片剂制备中可能出现的问题及解决办法
片剂制备中可能出现的问
题及解决办法
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片剂制备中可能出现的问题及解决办法：
⑴裂片：常见的形式是顶裂。造成的原因：压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同，是造成裂片的主要原因。解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的敷料，从整体上降低物料的弹性复原率。另外，颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。
⑵松片：所谓松片，一是片剂成型后不结实，稍加外力片剂便松散了，另是基本上不成型。前面讨论的影响片剂成型的因素都决定了片剂是否会松片。
⑶粘冲：出现粘冲的主要原因：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况确定原因加以解决。
⑷片重差异超限：产生的原因及解决的办法是①颗粒流动性不好，应重新制粒或加入较好的助流剂②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，应除去过多的细粉或重新制粒③加料斗内的颗粒时多时少，造成加料斗的重量波动，应保持加料斗内始终有1/3量以上颗粒④冲头与模孔吻合性不好，应更换冲头、模圈。
⑸崩解迟缓：崩解机理简介影响崩解的因素①原敷料的可压性，可压性强的原敷料被压缩时易发生塑性变形，片剂崩解较慢。②颗粒的硬度，硬度较小时，易因受压而破碎，片剂的崩解较慢。③压片力，压片力适中，否则片剂过硬，难以崩解。④表面活性剂，加入表面活性剂可改善湿润性，但对于易被水湿润的药物如果加入表面活性剂，不必要地降低了液体的表面张力，不利于水分透入，不易崩解。⑤润滑剂，片剂中常用的疏水性润滑剂，可能严重影响片剂的湿润性，造成崩解迟缓。在实际应用中，应对润滑剂的品种、用量、混合强度、混合时间严格控制。⑥黏合剂，粘合力越大，崩解时间越长⑦崩解剂，品种、用量、加入方法等不同，崩解效果不同⑧片剂的贮存条件，贮存后，崩解时间延长。
橡胶压片机安全操作规程
行业资料：________ 橡胶压片机安全操作规程 单位：______________________ 部门：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共7 页
橡胶压片机安全操作规程 1、上岗前劳保用品安全确认，是否穿带齐全（工作帽、工作服、工作鞋、皮革护手腕、口罩等）。 2、开机前，必须检查各润滑部位是否润滑良好，符合润滑规程，各转动部位润滑符合规定。 3、开车前必须检查大小齿轮及辊筒间有无杂物，指示灯、电流表三相启动是否正常。每班首次开车，必须实验紧急刹车是否可靠（制动后前辊空车回转不准超过四分之一周）达不到灵敏可靠的，必须选择《橡胶加工设备安全技术革新汇编》的内容改进。平时严禁用紧急刹车装置关车。 4、如两人以上操作，必须相互呼应，当确认无任何危险后，方可开车，有投料运输带必须使用运输带。 5、调整辊距要平衡，严禁偏辊操作。 6、料粘架子时，不准站在架子上用力拉料，防止跌倒摔伤。 7、投料时身体与辊筒间隙必须保持一定距离，以防手指扎入辊筒，在拉料时要注意腰扭伤，同时要防止连续胶片粘牢料架，带入辊筒砸伤人。 8、加料时，先将小块胶料靠大齿轮一侧加入。 9、操作时要划（割）刀，后上手拿胶，胶片未划（割）下，不准硬拉硬扯。严禁一手在辊筒上投料，一手在辊筒下接料。 10、如遇胶料跳动，辊筒不易扎胶时，严禁用手压胶料。 11、推料时必须半握拳，不准超过辊筒顶端水平线。摸测辊温时手指必须与辊筒转动方向相反。 第 2 页共 7 页
12、割刀必须放在安全地方，割胶时必须在辊筒下半部分进刀，割刀口不准对着自己身体方向。 13、打三角包时，禁止带刀操作，打卷子时，胶卷重量不准超过25kg。拿回料严格按工艺要求。 14、辊筒运转中发现胶料中或辊筒间有杂物，挡胶板、轴瓦处等有积胶时，必须停车处理。严禁在运转辊筒上方传送物件。 15、胶料搭上运输带运送至下一部车时，思想要集中，防止手卷入运输带造成伤害。 16、如遇带料停车，应将车上的胶料割下后方可开车，清理夹板内胶料时，用力适中，防止碰伤手和腰部。 17、运输带积胶或发生故障，必须停机处理。 18、严禁在设备转动部位和料盘上依靠、站坐。 19、推拉车辆时要注意周围情况，防止压、砸伤人。装料时防止偏重、翻车伤人。 20、遇到突然停车，应按顺序切断电源，关闭水、气阀门。严禁带负荷开车。 21、排除生产故障时，必须切断电源，挂好严禁合闸禁示牌并设立专人监护确认安全后方可作业，设备故障及时报修。 22、划皮刀、铁棒等工具，应放在固定地方，以防落入辊筒。 23、任何杂物落入车内，应及时关车取出。 24、现场人员服从安排，配合要默契，严格执行四不伤害原则。 25、严格执行交接班制度，按要求填写各类岗位记录。工作结束，清理设备、现场卫生，切断电源，关闭水、汽阀门。 第 3 页共 7 页
片剂的制备实验报告
