管理体系认证审核总结报告

管理体系认证审核总结报告
管理体系认证审核总结报告

M a n a g e m e n t S y s t e m C e r t i f i c a t i o n

A u d i t S u m m a r y R e p o r t

管理体系认证审核总结报告

Organization: 公司名称 Shanghai Nanzi Science and Technology Co., Ltd./ Nanzi Electric Power Automation

System Co., Ltd.

上海南自科技股份有限公司/上海南自电力自动化系统上海南自电力自动化系统有限公司有限公司

Address: 公司地址 Building 26, Universal Software Park, No. 879, Zhongjiang Road, Shanghai, P.R. China 中国上海市中江路879弄天地软件园26号楼 Standard(s): 审核标准

ISO9001:2008

Accreditation Body(s): UKAS 认可机构

Representative: 公司代表 Mr. Xu Hao 徐浩 先生 Site(s) audited: 审核地点 Same as address 同上 Date(s) of audit(s): 审核日期 Mar. 1, 2012 2012年3月1日 EAC Code: EAC 代码 19

NACE Code: NACE 代码 31.20

Lead auditor: 审核组长

Ms. Holly Chen 陈虹 女士 Additional team member(s): 审核组其他成员

Mr. Neil Lin (T/L) 林俊国 先生 This report is confidential and distribution is limited to the audit team, client representative and the SGS office.

这份报告是保密的这份报告是保密的,,派发仅限于审核组派发仅限于审核组,,客户代表和SGS 办公室办公室。。

1. Audit objectives 审核目的

The objectives of this audit were: 本次审核目的是:

to confirm that the management system conforms with all the requirements of the audit standard;

确认管理体系符合审核标准的所有要求;

to confirm that the organization has effectively implemented the planned management system; 确认组织有效地策划并实施管理体系;

to confirm that the management system is capable of achieving the organization’s policy objectives. 确认管理体系能够达成组织的方针目标。

2. Scope of certification 认证范围

Design, manufacture, installation management of electric power automation control systems 电力自动化控制系统的设计电力自动化控制系统的设计、、生产生产、、安装管理

Has this scope been amended as a result of this audit? Yes 是 No 否 本次审核确认范围是否更改?

This is a multi-site audit and an Appendix listing all relevant sites and/or remote

locations has been established (attached) and agreed with the client

这是一个多现场审核,已建立一份附加的清单以列出所有相关现场和/或远程场

所,并经客户确认。

Yes 是No 否

3. Current audit findings and conclusions 本次审核发现点及结论

The audit team conducted a process-based audit focusing on significant aspects/risks/objectives required by the standard(s). The audit methods used were interviews, observation of activities and review of documentation and records.

审核组完成了基于过程的审核,关注审核标准所要求的重要因素/风险/目标。所采用的审核方法包括面谈,观察活动及评审文件和记录。

The structure of the audit was in accordance with the audit plan and audit planning matrix included as annexes to this summary report.

审核的安排依据本份报告所附的审核计划及审核策划矩阵图。

The audit team concludes that the organization has has not established and maintained its management system in line with the requirements of the standard and demonstrated the ability of the system to systematically achieve agreed requirements for products or services within the scope and the organization’s policy and objectives.

审核组结论为该组织已未根据审核标准要求建立和实施管理体系,并展示了有系统地达成认证范围内产品或服务所承诺的要求和达成组织方针目标的系统能力。

Number of nonconformities identified: 识别的不符合项数量0 Major

严重

0 Minor

轻微

Therefore the audit team recommends that, based on the results of this audit and the system’s demonstrated state of development and maturity, management system certification be:

根据本次审核结果和体系所展现出的发展和成熟的状态,审核组建议管理体系认证结果为: Granted 推荐发证 / Continued 证书继续有效/ Withheld 终止 / Suspended until satisfactory corrective action is completed. 暂停直至采取了有效的纠正措施

4. Previous Audit Results 上一次审核结果

The results of the last audit of this system have been reviewed, in particular to assure appropriate correction and corrective action has been implemented to address any nonconformity identified. This review has concluded that:

已对上一次审核结果进行了评审,特别是确保对所提出的不符合项已采取适当的纠正措施。评审结论为: Any nonconformity identified during previous audits has been corrected and the corrective action continues to be effective. (Refer to Section 6 for details)

上一次审核提出的不符合项已被纠正,并且纠正措施是持续有效的。 (详细信息参考第六部分) The management system has not adequately addressed nonconformity identified during previous audit activities and the specific issue has been re-defined in the nonconformity section of this report.

管理体系对于上一次审核提出的不符合项没有充分地解决,这一问题在本次审核报告的不符合项部分已被再次提出。

5. Audit Findings 审核发现点

The audit team conducted a process-based audit focusing on significant aspects/risks/objectives required by the standard(s). The audit methods used were interviews, observation of activities and review of documentation and records.

审核组完成了基于过程的审核,关注审核标准所要求的重要因素/风险/目标。所采用的审核方法包括面谈,观察活动及评审文件和记录。

The management system documentation demonstrated conformity with the requirements Yes是 No否of the audit standard and provided sufficient structure to support implementation and

maintenance of the management system. 管理体系文件展现出和审核标准是相符合的,

并且提供了充分的架构以支持管理体系的实施和维护。

The organization has demonstrated effective implementation and maintenance / Yes是 No否improvement of its management system.组织的管理体系在有效地实施、维护及改善中。

The organization has demonstrated the establishment and tracking of appropriate key Yes是 No否performance objectives and targets and monitored progress towards their achievement.

组织建立并跟踪适当的关键业绩目标及指标,并且对达成状况进行监控。

The internal audit program has been fully implemented and demonstrates effectiveness Yes是 No否as a tool for maintaining and improving the management system.

内部审核被全面实施,成为维护及改善管理体系的有效工具。

The management review process demonstrated capability to ensure the continuing Yes 是 No否suitability, adequacy, effectiveness of the management system.

管理评审过程能够确保组织管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

Throughout the audit process, the management system demonstrated overall Yes 是 No否conformance with the requirements of the audit standard.

