实验室人员监督记录三例

实验室人员监督记录三例
实验室人员监督记录三例

人员监督记录Q/SH002.013F

人员监督记录Q/SH002.013F

人员监督记录Q/SH002.013F

实验室质量监督记录文本填写模板

附表2: 日常监督记录表(一) 监督检查日期监督员 监督内容人员及操作 对检测人员检测工作的监督记录 1、检测的项目是, 检测的参数是; 2、检测所依据的标准代号是; 监3、起止时间:2018年月日时分――2018年月日时分; 4、监督采用的方法:人员比对□设备比对□ 督 留样再测□常规试验□; 记 5、方法考核:已掌握□未掌握□差错点□;录 6、提问操作规程:提问条,答对条; 7、查记录/报告:查份,不合格份; 8、实际操作:熟练□不熟练□差错点□; 9、其他: 论结合格□不合格□ 不符合说明 监督情况属实□监督情况不属实□ 确认意见 被监督部门负责人: 日期:2018年月日

日常监督记录表(二) 监督检查日期监督员 监督内容设施及环境条件 对室设施和环境条件的监督记录: 1、本室的环境条件是:温度,湿度,其他; 2、是否配备相应的控制设施:是□否□; 3、是否按规定及时记录监控记录:是□否□; 4、当环境条件危及到检测结果时,检测人员是否停止工作,报告不符合, 对已检测的数据标明无效,并采取措施保证检测结果的有效性,待环境条 件恢复正常后再继续进行工作:是□否□;监 5、对不相容的相邻区域是否有效的隔离,同时应采取相应措施防止相互干 督 扰或交叉污染:是□否□; 记 6、对无菌区域,是否明确标识,并能有效地控制、监测和记录:是□否 录 □; 7、对影响检测质量的区域的进入和使用,是否加以了控制:是□否□; 8、实验区与办公区是否保持有良好的隔离,并加贴“实验受控区”或等同 标识,无关人员未经批准不随意进入实验区域:是□否□; 9、产生有害气体作业场所是否安装通风排气系统:是□否□; 10、其他: 论结合格□不合格□ 不符合说明 监督情况属实□监督情况不属实□ 确认意见 被监督部门负责人: 日期:2018年月日

检验科质量管理及监督记录文本

检验科质量管理与监督记录 濮阳市第二人民医院 二〇一六年度

实验室质量与安全管理小组职责 一、质量管理 1、科主任负责质量与安全管理工作,建立科室质量管理小组及制度,体现全面质量管理与持续改进,应有适宜的实验室信息系统(LIS)进行检验数据管理,存在问题有分析、处理程序及改进措施,有记录文件。 2、每月召开1次科室质量与安全工作会议,内容要体现全面、全过程质量管理、有记录。 3、制定全员培训计划,全员参与质量与安全管理的全过程,员工知晓指控要求、程序与方法。 4、制定专业人员继续教育计划,做到知识不断更新,对特殊检测项目和新技术、新业务实施准入管理、有制度、有相关培训内容、讨论记录和操作规程,有代表科室特色及水平的技术项目,有本科工作统计数据资料,有与院外先进水平比较的检查项目。 二、工作规范 1、开展临床检验项目必须是经批准的准入项目,开展特殊检查的实验室应有验收、准入程序,工作人员有上岗资格证明文件、应建立实验项目临床应用指南或手册,定期更新,对本院尚未开展或条件不具备的部分检验项目应有规范的外送运行机制,并签订有保障合同或协议及委托合同或协议,有检查服务项目清单,能够提供24h急诊服务,能够满足临床工作需要。 2、科室布局与流程合理、符合医院感染控制要求,有医院感染控制制度,有废弃物处理程序,并落实到位,做到“一人、一针、一管、一片”,实验室废弃物、尖锐器具的处理应符合医院感染控制规范要求,具有生物危害标志,使用正确。 3、有室内质控制度及室内质控失控处理程序,参与省市临床检验中心组织的室间质评,有记录,有EQA回报不及格结果的处理程序,有工作记录,检测

2020年度人员监督计划

2020年度人员监督计划 1、实验室新到人员在接受培训并按规定要求获得认可资格后,实验室负责人(监督员)对其操作过程、关键环节、主要步骤、数据结果进行监督。第一个月度监督频次每次一监督第一个季度实验监督频次每月不少于一次监督每半年实验监督频次每月不少于一次监督 2、实验室新开展项目的参加人员由技术负责人与实验室共同组织监督。前一个月监督频次每次一监督第二个月监督频次每周一监督第三个月后监督频次每月不少于一次 3、合同制人员、技术人员、关键支持人员由监督员监督。监督频次每季度不少于一次当有存疑或其他可能影响监测结果的因素存在时应增加监督频次 4、监督执行内容:①人员的持证上岗情况;②执行标准方法时效性;③仪器设备的检定/校准和工作状态;④检测工作环境受控状况;⑥标准、技术规范、程序文件和作业指导书的执行情况;⑦检测人员是否按要求正确操作仪器设备;⑧原始记录的原始性和检测报告、原始记录的完整性、正确性;⑨质量监督员认定影响工作质量的其它事项。制作人: 批准人: 日期:人员监督检查记录被监督人姓名部门检查内容:①人员的持证上岗情况;□②执行标准方法时效性;□③仪器设备

