乙型肝炎病毒感染现状分析
乙型肝炎病毒感染现状分析
乙型肝炎是一种严重危害人类健康的世界性传染病。我国亦为乙型肝炎病毒(HBV)高流行区，根据2006年全国乙型肝炎病毒感染血清流行病学调查资料，我国一般人群乙肝表面抗原(HBsAg)阳性率为7．18%，5岁以下儿童HBsAg的携带率为0．96%［1］。目前HBV分为A～I共9个基因型，各基因型又可分为不同亚型。基因型的分布具有一定的地理特征，且与HBV感染后的临床表现、预后及治疗应答等都有密切关系，能影响HBV感染自然病史、乙肝e抗原(HBeAg)血清转换、抗病毒药物耐药性的发生和病毒变异的方式等。因此，了解HBV基因型的分布对于疾病的诊断、病情的判断和治疗方案的选择都有重要意义。目前研究HBV基因分型时，大多数的研究对象来自于临床，对自然人群感染HBV标本的基因分型进行研究的不多。在对深圳地区居民乙肝血清流行病学调查的基础上，对HBsAg阳性血清做进一步基因型分布研究，以初步了解本地区乙肝病毒基因型的流行特点，为指导乙肝防治工作提供科学依据。
1对象与方法
1．1对象按照国家科技重大专项“十一五”课题《艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治》的要求，以深圳市居民作为目标人群，采用多阶段整群随机抽样法，选择1岁～59岁深圳户籍人口和在深圳居住6个月以上的暂住人口作为抽样对象。
1．2仪器与试剂MultiskanMK3酶标仪(芬兰);ELx50型洗板机(Bio－Tek公司);7500型荧光PCＲ仪(ABI公司)。HBV血清学标志物试剂盒(北京万泰生物药业有限公司，批号：B20101102);HBVDNA检测试剂盒(深圳匹基生物工程有限公司，批号：20100501);HBV基因分型PCＲ检测试剂盒(广州华银医药科技有限公司，批号：20100910)。
1．3方法
1．3．1标本采集在现场问卷调查的同时，对所有1周岁以上的调查对象均由当地社区医院采集静脉血2ml～4ml，冷藏并及时送往深圳市疾病预防控制中心，3000r/min离心5min进行血清分离，－20℃保存待检。对每名被采血人员都遵循知情自愿的原则，将采血目的和用途进行事先告知。
1．3．2HBVDNA载量及血清学标志物测定采用荧光定量PCＲ方法检测HBVDNA，严格按照试剂盒说明书进行操作，灵敏度为500IU/ml。采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测乙肝两对半，均严格按照试剂盒说明书操作与判断结果。
1．3．3HBVDNA基因分型测定HBV基因分型采用荧光PCＲ法检测，严格按照试剂盒说明书进行操作。试剂盒检测下限为103IU/ml。
1．4统计学处理采用SPSS13．0软件进行数据处理和分析。均数间比较采用t检验，率的比较采用χ2检验，P＜0．05为差异有统计学意义。
2结果
2．1乙肝表面抗原流行情况此次共调查3771人，其中男性1834人，女性1937人，男、女比例为0．95∶1。调查人群中HBsAg阳性率为6．68%(252/3771)，整个年龄组中1岁～组最低，40岁～组最高，HBsAg阳性率随年龄上升有增加的趋势，差异有统计学意义(P＜0．05)(表1)。HBsAg阳性率男性为7．2%(132/1834)，女性为
6．2%(120/1937)，各年龄组HBsAg在男、女之间差异无统计学意义(P ＞0．05)。此外，调查对象中具有深圳户籍1898人，占调查人群的50．3%;非深圳户籍1873人，占调查人群的49．7%。2种户籍类型人群中，HBsAg阳性率较为接近，分别为6．32%(120/1898)、
7．05%(132/1873)，差异无统计学意义(P＞0．05)。
2．2HBV基因型与性别的关系选择HBsAg阳性样本252份，在此基础上运用荧光定量PCＲ方法测定其病毒载量，共筛选出HBVDNA高于检测下限(≥1×103copy/ml)标本83例进行基因型分型研究。结果表明其
中79例可检出基因型，4例未能分型，检出率为95．2%。其中B型为
61例(73．5%)，C型为17例(20．5%)，B+C混合型仅有1例(1．2%)，差异有统计学意义(P＜0．05)，但B、C和B+C3种基因型在男、女之
间差异无统计学意义(P＞0．05)(表2)。
2．3HBV基因型与年龄分布的关系B型感染者年龄为33．79岁
±13．55岁，C型感染者年龄为37．41岁±14．10岁，两者之间差异无统计学意义(P＞0．05)。基因型的分布在年龄间比较差异有统计学
意义(P＜0．05)，而且基因型检出率随着年龄增长呈现上升趋势，在
15岁～59岁年龄组分布最高，B型检出率为86．9%，C型检出率为88．2%(表3)。
2．4HBV基因型与HBeAg、抗－HBeAg阳性率及HBVDNA水平的相关性
分析因为B+C混合型仅1例，因例数太少未作统计学分析。C基因型感染者HBeAg、抗－HBeAg阳性率及HBVDNA水平均高于B基因型感染者，但差异无统计学意义(P＞0．05)(表4)。
3讨论
深圳是乙肝高发地区，也是当地严重的公共卫生问题之一。此次乙肝
调查了解到1岁～59岁一般人群HBsAg阳性率为6．68%，5岁以下儿
童HBsAg阳性率仅为0．16%，说明深圳乙肝感染情况好于广东省2006
年病毒性肝炎调查的情况，也好于全国其他城市。结果显示，HBsAg阳性率在不同年龄组差异具有统计学意义，且阳性率随着年龄增长有上
升趋势。这可能因为20岁～59岁年龄组是社会人群的主流，工作和社交较为广泛，增加了乙肝病毒感染的机会，是导致该年龄组人群乙肝
高发的主要原因。对此情况应该针对人群加大乙肝防治知识的宣传力度，增强乙肝疫苗的接种。
HBV基因型具有明显的地理分布特点，目前在我国流行的主要为B型
和C型，其中北方以C型为主，南方以B型为主，在新疆等边远地区
可有D基因型分布。各地报道的基因型分布特点有较大的差异性，确
切分布状况还不十分清楚。本研究结果显示深圳市HBV基因型分布以B
型为绝对优势基因型，C型次之，B+C混合型偶有发生，符合深圳地区
处于南方的地理特点。B、C2种基因型中男性感染者的构成比均高于女性感染者，但基因型在男、女间分布差异不具有统计学意义，提示基
因型别与不同性别之间无明显相关性，与其他研究结果一致。此外，
还发现在不同的年龄阶段基因型分布不均衡，在15岁～59岁年龄组分布最高，差异具有统计学意义。研究中采用的荧光PCＲ方法快速、方便、阳性率高，适合大规模的临床和流行病学调查，但是因为试剂盒