整个审核过程显示,组织的管理体系与审核标准的要求总体上是符合的。

Certification claims are accurate and in accordance with SGS guidance N/A 不适用Yes是 No否认证声明是准确的并且与SGS的指南相符合。

6. Significant Audit Trails Followed 主要审核思路

The specific processes, activities and functions reviewed are detailed in the Audit Planning Matrix and the Audit Plan. In performing the audit, various audit trails and linkages were developed, including the following primary audit trails, followed throughout。

经评审过的特定的过程、活动和功能详细记录在审核策划矩阵图和审核计划上。在本次审核中,多种的审核思路及贯穿方法被采用,包括以下所记录的主要审核点。

?Relating to Previous Audit Results: 上次审核结果的跟踪,如不符合项的验证情况

No CAR was raised at last audit.

?Relating to this Audit 本次审核的结果,如不符合项等。

No CAR was raised during this audit.

?Relating to Client Proposed Action to Address Minor Non-Conformances Raised at this Audit 针对本次审核提出的不符合项,客户建议采取的措施。

N/A

7. Nonconformities 不符合项

No CAR was raised during this audit. 无不符合项

Nonconformities detailed here shall be addressed through the organization’s corrective action process, in accordance with the relevant corrective action requirements of the audit standard, including actions to analyse the cause of the nonconformity and prevent recurrence, and complete records maintained.

这里详细描述的不符合相应根据审核标准中有关纠正措施的要求通过组织的纠正措施过程解决,包括分析不符合项的原因和预防再发生的措施,并保持完整的记录。

Corrective actions to address identified major nonconformities shall be carried out immediately and SGS notified of the actions taken within 30 days. An SGS auditor will perform a follow up visit within 90 days to confirm the actions taken, evaluate their effectiveness, and determine whether certification can be granted or continued.

对于识别的严重不符合项组织应立即采取纠正措施并在30天内将所采取的措施通知SGS。SGS将安排审核

员在90天内进行一次跟进审核,对措施进行确认,评估措施的有效性,并确定是否推荐认证或证书是否持续有效。

Corrective actions to address identified major nonconformities shall be carried out immediately and records with supporting evidence sent to the SGS auditor for close-out within 90 days.

对于识别的严重不符合项组织应立即采取纠正措施,并将措施记录下来连同支持性的证据传递给SGS审核员以便于在90天内进行关闭。

Corrective actions to address identified minor nonconformities shall be documented on an action plan and sent by the client to the auditor within 90 days for review. If the actions are deemed to be satisfactory they will be followed up at the next scheduled visit.

对于识别的轻微不符合项组织应在90天内制定措施计划并传递给审核员。如果确信措施能满足要求,这些措施将在下次安排的访问中予以跟进。

Corrective actions to address identified minor nonconformities have been detailed on an action plan and the intended action reviewed by the auditor, deemed to be satisfactory and will be followed up at the next scheduled visit.

对于识别的轻微不符合项所采取的措施已经详细描述在措施计划中,将要采取的措施已经被审核员评审并确信能满足要求,将在下次安排的访问中予以跟进。

Appropriate immediate action taken in response to each non-conformance as required 已立即采取针对每个不符合项所要求的措施

Note: - Initial, Re-certification and Extension audits – recommendation for certification cannot be made unless check box 4 is completed. For re-certification audits the time scales may need to be reduced in order to ensure re-certification prior to expiry of current certification. 注释:- 初次认证、重新认证和扩大范围审核- 不能做出认证推荐直到复选框4被完成。对于重新认证审核,

时间框架可能需要缩短,以确保在当前证书有效期内获得新证。

Note: At the next scheduled audit visit, the SGS audit team will follow up on all identified nonconformities to confirm the effectiveness of the corrective action taken.

下次安排的审核访问,SGS审核组将跟进所有识别的不符合项,以确认采取的纠正措施的有效性。

8. General Observations & Opportunities for Improvement 总体观察项及改善点

1. Customer satisfaction survey could cover agencies of company, and survey methods could be

optimized also. 客户满意度调查可以覆盖公司的代理商,同时可以考虑对客户满意度调查的方式进行优化。

2. Except for customer satisfaction surveys, the company could obtain customer perception by means of

collect of customer data on delivered product quality and lost business analysis etc. also. 除了客户满意度调查,公司还可以通过收集来自顾客的关于交付产品质量方面数据、分析公司业务损失等途径来了解客户的满意度状况。

3. The rate of timely delivery, service quality and customer satisfactory survey result for customers who

used products of company could be considered as evaluation criteria used for evaluation of agencies of company, and evaluation records for agencies of company could be complied in time. 公司可以将对使用产品客户的交货及时率、服务质量以及对使用产品客户的满意度调查结果列入对代理商的评估内容,并将对公司代理商的评估记录及时收集整理。

4.It was suggested that the spirit of QMS standards could be integrated with the company’s management

