体系文件-文件和记录管理程序

成功是失败之母，一切都是努力的结果

文件和记录管理程序

信息技术有限责任公司

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成功是失败之母，一切都是努力的结果

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质量管理体系文件控制程序

文件控制程序一、目的：对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。二、范围：对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。三、职责者：公司总经理、管理者代表、各部门负责收集。四、内容： 1、职责 1.1总经理负责批准发布质量手册。 1.2管理者代表负责审核质量手册。 1.3各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。 1.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 1.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 2、程序 2.1文件分类及保管 2.1.1文件一级分类及代号 2.1.2 文件二级分类及代号每一大类生产质量管理文件下，又规定作二级分类，即分为：

二类分类代号中的字母除SOP，SMP为英文缩写外，其它均为中文的拼音缩写。2.1.3第一级质量管理体系文件为质量手册，第二级质量管理体系文件为程序文件，由办公室备案保存。第三级质量管理体系文件，由各相关部门自行保存并报办公室备案存档。 2.2文件的编号 2.2.1文件的编号与格式编号格式版本号（两位数字） 2.2.2 一级分类、二级分类、三级分类代号的编制按2.1.1、2.1.2的有关规定执行。 2.2.3 顺序号用三个阿拉伯数字表示，按文件编制的顺序排列。 2.2.4 版本号表示文件修订情况，文件的第一版用“00”表示，第一次修订用“01”表示，以后每次修订按顺序递增。 2.2.5例如：程序文件《文件控制程序》编号：CX-SMP-001-00表示该文件是：程序文件 , 2.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的： a)质量手册由办公室负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由办公室负责登记、发放； b)各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准，办公室负责登记、发放； c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。 2.4文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面书写“受控”表明其受控状态，并注明分发号。 2.5文件的修订或替换

职业健康安全管理程序文件的要求通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD473 职业健康安全管理程序文件的要求通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

职业健康安全管理程序文件的要求通用版使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。（1）具有针对性。每一个程序文件都应针对组织活动、产品或服务的特点，包含OHSAS18001职业健康安全管理体系要素中一个逻辑上相对独立的内容。这一内容可以是管理体系中的一个OHSAS18001职业健康安全管理体系要素，可是体系要素中的一个活动，也可是几个体系要素中具有相关要求的一组活动。（2）具有可操作性。程序文件是组织有效实施OHSAS18001职业健康安全管理体系的一组管理文件，程序文件规定了实施的目的和适用范围，规定了实施的主管部门和相关部门，明确了职责和权限，规定了实施的步骤、方法和要求。按程序文件实施就是结合组织活动、产品或服务的特点，使标准具有可操作性的依据。（3）具有可评比性和可检查性。实施OHSAS18001职业健康安全管理体系的一个重要

技术文件审批管理制度

技术文件审批管理制度 1、目的为进一步规范公司技术文件审批流程，建立系统的文件管理制度，特制定本规定。 2、适用范围适用于公司各类技术文件，包括工艺文件、质量检验文件、无损检验文件等。 3、控制程序 3.1工艺文件的审批 3.1.1工艺人员负责按照规定及生产实际所需，按相关标准要求作出工艺评定，由工艺科长审核，技术部经理批准。 3.1.2 每种工艺文件由工艺科保存一套完整的工艺文件，要加上封面和目录，并建立台帐。 3.1.3各种工艺文件规定的生产工艺和需要的检查要求，做到要求明确，满足现行标准的要求。 3.1.4各种工艺文件的要做好分类，由各工艺师或主任工艺师负责编制，工艺科长校对，技术部经理审核，总工程师批准。 3.2质量检验文件的审批 3.2.1检查员对于大型、复杂、重要产品，以及产品质量计划规定要求编制检验大纲（计划），质检科科长校对，技术部经理审核，报总工程师批准后实施。 3.2.2日常质量检验文件由检查员负责编制，质检科科长审核，技术部经理批准。