引物的限制，本研究只能检测B型、C型及B+C混合型。全基因序列测定法是金标准，可实际操作困难、费用较高。对于4例感染者未能分型，可能是其他基因型，可考虑下一步用全基因序列测定法进行分型。
HBVDNA的复制水平与肝脏炎症进展水准相关。本研究结果显示，C型HBVDNA高于B型，提示C型病毒复制能力强，与Kao等人报道相符，
但B、C2种基因型感染者的HBVDNA水平差异无统计学意义，复制水平
不能反映基因型分布，与谢琴秀和孟运运等国内学者的结论基本相同。目前有很多研究提示，不同的基因型与HBeAg状态有一定的相关性且
与临床转归相关。HBeAg是HBV活动性复制和有传染性的重要标志，本研究显示C型感染者的HBeAg阳性率高于B型感染者，但B型、C型在HBeAg+和HBeAb+两者中均不存有统计学意义，其原因可能与入选感染
者例数相对偏少，使其统计结果出现偏倚相关，也可能实际情况确实
如此，这有待进一步扩大样本深入研究。此外，虽然仅检测到1例B+C 混合型，但发现感染者的病毒载量明显高于B型及C型，与单基因型
相比，B+C混合型的致病性目前在HBeAg血清学转换、抗病毒治疗反应及预后方面研究较少，仍需对该型感染者进行进一步研究和探讨。
总之，每个地区的主要基因型以及基因型的地理分布与HBV感染的地
方流行性相关。该研究样本是来源于深圳地区整群随机抽样人群的采
血样本，是对自然人群中乙肝病毒基因分布情况的研究，在一定水准
上能代表深圳地区HBV基因型的流行情况，为制定针对群体的乙肝防
治策略方面可提供更加确切的信息。
乙型肝炎病毒感染现状分析
医药行业市场发展现状以及未来发展前景分析
目录 CONTENTS 本文所有数据出自于《2015-2020年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》 第一篇：环保药剂与材料走俏环保型医药包成为趋势 近几年来，医药企业的规模化生产越来越明显，随着国内群众生活水平的提高和OTC药品政策的出台，药品包装逐渐成为市场竞争的重要因素。现代医药企业发展趋势是：大型制药厂都拥有自己的包装企业。而在不断的进步发展中，开发环保塑料医药包装材料逐渐成为药品包装技术发展的方向。 外资制药企业历来十分重视药品包装，因为他们认为包装是产品形象的重要部分，产品外观应当与内在品质一致。近年来，中国医药包装也越来越受到重视，药品包装将呈现出更加方便、安全，更加符合环保要求的趋势。 当前我国一些规模较大的制药企业在硬件上与国外医药企业相差不大，但软件环境不尽如人意。究其原因，除了相关法规不完善、技术标准和技术水平相对落后外，药品流通体制也存在弊端。药品大多数在医院药房销售，在药店销售的仅是很小一部分，这限制了药品参与直接竞争，从而制约了医药包装业的发展。另外，现行的某些招标制度挫伤了医药厂商的积极性，企业无力在药品包装环节上下大气力，长期保持着“旧面孔”。 目前，由于国内部分企业的包装意识不强，对包装的内涵理解不到位，对包装的作用重视不够。制药企业大多选择价格相对便宜的白板纸作为药盒包装材料，这主要出于降低成本的考虑。很多企业一般不愿在包装上多花钱，普遍的做法是能省则省。这是我国制药企业的一大错误观念。 随着医药工业的蓬勃之势，医药市场将愈来愈广。在产品同质化越来越明显的今天，产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。制药企业应积极追寻新方向，将产品品质摆在第一位 文中数据来源：前瞻产业研究院《2015-2020年中国环保药剂与材料行业产销需求与投资预测分析报告》。 本文来源前瞻产业研究院，未经前瞻产业研究院书面授权，禁止转载，违者将被追究法律责任！ 第二篇：问诊处方药网售医药电商崛起待时机 自2015年5月，国家出台《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》拟允许网上售卖处方药后，业内一直关注处方药“解禁”政策何时落地。不过，遗憾的是，多次被传出将于2015年初出台的“正式版”文件，如今仍不见踪影。对此，业界认为，网售处方药推广困难，主要受到处方药性质限制。
乙型肝炎的传染及预防
乙型肝炎的传染及预防 发表时间：2010-04-30T20:21:43.047Z 来源：《中外健康文摘》2009年18期供稿作者：阿米南·吾守 [导读] 病毒性乙型肝炎，是乙肝病毒（HBV）引起的，危害人类身体健康，后果严重的常见传染病之一 阿米南·吾守 (新疆新和县医院检验科新疆新和 842100） 【中图分类号】R512.6+2【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085(2009)18-0107-01 病毒性乙型肝炎，是乙肝病毒（HBV）引起的，危害人类身体健康，后果严重的常见传染病之一。近年来，乙型肝炎在人群中逐年呈上升趋势，主要原因就是乙型肝炎具有较强的传染性。 无论急性乙肝，慢性乙肝或者乙肝病毒携带者，只要体内存在乙型肝炎病毒就有不同程度的传染性，而传染性的强弱主要取决于乙肝病毒在人体内复制的活妖程度和病人血清中的病毒含量。实验室通常我们从乙肝检测化验结果中可以看出乙型肝炎传染性的强弱，一般来说乙肝表面抗原（HbsAg）的检测，是判断乙型肝炎的重要标志之一。在一般情况下，检查时发现HbsAg阳性，需同时检查其他标志物方能准确病情。 HbeAg阳性者表示体内病毒处在复制活妖状态，病人血液传染性强，e抗原是乙肝的最主要传染性指标，阳性孕妇分娩时，婴儿感染机会为90%左右。由于与HBV复制密切相关，继续HBeAg（+）者已5发展为肝硬化，肝癌。 相反，当HbeAg激发产生e抗体(抗-HBe)此抗体对HBV感染有保护作用，那么，抗Hbe（+）则表示病毒复制下降，病人传染性弱。抗-HBc是乙型肝炎的标志性抗体，阳性持续时间较长，部分患者可持续终身。 乙型肝炎患者或HBV携带者，是乙型肝炎的主要传染源 在急性期或潜伏期（70天）内，病人均具有传染性。HBV主要是通过血液和体液，母婴传播。所以，基层医院要开展孕产妇做乙型肝炎的检测工作，早发现，早诊断，早阻断乙型肝炎的传播。 乙型肝炎虽然传染，但已可以预防的，目前，预防乙型肝炎传染的最好方法是注射乙肝疫苗，按从注射第一天算起，1月，6月免疫程序接种乙肝疫苗后，可使98℅以上人员产生抗-HBs抗体。对于新生儿，在出生24小时内，1月，6月分别接种乙肝疫苗，其预防效果更佳。如HbsAg阳性母亲所生婴儿，也按出生后上述程序接种疫苗。另外，HBsAg阳性患者的家庭成员也要按上述程序接种乙肝疫苗，接种疫苗3个月后检查乙型肝炎标志物的检测，要看，是否产生抗体，定期检查抗体浓度的高低。 平常工作当中我们都看到乙型肝炎的检测作为高考体检，上岗或各种体检的重要项目之一。 只要我们加强饮食卫生管理工作，做好手术器械及医疗器械的消毒灭菌，对献血员认真筛选，对病人的血液，体液，分泌物进行严格消毒处理，那么，乙型肝炎就可以预防。
