中硼硅玻璃输液瓶标准YBB00022005-2-2015

中硼硅玻璃输液瓶标准YBB00022005-2-2015
中硼硅玻璃输液瓶标准YBB00022005-2-2015

YBB00022005-2-2015

中硼硅玻璃输液瓶

Zhongpengguiboli Shuye Ping

Infusion bottles made of neutral borosilicate glass

本标准适用于盛装大容量注射液的中硼硅玻璃输液瓶

【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。应无色透明;表面应光洁、平整,不应有明显玻璃缺陷;任何部位不得有裂纹。

【鉴别】*(1)线热膨胀系数取本品适量,照平均线热膨胀系数测定法(YBB00202003—2015)或线热膨胀系数测定法(YBB00212003—2015)测定,应为(3.5 6.1)x 10-6k-1(20℃300℃)。

(2)三氧化二硼的含量取本品适量,照三氧化二硼测定法(YBB00232003—2015)测定,含三氧化二硼应不得小于8%(g/g)。

【合缝线】取本品适量,用游标卡尺进行检测,瓶口合缝线按凸出测量不得过0.3mm,其他部位合缝线按凸出测量不得过0.5mm。

【刻度线、字、标记】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。刻度线、字、标记应清晰可见;刻线宽与外凸用游标卡尺检测,A型瓶(图1)刻度线不得过0.6mm,外凸不得过0.3mm,B型瓶(图2)刻度线宽不得过0.8mm,外凸不得过0.4mm。瓶底应标明玻璃类型外Ⅰ型。

【121℃颗粒耐水性】取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级(YBB00252003—2015)测定,应符合1级。

【98℃颗粒耐水性】取本品适量,照玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级(YBB00362004—2015)测定,应符合HGB1级。

【内表面耐水性】取本品适量,照121℃内表面耐水性测定法和分级(YBB0024302004—2005)测定,应符合HC1级。

【耐酸性】*取本品适量,照玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法(YBB00342004—2015)第一法测定,应符合1级;或照玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法(YBB00342004—2015)第二法测定,碱性氧化物的浸出量不得过100μg/dm2。

【耐碱性】*取本品适量,照玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法(YBB00352004—2015)测定,应不低于2级。

【热稳定性】取本品适量,加水至标线处,塞上与之适应的胶塞、用铝盖压紧,置高压蒸汽灭菌器内,在1520分钟内由室温均匀升温至121℃,保持30分钟。放气至常压,微开高压蒸汽灭菌器盖,自然冷却至高压蒸汽灭菌器内的温度与室温的温差小于60℃,打开高压蒸汽灭菌器盖,取出样品,观察,不得有破裂。

【耐热冲击】取本品适量,照热冲击和热冲击强度测定法(YBB00182003—2015)的第一法测定,经受60℃温差的热震实验后不得破裂。

【耐内压力】取本品适量,照耐内压力测定法(YBB00172003—2015)第一法测定,经受0.6MPA的内压力实验后不得破裂。

【内应力】取本品适量,照内应力测定法(YBB00162003—2015)测定,退火后的最大永久应力造成的光程差不得过40nm/mm。

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国家药包材标准

【砷、锑、铅、镉浸出量】* 取本品适量,照砷、锑、铅、镉浸出量测定法(YBB00372004—2015)测定,每升浸出液中砷不得过0.2mg、锑不得过0.7mg、铅不得过1.0mg、镉不得过0.25mg。

【垂直轴偏差】取本品适量,照垂直轴偏差测定法(YBB00192003—2015)测定,应符合表1规定。

表1 垂直轴偏差允许的最大值

【标线容量】取干燥、清洁的本品适量,将被测样品置于天平上称量,记下重量m1(g),然后将被测样品置于水平工作台上加水至标线处(先加水至标线近处再用吸管吸出或加水使液面与试样标线一致),注意应保持试样外壁干燥。再将以上注有水的试样置于天平称量,记下重量m2(g)。被测试样的标线容量v按下式计算,应符合表2规定。

V=(m2-m1)/d

式中v为标线容量,ml;

m1为空瓶重量,g;

m2为供试品与水的重量,g;

d 为水的密度,g/ml。

附件一检验规则

1. 产品检验分为全项检验和部分检验。

2. 下列情况之一时,应按标准要求进行全项检验。

(1) 产品注册。

(2) 产品出现重大质量事故后重新生成。

(3) 监督抽验。

(4) 产品停产后重新恢复生成。

3. 产品批准注册后,药包材生产、使用企业在原材料产地、添加剂、生产工艺等没有变更的情形下,可按标准的要求,进行处“*”外项目检验。

4. 外观、合缝线、刻度线、字、标记、热稳定性、耐热冲击、耐内压力、内应力、垂直轴偏差、标线容量的检验,按《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》(GB/T 2828.1—2012)规定进行。检验项目、检验水平及接收质量限见表3

表3 检验项目、检验水平及接收质量限

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第一部分 玻璃类药包材标准

续表

附件二 规格尺寸(参考尺寸)

规格尺寸可参考图1及表4,图2及表5

表4 A 型瓶的规格尺寸

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国家药包材标准

续表

单位:mm

图2 B 型瓶

表5 B 型瓶的规格尺寸

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第一部分 玻璃类药包材标准

续表

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高硼硅玻璃介绍

高硼硅玻璃介绍(硼硅酸盐玻璃导言) 作者:发布时间:2010-07-05 15:19:53 浏览次数:106 硼硅玻璃是一种主要的玻璃玻璃形成成分二氧化硅和氧化硼的类型。硼硅酸盐玻璃是最良好具有非常低的热膨胀系数,使他们的抗热冲击已知的,更何况比其他任何普通玻璃。硼硅酸盐玻璃最早是由德国玻璃制造奥托肖特于19世纪的品牌下出售“杜兰杜兰“于1893年。康宁玻璃工程推出后,在1915年耐热,它成为一个在英语世界(但1998年以来,耐热厨房品牌,硼硅玻璃的代名词,是不再硼但钠钙玻璃制造)。 大多数硼硅玻璃是明确的。彩色高硼硅,对艺术玻璃行业,是一次广泛引进保罗特拉特曼1986年成立诺斯斯塔玻璃厂在市场上。现在有一个在美国小企业数量和国外的制造和彩色的硼硅玻璃艺术玻璃市场销售。 除了石英,碳酸钠,碳酸钙和传统的玻璃制作使用,硼是用于硼硅酸盐玻璃制造。通常情况下,所产生的玻璃成分是二氧化硅约70 %,10%氧化硼,氧化钠8%,8%氧化钾,1%氧化钙(石灰)。虽然有点难度,使比传统玻璃(康宁公司的业务进行了重大改革,使之),它是经济生产,因为其卓越的耐用性,化学性和耐热性表现在化学实验室设备,厨具,灯饰,优良的使用在某些情况下,Windows 。 制造过程 硼硅酸盐玻璃制造,加入硼传统玻璃制造的“釉料的水玻璃砂,苏打水“ ,和地面石灰。由于硼硅玻璃在比普通硅酸盐玻璃较高的温度融化,还需要一些新的技术,使工业生产。从焊接贸易借款,结合新的天然气燃烧氧气的需要。 组成和物理特性 硼硅酸盐玻璃具有非常低的热膨胀系数,约有三分之一的普通玻璃。这将减少因温度应力梯度材料造成的,从而使更多的抗断裂。这使它成为像望远镜反射镜,它是必不可少的对象受欢迎的材料有非常小的形状偏差。它还可用于高放射性核废料,其中废物玻璃固定在一个名为通过诸如玻璃化进程(与人造岩石对比处理)。 硼硅酸盐玻璃开始软化约821 ℃(1510 ℉),在此温度下, 7740型粘度高硼硅为107.6砝码。 硼硅酸盐玻璃低于普通玻璃致密。 虽然越来越多的抗性比其他类型的玻璃热冲击,硼硅玻璃仍然可以打击或粉碎时受温度变化迅速或不均匀。当破碎,硼硅玻璃裂纹往往把大块,而不是粉碎(它将单元,而不是分裂)。

