技术文件管理控制程序

技术文件管理控制程序
技术文件管理控制程序

目的和适用范围

13.1对技术文件和资料的形成进行有效控制,明确文件编号、管理职责和文件格式,确保有关

场所使用的技术文件和技术资料的有效版本。

13.2适用于本公司所有的技术文件、外来加工图纸、加工工艺文件、以及其它技术文件和技术

性资料等控制过程。(以下简称技术文件)

14 职责管理

2.1技术发展部负责技术文件有规范性的设计或编制、校对、审核、(特别重要的技术文件应

有审批)、发放、更改、调换和存档的日常管理。

2.2设计工程师或加工工艺师按有关要求负责技术文件的设计或编制工作,并在

技术文件的纸面上签名和注明日期。

2.3技术发展部主管或产品主管按有关要求负责技术文件的校对工作,并在技术

文件的纸面上签名和注明日期。

2.4技术发展部经理按有关要求负责技术文件的审核工作,并在技术文件的纸面

上签名和注明日期。

2.5技术发展部对特别重要的技术文件应由公司负责技术的副总经理或总经理

审批。

2.6所有技术文件必须由设计或编制、校对、审核、(审批)人员签名确认后才

生存为有效技术文件。

3 技术文件接收发放

3.1技术发展部应指定一名有专业知质的技术文件管理员负责技术文件管理工

作。

3.2技术文件管理员负责把所有的有效技术文件与交接人员以书面型式双方在

《技术文件接收清单》上签收后按规定的类型、名称和编号登记分类存档,并做好存档日

期记录。

3.3技术文件管理员凭《技术文件领用申请单》需要发放技术文件时应在技术文件的纸面上盖

有技术发展部《技术文件专用章》后双方以书面型式在《技术文件发放清单》上签收发

放,并做好发放日期记录。

3.4技术文件管理员凭《技术文件更改通知单》负责向原技术文件接收人更改或

调换新技术文件并以书面型式双方在《技术文件发放清单》上签收调换,并做好调换日期记录和对原技术文件每页的纸面上盖上作废处理章

4 文件收发表式

4.1 《技术乂件流程图》

4.2 DY/JS-0301-01 《技术文件接收清单》

4.3 DY/JS-0302-01 《技术文件领用申请单》

4.4 DY/JS-0303-01 《技术文件发放清单》

4.5 DY/JS-0304-01 《技术文件更改通知单》

工程师工艺师设计编制 i 项目负责主管效对

______________________ _______________________ J______________________________ ___________________

4.1技术文件控制程序流程图

技术发展部经理审核

文件管理员收发

技术文件接收清单DY/JS-0301-01

技术文件领用申请单DY/JS-0302-01

技术文件发放清单

技术文件更改通知单DY/JS-0304-01

文件管理控制程序

文件管理控制程序 Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

1目的 为了规范品质体系文件,使供方及客户之资料,以及其它外部文件得到有效控制,防止使用失效和作废的各类文件,以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2适用范围 质量体系文件的编制、管制方法。 供方及客户文件(如技术图纸、测试报告、使用说明书等)的控制方法。其它外来文件(如适用的法律、法规、行业标准等)。 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别,并控制其分发。3定义注释 受控文件:凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件:不直接影响产品质量的文件或资料,如各类参考资料。 体系文件: 。 内容。 4职责 总经理或董事长:批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表:负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门:负责编写相应的程序文件及作业指导书,及时签收和保存受控文件,并将已失效的受控文件退回综合办。 综合办:负责本工厂受控文件的整体控制,即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。

5文件格式及文字要求 公司所有体系文件必需加页眉,格式如下。四级表单可不加页眉但必须加 文件字体:公司所有文件一律为宋体黑色字,文件名称为二号字,正文内容序号题目为粗体四号字,正文内容为四号字,表单内容可根据需要采用四号或五号字。 文件文件签批格式,在文件末页按以下方式 编制:审核:批准: 日期:日期:日期: 6作业程序 编码原则: 公司名称 文件级别 部门类别 流水号 注释: 部门类别:总经理∕管理者代表GM;行政人事部:HR;财务部FD;生产部 PM;销售部SD;品质部QC;技术部TD;采购部 PD;仓库STD。 文件级别:一级文件01;二级文件02;三级文件03;四级文件04;五级05 流水号:字母+001~999,各部门应对本部门的文件进行分类识别,对记录表单的流水码进行识别、汇总,汇编成《记录清单》 各部门文件编号应按以上要求执行,不得有重复或误用的情形。 外来文件的编码以外单位编码为准。 以此类推 受控文件控制的一般要求

技术文件审批管理制度

技术文件审批管理制度 1、目的 为进一步规范公司技术文件审批流程,建立系统的文件管理制度,特制定本规定。 2、适用范围 适用于公司各类技术文件,包括工艺文件、质量检验文件、无损检验文件等。 3、控制程序 3.1工艺文件的审批 3.1.1工艺人员负责按照规定及生产实际所需,按相关标准要求作出工艺评定,由工艺科长审核,技术部经理批准。 3.1.2 每种工艺文件由工艺科保存一套完整的工艺文件,要加上封面和目录,并建立台帐。 3.1.3各种工艺文件规定的生产工艺和需要的检查要求,做到要求明确,满足现行标准的要求。 3.1.4各种工艺文件的要做好分类,由各工艺师或主任工艺师负责编制,工艺科长校对,技术部经理审核,总工程师批准。 3.2质量检验文件的审批 3.2.1检查员对于大型、复杂、重要产品,以及产品质量计划规定要求编制检验大纲(计划),质检科科长校对,技术部经理审核,报总工程师批准后实施。 3.2.2日常质量检验文件由检查员负责编制,质检科科长审核,技术部经理批准。