2014柳叶刀杂志乙型肝炎病毒感染最新综述(中文版)
乙型肝炎病毒感染最新综述 2014-07-08 23:02来源：丁香园作者：rain_轩 字体大小： 乙型肝炎病毒（HBV）感染呈全球分布，与肝硬化及肝癌的关系密切，是世界范围内重要的公共健康问题，全球人口的30%有血清学证据证实现症或既往感染HBV。HBV在不同地区的流行率和主要基因型不同，而不同流行程度的地区主要的传播模式也不同。 HBV为部分双链DNA病毒，其血清学标志物有：表面抗原（HBsAg）和表面抗体（抗-HBs）、E抗原（HBeAg）和E抗体（抗-HBe），核心抗体IgM（抗-HBc IgM）和IgG（抗-HBc IgG）。不同标志物在不同的感染阶段出现，具有各自的临床意义。 HBV为非细胞毒性病毒，肝脏损伤和病毒控制，及带来的临床结局，均依赖于病毒复制与宿主免疫应答间复杂的交互作用。慢乙肝患者的T细胞应答较弱，在自发性HBeAg血清学转换或抗病毒治疗后有所恢复。然而过度激活的免疫应答可导致爆发性肝炎。 慢乙肝自然史可分为免疫耐受期、免疫清除期、低复制期、再活动期。不同阶段有各自的临床和血清学特征。早期发生HBeAg血清学转换者及长期稳定在低复制期患者预后较好。总体而言，围生期感染HBV的人群中大约40%男性和15%女性将死于肝硬化或者肝细胞癌。 抗病毒治疗可以减轻肝脏炎症，逆转肝纤维化并减少肝细胞癌发生。目前已有2种干扰素α和5种核苷（酸）类似物用于慢乙肝抗病毒治疗，两类药物治疗各有优劣。各大指南对抗病毒治疗的时机和疗程都有相同或者类似的推荐。 乙肝疫苗的问世和和普及显著减少了慢乙肝的发病率，甚至带来了肝癌发病率的下降。2种干扰素和5种核苷（酸）类药物的相继上市，在抑制病毒复制、减轻肝脏炎症方面发挥了重要作用。越来越多证据表明，长期抗病毒治疗可减少肝硬化及肝细胞癌的发生率。 安全、有效的HBV疫苗已于1981年问世，虽然地区间存在差异，广泛的新生儿疫苗接种已经带来发病率的大幅下降，甚至肝癌发病率的下降。然而部分
肝药市场的未来情况分析_630
肝药市场的未来情况分析 资料显示，我国护肝药市场稳定增长，1999年到2004年之间每年增长率都超过15%，2004年销售规模已达28.7亿元，预测未来几年，护肝药还将持续稳定增长，2005年销售额为31.2亿元，2008年销售额可达41.3亿元，发展前景乐观。2005年对医药保健品市场来说是一个不凡之年，如此多的“新政”让企业迷茫。行业往哪里走?企业往哪里去? 凡事预则立，不预则废!在医药保健品市场硝烟四起的竞争中，详细了解各个细分行业的市场状况无疑是成功的关键。为此，细分市场版组汇聚了多篇本报记者和各位专家采写的对医药保健品市场中各个细分行业走势的分析文章，希望能给投资者一些启示。(准确捕捉股票上涨的第一天!进入…) 据业内专家估计，目前国内肝药市场容量在100亿元左右，其中中成药制剂占到20多亿元。从卫生部公布的数据来看，乙肝发病率仍旧保持居高和增长的势头，1.2亿乙肝患群体支撑着巨大的肝药市场容量。 目前，肝药市场构成大致分为五大板块，市场竞争主要集中在抗乙肝病毒药物上，尽管医学界一再声称还不能彻底清除人体内的乙肝病毒。 护肝药市场：功能锁定清晰，争夺肝病边缘市场 资料显示，我国护肝药市场稳定增长，1999年到2004年之间每年增长率都超过15%，2004年销售规模已达28.7亿元，预测未来几年，护肝药还将持续稳定增长，2005年销售额为31.2亿元，2008年销售额可达41.3亿元，发展前景乐观。 护肝类化学药物、各种护肝中药类产品和保健食品类如健肝茶、微量元素补充剂等，在需求量大而又暂无特效药的肝药市场，以质量和廉价取胜，紧紧把握了轻、中度肝脏疾病以及寻求“抗病毒治疗”无望和病情稳定的肝病患者，功能局限在保肝、脂肪肝、酒精肝的适应症区间，锁定健肝概念和自己的目标消费者，争夺肝病边缘市场，稳步扩大销售。 由于历史原因，使得新进入这类市场的品种望而却步，除非针对肝病边缘市场具有很好的疗效或很强的营销模式出现，否则，很难出现激烈竞争的局面。 抗病毒化学药品：大洗牌的格局初露端倪 核苷类似物是近年来抗病毒药物研究的热点，进展很快。葛兰素史克公司的出产的“贺普丁”是核苷类似物的代表作。贺普丁1999年进入中国销售，2000年列入国家医保用药，当年销售收入达4亿元(占葛
婚龄期乙肝病毒感染的处置对策
婚龄期乙肝病毒感染的处置对策——女性篇 乙肝病毒感染与乙型肝炎 乙肝病毒是一种主要侵害肝脏细胞的病毒，全球有一半以上的人口受到过感染，目前世界仍有近4亿的人口携带乙肝病毒，其中我国的感染人数居世界之首，约为1.2亿。人类受到乙肝病毒感染后呈现不同的临床转归，病毒被完全清除者则痊愈；病毒未能清除者则成为慢性感染。当病毒引起肝脏损害时就引起乙型肝炎，临床可分为急性乙型肝炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎肝硬化和慢性病毒携带者。其中慢性乙肝病毒携带者最常见，无明显肝脏损伤，既往称为“健康携带者”。患者是否需要治疗需听从专科医生的意见，主要取决于感染后病毒所处的状况。为方便介绍，下文中的乙肝病毒感染者包括现症的病毒携带者和肝炎、肝硬化患者。 婚龄期女性乙肝病毒感染者的困惑及其解答 乙肝病毒感染无明显性别差异，因此，我国约有6千万女性患者，其中至少有1/3以上的感染者将涉及到婚育问题。尽管医学界对乙型肝炎的知识进行了各种普及宣传，但人们获得的认识仍然非常肤浅，尤其是处于婚龄期的女性患者面对各种良莠不分的指导和建议更是茫然无措、无所适从。最常见的困惑通常有以下几种，我们将从专业的角度对此给予简要的回答。 困惑一：能否恋爱？当然可以！这首先反映了乙肝病毒感染者对病毒传播的担心。乙肝病毒主要通过血液、体液和分泌物传播，只要恋爱对象接种过乙肝疫苗，其体内就具备了保护性抗体，病毒就不能感染到对方。即使对方无防护能力而受到病毒感染，成人绝大多数也会自然康复，只有不足1 /10的人变成慢性感染者。 困惑二：能否结婚？当然可以！这反映了乙肝病毒感染者对自身病情和病毒传播的担心。携带乙肝病毒并不影响结婚，但结婚时要注意肝功能是否正常，否则，可能会出现病情加重而影响健康。