实验室管理与质量控制知识汇总【最新版】

实验室管理与质量控制知识汇总【最新版】
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实验室管理与质量控制知识汇总

实验室管理涉及众领域的知识,包括对实验室的硬件(仪器设备、设施、空间等)、软件(规章制度、程序及运行系统等)、各类人员及过程的管理。

1硬件管理与软件建设

硬件建设(新建或改建实验室、购买仪器设备等)主要取决于经费投入,但即使有了良好的硬件条件,如果管理不善,不仅不能充分发挥良好硬件条件的优势,而且可能使相关的检测/实验结果的质量和可靠性得不到保证,并可造成不同程度的资源浪费。

因此,建立并不断完善各类实验室及其仪器设备的管理制度和操作程序,是保证充分发挥实验室现有硬件条件优势,并保证各类检测/实验结果可靠性的根本措施。

对实验室及仪器设备的管理应包括以下内容:

1. 明确实验室和仪器设备的管理责任人及其所应担负的责任。

2. 在实验室现有条件下和力所能及的范围内,努力使各种仪器设备和检测/实验的最佳环境与配置条件得以满足。

3. 建立完整的实验室和仪器设备档案:包括仪器设备的购买登记、校验和维修情况、使用要求与说明(包括必要的作业指导书、标准操作程序等)、使用记录、停用或报废记录等。

4. 建立并不断完善整个实验室的管理系统:包括文件档案管理、仪器设备管理、人员管理等。要有相应的管理制度和奖惩措施,而且必须注意加以严格执行,同时还应注意不断提高管理系统的自动化水平与效率。

2人员管理、人才梯队建设与实验室发展

如果有了良好的实验室和仪器设备条件,并有了相应的管理规章制度,但缺乏相应的训练有素的实验技术人员或管理人员,或缺乏良好的人员管理和激励机制,不仅也不能充分发挥良好硬件条件的优势,而且同样可能使相应的检测/实验结果的质量得不到保证,并造成资源浪费。因此,建立并不断完善实验室各类人员的管理制度、培养计划和良好的

激励机制,也是保证充分发挥实验室已有硬件条件优势,保证各类检测结果可靠性的重要措施。

对实验室及仪器设备的管理应包括以下内容:

1. 明确实验室和仪器设备的管理责任人及其所应担负的责任。

2. 在实验室现有条件下和力所能及的范围内,努力使各种仪器设备和检测/实验的最佳环境与配置条件得以满足。

3. 建立完整的实验室和仪器设备档案:包括仪器设备的购买登记、校验和维修情况、使用要求与说明(包括必要的作业指导书、标准操作程序等)、使用记录、停用或报废记录等。

4. 建立并不断完善整个实验室的管理系统:包括文件档案管理、仪器设备管理、人员管理等。要有相应的管理制度和奖惩措施,而且必须注意加以严格执行,同时还应注意不断提高管理系统的自动化水平与效率。

3过程管理

过程管理主要体现在建立和完善质量控制系统并加以良好地运转,从而对整个检测/实验过程进行质量控制与管理。

质量控制的主要内容和方法:质量控制是实验室管理的主要组成部分,质控系统的运行情况是体现实验室管理水平的最佳指标之一。质量控制不仅应贯穿于整个检测/实验过程(包括实验设计、操作、记录、报告、监督等各个环节),而且还应体现在实验室的日常工作和常规管理中。

1. 建立并不断完善质量控制系统:任何检测机构和实验室都必须建立相应规模的质量控制系统(包括规章制度、人员及空间、设备条件、运行方式与程序等),并加以有效地运转。规模较大的检测机构应有相对独立的质量控制部门和不参与检测/实验工作的专职质控人员。各检测/实验室内也应有专职或兼职的质控人员,并应赋予明确的工作职责。

对质量控制系统的运行和质控人员的工作情况应有详细的记录,并应不断加以总结,改进和完善质控系统。

2. 仪器设备校验:是减少测定误差,保证结果准确性的

有效措施。新购置的仪器设备(包括量具等)在正式投入使用前应按规定进行必需的调校(通常由厂家或供应商进行,或按说明书的描述或在有关专业人员的指导下自己完成)和校验(通常应送技术监督部门或校准实验室强检,在征得技术监督部门同意的情况下可自检)。

3. 检验人员培训与教育:检验人员上岗前必须经过培训(包括有关专业和基础知识的培训,以及对所使用或负责管理的仪器设备的特殊培训),应在对相关的仪器设备和检测/实验方法有充分了解和掌握的基础上,才能从事相应的检验工作。

还应加强对检验人员的责任心和素质教育,并有相应的奖惩措施,以防止因检验人员的粗心或不负责而造成的误差,更不允许人为地编造或随意修改检测数据或结果。

4. 检测方法与操作规程:应使用相应的国家标准或技术规范等所规定的检测方法。若使用其它来源的方法或自拟、自建方法,则使用前必须进行必要的验证,并说明使用的理由。

所开展的检测工作,一般都应有详细的操作规程,以保

证不同人员所作检测结果的重现性和一致性。

5. 检测/实验操作与原始记录:所有检测/实验操作应严格按相应的检测方法和操作规程进行。如有改动或不一致之处,应仔细记录并说明原因。

原始记录是保证检测质量和检测结果可溯源性的重要依据,所有原始记录应准确、清楚并不易消除, 应注明记录日期并有记录者的签名。原始数据需要修改时,应保持原记录清楚可认, 并有修改者的签名或盖章,必要时还需注明修改的理由及修改时间等。

6. 实验室内质控和实验室间质控:实验室内质控指某一实验室内部自己进行的质控工作,而实验室间质控指由多个实验室共同完成的质控工作。

实验室内质控主要是反映和保证同一实验室内检测结果的可靠性和重现性;实验室间质控主要反映和保证不同实验室检测结果的一致性。二者都是保证检测质量与可靠性的重要措施,也是质控系统日常运行的主要内容。

实验室内质控和实验室间质控可采用多种多样的方法

进行,如标样或盲样检测;平行样检测;重复检测/试验;加标回收;设置各类对照;统一检测方法、原始记录和报告格式等等。

7. 技术监督部门或上级部门/机构安排或交办的质控或盲样检测任务。

良好实验室操作规范

1.标准操作规程(SOP—StandardOperating Procedures)

