实验室手册教材
实验室手册
3-1-2015
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慈溪市亚路车辆配件有限公司2015年3月1日发布2015年3月1日实施
ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系
质量管理体系 1 总则 质量体系是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，它以满足质量方针和质量目标的需要为准。质量体系运行的有效性和适应性是确保检测工作准确性和可靠性的先决条件。本实验室的质量管理体系是文件化的管理体系，实验室的政策、过程、计划、程序和作业指导书均形成文件。文件是实验室全体人员行动的依据，应让执行文件者容易得到并能充分理解所有文件，故实验室管理层应确保这些文件易于理解方能真正贯彻执行。 2 质量管理体系文件化的建立、实施和维持 2.1 本实验室质量管理体系建立的依据标准是CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》、CL35《实验室信息系统的应用说明》、CL36《基因扩增检验领域的应用说明》、CL38《临床化学检验领域的应用说明》、CL39《临床免疫学检验领域的应用说明》、CL41《体液学检验领域的应用说明》、CL42《临床微生物学检验领域的应用说明》、CL43《临床血液学检验领域的应用说明》。建立质量管理体系过程大致分三步：质量管理体系的策划与准备；组织结构的确定和资源配置；质量管理体系文件的编制； 2.2 检验科主任负责质量管理体系的策划、质量方针和质量目标的制定； 2.3 检验科主任批准质量方针和质量目标，批准质量手册和程序文件； 2.4 检验科管理层负责质量体系的组织、建立；组织相关人员编写、审核质量手册、程序文件和作业指导书等文件；组织实施并确保质量体系有效运行和持续改进； 2.5 各专业组组长负责领取、保管质量手册、程序文件和作业指导书，负责传达这些文件至本组所有人员并确保每人均能理解，带领全组人员贯彻实施文件化的质量管理体系； 2.6 质量体系贯穿于本实验室一切检测工作及与检测工作有关的全过程，适用于从标本采集到出具检测报告及投诉处理等全部质量活动； 2.7 质量手册作为纲领性文件应为全科人员熟悉和掌握，全体人员在深入理解质量手册内容的基础上，熟悉质量体系的其他各类文件；
测序实验室操作手册
测序实验室操作手册 文件编号： 版次： 编制： 审核： 批准： 日期：
测序实验室标准操作手册 一、健康中心实验室介绍.............................................................................................. .. (2) 二、实验室管理 (2) 2.1 实验室行为管理 (3) 2.2 实验室出入管理 (4) 2.3 实验室清洁卫生管理 (6) 2.4 仪器试剂使用管理 (10) 2.5 实验室安全管理 (11) 2.6 实验室紧急事故处理 (14) 2.7 实验室物料管理 (15) 三、实验室保密制度管理 (17) 四、测序实验室仪器操作规程 (17) 超净台操作规程.....................................................................................................................18 微量台式离心机使用规程.....................................................................................................20 移液枪使用维护规程.............................................................................................................21 冰箱使用维护规程.. (26) PCR 仪使用规程 (29) 五、高通量测序标准操作规程 (32) 5.1 模板制备标准操作规程 (32) 5.2 上机测序标准操作规程 (41) 六、测序人员考核标准 (47) 七、实验室管理考核标准 (48) 八、测序实验室工作时间表 (50) 九、附录 (50)
实验室使用记录
使用日期使用人备注2014.9.5冯春雨 2014.9.11 冯春雨 2014.9.15 冯春雨 2014.9.23冯春雨 2014.9.29 冯春雨 2014.10.9 冯春雨 2014.10.15 冯春雨 2014.10.21 冯春雨 2014.10.28 冯春雨 2014.11.3 冯春雨 2014.10.6 冯春雨 2014.10.11 冯春雨 2014.10.13 冯春雨 2014.10.17 冯春雨 2014.10.24 冯春雨 2014.10.29 冯春雨 2014.11.3 冯春雨 2014.11.11 冯春雨 2014.11.17 冯春雨
