澳门大学医药管理授课型研究生申请要求

澳门大学医药管理授课型研究生申请要求
澳门大学医药管理授课型研究生申请要求

澳门大学

医药管理

授课型研究生申请要求

澳门大学简介

学校名称澳门大学

学校英文名称University of Macau

学校位置中国 | 澳门 | 氹仔

2020 QS 世界排名387

澳门大学概述

澳门大学(Universidade de Macau / University of

Macau),简称澳大,是澳门第一所现代大学,为中欧商校联盟、“一带一路”国际科学组织联盟创始成员,是澳门第一所获AACSB认证的大学。

澳门大学前身为1981年3月28日成立的东亚大学。1991年更名为澳门大学。2014年8月正式迁入位于横琴岛的新校区。

据2019年8月学校官网显示,学校校园面积约一平方公里;设有10个学院,约130多个学位课程;拥有学生10,414人,其中本科生7141人,研究生3,273人;截至2018年12月,澳门大学全职工作人员总数1538人。

医药管理专业简介

中医科学研究所(ICMS)成立于2002年,是中医药质量研究国家重点实验室,是澳门首家以研究为导向的研究所,也是中医药领域的首个国家重点实验室。

药物管理硕士(MAD)专为希望成为国家或国际公共卫生组织,制药行业以及全球研究机构领导者的学生而设计。

MAD课程以两年全日制提供,课程涵盖医学科学领域的广泛主题,包括管理,经济学,社会学,法律和国际商务。 该计划是研究或专业实践职业的垫脚石。

医药管理专业相关信息

专业名称医药管理

专业英文名称MSc in Medicinal Administration

隶属学院中医药研究院

学制2年

语言要求雅思6(小分5.5),托福80,六级430

GMAT/GRE 要求不需要

2020 Fall 申请时间10月

学费(当地货币)102600澳门币

医药管理课程内容

序号课程中文名称课程英文名称

1国际医学商业法International Business and Law for Medicine

2社会医学Social Medicine

3医疗技术管理Medical Technology Management

4医务管理概论Introduction to Research in Medical Administration

5生物医学信息学Biomedical Informatics

6药物科学Pharmaceutical Science

7药物筛选的目标和模型Targets and Models for Drug Screen

8系统生物学Systems Biology

9药品和保健品的开发Development of Drugs and Health Products

10生物统计Bio-Statistics

11中药标准化与质量管理Standardization and Quality Management of Chinese Medicine 12计算药学Computational Pharmacy

13研究方法论Research Methodology

* 澳门大学医药管理研究生申请要求由 Mastermate 收集并整理,如果发现疏漏,请以学校官网为准

药品注册申报模版

注册分类:中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一) 综述资料 1、药品名称 2、证明性文件 3、立题目的与依据 4、对主要研究成果的总结与评价 5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献 6、包装、标签设计样稿 (二)药学研究资料 7、药学研究资料综述 8、药材来源及鉴定依据 12、生产工艺的研究资料及文献资料,辅料来源及质量标准 15、药品标准草案及起草说明,并提供药品标准物质的有关资料 16、样品及检验报告书 17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料 18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准 (一)综述资料 1、药品名称: 汉语拼音: 命名依据:根据《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。 2、证明性文件: 附件1《药品生产企业许可证》复印件。 附件2《营业执照》复印件。 附件3《GMP认证证书》复印件。 附件4《不侵权行为保证书》。 附件5《药品包装材料和容器注册证》复印件。 3、立题目的与依据 中药“”处方来自《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。处方由、、、、、等十七味中药构成,其中的作用为清热解毒、消肿散结,利尿通淋;的作用为泻热通肠、凉血解毒,逐淤通经;的作用为清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。 因此,具有,消肿止痛的功效。对于脏腑毒热,血液不清引起的,血淋,白浊,尿道刺痛,大便秘结,疥疮,,红肿疼痛均有很好的疗效,受到广大医药工作者和患者的欢迎,市场前景广阔。所以,我们选择了这个品种,通过试验对其生产工艺及质量标准进行了研究,进一步加强了生产过程中的中间体及产品的质量控制,提高了产品的质量。 4、对主要研究成果的总结及评价: “”收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》,根据国家有关药品管理的政策要求,现按中药注册分类第11类要求开展有关的研究工作,现将各项研究工作总结如下: 4.1 工艺研究 我们对的提取工艺进行了研究。其君药大黄的主要有效成分是蒽醌甙类物质,我们以大黄酚作为对照品,用HPLC法测定大黄酚的含量,计算提取过程中大黄酚的转移率,以确定最佳的提取条件。经试验证明水

