气管切开插管 标准
YZＢ／豫医疗器械注册产品标准
YＺＢ/豫018８-2008
气管切开插管
２0０8-12-28 发布 2００9-0１-18 实施
河南驼人医疗器械集团有限公司发布
前言
本标准根据YY0338.1－200２《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》、ＹY0338.2-20０2《气管切开插管第２部分：小儿用气管切开插管》进行编写,在普通气管切开插管的基础上增加加强型气管切开插管的要求。
本标准的附录A和附录Ｂ为规范性附录。
本标准由河南驼人医疗器械集团有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：徐振峰、王宁、刘艳红、王晓杰。
本标准复核单位：河南省食品药品监督管理局。
本标准首次发布日期：2０08年1２月２8日。
气管切开插管
1 范围
本标准规定了气管切开插管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于需要进行麻醉,人工通气或其他辅助呼吸用的气管切开插管(简称插管）。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T1９1 包装储运图示标志
GB／Ｔ168８6.５医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T1６８8６．１0 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T１423３.1 医用输液、输血、注射器具试验方法第1部分:化学分析方法
GB／T14233.２医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
YＹ 1040 麻醉呼吸设备圆锥接头:锥体与锥套
YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输和储存
YY０3３8．１气管切开插管第1部分:成人用插管及接头
YＹ0338.２气管切开插管第2部分:小儿用气管切开插管
YＹ０337.1 气管插管第１部分:常用型插管及接头
ISO11607 最终灭菌医疗器械的包装
3 术语和定义
直接采用ＹY0３38.1《气管切开插管第１部分：成人用插管及接头》和ＹY0338.2《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》标准中的术语和定义。
4 要求
4.1 型号规格
插管按结构不同,分为普通型（见图1）和加强型(见图2）,规格按内径表示（见表1)。
4.2 物理性能
4.2.1 内径
4.2.1.1插管(外插管）应以管的公称内径(ＩD）进行标记，以毫米（mm)表示。以测得的最小直径为准,应符合表1，不包括4．2.10.1所允许的侵占部分。
4.2.1.2对带有永久性连接于内插管的圆锥接头的插管，规格应以插管的公称内径(ＩD）进行标记，以毫米(mｍ）表示,并符合表1。
4.2.2 外径
4.2.２.1插管的a部分和c部分的外径(OD)(见图1)，不包括套管部分(如果有),应以毫米(mm)表示,精确到0.1mm。
注:标称外径是指用于插入气管壁和气管腔内那部分插管的外径，标称外径见表１。
4.2.2.2 a部分的实际外径,不包括套囊部分(如果有），应在标称外径±0．２mm范围内。
4.2.2.3ｃ部分的实际外径，应在标称外径±０.５mm范围内。
单位为毫米规格标记内径外径长度套囊充起直径2．０ 2.０ 2.737——
2．5 2.５ 3.４386
3.0 3.04．1398
3.53．５４.84010
4.0４.05．4４112
4.5 4.5 6.１4２１2
５.0 5.0 6.74415
５.5５.５７.４4６15
6.0 6.08．05320
6.５ 6.58.７5８20
７.07.09．４6721
7.57.5１０.17３22
8.０8.010．８７7２２
８.５８．511.580２3
９.0９.012.287２3
９.５9．5１２．9932４
10.０10.0１3.6９3２4
10.５１０.51４.3962４
1１．０1１.０15．096２４
1—中心线 2—固定翼 3—基面
注：θ角是插管机器端轴线和病人端轴线形成的钝角
图1 普通型气管切开插管管体示意图
1-不锈钢丝
图２加强型气管切开插管管体示意图
4.2.3 长度
4.2.3.1公称长度(图1中尺寸a+b＋c)应从固定翼朝向病人端的面测量至病人端，包括斜面（如果有），以毫米(mm）表示,公称长度见表1。
4.2.3.2标称内径小于4.5mｍ的插管，实际长度（图１中尺寸a+ｂ+c)应为标称长度±1.5mm；标称内径等于或大于4．5mm的插管,实际长度应为标称长度±2mm。
4.2.3.3对带有可调固定翼的插管，公称长度的(见图1）范围应以毫米（mｍ)表示。
4.2.3.4尺寸a、b和c应以毫米（mｍ）表示(见图１)。
尺寸a和/或b可以是0或接近0.
4.2.4 θ角
θ角(见图１）应以度数表示。
4.2.5 耐负压性
加强型气管切开插管管体在4０Kpa的负压下,持续30s,应无扁瘪现象发生。
4.2.6 机器端
4.2.６.１插管或其内插管的机器端应具有一永久性连接的符合ＹY10４0要求的15mm外圆锥接头。
在本文中，永久性连接是指在按附录A中的试验方法中规定的力的作用下不会断开。
４.2.6．2 机器端圆锥接头的内径应不小于与其连接的插管的内径。
4.２．6．3 不同内径的过渡部分应呈锥形，以适合于供吸引导管通过。
４．2．6.４按附录A试验时，接头不应相对于插管进行纵向移动。
4.2.7 固定翼
４.2.7.1 插管应有一固定的或可调节的固定翼。
4.2．7.2 固定翼上应有孔或可固定于病人颈部的其他装置。
4.2.7．３如果插管有一可调节固定翼，固定翼应能固定于插管上。
４.2．7．4 按附录A试验时，接头不应相对于插管进行纵向移动。
4.2.8 内插管
4．2．8.1 如果与外插管一同提供内插管,内插管应超出插管（外插管）病人端，但应在1.0mｍ之内。
4.２.8.２内插管的机器端应符合4．2.6或不应妨碍插管（外插管）接头与麻醉机或呼吸机系统相连接。
4.2.9 套囊
4.2.9.1 套囊（如果有)，应与插管构成永久性连接。
4.2．9.２插管的套囊应符合YＹ0337.1规定的要求。
4.２．９．3 按附录B测定时,套囊的充起直径应为标称值±标称值的15%,标称值见表1。
4.2.10 套囊的充气管
４.2．10．1 充气管
充气管外径不应超过2.5mｍ。充气腔周围的管壁不应占去气管切开插管腔内径的10％以上。
充气腔周围管壁不应明显突出于气管切开插管的外表面。
４.2.１０.2 指示球囊
充气管应有一指示球囊和／或其他装置来指示套囊的充起／扁瘪。
该装置还可用作为压力指示或限压装置。
充气管、充气阀或其他堵塞装置不应阻碍套囊有意放气。
4.2.１０.3 套囊充气管的自由端
充气管的自由端都可以是敞开的,也可以用一堵塞装置或充气阀密封。无论在何种情况下，它都应能与符合GB/Ｔ１９62.1规定的6％（鲁尔）外圆锥接头配合。充气管自由端的长度(见图3a）尺寸Ｌ１)不应少于４０mm,有充气阀或堵塞装置的除外。
如果有充气阀或堵塞装置，指示球囊（或其他装置)与６%内圆锥接头之间的长度（见图3b)尺寸Ｌ2）不应少于1０mm,指示球囊和阀或堵塞装置是一体的除外。
这将便于夹闭充气管。
4.2.11 病人端
如果有斜面，斜面角（β)不应小于５0°（见图４）。
