计算机专项内审评审报告

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集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

经过评审，升级后的计算机系统运行基本正常，但在检查评审中还是发现了一些隐患和缺陷以及需排除和改善的地方，共查出不合格项目2项，对此制定了纠正措施，下达了预防和纠正通知书并要求各责任人及责任部门在规定的时限内完成。

审核过程中发现的不合格项主要集中在以下两个方面

1、计算机系养护计划不能自动生成；

2、运输记录项目不全。

质量管理体系内审小组

2015年3月16日内审小组组长签字：

质量管理体系内审小组成员签字：

批准人：

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ISO9001-2015内部审核报告范例

内部审核总结报告（ISO9001-2015）一、审核目的： 1、验证公司质量活动与ISO9001：2015版质量体系要求及公司质量手册和程序文件的符合性。 2、确定公司ISO9001：2015标准质量体系是否正常运行，是否能有效的提高公司的产品质量和工作质量，是否具备公司现场审核的条件。二、审核范围： ISO9001：2015涉及的所有要素及公司质量体系覆盖的产品和各职能部门、车间、仓库。三、审核依据： ISO9001标准，公司体系文件及记录，合同，相适宜的法律法规及有关标准。审核日期： 2018年6月2日至6月3日。四、受审核部门： ISO9001：2015质量体系要求涉及的各职能部门、生产车间、仓库。审核组长：审核员：五、审核结论： 1.通过2天的内审，共发现了12项不符合项，按部门进行划分为：工程部2 项，生产部4项，品质部1项，仓库3项，采购部1项，人事行政部1项。

同时，审核组在审核现场也发现了许多不足之处，并已与该部负责人进行了直接沟通，要求及时予以改正。 2.不合格报告按标准条款划分如下：6.2.2能力、意识与培训方面2项，6.3 基础设施方面2项，6.4工作环境方面2项，7.3设计开发方面1项，7.4.1采购过程方面1项，7.5.1生产和服务提供的控制1项，7.5.3标识和可追溯性2项，7.5.5产品防护1项。 3.内审中存在的主要问题汇总如下： 6.2.2部分新员工未进行一般训练培训，2个品质检验人员未进行考核。6.3部分设备,测试仪器未进行保养。6.4现场工具摆放乱。 7.3NNTN4497带USB功能电池和ES-608音箱无评审记录、样品确认表、小批量试产报告。7.4.1新电芯供应商伟创源的电芯无样品确认记录表。7.5.3仓库物料标识内容不完整,只写了型号,退货区部分物料无标识。生产现场部分物料无标识，产线不合格品未用红色不良品盒区分、返修品未用黄色盒区分。部分物料盒上贴有2个不相同型号标识。7.5.5仓库区域划分无标示牌,部分库存超期物料未及时通知品质部进行检验。针对本次审核中发现的问题和不合格项，公司提出如下纠正和预防措施，以确保公司质量管理体系的持续有效运行和年度外审顺利通过，要求公司各部门认真执行： 1、各部门结合本次审核发现的问题和纠正措施要求单开展自查活动，找出本部门质量管理的不符合项并制定有针对性的整改措施，避免类似问题的重复发生。 2、有关责任部门针对本次内审中开出的纠正措施要求单进行原因分析，及时进行纠正，并制定相应的纠正措施，限期进行整改。

关于更换计算机系统专项内审报告

关于更换计算机系统专项内审报告一、审核目的通过内审证实新的计算机系统，在质量体系运行是否正常有效,是否具有可持续性.有效性，考核新版GSP质量条款实现程度，找出新计算机系统的薄弱环节和改进的机会。二、审核范围涉及计算机系统应用的相关部门三、审核依据《药品经营质量管理规范》(GSP)，中涉及计算机系统的相关条款，具体如下: 1、(条款第七条) 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。 2、(条款第四十条) 通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。 3、(条款第四十二条) 记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 4、(条款第五十七条) 企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。 5、(条款第五十八条) 企业计算机系统应当符合以下要求: (1、)有支持系统正常运行的服务器和终端机; (2、)有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台; (3、)有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网; (4、)有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;

(5、)有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。 6、(条款第五十九条) 各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。 7、(条款第六十条) 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存四、审核方法根据《药品经营质量管理规范》(GSP)条款的具体要求，结合实际操作的需要，对计算机系统的设置进行审核五、内审时间 10月底完成(新的计算机系统于2013年9月1日正式更换使用，为了更好检验新的计算机系统在实际的运行过程中是否能够符合新版《药品经营质量管理规范》(GSP)条款和实际操作的要求)为了更好检验新的计算机系统在实际的运行过程中是否能够符合新版《药品经营质量管理规范》(GSP)条款和实际操作的要求) 六、内审组组成计算机系统涉及到的部门领导(或代表人员) 七、内部审核情况综述 (一)首次会议会议中要对内审组详细说明内审的相关依据和要内审的具体条款 (二)经营过程中审核各相关部门将自己部门在使用计算机新系统时，不符合要求的记录并提交纸质的材料。 (三)审核发现记录所有内审中发现的所有问题，分部门总结 (四)末次会议不合格项统计与分析: 审核结论:

公司管理评审报告

XXXX 管理评审报告编制：审批：二零零二年十二月一日编制

2001年度管理评审计划 NO：CH-PS-1-2002 1．目的：对本厂内部质量管理体系审核结论进行复审，评价本厂质量方针、目标对公司内外环境的适应性，并依据本厂当时内外环境，全面系统地评价本厂质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，以及对质量管理体系进行改进。 2．性质：首次管理评审。 3．范围：《质量手册》所覆盖的所有条款及各职能人员。 4．依据： A 《质量管理体系—要求》（GB/T19001—2000）、《质量手册》及有关程序文件。 B 本厂内外环境。包括：生产过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施的状况、水泥市场需求情况，用户对本厂产品质量评价、顾客满意度调查。 C 质量方针和质量目标。 D 内部质量审核结果。 5．评审组：组长：组员： 6．评审频次：一次/年。 7．评审时间：2002年11月28日 8．评审地点：本厂会议室编制：办公室批准： 2002年11月20日2002年11月20日

2001年度管理评审会议议程 NO：CH-PS-2-2001 一.会议时间： 2002年11月28日上午8:30 ~ 17:00 二.会议地点：本厂会议室（三楼）三.会议主持人、记录人：主持人：记录人：四.参加人员：五六.本年度的管理评审按计划准时进行，望各评审员做好准备。编制：办公室批准： 2002年11月20日2002年11月20日

管理评审会议通知为确保厂的质量管理体系持续有效地满足ISO9001：2000标准，于11月28日8：30时对厂质量管理体系进行第1次评审，请以下人员准时参加：望各部门提供本部门的资料，作为评审时的参考。 2002年11月20日--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 管理评审会议通知为确保厂的质量管理体系持续有效地满足ISO9001：2000标准，于11月28日8：30时对厂质量管理体系进行第1次评审，请以下人员准时参加：望各部门提供本部门的资料，作为评审时的参考。 2002年11月20日

管理评审内审总结报告

管理评审内审总结报告公司于2010年3月22日组织了一次SA8000社会责任管理体系及行为准则内部审核，审核目的是评价社会责任管理体系的符合程度及有效性，为管理评审提供依据，为第二方和第三方评审打下良好的基础。本次审核范围包括生产和服务过程中所有涉及社会责任方面的作业活动、管理过程、生产车间、管理部门。审核依据为SA8000-2001标准、BSCI行为准则；使用的法律、法规以及公司社会责任管理体系文件。审核由6名具有内审资格的人员（其中健康安全代表一名、员工代表一名）组成，按审核计划对各个部门、车间、所有工序进行了解。审核组共审核了标准9个条款，发现不符合项2个，均为一半不符合项（见不符合项报告）。对核实情况分析如下：一、童工：对查看花名册、员工档案和面谈过程未发现童工现象，有文件制度控制禁止使用童工。未发现问题。二、强迫性劳动：查看员工的请假条、离职记录、门卫工作制度及和员工面谈，未发现有强迫性劳动现象发生。三、健康与安全： 1、公司任命健康安全代表，负责对公司健康安全方面制度执行的监督。 2、进行危险源排查，共识别86个危险源，评价4个重大危险源，对重大危险源进行有效控制。存在问题：电源开关箱表示欠缺。 3、识别出重要岗位，并对操作人员进行培训合格上岗，有培训记录，有体检记录，有劳保用品发放记录。有特种设备年检记录。 4、对各车间进行了温度、湿度监测，有检测合格记录。 5、对新员工进行了三级安全培训，建立了职工三级培训卡，对调岗人员也进行转换工种培训，有培训记录。 6、在车间配置了急救箱，公司共有2名合格急救员，经过红十字会培训，有培训照片及培训证书。 7、成立了安全消防管理网络图，成立了义务消防队，并进行了应急疏散和消防演习、培训，有培训记录。消防措施有检查记录。并在各车间张贴应急疏散图。 8、在仓库安装了防爆灯，按相关规定配备消防器材。

GSP计算机专项内审报告

XXX医药有限公司计算机专项内审评审报告一、前言根据本公司质量领导小组制定和批准的评审计划及方案，定于2014年1月1日对公司新升级的计算机系统进行专项内部审核和汇总，现就具体情况特向公司质量领导小组报告。二、审核目的根据《药品经营质量管理规范》条款和附录的具体要求，结合实际操作的需要，对计算机系统的设置和运行进行审核。通过内审证实升级后的新计算机系统在经营管理和质量体系运行是否正常有效，是否具有可持续性、有效性，考核新版GSP质量条款实现程度，找出新计算机系统的薄弱环节和改进的机会。三、审核范围升级的新计算机系统对经营管理和质量管理体系的影响四、审核依据 1、《中华人民共和国药品管理法》； 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3、《药品经营质量管理规范》； 4、公司质量体系文件 5、评审结果 2014年1月1日共用时1天时间，根据《药品经营质量管理规范》和附录的具体要求，结合实际操作的需要，对计算机系统的设置进行审核。新的计算机系统于2013年12月10日正式更换使用，为了更好检验新的计算机系统在实际的运行过程中是否能够符合新版《药品经营质量管理规范》和附录及实际操作的要求，对质量管理体系文件有效实施有是否影响进行了内部质量管理体系审核。1日上午召开了首次会议，审核组组长对审核工作提出了要求。各相关部门将自己部门在使用计算机新系统时遇到的问题作出了说明，对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。下午召开末次会议，审核小组报告了审核情况，在新的计算机系统运行中在质量体系运行过程中存在的问题提出了建议，质量负责人作了总结讲话。经过评审，新的计算机系统运行基本正常，但在检查评审中还是发现了一些隐患和缺陷以及亟需排除和改善的地方，共查出不合格项目2项，对此制定了纠正措施，下达了预防和纠正通知书并要求各责任人及责任部门在规定的时限内完成。审核过程中发现的不合格项主要集中在以下两个方面 03701部分员工对新的计算机系统的学习还不够到位，致使实际操作与要求有差距，实际操作速度较慢； 05805质量管理基础数据不全面，企业信息、商品信息、客户信息的填报不太完整。

