医用雾化器浸泡消毒流程

医用雾化器浸泡消毒流程

雾化器是一般用于治疗使用的,不管是医院使用,还是家庭的使用,都需要注意雾化器的清洁和消毒,只有保证雾化器是干净,才能有效的使用雾化器!那么,雾化器的怎样消毒?消毒的注意事项有哪些?

雾化器也是分为超声波雾化器和压缩式雾化器,都是通过将液体雾化成小分子的气雾,来实现了雾化器的作用,最被大家所熟悉的,就是将药液通过雾化,然后通过呼吸的吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积,达到无痛、迅速的有效治疗的目的。雾化器除了治疗的作用之外,在生活中还能更多的服务于我们。

雾化器的消毒:

1、如果没有相关的消毒药物,而且是你本人在家用,每次做完之后,把管道冲洗干净,用开水烫一下晾干就可以了。

2、如果想用药物消毒,你可以到药房买含氯制剂或者消毒液浸泡半个小时后捞出来冲洗干净,晾干了备用。

雾化器的消毒的注意事项:

1、治疗都结束之后呢,一定要把雾化器进行彻底消毒,防止下次使用感染,并且要保持仪器的干燥性。

2、在使用雾化器之前,要把装药的那个杯子清洗消毒一下,预防污染。

3、雾化器长期不用时,使用前也应该采用上述方法清洗、消毒、晾干再用。

医用超声雾化器工作与

医用超声雾化器工作原理与检修 医用超声雾化器适用于治疗老慢支、支气管扩张、哮喘、咽喉炎、鼻炎、肺部感染等各种呼吸道疾病及家庭保健。超声雾化器由雾化器外壳、底座、电源变压器、风扇电机(风机)、电路板、换能片(晶片)、储药罐(药杯)、塑料螺纹管、口含管等组成。其外壳多数是用塑料制成,在雾化出口设有风量调节,而板有定时器、电源开关、雾量调节旋钮以及电源和输出指示灯等。 一、工作原理 雾化器是通过换能器(压电晶片,简称晶片)藕合产生高频振荡.并由晶片产生1.7MHz超声波。超生波振荡输出电路大部分采用单管式输出,有的采用双管式输出。超声波以水为介质,通过水槽底下的谐振发射窗使药杯里的水溶性药物,雾化成微细的雾l粒(0.5~10μm)o使药物液体由液态转化为气态,产生雾化效果,送风机将药雾通过波纹管输送给患者吸人治疗。该雾化器具有治疗时间控制(0-60分钟),雾量人工调节,还增设了晶片保护装置,即在水槽水位过低时,能瞬间切断电源。消耗功率不大于60W。 1.JWC-2彩云牌超声波雾化器(电路如图1所示)。

接通电源,启动定时开关DS,风机M启动旋转。市电220V经变压器B降压至48V.通过桥式整流和滤波后给整个电路供电,电源指示灯即发光二极管D1亮,当水槽内的水达到水位线时(K闭合),振荡电路工作。雾量调节由电位器W1控制,当雾化输出正常时输出指示灯即发光二极管D2亮。在振荡电路里一般都设有水位限制感应开关防止无水或水少导致过而烧坏品片。水位控制开关K由带磁环浮子和千簧管组成,通过水槽中浮子的移动,控制干簧管的吸合。在加雾化器水槽中加人一定的水后,带动浮子上升,水位控制开关K闭合。由晶片JR,电容C3,C4,C5和三极管BGI构成电容三点式超声波振荡电路。晶片JR是一高频陶瓷压电振子,是电路中的自激元件,又是电路负载。C1,C2,C6为滤波电容。调节W1的阻值可改变BGI的基极电压,基极电压上升,振幅度加大,雾量增大;反之,基极电压减小,雾量减小。D3为续流二极管,用于保护三极管BG1,防止断电时产生反向电势击穿BG1。 2.CWS-D型超声雾化器(电路如图2所示)。 其中水位控制开关是由三极管BG2,BG3等组成电子开关。当水才曹加人一定水量时(水与A点接触),A、B点之间电阻R水阻值较小,使三极管BG3、BG2导通,使发光二极管D7水位灯亮;三极管BG1起振。调节W1可以改变雾星的大小间电阻R水阻值较小,使三极管BG3、BG2导通,使发光二极管D7水位灯亮;三极管BG1起振。调节W1可当水位下降一定程度时(水位脱离A 点)A,B点之间电阻R水阻值增大,使三极管BG3、BG2截止,发光二极管D7水位灯熄灭;BG1停振。

高压蒸汽灭菌锅操作步骤 (1)

请问我们常用的高压灭菌锅的原理是什么?今天被问到这个问题,好像只一知半解,解释不清楚。为什么要先排气? 是因为空气在锅里相当于这部分干热空气在里面干热灭菌,会导致灭菌不彻底,对吗?欢迎大家讨论,谢谢! 我想问一下什么时候水的温度可以超过100度。什么办法才能超过100? 答曰只有在高压下。 如果不放气,也就是说锅内压力为1个标准大气压,那水温就不会超过100度。 学东西,原理很重要。 锅里的空气,也不能叫干热空气,你说有水有空气,怎么叫干热空气呢。 再说了干热灭菌的概念也不是这么来的。哦 下面详细介绍一下两种灭菌方法: 高压湿热灭菌: 湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法,由于蒸汽潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高,是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。湿热灭菌法可分为:煮沸灭菌法、巴氏消毒法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、和间歇蒸汽灭菌法。 影响湿热灭菌的主要因素有:微生物的种类与数量、蒸汽的性质、药品性质和灭菌时间等。 (1)煮沸灭菌法:将水煮沸至100摄氏度,保持5-10分钟可杀死细菌繁殖体,保持1-3小时可杀死芽胞。在水中加入百分之一至百分之二的碳酸氢钠时沸点可达105摄氏度,能增强杀菌作用,还可去污防锈。此法适用于食具、刀箭、载玻片及注射器等。 (2)巴氏消毒法:一种低温消毒法,因巴斯德首创而得名。有两种具体方法,一是低温维持法:62摄氏度维持30分钟;二是高温瞬时法:75摄氏度作用15-30秒。该法适用于食品的消毒。 (3)流通蒸气灭菌法:利用常压下的流通蒸汽进行灭菌。 (4)间歇蒸汽灭菌法 (5)高压蒸汽灭菌法:103.4千帕蒸汽压温度达121.3摄氏度,维持15-20分钟。 湿热灭菌法湿热法可在较低的温度下达到与干热法相同的灭菌效果,因为:①湿热中蛋白吸收水份,更易凝固变性;②水分子的穿透力比空气大,更易均匀传递热能;③蒸汽有潜热存在,每1克水由气态变成液态可释放出529卡热能,可迅速提高物体的温度。 湿热灭菌法一般采用121摄氏度,灭菌20-30min,如果是产孢子的微生物则应采用灭菌后适宜温度下培养几小时,再灭菌一次,以用于杀死刚刚萌发的孢子。

医用雾化器产品的主要技术指标.