玻璃瓶检验标准

1 主要内容及使用范围: 本标准规定了本公司采购的玻璃瓶技术要求、检验项目、抽样与检验方法。 本标准适用于玻璃瓶的来货检验及品质判断之依据。 本标准未包括的内容,参照国家标准或行业标准。 2 引用标准 GB2828.1 计数检验抽样程序 GB4545 玻璃瓶罐内应力检验方法 GB/T4547玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法 GB/T4548 玻璃瓶表面耐水侵蚀性能试验方法 GB6552 玻璃瓶罐抗冲击力试验方法 3 术语 致命缺陷对人体安全或健康造成危害的不良,质量否决项。 A类缺陷严重缺陷,影响使用。 B类缺陷一般缺陷,重要外观指标 C类缺陷轻微外观指标不合格 可擦除污染用蘸取75%酒精溶液的毛巾,一次性可擦除且不能损伤包装材料本身外观的污染。 主视面在产品装配好后,正常臵于水平面上,从标有产品名称和标志的水平正前方和垂直正上方目视所能观测到的范围。 非主视面除主视面以外的底面,背面,侧面和内表面。 理化性能玻璃的抗应力、耐水性、抗热震性等理化指标。

有害重金属铅、砷、汞、镉及六价铬。 4 技术要求 4.1外观质量要求 4.1.1异物不许有锈迹、油迹、水迹难以擦除的污染,瓶内不许有纸屑、昆虫、毛发、 碎玻璃、金属、大量灰尘等异物。 4.1.2瓶口无大口、小口、裂纹、破损、毛刺;瓶颈无明显歪斜或移位,影响灌装及 配合性。 4.1.3 螺纹须光滑平整,无变形、残缺、粗糙现象。 4.1.4 合模线不得有凸出明显、双合模线错位及尖锐毛刺等影响安全及配合性。 4.1.5 坐姿瓶底无凹凸变形及影响平稳性。 4.1.6 瓶身厚薄均匀在接收范围之内,厚度不小于1.5mm。 4.1.7瓶所有部位都不应有裂纹、裂缝及破损、。 4.1.8异色点主视面允许Φ≤0.5mm的I个或2个不集中点但不影响LOGO及版面;非主视面许Φ≤0.5mm的2个或3个不集中点但不影响版面。 4.1.9气泡主视面允许Φ≤0.5mm的1个或2个气泡但不影响LOGO及版面;非主视 面允许Φ≤1mm的3个以下气泡且不影响版面;但不允许有破气泡。 4.1.10砂眼主视面允许Φ≤0.5mm的I个或2个砂眼但不影LOGO及版面;非主视面允许Φ≤1mm的3个以下砂眼且不影响版面。 4.1.11蒙砂要求表面粗细适当,厚度适中,礞砂位臵一般不升至螺纹底,不低于瓶颈与瓶身交接处,瓶身正面不允许有亮点,侧面最多不超过0.8mm的亮点5个,底部不超过1.0mm的亮点5个。

玻璃输液瓶检验操作规程

玻璃输液瓶检验操作规程 1.目的:建立玻璃输液瓶检验操作规程,便于检验人员的规范操作。 2.范围:适用于玻璃输液瓶检验。 3.责任:质检科包装材料检验员对实施本规程负责。 4.程序: 4.1检验依据 本操作规程检验依据为本厂制定的“玻璃输液瓶质量标准”。 4.2检测方法 4.2.1规格尺寸 4.2.1.1用0.02mm精密的游标卡尺或以其他量具测量。 4.2.1.2标线容量取本品,将清水灌装至公称容量标线处,再倾入量筒中,测出液体体积。 4.2.1.3全高用游标卡尺测量玻瓶全身,测量时旋转瓶身,测量三个点,记录平均值。 4.2.1.4瓶身外径用游标卡尺测量玻瓶中间部位,测量时旋转瓶身,测量三个点,记录平均值。 4.2.1.5瓶口厚度用游标卡尺测量玻瓶瓶口,测量三个点,记录平均值。 4.2.1.6瓶口外径用游标卡尺测量玻瓶瓶口外径,测量三个点,记录平均值。 4.2.1.7瓶口内径用游标卡尺测量玻瓶瓶口内径,测量三个点,记录平均值。 4.2.2外观 4.2.2.1色泽目测观察,本品应无色透明或轻微黄色或轻微绿色。不允许有玻璃搭丝、飞翅尖刺。 4.2.2.2气泡目测观察,本品气泡应符合以下规定。 4.2.2.2.1不许有表面气泡或破气泡。 4.2.2.2.2玻璃内不许有直径≥5mm的气泡。 4.2.2.2.3玻璃内直径<5mm,≥3mm的气泡,<500ml不多于2个,≥500ml不多于3 个。 4.2.2.2.4玻璃内直径<3mm,≥1mm的气泡,<500ml不多于2个,≥500ml不多于4 个。