IATF16949管理评审报告(已好)

质量部根据《管理评审计划》的规定和安排于2017年12月30日在会议室组织召开了由公司总经理主持的管理评审会议，出席会议的人员有公司领导、管理者代表、各部门负责人及质量体系内审员和其各相关人员。管理评审的目的是对公司质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，到会人员按照各自的职责对质量管理体系现状的适用性、充分性、有效性进行了汇报和评价，其会议进行的要点如下：管理评审报告一、评审目的评价ISO9001:2015/IATF16949:2016新版汽车质量管理体系的充分性、有效性和适宜性，提出并确定各种改进的机会和变更的需要。二、评审范围：公司汽车质量管理体系涉及的产品和服务及制造相关所有过程。三、评审依据： 1．ISO9001:2015/IATF16949:2016汽车质量管理体系要求、法律法规要求及顾客特殊要求及相关方的要求和意见； 2．公司管理手册、程序文件和相关管理文件； 3．公司经营计划和质量、环境方针、总目标及各部门指标；四、评审内容及要求：管理评审的输入应包括以下方面的信息： 1.上次管理评审的跟踪措施； 2.与质量管理体系相关的内、外部因素的变化； 3.质量管理体系绩效和有效性的信息； 3.1顾客满意和有关相关方的反馈； 3.2质量目标的实现程度； 3.3过程绩效以及产品和服务的合格情况； 3.4不合格及纠正措施； 3.5监视和测量结果； 3.6审核结果； 3.7外部供方的绩效； 4.资源的充分性； 5.应对风险和机遇所采取措施的有效性； 6.改进的机会；五．管理评审主要内容（输入）:

5.1上次管理评审的跟踪措施； 2017年5月管理评审结果共有19项需改善。经验证：改善措施均已按要求改善，无其它追踪事项。 5.2与质量管理体系相关的内、外部因素的变化从质量管理体系运行以来，针对质量管理，公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都必须符合质量管理体系要进行有效的控制，并不断的具有预防性与可能性相关评估，通过数据考评，对风险评估运作可行有效性，应对风险和机遇采取措施有效性，从质量管理体系运行情况措施是有效的，各项运作基本上符合当地的法律法规包括质量、环境法律法规及其他要求，并符合ISO9001:2015 /IATF16949:2016标准要求有效性运行。另外，从内部环境上看：为顺应市场变化，提高效益，公司需不断开发新产品、做好内部管理，以适应较为复杂的环境因素变化。从外部环境上看：公司质量体系管理能否顺应其变化，不断利用持续改进达到法律法规要求，并满足相关方需求，同时，符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争规则所淘汰，达到或超越主要客户要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。 5.3质量管理体系绩效和有效性的信息： 5.3.1顾客满意和有关相关方的反馈 a)顾客反馈情况主要是通过顾客满意度调查以及顾客的电话、口头反应，均为轻微事件，且满意度也达到了96% b) 相关方的需求和期望，希望物流配送更加迅速。 c) 对产品质量和服务质量改进的建议，主要是售后顾客意见的处理更加及时、高效。 5.3.2质量目标的实现程度各部门的目标已达标，从2017年1月至今未出现过重大的质量事故或退货事件的发生。 5.3.3过程绩效以及产品和服务的合格情况 a)过程合格率、报废率等均处于良好的受控状态 5.3.4不合格及纠正措施 a)体系运行以来，对日常工作中发现的问题，基本能按不合格/纠正预防措施管制程序执行，2017年共开出了2项纠正措施单据，通过纠正预防措施的实施，使体系得到了改进和提高。 b)外部客户暂无投诉，如有会按照8D的要求进行相应的回复和改善。 5.3.5监视和测量结果 a)公司年度经营目标已达成 b)根据各部门KPI指标检察，公司KPI已达成。 c)仪器校验管理也处于良好的状态，管理有效。公司质量部定期收集各部门绩效达成资料，并对结果进行分析，未达标的部门，需提交分析报告进行改善，质量部跟进改善措施的执行且有效，直至关闭。 5.3.6审核结果

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年部审核报告一、部审核的时间：2016年10月18～19日。二、受审核部门：总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。三、部审核组成员：组长：XX 第一组：XXX、XXX、XXX、XXX 第二组：XXX、XXX、XXX、XXX 第三组：XXX、XXX、XXX、XXX 四、部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2008标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。五、审核围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。六、审核依据 1.ISO 9001：2008《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责围的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系部审核计划”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。八、审首、末次会议参加人员

计算机软件系统专项内审

2014 年11 月）

医药有限公司

目录 1、关于成立质量管理体系内审小组的通知计算机软件系统专项内审的通知 2、计算机软件系统专项内审计划 3、首次会议签到表 4、计算机软件系统专项内审表 5、末次会议签到表 6、 7、计算机软件系统专项内审报告