因此，急性乙肝患者最好等痊愈后结婚；慢性乙肝或乙肝肝硬化患者等治疗后肝功能稳定恢复正常再结婚。 困惑三：能否怀孕？要视患者病情而定！这主要反映了乙肝病毒感染者担心怀孕对自身病情和胎儿发育的影响。急性乙肝患者应等病情痊愈后怀孕。慢性乙肝病毒感染者很难做到等病毒控制后再怀孕，因此，现实的做法是：慢性携带者可正常怀孕；慢性乙肝患者在肝功能获得正常后怀孕；代偿期肝硬化患者如想怀孕，需要专科医生作慎重评估，而失代偿期肝硬化患者不要考虑怀孕。乙肝病毒对胎儿影响较小，尚未见致畸、致死胎作用，也不引起先天性疾病。 困惑四：能否顺利分娩？当然可以！这主要反映了乙肝病毒感染者对分娩安全的担心。其实乙肝病毒感染孕妇分娩是否顺利，完全取决于孕妇的产科情况，正常胎位者可以选择顺产，也可选择剖宫产；异常胎位者主要采取剖宫产。剖宫产较为利索，会使胎儿有较少的机会接触母血等传染性物质，但目前尚无确切证据表明剖宫产在阻断乙肝病毒母婴传播方面优于顺产。 困惑五：能否产下不受病毒感染的下一代？绝大多数可以！这主要反映了乙肝病毒感染者对母婴传播的担心。通常，乙肝病毒是不能直接从母体进入胎儿体内的，发生宫内传播的机会很小。母婴传
慢性乙型肝炎病毒感染的自然史
慢性乙型肝炎病毒感染的自然史 首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心吴鹏尤红 编译自Brian J. McMahon, The Natural History of Chronic Hepatitis B Virus Infection, HEPATOLOGY, S45-S55. Vol. 49, No. 5, Suppl., 2009 摘要：慢性乙型肝炎病毒感染是个复杂的过程。它包括三个阶段：（1）免疫耐受期，这一期HBV DNA高表达，谷丙转氨酶（ALT）水平正常，肝脏损伤程度最小；（2）免疫活动期，HBV DNA高表达，ALT水平升高，肝脏炎症活跃；（3）非活动期，HBV DNA<2000IU/ml，ALT水平正常，肝组织活检炎症和纤维化轻微。感染者可以很快从一个阶段进展到另一个阶段但也可逆转。HBV感染最主要的不良后果是肝细胞癌（HCC）和肝纤维化。本文根据相关试验的证据强度对已发表的自然史研究进行评价和分级，通过最高证据等级的以人群为基础的前瞻性队列研究得出的HCC和肝硬化的危险因素包括男性、HCC的家族史、HBV DNA水平超过2000IU/ml、年龄大于40岁、HBV基因型为C型和F型，以及核心区启动子变异。次最高证据等级的研究提示危险因素还包括暴露于黄曲霉素、大量饮酒和吸烟。目前还需要改进研究方法以发现向HCC或肝硬化发展的高危病人，并在适当的人群中进行更早期的抗病毒治疗的干预。未来的研究应包括对已经建立的、以人群为基础的、前瞻性队列研究进行随访，还应包括建立新的队列，即来自多中心而且根据不同HBV基因型/亚型和临床分期分层的队列，以判定HBV各期、HCC及肝硬化的发生率。同时，在这些队列中应用巢式病例对照研究评价活动期或非活动期、HCC和肝硬化病人中免疫学的和宿主遗传学因素。 引言 全世界有3.5至4亿人感染慢性乙肝病毒。其两个主要不良后果是肝细胞癌（HCC）和肝硬化，均能导致肝病相关性死亡。慢性乙型肝炎病毒感染的自然史很复杂，被感染者要经过几个阶段。患者可以从高病毒载量和无肝脏疾病状态到活动期肝病，接着到非活动期，几年后又可以回复到活动期。疾病发展到进展期纤维化既可以很快，也可能很慢或偶发。在非活动期，肝脏炎症、纤维化甚至早期肝硬化也可以随时间而逆转，只有当疾病重新活动时才会复发。所以慢性乙肝是一个动态的过程，很难预测一个慢性感染者随时间进展会发生什么。因此理解慢性乙肝的自然史很重要，它可以指导临床医生是否和何时开始抗病毒治疗。这篇文章的目的是评论已发表的慢性乙肝病毒感染自然史的文献，提炼出管理病人的最可用的证
HBV感染后易导致慢性持续感染的进展研究
HBV感染后易导致慢性持续感染的进展研究 学号：430560511089 姓名：桂冠班级：2011级研3班 摘要：乙型肝炎病毒感染后容易形成慢性化.目前认为免疫耐受性是建立HBV持续感染最重要的因素，但在 HBV感染免疫应答过程中形成免疫耐受的确切机制尚不明确. 目前，多数学者认为 HBV 感染慢性化的主要机制是宿主对 HBV 各种抗原产生不同程度的特异性免疫无应答,即免疫耐受 HBV 感染机体后,机体免疫强度的高低,可能成为决定急性自限性感染或慢性感染的标志.本文就近年来国内外对于HBV感染后易导致慢性持续感染的免疫耐受机理的研究进展作一综述. 关键词乙型肝炎；免疫耐受；慢性持续感染 慢性乙型肝炎是一种流行性、进展性传染病，全球HBV感染者约3.5－4亿人，我国属于乙肝高流行地区，约有1.3亿感染HBV，约20%慢性HBV患者最终进展为肝硬化、甚至肝癌。然而，HBV感染后易转变为慢性持续感染状态的机制尚不清楚。通过对近年来相关文献的阅读，此文拟将就近年来慢性HBV感染的患者体内免疫耐受产生的可能机制的研究进展进行综述。 1、慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B， CHB）与免疫耐受 HBV作为一种非细胞毒性病毒，在感染机体后要持续生存下来，就必然不能被机体的保护机制所清除。免疫耐受是指机体免疫系统在接触某种抗原后产生的特异性免疫无反应（或称为负免疫应答），但对其他抗原仍保持正常应答的状态。人感染 HBV后，病毒持续 6 个月仍未被清除者称为慢性HBV感染。在围产期和婴幼儿时期感染HBV者中，分别有 90%和25% 30%将发展成慢性感染。其HBV感染的自然史一般可 分为 3 个期，即免疫耐受期免疫清除期和非活动或低复制期。在青少年和成人感染 HBV后，仅 5% 10%发展成慢性感染，一般无免疫耐受期，早期即为免疫清除期，以后可为非活动或低（非）复制期。 1．1宿主因素 免疫耐受与机体免疫系统发育成熟程度有关，成熟程度是决定HBV持续感染的重要因素。新生儿免疫耐受，因新生儿免疫系统暂未发育完全，感染HBV后难以将其清除。成人的免疫耐受，成人机体的抗病毒机制包括固有免疫和获得性免疫。HBV进入机体后，首先面对的是宿主的固有免疫防御机制，此系统在宿主防御机制中有着重要而基础的作用。固有免疫系统功能低下或HBV的存在若抑制了免疫系统的作用，可导致HBV由急性感染进展为慢性感染。 免疫耐受也可能与免疫细胞受到 HBV 感染有关。对HBV疫苗无应答的慢性HBV 感染母亲所生的新生儿，多数出生时在PBMC 中就可检测到 HBV 基因组，其中只有部分新生儿血清中检测到 HBV－DNA，对疫苗应答者中 PBMC中无一例检测到HBV－DNA。进一步研究发现，对 HBS无应答是特异性的，故研究者认为不应答的原因很可能是由HBV 感染PBMC 所致。 HBV 感染慢性化的原因与HBV特异性细胞毒T淋巴细（cytotoxic T lymphocyte， CTL) 的反应密切相关。多数学者研究认为，感染早期乙型肝炎患者体内 CTL 应答的强度和质量决定。感染的发展方向在慢性感染时，HBV 特异性CTL 应答的数量和质量均大为降低。 细胞程序性死亡受体 l( programmed cell death 1， PD － 1) 是近年来