澳门大学会计学授课型研究生申请要求

澳门大学 会计学 授课型研究生申请要求

澳门大学简介 学校名称澳门大学 学校英文名称University of Macau 学校位置中国 | 澳门 | 氹仔 2020 QS 世界排名387 澳门大学概述 澳门大学(Universidade de Macau / University of Macau),简称澳大,是澳门第一所现代大学,为中欧商校联盟、“一带一路”国际科学组织联盟创始成员,是澳门第一所获AACSB认证的大学。 澳门大学前身为1981年3月28日成立的东亚大学。1991年更名为澳门大学。2014年8月正式迁入位于横琴岛的新校区。 据2019年8月学校官网显示,学校校园面积约一平方公里;设有10个学院,约130多个学位课程;拥有学生10,414人,其中本科生7141人,研究生3,273人;截至2018年12月,澳门大学全职工作人员总数1538人。 会计学专业简介 将理论知识与实际应用相结合,以增强决策和公司战略制定技能。 极大地加深了对最新国际会计准则,商业道德,公司治理和企业社会责任的了解,为获得一流的专业会计资格提供了跳板。 为专业经验分享和交流提供平台,培养研究能力和技能 会计学专业相关信息 专业名称会计学 专业英文名称Master of Science in Accounting 隶属学院工商管理学院 学制2年 语言要求雅思6(小分5.5),托福80,六级430

GMAT/GRE 要求不需要 2020 Fall 申请时间10月 会计学课程内容 序号课程中文名称课程英文名称 1金融会计与理论Financial Accounting and Theory 2金融报告与分析Financial Reporting and Analysis 3商务法Business Law 4高级金融报告Advanced Financial Reporting 5公司治理与社会责任Corporate Governance and Social Responsibility 6绩效管理与控制系统Performance Management and Control Systems 7会计当代问题Contemporary Issues in Accounting 8会计研究方法Accounting Research Methods 9学术论文Academic Thesis 10应用论文Applied Thesis 11会计研究方法Accounting Research Methods 12应用论文Applied Thesis 13一门会计必修选修课One Accounting Required Elective Course 14必修选修课程Required Elective Courses 15审计与保证Auditing and Assurance 16税收Taxation 17中国税收China Taxation 18政府会计Governmental Accounting 19酒店及博彩会计Hospitality and Gaming Accounting 20会计中的计算机应用Computer Applications in Accounting * 澳门大学会计学研究生申请要求由 Mastermate 收集并整理,如果发现疏漏,请以学校官网为准

化学药品注册分类及申报资料要求

关于化学药品注册分类及申报资料要求部分问题答疑 1.国外上市,国内未上市药品,改变其剂型,增加适应症按几类新药申报? 答:按照化学药品注册分类3申报,经批准后再按照补充申请增加适应症。 2.水针、粉针和静滴剂型转换按新药报批,还是按补充申请报批?是否需临床研究?是否要新药证书? 答:未上市销售的品种按照新药申请,批准后发给新药证书。已有同品种上市销售的按照已有国家标准的药品申请,批准后不发给新药证书。水针、粉针和静滴剂型之间相互转换的申请,如果给药途径、方法、剂量等一至,一般不需进行临床研究,但是申请人必须是具备相应生产条件的药品生产企业。 3.普通片改为缓释、控释剂,其药量不变时,可否免做动物药代动力学,只进行临床药代? 答:在《办法》附件二中第四项申报资料项目及说明的第20条中规定,速释、缓释、控释制剂应当同时提供与普通制剂比较的单次或者多次给药的动物药代动力学研究资料。因此,动物药代动力学不能免做。 4.已按化学药品受理,但尚未批准临床研究的动物组织提取物是否要退回,按生物制品的要求申报? 答:不需要退回。申请的药品属于化学药品的,我司将按照《办法》附件二的要求进行审批;申请的药品属于生物制品的,我司将按照《办法》附件三的要求进行审批。 5.基因工程激素和酶制剂按生物制品申报,还是按化学药品申报? 答:基因工程激素按照生物制品管理;单一成份的酶制剂按照化学药品管理,多组份的酶制剂按照生物制品管理。 6.已上市药品可否同时申报改变剂型、给药途径、适应症等?该种情况如何填写新药类别? 答:可以。已在国内上市的药品,改变剂型的同时改变给药途径,该剂型未在国外上市的,属注册分类2;已上市的,属注册分类3。增加适应症属于补充申请,只有在原注册申请被批准后才能提出。 7.国内外资企业可否购买国外母公司已批准上市但尚未在我国注册的喷雾剂的喷雾器具和药粉在国内组装、申报新药?如进口注册进口器具和药粉组成喷雾剂,如何申报?报生产,还是进口分装?批准后有无生产期限? 答:喷雾器具按照医疗器械管理,应当按照我局对医疗器械的要求准备申报资料;药粉属药

药品注册流程及所需资料

(二)已有国家标准的药品 《药品注册申请表》 1.综述资料 资料编号1、药品名称 资料编号2、证明性文件。 资料编号4、对主要研究结果的总结及评价。 资料编号5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。 资料编号6、包装、标签设计样稿。 2.药学研究资料 资料编号7、药学研究资料综述。 资料编号8、药材来源及鉴定依据。 资料编号12、生产工艺的研究资料及文献资料,辅料来源及质量标准。 资料编号15、药品标准草案及起草说明,并提供药品标准物质及有关资料。 资料编号16、样品检验报告书。 资料编号17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 资料编号18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 以上申报材料具体要求详见《药品注册管理办法》附件一。 (一)申报资料的一般要求: 1、申报资料按《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)附件一规定的资料顺序编号,按编号分别装订,申报资料首页为申报资料目录。 2、申报资料应使用A4纸打印,内容完整、清楚,不得涂改。 3、资料封面应包含以下信息:药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构联系人姓名、电话、地址,试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。 4、资料按套装入档案袋,档案袋封面注明:申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件、申请机构、联系人、电话。 5、注册申请报送2套完整申请资料(其中至少1套为原件)和1套综述资料(可为复印件),各袋均应包含1份申请表。 6、《药品注册申请表》:从国家食品药品监督管理局网站(https://www.360docs.net/doc/d17471249.html,)下载,按要求填写后打印并保存,用于提交的申请表电子文件与书面申请表的数据核对码必须一致,并一并提交。 7、临床试验总结资料封面应有临床试验组长单位盖章,各临床试验分总结应有试验单位盖章。 (二)申报资料的具体要求: 1、《药品注册申请表》:临床试验完成后申请生产或仅申请新药证书,应重新填写《药品注册申请表》 该表是申请人提出药品注册申请的基本文件,同时也是药监部门对该申请进行审批的依据,其填写必须准确、规范,并符合填表说明的要求。