的检定/校准和工作状态;□④检测工作环境受控状况;□⑥标准、技术规范、程序文件和作业指导书的执行情况;□⑦检测人员是否按要求正确操作仪器设备;□⑧原始记录的原始性和检测报告、原始记录的完整性、正确性;□⑨质量监督员认定影响工作质量的其它事项。 □注: 为检查不符合√为检查符合不符合陈述: 监督员: 日期: 处置结果: 1、属偶然、独立性,不符合已及时纠正;□ 2、需采取纠正措施已报告有关负责人,填写《纠正和预防措施实施情况表》;□ 3、纠正和预防措施已实施验证;□ 监督员: 日期:

实验室质量记录汇总

第B\0版 SDXJ-ZJ-0 质量记录汇总 编号: SDXJ-ZJ-2016 编写人: 审核人: 批准人: 哈尔滨汽车交易市场机动车检测有限公司2016年06月15日发布 2016年06月28日实施质量记录目录 SDXJ/ZJ-1 会议记录 SDXJ/ZJ-2违规行为登记表 SDXJ/ZJ-3能力确认记录 SDXJ/ZJ-4培训计划表 SDXJ/ZJ-5培训记录及效果评估表 SDXJ/ZJ-6专业技术人员档案 SDXJ/ZJ-7人员监督计划 SDXJ/ZJ-8人员监督记录 SDXJ/ZJ-9环境条件记录 SDXJ/ZJ-10安全检查记录表 SDXJ/ZJ-11有毒有害物品处理登记表 SDXJ/ZJ-12化学试剂库存台帐 SDXJ/ZJ-13仪器设备\计量器具一览表 SDXJ/ZJ-14检定/校准结果证实记录 SDXJ/ZJ-15设备检验记录 SDXJ/ZJ-16设备维修保养运行履历本

SDXJ/ZJ-17设备履历档案 SDXJ/ZJ-18检定(校准)计划表 SDXJ/ZJ-19期间核查计划 SDXJ/ZJ-20期间核查记录 SDXJ/ZJ-21标准物质台帐 SDXJ/ZJ-22标准物质使用记录 SDXJ/ZJ-23化学溶液配制记录表 SDXJ/ZJ-24文件管理台帐 SDXJ/ZJ-25文件审核计划 SDXJ/ZJ-26文件审核记录 SDXJ/ZJ-27资料销毁审批表 SDXJ/ZJ-28技术标准或规范查新记录 SDXJ/ZJ-29数据处理软件评价记录 SDXJ/ZJ-30检测合同(协议)书 SDXJ/ZJ-31合同评审记录 SDXJ/ZJ-32新项目立项审批表 SDXJ/ZJ-33分包方评审表 SDXJ/ZJ-34合格服务方/供应商名录 SDXJ/ZJ-35合格服务方/供应商评价报告SDXJ/ZJ-36供应品到货验收单 SDXJ/ZJ-37供应品使用台帐 SDXJ/ZJ-38客户反馈信息/投诉处理及登记表SDXJ/ZJ-39客户满意度调查表 SDXJ/ZJ-40纠正(预防)措施及验证记录SDXJ/ZJ-41查(借)阅资料档案审批表SDXJ/ZJ-42年度审核计划 SDXJ/ZJ-43审核检查表 SDXJ/ZJ-44不符合项记录表 SDXJ/ZJ-45内部审核报告 SDXJ/ZJ-46年度管理评审计划 SDXJ/ZJ-47年度管理评审报告 SDXJ/ZJ-48标准方法证实记录

工地试验室监督检查记录表

贵州路桥集团第一工程有限公司 2012年生产项目工程第一季度 工程施工质量检查表(工地试验室) 项目名称: 检查时间:____________________________________________________ 检查人员签字:_________________________________________________ 项目负责亼签字:_______________________________________________ 编号: 检查内容满分:100分备注 应得评分实得 一、现场总体考察 1、试验室内通风、采光良好,总 体布局合理; 2 2、试验室要综合考虑供电、排水 等设施,有完善的消防设施; 2 3、试验室遗弃的废渣、废液、废 样等有害物质的处理应符合环保要求, 试验留存设施是否完善; 4 4、养护室的温度、湿度等满足标 准养护的要求,并有相应的应急保障措 施。 3 二、仪器设备管理 1、仪器设备实物及配置清单是否相 符(是否满足工程实际需要); 4 2、检查仪器设备使用、维护记录; 4 3、检查仪器设备鉴定/校准证书及 相关管理制度; 4 4、检查仪器设备自校规程、记录、 报告及相关管理制度; 4

三、管理、质 保体系 1、组织管理与机构框图; 2 2、质量与安全管理制度; 2 3、人员分工及职责; 2 4、试验室平面布置图; 2 5、质量手册、程序文件是否现行, 检查运行情况; 3 7、试验检测原始记录、报告的真 实性、规范性和完整性等全套资料; 8 8、抽查项目、检查频率、试验检 测台帐。能准确反应施工企业自检频率; 6 9、检验样品台帐、检验样品的管 理制度; 4 10、资料、档案管理制度 4 11、工地试验室工作与管理制度 3 四、人员、资料管理 1、试验检测机构人员必须持证上 岗。 4 3、工地试验室试验检测人员有无变 更审批手续。 4 4、抽查相应的记录、报告全套资料 及签字确认是否符合有关要求。 8 5、是否建立相应类别试验台帐、不 合格品台帐及处理措施 4 6、人员考核:试验检测人员应熟练 掌握业务范围内的交通建设工程试验检 测的标准、规范、规程及仪器设备的原 理、性能和操作,具有出具准确试验报 告的能力。 8