编写和使用SOP的主要目的是保证操作的重现性和保证结果数据的可信性。即受过基本教育和培训的人员,如严格按SOP进行检测/试验,则其试验结果的重现性较好。亦即在同一研究机构或实验室内,由不同的人按SOP进行检测/试验,可保证能够达到较一致的结果。

2. 质量保证部门(QAU—QualityAssurance Unit)

QAU指检验机构内负责保证其各项工作符合GLP规范要求的部门或组织。

QAU是GLP建设的关键。有了良好的实验方案和各种具体操作的SOP,并不一定能保证有高质量的试验结果。

3.项目负责人(SD—StudyDirector,即研究指导者)

SD指负责组织实施某项研究或检验工作的人员。但根据各国GLP中对SD职责的规定,GLP实验室中的SD亦即我们通常所称的项目负责人或课题负责人。SD是由GLP机构或实验室的负责人聘任、任命或指定的。

4. 实验方案、原始记录和总结报告

项目负责人应制定书面的实验方案,签名盖章后交QAU 审查, 报机构负责人批准后方可执行。接受他人委托的研究, 实验方案应经委托单位审查认可。研究过程中需要修改实验方案时, 应经QAU审查,机构负责人批准。变更的内容、理由及日期,应记入档案, 并与原实验方案一起保存。

5. 实验室资格认证与监督检查

为确保GLP得到准确的贯彻执行,各国都规定了对GLP 机构或实验室的资格认定、检查和监督措施。检查和评价的

标准各国有所不同,但检查的内容一般都很广,通常包括:组织管理体系;各类工作人员的文化层次、专业工作经历及培训记录;SOP的制订和管理、是否与所进行的试验工作相适应、实验室内是否随手可得到相应的SOP;质量保证部门的工作;各类试验工作的运行和管理、档案室及其档案管理是否规范;仪器设备的维修、保管和使用记录、环境调控的实施记录是否完整;动物房及其配套设施是否合理、各种运行路线是否能明确地分开;实验方案及实验总结是否符合GLP的规定;原始记录的质量等等。

内部管理制度及质量控制措施

试验室工作制度和管理制度 (一)试验室检测质量保证制度1、检测人员 (1)检测人员必须具备检测人员的各项要求,凭检测合格证在指定岗位上进行检测工作。 (2)检测人员要按照料标准、操作规程进行检测工作,工作要精益求精,对检测数据负责。 (3)在测试过程中,发生故障或因外界干扰测试中途停止时,测试人员将详细情况记录专用本上,并口头告知技术负责人,采取必要措施或重做。 2、检定设备 (1)检定设备可按照设备仪器管理制度有关规定执行。(2)检定设备要有设备使用卡片,对设备运转及技术参数做详细记载,并规定详细的操作规程。 (3)检定设备有故障或过期未校定校准,不得投入检测工作。(4)对进口设备经培训确实掌握技术,方可操作使用。(5)保持设备运行完好率,试验室环境符合检测工作的要求。3、读取数据与记录数据 (1)读取数据与记录数据必须按有关标准规定的检验方法与步骤进行。(2)记录数据应如实准确地填写在检测记录中。 (3 )对检测所得数据进行可靠性分析,确认检测结果有问题,专业资料

应立即报告有关人员,并及时分析其原因,必要时重检。 4、试验室管理 (1)试验室内设备、安全、卫生等应由各试验室内专人管理。(2)凡有机器运转和通电设备,人员不得离开(对有自控保险装置除外)。(3)凡对试验室养护箱(室)等有温度、湿度规定要求的均要严格控制,并有专人负责每天记录。 (4)检测报告是判定原材料、关成品、成品质量的主要技术依据,要严格履行审核手续。 (5)各检测项目的原始记录,必须本人签字并及时出具检测报告。(6)检测报告应进行认真审核,无误后签字存档。 (二)力学室工作制度 (1)每日上班应对本室的仪器设备、工具箱、水、电等检查一遍,如有异常,应立即采取措施。 (2)试验人员应对所使用的仪器设备性能完全了解,包括配套的仪器及配件如何正确使用,试验机、万能机应尽可能在基量程的20~80%范围内操作。 (3)试验人员在试验前应熟悉每项试验的操作程序,避免在试验过程中查阅操作规程。 (4 )在操作过程中应集中注意力,如发现仪器异常,应立即关专业资料 机,切断电源,并查明原因。

实验室质量控制制度

实验室质量控制管理制度 一、目的 为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。 二、适用范围 适用于本检测室内部质量控制和实验室间质量控制。 三、管理范围 它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分。 1实验室内部质量控制 实验室内部质量控制包括对人员的要求控制、实验室设备要求、料、法、环)1.1人员的质量控制: 1.1.1具有相应专业知识,受过其所承担工作相适应的教育、培训、考核并具有相应资格管理和检测的人员,确保其检测工作质量。人事管理要求验证、检查、评价,以保证满足本实验室对人员的要求。对以上相关资料予以存档。 1.1.2技术负责人根据岗位需要进行各项培训(岗前、方法标准、设备操作、安全作业、法律法规、安全和防护等)。培训合格,签订设备操作授权书,准许上岗从事相关检测工作。 1.1.3对检测过程,检测工作重点环节进行重点监督,执行《监督工作控制程序》。1.1.4授权签字人由实验室评审小组评审通过给予授权。 1.2设备的质量控制 规范设备管理,确保设备处于受控状态,保证满足检测工作要求。 1.2.1建立完整的设备档案,满足实验室核查要求。