华威大学市场营销与战略授课型研究生申请要求

华威大学 市场营销与战略 授课型研究生申请要求

华威大学简介 学校名称华威大学 学校英文名称University of Warwick 学校位置英国 | 英格兰 | 考文垂 2020 QS 世界排名62 华威大学概述 华威大学(The University of Warwick)位于英国英格兰华威郡和考文垂市交界处,创立于1965年,是世界百强名校、英国顶尖学府 。华威大学位列2020年QS世界大学排名第62 ,2020THE世界大学排名第77 。华威大学以严苛的招生,高水准的学术研究和教学质量而闻名。 华威大学在REF 2014 英国大学官方排名中,科研质量(GPA)位列第7名、科研实力(Research Power)位列第14名。因2011年英国卫报发布的大学排名,华威大学校报The Boar发明创造了“Woxbridge”一词,意为华威、牛津与剑桥三强鼎立。华威大学在短短半个世纪内已在全球建立起卓越的学术名望。 市场营销与战略专业简介 本课程将市场营销与战略理学结合在一起,为您提供公司内部以及从服务提供商和咨询公司的咨询角度进行营销决策的理论背景。 市场营销与战略专业相关信息 专业名称市场营销与战略 专业英文名称Marketing and Strategy MSc 隶属学院商学院 学制1年 语言要求雅思7(其中两项6/6.5,其他7)托福100(阅读22,听力21,口语23,写作21)

GMAT/GRE 要求不需要GMAT,但有竞争力的GMAT(700 )成绩会对申请有利2020 Fall 申请时间 9月 学费(当地货币)29250 市场营销与战略课程内容 序号课程中文名称课程英文名称 1营销中的关键问题Critical Issues in Marketing 2战略管理Strategic Management 3谈判 Negotiation 4战略领导与道德Strategic Leadership and Ethics 5市场调查Market Research 6营销与战略分析Marketing and Strategy Analytics 7论文或商务实践Dissertation or Business in Practice 8品牌,营销传播与设计Branding, Marketing Communications and Design 9利用营销经验创造价值Creating Value with Marketing Experiences 10组织中的问题解决 Problem Solving in Organisations 11 通过市场营销和战略推动创新和创业 Driving Innovation and Entrepreneurship through Marketing and Strategy 12数字化颠覆与营销转型 Digital Disruption and Transformation for Marketing 13跨国商务:市场营销和战略中的全球性问题Business Across Borders: Global Issues in Marketing and Strategy 14 并购 Mergers and Acquisitions

澳门大学研究生申请条件

成功率不是很高。澳门大学的学费包括两年的住宿费,约为人民币167万元。你不需要自己计算GPA。你只需要提供你的四年成绩单。如果你申请奖学金,你需要介绍你的简历和研究方向。如果你想把你的户口转到大学,所有的文件都需要扫描,你需要学校的证明。也就是说,把你的户口拿出来扫描一下。我申请了澳门大学并参加了面试,但是在第二次英语口语考试中我被拒之不顾 马里兰大学是美国最著名的公立研究型大学之一,也是美国大学协会60个成员之一。马里兰大学的目标是成为美国学术研究和研究生教育的中心。与此目标相对应,马里兰大学主要授予博士学位和MBA学位。马里兰大学有13个学院。 马里兰大学研究生申请要求 2. 申请截止日期:每年六月一日(春季)、十二月一日(秋季)、八月一日(冬季) 3.语言成绩:GPA: 3.5;托福成绩要求:100分;雅思成绩要求:7.0; 4. 留学费用:23760.0美元 马里兰大学聘用的专业人员具有最高的学位和学术水平在美国和世界各地。它还要求所有教师通过学术研究获得国际声誉,采用创新的教学方法,以最高的质量服务社会。 专业特长:信息系统、航空航天工程、计算机工程、电子、电气与电子通信工程。 学校的声誉 马里兰大学的声誉和地位得到了专家、媒体和学生的高度认可。

