次程序文件：描述质量管理体系所涉及到的各个部门的职能活动；

C层次作业指导书：是某个具体作业的指导工作文件回答如何做的问题，由具体操作执行人员使用。如设备操作规程、样品（准备）指令、检验细则等。

D层次其他质量文件：记录（质量记录或技术记录）诸如表格、签名、原始记录报告等。

各层次文件可以分开，也可以合并

·当各层次文件分开时，有相互引用的容，可附引用容的条目；·下一层次文件的容不应与上一层次文件的容相矛盾，下一层次文件应比上一层次文件更具体、更详细；

·也有的文献把质量文件中的作业程序作为第三层次，把表格、报告、记录等作为第四层次；

·各层次间合并还是分开，可由企业根据自己的习惯和需要去决定。

（四）对质量体系文件的基本要求：

（1）系统性

公司应对其质量体系中采用的全部要素、要求和规定，有系统、有条理地制订成各项方针和程序；

所有的文件应按规定的方法编辑成册；

各层次文件应分布合理；

（2）协调性

体系文件的所有规定应与公司的其他管理规定相协调；

体系文件之间应相互协调、互相印证；