质保部个人工作总结
质保部个人工作总结
篇一：XX年质保部工作总结与XX年工作计划
XX年质保部工作总结与XX年工作计
划
一、今年质量管理工作在公司领导的关心和支持下，在全体质检人员的共同努力下，在各部门的大力配合下，基本完成了各项工作任务。主要做了以下几项工作：
1、日常质量检验工作
①原辅料检验
7月份将公司的原辅料质量标准结合现行国家标准和生产的实际要求，梳理并重新修定了原辅料质量标准和必检项目。在日常检测过程中严格按照质量标准对原辅料进行检验，及时准确地出具检验报告单，坚决保证数据的真实可靠，并纳入到化验员工资考核中，做好生产第一道关。实行原辅料和成品化验员半年一次轮换，相互监督。个别批次原材料作了退货或降级处理（葡萄糖浆等），既严把了原料质量关，又减少了公司的损失。
因受检测设备和人员的局限，我公司的检测仍以重点指标进行检测为主，没有对所有指标进行把控，难免会出现控制指标以外不合格指标的原辅料流入到生产工序中，如今年下半年出现的淀粉质量问题，就是因为当初没有将白度和脂肪纳入到必检项目中，造成生产不稳定。
②成品检验
成品检验今年比去年有了较大变化，7月份根据国家标准、生产和销售的实际情况，将产品进行分级定位。尽量将有问题的产品发现在公司内，避免客户投诉。
XX年共检验**1009批吨：符合内控640批吨，内控率%，超内控369批吨，合格率为100%；**1029批吨：符合内控258批吨，内控率%，不合格179批吨，不合格率为%。不合格的原因有****。
2、现场管理
①坚持生产现场日常质量巡查工作，发现的质量隐患及时与生产部门沟通，或发出质量整改通知单，责成并协助相关部门进行整改。能当时整改的坚决要求当场解决。
②对质量监督过程中发现的不规范现象进行纠正，如产品生产批号模糊不清、标签粘贴不符合要求等现象，修订了产品批号管理规程，已经开始实施并收到效果。
③协助生产部门修订生产一线交接班管理制度。
3、发货管理
每批次发货都遵循出库检程序，对有问题的货物加以标注并汇报给相应负责人，但一直没有进行签批手续，导致整个质保部人员在**有问题的货物上得到了处罚。
4、客户投诉
结合XX年1月份到12月份客户质量投诉记录来看，今
年度发生的质量投诉类型及应对措施分析见下表：抱歉，此处省略
5、质量体系运行
①不断从上进行学习，将新的制度文件结合公司实际情况进行更新，使之符合客户评审的要求，同时丰富了质量管理知识。
②督促其它部门定期更新相关资料，如采购部门的供应商资质、设备科的定检等
③ 12月份接受了第二次监督审核并得到了维持证书。此次监督评审与以前不一样，公司内部进行完善体系内审资料，在审核中将遇到的难题与现场专家进行逐一请教，从中学到新的体系审核知识。明年国家将更换体系新标准，强调风险控制的预测和应对能力，不只是简单的文件控制和处置问题的能力。来年要不断提高公司内审员的业务素质，力争保持质量体系的有效运行。
6、质量报表
按时编制产品质量日报表、周报表和月报表，及时汇报产品质量状况，对加强质量管理有追溯性作用。有任何质量问题及时与生产部门、技术部门沟通，提出质量整改要求。
7、服务销售
①及时配合销售部门做好各个客户的投标文件和产品的调查报告。为销售和生产对接好特殊产品的发货需求，力
求满足客户。
②协助销售做好售后服务工作，对用户提出的一些质量问题及时给予解释和答复。
8、确保相关检测报告在有效期内
主要有以下检测报告：①产品外检报告（周期：半年）②生产用水检测报告（周期：一年）③员工健康证（周期：一年）
9、协调工作
①对不合格的原辅料进行全程跟踪，对存放场所进行跟踪，杜绝死角。今年已经将不合格的**进行了成功退回给厂家。
②公司站制作：督促制作络。
③ **投诉供货不及时和质量问题：为此专门将生产、销售、质保和技术部门召集在一起探讨，经过沟通一致认为：车间应提前备货，质检提高检测标准，同时下达到相关部门，立即执行。
二、存在的问题及XX年有待开展和改进的工作：
1、质量检验
①继续严抓原辅料、中间过程和成品的日常检验工作，确保数据的真实性，实事求是。确保不符合要求的产品不得进入仓库。多与技术部门沟通，尽可能将质量关键控制点前移，对下一工段有明显影响的必须经领导签字后方可放行。
②对有问题的原辅料实行跟踪到底，做到每个部门每位责任人知晓事情的严重性。
③质量报表虽然每日坚持，但有时候吨数统计有误差，来年将报表的及时性和真实性纳入到个人考核中。
2、现场管理
①经常不定期地参与生产部周前会议，参与生产，对一些不合理现象在会议上及时提出。
②对生产记录进行检查，使之规范。同时将其它常规性检查指标尽量与批记录进行整合，减少车间额外工作量。
③坚持每日巡查生产现场，对不规范地方进行纠正或罚款，坚决改掉老好人思想。
3、质量体系
①原料供应商现场评审：今年公司已经注重这一方面，对**原料进行了现场评审，对其它原辅料还没有涉及到。准备来年对生产有影响的，特别是公司重要指标检测不出的原辅料加以供应商现场评审和学习，将实际工作中存在的问题一并与供应商专家进行交流。