实验报告 课程名称：药剂学实验指导老师：__韩旻_________成绩：___________ 实验名称：片剂的制备实验类型：____时间： 一、实验目的 1.掌握片剂的不同制备工艺（湿法制粒压片法） 2.掌握片剂的质量检测方法 3.熟悉片剂的处方，工艺及稳定性影响因素及对片剂质量的影响 4.熟悉单冲压片机使用方法 二、实验原理 片剂试纸将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。他是临床应用最广泛的剂型之一，具有剂量准确，质量稳定，服用方便，成本低等优点。片剂的制备方法主要由湿法制粒压片，干法制粒压片和直接压片法。 制备片剂用的主药及辅料一般要经粉碎，过筛，混合操作。当主药为难容性药物时，必须有足够的细度以保证混合均匀及溶出度符合要求。若药物量少，与辅料量相差悬殊时，可用等体积递增配研发混合，一般可混合均匀，若其含量波动仍然较大，可采溶剂分散法，即将量小的药物先溶于适宜的溶剂中再与其他成分混合，通常可以混合均匀。 湿颗粒的制造是制片的关键。首先必须根据主要的性质选好湿润剂或粘合剂。制软材时要控制好湿润剂或粘合剂的用量，使软材达到“握之成团，触之即散”。颗粒大小一般根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片选用14-16，小片18-20目筛制粒。治好的湿颗粒应根据主要和辅料的性质于适宜的温度（50-60）尽快通风干燥。干燥完毕整粒。整粒后加入润滑剂，崩解剂等辅料，混匀，计算片重后即可压片。该实验计算出的片重为。 三、实验步骤 1.实验材料与设备 材料：对乙酰氨基酚，淀粉，微晶纤维素，淀粉浆糊（8%），硬脂酸镁 器材：普通天平，分析天平，量筒，研钵，药筛，鼓风干燥箱，硬度计，单冲压片机，脆碎度检测仪，崩解检测仪。 2.【处方】 对乙酰氨基酚 淀粉 微晶纤维素 淀粉浆糊（8%）适量 硬脂酸镁 【操作】取对乙酰氨基酚过80目筛，淀粉过120目筛，按处方量称取后，家微晶纤维素混匀，混合物过80目筛。滴加适量的8%淀粉浆糊与药物混合制成软材，过16目筛制粒，55℃干燥。干颗粒加硬脂酸镁混匀过16目筛。用单冲压片机压片，每篇，测硬度。 3.质量检测 片中差异：取20片精密称总量，求得平均片重后，再分别精密称隔片的重量，每片的重量与平均重量相比较，超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有一片超出限度一倍。 脆碎度：片重小于650
片剂车间压片岗位标准操作规程
目的：建立固体车间压片岗位标准操作规程，使操作标准化，规范化、保证压片质量。范围：适用于压片岗位的生产操作。 职责：操作人员对本规程的实施负责，QA人员、车间主任负责监督检查。 内容： 1、生产前准备： 1.1上岗前按规定穿戴洁净工作服、帽、鞋，洗手消毒后戴手套。 1.2 按生产指令核对所领用颗粒的品名、规格、批号、数量等是否相符，颗粒外观有无异常，有无检验合格凭证，如有异常情况及时查询并报车间主任或中间站管理员。 1.3生产操作开始前，操作人员必须对管理文件、工艺卫生、设备状况进行检查，检查内容如下： 1.3.1检查生产场所是否符合该区域的清洁卫生要求。 1.3.2检查更换生产品种、规格及批次前是否清场，清场者、检查者是否签字，未取得“清场合格证”不得进行另一品种、规格及批次的生产。 1.3.3 对设备状况进行严格检查，经检查合格挂上“合格”标牌后方可使用，正在检修或停用的设备应挂上“在线检修”或“停用”的状态标志。 1. 3.4 对生产用的计量容器、度量等衡器以及测定测试仪器、仪表进行必要的检查（或校正），超过计量周检期限的计量仪器不得使用。 1.3.5 检查与生产品种相适应的工艺规程，岗位标准操作规程，设备操作规程及清洁、消毒操作规程等生产管理文件是否齐全。 1.3.6 检查生产场所的温、湿度和压差是否符合药品生产要求。 1.3.7 从工器具存放室领取生产所需工器具、模具等。并检查其是否洁净、干燥。 2、操作方法； 2.1 空车试车，在运转无异常情况下，用洁净毛巾擦拭主体转盘及上、下冲头一周，调节压力为“0”充填最大，断开离合器，启动电机，待电机运转正常后，合上离合器使空车运转1分钟左右，确认设备运转正常，无异常声响后断开离合器，关掉电机再调节压力为“0”充填为“0”。 2.2 按《ZP35B旋转式压片机清洁消毒操作规程》对该设备进行消毒。 2.3 检查颗粒合格后，将饲料器，刮药器，加料斗装入旋转式压片机相应位置，准备好接片容器后，用不锈钢瓢将颗粒加入料斗内。
实验八片剂的制备及质量检查
实验八片剂的制备及质量检查 一、实验目的 1．通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。 2．掌握单冲压片机的使用方法及片剂质量的检查方法。 3．考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度及崩解度的影响。 二、实验原理 片剂是应用最为广泛的药物剂型之一。片剂的制备方法有制颗粒压片（分为湿法制粒和干法制粒），粉末直接压片和结晶直接压片。其中，湿法制粒压片最为常见，现将传统湿法制粒压片的生产工艺过程介绍如下： 和过筛等处理，方可投料生产。为了保证药物和辅料的混合均匀性以及适宜的溶出速度，药物的结晶须粉碎成细粉，一般要求粉末细度在100目以上。向已混匀的粉料中加入适量的粘合剂或润湿剂、崩解剂，用手工或混合机混合均匀制软材，软材的干湿程度应适宜，除用微机自动控制外，也可凭经验掌握，即以“握之成团，轻压即散”为度。软材可通过适宜的筛网制成均匀的颗粒。过筛制得的颗粒一般要求较完整，如果颗粒中含细粉过多，说明粘合剂用量过少，若呈线条状，则说明粘合剂用量过多。这两种情况制成的颗粒烘干后，往往出现太松或太硬的现象，都不符合压片对颗粒的要求。制好的湿颗粒应尽快干燥，干燥的温度由物料的性质而定，一般为50～60℃，对湿热稳定者，干燥温度可适当提高。湿颗粒干燥后，需过筛整粒以便将粘结成块的颗粒散开，同时加入润滑剂和需外加法加入的崩解剂并与颗粒混匀。整粒用筛的孔径与制粒时所用筛孔相同或略小。压片前必须对干颗粒及粉末的混合物进行含量测定，然后根据颗粒所含主药的量计算片重。 根据片重选择筛目与冲膜直径，其之间的常用关系可参考下表。根据药物密度不同，可进行适当调整。 表1 片重、筛目与冲模直径 筛号（目） 片重冲模直径 （mg）湿粒干粒（mm） 50 18 16-20 5-5.5 100 16 14-20 6-6.5 150 16 14-20 7-8 200 14 12-16 8-8.5 300 12 10-16 9-10.5