system. 质量管理体系标准的理念应融合到公司的管理工作中去。

管理体系内部审核报告

2015年管理体系内部审核报告 、总体情况此次内审统一审核内容和方式,按部门分组审核。除体系条款符合性外,重点查找普遍性问题、监管漏洞、文件不适用项,主要采取抽样审核、评价实效,以全面检查体系文件的执行情况,最大程度上评价分支体系管理的有效性。因此报告不再重复罗列各部门不符合点,而是重点描述代表性以及影响管理有效性的问题。随后各审核组分别出具详细的体系条款不符合报告单。报告所述问题,在各分支、部门都不同程度存在,并非仅限于所提到的部门。限于内审的时间、方式、人员的差异,审核结果难以覆盖所有细节,存在不完整性的弊端。因此,各分支、部门都应对照同类问题自查整改,以改进管理、符合体系要求。 审核结果显示,各分支和部门职责清晰,公司具有稳定的体系文件更新、体系执行监管、问题汇总分析和纠预闭环机制;体系运行所需资源基本满足。环境、职业健康安全因素得到识别,控制措施和应急预案明确。公司三体系总体有效运行。但也存在部分执行、监管不到位的典型问题,涉及文件记录管理、服务和客户满意度的管控、文件的不适用项、项目评审和供方管理、设计开发的评审、体系文件的执行监管等等。 、各分支体系运行存在的不足: 除共性问题(下文详述)外,各分支须加强以下方面管理: 质管部:监管覆盖面不全,监督工作主要是任务性和选择性调查,对于体系文件执行情况、特定的过程和分支的监督,深度和常态化都不到位。审核中,各分支部门普遍存在体系文件不符合项。 **** 产品部:产品成熟稳定,质量损失较低,但须建立直发现场物资的质量管控和完整有效的厂外供方质量统计,以作为供方评定依据。 ** 产品部:质量检验方面,对于物资重要质量特性、检验规范的健全、实际执行情况三者的匹配度方面仍存在问题。审核抽样发现部分 A 类入厂物资检验规范不完整。过程检查方面,须明确流程卡填写规范并检查落实,审核发现后处理流程卡检查项漏填漏签、过程流程卡车间数据多次涂改现象。技术方面,须规范临时工艺的统计汇总和编号管理,使技术人员清晰了解工艺更改情况,及时换版。新产品进度有较多延期,须合理规划节点并监督考核执行力。 ** 产品部:产品部能清晰识别并重点调度产品和服务问题。从质量问题和损失来看,元件选型、工况适应性、设计合理性问题都长期存在、且重复出现。反映出设计开发各阶段缺乏评审验证,尤其是工况及环境适应性。审核发现较多设计评审缺项;厂外问题的原因分析、责任落实、纠预措施的收集闭环主要由服务负责,力度不足,难以保证效果。尤其是出现争议时;变压** 等典型供方质量问题处理繁琐,供方缺乏有效的分析预防;其他方面,须整顿成品的上证把关和管理;落实供方质量的汇总统计和服务满意度的管控,以符合体系要求。 法务部:销售合同的评审记录和异常签批细致有效。对于回款情况有详细的统计、调度和分析。但须建立采购合同的评审、合同风险的识别评价和汇总;诉讼文件的制作规范。 人力资源部:对培训的执行监督到位,各部门培训计划得到有效执行。存在主要问题是因人员调整因素,培训历史记录存档混乱,难以提供外审符合性的证据。对于体系文件中规定的培训类型监督不足。 审核中,部门培训未覆盖全员,安全、制度、技能培训不全的现象比较普遍。 安全设备部:因部门工作和体系符合性主要以记录形式体现,该部门记录繁杂,记录管理尤其重要。 审核中,部门记录管理问题较多,众多记录均存在内容漏洞、分类整理较乱、种类不全,追溯困难。与部门人员多次调整有一定关系。环境和职业健康安全方面有较多监管漏项。 物资管理部(含调度、供应):审核抽样所涉及的作业计划节点执行力、以及供货按期率都较低,尽管存在部分客观因素,但仍反映出对各环节非正常延期的管控力度不足。物资帐实管控措施执行到位,但仓储现场管理存在问题。 ** 公司:已基本健全各流程的程序文件,但存在以下问题需要采取有效措施;供方评价依据不完整; 外包合同及技术协议未建立评审指导文件,缺少评审;委外设计缺乏有效管控办法;分包合同的发票挂账和付款缺少制度约束;问题的纠正预防和闭环监管开展较差。 ** 公司:尚未建立体系文件,缺少外包合同的风险识别和管控要求。其他方面与** 公司存在问题基

管理体系认证审核总结报告2013

M a n a g e m e n t S y s t e m C e r t i f i c a t i o n A u d i t S u m m a r y R e p o r t 管理体系认证审核总结报告

1.Audit objectives 审核目的 The objectives of this audit were: 本次审核目的是: to confirm that the management system conforms with all the requirements of the audit standard; 确认管理体系符合审核标准的所有要求; to confirm that the organization has effectively implemented the planned management system; 确认组织有效地策划并实施管理体系; to confirm that the management system is capable of achieving the organization’s policy objectives. 确认管理体系能够达成组织的方针目标。 2.Scope of certification 认证范围 Design and manufacture of air-condition system for buses and railway transportation; Provision installation technical support services of air-condition system for buses and railway transportation; Provision after-sales services of air-condition system for buses and railway transportation 客车及轨道交通用空调系统的设计、制造、安装技术支持服务和售后服务 Has this scope been amended as a result of this audit? Yes 是No 否本次审核确认范围是否更改? This is a multi-site audit and an Appendix listing all relevant sites and/or remote locations has been established (attached) and agreed with the client Yes 是No 否这是一个多现场审核,已建立一份附加的清单以列出所有相关现场和/或远程场 所,并经客户确认。

最新版三体系管理评审报告

管理评审报告 一、评审目的 对本公司建立的管理体系的现状和其适宜性、充分性和有效性进行评价,实现持续改进。 二、参加评审人员 总经理、管理者代表、各部门负责人 总经理:陆亚陈 管理者代表:翁蔚峰 葛亚东市场部经理 秦敏学财务部经理、职业健康安全事务代表 曹云娥生产部经理 葛正美质检部经理 牛新玲办公室经理 曹艳娟采购部经理 三、评审综述 2019年3月28日,在公司会议室召开了管理体系2018年度管理评审会议,会议由总经理主持,公司领导、各部门及内审员参加了管理评审会议。 根据议程安排,首先由管理者代表作了《管理体系运行报告》。各部门分别就本部门管理体系运行状况及改进措施作了汇报。会议紧密围绕公司管理方针和目标,重点评价了公司实施管 理体系过程中,生产质量情况、法律法规遵守情况,环境因素识别及控制、危险因素辨识及风 险评价和风险控制策划、风险控制措施制定及各种事故处理预案等情况。经认真讨论商议,与 会者一致认为管理手册发布实施以来,管理体系的运行总体上是有效的、适宜的。现将主要工 作报告如下: a)对公司管理体系的评价: 2018年,公司为了对外证实公司有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务, 有良好的环境表现行为,能够控制职业健康安全风险,提高企业信誉和知名度;同时对内用于 加强内部管理,确保公司产品和服务满足顾客需求和期望,生产过程满足环境保护要求和保证