办字【2014】第025号关于调整质量管理体系内审小组的通知公司各部门：为了认真贯彻《药品管理法》及新版《药品经营质量管理规范》，保证公司质量体系的正常运转，进一步加强企业内部质量管理工作，增强公司风险管理意识，争对今年质量管理体系的重大变动及换发药品经营许可证、新版GSP认证等特点，经公司总经理会议研究决定调整质量管理体系内审小组。质量管理内审小组成员如下：组长：副组长：组员：医药有限公司二○一四年九月一日主题词：成立内审小组通知送：公司领导发：公司各部门医药有限公司2014年09月01日印发

关于进行计算机软件系统专项内审的通知为了确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司质量管理体系能够持续有效的运行，根据新版GSP 的要求，特对企业计算机软件系统进行专项内审。经执行总经理批准，具体考核办法及时间安排如下： 1 、审核时间：2014 年11 月10 日 2、评审组成员安排如下：组长：副组长：组员：评审方式：查计算机软件系统 3、审核依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90 号）及其附录本次评审将由质量管理部记录汇总确保公司质量管理体系符合GSP的要求。特此通知医药有限公司

2014年11月09日

质量管理体系文件专项内审

（2014年12月） ****医药有限公司

目录 1、关于成立质量管理体系内审小组的通知 2、质量管理体系文件专项内审的通知 3、质量管理体系文件专项内审实施计划 4、首次会议签到表 5、质量管理体系文件专项内审表 6、末次会议签到表 7、质量管理体系文件专项内审报告

关于进行质量管理体系文件专项内审的通知为了确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司质量管理体系能够持续有效的运行，根据新版GSP的要求，特对公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性进行专项评审。经总经理批准，具体考核办法及时间安排如下： 1、审核时间：2014年12月18日 2、评审组成员安排如下：组长：副组长：组员：评审方式：查资料和现场提问 3、审核依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）和《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》本次评审将由质量管理部记录汇总确保公司质量管理体系符合GSP的要求。特此通知 ****医药有限公司年月日

质量管理体系文件专项内审计划 1、评审组成员安排如下：组长：副组长：组员： 2、审核目的：审核公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性。 3、审核依据：药品经营质量管理规范（卫生部令第90号） 4、审核覆盖范围：公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性和相关记录、流程。 5、审核时间：2014年12月18日 6、现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。 6、审核日程安排： 1) 2014年12月18日09：00 对公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性进行专项评审。 2）审核方法主要为查资料、查流程、查记录+现场提问的形式开展检查。 3）审核内容： A) 查质量管理体系文件是否符合经营全过程管理及质量控制要求。 B）查质量管理体系文件是否与企业实际相符合； C）查质量管理体系文件是否与计算机系统相符合； D)查质量管理制度、职责、规程、记录相互之间是否相符。质量副总经理意见: 签名： ****医药有限公司 2014年12月17日医药有限公司

度内部审核报告

2017年度内部审核报告编写_____________ 审核_____________ 批准_____________

2017年 12 月 26 日 2017年度内部审核报告根据公司生产经营工作需要，2017年12月12日至2017年12月23日，进行了2016年度QHSE内部审核检查。通过内部审核检查发现：HACCP 管理提醒在公司得到有效运行，符合法律法规要求，较好地满足了业主方和相关方对质量、安全。职业健康和环境保护的需要，提高了公司的科学管理水平，为公司的生产经营活动提供了持续发展的动力；但运行中也存在很多不足，需全体员工共同努力，持续改进。一、制定内部审核计划，安排审核日程 12月7日，公司召开了班子会议，确定开展内部审核和年度考核工作，根据会议精神，公司书记、HACCP管理体系管理者代表任内审组组长，公司副总工、生产运营部（HACCP管理部）主任、内审员为组员，组织开阵此次内部审核检查活动。 12月8日，检查组制定了（内部审核计划），审核通过后立即向机关各部门。各项目部下发内部审核通知，确定审核日程安排。二、编制《内部审核实施方案》和《内部审核检查表》根据ISO9001、ISO4001、QHSASI8001和公司HACCP管理体系《内部审核管理程序》要求，编制了《内部审核实施方案》和《内部审核检查表》。12月11日，召开了内审组检察人员会议，检查组人员进行了分工，组长负责

于各部门、项目部负责人进行谈话交流，副总工和内审员负责检查工程技术、培训教育和工程资料方面内容，HSE管理部主任和内审员负责检查安全、职业健康和环境保护、物资设备方面内容。三、开展内部审核工作在各项目部、机关检查期间，召开了首次会议，按《内部审核实施方案》进行了内审检查。通过与受审核部门负责人及有关人员交谈提问、查阅文件、现场试验、调差验证等方式，收集了符合与不符合的客观证据，根据检查发现的问题，检查进行了汇总分析，开具了《内部审核不符合通知单》，召开会议与被检查防负责人、责任人进行了沟通并签字确认。四、此次内部审核发现问题汇总此次检查三个项目部和三个机关部门，与项目部经理、书记、副经理和基层员工进行了交流，通过仔细检查共发现问题25个，其中：一般不符合项18个，建议项7个，无严重不符合项。（详见附表：《内部审核不符合项统计表》。公司需加强制度建设、教育培训、工程技术资料归档、文件管理等方面的工作。五、内部审核评价 1、对体系文件的评价： (1)体系文件基本上符合ISO9001、ISO4001、QHSASI8001标准及国家法律法规的要求； (2)整套体系文件基本适应本公司产品、过程特点和本公司实际，但是