实验室安全检查记录表

实验室安全检查记录表公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

实验室安全管理登记表 20 年月

说明:排查内容见附后 附:安全管理项目内容: 1 是否明确安全责任人,签订安全责任书;是否有具体可操作性的管理规章制度 上墙明示(安全管理规章制度、岗位安全责任制度、实验室操作规范流程); 是否结合实际制(修)订专用教室(含实验室)的应急预案(每学期检查)2 各种危险化学品尤其是剧毒化学品是否单独存放在专用仓库,是否严格按“五 双”(双门、双锁、双人收发、双人使用、双人记账)进行管理(每月检查)3 储存剧毒化学品的数量、地点以及管理人员的情况,是否报当地公安部门和负 责危险化学品安全监督管理综合工作的部门备案;存放各种实验室化学品(试剂)的仓库是否设在远离教室、宿舍、食堂以及水源的地方(每学期检查) 4 实验室化学品(试剂)是否经过行业部门检验检疫;化学品是否过期;实验室 化学品(试剂)的领用、消耗,安全责任人是否随时登记,建立档案备查(每学期检查) 5 是否严格按照相关规定,做好专用教室(含实验室)废弃物的分类、收集、处 置工作;是否按废弃物类别配备相应的收集容器,容器不能有破损、盖子损坏或其他可能导致废弃物泄漏的隐患(每天检查) 6 废弃物收集容器是否粘贴危险废弃物标签,明显标示其中的废弃物名称、主要 成分与性质,并保持清晰可见(每月检查) 7 是否将危险废弃物收集容器存放在符合安全与环保要求的室内特定区域,且做 好相应的记录(每天检查) 8 .是否对学生、专职教师定期进行安全教育、法制教育和岗位技术培训;专职 教师是否接受定期教育和培训,是否依法取得相应资格(每学期检查) 9 .课余、节假日期间需实习实训教学的,是否经专用教室(含实验室)安全责 任人批准,学生是否有老师带队,实习实训教学时是否有专用教室(含实验室)的专职人员在场(每月检查并随时抽查) 10.实习实训教学时是否对学生的着装穿戴提出统一要求,不按要求着装或穿戴 不符合安全的,不准进入专用教室(含实验室)等场所(随时抽查) 11. 各类设施、设备是否完好,门窗能否关闭、上锁(每月检查) 实验室安全管理 20 年月 5.是否严格按照相关规定,做好专用教室(含实验室)废弃物的分类、收集、处置工作;是否按废弃物类别配备相应的收集容器,容器不能有破损、盖子损坏或其他可能导致废弃物泄漏的隐患(每天检查)

实验室质量监督记录表

-- --- 实验室质量监督记录表 DECDC/BGGL-012 被监督人 监督项目 样品编号 监督日期 监督员 要素 检查内容 检查结果 纠正措施 人员 人员是否持证上岗,工作服是否穿戴齐整 采样点位的布设是否合理 样品 现场水样采集及采样记录的填写是否符合技术规 范要求 运输是否符合要 采集 水样的保存方法和条件是否正确, 求,样品的交接是否符合规范, 是否填写分析样品 流转登记单 使用的仪器设备检定是否在有效期内、 仪器设备是 否校准或按计划进行期间核查 仪器 仪器的精度、 量程是否符合方法的要求, 仪器设备 设备 操作是否符合规范 及 仪器设备是否贴有设备状态的标识 标准 仪器的存放和使用环境是否符合要求 物质 在使用前后是否对仪器进行了检查, 并按规定要求 填写了仪器设备使用记录,维修保养是否有记录 是否执行标准物质发放、领用登记制度 方法 依据、方法是否适用、是否受控和现行有效 实验室是否干净、 整洁,室内是否有与实验无关的 物品 实验室环境是否满足方法、 仪器和人员安全健康的 工作 要求 标签是否符合要求 环境 查配制的试剂是否在有效期内, 是否按规定及时对环境条件进行了监控记录 所有玻璃器皿是否干净,精度是否符合方法要求 样品是否在有效期内, 样品取样是否规范, 样品在 分析过程标识是否清楚 试剂配置是否符合要求, 对检测结果有影响的试剂 分析 和辅助物资是否符合相应要求 (如实验室用水、 化 操作 学试剂等) 分析操作是否熟练, 样品的分析操作过程是否符合 标准要求,工作曲线是否在有效期内 废液处理是否规范 记录 环境记录、 采样记录、 仪器使用记录等是否填写正 确,分析记录和数据处理是否正确, 审核是否符合 要求 平行样合格率是 质控 每批样是否有空白样品和平行样, 措施 否符合要求,样品的质控措施是否达到要求 确认 被监督人: 监督人 : 质量负责人: 意见 日 期: 日 期: 日 期:

实验室安全检查记录表

实验室安全管理登记表 20 年月

附:安全管理项目内容: 1 是否明确安全责任人,签订安全责任书;是否有具体可操作性的管理规章制度上墙明示(安全管理规章制度、岗位安全责任制度、实验室操作规范流程);是否结合实际制(修)订专用教室(含实验室)的应急预案(每学期检查) 2 各种危险化学品尤其是剧毒化学品是否单独存放在专用仓库,是否严格按“五双”(双门、双锁、双人收发、双人使用、双人记账)进行管理(每月检查) 3 储存剧毒化学品的数量、地点以及管理人员的情况,是否报当地公安部门和负责危险化学品安全监督管理综合工作的部门备案;存放各种实验室化学品(试剂)的仓库是否设在远离教室、宿舍、食堂以及水源的地方(每学期检查) 4 实验室化学品(试剂)是否经过行业部门检验检疫;化学品是否过期;实验室化学品(试剂)的领用、消耗,安全责任人是否随时登记,建立档案备查(每学期检查) 5 是否严格按照相关规定,做好专用教室(含实验室)废弃物的分类、收集、处置工作;是否按废弃物类别配备相应的收集容器,容器不能有破损、盖子损坏或其他可能导致废弃物泄漏的隐患(每天检查) 6 废弃物收集容器是否粘贴危险废弃物标签,明显标示其中的废弃物名称、主要成分与性质,并保持清晰可见(每月检查) 7 是否将危险废弃物收集容器存放在符合安全与环保要求的室内特定区域,且做好相应的记录(每天检查) 8 .是否对学生、专职教师定期进行安全教育、法制教育和岗位技术培训;专职教师是否接受定期教育和培训,是否依法取得相应资格(每学期检查) 9 .课余、节假日期间需实习实训教学的,是否经专用教室(含实验室)安全责任人批准,学生是否有老师带队,实习实训教学时是否有专用教室(含实验室)的专职人员在场(每月检查并随时抽查) 10.实习实训教学时是否对学生的着装穿戴提出统一要求,不按要求着装或穿戴不符合安全的,不准进入专用教室(含实验室)等场所(随时抽查) 11. 各类设施、设备是否完好,门窗能否关闭、上锁(每月检查)

质量监督记录表-IT

每月质量监督记录表 表单编号:部门:信息管理组日期:关键控制点监督项目/ 内容: 检查记录情况说明 1、部门或科室文件(含集团文件),其控制、回顾及修订等 1. □是□否 管理是否符合文控程序的要求?(以纸质版文件为准时,同 2. □是□否 时存在电子文件应符合正确备份存档的要求——有效防止恶 意访问和更改) 2、本部门或科室适用的外来文件(法律法规、行业标准、地 3. □是□否 方条例、国际通用准则等公司以外的文件),其控制管理是否 符合文控程序的要求? 4. □是□否 3、本部门或科室编写的文件是否发放至所有相关人员? 文件控制4、本部门或科室人员是否阅读并签署了所有相关的文件(包 括适用的集团、外来文件)? 5、是否维持了一份本本部门或科室的文件控制清单,应包括 部门适用的所有(跨部门、本部门、安全、外来等)文件? 6、工作现场文件是否均为现行有效版本,无效或作废文件是 否撤离工作现场? 7、文件格式是否满足文控程序的要求?(具体格式要求参见 该子公司文控程序) 8、本部门或科室编写的文件,其附属记录表格(包括正在使 用的记录)是否与文件内容或要求一一对应? 1. □是□否1、记录的格式是否正确:信息完整、唯一识别、字迹清晰、修改符合要求、记录人签名和日期等?(记录不得用铅笔, 修改应使用划改并签名) 2. □是□否2、若有电子记录,其访问、保护、修改和维护是否符合相应 记录控制记录控制程序的要求?(电子记录包括了仪器中的原始数据) 3、记录的贮存环境(如温度、湿度、防盗、防尘、防蛀等) 是否符合相关要求? 4、是否按照相关要求对记录进行定期归档存放,以易于存取 和检索;超过保存期的记录是否按要求销毁? 1、是否应制定程序文件对用于采集、处理、记录、报告、贮 1. □是□否 存或恢复检验数据和信息的信息系统进行维护,以保证正常 2. □是□否 运作并提供必要的环境和操作条件保持数据和信息的完整 3. □是□否 性,并记录; 4. □是□否 2、计算机设施及设备是否按规定进行定期清洁和妥善维 护? 5. □是□否 环境条件3、计算机设备的放置,是否符合消防、以及厂商的规定(如通风、静电、温度、湿度等)? 4、是否对通行区内的电线和计算机缆线设立保护?(如标记线路、使用线槽或嵌入墙体等) 5、是否为LIS 服务器和数据处理有关的计算机配备不间断电

工地试验室质量监督计划

xxxxxx 工地试验室 xxxxxx 工地试 验室

试验室质量监督计划 一、监督目的为贯彻公司质量方针,确保质量目标得以实现,制定本计 划。 二、监督范围及工作职责 (一)监督范围适用于本试验室所有试验检测工作。包括人员持证资格及资格保持、检测方法选择、仪器设备使用和维护、设施和环境条件控制、检测样品保管、安全防护、监测报告、结果评价等。 (二)工作职责 1、质量负责人负责组织制定年度质量监督计划,并对质量监督结果进行评价; 2、技术负责人负责组织检测人员的技术考核; 3、资料管理员负责检测标准、规范等文件的跟踪查新; 4、质量监督员负责监督质量监督工作的落实。 三、工作要求 年度质量目标:报告合格率为》98%报告及时率》98%重大事故 率为0