“雅虎互联网生活杂志”评选马里兰大学为美国最著名的50所研究型大学之一。 马里兰大学史密斯商学院(Smith School of business)是美国最好的商学院之一,在美国排名第19,在全球高等教育机构中排名第23。其中,史密斯商学院(Smith business school) it专业排名第四,学术研究排名第六。 专业设置 电子商务专业包括:供应链管理、电子商务、金融工程、技术管理、全球组织管理,这些都是美国的顶级课程。 MBA专业包括会计学、商业电子通信、电子商务、创业管理、金融、金融工程、全球经济与组织管理、信息系统、管理咨询、人力资本管理、技术管理、管理学、市场营销、战略管理、供应链管理。 留学费用: 1. 每学期学费: 学士学位:每年9000-14000美元。 研究生:每年9000-20000美元; 2. 生活费:每年8 -10万元 3.保险费:500-1000美元,10-15w人民币或以上。 4:申请费:100美元。 以上是对马里兰大学研究生入学要求的简要介绍。马里兰大学的目标是成为美国学术研究和研究生教育的中心。想在这所大学学习艺术的学生应该花些时间准备他们的申请。在申请期间如有任何疑问,

药品注册管理办法附件化学药品注册分类及申报要求

附件2: 化学药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1.未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂; (4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物; (5)新的复方制剂; (6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品: (1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂; (4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。 6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。 二、申报资料项目 (一)综述资料 1.药品名称。 2.证明性文件。 3.立题目的与依据。 4.对主要研究结果的总结及评价。 5.药品说明书、起草说明及相关参考文献。 6.包装、标签设计样稿。 (二)药学研究资料 7.药学研究资料综述。 8.原料药生产工艺的研究资料及文献资料;制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 9.确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10.质量研究工作的试验资料及文献资料。 11.药品标准及起草说明,并提供标准品或者对照品。

药品注册申请表填表说明

药品注册申请-填表说明 我们保证:本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证,各申请机构应当一致同意。 药品上市许可持有人:符合《药品上市许可持有人制度试点方案》试点行政区域、试点品种范围和申请人条件,申请成为药品上市许可持有人的申请人,应根据申请人实际情况勾选“生产企业”或“研发机构”或“科研人员”选项,并填写第二页机构1(受托生产企业)和机构2(申请人)相关的内容。(注:《药品上市许可持有人制度试点方案》正式印发后,可以填写相关内容。) 其他特别申明事项:需要另行申明的事项。 1.本申请属于:系指如果属于申请国产注册品种选“国产药品注册”,如果属于申请进口注册选“进口药品注册”,如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品注册”。本项为必选项目。 2.申请分类:按药品注册申请的分类填写,属新药的,选新药申请;属按新药管理的,选新药管理的申请;属申请仿制已有国家标准的,选仿制药申请。本项为必选项目。 3.申请事项:按照该申请实际申请事项填写。申请临床研究(包括附加申请免临床研究的),选临床试验;申请生产,选择生产;若仅申请新药证书的,选新药证书。本项为必选项目。当申请分类为新药申请或按新药管理的申请时,生产和新药证书为多选项;当为仿制药申请时,只能选临床或生产。 4.药品注册分类:…、15类)。如果是新药或按新药管理,则化药注册分类只能选择1-2,中药只能选择1-8,生物制品不限制;如果是仿制药,则化药注册分类只能选择3-4,中药只能选择9,生物制品不能选择。 5.附加申请事项:在申请分类和药品注册分类选定后,如同时申请非处方药,则选非处方药,此项不选,默认为申请处方药;如申请仿制的药品属于按非处方药管理的,则此项必须选择非处方药;同时申请减免临床研究,则选减或免临床研究;属于《药品注册管理办法》第四条规定的新药申请申请特殊审批的可选特殊审批程序如选择了特殊审批程序,须填写“药品注册特殊审批程序申请表”。属于上述申请以外的其他附加申请事项(如申请Ⅰ期临床等),可选择其他。选择“其他”的,应当简要填写申请事项。 6.药品通用名称:应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。申报复方制剂或者中药制剂自拟药品名称的,应当预先进行药品名称查重工作。本项为必填项目。

华威大学商业与专业跨文化传播授课型研究生申请要求

华威大学 商业与专业跨文化传播授课型研究生申请要求

华威大学简介 学校名称华威大学 学校英文名称University of Warwick 学校位置英国 | 英格兰 | 考文垂 2020 QS 世界排名62 华威大学概述 华威大学(The University of Warwick)位于英国英格兰华威郡和考文垂市交界处,创立于1965年,是世界百强名校、英国顶尖学府 。华威大学位列2020年QS世界大学排名第62 ,2020THE世界大学排名第77 。华威大学以严苛的招生,高水准的学术研究和教学质量而闻名。 华威大学在REF 2014 英国大学官方排名中,科研质量(GPA)位列第7名、科研实力(Research Power)位列第14名。因2011年英国卫报发布的大学排名,华威大学校报The Boar发明创造了“Woxbridge”一词,意为华威、牛津与剑桥三强鼎立。华威大学在短短半个世纪内已在全球建立起卓越的学术名望。 商业与专业跨文化传播专业简介 该课程为您提供广泛的深入知识和技能,并使您能够专注于跨文化交流方面的问题。 我们的核心课程提高了您分析,解释和调查跨文化有效沟通的能力。 可选课程使您可以根据自己的知识兴趣或职业志向选择要专长的特定领域。 商业与专业跨文化传播专业相关信息 专业名称商业与专业跨文化传播 专业英文名称Intercultural Communication for Business and Professions MSc 隶属学院应用语言学系 学制1年 语言要求雅思6.5(阅读6.5,写作6.5,其他6)托福92(阅读22,听力21,口语23,写作21)

