隐形眼镜店质量管理制度手册汇编

管理手册依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》

颁布令--------------------------------------------------------------------3

手册管理办法-----------------------------------------------------------4

序言-----------------------------------------------------------------------5

组织机构图--------------------------------------------------------------6

各级岗位职责-----------------------------------------------------------7

采购管理制度-----------------------------------------------------------9

进货验收制度-----------------------------------------------------------10

仓储保管制度-----------------------------------------------------------11

进出库复核制度--------------------------------------------------------12

质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13

不良事件报告制度-----------------------------------------------------14

不合格产品管理制度--------------------------------------------------15

效期产品管理制度-----------------------------------------------------16

用户投诉制度-----------------------------------------------------------17

售后服务制度-----------------------------------------------------------18

培训制度-----------------------------------------------------------------19

卫生管理制度-----------------------------------------------------------20

颁布令

依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》要求，结合本眼镜店实际，建立了质量管理体系并编制了2009版《管理手册》，规定了组织结构、职责、质量管理体系要素控制要求。

本《管理手册》对内是本眼镜店开展质量管理工作的法律性、纲领性文件、用以统一、协调质量管理活动，对外是眼镜店质量保证能力的证实性文件。眼镜店全体员工认真学习严格执行主动寻找改进机会，持续改进质量管理体系的有效性，确保用户的要求与法律法规要求得到满足和统一，使眼镜店的质量管理水平提高到一个新的水平。

本《管理手册》经眼镜店领导审核符合要求，现批准发布

自年月日起正式实施。

手册管理办法

1.《管理手册》本店质量负责人组织编写，经理审核予以批准。

2.《管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。

3.《管理手册》在封面上做出标识，持有者应妥善保管，不得私自外借复印。

4.《管理手册》的换版，原则上根据国家法律法规及《医疗器械经营企业许可证管理办法》的具体情况而定。

5.《管理手册》解释权利属本店质量负责人。

1、序言

1.1目的

此《管理手册》用以建立本店销售，质量管理体系阐述本店的质量管理方针，描述本店质量体系的总体要求，规定《管理手册》的控制要求，规定本店各级人员的质量职责是本店质量管理体系纲领性文件，主要目的有两个方面：

1.1.1对本店的内部而言，明确说明组织机构内部各人员的质量责任，以便紧密合作，满足顾客对我们提出的质量要求，提高过程控制能力和产品质量。

1.1.2对本店有和将来客户而言，清楚展示我方之生产及质量管理的体系，协助客户考核本店，满足质量之能力。

一、组织机构图

【经理】

【质量管理人】

【验光员】-【采购员】-【检验员】-【仓库保管员】

2、组织机构由本店经理确定，规定机构职能及相关人员职责，权

限和相互关系。

2.1经理

2.2质量管理人

2.3与质量，服务的相关人员

2.4检验人员能独立行使权限

a、对产品质量检验负质量方面责任。

B、对合格产品有出店（销售）的决定权。

各级岗位职责

一、经理

公司法人代表或负责人应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》等有关法律、法规、规章、规定等，公司法人代表对公司经营产品的质量负有全部的质量责任。

二、质量管理人

1.全面负责本店的质量管理工作。

2.改进销售服务运行的业绩，包括改进需求。

3.负责监督检查和处理销售服务过程中发生地质量问题。

4.对出现的质量问题（含客户的投诉）负责监督，采取纠正和预防

措施。

5.负责本店质量管理体系的建立，监督运行情况和不断改进产品质

量。

6.有权对不和格品做出处理决定。

三、验光员

1.每日对验光室的清洁负责。

2.每日对验光设备检查和消毒，电源安全负责。

3.主动热情接待顾客，认真做到对顾客验光要高度负责。

4.满足顾客提出的一切咨询和解答问题的要求。

5.认真学习行业理论知识，不断提高自身的业务水平。

6.验光人员要认真接待复查验光顾客，对中级验光员和初级验光员

不能解决的问题，要与顾客解释清楚并且建议到医院就诊。

四、采购员

1.必须从证照齐全的合法企业购进产品。

2.不购进接近有效期、无效的产品。

3.不购进伪劣产品。

4.对采购的产品负有质量责任

五、检验员

1.对购进产品一律按规定进行逐批检验。

2.发现不合格产品不得入库和销售。

3.对所经营的产品负有质量责任，验收记录要签字，按规定保存。

六、仓库保管员

1.做好库存产品的保管养护工作。

2.对库存产品定期进行质量抽检，作好温、湿度记录。

3.发现库存产品有异常变化时应及时通知有关部门和领导，并采取有

效措施。

4.严格履行商品入、出库手续。

5.对库存产品负有质量责任。

采购管理制度

企业经营成功与否商品质量是关键，公司购进医疗器械应遵循质量第一原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核供货单位合法资格及各种有效证件，把好进货质量关。

1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企

业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。

2、购进进口医疗器械必须具有《中华人民共和国进口医疗器械产品

注册证》、《医疗器械产品注册登记表》。对商品质量信誉进行考核、审查，统一组织进货。把好进货关，不得购进淘汰、失效商品。

3、购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。

4、效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的

原则，防止库存积压造成不必要的损失。

5、进货管理要有完整的进货档案，认真填写进货记录，做到票据、

账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。

6、每年对进货情况进行质量评审。

进货验收制度

为了保证产品质量完好，数量准确，防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库，质检人员必须做到：

1、质检员首先对待验产品根据合同规定和待验产品的有效证件进行

复核（生产许可证或经营许可证、产品注册证、医疗器械产品生产制造认可表

等），与产品的外包装箱注明的中文标识进行核实，确保生产许可证号、产品注册证号、生产批号、产品标准号、厂名、地名等相统一。

2、质检员对产品外包装箱进行检查，内容包括：外观无破损、中包

装和单支包装无破损。产品包装中每箱必须附带产品合格证。检查灭菌日期、效期时间及产品批号（编号）等。

3、质检员对效期产品要逐批验收，每批按一定比例随机抽检，检验

方法可采取目检和仪器检测两种方式。

4、质检员要认真填写验收记录，做到字迹规范工整，本人签字，记

录按规定保存（效期商品一般要求保存到效期期满后两年以备查）。无质检员验收签字的商品不可入库。

5、顾客退回的商品应单独存放并记录，经重新检验合格后方可入库进入合格区

仓储保管管理制度

1、仓库保管员要认真学习医疗器械仓储保管知识，熟悉商品属性和

储存要求，熟悉所管库房的储存条件和设施、设备，按照“五防”