使用日期使用人备注2014.11.25 冯春雨 2014.11.27 冯春雨 2014.12.2 冯春雨 2014.12.10 冯春雨 2014.12.18 冯春雨 2014.12.26 冯春雨
使用日期使用人备注2015.3.6 冯春雨 2015.3.9 冯春雨 2015.3.17 冯春雨 2015.3.25 冯春雨 2015.3.31 冯春雨 2015.4.8 冯春雨 2015.4.14 冯春雨 2015.4.22 冯春雨 2015.4.29 冯春雨 2015.5.6 冯春雨 2015.5.13 冯春雨 2015.5.21 冯春雨 2015.5.28/ 冯春雨 2015.6.5 冯春雨 2015.6.11 冯春雨 2015.6.23 冯春雨 2015.6.26 冯春雨
使用日期使用人备注2015.9.7 冯春雨 2015.9.11 冯春雨 2015.9.14 冯春雨 2015.9.23 冯春雨 2015.9.29 冯春雨 2015.10.12 冯春雨 2015.10.20 冯春雨 2015.10.27 冯春雨 2015.11.2 冯春雨 2015.11.11 冯春雨 2015.11.19 冯春雨 2015.11.24 冯春雨 2015.11.27 冯春雨 2015.12.4 冯春雨 2015.12.7 冯春雨 2015.12.9 冯春雨 2015.12.15 冯春雨 2015.12.18 冯春雨 2015.12.21 冯春雨
实验室质量手册和程序文件的编写
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
实验室日常检查记录表
日常安全检查记录表 检查日期检查部位检查内容检查结果检查人 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、门窗、电源、
物理仪器室、办公室仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、门窗、电源、仪器摆放与整
办公室理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室 门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 春晖高级中学化学实验室 日常安全检查记录表 检查日期检查部位检查内容检查结 果 检查人 化学实验室、化学仪器室、办公室门窗、电源、药品摆放与仪器整理、卫生、保险柜、防盗设计、危险物品入柜 化学实验室、化学仪器室、门窗、电源、药品摆放与仪器
办公室整理、卫生、保 险柜、防盗设 计、危险物品入 柜 化学实验室、化学仪器室、办公室门窗、电源、药品摆放与仪器整理、卫生、保险柜、防盗设计、危险物品入柜 化学实验室、化学仪器室、办公室门窗、电源、药品摆放与仪器整理、卫生、保险柜、防盗设计、危险物品入柜 化学实验室、化学仪器室、办公室门窗、电源、药品摆放与仪器整理、卫生、保险柜、防盗设计、危险物品入柜
(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要
第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 （仅提供参考使用，不得照抄！） 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写： 一. 实验室良好的服务行为；（阐明实验室公正的立场）（17025的4.1条） 1）有明确的法律地位和民事行为能力 2）具有公正和诚实的行为规范 3）能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系； 1）有一个围绕检验活动的组织机构（附带二张图） 2）明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责（附带一个表） 3）真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺（这是实验室工作的灵魂） 4）一套有效的质量管理措施（17025的4.3~4.14条）（附带一张图） 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力； 1）符合能力要求的资源和活动(人员、机器（仪器）、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理（17025的5.1~5.8条）（附带一张图） 2）检验结果的质量保证措施（17025第5.9条） 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书；（17025第5.10条） 1）足够的信息； 2）准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论； 3）责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）： 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人，任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的质量体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中，可以独立与客户签立检验合同，开展检验工作，行使我所赋予的法律职权，履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至：