药品补充申请注册事项及申报资料要求

附件4: 药品补充申请注册事项及申报资料要求 一、注册事项 (一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项: 1.持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 2.使用药品商品名称。 3.增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。 4.变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。 5.变更药品规格。 6.变更药品处方中已有药用要求的辅料。 7.改变影响药品质量的生产工艺。 8.修改药品注册标准。 9.替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材。 10.进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器;使用新型直接接触药品的包装材料或者容器。 11.申请药品组合包装。 12.新药的技术转让。 13.修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代动力学等项目。 14.改变进口药品注册证的登记项目,如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。 15.改变进口药品的产地。 16.改变进口药品的国外包装厂。 17.进口药品在中国国内分包装。 18.其他。 (二)省级食品药品监督管理部门批准国家食品药品监督管理局备案或国家食品药品监督管理局直接备案的进口药品补充申请事项: 19.改变国内药品生产企业名称。 20.国内药品生产企业内部改变药品生产场地。 21.变更直接接触药品的包装材料或者容器(除上述第10 事项外)。 22.改变国内生产药品的有效期。 23.改变进口药品制剂所用原料药的产地。 24.变更进口药品外观,但不改变药品标准的。 25.根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改进口药品说明书。 26.补充完善进口药品说明书安全性内容。 27.按规定变更进口药品包装标签。 28.改变进口药品注册代理机构。 29.其他。 (三)省级食品药品监督管理部门备案的补充申请事项: 30.根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。 31.补充完善国内生产药品说明书安全性内容。 32.按规定变更国内生产药品包装标签。

[整理]东南大学博士研究生申请博士学位时科研成果考核标准暂行.

东南大学文件 校通知[2006]177号 关于印发《东南大学博士研究生申请博士学位时科研成果考核标准(暂行)》的通知 各校区,各院、系、所,各处、室、直属单位,各学术业务单位:为进一步提高我校博士研究生的科研能力和学术水平,提高学位论文的质量,培养博士研究生的创新能力,特制订《东南大学博士研究生申请博士学位时科研成果考核标准(暂行)》,希遵照执行。 附件:东南大学博士研究生申请博士学位时科研成果考核标准(暂行) 二〇〇六年十一月二十日

东南大学博士研究生申请博士学位时 科研成果考核标准(暂行) 基本要求 1、博士研究生科研成果必须与其学位论文研究内容相关,且产生于在学期间。 2、期刊认定标准: ①在国务院学位委员会办公室公布的《学位与研究生教育中文重要期刊目录》、《中文核心期刊目录(北图)》(第四版)、SCI、SSCI、EI、MI、A&HCI、CSSCI、CSCD(核心版)的收录源期刊,ISTP 收录的国际会议论文集以及部分重点院校学报等期刊的基础上,经东南大学学位评定委员会认定的《东南大学学位与研究生教育重要刊物目录》(以下简称《目录》)。 发表在以上认定的学术期刊之增刊、专刊(非正常出版的期刊)上的学术论文不计入本考核标准的论文篇数。 以上认定期刊中发表的学术论文原则以正式发表为准,若学术论文已被录用但尚未正式发表,则需提交经导师签字认可的论文录用证明方能申请答辩,并且答辩后暂不得提交所在学位分委员会申请讨论学位。 ②在统计国内外核心刊物时,在由东南大学主办的期刊(包括《东南大学学报》在内)上发表的论文只计一篇。 ③进行交叉学科研究的博士生,在非本专业类的核心期刊上发表

药品注册分类

化学药注册分类大变动,CFDA发布《化学药品注册分类改革工作方案》和《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定》征求意见稿为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》政策要求,根据全国人大常委会《关于授权国务院在部分地区开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,昨日(11月6日),国家食药监总局官网发布了《化学药品注册分类改革工作方案(征求意见稿)》和《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见。 《化学药品注册分类改革工作方案(征求意见稿)》 为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》政策要求,根据全国人大常委会《关于授权国务院在部分地区开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,制定本工作方案。 一、工作原则 按照分类科学、标准严格、质量提高的原则,在原有化学药品注册分类的基础上,结合国务院改革意见中有关药品分类的调整原则,对原有化学药品注册分类进行调整和完善。首先,根据药品的安全风险程度,将药品分为新药和仿制药两大类;其次,根据药品原创性和新颖性的不同,将新药进一步分为创新药和改良型新药;第三,在仿制药中,根据被仿制药上市情况不同,进一步细分为对境外上市、境内未上市药品的仿制,对境内上市药品的仿制以及境外上市药品申请境内上市三类。 二、化学药品新注册分类及说明