（防火、防潮、防尘、防鼠、防虫）要求，保证库存商品安全有效。

2、入库商品必须要有检验员签字才能入库，对标识模糊和包装破损

等不符合规定的要及时与质检员联系，符合规定后方可入库。3、产品入库时保管员应该对厂名、品名、规格、数量、包装标识等

进行复核，发现问题时应及时与质检部门联系。

4、入库商品应根据其自然属性分类、分批码放，留有间距确保产品

质量和安全。

5、严格执行商品存放区域色标管理规定：合格品储存在绿区（合格

区），待验品储存在黄区（待验区），不合格品储存在红区（不合格区）。

进，出库复核管理制度

1、医疗器械出库应贯彻“先进先出、先生产先出、效期接近先出”

的原则，并做好按批号发货。

2、医疗器械进库需有完整的采购档案，认真检查采购记录，票据、

账卡、货物是否相符。

3、医疗器械出库必须有出库凭证，无出库凭证禁止发货。

4、保管员接到出库凭证后要及时按出库内容分类、配货。

5、商品出库复核完毕，要按出库凭证上品名，数量等确认无误后，

在出库凭证或上站单上签字，以备核查。

6、凡不合格产品一律不准出库销售。

效期商品采购，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。

质量跟踪制度

1、制定此项制度的目的在于保护用户利益不受损害，为预防出现问

题能及时查找、核对有关资料，分清责任，以便正确解决而创造条件，为企业内部分清职责改进工作质量，对外扩大销售打好基础。

2、对所出售的产品销售部门应做好详细记录，做到产品销售去向有据可查。

3、严格履行销售单一式多联制，销售单标明销售日期、品名、规格、

数量、产品生产批号（编号）、效期时间等内容，经办人、购买人要履行签字手续。

4、建立用户档案，定期与用户沟通联系，了解产品使用情况，做好

产品质量跟踪和售后服务。

不良事件报告制度

1、医疗器械不良反应事件指获准上市的合格的医疗器械在正常使用

的情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件，按国家规定执行报告制度。

2、认真执行国家食品药品质量监督管理局制定的《医疗器械不良事

件监测管理办法》，遇患者使用所经销医疗器械产品有不良反应事件时应及时登记，按规定认真如实反应上报。

3、经办人员及质检部门应积极协调生产厂家和有关部门对此问题进

行处理，减小损失范围，保护患者利益。

4、不良反应报告要实事求是，切忌弄虚作假，隐瞒实情及有关资料。

5、加强商品售前、售后服务，按国家和地方药监局审批同意的“产

品使用说明书”的内容介绍产品使用的注意事项减少不良反应事件的发生。

6、积极宣传预防不良反应知识，提高自我保护意识。

不合格产品处理制度

1、不合格商品的确认应依据厂家提供的该产品质量标准来验定。

2、验收时发现不合格产品，应将该商品移入封存在红区内，填写不

合格商品登记表，并及时通知进货部门及有关人员退货。

3、当发现不合格产品已经出售时应立即汇报有关部门和领导，想方

设法追回并做好详细记录。

4、不合格商品需要报损时，应由质管部门、仓储部门分别填写库存

商品报损意见表，报经理审查批准后由质量管理部门监督销毁，销毁的商品应记录备案。

效期产品管理制度

1、效期产品进货应根据业务情况进货。

2、购进的效期产品距失效期一般不得少于一年或六个月，特殊情况

需经理批准后方可购进。

3、效期产品在进货、验收、仓储、销售记录单据上应注明有效期。

4、超过有效期的产品不得销售。

5、经常检查库存效期产品的有效期和养护情况，对临近效期的产品应及时通知有关部门和领导采取措施。

用户投诉处理制度

1、在接到用户对产品或服务提出投诉情况后，应立即进行登记。注

明投诉产品的名称、型号、生产厂家、许可证号、注册证号、生产批号、投诉内容、当事人等。

2、投诉登记应及时上交有关部门和领导审阅，并立即做出处理意见。

3、各部门之间要相互协调，以最快速度查找有关证件手续，给当事

人以满意的答复或解决，并追查问题所在，责令有关部门立即进行整改。

4、对延误解决客户投诉和查询所造成损失的，要追究当事人责任。

售后服务制度

1、建立用户质量反馈制度是为了了解用户对公司的工作质量、服务

质量和产品质量的综合评价情况，以提高企业信誉度。

2、加强售后服务，经常与用户沟通，了解产品使用信息。

3、对用户反映的产品质量问题，应及时登记备案，积极采取措施给予解决。

4、加强对售出商品在使用过程中的质量监控，为用户提供合格、可

靠的产品。

5、建立用户反馈档案，定期走访客户，每次走访后都要对调查或收

集的情况进行分析、研究，提出处理意见及改进措施。

培训制度

1.定期组织本单位员工学习医疗器械经营企业国家的各项法律法规医疗器械经营企业内部专项培训参考资料

1．《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第7号）

2．《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号第二十四条）

3．《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号第三条至第四条、第六条至第十六条）

4．北京市实施《医疗器械经营企业许可证管理办法》暂行规定（京药监发[2005]10号）

5．《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》（京药监市［2005］22号）

6. 《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知（国食药监市[2007]299号）》

7．《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》

卫生管理制度

为了使本店具有良好的工作环境和形象，保证职工健康，特制定此制度。

1、建立卫生岗位责任制，落实到人、定期考核。

2、全体员工着装整洁、干净，有良好的精神面貌。不在禁区内吸烟，

不随地吐痰，不乱扔废弃物。