员工职业健康安全,不断增强顾客和相关方的满意程度。结合自身特点和质量、环境及职业健 康安全管理的需要,按照标准的要求建立管理体系并形成文件。从运行的情况来看,一体化体 系为提高、规范和完善企业内部管理提供了一个科学、有效的管理手段,环境和职业健康安全 体系的建立会使企业在同行业减少安全风险,环境体系的建立有利于节能降耗,为和谐社会作 贡献。经评审与会人员认为:文件适宜,环境因素和危险因素识别充分,整个体系运行符合法 规和方针要求,总体有效。 b)对方针和一体化目标的评价: 与会者一致认为,方针适合企业现行的规模和特点,对方针含义的解释,更有利于大家理 解并实施。目标在方针给定的框架内制定并展开,同时在手册中明确了总体目标,使各部门有 一个战略的认识。 目标的实现及管理方案的实施及完成情况:经管代组织实际考核,质量、环境及职业健康 安全目标均能够实现,取得了良好的管理效果。 c)管理体系内部审核情况分析: 本次审核共开出2份《不符合报告》,其中质量管理体系2项,环境管理体系2项、职业健康安全管理体系2项,没有严重不符合项。审核过程完整,审核结论准确,2份不符合项已分别由责任部门制定了纠正措施计划。对各部门发现的共性问题已在内审报告中重点指出。 d)组织机构与资源提供 在组织机构与资源管理做了大量工作,表现在:为确保管理体系获得必要的人、机、料、 法、环等资源,确保各职能部门责、权分明,重新明确了各部门的职责、权限,任命管理者代 表,选举了员工代表。现场的安全员在体系建立以后一改以往安全管理的单一化、形式化,安 全检查增加了风险预防与控制、员工劳动防护与保护、环境监督等方面的内容。通过三级安全 监督机制,把科学管理、规范生产的要求统一纳入到体系的运行过程中,职责更加明确,使生 产过程中安全管理更加规范化、科学化、合理化。 e)文件的管理 -体系文件的符合性: 我公司管理体系在运行过程中,体系文件得到了全面的贯彻执行,从各部门反馈的意见来 看,公司的方针、目标、管理方案符合国家法律、法规要求及公司生产实际,一体化手册及程

质量体系内审工作总结范文

质量体系内审工作总结范文 1. 办公室工作总结 从运行质量管理体系以来,办公室工作按照公司《质量手册》和程序文件的要求,认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作,较好完成了各项管理任务,取得了一定的成绩,现将主要体系管理工作总结如下: 一、开展知识、技能培训,全面提高员工素质 为确保质量体系有效运行,适应公司管理、体系执行工作需要,全面提高员工素质,开展了IS09001: 2000版知识培训,工艺技术技巧、检验能力等培训,员工按计划培训率100%,培训考核合格格率达100%。 ①按照《20XX年度培训计划》的要求,组织全体人员学习ISO9001: 2000质量管理体系知识,《程序文件》内容培训,并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。 ②为了提高生产员工的操作技能,开展了产品工艺,操作技能 等培训。考核合格发了上岗证。 ③为加强质量检测力度,还对质检人员制定了培训计划。 二、强化文件和资料控制,实施规范管理 为确保文件和资料控制更加规范,办公室工作总结严格按照 ISO9001 质量管理体系运行要求,对所有文件资料进行了归档,发放等管理工作,确保各类文件、资料的完整性和统一性。 三、建议 在日常工作中,文件的打印、复印需到外部处理,费用较大,建议公司购买一台电脑和打印机,以节省成本,望公司领导批准。 办公室:

20XX 年3 月30 日 2. 生技部工作总结根据公司对我部的工作要求,使公司的生产管理走向正规化、标准化特对员工进行了分工,制定了员工职责,日常工作,经常进行助导、督查。对生产员工进行了技能技术的强化培训,使生产工作有条不紊地开展下去。按照《质量手册》管理职责的要求,负责公司技术管理职能。几个月以来,工作取得显著成效。 一、为了保证生产过程中每一生产工序的质量,我们加强了工装管 理、设备维护。建立了设备台帐。并按计划维护。车间开展了安全生产热潮,并对产品堆放进行了定置管理。经过培训,生产车间员工的自检能力和质量意识均有了较大的提升,但离现代化企业管理的要求还有很大差距,争取在今后的工作中把生产工作干得更好,努力把公司推向更高的层次,为公司的发展贡献力量。 二、对生产员工进行了有效的技能技术培训,使得每位员工能更好的完成本职工作, 提高了员工的主观能动性,从而提高了生产效率。 三、生产现场进行了整理,使得工作环境更加有序;现场整洁为创造宽松而又紧张的工作氛围提供了良好的条件。 四、制订完善的检验规范,根据质量的实际情况,经过同其他部门的沟通,制订了一系列检验规范的提高质量工作的规范化、标准化。 五、认真做好技术文件管理工作,对生技部和质检部用的技术文件进行了复查,各部门文件均保存完整,清晰。

三体系认证工作总结[工作范文]

三体系认证工作总结 篇一:体系认证总结报告 XXXXX电力工程有限公司体系认证 总结报告 20XX年12月28日公司体系认证贯标,50430、19001、18001、14001,这几个标准在国内范围内广泛应用,具有很强的权威性、指导性和通用性,体现了企业的可持续竞争发展的思想。 三体系分别立足于质量管理,环境管理和职业健康安全管理,这三个关键生产要素,利用PDCA过程循环管理模式,对企业进行规范化、系统化的管理,提升企业核心竞争力,是对我们企业以往管理体系的补充和完善。 企业要在市场中经营,管理体系应符合这些标准的要求,这是最起码的要求,获得了体系认证就意味着取得了进行国内范围内市场竞争的通行证。 1、各职能部门应该提高思想认识,立足本公司现状,落实这次体系认证审核指出的不足,加以改善,各主管领导应该以身作则。 2、针对各职能部门作出的体系认证审核资料,各部门领导应该归档,并结合本部门自身特点贯彻执行。例如,综合办对各工程材料供应商的评审,制定其相关评审记录、评

审表,合格的纳入公司合格供方名册,并再下一次供应材料时作出复审记录及复审表。 3、我认为公司应坚持安全第一,质量第二,效率第三的方针,所以公司安环部要首当其冲,加强安全管理,制定安全小组或设专职安全员,不定期检查,对不符合安全操作规程及制度的应予以惩戒,另外要贯彻执行这次体系认证审核的材料、记录、标准等并加以完善。例如,公司新员工入职的三级安全教育培训,各计量器具及检验器具的年检,施工现场重大危险源的识别及交底等。 4、这次认证已经明确了各职能部门的分工,要按分工履行其职责,不能有嫌麻烦,没用,对我公司不适用的态度,所以领导层应层层落实生产责任制,制定各部门的质量、环境、职业健康安全目标,以保证公司的总目标的实现,各部门应作出年度目标完成情况统计,综合办负责收集分析,最后汇总出公司总的目标的完成情况。公司要发展就要有目标有方向。 5、公司应组织季度内审,检查各部门运行情况及目标完成情况,这就要求我们各部门根据标准的要求规范我们的行为,完善我们的记录,以求达到公司安全第一,质量第二,效率第三的方针目标,这样年复一年,日复一日公司的管理水平一定会有很大改观。 管理体系的运行及运行质量应与年度经济责任制挂钩,