新药是指未在中国境内外上市销售的药品,将境外上市境内未上市药品纳入仿制药。调整后,化学药品新注册分类共分为1-5类(表1),具体如下: (一)根据物质基础的原创性和新颖性不同,将新药分为创新药(注册分类1)和改良型新药(注册分类2)两类。其中,创新药是指含有新的结构明确的具有生理或药理作用的分子或离子,且具有临床价值的原料药及其制剂,包括用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体及其制剂,但不包括对已知活性成份成酯、成盐(包括含有氢键或配位键的盐),或形成其他非共价键衍生物(如络合物、螯合物或包合物),或其结晶水、结晶溶剂、晶型的改变等。 改良型新药是在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、给药途径、适应症、用法用量、规格等进行优化,且具有明显临床优势的药品。结构优化是指对已知活性成份成酯、成盐(包括含有氢键或配位键的盐),或形成其他非共价键衍生物(如络合物、螯合物或包合物),或其结晶水、结晶溶剂、晶型的改变等。 (二)被仿制的参比制剂来源不同,其上市情况存在差异,研制者和监管部门对其上市基础的认识也随之不同,为便于申报,将仿制药分为3-5类。其中,注册分类3是指仿境外上市、境内未上市药品;注册分类4是指仿制境内上市药品;注册分类5是指境外上市的药品申请在境内上市。 仿制药的基本要求是与参比制剂质量和疗效一致,参比制剂须为原研或国际公认的药品。原研药品指境外或境内首先批准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。国际公认的药品是指与原研药品质量和疗效一致的药品。 表1化学药品新注册分类、说明及包含的情形

华威大学经济学和国际金融经济学授课型研究生申请要求

华威大学 经济学和国际金融经济学授课型研究生申请要求

华威大学简介 学校名称华威大学 学校英文名称University of Warwick 学校位置英国 | 英格兰 | 考文垂 2020 QS 世界排名62 华威大学概述 华威大学(The University of Warwick)位于英国英格兰华威郡和考文垂市交界处,创立于1965年,是世界百强名校、英国顶尖学府 。华威大学位列2020年QS世界大学排名第62 ,2020THE世界大学排名第77 。华威大学以严苛的招生,高水准的学术研究和教学质量而闻名。 华威大学在REF 2014 英国大学官方排名中,科研质量(GPA)位列第7名、科研实力(Research Power)位列第14名。因2011年英国卫报发布的大学排名,华威大学校报The Boar发明创造了“Woxbridge”一词,意为华威、牛津与剑桥三强鼎立。华威大学在短短半个世纪内已在全球建立起卓越的学术名望。 经济学和国际金融经济学专业简介 课程旨在将经济学理论和实证经济学与国际金融实践联系起来。 本课程将为您提供有关经济学,微观经济学和宏观经济学理论,计量经济学和研究方法等高级核心领域的全面基础,以及专门从事国际金融经济学,参与当代理论和实证辩论的机会。 经济学和国际金融经济学专业相关信息 专业名称经济学和国际金融经济学 专业英文名称Economics and International Financial Economics MSc 隶属学院经济学系 学制1年 语言要求雅思6.5(小分6)托福92(阅读22,听力21,口语23,写作21)

澳门大学研究生招生指南

澳门大学研究生申请常见问题解答 一、需不需要找中介? 不需要,主要通过澳门大学自己的申请系统申请,推荐信等也是澳门大学自己的,所以只需要打印出来自己填好,不需要花钱找中介。 二、准备材料 1、成绩单(有教务处盖章)和在学证明,毕业证书等等研究生报道后补交。 2、四六级成绩单,托福雅思等成绩(托福80雅思6)。没有强调必须要求托福雅思,当然有则更好。 3、推荐信两封,澳大有自己的格式,下载后打印出来,找老师填好就可以,前提要跟老师沟通好,最好是了解你的老师。除了纸质版的还可以选择网上提交推荐信,就是把推荐人的邮箱在网申时填好,就可以了,前提你要跟推荐人沟通好。 4、个人陈述(不知道是不是必须的,我是推免的必须要,1500字,就是陈述下自己的教育背景经历+对澳门大学的向往还有对研究生的规划未来的职业展望blahblah的) 5、获奖证明等(奖学金证明啦,竞赛得奖的证书啊各种) 6、实习证明 7、CV(个人履历),申请奖学金要用的,最好不超过2页纸。 8、发表论文原创性学术成果啥。 三、申请时间 澳门大学是集中审的,没有所谓先到先得,所以不用一开始申请就递交了资料,不然会煎熬很久的,所以在截止前一段时间提交了就好了。 四、转专业问题 转专业的话我不太了解,但是据我所了解到2014推免的,有GPA3.8以上,金融转数学被拒了。所以转专业的同学如果背景不强的话,建议最好本科专业和所转的专业有点关联,或者有个双学位?然后我个人建议最好带点你所想转的专业的实习证明,PS写得更出彩点就更好啦,不过最基本的是你的成绩学校啊都不错。不过还是follow your heart,转专业要做好更充分的准备就是了。 五、奖学金问题 从今年开始澳大取消全奖了,也就是最好的奖学金也就只有每个月7500澳门币,所以全部人都要交学费,而且奖学金屏蔽应该是七月初开始。奖学金名额由各个学院分配。根据学长所说,奖学金看学校和成绩。 六、申请开始时间啥的 关注研究生院招生网站 七、其他问题不懂 联系澳大研究生院小米,态度很好的。 我也是2014届的,给各位同学说下经历,当攒RP了~~~~ 八、面试问题 其他学院很多都要面试,就法学而言,法学是不需要面试的,也就是递交了资料之后,等澳大集中审完后直接给你发offer