1.2.2设备的维护和使用。建立设备维护维修计划、记录。严格执行《设备管理程序》 1.2.3设备管理人及设备使用人相互配合做好设备期间核查工作,严格按照《期间核查程序》进行核查。 1.2.4做好设备的校准工作,依据《量值溯源程序》进行校准核查工作,满足实验室的规范要求。标明“三色”标识。表明设备所处的校准状态。 1.2.5完整做好设备的使用记录、周期检定记录及计划、设备的保护工作。1.3试验溯源性控制 1.3.1有测量功能的设备及辅助设备和标准物资,在投入实验室之前必须进行前期校准和检定,确保检测结果的准确性和有效性,满足《量值溯源程序》,实现检测数据可以溯源到国际单位制的溯源性要求。 1.3.2实验室设备管理员执行《实验室设备管理制度》及《服务和供应品采购程序》,定期做好测量仪器及设备的校准检定工作。 1.3.3保证使用标准物质具有证书证明其溯原性。 1.4检测方法及方法确认 严格按照实验室技术负责人制定的《检测工作控制程序》执行检测工作流程。保证检测方法和方法确认工作在有效的控制范围内。 1.4.1保持现行有效的标准、作业指导书、及可查参考资料。 1.4.2除客户特殊要求,优先选择国家标准、行业标准、地方标准。新检测方法由技术负责人主持验证工作,保留验证记录,具体执行《开展新项目管理评审》。非标准方法技术负责人按《方法的选择和确认程序》进行验证,通过评审方可执行。

实验室质量管理

一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人,质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录,科主任全面负责质量控制管理工作。 二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成,监督实验室整个质量管理体系的有效进行。 三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”,并作好记录。 四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。 五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。 六、室内质量控制:对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制,以保证检验结果的准确性。 (一)技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (二)各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (三)检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理; (四)质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。 (五)检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理;样本接收人员收到样本后,要及时分发样本至相应专业组,相应专业组及时对样本进行处理,并采取合适的方式进行保存;检测人员对所有的样本进行规范化的编号,防止检测过程中或检测后出现错号;在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间,尽可能避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。 (六)对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。 (七)检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。

(八)检测人员根据检验项目及对质控的要求,选用合适的质控物,与常规样本在相同条件下进行测定,分析质控结果。若失控,则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态,重新分析当批次的病人样本。 (九)室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因,总结经验,编写室内质控小结、质控报告,以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档,并在《归档记录控制清单》上记录。 九、室间质量评价:参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价,按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参加室间质量的全过程,包括室间质评计划的制定、质评项目的确定;质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制,以保证检验结果的可比性和准确性。 (一)检验科主任批准质评计划和质评项目。 (二)技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。 (三)各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。 (四)质量监督员监督本专业组质评过程。 (五)各专业组组长根据本组工作情况,选择参加室间质评的项目;技术负责人根据各组计划,确定本科参加质评的项目,制定质评计划,并报检验科主任批准。 (六)各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测,填写报告并签名。然后,交技术负责人审核,经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。 (七)室间质评结果回报后由组长分析原因,总结经验,编写室间质评小结、质控报告,以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档,并在《归档记录控制清单》上记录。 (八)质量监督员监督本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。 十、实验室间及实验室内部比对评价:对省级临床检验中心未组织室间质评的项目,应该积极开展实验室室间的比对。建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序,以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备,或在不同地点,或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。

实验室质量管理制度

实验室质量管理制度 一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人,质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录,科主任全面负责质量控制管理工作。 二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成,监督实验室整个质量管理体系的有效进行。 三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”,并作好记录。四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。 五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。 六、室内质量控制:对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制,以保证 检验结果的准确性。 (一)技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (二)各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (三)检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理; (四)质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。 (五)检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理;样本接收人员收到样本后,要及时分发样本至相应专业组,相应专业组及时对样本进行处理,并采取合适的方式进行保存;检测人员对所有的样本进行规范化的编号,防止检测过程中或检测后出现错号;在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间,尽可能避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。 (六)对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。 (七)检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。

(八)检测人员根据检验项目及对质控的要求,选用合适的质控物,与常规样本在相同条件下进行测定,分析质控结果。若失控,则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态,重新分析当批次的病人样本。 (九)室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因,总结经验,编写室内质控小结、质控报告,以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档,并在《归档记录控制清单》上记录。 九、室间质量评价:参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价,按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参加室间质量的全过程,包括室间质评计划的制定、质评项目的确定;质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制,以保证检验结果的可比性和准确性。 (一)检验科主任批准质评计划和质评项目。 (二)技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。 (三)各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。 (四)质量监督员监督本专业组质评过程。 (五)各专业组组长根据本组工作情况,选择参加室间质评的项目;技术负责人根据各组计划,确定本科参加质评的项目,制定质评计划,并报检验科主任批准。 (六)各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测,填写报告并签名。然后,交技术负责人审核,经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。 (七)室间质评结果回报后由组长分析原因,总结经验,编写室间质评小结、质控报告,以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档,并在《归档记录控制清单》上记录。

实验室质量控制计划

实验室质量控制计划 为了规范本实验室的检测作业技术活动,严格控制好质量体系运行的各种因素,确保检测结果的准确性和有效性,不断提高检测质量,特制定检测质量控制计划。 一、内部质量控制计划 1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件,做好新增工作的岗前培训,严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务;集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习;聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法,并进行现场操作演示,进一步提高检测人员技术操作水平。 2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录,对实验室环境进行监控并记录。 3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查,监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求,对不符合工作进行控制并及时予以纠正。 4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素,并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序,年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审,对管理体系进行必要的改进完善,以确保其持续适用和有效。 5、仪器管理员按计划于今年9月份对仪器设备进行送检,

并定期自校和做好期间核查。 6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。 7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作,努力提高检测水平。 二、外部质量控制计划 积极参加陕西省质量技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。 三、结果质量控制 1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性: (1)进行盲样考核:当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 (2)参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时,2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。(中心目前只有一间实验室,要在外找一家同等资质的实验室进行协助比对) (3)进行留样检测或再校准:当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审,评审结论及资料由办公室归档。 (4)做好同一样品的人员比对:当进行人员比对时,2人各