ISO15189实验室认可质量手册之检验程序的质量保证
检验程序的质量保证 1 总则 实验室必须建立完善的质量保证体系，加强对实验室检验质量的控制，通过质控、比对等手段对实验室检验质量随时进行监测，提高工作人员的质量意识，确保为服务对象提供准确、可靠的检测数据。 2 质量保证程序 2.1 通过合同评审的方式对医生开具检验申请单进行规范，并在工作中对不合格的检验申请单进行控制和记录，与临床加强沟通，消除检验申请过程中对检验质量造成的影响。 2.2 实验室应加强对临床医护人员和医院护工的培训、监督，确保原始样品的采集、留取、运送符合质量体系要求，并向其提供相关的咨询服务。 2.3 实验室应对工作人员进行专业培训，并制定有效的管理程序，避免工作人员在样品处理、检验和报告等过程中差错的发生。 2.4 实验室应建立有效的室内质控程序，保证检验程序持续有效性。 a)凡是能够获得有证质控品项目，均应开展室内质控，每次试验随样品一起操作，保持相应的记录，并制定质控规则，对每日质控数据进行分析判断，及时纠正违反规则的项目，并分析失控原因，做好相关记录，保证检测系统的稳定性； b)对室内质控定期进行总结汇总，并进行趋势性分析，以提前发现潜在不符合项。 c)无法获得有证质控品的项目或一些特殊项目，可采取自制质控品、留样复查或其它方法进行室内质控，并将质控的操作规程形成文件。 2.5 实验室在适用且可能时候，应对所开展项目检验结果的不确定度进行确定。分析不确定度的来源时应包括：采样、样品制备、样品部分的选择、校准品、参考物质、加入量、所用的设备、环境条件、样品的状态及操作人员的变更等。 2.6 实验室应建立检验结果量值溯源管理程序，使测量结果能够通过一条具有规定不确定度的连续溯源链，将结果溯源至SI单位，或可参比至自然常数或其他规定的参考值，从而使检测结果与国际标准或者其他参考标准具有可比性，在技术上保证检验结果的准确可靠性。实验室应根据自身实际情况选择合适的溯源方式，目前实现量值溯源可采用下列方法之一：
生物实验室操作规范安全手册(20201101121416)
实验室操作规范 本规程中列出了最基本的实验室操作和程序，他们是微生物学操作技术规范的基础。在规划实验室和国家级实验室项目时，可以根据这些规程来制订实验室安全操作的书面程序。每个实验室都应该采用“安全手册”或“操作手册”，其中定义了已知的和潜在的危害，并规定了特殊的操作程序来避免或尽量减小这种危害。规范的微生物学操作技术是实验室安全 的基础，而专门的实验设备仅仅是一种补充，绝不能替代正确的操作规范。下面列出了一些 最重要的概念。 进入规定 1在处理危险度2级或更高危险度级别的微生物时，在实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志（图1）。 2、只有经批准的人员方可进入实验室工作区域。 3、实验室的门应保持关闭。 4、儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域。 5、进入动物房应当经过特别批准。 6、与实验室工作无关的动物不得带入实验室。 人员防护 1在实验室工作时，任何时候都必须穿着连体衣、隔离服或工作服。 2、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料或感染性动物 的操作时，应戴上合适的手套。手套用完后，应先消毒再摘除，随后必须洗手。 3、在处理完感染性实验材料和动物后，以及在离开实验室工作区域前，都必须洗手。 4、为了防止眼睛或面部受到泼溅物、碰撞物或人工紫外线辐射的伤害，必须戴安全眼镜、面罩（面具）或其他防护设备。 5、严禁穿着实验室防护服离开实验室，（如去餐厅、咖啡厅、办公室、图书馆、员工休息室和卫生间）。 6、不得在实验室内穿露脚趾的鞋子。 7、禁止在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆和处理隐形眼镜。 8、禁止在实验室工作区域储存食品和饮料。 9、在实验室内用过的防护服不得和日常服装放在同一柜子内。 操作规范 1严禁用口吸移液管。 2、严禁将实验材料置于口内。严禁舔标签。 3、所有的技术操作要按尽量减少气溶胶和微小液滴形成的方式来进行。 4、应限制使用皮下注射针头和注射器。除了进行肠道外注射或抽取实验动物体液，皮下注射针头和注射器不能用于替代移液管或用作其他用途。 5、出现溢出、事故以及明显或可能暴露于感染性物质时，必须向实验室主管报告。实验室应保存这些事件或事故的书面报告。 6、必须制订关于如何处理溢出物的书面操作程序，并予以遵守执行。 7、污染的液体在排放到生活污水管道以前必须清除污染（采用化学或物理学方法）。根据所处理的微生物因子的危险度评估结果，可能需要准备污水处理系统。 8、需要带出实验室的手写文件必须保证在实验室内没有受到污染。 实验室中标本的安全操作 实验室标本的收集、运输和处理不当，会带来使相关人员感染的危险。