4.2.2.2.5瓶壁上直径<1mm,能目测的其密集程度不超过6个/cm2。 4.2.2.2.6瓶口封合面上直径≥1mm的气泡不许有。 4.2.2.3结石目测观察,本品气泡应符合以下规定。 4.2.2.3.1不许有直径≥1mm的结石。 4.2.2.3.2直径<1mm的结石,周围无裂纹的<500ml不多于1个,≥500ml不多于2个。 4.2.2.3.3直径<0.5mm的结石,周围无裂纹的<500ml不多于2个,≥500ml不多于3个。 4.2.2.3.4上述4.2.2.3.2和4.2.2.3.3的总数不超过3个。 4.2.2.3.5瓶口不许有结石。 4.2.2.3.6不许有裂纹(表面点状碰痕,不作裂纹论)。 4.2.2.4合缝线 瓶口按凸出测量>0.3mm的不许有,其他部位按凸出测量>0.5mm的不许有。 4.2.2.5瓶口 4.2.2. 5.1光滑圆角。 4.2.2. 5.2瓶口封合面及瓶口内径应光滑、平整。 4.2.2. 5.3瓶身光洁、饱满。 4.2.2. 5.4不许有严重的条纹。 4.2.2. 5.5刻度线、字、标记清晰可见。 4.2.3热稳定性取样瓶100个,瓶内灌装清水至公称容量标线处,塞上胶塞,用铝盖压紧,置热压灭菌器内在15~20min内均匀升温至121℃保温30min。放气至常压,自然冷却至灭菌器内的温度,低于60℃,开盖冷却取出,不得有破裂。 4.5.3 热稳定性的合格率为100%。

药用玻璃材料和容器指导原则

药用玻璃材料和容器指导原则 药用玻璃材料和容器用于直接接触各类药物制剂的包装,是药品的组成部分。玻璃是经高温熔融、冷却而得到的非晶态透明固体,是化学性能

瓶的主要品种有小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶(或称西林瓶)、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒(或称卡氏瓶),口服制剂包装用的管制口服液体瓶、药瓶等。不同成型生产工艺对玻璃容器质量的影响不同,管制瓶热加工部位内表面的化学耐受性低于未受热的部位,同

一种玻璃管加工成型后的产品质量可能不同。 药用玻璃材料和容器在生产、应用过程中应符合下列基本要求。 药用玻璃材料和容器的成分设计应满足产品性能的要求,生产中应严格控制玻璃配方,保证玻璃成分的稳定,控制有毒有害物质的引入,对生产中必须使用的有毒有害物质应符合国家规定,且不得影响药品的安全性。 药用玻璃材料和容器的生产工艺应与产品的质量要求相一致,不同窑炉、不同生产线生产的产品质量应具有一致性,对玻璃内表面进行处理的产品在提高产品性能的同时不得给药品带来安全隐患,并保证其处理后有效性能的稳定性。 药用玻璃容器应清洁透明,以利于检查药液的可见异物、杂质以及变质情况,一般药物应选用无色玻璃,当药物有避光要求时,可选择棕色透明玻璃,不宜选择其他颜色的玻璃;应具有较好的热稳定性,保证高温灭菌或冷冻干燥中不破裂;应有足够的机械强度,能耐受热压灭菌时产生的较高压力差,并避免在生产、运输和贮存过程中所造成的破损;应具有良好的临床使用性,如安瓿折断力应符合标准规定;应有一定的化学稳定性,不与药品发生影响药品质量的物质交换,如不发生玻璃脱片、不引起药液的pH值变化等。 药品生产企业应根据药物的物理、化学性质以及相容性试验研究结果选择适合的药用玻璃容器。对生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂,应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃容器或其他适宜的包装材料。 玻璃容器与药物的相容性研究应主要关注玻璃成分中金属离子向药液

高硼硅玻璃电熔炉操作维护说明书

高硼硅玻璃电熔炉操作维护说明书 ________________________________________ 第一部分玻璃电熔的原理及优点 玻璃是熔融、冷却、固化的非结晶无机物,具有一系列非常可贵的特性: 透明(或色彩绚丽)、坚硬、良好的耐蚀、耐热和电学、光学性质,可以制成平板、器皿、瓶罐、太阳能管、建筑玻璃、工艺美术品等,已成为人民生活用品的一部分。并广泛应用于建筑、容器包装、电子、照明、光学、化学仪器、国防等多个行业和领域,而且随着玻璃制作技术的不断提高,应用的范围也更加广泛。 玻璃有以下电学特性:低温时玻璃是非常好的绝缘体,近年来,发达国家和发展中国家输变电网中的很多器件均采用玻璃制品绝缘,但是在高温状态下,玻璃就变成了一种电导体。熔融玻璃含有碱金属钠、钾离子,它具有导电性能,当电流通过时,会产生焦耳热效应,热量够大时,则可以用来熔化玻璃,这就是所谓的玻璃电熔技术。 电熔方法与传统火焰式加热熔炉比较有许多明显的优点: 1、利用玻璃液直接作为焦耳热效应的导电体,热效率可以高达80—85%,节约能源。 2、炉型结构简单,占地面积小。 3、降低噪音、消除公害、污染小、改善劳动条件。 4、减少昂贵原材料氧化物挥发,熔制出的玻璃液成分均匀,产品质量高。 5、熔制生产过程便于实现自动化操作,控制平稳。 6、电熔炉大修过程费用少,并且时间短。 第二部分全电熔炉炉体概述 全电熔炉主要包括熔炉主体、电气系统、钢结构、循环水、电炉加热和测温元件五部分。电炉主体 在结构上分为熔化池、流液洞、上升道、料道、料盆五部分,在性能上分为熔化区和非熔化区。 熔化区设计采用冷顶式垂直熔化原理,将熔化过程集中。熔化区平面为圆形,上下结构为T型,熔化区顶部采用粘土质耐火材料砌筑。熔化区形状的设计有利于玻璃熔化及均化,并在不留熔化死区,最大限度的保证玻璃在熔化区的熔化和澄清,因而能确保熔化出高质量的玻璃液。 熔化区和非熔化区与玻璃液接触的材料全部采用电熔AZS,其它外层材料由各种不同型号的粘土砖、轻质粘土保温砖和硅酸铝制品构成。 熔炉中主要耐火材料如下: 熔化池池壁33#、41#氧化一WS--AZS 流液洞和上升道池壁33#、41#氧化一WS--AZS 池底砖33#氧化一WS—AZS 料道33#、41#氧化一WS—AZS 熔化池炉顶砖粘土砖

[重点]玻璃瓶质量标准

[重点]玻璃瓶质量标准 包装物质量标准——玻璃瓶罐 1 范围 本标准规定了各种玻璃瓶罐的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于我厂的玻璃酒瓶与玻璃酒杯的检验。 下列单项项目范围: 圆度:适合于瓶身横截面为圆形的酒瓶、酒杯; 表面平整度:适合于瓶身纵轴截面为相互平行并垂直于底部水平面的酒瓶、酒杯,不适合于瓶身纵轴截面为椭圆形或其他异形的就酒瓶、酒杯。 2 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文(以下标准以最新版本为准)。 GB/T 24694 玻璃容器白酒瓶; GB/T 4545 玻璃瓶罐内应力检验方法; GB/T 6552 玻璃瓶罐抗机械冲击试验方法; GB/T 4547 玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法; GB/T 4548 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级; GB 19778 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量; 3.1 玻璃瓶质量标准 3.1.1 材质尺寸应符合下表要求 项目指标不合格限 材质尺寸材质尺寸符合设计图纸要求,以样为准 0% 3.1.2 卫生指标