药品补充申请注册事项及申报资料要求

附件4:药品补充申请注册事项及申报资料要求一、注册事项 (一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项: 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 2、使用药品商品名称。 3、增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。 4、变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。 5、变更药品规格。 6、变更药品处方中已有药用要求的辅料。 7、改变影响药品质量的生产工艺。 8、修改药品注册标准。 9、替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材。 10、进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器;使用新型直接接触药品的包装材料或者容器。 11、申请药品组合包装。 12、新药的技术转让。 13、修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代动力学等项目。 14、改变进口药品注册证的登记项目,如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。 15、改变进口药品的产地。 16、改变进口药品的国外包装厂。 17、进口药品在中国国内分包装。 18、其它 (二)省级食品药品监督管理部门批准国家食品药品监督管理局备案或国家食品药品监督管理局直接备案的进口药品补充申请事项: 19、改变国内药品生产企业名称。 20、国内药品生产企业内部改变药品生产场地。 21、变更直接接触药品的包装材料或者容器(除上述第10事项外)。 22、改变国内生产药品的有效期。 23、改变进口药品制剂所用原料药的产地。 24、变更进口药品外观,但不改变药品标准的。 25、根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改进口药品说明书。 26、补充完善进口药品说明书安全性内容。 27、按规定变更进口药品包装标签。

澳门大学经济学授课型研究生申请要求

澳门大学 经济学 授课型研究生申请要求

澳门大学简介 学校名称澳门大学 学校英文名称University of Macau 学校位置中国 | 澳门 | 氹仔 2020 QS 世界排名387 澳门大学概述 澳门大学(Universidade de Macau / University of Macau),简称澳大,是澳门第一所现代大学,为中欧商校联盟、“一带一路”国际科学组织联盟创始成员,是澳门第一所获AACSB认证的大学。 澳门大学前身为1981年3月28日成立的东亚大学。1991年更名为澳门大学。2014年8月正式迁入位于横琴岛的新校区。 据2019年8月学校官网显示,学校校园面积约一平方公里;设有10个学院,约130多个学位课程;拥有学生10,414人,其中本科生7141人,研究生3,273人;截至2018年12月,澳门大学全职工作人员总数1538人。 经济学专业简介 经济学社会科学硕士是一项为期两年的全日制课程。 它基于课程和论文。 在第一年,学生必须参加八门课程,其中四门是必修课,其余四门是从选修课程列表中选择的。 这四门必修课程涵盖微观经济学和宏观经济理论,定量和研究方法。 其他选修课程选自经济学的各个标准子领域。 经济学专业相关信息 专业名称经济学 专业英文名称Master of Social Sciences in Economics 隶属学院社会科学院 学制2年

语言要求雅思6(小分5.5),托福80,六级430 GMAT/GRE 要求不需要 2020 Fall 申请时间10月 学费(当地货币)102600澳门币 经济学课程内容 序号课程中文名称课程英文名称 1微观经济学理论Microeconomic Theory 2宏观经济理论Macroeconomic Theory 3经济研究方法Methods of Economic Research 4计量经济学分析I Econometric Analysis I 5国际贸易与金融International Trade and Finance 6发展经济学Development Economics 7公共经济学Public Economics 8劳动经济学Labour Economics 9产业组织Industrial Organization 10货币经济学Monetary Economics 11中国经济The Chinese Economy 12区域经济体(亚太/欧洲货币联盟)Regional Economies (Asia-Pacific / European Monetary Union) 13计量经济学分析II Econometric Analysis II 14经济理论高级专题Advanced Topics in Economic Theory * 澳门大学经济学研究生申请要求由 Mastermate 收集并整理,如果发现疏漏,请以学校官网为准

药品注册资料整理要求及注册程序

药品注册申请程序及资料整理要求 申报资料整理要求 申报资料完成后课题组应向注册部提供1套原件,2+1套资料袋。其中1套原件交省局(注册部负责更换资料),注册申请表、研制情况申报表各5份(公司公章由注册部统一盖), 应同时提供注册申请表的电子版,注意申请表应为RVT格式。 补正资料通知下达后,需补正的资料请交1套给注册部,其余6+1套资料课题组自行补正,寄送资料1周前注册部通知课题组提交全部资料(包括纸质资料和全部资料的pdf文件),由注册部负责替换、存档。 补充申请:国家审批的,提供资料3套,申请表5份。省局审批的,提供资料1套,申请表5份。 化学药品6类:申报时应提供药品注册申请表、药品研制情况申报表、药品生产现场检查申请表(生产时间应安排在递送资料2周后)各5份。应提供单独的生产工艺规程,以便进行生产现场检查。生物等效性试验完成后,填写研制情况申报表(仅需填写临床信息),提交5套临床资料(其中3套要求完整图谱)。 申报生产时,要对临床批件中所提意见进行答复,答复意见放在资料最上方。 6类药的化学名称应与所仿制的品种完全一致(以申报时国家局网站公布的名称为准)。 注射剂不需29、30号资料。其他制剂需准备生物等效性临床方案。 复方固体制剂:主要活性成分按等比例增减的,辅料种类不改变,按照不同规格进行申报;主要活性成分不等比例的,按照不同品种进行申报。 注册申请表的填写: 一个规格填写一份注册申请表,研制情况申请表也是一个规格一份表。不同规格可只准备同一套资料。 原料为化药3类,制剂为化药6类的,申请表中原料的申报阶段为生产。 如需减免临床,资料3中应提供依据。 如需特殊审批,应填写特殊审批申请表,并按照《药品注册管理办法》中相关规定准备单独成卷资料。申报化学1类药和肿瘤、艾滋治疗药物均需申请特殊审批。 申请表15项应将同期申报的原料和其它规格的情况填写清楚。如申报品种为改变酸根、碱基的,前期已申报同类品种的,也应在15项填写。 16项包材应按照YBB标准名称填写完整。 19项所用辅料有型号规格区分的,应在表格中注明 28项中,生产地址应与生产许可证中登记的地址完全一致。 33项应填写所有委托试验的研究机构,请勿遗漏。 研制情况申请报表的填写:(请务必区分临床前用表和临床后用表) 表中研究地点应填写具体地址(**市**路**号**幢); 药学研究注明样品检验机构(单独一行)