4.2.12 插管芯
如有插管芯，在其正确插入管内后,握住固定翼,使插管的病人端朝上,插管芯不应因自身重量而从插管中掉出。
插管芯在使用过程中应能自由移动。
4.3 生物性能
4.3.1 无菌
插管应无菌,无菌有效期两年。
4.3.2 细胞毒性
取４g样品加20ml浸提介质的比例,３7±1℃，2４±2h制备试验液,浸提介质：MEM培养基，取试验液按照GB/Ｔ16886．５－２003中规定的方法进行,细胞毒性反应应不大于1级。
4.3.3 皮内刺激反应
按４g样品加20ml浸提介质比例,12１±2℃,1±0．1h制备试验液，浸提介质：生理盐水（和/或)棉籽油。取试验液按照GＢ/T16886.１０-2００5中规定的方法进行，试验样品与溶剂对照平均记分之差不大于1.0。
4.3.4 致敏反应
按4g样品20mｌ浸提介质比例,1２1±２℃，1±0.1ｈ制备试验液，浸提介质:生理盐水（和/或）棉籽油。取试验液按照GＢ/T168８6.10-2００5中规定的方法进行,皮肤致敏反应应为I级。
4.4 环氧乙烷残留量
插管若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于25０μg／ｇ。
4.5外观
插管表面应清洁,透明，不得有异物、黑点、料点和加工表面缺陷，表面应光滑,不得有手感。
a)视图１
b）视图2
1－充气管２-固定翼 3－套囊（如果有） 4-病人端５-可供选择的一体式指示球囊/阀组合
６－符合YＹ１040的15ｍｍ外圆锥接头 7-机器端8-外插管９-指示球囊１0-充气阀或堵塞装置11-圆滑的尖部 12-斜面（如果有）
图３气管切开插管典型示例
4——圆滑尖部 5——斜面（如果有）
β角是机器端和病人端轴线间的夹角。
图4 病人端
5 试验方法
5.1 物理性能
5.1.1 外观
用目测及用手触摸的方法,应符合4.5的规定。
5.1.2 尺寸
用通用量具测量，结果应符合４.1.1、4．1.2和4.1.３的规定。
5.1.3 θ角
用超数仪测量,结果应符合4.１．4的规定。
5.1.4 耐负压性
将带钢丝的插管接入电动吸引器的吸入口,堵住插管的另一端,对插管施加40Kpa的负压,持续３0ｓ,结果应符合4.１.5的规定。
5.1.5 机器端
用通用量具测量,其圆锥接头应符合４.1.６.1的规定;
按附录A试验方法进行试验，其结果应符合4.１．6的规定。
用目测、通用量具测量的方法,其结果应符合４.1．6.２、4．1．6.3的规定。
5.1.6 固定翼
用目测的方法及按附录A进行试验,其结果应符合4．1．7的规定。
5.1.7 内插管
用通用量具测量,其结果应符合4.１.8的规定。
5.1.8 套囊
按ＹY0337．1中规定的要求进行试验，其结果应符合4．1.９的规定。
按附录B试验方法进行,用通用量具测量，其结果应符合4．１.9.3的规定。
5.1.9 套囊的充气管
用通用量具测量及目测的方法，其结果应符合4.1.10.1的规定。
用目测的方法，及用注射器向里面打气,再将气体抽出来，重复5次，其结果应符合４.1.1０.２的规定。
用通用量具测量，充气管的自由端的锥度、充气管自由端的长度应符合4．1.10．3的规定。
5.1.10 病人端
用通用量具测量,其结果应符合４.1.１1的规定。
5.1.11 插管芯
如有插管芯，将插管芯插入气管切开插管,倒置，重复5次,其结果应符合4.1.1２的规定。
5.2 生物性能
5.2.1 无菌
按ＧB/Ｔ１4233.2规定的方法进行，应符合4.3.1的规定。
5.2.2 细胞毒性
取4g样品加20ml浸提介质的比例,３7±1℃，24±2h制备试验液，浸提介质:MＥＭ培养基,取试验液按照GＢ／T1６8８６.5－20０3中规定的方法进行，应符合4.3.2的规定。
5.2.3 皮内刺激反应
按4ｇ样品加20ml浸提介质比例,1２１±2℃，１±０.１h制备试验液，浸提介质:生理盐水（和/或)棉籽油。取试验液按照GB／Ｔ16886.10－2０05中规定的方法进行,应符合４.3.３的规定。
5.2.4 致敏反应
按4g样品20ｍl浸提介质比例，121±2℃，１±0．1ｈ制备试验液,浸提介质:生理盐水（和/或)棉籽油。取试验液按照GB/T16８86.10-2０05中规定的方法进行,应符合4.3.４的规定。
5.3 环氧乙烷残留量试验
按GB/T１４233.1中规定的方法进行试验，结果应符合4.4的规定。
6 检验规则
6.1 插管由制造厂质检部门检验，合格后方可提交验收。
6.2 插管应成批提交检查,检查分逐批检查(出厂检验)和周期检查(型式检验）。
6.3 逐批检查(出厂检验)
6.3.1 逐批检查按表2规定逐批进行检查
6.3.3 判定准则：
对抽取的插管应逐个检查，若外观、尺寸项目有一个不合格,允许按6.3.1抽取２倍数量对不合格项进行复验，若仍有一个插管不合格,即全部退回分类整理;若性能指标有一项不符合本标准要求，全部退回分类整理；整理后再次按6.3.1抽取2倍数量重新检验，若仍有一个不合格，则判该插管出厂检验不合格；若无菌、环氧乙烷残留量有一个不合格则判该批插管不合格。
6.4 周期检查(型式检验)
6.4.1 有下列情况之一时,应进行型式检验：
a) 产品注册时；
b) 连续生产中每年不少于一次；
c) 间隔半年以上再生产时；
d) 在设计、工艺或材料有重大改变时；
e) 国家监督管理部门要求时。
6.4.2 抽样方法：从出厂检验合格批中随机抽取至少30个插管进行周期检查。
6.4.3 型式检验项目为本标准“要求”一章全部项目。
6.4.4 判定准则:若有一个插管生物、化学性能符合要求，其它项目不符合要求,可按６.４.2抽取２倍数量对不合格项进行复验，若仍有一个插管不合格，则判该批插管型式检验不合格。
7 标志、标签、包装、运输和贮存
7.1 标志
7.1.1 固定翼上应有下列信息并且从机器端应能看到:
a) 按４.２.1标记的规格；
ｂ）符合4.2．2.1的公称外径，以毫米（mm）表示；
7.1.2 插管小包装上至少应有以下内容:
a)制造厂名称、地址、商标、电话；
b)产品名称、按４.2．1标记的规格；
c)公称外径,以毫米(mｍ)表示；
d)公称长度，以毫米(ｍm)表示。对带有可调固定翼的插管，给出公称长度的范围;
e)图１中显示的尺寸ａ。对无可调固定翼的插管，图1中显示的尺寸ｂ;
f)图1中的θ角；
g)对有套囊插管，按附录Ｂ测定的套囊充起直径,以毫米（mｍ)表示；
h)如果单包装中提供内插管,内插管的公称内径;
i)生产批号或生产日期；
j)产品注册证号、生产企业许可证编号、执行标准号；
k)无菌失效年月;
l)“一次性使用”、“包装破损、禁止使用”、“无菌”等文字和/或图形符号应符合YY/T031３的规定。
7.1.3 中包装
插管中包装上至少应有以下内容:
a)制造厂名、厂址、商标、电话;
b）产品名称、型号规格、数量；
c）产品批号或生产日期；
d) 无菌失效年月;
ｅ）“一次性使用”、“无菌”等字样和／或图形符号应符合YY/T０３13的规定。
f) 产品注册证号、生产企业许可证号、产品执行标准号;
7.1.4 外包装
插管外包装上至少应有以下内容:
b)制造厂名、厂址、商标、电话;
c)产品名称、型号规格、数量;
d)产品批号或生产日期；
e)灭菌方式、灭菌日期和失效年月；
f)毛重和体积;
g)产品注册号、生产许可证号、执行标准号;
气管插管术及气管切开术