铅、镉、砷、锑的溶出允许限量满足GB 19778的有关规定。 3.1.3 理化性能应符合下表规定 项目指标不合格限 抗热震性耐急冷温差42?无爆裂 耐水性应符合GB/T 4548中HC3的要求 0% 内应力真实应力小于等于4级 抗冲击/J 应符合GB/T 6552 中的方法试验,?0.6J 3.1.4 海王酒、鹿龟酒等中高档系列产品玻璃瓶外观质量应符合下表规定 项目指标规定不合格限 内棱应光滑圆角,封合面上不允许有影响密封性的皱褶及破裂现象; 口部缺陷 1% 螺纹线皱褶长度不长于1cm 口部尖刺不允许有 单边口模合缝线凸出量不大于0.12mm 模缝线单边凸出量不大于0.2mm 1% 尖锐刺手的不允许有 大于3mm(圆形)或4mm(长不允许有形); 破气泡和表面气泡; 不允许有 泡点 2% 直径在?1mm以下,能目测; 每平方厘米不多于6个 圆形直径0.3,3mm,能目测; 不多于3个 表面平整,无明显凹凸不平现 象。瓶身表面同一纵轴剖面线 上两个最高点所连接的直线到 最低点的距离(凹面)与这两 表面平整度个最高点的长度的百分比;或不大于0.5% 0.5%

医疗废物专项考试题及答案65914

沙坪坝区妇幼保健院医疗废物培训考核试题 姓名___科室___分数__ 一、单项选择(15) 1、《医疗废物管理条例》于何时颁布(A) A 2003年6月16日 B 2003年7月16日 C 2004年6月16日 D 2004年7月16日 2、《医疗废物管理条例》中所称的医疗废物是指什么(B) A 医疗卫生机构在医疗、预防、保健活动中产生的危害性的废物 B 医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或 者间接感染性、毒性以及其危害性的废物 C 在医疗、预防、保健活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及 其危害性的废物 D 在日常公益活动中产生的废物 3、《医疗废物管理条例》适用于(D ) A 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理 B 医疗卫生机构收治的传染病病人产生的生活垃圾 C 医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及相关的废弃物 D 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理;医疗卫生机构收治 的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾 4、医疗卫生机构中医疗废物管理的第一责任人应该是谁(B) A 法定代理人 B 法定代表人 C 分管废物处理的主要负责人 D 医院感染管理委员会主任 5、医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时,应当在多长时间内向所在 地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告(C) A 12小时 B 24小时 C 48小时 D 72小时 6、对传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物处理正确的是哪一项(C ) A 使用单层专用包装袋,及时密封 B 置于专用容器内,及时密封 C 使用双层专用包装物,及时密封 D 装于黄色塑料袋内,扎紧袋口 7、在医疗活动中使用过的一次性帽子、口罩、防护服、鞋套等应投入以下那种 颜色的包装袋(A ) A 黄色专用包装袋 B 黑色专用包装袋 C 红色专用包装袋 D 白色专用包装袋 8、对病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物,处理正确的是 哪一项(A) A 首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理,然后按感染性废物 收集处理 B 按感染性废物收集处理 C 置于专用包装容器内,密封送医疗废物处置单位 D 在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理后倒入生活垃圾中 9、《医疗废物分类目录》将医疗废物分几类(C )

各种玻璃的物理和化学性能

Ⅰ.GG17耐高温玻璃 GG17耐高温玻璃性能完全符合ISO3583国际标准,是一种高硼硅玻璃,具有优良的物理化学性能,它的含硅量在80%以上,玻璃的内部结构稳定性极为良好,因而具有较好的机械性能和化学性能;由于它的低热膨胀系数,能更好的耐受较高的温差,并具有良好的灯焰加工性能,是制造实验室用各种加热器皿、结构复杂的玻璃仪器、化工设备和压力水表玻璃等的良好玻璃材料。 具体的物理化学性能如下: 含硅量80%以上 应变温度520℃ 退火温度560℃ 软化温度820℃ 折射率 1.47 透光率(2mm) 92% 弹性模量67KNmm-2 抗张强度40-120Nmm-2 玻璃应力光学常数 3.8×10-6mm2 /N 加工温度(104dpas) 1220℃ 线膨胀系数(20-300℃) 3.3×10-6K-1 密度(20℃) 2.23gcm-1 比热0.9Jg-1K-1 导热率 1.2Wm-1K-1 耐水性能(ISO 719) 1级 耐酸性能(ISO 195) 1级 耐碱性能(ISO 695) 2级 耐热急变玻棒法玻棒Φ6×30mm 300℃ 关于GG17玻璃的几点说明 a.GG17玻璃制造的仪器如需长期加热和加压,它的最高安全操作温度不应超过应变温度(520℃)。它在加热到退火温度时,不易变形,如放在适当支架上,且内部不受压力情况下,可以在短时间内加热到600℃,在此情况下,应使仪器缓慢冷却,藉以减少产生永久应力的程度。 b.GG17玻璃管(在25℃时)的安全工作压力可根据下式计算: P=140T/D P为安全工作压力单位为kg/cm2 T为玻璃管壁厚D为玻璃管内径单位为mm 上式公式不适用于具有平底的玻璃管 c.GG17玻璃化学组成:(%) SiO2 B2O3 Al2O3 Na2O K2O 80.5 12.8 2 4 0.4 Ⅱ.“九五”耐高温玻璃 九五料玻璃是一种低碱高硼硅玻璃,不含钙镁锌及铂元素,具有较好的物理和化学性能,用于制造各种玻璃仪器。 具体的物理化学性能如下: 含硅量79%

玻璃瓶质量验收标准

一目的:规范玻璃瓶的检验方法,使玻璃瓶的品质符合要求二、范围 适用于我公司低温奶产品的玻璃瓶的验收。 三、引用标准 引用《SN/T 0400.11-2002 出口罐头检验规程:玻璃容器》 引用《GB/T4547玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法》 四、检验程序 1、对进厂玻璃瓶检查其生产厂是否在合格供方名录内; 2、检查玻璃瓶出厂合格证是否齐备; 3、在以上检查符合要求的基础上实施检验 五、抽样 1、首先根据该批货物的总件数的5%计算抽取的件数; 2、从车前、中、后随机抽取所需件数的三分之一为检验用量 六、技术指标