3、办公区域保持明亮、清洁，办公物品摆放整齐。

4、库房内外环境整洁，空气流通，地面干净，无积水、垃圾，无鼠

无虫。各种设备和设施完好，商品摆放安全、整洁。

5、定期对有关人员（特别是接触一次性无菌器械的）进行体检，每

年复查一次，发现不符合健康要求的人员要及时撤换。

质量部内部管理制度

X X X X X X X X X制造有限公司质量管理部质量管理部内部管理制度编制：审核：审批：发布：

XXXXXXXXX制造有限公司质量管理部内部管理制度一、目的：本制度的目的规范员的行为及部门内部管理，确定工作标准，提高员工的工作积极性和敬业精神，树立部门的良好形象。二、适用范围：质量部所有员工均适用之。三、具体要求如下：第一部分人员管理 1、严格遵守公司各项规章制度，做好本职工作。 2、按要求参加公司或上级部门组织的会议及各项活动，不得迟到或早退。 3、在工作岗位不得看小说，杂志、报纸、听音乐、玩手机、闲聊等以及做其他与本岗位无关的事情。 4、严禁酗酒及酒后上岗。 5、严禁无故旷工，旷工按公司规定处理，超过2天者上报公司处理。 6、对挑拨事端、聚众闹事，故意打架斗殴，影响正常生活秩序者，按公司相关处罚条例执行。 12、无正当理由，不服从工作分配和调动，不听从指挥，情节严重者，由部门酌情处理或上报公司。第二部分工作环境

1、为了营造健康工作环境，办公室设为无烟区，严禁在办公室及其它公司禁止区吸烟。 2、不得随地吐痰，乱扔杂物，破坏环境卫生，严格按照卫生值班表定时打扫卫生，垃圾篓内垃圾及时清理。 3、保持桌面清洁,各物品定置存放、摆放整齐，使用后及时归位。 4、下班后，工作现场，及时熄灭点灯、关掉电脑、空调等。第三部分工作要求 1、各成员须加强对质量管理知识、公司规章制度、检验流程及判定标准全面了解，积极提高自身素质，培养自己独立准确分析问题的能力，尽职尽责做好本职工作； 2、工作中积极配合上级的工作，服从上级的安排和调派。 3、工作中必须严格遵照作业流程和检验标准操作，不得随意变更流程、标准。 4、检验工作中必须秉持“公正、公平”的原则，不得徇私舞弊，切实将各项检测工作完成好，不得弄虚作假、敷衍了事。 5、相关成员应认真做好报表和记录表单的填写工作，要做到如实规范填写，真实反映，如发现其有不真实、不准确或不规范之情况，则要追究当事人之责任. 6、对质量异常问题，检验员须结合多方面情况综合考虑，并予以妥善处理，如遇自己不能处理和解决的问题，应及时据实向上级反映并记录，不得自行处置，自作决断或拖拉、隐瞒、谎报异常事实。

2015隐形眼镜经营管理制度流程

***有限公司医疗器械十、有关记录和凭证的管理十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度十二、质量信息管理制度十三、不合格商品管理及退货商品管理制度十四、不良事件监测相关制度十五、医疗器械召回相关制度十六、卫生和人员健康状况的管理制度

十七、重要仪器设备管理制度十八、计量器具管理制度十九、质量信息的教育、培训及考核的制度二十、计算机信息管理制度二十一、验配人员职责二十二、验配管理制度二十三、验配产品的质量检测制度

一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，把

二、有关部门、组织和人员的质量责任制度 1．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人，协助上级主管工作，负责安排、督促、检查、开展和实施。 2．公司质管部部负责公司来货，在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关部门质量管理进行指导、监督。发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报告。 3．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作，负责质量监督和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种的质量审核。 4．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验，判断产品的符合性，对检验 5． 6． 7． 8． 9． 10． 11．复核员负责公司销售商品的品名、规格、数量、批号质量等复核和登记的全部工作，做到字迹清楚，项目齐全，内容准确，并按规定保存复核记录备查。 12．养护员在质管科的技术指导下，具体负责在库商品的养护和质量检查工作。负责对库存商品定期进行循环质量检查，并做好养护检查记录。定期进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告。

管理制度汇编格式范文精选

各部门文件材料归档制度企业档案工作是企业基础管理工作的重要组成部分，是维护公司经济利益、权益和反映历史真实情况的一项重要工作。根据集中统一管理档案的原则，为保证归档文件材料的齐全、完整、准确、系统，更好地为企业各项工作服务，特修订本制度。一、各部门归档范围 (一)、行政部： 1、上级机关召开的重要会议文件材料； 2、各部门有关年度工作计划、总结及公司规划； 3、公司印发的文件材料； 4、各种请示、报告及批复； 5、公司印模启用文件； 6、上级领导在本公司视察、检查工作时形成的题词、讲话等重要文件材料； 7、公司各项管理获奖材料（奖状、锦旗、奖杯、照片），反映本公司发展情况及重大活动的影片、录音带、照片、底片、文字材料； 8、经济史、组织沿革、经济年鉴、厂史、大事记、汇编等； 9、公司各种会议记录、纪要及有关材料； 10、档案管理工作中形成的文件材料及档案管理升级验收、复验材料； 11、职工体检材料； 12、反映后勤管理、生活福利方面的重要文件材料； 13、董事会的有关决议、纪要； 14、公司机构设置、名称更改、人员编制、有关文件材料； 15、公司制定的各种条例、制度、措施、厂规厂纪、规定、办法； 16、职工录用、辞退、职务聘任、死亡、劳动保险等工作中形成的文件材料； 17、干部、专业技术人员职务（职称）评聘的文件材料； 18、职工教育工作中形成的文件材料；