气管插管术及气管切开术 第一节气管插管术 气管插管术（endotrachealintubation）是解除上呼吸道阻塞，保证呼吸道通畅和进行人工呼吸的有效措施，已是临床抢救危重呼吸困难的一个很重要方法。 优点：①设备简单，操作方便和效果迅速有效。②能保持呼吸通畅和便于抽吸出下呼吸道分泌物。③便于给氧，提高动脉血氧分压和排出过多的二氧化碳。④便于施行加压人工呼吸或行口对管人工呼吸，增加肺泡有效通气量。 【适应证】 1. 需紧急解除喉阻塞者，如新生儿呼吸困难，婴幼儿呼吸窘迫综合征，急性感染性喉阻塞，急性喉水肿，颈部肿块或感染肿胀压迫喉气管引起呼吸困难。 2. 下呼吸道分泌物潴留，需及时抽吸。 3. 各种病因引起呼吸功能衰竭，需进行人工呼吸。 4. 小儿支气管造影和小儿气管切开术，需先行气管插管。 气管插管用具简单，有麻醉喉镜和插管即可（图3-13-1）。 目前临床应用的气管插管，有橡胶插管，聚氯乙烯插管和硅胶聚乙烯插管。其中以硅胶插管刺激最小，橡胶管刺激性最大。 插管规格共分14个号，自F（法制）10、12、14、16、18至F36。根据不同年龄选用不同规格。一般是：新生儿用F10～12，1～11个月婴儿用F14～16，1～2岁用F16～20，3～4岁用F20～22，5～6岁用F22～24，7～9岁用F24～26，10～14岁用F26～28，青年及成年女性用F30～34，成年男性用F34～36。 【插管进路】 1. 经鼻气管插管 优点包括：①插管不致过粗，损伤喉的机会小。②观察鼻粘膜可了解对插管的反应。③较好固定。④病人咬不到插管，不妨碍吞咽。⑤张口困难者必须经鼻插管。 缺点包括：①操作较费时和不易成功。②管长和内腔小，死腔大，易被分泌物阻塞，增加呼吸阻力。③易将鼻腔之感染带入下呼吸道。 2. 经口气管插管 优点包括：①操作简易、方便。②不损伤鼻腔。③便于抽吸下呼吸道分泌物。④换插管较易。缺点包括：①插管不易固定，由于管的滑动易引起喉损伤。②病人甚感不适，妨碍咀嚼和吞咽。 【插管方法】 1. 麻醉：小儿可不用麻醉，成年人用1％地卡因喷咽部及喉部作表面麻醉。 2. 体位：多取仰卧位，头部略抬高及后仰。 3. 方法： （1）经口插管：用纱布垫于病人上门齿处。术者左手持麻醉喉镜或直接喉镜伸至咽喉部，见到会厌，将会厌抬起，暴露声门，右手持内有金属导芯（一般用较粗钢丝）之插管前端置于声门上，当吸气声门张开时，立即将插管插入，管后端有气体呼出即表示管巳插入气管。调整插管至适当深度后，拔出金属导芯。将阻咬器与插管一并固定于颊部。 （2）经鼻插管：选用适当型号之鼻插管，管外涂润滑油，管经鼻腔进入，经鼻咽部和口咽部，调整头部位置后，将管经喉插入气管。插管有困难时，可用麻醉喉镜如上述方法将插管经声门插入。 （3）纤维内镜引导下的气管插管：因张口困难、小颌畸形等原因麻醉喉镜下暴露声门困难，或经口、经鼻插管失败，可用此法。方法：口咽、喉、鼻腔粘膜表面麻醉（1％地卡因）后，选用纤维喉镜或纤维气管镜穿过插管，经口或经鼻将纤维内镜插入喉或气管，再顺势将麻醉插管在纤维内镜的引导下推入气管内。
气管插管是操作规范标准
气管插管术的操作步骤 1、病人仰卧、去枕、头后仰、解领扣。 2、操作者立于病人头顶侧，左手拇指推下唇及下颌牙龈，使口腔开，右手握喉钳的镜 柄，将钳片从口腔右侧伸入、渐进、渐移向中线，把舌体推向左侧，暴露悬臃垂。 3、镜片沿舌根再深入，同时提起镜柄，暴露会厌的上缘，镜片顶端伸至会厌，将其挑伤 会厌及声带，导致喉头水肿及并发生。 3、插入导管粗细合适，过细使呼吸道阻力增加，尤其是呼气阻力增加，致使氧气蓄积 过多。 4、经常注意导管和牙垫的固定，随时吸尽口腔分泌物，防止导管滑脱。 5、气管插管时间不宜过长，以免因气囊压迫气管而发生并发症，不超过48-72h，如需 继续使用呼吸器者，应行气管切开。 6、插管用具使用完毕，喉钳的钳片、牙垫、管芯，应先用肥皂水刷洗，清水冲净，然 后浸 气管插管术 【学习目的】 1．掌握气管插管的适应证及禁忌证； 2．掌握气管插管术的操作步骤故应谨慎。 3．喉头严重水肿者，不宜行经喉人工气道术。 4．严重凝血功能障碍，宜待凝血功能纠正后进行。 5．巨大动脉瘤，尤其位于主动脉弓部位的主动脉瘤，插管有可能使动脉瘤破裂，宜慎重，如需插管，须操作轻柔、熟练，患者要安静，避免咳嗽和躁动。
6．如果有鼻息肉、鼻咽部血管瘤，不宜行经鼻气管插管。 【教学方法】 1．观看多媒体教学视频。 2．在模拟的气管插管场景下，借助气管插管模型，由教师进行讲解与示，对重点、难点容进行示操作。备齐气管插管相关用具，尽可能接近临床情景。 3．学生分组在气管插管模型上进行训练，教师从旁指导。 4．临床实践观摩。 【器械准备】 气管插管模型1个（图1）、多功能成人气道管理与CPR训练模型1个（图2）、ECS综合模拟人1个（图3）、麻醉喉镜1套、气管导管、气管导管衔接管、牙垫、导管管芯、吸痰管、注射器以及供给正压通气的呼吸器及氧气等。
气管切开插管标准
气管切开插管标准 Jenny was compiled in January 2021
YZB/豫医疗器械注册产品标准 YZB/豫0188-2008 气管切开插管 2008-12-28 发布 2009-01-18 实施 河南驼人医疗器械集团有限公司发布
前言 本标准根据《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》、《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》进行编写，在普通气管切开插管的基础上增加加强型气管切开插管的要求。 本标准的附录A和附录B为规范性附录。 本标准由河南驼人医疗器械集团有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：徐振峰、王宁、刘艳红、王晓杰。 本标准复核单位：河南省食品药品监督管理局。 本标准首次发布日期：2008年12月28日。
气管切开插管 1 范围 本标准规定了气管切开插管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸用的气管切开插管（简称插管）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/ 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/ 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/ 医用输液、输血、注射器具试验方法第1部分：化学分析方法 GB/ 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 YY 1040 麻醉呼吸设备圆锥接头：锥体与锥套 YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输和储存 气管切开插管第1部分：成人用插管及接头 气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管
气管切开插管 标准
YZB/豫医疗器械注册产品标准 YZB/豫0188-2008 气管切开插管 ２0０８—12—28 发布200９-01-18 实施 河南驼人医疗器械集团有限公司发布
前言 本标准根据ＹY０338、1—2０02《气管切开插管第１部分:成人用插管及接头》、YY０338。2－2002《气管切开插管第2部分:小儿用气管切开插管》进行编写,在普通气管切开插管得基础上增加加强型气管切开插管得要求。 本标准得附录A与附录B为规范性附录。 本标准由河南驼人医疗器械集团有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:徐振峰、王宁、刘艳红、王晓杰。 本标准复核单位:河南省食品药品监督管理局。 本标准首次发布日期:２008年１2月28日。