3.2.3产品竣工后，检查员组织按统一格式填写产品质量证明书，质检科科长负责对资料的完整性和数据的正确性进行校对。取得产品监检证书后，由企业法人和质量保证工程师共同签发质量证明书，检验负责人签发《产品合格证》并盖上质量检验专用章。 3.3无损检测文件的审批 3.3.1无损检测工艺卡应由无损检测人员编写，由Ⅱ级或Ⅱ级以上人员审核。 3.3.2无损检测工艺规程由Ⅱ级人员或Ⅲ级人员编制修订，无损检测责任人员审核，应符合现行规范的要求，经总工程师审批后颁布执行。 3.3.3进行MT、PT、UT的，无损检测员整理记录，发出合格或不合格的报告，探伤室主任审核后交产品检查员。 3.3.4产品规定的无损检测全部合格后，由资料员整理产品合格证用的无损检测报告，一式三份，经无损检测负责人审核合格并盖章后二份交给最终检验责任人，其中一份作为产品合格证的一部分，一份质检科保存，另一份探伤室自存，RT底片保存在无损检测资料档案室。 3.3.5外协的无损检测，由评定合格的外协单位有资格的人员来公司现场进行检测，合格后提供相应的检测报告，报告应经无损检测责任人审核合格后签字保存。质量考核点： 1、建立工艺文件台账 2、各类工艺文件作出分类，签字齐全，保存完整 3、各类检验文件作出分类，签字齐全，保存完整

物业程序文件：安全管理控制程序

物业程序文件：安全管理控制程序 1.0目的确保安全护卫工作符合规定要求，防止辖区内发生火灾、盗窃、故意破坏、损害等情况，保障所管辖物业区域内的人身财产安全。 2.0范围适用于公司管辖范围内各高层楼宇、住宅区、写字楼、商场等物业治安管理工作。 3.0职责 3.1安保部全面负责对公司管辖范围内各管理处安全保卫工作的检查、指导、监督。 3.2管理处负责安全保卫工作的具体组织实施。 4.0程序 4.1安保服务工作要求 4.1.1安保部负责公司管辖范围内治安防范指导工作，并负责与政府主管部门的沟通、协调。 4.1.2管理处管辖区域内存在的安全保卫工作隐患及发生的安全保卫工作事故应及时上报安保部，在安保部指导下及时整改、妥善处理。 4.1.3安保部和其他职能部门针对管理处存在的各种安全隐患积极制定预防措施，协助并督促管理处执行。 4.2治安工作人防管理

4.2.1物业治安工作实行封闭式管理。护卫人员24小时值班，并做好治安巡逻、来访登记、车辆管理及搬出物品的管理控制等治安防范工作。 4.2.2根据不同物业的特点和要求设置大堂岗、巡逻岗、道口岗、车库岗等岗位，工作程序与标准详见《安全保卫管理手册》。 4.3治安工作技防管理 4.3.1工程管理部负责督促有关方面在管理辖区内建立并完善电视监控系统、重点部位的防盗报警系统及消防报警系统。 4.3.2安保部负责为管理处配置充足的对讲机及其他治安工作所需的器材等。 4.3.3管理处的消防监控中心应设专人值班，实现24小时监控，并填写相关记录。 4.3.4值班人员如发现异常情况，应及时通知巡逻人员前往查看、验证或采取其他有效措施妥善处理。 4.3.5接到验查通知后，验证人员应迅速携带相关工具、器材到达现场验证事件因果，按照《安全保卫管理手册》有关规定排除情况，并做好记录。 4.4消防安全工作 4.4.1消防安全工作具体要求、标准详见《消防管理控制程序》。 5.0引用文件与记录 WI/B《安全保卫管理手册》