医用雾化器产品的主要技术指标 给出医用雾化器需要考虑的基本技术性能指标,制造商可参考相应的行业标准,根据自身产品的技术特点制定相应的性能指标。如行业标准中有不适用条款,企业在标准的编制说明中必须说明理由。鉴于目前压缩式雾化器没有相应的行业标准,故推荐审评人员参考下面的相关技术指标。 1.超声雾化器主要技术性能要求一般应包括以下内容: (1超声振荡频率:雾化器超声工作频率与标称频率的偏差:≤±10%。 (2最大雾化率:雾化器的最大雾化率必须不小于其企业标准、使用说明书(或铭牌上的规定。(奥咨达医疗器械咨询 (3雾化器水槽内温度:雾化器水糟内水温≤60℃。 (4整机噪声试验:雾化器正常工作时的整机噪声:≤50dB(A计权。 (5雾化量调节性:雾化器的雾化率宜能调节。 (6低水位提示装置:雾化器宜具备低水位提示或停机装置。 (7风量调节装置:雾化器宜在适当部位安装风量调节装置。 (8定时误差:雾化器宜有定时控制装置,其控制时间与标称时间的偏差不大于10%。 (9连续工作时间:雾化器在常温下,采用交流电源供电时,连续工作4小时以上,仪器应能正常工作;如采用直流电源供电时,连续工作1小时以上,产品标准规定的时间雾化器应能正常工作。如制造商在产品标准中规定了连续工作时间,则依据产品标准规定。 (10外观与结构:雾化器外观应整洁,色泽均匀,无伤痕、划痕、裂纹等缺陷。面板上的文字和标志应清晰可见;雾化器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌

注物溢出现象;雾化器的控制和调节机构应安装牢固、可靠,紧固部位应无松动;雾化器的水槽、管道应无泄漏。 (11环境试验:应根据产品特点,在企业标准中按GB/T14710规定气候环境和机械环境试验的组别,并在随机文件中说明。试验时间、恢复时间及检测项目按表1的补充规定执行。(只专注于医疗器械领域 (12吸嘴、吸入面罩:若吸嘴或吸入面罩具有医疗器械注册证,应验证相关注册证件;若吸嘴或吸入面罩不具有医疗器械注册证,制造商应公布吸嘴、吸入面罩材料的具体成分或者提供其材质的相关证明,依据GB/T16886.1标准对其进行细胞毒性、刺激性、致敏的评价,并要求其微生物指标应符合 GB15980标准的要求。 (13等效体积粒径分布:与实际颗粒具有相同体积的同物质的球形颗粒的直径叫做等效体积粒径。按照激光散射法或EN13544-1规定的瀑布撞击法检测,等效体积粒径分布应符合制造商的规定。 (14安全性能要求:应符合GB 9706.1、YY0505的全部要求。 2. 医用压缩式雾化器主要技术要求一般应包括以下内容: (1气体流量:气体流量的数值应符合制造商规定。 (2压力范围:正常状态压力:正常工作条件下,本体所产生的压力应该在制造商规定的范围以内(如60kPa~130kPa。异常状态压力:当本体发生异常情况,本体所产生的最大压力应该在制造商规定的范围以内(如150kPa~400kPa且不发生管体破裂现象。 (3喷雾速率:应符合制造商的规定。 (4残液量:应符合制造商的规定。 (5整机噪音试验:吸入器正常工作时的整机噪音应符合制造商规定的噪声要求。

软膏剂工艺流程及设备

软膏剂制备工艺操作 软膏剂指药物与油脂性、水溶性或乳剂型基质混合制成均匀的半固体外用制剂。其中乳剂型基质的软膏称为乳膏剂,乳膏剂基质可分为水包油型与油包水型。 软膏剂基质中油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等,水溶性基质主要有聚乙二醇,乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型乳化剂(钠皂、三乙醇胺皂类、十二烷基硫酸钠和聚山梨酯类等)和油包水型乳化剂(钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等)。 软膏剂基质应均匀、细腻,涂于皮肤或粘膜上应无刺激性,应具有适当的粘稠度,应易涂布于皮肤或粘膜上,不融化,粘稠度随季节变化应很小。除另有规定外,软膏剂应遮光密闭贮存,乳膏剂应密封,置25℃以下贮存,不得冷冻。 软膏剂的制备流程如下图: 图1 软膏剂制备工艺流程图 注:虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域 物料:工序:入库:

软膏剂配制: (1)生产前准备 ①检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志,并核对是否在有效期内。否则按清场标准程序进行清场并经QA人员检查合格后,填写清场合格证,方可进入下一步操作; ②根据要求选择适宜软膏剂配制设备,设备要有“合格”标牌,“已清洁”标牌,并对设备状况进行检查,确证设备正常,方可使用; ③检查水、电供应正常,开启纯化水阀放水10分钟; ④检查配制容器、用具是否清洁干燥,必要时用75%乙醇溶液对乳化罐、油相罐、配制容器、用具进行消毒; ⑤根据生产指令填写领料单,从备料称量间领取原、辅料,并核对品名、批号、规格、数量、质量无误后,进行下一步操作; ⑥操作前检查加热、搅拌、真空是否正常,关闭油相罐、乳化罐底部阀门,打开真空泵冷却水阀门; ⑦挂本次运行状态标志,进入配制操作。 (2)配制操作 ①配制油相加入油相基质,控制温度在70℃。待油相开始熔化时,开动搅拌至完全熔化; ②配制水相将水相基质投入处方量的纯化水中,加热搅拌,使溶解完全; ③根据药物的性质,在配制水相、油相时或乳化操作中加入药物; ④乳化保持上述油相、水相的温度,将油相、水相通过带过滤网的管路压入乳化锅中,启动搅拌器、真空泵、加热装置。乳化完全后,降温,停止搅拌,真空静置; ⑤静置将乳膏静置24小时后,称重,送至灌封工序。 软膏剂灌封: (1)生产前准备 ①检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志,并核对是否在有效期内。否则按清场标准程序进行清场并经QA人员检查合格后,填写清场合格证,方可进入下一步操作; ②根据要求选择适宜软膏剂灌封设备,设备要有“合格”标牌,“已清洁”标牌,并对设备状况进行检查,确证设备正常,方可使用; ③检查水、电、气供应正常; ④检查储油箱的液位不超过视镜的2/3,润滑油涂抹阀杆和导轴; ⑤用75%乙醇溶液对贮料罐、喷头、活塞、连接管等进行消毒后按从下到上的顺序安装,安装计量泵时方向要准确、扭紧,紧固螺母时用力要适宜; ⑥检查抛管机械手是否安装到位; ⑦手动调试二至三圈,保证安装、调试到位; ⑧检查铝管,表面应平滑光洁,内容清晰完整,光标位置正确,铝管内无异物,管帽与管嘴配合;检查合格后装机; ⑨装上批号板,点动灌封机,观察灌封机运转是否正常;检查密封性、光标位置和批号; ⑩按生产指令称取物料,复核各物料的品名、规格、数量; ⑾挂本次运行状态标志,进入操作。

医用雾化器注册技术审查指导原则(2016年修订版)

附件11 医用雾化器注册技术审查指导原则 (2016年修订版) 本指导原则旨在指导注册申请人对医用雾化器注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对医用雾化器的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的容进行充实和细化。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件,不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行,如有能够满足法规要求的其他方法,也可以采用,但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的,随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展,本指导原则相关容也将适时进行调整。 一、适用围 本指导原则适用于第二类医用雾化器产品(或称雾化器)。该产品以超声振荡或气体压缩机驱动的方式将药物雾化供患者吸入。 本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中

6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国食药监械〔2011〕231号)文中二(六十三)规定的压缩式雾化器,管理类别代号为6821。 本指导原则不适用于网式雾化器和采用外接气源的方式将药物雾化的器具(如由医院中心供气系统或其他的经过压缩的氧气或医用气体作为气源的药物雾化器具),但可以参考本指导原则对这些产品进行技术审查。 二、技术审查要点 (一)产品名称要求 产品的名称应为通用名称,并符合《医疗器械命名规则》、《医疗器械分类目录》、标准等相关法规、规性文件的要求。产品名称可主要依据雾化的原理及方式来命名,如:“医用超声雾化器”或者“医用压缩式雾化器”。 (二)产品的结构和组成 产品的结构和组成应首先说明产品的主要部件,如有必要再对主要部件的组成进行说明。 医用超声雾化器一般主要由主机、雾化杯、送雾管、吸嘴或吸入面罩组成,其中的主机可由超声波发生器(超声换能器)、超声薄膜、送风装置、调节和控制系统组成。医用超声雾化器产品实例如图1所示。 图1 医用超声雾化器产品实例

水箱清洗工艺流程

二次供水设施(容体)清洗消毒 工艺流程 1 目的 1.1 保证供水清洁卫生,符合上海市二次供水卫生检验标准。 2 适用范围 2.1 水池、水箱的清洗、消毒。 3 内容 3.1 每年对地下水池清洗二次,对屋面水箱清洗二次,若遇特殊需要可增加清洗次数。清洗后,由专业清洗单位取水样送市防疫站化验取证,使水质达到国家卫生饮用水的标准。 3.2 清洗工作由取得合格证的专业人员执行,清洗人员要有健康合格证。 3.3 清洗前的准备工作。 3.3.1 清洗人员应准备好所需的机电工具、清洗工具、消毒工具及消毒药物。 3.3.2 根据清洗时间安排,报服务中心经理审批停水时间。清洗前一周应出通告通知客户停水时间,以便客户做好贮水准备。 3.4 清洗程序 3.4.1 关闭进水总阀,关闭水箱之间的连通阀门,开启泄水阀,排空水池、水箱中的水。 3.4.2 让泄水阀门处于开启位置,用鼓风机对着水池、水箱口吹风2小时以上,以便空气流通,排除水池、水箱中的有毒气体,吹进新鲜空气。

3.4.3 清洗负责人招集清洗人员及检修人员讲解清洗程序、安全措施、技术要求以及安全注意事项。 3.4.4 把燃着的蜡烛放入池底,如不熄灭说明水池内不缺氧。 3.4.5 安装36V行灯供水池、水箱内照明用。 3.4.6 清洗和检查人员进入池内工作。 3.4.7 清洗人员刷洗六面体水池(箱)横、竖各三遍,检查人员对水池(箱)的管道及浮球、水位控制器进行检查。 3.4.8 清洗完毕后排尽水池(箱)中的污水,再向水池(箱)内洒漂白精消毒。 3.4.9 半小时后,再次进入水池(箱)内冲洗,最后消毒三次后,清除池底污泥,用潜水泵抽出池中的积水。 3.4.10 在清洗水池的同时,同步实施检查、清理紧固阀门,清洗过滤网工作。 3.4.11 检查各种设施正常后,注水入池,取水样到市卫生防疫检测站化验取证。 3.4.12 加盖加锁。 3.5 安全注意事项 3.5.1 使用安全电压行灯,导线绝缘良好,并安装漏电开关。 3.5.2 上、下水池应穿防滑鞋,传送工具等物品应用绳子。 3.5.3 未经试验水池中有无氧气前,不得进入水池。 3.5.4 消毒人员必须戴防护眼镜和口罩。 3.6消毒药物配制方法 3.6.1消毒药物配制方法(稳定性二氧化氯配制)以消毒1.0吨水箱为例需要配制3kg浓度为200PPM的消毒液;方法:用容器盛消毒剂原液80m1,加活化剂8克,摇动或搅拌使其溶解,5分钟后呈浅黄色即可加入8kg清水中

高温灭菌锅功能及高温灭菌锅操作规程(最新版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 高温灭菌锅功能及高温灭菌锅 操作规程(最新版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