3.2.3产品竣工后,检查员组织按统一格式填写产品质量证明书,质检科科长负责对资料的完整性和数据的正确性进行校对。取得产品监检证书后,由企业法人和质量保证工程师共同签发质量证明书,检验负责人签发《产品合格证》并盖上质量检验专用章。 3.3无损检测文件的审批 3.3.1无损检测工艺卡应由无损检测人员编写,由Ⅱ级或Ⅱ级以上人员审核。 3.3.2无损检测工艺规程由Ⅱ级人员或Ⅲ级人员编制修订,无损检测责任人员审核,应符合现行规范的要求,经总工程师审批后颁布执行。 3.3.3进行MT、PT、UT的,无损检测员整理记录,发出合格或不合格的报告,探伤室主任审核后交产品检查员。 3.3.4产品规定的无损检测全部合格后,由资料员整理产品合格证用的无损检测报告,一式三份,经无损检测负责人审核合格并盖章后二份交给最终检验责任人,其中一份作为产品合格证的一部分,一份质检科保存,另一份探伤室自存,RT底片保存在无损检测资料档案室。 3.3.5外协的无损检测,由评定合格的外协单位有资格的人员来公司现场进行检测,合格后提供相应的检测报告,报告应经无损检测责任人审核合格后签字保存。 质量考核点: 1、建立工艺文件台账 2、各类工艺文件作出分类,签字齐全,保存完整 3、各类检验文件作出分类,签字齐全,保存完整

文件控制程序格式

文件控制程序格式 Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

1.目的 对质量文件进行有效的控制,以确保各有关场所均使用文件的有效版 本。 2.适用范围 适用于与本厂质量管理体系有关文件的控制和管理。 3.引用文件 ISO 9001:2000 文件要求 《质量手册》章 4.定义 无 5.职责 5.1厂长负责《质量手册》和《程序文件》的批准。 5.2管理者代表负责《质量手册》、《程序文件》的组织编写和审核。 5.3相关部门负责作业文件、技术文件等的起草,相应部门负责人审核,厂 长批准。 5.4厂办负责体系文件的发放。 5.5质检科负责技术文件的发放。 5.6各部门负责持有受控文件的管理。 6.程序内容 6.1文件的分类和编号、格式 6.1.1文件见“文件一览表”其分类如下: A质量手册;B 程序文件;

C 作业文件; D 技术文件; E 外来文件。 6.1.2 文件的编号 A.质量手册 HD-QM-XXXX 引用质量标准版本 质量手册英文缩写 华东彩印厂的缩写B.程序文件 HD-QP-X XX X 版次 顺序号 质量标准对应章节 英文“程序”缩写 C.作业文件 HD-QW-XXX XX X 版次 顺序号 程序文件编号 作业文件缩写D.技术文件 HD-JS-XX X 版次

顺序号 技术文件缩写 6.1.3 体系文件的格式 6.1.3.1 正文部分 1.目的 简要说明文件要解决的问题和要达到的效果 2. 适用范围 规定文件实施的领域和/或适用的部门、人员。 3. 引用文件 列出本文件中引用的上一级文件。如无本条时,可写无。 4. 定义 给出特定名词的含义,如无本条时,可写无。 5. 职责 规定出实施该文件的主要部门及相关部门职责、权限。 6. 工作流程或内容 按活动的逻辑顺序描述活动的细节。规定工作的内容、步骤和具体要 求,包括应完成的工作量和应达到的质量,写出作什么、何时、何 地、谁来做,应使用什么材料、设备和文件,如何对活动进行控制和 记录。 7. 质量记录 列出执行本文件需要的质量记录。 8. 相关/支持性文件 列出与本文件相关或支持性文件。 正文部分的内容可根据需要自行剪裁。 6.1.3.2 刊头格式 包括企业名称、文件名称、文件编号、生效日期、页号、受控号、版 本 6.1.3.2 刊尾格式 第一页格式:包括拟稿、审核、批准;其他页无刊尾 6.1.4 部门受控号 生产办—06;仓库—07 。 6.2文件的编写

文件管理控制程序之令狐文艳创作

1、目的 令狐文艳 通过对质量管理体系文件的控制管理,确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015&ISO13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求,确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行;并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本; 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件:供公司内外部使用的,受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件; 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心; 3.3 外来文件:指从外部获取并由本公司直接引用的文件,如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等; 3.4 外发文件:提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构(食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等)、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件; 3.5 认证证书:企业资质证书、产品证书、人员培训类证书(外训)等; 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录;3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规

范; 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范; 品质保证程序和规范,包括接收标准和使用的质量保证设备;包装和标记规范,包括使用和处理方法,以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制,并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制; 4.3 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理; 4.4 文控中心负责外发文件的回收(必要时)、登记、发放进行控制; 4.5 管理者代表(后简称管代)或其转授权人负责外发文件的审批; 5、程序 5.1文件的分类 公司将管理体系的文件(以下简称文件)分为以下5类 1)质量手册(一级文件) 2)程序文件(二级文件) 3)作业指导书、管理办法、品质与生产的规范文件(三级文件)4)表格类(四级文件) 5)外来文件 5.2 质量管理体系文件的编制﹑审批; 5.2.1 文件审批权一览表

