药品退货记录本

药品退货记录

某医药公司药品退货管理操作规程

药品退货管理操作规程目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。适用范围：适用于公司各环节药品退货的作业流程。责任部门：采购部销售部质量管理部储运部操作规程： 1、药品购进退出管理操作规程： 1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品，经采购部与供货方联系，同意退货后，由采购部开具“药品购进退出通知单”，通知储运部、财务部，并与供货方办理退货手续。 1.2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的，采购部与供货方联系退货事宜，经供货方同意后，采购部填写“药品购进退出通知单”通知储运部、质量管理部、财务部，办理退货手续。 1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由采购部与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。 1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由采购部与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货企业处理。 1.5购进退出药品退货的办理：（1）属供货方提出退回的，由采购部先审查供货方提货人的合法资格，如：供货方出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“药品购进退出记录”。（2）属公司退回供货方的，保管员凭采购部开具的“药品购进退出通知单”准备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。 2、销后退回药品管理操作规程： 2.1库房保管员对销后退回的药品，凭销售部开具的“销后退回通知单”收货，将退货存放于药品退货区，并做好“退货药品收货记录”。 2.2库房保管员核对该批药品的原始出库复核记录，确认为本公司售出药品后，在“销后退回通知单”上签署意见，并做好“药品销货退回记录”。不属本

退货药品管理规定精编版

退货药品管理规定 GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-

4.2.6使用依照《中华人民共和国药品管理法》必需取得批准文号而未取得批准文号原料药生产的； 4.2.7所标明适应症或功能主治超出规定范围的； 4.2.8未注明有效期或更改有效期的；超过有效期的； 4.2.9 不注明或更改生产批号的； 4.2.10 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 4.2.11 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 4.2.12 其他不符合药品标准规定的； 4.2.13 经抽样检验，其内在质量不符合药品标准的； 4.2.14 外包装严重破损或不符合国家有关规定的； 4.2.15 国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公告中不合格的 4.3不合格药品的处理 4.3.1 对不合格药品由质量管理员发出药品停用通知，并及时收回所有问题的药品。 4.3.2 不合格药品属供货企业或生产企业原因的，应立即停止采购并联系退货事宜，。 4..3.3 对不能退货的药品，经质量管理小组审批、签字后，退回药库，由药库人员填写《药品报损单》并进行统一销毁，对特殊管理药品必须在食品药品监督管理部门的监督下进行销毁并记录。本制度自2005年5月修订起执行。

药品售后追回操作规程

药品售后追回操作规程目的及依据：为了保证问题药品追回工作的有效进行，依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、本企业《药品售后追回管理制度》，制定本操作规程。适用范围：质量管理部、采购部、销售部、储运部内容： 1、追回的范围 1.1国家各级药品监督管理部门公告、通知的不合格药品，本企业有售的； 1.2药品生产企业在药品上市销售后的产品留样检查或其他回顾性检查中，发现药品储存期间有不合格项目出现，或者回顾性检查中发现生产过程存在偏差与缺陷，药品生产企业通知停止销售的； 1.3各级药品检验部门在本企业监督检验、抽查中发现的不合格药品； 1.4药品售出后，因非储存、养护不当，库存药品有变质情况，应主动追回已售出的同批次药品； 1.5药品售出后，客户有事实根据提出质量有问题，经确认属实的。 2、追回信息的来源、形式 2.1国家各级药品监督管理部门的公告、通知；

2.2药品生产企业或供应商的追回通知； 2.3本企业质量体系管理活动中发现的； 2.4从销售客户的信息反馈中获悉； 2.5信息来源的形式包括公共媒体公布、文件转发、正式文本、电话、传真或电子邮件等。 3、信息的分析、处理 3.1质量管理部接到药品追回信息后应立即通知销售、采购、储运部门停止该品种购销、配送工作，并在计算机系统中予以锁定，同时根据信息内容对问题药品的不合格项目进行分析调查； 3.2国家各级药品监督管理部门的公告、通知及药品生产企业或供应商要求追回的问题药品，质量管理部应立即上报企业质量负责人，建议启动问题药品追回程序； 3.3本企业在接收药品检验部门的市场抽验中，药品检验报告书上有不合格项目，质量管理部应分析该不合格项目是由于局部储存点的环境影响造成的，还是具有普遍性、属于重大质量问题； 3.4本企业在药品在库储存、养护过程中若发现不合格药品，质量管理部应立即根据仓储环境、养护措施方法，分析、确认是否为重大质量问题； 3.5来自销售客户的信息反馈，在市场抽验中药品检验报告书上有不合格项目，质量管理部需对该不合格项目展开分析、评价，确认是由于销售客户局部储存点的环境影响造成的，还是具有普遍性、属于重大质量问题；

