夹层锅技术参数
中厨JCG系列夹层锅执行标准：Q/BCB001-2005
使用说明书
OPERTION INSTRTION
山东中厨炊具机械有限公司
一、用途与特点
本产品以蒸汽、导热油两种热源，具有受热面积大，热效率高，物料升温快，加热均匀及热温度易于控制等特点。广泛应用于各种类型食品加工业、宾馆、餐厅、工矿企业、机关部队、大专院校食堂，作为煮粥、熬汤、烧菜与炖肉之用。同时也适用于糖果、糕点、饮料、果酱、乳品与罐头等食品加工及酿造、制酒、制药与日用化工等行业，作为物料溶化、消毒、加热、热烫、预煮、配制、蒸煮与浓缩之用。多年来，广大用户一致认为本产品实为提高制品质量、缩短工作时间、改善劳动条件的优良食品设备。
本产品凡接触食物部分皆为1CR17Mn6Ni5N、1Cr18Mn8Ni5N、0Cr18Ni9Ti不锈钢制造，符合《中华人民共和国食品卫生法》的要求，具有造型美观、设计合理、结构紧凑、安装方便、操作简单、使用灵活，安全可靠、便于维修等特点，深受广大用户的喜爱与好评。
一、型号与主要技术参数
1L
1、型号J C G 主参数：容积×
100
可倾式
A—可倾式搅拌
B—立式
结构形式C—立式搅拌
类别代号：夹层锅
2、主要技术参数（见表）
三、产品结构
本设备为系列产品，主要由锅体、进汽、排水、倾翻、搅拌与机架等部分组成。
锅体部分由内外锅体焊接而成。内锅体采用1CR17Mn6Ni5N、1Cr18Mn8Ni5N、0Cr18Ni9Ti不锈钢板，外锅体内翻边部分采用1CR17Mn6Ni5N不锈钢板或Q235普通钢板，球体部分采用Q235普通钢板、1CR17Mn6Ni5N、1Cr18Mn8Ni5N不锈钢板符合GB3274、GB700的规定，采用手工对接焊缝的余高：手工焊0~1.5mm；自动焊0~4mm。焊缝表面不得有裂纹。外锅体内焊有进汽挡板与排冷凝水管。立式锅外锅体下部焊有出料接管，出厂检验符合企业标准。出厂检验标准符合企业标准内4.2、4.3、4.8、4.10、4.11规定的项目要求。进汽部分由截止阀、万向球头及管路组成。压力表、安全阀安装在锅体背面，排水部分由锅底部阻气排水器组成。
排水部分由锅底部阻气排水器组成。
搅拌部分电机、摆线针轮减速器，过桥板或支架、延长轴、连接套、浆叶及支承座组成。
可倾式机架由轴承座、支架与拉杆等组成。
立式机架由钢板压制、焊接外锅体上形成一体。
四、安装与调试
1、开箱时，应检查产品附件与装箱单是否相符，在运输过程中，产品和零部
件是否有损坏，如有丢失和损坏，请及时与经销商或本公司联系解决。
免费咨询电话：800—860—8687
2、产品出厂前已经进行性能测试，所有零部件相对位置已安装调校好，用户
一般只作检查，不得随意拆卸，以免安装调校不当，影响产品使用性能。
3、本设备不需固定，只要放在平整的水泥地面上即可。
4、设备就位后，请按“安装示意图”将零配件装配齐全，并应空载检验设备
是否完整与灵活。
5、本设备可倾式结构形式的“万向球头”和现场的管道连接时，应保持垂直，
不宜横向直接，以免使用时因连接处松动而造成浪费。
6、排水管端应配装“阻汽排水器”（疏水器）节省蒸汽，以免造成浪费。
7、供电电源应符合本设备搅拌结构形式的要求，设备外壳须有良好的接
地，以免漏电发生事故。
8、安装时应注意保证进汽、排水管路的畅通，不得有阻塞现象。
9、可倾式夹层锅（含可倾式搅拌式）送汽试验时，如时汽部分泄漏，可把方
向球头上的几个螺丝拧紧。
五、操作须知
1、投料前应先在锅内注入少量清水，打开“底部球阀”，然后再打开“进
汽阀”待锅体夹层内的冷空气排尽后关闭“球阀”，当压力表指针上
升至本设备规定的“工作压力”时，调定“安全阀”，使其达到本设
备规定的“泄压值”时，自动放汽，应缓慢打开“进汽阀”，停止供
汽。
2、将锅刷洗干净，投入物料，应缓慢打开“进气阀”。待物料达到所要
求的温度和预定的加热时间时，关闭“进汽阀“。打开排污阀，放出
蒸汽，使夹层内压力为零，立式（含立式搅拌式）夹层锅，可打开外
锅体底部的“出料阀”，可倾式（含可倾式搅拌式）夹层锅，可转动
手轮，使锅体倾斜进行卸料。至此完成再一次作业。
3、每进行再一次作业，均应开启“排污阀”，排出锅体平层内的冷凝水，
如夹层内水量过大，则应检查“阻气排水器（疏水器）是否发生故障，
以保证热交换的正常进行，以免延长操作时间，影响工作。
4、为保证清洁，每使用一次，即应清洗一次。
5、可倾式夹层锅在使用前应检查转动部位润滑是否良好，应将油孔中注
满润滑脂并可将蜗轮、蜗杆的啮合处，注入适量润滑脂。
6、对于搅拌式夹层锅：
（1）电源引线须良好接地，初次接通电源时，应检查设备外壳是否漏电。如发现漏电，应立即检查电器线路，待故障排除后，才
能重新通电。
（2）搅拌器须空载运转，如无异常噪声，方可投入使用。
（3）严禁在设备工作时，将手放入锅内，以免发生危险。
（4）若出现操作失灵、不停车等故障，应及时切断电源进行检查，待故障排除后方可重新投入工作。
（5）减速器的润滑应按其使用说明书要求进行。
7、“压力表”、“安全阀”、其它阀门及管种附件等部位，每班均应进行再
一次全面检查，以防失灵。不可带病运行。
8、产品在正常使用和保养条件下，一年内如发现本产品质量问题，可向
有关经销商或本公司联系，免费维修。
六、订货说明：
本公司夹层锅经多年改进，已形成系列化，为满足用户需要，共有62个品种，用户在订货时，务请说明。
1、夹层锅的容量与结构形式；
2、夹层锅的工作压力；
3、搅拌器与锅体的连接方式；
4、有无其它要求，如外锅亦采用1CR17Mn6Ni5N、1Cr18Mn8Ni5N、
0Cr18Ni9Ti不锈钢、要求按装锅盖或不同板材厚度的不锈钢及材质用户令行确定。
七、技术参数
型号
容量
（mm）
内径
（mm）
工作压力
（mm）
设计温度
长度
（mm）
宽度
（mm）
高度
（mm）
重量
（mm）