高温灭菌锅功能及高温灭菌锅操作规程 (最新版) 灭菌锅属于压力容器范畴,是食品灭菌工序的主要生产设备,所以灭菌锅的安全性能问题是企业安全管理工作的重中之重,直接关乎企业人身安全和财产安全。 诸城市中远机械有限公司,作为杀菌设备的专业化运营商,具备压力容器制造资质,主要生产各种规格型号的灭菌锅、夹层锅、浸渍罐、储油罐等食品机械,具备十多年的生产运营经理。公司按照国家压力容规要求,根据实践经验,开发研制了安全联锁装置,它是灭菌锅快开门重要的组成部分,是确保灭菌锅安全运行、有效杜绝意外事故的重要保证。 (一)、本装置的主要功能: 1、当锅盖关好并已锁紧,而且安全联锁装置也已锁紧(此时发

出声、光报警提示)时,灭菌锅方可能升压运行。 2、当灭菌锅运行完毕,锅内压力已完全释放(此时发出声、光报警提示)时,方能在安全联锁装置脱开后打开锅盖。以上功能确保了灭菌锅的安全性。 (二)、本装置的结构、性能:本装置由手动联锁装置、行程开关装置和电控箱组成。手动联锁装置和行程开关装置都位于灭菌锅锅门法兰转环锁块处,两者相成双联锁,安全性得到充分保证。电控箱上设有电源开关以及电源、锁紧、有压、无压和报警等指示灯和报警灯(声、光报警)。手动联锁装置的锁紧块能使连锁装置闭合或脱开,此锁紧块本身又是锅身释压管的阀门开关。当锅盖未锁紧时,转环处于未转到位的状态,此时联锁装置的锁紧块无法锁紧,释压管阀门处于开启状态,锅内不能升压运行,因为即使让蒸汽入锅,也从释压管释放出去;当锅盖紧密锁紧时,联锁装置才能完全锁紧,从而卡住转环锁块,使锅盖不能自行松动;与此同时释压管的阀门被关闭,此时锅内才能升压运行。 (三)灭菌锅安全联锁装置的操作方法和报警功能:

雾化器注册指导原则

附件3: 医用雾化器产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范医用雾化器产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于第二类医用雾化器产品(或称雾化器)。该产品以超声振荡或气体压缩机驱动的方式将药物雾化供患者吸入。 本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国食药监械[2011]231号)文中二(六十三)规定的压缩式雾化器,类代号6821。 本指导原则不适用于以其他原理将药物雾化的器具,如网式雾化器;也不适用于采用无源的方式将药物雾化的器具,如由医院中心供气系统或钢瓶提供的经过压缩的氧气或医用气体作为气源的药物雾化器具。 二、技术审查要点

(一)产品名称 在《医疗器械命名规则》发布实施之前,产品的名称应以发布的国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中的产品名称为依据。没有国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中无相应产品名称的产品,其命名也应以体现产品技术结构特征、功能属性为基本原则。 产品名称可主要依据雾化的原理及方式来命名,如:“医用超声雾化器”或者“医用压缩式雾化器”。 (二)产品的结构和组成 产品的结构和组成应首先说明产品的主要部件,如有必要再对主要部件的组成进行说明。 医用超声雾化器一般主要由主机、雾化杯、送雾管、吸嘴或吸入面罩组成,其中的主机可由超声波发生器(超声换能器)、透声薄膜、送风装臵、调节和控制系统组成。医用超声雾化器产品实例如图1所示。 医用压缩式雾化器一般主要由主机、送气管、雾化装臵、吸嘴或吸入面罩组成,其中主机主要由压缩泵、过滤组件和控制系统组成。医用压缩雾化器产品实例如图2所示。 图1 医用超声雾化器产品实例

化学工艺流程图

3年高考化学之工艺合成 (2016全国1卷)2NaClO 是一种重要的杀菌消毒剂,也常用来漂白织物等,其一种生 产工艺如下: 回答下列问题: (1)2NaClO 中Cl 的化合价为__________。 (2)写出“反应”步骤中生成2ClO 的化学方程式 。 (3)“电解”所用食盐水由粗盐水精制而成,精制时,为除去2Mg +和2Ca +,要加入的试剂分别为__________、__________。“电解”中阴极反应的主要产物是 。 (4)“尾气吸收”是吸收“电解”过程排出的少量2ClO ,此吸收反应中,氧化剂与还 原剂的物质的量之比为__________,该反应中氧化产物是 。 (5)“有效氯含量”可用来衡量含氯消毒剂的消毒能力,其定义是:每克含氯消毒剂的氧化能力相当于多少克2Cl 的氧化能力。2NaClO 的有效氯含量为 。(计算结果保留两 位小数)。 (2016年全国2卷)双氧水是一种重要的氧化剂、漂白剂和消毒剂。生产双氧水常采用蒽醌法,其反应原理和生产流程如图所示: 生产过程中,把乙基蒽醌溶于有机溶剂配制成工作液,在一定温度、压力和催化剂作用下进行氢化,再经氧化、萃取、净化等工艺得到双氧水。回答下列问题: (1)蒽醌法制备H 2O 2理论上消耗的原料是 ,循环使用的原料是 ,配制工作液时采用有机溶剂而不采用水的原因是 (2)氢化釜A 中反应的化学方程式为 进入氧化塔C 的反应混合液中的主要溶质为