19、企业技改项目可行性研究、环境评价等工作中形成的全部文件材料； 20、企业生产许可注册工作中形成的全部文件材料； 21、公司颁发的各项经济责任制、岗位职责、管理制度等文件材料。 (二)生产技术部： 1、生产计划； 2、生产统计工作中形成的文字材料； 3、上级对本公司能源、环保、安全消防工作的指示要求和有关文件材料； 4、公司编制的能源、安全、环保、消防规划、年度工作总结、统计报表、管理制度、规定、重要会议记录及文件材料； 5、上级及公司有关劳保的规定、决定、劳保登记表及本公司有关劳保方面的文件材料； 6、安全检查、整改措施执行情况，开展安全生产竞赛活动、材料、安全教育方面的材料及安全生产工作经验材料； 7、重大伤亡事故的请示、报告、调查报告、现场照片、管理处理意见和批复； 8、消防工作中形成的有保存价值的文件材料。 (三)机修车间： 1、公司编制的设备规划、计划、总结； 2、设备管理制度、规定、重要会议记录及有关材料； 3、设备订购合同； 4、反映公司设备拥有量、完好率、固定资产管理材料、年度备件订货计划； 5、设备开箱记录、随机材料； 6、设备调试验收记录及设备维修计划、记录； 7、设备技术操作规程及改进、改装总结； 8、设备报废、申请、报告、鉴定、证书、批复； 9、测量设备周检计划表。 (四)营销部： 1、仓库管理统计报表； 2、经济合同；

质量保证部管理制度

质量保证部管理制度质量保证部管理制度一、工作职责及处罚办法 1 、外来人员（无关）不经批准不得进入中心化验室，发现一次处罚负责人 5元。 2 、不得动用与自己工作无关的仪器设备，发现一次处罚 5元。 3 、不得随便动用毒品、危险品，工作需要动用得经主管批准，否则每次处罚 5元。 4 、仪器操作必须依据相关 sop,如有擅自改动每发现一次处罚20元。5、相关责任人要保管好分管的硬件和软件，实行区域管理。如有人为损害负责赔偿 30%以上，遗失按全额赔偿。 6 、不得向外界泄露部门机密,一般文件给予警告,并处罚款 500元,重要文件给予除名并移交司法部门处理。 7 、上班时按要求穿戴好工作服、工作帽、工作鞋 , 佩带好上岗证 , 违者每次处以 5 元罚款 , 工作服不得穿出中心化验室, 违者罚款 10元。 8、责任区卫生应符合要求,工作场所应整洁,发现一次罚款 5元。 9、工作场所不得大声喧哗,发现一次罚款 5元。10、废弃物放在规定位置,并按时清理,发现一次罚款5元。 11、员工在部门负责人不知情的情况下,将部门信息发给外单位,按泄露部门机密处理。 12 、与外界联系,主管以上可直接与外界联系,一般工作人员须经主管同意后才可与外界联系。否则，每次罚款10元，造成负面影响罚款100元。13、qa人员因工作失误造成产品质量事故,按《质量管理条例》处理, qc 人员因工作失误造成产品质量事故，按《质量管理条例》处理。 14、本部门人员违反制度当月罚款达 100元以上，部门负责人按其金额的 20％处罚，副职分管人员当月罚款金额在 100元以上，按其金额的25％罚款。二、考核的内容主要是个人德、勤、能、绩四个方面。其中：“德”主要是指敬业精神、事业心和责任感及行为规范。 “勤”主要是指工作态度，是主动型还是被动型等等。“能”主要是指工作能力，完成任务的效率，完成任务的质量、出差错率的高低等。“绩”主要是指工作成果，在规定时间内完成任务量的多少，能否开展创造性的工作等等。三、考核的目的：对公司人员的品德、才能、工作态度和业绩作出适当的评价，作为合理使用、奖惩及培训的依据，促使增加工作责任心，各司其职，各负其责，破除“干好干坏一个样，能力高低一个样”的弊端，激发上

2014隐形眼镜管理制度

*****有限公司医疗器械质量管理制度依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》编制: 批准: 2014年10月21 日实施目录一、质量方针和管理目标二、质量体系审核三、各级质量责任制度四、质量否决制度五、业务经营质量管理制度六、首营品种的质量审核制度七、质量验收、保管、养护及出库复核制度八、效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度

九、不合格商品管理及退货商品管理制度十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、不良事件监测及再评价相关制度十二、医疗器械召回相关制度十三、用户访问制度十四、质量信息管理制度十五、有关质量记录的管理制度十六、有关人员教育培训及考核的制度十七、质量管理制度执行情况考核制度十八、验配人员职责十九、验配管理制度二十、验配产品的质量检测制度二十一、卫生制度一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、

《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核等质量管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头,哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。二、质量体系审核及组织机构图 1.为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规,制定企业医疗器械经营质量管理制度,并指导、督促制度的实施。 2.建立健全完整的质量管理体系,各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责,各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责,各环节的质量管理工作落实到人头。 3.质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作,并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比,对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任,严肃处理并限期整改 4.组织机构图

质量管理部管理制度(doc 13页)

质量管理部管理制度目录 1．原辅材料管理制度 2．半成品内部转移管理制度 3．外销产品混大样管理制度 4．出厂产品管理制度 5．检测设备管理制度 6．金属平衡报表管理制度 7．质量信息反馈处理管理制度 8．检测时效管理制度 9．检测准确率管理制度

10．物资领用管理制度 11．质量记录管理制度 12．质量责任制管理制度第一章原辅材料质量管理制度第一条原辅材料是确保产品质量的重要条件，投入使用前必须经过质量管理部的检化，严禁未经检化的原辅材料投入使用。第二条原辅材料入库后，物资管理部以原辅材料送检通知单的形式（说明物料名称、数量、产地、存放地点等）及时通知质量管理部（如有附样，分析结果单等应随通知单一起交质量管理部）。第三条质量管理部接到通知后，应及时通知检验员按《原辅材料检验操作规程》取样、加工，并送化。第四条化验员接到样品后，按照相应的操作规程进行检测，并及时报出准确的分析结果。第五条检验员按质量标准进行判定，并及时将结果单传递给有