ISO15189实验室认可质量手册之术语和定义
术语和定义 1 实验室认可 是权威机构对校准／检测实验室是否有能力进行指定类型的校准／检测作出一种正式承认的程序。 2 医学实验室 又称临床实验室，以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康并提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。实验室可以提供其检查范围内的咨询服务，包括解释结果和为进一步的适当检查提供建议。 注：检验亦包括用于确定、测量或描述各种物质或微生物存在与否的操作。仅采集或准备样品的机构，或仅作为邮寄或分发中心的机构，即使是大型实验室网络或系统的一部分，也不能视为医学或临床实验室。 3 ISO 15189 即《医学实验室质量和能力的专用要求》（CNAS-CL02:2008），是ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》在医学实验室领域的具体化，是对医学实验室质量和能力的要求。 4 质量方针 由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。 5 组织结构 组织为行使其职能并按某种方式建立的职责、权限及其相互关系。 6 质量管理 确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方式使其实施全部管理职能的所有活动。 7 质量计划 针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 8 质量控制 为达到质量要求所采取的作业技术和活动。 9 质量保证 为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划和有系统的活动。 10 质量体系 实验室为实现检验质量需要的所有规章制度、过程、方法和资源等。
实验室相关标准操作规程完整
实验室生物安全实施标准操作规程 1、目的：预防与控制院感管理工作达到预期目标，防止医务人员发生职业暴露。 2、适用范围：检验部门工作人员。 3、定义：无 4、管理要求： 4.1进入规定 4.1.1在实验室入口处应贴生物危害警告标志。注明病原微生物、实验室生物安全等级和负责人电话。 4.1.2未经许可，非授权人员不应进入实验室。 4.1.3. 实验室门应保持关闭状态。 4.1.4. 与实验室工作无关的动物、个人衣物不应带入实验室。 4.2.个人防护 4.2.1.工作服 4.2.1.1. 在实验室工作时，应穿着工作服。 4.2.1.2. 不应穿着实验室工作服离开实验室。 4.2.1.3. 实验室工作服不应与日常服装放在一起。 4.2.2.手套 在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性材料的操作时，应戴上合适的手套。脱手套后应洗手。用过的一次性手套应丢入感染性医疗废物袋内。 4.2.3.洗手 脱手套后以及离开实验室前，都应洗手。 4.2.4.其他防护 4.2.4.1. 当有可能受到喷溅物污染、碰撞或人工紫外线辐射伤害时，应戴合适的护目镜。 4.2.4.2. 不应再实验室内穿露脚趾的鞋子。 4.2.4.3. 不应在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆和处理接触镜（隐形眼镜）。 4.2.4.4. 不应在实验室工作区域内储存食品和饮料。 4.3.实验室工作区 4.3.1. 实验室应保持清洁整齐，严禁摆放和实验无关的物品。 4.3.2. 每天工作结束后，应消毒工作台面和生物安全柜台面。活性物质溅出后要随时消毒。 4.3.3. 所有受到污染的材料、标本和培养物应废弃于医疗废物容器内，不得与普通垃圾混放。需要清洁再利用的材料，应先压力蒸汽灭菌处理。 4.3.4. 需要带出实验室的手写文件应保证在实验室内没有受到污染。 参考文献：[1] WHO. 实验室生物安全手册,第3版.2004. 5、标准无 6、流程（无） 7、表单（无） 8、相关文件 8.1参考文献：[1] 中华人民共和国卫生部. 公共场所集中空调通风系统卫生规范[S].2006. [2] 中华人民共和国卫生部.医院空气净化管理规范[WS/T 368-2012].
小学科学实验室使用记录
南岗中心小学科学实验室使用记录小学科学上册（六）年级 时间教师实验类别或名 称 所用仪器备注 9.13 潘前学会使用显微 镜 显微镜、滴管、纱布、 载玻片、盖玻片、碘酒、 吸水纸、玻片标本若干 9.23 潘前解释地球内 部结构 地球构造模型(学生自 制模型) 10.14 潘前解释物质的 变化 蜡烛、火柴、垃圾盒 10.20 潘前探究铁钉生 锈的原因 无锈的钉子3枚、同样 大小的有盖的透明瓶子 （汽水瓶、葡萄糖 瓶……）3个、白开水、 蜡烛、火柴 11.26 潘前 辨别物质的酸 碱性 紫包菜、热水、滴管、 烧杯（紫甘蓝水若干）、 不同的液体（白醋、碱水 等）、不同的食物若干（面 包片、馒头片、饼干等）