基础工程质量控制要点

第章基础工程质量控制要点 第一节基坑支护工程质量控制要点 基坑工程的质量控制是工程施工中的重要一环,它直接影响到整个基础工程部分的安全、质量和工期,不控制好基坑工程的施工质量,可能带来的是整个工程的长时间停工甚至推倒重来。而基坑工程的施工现场条件复杂,工序繁多,工艺要求高。基坑的质量主要取决于勘察、设计、施工等诸多方面。工程地质勘察报告的是否详细准确、设计取值是否合理以及施工中的材料、工艺、设备等等都是影响基坑工程质量的因素,稍有不慎,便会造成质量问题或事故。若处理不及或不当,就会给工程留下隐患。所以,对质量问题(或事故)的分析与处理是否正确得当,通常都会影响到建筑物的安全使用、工程造价以及工期。为了防止类似的问题发生,能否在基坑工程施工中对质量问题及隐患进行正确的分析与妥善的处理,就显得尤为重要。 1 基坑支护施工的关键工种 基坑支护施工的关键工种主要包括止水搅拌桩施工、止水旋喷桩施工、预制混凝土桩(钢桩)施工、混凝土灌注桩施工、土钉施工、预应力锚杆锚索施工、混凝土梁、板施工等。由于在现代工程中,基坑工程常处在密集的建筑物、道路桥梁、地下管线、地铁隧道或人防工程的附近,其技术复杂性要远远超过永久性的基础结构或上部结构,一旦出现技术上的问题,不但会危及到基坑本身的安全,而且还会殃及到附近的建筑物、道路桥梁和各种地下设施,进而带来巨大损失。而上述的关键工种在基坑支护施工的受力结构均起着重要作用,必须严格控制其施工质量。

2 基坑支护关键工种施工的具体控制要点 2 . 1 基坑止水帷幕 基坑止水帷幕具有整体密闭性、连续性的特点,是确保整个基坑内的地下水与外部地下水隔绝的一道帷幕。其施工质量控制要点主要是在于保证止水桩的有效桩长、桩径、桩间距、垂直度、水灰比和水泥掺入量。 其具体控制方法如下: 止水搅拌桩桩长可通过读刻度盘或量测搅拌钻杆来控制,同时应认真参考地质资料,一般止水桩要求穿过砂层进入不(微)透水层如淤泥、粘土层等,如发现某区段设计桩长不能达到以上要求时,应及时联系设计单位协商解决;桩径可通过量测钻头大小来控制;桩的间距可通过实际测量两条桩的中心距离或测量某一区段总距离再除以(总桩数-1)的方法控制;桩身垂直度偏差应控制在1%以内,可通过吊线法检查控制,如从钻杆5米高处吊线至机底,线与钻杆的距离应小于50mm。水灰比一般为0.5(具体根据不同设计图纸确定),采用测量搅拌桶的体积来测量水的重量的方法,水泥的重量采用包数控制;水泥掺入量则是根据施工速度和喷浆量来控制,具体通过试桩时每桶浆施工的进尺来反算验证并及时调整,以达到设计要求的标准。 止水旋喷桩的各种参数控制基本同搅拌桩,需要注意的是,旋喷桩的桩径是通过高压浆喷射形成,故其桩径的控制不是钻头部分,而是高压注浆泵的压力控制,必须确保足够的喷浆压力才行保证足够的桩身直径。 2 . 2 支护桩 无论是预制桩还是灌注桩,其作用和受力原理都是类似的,主要是提供刚

实验室基础、质量保证及质量控制知识竞赛复习题

实验室基础、质量保证及质量控制知识竞赛复习题 1、所有缓冲溶液都应避开(酸性)或(碱性物质)的蒸气,保存期不得超过(3个月),出现浑浊、沉淀或发霉等现象时,应立即废弃。 2、标准缓冲溶液是用于(确定或比对)其他缓冲溶液PH值的一种(参比溶液),其PH值由(国家标准计量部门)测定确定。 3、标准溶液浓度通常是指(20℃时)的浓度,否则应予校正。 4、制备纯水的方法很多,通常多用(蒸馏法),(离子交换法),(电渗析法)。 5、蒸馏法制备纯水的优点是操作简单,可以除去(非离子杂质和离子杂质),缺点是设备(要求严密),产量很低因而成本高。 6、在安装蒸馏装置时,水冷疑管应按(下入上出)的顺序连续冷却水,不得倒装。 7、不便刷洗的玻璃仪器的洗涤法:可根据污垢的性质(选择不同的洗涤液)进行(浸泡)或(共煮),再按(常法用水冲净)。 8、离子交换法制备纯水的优点是,(操作简便),(设备简单),(出水量大),因而成本低。 9、样品消解时要选用的消解体系必须能使样品完全分解,消解过程中不得引入(待测组分)或(任何其他干扰物质),为后续操作引入干扰和困难。 10、任何玻璃量器均不得用(烘干法)干燥。 11、实验室用水的纯度一般用(电导率)或(电阻率)的大小来表示。

12、使用有机溶剂和挥发性强的试剂的操作应在(通风橱或在通风良好的地方)进行。 13、保存水样时防止变质的措施有:(选择适当材料的容器,控制水样的pH,加入化学试剂(固定剂及防腐剂),冷藏或冷冻)。 14、常用的水质检验方法有(电测法和化学分析法,光谱法和极谱法有时也用于水质检验)。 15、称量样品前必须检查天平的水平状态,用(底脚螺丝)调节水平。 16、一台分光光度计的校正应包括哪四个部分?(波长校正;吸光度校正;杂散光校正;比色皿的校正)。 17、举例说明什么是间接测定?(需要经过与待测物质的标准比对而得到测定结果的方法,如分光光度法、原子吸收法、色谱法等)。 18、无二氧化碳水的制备方法有(煮沸法、曝气法和离子交换法)。 19、水样在(2~5℃)保存,能抑止微生物的活动,减缓物理和化学作用的速度。 20、无氨水的制备:向水中加入硫酸至其pH值<2,使水中各种形态的氨或胺最终都变成不挥发的盐类,收集馏出液即得。(√) 21、使用高氯酸进行消解时,可直接向含有机物的热溶液中加入高氯酸,但须小心。(×) 22、如有汞液散落在地上,要立刻将(硫磺粉)撒在汞上面以减少汞的蒸发量。 23、碱性高锰酸钾洗液可用于洗涤器皿上的油污。(√) 24、蒸馏是利用液体混合物在同一温度下各组分沸点的差别,进行液体物质分离的方法。(×)