气管切开插管 1 范围 本标准规定了气管切开插管得术语与定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输与贮存等内容、 本标准适用于需要进行麻醉,人工通气或其她辅助呼吸用得气管切开插管(简称插管)。 2 规范性引用文件 下列文件中得条款通过本标准得引用而成为本标准得条款。凡就是注日期得引用文件,其随后所有得修改单(不包括勘误得内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议得各方研究就是否可使用这些文件得最新版本。凡就是不注日期得引用文件,其最新版本适用于本标准、GB/T191 包装储运图示标志 GB/T16886。５医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T１６88６、1０医疗器械生物学评价第1０部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GＢ/Ｔ1４23３.1 医用输液、输血、注射器具试验方法第１部分:化学分析方法 ＧB/T1423３。２医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法 YＹ１04０麻醉呼吸设备圆锥接头:锥体与锥套 YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输与储存 ＹY03３８、1 气管切开插管第1部分:成人用插管及接头 YY033８.2 气管切开插管第２部分:小儿用气管切开插管 ＹY03３7、1 气管插管第1部分:常用型插管及接头 IＳＯ1１６07 最终灭菌医疗器械得包装 3 术语与定义 直接采用YＹ03３８。1《气管切开插管第１部分:成人用插管及接头》与ＹY0３３8。2《气管切开插管第２部分:小儿用气管切开插管》标准中得术语与定义。 4 要求 4.1 型号规格 插管按结构不同,分为普通型(见图１)与加强型(见图2),规格按内径表示(见表1)。 4.2 物理性能 4.2.1 内径 4.2.1.1插管(外插管)应以管得公称内径(ID)进行标记,以毫米(mm)表示、以测得得最小直径为 准,应符合表1,不包括4.2、10。1所允许得侵占部分。 4.2.1.2对带有永久性连接于内插管得圆锥接头得插管,规格应以插管得公称内径(ID)进行标记,以毫米(mｍ)表示,并符合表1。 4.2.2 外径 ４。２。2。１插管得a部分与ｃ部分得外径(OD)(见图1),不包括套管部分(如果有),应以毫米(mm)表示,精确到０、1mｍ。 注:标称外径就是指用于插入气管壁与气管腔内那部分插管得外径,标称外径见表1。 4.2.2.2 a部分得实际外径,不包括套囊部分(如果有),应在标称外径±0.２mm范围内、
一次性使用气管切开插管产品技术要求威高
医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20192080103 一次性使用气管切开插管 1 产品型号/规格及其划分说明 1.1 按内径尺寸的大小，一次性使用气管切开插管（以下简称为气管切开插管）分为成人型和小儿型两种类型。 1.2 按有无套囊，气管切开插管分为无套囊和有套囊两种类型。 1.3 按管壁中是否具有加强筋，气管切开插管分为普通型和加强型两种类型，其结构形式分别见图1和图2。 1.3.1 普通型气管切开插管由充气管、固定翼、套囊（可不带）、指示球囊、外圆锥接头、外插管、充气阀、插管芯、固定带组成，当不带套囊时，应无需连接指示球囊、充气管及充气阀，见图1。 1.3.2 加强型气管切开插管由充气管、固定翼、套囊（可不带）、指示球囊、外圆锥接头、外插管、加强筋、充气阀、插管芯、固定带组成，当不带套囊时，应无需连接指示球囊、充气管及充气阀，见图2。 视图1 视图2 1—充气管；5—可供选择的一体式指示球囊/阀组合；9—指示球囊； 2—固定翼；6—符合YY1040.1的15mm外圆锥接头；10—充气阀； 3—套囊（如果有）；7—机器端；11—圆滑的头部； 4-病人端；8—外插管；12—插管芯。 注：只要能起到相同作用，也可采用其它构型。
图1 普通型气管切开插管的结构示例 视图3 视图4 1—充气管； 6—符合YY1040.1的15mm 外圆锥接头； 10—充气阀； 2—固定翼； 7—机器端； 11—圆滑的头部； 3—套囊（如果有）； 8—外插管； 12—插管芯； 4—病人端； 9—指示球囊； 13—加强筋。 5—可供选择的一体式指示球囊/阀组合； 注：只要能起到相同作用，也可采用其它构型 图2 加强型气管切开插管的结构示例 1.4 气管切开插管基本尺寸及型号规格见图3、表1。 1—中心线； 2—固定翼； 3—基面； 4-机器端； 5-病人端。 注：θ角是插管机器端轴线和病人端轴线形成的钝角。
经气管插管、气管切开吸痰技术操作规范
经气管插管/气管切开吸痰技术操作规范 （使用呼吸机患者） 一、操作目的 保持患者呼吸道通畅，保证有效的通气。 二、评估要点 1、评估患者病情、意识状态、生命体征、合作程度、双肺呼吸音、吸氧流量及痰液情况。 2、了解呼吸机参数设置情况、负压吸引装置、操作环境等。 3、对清醒患者解释操作目的，取得患者合作。 三、物品准备 1、电动吸引器或中心吸引器； 2、治疗盘内：无菌治疗碗 2 个（内盛无菌生理盐水、分别用于预吸及吸痰后冲洗导管）、一次性吸痰管数根、无菌手套、清洁纱布数块、弯盘、听诊器、必要时备一次性无菌治疗巾及无菌手套； 3、必要时备插电板； 4、其他：医嘱单、治疗卡、快速手消毒剂、医用垃圾桶、生活垃圾桶。 四、操作要点 1、核对医嘱。 2、核对患者床号、姓名、住院号，评估患者，听诊双肺呼呼音。 3、洗手。检查吸引器储液瓶内消毒液（200ml）、有效期，拧紧瓶塞。连接导管，接通电源，打开开关，调节合适的负压，将吸引器
放于床边适当处。接负压吸引器电源或中心负压吸引装置，调节压力(成人300-400mmHg 或0.04-0. 053MPa；小儿 150-200mmHg 或 0.02-0.04MPa)。 4、洗手，戴口罩。 5、备齐用物携至患者床旁，再次核对。 6、将呼吸机的氧浓度调至 I00%，给予患者纯氧 2 分钟，以防止吸痰造成的低氧血症。 7、使无菌治疗碗处于备用状态。 8、检查并撕开吸痰管外包装前端，检查并戴好无菌手套，将吸痰管抽出并盘绕在手中，并与负压管相连。试吸无菌生理盐水少许，预冲吸痰管。 9、非无菌手断开呼吸机与气管导管，将呼吸机接头放在无菌区内。用无菌手（戴无菌手套的）迅速并轻柔地沿气管导管送入吸痰管，吸痰管遇阻力后加负压，边上提边水平旋转边吸引，避免在气管内上下提插。吸痰时间不超过 15 秒，连续吸痰不得超过 3 次，吸痰间隔予以纯氧吸入。 10、吸痰过程中应当密切观察患者的病情变化，如有心率、血压、呼吸、血氧饱和度的明显改变时，应当立即停止吸痰，立即接呼吸机通气并给予纯氧吸入。 11、吸痰结束后立即接呼吸机通气，给予患者 100%纯氧 2 分钟，待血氧饱和度升至正常水平后再将氧浓度调至原来水平。 12、吸痰管取出后，观察患者痰液性状、颜色、量。冲洗吸痰管
气管切开规范