JCG 50L Φ550 0.06-0.09 118℃930 580 820 80 JCG 100L Φ550 0.06-0.09 118℃1080 725 870 106 JCG 200L Φ550 0.06-0.09 118℃1180 865 915 121 JCG 300L Φ550 0.06-0.09 118℃1320 970 960 139 JCG 400L Φ550 0.06-0.09 118℃1540 1115 1050 193 JCG 500L Φ550 0.06-0.09 118℃1640 1170 1110 234 JCG 600L Φ550 0.06-0.09 118℃1700 1240 1190 251 JCG 700L Φ550 0.06-0.09 118℃1700 1240 1290 260 JCG 800L Φ550 0.06-0.09 118℃1800 1350 1300 280 JCG-A 200L Φ550 0.06-0.09 118℃1180 865 915 121 JCG-A 300L Φ550 0.06-0.09 118℃1320 970 960 139 JCG-A 400L Φ550 0.06-0.09 118℃1540 1115 1050 193 JCG-A 500L Φ550 0.06-0.09 118℃1640 1170 1110 234 JCG-B 200L Φ550 0.06-0.09 118℃1180 865 915 121 JCG-B 300L Φ550 0.06-0.09 118℃1320 970 960 139 JCG-B 400L Φ550 0.06-0.09 118℃1540 1115 1050 193 JCG-B 500L Φ550 0.06-0.09 118℃1640 1170 1110 234 JCG-C 200L Φ550 0.06-0.09 118℃1180 865 915 121 JCG-C 300L Φ550 0.06-0.09 118℃1320 970 960 139 JCG-C 400L Φ550 0.06-0.09 118℃1540 1115 1050 193 JCG-C 500L Φ550 0.06-0.09 118℃1640 1170 1110 234
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蒸汽锅妒操作规程(2021年)
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 蒸汽锅妒操作规程(2021年)
蒸汽锅妒操作规程(2021年)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 1升火前的检查和准备工作。 1.1检查锅炉所有人孔盖和手孔盖是否装好。各法兰密封处螺丝是否拧紧等，同时应检查法兰处装置的临时隔板及其它临时堵头是否全部拆除。 1.2炉膛及烟道内的积灰及杂物应清除干净。风道及烟道的调节门，闸板须完整严密，开关灵活，启闭度指示准确。检查完毕即将省煤器的主烟道挡板关闭，开启旁烟道挡板，如无旁烟道时，应开启省煤器再循环管的阀门。 1.3锅炉外部炉墙应完好严密，炉门、灰门、看火门和检查门等装置完整齐全，关闭严密。 1.4检查安全附件是否良好，旋塞是否旋转灵活好用。各种仪表和控制装置应齐全、完好、清洁，水位计照明良好。检查合格后，应使水位计、压力表旋塞处于工作状态。 1.5锅炉各种管道上的阀门手轮应完整无缺，开关灵活，密封盘根
充足。检查合格后，开启蒸汽管道上的各疏水阀门和给水管道上的阀门。 1.6检查燃烧装置是否完好，对机械传动、输煤、出碴系统试转正常，调速箱安全弹簧压紧程度应适当，润滑良好。煤闸板升降灵活，煤闸标尺指示正确。老鹰铁整齐、完好，翻渣板完整，动作灵活。 1.7检查辅助设备(引风机、鼓风机、水泵等)联轴器是否连接牢固，三角皮带应松紧适当，润滑油应良好、充足，冷却水畅通。检查合格后，装好安全防护罩，分别进行试运转，并注意空转时的电流。除尘装置落灰口应封闭严密，不可漏风。 1.8经检查锅炉符合运行要求后，即可开始进水。进水时，应开启锅筒上的空气阀；进水宜缓慢，水温最高不应超过90℃，冬季水温应在50℃以下。进水期间，应检查入孔，手孔及各部位的阀门，法兰是否有漏水现象，否则，应停止上水进行处理。当水进至水位计最低水位时，印停止进水。此时，水位计内的水位应维持不变。否则，应查明原因，设法消除。 2锅炉的升火与升压 2.1升火 2.1.1升火前先打开锅炉的烟风挡板，自然通风10分钟左右；如
食品公司安全操作规程
目录 一、污水系统操作规程---------------------------------------3 二、制冷机房操作规程----------------------------------12 三、消防设施操作规程----------------------------------13 四、配电箱安全操作规程--------------------------------14 五、发电机得安全操作规程------------------------------15 六、蒸熏炉安全操作规程-----------------------------------16 七、糖熏炉安全操作规程--------------------------------17 八、燃气锅炉安全操作规程------------------------------18 九、液压泵操作规程------------------------------------20 十、杀菌罐得安全操作规程------------------------------21十一、燃气有机热载体锅炉安全操作规程------------------22 十二、切片机得安全操作规程----------------------------23 十三、双速绞肉机得安全操作规程------------------------24 十四、真空搅拌机得安全操作规程------------------------25 十五、盐水搅拌器安全操作规程--------------------------27