综合管理岗位职责

综合管理岗位职责【篇一：综合管理岗岗位职责】岗位名称：综合管理主管岗位职责： 1、协助部门经理制定部门各项规章管理制度和管理流程，督促部门人员严格执行，做到依章办事，有章可循； 2、协助部门经理建立部门组织框架，明确人员编制计划，制定各岗位工作职责，协助制定部门各项工作流程； 3、制定部门综合管理工作目标、计划，并组织实施，协助制定部门长期发展规划； 4、协助部门经理编制公司年度工作计划及经营指标； 5、按集团要求，负责组织起草综合性业务信息抄报，例如季度、月度工作计划及完成情况，整理、汇总年度工作总结； 6、负责部门各项费用的预算与控制； 7、负责固定资产、办公用品、损耗品的申领、采购及管理，做好固定资产管理台帐； 8、负责制订、印发部门文件，公事来往信函、资料和公文的收发、登记、拟办、传阅、催办、归档工作； 9、负责来访来客人员的接待工作，组织安排重大会议及重要活动； 10、搞好部门内部企业文化建设及培训等工作，并做好培训记录； 11、负责组织编制合同范本，建立系列化合同体系；

12、组织和协调集团律师及外聘法律顾问审核拟签订的合同或者协议书中的法律内容，为合同签订提供法律支持，保障集团的法律利益，为集团商业项目的健康、安全运行提供全面的法律保障； 13、组织制定部门合同管理制度，对合同的订立、变更、执行、终止实行监督及跟踪管理； 14、监督管理合同的汇总、分类、归档保存、调阅登记等工作； 15、组织和协调集团律师及外聘法律顾问处理法律方面的事务； 16、负责部门员工的考勤管理； 17、日常后勤事务的处理和管理； 18、完成上级领导交办的其它任务。。岗位名称：alc 岗位职责： 1、协助综合管理主管起草部门各项规章管理制度和管理流程； 2、协助综合管理主管建立部门组织框架，汇总、整理各岗位工作职责，协助制定部门各项工作流程； 3、负责部门年度目标、年度目标完成情况、半年度目标、半年度目标完成情况、季度目标、季度目标完成情况、月工作计划、月完成情况、月报等各项信息抄报的汇总、整理和提报工作； 4、负责固定资产、办公用品、损耗品的申领、采购及管理，做好固定资产管理台帐； 5、负责协助综合管理主管做好部门各项费用的预算与控制，以及年度、月度资金预算的提报； 6、负责部门所有重要文件、资料及档案的收集、汇总、整理、分类和保存；

医疗器械生产质量管理规范涉及的程序文件与记录

医疗器械生产质量管理规范涉及的21个程序： 1.工作环境控制程序 2.文件控制程序 3.记录控制程序 4.设计控制程序 5.采购控制程序 6.计算机软件确认程序 7.灭菌过程确认程序 8.产品标识控制程序 9.可追溯性程序文件 10.产品防护程序文件 11.质量控制程序文件 12.产品放行程序文件 13.顾客反馈程序文件 14.不合格品控制程序文件 15.返工控制文件 16.不良事件监测程序文件 17.数据分析程序文件 18.纠正措施程序文件 19.预防措施程序文件 20.信息告知程序文件 21.质量管理体系内部审核程序医疗器械需要确认的过程 ●灭菌过程 ●洁净室环境控制 ●无菌加工过程 ●计算机软件控制程序●灭菌包装封口过程 ●制水过程 ●冷冻干燥过程 ●设计开发 ●热处理过程 ●电镀过程 ●产品清洁 ●线路板焊接 ●塑料注塑成型 41项记录 1.管理评审记录 2.人员考核评价记录 3.培训记录 4.清洁、清洗、消毒记录 5.接触气体评价验证记录