知识产权管理体系内部审核总结报告

知识产权管理体系内部审核总结报告（GB/T29490-2013）为确保公司建立的企业知识产权管理体系的符合性和有效性，审核小组依据管理体系标准、体系文件、内审核查表、客户要求等，于2017年1月19日对体系所覆盖的所有过程、活动和班次进行了文件审核和现场审核。在审核中共发现1个问题点，属观察不符合项，无严重及轻微不符合项。下面对发现的不符合项在文件中及各部门中的分布情况进行分析，具体如下：1）问题点在文件中的分布情况如下表： 2）问题点在部门中的分布情况如下表： 3）审核总结：从本次内审发现的问题点事：未能提供2016年度知识产权分解目标。因体系

处于试运行阶段，目标指标无历史数据，导致未能提供2016年的目标分解，经审核小组讨论，作为观察项开出，要求责任部门进行改善。根据审核小组的结论，审核员于审核当日开出了观察项，并要求责任部门进行改善，体系组将继续进行跟踪验证，直至问题点改善关闭。 4）审核结论：此次审核涉及知识产权管理体系的所有部门和所有条款，没有出现影响体系运行的重大不符合项。知识产权管理体系审核了体系覆盖公司（南昌总部）14个部门或审核对象。共审核100个检查内容，其中观察项1个、合格项：99个。根据公司文件《内部审核控制程序》的要求，对体系符合性评价，评价标准：总核查项目的合格率达到70%即可判定体系运行有效。（即：总合格的核查项目/总核查项目×100%≥70%）。依此方法，知识产权总合格率最终为：99% ；因此判定，公司的知识产权体系的运行是有效的，对保证公司的知识产权方针及目标实现是适宜的，能够满足公司生产经营的需要。拟制：审核：批准：

专项审计报告(参考模版)

附件9. 专项审计报告注协报备号： X X专字（20X X）第号ABC有限公司：我们审计了后附的ABC有限公司（以下简称ABC公司）20XX年度的软件产品开发销售（营业）收入情况明细表、研究开发费用结构明细表和企业主要应交税金明细表（以下简称“明细表”）及有关编制说明。一、管理层的责任在XX会计准则框架下，按照《软件企业认定管理办法》（工信部联软【2013】64号）、《关于进一步鼓励软件产业和集成电路产业发展企业所得税政策的通知》（财税【2012】27号）和《企业研究开发费用税前扣除管理办法（试行）》（国税发【2008】116号）、《关于研究开发费用税前加计扣除有关政策问题的通知》（财税【2013】70号）及《软件和信息技术服务业统计报表制度（2013——2014）》的规定(以下简称“软件企业认定管理相关文件规定”)，如实编制明细表和有关编制说明，是贵公司管理层的责任。这种责任包括：（1）按照上述软件企业认定管理相关文件规定编制明细表和相关编制说明，并使其公允反映；（2）设计、实施和维护与明细表相关的内部控制，以使明细表不存在由于舞弊或错误而导致的重大错报；（3）选择和运用恰当的会计政策，并作出合理的会计估计；（4）恰当界定软件产品（服务）和研究开发项目的具体范围。二、注册会计师的责任我们的责任是在实施审计工作的基础上对明细表发表审计意见。我们按照软件企业认定管理相关规定文件规定和《中国注册会计师审计准则》的规定实施了审计工作。《中国注册会计师审计准则》要求我们遵守职业道德规范，计划和实施审计工作以对明细表是否不存在重大错报获取合理保证。审计工作涉及实施审计程序，以获取有关明细表金额列示和披露的审计证据。选择的审计程序取决于注册会计师的判断，包括对由于舞弊或错误导致的明细表重大错报风险的评估。在进行风险评估时，我们考虑与明细表编制相关的内部控制，以设计恰当的审计程序，但目的并非对内部控制的有效性发表意见。审计工作还包括评价管理层选用相关会计政策的恰当性和作出相关会计估计的合理性，以及评价明细表的总体列报。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。三、审计意见我们认为，ABC公司20XX年度的明细表已在XX会计准则框架下，按照软件企业认定管理相关文件规定编制，在所有重大方面公允反映了ABC公司20XX年度的软件产品开发销售（服务）收入、研究开发费用以及主要应交和已交税金情况。四、编制基础及使用限制我们注意到如编制说明第二点所述，ABC公司20XX年度的明细表是在XX会计准则框架下，按照软件企业认定管理相关文件规定编制的，可能不适用于其他目的。 1