十六、灌肠机得安全操作规程(沈阳吉祥)----------------28 十七、提升机得安全操作规程----------------------------29 十八、真空灌肠机安全操作规程(汉特曼)----------------30 十九、液压灌肠机得操作规程----------------------------31 二十、盐水注射机操作规程------------------------------33 二十一、切丁机得安全操作规程--------------------------34 二十二、真空斩拌机安全操作规程------------------------35 二十三、变频多速真空滚揉机操作规程--------------------37 二十四、螺杆式空压机安全操作规程-------------------------38二十五、全自动拉伸膜装机安全操作规程---------------------40二十六、真空包装机得安全操作规程-------------------------41二十七、夹层锅安全操作规程----------------------------42 二十八、锅炉司炉操作规程------------------------------43二十九、电工安全生产操作规程--------------------------44三十、维修电工安全操作规程----------------------------45三十一、制冷工得安全操作规程--------------------------47 一、污水处理系统操作规程
HH-4型数显恒温水浴锅标准操作规程
标准操作规程 （STANDARD OPERATING PROCEDURE ） 题目HH-4型数显恒温水浴锅标准操作规程编码SOP-QC-013-00 文件属性■新订；□确认；□修订，第次，替代： 起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门品质管理部颁发日期2018.07.23 生效日期2018.08.01 分发部门品质管理部1份，检验检测部2份，行政人事部1份，共印4份 1. 目的： 建立HH-4型数显恒温水浴锅标准操作规程的标准操作程序和操作要求，以规范其操作。 2. 适用范围： 适用于HH-4型数显恒温水浴锅操作。 3. 责任人： 经过培训、考核合格上岗的检验员。 4.正文： 4.1 规程： 4.1.1 接通与本仪器要求相一致的电源,并将所使用的供电电源插座的接地端可靠接地； 4.1.2 打开电源开关,按SET键,红屏显示“SP”字符，绿屏个位数字开始闪动，表示仪表进入温度设定状态,按“Δ”键设定值增加,按“▽”键设定值减小；长按Δ或▽键数据会快速变动，设定温度确定后再按一下SET键回到正常工作状态，温度设定完毕，仪器会按所定温度自动控温； 4.1.3 仪器使用完毕，取下仪器左侧放水管将水放净，并擦拭干净。 4.2 注意事项及日常维护 4.2.1 水浴锅应放置在稳定的平台上； 4.2.2 使用前，必须首先将水加入隔板以上50mm，再通电加热，注意不得缺水加热； 4.2.3 使用时，注意不应用手触加热管,避免烫伤； 4.2.4 使用后，将水及时放掉,并擦干净保持清洁,以利于延长使用寿命。 5. 附件： 无 6. 相关GMP文件： 第 1 页共 2 页
题目HH-4型数显恒温水浴锅标准操作规程编码SOP-QC-013-00 生效日期2018.08.01 无 7. 变更历史： 版本号00 生效日期2018-08-01 变更内容新文件 第 2 页共 2 页
HH-4恒温水浴锅使用操作规程
SOP/QC(07)008－01 HH-4型恒温水浴锅使用操作及预防性 维护操作规程 文件类别：操作规程 江西中兴汉方药业有限公司
目的：制定HH-4恒温水浴锅操作规程，规范HH-4恒温水浴锅操作，保证HH-4恒温水浴锅正常运行。 依据：厂家说明书 范围：适用于HH-4恒温水浴锅操作。 责任：质量控制科QC主任及QC检验员 正文： 1操作程序 1.1使用方法： 1.1.1使用时必须首先加水于锅内，所加水位必须高于电热管表面，接通电源，设定温度时， 按SET键可设定或查看温度设定值。 1.1.2按一下SET键，温度显示字符开始闪动，表示仪表进入设定状态；此时，按“▽”设 定值减小，按“Δ”设定值增加，常按住“Δ”“▽”键数字快速增减变动。显示范围0—99.9℃，控温范围+5—99.9℃。 1.1.3到达设定数值时，再次按SET键，仪表回到正常工作状态，温度设定完毕，加热工作 开始，温度显示器左上角指示灯亮。 1.1.4温度显示当前温度值，达到设定温度时，进入恒温状态，恒温显示器左上角指示灯熄 灭。 1.2注意事项： 1.2.1该产品使用220V交流电，电源进线是三角插座，接地线应妥善接地。 1.2.2锅内加水不宜过多，以免沸腾时水量溢出锅外，但最低水位不能使加热管露出水面。2预防性维护保养：以下操作均由仪器操作者或仪器保管员执行 2.1季度预防性维护 2.1.1清洁： 1）水槽内外应经常保持整洁，外壳喷塑处切忌用有反应的化学溶液擦拭，以免发生化学反应。 2）仪器不宜在高压、大电流、强磁场、带腐蚀性气体环境下使用，以免仪器干扰损坏及发生触电危险。 2.1.2检查： 1）水槽内应加入纯化水，液面是否超过总高度的1/2。 2）若环境温度高于32℃，最好将仪器放置在有空调设施的室内使用，使仪器工作时的环境温度在32℃以下。 3）设备水槽内存储的是纯化水，为延长设备的使用寿命，一定要定期更换水槽的纯化水，每月一次；长期不使用时（连续2个月），一定要将水槽的纯化水放干净，并清洁水槽内外，并套好塑料薄膜防尘罩放在干燥室内，以免温度控制仪器受潮而影响使用。
607 固定式夹层锅整体结构设计
1绪论 1.1夹层锅用途及特性 1.用途：不锈钢夹层锅又名夹层蒸气锅，广泛用于糖果、制药、乳品 、酒类、 糕点、饮料、蜜饯、罐头等食品加工，也可用于大型餐厅或食堂熬汤、烧 菜、炖肉、熬粥等，是食品加工提高质量、缩短时间、改善劳动条件的优良 设备。 2.工作原理:工作时,物料从进料口输送至锅内。然后进气管通蒸汽,达到了工作 压力时关闭进气阀门。通蒸气时,如果压力过大,则安全阀自动打开,释放多余的 压力。当夹套内有冷凝水时,疏水阀工作,排出冷凝水。加热完毕后,打开卸料阀, 物料则排放出来。 3. 特性：夹层锅以一定压力的蒸汽为热源（也可选用电加热），夹层锅具 有受热面积大、热效率高、加热均匀、液料沸腾时间短、加热温度容易控 制等特点。夹层锅锅内层锅体(内锅)采用耐酸耐热的奥氏型不锈钢制造,配 有压力表和安全阀,外型美观、安装容易、操作方便、安全可靠。 1.2夹层锅的分类及主要性能参数 1.2.1 夹层锅的分类 1）按结构形式分为：固定式夹层锅和可倾式夹层锅； 2）按有无搅拌装置分为:带搅拌式夹层锅与不带搅拌式夹层锅； 3）按加热方式分为：电加热夹层锅、蒸汽加热夹层锅。 1.2.2 夹层锅主要技术特性、参数 1）各型号夹层锅受热面积及液料沸腾时间表 型号 受热面积 （M 2 ） 参数 沸腾时 间 （min) 液料及加入量 (Kg) 蒸气压力 (MPa) G50 0.45 自来水50 0.3 4~5 G100 0.58 自来水100 0.3 5~6 G150 0.88 自来水100 0.3 6~7