退货或折让证明的办理要求

退货或折让证明的办理要求 Prepared on 22 November 2020

第一节退货（或折让）证明的办理要求税法规定，凡发生购货退货的，购货方发票未入账抵扣前提下可直接退回发票和商品；若发票已入账抵扣的，则必须按下述要求操作。 1）开具折扣折让证明条件：在购买方已付货款，或者货款未付作已作帐务处理，发票联与抵扣联无法退还的情况下，购买方必须取得当地主管税务机关开具的《进货退出或索取折让证明单》（以下称证明单）送交销售方，作为销售方开具红字专用发票的合法依据。销售方在未收到证明单以前，不得开具经字专用发票，收到证明单后，根据退回货物的数量、价款或折让金额向购买方开具红字专用发票。红字专用发票的存根联、记帐联作为销售方扣减当期销项税额的凭证，其发票联、税款抵扣联作为购买方扣减当期进项税额的凭证。 2）开具的流程 a. 销货方需提供： ●销货方同意购货方退货或折让的书面证明，书面证明格式如下：以上海XX为例 XX税务局：兹有我公司与上海XX家用电器有限公司建立了长期的经营合作关系，由于市场竞争激烈，我公司同意XX（注明品牌品类）的部分产品作折让（退货）处理，金额为XX 元。望贵单位予以协助办理《企业进货退出及索取折让证明单》证明为盼！ XXX公司税号： XXX 公司全称（加盖公章）日期：年月日注：销货方同意购货方折让的金额必须与资金申请单上需开退税证明的金额一致。 ●需开进货退出或折让证明的存根联发票复印件或清单（格式如下） b. 购货方需提供 ●已接受的增值税专用发票抵扣联复印件。

●购货方付款凭证复印件。 ●购货方申请。写明红冲货物的名称、金额，购销双方单位全称及税务登记证号、购货方电脑编码，并盖上公章。 ●购货方填写《进货退出及索取折让证明单》一式三联，并盖上公章。 ●附办税员身份证。 3）取得证明单销货方收到需开折让证明单的通知后，于两天内将同意开具证明单的书面证明交给购货方税务管理员处，由购货方税务管理员在收到证明单的书面证明的一周之内办理好。并在黑板上告示领取证明单，销货方领取证明单后，应在一周之内开具红字发票，将发票联、抵扣联交购货方税务管理员，税务管理员将收到的红字发票与所开具的证明单进行勾对，并移交进货结算员作为扣减进项税额和进货成本的凭证。

制药医药企业-药品召回及追回管理制度

1.目的：规范药品召回、追回管理，规避用药风险，防止产生不良后果或影响。 2．依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品召回管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录。 3．适用范围适用于本公司所销售药品的召回、追回的管理。 4．职责 4．1质量管理部负责本制度的实施； 4．2采购部、销售部门、储运部积极配合本制度的实施。 5．内容 5．1药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患（是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险）药品的行为。 5．2召回的分级、召回时限要求 5．2．1根据药品安全隐患的严重程度，药品等级召回分为三级： 5．2．1．1一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的。 5．2．1．2二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。 5．2．1．3三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。 5．2．2召回时限：一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内。 5．3召回渠道 5．3．1主动召回

5．3．1．1公司接到药品生产企业召回通知后，应协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录； 5．3．1．2在储存、养护、出库复核、退货、售后等环节发现药品质量异常，经质管部确认存在安全隐患，应当立即停止销售该药品，通知药品供货单位，确认是否召回，若要召回，及时发出《药品召回通知书》。 5．4药品追回是指本企业通过各种信息渠道发现已售出的药品有严重质量问题时，而对问题药品立即采取的通知停售、追回等控制措施。 5．4．1药品监督管理部门发布的质量公告中有质量问题的产品，如本公司经销有公告涉及不合格批次的，质量管理部应及时和供货单位确认，并根据确认结果进行召回或者就地销毁。若要召回，应及时发出《药品召回通知书》，追回问题产品。公司若发现销售药品有严重质量问题的，应当立即锁定现有库存，通知购货单位停售，并实施召回做好召回记录，同时向药品监督管理部门报告； 5．4．2本公司因客户投诉等市场流通药品质量信息收集中，发现经营的药品存在安全隐患的，立即停止销售该药品，质量管理部应及时和供货单位确认，并根据确认结果进行召回或者就地销毁。若要召回，应及时发出《药品召回通知书》，追回问题产品。 5．5质量管理部接到召回信息时，首先查询库存，第一时间对库存进行系统锁定,并查询购进、销售记录，与《药品召回确认通知书》一并发至采购部、各销售部门、储运部。 5．6销售部门在1个工作日查阅原有销售流向，通知客户统计库存，要求停止使用、销售，并按时退货； 5．7质量管理部对召回数量进行汇总，按要求上报药品监督管理部门，做好退货或者销毁工作。 5．8采购部对实施召回的药品和供货单位协商进行处理，能采退的尽快与供应商联系采退，并按《药品采购退出管理制度》执行，不能采退的按《不合格药品管理制度》执