管理评审报告

质量管理体系运行基本有效，各部门的工作基本能够符合相关准则和体系文件的规定要求，体系文件能够指导公司的检测工作和其他质量、技术管理工作，质量控制能够有效的对检测工作及其他工作的质量实施有效监控。? 3.?公司质量管理体系的充分性?? 公司拥有一批先进的检测设备，在硬件上满足检测需求。下一步公司应把工作重点放在新设备的开发、方法引进，提升公司的技术能力。? f）管理和监督人员的报告；? 管理层详细的制定公司的2017年-2018年监督计划，按照质量体系运行的各个环节工作要求及将监督各个环节工作要求内容分别格式化，编制了监督记录表格并组织监督员进行监督工作的培训。各部门通过开展监督工作及时纠正了日常工作中的错误。? g）内外部审核的结果；? 2018年1月20日公司按照内审计划及内审实施计划，对质量体系进行了系统的审核，全面的评审了质量体系运行有效性，本年度内部审核检查出2项不符合工作，通过采取纠正措施，实施纠正，消除已存在的不合格工作。使质量体系得到改进和完善。通过内审证明了丹东荣创建筑工程检测有限公司质量体系基本能够有效的运行。 ?h）纠正措施和预防措施；? 内审和监督发现的不合格工作均采取了纠正和预防措施予以纠正、预防，纠正和预防措施实施后内审员和监督员对措施的实施后的完成情况和纠正结果的符合性进行了跟踪验证。确认纠正和预防措施的效果符合要求。? i）检验检测机构间比对或能力验证的结果；? 检验检测机构间比对：? 为保证检测公司采取内部质量控制和外部质量控制的方法控制检测质量，以履行向客户承诺的检测质量。通过与凤城检测中心进行检验检测机构间的钢筋样品比对，比对结果证明我公司的检测质量符合质量控制计划要求，能够有效控制检验检测结果的质量。 j)工作量和工作类型的变化；? 未承担委托检验检测样品的检验检测任务，工作量和工作类型无变化。?

ISO9001认证内部审核和管理评审的区别

ISO9001认证内部审核和管理评审的区别经常听到企业的体系管理人员感叹：又要内审了，又要管理评审了，因为这意味着又要忙碌了。ISO9001质量管理体系认证内部审核和管理评审指的是什么？两者有何区别？认证君整理了一篇小文，供大家参考！在了解管理评审和内部审核的区别之前，需要对两者有个基本的认识。管理评审管理评审是最高管理者、厂长、总经理主持的一年一度对本组织的管理体系进行评价的一个活动，每次监督审核前应进行至少一次管理评审。会议之前各职能部门、车间应准备并撰写工作总结报告，报告应设计如下主要内容： 1、内审、认证机构的审核和第二方审核情况的汇总，尤其应反应存在的问题，如顾客投诉处理不当； 2、各部门/车间执行体系文件要求的情况，如文件资料的管理，人力资源培训的情况，采购、销售合同的受理和评审/售后服务、设备/工装的维护保养的情况，测量装置的管理等等； 3、产品的质量情况，各车间、主要工序的产品合格率、返工率、报废率、投产出率、成品的质量情况，工序质量的波动情况； 4、日常工作中采取了哪些纠正、预防措施，改进措施，还存在哪些难以改变的环节，改进的建议和思路； 5、各部门/车间质量目标和分解目标的实施情况； 6、顾客对产品/服务质量的建议、投诉，组织理赔三包的情况，组织上门走访用户，用户座谈会了解的情况，顾客满意的程度； 7、上次管理评审提出的改经措施实施情况和有效性； 8、内外环境的变化、顾客要求的变化、法律法规变化会对组织的现有体系带来何种变化。各部门应准备针对上述内容的会议资料，开会时应通过上述材料的汇报讨论对现有体系的有效性、充分性、适宜性作出评价，并着重讨论存在哪些主要问题，在哪些方面进行改进，改进的建议应着重考虑。管理评审应形成管理评审报告，改进措施应及时实施并形成记录，或形成实施计划。

内审和管理评审的区别

内审和管理评审的区别： 1、参加人员不同； 2、采用方法不同； 3、工作环境不同；内审结果是管理评审的输入。 4、目的不同，一是符合性（内审）一是三性（管理评审有效性、适宜性、充分性） 5、可能会频率不同，一般内审会比管理评审的次数多； 6、内容不同，内审会更具体一些，而管理评审相对宏观一些； 7、组织者不同；内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划公司全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次、和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内部审核至少1次，时间间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化； b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉； c) 法律、法规及其他外部要求的变更； d) 在接受第二、第三方审核之前；

e) 在认证证书到期换证前。管理评审总经理每年定期在十二月份对质量管理体系进行一次系统的会议评审，当有需要时，总经理可临时组织进行专项管理评审。进行专项管理评审的时机包括： a) 内部审核和外部审核发现重大不符合时； b) 顾客提出重大投诉时； c) 法律法规出现重大变更时; d) 进行重大技术革新时； e) 总经理认为有必要时。管理评审介绍：管理评审就是最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。管理评审的主要内容是组织的最高管理者就管理体系的现状、适宜性、充分性和有效性以及方针和目标的贯彻落实及实现情况组织进行的综合评价活动，其目的就是通过这种评价活动来总结管理体系的业绩，并从当前业绩上考虑找出与预期目标的差距，同时还应考虑任何可能改进的机会，并在研究分析的基础上，对组织在市场中所处地位及竞争对手的业绩予以评价，从而找出自身的改进方向。