七、检验方法 7.1外观检验: 自然光线下直接观察瓶子应光洁透明,造型与样品一致,不许有锈迹、油渍、水迹难以擦除的污染,瓶内不许有纸屑、昆虫、毛发、碎玻璃、金属、大量灰尘等异物。 7.2,规格检验 7.2.1瓶重:在随机抽取的样品中取10个样品瓶,用精度为0.01g的感量天平称量,取平均值报结果. 7.2.2瓶高:用最小刻度值为0.01mm的游标卡尺测量。 7.3 配套性检验.:取样品瓶20个,送与车间进行配套试用实验,应与瓶子的撕拉盖配套适宜,对称,车间试用通过试验。 7.4材质:与标准样一致 7.5重金属含量:每批验证厂家报告,每年提供一次第三方的检测报告 7.6带“※”项目为入厂必检项目,检验结果如有一项指标不符合本标准要求,应重新加倍在包装单元中采取有代表性的样品进行复检,复检结果中仍有一项指标不符合本标准要求,则判该批产品为不合格品。 八、包装、运输、储存 8.1供应商提供的玻璃瓶应由生产企业的质量监督检验部门进行检验,每单个包装应附:检测报告,注明生产厂家、产品名称、商标、规格数量、质量等级、生产日期、出厂日期、检验包装者姓名或代号。外包装上应有“玻璃制品,小心轻放”字样。 8.2运输要防止剧烈震动,装卸时要轻拿轻放,运输工具应有防雨、雪用具。8.4储存场地应通风清洁、干燥、不得露天。

医疗废物管理知识培训试卷

医疗废物管理知识培训试卷 姓名:分数: 一、单项选择 1、《医疗废物管理条例》中所称的医疗废物是指什么() A 医疗卫生机构在医疗、预防、保健活动中产生的危害性的废物 B 医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其危害性的废物 C 在医疗、预防、保健活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其危害性的废物 D 在日常公益活动中产生的废物 2、《医疗废物管理条例》适用于() A 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理 B 医疗卫生机构收治的传染病病人产生的生活垃圾 C 医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及相关的废弃物 D 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理;医疗卫生机构收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾 3、医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时,应当在多长时间内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告() A 12小时 B 24小时 C 48小时 D 72小时 4、对传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物处理正确的是哪一项() A 使用单层专用包装袋,及时密封 B 置于专用容器内,及时密封 C 使用双层专用包装物,及时密封 D 装于黄色塑料袋内,扎紧袋口 5、在医疗活动中使用过的一次性帽子、口罩、防护服、鞋套等应投入以下那种颜色的包装袋() A 黄色专用包装袋 B 黑色专用包装袋 C 红色专用包装袋 D 白色专用包装袋

6、《医疗废物分类目录》将医疗废物分几类() A 3类 B 4类 C 5类 D 6类 7、下列物品中不属于医疗废物是哪种() A 使用后的一次性医疗器械 B 使用后的(一次性塑料)输液瓶(袋) C 过期消毒剂 D 病理标本 8、《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中规定,利器盒应是什 么颜色() A 红色 B 白色 C 黑色 D 黄色 二、多项选择 1、医疗废物的暂时贮存设施、设备,除应设置明显的警告标识外,还应有相关 的安全措施是() A 防渗漏 B 防鼠、防蚊蝇、防蟑螂 C 防盗 D 防火 E 预防儿童接种 2、《医疗废物管理条例》中对医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位的要求有() A 禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物 B 禁止邮寄医疗废物 C 禁止在运送过程中丢弃医疗废物 D 禁止在饮用水源保护区的水体上运输医疗废物 E 禁止水路运输医疗废物 3、医疗卫生机构应当对医疗废物进行登记,登记内容应当包括以下那些方面( ) A 医疗废物的来源B医疗废物运送路线C医疗废物重量或者数量 D医疗废物交接时间 E 医疗废物最终去向以及经办人签名 4、盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面除应当标有明显警示标志外,还应 当系中文标签,其标识内容有以下哪几项() A 医疗废物产生单位 B 产生日期 C 医疗废物类别 D 运送路线 E 特殊说明 5、以下对利器盒的要求哪些是正确的( ) A 利器盒整体为硬制材料制成,密封 B 利器盒能防刺穿 C 利器盒封口后可重复使用 D 利器盒整体颜色为黄色,在盒体侧面注明“损伤性废物”

化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)

附件 化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性 研究技术指导原则(试行) 一、概述 本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐述,旨在指导药品研发及生产企业系统、规范地进行药品与玻璃包装容器的相容性研究,在药品研发期间对药用玻璃(以下简称玻璃)包装容器进行选择,并在整个研发过程中对化学药品注射剂包装系统的适用性进行确认,最终选择和使用与药品具有良好相容性的玻璃包装容器,避免因药用包装容器可能导致的安全性风险。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,遵循了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号),沿用/参考了原国家食品药品监督管理局发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》(国食药监注〔2012〕267号)的思路,借鉴了国内外相关的指导原则及有关专著,重点突出了注射剂与玻璃包装容器相关的相容性研究内容。随着相关法规的不断完善以及药物研究技术要求的提高,本指导原则将不断修订并完善。

本指导原则主要阐述了注射剂与玻璃包装容器的相容性研究,其他剂型与玻璃包装容器的相容性研究不在本指导原则中详述,另外,玻璃包装容器常与胶塞等组件配合使用,药品研发及生产企业可参照相关指导原则的基本思路,开展制剂与玻璃包装容器其他组件及材料(如胶塞等)的相容性研究。 本指导原则是基于目前认知的考虑,其他方法如经验证科学合理也可采用。 二、相容性研究的考虑要点 2.1 玻璃的分类 目前,中国参考ISO 12775:1997(E)分类方法,根据三氧化二硼(B2O3)含量和平均线热膨胀系数(Coefficient of Mean Linear Thermal Expansion,简称COE)的不同将玻璃分为两类:即硼硅玻璃和钠钙玻璃,其中将硼硅玻璃又分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃,如附件1所示。 美国、欧洲以及日本对玻璃的分类与我国不同,但其分类思路基本一致,如附件2所示。 2.2 注射剂与玻璃包装容器可能发生的相互作用 2.2.1玻璃容器的化学成分与生产工艺 一般来说,药用玻璃通常包含二氧化硅、三氧化二硼、三氧化二铝、氧化钠、氧化钾、氧化钙、氧化镁等成分。每种成分比例并不恒定,在一定范围内波动。不同玻璃生产企业的玻璃化学

[重点]玻璃瓶质量标准及检验方法

[重点]玻璃瓶质量标准及检验方法 包装物质量标准——玻璃瓶罐 1 范围 本标准规定了各种玻璃瓶罐的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于我厂的玻璃酒瓶与玻璃酒杯的检验。 下列单项项目范围: 圆度:适合于瓶身横截面为圆形的酒瓶、酒杯; 表面平整度:适合于瓶身纵轴截面为相互平行并垂直于底部水平面的酒瓶、酒杯,不适合于瓶身纵轴截面为椭圆形或其他异形的就酒瓶、酒杯。 2 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文(以下标准以最新版本为准)。 GB/T 24694 玻璃容器白酒瓶; GB/T 4545 玻璃瓶罐内应力检验方法; GB/T 6552 玻璃瓶罐抗机械冲击试验方法; GB/T 4547 玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法; GB/T 4548 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级; GB 19778 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量; 3.1 玻璃瓶质量标准