2018年肝素钠原料药行业分析报告
2018年肝素钠原料药行业分析报告
目录 一、行业概述 (5) 1、肝素简介 (5) 2、肝素的临床应用 (6) 3、肝素类产品 (7) 二、行业管理的情况 (9) 1、行业监管体制及主管部门 (9) 2、行业自律性组织 (9) 3、行业主要法律法规及政策 (9) 三、行业竞争及市场状况 (11) 1、全球医药行业的发展概况 (11) 2、全球肝素产业的发展概况 (13) （1）概览 (13) （2）肝素原料药的发展概况 (14) （3）肝素类药物的发展概况 (14) 3、我国肝素产业的发展概况 (15) （1）我国肝素产业发展历程 (15) （2）我国肝素产业出口形势分析 (16) 4、行业市场化程度及竞争格局 (18) （1）行业市场化程度 (18) （2）国内行业竞争格局 (19) （3）国际行业竞争格局 (21) 5、行业内主要企业及其市场份额情况 (22) （1）国内本行业主要企业及其市场份额 (22) （2）国外本行业主要企业及其市场份额 (23) 6、进入本行业的主要障碍 (24) （1）生产经营许可 (24) （2）各进口国的药品注册或认证 (24)
（3）技术门槛 (24) （4）产品质量 (25) （5）资金实力 (25) 7、行业市场供求状况及变动原因 (25) （1）市场需求快速增长及原因 (26) ①庞大的患者消费群体 (26) ②抗血栓药物市场的发展 (26) ③肝素临床应用的不断进展 (28) ④肝素及衍生物药物市场的发展 (28) （2）市场供应增长缓慢及原因 (31) 8、行业利润水平的变动趋势及原因 (32) 四、影响行业发展的因素 (33) 1、有利因素 (33) （1）国家政策的支持 (33) （2）我国丰富的肝素原料资源优势 (33) （3）国际市场需求快速增长 (34) 2、不利因素 (34) （1）原材料价格上涨 (34) （2）国内行业综合素质不高 (35) （3）人民币升值对行业的不利影响 (35) （4）来自国外同行业企业的竞争 (35) 五、行业技术水平及行业特点 (36) 1、行业技术特点和技术水平 (36) 2、行业特有的经营模式 (37) 3、行业区域性特点 (38) 六、行业的关联性、上下游行业发展状况对本行业的影响 (38) 1、本行业与上、下游行业的关联性 (38) 2、上下游行业的发展状况对本行业及其发展前景的影响 (39) （1）生猪养殖、屠宰业对本行业发展的影响 (39)
五种公认乙肝抗病毒药物对比及选用
五种公认乙肝抗病毒药物对比及选用 全网发布：2011-06-23 19:55 发表者：黄星244075人已访问 目前，乙肝基本上是不能彻底治愈的，治疗的目标有两个，即（1）保证肝功能正常运转；(2)延缓或阻止肝脏病理性恶化(即肝硬化、肝癌等病变)。要达到上述两个目标，就需要阻断肝细胞炎症而发生坏死，而乙肝病毒是导致肝细胞炎症而发生坏死的根本原因，由此可见,抗病毒是最重要、最根本的手段。目前被专家公认的乙肝抗病毒药物一共两大类，共五种，分别是干扰素类（普通干扰素、长效干扰素）和核苷类（拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦）。这里我们就来对比一下这五种乙肝抗病毒药物的优缺点及如何正确选用抗病毒药物。 1：干扰素（普通干扰素、长效干扰素）：疗效与麻烦同在的“富人药” 有人将干扰素的出现誉为乙肝抗病毒药物的第一个里程碑，从上个世纪八十年代末九十年代初起，干扰素广泛应用于乙肝治疗，也标志着历史推进到“干扰素时代”。刚刚出道的干扰素便带给人们不小的惊喜，显示出前所未有的疗效。经过干扰素正规治疗的慢性乙肝患者，大约有35%以上能达到预定疗效，若在此基础上再联合使用胸腺肽，疗效还可更上一层楼。干扰素是一种注射用2药，药物半衰期短，要维持药效须隔天注射一次，这给病人带来不小的痛苦和不便。2005年，罗氏公司的长效干扰素派罗欣通过美国FDA 批准，被正式用于乙肝治疗，使这个问题得到一定程度的缓解，因为它只需每周注射一次。 医生们发现，治疗前转氨酶高（但低于正常值的10倍）、DNA指标小于2×108者以及女性患者使用干扰素治疗效果相当的好，此外，病程短、非母婴传播、肝纤维化程度轻且无合并其他肝炎病毒感染者使用效果也相当不错。 另外，据高志良教授透露，干扰素还有一项特别的能耐，它居然能使一部分人的乙肝表面抗原转阴，不过这个数量不大，只有3%，而这是拉米夫定等核苷类药物所不能做到的。 “路遥知马力，日久见人心”，随着干扰素剂量的不断加大，以及疗程的不断延长，干扰素的缺点越来越清晰地呈现在人们面前。在使用干扰素的开始几天，医生们发现很多病人都像得了重感冒一般：发热、头痛、乏力、全身肌肉和关节疼痛……不过，这种症状在注射三五次后便可消失。 有些病人用完干扰素后，发现脱发开始增多，有时拿起梳子一梳，头发便一缕缕往下掉。很多使用者的骨髓受到抑制，血小板和白细胞都会降低，病人感觉很难受。有少部分病人可能出现精神方面的损害，如抑郁、妄想症、重度焦虑。不过，这些不良反应只是在部分病人身上出现，而且其损伤是一过性的，停用后几天到几个月，上述不良反应便可烟消云散。所以，在用药过程中，病人需要密切留意这些不良反应的出现，有异常情况马上告诉医生，这样医生便可根据不良反应的程度来调整剂量和给药频率。肝功能失代偿（转氨酶高于正常值的10倍以上）的病人要特别小心，因为他们一旦用了干扰素，肝功能将发生急剧的损害，出现严重黄疸。 高志良教授特别强调，使用干扰素者应密切监测副反应，要每3个月检测1次甲状腺功能、血糖和尿常规等指标。如治疗前就已存在甲亢，最好先用药物控制好，再开始干扰素治疗。另外，应定期评估精神状态，尤其是对出现明显抑郁症和有自杀倾向的患者，应立即停药并密切监护。
乙肝防治知识讲座
基本公共卫生服务健康教育知识讲义 健康教育知识讲座 第八期 乙型肝炎防治知识讲座 2014年7月