6.生产设备验证记录 7.仪器设备操作使用记录 8.计量器具校准记录 9.工艺用水管道清洗消毒记录 10.设计开发输入 11.设计开发输出 12.设计开发评审 13.设计开发验证 14.设计开发确认 15.设计开发更改 16.风险管理记录 17.采购记录 18.供方评价记录 19.初包装检验记录 20.采购检验或验证记录 21.环境监测记录 22.特殊过程确认记录 23.计算机软件确认记录 24.批生产记录 25.清场记录 26.灭菌过程确认记录 27.检验记录 28.留样记录 29.工艺用水监测记录 30.洁净区监测记录 31.微粒污染监测记录 32.销售记录 33.售后记录 34.安装和验证记录 35.不合格品返工记录 36.顾客投诉记录 37.不良品监测记录 38.数量分析记录 39.信息告知记录 40.内审记录 41.管理评审记录

质量手册、程序文件的管理制度

编号：SY-AQ-01352 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑质量手册、程序文件的管理制度 Management system of quality manual and procedure documents

质量手册、程序文件的管理制度导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 1、目的与适用范围为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制定本制度。本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行更改、控版和回收。 2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。

2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

吸血鬼骑士人物介绍

◆日文名：くらんかなめ ◆英文名：Kuran Kaname ◆中文名：玖兰枢 ◆拼音：jiǔ lán shū ◆配音：岸尾大辅（日）、Ezra Weisz（英）、李致林（粤） ◆阶级：纯血种 Level A ◆生日设定：10月26日（10月23日－11月22日，天蝎座，具备迷一样的神秘感、深藏不漏、重情感、城府深的星座、是正是邪按个体差异而体现、先前出现的生日1月13日是属于其他星座，可能由于角色的气质看上去带有浓重的抑郁特色。） ◆身高：184cm ◆擅长科目：全能 ◆特殊能力：用意念摧毁事物、透视、使非纯血统的吸血鬼臣服于他（有许多种，大部分未知。最后一种是纯血统的能力，虽然很伟大，但本人并不希望如此。） ◆父亲：玖兰悠（过世） ◆母亲：玖兰树里（过世） ◆妹妹&未婚妻：玖兰优姬（黑主优姬） ◆叔父：玖兰李土（被锥生零杀死） ◆堂弟：支葵千里 ◆姓名：锥生零 ◆英文：KIRYU ZERO ◆所属：黑主学院日间部2年级 ◆年龄：17（漫画里已经过了一年了，所以现在18） ◆血型：A型 ◆生日：未知（关于3月28日一说，经过零吧吧务组考察，证明为误传，官方公式书和任何资料均未公布其生日，详情可参见引用注释中所列吸血鬼骑士吧公告，有关其双胞胎锥生一缕生日为3月28日一说，经过官方资料查证，亦为杜撰，请勿相信任何无根据信息）[1][2] ◆星座：因生日未知，故无星座可述 ◆身高：181cm ◆外貌：银发紫眸 ◆种族：人类（14岁以前），（14岁以后）吸血鬼、吸血鬼猎人 ◆吸血鬼等级：Level D（以前是人类的吸血鬼）锥生零漫画版人物形象(11张) 在校成绩：天才般的优秀 ◆擅长科目：理科 ◆特技：料理、骑马、射击 ◆在校内的特别活动：风纪委员（守护者Guardian） ◆使用武器：血蔷薇之枪（只能用来射杀吸血鬼而不能够用于人类，原主人是黑主理事长） ◆家庭成员：父、母，同为猎人，已故；双胞胎弟弟（锥生一缕），后故。 ◆尊敬的人：师父（为保护零因而失去右眼，同时让零知道吸血鬼是一种怎样的生物） ◆喜欢的穿着：随便[2] ◆喜欢的食物：盐汤拉面、西红柿蔬菜汤 ◆声优：宫野真守（日文原版）、曹启谦（粤）、Vic Mignogna（英）