①人员:检测人员必须经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。 ②仪器设备和标准物质 a、仪器设备按照规定的要求定期进行检定校准,在两次检定校准周期之间至少进行一次检查(一般一年一次),期间核查必须按计划进行,核查方法见各仪器期间核查作业指导书; b、本试验室使用的检测方法,大多是国家或行业发布的标准方法, 资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的规范; c、凡有标准样品的项目,每一年至少组织一次标样考核和一次试验室内比对(包括人员比对、检测方法比对等)。 四、质量监督的具体过程 (1)抽查时间:采用不定期的抽查方法; (2)抽查内容:仪器设备、试验室卫生、检测(试验)过程、原始记录,严格按照绩效考核制度当中要求的条款进行打分; (3)遇有比较重要的委托时,检测室负责人必须通知质量监督人员进行检测过程监督,以确保检测质量; (4)质量监督人员必须将抽查监督项目内容详细记录在检测试验 质量监督登记表中,并保存。 5. 记录表格

最新如何做好实验室的质量监督工作

如何做好实验室的质量监督工作 0 引言 质量监督的定义是,为了确保实验室内的检测活动满足实验室质量管理体系所规定的要求, 对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证并对记录进行分析。它是完善质量管理体系的一个重要方面,它同时也是管理者对检测工作实施监管的一个重要渠道。质量监督不是一种个人行为,它是在一个单位最高管理者的授权下开展的,是代表最高管理者实施质量监督的,是检测全过程有效运行的保证。 在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中,对实验室的质量监督都有条款要求。其中,CNAS-CL01《实验室认可准则》4.1.5 g) “由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督” ;第5.2.1条规定“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”;第5.2.3条规定“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。《实验室资质认定准则》4.1.10“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督” 。 1 实验室质量监督员的设置 对于综合性实验室而言,质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、质量管理部门、检测部门的质量监督员组成。质量监督员设置主要考虑以下几个方面: 1)监督员的数量:实验室设置质量监督员的数量,应以能够覆盖实验室所开展的检测项目为准,根据检测工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即可。不同的专业技术领域应设置不同的监督员,质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的5%~10%。 2)监督员的专业技术水平:质量监督是一项技术性工作,质量监督员应由检测领域中业务能力强、工作经验丰富,熟悉各种检测方法,并能够在检测工作中对不规范及不正确的方法进行识别的人员组成。其作用是对检测工作人员的检测过程关键环节进行监督,确保工作质量。就专业知识而言,要求其高于一般检测、核查人员。 3)监督员的任用:监督员通常是兼职的,一般可由专业科室的主任或者熟悉本专业的技术骨干担任。质量监督员应由所在科室推荐、质量负责人审查、机构负责人批准后,以文件形式聘任。质量负责人负责质量监督员的培训、指导、业务管理和考核。

工地试验室质量监督计划

xxxxxx工地试验室 质 量 监 督 计 划 xxxxxx工地试验室

试验室质量监督计划 一、监督目的 为贯彻公司质量方针,确保质量目标得以实现,制定本计划。 二、监督范围及工作职责 (一)监督范围 适用于本试验室所有试验检测工作。包括人员持证资格及资格保持、检测方法选择、仪器设备使用和维护、设施和环境条件控制、检测样品保管、安全防护、监测报告、结果评价等。 (二)工作职责 1、质量负责人负责组织制定年度质量监督计划,并对质量监督结果进行评价; 2、技术负责人负责组织检测人员的技术考核; 3、资料管理员负责检测标准、规范等文件的跟踪查新; 4、质量监督员负责监督质量监督工作的落实。 三、工作要求 年度质量目标:报告合格率为≥98%,报告及时率≥98%;重大事故

率为0。 ①人员:检测人员必须经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。 ②仪器设备和标准物质 a、仪器设备按照规定的要求定期进行检定校准,在两次检定校准周期之间至少进行一次检查(一般一年一次),期间核查必须按计划进行,核查方法见各仪器期间核查作业指导书; b、本试验室使用的检测方法,大多是国家或行业发布的标准方法,资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的规范; c、凡有标准样品的项目,每一年至少组织一次标样考核和一次试验室内比对(包括人员比对、检测方法比对等)。 四、质量监督的具体过程 (1)抽查时间:采用不定期的抽查方法; (2)抽查内容:仪器设备、试验室卫生、检测(试验)过程、原始记录,严格按照绩效考核制度当中要求的条款进行打分; (3)遇有比较重要的委托时,检测室负责人必须通知质量监督人员进行检测过程监督,以确保检测质量; (4)质量监督人员必须将抽查监督项目内容详细记录在检测试验质量监督登记表中,并保存。 5.记录表格 附表1:工地试验室监督计划

实验室质量监督计划参考例子

实验室质量监督计划参考例子 在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中,对实验室的质量监督都有条款要求。其中,CNAS-CL01《实验室认可准则》第4.1.5 条g) “由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督” ;第5.2.1条“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”;第5.2.3条“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。《实验室资质认定评审准则》第4.1.10条“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督” 。从以上条款可以看出,质量监督是实验室体系运行中不可缺少的部分。 一、实验室质量监督的定义 实验室质量监督是指,为了确保实验室内的检测/校准活动满足实验室质量管理体系所规定的要求, 对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。它是完善质量管理体系的一个重要方面,同时也是管理者对检测/校准工作实施监管的一个重要渠道。质量监督不是一种个人行为,它是在一个机构最高管理者的授权下开展的,是代表最高管理者实施质量监督的,是检测/校准全过程有效运行的保证。 二、实验室质量监督员的设置 对于综合性实验室而言,质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、质量管理部门、质量监督员组成。质量监督员设置主要考虑以下几个方面: 1.专业水平:质量监督是一项技术性工作,质量监督员应由检测/校准领域中业务能力强、工作经验丰富,熟悉各种检测/校准方法,并能够在工作中对不规范及不正确的工作进行识别、懂得如何评价检测/校准结果的人员组成。其专业知识要求其高于一般检测/校准、核查人员。 2.人员数量:实验室设置质量监督员的数量只是相对的,应以能够覆盖实验室所开展的检测/校准项目为准,根据检测/校准工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即