表1.1 各型号夹层锅受热面积及液料沸腾时间表 2）各型号夹层锅性能参数 产品 型号 公称容量(L) 形式 额定工作压力 (MPa) 搅拌速度 (r/min) 最大 可倾 角 进出口管 径(inch) 电机 功率 (kw) 直径×深(cm) G50-I 50/52×40 可倾 0.09 0.5 90° 1/2" G50-II 搅拌 36 0.55 G100-I 100/70×50 可倾 0.09 0.5 90° 3/4" G100-II 搅拌 36 0.55 G100-III 搅拌 0.55 G200-I 200/80×55 可倾 0.09 0.5 90° 3/4" G200-II 搅拌 36 0.55 G200-III 固定 G300-I 300/90×60 可倾 0.09 0.5 90° 3/4" G300-II 搅拌 36 0.75 G300-III 固定 G400-I 400/100×65 可倾 0.09 0.5 90° 3/4" G400-II 搅拌 36 0.75 G400-III 固定 G500-I 500/110×72 可倾 0.09 0.5 90° 3/4" G500-II 搅拌 36 1.10 G500-III 固定 G600-I 600/120×80 可倾 0.09 0.5 90° 3/4" G600-II 搅拌 36 1.50 G600-III 固定 表1.2各型号夹层锅性能参数 G200 1.13 自来水100 0.3 8~9 G300 1.43 自来水100 0.3 10~15 G400 1.75 自来水100 0.3 11~18 G500 2.00 自来水200 0.3 15~20 G600 2.30 自来水200 0.3 15~20
HH-6数显恒温水浴锅操作说明
HH-6数显恒温水浴锅操作说明 一、主要技术性能 1、电源电压：220V；50HZ；功率：1200W。 2、控制温度：室温～100℃。 二、操作流程 1、将仪器放置在水平台面上。 2、通电前，检查水浴锅中水量应至少高于加热管10cm，并确保开关置在“关”档上，检查是否有断路或漏电现象； 3、仪器设定； ①、温度设定：接通与仪器要求相符的电源，按一下SET键，数码管字符开始闪动，表示仪器进入设定状态，按△键设定值增加，按▽键设定值减小，长按△键或▽键数据会快速变动，再按一次SET键仪表回到正常工作状态，温度设定完毕。 ②参数设置：长按SET达到3秒，仪表进入内层参数设定状态，仪表依次出现以下参数； E：这个参数在P＝0时是加热停止的提前量，当P不等于0时仪表为自动调节工作方式，P不等于0时E参数无意 义。 P：为比例带，即比例控制值，仪表在室温启动时为满功率加温，当离设定温度还差P值时仪表进入自动比例工作方 式。若P＝0，则仪表温度一直加到设定点减提前量E，温度下降到提前量后再进入加温状态。 T：为加热输出循环周期，即继电器工作循环周期，T值小控制效果好，但T值太小继电器会因频繁工作而减少寿命，一般T值取20S～60S。例如，若P为3.0加热循环周期T为60秒，设定温度为40℃。接通电源，仪表控制加温到40-3＝37℃后进入比例工作方式，仪表每60秒对加热体补充一次能量，直到温度平衡。 若P＝0，E＝0.5；设定温度为40℃。接通电源，仪表控制加温到40-0.5=39.5℃后停止加温，温度下降到39.5℃后又开始加温。 ③误差的修正；在确认仪表显示的值不是正确的测量值时可对显示值进行修正。长按SET键3秒进入仪表内层菜单，仪表第一个出现的参数是E，再按一次SET键仪表数据闪动，此闪动的参数即为误差修正参数，配合△键或▽键可修改此参数。误差的修正范围为-9.9℃～9.9℃，再按SET键仪表依次出现P、T参数后再按一次SET键退出。仪表出厂时修正 值为0，使用时要防止把显示正确的仪表参数修正至不正确。 4、使用完毕，切断电源，拔掉电源插头。 三、注意事项 1、必须使用与仪器要求相符的电源。 2、使用过程中防止加热介质溢出器皿，流入炉体损坏电器或造成漏电。 3、使用过程中如出现故障，应先切断电源再进行检修，以防止出现触电。 2015年1月10日
手提式不锈钢压力蒸汽锅灭菌器 SYQ-DSX-280B标准操作规程
**************有限公司GMP文件文件名称： SYQ-DSX-280B手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器标准操作规程程文件编号： ********* 起草人日期年月日第 1 页，共2页 审核人日期年月日分发号 QA审核日期年月日生效日期年月日 批准人日期年月日颁发部门*** 分发部门*** 1 目的：建立手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器的标准操作规程，保证其正确使用。 2 依据：手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器使用说明书 3 适用范围：手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器的使用操作 4 责任者：QC主管、QC检验员 5 规程内容： 5.1堆放：将需要灭菌的物品予以妥善包扎，不得散装，各包之间留有间隙，依次堆放在灭菌桶的筛板上，这样可有利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果。堆放灭菌包时应注意安全阀放汽孔的位置必须留出空隙，保障其畅通放气（对颗粒状、线条状、加热后易膨胀的物品不得放入器内灭菌），否则因安全阀汽孔堵塞未能泄压，造成灭菌器爆裂事故。 