乙型肝炎防治知识讲座 主讲人∶韩家跃时间:2014年7月26日 乙型肝炎 乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的，其传染源主要是急、慢性乙型肝炎患者和病毒携带者。急性患者在潜伏期末及急性期有传染性，但不超过6个月。慢性患者和病毒携带者作为传染源的意义最大，其传染性与病毒复制或体液中HBVDNA含量成正比关系。乙型肝炎是传播最广泛，传播途径复杂的肝炎。 目前，我国的乙肝病毒感染率约近60%；乙肝病毒携带率约占总人口的10%，全国约有1.25亿人携带乙肝病毒，其中乙肝患者大约有3000万。我国从1992年实行乙肝疫苗接种后，特别是为新生儿接种乙肝疫苗，乙肝病毒携带率已开始呈逐渐下降趋势。据推算，通过两三代人的不懈努力，我国乙肝病毒携带率可从目前的10%下降到1%以下。 乙型肝炎的传播途径 HBV主要经血和血制品、母婴传播、破损的皮肤和粘膜及性接触传播。围生(产)期传播是母婴传播的主要方式，多为在分娩时接触HBV阳性母亲的血液和体液传播。经皮肤粘膜传播主要发生于使用未经严格消毒的医疗器械、注射器、侵入性诊疗操作和手术，以及静脉内滥用毒品等。其他如修足、纹身、扎耳环孔、医务人员工作中的意外暴露、共用剃须刀和牙刷等也可传播。与HBV阳性者性接触，特别是有多个性伴侣者，其感染HBV的危险性明显增高。 由于对献血员实施严格的HBsAg筛查，经输血或血液制品引起的HBV感染已较少发生。 日常工作或生活接触，如同一办公室工作(包括共用计算机等办公用品)、握手、拥抱、同住一宿舍、同一餐厅用餐和共用厕所等无血液暴露的接触，一般不会传染HBV。经吸血昆虫(蚊、臭虫等)传播未被证实。 乙肝的免疫预防 慢性乙型肝炎是一种严重危害人们身体健康的常见病和多发病。据世界卫生组织报道，全球约20亿人曾感染过乙肝病毒，每年约有100万人死于乙肝病毒感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌。我国一般人群的乙肝表面抗原阳性率为9.09%，44.62％的成年人无保护性抗体。
肝药行业现状分析-市场营销
中国肝病市场的现状及发展方向 1.肝病药物总市场潜量估计 据世界卫生组织统计，现阶段全球肝炎患者与健康人群的比例约为1/12，即每12个人当中就可能存在一位肝炎患者，这一比例是艾滋病感染人群的近十倍。目前，世界各国乙肝、丙肝等病毒性肝炎患者接近5亿，占全球人口的1/12。中国是乙肝病毒感染人数最多的国家，每年近30万人因此死于肝脏相关疾病等，比如如肝硬化、肝癌[1]。中国是全球乙肝和肝癌负担最沉重的国家[2]。相对应的，各类肝病产品也层出不穷，肝药市场需求量大，行业发展前景可观。 2.国内肝药市场规模与前景预测 在中国，每年大约有200万急性肝炎病例，其中甲型肝炎占半数(50%)，乙型肝炎占20-25%，丙型肝炎占5-10%，戊型肝炎约占10%，甲型肝炎病毒的抗体总流行率为81%，其中农村人群的流行率(84%)高于城市人群(73%)，年龄的特异性差别存在于小于15岁的儿童人群中，高达60%的中国大陆省(市、自治区)的甲型肝炎病毒抗体阳性率大于80%，被定为高流行区。中国乙型肝炎病毒的总流行率为59.17%、感染率i为57.6%、携带率为9.8%，农村高于城市，南方多于北方[5]。庞大的患者圏自然成为在众多国内外药企争相抢夺的市场。
据中国卫生部《2008年我国卫生事业发展统计公报》显示：全国病毒性肝炎的发病率达106.54/10万人口，按我国2008年人口基数13.28亿推算，2088年全国新增病毒性肝炎的病例约141.5万例。2008年发病率增长率为-1.75%，近年来首次出现负增长。 目前我国市场上肝病药品种众多，而且不断推出新品。一般按功效可以把肝病药大致分类为抗病毒药物、护肝和恢复肝功能药物、免疫调节药物及抗肝纤维化药物及中成药等各大类。 随着我国肝病发率的不断增长，肝病用药医院市场销售额不断增大。
乙肝防治常识
乙肝防治常识 对艾滋病人人民谈虎变色，但人们对乙型肝炎(乙肝)的危害性认识却不足，由此导致对乙肝的传染不够警惕。有人说“乙肝不会死人呀”。其实不然，每年中国死于与乙肝有关的疾病人数要高出死于艾滋病的成千上万。乙肝会导致肝硬化和肝癌，每年全国死于原发性肝癌的超过十万，死于肝硬化的就远远不止十万。乙肝病毒和艾滋病的传播途径基本相同，但中国是乙肝高发区病毒携带者人数众多，带艾滋病的人数相对很少。而且乙肝病毒的感染力比艾滋病毒要强一百倍，使乙肝的预防更紧迫性。幸运的是，不像艾滋病，乙肝是可以通过疫苗接种得到预防。下面是关于乙肝的一些常识。 什么是乙型肝炎？ 乙型肝炎是一种引起肝在发炎的疾病，这种炎症能导致肝细胞损伤，引起肝硬化，增加发生肝癌的危险。在中国，人口中近百分之六十感染过乙肝病毒。大约90%到95%的成年人能在感染后六个月内康复，从而不会再被感染。当然验血还能显示出他们曾感染乙肝病毒。大约5%至10%的成年人和25%至90%五岁以下儿童在感染乙肝病毒六个月后，体内还不活病毒，他们为慢性患者，通常称为乙肝病毒携带者。他们能将病毒传给他人。日前美国大约有一百多万慢性乙肝病人。而中国则有一亿二千多万，占总人数的十分之一。 乙肝有那些症状？ 多数乙肝病毒的急性患者通常没任何症状，或只有一些轻微的像感冒一样的反应，无食欲、恶心、呕吐、腹泻、疲乏、肌肉或关节以及低热，大约25%至30%人会注意到小便发黑，皮肤和眼睛发黄（黄疸），甚至轻微便血。少数会有严重的症状，有可能会在染病后短期内死于极度肝衰竭。
乙肝是如何传染的？ 乙肝病毒通过接触病毒的体液传染的，如唾液、血液、精液和阴道分泌物（月经）。因此，任何接触过带菌者血液或体液的人都有被感染的危险。乙肝最通常的是通过性接触传染的，其它传播途径包括接触被带病毒血液沾染过的锋利物体。如纹身、扎耳环洞、针灸和病人合用剃须刀或牙刷，被病人咬过的口香糖以及输入被染过病毒的血液。大约30%至40%的病人不知道如何被感染的。这个病毒能在体外干燥的表面至少七天，而且比艾滋病病毒的感染力强一百倍，艾滋病毒通常不通过唾液传染，但乙肝可以。大多数中国人没有定期口腔保健，因此有牙病，包括牙龈发炎出血，增加了口腔（包括接吻）传染乙肝的机会。 高危人群包括： 毒品注射； 学生病人和血液透析病人； 接触输血者； 和病人生活一起的人； 携带病毒孕妇生下的孩子； 与病毒携带者有性接触的人； 犯人； 有许多性伴的人； 进入乙肝高发区的人； 从事需要接触血液工作的人（医生、护士）； 如何预防乙肝病毒感染？ 中国是乙肝高发区，加上该病毒强劲的感染力，以及最近性观念开放，人口流动性增加都是极大地提高了感染乙肝的机会，你周围至少十分之一