内 部 质 量 体 系 审 核 报 告

内部质量体系审核报告 GYSN/QT8206审核日期2009.4.23 审核组长张祥增审核部门企业质量体系涉及的部门、车间审核员俞言俊 审核目的企业建立的质量体系是否符合GB/T19001:2008及其运行有用性。 审核依据GB/T19001:2008、质量手册、程序文件。 审核范围水泥制品的生产服务过程。 1、审核过程综述: 本次质量体系内部审核采取部门抽查形式,共查了技质科、生产科、供应科、销售科、管理层。审核组通过与部门领导交谈、查阅质量记录、察看现场、询问工作人员等方法,对企业质量体系情况进行了检查。审核组认为企业质量体系的持续运行比较有用,质量管理体系各过程的职能得到识别,质量目标已落实展开。 报 2、不合格项简述: 审核中共发现2项不合格项,分别是:①金峰水泥出厂检验报告无28天检验报告,不符合7.4条款,手册第7.0章节4.4.1.2;②Ф600PH管27-16无生产编号,不符合7.5条款,手册第7.0章节4.5.2。 告 3、审核结论: 通过审核,审核组认为目前企业所保持的文件化的质量体系符合标准事 要求,运行有用。企业的质量职能已分配、人员已培训、设施及工作场所符合工艺要求、关键分外工序已进行监视、作业文件配备在工作场所,各个过程均处于受控状态。但未有不合格现象,本次审核共开出2项不合格项项。

4、纠正措施要求: 请相关部门立即整改,十天内完成所有工作! 审核组长:张祥增管理者代表: 日期:2009.4.23日期:2009.4.25 个人工作业务总结 本人于2009年7月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务无限公司(前身为“西安中正矿业信息咨询无限公司”),主要从事测量技术工作,至今已有三年。在这三年中,在公司各领导及同事的帮助带领下,按照岗位职责要求和行为规范,努力做好本职工作,认真完成了领导所交给的各项工作,在思想觉悟及工作能力方面有了很大的提高。 在思想上积极向上,能够认真贯彻党的基本方针政策,积极学习政治理论,坚持四项基本原则,遵纪守法,爱岗敬业,具有剧烈的责任感和事业心。积极主动学习专业知识,工作态度端正,认真负责,具有优良的思想政治素质、思想品质和职业道德。 在工作态度方面,勤劳敬业,心爱本职工作,能够正确认真的对待每一项工作,能够主动寻找自己的不够并及时学习补充,始终保持严格认真的工作态度和一丝不苟的工作作风。 在公司领导的关怀以及同事们的支持和帮助下,我迅速的完成了职业角色的转变。 一、回顾这四年来的职业生涯,我主要做了以下工作: 1、参与了新疆库车县新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿的野外测绘和放线工作、点之记的编写工作、1:2000地形地质图修测、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作,提交成果《新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿普查报告》已通过评审。

质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志,拥有这个证书,从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法,以顾客为心中,产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础,围绕持续顾客满意的宗旨,将产品的质量做好,那么我们在质量管理体系认证时,企业应该如何看待这次认证,各部门需要准备哪些资料呢?如何才能完成一次外部审核呢,带着这些问题,我们来回顾一下以往质量管理体系外审,在些以我们公司为例,简要说明一下在质量管理体系审核时,需要准备哪些资料。 首先,质量管理体系审核是一次系统的审核,这就要求各部门密切配合,环环相扣,保持紧密的合作关系。其次,这是一次侧重质量管理水平控制的审核,自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后,质量管理体系是一个完整的系统,所以每个部门都需要准备资料,需各种资料的准备又是有章可循的,并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢?下面,我们就来详细的列举说明,相信看了这篇文章后,聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识,清楚在认证审核时需要准备哪些资料,应该侧重哪些资料,在资料准备时,应该以什么资料为主线,做到有条不紊,心中有数。 大家知道,做任何事情,都有一个原则,写任何故事,都有一条主线,那么质量管理体系是否有主线呢,那么这个是什么呢?告诉大家,质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗?是的,确实是两个文件,但所有文件都是以这个两个文件为基础,所以我们才说这是中心,也是在整个过程中,需要参照文件。 下面,我们来详细介绍一下,需要准备哪些文件,各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构,据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲,围绕这样几个部门准备资料,其它都是相互关联的,所以有这些资料后,就能保障审核的资

内部质量管理体系监督审核报告

内部质量管理体系监督 审核报告 集团公司文件内部编码:(TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

内部质量管理体系(监督)审核报告 2004—06(总第006期) 受审核单位:武汉东风冲压件有限公司 东风柳州汽车有限公司 编制:袁武利日期:2004/08/31 审核:陈茂林日期:2004/08/31 批准:刘启欣日期:2004/09/01 东风汽车有限公司QCD总部质量保证部 内部质量管理体系监督审核报告 一、审核目的 评价受审核方质量管理体系运行的符合性、有效性,促进公司质量管理体系的有效运行和不断完善。 二、审核依据 1、东有司发[2003]50号文件; 2、GB/T19001-2000标准、ISO/TS16949:2002标准; 3、CNCA-02C-023:2002《工厂质量保证能力要求》; 4、东风汽车有限公司质量管理体系文件; 5、受审核单位质量管理体系文件; 6、国家有关法律法规。 三、审核范围 1、产品: 1)、武汉东风冲压件有限公司:金属冲压件和焊接件产品的生产制造; 2)、东风柳州汽车有限公司:重型载货汽车、中型载货汽车、轻型载货汽 车、轻型客车的设计、开发、生产制造和 服务;