橡胶压片机安全操作规程
仅供参考[整理] 安全管理文书 橡胶压片机安全操作规程 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共4 页
橡胶压片机安全操作规程 1、上岗前劳保用品安全确认，是否穿带齐全（工作帽、工作服、工作鞋、皮革护手腕、口罩等）。 2、开机前，必须检查各润滑部位是否润滑良好，符合润滑规程，各转动部位润滑符合规定。 3、开车前必须检查大小齿轮及辊筒间有无杂物，指示灯、电流表三相启动是否正常。每班首次开车，必须实验紧急刹车是否可靠（制动后前辊空车回转不准超过四分之一周）达不到灵敏可靠的，必须选择《橡胶加工设备安全技术革新汇编》的内容改进。平时严禁用紧急刹车装置关车。 4、如两人以上操作，必须相互呼应，当确认无任何危险后，方可开车，有投料运输带必须使用运输带。 5、调整辊距要平衡，严禁偏辊操作。 6、料粘架子时，不准站在架子上用力拉料，防止跌倒摔伤。 7、投料时身体与辊筒间隙必须保持一定距离，以防手指扎入辊筒，在拉料时要注意腰扭伤，同时要防止连续胶片粘牢料架，带入辊筒砸伤人。 8、加料时，先将小块胶料靠大齿轮一侧加入。 9、操作时要划（割）刀，后上手拿胶，胶片未划（割）下，不准硬拉硬扯。严禁一手在辊筒上投料，一手在辊筒下接料。 10、如遇胶料跳动，辊筒不易扎胶时，严禁用手压胶料。 11、推料时必须半握拳，不准超过辊筒顶端水平线。摸测辊温时手指必须与辊筒转动方向相反。 12、割刀必须放在安全地方，割胶时必须在辊筒下半部分进刀，割 第 2 页共 4 页
刀口不准对着自己身体方向。 13、打三角包时，禁止带刀操作，打卷子时，胶卷重量不准超过25kg。拿回料严格按工艺要求。 14、辊筒运转中发现胶料中或辊筒间有杂物，挡胶板、轴瓦处等有积胶时，必须停车处理。严禁在运转辊筒上方传送物件。 15、胶料搭上运输带运送至下一部车时，思想要集中，防止手卷入运输带造成伤害。 16、如遇带料停车，应将车上的胶料割下后方可开车，清理夹板内胶料时，用力适中，防止碰伤手和腰部。 17、运输带积胶或发生故障，必须停机处理。 18、严禁在设备转动部位和料盘上依靠、站坐。 19、推拉车辆时要注意周围情况，防止压、砸伤人。装料时防止偏重、翻车伤人。 20、遇到突然停车，应按顺序切断电源，关闭水、气阀门。严禁带负荷开车。 21、排除生产故障时，必须切断电源，挂好严禁合闸禁示牌并设立专人监护确认安全后方可作业，设备故障及时报修。 22、划皮刀、铁棒等工具，应放在固定地方，以防落入辊筒。 23、任何杂物落入车内，应及时关车取出。 24、现场人员服从安排，配合要默契，严格执行四不伤害原则。 25、严格执行交接班制度，按要求填写各类岗位记录。工作结束，清理设备、现场卫生，切断电源，关闭水、汽阀门。 第 3 页共 4 页
橡胶压片机安全操作规程示范文本
橡胶压片机安全操作规程 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
橡胶压片机安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、上岗前劳保用品安全确认，是否穿带齐全（工 作帽、工作服、工作鞋、皮革护手腕、口罩等）。 2、开机前，必须检查各润滑部位是否润滑良好， 符合润滑规程，各转动部位润滑符合规定。 3、开车前必须检查大小齿轮及辊筒间有无杂物，指 示灯、电流表三相启动是否正常。每班首次开车，必须实 验紧急刹车是否可靠（制动后前辊空车回转不准超过四分 之一周）达不到灵敏可靠的，必须选择《橡胶加工设备安 全技术革新汇编》的内容改进。平时严禁用紧急刹车装置 关车。 4、如两人以上操作，必须相互呼应，当确认无任何 危险后，方可开车，有投料运输带必须使用运输带。
5、调整辊距要平衡，严禁偏辊操作。 6、料粘架子时，不准站在架子上用力拉料，防止跌倒摔伤。 7、投料时身体与辊筒间隙必须保持一定距离，以防手指扎入辊筒，在拉料时要注意腰扭伤，同时要防止连续胶片粘牢料架，带入辊筒砸伤人。 8、加料时，先将小块胶料靠大齿轮一侧加入。 9、操作时要划（割）刀，后上手拿胶，胶片未划（割）下，不准硬拉硬扯。严禁一手在辊筒上投料，一手在辊筒下接料。 10、如遇胶料跳动，辊筒不易扎胶时，严禁用手压胶料。 11、推料时必须半握拳，不准超过辊筒顶端水平线。摸测辊温时手指必须与辊筒转动方向相反。 12、割刀必须放在安全地方，割胶时必须在辊筒下半
片剂制备常见问题及解决方法
二．片剂 随着中国几千年历史的发展,尤其是近年来中药及其制剂的广泛使用中药已成为独具特色的治病良药。但是,中药片剂在生产中也存在着不少问题，现对这些问题及其解决方法作一综述。 1 生产工艺 糖衣片的常规打光方法是在闷锅结束后,打蜡粉加入片子中(每万片用量3~5g),开动糖衣锅打光,一般需15min完成。但生产时,常因一些因素掌握不好而导致打光困难,甚至被迫停止。报道可改用“布袋－糖衣锅”法打光,该法只需5~10min,且应用广泛。生产复方冬凌草含片,老工艺是将冬凌草提取液经减压浓缩到稠膏状后,直接与其他浸膏混合置烘箱中高温烘干，新工艺将提取液经减压浓缩至稠膏状后,溶解在乙醇中,制粒前喷入干粉中,制粒后在鼓风机中低温烘干。通过对比发现,采用新工艺制得的含片中冬凌草甲素含量比老工艺制得者高,临床疗效更显著。 2 崩解 片剂崩解迟缓是影响片剂质量的主要因素之一。据报道片剂崩解迟缓主要是受主药!