气管切开术工作规范 1、目的 明确气管切开术工作规范，确保各级医师按规定的要求进行气管切开术。 2、适用范围 适用于进行气管切开术各级医师。 3、工作规范 3.1 熟悉病情，掌握适应症和禁忌症。 3.1.1适应征: (1)喉阻塞因喉部炎症、肿瘤、外伤等原因引起的较严重的喉阻塞时。 (2)下呼吸道分泌物堵塞脑外伤、肝昏迷、尿中毒等昏迷病人，因咳嗽反射减 退或消失，致使分泌物积聚堵塞下呼吸道时，术后可经气管套管吸出下呼吸道分泌物，改善呼吸功能。 (3)某些头颈部手术的需要: 为了便于麻醉，防止血液吸入下呼吸道和保持术后 呼吸道通畅，利于手术进行，某些咽喉部及口腔颌面部手术，可先期施行气管切开术。有些破伤风病人，因可能突发喉痉挛，故须考虑作预防性气管切开。 (4)取出气管异物: 在缺乏支气管镜等技术设备时，可经气管切开处取出异物。 如不能取出异物也有防止异物堵塞呼吸道，利于病人转送的作用。 3.1.2 禁忌症： （1）严重的凝血机制障碍； （2）病情严重、伴有呼吸循环功能衰竭，且病情不稳定者,经口气管插管。 3.2 术前准备 3.2.1手术报告签字： （1）向主治医师以上上级医师汇报病情，并同意手术； （2）向患者家属及单位负责人交代病情，手术可能发生的并发症和意外情况，并签字同意手术； （3）患者为师以上首长或外宾者，应向临床部和医院机关汇报，并签字同意手术。 3.3 手术人员要求：除特殊情况外，应由主治医师以上人员主刀或指导下手术。
3.4 手术前准备 3.4.1 对于病情严重，以及师以上首长或外宾者，应首先请麻醉科行气管插管，病情稳定后，根据病情需要，再行气管切开。 3.4.2手术器械及药品的准备由于病人术后必须依靠气管套管进行呼吸，因此套管必须坚固耐用，而且不能生锈。根据患者的性别和年龄大小、术后是否需要人工机械呼吸等不同情况选择合适的气管套管。准备好气管切开包、光源、药品、氧气、吸引器、麻醉插管或支气管镜，以及抢救药物。 3.5麻醉一般用2%利多卡因作局部浸润麻醉，对于十分危急的病人，为了争取时间，可以在无麻醉下进行手术。 3.6手术方法 3.6.1体位一般都选用仰卧位，头部由一助手扶住，使头颈部保持在正中位，肩下用一小枕垫高，头后仰。 3.6.2切口有直切口和横切口两种，直切口--颈前正中切口。作横切口，则可于环状软骨下缘一横指处切开。 3.6.3 分离舌骨下诸肌用血管钳或直剪刀沿中线作钝性分离，将舌骨下诸肌自白线处向 两侧分开， 3.6.4 分离甲状腺峡部。 3.6.5确认气管分离甲状腺后，可透过气管前筋膜隐约看到气管环，用手指可摸到软骨的环状结构，小儿的气管较软，气管与颈总动脉有时难以区别，可用空针穿刺，如有空气抽出即可确认为气管。 3.6.6切开气管一般要求在第2～4气管环之间，若于甲状腺峡部以上部位切开气管，易损伤环状软骨，导致喉狭窄，造成以后拔管困难。气管切开前，取1%丁卡因2cm，行气管粘膜表面麻醉。切开气管时宜用尖头刀自下向上挑开，垂直切口或气管造孔，注意刀尖不直插入过深，以免刺穿气管后壁，并发气管食管瘘。 3.6.7插入气管套管用弯血管钳或气管扩张器撑开气管切口，将事先准备好带管芯的套管用拇指顶住管芯后端顺势向切口内插入，并迅速取出管芯，此时若有分泌物自管口咳出，证实套管确已插入气管，如无分泌物咳出，可用少许纱布纤维置于管口，看其是否能随呼吸飘动，如确认套管不在气管内，应立即拨出套管，
气管切开患者护理流程指引
气管切开患者护理指引 一、评估 1.患者病情、意识状态、呼吸、血氧饱和度、痰液的粘稠度和量。 2.气管切开插管深度，气囊充气情况。 3.气管切开伤口处有无渗血、红肿、皮下气肿、肉芽增生。 二、体位 1.患者体位不宜过多变动，一般取平卧位。体位：术后当日取平卧位，不可多变换体位；24小时后抬高床头15-30。，翻身应保持头颈胸在同一轴线，避免颈部扭曲致套管刺激或套管脱出。 2.如无颅内压增高，头位可稍低，以利于呼吸道分泌物排出。 3.定时翻身、叩背，防止压疮、坠积性肺炎等并发症。 四．气管切开患者病房环境要求 1.定时开窗通风，使室温保持在20～22℃；湿度保持在60%～70%。 2.陪护制度：要求陪护的亲友在病房内尽量戴口罩，人数尽可能少，说话的声 音尽可能地控制在最低音量。 五、气道湿化 1.湿化液选择：%氯化钠微量注射泵持续气道湿化。%氯化钠在气道内水分蒸发 后渗透压更符合生理需求，保持了呼吸道纤毛运动的活跃，不易引起痰痂、痰栓，吸痰效果好。 2. %的生理盐水配制方法：使用%的生理盐水中加入等量的灭菌注射用水稀释即 可。 3.气道湿化方法：微量泵注射器连接一次性延长管并将延长管插入气管套管内, 超过气管套管1 cm-2 cm, 于气管套管口用胶布固定【1】。注射器、延长管24小时更换一次。 4.痰液黏稠度判断【2】： Ⅰ度( 稀痰) : 状如米汤或泡沫样, 吸痰后玻璃管内壁上无痰液滞留, 提示湿化过度; Ⅱ度( 中度黏痰) : 痰液如稀米糊, 吸痰后玻璃管内少量滞留, 易被水冲洗干净, 提示气道湿化满意; Ⅲ( 重度黏痰) : 痰液外观明显黏稠呈坨, 常呈黄色, 吸痰后玻璃管内大量滞
气管插管、气管切开术配合操作规范
气管插管/气管切开术配合操作规范 一、操作目的 维持呼吸道通畅，便于清除气道分泌物。 二、评估要点 评估意识、生命体征、呼吸道、氧合情况，是否需机械通气。 三、物品准备 操作用物：气管切开包和气管插管盘；无菌手套、照明设备、负压吸引装置；合适的气管切开或气管插管导管、消毒润滑剂；麻醉药、注射器、胶布、纱布及导管固定用品。 四、操作要点 1、核对医嘱，评估患者，酌情吸痰。 2、洗手，戴口罩，携用物至患者床边。 3、再次核对，协助患者取仰卧位，清除口腔内假牙、血块及分泌物，肩与颈下垫枕，保持头向后仰，头部正中。 4、备吸痰盘，半铺半盖打开。 5、打开负压吸引装置，连接吸痰管备用，备好站灯，调整灯光合适位置。 6、协助医生气管插管或气管切开 (1)气管插管病人插管完毕初步固定导管，连接简易呼吸气囊，挤压呼吸气囊，听诊双肺呼吸音，证实气管插管成功，妥善固定好插管，松紧以一指为宜，根据病情接氧气吸入或予呼吸机辅助呼吸。
(2)气管切开病人，切开成功后，配合吸痰，有气管插管者及时拔除气管插管，配合医生固定气管切开管，松紧以一指为宜，根据病情接氧气吸入或予呼吸机辅助呼吸。 7、术中密切观察患者反应及生命体征变化，发现异常及时通知医生。 8、整理用物，协助患者取合适体位，适当约束双手。 9、做好终末处理，记录。 五、注意事项 1、病人仰卧，肩和颈抬高，头后仰。 2、正确固定好气管插管或气管切开管。 3、每日做好导管护理及口腔护理。 4、监测通气及血气分析、电解质情况。 5、注意观察气管插管或气管切开并发症。 6、协助进行湿化，翻身，拍背，以利痰液排出。 7、注意牙齿有无松动。
气管切开插管治疗咽喉癌晚期的护理分析
气管切开插管治疗咽喉癌晚期的护理分析 发表时间：2016-07-26T10:58:55.857Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2016年7月第7期作者：张萌冷晓莉冷国贺[导读] 探讨气管切开插管治疗咽喉癌晚期的护理体会。 安徽省阜南县人民医院 236300 【摘要】目的：探讨气管切开插管治疗咽喉癌晚期的护理体会。方法：回顾2015年2月至2016年2月我院气管切开插管治疗咽喉癌晚期患者31例护理措施进行总结。结果：本组病例经积极保守治疗和护理，29例痊愈，采取了共三个多月化疗疗程。颈部肿物明显缩小，经五个月治疗明显好转，出院。2例合并多脏器衰竭死亡。结论：气管切开插管治疗咽喉癌晚期应积极加强护理观察，通过详细、周密的护理措施和方案，可以有效的促进疾病恢复。【关键词】咽喉癌；气管切开；插管；护理咽喉癌是鼻咽癌，口咽癌，喉癌的总称，多从鼻腔、口腔或咽部的顶部或侧壁黏膜上皮细胞发生。咽喉癌的治疗手段主要有手术治疗、放疗、激素治疗等。咽喉癌晚期对于放疗的敏感性较高，是首选的治疗方法，在此过程中将气管切开实施插管是防止呼吸道梗阻所采取的紧急手术。