2、部门:(见审核日程安排) 四、审核日期 2004年8月23日- 8月27日。 五、审核组成员 序号姓名性别组内职务审核员资格 1 陈茂林男组长国家注册高级审核员 2 邵军男组员国家注册高级审核员 3 袁武利男组员国家注册审核员 六、审核日程安排 审核日程安排见 表1 “武汉东风冲压件有限公司内审日程安排表”; 表2“东风柳州汽车有限公司内审日程安排表”。 表1:武汉东风冲压件有限公司内审日程安排表 表2:东风柳州汽车有限公司内审日程安排表

质量管理体系内部审核全部工作总结

办公室工作总结 从运行质量管理体系以来,办公室工作按照公司《质量手册》和程序文件的要求,认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作,较好完成了各项管理任务,取得了一定的成绩,现将主要体系管理工作总结如下: 一、开展知识、技能培训,全面提高员工素质 为确保质量体系有效运行,适应公司管理、体系执行工作需要,全面提高员工素质,开展了ISO9001:2000版知识培训,工艺技术技巧、检验能力等培训,员工按计划培训率100%,培训考核合格格率达100%。 ①按照《2003年度培训计划》的要求,组织全体人员学习ISO9001:2000质量管理体系知识,《程序文件》内容培训,并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。 ②为了提高生产员工的操作技能,开展了产品工艺,操作技能等培训。考核合格发了上岗证。 ③为加强质量检测力度,还对质检人员制定了培训计划。 二、强化文件和资料控制,实施规范管理 为确保文件和资料控制更加规范,办公室工作总结严格按照ISO9001质量管理体系运行要求,对所有文件资料进行了归档,发放等管理工作,确保各类文件、资料的完整性和统一性。 三、建议 在日常工作中,文件的打印、复印需到外部处理,费用较大,建议公司购买一台电脑和打印机,以节省成本,望公司领导批准。

办公室: 2004年3月30日 生技部工作总结 根据公司对我部的工作要求,使公司的生产管理走向正规化、标准化特对员工进行了分工,制定了员工职责,日常工作,经常进行助导、督查。对生产员工进行了技能技术的强化培训,使生产工作有条不紊地开展下去。按照《质量手册》管理职责的要求,负责公司技术管理职能。几个月以来,工作取得显著成效。 一、为了保证生产过程中每一生产工序的质量,我们加强了工装管理、设备维护。建立了设备台帐。并按计划维护。车间开展了安全生产热潮,并对产品堆放进行了定置管理。经过培训,生产车间员工的自检能力和质量意识均有了较大的提升,但离现代化企业管理的要求还有很大差距,争取在今后的工作中把生产工作干得更好,努力把公司推向更高的层次,为公司的发展贡献力量。 二、对生产员工进行了有效的技能技术培训,使得每位员工能更好的完成本职工作, 提高了员工的主观能动性,从而提高了生产效率。 三、生产现场进行了整理,使得工作环境更加有序;现场整洁为创造宽松而又紧张的工作氛围提供了良好的条件。 四、制订完善的检验规范,根据质量的实际情况,经过同其他部门的沟通,制订了一系列检验规范的提高质量工作的规范化、标准化。 五、认真做好技术文件管理工作,对生技部和质检部用的技术文件进行了复查,各部门文件均保存完整,清晰。 我部将在以后的工作中再接再厉,继续发扬好的工作作风,努力

管理体系认证审核总结报告

M A N A G E M E N T S Y S T E M C E R T I F I C A T I O N管理体系认证 A u d i t S u m m a r y R e p o r t审核总结报告 T h i s r e p o r t i s c o n f i d e n t i a l a n d d i s t r i b u t i o n i s l i m i t e d t o t h e a u d i t t e a m,t h e c l i e n t r e p r e s e n t a t i v e a n d t h e S G S o f f i c e 该报告是文件,仅限于分发到审核小组,公司代表, 及SGS办公室 1.1A u d i t o b j e c t i v e s.审核目的 The objectives of this audit were to confirm that the management system: 本次审核目的是确认管理体系: ?conforms with all the requirements of ISO/TS16949:2009 符合ISO/TS16949:2009的所有要求?of the organisation has been effectively implemented 已有效实施, ?is capable of achieving the organisation’s policy objectives能达成组织的方针目标 1.2S c o p e o f t h e c e r t i f i c a t i o n.认证围 Manufacture of stamping and welding metal parts for automotive driver cab and chassis. 用于汽车驾驶室和底盘冲压焊接零部件的制造

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年内部审核报告 一、内部审核的时间:2016年10月18~19日。 二、受审核部门:总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、内部审核组成员名单: 组长:XX 第一组:XXX、XXX、XXX、XXX 第二组:XXX、XXX、XXX、XXX 第三组:XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 八、内审首、末次会议参加人员 参加人员有包括总经理、管理者代表、各分管副总、各部门的主管/负责人及审核组

质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证审核资料准备详解 质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志,拥有这个证书,从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法,以顾客为心中,产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础,围绕持续顾客满意的宗旨,将产品的质量做好,那么我们在质量管理体系认证时,企业应该如何看待这次认证,各部门需要准备哪些资料呢?如何才能完成一次外部审核呢,带着这些问题,我们来回顾一下以往质量管理体系外审,在些以我们公司为例,简要说明一下在质量管理体系审核时,需要准备哪些资料。 首先,质量管理体系审核是一次系统的审核,这就要求各部门密切配合,环环相扣,保持紧密的合作关系。其次,这是一次侧重质量管理水平控制的审核,自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后,质量管理体系是一个完整的系统,所以每个部门都需要准备资料,需各种资料的准备又是有章可循的,并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢?下面,我们就来详细的列举说明,相信看了这篇文章后,聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识,清楚在认证审核时需要准备哪些资料,应该侧重哪些资料,在资料准备时,应该以什么资料为主线,做到有条不紊,心中有数。 大家知道,做任何事情,都有一个原则,写任何故事,都有一条主线,那么质量管理体系是否有主线呢,那么这个是什么呢?告诉大家,质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗?是的,确实是两个文件,但所有文件都是以这个两个文件为基础,所以我们才说这是中心,也是在整个过程中,需要参照文件。 下面,我们来详细介绍一下,需要准备哪些文件,各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构,据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲,围绕这样几个部门准备资料,其它都是相互关联的,所以有这些资料后,就能保障审核的资料的完整性。具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。其中生产部可以包含生产车间,具体看公司的架构安排。