药品退货管理制度

药品退货管理制度 1目的规范药品的退货操作，加强对退货药品的质量控制，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。 2范围适用于销后退回与购进退出的药品管理。 3职责质管部负责监督该制度的实施 4退货药品的涵义 4.1退货药品包括销后退回和购进退出的药品 4.2销后退回的药品包括各级药品监督管理部门及本企业质量管理部门发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。 4.3购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。 5退货药品管理要求 5.1药品退货原则：凡无正当理由或责任不应由本公司承担的退换货要求，原则上不予受理。特殊情况由企业负责人批准后执行。 5?2销后退回药品的管理 5.2.1药品购货单位有要求退货时，由销售人员负责办理退货药品的相矢手续。销售部接到购货单位退货要求时，由销售人员填写《销后退回通知单》，经销售部部长审核同意，如有质量问题须经质量负责人审核同意后，销售人员凭《销后退回通知单》与购货单位办理退货。 5.2.2销后退回药品退回后，销售人员凭经相尖部门签字后的《销售退货通告单》和销售退

货清单随同退货药品交仓储部收货人员。收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，对比原销售记录，出库复核记录和退回药品实物，确认是本企业销售的药品，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所，有特殊储存要求的药品应放于对应的待验区，并悬持明显标识。 5.2.3 收货人员将相尖凭证传递给质量验收员，并通知验收员进行质量验 524验收员凭相矢部门签字后的《销后退回通知单》和销售退货清单 > 按进货药品验收程序的相尖规定对退回药品进行质量验收。对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查。整件包装完好的，按照制定的抽样原则加倍抽样检查；无完好外包装的，每件须抽样检查至最小包装，必要时送药品检验机构检验。 5.2.5 退回药品实物与原记录信息不符的，计算机系统应拒绝退货操作。 526对销后退回的冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相尖数据，确认符合规定条件的，方可收货；对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应按不合格品处理，给予拒收，在验收记录中注明，并报质量管理部门处理。 527销后退回的药品应建立专门的销后退回药品验收记录，记录包括退货退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、退货原因'验收结果和验收人员等内容。 528销后退回药品经验收合格后，方可入库销售。 528.1验收人员在销售退货清单上签字确认，并将销售退货清单传递给收货员。 528.2收货员凭验收员签字后的销售退货清单收货入库，并认真核对退货单位、品名、剂型、规格、数量、批号'有效期等内容后，在销售退货清单上签名。同时建立药品退回记录。退回记录应保存超过有效期后一年，但不得少于三年。 5.2.9 经检查退货药品属于不合格药品时 5.2.9.1如果不合格原因不是由本企业造成的，质量验收员应先行拒绝收货。由负责办理退货手续的销售人员与相尖部门联系，妥善处理。 5.2.9.2经验收判断为不合格的药品，若为仓储部收货后待处理时，由库管人员将不合格药转入不合格药品库，做好不合格品标识，建立不合格药品管理台帐。并报告质量管理

药品gsp表格

药品供货企业 ( 供方 ) 一览表共页第页供货企业名称详细地址邮编电话传真许可证号营业执照GMP/GSP供货品种供方档证书号编号案编号

合格供货方档案表企业名称法人代表许可证编号生产经营范围企业概况产年值主要产品质量管负责人理机构综合评价质量部门负责人：建档日期：地址联系电话邮政编码执照编号经营方式质量认证情况人数联系方式日期：合格供方档案表、药品、许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记附资料：证

首营企业审批表填表日期：企业名称类别拟供品种详细地址法人授权书邮政编码E－ mail传真联系人联系电话许许可证名称许可证号企业名称负责人可生产经营范围有效期至证企业地址发证机关营企业名称注册号业法人代表经济性质注册资金执生产经营范围经营方式照企业地址发照机关质量认证证书编号有效期限供货企业信誉度考考察人：日期：察采供部意见负责人：日期：质量管理部审核意见负责人：日期：总经理意见签名：日期：

首营品种审批表日期：药品编号药品名称规格剂型单位装箱规格生产企业批准文号质量标准有效期储存条件出厂价采购实价批发价零售价药品包装、标签、说明书是否符合规定药品性能、用途：采购员申请原因及数量采购员：日期：采供部审批意见签字：日期：质量管理部审批意见签字：日期：总经理审批意见签字：日期：所附资料药品质量标准、批准文号、价格批文、外包装、说明书、出厂检验报告