技术文件管理制度

技术文件管理制度

技术文件管理制度 一、目的 为保持已有技术工艺文件的完整性,统一技术文件的管理标准,确保所编制和管理的技术文件是正确、有效和一致的;有效控制技术文件,使之能完全指导生产,以保证质量和生产正常进行,避免混乱,为使公司的技术文件得到有效的控制,确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。根据公司的实际情况,特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于公司所涉及到的所有技术文件,包括:设计文件、产品图样、工艺图样和工艺文件等技术文件,也包括一定范围的外来标准和客户提供的图样等。 三、职权和职责 1.技术研发中心技术部是技术文件的归口管理部门,负责技术文件的编制、审核,并负责所有技术文件编号、发放、回收、归档,以及文件更改、作废的处理。 2.技术文件的编制和管理;技术研发中心技术部负责人负责编制,技术研发中心总监审核,由总经理批准。 3.生产用工艺文件,如工艺路线单、工序卡、过程卡、工艺图纸、作业指导书,由制造中心各生产部专人编制,完成后送技术研发中心技术部负责人审核,由技术研发中心总监批准。 4.外来图样、标准由负责人识别、核对,经技术研发中心总监审核报总经理批准。 四、管理标准和管理要求 1.技术文件是公司的核心机密,是公司进行生产和管理工作共同的依据,是公司在同行中保持一定竞争力的有力保障。公司的技术文件属于公司所有,每一位员工都有义务和责任保证技术文件的完整性、一致性以及保密性。 2.技术文件的定义 技术文件是指公司的产品设计图纸、工艺文件,操作规范、客户提供的图纸图样、各种技术标准、技术通知以及技术培训资料等。 3.技术文件包括:设计文件、结构:或生产;图纸、产品图样、工艺文件、技术标准、外来标准和图样,生产设备操作规程等。 4.技术文件管理包括:技术文件发放、复制借阅、修改、重新发放、收回、作废、外来文件的识别和使用等。 5.技术文件的分类

《文件和控制程序》

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制,统一文件格式,规范文件的制定、修改、发放、废止等管理,确保文件正确、完整、有效,特制定本程序。2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书,各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 文件分类: 红头文件:包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 一级文件(A):公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 二级文件(B):管理控制程序、业务流程性文件。 三级文件(C):管理规章制度、操作规程、作业指导书。 (D):检验标准、产品规范。 四级文件(管理表单):用来记录管理过程的表单,作为QEO管理的追踪和检索的工具。 临时性文件(E):包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 外来文件(F):包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件,顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 文件分为受控文件及非受控文件: 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章,且经相关人员会

签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 非受控文件:若有新的版本发出,旧的版本文件无需更新,被列为非受控文件,且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 文件的审查、批准权限为: 文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 文件使用管理:各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料,确保文件及记录的正确、完整及安全性。

文件管理控制程序文件

XXXX 文件管理控制程序

文件修订履历 变化状态:新建,增加,修改,删除

目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (5) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (6) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录 1 ISMS 文件清单 (8) 附录 2 文件更改记录 (11) 附录 3 文件签阅表 (13)

XXXX 文件管理控制程序 1目的 对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制,保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围 适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件:由单位内部(包括单位级、各部门和各项目组)编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件:来自于单位外部的文件,包括: 国家或行业的法令、法规; 从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等; 设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件:按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件:为了研修、市场或者商务合作的需要,发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时,通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件:文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件:由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化:基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体系时将按照基线化的文档规定进行,如果文档需要变动,通过评审后需要重新基线,后续执行按照新的基线进行。 8、记录:日常工作中由于业务、行政、管理产生的包含某种结果或其他输出的文档。

技术文件管理制度(最新版)