年实验室专项监督检查表

: 年度资质认定专项监督检查表 检查实施单位盖章: 实验室名称 联系人及其电话、手机号 资质认定(计量认证)证书编号证书有效期年月日- 年月日资质认定(审查认可)证书编号(适用时)证书有效期年月日- 年月日实验室认可证书编号(适用时)证书有效期年月日- 年月日 检查项目条款 序号 检查内容 检查条款符合情况 (符合、基本符合、不符合) 情况说明(列举证据名 称,采取的措施以及形成 的文件、记录等) 一、遵守法律法规,诚实规范检测服务1.1 具有明确的法律地位和法律责任追溯关系,有关法律地位的 证明文件完整,法律关系清晰。 1.2 资质认定证书在有效期限内。 1.3 未超出资质认定核准范围向社会提供具有证明作用的数据和 结果,并采取了措施避免出现超范围检验的情况。 1.4 未发生伪造检测数据或结果的行为,并采取了措施避免相关 情况。 1.5 申请资质认定时提供的材料真实、准确,不存在隐瞒、虚报 及提供不实材料的情况。 1.6 如有分包检验,应当符合《实验室资质认定评审准则》的具 体要求,保障分包的有效性。

检查项目条款 序号 检查内容 检查条款符合情况 (符合、基本符合、不符合) 情况说明(列举证据名 称,采取的措施以及形成 的文件、记录等)1.7 检验(检测)报告正确使用资质认定标识。 1.8 检验(检测)报告由考核核准(确认)的授权签字人批准签字。 1.9 向客户出具规范的检验(检测)报告。 1.10 检验活动有关的原始记录符合要求并妥善管理、保存 1.11 进行有效的合同评审。 1.12 建立接受客户和相关方监督的制度。 二、完善管理体系建设,保障检测质量安全 2.1 按照《实验室资质认定评审准则》规定,建立了适合本实验 室实际情况的管理体系并有效运行。 2.2 内部组织机构明确,各管理和检测部门职责、各工作岗位职 责明确。 2.3 检验人员,管理人员为正式员工,岗位职责明确。 2.4 检验人员经培训持证上岗。 2.5 检验人员、管理人员满足有关法律法规和规章及其岗位要 求。 2.6 制定措施确保人员不受任何来自内外部的不正当的压力和影 响。 2.7 监督员有正式任命文件,数量合理,监督工作有效。 2.8 员工的技术档案完整,保存良好。 2.9 文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止 等进行有效控制。 2.10 制定服务和供应品采购控制程序。规范购买、验收和储存。

实验室质量监督计划参考例子

实验室质量监督计划参考例子

实验室质量监督计划参考例子 在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中,对实验室的质量监督都有条款要求。其中,CNAS-CL01《实验室认可准则》第4.1.5 条g) “由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督” ;第5.2.1条“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”;第5.2.3条“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。《实验室资质认定评审准则》第4.1.10条“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督” 。从以上条款可以看出,质量监督是实验室体系运行中不可缺少的部分。 一、实验室质量监督的定义 实验室质量监督是指,为了确保实验室内的检测/校准活动满足实验室质量管理体系所规定

的要求, 对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。它是完善质量管理体系的一个重要方面,同时也是管理者对检测/校准工作实施监管的一个重要渠道。质量监督不是一种个人行为,它是在一个机构最高管理者的授权下开展的,是代表最高管理者实施质量监督的,是检测/校准全过程有效运行的保证。 二、实验室质量监督员的设置 对于综合性实验室而言,质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、质量管理部门、质量监督员组成。质量监督员设置主要考虑以下几个方面: 1.专业水平:质量监督是一项技术性工作,质量监督员应由检测/校准领域中业务能力强、工作经验丰富,熟悉各种检测/校准方法,并能够在工作中对不规范及不正确的工作进行识别、懂得如何评价检测/校准结果的人员组成。其专业知识要求其高于一般检测/校准、核查人员。 2.人员数量:实验室设置质量监督员的数量只是相对的,应以能够覆盖实验室所开展的检测/

实验室质量监督员上岗考核试题

实验室质量监督员上岗考核试题姓名_________ 部门 __________ 得分_________ 一、选择题(每题5分) 1、实验室质量监督的重点:abc □a)在培的员工; □b)新上岗人员; □c)短期聘用人员。 2、实验室质量监督的方法:abcde □a)变换方法进行计算; □b)将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较;?□c)进行试验和演示; □d)文件发布前的评审; □e)应侧重于现场监督的方法。 3、实验室质量监督的种类:abcd □a)常规监督; □b)特殊监督; □c)静态监督; □d)动态监督。 二、判断题(每题5分)正确的()中打V,错误的在()中打X 1、实验室定期通过统计和分析,对监督的有效性进行评价,以改进 监督的不足之处。(√)