关部门。物资管理部接到化验单后，应按《标识和可追溯性控制程序》对原辅材料的检验、试验状态进行标识。第六条检验为不合格的原辅材料，质量管理部应按《不合格品控制程序》的规定对不合格的原辅材料作出评审结论，必要时会同技术研发部进行评审。第七条对有质量异议的原辅材料，即分析结果与供应商有差异的，质量管理部应拿留样重化（再化两次，并以两次重复的结果为准），如复查结果跟对方结果吻合，则不需要重新取样；否则就要重新取样和化验。第八条如双方确定结果存在异议，则通过友好协商，将样品送双方认可的仲裁机构仲裁，并以仲裁结果为准。第二章半成品内部转移管理制度第一条内部转移的半成品由各车间按照各自相应的操作文件对半成品进行标识；第二条检验员按照相应的《检验操作文件》对半成品进行取样、送化；第三条化验员按照相应的《试验操作文件》对样品进行检测、试验；第四条检验员对车间之间相互转移的半成品按照相应的标准进行质量判定；第五条检验合格的半成品由相关车间办理转移手续，并按各自相

管理制度汇编(封面目录)

安徽太平洋电缆集团有限公司 TPY/GL9000～9024 管理制度汇编编制：审核：批准： 2008-05-10发布2008-05-20实施安徽太平洋电缆集团有限公司发布

管理制度汇编目录 1. 厂纪厂规（TPY/GL9000）1 2.职工奖惩制度（TPY/GL9001） 4 3. 质量管理制度（TPY/GL9002） 6 4. 职工培训管理制度（TPY/GL9003）9 5. 质量责任制（TPY/GL9004）11 6. 质量责任考核办法（TPY/GL9005）15 7. 质量否决制度（TPY/GL9006）16 8. 质量奖惩制度（TPY/GL9007）17 9. 文件和资料管理制度（TPY/GL9008）20 10. 技术文件档案管理制度（TPY/GL9009）23 11.工艺纪律管理和考核制度（TPY/GL9010）24 12.质量控制点管理制度（TPY/GL9011）26 13.标准化工作制度（TPY/GL9012）28 14.产品检验和试验管理制度（TPY/GL9013）29 15.工位器具管理制度（TPY/GL9014）31 16.生产设备与工艺装备管理制度（TPY/GL9015）32 17.仓库管理制度（TPY/GL9016）34 18.模具管理制度（TPY/GL9017）36 19.物资采购管理控制制度（TPY/GL9018）38 20.废品管理制度（TPY/GL9019）40 21.生产管理制度（TPY/GL9020）41 22.安全生产管理制度（TPY/GL902142 23.劳动防护管理制度（TPY/GL9022）44 24.文明生产管理制度（TPY/GL9023）46 25.消防工作管理制度（TPY/GL9024）47

质量管理部管理制度最新版

质量管理部管理制度 1. 目的为提升部门整体形象，规范部门内部员工工作质量和提高工作效率，增强服务意识，达到质量目标的实现，特制订本规定。 2. 适用范围质量管理部所有在岗人员。 3. 内部管理制度 3.1请假制度 3.1.1部门员工请假均须提前办理请假手续，填写《员工请假/休假申请单》，病假需提供有关医院证明。其它情况按公司制度进行。 3.1.2经部门领导批准后的请假申请单作为考勤依据，把此上交所在单位的人力资源管理员处备案，凡请假条在休假前没有上交的，一律视为无效请假。 3.1.3如遇特殊情况不能事前请假的，必须在上班前半小时内电话、短信和微信告知科室负责人，并说明情况。然后，在上班的一天内办理补假手续，补假手续应按照请假程序执行，填写《员工请假/休假申请单》，未告知的请假现象按旷工处理。事后未办理请假手续或逾期办理者，按旷工处理。 3.1.4凡请假条未经批准、事前不请假、假期满后未续假的、续假未批准者、无故不上班者按旷工处理。旷工扣除三倍工作日工资，连续旷工三天以上者，上报人力资源部处理。 3.1.5凡请假超过3天（含3天）以上者，均须提前3天写请假申请。确因亲人病危、家庭发生重大变故等特殊情况可以当面、电话、短信、微信请假。来单位后立即填写《员工请假/休假申请单》。 3.2晨会制度 3.2.1违反部门制度时考核当事人50元/次，科室主管同时考核50元/次，重复出现翻倍对当事人和科室主管进行考核，科室主管自行拟考核单，若部门起草翻倍考核，第三次调出质量管理部。 3.2.2参加晨会的人员每天早上8:15必须按时到指定地点集合，不允许迟到早退，未请假者按迟到处理.考核按3.2.1处理。 3.2.3所有参加晨会人员手机设置静音、不允许有交头接耳、窃窃私语、吃早点或者嬉戏打闹的现象，对不按要求的责任人和科室主管同 3.2.1处理。 3.2.4所有参会人员着装工作服和佩戴工作证，晨会中应保持正确站姿、精神饱满，不允许东倒西歪和东张西望，对不按要求的责任人和科室主管同 3.2.1处理。 3.2.5特殊情况需要离开者，应向会议主持人说明情况，允许后方可离开。对不按要求的责任人和科室主管同 3.2.1处理。 3.3培训制度 3.3.1全员性：科室成员必须全员参加，如有特殊情况不能参加者、需及时向主持人说明情况，获允后方可离开，对不按要求的责任人和科室主管同 3.2.1处理。 3.3.2针对性：对近期工作中出现的质量波动异常现象，展开有预防性，有目的性的培训，确定措施，并对类似质量问题举一反三，杜绝质量隐患。 3.3.3计划性：各科室负责人应在月初制定好本月的培训计划，并按照时间节点完成培训。对部门临时

2015隐形眼镜经营管理制度

***有限公司医疗器械质量管理制度编制：批准： 2015年9月20 日实施

质量管理文件目录一、质量方针和管理目标二、有关部门、组织和人员质量责任制度三、质量否决的规定制度四、质量管理考核与评估的管理制度五、首营企业和首营品种的质量审核制度六、采购管理制度七、质量验收的管理制度八、保管、养护及出库复核制度九、销售和售后服务的管理十、有关记录和凭证的管理十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度十二、质量信息管理制度十三、不合格商品管理及退货商品管理制度十四、不良事件监测相关制度十五、医疗器械召回相关制度十六、卫生和人员健康状况的管理制度十七、重要仪器设备管理制度十八、计量器具管理制度十九、质量信息的教育、培训及考核的制度二十、计算机信息管理制度二十一、验配人员职责二十二、验配管理制度二十三、验配产品的质量检测制度