QEHS综合管理体系文件控制程序

QEHS综合管理体系文件控制程序（根据GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008质量管理体系 GB/T24001-2004idtISO14001：2004环境管理体系及GB/T28001-2011职业健康安全管理体系标准） 1.目的对质量、环境、职业健康安全管理体系文件及与其有关的公司其它文件的编制、评审、批准、发放、更改、标识、回收、借阅和作废等全过程进行控制，确保各有关场所都能及时得到所需文件的适用版本，防止使用作废文件。 2.适用范围适用于公司总部和各项目经理部的文件和资料的控制工作。 3.职责 3.1企划部负责文件控制要求的编制、评审及更改。 3.2行政部负责总部文件的发放、回收、标识、借阅、归档及作废等日常管理工作。 3.3公司各部门和项目经理部负责本单位的文件控制工作。 4.程序 4.1文件和资料的分类 4.1.1体系管理文件：包括综合管理手册、分项管理手册及其第三层次支持性管理规定等； 4.1.2行政性管理文件：包括公司与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的行政性管理文件（通知、总结、计划、报告、会议纪要等）；

4.1.3专业文件：包括施工组织设计、施工方案、作业指导书、操作规程、合同文件等； 4.1.4外来文件：包括外来行政文件，如市（区）建委、总公司、中质协、市（区）统计局等有关单位的行政来文；外来法律、法规及施工标准、规范、规程等文件；外来施工图纸、设计变更、监理通知及其它业主、设计及监理下发的施工文件等。 4.2文件和资料的编号 4.2.1综合管理手册编号方法： DXC—ZH-SC—01、02、03…… 其中：DXC—代表DXC，ZH-SC—代表综合手册，01、02.....代表分发号； 4.2.2分项管理手册编号方法： DXC—ΧΧ—FC—01、02、03…… 其中：DXC—代表DXC，XX—代表分手册名称，如：XM代表项目管理，RL 代表人力资源管理，CW代表财务。FC—代表分册，01、02、03…...代表分发号； 4.2.3第三层次支持性管理规定编号方法： DXC—GD—01、02、03…… 其中：DXC—代表DXC，GD—代表管理规定，包括：管理制度、办法、原则、实施细则等，01、02、03…...代表分发号； 4.2.4行政性管理文件编号方法： DXC—ΧΧ—ΧΧ/04、05….. 其中：DXC—代表DXC，XX—代表部门，如QH代表企划部、GJ代表工程技

《文件和资料控制程序》(2020年九月整理).doc

1.目的为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。（D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来

文件、记录表单类文件等。 3.2.2非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。

职业健康安全管理程序文件的要求正式样本

文件编号：TP-AR-L6421 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本）编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 职业健康安全管理程序文件的要求正式样本

职业健康安全管理程序文件的要求正式样本使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。（1）具有针对性。每一个程序文件都应针对组织活动、产品或服务的特点，包含OHSAS18001职业健康安全管理体系要素中一个逻辑上相对独立的内容。这一内容可以是管理体系中的一个OHSAS18001职业健康安全管理体系要素，可是体系要素中的一个活动，也可是几个体系要素中具有相关要求的一组活动。（2）具有可操作性。程序文件是组织有效实施OHSAS18001职业健康安全管理体系的一组管理文件，程序文件规定了实施

的目的和适用范围，规定了实施的主管部门和相关部门，明确了职责和权限，规定了实施的步骤、方法和要求。按程序文件实施就是结合组织活动、产品或服务的特点，使标准具有可操作性的依据。（3）具有可评比性和可检查性。实施OHSAS18001职业健康安全管理体系的一个重要标志就是有效性的检验，实施过程中不断地评价是否改进了组织的安全生产管理，是否控制和减少了事故的发生，是否达到了预期的目标等。只有在不断地评比中才能完善体系，才能实现安全生产绩效，并使OHSAS18001职业健康安全管理体系持续地改进，因此程序文件中要体现可评比性和可检查性，需要时应附以相应的控制标准。此处输入对应的公司或组织名字 Enter The Corresponding Company Or Organization Name Here

TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)