2、质量监督可包括为防止实体【如过程】随时间推移而变质或降级 所进行的观察和监视的控制。(√) 3、对实验室的其他人员如样品管理人员、合同评审人员、设备采购人员、报告发放人员、设备管理人员等可以不实施监督。(×) 三、简答题:(每题8分) 1、实验室质量监督的时机? 1) 首次分包时 2) 检测和(或)校准过程的关键控制点、控制环节 3) 刚实施的新标准、新方法以及偏离的方法(包括标准变更后)时 4)操作难度大的样品、参数 5)新设备或修复后的设备以及无法进行期间核查的设备 6)出现临界值时 7)新检测和(或)校准项目开展时 2、实验室质量监督的目的? 质量监督的目的是为了确保满足规定要求, 规定要求就是指: 法律法规规定、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构要求、认可机构要求、实验室的管理要求等都是规定要求。 3、实验室的常规监督包括那些方面? 1)新人员(在培人员5.2.1 、新上岗人员、短期聘用人员等5.2.3) 2)新项目(新扩项的项目)

(完整版)质量体系材料-试验室质量监督计划2016版

2016年度试验室质量监督计划 批准: 审核: 编制: 二〇一六年二月

2016年度试验室质量监督计划 一、监督目的 为贯彻公司质量方针,确保质量目标得以实现,制定本计划。 二、监督范围及工作职责 (一)监督范围 适用于本公司所有试验检测工作。包括合同评审、人员持证资格及资格保持、检测方法选择、仪器设备使用和维护、设施和环境条件控制、检测样品保管和流转、试剂和消耗性材料采购、采样方法、安全防护、监测报告、结果评价、数据库和其他监测信息存储控制等。 (二)工作职责 1、质量主管负责组织制定年度质量监督计划,并对质量监督结果进行评价; 2、技术主管负责组织检测人员的技术考核; 3、综合办公室负责检测标准、规范等文件的跟踪查新; 4、质量监督员负责监督质量监督工作的落实。 三、监督的实施 (一)日常监督 1.质量监督员对被监督对象的某一操作全过程或其中某一完整的重点环节进行监督。 2.监督方式以随机的、预先不通知的动态监督为主。 3.监督频次视实际情况掌握,一般对每名被监督对象的监督不少于1

次/年,如出现不符合数据和影响数据质量的不符合工作时应加大监督频次,确保监督的有效性。 4.对新进/转岗等在培人员和合同制工作人员的监督应作为重点,适当增加监督频次。 (二)特定目的的监督 在客户有特殊要求、客户投诉、方法偏离、新方法/新项目开发、新设备试运行、承担重要的监测任务等情况下,质量监督员应按照监督计划对上述工作进行相应监督。 1.客户有特殊要求或客户投诉时,由接受要求或客户投诉部门以书面形式通知相关部门开展监督工作,并明确监督要求。 2.方法偏离时,由质量主管安排质量监督员对监测过程进行监督。 3.开展新方法/新项目时,由技术主管安排质量监督员对新方法/新项目承担人员从其开发设计到完成的全过程进行监督。 4.新设备试运行(初期使用)阶段,由技术主管安排质量监督员对使用新设备的人员实施操作全过程监督和记录的检查。 5.涉及影响较大的仲裁监测、验收监测、比对和能力验证及其它重要的监测任务,应对监测重点环节进行监督。比对和能力验证的监督由项目承担部门安排。 (三)监督记录 1.质量监督员负责对监测人员的工作进行监督检查,每次监督都应有记录,并对被监督对象在监督范围内的胜任能力作出适应性或持续性的评价,监督记录应该详细且真实的反映监督活动。 2.监督过程中发现的不符合应按照管理体系文件的要求及时处理和

实验室质量监督记录填写模板

附表 2: 日常监督记录表(一)监督检查日期监督员 监督内容人员及操作 监督记录对检测人员检测工作的监督记录 1、检测的项目是, 检测的参数是; 2、检测所依据的标准代号是; 3、起止时间:2018 年月日时分――2018 年月日时分; 4、监督采用的方法:人员比对□设备比对□ 留样再测□常规试验□; 5、方法考核:已掌握□未掌握□差错点□; 6、提问操作规程:提问条,答对条; 7、查记录 / 报告:查份,不合格份; 8、实际操作:熟练□不熟练□差错点□; 9、其他: 论结合格□不合格□ 不符合说明 监督情况属实□监督情况不属实□ 确认意见 被监督部门负责人: 日期: 2018 年月日

监督检查日期监督员监督内容设施及环境条件 监督记录对室设施和环境条件的监督记录: 1、本室的环境条件是:温度,湿度,其他; 2、是否配备相应的控制设施:是□否□; 3、是否按规定及时记录监控记录:是□否□; 4、当环境条件危及到检测结果时,检测人员是否停止工作,报告不符合, 对已检测的数据标明无效,并采取措施保证检测结果的有效性,待环境条 件恢复正常后再继续进行工作:是□否□; 5、对不相容的相邻区域是否有效的隔离,同时应采取相应措施防止相互干 扰或交叉污染:是□否□; 6、对无菌区域,是否明确标识,并能有效地控制、监测和记录:是□否□; 7、对影响检测质量的区域的进入和使用,是否加以了控制:是□否□; 8、实验区与办公区是否保持有良好的隔离,并加贴“实验受控区”或等同 标识,无关人员未经批准不随意进入实验区域:是□否□; 9、产生有害气体作业场所是否安装通风排气系统:是□否□; 10、其他: 论结合格□不合格□ 不符合说明 监督情况属实□监督情况不属实□ 确认意见 被监督部门负责人: 日期: 2018 年月日

