质保部长岗位职责

职责范围：

1.在总经理的领导下及质量副总经理的指导下，负责质保部的全面质量管理工作。

2.负责组织制定企业质量方针、政策和目标，制定管理和实施办法，使质量方针、政策、目标得以贯彻实施。

3.负责组织制定、完善各部门、各级人员的质量责任制，明确企业各部门、各级人员在质量工作中的具体任务、所承担的职责和赋予的权限。

4.负责协同办公室组织对公司各级人员进行GMP及质量知识的培训工作。

5.负责组织开展质量信息管理活动，建立完善的质量信息管理系统，并保证有效开展工作。

6.负责组织进行质量成本管理，降低不良品损失。

7.负责组织生产质量管理文件的管理工作。

8.负责组织做好进厂物料的质量监控工作。组织对标签、说明书及包装材料交付印刷前的审核、批准工作。

9.会同供应、生产等部门定期对主要供应商质量体系进行评估，形成评估报告，确定是否可以成为合格的供应商。

10.负责组织制定物料、半成品、成品的质量标准、做到不合格的原辅料、包装材料、容器等不投入生产使用；不合格的半成品不流入下道工序；不合格的成品不出厂销售。

11.负责组织做好原料、主要辅料、半成品及成品的质量稳定性试验和评价，建立产品的质量档案，做好产品的留样观察，及时向有关部门反馈信息。

12.负责组织做好对生产车间生产过程的质量监控，建立健全自检、互检和专检三级质量监督网。

13.负责组织质量事故的调查，提出处理意见并上报总经理。

14.负责处理退回产品及组织产品紧急收回工作。

15.负责组织厂级质量分析会，通过分析找出产品质量存在问题的原因并落实整改措施。

16.负责组织开展以GMP为中心的质量管理工作，组织对各部门GMP执行情况进行监督和检查，并组织好质量审核、验证和GMP的自检及自检后的整改工作。

权限：

1.有对各部门执行GMP检查结果的报告权和处理建议权，有对生产过程监督检查中发现违反GMP行为及造成质量隐患者的处理权。

2.有对原辅料、包装材料供应商质量保证能力的审核权和批准权，及对不合格供应商的撤消权。

3.对不合格的原料、包装材料与容器有权制止使用，对不合格的半成品有权制止投入下道工序，对不合格产品有权制止出厂。

4.对公司发生质量事故，有权查实及提出处理意见权。

责任：

1.对上级领导部门有关产品质量的指示、规定，未能及时传达贯彻而影响产品质量负责。

2.对由于检验错误未审核出造成的损失负责。

3.对质量事故未及时向公司领导报告负责。

4.对出厂产品的质量负责。