艾滋病实验室质量控制与管理

艾滋病实验室质量控制与管理 全面质量管理(total quality management,TQM) 定义:在质量方面的指挥和控制组织的协调的活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制(quality control, QC)、质量保证(quality assurance, QA)和质量改进(quality improvement, QI)。强调对实验室质量不仅仅限于检验结果本身,从管理内容来讲要包括影响分析结果的全过程和全方面。也就是说不能只考虑检测过程,还应包括检测前(分析前)过程和检测后(分析后)过程。质量管理不只是质量管理人员或质量管理部门的事,而是实验室全体人员的事。 质量管理层次 自上而下共有五个层次: 全面质量管理 质量管理 质量体系 质量保证 质量控制 一、质量控制 定义:是质量管理的一部分,为达到质量要求所采 取的作业技术和活动。 十个要素: ◆设施和环境 ◆检验方法、仪器及外部供应品 ◆操作手册 ◆建立和确认方法的性能规格 ◆仪器和检验系统的维护和功能检查 ◆校准和校准验证 ◆室内质量控制 ◆室间质量评价 ◆纠正和纠正措施 ◆质控记录 (一)、设施与环境 实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。 ?防止交叉污染 ?实验区的准入制度 ?实验室良好的内务 (二)、检验方法、仪器及外部供应品 实验室必须使用能保证准确和可靠的检验结果的检验方法、器材、仪器、试剂、质控品和供应品。 检验方法:ELISA、化学发光法、快速法等 仪器与器材:酶标仪、洗板机、水浴箱、冰箱、移液器、离心机、生物安全柜等 试剂盒:必须有国家规定的生产许可证,注册登记证,不能使用过期试剂。除非有生产厂家的说明,不同批号试剂盒中成分不能相互交换。试剂盒的敏感性高、特异性好。(三)、操作手册 实验室所有使用的检验方法都应该有操作手册。

检验实验室操作的基本知识

检验实验室操作的基本知识 (一)实验室的基本任务和工作准则 1、实验室的基本任务 实验室是组织中负责质量检验工作的专门技术机构,承担着各种检验测试任务。它是组织质量工作、质量控制、质量改进的重要技术手段,是重要的质量信息源。其基本任务是: (1)快速、准确的完成各项质量检验测试工作;出具检测数据(报告)。 (2)负责对购入的原材料、元器件、协作件、配套产品等物品,依据技术标准、合同和技术文件的有关规定,进行进货验收检验。 (3)负责对产品形成过程中,需在实验室进行检验测试的半成品、零部件的质量控制和产成品交付前的质量把关检验。 (4)负责产品的型式试验(例行试验)、可靠性试验和耐久试验。 (5)承担或参与产品质量问题的原因分析和技术验证工作。 (6)承担产品质量改进和新产品研制开发工作中的检验测试工作。 (7)及时反馈和报告产品质量信息,为纠正和预防质量问题,提出意见。 2、实验室的基本工作准则 由于实验室是生产组织进行质量把关的主要技术手段,是为质量控制、质量评价、改进和提高产品质量,开发新产品等项工作提供技术依据的重要的技术机构,其工作质量如何直接关系到产品信誉和组织自身的发展。只有为各项检验任务提供正确的、可靠的检测结果,才可能对质量作出正确的判断和结论,反之亦然。因此,实验室最基本的工作准则,应该是坚持公正性、科学性、及时性,做好检验测试工作。

(1)公正性。就是实验室的全体人员都能严格履行自己的职责,遵守工作纪律,坚持原则,认真按照检验工作程序和有关规定行事。在检测工作中,不受来自各个方面的干扰和影响,能独立的公正的做出判断,始终以客观的科学的检测数据说话。 (2)科学性。就是实验室应具有同检测任务相适应的技术能力和质量保证能力。人员的素质和数量的配备能满足检测工作任务的需要。检测仪器设备和试验环境条件符合检测的技术要求。对检测全过程可能影响检测工作质量的各个要素,都实行有效的控制和管理,能够持续稳定地提供准确可靠的检测结果。 (3)及时性。就是实验室的检测服务要快速及时。为了做到及时性,就要精心安排,严格执行检测计划,做好检测过程各项准备工作,使检测工作能高效有序地进行。试样的制备,仪器设备的校准,环境技术条件的监控,人员的培训以及规范操作等都应按照技术规范的要求正常地进行。检测过程不出和少出现差错、误时、仪器设备故障等影响检测顺利进行的现象,以保证检测工作的及时性。 (二)实验室质量管理体系 建立质量管理体系的基本要求包括: 1、明确质量形成过程 实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报告就是实验室的产品,同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确可靠,以确保检测报告的质量,就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施,加以管理和控制,使其过程处于受控状态,以保证最终产品--检测报告的质量。由于生产组织的性质不同,产品特性不同,实验室的工作任务不同,因而,其质量形成过程也不尽相同。在建立质量管理体系时,应根据本实验室的工作特点,进行分析研究,以明确其质量形成过程及涉及的要素。比较典型的质量形成过程,大体上包括以下各阶段。