(完整版)内审报告

XXXX生物科技有限公司内部审核报告编号：YD03-QR-SA-04-03 NO：2018-01 一、审核目的审核、评价本公司质量、食品安全、HACCP管理体系的符合性、有效性，寻找可改进的机会。二、审核范围公司质量、食品安全、HACCP管理体系覆盖的所有区域和过程。包括下述有关部门：常务副总经理及管理者代表、品控部、客服部、采购部、人事行政部、财务部、仓库部、生产部三、审核依据 1、GB/T 19001:2016/ISO 9001:2015(不适用条款：8.3 ) 2、GB/T 22000-2006/ISO 22000:2005； 3、CNCA/CTS0006—2008A （CCAA 0001-2014）食品安全管理体系谷物加工企业要求 4、CNCA/CTS0008—2008A （CCAA 0003-2014）食品安全管理体系食用油、油脂及其制品生产企业要求 5、CNCA/CTS0011—2014 （CCAA 0019-2014）食品安全管理体系方便食品生产企业要求 6、CNCA/CTS0016—2008A （CCAA 0010-2014）食品安全管理体系调味品、发酵制品生产企业要求 7、CNCA/CTS0020—2008A （CCAA 0014-2014）食品安全管理体系食品及饲料添加剂生产企业要求 8、CNCA/CTS0012—2014 （CCAA 0020-2014）食品安全管理体系果蔬制品生产企业要求 9、GB/T 27341-2009 ；GB14881- 2013 ;

四、审核日期：2018年3月15日五、审核组成员组长：XXXX 组员：六、审核概述依据《内部审核控制程序》文件规定，受公司领导委托，以潘庆为组长的审核组一行4人于2018年3月15日对公司质量、食品安全、HACCP管理体系的运行情况进行了常规性例行内审。这是本公司公司根据ISO9001：2015标准要求变更质量、食品安全、HACCP管理体系后的第一次内审，在总经理的重视及各部门的支持和配合下，审核组按“内审实施计划”安排，通过抽样方式同查、问、看的方法，对受审核部门工作情况进行检查，同管理层进行了座谈。查阅、检查的文件有质量手册、程序文件、以及各种管理规定等。检查了各种记录，包括质量、食品安全、HACCP管理体系运行记录和产品有关的质量记录，对现场审核情况进行了记录。认为自从新的质量、食品安全、HACCP管理体系运行以来，员工对ISO9001：2015、ISO22000、GB/T27341-2009标准有了进一步的认识和了解，有较强的质量意识，对工作尽职尽量。能够理解本组织的方针、目标。对公司所需过程予以了适当识别，明确了组织环境、管理职责、策划、资源提供、支持、运行、绩效考核、分析和改进等主要过程。进一步明确及产品实现的过程和相互关系。由于充实完善了生产经营管理的有关文件，使公司的管理开始走上规范化的运作方式，产品质量稳定提高，促进了业务的发展，能够实现公司确定的质量方针和目标，没有发生顾客重大投拆，做到顾客满意。通过这次审核取得了大量的符合要求和运行有效的证据。当然审核过程中也发现一些问题，共发现2项不合格，均为一般不合格，其中综合仓库部1项，生产部1项。分别涉及ISO9001：

2017年管理评审报告【精选】

管理评审总结报告 2017年度经各部门全体同仁共同努力,顺利通过本年度内部审核，公司正全力推行一体化管理体系，始终坚持“以市场、技术为先导，以生产、服务为根基；以法为遵、预防污染、节能降耗”，使管理方针在企业内得到沟通和理解，不断深化管理方针的理解和实施，加强评审，使公司质量、环境管理体系得到持续改进，始终紧紧围绕管理方针实施。一、评审目的：通报公司内部审核和纠正实施情况，总结体系全面运行以来的工作，系统评估公司质量、环境管理体系的适宜性、有效性和充分性，确定公司质量、环境管理体系建设的下一步工作。二、评审内容： 1.以往管理评审所采取措施的实施情况 2.与质量管理体系相关的内外部因素的变化 3.有关质量管理体系绩效和有效性的信息 4.顾客满意和相关方的反馈 5.质量目标的实现程度 6.过程绩效以及生产服务的符合性 7.不合格以及纠正措施 8.监视和测量结果 9.内外部审核结果 10.外部供方的绩效

11.资源的充分性 12.应对风险和机遇所采取措施的有效性 13、过程的业绩和产品的符合性 14、相关方关注的问题，如对周边环境的新要求、地方政府的要求 15、客户的要求等、客户反馈的意见 16、体系的适宜性、充分性、有效性和绩效分析 17、影响体系运作的变更 18、纠正预防措施完成情况 19、管理方针和目标的达成情况 20、改进的建议 21、合规性评价 22、事故调查、处理情况 23、体系运作中需改进的机会。三、评审时间、地点及会议议程详见“管理评审计划” 四、评审情况概述本次管理评审是公司按照ISO9001：2015、ISO14001：2015标准要求建立质量、环境管理体系后复评的管理评审。通过对内部质量审核和公司质量、环境管理体系实施情况的分析评价，肯定了体系建立以来的成绩，也看到了需要改进的方面，为体系建设的下一步工作指明了方向。本次管理评审，按照会议议程完成了即定的各项事宜，评审和通过了内审报告、内审不符合项纠正实施情况报告、质量、环境管理体系的建立和实施情况报告、质