供货方销售人员登记一览表姓名身份证号码企业名称企业地址销售品种登记日期备注

药品退货管理制度

药品退货管理制度目的通过建立药品退货管理制度，严格控制退货药品的质量管理，保证药品的质量符合规定的要求。范围退货药品。责任保管员、验收员、销售员、业务部部长、采购员。内容 1本企业药品退货分为二类：购进药品的退出和销后退回药品。 2药品退货原因 2.1购进药品退出原因：公司存储的近有效期药品、验收不合格的药品、生产企业或经营企业因故收回的药品。 2.2销后退回药品原因：近有效期药品、有质量问题的药品。 3购进药品退出凭业务部部部长批准的“购进药品退出通知单”办理退出手续，执行《购进药品退出管理程序》。

4销后退回药品凭质管部部长批准的“销后退回药品处理审批单”办理退回手续，执行《销后退回药品管理程序》。 5未接到“购进药品退回通知单”、“销后退回药品处理审批单”验收员、仓库保管员不得擅自接受或退出药品。 6所有退回公司的药品，存放于各库退货区。 7对退回的药品，验收员应严格按照《药品验收管理程序》中“销后退回药品的验收”的规定进行验收。 8加强退回的药品的验收质量控制，必要时应加大验收抽样的比例，对外包装有疑问的退回药品，应按最小销售单元逐批检查。 9所有退回的药品，验收后做出明确的质量结论，报质管部部长确认后，方可处理。 9.1判定为不合格的药品，报质管部部长进行确认后，将药品移入不合格药品库存放，并按《不合格药品管理制度》处理。 9.2判定为合格的药品，报质管部部长进行确认后，办理入库手续。10购进药品退出在办理出库手续的同时及时填写“购进药品退出记录”。 11销后退回药品在办理入库手续的同时及时填写“销后药品退回记录”。附：购进药品退出通知单、销后退回药品处理审批单、销后药品退回记录”。

药品退货操作规程

一、目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。二、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其实施细则。三、范围：适用于退货药品管理的全过程。四、职责：物流中心、质量管理部、业务中心、营销中心等对此规程负责。五、内容： 1药品购进退出管理操作规程：???????? 1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品，经业务中心与供货方联系，同意退货后，由业务中心开具“药品购进退货审批记录表”，通知物流中心、财务中心，并与供货方办理退货手续。? 1.2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的，业务中心与供货方联系退货事宜，经供货方同意后，业务中心填写“药品购进退货审批记录表”通知物流中心、质量管理部、财务中心，办理退货手续。?????? 1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由业务中心与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。? 1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由业务中心与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货方处理。? 1.5购进退出药品退货的办理：? 1.5.1属供货方提出退回的，由业务中心先审查供货方提货人的合法资格，如：供货方出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“购进药品退出记录”；? 1.5.2属公司退回供货方的，保管员凭业务中心开具的“药品购进退货审批记录表”准备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。

药品退货的管理规定

药品退货的管理规定一、目的：为了加强对销售退回药品、召回药品、购进药品退出和退换的质量管理，特制定本规定。二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》等法律法规。三、范围：药品保管员、质量管理员工作适用本制度。四、责任：质量管理机构负责对退货药品实行有效控制管理。五、内容： 1、销售药品因质量问题或其他原因需退回配送中心或由厂家召回的，应由质量管理部门核准后，由销售部填写出具退货单。 2、未接到退货单或相关批件，验收员或保管员不得擅自接受退货药品。冷藏、冷冻药品原则上不得退货，若必须退货，对方要求对方提出退货申请（写明情况并签字）、提供储运证明。 3、所有退回的药品，应由验收员凭销售部开具的退货凭证收货。并将退货药品存放于退货药品库（区），挂黄牌标识。 4、对退回的药品，验收员应严格按照原发货记录，按购进药品的验收程序逐批验收。与原发货记录相符的，方可办理冲退；不符的，应及时报质量管理部处理。 5、应加强退回药品的验收质量控制，必要时应加大验收抽样比例，对外包装有疑问的退回药品，应按最小销售单元逐件检查。 6、所有退回的药品，均应按购进药品的验收标准重新进行验收，并做出明确的质量结论，合格后方可入合格品库。（1）、判定为不合格的药品，应报质量管理部进行确认后，将药品移入不合格药品库（区）存放，明显标志，并按不合格药品过程控制处理；

（2）、确认无质量问题，且内外包装完好、无污染的药品，可办理入库手续。 7、质量无问题，因其它原因需退出给供货方的药品，应通知购进部门及时处理。 8、药品退回、退出均应办理交接手续，认真记录并签章。 9、应按“质量记录控制程序”的规定，认真、及时、规范地作好退货药品控制的各种记录。 10、退货药品管理的具体程序按“退货药品管理程序”的规定执行。