(3)萃取塔D中的萃取剂是,选择其作萃取剂的原因是 (4)工作液再生装置F中要除净残留的H2O2,原因是 (5)(5)双氧水浓度可在酸性条件下用KmnO4溶液测定,该反应的离子方程式为 一种双氧水的质量分数为27.5%(密度为1.10g·cm-3),其浓度为mol·L?1. (2015全国2卷)28.(15 分)二氧化氯(ClO2,黄绿色易溶于水的气体)是高效、低毒的消毒剂,回答下列问題: (1)工业上可用KC1O3与Na2SO3在H2SO4存在下制得ClO2,该反应氧化剂与还原剂物质的量之比为。 (2)实验室用NH4Cl、盐酸、NaClO2(亚氯酸钠)为原料,通过以下过程制备ClO2: ①电解时发生反应的化学方程式为。 ②溶液X中大量存在的阴离子有__________。 ③除去ClO2中的NH3可选用的试剂是(填标号)。 a.水b.碱石灰c.浓硫酸d.饱和食盐水 (3)用右图装置可以测定混合气中ClO2的含量: Ⅰ.在锥形瓶中加入足量的碘化钾,用50 mL水溶解后,再加入 3 mL 稀硫酸: Ⅱ.在玻璃液封装置中加入水,使液面没过玻璃液封管的管口; Ⅲ.将一定量的混合气体通入锥形瓶中吸收; Ⅳ.将玻璃液封装置中的水倒入锥形瓶中: Ⅴ.用0.1000 mol·L-1硫代硫酸钠标准溶液滴定锥形瓶中的溶液(I2+2S2O32-=2I- +S4O62-),指示剂显示终点时共用去20.00 mL硫代硫酸钠溶液。在此过程中: ①锥形瓶内ClO2与碘化钾反应的离子方程式为。 ②玻璃液封装置的作用是。 ③V中加入的指示剂通常为,滴定至终点的现象是。 ④测得混合气中ClO2的质量为g。 (4)用ClO2处理过的饮用水会含有一定最的亚氯酸盐。若要除去超标的亚氯酸盐,下列物质最适宜的是_______(填标号)。 a.明矾b.碘化钾c.盐酸d.硫酸亚铁 (2015全国1卷)27.硼及其化合物在工业上有许多用途。以铁硼矿(主要成分为Mg B2O5·H2O和Fe3O4, 2 还有少量Fe2O3、FeO、CaO、Al2O3和SiO2等)为原料制备硼酸(H3BO3)的工艺流程如图所示:

剖析手持式医用雾化器及改进

霞氅㈣乏一Ⅲ啊 剖析手持式医用雾化器及改进 欧姆龙U22手持式医用雾化器是由用超声 波换能器制作的,优点是结构小,功耗小,雾化 量大(0.2到O.5miI/min),雾化颗粒小(病人容 易吸收),稳定性能高。长时间使用药液不会发热。 一、结构分析 超声波换能器制作的手持式医用雾化器的组 成部分:雾化部分(由超声波换能器与相关结构 部分组成),电路驱动部分,供电部分。 1.雾化部分 是由超声波换能器与一层出雾网片部分组 合,将药液进行雾化。 由于医用雾化器对雾体颗粒以及雾化量有一 定的要求.超声波换能器在将药液转换成雾体时。 并不能保持雾化颗粒在一定的范围内,则需要在换能器的出雾部分外加一层网片用于出雾。该网片由3到5微米的孔并按照一定的规律排列。 出雾原理: 超声波换能器是由振幅杆与超声波雾化片组成,雾化片在工作时产生振荡通过振幅杆传递到换能器出雾部分,在出换能器的顶部外加一层网片。振幅杆在振动的同时将药液按照一定的量渗透到网片与振幅杆之间。通过网片的网孔将药液挤到网孔中进行雾化,这样可以保持雾化量和雾化颗粒的稳定。 2.电路振荡驱动 如图1示.L3、L4组成电感三点式振荡电路,其输出信号频率为180kHz。振荡幅度为50V。 342010VOL.12 图1 L4信号耦合到L3形成正反馈,Q2导通时间短而关断时间长,是在丙类工作状态。Q2基极波形如图2示,C1、R1作为振荡回路的一部分,且直接影响Q2的振荡间歇周期,L3与C1、R1节点的波形如图3示。Q2集电极输出交流信号通过C2输出到超声波雾化换能器Y1上。在Y1上形成谐振。 图2 (下转39页) 万方数据

嘲川厂—————————一僦鍪 图7采用CT3582的万能充电器电路 (上接34页) 图3 3.供电部分 根据换能器的实际需求来确定,欧姆龙U22 使用的3V电池供电。雾化部分电路的电压是通 过3V升压到9V后供电工作。3V为外接稳压电 源与机内电池两用。 ● =、改进设计L一……………一………一…√i 笔者做出了功耗更低的电路如图4所示。 将图1中的D2用10pF电容C3替代。通过改变C1的电容容量可以调节节点的升压值,我使用的1:48的调频中周.电压可以升高到100V,在制作的过程中需注意选用合适的中频变压器(中周)。升压过高会使的中周发热,影响频率的稳定性。 图4 在电路测试过程中发现: (1)调节R2大小可以调节Q2信号放大的倍数。 (2)调节C1可以调节Q2基极点输入的振荡信号幅度。 (3)电容C3可调节振荡频率和起振荡稳定作用。嘲 电孑翻作 39万方数据

小容量注射剂生产工艺流程图及流程说明

小容量注射剂生产工艺流程图:

一、生产用物料 包括原辅料、纯化水、注射用水、包装材料。 原辅料、包装材料(包括安瓿)应检验合格后使用。 纯化水为原水制得,清洗安瓿使用;注射用水为纯化水制得,清洗安瓿和配制使用,均应定时检查,制得后及时使用。 二、纯化水、注射用水 1、原水处理(纯化水的制备) 原水处理方法有离子交换法、电渗析法及反渗透法。离子交换法制得的去离子水可能存在热原、乳光等问题,主要供蒸馏法制备注射用水使用,也可用于洗瓶,但不得用来配制注射液。 2、注射用水的制备 注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,又称重蒸馏水。其质量要求见《中国药典》,除氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属按蒸馏水检查应符合规定外,还规定pH应为5.0~7.0,氨含量不超过0.00002%,热原检查应符合规定,应于制备后12h使用。三、人员 操作人员应身体健康,每年体检一次,并建立健康档案。 操作作人员按生产区域进行划分,严格遵守工作服穿戴制度,并不得将工作服穿出该区域。不得将头发、胡须外露,不得化妆,不得佩带饰物、手表,操作前后、接触污物后均应洗手并且消毒。 工作服应定期清洗,更换。 四、领料 按生产指令领取处方原料,核对物料品名,批号、规格、数量应相符,所领物料应有检验合格报告书。