赋形剂和生产过程的影响[3]"最佳解决办法是:加入崩解作用较强的崩解剂,如2%~5%羟甲基淀粉钠;在保证片剂成品质量的前提下,可按一定比例与崩解良好的颗粒混合均匀压片;先加入一定量的崩解剂,然后再与崩解良好的颗粒混合"另外,改进制粒方法也可改善片剂的崩解性能，如紫花杜鹃片(浸膏在颗粒中占80%)分别用混合机与喷雾制粒,两种片剂的崩解时限分别为60,20~30min;感冒清片(浸膏在颗粒中占40%)用上述两方法制粒,两种片剂的崩解时限分别为55,23min。结果表明,改用喷雾制粒压片,崩解时限明显缩短,产品质量提高。 3 包衣 在气温较高的条件下，片芯易失水，且由于受热膨胀，导致片子的爆裂。一般认为，糖衣片所发生的龟裂砚象主要是包衣层中搪层和有色搪层水份挥发引起的，然面过份干燥还会析出糖的结晶，而形成龟裂，所以当羞片水份在30％-50％时，包衣温度在50℃以下干操，不会导致片芯的膨胀，低温放置也不会龟裂。 由于包衣时衣层的厚度、颜色不均匀等原因造成片面花斑、片面高低不平、光亮度差异等外观质量问题也很常见。处理方法是将返工片去蜡后包上一层薄粉层,然后上糖层、色层,再打光(此法对片重为0.25g以下的合适);或者将要处理的药片置包衣锅内吹热使之升温,然后用加热的无色浆液滚动摩擦数分钟后,吹热风进行干燥,如此4~6次即可将蜡遮盖,使颜色变浅,片面更平,再上若干遍色浆,即可打光。包糖衣时素片要压得好，且压好的素片也不能直接包糖衣,一定要全部放入石灰缸(或干燥器)中吸潮,24h后再行包衣。中药片剂在包糖衣过程中经常出现烂片现象。解决的办法是用倍量浓度的明胶包隔离层,待片子表面均匀润湿后,立即加足量滑石粉,使片子表面完全覆盖并吸收多余水分,然后重复1次,在低温下(75℃左右)将片子烘干,这样制得的素片在包衣时不会出现烂片。一些富含油性及纤维性较强的全粉末或半粉末中药片剂,常因硬度不够在包糖衣过程中,特别是在包第一层时碎裂。解决的办法:用小型糖衣锅包,并且用50%~55%的糖浆包第一层粉层,当第一层粉层包好后,后面的操作就不会发生碎裂。 4 辅料 有的片剂中含生药较多,用提取浸膏与15%的淀粉浆制粒、压片,但片剂硬度不够,包衣过程中常出现掉硅、裂片、脱帽等现象。实验表明,用3%的羟丙基甲基纤维素(HPMC)乙醇溶液代替15%的淀粉浆,制粒、压片,使素片质量得到明显提高。新型药用辅料粉末状纤维素同目前常用的玉米淀粉及微晶纤维素等相比,具有性能优良,性质稳定,应用广泛,使用安全等特点,尤其对于不同类型中药片剂均有较好的改善崩解及溶出作用。实验表明,葛根浸膏片随着羟甲基淀粉钠用量的增加,崩解时间缩短,葛根素的溶出加快,药物吸收好,提高了生物利用度。对甲壳素在中药片剂中的崩解性能考察表明,以甲壳素为崩解剂制备肝炎宁和穿心莲浸膏片,并与以淀粉!CMC－Na、L－HPC及微晶纤维素为崩解剂的片剂进行比较,甲壳素的崩解性能最好。聚羧乙烯具有良好的可压性和粘合性,可解决某些中药片剂的松片!裂片等问题,如在丹参浸膏粉中添加聚羧乙烯制片,片剂硬度随
片剂制备实验报告doc
片剂制备实验报告 篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察 药剂学实验实验报告 实验二片剂的制备及质量检查 一、实验目的和要求 1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺 2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等） 3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法 二、实验内容和原理 1. 实验内容 （1）单冲压片机的使用 实验1：单冲压片机的安装与拆卸 了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。（2）湿法制粒压片法制备片剂 实验2：维生素C片剂的制备 以维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素C片剂。（3）片剂的质量检查 实验3：检查自制维生素C片剂质量 使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。 2. 实验原理 （请根据实验教材自己补充，包括湿法制粒压片法的工
艺流程，常用辅料及其特性，湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法，药典规定的片剂的质量检查项目等。） 三、主要仪器设备 1. 实验材料：维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。 2. 设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。 四、实验步骤、操作过程 （根据实验过程填写，必须列出处方） 五、实验结果与分析 1.简述维生素C片剂制备过程中所发生的问题，分析产生原因，说明解决方法。 2.将所制维生素C片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。 表1 外观、硬度、抗张强度 表2 崩解时间 崩解时间 (min) 表3 片重差异 表4 片剂脆碎度的测定结果试验前重量(g) 试验后重
2021版旋转式压片机岗位标准操作规程
2021版旋转式压片机岗位标准 操作规程 The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：YK-AQ-0066