基础工程施工管理与质量控制的重要性

基础工程施工管理与质量控制的重要性 发表时间:2018-09-18T19:45:44.747Z 来源:《基层建设》2018年第23期作者:赵林锋[导读] 摘要:目前,中国已经进入了市场经济的繁荣发展阶段,同时城市化进程也在持续深入,人们的生活水平也变得越来越高。 东莞市广强建筑基础工程有限公司广东东莞 523000 摘要:目前,中国已经进入了市场经济的繁荣发展阶段,同时城市化进程也在持续深入,人们的生活水平也变得越来越高。在这种背景下,建筑工程项目也越来越多,而且人们对建筑工程的质量也提出了越来越高的要求,而基础工程对建筑工程来说非常重要,所以为了提高建筑工程的施工质量,必须高度重视基础工程的施工管理与质量控制。基于此,本文首先简单地叙述了基础工程的施工管理和质量控制的重要性,接着叙述了其质量控制原则,然后分析了基础工程施工管理与质量控制的要点,最后提出了一些加强措施。 关键词:施工现场;基础工程;质量控制 建筑工程的施工质量控制是一项系统工程,非常复杂,以前的以检验为主的“后验”式质量管理模式,已经很难满足复杂、多变的现代工程质量管理的需要。建筑是一种人工构筑物,它具有位置固定、分布呈多面体行、形体巨大、复杂、数量庞大以及整体化等特点。所以其施工的综合性很强、易被干扰、经常被气候影响以及具有单体性、流动性和生产周期长等特点。所以,其基础工程的施工管理及质量控制随之也就更难实施。 1 简述基础工程的施工管理和质量控制的重要性 1.1 施工管理 基础工程的施工管理的内容相对复杂,较高具有较高的管理水平,因为其管理对建筑工程的建设非常关键,它能推进建筑行业的发展。为了做好施工管理,必须加强现场施工的安全和质量管理。施工作业必须严格执行国家法律法规,施工单位也必须不断提高其实际施工技术水平。为此,施工单位必须高度重视基础工程的现场施工管理,不断探究提高施工团队整体水平的方法,从而保证基础工程现场施工的质量和安全性。 1.2 施工质量控制 1.2.1施工质量控制的意义 质量、安全和施工的关系具有三位一体的特点。它们的管理形成了重要的施工管理体系,同时三者间存在一些相互包容的成分,而且还具有很多管理方法上的共通性。比如,在ISO9000质量体系中,也涉及到了安全方面的问题,其要求重视施工安全问题,尽量降低质量责任风险,以便提高施工的安全性,避免发生质量责任事故。所以,对于基础工程,其施工现场的质量控制管理需要和施工安全管理结合起来实施,以便确保质量控制效果。 1.2.2 重要性 设计、施工及检验的质量是基础工程的质量组成部分。工程各个阶段及环节的实施都会直接影响到工程质量,所以施工质量控制显得尤为关键。很多因素都会影响到施工质量,它们可以被划分为异常性和偶然性因素:前者是指通过相应的采取一些措施,可以完全消除的因素,比如原材料不合格、尺寸偏差过大、施工工艺不完善、施工未按施工技术规范或程序来进行、作业环境无法满足工艺要求以及设备、检测器具不先进等问题,都属于异常性影响因素,它们会对工程质量造成严重的影响,会显著降低工程质量的稳定性。另外,这类因素一般具有很复杂的构成,可以分为以下几种:人的因素,配件、构件及材料、施工设备,环境以及工艺等因素。所以,应研究和分析它们,并进行人为控制,将这些影响因素完全消除掉;后者是指由于一些微小差别而导致的质量波动,它包括施工、材质及材料等方面的随机性因素,但是,这种波动影响一般较小,而且容易被控制。 2 基础工程的施工现场管理中进行质量控制的原则 施工质量控制是指通过检测、监控及试验等措施,使施工质量达到合同、规范中规定的标准。结合基础工程的施工特点,其施工管理中的质量控制应遵循以下原则: (1)树立“用户至上、质量第一”的思想; (2)使人的作用充分发挥出来; (3)以预防为主; (4)严格执行质量标准、认真进行检查; (5)贯彻实施守法、科学及公正的管理规范。 3 基础工程的施工中管理和质量控制要点 3.1 管理要素 一般需要安排巡查人员检查施工现场中的各项工作,并相应的做好记录。如果施工管理人员在基础工程施工中,不进行现场巡查,则会影响施工的正常实施。虽然部分人员会定期巡查,却都仅仅是 “视察”,并未真正落实其工作职责。其主要是由于目前的施工管理体系还有待完善,而且领导也没有带头履行其工作职责,导致仅在形式上进行了管理。所以,相关方面应高度重视对施工过程的管理和控制。 3.2 施工材料 在施工质量的控制中,材料质量的控制很关键,施工材料如果无法满足要求,则会严重影响施工质量。所以,在基础工程的施工管理中,应重视对原材料质量的控制。施工材料的类型繁杂,不同施工材料的用途一般不同,在选购材料时,施工单位需要严格执行有关标准。随着我国市场竞争激烈程度的逐渐增大,部分施工单位通过不良手段而获得订单,例如,招标中采用较低的报价,而中标后,为了自身的利益,选择不合格的施工材料,进而严重影响实际施工质量。所以,对施工材料质量的控制非常重要,只有使用合格的建筑材料,才能更好的保障基础工程的施工质量。 3.3 施工人员 基础工程施工会牵涉到较多部分,增大了施工质量控制的难度,所以,应重视各部门间的协调和沟通。与此同时,在施工中,施工人员的作用非常关键,其整体素质极大地影响着施工质量控制。而施工人员的施工工艺技术也直接关系着施工质量,任一施工人员的错误操作,都会影响到施工质量的保证。所以,施工单位应定期组织施工人员进行培训教育,不断提高其施工工艺技术水平,进而使其整体素质得以提升,确保他们能及时发现和处理施工中出现的各种问题,最终提高施工质量。

实验室质量控制管理制度

实验室质量控制管理制度 一、目的为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。 二、适用范围适用于本检测室内部质量控制和实验室间质量控制。 三、管理范围它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分。 1实验室内部质量控制 实验室内部质量控制包括对人员的要求控制、实验室设备要求、料、法、环) 1.1人员的质量控制: 1.1.1具有相应专业知识,受过其所承担工作相适应的教育、培训、考核并具有相应 资格管理和检测的人员,确保其检测工作质量。人事管理要求验证、检查、评价,以保证 满足本实验室对人员的要求。对以上相关资料予以存档。 1.1.2技术负责人根据岗位需要进行各项培训(岗前、方法标准、设备操作、安全作 业、法律法规、安全和防护等)。培训合格,签订设备操作授权书,准许上岗从事相关检 测工作。 1.1.3对检测过程,检测工作重点环节进行重点监督,执行《监督工作控制程序》。 1.1.4授权签字人由实验室评审小组评审通过给予授权。 1.2设备的质量控制 规范设备管理,确保设备处于受控状态,保证满足检测工作要求。 1.2.1建立完整的设备档案,满足实验室核查要求。 1.2.2设备的维护和使用。建立设备维护维修计划、记录。严格执行《设备管理程序》 1.2.3设备管理人及设备使用人相互配合做好设备期间核查工作,严格按照《期间核 查程序》进行核查。 1.2.4做好设备的校准工作,依据《量值溯源程序》进行校准核查工作,满足实验室 的规范要求。标明“三色”标识。表明设备所处的校准状态。 1.2.5完整做好设备的使用记录、周期检定记录及计划、设备的保护工作。 1.3试验溯源性控制 1.3.1有测量功能的设备及辅助设备和标准物资,在投入实验室之前必须进行前期校 准和检定,确保检测结果的准确性和有效性,满足《量值溯源程序》,实现检测数据可以溯源到国际单位制的溯源性要求。