攻读博士硕士申请信模板

尊敬的老师: 您好! 我叫@@@,来自@@@@大学@@系,准备报考@@大学@@院@@专业的博士研究生,我希望能进入贵校攻读博士学位,进一步提高自己的学术理论知识和科研水平。 下面我简单介绍一下我的个人情况。在思想政治方面,我认真学习马列主义、毛泽东 思想、邓小平理论和“三个代表”的重要思想,努力树立社会主义核心价值观,不断 加强自己的政治修养。在生活中,我为人诚实正直,待人热情,乐于助人,尊敬师长,团结同学。经过了大学四年和研究生三年的培养训练,我不但学习了各种相关课程, 深化了对专业知识的理解,完善了知识结构和理论水平,掌握了一些查阅文献和撰写 科研论文的方法,还养成了良好的学习态度和学习习惯,始终遵循科学严谨的求学和 研究态度,实事求是,认真钻研,对所有的研究都保持着严谨求实的学习态度,时刻 鞭策自己,抓紧时间提高自己的科研能力,提升专业技能。 在科研工作方面,我就读于@@大学@@系@@专业,研究方向是@@方向。目前发表了@篇SCI收录论文,分别发表于@@,@@和 @@,一篇会议论文“@@ ”,第@@届全国@@@@@@讨论会。同时还参与申请了三篇发明专利,@@@A,@@@@A, @@@@@@。此外,还参与了一项@@@自然科学基金项目(No.@@@@@@@)。 在过去的学习生活中,我对化学产生了浓厚的兴趣,因此,我迫切的希望可以到继续 攻读博士,继续学习化学方面的知识。如果我有幸可以继续学业,我将结合自己的实 际能力和知识储备量承担一定量的课题任务,在研究中锻炼自己理论联系实际的能力,努力学习和发展新思路新方法,取得更多成果回报学校和老师的信任。 请老师考虑我的希望和请求。 @@@@@ 201@年@月@日

药品注册申报流程

药品申报流程流程 一、国外已上市品种: 1 直接进口制剂 以国外公司名义申请制剂的进口注册证,注册工作由国外公司在国内的办事处或委托的代理机构办理。国内公司仅作为其经销商。此类情况仅是商业层面上的合作,国内公司不以自己名义进行药品注册申报,当然也可作为国外公司的代理机构,受其委托,代为办理相关注册事宜。 申请进口药品注册证,按化学药品注册分类3提交申报资料,如已在国内进行多中心临床试验,可直接申请药品进口注册证,自提交申报资料受理之日起计算,其总的流程约为12个月,主要经过的部门有:国家药监局受理中心、药品审评中心、中检所、国家药监局药品注册司化药处、陕西药监局注册处。 进口药品注册(无需临床试验)的申报流程图 如所申请品种未在中国进行临床试验,则需按化学药品注册分类3要求进行临床前申报,申请药物临床试验批件,流程及所经部门与申请药品进口注册证相

同。 根据化学药品注册分类3相关临床要求实施临床试验后,按分类3提交申请生产申报资料,申请药品进口注册证。流程及所经部门与申请药品进口注册证相同。 进口药品注册(临床批件)的申办流程图 进口药品注册(完成临床药品进口注册证)的申办流程图

2 进口制剂分装 以国外公司名义申请大包装制剂进口,然后国内分装公司以自己名义按进口制剂分装相关规定申请制剂分装。申请流程及所经部门与直接进口制剂相同。3. 进口原料药,在国内加工制剂 原料药由国外公司申请进口注册证,.制剂由国内加工企业按国内品种申请药品注册证及生产批文,具体注册类别根据国内上市状态按注册管理办法相关规定划分(一般为3类或6类)。 原料药的进品注册申请按进口药品注册(临床批件)申请流程进行申报。制剂按国产药品化学药品注册分类3或注册分类6进行申报。具体流程及所经部门参照新药临床试验申报流程(1-5类)、新药生产申请流程(1-5类)及仿制药申报流程(6类)进行。 4. 3类新药(即仿国外) 按化学药品注册分类3的申报流程进行申报,目前我公司新药“吡非尼酮”

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