3.1.1 材质尺寸应符合下表要求 项目指标不合格限 材质尺寸材质尺寸符合设计图纸要求,以样为准 0% 3.1.2 卫生指标 铅、镉、砷、锑的溶出允许限量满足GB 19778的有关规定。 3.1.3 理化性能应符合下表规定 项目指标不合格限 抗热震性耐急冷温差42?无爆裂 耐水性应符合GB/T 4548中HC3的要求 0% 内应力真实应力小于等于4级 抗冲击/J 应符合GB/T 6552 中的方法试验,?0.6J 3.1.4 海王酒、鹿龟酒等中高档系列产品玻璃瓶外观质量应符合下表规定 项目指标规定不合格限 内棱应光滑圆角,封合面上不允许有影响密封性的皱褶及破裂现象; 口部缺陷 1% 螺纹线皱褶长度不长于1cm 口部尖刺不允许有 单边口模合缝线凸出量不大于0.12mm 模缝线单边凸出量不大于0.2mm 1% 尖锐刺手的不允许有 大于3mm(圆形)或4mm(长不允许有形); 破气泡和表面气泡; 不允许有 泡点 2% 直径在?1mm以下,能目测; 每平方厘米不多于6个 圆形直径0.3,3mm,能目测; 不多于3个 表面平整,无明显凹凸不平现 象。瓶身表面同一纵轴剖面线

静脉输液培训--三基试题及答案

富顺华英医院 静脉输液试题 一、名词解释 1.静脉输液: 2.输液微粒污染: 二、填空题 1.静脉输液是利用和形成的输液系统内压高于人体静脉压的原理,将液体直接输入静脉内。 2.静脉补钾时不宜、不宜、不宜、不宜。 3.静脉输液的原则是、、、。 4.常见输液故障有、、 、。 5.对于长期输液的病人,应先从静脉开始使用,逐渐向(近心端)移动,做到的使用静脉。 6.静脉输液时,应根据、和 来调节输液的速度,一般成人滴/分,儿童滴/分。三、选择题 1.空气栓塞时应采取的卧位是() A.半卧位 B.端坐位 C.右侧卧位,头低足高位 D.左侧卧位,头低足高位 E.左侧卧位,头高足低位 2.急性左心功能不全病人应采取的正确体位是() A.平卧位 B.半卧位 C.坐位 D.坐位,双下肢下垂 E.中凹位 3.静脉补钾的浓度一般不超过() A.0.2% B.0.3% C.0.4% D.0.5% E.0.6% 4.下列输液所致的发热反应的处理措施,哪一项是错误的() A.出现反应,立即停止输液 B.通知医生及时处理 C.寒战者给予保温处理 D.高热者给予物理降温 E.及时应用抗过敏药物 5.配制过敏试验液的溶媒是:() A、0、9%氯化钠液 B、注射用水 C、5%葡萄糖液 D、1、2%氯化钠液 6.皮肤过敏试验阳性,常用脱敏注射的药物是:() A、青霉素 B、细胞色素C C、链霉素 D、TAT 7.静脉输液的目的不包括 ( ) A.补充营养,维持热量 B.输入药物治疗疾病 C.纠正水电解质紊乱,维持酸碱平衡 D.增加血红蛋白,纠正贫血 8.空气栓塞致死的原因是气体阻塞( )

A.肺静脉入口 B.下腔静脉入口 C.肺动脉入口 D.主动脉入口 9.小儿头皮静脉输液如误注入动脉,局部表现为:( ) A.局部无变化 B.沿静脉走向呈条索状红线 C.苍白、水肿 D.呈树枝状分布苍白10.与输液发热反应原因无关的是:() A.输入药物不纯 B.药物含致敏物质 C.药液灭菌不彻底 D.药物刺激性强11.茂菲氏滴管内液面自行下降的原因是() A.茂菲氏滴管有裂缝 B.输液管管径粗 C.患者肢体位置不当 D.输液速度过快12.一病人输液过程中出现咳嗽、咳粉红色泡沫样痰,呼吸急促,大汗淋漓。 此病人可能出现了下列哪种情况() A.发热反应 B.过敏反应 C.心脏负荷过重的反应 D.空气栓塞 E.细菌污染反应13.病人输液过程中出现急性肺水肿,护士首先采取的措施是()A.立即通知医生 B.给病人吸氧 C.安慰病人 D.立即停止输液 E.协助病人取端坐卧位,两腿下垂 14.为缓解急性肺水肿的症状,可协助病人采取下列哪种体位() A.仰卧,头偏向一侧,防止窒息 B.左侧卧位,防止空气阻塞肺动脉口 C.端坐位,两腿下垂,减少回心血量 D.抬高床头15~30°,减少回心血量 E.抬高床头20~30°以利于呼吸 15.一病人静脉点滴青霉素30分钟后,突然寒战,继之高热,体温40℃,并伴有头痛、恶心、呕吐。判断此病人可能出现了哪种情况() A.发热反应 B.过敏反应 C.心脏负荷过重的反应 D.空气栓塞 E.细菌污染反应 B型题 A.致热原 B.多次输血 C.输入异型血 D.输入速度过快、量过多 E.输入刺激性强的药物 16.过敏反应是由于() 17.溶血反应是由于() 18.发热反应是由于() 19.心脏负荷过重的反应是由于() 20.静脉炎是由于() X型题 21.静脉炎的临床表现是() A.沿静脉走向出现条索状红线 B.局部组织发痒 C.局部组织肿胀 D.局部组织发暗E.有时伴有畏寒、发热等全身症状 22.对输液微粒的描述,正确的是() A.是非代谢性颗粒杂质 B.是代谢性颗粒杂质 C.其直径一般为1~15μm D.其直径一般为1~12μm E.少数可达50~300μm 23.输液时,溶液不滴的可能原因是() A.压力过高 B.针头紧贴血管壁 C.针头阻塞 D.静脉痉挛 E.针头滑出血管外24.防止输液时发生空气栓塞的有效措施是() A.加压输液时,护士要在旁看守,不能离开 B.输液管内空气要排尽 C.开放式输液时要及时添加药液 D.输液导管连接处要紧密 E.要用一次性输液器