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文件控制流程图

1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

文件与记录管理程序

文件与记录管理程序 1、目的通过对管理体系文件的严格控制管理，确保其文件使用的有效性、保管和更改的规定。并对质量记录其完整性、准确性、清晰、保管等予以控制。以证明产品质量满足规定要求、管理体系有效运行，并为实现可追溯性、证实作用以及采取纠正和预防措施提供依据。 2、适用范围适用于本公司所有管理体系文件及相关资料记录的管理与控制。 3、职责与权限 3.1 ISO文控中心负责公司管理体系文件的收集、分类编号、整理、存档保管、发放及与管理和控制有关的其他工作。 3.2 各部门负责本部门在用文件的管理和控制。 4、程序内容 4.1 管理体系文件的分类、编制、审核、审批按下列规定执行： 4.2 管理体系文件的编号、归口、分类、 4.2.1 公司编制的各级管理体系文件均由文控中心归口、分类并统一编号，其文件编号规定 4.2.2 文件受控分类管理体系文件分为受控原版、受控副本、非受控副本： 1) 受控原版是不须加盖受控文件印章，由文控中心保存，仅作为复制用途。 2）受控副本为受控原版的复印件，其上加盖红色“受控本”印章发放，作为公司内使用的合法文件，公司内不允许使用“受控本”变黑的非法复印文件，以确保文件更新时能够从发放或使用场所撤出失效或作废的文件。 3）非受控副本为受控原版的复印件，其上加盖红色本公司名印章作为提供给客户或公司以外的人员使用的合法文件。公司内部不允许使用加盖红色本公司印章名的体系受控文件。 4.2.3 文件版次规定为确保公司管理体系文件的有效性能够得到控制，对其采用版次来控制最新有效版次。版次采用“A”+第几次版本,文件经过一次修改后进行换版，版本号增高一位（如： A0首次发行版本、A1第一次修改、A...n第n次修改 4.3 文件的发放与记录 4.3.1 文控中心根据质量手册、程序文件、质量记录制定并及时登录《受控文件总表》；根据质量记录表格制定并及时登录《质量记录总表》，确保各部门使用最新有效的文件。

质量管理体系程序文件

【最新资料，WORD文档，可编辑】

受控状态分发号质量管理体系文件质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室评审各部门批准管理者代表版本号第A/0版

无锡市江达商品混凝土有限公司文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注

质量管理体系程序文件目录表序号ISO9001： 2000 标准条款号文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序

质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改文件控制程序第1页共5页 1．目的建立并保持形成文件的程序，以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料，使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本，从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2．范围适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制，包括适当范围的外来文件，如标准、法规、顾客财产的知识产权（提供的图纸）等。 3．引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4．职责 4．1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。

文件、记录和档案管理制度范本

文件、记录和档案管理制度 1 目的对记录进行控制以及文件、档案的有效管理。 2 范围本程序包含了文件的编写、审批、发放、使用、更改及作废等子过程。规定了各过程负责人的职责，适用于各过程管理体系文件的控制。 3 职责 3.1 各过程管理部门职责： 3.1.1 负责确定所管理的过程的文件需求。 3.1.2 负责对所需的文件进行策划并安排专人编写。 3.1.3 负责过程管理文件的（程序、规定、制度、表格）组织编制。 3.1.4 负责严格执行过程管理文件的规定，并按规定的表格做好相应的记录。 3.1.5 负责文件更改内容等。 3.2 各部门负责本部门各过程文件的编制、评审和批准。 3.3各部门负责本部门记录的建立与管理。 4 程序内容 4.1 确定文件种类 4.1.1 为便于文件管理，根据不同的管理方式将综合管理体系文件分为外来文件、综合管理体系文件。 4.1.2 外来文件：外来文件系指国家、地方政府部门发布的法律、法规、条例和标准（见法律法规的识别与评价程序）；上级部门下发的通知、要求、规定和办法；相关方的期望和要求。