南岗中心小学科学实验室使用记录小学科学上册（六）年级 时间教师实验类别或名 称 所用仪器备注 9.13 李建成解释地球内部 结构 地球构造模型(学生自制 模型) 9.14 李建成探究铁钉生 锈的原因 无锈的钉子3枚、同样 大小的有盖的透明瓶子 （汽水瓶、葡萄糖 瓶……）3个、白开水、 蜡烛、火柴 9.20 李建成辨别物质的酸 碱性 紫包菜、热水、滴管、 烧杯（紫甘蓝水若干）、 不同的液体（白醋、碱水 等）、不同的食物若干（面 包片、馒头片、饼干等） 9.21 李建成对比洗涤剂的 去污效果 不同的洗衣粉若干、勺 子、干净的布、烧杯和水 若干、玻璃棒、天平 10.11 李建成解释环形山的 形成 沙盘（装细沙若干）、 大小不同的石子若干、镊 子、电筒、尺子 10.22 李建成比较能量大小 与物体运动的 关系 吸管、剪刀、胶带、记 号笔、橡皮筋若干、米尺
健仪小学科学实验室使用记录小学科学上册（六）年级 时间教师实验类别或名称所用仪器备注 9.13 李建成解释地球内部结构地球构造模型(学生自制 模型) 9.24 李建成探究铁钉生锈的原因 无锈的钉子3枚、同样大小的有盖的透明瓶子（汽水瓶、葡萄糖瓶……）3个、白开水、蜡烛、火 柴 10.11 李建成对比洗涤剂的去污效 果 不同的洗衣粉若干、勺 子、干净的布、烧杯和水 若干、玻璃棒、天平 10.18 李建成解释环形山的形成 沙盘（装细沙若干）、大小不同的石子若干、镊子、 电筒、尺子 11.29 李建成对比洗涤剂的去污效 果 不同的洗衣粉若干、勺 子、干净的布、烧杯和水 若干、玻璃棒、天平 12.3 李建成解释环形山的形成 沙盘（装细沙若干）、大小不同的石子若干、镊子、 电筒、尺子
实验室质量手册模板
` XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXXX设备检测实验室 质量手册 文件编号：XXXX-SC 版本：A 更改：0 编写：文件编写组 审核： 批准： 发布日期：XXXX年04月01日 实施日期：XXXX年05月01日 受控状态：□受控□非受控 发放编号：
01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》
批准令 依据CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025：2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》（A版）是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定，现予批准颁布，自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，以维护实验室的权威性，确保检测工作的公正和科学，向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任： 日期：
实验室管理和使用操作手册
实验室管理和使用操作手册
实验室管理和使用操作手册 一、做好实验室的布置 1、门牌 2、管理制度 3、标语 4、课程表、座位表 管理规范 实验室内的各种配套设施要巧安排，要适合实验室管理与使用的要求，做到布局合理，整齐划一。如在实验教学及仪器药品保管过程中会产生各种有害气体，因此实验室都要建立良好的通风排气装置，以便及时把有害气体排出室外。中小学一般采用比较经济的排气扇通风装置，有条件的学校应采用先进的、吸气能力强、噪声低的管道汇流式通风装置。实验教师要经常检查通风设施，检查是否完好，发现问题及时采取相应措施。实验室应配备废液处理装置，实验中废液应收集，经集中处理后排入污水管道；防火设施到位；实验室前后标语与环境相符；实验室有关制度齐全；课程表、座位表张贴醒目。 二、做好实验设备的管理 1、安全管理：水、电、消防、危险品、防
潮、防尘、防霉 2、实验设备管理:教师演示台学生分组实验台、准备台、凳子、水槽、综合布线、仪器柜、药品柜、标本柜 管理规范 （一）仪器橱窗的管理 存放仪器的橱柜要色调一致，摆放整齐，仪器橱摆放时应注意采光、通风、美观和方便等要求，同时还应考虑便于仪器分类存放。一般情况下仪器橱呈一字形排列，橱门要与窗户垂直，便于通风。各排仪器橱之间要留有不少于1 米的通道，便于取放。仪器橱一般不要靠墙摆放，非靠墙不可的，橱与墙之间应留有10cm 左右的通风空间。一般新旧仪器橱要相对分开，高矮、式样相近的仪器橱要放在同一排或同一室。仪器橱定位后要编序号，序号一般编在仪器橱正面上方。 （二）实验桌凳的管理 学生实验桌应排列整齐，色调一致，每张实验桌应编有序号。要教育学生爱护实验桌、凳，不要在实验桌、凳上乱涂乱写，实验完成后要保持桌面的洁净。 （三）实验室水电设施的管理
CNAS实验室质量手册
质量手册 编制人： 审核人： 批准人： 文件编号： 版号: 受控状态：电子版受控