2021版旋转式压片机岗位标准操作规程 1、操作步骤： 1．2准备过程： 1．1．1检查冲模的质量，是事有缺边、裂缝、变形和紧松不合情况及装 置是否完整良好等工作。 1．1．2根据生产品种、规格、安装上冲头、冲模。 1．1．2．1中模安装：将转台上内六角球端螺钉旋出（旋出一个装一个）与转台最大外园齐平，安装时中模需放正，用中模打棒由上冲杆孔穿入轻轻撞击中模放孔，其平面不可高出转台平面，然后将内六角球端螺钉旋紧。 1．2．2．2上冲安装：先将上轨道盘缺口处嵌舌板向上翻，冲杆尾部涂些植物油插入上冲孔内，旋转冲杆，检查冲杆头部进入中
模上下及转动灵活，须无擦边及同心现象为合格安装完毕应将嵌舌板翻下。 1．1．2．3下冲安装：拉开主体上的小门，顶出主体内园盖板，由此孔安装下冲，装法与上冲相同，装完后必须将园盖板放平。 1．1．3冲头冲模安装完毕后，用手转动试车手轮，使转盘沿数顺序方向 旋转1—2转，观察上、下冲进入中模孔和曲线轨道上运行，必须灵活，不可有碰撞和硬磨擦现象，开动机器空车运转2—3分钟，无异常噪章即可投入生产。 1．1．4检查工房、设备、容器清洁状况，检查清场合格证，核对有效期。 使用清场合格的设备、容器。 1．1．5取下标示牌，按标识管理规程定置管理，挂生产标示牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。 1．2操作过程： 1．2．1按生产指令，从中间站领用颗粒与中间站保管员进行核
实验1 片剂与包衣片的制备实验说明
片剂与包衣片的制备 【实验目的与要求】 1. 掌握湿法制粒压片的一般工艺。 2. 掌握片剂质量的检查方法。 3. 通过薄膜包衣片的制备，熟悉薄膜包衣的工艺和肠溶薄膜衣的质量要求。【实验原理】 片剂是临床应用最广泛的剂型之一，它具有剂量准确、质量稳定、服用方便、成本低等优点。片剂制备的方法有制颗粒压片、结晶直接压片和粉末直接压片等。制颗粒的方法又分为干法和湿法。其中，湿法制粒压片最为常见，传统湿法制粒压片的生产工艺流程如下： 整个流程中各工序都直接影响片剂的质量。制备片剂的药物和辅料在使用前必须经过干燥、粉碎和过筛等处理；难溶性药物，必须足够的细；主药与辅料应充分混合均匀，若药物用量小，与辅料量相差悬殊时，一般采用递加稀释法（配研法）混合，或用溶剂分散法，即将量小的药物先溶于适宜的溶剂中，再与其它成分混合。 颗粒的制造是制片的关键。根据主药的性质选好黏合剂或润湿剂，控制黏合剂或润湿剂的用量，采用微机自动控制、或凭经验掌握控制软材的质量，过筛后颗粒应完整（如果颗粒中含细粉过多，说明黏合剂用量过少；若呈线条状，则说明黏合剂用量过多，都不能符合压片的颗粒要求）。 颗粒大小根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片（0.3～0.5g）选用14～16目，小片（0.3g以下）选用18～20目筛制粒。颗粒一般细而圆整。
制备好的湿粒应尽快通风干燥，温度控制在40～60℃。注意颗粒不要铺得太厚，以免干燥时间过长，药物易被破坏。干燥后的颗粒常粘连结块，需再进行过筛整粒。整粒筛目孔径与制粒时相同或略小。整粒后加入润湿剂混合均匀，计算片质量后压片。 片质量的计算，主要以测定颗粒的药物含量计算片质量。 根据片质量选择筛目与冲模直径，其之间的常用关系可参考下表。根据药物密度不同，可进行适当调整。 根据片质量可选的筛目和冲模的尺寸 制成的片剂按药典规定的质量标准进行检查。检查的项目，除片剂外观应完整光洁、色泽均匀，且有适当的硬度外，必须检查质量差异和崩解时限。有的片剂药典还规定检查溶出度和含量均匀度，凡检查溶出度的片剂，不再检查崩解时限；凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异。 为了掩盖不良气味、使片剂中药物稳定、定位释放、控制药物释放速度和改善外观等原因，在片剂表面包上适当材料的衣层，即为包衣片。片剂包衣的种类有糖衣、薄膜衣、压制包衣等。糖衣片现已逐步被薄膜衣取代。肠溶衣可视作特殊用途的薄膜衣。用于包衣的片剂称素片。素片应硬度大且崩解度要好。包衣的方法通常有：滚转包衣法、流化床包衣法、埋管滚转包衣法及压制包衣法等。滚转法包薄膜衣时，将药片置于转动的包衣锅内，喷入包衣材料溶液，使均匀地分散到各个片剂的表面上，然后干燥。再反复包若干层，直到符合规定要求。 薄膜衣成膜材料一般为高分子材料，但必须具有良好的成膜性和抗拉强度，在某特定的介质和pH中有足够的溶解性和稳定性（不受温度、湿度、光线等外界条件的影响），还应无生理毒性。根据薄膜包衣材料在肠胃液中的溶解度可分
复方碳酸氢钠片剂的制备
复方碳酸氢钠片剂的制备 [适用对象] 药物制剂专业 [实验学时] 10学时 一、实验目的 1、初步掌握湿法制粒压片的过程和技术。 2、初步学会单冲压片机的调试，能正确使用单冲压片机。 3、会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。 4、熟悉片剂重量差异、崩解时限、硬度和脆碎度的检查方法。 二、实验原理 依据湿法制粒压片工艺要求，其制备过程为： 处方拟定----物料准备与处理----粉碎----过筛----混合----制湿颗粒----干燥---整粒----压片前处理----压片---质检---包装 三、仪器设备 单冲压片机、烘箱、搪瓷盘、不锈钢筛网（40目，80目）、尼龙筛网（16目，18目，20目）、冲头、乳钵。 四、相关知识点 压片过程的三大要素是流动性、压缩成型性和润滑性。片剂的制备工艺分为制粒压片工艺与直接压片工艺。制粒的目的主要是改善物料的流动性和压缩成型性，湿法制粒压片是应用最为广泛的方法。运用挤出湿法制粒技术，将药物制成颗粒干燥后压片。 五、实验步骤 （一）原辅料处理 取碳酸氢钠置乳钵中研磨，过80目筛备用。