16.药品追回、召回管理制度

一、概述 1、药品严重质量问题：是指内部或外部信息发现的可能对公众用药安全造成严重后果的情形。 2、内部消息来源是指企业通过对库存药品检查、养护、出库复核、陈列检查等环节获取质量消息。 3、外部信息来源主要指药品质量公告、监管部门公布的信息、客户投诉举报、客户通报消息等。 4、药品追回是指：药店发现已售出药品有严重质量问题时及时采取措施追回药品，既可以由药品生产企业启动，也可以由药品经营企业启动。 5、药品召回：是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。由生产企业启动的。二、药品的追回药店发现问题药品，应采取以下措施： 1、及时采取措施追回药品； 2、立即停止销售该药品； 3、如药品严重质量问题源于药品生产企业或者供货商的原因，应告知其有关信息，防止问题药品继续在市场扩散； 4、及时向药品监督管理部门报告并按其要求对问题药品实施控制； 5、做好并保存问题药品有关进、销、存、追溯、控制的记录，配合药品生产企业和药品监督管理部门进行有关追溯和控制工作： 6、查明造成药品严重质量问题的原因，分清责任，杜绝问题的再发生。三、药品的召回 1、分类（1）按照实施主体可以分为：主动召回：药品生产企业主动召回

责令召回：药品监管部门责令药品生产企业召回（2）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：一级召回，使用该药品可能引起严重健康危害的，在24小时内；二级召回，使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，在48小时内；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害的，在72小时内。 2、依据《药品召回管理办法》有关规定，药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患药品。 3、药店发现所经营的药品存在安全隐患时，（1）立即停止销售该药品；（2）尽力追回售出药品；，（3）通知药品生产企业或者供货单位，并向药品监督管理部门报告。（4）及时向药监部门或厂家反馈有关进、销、存和追回药品信息等。（5）应当建立和保存完整的购、销记录，保证销售药品的可溯源性。（6）药店对于协助药品生产企业履行召回存在安全隐患药品的过程和结果应建立相关证明和记录，包括： ①药品召回通知书与立即停售的证明； ②反馈药品进、销、存的证明（票、帐、系统数据）； ③追回药品记录（名称、厂家、批号、规格、单位、数量、顾客姓名、联系方式、追回原因、经手人等）； ④追回药品与剩余药品控制记录（名称、厂家、批号、规单位、数量、控制方式、控制原因、经手人等）； ⑤生产厂家出具的药品召回凭证。

药品报损管理制度范本

药品报损管理制度范本为了加强药品的安全监管，凡是药品有霉变、裂开、过期失效等不符合要求时，应办理药品报损制度。一、各部门均应该填写三联报损单，注明药品名称、规格、单位、进价、数量及报损原因，并有药房主管签名，特殊情况报主管领导审批。二、药品采用火烧或者土埋的方式进行，要有药房主管或者医务科领导等两人以上在场，并在报损单上签名。四、会计当月办理报损后，财务部记帐一联，留底备查一联，年终计算报损率。五、原包装损坏药品，采购与进货商进行调换，以降低报损率，减少浪费。六、麻醉药品和精神类药品应按照相关规定另行处理。一、凡破损变色发霉虫蛀过期失效等质量不合格药品，一律按报废处理。二、破损、霉变、过期失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额，报损原因等，经质量管理小组查验签字，报药剂科主任审核签字，上报分管院长审批。三、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标示。四、经审批报废后的药品，一律交仓库保管员集中存放在报废库中，药房负责人与保管员要有交接签字手续。六、报废药品由保管员、药品会计填写药品销毁单，科主任审核后上报分管院长同意后方可销毁。

七、销毁的药品要进行登记，记录内容为：药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式。在进行药品销毁时，必须至少有两人在场并有签字。八、对毒、麻、精神药品等特殊药品的销毁，要上报市卫生局，并由市卫生局监督销毁。 1、凡破损变色发霉虫蛀过期失效等质量不合格药品，一律按报废处理。 2、原包装缺损的药品，应由供货商负责调换补货。发生在各药房的原包装破损的药品，由药房凭残损包装向药库索补。药库将残损包装集中后统一向供货商索补。原包装短缺的药品，不管是发生在药房或药库，均需二人以上证明，经药剂科主任签字后向供货商索补。 3、破损、霉变、过期失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额，报损原因等，经质量管理小组查验签字，报药剂科主任审核签字，上报主管院长审批。 4、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标示。 5、经审批报废后的药品，一律集中存放在报废库中，待药监部门年底组织统一销毁。 6、报废药品应严格管理，及时监督销毁。防止流入社会，危害人民群众健康。 7、对已过期或其它原因不能继续使用的药品，由保管员、药品会计填写药品销毁单，科主任同意后上报医院相关部门及院长同意后方可销毁。 8、销毁的药品要进行登记，记录内容为：药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式。