内审和管理评审要点

内审和管理评审要点一、管理体系内部审核 1.1 管理体系内部审核要点 1.1.1内审的目的审核管理体系的符合性、有效性为改进管理体系创造机会有助于外部审核 1.1.2 内审的性质 “质量管理工作大检查” 1.1.3 内审的时机和频次一般一年两次，至少一次；外审前应安排一次；出现严重不符合、重大质量事故、客户重大投诉时应追加审核。 1.1.4 内审的依据认可准则管理体系文件国家法律法规、行政管理文件合同、协议等 1.1.5 内审的范围全要素、全部门、全区域。但可分次进行，每年覆盖一遍。 1.1.6 内审的职责质量主管负责策划和组织实施评审组长负责制定审核计划内审员具体执行审核计划 1.1.7 内审的结果发现不符合并出具不符合报告形成审核报告留下审核过程和情况的记录提出纠正措施并跟踪验证纠正措施的实施情况 1.1.8 内审的步骤审核准备→审核实施→编制审核报告→制定和实施纠正措施→跟踪验证 1.2 管理体系内部审核的准备

1.2.1 编制审核计划例×××实验室年第一次内审计划审核目的：审核管理体系的符合性、有效性；为改进管理体系创造机会；迎接外审。审核范围：全部管理体系要素，本实验室所有部门及全体人员。审核依据：①评审准则②本实验室管理体系文件③有关法律法规审核组成员：葛×（组长）、刘×(体系组),傅×、李×(技术组) 审核日期年2月15日至17日审核日程：（见下表）日程安排（按部门审核）计划编制人：葛×批准人：冯× …年月日…年月日

对大型实验室来说按部门审核较好，对小型实验室来说按要素审核较好。 1.2.2 准备内审检查表可用外审时的评审报告中的核查表作为内审检查表来使用，但各内审员事先要熟悉该表的内容和格式。审核时内审员每人一份。必要时，应将该表细化。编制审核表的过程也是对评审准则条文的理解和熟悉过程，对于初次参加评审的人员来说是一个很好的实践机会，应充分利用这一机会。编好审核表对于保证审核质量、提高审核效率是很有帮助的。 1.2.3 发放审核通知 1.3 审核实施 1.3.1 首次会议 1.3.1.1 首次会议的参加人员大型实验室：主任、副主任、技术主管、质量主管、各部门负责人、内审员、监督员、文件档案管理员、仪器设备管理员小型实验室：全体人员 1.3.1.2 首次会议的议程 ①实验室领导讲话，强调内审的目的和重要性严肃性，引起参会人员充分重视。 ②评审组长介绍评审日程要求。 ③确定检测考核项目及监督（见证）人员首次会议要有记录，并有签到表。 1.3.2 现场审核由软件组和硬件组分工进行。

2017年度质量管理体系内部审核报告

2017年度质量管理体系内审报告一、审核目的验证公司运行的质量管理体系与ISO9001：2008标准的适宜性，确保质量管理体系持续有效性。二、审核范围公司质量体系内的主要部门及所涉及的相关条款。三、审核依据公司质量体系文件、ISO9001：2008标准及国家法律法规等。四、审核方法本次审核采取了抽样调查的方法，正面收集客观证据： 1、与部门领导交谈，询问体系文件执行情况、体系情况和成效； 2、检查文件资料和记录； 3、进行现场审核，察看现场。五、内审时间 2017年10月16日～10月20日六、内审组组成组长：王春杰组员：江立强、黄艳、叶承锋、陶云七、内部审核情况综述（一）首次会议 2019年9月29日8:30-9:00，在公司会议室召开了内部审核的首次会议，公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议，会议由管理者代表主持，向与会人员介绍了本次审核的目的、审核依据、审核范围、审核计划和审核方法等内容，强调了审核的客观性、公正性和风险性，同时确认了末次会议的日期与时间。（二）现场审核按照审核计划，审核组分别对管理层、各部门进行了为期4天的现场审核。现场审核中，

审核员分别向公司领导层、各部门负责人和重点岗位操作工采取现场提问、现场检查、查阅文件和记录等方式，收集审核证据，并做好审核记录。（三）审核发现 2017年10月20日，审核组对公司抽查所收集到的所有审核证据进行了逐项内部评审，并对每项的符合情况做出评价。经过评审分析，审核组未发现不合格项。（四）末次会议 2017年10月20日下午，在公司会议室召开了本次内部审核的末次会议，公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议，会议由管理者代表主持，向与会人员介绍了审核组的审核意见。发现不合格项9项（详见附件记录，主要体现在文件的规范管理和产品标识管理上），由于是抽样检测，还存在有可能未发现不合格的项目，所以下一步各部门对照标准进行自查自纠，对于发现不足的需要及时整改以及持续改善。八、内审结论 1）经过本次内审，加深了员工对2008版质量管理体系标准、质量手册与程序文件的理解，也进一步提高了内审员审核水平与技巧。 2）文件化质量管理体系运行成效显著，但仍存在一定问题，与标准要求还有差距。公司的质量管理体系中文件控制、记录控制、人力资源、生产过程控制、监视和测量装置的控制、与顾客有关的过程等条款在运行过程中尚需进一步完善和改进。 3）公司按GB/T 19001-2008标准建立并实施的质量管理体系达到符合性、有效性、适宜性的要求。公司的各项工作基本满足GB/T 19001-2008标准的要求，实施过程是基本有效的。管理者代表：王春杰 2017年10月20日附件：不符合项汇总表