管理体系内部审核报告

2015年管理体系内部审核报告 一、总体情况 此次内审统一审核内容和方式,按部门分组审核。除体系条款符合性外,重点查找普遍性问题、监管漏洞、文件不适用项,主要采取抽样审核、评价实效,以全面检查体系文件的执行情况,最大程度上评价分支体系管理的有效性。因此报告不再重复罗列各部门不符合点,而是重点描述代表性以及影响管理有效性的问题。随后各审核组分别出具详细的体系条款不符合报告单。报告所述问题,在各分支、部门都不同程度存在,并非仅限于所提到的部门。限于内审的时间、方式、人员的差异,审核结果难以覆盖所有细节,存在不完整性的弊端。因此,各分支、部门都应对照同类问题自查整改,以改进管理、符合体系要求。 审核结果显示,各分支和部门职责清晰,公司具有稳定的体系文件更新、体系执行监管、问题汇总分析和纠预闭环机制;体系运行所需资源基本满足。环境、职业健康安全因素得到识别,控制措施和应急预案明确。公司三体系总体有效运行。但也存在部分执行、监管不到位的典型问题,涉及文件记录管理、服务和客户满意度的管控、文件的不适用项、项目评审和供方管理、设计开发的评审、体系文件的执行监管等等。 二、各分支体系运行存在的不足: 除共性问题(下文详述)外,各分支须加强以下方面管理: ●质管部:监管覆盖面不全,监督工作主要是任务性和选择性调查,对于体系文件执行情况、特定的 过程和分支的监督,深度和常态化都不到位。审核中,各分支部门普遍存在体系文件不符合项。 ●****产品部:产品成熟稳定,质量损失较低,但须建立直发现场物资的质量管控和完整有效的厂外 供方质量统计,以作为供方评定依据。 ●**产品部:质量检验方面,对于物资重要质量特性、检验规范的健全、实际执行情况三者的匹配度 方面仍存在问题。审核抽样发现部分A类入厂物资检验规范不完整。过程检查方面,须明确流程卡填写规范并检查落实,审核发现后处理流程卡检查项漏填漏签、过程流程卡车间数据多次涂改现象。 技术方面,须规范临时工艺的统计汇总和编号管理,使技术人员清晰了解工艺更改情况,及时换版。 新产品进度有较多延期,须合理规划节点并监督考核执行力。 ●**产品部:产品部能清晰识别并重点调度产品和服务问题。从质量问题和损失来看,元件选型、工 况适应性、设计合理性问题都长期存在、且重复出现。反映出设计开发各阶段缺乏评审验证,尤其是工况及环境适应性。审核发现较多设计评审缺项;厂外问题的原因分析、责任落实、纠预措施的收集闭环主要由服务负责,力度不足,难以保证效果。尤其是出现争议时;变压**等典型供方质量问题处理繁琐,供方缺乏有效的分析预防;其他方面,须整顿成品的上证把关和管理;落实供方质量的汇总统计和服务满意度的管控,以符合体系要求。 ●法务部:销售合同的评审记录和异常签批细致有效。对于回款情况有详细的统计、调度和分析。但 须建立采购合同的评审、合同风险的识别评价和汇总;诉讼文件的制作规范。 ●人力资源部:对培训的执行监督到位,各部门培训计划得到有效执行。存在主要问题是因人员调整 因素,培训历史记录存档混乱,难以提供外审符合性的证据。对于体系文件中规定的培训类型监督不足。审核中,部门培训未覆盖全员,安全、制度、技能培训不全的现象比较普遍。 ●安全设备部:因部门工作和体系符合性主要以记录形式体现,该部门记录繁杂,记录管理尤其重要。 审核中,部门记录管理问题较多,众多记录均存在内容漏洞、分类整理较乱、种类不全,追溯困难。 与部门人员多次调整有一定关系。环境和职业健康安全方面有较多监管漏项。 ●物资管理部(含调度、供应):审核抽样所涉及的作业计划节点执行力、以及供货按期率都较低,尽 管存在部分客观因素,但仍反映出对各环节非正常延期的管控力度不足。物资帐实管控措施执行到

质量体系内审报告

质量体系内审报告文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

**公司 质量管理体系内审报告拟制/日期: 批准/日期:

1、审核目的: 根据ISO9001:2008标准和公司的质量手册、程序文件及其它有关的质量体系文件对公司质量管理体系运行情况进行内部审核,以确定公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准要求,运行是否正常,是否有 效、资源是否充足。 2、审核范围: ISO9001所要求的相关活动及各有关职能部门,包括管理层、行政人事部、研发部、营销部、品管部、采购部、PMC部、生产部、工程部、仓库等。 3、审核依据: ISO9001:2008标准、质量手册、程序文件、ROHS相关控制文件及其他有关文件 4、审核时间:2017年01月10日~2017年01月11日 5、审核组成员: 第一组: 第二组: 第三组: 审核综述: 1)内审结果:本次内部审核共发现不合格项目10项,其中仓库1项,生产部1项,品管部3项,研发部2项,工程部2项,营销部1项。 2)内审主要不符合项阐述:

A、仓储的产品、物料有个别没有按先进先出发货、发料。易造成物料呆 滞、或过期失效。 B、A车间现场成品及功能检查工序有隔离标识;后壳检查工序,检出的不 良品未作标识,只是区分后放入供应商原包装箱内,易造成混料。 C、软件管理确认,未有独立文件明确管理确认 D、客供物料没有检验记录,无检验物料会造成产品零部件不可控。 E、检验试验仪器电流表,有效期为2016年12月1日到期,无校验易导致 检测失效。 F、质量目标文件夹中《2015年度公司质量目标》未及时清理。文件记录没 有及时更新,容易造成用错版本 G、检验试验仪器缺少校准易导致测量误差或失效。 H、工程变更通知单(ECN)未存档管理,不便于识别、查找。 2016年度共有2项外审不符合项和9项内审不符合项;经现场对不符合项进行跟进确认,所有不符合项已关闭,相应的纠正措施得到有效的实施。 4)内审结论: 在为期2天的内审时间里,对每个部门进行抽样审核以检查各部门实施质量管理体系的情况。总体来看,各部门在质量管理体系的运行上基本上符合标准的要求;整个公司的质量管理体系适宜、充分、持续有效。 审核小组已将在内审期间发现的不符合项和各部门负责人在末次会议上进行了深入讨论和分析,提出纠正改善建议并达成共识。审核小组会在承诺改善期内进行的整改工作进行督促和验证,并关闭不符合项。 改进建议: 1.各部门结合自身生产实际情况,组织本部门管理人员系统地学习质量管 理体系文件及相关专业、管理标准,对所管业务明确管理要求,并及时形成相应的质量记录。