手册目录 修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明……………………………………………………………… 批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求……………………………………………………… 4.1 组织……………………………………………………………… 4.2 管理体系………………………………………………………… 4.3 文件控制………………………………………………………… 4.4 要求、标书和合同的评审……………………………………… 4.5 检测的分包……………………………………………………… 4.6 服务和供应品采购……………………………………………… 4.7 服务客户………………………………………………………… 4.8 抱怨……………………………………………………………… 4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施………………………………………………………… 4.12 预防措施………………………………………………………… 4.13 记录的控制……………………………………………………… 4.14 内部审核………………………………………………………… 4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………
实验室操作手册
1微生物鉴定 1.1 显微镜相关操作 1.1.1 简单染色 实验步骤： 涂片：取干净载玻片一块，在载玻片上加一滴蒸馏水，用接种环取菌涂在载玻片上，做成菌悬液。 晾干：让载玻片自然晾干或者在酒精灯火焰上方用火缓慢烘干。 固定：拿住载玻片一端，让菌膜朝上，通过火焰2～3次固定（以不烫手为宜）。染色：将固定过的载玻片加复红染色1～2min。 水洗：用蒸馏水洗去载玻片上的染色液。 干燥：将载玻片放在空气中晾干或用吸水纸吸干。 镜检：先用低倍镜观察，再切换到高倍镜观察，并在找到视野后，将高倍镜转出，在载玻片上加入一滴香柏油，将油镜浸入油滴中仔细调焦观察细菌的形态。 1.1.2 革兰氏染色 实验步骤： 涂片：取干净载玻片一块，在载玻片上加一滴蒸馏水，用接种环取菌涂在载玻片上，做成菌悬液。 晾干：让载玻片自然晾干或者在酒精灯火焰上方用火缓慢烘干。 固定：拿住载玻片一端，让菌膜朝上，通过火焰2～3次固定（以不烫手为宜）。结晶紫染色：在载玻片上加适量（盖满细菌涂面）的结晶紫染色液染色1min。水洗：用蒸馏水洗去结晶紫染液。 媒染：滴加碘液，媒染1min。 水洗：用蒸馏水洗去碘液。 脱色：将载玻片倾斜，连续滴加95%乙醇脱色20～25s至流出液无色，立即水洗。复染：滴加番红复染5min。
水洗：用蒸馏水洗去番红染液。 晾干：将染色好的载玻片放在空气中晾干或用吸水纸吸干。 镜检：先用低倍镜观察，再切换到高倍镜观察，并在找到视野后，将高倍镜转出，在载玻片上加入一滴香柏油，将油镜浸入油滴中仔细调焦观察细菌的革兰氏染色反应性。 1.1.3 扫描电镜样品制备 取材：选取培养良好的微生物菌液约5～7mL。分装到1mL离心管中，12000rpm 离心5min，弃置上清液，收集菌体。 清洗：用PBS缓冲液（pH=7.2）清洗菌体，12000rpm离心5min，弃置上清液，收集菌体，重复5～7次，确保菌液中没有残留培养基。 固定：常用固定剂有 2.5%戊二醛，1%四氧化锇。在4℃下固定一晚上。次日用PBS缓冲液（pH=7.2）清洗样品。 脱水：用40%、70%、90%和100%的乙醇分别依次脱水，每次15min。经脱水后的样品应马上干燥，若无法进行干燥操作，应当将脱水后的样品放置在－80℃冰箱中保存。 干燥：菌体样品一般采用真空冷冻干燥法、临界点干燥法对菌体进行干燥处理。镀膜：将菌体样品放在真空镀膜机内，把金喷镀到样品表面后。镀膜完成后取出样品制备完毕。 1.1.4 透射电镜样品制备 超薄切片技术是为透射电镜观察提供薄样品的专门技术,广泛应用于生物体的各种细胞的超微结构观察。一般厚度在10～100nm的切片称为超薄切片，制作这种切片的技术叫做超薄切片技术。 样品制备步骤： 取材：选取培养良好的微生物菌液约5～7mL。分装到1mL离心管中，12000rpm 离心5min，弃置上清液，收集菌体。 清洗：用PBS缓冲液（pH=7.2）清洗菌体，12000rpm离心5min，弃置上清液，
小学实验室使用记录表[]
昌宁中学科学实验室使用记录 小学科学上册（四）年级 时间班级教师实验类别或名称所用仪器备注 9.10 4.1 刘彩霞压缩空气力量绳子、吸管、长形气球、气筒、 胶带 9.20 4.2 刘彩霞热空气比冷空气 轻 细木棍、大小相 同的纸杯两个、 细线、火柴、蜡 烛 10.18 4.1 刘彩霞冷热空气对流热水、集气瓶、玻璃板、透明水槽、火柴 10.25 4.2 刘彩霞自制热气球大塑料袋、双面胶带、细金属丝、酒精灯、火 柴 10.22 4.1 刘彩霞不同物质的吸热 和散热 油、水、温度计、 烧杯、酒精灯、 火柴、三脚架、 石棉网、纸盒、 金属片、纸板 10.29 4.1 刘彩霞雨的形成烧杯、水、石棉网、酒精灯、盘 子 12.6 4.2刘彩霞冰霜雾的成因深色易拉罐、试管、温度计、冰、盐、水杯、玻璃 片 昌宁中学科学实验室使用记录