退货药品管理制度

不合格药品和退货药品管理制度 1.目的为杜绝不合格药品流入市场，确保人民用药安全有效，特制定本制度。 2.依据 2.1《中华人民共和国药品管理法》及实施条例 3.职责 3.1质量管理员负责对不合格药品实施监控管理，行使药品质量的确认权、不合格药品的处置权。 3.2采购员负责对不合格药品的退货等处理。 3.3保管员负责将不合格药品移入不合格区存放。 4.内容 4.1不合格药品应存放在不合格药品库（区）。不合格药品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。? 4.2不合格药品的范围 4.2.1 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 4.2.2 以非药品冒充药品或以他种药品冒充该种药品的； 4.2.3 国务院药品监管部门规定禁止使用的； 4.2.4 依照《中华人民共和国药品管理法》必需批准而未经批准生产、进口，或必需检验而未经检验即销售的； 4.2.5变质的；被污染的； 4.2.6使用依照《中华人民共和国药品管理法》必需取得批准文号而未取得批准文号原料药生产的； 4.2.7所标明适应症或功能主治超出规定范围的； 4.2.8未注明有效期或更改有效期的；超过有效期的； 4.2.9 不注明或更改生产批号的； 4.2.10 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 4.2.11 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 4.2.12 其他不符合药品标准规定的；

4.2.13 经抽样检验，其内在质量不符合药品标准的； 4 2 . 1 4 外包装严重破损或不符合国家有关规定的； 4.2.15 国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公告中不合格的 4.3不合格药品的处理 4.3.1 对不合格药品由质量管理员发出药品停用通知，并及时收回所有问题的药品。 4.3.2 不合格药品属供货企业或生产企业原因的，应立即停止采购并联系退货事宜，。 4..3.3 对不能退货的药品，经质量管理小组审批、签字后，退回药库，由药库人员填写《药品报损单》并进行统一销毁，对特殊管理药品必须在食品药品监督管理部门的监督下进行销毁并记录。本制度自2005年5月修订起执行。

退货药品管理规定

退货药品管理规定 1.适用范围本制度适用于本公司药品销后退回及购进药品退出等退货事宜的处理。2.销货退回管理原则 2.1药品退货事宜，由购货方提出后，原则上满足顾客的退货要求（生物制品等需冷藏药品除外）; 2.2无退货手续，退货管理组不得擅自接受退货要求。 2.3本公司在发现有下列情况之一时，按销货退回办理退货： 2.3.1不符合顾客要求者； 2.3.2有差错者； 2.3.3有破损、短缺者； 2.3.4其他经本公司确认应退换货者。 2.4下列情况退货必须提供书面文件要求： 2.4.1如属药品内在质量问题，则应附有加盖有购方单位质量管理部门原印章的药品检验机构的检验报告书。 2.4.2如属发货运输、装卸过程中造成短缺破坏时，则须附有运输部门的有关证明文件。 2.5书面要求应详细说明要求退换货的理由、药品名称、剂型、规格、单价、数量、金额、批号、到货时间等。 3.销后退回处理程序 3.1药品销货退回事宜,由购货方提出后,经销售部审核同意开具《已销出药品退货通知单》方可退货。必要时报质管部审核后经总经理批准后执行。 3.2销货退回药品，退货员应查核原销售记录(电脑)、原出库通知单(红单)，核对退回药品的名称、生产批号、数量及生产厂商等与原发货是否相符，进行核实性验收； 3.3销后退回的药品经核实性验收后，存放于退货药品库，开出《已销出药品退货开票单》，由质量验收员按购进药品进行质量检查验收，必要时抽样送

药品检验机构检验，确认药品质量后，填写好《销后退回药品验收入库通知单》，并注意做好销后退回药品入库验收记录； 3.2销货退回药品，应注明退货单位、退货原因等有关内容，并及时如实地录入《销出药品退回台账》； 3.3销后退回的药品，经质量检查验收确认，合格的药品应入合格品库（区），以供销售； 3.4销后退回的药品经质量检查验收确认为不合格时，则应按《不合格药品管理制度》的有关规定执行。 4.购进药品的退出处理规定 4.1购进药品应严格按照《药品入库质量检查验收的管理规定》和《药品入库检查验收操作规程》进行质量检查验收，如不符合规定，应填写《药品拒收通知单》，经质管部复核确认应退货时，先移至退货区，由药品采购部门与供方联系后退货。 4.2在库储存、养护发现问题的药品，经质管部复核确认应退货时，先移至退货区，由药品采购部门与供方联系后退货。 4.3对于在库发现的有质量问题的药品、已失效的药品等，应按《不合格药品管理规定》处理，不得擅自退货。 4.4在库药品如发现有滞销、近效期的，仓储部门征求销售部门同意后，向购进部门提出退货。 4.5销后退回药品经确认应退货时，先放退货区，并通知质管部和计划采购部。 4.6药品采购部门通过与供货方的口头协议或合同规定与供方提出退货要求，说明退货理由。 4.7药品采购部门责任业务员待征得供方同意后，通知退货组办理退货手续。 4.8退货药品应力求原包装，并妥善保管，避免因保存不当引起外部和内部质量变化而导致纠纷。 5.退货费用由计划采购部与供货方协商制定，总经理批准后执行。 6.退货员应及时做好《购进药品退出记录》。