实验室质量管理制度大全

实验室质量管理制度大全 一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人,质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录,科主任全面负责质量控制管理工作。 二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成,监督实验室整个质量管理体系的有效进行。 三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”,并作好记录。 四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。 五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。 六、室内质量控制:对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制,以保证检验结果的准确性。 (一)技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (二)各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (三)检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理; (四)质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。 (五)检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理;样本接收人员收到样本后,要及时分发样本至相应专业组,相应专业组及时对样本进行处理,并采取合适的方式进行保存;检测人员对所有的样本进行规范化的编号,防止检测过程中或检测后出现错号;在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间,尽可能避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。 (六)对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。 (七)检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。 (八)检测人员根据检验项目及对质控的要求,选用合适的质控物,与常规样本在相同条件下进行测定,分析质控结果。若失控,则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态,重新分析当批次的病人样本。

实验室质量记录汇总

第B\0版 SDXJ-ZJ-0 质量记录汇总 编号: SDXJ-ZJ-2016 编写人: 审核人: 批准人: 哈尔滨汽车交易市场机动车检测有限公司 2016年06月15日发布 2016年06月28日实施质量记录目录 SDXJ/ZJ-1 会议记录 SDXJ/ZJ-2违规行为登记表 SDXJ/ZJ-3能力确认记录 SDXJ/ZJ-4培训计划表 SDXJ/ZJ-5培训记录及效果评估表 SDXJ/ZJ-6专业技术人员档案

SDXJ/ZJ-7人员监督计划 SDXJ/ZJ-8人员监督记录 SDXJ/ZJ-9环境条件记录 SDXJ/ZJ-10安全检查记录表 SDXJ/ZJ-11有毒有害物品处理登记表SDXJ/ZJ-12化学试剂库存台帐 SDXJ/ZJ-13仪器设备\计量器具一览表SDXJ/ZJ-14检定/校准结果证实记录SDXJ/ZJ-15设备检验记录 SDXJ/ZJ-16设备维修保养运行履历本SDXJ/ZJ-17设备履历档案 SDXJ/ZJ-18检定(校准)计划表 SDXJ/ZJ-19期间核查计划 SDXJ/ZJ-20期间核查记录 SDXJ/ZJ-21标准物质台帐 SDXJ/ZJ-22标准物质使用记录

SDXJ/ZJ-23化学溶液配制记录表 SDXJ/ZJ-24文件管理台帐 SDXJ/ZJ-25文件审核计划 SDXJ/ZJ-26文件审核记录 SDXJ/ZJ-27资料销毁审批表 SDXJ/ZJ-28技术标准或规范查新记录 SDXJ/ZJ-29数据处理软件评价记录 SDXJ/ZJ-30检测合同(协议)书 SDXJ/ZJ-31合同评审记录 SDXJ/ZJ-32新项目立项审批表 SDXJ/ZJ-33分包方评审表 SDXJ/ZJ-34合格服务方/供应商名录 SDXJ/ZJ-35合格服务方/供应商评价报告SDXJ/ZJ-36供应品到货验收单 SDXJ/ZJ-37供应品使用台帐 SDXJ/ZJ-38客户反馈信息/投诉处理及登记表

实验室安全检查记录表

实验室安全管理登记表20 —年—月

附:安全管理项目内容: 1 是否明确安全责任人,签订安全责任书;是否有具体可操作性的管理规章制度上墙明示(安全管理规 章制度、岗位安全责任制度、实验室操作规范流程);是否结合实际制(修)订专用教室(含实验室)的应急预案(每学期检查) 2 各种危险化学品尤其是剧毒化学品是否单独存放在专用仓库,是否严格按“五双”(双门、双锁、双人 收发、双人使用、双人记账)进行管理(每月检查) 3 储存剧毒化学品的数量、地点以及管理人员的情况,是否报当地公安部门和负责危险化学品安全监督 管理综合工作的部门备案;存放各种实验室化学品(试剂)的仓库是否设在远离教室、宿舍、食堂以及水源的地方(每学期检查) 4 实验室化学品(试剂)是否经过行业部门检验检疫;化学品是否过期;实验室化学品(试剂)的领 用、消耗,安全责任人是否随时登记,建立档案备查(每学期检查) 5 是否严格按照相关规定,做好专用教室(含实验室)废弃物的分类、收集、处置工作;是否按废弃物类 别配备相应的收集容器,容器不能有破损、盖子损坏或其他可能导致废弃物泄漏的隐患(每天检查)6 废弃物收集容器是否粘贴危险废弃物标签,明显标示其中的废弃物名称、主要成分与性质,并保持清晰 可见(每月检查) 7 是否将危险废弃物收集容器存放在符合安全与环保要求的室内特定区域,且做好相应的记录(每天检 查) 8 . 是否对学生、专职教师定期进行安全教育、法制教育和岗位技术培训;专职教师是否接受定期教育和 培训,是否依法取得相应资格(每学期检查) 9 . 课余、节假日期间需实习实训教学的,是否经专用教室(含实验室)安全责任人批准,学生是否有老 师带队,实习实训教学时是否有专用教室(含实验室)的专职人员在场(每月检查并随时抽查) 10. 实习实训教学时是否对学生的着装穿戴提出统一要求,不按要求着装或穿戴不符合安全的,不准进入 专用教室(含实验室)等场所(随时抽查) 11. 各类设施、设备是否完好,门窗能否关闭、上锁(每月检查)

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