（二）制湿粒 1、10%淀粉浆制备 称取淀粉5克，加入纯化水45克，水浴加热搅拌至糊化，冷却，备用。 2、软材制备 分次加入淀粉浆适量至碳酸氢钠乳钵中研匀使成软材。 3、湿颗粒制备 将软材于16~18目筛上，用手掌轻压过筛使成湿颗粒。 （三）干燥 将湿颗粒置烘箱中，60℃以下烘干，控制含水量。 （四）整粒 干燥后颗粒称重，经18~20目过筛整粒，用适量细粒与薄荷油拌和均匀、吸收，再与全量颗粒拌匀，加入4%干淀粉和0.5%硬脂酸镁，密置容器中放置后待压片。 （五）压片 1、颗粒含量的测定。 2、片重计算。 3、压片机调试。 4、压片。 （六）质量检查 1、外观。 2、含量测定。 3、重量差异。 4、崩解时限。 5、硬度。
压片标准操作程序
1 目的 建立压片的标准操作程序，保证压片质量。 2 范围 固体制剂车间压片岗位。 3 责任 压片工序组长负责组织压片岗位操作人员正确实施压片操作。 压片岗位操作人员严格按本程序进行压片操作。 车间工艺员、质监员负责压片操作的监督与检查，确保压出的片符合质量要求。 4 内容 压片前准备 4.1.1 检查工房、设备及容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规程定置管理。 4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。 4.1.3 作业前再次对压片机台进行全面清洁，将压片机与物料接触部分及所用的盛片容器、模具、洁具用75%乙醇擦拭、消毒。 4.1.4 将压片机安装好所需规格的洁净的冲模以及粉格、粉斗和吸尘装置，并进行空转试机。 4.1.5 按照生产指令，从中间站领取颗粒，并与中间站管理员按中间产品交接程序进行交接，填写交接记录。 第 2 页/共 2 页 4.1.6 调节好测片重用的天平零点。 压片操作
4.2.1 按照《ZP-24型旋转式压片机标准操作规程》进行操作。 4.2.2 根据工艺要求，调节装量、片厚、压力、速度。 4.2.3 上料时应均匀，保持颗粒流动性正常，不阻塞，防止填充不均。 4.2.4 压片过程中，应时刻注意检查片子硬度、脆碎度、厚度、崩解时限、外观等质量指标，每20分钟检查一次片重。 4.2.5 压片结束后，称重记录，桶内外各附在产物标签一张，将片剂转至中间站，并填写中间产品递交单，与中间站管理员按中间产品交接程序办理交接。中间站管理员填写中间产品请检单，送质监科请检。 4.2.6 生产结束，填写生产记录。取下生产标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序、30万级洁净区清洁标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序、ZP-24型压片机清洁标准操作程序进行清洁、清场。 4.2.7清场结束后，填写清场记录，报质监员检查，合格后，发清场合格证，挂已清场牌。 5 记录 记录名称保存部门保存期限 压片生产记录固体制剂车间三年清场记录 6 培训 培训对象：车间班组长、工艺员、生产操作人员。 培训时间：二小时。
实验八 片剂的制备及质量检查
实验八 片剂的制备及质量检查 一、实验目的 1．通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。 2．掌握单冲压片机的使用方法及片剂质量的检查方法。 3．考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度及崩解度的影响。 二、实验原理 片剂是应用最为广泛的药物剂型之一。片剂的制备方法有制颗粒压片（分为湿法制粒和干法制粒），粉末直接压片和结晶直接压片。其中，湿法制粒压片最为常见，现将传统湿法制粒压片的生产工艺过程介绍如下： 整个流程中各工序都直接影响片剂的质量。制备片剂的药物和辅料在使用前必须经过干燥，粉碎和过筛等处理，方可投料生产。为了保证药物和辅料的混合均匀性以及适宜的溶出速度，药物的结晶须粉碎成细粉，一般要求粉末细度在100目以上。向已混匀的粉料中加入适量的粘合剂或润湿剂、崩解剂，用手工或混合机混合均匀制软材，软材的干湿程度应适宜，除用微机自动控制外，也可凭经验掌握，即以“握之成团，轻压即散”为度。软材可通过适宜的筛网制成均匀的颗粒。过筛制得的颗粒一般要求较完整，如果颗粒中含细粉过多，说明粘合剂用量过少，若呈线条状，则说明粘合剂用量过多。这两种情况制成的颗粒烘干后，往往出现太松或太硬的现象，都不符合压片对颗粒的要求。制好的湿颗粒应尽快干燥，干燥的温度由物料的性质而定，一般为50～60℃，对湿热稳定者，干燥温度可适当提高。湿颗粒干燥后，需过筛整粒以便将粘结成块的颗粒散开，同时加入润滑剂和需外加法加入的崩解剂并与颗粒混匀。整粒用筛的孔径与制粒时所用筛孔相同或略小。压片前必须对干颗粒及粉末的混合物进行含量测定，然后根据颗粒所含主药的量计算片重。 () 测得值干颗粒中主药百分含量 标示量每片应含主药量片重= 根据片重选择筛目与冲膜直径，其之间的常用关系可参考下表。根据药物密度不同，可进行适当调整。
压片岗位操作规程
压片岗位操作规程 题目压片岗位操作规程 生产技术部、质量管理部、片剂车间、颁发部门生产技术部分发部门 压片组、中间站 制定：年月日审核：年月日文件编码：OS SOP820500批准：年月日生效日期年月日共6页 1.目的 建立压片岗位标准操作规程，统一、规范压片岗位操作。 2.范围 适用于本企业固体制剂车间压片岗位。 2.职责 压片岗位操作人员及中间站操作人员对本文件实施负责，QA负责监控。 3.内容 （1）生产前准备阶段。 复核清场情况。 a.检查生产场地是否有上一批生产遗留的颗粒、片子、地脚粉等。 b.检查压片室的门窗、天棚、墙壁地面、灯罩是否干净，无浮尘，光洁、明亮。 c.依次检查压片机身、机内、转盘、吸尘机等是否已清洁、干净、是否留灰尘或