产品图样技术文件管理制度 1. 主题内容与适用范围 本标准规定了产品图样及技术文件的版本及文件编制、会签、归档、保存、发放、更改、收回等管理要求。 目的是对文件和资料进行有效的控制。 本标准适用于本公司产品研制、生产过程中产品图样、技术文件和资料的版本、形成、归档、保管、使用和借阅。 2. 引用文件 SJ/T 207.1~3-1999 《设计文件的管理制度第1~3部分》 SJ/T 207.4-1999 《设计文件管理制度第4部分:设计文件的分类编号》 QB/YT KF 7.7.9-2009 《更改控制程序》 QB/YT KF 7.03-2009 《项目(设计/开发)控制程序》 GB/T 19017-2008 质量管理体系技术状态管理指南 Q/YTD 1002-2011 《企业档案分类编号及标识》 3. 产品图样及技术文件的编制要求 3.1 产品图样及技术文件所包含的信息构成了产品技术状态基线。必须以产品为单位,提出明确的产品技术状 态信息。它包括产品的定义和使用信息,即:要求/规范(技术指标)、设计图样、零件清单、软件清单、模型、试验规范、维护和操作手册及文件版本号。 3.2 在产品实现过程中的关键件、重要件,应在文件中进行标识,确保关键件、重要件的可追溯性。对静电敏 感器件、湿度敏感器件等,应予以标识,以便加强防护。 3.3产品图样及技术文件应以产品或整件为单位成套,归档图样文件需会签完整。其编制要求和填写格式及十 进分类编号、名称必须符合SJ 207的规定。产品成套设计文件、工艺文件资料的编制明细要求见附录A。 3.4 产品定型鉴定文件的编制要求(见附录B)。 4. 各部门职责 技术开发部:负责产品研制过程中的产品实现策划,设计、工艺图纸文件及定型文件、资料的拟制、审核、齐套、会签及更改,并对产品图样的正确性、现行有效性负责。对应用软件工具,研 发过程中的电子文件及其修改状态、文件的版本、流转进行掌控,对电子文件的质量负责。 生产管理部及车间:负责产品在试制、生产过程中形成的文件、记录、资料的收集、整理,对所领用的产品图样完整、安全和回收负责; 质量控制部:负责产品在试制、生产过程中形成的有关质量文件、记录资料的收集、整理。 销售服务部:负责收集、整理、提供有关产品销售合同、技术协议、来自顾客的产品图样和技术文件。 技术管理部:负责收集、整理有关产品研制合同、技术协议、设计任务书、设计评审、验证、确认、定型鉴定文件。负责产品图样、技术文件资料的归档、分类保管和借阅、发放、登记、控制。5. 会签 5.1 会签的产品图样由设计师负责提供,未经会签的图样不得归档和投入生产。 5.2 会签路线 产品图样按下列规定逐级会签: 拟制→审核→工艺(需要时)→标准化→批准

文件控制程序文件

1.范围 适用于本公司管理管理体系和与技术有关的文件和资料,以及外来标准、图纸等的控制。为了对管理体系等有关文件和资料进行控制,确保有关部门使用文件的有效版本。 2.职责: 2.1公司办公室负责公司行政文件、外来文件的编制、发放、更改、控制和管理。2.2质检室负责有关质量文件的编制、发放、更改、控制和管理,并负责对各部门与质量体系有关的文件的管理进行监督。 2. 4.销售科、财务科、设备科负责对相关文件的编制、发放、更改、控制和管理。 2. 5.各有关部门负责本部门专用文件的编制、发放、更改和保管。 3、管理内容与控制要求 3.1.文件的分类 3. 1. 1方针 3. 1. 2. 手册 3. 1. 3. 程序文件 3. 1. 4. 作业文件 3. 1. 5. 记录文件 3. 2.文件的编制、会签、审批及发布 3. 2. 1.管理手册由质检室编制,各部门负责人会签,公司经理审核批准后发布实施 3. 2. 2.程序文件由各相关部门编制,相关部门负责人会签,厂部领导批准后发布实施 3. 2. 3.其它各种与管理管理体系要求有关的文件和记录表由归口部门负责编制,相关部门负责人审核,厂部领导批准后发布实施。 3. 2. 4.外来文件在采用前必须经主管领导确认其适用性。

3. 2. 5.文件审核的内容 a.适用性(包括可行性、可操作性、可检查性); b.现行状态(包括版本、编号); c.与所依据的管理管理体系标准及管理手册的符合性; d.与其它管理文件的协调性,接口的合理性。 3. 3.文件的编号规则 Q表示企业标准;ZR表示中瑞;J表示技术标准;G表示管理标准;Z表示工作标准。 3.3.1技术标准为: a.外来技术标准可以直接引用原标准编号。 b.内部技术标准编号为: Q/LHJ — YY — ZZ — WW-**** J-代表技术文件 YY-代表分厂代码 ZZ—代表文件起草部门 W—代表该部门形成的文件序号 **** —代表年代号 例:Q/ZRJ-HF-ZJ-01-2006 J―― 技术文件代码 SY塑业公司代码 ZJ――质检室起草(注:最初制订技术文件部门) 01 质检室形成文件的序列号

ISO9002-全套制度及业务流程之文件管理程序

ISO9002-全套制度及业务流程之文件管理程序目的及范畴:建立公司文件制作、审核、批准、发放、回收及更新、储存等程序,确保公司文件得到及时准确的处理和安全有效的运转。该程序适用于以上环节所涉及的有关部门及个人。 职责: 总经理室负责公司文件治理的总和谐及总监督,并受理各部门有关文件延误的投诉; 各部室资料员负责文件治理的具体工作,即收发、登记、传递、用印、立卷、归档和销毁等。 工作流程: 3.1 文件分类: 3.1.1 通用文件:指公司在生产经营活动中普遍使用的文件,分为内部文件、外来文件和外送文件。 A. 内部文件:即公司制作的只在公司内部使用的文件。如请示单、报告、工作联系函、通知、会议文件、周记、制度文件等 B. 外来文件:即公司收到的由外单位制发的文件。如法律法规、政府来文、供方来文、顾客来文、公共事业单位来文等 C. 外送文件:即公司制作的对外发出的文件。如对政府、供方、顾客、公共事业单位发出的文件等 3.1.2 专用文件:指只在公司一定工作部门或业务范畴内使用的专门文件。分为技术文件、财务文件、人事资料、合同文件和签价单和决算资料等。 技术文件:即以图纸为核心的工程建设专用文件。如报批文件、标准图集、内业资料、图纸等。 财务文件:即在公司会计工作中形成和使用的会计核算专业材料。如会计凭证、帐簿、报表及有关的财务报告等。 人事资料:即公司职员在应聘、转正、考评等人事活动中形成的反映个人差不多情形、工作表现的个人资料。