4.1.3 综合管理体系文件 a. 方针、目标和指标； b. 实现方针、目标和指标的策划； c. 控制各业务过程的程序、规定、指导书、表格。 4.1.4 资料和记录相关的资料包括但不限于： a.各类分析 / 评价 / 统计数据； b. 特种设备及其附件的安全技术监察（检测）资料； c.图纸、竣工验收报告及相关审查结论和批复意见； d.各类检查、教育培训、演习及其他活动记录； e.专项风险评价、环境因素识别及环境影响评价报告； f.危化品应建立一栏三卡（职业危害公告栏、毒物周知卡、安全操作卡、异常工况处置卡）; g.技术资料； h.供应商和承包商档案； i.作业许可证等； h.其他资料。 4.2 提出文件的编制和修改需求 4.2.1 所有人员都有提出编制和修改文件的权利，但是必须向过程负责人提出申请。 4.2.2 过程负责人确定所管理的过程的文件需求。 4.3 指定编写人 4.3.1 如需要编制或修改，对所需的文件进行策划并安排专人编写。

质量控制管理程序

1.目的：规范和指导本公司品控部在质量控制方面的管理流程。 2.适用范围：适用于本公司产品从来料到成品出入库的整个生产活动过程。 3.定义： 3.1首件：①批次生产的前三件产品； ②换班后生产的前三件产品； ③设备经维修或调试后所生产的前三件产品。 3.2关键工序: 指对产品质量起决定性作用的工序。。 3.3特殊工序: 指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。 3.4可靠性：产品在规定的条件下、在规定的时间内完成规定的功能的能力。 4.职责和权限： 4.1品控部IQC：负责编制来料检验标准，并对来料实施检验，依检验结果作出判定，并对来料不良品质问题与供应商进行沟通，跟踪不合格来料的改善和验证。 4.2品控部IPQC：负责编制生产过程中需要的检验作业指导文件，对生产过程中的产品质量实施控制，并组织对检验中发现的问题进行分析和处理，并对生产异常的处理进行跟进和验证。4.3品控部QA：负责编制成品检验作业指导文件，对成品实施质量控制，并组织对检验中发现的问题进行分析和处理，并对异常的处理进行跟进和验证。负责成品最终放行的判定。 4.4品控部经理：负责品保部相关检验标准、作业指导文件的批准。负责自主产品、外购件和外购检验设备的品质评定，及合格供应商评定，生产品质监管等工作。对涉及产品质量的相关事项和判定拥有最终判定权利。 5．工作流程图：（见附件1） 6.工作程序和内容： 6.1来料检验： 6.1.1材料接收 6.1.1.1材料入库、储存、搬运、防护依《物料控制管理程序》执行； 6.1.1.2物料清单（BOM）中标注的A类物料，仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等并作来料暂收，并开据《送检单》（填写物料基本信息）送检到IQC；送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急。 6.1.1.3物料清单（BOM）中标注的B、C类物料，仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等作来料暂收。并开据《送检单》（填写物料基本信息）到IQC；送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急。 6.1.2来料检验 6.1.2.1 A类物料的检验： 6.1.2.1.1 IQC检验员接到《送检单》后，依急件、平件先后次序进行检验安排：急件应在2小时内完成检验，以确保生产之急需。平件根据来料日期在2个工作日内完成检验；当来料批次多时可延长到5个自然日。 6.1.2.1.2 IQC检验员接到《送检单》后，根据物料信息进行确认。如果发现物料是非合格供方提供，且非转批量物料，IQC有权拒检，并退回送检部门。新产品或和工程变更的物料，则按三阶文件《新工艺、新材料导入管理程序》执行。 6.1.2.1.3检验测试项目依《来料检验作业指导书》、图纸、样品等进行，对能试装的物料应结合

知识产权外来文件与记录控制程序

知识产权管理程序文件知识产权外来文件与记录控制程序文件编号：编制：审核：批准：受控状态：文件发放号： 2016年02月20日发布2016年03月01日实施 *********** 发布