粉渍、是否有油渍等。 d.检查记录台是否已清洁干净，无上一批生产记录及于批生产无关的文件等。 e.检查门上的状态标志牌，是否为绿色的“清场合格证”，证上是否有检查人员签字，本班次生产日期是否在清洁有效期内。 接收“批生产指令”。 a.接收“批生产指令”、“压片批生产记录”（空白）、“中间产品标签”（空白）等文件。 b.仔细阅读“批生产指令”，明了产品代号、名称、规格、批号、批量、冲模号，压片重及其上、下限要求，工艺要求，生产任务、注意事项等指令。 c.在“批生产指令”上签字及日期、时间。 d.在“中间产品标签”上填写产品名称、规格、批号、批量、加工状态、压片机号。 设备的准备。 a.到工具室领取本台压片机配件。 b.仔细检查斗、盖子粉格、筛网、加料靴、加料勺、小药铲、磁铁、吸尘管道、捕尘装置等是否已清洁干净，有无粉渍，是否干燥；并将上述配件装进小推车。 c.到模具室领取生产指令所规定的压片模具。 d.核对所领取模具是否与生产指令一致，并检查模具是否已清洗干净、有无油渍残留，有无纤维，有无生锈、缺陷、裂纹、变形、碰伤痕迹问题。 e.讲模具装上小推车运至压片室。 f.按****（文件编码）《**冲压片机模具、配件安装标准操作规程》将模具、加料斗、盖子、粉格、磁铁、加料靴等安装在压片机上，在规定位置上滴加润滑油用手转
压片岗位操作规程
文件标题压片岗位操作规程第 1 页 共 2 页起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门GMP办等级生效日期 分发部门生产部、固体制剂车间 目的: 为了使压片岗位的操作过程规范化，保证压片质量，特制定该操作规程。 范围:适用于压片全过程。 责任:压片操作工、班组长执行，车间主任、工艺员、QA负责监督。 内容： 1准备工作 1.1核实QA发放的清场合格证. 1.2依次将中模、下冲、上冲、刮粉器、加料斗、流片槽、吸尘器等装配到压片机上,准备好生产用工具，检查筛网是否破损，破损应及时更换。 1.3清理设备、容器、操作台、调节电子天平，仔细检查模具，并用抹布擦拭干净油污，然后用75%的乙醇将所有接触药品的设备、工具、容器擦拭一次。 1.4调节好加料斗的高低。 1.5用手动的方式检查机器上下冲灵活，各部件紧固合适，设备各方面运转正常后接触电源，使空车转动1-2分钟确认无异常情况后停车，准备生产。 1.6根据颗粒中间体报告书、片重通知单，领取颗粒，核对好品名、批号、规格、重量、，确认无误后与中间站管理人交接后，拉入压片间。 2压片操作 2.1按照《ZP-35A旋转式压片机标准操作及维护保养规程》、《ZP-35B旋转式压片机标准操作及维护保养规程》进行操作。 2.2试压:适量加量后，转动手动轮,调节片重、压力后开动电机，调到较低的速度，进行试压。调节片重及压力，检查片子硬度、外观、测崩解，各项指标均应合格。 2.3试压合格，清理试压的废片后正式压片，加入料斗颗粒后，调节好压片的速度。2.4压片过程中每15分钟测一次平均片重，每班检查崩解时限一次，随时检查片子的外观，发现异常情况应及时停车，并与车间主任、工艺员等协商处理后方可继续压片。2.5将初压、试压等不合格片子，应及时碾碎后掺入颗粒中压片。 2.6压好的片子用筛子将细粉筛净，注意随时检查筛子有无破损，如有破损及时更换。
压片机安全操作规程
仅供参考[整理] 安全管理文书 压片机安全操作规程 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共4 页
压片机安全操作规程 一、启动压片机 1)顺时针转动压片机的主电源开关，将其由水平状态（OFF状态）旋转到竖直状态（ON状态），此时面板上的触摸屏开始工作。 2)按下控制面板上的蓝色复位按钮（R）。 3)顺时针转动控制面板上的电源开关，将其由关位置（○）打到开位置（︱），此时面板上的各数字表开始工作。 4)在触摸屏上设定压片过程中各个步骤的时间以及其它参数。 5)旋转压力调整把手，设定压台压力（需要在压台合闭时设定）。 6)按操作面板上温度控制器的温度调整按钮，设定上下压台的温度。 7)在操作面板上的程控降温控制器（程控降温时）或触摸屏（急冷时）上设定冷却参数。 8)启动水循环系统，包括冷水机，水箱。 9)压台达到设定的温度后，等待大约15分钟，确保压台温度稳定。 10)打开滑动门，将装有物料的模板放到下压台上，再关闭滑动门。 11)按下控制面板上的绿色启动按钮（□），启动压片程序。 12)压片程序结束后，打开滑动门，将模版取出，再关闭滑动门。 二、关闭压片机 1)逆时针转动控制面板上的电源开关，将其由开位置（︱）打到关位置（○），此时面板上的各数字表停止工作。 2)逆时针转动开炼机的主电源开关，将其由竖直状态（ON状态）旋转到水平状态（OFF状态）。 3)关闭水循环系统，包括冷水机，水箱。 第 2 页共 4 页
三、注意事项 1、放置，取出模板时，要配套防热保护手套。 2、正常使用时，不要使用紧急装置（紧急停止按钮）停止设备。 第 3 页共 4 页
压片机操作规程
15.12 压片机操作规程 1. 目的 为了保证X荧光分析样品的准确性，正确安全的使用压片机，特制定《压片机操作规程》。 2. 适用范围 《压片机操作规程》适用于佳木斯市松江水泥有限公司试验样品的压片操作。 3. 操作程序 压片机分为手动操作和自动操作两种操作模式，两种模式的操作分别如下： 3.1 手动操作 （1）检查压片机电源是否满足工作条件要求，上下压头是否擦拭干净。 （2）在电源满足工作条件要求、上下压头擦拭干净的前提下，用取样勺取适量粉磨好的样品放入压片盒内，并将压片盒准确放在上下压头之间的中心位置。 （3）打开主电源和电机电源，按下启动开关，启动开关指示灯亮，向上搬动控制手柄或按下压头上升按钮（UP），下压头开始上升至接触试样，开始加压，转动压力控制旋钮，并至所需最大压力。 （4）在最大压力下，不要放松控制手柄，继续保压5秒钟。 （5）保压10秒钟后，向下搬动控制手柄按下压头下降按钮（DOWN），压片机回油，下压头下降至初始位置，按下关闭按钮，取出压好的式样，整个压片过程结束。