合同文件:即在公司生产经营活动中与外单位签定的具有法律效力的文件。如各类工程合同、设计合同、售楼合同等。 签价单:即审计核算部在签价认价时专用的文件。 F.决算资料:即审计核算部在办理工程结算审核过程中产生的文件。 3.1.3 记录:即公司各项质量活动留下的记录,是一种专门类型的文件。如合格供应商名录、培训记录、各类签到表、登记表等 3.2 总要求: 3.2.1 文件处理必须做到及时、准确、安全。 3.2.2 内外行文要求做到格式统一、要素完整、文号分明。对外行文采纳国家公文格式,内部行文按公司惯例采纳英文格式。(格式及具体规定详见第三层次文件《**集团文件处理方法》之第二章“文件格式”) 3.2.3 各部室资料员为公司文件流转的进出口,文件不承诺由拟写人直截了当送领导者个人,因专门情形必须越过传递的,应于事后按程序补办登记。 3.2.4 各部室资料员要做好文书立卷工作。每年年初,按照以往本部门文件的运转情形,估量当年可能形成的文件,拟制或修订立卷类目。 3.2.5 各部室资料员要建立本部门的文件清单。即按照3.2.4订立的立卷类目,将空白的文件清单置于该类目的最前面;随时将已发放完毕的文件按已编好的类目归入卷内,并按文件收进顺序填写文件清单。 3.2.6 文件的治理一样要通过如下几个环节: 登记:收发文(除便条、介绍信、回执等)应登记在相应的收文发文登记本上或直截了当在文件上签收并及时整理文件名目。来图加盖受控分发号。 用印:公司印章由总经理秘书保管,部门公章由各部室资料员保管。用印时,应以有关部门主管签发的文字或经部门经理签字的盖章联系单为依据。 发放:各部室资料员按照批准的发放范畴进行分发。制度文件换版时,由总经理室或有关部门按照发放清单发出新版文件。

技术文件管理制度

技术文件管理制度 编制: 审核:

批准: 技术文件管理制度 一、目的 为保持已有技术工艺文件的完整性,统一技术文件的管理标准,确保所编制和管理的技术文件是正确、有效和一致的;有效控制技术文件,使之能完全指导生产,以保证质量和生产正常进行,避免混乱,为使公司的技术文件得到有效的控制,确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。根据公司的实际情况,特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于公司所涉及到的所有技术文件,包括:设计文件、产品图样、工艺图样和工艺文件等技术文件,也包括一定范围的外来标准和客户提供的图样等。 三、职权和职责 1.技术部是技术文件的归口管理部门,负责技术文件的编制、审核,并负责所有技术文件编号、发放、回收、归档,以及文件更改、作废的处理。 2.技术文件的编制和管理;技术部项目负责人负责编制,技术部审核,由技术副总经理批准。 3.生产用工艺文件,如工艺路线单、工序卡、过程卡、工艺图纸、作业指导书,由制造中心各生产部专人编制,完成后送技术副总经理审核,由技术总监批准。 4.外来图样、标准由负责人识别、核对,经技术部总监审核报总经理批准。 四、管理标准和管理要求

1.技术文件是公司的核心机密,是公司进行生产和管理工作共同的依据,是公司在同行中保持一定竞争力的有力保障。公司的技术文件属于公司所有,每一位员工都有义务和责任保证技术文件的完整性、一致性以及保密性。 2.技术文件的定义 技术文件是指公司的产品设计图纸、工艺文件,操作规范、客户提供的图纸图样、各种技术标准、技术通知以及技术培训资料等。 3.技术文件包括:设计文件、结构:或生产;图纸、产品图样、工艺文件、技术标准、外来标准和图样,生产设备操作规程等。 4.技术文件管理包括:技术文件发放、复制借阅、修改、重新发放、收回、作废、外来文件的识别和使用等。 5.技术文件的分类 1)法律法规及标准性文件: a.相关的法律法规; b.国家规定的产品标准及有关管理标准; c.相关的质量标准; 2)作业类文件: a.图纸及各业工艺规程、工艺卡片、作业指导书; b.工序制量表及制量控制点一览表; c.产品使用说明书; d.公司内所有设备使用说明书; e.各种明细表; 3)管理类文件; 公司日常制定的有关技术要求的通知及计划及规定等。

新产品技术转移控制程序文件.

编著:日期:审核:日期:批准:日期:修改履历:

发放范围 : 1目的: 为了使新产品技术从研发到量产阶段顺利的交接,完整的将相关的技术资料转移到各相关部门 2适用范围: 适用于本公司所有新产品技术的转移控制 3 职责 3.1技术部 负责对新产品开发完成后,对新产品技术资料的整理和制作,召集相关部门,发布新产品技术转移会议,并将整理好的产品技术资料转交给相关部门。 3.2 PMC部 负责 BOM 资料的收集保管,为以后的生产而产生相应的(采购单,发料单等单据3.3 生产部 负责相关生产技术资料和工艺文件的接收并确定相应的技术负责人 3.4 品质部 负责产品相关测试技术资料的接收及保管