有文献报道，咽喉癌晚期行放疗的患者术后恢复情况还和患者接受的护理措施有关[1]。因此，本文将研究咽喉癌晚期患者的护理措施及效果，现报告如下。1资料与方法1.1一般资料 随机选取2015年2月至2016年2月到我院进行治疗的咽喉癌晚期患者31例，其中男性患者20例，女性患者11例，年龄45-80岁，平均年龄（65.1±2.3）岁，病程3个月-4年，平均病程为（2.0±0.7）年。全部患者均为鳞状上皮细胞癌，排除肝肾功能异常和免疫系统疾病患者，均接受保守化疗治疗和气管切开插管治疗。 1.2护理方法1. 2.1放疗护理 放射治疗会损伤正常人体细胞，造成恶心、呕吐、全身乏力、嗜睡等，少数患者有血常规变化。对于可能出现胃肠道放射反应的患者，在放疗前要禁食，或服用甲氧氯普胺20mg加5%葡萄糖液静脉滴注预防呕吐反应。放疗后卧床休息，摄入易消化高营养的食物，忌食辛辣、油炸、腌制食物，多饮水促进新陈代谢。大部分患者留置鼻饲管，保证营养摄入，若去除鼻饲管后需要进行静脉营养滴入[2]。 1.2.2静脉输液护理_ 本组均采用中心静脉置管输液，应注意预防导管感染的发生。导管口每日或隔日用安尔碘消毒后用透明贴固定，透明贴有利于观察管口有无感染症状，如发现伤口潮湿及时更换敷贴。出汗较多的患者使用纳米敷贴。营养液现配现用，严格控制其输入速度，输注时注意适时、按量，均匀完成每日输液量。定期监测血糖、尿糖、电解质。输注过程中观察有无氨基酸、脂肪乳剂反应的发生，如不明原因的发热、寒战等。 1.2.3_心理护理 患者的心理负担重，表现不同程度的恐惧、焦虑、紧张、疑虑、烦躁、抑郁等。护理的关键是要了解、关心、体贴患者，耐心与患者交流并详细解答有关疾病知识，鼓励患者树立战胜疾病信心。同时，给家属提供相关的知识和心理护理，鼓励家属与患者相互鼓励，共同分担疾患所造成的精神、心理及生活的压力。 1.2.4_并发症的预防 密切观察病情变化，警惕合并肾功能衰竭、应激性溃疡、静脉插管感染等并发症的发生。密切监测记录患者的意识、周围循环状况、尿量以及生命体征、24h出入量，正确估计切口敷料的渗液量，定期复查电解质、血细胞分析、各项生化指标等。注意有无休克、低蛋白血症、电解质失衡等。由于胃管留置，患者不敢咳嗽、排痰，加上术后体质虚弱，易发生肺部并发症，及时使用超声雾化吸入，稀释痰液，帮助咳痰，指导和协助患者翻身、叩背及做深呼吸。患者术后卧床时间长，活动少，易发生下肢深静脉血栓形成，鼓励患者做全范围的关节运动，防止下肢深静脉血栓形成[3]。 1.2.5切口护理 保持切口清洁，避免发生感染，影响预后。在切口处放置无菌纱布，严格无菌操作，更换2次/d，密切观察纱布情况，发现纱布污染后及时进行更换。如果发现切口处皮肤出现异常红肿则在套管下面湿敷雷佛奴尔纱布，约21d后皮肤红肿即可消退。气管切开后直接暴露在空气中，免疫能力较低，很容易发生细菌感染，因此一定要严格紫外线消毒，保持空气清洁。每天测量体温3次/d，如果有发热情况则进行消炎和降温治疗。2结果 本组病例经积极保守治疗，29例痊愈，采取了共3个月化疗疗程，颈部肿物明显缩小，经五个月治疗明显好转，出院。2例合并多脏器衰竭死亡。3结论 近年来，咽喉癌的发病率和死亡率迅速升高，是一种恶性的原发性肿瘤，它是鼻咽癌，口咽癌，喉癌的总称，多从鼻腔、口腔或咽部的顶部或侧壁黏膜上皮细胞发生，可直接扩散或通过血液、淋巴液转移到其他器官组织。随着社会的现代化进程不断深入，烟酒等消费品大量充斥在人们的生活中，其中尼古丁、酒精等致癌物在人们生活中占据更大比重。另外，快节奏的生活方式和不良生活习惯、大气污染等因素都增加了咽喉癌发病机率。咽喉癌晚期的主要治疗方法为保守化疗，在化疗时为了保证患者呼吸畅通，解除呼吸道梗阻会切开气管进行插管，在此过程中要做好护理干预，避免发生并发症等造成患者生理和心理不适。本次研究中，通过心理护理、并发症预防、静脉输液护理、29例痊愈，采取了共3个多月化疗疗程。颈部肿物明显缩小，经五个月治疗明显好转，出院。2例合并多脏器衰竭死亡，与梁晓芬[4]等的研究结果一致。综上所述，气管切开插管治疗咽喉癌晚期应积极加强护理观察，通过详细、周密的护理措施和方案，可以有效促进疾病的恢复。参考文献：
气管切开插管 实用标准
1.1.1.1.1.2 实用标准 YZB/豫医疗器械注册产品标准 YZB/豫0188-2008 气管切开插管 2008-12-28 发布 2009-01-18 实施河南驼人医疗器械集团有限公司发布
前言 本标准根据YY0338.1-2002《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》、YY0338.2-2002《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》进行编写，在普通气管切开插管的基础上增加加强型气管切开插管的要求。 本标准的附录A和附录B为规范性附录。 本标准由河南驼人医疗器械集团有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：徐振峰、王宁、刘艳红、王晓杰。 本标准复核单位：河南省食品药品监督管理局。 本标准首次发布日期：2008年12月28日。
气管切开插管 1 范围 本标准规定了气管切开插管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸用的气管切开插管（简称插管）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T16886.5 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.10 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具试验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 YY 1040 麻醉呼吸设备圆锥接头：锥体与锥套 YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输和储存 YY0338.1 气管切开插管第1部分：成人用插管及接头 YY0338.2 气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管 YY0337.1 气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO11607 最终灭菌医疗器械的包装 3 术语和定义 直接采用YY0338.1《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》和YY0338.2《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》标准中的术语和定义。 4 要求 4.1 型号规格 插管按结构不同，分为普通型（见图1）和加强型（见图2）,规格按内径表示(见表1)。 4.2 物理性能 4.2.1 内径 4.2.1.1插管（外插管）应以管的公称内径（ID）进行标记，以毫米（mm）表示。以测得的最小直径为准，应符合表1，不包括4.2.10.1所允许的侵占部分。 4.2.1.2对带有永久性连接于内插管的圆锥接头的插管，规格应以插管的公称内径（ID）进行标记，以毫米（mm）表示，并符合表1。 4.2.2 外径 4.2.2.1插管的a部分和c部分的外径（OD）（见图1），不包括套管部分（如果有），应以毫米（mm）表示，精确到0.1mm。 注：标称外径是指用于插入气管壁和气管腔内那部分插管的外径，标称外径见表1。 4.2.2.2 a部分的实际外径，不包括套囊部分（如果有），应在标称外径±0.2mm范围内。