HBV持续性感染机制
HBV持续性感染机制？ 答：免疫耐受和免疫抑制是乙肝病毒持续性感染的关键因素 （1）机体因素：免疫抑制，免疫耐受 （2）病毒因素：主要是变异和抑制 1.HBV持续性感染的免疫学机制 HBV进入人体后，首先激活固有免疫系统，启动细胞凋亡、分泌IFN-α/β等细胞因子途径，杀灭被感染细胞，抑制病毒生长与扩散，同时促进抗原递呈细胞( APC)、HBV特异性CD4+辅助细胞( Th) 、HBV特异性CD8+杀伤性T细胞和B细胞等增殖，建立适应性免疫。CD4+激活分化为Th1或Th2表型，前者主要调节细胞免疫应答，后者则介导体液免疫，在清除病毒过程中发挥关键作用。可引起细胞毒性T细胞(CTL)快速增殖及抗病毒分子干扰素γ(IFN—γ)、α和穿孔素的产生，从而以细胞裂解和非细胞裂解的方式清除感染HBV 的细胞。在此过程中，任何一个细胞细胞因子的数目和功能失调都可导致宿主对HBV的 清除能力下降，形成HBV持续性感染。 1.1固有免疫异常 INF-α/β受体(INFAR1) 启动子突变可导致激活物PRAR-1表达下降，使INF-α和INF-γ分泌减少，HBV的清除能力降低。检测HBV感染患者外周血免疫功能，发现患者体内巨噬细胞受体( NKR) 的表达水平较低，与之关的细胞溶解效应TNF和INF等因子也低。这可能是HBV持续感染的原因之一。 1.2抗原提呈细胞(APC) 数目减少、功能降低 未成熟的浆细胞样树突状细胞( pDC) 是产生内源性Ⅰ型干扰素(IFN-α、IFN-β、IFN-γ) 的主要细胞，其可在细胞核内表达Toll样受体-7(TLR-7) 和TLR-9当病毒感染时，pDC通过TLR-7和TLR-9刺激产生大量的Ⅰ型IFN，后者不仅直接抑制病毒复制，更重要的还可激活NK细胞、B细胞、T细胞和髓系DC(mDC)细胞，诱导并增强抗病毒的免疫应答。P HBV感染可下调TLR-9介导的干扰素调节因子-1(IRF-1）的表达和核异位，上调pDCs浆膜上负调控因子SOCS-1和IFN-а的抑制性受体BDCA-2的表达，阻断TLR9-MyD88-IRF-7-IFN-а信号途径，从而使IFN-а产生减少。 1.3CD4+、CD8+分化异常 由于CD8+的上升及CD4+T细胞生成的减少，使特异性抗体产生不足，不能有效清除游离的乙型肝炎病毒，而导致病毒在体内持续存在，并影响CD8+T细胞活性。CD8+细胞主要为T抑制(Ts )/T 细胞毒性细胞(CTL ) ，正常情况下，两者保持一定的比例，以维持机体的细胞免疫功能。CD8+增加是由于抑制性T细胞的增加所致，Ts细胞能够抑制免疫反应，其增殖可加重免疫抑制，使机体对乙型肝炎病毒反应低下。 1.4Th1、Th2水平低下，而Treg水平增高 Th1主要介导细胞免疫，在IFN-γ的作用下通过MHC-Ⅱ类分子作用分化而来，主要产生IL-4、IFN-γ; Th2主要介导体液免疫，在IL-4的作用下通过MHC-Ⅰ类分子作用分化而来，主要产生IL-4、IL-6、IL-10和IL-13; 同时IL-4可抑制Th1细胞功能，IFN-γ则抑制Th-1细胞功能; 而Treg可抑制免疫反应。有学者通过观察HBV转基因小鼠(Tg鼠) DC抗原呈递功能和T淋巴细胞的免疫活化状态，发现Tg 鼠DC表面MHC-Ⅱ类分子和CD80 表达低下，DC诱导脾淋巴细胞对HBsAg刺激的增生反应减弱，TC分泌的mIFN-γ、mIL-2、mIL-6及mIL-10均显著减少。说明TC针对HBV 的免疫活化状态欠佳，包括Th1和Th2功能都受到影响。也提示HBV相关的特异性细胞免疫和体液免疫均受到抑制。另外，宿主体内细胞因子，如Th1细胞因子( IL-2、IFN-γ) 和Th2细胞因子(IL-4、IL-6如IL-10) 的多态现象亦会影响T辅助细胞的活化。有研究发现，慢性乙型肝炎(CHB ) 患者外周血Treg 频率明显高于急性肝炎组，肝脏内Treg频率增加。CHB患者外周血Treg频率与病毒载量呈
中国制药业现状分析
海量免费资料尽在此 ?? 正文显示：在线词典 【行业分类】医药 【地区分类】中国 【时间分类】 【文献出处】中国市场 【标题】中国制药业现状分析(2000年文献)(6596字) 【副标题】吴畏 【正文】 ????刚刚过去的１９９９年，是医药工业的利好年，全年利润超过９０亿元，创近６年来最高水平。在外贸严峻的形势下，医药出口比１９９８年增长２％。国家经贸委医药司司长于明德说到今年目标更是底气十足：“今年要完成工业产值２２３０亿元，出口３８亿元。”记者看到的统计表明，在１７个工业行业中，医药行业的总资产贡献率排第五位，实现利润和全员劳动生产率排第七位。 ????似乎是提供个有力的旁证，近来股市在盛名之下的几匹科技黑马连折几阵之后，由４０余家医药上市公司组成的“医药慢牛”却风光独好。有专家于是预言制药业正步入黄金时代，以１９９９年为例，中国人均药品消费为２．９美元，亚洲的日本为４８８．２美元，韩国为９３．３美元，台湾为７９．２美元，中国大陆市场潜能巨大，钱景金黄。 ????然而，就在今年初，恰恰是几家制药企业用自身的行动表明它们要提前关闭这扇刚刚开启的“黄金之门”。 ????药厂：曾掀降价狂澜 ????３月底，在上海举行的“全国新特药品交流会”上，我国基因工程制药骨干企业沈阳三生制药股份有限公司发布了一条令业内外瞠目的消息：该公司生产的干扰素产品“因特芬”价格下调６０％，每支１００万单位、３００万单位和５００万单位“因特芬”的零售价分别从原来的５６．８元、１６０元和２８５元降到２２元、６６元和９９元，相当于国产同类产品的三分之一，进口同类产品的五分之一。 ????据介绍，干扰素是目前国际上广泛使用的治疗慢性乙肝、丙肝、肿瘤、性病等顽症的有效药物。长期以来，干扰素的治疗费用十分昂贵，注射两次约需一个普通工人一个月的工资，而完成一个有效疗程需要注射６０到１００次，费用几万元，大大超越了中国老百姓的经济承受能力。干扰素市场有多大？据有关资料显示：目前我国有１．２亿乙肝病毒携带者，２０００万乙肝病人，还有１０００万肿瘤病人，有人计算过，全国有几十家制药企业生产干扰素，如果所有企业都加足马力生产，都不能满足整个国内市场需要的１％。然而，在需要使用干扰素治疗的几千万病人中，能用得起的不足１％。更悲哀的是，这几十家干扰素生产企业多年来一直局限在这１％的市场上你争我夺，互不相让。 ????对于６０％的大降幅，沈阳三生制药股份有限公司董事长娄丹的解释是：“要降就一步降
生物医药行业现状与发展前景分析