4定义 新产品:是指公司以前未生产过的新功能产品,不是在原产品上做小的修改,称之为新产品。 5. 作业程序 5.1技术资料整理 技术部项目开发工程师在正式生产前需制定整理相关技术资料 (BOM单,生产技术资料工艺文件,说明书,测试技术资料,图纸 ; 5.2召集技术转移会议 技术部整理完资料正式下发前需召集生产, PMC ,采购,品质开技术转移会议,确定各部门所需的资料。 5.3技术讲解 技术部对新产品的技术方面的问题、生产注意事项等进行讲解,对其它部门的疑问进行解答。 5.4产品技术资料转移 技术部将 BOM 转移到 PMC 部、品质部,生产技术资料转移到生产部,产品测试技术参数标准资料转移到品质部,所有正式资料均需在生产前按照《文件和资料控制程序》的要求转移完毕。

6. 支持文件 6.1《文件和资料控制程序》 7. 质量记录 无 8. 附件 技术资料转移流程图

全套制度及业务流程之文件管理程序

24.文件管理程序 1.目的及范围:建立公司文件制作、审核、批准、发放、回收及更新、保存等程序,确保公司文件得到及时准确的处理和安全有效的运转。该程序适用于以上环节所涉及的相关部门及个人。 2.职责: 2.1总经理室负责公司文件管理的总协调及总监督,并受理各部门有关文件延误的投 诉; 2.2各部室资料员负责文件管理的具体工作,即收发、登记、传递、用印、立卷、归 档和销毁等。 3.工作流程: 3.1 文件分类: 3.1.1 通用文件:指公司在生产经营活动中普遍使用的文件,分为内部文件、外来文 件和外送文件。 A. 内部文件:即公司制作的只在公司内部使用的文件。如请示单、报告、工作联 系函、通知、会议文件、周记、制度文件等 B. 外来文件:即公司收到的由外单位制发的文件。如法律法规、政府来文、供方 来文、顾客来文、公共事业单位来文等 C. 外送文件:即公司制作的对外发出的文件。如对政府、供方、顾客、公共事业 单位发出的文件等 3.1.2 专用文件:指只在公司一定工作部门或业务范围内使用的专门文件。分为技术 文件、财务文件、人事资料、合同文件和签价单和决算资料等。

A.技术文件:即以图纸为核心的工程建设专用文件。如报批文件、标准图集、内业资料、图纸等。 B.财务文件:即在公司会计工作中形成和使用的会计核算专业材料。如会计凭证、帐簿、报表及相关的财务报告等。 C.人事资料:即公司员工在应聘、转正、考评等人事活动中形成的反映个人基本情况、工作表现的个人资料。 D.合同文件:即在公司生产经营活动中与外单位签定的具有法律效力的文件。如各类工程合同、设计合同、售楼合同等。 E.签价单:即审计核算部在签价认价时专用的文件。 F.决算资料:即审计核算部在办理工程结算审核过程中产生的文件。 3.1.3 记录:即公司各项质量活动留下的记录,是一种特殊类型的文件。如合格供应 商名录、培训记录、各类签到表、登记表等 3.2 总要求: 3.2.1 文件处理必须做到及时、准确、安全。 3.2.2 内外行文要求做到格式统一、要素完整、文号分明。对外行文采用国家公文格 式,内部行文按公司惯例采用英文格式。(格式及具体规定详见第三层次文件《** 集团文件处理办法》之第二章“文件格式”) 3.2.3 各部室资料员为公司文件流转的进出口,文件不允许由拟写人直接送领导者个 人,因特殊情况必须越过传递的,应于事后按程序补办登记。 3.2.4 各部室资料员要做好文书立卷工作。每年年初,根据以往本部门文件的运转情 况,预计当年可能形成的文件,拟制或修订立卷类目。

IATF16949技术文件控制程序

技术文件控制程序 (IATF16949-2016/ISO9001-2015) 1.0目的 保证质量体系运行起重要作用的各个场所,使用正确、完整、适用、有效的技术文件和作业标准。 2.0适用范围 适用于本公司质量体系运行中所有技术文件(含外来文件)、电子图档的控制。 3.0职责 3.1技术开发部负责所有技术文件的归口管理。 3.2 APQP项目小组负责新产品生产定型前的技术文件管理,并负责成套文件的整理及归档。 3.3技术开发部档案员负责技术文件的档案管理,负责技术文件的复制、分发、回收、作废、销毁失效文件的管理,确保现场使用有效、正确的技术文件。 3.4各部门资料管理员负责本部门所使用技术文件的管理和保存。 4.0定义 4.1顾客提供的技术文件:包括引进产品的产品图、顾客提供或确认的产品图、产品有关的传真文件、设计变更通知书、技术商谈会议纪要和电子档等。 4.2供应商提供的技术文件:由外协厂家根据我公司的要求而提供的产品设计图、技术条件、性能参数指标、质量保证计划等。 4.3技术协议:和产品有关的协议,包括试制、正式加工、产品设计变更的协议。 5.0工作程序