药用玻璃瓶的标准及标准化体系

药用玻璃瓶的标准及标准化体系 《中华人民共和国药品管理法》第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第44条规定:“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”根据上述法律法规要求,国家药品监督管理局自2002年以来分期分批组织制定并发布了113项药品包装容器(材料) 标准(包括2004年计划发布标准) ,其中药用玻璃瓶包装容器(材料) 标准43项,标准数量占全部药包村标准总量的38%,标准范围覆盖了用于注射粉针剂、水针剂、输液剂、片剂、丸剂、口服液及冻干、疫苗、血液制品等各类剂型的药用玻璃瓶包装容器。已经初步形成比较完善、规范的药用玻璃瓶标准化体系。这些标准的制定发布和实施,对药用玻璃瓶包装容器的更新换代、提高产品质量、保证药品质量,加快同国际标准和国际市场接轨、促进和规范我国药品玻璃行业健康、有序、快速发展,具有举足轻重的意义和作用。 药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势,其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。 药用玻璃瓶的标准化体系 按照国家药品监督管理局关于制定药包材标准按材料划分,一种材料(品种) 一个标准的原则,药用玻璃瓶已经发布和待发布的标准共43项。按标准类型分为三类,第一类产品标准共23 项,其中已发布18 项,2004年计划发布5项;第二类试验方法标准17 项,其中已发布10项,2004 年计划发布7 项;第三类基础性标准共3 项,其中已发布1 项,2004 年待发布2 项。第一类产品标准23 项,按产品类型共分为8种,其中《模制注射剂瓶》3 项《管制注射剂瓶》3 项《玻璃输液瓶》3 项《模制药瓶》3 项《管制药瓶》3 项,《管制口服液瓶》3 项,《安瓶》2项《玻璃药用管》3 项(注:该产品为加工各类管制瓶、安瓿的半成品) 。接材料共分为三类,其中硼硅玻璃8 项,硼硅玻璃包括α= (4~5)×10 ( - 6) K( - 1) (20~300 ℃) 的中性玻璃和α= (3. 2~3. 4) ×10 ( - 6) K( - 1) (20~300 ℃)的3. 3 硼硅玻璃。这类玻璃材质为国际中性玻璃,通常也称为Ⅰ类玻璃或甲级料。低硼硅玻璃8 项,低硼硅玻璃为α= (6. 2~7. 5) ×10 ( -6) K( - 1) (20~300 ℃) 。这类玻璃材质为我国特有的不能和国际标准接轨的准中性玻璃,通常也称为乙级料。钠钙玻璃7 项,钠钙玻璃为α= ( 7. 6 ~9. 0) ×10 ( - 6) K ( - 1 ) ( 20 ~300 ℃) ,这类玻璃材质一般经硫化处理,表面耐水性能达到2 级。 第二类检验方法标准17 项,这些检验方法标准基本覆盖了药用玻璃瓶各类产品的性能、指标等各种检验项目,特别是对玻璃化学性能的检测参照ISO 标准增加了新的耐水性能、耐碱耐酸性能的检测,为使药用玻璃瓶的各类产品适应不同性质、剂型的药品,对化学稳定性的鉴定提供了更多、更全面、更科学的检测方法,这些检测方法对保证药用玻璃瓶的质量,从而保证药品的质量都将起到重要的作用。另外还增加了对有害元素浸出量的检测方法,以确保药用玻璃瓶对药品安全性的保证。对药用玻璃瓶的检验方法标准还需要进一步补充完善。例如,安瓿耐碱脱片的检验方法、折断力的检验方法及抗冷冻冲击检验方法等都对药用玻璃瓶的质量和应用有着重要的影响。

高硼硅玻璃

高硼硅玻璃 高硼硅玻璃,是一种低膨胀率、耐高温、高强度、高硬度、高透光率和高化学稳定性的特殊玻璃材料,与普遍玻璃相比,无毒副作用,其机械性能,热稳定性能,抗水、抗碱、抗酸等性质大大提高,可广泛用于化工、航天、军事、家庭、医院等各个领域,可制成灯具、餐具、标盘、望远镜片,洗衣机观察孔,微波炉盘,太阳能热水器等多种产品,具有良好的推广价值和社会效益,该种玻璃在我国出现是基础材料工业的又一次新革命。 因其优异的性能,被广泛应用于太阳能、化工、医药包装、电光源、工艺饰品等行业。它的良好性能已得到世界各界的广泛认可,特别是太阳能领域应用更为广泛,德、美等发达国家已进行了较为广泛的推广。 高硼硅玻璃的线膨胀系数是3.3士0.1×10-6/K,是以氧化钠(Na2O)、氧化硼(B2O2)、二氧化硅(SIO2)为基本成份的一种玻璃。该玻璃成分中硼硅含量较高,分别为硼:12.5~13.5%,硅:78~80%,故称此类玻璃为高硼硅玻璃 氧化硼能与许多和二氧化硅不能形成玻璃的氧化物、氟化物等形成玻璃。故可以宽广的范围内根据需要调整性能,如特高折射率、低色散、特殊色散的光学玻璃,特高热膨胀系数的电真空封接玻璃,辐射计、测量仪器玻璃,防辐射玻璃等可由硼酸盐玻璃制造。 高硼硅玻璃,耐酸耐碱耐水,抗腐蚀性能优越,拥有良好的热稳定性、化学稳定性和电学性能,故具有抗化学侵蚀性、抗热冲击性、机械性能好、承受温度高等特性。 高硼硅玻璃,是利用玻璃在高温状态下导电的特性,通过在玻璃内部加热来实现玻璃熔化,经先进生产工艺加工而成。 高硼硅玻璃具有非常低的热膨胀系数耐高温,耐200度的温差剧变。高硼硅玻璃用于卤素灯的反光耐热灯杯和必须采用耐热玻璃的电器设备,如微波炉专用玻璃转盘、微波炉灯罩、舞台灯光反射杯、滚筒洗衣机观察窗、等耐热茶壶茶杯。

低硼硅玻璃瓶与中硼硅玻璃瓶

低硼硅玻璃瓶与中硼硅玻璃瓶 低硼硅玻璃是上世纪60年代为了满足国内医药行业的快速发展,而研制出的基本满足当时药品使用要求的产品,由于这类玻璃材质适应国内的生产设备和工艺,且成本低、产量高,基本上满足了当时我国药品产量的需求,所以这类产品在我国沿用至今,但实质上低硼硅玻璃只能是药用中性玻璃降低档次、质量和性能的替代品。 中性硼硅玻璃于1997年在ISO12775正常大规模生产的玻璃按成份分类及其试方法导则中首次提出,我国于2000年制定药用玻璃按成份分类及其试验方法标准草案中首先采用。由于这种玻璃化学稳定性好、软化点又较低,是药用玻璃的首选品种。经过药用玻璃行业的共同努力,现在我国不但大量进口中性硼硅玻璃管制作各种药用包装瓶,而且我国也有自己生产的中性硼硅玻璃药包材产品。为此中性硼硅玻璃药包材产品标准与高硼硅玻璃药包材产品分别立项,有利于我国高质量药包材的发展。 目前国内药厂使用的西林瓶普遍是低硼硅玻璃,不符合国际中性玻璃要求,质量较差,玻璃屑较多且及存在脱片现象,有时还会对药物产生影响。中硼玻璃由于材质好,价格相对较高.但对药物影响极小,国外早已淘汰了低硼硅玻璃容器,而选用中硼玻璃容器。低硼硅玻璃中含有B2O3的量≥5.0%、<8.0%(g/g),线膨胀