5.2加水：接通电源灭菌器内缺水时，水位灯闪烁，蜂鸣器报警，电热管处于断电状态。取出内胆在灭菌器内注入约2公斤纯净化过的生活用水，加水高度与三个内胆托架上端平为宜，（水位约超过电热管2厘米，但不宜过多）：此时水位灯常亮蜂鸣器报警停止，工作灯亮进入加热状态，每次灭菌前，必须补足上述水位，以免烧坏电热管和发生意外。5.3密封：把堆放好物品的灭菌桶放入灭菌器内，将灭菌器盖上的定位标签对准灭菌器体下手柄中心，用手把灭菌器盖上的定位标签对准灭菌器体下手柄中心，用手把盖轻轻按下，按顺时针方向转动，将上、下手柄完全合拢，安全锁处于打开位置，当灭菌器内升压时，安全锁自动锁定上。 5.4开机：通电后控制面板上的数显窗亮，显示电源已正常输入本器，显示窗内的数显可显示出灭菌的温度和灭菌的时间。温度有效可调范围50℃～126℃，当超出最高温度范围将由安全阀泄压，微机退出控制）。时间可调范围0～99小时，当灭菌桶内达到所设定的温度时，按设定的灭菌时间，计时器开始计时。将放汽阀折子树起待灭菌器内压力上升有
高温高压杀菌釜安全操作规程
高温高压杀菌釜安全操作规程 高温高压杀菌釜作为食品灭菌工序的主要设备，因其属于压力容器范畴，所以杀菌设备的使用、维护及保养是企业生产管理中的一项重要工作。诸城市中远机械有限公司，作为杀菌设备的专业化运营商，主要生产各种规格型号的杀菌锅、夹层锅等食品机械，具备十多年的生产管理经理，根据国家压力容规标准，结合食品企业生产现场实际，总结出以下使用原则： 正确掌握并操作杀菌釜，您需要注意如下： 1、用户应贯彻执行国家质检总局TSG0004-2011“固定式压力容器安全技术监查规程”中使用与管理和有关容器安全技术规定。 2、用户应根据本单位的生产工艺杀菌条件和杀菌釜的技术性能制定杀菌釜安全操作规程，并严格执行安全操作规程，至少应包括： （1）、杀菌釜的操作工艺指标及最高工作压力，最高工作温度；最低工作压力和最低工作温度。 （2）、杀菌釜的操作方法与程序和注意事项。 （3）、生产运行中应重点检查项目和部位，以及进行中可能出现的异常现象和防止措施。 （4）、设备停用时的封存和保养方法。 3、本设备严禁超过设计压力、超过设计温度进行使用。 4、使用杀菌釜的操作人员应经培训考试合格，应严格遵守安全操作规程和岗位责任制，并保持安全附件齐全，灵敏、可靠，发现不正常现象应及时处理。 5、杀菌釜装设有安全阀、压力表、温度计等安全附件，在使用过程中应加强维护与定期校验，本设备的安全阀应经常保持灵敏、可靠，防止随意调整，其准确度半年检验一次，压力表指示失灵、刻度不清、表盘破裂、泄压后指针不回原位、铅封损坏等情况，均应立即更换，送修或更改。 6、杀菌釜应定期检查，每月至少进行一次外部检查，每半年年至少进行一次内部检查，每年至少进行一次全面检验，检验前的准备工作和检验的项目，均按“规程”和有关规定进行，检验报告存档备案。 7、在使用过程中应经常对锁块、转换法兰等滑动与滚动接触部位涂抹润滑粉剂，以保证摩擦面处于润滑状态。
电热恒温水浴锅使用指南
精密恒温电热水浴锅说明书 SUZHOU JIANGDONG PRECISE INGSTRUMENTS 工作环境：1、电源电压：220V50Hz； 2、环境温度：5~40℃； 3、环境湿度：≤85% 4、避免阳光直射 一、操作使用方法： (下面按键从左至右“设定”、“移位/自整定”、“减小再运行”、“增加/背光”) 1、仪器放置在水平的台面上。 2、将水加至搁板50mm以上，（如有条件最好使用蒸馏水）不得空烧或缺水。 3、打开电源开关，控制器上电，显示窗上排显示“Pt”，下排显示“量程值”约3秒后进入
正常显示状态。 4、温度及恒温时间的参看与设定 点击“设定”键进入到温度设定状态，显示窗上排显示提示符“SP”，下排显示温度设定值（先个位值闪烁），可通过移位、增加、减小键修改到所需的设定值，再点击“设定”键，进入到恒温时间设定状态，显示窗上排显示“St”，下排显示恒温时间设定值，可通过移位、增加、减小键修改到所需的设定值；再点击“设定”键，退出设定状态，设定值自动保存。 当恒温时间设为“0”，表示设有定时功能，控制器连续运行，显示窗下排显示温度设定值；当设定时间不为“0”时，显示窗口下排显示运行时间，并且秒钟符号亮，等测量温度达到设定温度后，定时器开始计时，秒钟符号闪烁，时间到，运行结束，显示窗口下排显示“End”，蜂鸣器鸣叫30秒钟。运行结束后，长按“减小/再运行”键3秒可重新启动运行。 5、超温报警时，蜂鸣器连续鸣叫，“ALM”报警灯点亮。若由于改变温度设定值而产生超温报警，“ALM”报警灯点亮，但蜂鸣器不鸣叫。 6、蜂鸣器鸣叫时可按任意键消音。 7、在设定状态下若1分钟之内无任何键按下，控制器会自动返回正常显示状态。 8、若控制器显示窗上排显示“—”，表示温度传感器或控制器本身故障，请仔细检查温度传感器及其接线。 二、注意事项 1、必须使用与仪器要求相符合的电源，电源插座应采用三孔安全插座，必须安装地线。 2、注水或使用过程中，不要将水溅入电器箱内，以防发生危险事故。 3、仪器工作过程中不要用手触摸U型加热管，以防烫伤。 4、仪器使用时必须先注水后通电，不得缺水和空烧，以防加热管损坏和危险事故发生。 5、使用完毕，待水冷却后再将水放掉，并擦拭干净，以保护加热管和防止结垢。保持仪器清洁干燥，以利于延长其寿命。
电热恒温水浴锅自校准规程
电热恒温水浴锅自校准规程 1、目的 规定公司电热恒温水浴锅的自校准程序，确保其工作稳定、准确和可靠。 2、范围 适用于公司所有电热恒温水浴锅的自校准。 3、依据 《药品检验仪器检定规程》及《水浴锅说明书》 4、自校准项目 校准条件 4.1.1 环境条件 环境温度20～25℃；电源电压220V。 4.1.2 校准设备 玻璃温度计：0～100℃，分度值℃，示值误差不大于±℃。 校准项目和校准方法 在水浴锅加水至搁板面以上50mm，将温度定在37～45℃范围内的任一点，恒温1h，开始进行校准。 4.2.1 温度的校准 将一支温度计置于水浴锅有效容积的几何中心，温度计离搁板20mm，待温度稳定后开始读数，每3min记录校准点的温度一次，在30min内共记录11次。温度偏差按式（1）计算，其结果应符合第规定。 △t d=t d-t o (1) 式中：△t d——温度偏差，℃； t o——中心点n次测量的平均值，℃； t d——设备显示温度平均值，℃。 4.2.2 温度波动性和温度均匀性校准 4.2.2.1 温度波动性校准 将一支温度计置于水浴锅有效容积的几何中心，温度计离搁板20mm，在30min内每间隔3min测定一次温度，共测定11次，然后计算最高和最低温度之差的一半加“±”号，其结果应符合第3条规定。 4.2.2.2 温度均匀性校准 在每孔插入一支温度计（单孔、二孔不少于3支），温度计离搁板20mm，记录各点温度并计算最高和最低温度之差的一半加“±”号，其结果应符合第条规定。 . 接受标准 水浴锅的温度波动性和温度均匀性应不大于表1规定。