律师事务所内部管理制度汇编1

律师事务所内部管理制度汇编 1．律师执业六禁止一、禁止一切形式的私自接案收费。二、禁止诋毁同行，支付介绍费、回扣，压低收费等不正当竞争。三、禁止律师事务所聘用非律师以律师的名义执业。四、禁止向司法人员行贿，或指使、诱导当事人行贿。五、禁止提供虚假证据或引诱、威胁当事人提供虚假证据。六、禁止出具虚假法律意见书 2．律师职业道德基本准则一、忠于宪法和法律，以事实为根据，以法律为准绳，坚持真理，维护正义。二、诚实守信，尽职尽责地维护委托人的合法权益。三、敬业勤业，努力钻研业务，不断提高执业水平。四、严守国家机密，保守委托人的商业秘密及委托人的隐私。五、尊重同行，同业互助，公平竞争。六、履行法律援助义务，为受援人提供法律帮助。七、遵守律师协会章程，切实履行会员义务。 3．执业公示制度为增强律师事务所工作透明度，认真履行法定职责，自觉接受人民群众和社会监督，保障公正执业、文明执业，促进依法执业，根据行业有关规定，制定本制度。一、本制度所称"公示制"是指本所对办理的涉及当事人的切身利益的事项，通过一定方式将执业依据、执业制度、执业程序向社会公开，自觉接受当事人和社会各界的监督，保证律师依法执业活动过程的制度。

二、公示内容：律师职业道德基本准则、律师执业纪律规范、律师执业六禁止、律师服务收费标准以及执业律师的照片、执业证号、和投诉监督电话等内容。三、公示内容必须完整、准确、形式规范、客观，让当事人一目了然。公示内容有变化时，及时予以变更。四、律师事务所主任负责对本所执行公示制度的情况进行监督检查，对违反本制度的行为及时提出纠正意见。 4．投诉查处制度接待投诉范围（一）代理工作不尽职 1、由于律师的原因未按照委托代理协议的约定完成当事人委托的代理事项； 2、律师在为委托人提供法律服务过程中，存在工作失误的； 3、律师在代理诉讼工作中，未经委托人的同意没有出庭参加诉讼的； 4、律师接受当事人的委托后，应当调查取证而没有调查取证的； 5、律师在代理工作中其他不尽职的行为。（二）其他违反律师职业道德与执业纪律的行为（三）其他本所律师违反法律法规的行为二、投诉时应当提交的材料（一）投诉人为公民个人的，须提交以下材料： 1、投诉书及内容如下：（1）投诉人姓名、性别、工作单位、联系电话、通讯地址及被投诉的律师姓名; （2）投诉请求; （3）投诉事实与理由。 2、投诉人与律师事务所签订的委托代理协议及授权委托书。

隐形眼镜·医疗器械质量管理制度

目录一、质量方针和目标管理二、质量体系审核三、各级质量责任制四、质量否决制度五、业务经营质量管理制度六、首次经营品种的质量审核制度七、质量验收、保管、养护及出库复核制度八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度九、不合格商品管理及退货商品管理制度十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度十二、质量信息管理制度十三、有关质量记录的管理制度十四、质量教育培训及考核管理制度十五、隐形眼镜验配制度

一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节工作与部门经济效益挂钩。把责任分解到人头，哪个环节出现问题追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。

技术部质量管理制度

技术质量管理制度一、总则为加强咨询设计及施工项目的质量管理，保证交付运行的项目能够符合顾客的要求，不断提升技术人员的设计能力及产品的专业品质，特制定此技术质量管理制度。此制度将保障项目设计标准、质量控制标准及流程的管理严格按照GB/T 50380-2006（工程建设设计企业质量管理规范）、GB/T19001-2008（质量管理体系要求）、GB/T 28001—2001（职业健康安全管理体系规范）和GB/T 24001—2004（环境管理体系）等标准管理体系的要求有效运行。最终达到设计产品和施工服务符合顾客要求和适用的法律法规要求，增强顾客满意。二、质量方针质量第一，诚信服务，遵法环保，人本管理，持续改进，追求卓越。质量第一――坚持“百年大计、质量第一、预防为主、终身负责”的管理理念，严格执行国家有关工程设计、建设方面的法律、法规和强制性标准。加强设计和施工的全过程控制管理，认真做好质量安全控制工作；诚信服务――坚持以顾客为关注焦点，信守承诺严格履行合同，在合同履约过程中做到沟通及时、以诚相待、服务周到。为工程项目设计建造的全过程提供全方位高品质的服务，努力提高顾客满意度；遵法环保――坚持“依法治企”，认真履行社会责任。严格遵循国家有关环境保护、节能减排降耗等政策，使设计产品和施工过程满足国家法律法规要求；人本管理――坚持以人为本的经营理念，重视员工的身心健康和合法权益，严格执行相关法律法规和职业健康安全保障措施，保持良好的职业健康安全绩效；持续改进――坚持不断完善和改进质量管理体系，在过程管理中发现薄弱环节并严格执行纠正预防措施，使设计产品质量和设计施工全过程处于可控在控状态，保持管理体系的有效性、适宜性和充分性；追求卓越――逐年提高技术质量管理目标，坚持开展行业对标管理，以行业标杆为学习榜样找差距定措施抓落实。保持设计团队的技术和管理不断创新、工程项目力争创优、企业绩效持续改善。

