干热灭菌柜的验证要求

不同类型的干热灭菌柜有不同的检定要求。就像双胞胎一样，同样的外表也会使性格完全不同。可用于较高温度下干燥，但不可通过蒸汽渗透或灭菌湿热损坏物品进行干燥，除1型和干热原外，还具有制药性能。

当用干热除去热原时，必须有非常高的温度和较长的时间。在连续的过程（如灭菌和去除热原系统），温度的干热和热原通常是1大于或等于300度。间歇式（如干热灭菌柜），使用的温度通常高于或220度。

然而，它是必要的以确保实际温度和温度等于250，保持30min以上，使内毒素浓度的影响将下降到3的数值。在这种情况下，微生物杀灭的结果将提供巨大的安然。因为即使枯草芽孢杆菌等耐热菌在除热原以外的温度下只有几何秒，其杀灭率已经大于12。因此，当干热灭菌或热原去除时，应考虑热原。

干热灭菌柜系统的温度检测，测量，检查和记录系统是一个包含灭菌过程的基础上，控制系统必须保证灭菌温度、灭菌柜室可以在设置连接到灭菌温度范围，系统将记录必要的温度读数，温度传感器检测系统能够准确记录清晰。

一、干热消毒柜安装质量的确认：

设备安装质量确认是现场检验合格证，有书面记录证明干式灭菌柜的安装方案和技术建议。在设备安装质量确认过程中，应将下列文件存在并记录在案：（1）设备确认；

（2）供应商提供的设备供应商的目标和说明书的使用；

二、各种平面图；特殊风格的确认；

三、寻求建议；设备安装图及质量验收规范；

根据技术文件和图纸给新设备应检查其购买或计划目标和绘制电话检查适宜性；如果有文件交换方案，我们应该检查现有设备的完整性；如果设备更可调的，应根据材料和研究文献的改进。

设备的结构和安装应适用于供应商的规范或安装图纸，并应检查设备的水平、隔热、绝缘、材料质量和室内的光强度。

各种管线及勘探（如电气、仪表、暖通空调系统等）与设备相符，应检查并确认其局限性及相应方案的规格。

上述文件及检查结果应装订并存档，并写设备安装质量确认书，以备每本书，并提交独立解答后启动，以防1层研究工作。

四.干、热消毒柜的运行确认

设备运行确认过程分离，干热灭菌柜的实际操作没有同一系统和整个设备。实践证明，其工作很难符合实际的澄清本和工艺要求。

（1）每1个或每1个单元进行一次单独操作，以确认其正常运行。

（2）设备配备了仪器和记录仪，进行了校正和试验，以确定其适宜的实用标准；

（3）整个设备的运行，包括正常形式下的设备运行和在最大和最小计划下的操作，以证明整套设备中的每1个系统和1个单元可以在设定的程序中准确和协调，从而确认整个设备的痛苦。

五、仪器校正

仪器校正既可以从设备上卸下校准的仪器，也可以进行设备的在线校正。干热灭菌柜应纠正的仪器包括：

（1）温度传感系统和记录系统；保温；

六.压力表；灭菌周期或程序设置系统；

校准过程应根据工厂的规格进行修正。校正标准应参照通用规范。校正后的仪表应有清晰的校正标志，并根据工厂的正确校准进行调整。

六、文本测试

1、连续测试仪表校正

测试过程中使用的标准仪器和热电偶应在测试结束前和结束后进行校正。

2、空载热分布试验

3、的热分布和热渗透试验。负载

4、尘埃粒子检测

5、DOP检测

6、微生物死亡与细菌内毒素的失活

7、复检和一般监测

在干热灭菌和热原设备系统检查之后，一小部分干热灭菌、热原清除设备系统应配套良好的后续维修计划。

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