生物医药行业现状与发展前景分析 作者：佚名 世界首富——比尔．盖茨预言：超过他的下一个世界首富必定出自基因领域。 一、生物医药行业基本情况分析 （一）生物技术及其在医药行业的应用 以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20年来发展迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。所谓生物技术（Biotechnology）是指“用活的生物体（或生物体的物质）来改进产品、改良植物和动物，或为特殊用途而培养微生物的技术”。生物工程则是生物技术的统称，是指运用生物化学、分子生物学、微生物学、遗传学等原理与生化工程相结合来改造或重新创造设计细胞的遗传物质、培育出新品种，以工业规模利用现有生物体系，以生物化学过程来制造工业产品。简言之，就是将活的生物体、生命体系或生命过程产业化过程。包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物电子工程、生物反应器、灭菌技术及新兴的蛋白质工程等，其中，基因工程是现代生物工程的核心。基因工程（或曰遗传工程、基因重组技术）就是将不同生物的基因在体外剪切组合，并和载体（质粒、噬菌体、病毒）DNA连接，然后转入微生物或细胞内，进行克隆，并使转入的基因在细胞/微生物内表达产生所需要的蛋白质。 根据技术方法的不同，生物工程还可具体分为：给药方法（DrugDelivery）、基因治疗（GeneTherapy）、基因学（Genetics）、基因工程（FunctionalGenetics）、重组化学（CombinatorialChemistry）、检测技术（Diagnostics）、试剂（Reagents）、单克隆体/多克隆体（Monoclonal/PoliclonalAntibody）、光激活制癌（Light-activated，cancer-therpy）、癌苗（CancerVaccine）、发酵（Fermention）等。 目前，人类６０％以上的生物技术成果集中应用于医药工业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药工业的重大变革，生物技术制药得以迅速发展。 生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最为主要的是基因工程方法。即利用克隆技术和组织培养技术，对ＤＮＡ进行切割、插入、连接和重组，从而获得生物医药制品。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免役制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品（DNA重组产品、体外诊断试剂）等。目前，生物制药产品主要包括三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病，保护人类健康延长寿命中发挥着越来越重要的作用。 生物技术引入医药产业，使得生物医药业成为最活跃、进展最快的产业之一。目前，人类已研制开发并进入临床应用阶段的生物药品，根据其用途不同可分为三大类，即基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。 （二）生物医药行业特征 ●高技术。这主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。以基因工程药物为例，上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入；工程菌的培养及筛选；下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证。生物医药的应用扩大了疑难病症的研究领域，使原先威胁人类生命健康的重大疾病得以有效控制。21世纪生物药物的研制将进入成熟的ENABLINGTECHNOLOGIES阶段，使医药学实践产生巨大的变革，从而极大地改善人们的健康水平。 ●高投入。生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1-3亿美
进口药品市场调研报告 乙肝药品市场调研报告书 精品
进口药品市场调研报告乙肝药品市场调研报告书在我国,慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的人数约有1.3亿,其中3000万人患有慢性乙肝.根据最新的数据显示,我国每年因肝病死亡的人数接近50万,给社会造成损失高达1000亿元. 庞大的患者群自然成为国内外药企争相抢夺的市场.葛兰素史克在中国乙肝药市场上无疑是最大的赢家,先是挟其专利药贺普丁（拉米夫定）而入争得头啖汤,创下了国内医院市场最高年销售近9亿元的辉煌业绩. 据了解,贺普丁于1999年进入中国,2000年被列入国家医保基本用药目录,当年销售收入达4亿元,2019年,贺普丁销售近9亿元.但问题接踵而来,首先,是贺普丁全球专利将于2019年9月到期,同时,又遭遇了耐药门. 对此,葛兰素史克又适时跟进了阿德福韦酯（贺维力）,试图填补贺普丁的市场空间.百时美施贵宝也非等闲之辈,投入巨资开发出另一种同是核苷类的新药恩替卡韦,参与到角逐的行列. 2019年2月,诺华公司也向SFDA递交了同族产品替比夫定的注册申请文件,宣告诺华首次进入全球乙肝治疗领域.然而,中国市场并非只是洋人的乐土,正当国内抗乙肝用药洋品争夺战打得难分难解之际,足智多谋的国内药企也乘上了抗乙肝用药这辆战车. 天津药物研究院药业有限公司生产的代丁成为中国自主研发的阿德福韦酯制剂.接着正大天晴药业的名正紧随其后. 据业内人士分析,这两种国产药与贺维力相比,无论是疗效、市场覆盖率等方面表现得毫不逊色,各自为企业贡献了1个多亿的销售额.今年9月,联邦制药的阿德福韦酯（商品名：阿迪仙）也宣告上市. 近日,国内又有一只新药加入到阿德福韦酯的行列中,这就是福建广生堂药业的一类新药阿甘定.据福建广生堂药业总裁李国平介绍,2019年,广生堂药业对阿德福韦酯研究开发立项后,公司与中国药科大学联合进行临床前研究,取得了M晶型、阿德福韦酯单酯的制备及检测、合成工艺等多项创新专利保证技术,并在2019年3月取得了一类新药研究临床批件,2019年底顺利完成新药的临床的验证、治疗、观察和研究,今年11月获得SFDA批准进入市场. 一直以来,国内关于抗肝病药物阿德福韦酯的专利问题纷争不断.先是2019