五、配料 领取的原料核对品名、批号、数量、合格证,按生产处方配料,装入清洁容器转入下一工序。称量时需由第二人复核。 六、安瓿清洗 将安瓿轩洗瓶机,依次用饮用水、纯化水、注射用水进行清洗,清洗后干燥灭菌,置相应区域,检验合格后及时使用。 七、配液 按生产工艺进行配液 八、过滤 将配置完成的药液过滤,除去其中所含的杂质。 九、灌封 滤液经检查合格后进行灌装和封口,即灌封。 十、灭菌 除采用无菌操作生产的注射剂外,注射液在灌封后须尽快进行灭菌,以保证产品的无菌。(灭菌要杀灭微生物,以保证用药安全,同时避免药物的降解,以免影响药效。) 十一、检漏 灭菌后的安瓿立即进行漏气检查。若安瓿未严密熔合,有毛细孔或微小裂缝存在,则药液易被微生物与污物污染或药物泄漏,污损包装,应检查剔除。 十二、灯检 安瓿通过灯检箱进行灯检,剔除不合格产品,若不合格产品比例达到规定限度,则本批产品直接判为不合格产品,作废处理。十三、印字包装 在安瓿瓶上印刷药品名、规格、批号或粘贴标签,容及格式需符合24号令及相关规定的要求。 按批包装指令领取包装材料。标签、纸盒、纸箱按批包装指令打印产品批号、生产日期、有效期至、箱号。说明书及印有批号的标签、纸盒、纸箱应计数发放。破损的说明书及印有批号的标签、纸盒、纸箱由专人收回并销毁。 在外包装过程中,应检查包装数量是否正确,待包装品及包装材料质量是否符合规定。喷印是否清晰、正确,不合格的应剔除。

医用雾化器如何消毒

医用雾化器如何消毒 近年来,随着自然气候的变化及环境污染的严重,以前不常见的疾病开始多发,且越来越趋向于年轻化。对于哮喘这种遗传性较高的疾病在日常生活中也成上升的趋势。何为哮喘?即一种敏感性的疾病。当病人接触到某些能诱发哮喘的物质时,就会有咳嗽、气促、喘鸣,甚至呼吸困难的现象,多在夜间和(或)清晨发作、加剧,多数患者可自行缓解或经治疗缓解,严重者则需通过药物治疗。 哮喘是至今比较常见的呼吸疾病,而且治疗的时间较长,比较难治愈,所以有效的治疗方法是可以有效的控制病情的,雾化器对治疗哮喘病的控制还是比较有效的。它是将药液雾化成微小颗粒,药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积,从而达到无痛、迅速有效治疗,属于二类医疗器械。 雾化器是一般用于治疗使用的,不管是医院使用,还是家庭的使用,都需要注意雾化器的清洁和消毒,只有保证雾化器是干净,才能有效的使用雾化器!那么,雾化器的怎样消毒呢? 1、如果没有相关的消毒药物,而且是你本人在家用,每次做完之后,把管道冲洗干净,用开水烫一下晾干就可以了。 2、如果想用药物消毒,你可以到药房买含氯制剂或者消毒液浸泡半个小时后捞出来冲洗干净,晾干了备用。 3、治疗都结束之后呢,一定要把雾化器进行彻底消毒,防止下次使用感染,并且要保持仪器的干燥性。 4、在使用雾化器之前,要把装药的那个杯子清洗消毒一下,预防污染。 5、雾化器长期不用时,使用前也应该采用上述方法清洗、消毒、晾干再用。 综上所述,医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病,如感冒、发热、咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、咽炎、鼻炎、支气管炎、尘肺等气管、支气管、肺泡、胸腔内所发生的疾病。其治疗效果迅速、无痛苦、无副作用,不过,每次使用后尽量保持雾化器的清洁和卫生,经常对雾化器进行消毒,这样才能保证雾化器功效的发挥。

高压灭菌锅的操作流程

高压灭菌锅的操作流程 (请在使用前仔细阅读,以免造成不必要的损害和损伤,谢谢合作)1在使用前先检查下面排气瓶里的水位,要使其介于最高线和最低线的中间位置偏下,否则要将水倒出,再继续操作。(注:此水壶是蒸汽冷凝后接冷凝水的,与锅内的水位无关) 2逆时针方向转开排气阀把手,然后横向向右滑开盖子。(如果是在操作过程中打开要注意保证压强为0,温度低于97℃,以免造成不必要的伤害) 3拿出上面的篮子,向里面加RO水/单蒸水,使水位线至少超过最下面篮子底部(如果里面有水,需检查水位,并保证水没有被污染,否则要将水排掉,重新换过) 4然后将要灭菌的东西放入篮子里,再慢慢的把篮子放入锅内,盖上盖子,顺时针旋紧排气阀。 5插上电源,打开开关,控制盘灯会亮起,准备操作。 6按MODEL键选择你所需要的操作模型。(如有需要,选择你所需要的时间和温度)。 7按START键,开始灭菌。(升温过程缓慢,不同的模式也不同,大约在30min左右)。 8当设置的时间到的时候,仪器会连响三下,当温度降到97℃的时

候,仪器要连响六下,当温度下降到60℃的时候,仪器要响十下,整个灭菌过程完成。(大概要一个小时左右)。 9让灭菌锅的压强降到0,温度要降到80℃以下,然后按STOP 键,停止操作,此时已将自动转到制冷系统,然后关掉开关,切掉电源。 10打开盖子,将灭好菌的东西拿出来,再将盖子盖好。 11排水,待水充分冷却后,打开位于前面的排水管,排水后关闭排水管。 注意事项: 1 锅外水壶水位线的检查,要使其介于最高线和最低线的中间位置偏下为宜。以免在灭菌过程中有过热的水和水蒸气溢出,造成危险。 2 每次打开灭菌锅前要确保温度在80℃以下和压强为0。 3 灭菌用水必须用RO水/单蒸水,以免灭菌锅内积水垢。 4 在拿出篮子时要尽量保持篮子清洁,以防被污染。 5. 如在灭菌过程出现问题,按STOP键,转到制冷系统,中止操作。 6. 灭菌过后要检查好电源是否断开,整理好方可离开。 7. 如隔1个月左右不用,需将锅内水排掉,清洗灭菌锅。