5.1公司内文件的管理(自行编制和批准) 5.1.1技术文件编制 技术文件按《技术文件完整性》要求进行编制,技术文件编号、格式和填写方法严格按照《技术文件编号方法》和《技术图样和文件格式及其填写方法》要求执行。 5.1.2审核和批准 技术文件的审核和批准由文件设计/编制人员组织进行,严格按《技术文件审批权限规定》执行。在审批技术文件时,同一人员不允许履行两种审批职责。新产品定型前使用的技术文件的审批,至少应进行编制和审核。 5.1.3归档 5.1.3.1技术文件归档登记,应同时填写“技术文件归档登记表”和更新电子档汇总帐,以利检索。 5.1.3.2审批合格的技术文件应由该产品主管人员及时负责收集、整理,并归档。归档时,由技术开发部档案员办理归档登记。 5.1.3.3档案员对接收的技术文件,按产品类型/日期进行分类记帐,并更新电子档汇总帐;按方便取阅和检索的原则进行存放。 5.1.4发放 5.1.4.1确定发放范围 技术文件的设计/编制人员按生产经营活动的需要于每一份技术文件的尾页编写“文件发放控制页”,“文件发放控制页”应履行审批手续,并与技术文件一并归档(“文件发放控制页”不随技术文件发放,不计入技术文件页数)。 临时性用途技术文件的发放,由需用部门/个人填写“技术文件领用申请单”,

技术文件、图纸资料下发管理制度

卓达新材集团 技术文件、图纸资料下发管理制度(试行) 文件编号:ZDXC- 版本:A 编制:日期:_ 审核:_日期:_ 审批:_______日期:_______主导部门:卓达新材集团/生产运营系统/计划调度中心 发布日期:2014年月日实施日期:2014年月日

1、目的: 明确技术图纸与文件的签署、下发、更改及标准化等内容,对技术图纸与文件进行有效的控制。 2、范围: 适用于产品图纸、工艺图纸、设计文件和工艺文件的签署、下发、更改、归档及保密管理。 3、职责: 3.1技术中心负责产品图纸、料单及设计文件、检验标准的设计 和下发; 3.2技术工艺管理中心负责工艺图纸、工艺文件的设计与下发; 3.3其他相关部门负责图纸的接收、分发、保存和归档。 4、相关要求: 4.1技术文件的设计与发放 4.1.1技术文件、技术标准及图纸资料的形成应严格执行设计(编 制)、校对、审核三级把关制度;明确各级的责、权、利。 4.1.2技术文件标题栏中的项目名称、编号、图纸名称、日期, 设计、校对、审核、批准等栏中应签署齐全,签署不全的技术文件不得投放到相关部门,更不得使用。 4.1.3图纸投入使用,即投放到各使用单位(部门)之前,必须 加盖“受控文件”章,由技术中心发放到各使用单位并进行登记,技术中心负责图纸的发放。

4.1.4技术文件下发和复印转发,均需填写《技术文件、图纸资 料发放记录表》,并要求接收人签字接收; 4.1.5纸质技术文件或电子档技术文件等由技术中心收存并负责 保管。员工借阅技术文件应凭部门经理批准的借阅申请单向技质部借阅,用完后及时归还,并保证资料的完整性。 4.2技术文件的变更 4.2.1由于客户要求或者设计失误导致的临时性变更,责任部门 需按照《联络函下发管理制度》填写工作联络函进行更改。如需在技术文件上进行直接更改,需注明责任人和修改日期,并要保证技术资料的整体整洁。 4.2.2对于与设计有关的重大变更,如操作工艺、技术标准、配 方等,责任部门需提出修改理由及具体内容,并召集相关部门进行评审,并交于相关领导审批。 4.3技术文件的管理与存档 4.3.1技术文件是公司进行生产和各项管理工作共同的技术依 据,必须加强管理,各部门应指定一名专职或者兼职资料员负责各种技术文件的登记、保管、复制、收发、注销、归档和保密工作,保证技术文件的完整,准确清晰、统一等。 4.4技术文件的保密 4.4.1技术文件除非因为工作需要,任何部门、个人不得擅自打 印、复制,不得以电子文档等形式在网上传递或者用移动硬盘、U盘、软盘等拷贝出。

文件控制程序

1目的:本程序对与体系有关文件的编制、审核、批准、发放、使用、保管、修改、作废和归档等做出规定,以确保公司各相关场所使用的文件得到有效控制,防止使用失效和作废的文件,结合公司实际,特制定本程序。 2范围:本程序适用于与公司管理体系有关的文件,包括外来文件的控制。 3定义: 3.1归档:文件履行审批手续后可以移交文控部门的过程。 3.2发放:输出的文件由文控部门统一盖受控标识章后扫描为PDF版上传到公司电脑公共盘,各部门使用。 3.3受控文件:体系文件、技术文件。 3.4非受控文件:仅提供信息作为参考,变更时不须更换 4职责: 4.1QCI&EHS部(文控部门) 4.1.1负责组织公司《管理手册》的编写、修订、发放和控制 4.1.2负责各部门输出文件的接收、归档、发放、发布、更新、回收、作废等统一受控管理及台帐建立。 4.1.3负责国家及政府行政主管部门颁发的有关质量、环保、安全生产方面的法律、法规的收集、归档。 4.2HR部 4.2.1负责国家及政府行政主管部门颁发的有关劳动保障方面的法律、法规的收集、归档。 4.3技术部 4.3.1负责将编制定型的工艺文件Bom表及电子档归档。 4.3.2负责与公司产品技术相关的国家、行业标准以及国际、国内同类产品的相关技术文件和资料的收集,并 输出到文控部门受控。 4.4销售部 负责收集客户提供的文件和资料归档。 4.5运营部 负责公司生产、能源、设备等方面文件控制 4.6总经办:负责原辅材料供应商材料的收集及归档。 公司科技项目、产品型号核准证、产品第三方检测报告、各类许可证、技术专利证书归档。 4.6所有部门 4.6.1负责本部门职能范围内的文件的编制、审核、归档、输出和使用有效性管理。 4.6.2负责对文控部门发放的受控文件的管理和正确使用。 4.6.3负责本部门产生及接收的内部文件、记录的归档管理。 4.6.4负责将归档的文件移交到文控信息管理平台,以便文件存储及安全性。 5工作流程 5.1文件分类 5.1.1按文件来源分:内部文件、外来文件 5.1.2按性质文件分为四层