表 5 准结果的处理和校准周期 5.5.1 经校准过的水浴锅，贴上“合格”标识。 5.5.2 水浴锅的自校准周期为一年。
水浴锅验证方案
1.概述： 研发部新购入一台电热恒温水浴锅，型号：，主要用于，该设备的主要参数如下：产地，本厂编号，型号，产地，以及设备参数。根据验证管理规程，对其进行安装、运行、性能确认。 2.验证目的：
确认电热恒温水浴锅的温度是否在试验温度范围内；确定其温度分布情况，保证实验结果的可靠。 3.验证主要人员与分工： 研发部经理负责对验证方案、报告进行批准 QA验证管理员负责整个验证方案、报告审核 工程部管理员负责设备的维修和仪器、仪表的校验 实验研发员负责整个验证方案、报告起草、实施 4．验证对象及验证温度： 5.验证实施计划： 由验证项目小组根据计划安排合理拟定实施计划，并及时填写“验证计划安排及审批表”，提交验证委员会审批。 6.验证所用仪器与设备校验情况： 此次确认测试仪器为多路温度仪实施验证前要求确认所用仪器已校验合格且在有效期内，确认结果填于附录1：设备校验情况确认表。 7.人员培训： 在验证实施前由验证项目小组组长对验证所在的小组人员进行培训，了解验证内容，熟悉试验设备和验证所用设备，具体见个人培训记录，确认结果填于附录2：人员培训情况确认表。 8．安装确认 确认结果填写于附录3：安装确认表。
9、运行确认 确认结果填写于附录4：运行确认表。 10.性能确认： 用多路温度记录仪，在腔体内上、中、下各布置一个探头，另在水浴锅内置温度探头处也放置一个温度探头，将水浴锅温度设置为37.5℃。开启多路温度记录仪，设置每5分钟记录一次，记录时间为2小时。试验过程中应每隔10分钟观察记录仪内置温度探头处的测试温度与水浴锅自显温度的差异，填写在附录5：温度对比确认表。此试验重复进行三次。 11.判断标准： A：各点温度间，最高与最低温差应≤3℃。 B：各采集温度均应在“设定温度±2℃”内。 C：记录仪内置温度探头处的测试温度与水浴锅自显温度温差应≤1℃。 12.偏差及异常情况处理： .在测试中发现有测试点温度在验证温度范围外，应及时停止测试，按偏差处理程序进行处理，上报验证领导小组并查找原因；待发现问题解决后再重新测试。 .若异常情况由设备系统自身原因引起，应及时联系机修人员检修、调试，再重新测试。 13.再验证周期： .正常验证周期为二年一次； .使用温度发生改变时，需重新验证； .设备更换、大修或改造后必须重新进行验证。 14.结果分析与评价： 根据多路温度测试仪的测试数据，数据各点温度均需在验证温度范围内。 15.最终审批：
蒸汽锅妒操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A78811 蒸汽锅妒操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
蒸汽锅妒操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1升火前的检查和准备工作。 1.1检查锅炉所有人孔盖和手孔盖是否装好。各法兰密封处螺丝是否拧紧等，同时应检查法兰处装置的临时隔板及其它临时堵头是否全部拆除。 1.2炉膛及烟道内的积灰及杂物应清除干净。风道及烟道的调节门，闸板须完整严密，开关灵活，启闭度指示准确。检查完毕即将省煤器的主烟道挡板关闭，开启旁烟道挡板，如无旁烟道时，应开启省煤器再循环管的阀门。 1.3锅炉外部炉墙应完好严密，炉门、灰门、看火门和检查门等装置完整齐全，关闭严密。
恒温水浴使用说明书
恒温水浴使用说明书 一、概述 CF-B恒温水浴箱体选用优质冷轧钢板精制而成，表面静电喷涂，造型新颖，美观。内胆和上盖采用优质不锈钢制作，抗腐蚀老化，使用寿命长，侵入式U型加热管直接加热，热量损失小，升温速度快。采用智能仪表控温，内置循环系统，控温精度高。 好仪器，好资料，尽在沧州建仪（https://www.360docs.net/doc/f38207800.html,）。欢迎到网站查询可编辑版本。 打造中国建仪销售第一品牌，树立沧州产品全新形象 二、恒温水浴主要技术参数： 温度精度：0.1℃ 有效容积；420X180X105mm 环境温度：5～40℃ 环境湿度：≦85﹪ 电源电压：220V50HZ 外形尺寸：700x300x280mm 重量：20KG 额定功率：500W 三、恒温水浴使用方法 1．使用时最好加入温水，能缩短加热时间和节约用电。 2．开上电源开关，电源指示灯亮表示电源接通。 3．将仪表设定到所需要的温度，加热指示灯亮表示电热管的电源已经接通正在加热，当温度表指示的温度到达所需设定的温度时，稍待数分钟，仪器将自动恒温控制。 4．恒温控制器的刻度，仅作温度对照指示，并非实际的温度刻度。 四、恒温水浴试验规程 1、水箱应放在固定的平台上，电源电压必须与本产品要求的电压相符，电源插座应采用三孔安全检插座。必须安装接地线。 2、在水槽内加入清洁水至总高度1/2-2/3处。 3、将电源开关拨至开温控仪面板即有数字显示电源接通。 4、把温度控制器的温度按钮按下，此时数字显示的温度为实际测定温度。同时旋转温度调节旋钮，观察显示数值，选择所需工作温度。 5、再次按设定按钮，此时数字显示的温度为水槽内测定的温度。热批示灯亮，仪器进入自动恒温控制状态。 6、当水槽内测定温度达到设定温度时，加热中断，加热批示灯灭，在标准环境下通电60分钟后，温度可保持稳定。 7、当所需工作温度较低时，可采用2次设定方法。如所工作温度为39度，第1次先设定为36度，当温度过冲开始回落后，再第2次设定为39度，这样强降低温度过冲现象，尽快进入恒温状态。