NE103医用气体雾化器安全风险管理报告

安全风险管理/分析报告 MK3-E05.2 公司名称佛山市美客医疗科技有限公司 公司地址佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼 三单元 产 品医用气体雾化器 型 号NE101 依据标准 YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007《医疗器械-风险管理对医疗器械的应用》 目 的 对医用气体雾化器进行风险管理,使使用医用气体雾化器的医生和病人的安全风险控制在可接受的范围;识别对人员的损害,评定风险水平;按照风险可接受准则,将风险降低到可接受水平;规定风险控制措施并对风险降低的措施进行验证。 结 论 所有可识别的风险都已经被评价。在采取适当的措施以降低这些风险之后,在产品预期的应用和用途上,各种等级的风险是可以接受的。 编制 批准 日期缩略词说明 代号说 明RE风险评价

S 严重度 1—轻度:轻度伤害或无伤, 2—中度:中等伤害,3—致命:一人死亡或重伤, 4—灾难性:多人死亡或重伤 O 发生频率 1—极小(<10-6), 2—非常小(10-4~10-6), 3—很小(10-2~10-4), 4—偶然(10-1~10-2),5—有时(1~10-1) 6—经常>1 D 可发现 1—当风险发生时一定可发现 4—当风险发生时难以被发现 2—当风险发生时非常容易被发现 5—当风险发生时非常难以发现 3—当风险发生时容易被发现 6—当风险发生时不可能被发现) RL 风险等级=严重度×发生频率×可发现 当结果为: 1~6:可忽略的风险,不需进一步行动;7~18:轻微风险,建议采取预防措施;19~36:中等风险,要求采取预防措施;>36:不可接受的风险。 RRM 减低风险措施NH 新危害发生ALOR 风险是否可接受

高压蒸汽灭菌锅操作步骤

操作步骤 1.首先将内层灭菌桶取出,再向外层锅内加入适量的水,使水面与三角搁架相平为宜。 2.放回灭菌桶,并装入待灭菌物品。注意不要装得太挤,以免妨碍蒸汽流通而影响灭菌效果。三角烧瓶与试管口端均不要与桶壁接触,以免冷凝水淋湿包口的纸而透入棉塞。 3.加盖,并将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽内。再以两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓,使螺栓松紧一致,勿使漏气。 4.用电炉或煤气加热,并同时打开排气阀,使水沸腾以排除锅内的冷空气。待冷空气完全排尽后,关上排气阀,让锅内的温度随蒸汽压力增加而逐渐上升。当锅内压力升到所需压力时,控制热源,维持压力至所需时间。本实验用 1.05kg/cm2,121.3℃,20分钟灭菌。 5.灭菌所需时间到后,切断电源或关闭煤气,让灭菌锅内温度自然下降,当压力表的压力降至0时,打开排气阀,旋松螺栓,打开盖子,取出灭菌物品。如果压力未降到0时,打开排气阀,就会因锅内压力突然下降,使容器内的培养基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口,造成棉塞沾染培养基而发生污染。 操作步骤 1.首先将内层灭菌桶取出,再向外层锅内加入适量的水,使水面与三角搁架相平为宜。 2.放回灭菌桶,并装入待灭菌物品。注意不要装得太挤,以免防碍蒸汽流通而影响灭菌效果。三角烧瓶与试管口端均不要与桶壁接触,以免冷凝水淋湿包口的纸而透入棉塞。 3.加盖,并将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽内。再以两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓,使螺栓松紧一致,勿使漏气。 4.用电炉或煤气加热,并同时打开排气阀,使水沸腾以排除锅内的冷空气。待冷空气完全排尽后,关上排气阀,让锅内的温度随蒸汽压力增加而逐渐上升。当锅内压力升到所需压力时,控制热源,维持压力至所需时间。本实验用 1.05kg/cm2,121.3℃,20分钟灭菌。 5.灭菌所需时间到后,切断电源或关闭煤气,让灭菌锅内温度自然下降,当压力表的压力降至0时,打开排气阀,旋松螺栓,打开盖子,取出灭菌物品。如果压力未降到0时,打开排气阀,就会因锅内压力突然下降,使容器内的培养基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口,造成棉塞沾染培养基而发生污染。 6.将取出的灭菌培养基放入37℃温箱培养24小时,经检查若无杂菌生长,即可待用。HVE-50 高压灭菌锅 目录 HVE-50的特点 百度名片 HVE-50 高压灭菌锅

医用压缩式雾化器怎么使用

医用压缩式雾化器怎么使用 医用压缩式雾化器怎么使用呢?相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段,医用雾化器将药液雾化成微小颗粒。那么医用压缩式雾化器怎么使用呢?来看看吧。 文章目录 一、医用压缩式雾化器怎么使用 二、医用雾化器产品的工作原理 三、什么是雾化治疗 医用压缩式雾化器怎么使用 1、医用压缩式雾化器怎么使用 水槽内加冷蒸馏水250ml,液面高度约3cm要浸没雾化罐底的透声膜。雾化罐内放入药液,稀释至30-50ml,将罐盖旋紧,把雾化罐放入水槽内,将水槽盖盖紧。接通电源,先开电源开关,红色指示灯亮,预热3分钟,再开雾化开关,白色批示灯亮,此时药液成雾状喷出。根据需要调节雾量(开关自左向右旋,分3档,大档雾量每分钟为3ml,中档每分钟为2ml,小档每分钟为1ml),一般用中档。病人吸气时,将面罩覆于口鼻部,呼气时启开。或将“口含嘴”放入病人口中,嘱其紧闭口

唇深吸气。在使用过程中,如发现水槽内水温超过60℃,可调换冷蒸馏水,换水时要关闭机器。 2、医用压缩式雾化器的性能特点 高效无油活塞式压缩机,雾化时不需冷却水、日常免维护、操作更简单方便;原药雾化,不需稀释,临床效果好;几乎没有药物残留量,药物利用率高;操作使用更方便,产品备有2米气管一根,活动余地大,坐、躺都能用,雾化组件轻巧,佩带、手扶方便;雾化使用原药雾化,在相对的治疗时间内吸入的雾化量适宜,不易造成气管内壁黏膜发涨,造成气管堵塞,雾化的颗粒超细,并且不易碰撞结合,人体吸入舒适,而且能