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制,统一文件格式,规范文件的制定、修改、发放、废止等管理,确保文件正确、完整、有效,特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书,各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类: 3.1.1红头文件:包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件(A):公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件(B):管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件(C):管理规章制度、操作规程、作业指导书。 (D):检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件(管理表单):用来记录管理过程的表单,作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件(E):包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件(F):包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件,顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件: 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章,且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出,旧的版本文件无需更新,被列为非受控文件,且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责

文件管理流程

文件管理流程 文件号沪杭甬公司确定岗位关键业绩指程序文件版次标程序 编制审核批准共 1 页第 1 页 日期日期日期生效日期 更更标记处数更改单号更改人更改日期标记处数更改单号更改人更改日期 改改记记录录 1 目的、范围及适用 1.1 为了公司对工作过程的可控性,并为业绩评估提供的客观公正的标准,特制订本程 序。 1.2 本程序的适用范围为沪杭甬公司总部各部门及下属各管理处、分公司。 1.3 本程序由公司人力资源部拟订,其解释权及修改权归公司人力资源部。 1.4 本程序自2000年月日起执行。 2 职责 2.1 确定岗位关键业绩指标流程的总责任人是人力资源部经理。 2.2 人力资源部负责公司岗位关键业绩指标管理体系的建立与完善,并监督实施。 2.3 各业务主管负责制定下属的具体指标,并适时监控。 2.4 人力资源部负责考核的组织,协调平衡,并备案。 3 程序概要 3.1 公司在业务战略的指导下,在各部门预测的基础上,讨论确定下一年度的工作目标, 本项工作在12月份进行。

3.2 根据公司的年度目标,确定各部门的工作目标与计划。 3.3 根据公司及部门的业务计划,公司管理层与部门经理沟通,参照公司关键业绩指标体 系,确定部门经理关键业绩指标,并完成 FOCUS PLAN。 3.4 部门经理要求岗位责任人对下一年度该岗位的关键业绩指标进行预测。3.5 部门经理根据部门的工作目标,在公司关键业绩指标体系的基础上,参考岗位责任人 的预测,与岗位责任人讨论确定下属岗位的关键业绩指标,并完成 FOCUS PLAN。本项工作 在新年度的1月份完成。 3.6 人力资源部对业绩指标进行备案,并协助实施完成FOCUS PLAN中年度个人发展目 标。 3.7 主管关键确定的关键业绩指标对该岗位进行适时跟踪,及时解决发生的问题。 3.8 关键业绩指标作为定期汇报时的主要内容。 (文件号) 版次× (沪杭甬公司确定岗位关键业绩指标 评估程序) 文件号沪杭甬公司关键业绩指标体系程程序文件版次序 编制审核批准共 1 页第 1 页 日期日期日期生效日期 更更标记处数更改单号更改人更改日期标记处数更改单 号更改人更改日期 改改记记录录

技术文件管理制度范本

内部管理制度系列 技术文件管理制度(标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-59897 技术文件管理制度 Technical Document Management System 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 一、管理职现 1、技术部负责技术文件(工艺、检验规范)的编制、更改、负责人负责审核。 2、总经理负责对技术文件的适宜性进行审批。 3、品控部负责技术文件的归档管理、发放等管理工作。 二、工作程序 1、生产行政部针对产品的要求,通过,确定应有的技术文件(包括配方、工艺、检验规范等)。 2、根据技术文件的要求相应落实到有关人员,收集有关资料,作为开发产品的依据,这些资料应由技术部负责人对其适宜性进行评审。 3、通过评审,由开发人员对产品进行开发,编制相应的技术文件,这些文件在适当的阶段,由生产行政部对其符合

性进行评审,必需时由质量负责人如今有关部门一同进行评审。评审符合要求后,交技术部负责审核、总经进批准后进行小样试验。 4、通过批准,由化验室负责小亲试样,对小样进行产品特性的总体验证。 5、在验证中如发现不符原开发要求,应由原开发人员负责对设计开发文件作更改,更改后仍应进行审批。 6、通过验证,产品符合要求,可采用产品鉴定或顾客确认的方法对产品进行鉴定。 7、通过鉴定,由开发人员对技术进行一次完整性的检查,正式定稿,定稿的文件由质量负责人员进行审核、总经理批准后,作为批量投产的依据。 8、审批后的正搞,由品控部移交到技术部进行归档,根据需要,技术部负责指派专人对文件进行复制,发放到需使用的部门,进行使用。 9、在使用中发现文件中有差错或需进行更改,由使用部门提出报技术部,负责人签注意见后,由原开发人员进行更尽管,当指定其它人员更改,应取得相应的背景资料。

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