蒸煮锅设备验证方案报告
ZZ-1000型蒸煮锅再验证 方 案
1.验证目的：本次验证是该设备的再验证，主要是对该设备的运行、性能进行再次 确认。 2.验证范围：ZZ-1000蒸煮锅的再验证，包括运行确认、性能确认及日常监测。 3. 验证形式：前验证 4. 责任： 1、验证领导小组负责人领导验证活动，审批验证方案和验证报告。 2、生产制造部负责制定验证方案和报告，收集ZZ-1000型蒸煮锅各项验证试验记录，起草验证报告；负责ZZ-1000型蒸煮锅的预确认、安装确认、运行确认、性能确认，提供ZZ-1000型蒸煮锅安装平面布置图和说明书，组织厂家人员进行安装、调试并作好记录、编写蒸煮锅标准操作规程、安全维修规程和清洁规程，建立设备档案，验证现场的开机、运行。 3、质量控制部门负责制订ZZ-1000型蒸煮锅日常监测操作规程，起草本企业质量标准、取样及检验操作规程，负责取样、检验并出具检验报告，拟定ZZ-1000型蒸煮锅日常监测项目，确定验证周期。 4、设备科负责设备仪器仪表校准与确认、检查设备资料，负责运行确认，指导设备操作。 5. 内容 1. 概述 ZZ-1000型蒸煮锅是目前国内市场上较为理想的中药蒸煮设备。该机设计为带盖的不锈钢蒸煮锅，可以避免蒸煮过程中，锅体对药物的相互腐蚀，有助于延长锅体的使用寿命，同时，还配备揭盖杠杆机构及电控出料装置，操作时简便省力。 该蒸煮锅主要特点为，一机多用，可蒸可煮可润，蒸煮后的药物色泽黑亮，内外
均匀一致，质量好，蒸汽用量少、耗能低、蒸煮时间短，工作效率高、劳动强度低、使用寿命长、维护修理方便，使用于各种药材的蒸煮。 本蒸煮锅设置中心气道和夹层保温层，利用蒸汽使生药改变药性，从而达到炮制规范要求。蒸药时，将蒸汽直接从底部中心气管输入锅内蒸烧，夹层内通入蒸汽使内丹保温，煮药时，锅内放水，中心气管输入蒸汽煮烧。 设备主要技术参数 2. 运行确认 2.1目的： 在蒸煮锅试车的情况下确定设备各部分功能正常，符合设备技术性能要求。 2.2运行确认：安装确认合格后，按蒸煮锅标准操作规程操作，以饮用水为介质，测试结果如下表记录
夹层锅URS
夹层锅用户需求书User Requirement Specification 文件变更控制
目录 1、背景介绍 2、目的和范围（URS文件的） 3、法规和国家标准（该设备必须符合的） 3.1、GMP法规 3.2、国家及行业标准 3.3、公司管理要求 4、项目介绍 4.1、项目描述 4.2、工艺/流程描述 4.3、涉及的产品（物料）介绍 5、用户及系统要求 包括：URS01产品特性、URS02设备性能要求、URS03安装要求、URS04公用系统要求、URS05控制系统要求、URS06安全要求、URS07文件要求、URS08服务与维修要求、URS09验证要求 6、附件：URS符合性确认表格
1 背景介绍 我公司计划在2015年进行GMP（2010年修订）认证。因此，我公司计划购买夹层锅。该设备计划于2015年06月完成设备安装调试及相关确认工作后投入使用。 2 目的和范围 本文件为四川天德制药有限公司新购夹层锅项目的用户要求文件。 本URS适用于夹层锅。需方对本URS的编制质量负责，供方严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。 3 法规和国家标准 该设备用于制颗粒前的制浆，必须符合GMP规范、国家及行业标准和本公司管理要求。3.1 GMP法规 中国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（卫生部令第79号） 3.2 国家及行业标准 国家相关消防安全法律法规要求 3.3 公司管理要求 《设备管理程序》、《质量风险管理程序》 4 项目介绍 4.1 项目描述 依据产品质量管理要求，四川天德制药有限公司需新购夹层锅，该设备用于制颗粒前的制浆。 4.2 流程/工艺描述 将物料放入夹层锅中加入一定比例水，进行制浆。 4.3 涉及的产品/物料介绍 新购设备主要用于制颗粒前的制浆。其产品信息如下：
水浴锅通用技术规范
水浴锅 通用技术规范 水浴锅物资采购标准 技术规范使用说明 1、本标准技术规范分为通用部分、专用部分。 2、项目单位根据需求选择所需设备的技术规范，技术规范通用部分条款及专用部分固化的参数原则上不能更改。 3、项目单位应按实际要求填写“项目需求部分”。如确实需要改动以下部分，项目单 位应填写《项目单位技术差异表》并加盖该网、省公司物资部（招投标管理中心）公章，与辅助说明文件随招标计划一起提交至招标文件审查会： ①改动通用部分条款及专用部分固化的参数； ②项目单位要求值超出标准技术参数值； ③需要修正污秽、温度、海拔等条件。 经标书审查会同意后，对专用部分的修改形成《项目单位技术差异表》（表4），放入专用部分中，随招标文件同时发出并视为有效，否则将视为无差异。 4、技术规范的页面、标题、标准参数值等均为统一格式，不得随意更改。 5、技术规范专用部分由项目单位根据工程情况编写，其中带“ ××”的文字和技术参数及“项目单位填写”的部分由各项目单位根据工程实际情况和需要必须全面认真填写；空白部分的参数根据需要选择填写；表格中带下划线的技术参数由项目单位和设计院根据工程具体情况更改，不带下划线的技术参数为固化技术参数，技术规范专用部分技术参数表中项目单
位与投标人均不需要填写的部分栏目，项目单位应以“—”表示。 6、投标人应逐项响应技术规范专用部分中相应内容。填写投标人响应部分，应严格按技术规范专用部分的“招标人要求值” 一栏填写相应的投标人响应部分的表格。投标人填写技术参数和性能要求响应表时，如有偏差除填写“表 5 投标人技术偏差表” 外，必要时应提供相应试验报告。 7、货物需求一览表中数量各项目单位和设计院必须填写，如不能确定准确数量，可以填写估算数量。 目录 1 总则 (1) 1.1 一般规定 (1) 1.2 投标人应提供的资格文件 (1) 1.3 工作范围和进度要求 (1) 1.4 技术资料 (1) 1.5 标准和规范 (1) 1.6 必须提交的技术数据和信息 (2) 2 性能要求 (2) 3 主要技术参数 (2) 4 外观和结构要求 (2) 5 验收及技术培训 (2) 6 技术服务 (2) 附录 A 供货业绩 (3) 附录 B 仪器配置表 (3)