小学科学下册（四）年级 时间班级教师实验类别或名称所用仪器备注 3.11 4.1 刘彩霞 做手臂活动模 型或膝关节活动 模型 人体关节模 型 4.14 4.2 刘彩霞探究小车运动的 快慢与什么因素 有关 尺子、弹簧秤、 纸盒、细绳、铅 笔、重物 4.23 4.2 刘彩霞 研究拉力与弹簧 拉伸长度的关系 弹簧、钩码 5.26 4.1 刘彩霞探究降落伞的下 降的快慢与哪些 因素有关 50厘米长的线 四段、手帕、金 属夹子 5.28 4.1 刘彩霞探究在哪种情形 下粉笔下落不容 易粉碎 两张纸漏斗、乒乓球 粉笔、纸、塑料袋 昌宁中学科学实验室使用记录小学科学下册（四）年级
时间班级教师实验类别或名称所用仪器备注 3.10 4.1 刘彩霞做手臂活动模型 或膝关节活动模 型 人体关节模型 3.20 4.1 刘彩霞运动的方式（理 解物体运 动的路线） 拍球、荡秋千、 滑滑梯、青蛙跳 等 4.1 4.2 刘彩霞探究摆的快慢与 什么条件有关 铅笔、夹子、硬 币、绳子 4.13 4.2 刘彩霞学习使用弹簧秤 弹簧秤、钩码（或其他重物） 4.21 4.1 刘彩霞研究拉力与弹簧 拉伸长度之间的 关系 弹簧、钩码 4.23 4.2 刘彩霞理解弹力、物体 的弹性 硬币（三枚）、 海绵、弹簧 5.26 4.1 刘彩霞旋转水桶使水不 滴出来 尺子、水桶、绳 子 昌宁中学科学实验室使用记录 小学科学上册（四）年级 时间班级教师实验类别或名称所用仪器备注
工地试验室质量手册(新版本)(DOC34页)
质量管理手册二〇一一年六月九日
第一章试验室简介 一、试验室工作范围 工地试验室在项目部总工程师的领导下，完成本标段范围内（K111+450-K120+481.732），与招投标文件相对应的有关公路路路基、桥梁、涵洞等工程的试验、检测工作。 二、试验室机构形式 响应招投标文件的要求，组建的试验机构为邢衡邢台段LJSG--16合同段 各施工班组受工地试验室监督、管理。 三、试验室基本情况 工地试验室下设：力学室、集料室、土工室、水泥室、化学室、、标养室、砼成型室、
办公室、样品室、资料室。 四、检测环境条件 1、对有温、湿度要求的水泥室、养护室安装了温、湿度自动控制仪，以保证环境温度、湿度符合规程要求。 2、水泥室温度控制在20±2℃，相对湿度≥50%；水泥试件标准养护箱温度控制在20±1℃，相对湿度≥90%；养护水温度控制在20±1℃。 3、混凝土养护室温度控制20±2℃，相对湿度≥95%。 4、上述检测不干环境均建立了温、湿度记录。 5、各操作室面积满足检测需要，清洁整齐，采光充足。 6、各工作室的水、电线路布置符合安全要求，供电采用220V、380V，电器设备均良好接地。 第三章试验室质量方针和目标 一、质量方针 坚持标准行为公正数据准确服务规范 坚持标准----严格执行现行有效及委托人认可的产品技术标准及 检验检测方法标准； 行为公正----独立、诚实、公正地开展各项检验工作，保护委托人 的技术所有权； 数据准确----认真执行操作程序，严格控制检验过程，保证数据准 确度满足检验要求； 服务规范----承诺的各项服务到位，承担相应的法律责任和义务。 二、质量目标
实验室设备操作规程完整
低速台式大容量离心机操作规程 操作步骤： （1）插上电源，待机指示灯亮；打开电源开关，此时数码管显示的闪烁数字为机器工作转速的出厂设定值。 （2）设定机器的工作参数，如何运转时间，工作转速等。 （3）按控制面板上的运转键，离心机开始运转。在预先设定的加速时间，其转速升至预先设定值。时数码管显示的闪烁数字为机器工作转速的出厂设定值。 （4）在预先设定的运转时间到后（不包括加速时间），离心机开始减速，其转速在预先设定的减速时间降至零。 （5）按控制面板上的停止键（stop），数码管显示dcdT,数秒钟后即显示闪烁的转速值，恢复待机状态，这时机器已准备好下一次工作。
高压灭菌器操作规程 操作步骤： （1）将待灭菌的物品予以妥善包扎，各包之间留有间隙顺序地放入灭菌桶的带板上。 （2）在主体加清水6升，在继续使用的情况下，应保持此位置。（3）将灭菌桶放入主体，然后把盖上的放气饮管插入桶侧的圆槽，对正盖主体的螺栓槽，顺序地将相对方位的翼形螺母予以均质旋紧，使盖与主体密合。 （4）加热开始时应将放气阀摘不放在垂直“开放”方位，排出桶空气，当有较急的蒸汽喷出时，即将该摘子扳回水平“关闭”方位。此时压力表加热针会随之逐渐上升，指示出灭菌的压力。（5）灭菌终了时，应首先将热源熄灭，使它自然冷却直至压力表指针回复至零位，再待数分钟后，打开放气阀，排出余冷后，才能将盖开启。
干燥箱操作规程 操作步骤： （1）把待灭菌物品放入箱时，应留有一定空隙，使空气能自然流通。（2）将玻璃门与外门关上，并将箱顶上的冈顶活门适当旋开。（3）接通电源后，根据物品灭菌所需温度选择不同档，加温灭菌，温度较高时，小心烫伤。 （4）开启鼓冈开关，鼓风机工作。 （5）温度设定，揿进控温仪器设定，测量按钮开关，旋转设定按钮，设定所需温度值。设定完毕，再揿一下设定，测量按钮开关， 是其伸出时，则显示箱测量温度。 （6）当指示灯指示恒温或加热状态时，说明仪器正常工作。 培养箱操作规程
临床基因扩增PCR实验室质量手册的书写教学文案