系数为6.2-7.5;中硼硅玻璃中B2O3的含量为8-12%(g/g),线膨胀系数为4-5.与低硼硅玻璃相比,中性硼硅玻璃具有优异的化学稳定性、抗热性。例如:经过高温的灭菌隧道时,中硼硅玻璃制成的西林瓶更不易发生碎瓶等现象。 低硼与中硼的区别: 1.最重要的区别是其化学性能:低硼硅小瓶的内表面耐水国家标准是 2.6mm,中硼硅小瓶内表面耐水国家标准是1.3mm,简单说“耐水”就是小瓶在制瓶厂后续加工过程中吸附在小瓶内壁上钾钠等的有害的碱性氧化物,氧化物越少耐水就越好,耐水好对药的PH,酸碱度,澄明度,稳定性等各种指标就非常好。 2.物理性能:中硼小瓶尺寸公差非常小如16管外径公差标准是正负0.14mm,色泽晶莹剔透,强度非常好,与生产设备更好匹配;低硼硅公差大且批批之间不稳定,如16管外径公差正负标准是0.3mm,颜色较暗偏绿,很难与进口设备或高端设备相匹配。

高硼硅玻璃

高硼硅玻璃 内部编号:(YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128)

高硼硅玻璃 高硼硅玻璃,是一种低膨胀率、耐高温、高强度、高硬度、高透光率和高化学稳定性的特殊玻璃材料,与普遍玻璃相比,无毒副作用,其机械性能,热稳定性能,抗水、抗碱、抗酸等性质大大提高,可广泛用于化工、航天、军事、家庭、医院等各个领域,可制成灯具、餐具、标盘、望远镜片,洗衣机观察孔,微波炉盘,太阳能热水器等多种产品,具有良好的推广价值和社会效益,该种玻璃在我国出 因其优异的性能,被广泛应用于太阳能、化工、医药包装、电光源、工艺饰品等行业。它的良好性能已得到世界各界的广泛认可,特别是太阳能领域应用更为广泛,德、美等发达国家已进行了较为广泛的推广。 高硼硅玻璃的线膨胀系数是士×10-6/K,是以氧化钠(Na2O)、氧化硼(B2O2)、二氧化硅(SIO2)为基本成份的一种玻璃。该玻璃成分中硼硅含量较高,分别为硼:~%,硅:78~80%,故称此类玻璃为高硼硅玻璃 氧化硼能与许多和二氧化硅不能形成玻璃的氧化物、氟化物等形成玻璃。故可以宽广的范围内根据需要调整性能,如特高折射率、低色

散、特殊色散的光学玻璃,特高热膨胀系数的电真空封接玻璃,辐射计、测量仪器玻璃,防辐射玻璃等可由硼酸盐玻璃制造。 高硼硅玻璃,耐酸耐碱耐水,抗腐蚀性能优越,拥有良好的热稳定性、化学稳定性和电学性能,故具有抗化学侵蚀性、抗热冲击性、机械性能好、承受温度高等特性。 高硼硅玻璃,是利用玻璃在高温状态下导电的特性,通过在玻璃内部加热来实现玻璃熔化,经先进生产工艺加工而成。 高硼硅玻璃具有非常低的热膨胀系数耐高温,耐200度的温差剧变。高硼硅玻璃用于卤素灯的反光耐热灯杯和必须采用耐热玻璃的电器设备,如微波炉专用玻璃转盘、微波炉灯罩、舞台灯光反射杯、滚筒洗衣机观察窗、等耐热茶壶茶杯。 高硼硅玻璃的物理化学性能如下: 含硅量 80%以上 应变温度520℃ 退火温度 560℃ 软化温度 820℃ 折射率

化妆品玻璃容器检测标准

玻璃容器检测标准 1.范围 本标准规定了玻璃容器的技术要求和检测方法。 本标准适用于我司采购的玻璃容器。 2.引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为标准的条文,本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订。使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 4545-1984 玻璃瓶罐内应力试验方法 GB/T 4547-1984 玻璃瓶罐热急变试验方法 GB/T 4548-1984 玻璃瓶罐稀酸侵蚀试验方法 GB/T 2828 逐批抽查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB/T 4547-1991 玻璃容器抗热震性试验方法 GB/T 8452-1987 玻璃容器—玻璃瓶垂直轴偏差测试方法 3.技术要求 3.1 容量偏差 应符合表1的规定 表1 单位:ml 3.2 瓶身外径偏差 应符合表2的规定 表2 单位:mm 3.3 瓶高偏差 应符合表3的规定

表3 单位:mm 3.4 玻璃容器的瓶口及瓶形按规定程序批准的图样制造。 3.5 色泽:一般为无色,青白色或按规定要求。 3.6 理化性能 应符合表4的规定 表4 3.7垂直度偏差应符合下列公差 T V=0.5+0.01H 式中:T V—垂直度偏差(mm) H —瓶子总高(mm) 3.8瓶身圆度偏差不应超过直径总偏差极限的75%。 3.9瓶壁厚度不小于1.2mm。 3.10瓶底中心厚度不小于2mm,同一瓶底厚薄比不大于2:1。 3.11瓶口平面偏差不大于0.4mm或根据瓶图及规定要求制定。 4外观质量 应符合表5规定 表5

5检验方法 5.1耐热急变:按GB/T 4547—1991的规定进行。 5.2内应力:按GB/T 4545—1984的规定进行。 5.3耐稀酸侵蚀:按GB/T 4548—1984的规定进行。 5.4容量:先用感量为0.5g的衡器称空瓶,再灌水到口平面,然后在天平上称量,两次称量的差即为瓶子的容量。 5.5瓶高:用测量装置测量,样瓶在极限偏差板下测量,样瓶通不过最小极限偏差板,通过最大极限偏差板为合格。 5.6瓶身直径和瓶身圆度偏差:用游标卡尺测量瓶身(需偏离合缝线)。在测量瓶身直径时以测量瓶身最大直径为准,得其最大值和最小值,其差值为瓶身圆度偏差。 5.7垂直度偏差:用垂直度测定仪测量,将样瓶直立在中心位置上,瓶旋转360度测量其瓶口外径最高点的偏差值,其仪器总读数的1/2为样瓶的垂直度偏差。 5.8口平面偏差:瓶子倒放于平台,用手指轻敲瓶底,找出最大空隙点,取管制上限之厚薄规用手指按着,平伸进去1cm左右,如果瓶子会动,则未超过标准,若瓶子不动,则以超标。 5.9瓶口外径:用外径量规测量或用游标卡尺测量。 5.10外观及其它尺寸偏差:以目测为主,必要时可用卡尺或专用量具测量及封样对比。 6验收规则 6.1产品检验按GB 2828中关于逐批检查二次抽样方案的规定,以一次收货数量为一批。 6.2提交验收批产品的检查项目,合格质量水平(AQL)检查水平(IL)应符合表6规定。

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