1、目的为做好本公司经营过程中与知识产权相关的外来文件的接收、审核、发放等管理工作，保证外来文件在受控状态下使用；为了对记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置等进行有效控制，以提供符合要求和管理体系有效运行的证据，也作为管理过程的追溯和改进的依据，特制定本程序。 2、范围本程序适用于集团公司知识产权体系相关外来文件和记录的管理。 3、职责 3.1知识产权办公室是集团公司知识产权体系外来文件和运行记录的主管部门，负责监督、审查外来文件、记录控制的实施情况。 3.2集团办公室负责对外发文的统一管理及外来公文的接受、登记、审查、标识、分发和保管等。 3.3公司各级负责人负责相关记录的编制、处理的审批。 3.4记录的填写人员，对所记录的每一个数据和文字负责。 3.5各部门接受外来公文，转交集团办公室处理。 4、工作程序 4.1外来文件的控制 4.1.1知识产权办直接对行政决定、司法判决、律师函件等重要知识产权类外来文件进行直接管理，确保其来源与取得时间可识别，形成《知识产权外来文件清单》。 4.1.2每年各部门对文件进行整理归档，交档案室保存，保存期限按《档案管理制度》执行。 4.1.3法律法规等外来文件的进一步控制，详见《法律法规和其他要求管理程序》。 4.2记录的编制、评审、批准和发布记录可以是固定表格的形式或其他形式，固定表格形式的记录可以作为所附属程序文件或三级文件的附件进行编制、审核和批准，也可以单独作为文件进行审核批准，但审批权限必须和相关程序或三级文件一致。 4.3记录的标识和填写 4.3.1记录的标识内容应包括记录的名称、格式、编号、填写日期、签署。 4.3.2记录的编号可按照《文件编写及编号规则》进行编制。各部门为临时工作需要而编制的记录可由各部门自行编号，报集团办备案。 4.3.3其它媒体形式的记录（如光盘、软盘、磁带、照片等），可采取贴标签的形式进行标识。 4.3.4对有标准格式的记录的填写,应按照记录格式内容的要求填写，对无格式要求的记录的编写应根据实际情况进行编写。

质量管理体系与文件控制程序

文件操纵程序编号： SF-QP4.2.3-2005-1 1.目的对与组织质量治理体系有关的文件进行操纵，确保各相关场所使用均为有效版本。 2.范围适用于与质量治理体系有关的文件操纵。 3.职责 3.1总经理负责批准公布质量手册。 3.2治理者代表负责审核质量手册。 3.3各部门负责相关文件的编制、使用。 3.4生技部负责组织对现有体系文件的定期评审。 4.程序 4.1文件的分类 4.1.1文件分为技术性文件和治理性文件两大类。 a.治理性文件包括质量手册、程序文件、质量打算、治理制度、合格供方名单及外来治理性文件和相应的表格； b.技术性文件包括设计文件、工艺文件、检验规程、作业指导书、产品标准等和外来技术文件。 4.2文件的编号

4.2.1质量手册的编号：SF - QM - □ 文件编制的年代号质量手册代号企业代号 4.2.2程序文件的编号：SF - QP □ - □ 文件编制的年代号程序文件标准对应章节号程序文件的代号企业代号 4.2.3质量打算、治理制度、作业指导书等第三层次文件的编号： SF - ZD □ - □ 文件序号质量手册中文件章节号作业指导书代号

企业代号 4.2.4记录： SF – QR □- □ 文件序号质量手册中文件章节号记录代号企业代号 4.2.5设计、工艺文件规程的编号按原文件编号或技术文件治理部门自行编制。 4.2.6各部门分发代号总经理01 治理者代表02 生技部03 供销部 04 质检部05 车间06 仓库07 4.3文件的编写、审核、批准、发放文件公布前应得到批准，以确保文件是适宜的。 a.质量手册由生技部组织编写，治理者代表审核，上报总经理批准公布，由生技部文件资料治理员负责登记、发放； b.各部门的文件由各部门组织编写，由部长审核，上报治理者代表批准公布。由文件资料治理员负责登记、发放；

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