进入支气管、肺部等器管,临床效果极佳,特适宜下呼吸道疾病治疗; 3、医用雾化器是什么 相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段,医 用雾化器将药液雾化成微小颗粒,药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积,从而达到无痛、迅速有效治疗,属于二类医疗器械。医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病,如感冒、发热、咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、咽炎、鼻炎、支气管炎、尘肺等气管、支气管、肺泡、胸腔内所发生的疾病。 医用雾化器产品的工作原理 1、医用雾化器产品的工作原理。医用超声雾化器超声雾化器由超声波发生器产生的高频电流经过安装在雾化缸 里的超声换能器使其将高频电流转换为相同频率的声波, 由换能器产生的超声波通过雾化缸中的耦合作用,通过雾 化杯底部的透声薄膜,从而使超声波直接作用于雾化杯中的液体。

高温高压杀菌釜安全操作规程

高温高压杀菌釜安全操作规程 高温高压杀菌釜作为食品灭菌工序的主要设备,因其属于压力容器范畴,所以杀菌设备的使用、维护及保养是企业生产管理中的一项重要工作。诸城市中远机械有限公司,作为杀菌设备的专业化运营商,主要生产各种规格型号的杀菌锅、夹层锅等食品机械,具备十多年的生产管理经理,根据国家压力容规标准,结合食品企业生产现场实际,总结出以下使用原则: 正确掌握并操作杀菌釜,您需要注意如下: 1、用户应贯彻执行国家质检总局TSG0004-2011“固定式压力容器安全技术监查规程”中使用与管理和有关容器安全技术规定。 2、用户应根据本单位的生产工艺杀菌条件和杀菌釜的技术性能制定杀菌釜安全操作规程,并严格执行安全操作规程,至少应包括: (1)、杀菌釜的操作工艺指标及最高工作压力,最高工作温度;最低工作压力和最低工作温度。 (2)、杀菌釜的操作方法与程序和注意事项。 (3)、生产运行中应重点检查项目和部位,以及进行中可能出现的异常现象和防止措施。 (4)、设备停用时的封存和保养方法。 3、本设备严禁超过设计压力、超过设计温度进行使用。 4、使用杀菌釜的操作人员应经培训考试合格,应严格遵守安全操作规程和岗位责任制,并保持安全附件齐全,灵敏、可靠,发现不正常现象应及时处理。 5、杀菌釜装设有安全阀、压力表、温度计等安全附件,在使用过程中应加强维护与定期校验,本设备的安全阀应经常保持灵敏、可靠,防止随意调整,其准确度半年检验一次,压力表指示失灵、刻度不清、表盘破裂、泄压后指针不回原位、铅封损坏等情况,均应立即更换,送修或更改。 6、杀菌釜应定期检查,每月至少进行一次外部检查,每半年年至少进行一次内部检查,每年至少进行一次全面检验,检验前的准备工作和检验的项目,均按“规程”和有关规定进行,检验报告存档备案。 7、在使用过程中应经常对锁块、转换法兰等滑动与滚动接触部位涂抹润滑粉剂,以保证摩擦面处于润滑状态。

医用气体压缩式雾化器的检测方法

医用气体压缩式雾化器的检测方法 梁晓雄 黄莉 / 上海市计量测试技术研究院 摘 要 从医用气体压缩式雾化器的工作原理、技术参数、检测项目入手,论述了检测医用气体压缩式雾化器的基本方法,并对雾化器的测量不确定度进行了分析。 关键词 空气压缩雾化器;多参数检测;不确定度 0 引言 医用雾化器广泛用于治疗各种上下呼吸系统疾病。相对于传统的服药治疗,其将药液雾化成微小颗粒,药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积,从而达到无痛、迅速有效治疗的目的。 医用雾化器主要分为超声波雾化器和气体压缩式雾化器。相对于超声雾化器,气体压缩式雾化器其雾化量较小,不会对患者呼吸道造成损伤,且雾化吸入时的速度较快,会使较多的雾滴在患者咽部沉积,治疗效果更好。如今,超声雾化器在临床使用中正逐渐被气体压缩式雾化器所取代。 医用气体压缩式雾化器的计量特性如何,直接影响患者的治疗效果,甚至人身健康。因此,建立一套切实可行的检测方法有着积极的现实意义。 1 工作原理 气体压缩式雾化器利用压缩空气通过细小管口形成高速气流,产生的负压带动药液一起喷射到阻碍物上,在高速撞击下向周围飞溅使液滴变成雾状微粒从出气管喷出。 2 多参数分析 医用气体压缩式雾化器是一个集多个技术参数于一体的医疗仪器,其自身的功能决定了雾化率是最重要的技术指标,它决定了雾化器功效的好坏,而过大的雾化率会伤害患者呼吸道,甚至导致呼吸道堵塞引起窒息。因此,雾化器的最大雾化率必须小于其企业标准、使用说明书(或铭牌)上的规定。 其次,气体压缩式雾化器一般会伴随压缩泵工作产生噪声。当噪声超过一定的听阈值时,会让患者产生心烦、焦躁等不适反应,特别是临床上对婴幼儿进行药物雾化时,患儿反应尤为明显。由于患儿对噪声的不安恐惧,往往会使得雾化治疗无法顺利进行。因此,噪声也是气体压缩式雾化器不可忽视的重要技术指标,其噪声值不得超过60 dB。 3 检测项目及方法 3.1 外观检查 医用气体压缩式雾化器外观不能有影响检测的缺陷,接口、紧固件、管路等各部件工作正常。 3.2 最大雾化率 通过量筒量出适量蒸馏水或生活饮用水注入雾化罐,水温为(20±5) ℃,水量按使用说明书或产品标准的规定。若雾化罐有雾化率、风量控制功能档,则把它们调至最大。开机时用秒表记录时间,雾化5 min后停机,用量筒量出雾化罐中的剩余水量,按式(1)计算最大雾化率: S = (B - B)/5 (1)式中:S —— 雾化率,mL/min;  B0 —— 雾化罐内预充水量,mL;  B —— 雾化罐内雾化5 min后剩余水量,mL 3.3 噪声 将声级计和雾化器置于工作台上,若有雾化率、风量控制档则设置为最大。在雾化器正常工作时,分别在距离雾化器1 m处的前、后、左、右四个方位测试噪声级。 4 可靠性分析 由于医用气体压缩式雾化器不同于带指示的计量器具,只能定量分析其技术指标是否在合格的范围内。而数据的准确可靠可以通过选用合适的标准器,重复测量得到保证。本试验使用的标准器如表1所示。 1 国内统一刊号CN31-1424/TB 2018/3 总第266期

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