隐形眼镜医疗器械质量管理制度[001](可编辑)_0

隐形眼镜医疗器械质量管理制度[001](可编辑) 精选资料富阳毛源昌眼镜店医疗器械质量管理制度目录、质量方针和目标管理、质量体系审核、各级质量责任制、质量否决制度、业务经营质量管理制度、首次经营品种的质量审核制度、质量验收、保管、养护及出库复核制度、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度、不合格商品管理及退货商品管理制度、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度、用户访问制度、质量信息管理制度十三有关质量记录的管理制度十四质量教育培训及考核管理制度一、质量方针和目标管理抓好医疗器械的质量管理是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键必须切实加强业务经营工作的领导不断提高全体员工的思想和业务素质确保商品质量提高服务质量。组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度确保医疗器械商品质量保障人民群众使用医疗器械安全有效。医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求坚持质量第一依法经营讲求实效的经营方针和营销策略坚持为人民健康服务为医疗卫生和计划生育服务为灾情疫情为工农业生产和科研服务的宗旨树立“用户至上”的方针。建立完整的质量管理体系抓好商品的质量验收在库养护和出库复核等质量管理工作做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。

把责任分解到人头哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任实行逐级质量管理责任制。二、质量体系审核为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规制定企业医疗器械经营质量管理制度并指导、督促制度的实施。建立健全完整的质量管理体系各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责各环节的质量管理工作落实到人头。质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任严肃处理并限期整改。三、各级质量责任制．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人协助上级主管工作负责安排、督促、检查、开展和实施。．公司质管部部负责公司来货在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决对有关部门质量管理进行指导、监督。发现问题应及时向公司反映并提出可行的整改报告。．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作负责质量监督和器械出入库质量管理工作并负责公司首次经营品种的质量审核。．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验判断产品的符合性对检验差错及判断失误负责对登记工作负责。

品质部管理制度

品质部管理制度一、目的明确品质部人员职责、权限，规范产品品质控制流程，特制定本制度。 1.1适用范围适用于品质部的管理、公司产品的品质控制。 1.2主要职责 1.2.1品质部负责人负责编制本部门各岗位工作人员的岗位职责、权限。 1.2.2各岗位人员依据本人的岗位职责、权限在工作中建立联系，履行相应职责。 1.3品质部架构

二、品质部职责 1)建立品质控制体系，制定品质管理制度； 2)制定工作流程、工作标准和考核办法； 3)编制公司各类产品和物料的质量标准； 4)来料、制造、成品品质检验规范的制订与执行； 5)来料、制造过程品质的巡回检验和出货检验； 6)不合格品处置及预防措施的订立与执行； 7)品质成本的分析与品质控制事项的制定； 8)评定产品质量水平，报告存在的质量缺陷； 9)计量具、量表、检测仪器、设备、工装治具的校验与控制； 10)对供应商的评定，品质能力的辅导、控制，保证物料的质量； 11)受理客户产品质量抱怨和投诉，原因分析及制定改善措施； 12)品质培训计划的制定及执行； 13)对质量管理类文件进行维护和控制。 2.1品质部经理岗位职责 2.1.1岗位名称：品质部经理 2.1.2直接上级：总经理 2.1.3直接下级：品质保证工程师、品质控制工程师、文员 2.1.4工作职责： 1)建立、健全公司品质管理控制体系；制定本部的各项管理制度、工作流程、工作标准和考核办法；管理品质部的正常运作；对品质系统的正常运作负责；对公司内部的品质事故负责。 2)品质管理体系的设计，程序的拟定。 3)成品、物料检验计划的制订，品质成本的控制并监督完成。 4)按照生产出货要求制订检验计划，生产急件优先检验安排。 5)物料、制造过程、出货品质的质量控制，检查现场检验状态标识和追溯。 6)让步接收批准与否决；不合格处置及评价；成品品质鉴定与判定意见的签署；处理存在或是潜在的质量问题，及时纠正并采取预防措施。 7)控制检验中发现的不合格现象不再重复发生，进行质量问题的分析、改进、跟踪。

质量部管理制度

质量部管理制度为加强质量部规范化管理，提高公司质量管理水平，特制定质量部管理制度：一、质量部组织结构主要包括：质量部经理；质量专干；检验员；试验员；二、从事质量工作的人员都必须经公司统一专业培训和考试，取得相应的资质证书和检验印章，并获得公司的授权。三、从事质量工作的人员在工作中必须有独立行使职权的权力，在进行检测、判断、处置时应不受研制、生产进度、成本等因素的约束。一般情况下，任何部门和人员无权干预质检部门的结论。特殊情况下，公司领导在职权范围内否决或改变质检部门对质量问题的判断和处置结论时，必须签署书面意见。四、检验/试验人员必须给予产品明确的确认和处置，对批次产品应做出合格、拒收或复检等处置。对合格产品应准予放行，对不合格产品应按程序进行反馈。五、质量管理人员应对违反程序文件、管理文件要求、“人、机、料、法、环、测”不符合规定、违反工艺规定的部门和人员进行制止，有权要求其采取纠正措施，限其改正。六、检验/试难人员应保证原始记录的真实性，将质量信息按规定归档或上报，以便进行质量追溯。七、当出现重大质量问题、批次性不合格、或产品质量明显下降时，质量部有权停止有关工序生产，立即报告总经理，有权要求相关部门查明质量问题并采取纠正措施。八、日常工作中，检验/试验人员应做到： 1、严格执行各项质量技术文件、检验文件、标准和规范； 2、熟练掌握质量检验/试验方法、能正确使用与工作相适应的检测的和试验的仪器、设备和量检具； 3、作好各工作的检验记录和试验记录，及时对主管领导提供质量信息及质量信息反馈资料； 4、参与产品质量问题分析会，积极配合本部门和相关部门进行质量分析； 5、积极参与培训，努力提高个人业务水平，及时提出质量工作的合理化建议

2015隐形眼镜经营管理制度

质量管理文件营口市站前区大西洋钟表眼镜行万达店

企业管理制度封面.