药品收货操作规程

药品收货操作规程 1 目的规范公司购进药品及销后退回的药品收货流程，加强作业过程控制，保证药品收货及时准确。 2 适用范围适用于公司采购进货与销售退货收货的作业过程。 3 职责 3.1 采购员负责收集供货单位运输方式、运输单位、启运时间等信息，并提前告知收货员。3.2 销售部负责收集销售退货运输方式、运输单位、启运时间等信息，并提前告知收货员。3.3 收货员负责药品收货的具体实施工作。 3.4 验收员负责运输状况及来货外观状态的检查。 4 操作规程 4.1 采购员联系供应商发货时，须提前向对方了解来货的发运时间、来货批号、运输方式等信息（委托运输还需了解承运单位、承运方式）。采用委托运输的，则要求对方必须随货附有加盖物流公司专用章的运输单据；自主运输的，则要求供应商提供运输车辆牌号、司机驾驶证信息。采购员将收集的信息提前告知收货员。 4.2接到供应商发货通知后，收货员向对方了解发运时间、运输方式、运输单位，并依照采购订单核对供应商提供的来货品种、批号、数量等信息。 4.3 收货员跟进物流运输情况，确保及时做好收货前准备工作。 4.4 接到药品到达仓库的消息后，收货员通知验收员并现场安排收货工作。卸货时，收货员按《药品搬运与堆垛操作规程》指导装卸人员搬运及码放来货。 4.5运输车辆到达仓库时，由收货员检查物流单据，核实承运单位、运输方式；自主运输的还须检查车辆牌号、驾驶人信息。 4.6 物流信息经确认后，收货员核对随货同行单和采购订单的来货单位是否一致，出现不相符的情况不得收货，同时报采购部处理。 4.7 收货员检查随货同行单效期信息，发现超出生产日期6个月的品种，不得收货，报采购部处理。 4.8 验收员对运输工具和运输状况进行检查。重点检查运输工具车厢密闭状态是否良好，车厢内环境有无积水、污染源等影响因素，不符合规定的报质管部处理。

药品销售退回质量管理制度 -18.9.10(1)

第一条目的一、有效保证退货药品质量可控。二、保证销售退货各个环节操作简单、顺畅。三、使公司药品销售退货行为有章可循，有制可依。第二条原则一、退货药品手续审批合理、有效的原则。二、纸质申请与计算机操作相结合的原则。三、库管员初审与质管员把控相结合的原则。四、各相关岗位职责合理、明确的原则。第三条适用范围一、适用于药品销售退货环节操作人员（销售内勤、质管员、库管员、销售员、销售经理）。二、适用于公司药品销售退货管理行为。第四条销售退货类别及处理形式

第五条具体操作一、直销退货（一）直销有实物退货附流程图：直销有实物退货库管员业务员 1.销售内勤 2.销售经理质管员开票员填写退货申请单（药品名称、厂家、规格、预报数量、退货单位、退货理由、退回仓库、退货人）初步核实药品填写核实数量、核实批号、有效期等项目 NC 订单制作 1.根据填写完整的退货申请单制作销售退回订单制作OA 退货申请 N 传第三方入库信息回传，记账生成KSOA 库存 NC 出库操作与退回药品一起交于库管员 Y 2.销售经理审核推送 Y N 1.退货申请（1）业务员填写《销后退回申请单》注明：药品通用名称、生产厂家、规格、预报数量、退货单位、退货理由、退回仓库、退货人等信息，并与退回药品一起交于库管员。（2）销售内勤根据库管员核实的《销后退回申请单》在一个工作日内在KSOA 系统调出原对应的销售、出库复核记录后，制作《河北顺康医药有限公司销售退回单》。注：1.每月月底前两天，无特殊情况下，销售退单不得有挂单现象。 2.每月月底前两天，无特殊情况下，销售退单在不影响业务的前提下可暂时不制作。（3）销售部经理在KSOA 系统审核《河北顺康医药有限公司销售退回单》并推送至NC 系统。（现此项工作由计划采购部采购员完成） 2.退回药品初步核实

药店GSP记录全套填写指南

药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求 1、统一用黑色水性笔填写。 2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。 3、记录时逐行填写，不得打省略号。 4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。 5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。 6、记录封面应填写记录名称及起始日期。二、温湿度记录 1、记录前先填好店名、月份。 2、手工填写适宜温度范围。 3、营业间：0～30 ℃；冷藏柜：2～8 ℃ 4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪ 5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。 6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。三、养护设备使用及维护记录