3.2 自动操作 （1）检查压片机电源是否满足工作条件要求，上下压头是否擦拭干净。并将压片机最大压力调试到压片所需的最大压力，设定好最大压力下的延时时间（一般为5秒钟）。 （2）在电源满足工作条件要求、上下压头擦拭干净、最大压力调试好、延时时间设定好的前提下，用取样勺取适量粉磨好的样品放入压片盒内，并将压片盒准确放在上下压头之间的中心位置。 （3）打开主电源和电机电源，按下启动开关，启动开关指示灯亮，下压头开始自动上升至接触试样，开始加压并至最大压力。 （4）在最大压力下，继续保压5秒钟。 （5）保压10秒钟后，压片机自动回油，下压头下降至初始位置，关闭电机电源和主电源，取出压好的式样，整个压片过程结束。 4. 压片机示意图 压力控制钮 5. 维护与校验 5.1 压片机应保持清洁，物料粉尘应及时清扫干净。 5.2 定期检查压片机油缸油位，检查压片机油路是否漏油。 5.3 压片机每季度的第一个月进行校验，由于试验设备的特殊性，压片机与震动磨作为一个整体进行校验。校验方法为：采用混合均匀的专用生
片剂制备中可能出现的问题及解决办法
片剂制备中可能出现的问 题及解决办法 The latest revision on November 22, 2020
片剂制备中可能出现的问题及解决办法： ⑴裂片：常见的形式是顶裂。造成的原因：压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同，是造成裂片的主要原因。解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的敷料，从整体上降低物料的弹性复原率。另外，颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。 ⑵松片：所谓松片，一是片剂成型后不结实，稍加外力片剂便松散了，另是基本上不成型。前面讨论的影响片剂成型的因素都决定了片剂是否会松片。 ⑶粘冲：出现粘冲的主要原因：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况确定原因加以解决。 ⑷片重差异超限：产生的原因及解决的办法是①颗粒流动性不好，应重新制粒或加入较好的助流剂②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，应除去过多的细粉或重新制粒③加料斗内的颗粒时多时少，造成加料斗的重量波动，应保持加料斗内始终有1/3量以上颗粒④冲头与模孔吻合性不好，应更换冲头、模圈。 ⑸崩解迟缓：崩解机理简介影响崩解的因素①原敷料的可压性，可压性强的原敷料被压缩时易发生塑性变形，片剂崩解较慢。②颗粒的硬度，硬度较小时，易因受压而破碎，片剂的崩解较慢。③压片力，压片力适中，否则片剂过硬，难以崩解。④表面活性剂，加入表面活性剂可改善湿润性，但对于易被水湿润的药物如果加入表面活性剂，不必要地降低了液体的表面张力，不利于水分透入，不易崩解。⑤润滑剂，片剂中常用的疏水性润滑剂，可能严重影响片剂的湿润性，造成崩解迟缓。在实际应用中，应对润滑剂的品种、用量、混合强度、混合时间严格控制。⑥黏合剂，粘合力越大，崩解时间越长⑦崩解剂，品种、用量、加入方法等不同，崩解效果不同⑧片剂的贮存条件，贮存后，崩解时间延长。
化验室岗位安全操作规程
煤发热量测定岗位安全操作规程 一：本工种操作人员必须遵守公司的各项规章制度，并严格遵守本操作规程。 二：本岗位分析操作人员必须经过有效的技术及安全培训。三：工作前必须穿戴好规定的防护用品。 四：岗位人员必须严格按照该仪器使用说明书规定进行操作，掌握仪器开机、关机的操作顺序和氧氮冲气操作的正确方法并严格执行。 五：热值测定仪所用氧气必须到指定地点领取经安全检验的氧气瓶，压力测定表应按规定由技术管理部负责每年检验一次。 六：氧气瓶不准靠近热源，应避免阳光直射。 七：氧气瓶在运输过程中，应套好防护帽和减震橡胶环，使用时要有固定措施，严格避免剧烈震动和撞击。 八：氧气瓶附件：如气门阀、氧气套，冲气筒，氧弹等严禁沾有油脂，不准用沾有油污的工具精彩操作。 九：热值测定室内不准摆放其他易燃、易爆，易氧化及油类物品，或与工作无关的物品，不准有任何火源接近，室内严禁吸烟。 十：本室工作人员要经常检查仪器、设备的安全使用情况，发现问题及时找维修人员处理，维修人员每周检查一次并做好记录。
高温炉安全操作规程 一：本工种操作人员必须遵守公司的各项规章制度，并严格遵守本操作规程。 二：高温炉室严禁存放易燃、易爆品和化学药品禁止放置与工作无关的物品。 三：工作前，必须穿戴好规定的防护用品。 四：高温炉的温度设定不得超过该高温炉使用规定的最大温度范围，数字表的报警点设定值由技术管理部门专业人员设定，其他人员无权更改。 五：严禁用湿手或导电体分合电器设备开关，在高温炉工作期间，使用人员负责监护，使用完毕及时关闭电源。 六：操作人员使用的坩埚钳，坩埚夹以及坩埚，要与台面上的接触器或电源线保持20厘米以上的安全距离，以防触电或因高温烫伤控制设备或电源线路。 七：高温炉附近不能摆放导电体，腐蚀性物品，有毒或易燃易爆物品，避免潮湿或进水。 八：取、放试样时，应先关掉高温炉电源，防止发生触电。 九：高温炉禁止熔融液体样品、腐蚀性样品，金属类样品或易燃易爆样品。 十：使用人注意高温炉丝使用情况，发现问题及时找维修人员处理，维修人员应定期检查并做好记录。