企业管理制度汇编（内部发行）编制单位：云南滇东水泥有限公司滇锦粉磨分公司（印章）编制日期：二○○九年十一月

前言为深入贯彻落实科学发展观，按照“保增长、扩内需、调结构、重民生”的总体要求，为了充分展现现代企业综合实力，提高对国民经济和行业发展的影响，使企业的产品知名度和竞争力的不断提升，促进企业健康、协调、科学持续发展。据调查，中国水泥行业的总体价格优势行将结束，产能过剩即将步入微利时代，竞争激烈，价格急剧下挫，成本高，利润微薄，效益低下。为了改变企业的生存发展之道，在即将到来的微利时代，粗放型的生产管理，已达不到现代企业管理的要求，因此水泥企业如何抓好生产过程中的精细化控制和管理，实现水泥生产的优质、高产、低耗，从激烈的竞争中取胜，就必须攻心和洗脑，就必须更新观念，加强科技管理，走精细化管理之路，是企业现代管理人的战略思路。在此之前，公司颁布了众多的管理条例及补充条例，这代表着企业管理的规范与制度化，象征着一个企业的文化的建立、演变、积累和沉淀。但是随着时间的延续，早期的管理制度已渐渐被大家淡忘，执行中已淡化了它的作用，为此，公司决定将过去公司制定发布的各种制度收集、整理、修改、补充，又结合国家有关法律、法规及公司章程的规定，特制订本管理制度汇编，下发至各部门。希望各部门学习并强化执行。其目的是：期望通过制度的执行，规范企业管理，使企业做大、做强、做精，获得更大的经济和社会效益，提升企业竞争力。起到了积极的推动作用！由于时间仓促，错误在所难免，请大家谅解！谢谢！编写过程中得到了各部门的鼎力支持！再次表示感谢！

监理部质量管理制度

遂宁经济技术开发区青龙湖水库除险加固工程监理部质量管理制度编制：四川佳诚建设项目管理咨询有限公司项目部审核（总监）：第一章总则第一条为了认真贯彻落实《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》及《建设工程监理规范》等法律、法规和规定的要求，加大施工质量监理的管理力度，提高工程监理的总体水平，特制订本规则。第二条施工质量监理必须落实“质量第一、预防为主”的方针，切实加强对本工程质量的监督管理，不断增强项目监理部监理人员的质量意识和规范监理人员的质量监理行为，使施工质量隐患得到及时有效消除，确保施工质量监理的有序、可控。第二章质量方针和目标第四条质量方针：科学管理、提高建设效益；诚信服务，铸造企业公信力。第五条质量目标：提供高效优质服务，确保顾客满意率85%以上；加强监理工作管理，确保项目监理合同履约率100%。第三章旁站监理现场项目监理部（组）应按照《建设工程监理规范》和相关规范要求，针对工程特点，编制相适应的旁站监理实施细则。旁站监理实施细则应充分体现事前控制和主动控制的原则，明确旁站监理的工作范围及要求。第六条旁站监理基本工作范围： 1、涉及结构安全的重点施工部位和隐蔽工程。

2、影响工程质量的特殊过程和关键工序。 3、新工艺、新技术、新材料、新设备的试验、首件样板以及重要施工过程。 4、施工过程中.出现的严重质量问题及质量事故处理过程。第七条旁站监理的基本工作要求 1、现场配备专业配套的监理人员。 2、监理单位应督促施工单位落实现场质保体系。旁站监理前应检查施工单位质量管理体系，并督促其及时、全面履行现场质量管理责任；旁站时应检查施工单位的有关现场管理人员、质检人员是否在岗。 3、旁站监理作为质量控制手段之一，必须与巡视、平行检验等方法综合运用。 4、旁站监理全过程必须有记录可追溯。 5、发现违反强制性标准条文的行为发生时，旁站监理人员应及时制止并督促整改。发现施工质量问题和安全隐患，应按规定及时上报。第四章现场巡视、平行检验第八条现场巡视的职责和工作内容 1、专业监理工程师负责每日例行巡视，应做到每日不少于两次的巡视检查； 2、总监理工程师应当经常性、有目的地到现场巡视检查； 3、工作内容（1）检查承包单位的施工是否符合设计图纸、技术标准、施工验收规范要求；（2）检查正在施工部位的施工情况，包括：劳动力投入情况、施工单位管理人员到位情况、施工机具设备使用情况、材料进场使用情况；（3）检查施工方法及施工工艺或施工环境条件是否处于良好状态；检查工程质量情况：有无质量隐患或质量问题；（4）检查施工安全情况：现场施工是否满足安全操作规程、安全措施落实情

2015隐形眼镜经营管理制度

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作者：PanHongliang 仅供个人学习*** 有限公司

医疗器械质量管理制度编制：批准： 2015年9 月20 日实施质量管理文件目录一、质量方针和管理目标二、有关部门、组织和人员质量责任制度三、质量否决的规定制度四、质量管理考核与评估的管理制度五、首营企业和首营品种的质量审核制度六、采购管理制度七、质量验收的管理制度八、保管、养护及出库复核制度九、销售和售后服务的管理十、有关记录和凭证的管理十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度十二、质量信息管理制度十三、不合格商品管理及退货商品管理制度十四、不良事件监测相关制度十五、医疗器械召回相关制度十六、卫生和人员健康状况的管理制度

十七、重要仪器设备管理制度十八、计量器具管理制度十九、质量信息的教育、培训及考核的制度二十、计算机信息管理制度二十一、验配人员职责二十二、验配管理制度二十三、验配产品的质量检测制度一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节, 是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策, 满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立 “用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。二、有关部门、组织和人员的质量责任制度 1．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任, 质量负责人为第二责任人, 分管部门主管为第三责任人，协助上级主管工作，负责安排、督促、检查、开展和实施。 2．公司质管部部负责公司来货，在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关部门质量管理进行指导、监督。发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报告。 3．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作，负责质量监督和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种的质量审核。 4．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验，判断产品的符合性，对检验差错及判断失误负责，对登记工作负责。为开展有针对性的质量把关为上级提供真实质量分析报告。 5．质量验收人员负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行外观验收；验收中发现的质量变化情况应及时填写信息传递反馈单给有关部门，定期对验收情况进行统计分析，并上报。