1、夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况（室温降至26℃以下时）停机。 2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。 3、室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。 4、室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。 5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。 6、空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按月试机，作好记录。四、药品养护记录、中药饮片养护记录 1、对陈列的药品每月进行检查。 2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种，每月定期做好养护记录（可集中在每月的26日左右填写）。 3、夏季（6～9月）将栓剂、软膏剂、糖浆剂等易受气温影响的药品作为重点养护品种进行养护。 4、对储存中发现的有质量疑问的药品，应立即下柜，停止销售，填写《质量查询报告单》（一式两份），报质管部进行处理。 5、下列药品应在备注栏内说明：有效期在6个月以内的品种、拆零药品、冷藏柜贮存的药品、需要重点检查的其他药品。五、近效期药品催销表

发药差错登记报告制度处置程序

发药差错登记、报告制度及处置程序一、差错事故的种类 1、处方医师的错误医师由于不了解药名、剂量、规格、配伍变化、用法而书写错误处方药剂人员未能检查发现依照错误处方调配发药。 2、调配错误药剂人员错误调配药品品种、规格、剂量、数量以及用法错误等。 3、标示错误药剂人员在药袋、瓶签上标示患者姓名、药名、规格、用法、用量时发生错误。 4、管理混乱药品效期管理不严药品贮藏不当等原因配发了过期、失效、霉变的药品等。 5、特殊药品未按相关法律法规管理而流入非法渠道。 6、其他情况如擅离岗位延误急重病人抢救时机等。二、差错事故登记报告 1、各部门均应设立差错事故登记本。 2、凡发生差错事故当事人应及时如实报告隐瞒不报者一经查出严肃追究。 3、每月向上级职能部门报告医疗安全情况。 4、发生严重差错应立即报告上级职能部门及分管院领导。三、处方调剂差错事故处理办法 1严格执行“四查十对”制度。查处方对科别、姓名、年龄查药品对药名、剂型、规格、数量查配伍禁忌对药品性状、用法用

量查用药合理性对临床诊断。 2药剂人员在发生差错事故后应及时采取补救措施尽可能减轻差错事故造成的后果同时向科室负责人报告严重的差错事故应及时向上级职能部门及分管院长报告以便及时处理减少损失。 3建立差错事故登记制度药房负责人是第一责任人应认真如实登记差错事故要认真履行职责。组织人员每月对本月发生的差错事故认真分析讨论分析发生的原因提出防范和解决方法。 4对于发生的差错如能及时发现并及时更正未发生不良后果的登记后给予当事人口头警告。 5发生差错事故当事人未能及时发现被临床科室检查发现当事人应积极主动与临床科室联系及时采取补救措施登记差错并进行相应处罚造成药品损失的另由当事责任人等价赔偿。 6发生的差错事故酿成医疗纠纷或造成医疗事故的按医院的有关文件规定处罚由当事人承担相应责任。四、发药差错原因分析 1、调剂人员责任心不强发生差错某些调剂人员责任心不强作风松懈注意力不集中印象式发药加之现在药品种类繁多如果对药房药品的规格剂型、用法用量、适应症及商品名和通用名不能熟悉掌握又没有良好的工作习惯和责任心从而导致调剂差错这是发生差错原因的重要原因之一。 2、处方调剂未按操作规程完成医院药剂调配人员在处方调配过程中从处方审核→配药→核对→发药未严格操作规程而出现某个环节上

冷藏药品收货记录

冷藏药品收货记录编号依据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。供货商生产厂家品名规格批号运输方式发运时间—到货时间单位到货数量到货测定温度拒收数量收货数量运输过程温度收货人

冷藏药品异常情况处理记录异常情况类型(原因) 异常情况记录处置措施质量管理部处理意见处理结果验收、储存、养护、发运过程中发现温度数据在药品规定的范围外情况记录：时间：年月日时分记录人：暂停验收、发运，并通知质管部处理人: 将温度数据汇报生产企业，生产企业进行分析、处理和确认，并出具书面的证明。因冷库发生故障导致温度异常，情况记录：时间：年月日时分记录人：养护人员接到报警后应立即通知质管部，并通知冷冻机操作员进行检查、维修。处理人: 养护员若不能当场解除故障，养护人员申请立即对冷库进行维修，并将药品转移到其它冷库。用备用冷冻袋降温。冷藏车在运输过程中出现温度异常情况情况记录：时间：年月日时分记录人：及时报告质管部。驾驶员对冷藏车进行检查，如能当场解除故障的，驾驶员观察温湿度数据，直到温湿度正常。若不能当场解除故障，应关好车门，将药品运回公司通知质管部处理。处理人: 驾驶员用备用冷冻袋降温。冷藏（保温）箱内的温湿度记录仪显示温度异常情况记录：时间：年月日时分记录人：运输人员将冷藏（保温）箱内的药品运回公司，并通知质管部处理。处理人: 驾驶员用备用冷冻袋降温。药品质量状况确认经确认合格的，继续发运，确认为不合格，按不合格药品进行处理。