气管插管与气管切开步骤及要点
气管插管的适应征与禁忌症 ?适应征：全麻手术患者、危重与呼吸心跳骤停患者的抢救及非手术患者需气管插管治疗者。?禁忌症：现今气管插管技术日益改进与提高，实际上可以说无绝对禁忌症，只是以下几种情况较为特殊，可列为禁忌。如严重喉水肿、急性喉炎、喉腔黏膜下血肿，喉创伤、咽喉物理性或化学性烧伤等，除紧急抢救外，一般禁忌气管插管。患有出血性血液病患者（血友病、血小板减少性紫癜症等），气管插管创伤易诱发喉腔与气管黏膜下出血或血肿，继发呼吸道急性阻塞，也列为相对禁忌征。总之，当气管插管作为以抢救为目的时，应无绝对禁忌症。气管插管前备用物品 喉镜1套、气管导管、导管芯、牙垫1个、5ml注射器、呼吸囊、无菌吸痰管2根、胶布 听诊器、手套、备用气管导管、氧气、咽喉喷雾器、吸引设备 气管插管成功的确认方法 ?按压胸部时，导管口有气流。 ?人工通气时，可见双侧胸廓对称起伏，听诊双肺可听到清晰的肺泡呼吸音。 ?如用透明导管，吸气时管壁清亮，呼气时可见明显的“白雾”样变化。 ?病人如有自主呼吸，接麻醉机后可见呼吸囊随呼吸而张缩。 ?如能监测呼气末CO2分压（ET CO2）则更易判断，ET CO2有显示则可确认无误。 经气管插管吸痰法 目的：保证患者呼吸道通畅，保证有效的通气。 操作要点： 1. 给予患者吸氧2分钟，以防止吸痰造成的低氧血症。 2. 接负压吸引器电源或中心负压吸引装置，调节压力（成人为150-200mmhg）。 3. 打开冲洗水瓶。 4. 撕开吸痰管外包装前端，一只手戴 无菌手套，将吸痰管抽出并盘绕在手中，根部与负压管相连。 5. 非无菌手断开呼吸机与气管导管，将呼吸机接头放在无菌纸巾上。用戴无菌手套的一只手迅速并轻轻地沿气管导管送入吸痰管，吸痰管遇阻力略上提后加负压，边上提边旋转边吸引，避免在气管内上下提插。 6.吸痰结束后立即接呼吸机通气，给予患者100%的纯氧2分钟，待血氧饱和度升至正常水平后再将氧浓度调至原来水平。 7.冲洗吸痰管和负压吸引管，如需再次吸痰应重新更换吸痰管。 8. 吸痰过程中应当观察患者痰液情况、血氧饱和度、生命体征变化情况。 注意事项： 1. 操作动作应轻柔、准确、快速，每次吸痰时间不超过15秒，连续吸痰不得超过3次，吸痰间隔予以纯氧吸入。 2. 注意吸痰管插入是否顺利，遇到阻力时应分析原因，不可粗暴盲插。 3. 吸痰管最大外径不能超过气管导管内径的1/2，负压不可过大，进吸痰管时不可给予负压。 4. 冲洗水瓶应分别注明吸引气管插管、口鼻腔之用，不能混用。 5. 吸痰过程中应密切观察患者的病情变化，如有心率、血压、呼吸、血氧饱和度的明显改变时，应当立即停止吸痰，立即接呼吸机通气并给予纯氧吸入。
很粗略的介绍气管切开插管的相关问题
人工气道 人工气道，顾名思义：人工建立的气道（真废话）． 大概包括面罩、鼻罩，通气道，气管内导管，和支气管内导管等等。 面罩、鼻罩不予赘述，这些都是在人体表面的辅助呼吸。 通气道又分： 口咽通气道（oropharyngeal airway）是经口腔放置的通气道，适用于咽喉反射不活跃的麻醉或昏迷病人，可解除舌后坠造成的呼吸道梗阻。 不是主题，也不详细介绍。 鼻咽通气道（nasopharyngeal airway）是经鼻腔安置的通气道，适用范围同口咽通气道，但刺激小，恶心反应情，容易固定，病人端可有侧口，气路端加粗，可防止滑入鼻腔。
喉管（laryngeal tube）是经口腔插到食管入口的通气道。双套囊充气后分别封闭口咽腔和食管，通气口正对喉咽腔。可以实施正压通气。 喉罩（laryngeal mask airway，LMA）是安置于喉咽腔，用气囊封闭食管和喉咽腔，经喉咽腔通气的人工气道。 双腔通气道（combitube）有两个同轴的通气腔和两个套囊。使用时经口腔盲探插入。大多数情况下前端进入食管，双套囊充气后经外管腔通气。如果前端进入气管，则可以经内管通气 关于人工气道的分类，大概就是这么多，上面没有详细介绍，我也没查，有兴趣自己看看。下面就较详细的介绍今天的主题：气管内导管。
气管内导管 分类： 只说气管切开导管。 先看几幅图，全方位的欣赏一下这个人类智慧的结晶。
然后看下图再脑补一下那个过程，是不是更加印象深刻？？ 终于要真正进入主题了，还有没有认真看的这的？？
气管切开定义 气管切开又称气管造口术，是一种急救手术，用于解除呼吸道阻塞引起的呼吸困难。 气管切开即将气管前壁切开，通过切口放入气管套管，病人经气管套管呼吸气管切开术包括常规气管切开术、紧急气管切开术、环甲膜切开术、快速气管切开术及近年来开展的经皮扩张气管切开术等 气管切开目的 1·预防和解除呼吸道梗阻，保证呼吸道的通畅 2·对于意识不清、尤其昏迷的病人可预防呕吐物和口鼻腔分泌物的误吸入肺3·便于呼吸道分泌物的吸引，预防肺部感染 4·为机械通气提供一封闭的通道 5·咽喉部手术时为保持呼吸道通畅也常行预防性气管切开。 气管切开特点（优点） 1·易于固定且较安全 2·多能耐受，适于长期需要人工气道的病人 3·易于口腔护理 4·病人可经口进食 5·导管较短，管腔较大，易于吸痰 6·解剖死腔相对减小，气道阻力小 7·易于鼻咽部分泌物的引流 气管切开特点（缺点） 1·操作复杂,创伤较大 2·局部伤口需特殊护理 3·痊愈后颈部留有瘢痕 4·并发症较多：出血、皮下气肿或纵膈气肿，气胸、切口感染等 5·不能多次重复进行（这算什么缺点？）
气管切开患者护理流程指引
气管切开患者护理流程 指引 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
气管切开患者护理指引 一、评估 1.患者病情、意识状态、呼吸、血氧饱和度、痰液的粘稠度和量。 2.气管切开插管深度，气囊充气情况。 3.气管切开伤口处有无渗血、红肿、皮下气肿、肉芽增生。 二、体位 1.患者体位不宜过多变动，一般取平卧位。体位：术后当日取平卧位，不可多变换体位；24小时后抬高床头15-30。，翻身应保持头颈胸在同一轴线，避免颈部扭曲致套管刺激或套管脱出。 2.如无颅内压增高，头位可稍低，以利于呼吸道分泌物排出。 3.定时翻身、叩背，防止压疮、坠积性肺炎等并发症。 四．气管切开患者病房环境要求 1.定时开窗通风，使室温保持在20～22℃；湿度保持在60%～70%。 2.陪护制度：要求陪护的亲友在病房内尽量戴口罩，人数尽可能少，说话的声音尽可 能地控制在最低音量。 五、气道湿化 1.湿化液选择：%氯化钠微量注射泵持续气道湿化。%氯化钠在气道内水分蒸发后渗 透压更符合生理需求，保持了呼吸道纤毛运动的活跃，不易引起痰痂、痰栓，吸痰效果好。 2. %的生理盐水配制方法：使用%的生理盐水中加入等量的灭菌注射用水稀释即可。 3.气道湿化方法：微量泵注射器连接一次性延长管并将延长管插入气管套管内,超过气