蒸汽锅妒操作规程示范文本
蒸汽锅妒操作规程示范文 本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
蒸汽锅妒操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1升火前的检查和准备工作。 1.1检查锅炉所有人孔盖和手孔盖是否装好。各法兰密 封处螺丝是否拧紧等，同时应检查法兰处装置的临时隔板 及其它临时堵头是否全部拆除。 1.2炉膛及烟道内的积灰及杂物应清除干净。风道及烟 道的调节门，闸板须完整严密，开关灵活，启闭度指示准 确。检查完毕即将省煤器的主烟道挡板关闭，开启旁烟道 挡板，如无旁烟道时，应开启省煤器再循环管的阀门。 1.3锅炉外部炉墙应完好严密，炉门、灰门、看火门和 检查门等装置完整齐全，关闭严密。 1.4检查安全附件是否良好，旋塞是否旋转灵活好用。 各种仪表和控制装置应齐全、完好、清洁，水位计照明良
好。检查合格后，应使水位计、压力表旋塞处于工作状态。 1.5锅炉各种管道上的阀门手轮应完整无缺，开关灵活，密封盘根充足。检查合格后，开启蒸汽管道上的各疏水阀门和给水管道上的阀门。 1.6检查燃烧装置是否完好，对机械传动、输煤、出碴系统试转正常，调速箱安全弹簧压紧程度应适当，润滑良好。煤闸板升降灵活，煤闸标尺指示正确。老鹰铁整齐、完好，翻渣板完整，动作灵活。 1.7检查辅助设备(引风机、鼓风机、水泵等)联轴器是否连接牢固，三角皮带应松紧适当，润滑油应良好、充足，冷却水畅通。检查合格后，装好安全防护罩，分别进行试运转，并注意空转时的电流。除尘装置落灰口应封闭严密，不可漏风。 1.8经检查锅炉符合运行要求后，即可开始进水。进水
夹层锅安全操作规程图文稿
夹层锅安全操作规程集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
夹层锅安全操作规程 为了保证夹层锅安全合理使用，根据生产工艺要求和夹层锅技术特性，特制订夹层锅安全操作规程，其内容应包括以下几点 1．夹层锅的最高许用压力和许用极限温度； 夹层锅的最高许用压力为0.6MPa。在使用过程中绝对不能超出最高许用压力。 2．夹层锅的正确操作方法； 2.1打开蒸汽进行加温； 2.2排出锅内冷水； 2.3压力控制在规定范围； 2.4 加热结束关闭阀门； 3．开停车的操作程序和安全注意事项； 3.1开车前应认真检查供气管道附件，安全阀、压力表，是否灵敏好使，确认安全后，方可进 行工作。 3.2停车前也应认真检查供气管道附件，安全阀、压力表，是否灵敏好使，确认安全后，方可 结束工作。 3.3 安全注意事项: 3.3.1 操作时应使夹层锅在运行中保持压力平稳，温度平稳。 3.3.2 严禁超压运行。 3.3.3 做好班前、班中和班后的检查工作，及时发现设备的不正常状态。及时采取措施进行处 理。 3.3.4掌握紧急情况的处理方法。发生故障，严重威胁安全时应采取紧急措施，停止夹层锅运行，并报告有关部门。 4．夹层锅运行中的检查项目、部位和正常要求； 夹层锅在运行中要注意检查各部，观察压力。如超压时，必须停止加热，关闭阀门，稍稍注入冷水，但不准大量注入冷水，以免发生事故。 每个操作人员都必须严格遵守安全技术操作规程。操作时应使夹层锅在运行中保持压力平稳，温度平稳。因加载过快，会使夹层锅原有微小缺陷处的材料断裂，韧性降低，容易引起脆
型夹层锅报告
报告编号：TS-71188-00 设备编码：1A005 项目负责人： 确认/验证领导小组审查汇签：
GTGJC-100夹层锅确认报告 1．概述： 从2015年09月21日到2015年09月22日对GTGJC-100型夹层锅设备（设备编码：1A005）进行了确认。在仔细总结、审核确认记录的基础上，根据确认方案的可接受标准，得出了确认报告。 经确认实施小组全体成员讨论确定，确认过程中严格按照方案规定程序执行参与确认的实施人员均得到有效培训并考核合格确认过程中方案未做修改确认过程中无偏差和漏 项发生确认所得数据真实准确经确认领导小组对设计、安装、运行及性能等确认项目所得 数据统计分析后一致确定。本次确认结果符合GMP标准及生产工艺要求确认合格。建议投 入使用。 4．批准: 确认/验证领导小组已审阅上述所有检测结果及评价分析意见，确认该设备符合确认要求，同意投入使用。 5．建议： 本确认方案建议两年后再进行确认。 批准人：日期：年月日
xx制药有限公司 GTGJC-100夹层锅确认方案证书 证书编号：TS-71188-00 公司确认小组于2015年09月21日到2015年09月22日对GTGJC-100型夹层锅设备（设备编码：1A005）进行了确认，确认/验证领导小组已审阅该确认数据和结果，准予合格，特授予此证书，颁发执行，批准该设备投入使用。 质量受权人： xx制药有限公司 年月日
（附件）确认项目总结与分析 1.概述： GTGJC-100型夹层锅）安装于固体制剂车间制粒间一，用于固体制剂生产配浆工序，在确认/验证领导小组的统一组织和领导下，由质量部、生产技术部、工程设备部及其它相关部门的共同合作下，依据《GTGJC-100型夹层锅确认方案（TS-71187-00）》的要求对GTGJC-100型夹层锅进行了确认，现总结分析如下 2.确认/验证依据与参考文献 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 《药品生产质量管理规范实施指南（2010年修订）》 《药品生产验证指南（2003）》 《中华人民共和国药典（2010）》 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法（GBT16294-2010）》 《国际标准（ISO）生物污染控制（ISO14644）》 《国际制药工程协会基准指南(ISPE)》 《GTGJC-100型夹层锅确认方案（TS-71187-00）》 《GTGJC-100型夹层锅使用说明书》 3.确认目的： GTGJC-100夹层锅是生产中的重要设备，对其设计、安装、运行及性能予以确认，以确保药物质量，从而保证最终产品的质量。