基础工程质量控制要点

基础工程质量控制要点 一、土方开挖 (一)质量控制要点 1、在土方工程施工测量中,应对水平位置(包括控制边界线、分界线、边坡线)、边坡坡度(包括放坡线、边坡线等)和标高(包括各个地段的标高等)经常进行测量,校核是否符合设计要求。 2、开挖过程中的挖土堆放不能离基坑上边缘土太近。 3、土方开挖应具备有一定的边坡坡度,临时性开挖的边坡值一定要满足设计规定。 临时性挖土的边坡值见下表 进行核对,检查地基土与工程地质的勘察报告、设计图纸是否相符,有无破坏原状土的结构或发生较大的扰动现象。 (二)验槽方法 (1)表面检查验收法 1)根据槽壁土层分布情况及走向,初判明全部基地是否已开挖至设计所要求的土层。 2)检查槽底是否已开挖至原(老)土部位,是否需要继续下挖或进行处理。 3)检查整个槽底土的颜色是否均匀一致;土的坚硬程度是否一样,是否局部过松或过坚硬的部位;有没有局部含水量异常现象,如果有异常部位,要汇报相关单位进行处理。

(2)钎探检查验槽法:基坑挖好后,用锤把钢钎打入槽底的基土内,根据每打入一定深度的锤击次数,来判断地基土质的情况。 1)钢钎的规格和重量:钢钎用直径22~25mm的钢筋制成,600尖锥状,长度1.8~2.1m,配合重量3.6~4.5kg铁锤。打锤时,举高离钎顶50~70cm,将钢钎垂直打入土中,并记录每打入土层30cm的锤击数。 2)钎孔布设位置和钎探深度:应根据地基土质的复杂情况和基槽宽度、形状而定,一般情况可参考下表。 钎孔布置孔 a、钎探深度必须符合要求,锤击数记录准确,不得弄虚作假,探孔不得遗漏。 b、每步30㎝,如果锤击数超过200击时,钎如深度未达到30cm,则不再继续钎探。 c、打钎过程中,注意扶钎人要把钎杆扶正,大锤高度为钎顶50~70cm自由落下,钎杆垂直向下,不能偏斜。 d、将钎孔平面布置图上的钎孔与记录表上的钎孔先行对照,不得出现孔位号错乱或记错钎探记录现象。 二、土方回填 (一)质量控制要点

检测实验室质量控制关键点

检测实验室质量控制关键点

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检测实验室质量控制关键点 1.检测实验室质量控制的重要性 检测质量是实验室生存的保证;是占领市场的重要手段;是为客户提供服务承诺的前提;是衡量实验室管理能力的标尺。检测质量控制是是实验室的生命线。 认识误区:有人员、有设备、有方法、有场地、有资质,检测质量就有保证;检测任务重、缺少专职的质量管理人员,质量控制就做不好;客户不专业、领导不精通,只要不出问题、没有投诉就行。? 当检测实验室确认法人地位和资源保障后,应明确检测直接量控制的关键点:人(人员)、机(设备)、料(样品和消耗材料)、法(检测方法)、环(设施和环境条件),以上五个方面的控制效果通过测试的实施获得满意结果来得到验证。 2人员质量控制方法??在ISO/IEC 17025标准《检测和校准实验室认可准 则》中在“技术要素”中将“人员”归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的第一因素,对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育培训、工作职责和公正性等提出了严格的要求。 ①人员的技术能力确认 重点关注——教育背景、专业技能、工作经历、现任岗位授权; ?确认证据——技术档案、资格确认、上岗考核和授权、培训记录。??特殊岗位的授权——感官评定、特种锅炉容器、特殊设备、生物安全操作、内部校准人员等。? 食品感官评定人员——评茶、评酒、评烟。??专业机构培训、考核、授权——实验室授权。? 视频微生物致病菌检验人员——生物安全培训 ?与从事色、味辨别能力检测的人员——定期色盲、嗅觉检查 ②人员的培训计划和实施 重点关注——培训计划的可行性、实施记录、培训效果的评价。 ?确认证据——全面的培训计划(包括各个岗位、各类人员、再教育)、培训记录和有效性评价。 评价方式——培训鉴定、小结、现场考核、提问、讲座等。??人员培训是质量控制中有效的预防措施之一。? 制定培训计划需要注意:计划合理性、前瞻性、统一性;明确需要培训的岗位、项目、时段、实施机构、结果评价依据;所有人员应有文件证明其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培训。??③人员的监督 ?重点关注——监督人员资质和授权、监督计划(选择重点区域和人员)、被监督

基础工程质量的控制要点

基础工程质量的控制要点 基础工程质量监理控制重点:测量控制、土方开挖、地下室施工、地下室外墙防水、土方回填。 5.2.1定位放线测量控制。 ◆质量控制要点:质量 1)检查承包单位专职测量人员的岗位证书及测量设备鉴定证书。 2)复测控制桩的校核结果、控制桩的保护措施以及平面控制网、高程控制网和临时水准点的测量成果。 ◆质量验收资料:工程定位测量、放线验收记录。 5.2.2土方开挖质量控制 ◆质量控制要点: 1)施工前要求施工单位报专项施工方案,本工程为深基坑,必须经专家论证,监理审核同意后方可实施。 2)对施工单位基槽开挖测量结果进行复测,控制好放坡尺寸。 3)土方开挖过程中对标高进行严格控制,本工程采用管桩,机械开挖到一定标高后改用人工开挖,严禁超挖,要求分层开挖,做好支护。 4)本工程开挖后基坑在地下水位之下,要求施工单位做好井点降水工作。 ◆主控项目:

1)对基坑开挖标高控制,偏差应在-50~+0mm。 2)对基坑开挖长度、宽度进行控制,偏差应在 -50~+200mm。 3)对边坡控制,应符合设计要求,本工程为1:0.75。 ◆一般项目: 1)对基坑开挖表面平整度进行控制,偏差应在20mm内。 2)对基底土性进行检查,应满足设计要求。 质量验收资料:土方开挖分项工程检验批质量验收记录。 5.2.3地下室外墙防水 质量控制要点: 1)施工前要求施工单位报专项施工方案,附特种作业人员上岗证,监理审核同意后方可实施。 2)防水材料及时见证取样送检,合格后方可使用。 3)施工中检查施工人员是否与所报人员相符,严格检查防水层厚度。 4)砌保护墙前做好隐蔽验收。 ◆主控项目: 1)涂料防水层所用材料及配合比必须符合设计要求。 2)涂料防水层及其转角处、变形缝、穿墙管道等细部做法均须符合设计要求。

检测实验室质量控制关键点

检测实验室质量控制关键点 1.检测实验室质量控制的重要性 检测质量是实验室生存的保证;是占领市场的重要手段;是为客户提供服务承诺的前提;是衡量实验室管理能力的标尺。检测质量控制是是实验室的生命线。 认识误区:有人员、有设备、有方法、有场地、有资质,检测质量就有保证;检测任务重、缺少专职的质量管理人员,质量控制就做不好;客户不专业、领导不精通,只要不出问题、没有投诉就行。 当检测实验室确认法人地位和资源保障后,应明确检测直接量控制的关键点:人(人员)、机(设备)、料(样品和消耗材料)、法(检测方法)、环(设施和环境条件),以上五个方面的控制效果通过测试的实施获得满意结果来得到验证。 2 人员质量控制方法 在ISO/IEC 17025标准《检测和校准实验室认可准则》中在“技术要素”中将“人员”归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的第一因素,对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育培训、工作职责和公正性等提出了严格的要求。 ①人员的技术能力确认 重点关注——教育背景、专业技能、工作经历、现任岗位授权; 确认证据——技术档案、资格确认、上岗考核和授权、培训记录。 特殊岗位的授权——感官评定、特种锅炉容器、特殊设备、生物安全操作、内部校准人员等。 食品感官评定人员——评茶、评酒、评烟。 专业机构培训、考核、授权——实验室授权。 视频微生物致病菌检验人员——生物安全培训 与从事色、味辨别能力检测的人员——定期色盲、嗅觉检查 ②人员的培训计划和实施 重点关注——培训计划的可行性、实施记录、培训效果的评价。

确认证据——全面的培训计划(包括各个岗位、各类人员、再教育)、培训记录和有效性评价。 评价方式——培训鉴定、小结、现场考核、提问、讲座等。 人员培训是质量控制中有效的预防措施之一。 制定培训计划需要注意:计划合理性、前瞻性、统一性;明确需要培训的岗位、项目、时段、实施机构、结果评价依据;所有人员应有文件证明其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培训。 ③人员的监督 重点关注——监督人员资质和授权、监督计划(选择重点区域和人员)、被监督人员、监督记录。 监督的目标——人的能力(对检测过程的掌控执行能力)。 监督人员的条件:熟悉检测技术、经验丰富、有责任心、细致公正;避免不懂专业的行政领导担任监督员,以免发生外行走过场。 实验室对人员进行监督时应考虑监督是否充分:不同专业和领域均有符合要求的监督员;监督人员比例恰当;对监督的内容、方式、频率有文件化的规定,有相应的文件;对监督后表现不满意的人员应采取相应的有效处理措施;监督记录完整,是管理评审的输入。 人员监督的实施:监督员的授权;制定监督作业指导书(明确监督的对象、方式、程序、记录、结果评价等要求);制定监督计划(落实任务);实施监督(留下记录)。 监督计划——明确监督活动。 监督对象——新员工、老员工、敏感岗位、最发生问题的岗位、需要进行能力评价者。 监督目的——对各类人员的能力确认手段之一、保证持续改进。(定期评价确认) 监督方式——盲样考核、操作演示、现场提问、留样复测、人员比对、参加能力验证、质量控制图、岗位轮换等(需要认识人员监督与质量控制的区别)。 监督记录——真实、全面、发现问题和优点。监督起到事半功倍的效果。 3.仪器设备的质量控制

(新)检验科质量控制制度及实验室生物安全管理制度

检验科质量控制制度 1.在科主任及质控小组负责人的领导下,各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节,减少误差;各实验室每天应认真作好室内质控,并有完整的原始记录。 2.质控制标定:每一个批号的质控物要求第一天连续测定20次,计算出均值,标准差。 3.每天仪器开机后,先随机做一份质控物,观察仪器各项参数是否在2SD以内,符合要求,可以继续做病人标本,不符合要求,则查找原因。 4.定期对仪器及定量容器进行校正;按规定适时更换标准曲线(如:换新试剂,应重新制作标准曲线)。 5.如果超过正负2SD,有失控,就必须查找原因,并打失控报告,纠正后由组长签字,并交主任审查。 6.室内质控图的制作:将每天的测定结果输入计算机,制作室内质控图。 7.免疫室检测各型肝炎,应有阴、阳性对照及临界血清质控,并用即刻法绘制质控图,其他血清学试验均应做阴、阳性对照。 细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验,每周做标准菌株药敏质控。 实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评,并有完整的原始记录,如实回报各项结果。

室间质评结果回报后,对不合格项目进行原因分析,提出改进措施及效果评价,形成质评分析报告提交质控组。 实验室生物安全管理制度 一.个人防护 1.进入实验室前要摘除首饰,修剪指甲,以免刺破手套。 长发应束在脑后,禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。 2.在实验室里工作时,要始终穿着实验服,实验室外禁 止穿防护服。当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时,必须要配戴护目镜,面罩(带护目镜的面罩)或其它防护用品。 3.实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜,禁 止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。 4.实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物 品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。 5.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他 污染材料后,即使戴有手套也应立即洗手。 6.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地点, 使用手部清洁产品是可接受的替代方式。 7.当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染 性的材料时,必须要戴上合适的手套,脱手套后必须洗手。 8.实验人员在操作完有感染性的村料后,离开实验室工作 区之前必须进行“六步法”洗手。 9.每日工作完毕,所有操作台面、离心机、加样枪、试管 架必须擦拭、消毒。 二. 操作准则

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