质量管理体系审核报告编制指南

CNAS技术报告 质量管理体系审核报告编制指南中国合格评定国家认可委员会

序 认证及其认可作为一种国际通行的技术性方法,因其对质量、环境、安全及能力等方面控制措施的评价作用,及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用,已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同,提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值,同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求,即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性,并以此确保认证认可结果的公信力。 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究,并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则,围绕规范认证工作质量,提高认证有效性这一主旨,CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。 这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验,反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。然而,这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义,它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议,所提供的示例并非唯一可选的方法,仅供说明或参考之用。这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用,也可为认可机构的评审提供参考。 《质量管理体系审核报告编制指南》为质量管理体系认证审核报告的编制提供指南。使用者可在确定其报告的结构、格式和描述方法方面有灵活性。 本技术报告由CNAS提出并归口。 本技术报告主要起草单位:CNAS和北京国金恒信管理体系认证有限公司。 本技术报告主要起草人:纪振双、穆瑾、宫晓秋、刘晓红、薛兵、刘立新、闫振刚。

质量管理体系运行总结报告-质量负责人

质量管理体系运行总结报告 根据管理评审计划的安排,本人负责质量管理体系运行方面的总结,现将近期管理体系运行情况总结如下: 1.管理体系的适宜性、充分性、有效性 按照08年度管理评审输出的要求,本中心对管理体系文件进行系统地审核,由于修订处较多,于是决定改版。目前运行的版本为第3版体系文件。 新版体系文件在内容上按《认可准则》和《评审准则》的条款要求重新梳理,在手册条款的分布上使文件更方便浏览,内容更符合本中心实际情况。 体系文件在形式上规范化、标准化。经过一段时间运行,与前一版相比,我们认为体系文件是适合本中心现状的、要素和过程是充分的完整的。 管理体系文件能够从政策层面、程序层面和作业层面有效地规范质量管理和技术运作,各类质量记录和技术记录格式规范化、标识规范化,能够实现复现工作并起到体系运行证据的作用。 2.质量方针与质量目标的实现情况 中心的质量方针和目标符合目前的工作性质和现状,目标依方针而量化制定,能够指引全员工作方向,并在实际质量管理和技术运作中得到贯彻和执行。 中心质量方针: 方法科学、行为公正、数据准确、客户满意。 质量方针符合本中心所处行业特点和服务特点。 中心质量目标实现情况如下: 检测报告数据无误、结论正确、差错率低于0.3%,已实现。 客户至上,服务规范,客户满意率高于98%,本中心经满意度调查,近期未发现投诉和不满意。 在用仪器设备或校准率达100%,目前在用的仪器设备使用前均能够满足准则的要求,实现量值溯源。 人员培训合格持证上岗率达100%,已经过培训,并确认能力。 检测报告及时率100%,所有检测报告均在约定的时间内提交给相关方。 从以上目标的实现情况可以认为,本中心质量方针和目标暂时可以不更新。

质量管理体系审核报告

内部质量管理体系审核报告 一、审核时间: 2019年3月1日至2019年3月3日 二、审核目的: 1、验证本企业质量管理体系文件的符合性、适宜性; 2、评价质量管理体系的符合性、有效性。 三、审核依据: 1、适用的法律法规 2、2010版《GMP实施指南》 3、程序文件 4、管理文件 四、本次审核的体系过程和覆盖范围 1、本次审核覆盖产品:镇咳宁糖浆,通脉颗粒。 2、本次审核涉及公司生产部(含车间)、技术中心、物流部、营销部、质 保部、设备部。 五、本次审核组的组成 审核组成员由刘文伟、张弘、苟文胜、马银霞、成春玲、董杰、谢小薇、许磊组成,由张弘、刘文伟担任本次审核组组长,内审员均参加了质量受权人和生产负责人专业机构的培训,经考核合格,具备质量管理体系内部审核的能力,为体现标准对“内审员不能审核自己的工作”的规定,采取两组人对自己所在部门互查的方式进行。 六、审核过程 1、本次审核实施计划于2018年2月28日编制,并下发各相关部门和人 员。 2、3月1日上午按计划召开首次会议,公司领导和相关部门负责人参加, 审核组长按程序宣布本次内审的目的和依据,宣读了内审实施计划和 时间安排。 3、3月1日上午准时按计划对各部门进行内审,并对检查情况做记录。3

月3日下午全部审核过程结束。 七、不合格项统计与分析 此次内审、由于安排准备时间长,计划下发后又组织各部门自查自纠,许多不足之处已在内审前由各部门自行消化了,因此,此次内部质量体系审核共发现不合格项3项: 1、采购合同、委托书及质量保证协议等存在未签字盖红章的现象。 2、购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明品名、规格、数量、产地、采收(初加工)时间等信息。 3、包材库通脉颗粒复合膜货位卡中出入库信息填写不完整。 4、由于审核是采取抽样方式进行的,未查出问题的部门不代表自己的部门没有问题,也许其他部门查出的问题在你那个部门也有,所以未提出不符合项的部门也应该根据其他部门出现的问题对自己部门进行自查,确保能够按照要求操作。希望各部门加强自己部门所有人员的学习,做到有效的上传下达,确保员工能够按照要求工作。希望各部门尽快采取措施确保质量管理体系工作的顺利开展。 八、对质量管理体系的总体评价 通过此次内审,证实了我们的文件制度化体系是符合标准要求的,是可以同我公司现有的管理体系有机地融合,是切合实际的。 九、不合格项的整改和验证 本次审核的不合格项均由责任部门分析原因,制定纠正措施,并在规定时间内完成,必须于2017年3月15日前由审核员全部验证完毕。 内审组长: 二零一九年三月二十日

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