管套管1 cm-2 cm, 于气管套管口用胶布固定【1】。注射器、延长管24小时更换一次。 4.痰液黏稠度判断【2】： Ⅰ度( 稀痰) : 状如米汤或泡沫样, 吸痰后玻璃管内壁上无痰液滞留, 提示湿化过度; Ⅱ度( 中度黏痰) : 痰液如稀米糊, 吸痰后玻璃管内少量滞留, 易被水冲洗干净, 提示气道湿化满意; Ⅲ( 重度黏痰) : 痰液外观明显黏稠呈坨, 常呈黄色, 吸痰后玻璃管内大量滞留, 不易被水冲洗干净, 提示气道湿化不足。 5.泵入速度：根据痰液的粘稠度选择泵入速度，泵入时严格观察患者病情变化，如果 患者不能够耐受，可相应调低泵入速度 （1）泵入速度：速度为2～10 mL/h 不等,根据患者实际情况调节【3】。常用2—5ml。（2）按照痰液粘稠度选择适宜的速度【4】。泵入时严格观察患者病情变化，如果患者不能够耐受，可相应调低泵入速度 Ⅰ度( 稀痰): 36 h 内气道湿化量为6 mL/ h, 36 h-48 h 逐渐过渡为12 mL/ h; Ⅱ度( 中度黏痰) :气道湿化量为12mL/ h; Ⅲ( 重度黏痰) : 36 h 内气道湿化量为10-16 mL/ h, 36 h-48 h 逐渐过渡为10mL/h; 六、气管切开患者吸痰护理： 1.气管切开患者吸痰管的选择【5】：在保证能够顺利清除气道分泌物的情况下, 吸痰管 应越细越好。一般建议：吸痰管的外径应小于气管导管内径的一半( I V 级证据,B 级推荐); 对于婴幼儿则建议吸痰管的外径应小于气管导管内径的7 0 %( I V 级证据) 2.吸痰时机选择【6】：吸痰不宜常规进行, 建议在对患者进行全面评估后, 出现临床必 要的吸痰指征时( 如出现气管分泌物) 再予实施，对清醒患者按患者需要吸痰；昏迷
气管插管风险分析
气管切开插管安全风险分析报告
气管切开插管安全风险分析报告 气管切开插管安全风险分析报告编制依据： YY/T 0316—2003《医疗器械风险管理对医疗器械应用》 GHTF guide sg3-pd-n15-r6： Risk management as an integral part of the Quality Management System Q/Branden PD -2004 程序文件汇编 下面对气管切开插管安全风险分析如下： 一.产品描述 气管切开插管分为“带气囊”和“不带气囊”两种型式。 气管切开插管主要由切开插管、套囊及套囊充气管、指示球囊等 组成。特殊规格和要求可根据用户要求制作。 二、产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 气管切开插管属II类医疗器械，安全风险较大，按照YY/T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的要求，应 在产品实现的全过程开展风险管理。 1.产品安全特性涉及的问题 A. 气管切开插管的预期用途：用于呼吸衰竭等需要建立机械 通气以及耳鼻喉科和重症监护病人的急救。本产品使用者为外科专业 医护人员或受过专业训练的护理人员使用。 B.本产品包含材料和组分：医用聚氯乙烯或医用硅橡胶。 C.本产品无能量给予患者或从患者身上吸取，且不向患者提供物质 也不从患者身上提取物质。
D.不是由医疗器械处理生物材料然后再次使用，不需要预期由用户进行常规清洁和消毒。 E.不预期改善患者的环境；不进行分析处理。 F.本产品有不希望的能量或物质的输出，会出现： 微粒：可能会有微粒脱落。 毛发等杂物：可能会有毛发夹杂在产品中。 G.对环境影响敏感性：过高的湿度导致产品加速老化；过高或过低的温度导致产品加速老化。 H.高分子材料不易降解，将会对环境进行污染。 I.无基本消耗品和附件；不需要维护和校准；无软件；储存寿命2年；无延迟或长期使用效应。 J.承受的机械力： 搬运中产生的晃动力；储存过程中产品堆放产生的压力；使用过程中产生的拉拔力。 K.材料的老化以及贮存环境，决定了医疗器械的寿命。 L.本产品是预期一次性使用，不得重复使用；产品使用后，应立即销毁。 M.安装或使用不需要专门的培训；不需要建立或引入新的生产过程；无控制接口；不显示信息；不由菜单控制。 2.危害判定 根据YY/T0316附录D与已识别的安全特征相对照，对产品实现的全过程进行风险管理，识别已知或可预见的危害，危害如下：(1)7.1产品实现的策划
经气管插管气管切开吸痰操作规程
经气管插管/气管切开吸痰操作规程 目的：保持患者呼吸道通畅，保证有效的通气。 病历简介：1床，张某，女，65岁，（汉族，已婚，退休教师），患者主因发热、咳嗽、进行性呼吸困难、不能平卧1.5天于2013年7月10日入院。患者神志清，精神差，面色紫绀，痛苦面容，听诊两肺呼吸音粗，满布哮鸣 音以及痰鸣音。诊断：慢阻肺、肺感染。 入院后医嘱：给予经口气管插管（或给予气管切开），并接呼吸机辅助呼吸，同时给予抗炎、平喘、对症支持治疗，吸痰必要时。 评估宣教：责任护士评估患者的意识状态、生命体征、缺氧状态、吸入氧浓度；向患者解释吸痰的目的、方法、配合要点；听诊两肺呼吸音了解两肺的情况。（用听诊器从患者对侧开始呈“S”形分别听诊左上肺叶、右上肺 叶、右肺中段、左肺中段、左下肺叶、右下肺叶。） 操作准备：1.个人准备：衣帽整齐，洗手，戴口罩。 2.物品准备：治疗盘内放置：无菌生理盐水1瓶、型号适合的一次性吸痰管2-3根，弯盘1个、一次性治 疗碗1个、治疗巾、纱布、玻璃接管数个、听诊器、电动吸引器或中心吸引器及装置1套。必要时备人工 气囊。 责任护士携用物到患者床旁： 1.核对床号、姓名、床尾卡、再次做好解释工作，协助患者取舒适卧位。 2.将呼吸机的氧浓度调至100﹪，给予患者纯氧吸人2min，以防止吸痰造成的低氧血症，检查所需用物。 3.检查中心吸引器装置功能是否正常（电动吸引器接通电源，打开开关，检查性能是否完好，再关闭开关。） 4.检查并打开生理盐水，倒入治疗碗中，注明开瓶日期、时间；打开治疗巾铺于患者胸前，撕开吸痰管外包装前端， 右手戴手套，连接一次性吸痰管，打开负压吸引器并调节压力（调节合适的负压：成人0.040~0.053mpa/儿童 0.040mpa）。试吸少量生理盐水，检查吸痰管是否通畅，同时润滑导管前端。 5.再次核对病人。用未戴手套的手断开呼吸机与气管导（插）管连接处，将呼吸机接头放在无菌治疗巾上。（在我给您 吸痰时请您配合我进行有效的咳嗽，深吸气，然后用力咳嗽，我会顺势将痰液吸出，您若有不适请抬手示意我，您不要紧张，我会动作轻柔）。左手反折吸痰管末端，戴手套右手轻轻地沿气管导（插）管送入吸痰管，当遇到阻力略上提后加负压，边旋转、边吸引、边上提；退出后，用生理盐水抽吸冲洗吸痰管，以免堵塞。动态评估病人，观察气道是否通畅，吸痰时注意观察患者的面色、心率、血压、呼吸、SAO2、痰液性状。（对清醒的患者告知在吸痰过程中配合咳嗽，有利于深部痰液的吸出，发现异常应当立即停止吸痰，连接呼吸机，立即通知医师。） 6.吸痰管退出后以盐水冲洗干净，吸痰完毕卷入手套中放入弯盘内。关闭负压，将玻璃接管连接在吸引器上的吸痰管 末端。立即连接呼吸机进行通气，将呼吸机的氧浓度调至100﹪，待血氧饱和度升至正常水平后再调至原来水平。 用纱布擦净病人口、鼻周围分泌物，撤去治疗巾。 7.再次核对，听诊双肺呼吸音，协助患者取舒适卧位，整理床单位。 8.分类整理用物， 9.洗手，记录吸痰日期、时间、痰液性状、颜色、量、患者的反应及吸痰后的效果，并签名。 注意事项： 1.吸痰时轻轻左右旋转并上提吸痰。吸痰动作轻柔，每次吸痰时间＜15秒以免造成缺氧。如痰液较多，需要再次吸引时，应间隔3-5分钟，患者耐受后再进行。一根吸痰管只能使用一次。 2.注意吸痰管插入是否顺利，遇到阻力时应分析原因，不可粗暴盲插。 3.吸痰管最大外径不能超过气管导管内径的1/2，负压不可过大，进吸痰管时不可给予负压，以免损伤患者气道。 4.注意保持呼吸机接头不被污染，戴无菌手套持吸痰管的手不被污染。 5.冲洗水瓶应分别注明吸引气管插管、口鼻腔之用，不能混用。 6.吸痰过程中应当密切观察患者的病情变化，如有心率、血压、呼吸、血样饱和度的明显改变时，应当立即停止吸痰， 立即接呼吸机通气并给予纯氧吸入。 7.使用可吸痰气切管的患者，应在气管内吸痰完毕后，断开吸痰管与玻璃接嘴处，连接可吸痰气切管的侧孔以将套囊 上声门下痰液吸尽。