临床基因扩增PCR实验室质量手册的书写 许斌 （江苏省临床检验中心） 1 质量管理的历史 1950年代临床实验室开始质量控制（Quality Control,QC）;1980年代参照工业的GMP管理思路建立良好实验室实践准则（Good Laboratory Practice,GLP）；进入质量保证（Quality assurance,QA）；1990年代实验室引入质量体系认证及实验室认可制度，实现全面质量管理（TQM，Total Quality Management）。质量体系认证——ISO9000（2000版）；实验室认可——ISO/IEC标准17025-2000《校准和检测实验室资格的通用要求》；ISO/DIS标准15189-1999“医学实验室的质量管理。” 2 美国临床实验室认证 ?发证机构：HCFA（Health Gare Financing Administrations）,卫生保健署 ?认证依据，CLOA38，行业认可，强制，体系+能力 ?认证中介机构： *JCAHO（Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations） 卫生机构认可联合委员会 *CAP(College of American Pathologist) 美国病理家学会 *COLA（Commission on Office Laboratory Accred- itation） 医生实验室认可委员会 3 我国实验室合格评定 ?认可 *依据：ISO/IEC 17025，15189 *国家评审，自愿，体系+能力 ?认证 *依据：ISO 9000：2000版 *中介机构，自愿，体系 ?行业技术验收 *《临床实验室管理办法》，《江苏省医院检验科建设与管理规范》 *省、市临床检验中心，强制，体系+能力
实验室管理手册
实验室管理手册 1.实验室简介 本公司实验室创建于2007年，隶属于质检科，为满足各类产品的开发及生产中各项测试需求而设立。 实验室具有一定的检测能力，拥有国际、国内较为先进的检测设备和高精度的量检具，还配备了高素质、业务精的实验室人员。 实验室开设了拉、压力试验、高低温实验等检测项目。为增强我公司的检测能力，公司正准备购买一些国际、国内先进的检测设备。凭借实验室精良的设备和ISO/TS16949管理体系以及实验室全体人员的共同努力，我们正在一步一步地向更高的目标迈进。 2.实验室质量方针、大纲 方针：提高工作水平和服务质量，为各项测试提供及时、准确、可靠的试验数据。 大纲：实验条件先进化，操作规程标准化，管理制度规范化。 3.实验室组织机构图：
4.实验流程图： 5.实验室人员岗位职责 5.1实验室主管 5.1.1熟悉国际、国内颁布的有关质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。 5.1.2负责实验室人员素质需求策划、试验设备仪器配置。 5.1.3熟悉各项试验环境条件，掌握实验室仪器工作状况，制订并监督执行各类仪器设备的操作、维护、保养。 5.1.4签发实验室各项测试规程、操作规程等内部文件。 5.1.5负责实验室人员安全和劳动保护。 5.1.6批准实验室试验报告以及向上级有关领导汇报实验室运行状况。 5.2实验室试验人员 5.2.1严格执行国家颁布的有关质量、计量方面的政策和法令、法规。 5.2.2严格按各项试验规程和试验设备操作规程进行试验，确保试验数据真实可靠。 5.2.3负责提出人员配置，仪器、环境条件改善和安全方面的建议。
5.2.4待测试件和测试完成件应定置摆放，进行编号标识管理。 5.2.5严格、认真作好各项测试记录，并妥善保存。 5.2.6超过保存期限的测试件定期清理、合理处理，确保实验室5S工作要求。 6.实验室人员资格要求 6.1实验室主管 6.1.1达到相关专业大学专科以上学历和文化程度。 6.1.2掌握有关的质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。 6.1.3了解实验室基本知识和有关技术知识与理论。 6.1.4熟悉管理，尤其是实验室管理的基本理论及技能，有解决有关问题的能力。 6.1.5了解企业的基本状况及对实验室的要求。 6.1.6不断学习新技术、新法规。 6.2试验人员 6.2.1达到中等以上文化程度。 6.2.2经过岗位培训，考核取得所从事项目的上岗证。 6.2.3熟悉有关试验和计量法令、法规。 6.2.4掌握有关基础知识及所从事专业的基本理论、技术规范、操作技能及新技术。 7.实验室人员培训 7.1新职员的培训 7.1.1理论培训:新职员进入实验室后必须全面学习操作规程，并对有关的实验理论进行学习。 7.1.2操作培训:指定一个实验技术员对新职员的操作进行指导，并定期进行考核，直到达到独立上岗操作的要求。 7.1.3资格培训:当新职员能进行独立实验以后，向办公室提出申请，将其送有关部门培训合格，并授资格证书。 7.2新测试程序的培训：组织所有实验技术人员对新测试程序进行学习，同时根据新测试程序进行实验，各自记录其中经验，定期对其进行讨论学习。 7.3新设备操作培训 7.3.1由办公室派人到有关单位进行培训，并获取有关设备操作证。