②加强质检数据的分析，及时为生产提供预测。
4、部门培训考核
①严格按照XX年修订的原辅料和成品标准进行质量检验，加强质检人员的
篇二：质保部工作总结
XX年度质保部工作总结加强质量管理，稳定和提高产品质量，确保出厂的质量是质保部的主要职能，在过去的1年中，质保部认真履行基本职责，对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本
年度公司出现了一些质量事故，为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制
教育，公司全体职工质量意识明显提高，特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展，稳定
了质量队伍，工人积极性调动起来，质量责任心提高，对公司质量稳定提高具有积极作用。
一、按标准把关，努力完成各项检验工作今年，1月～12月23日，质保部共检验原辅料504批次(1月1日～12月23日)；直接
接触药品的包装材料(容器)750批；外包装材料543批；内贸成品1305批次。其中，小容量
注射剂 7品种9规格117批次；大容量注射剂二车间6品种，9规格933批次；塑料瓶输液
车间4品种5规格237批次；固体制剂车间1品种，18批次。外贸产品24个品种，461批。按规定每周检测一次纯化水和注射用水(数十个取样点/次)，对车间洁净区进行定期监测
(按规定100级，每周一次；10000级每月一次；100000
级，每季一次。
二、认真履行质量监督质量把关职能，发现和解决质量问题。在履行质量管理过程中，
巡检人员按公司规定，对生产全过程进行全面监控，及时发现生产过程的质量隐患。在质量检查发现问题及时处理，避免产生严重后果。塑料瓶输液车间生产的聚丙烯输液瓶外观不合格，及时通知车间及有关部门，并向公司领导报告，车间认真排查原因，联系设
备厂家对设备进行检修，排查主要原因，对不合格品进行有将控制。
三、做好gmp 认证改造，确保通过新版gmp认证根据国家有关政策，注射剂在XX年12月31日没有通过新版gmp 认证的，XX年1
月1日必须停产。由于各种原因，我公司认证改造工作起步太晚，XX年8月才正式启动，
我们在指挥部统一指挥下，努力工作，目前已经完成管理文件的编制工作，质量标准和检验
规程也修订多遍，正在逐步完善、工艺规程完成基本架构，待设备安装验证后即可完成，设
备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后即可完成。硬件中第一期主生产线即将
进厂，第二期设备完成首次付款，各项工作都在进行中，
只要各部门尽职，一定能顺利通过
认证。
四、做好药品委托生产和药品标签说明书备案工作。XX 年度，完成氨基酸类输液委托生产报批工作，目前，陕西必康制药有限公司，根据
委托合同，已经生产出部分药品，可以保证停产后的市场供应。完成或即将他汀类说明书、
标签和包装的备案的补充申请，复方氨基酸注射液(18 aa-ii)等药品执行新的国家药品标准，
已经按时完成药品标签、说明书修订备案工作。中国药典XX年版第二增补本已经实施，质保部及时向省食品药品监督管理局办理补充
申请资料和说明书标签备案工作。
五、做好聚丙烯输液瓶的再注册和动物房换证工作由于各种原因，我公司聚丙烯输液瓶没有按要求时间申请再注册，经多方努力，省局才
给予受理，目前已经按要求送样品到上海药包材检测中心进行迁移性试验等研究，样品抽验
和洁净度检测均已经完成，申报资料已经送国家食品药品监督管理局审批。组合盖正在样品
检验，完成后即可送审。
六、积极迎接省市的药品飞行检查和药品现场核查，并
做了很多工作。 XX年，国家药监部门加大监管力度，多次来公司进行各种检查，质保部积极配合，做
好工作。由于国家加大了产品抽验力度，在XX年国家药品质量评价抽验中，由于我们认真
做好质量管理工作，从原料采购到入库销售，全过程严格把关，收到明显成效，国家药品抽
验合格率百分之百，生产产品批批合格，未出现整批返工现象，实现了年初定的质量目标，
产品质量得到很大提高，从根本保证了每批出厂产品的质量。
七、加强各车间的质量巡查，加大自检力度。公司领导修订了gmp自检管理制度，加大对生产现场的检查力度并把部分检查结果按新
修订的检查表记录，对严重的违规现象进行了质量处理。对提高质量有显著作用，各个车间
现场卫生现场管理都有提高，干部员工的质量意识普遍增强。九、XX年的工作打算：
1、在认真有效开展公司质量管理工作的同时，积极配合做好公司有关部门，做好gmp改造项目的各项工作，力争按时通过国家认证。
2、根据XX年版药品生产质量管理规范要求，结合公司剂型特点以及公司新厂gmp厂
房设备的实际情况，总结过去十余年gmp实施过程中经验和教训，重新对公司的质量管理体
系文件进行深入细致地修订完善，包括质量管理规程、质量标准、质量内控标准、中间产品
质量标准、相应的检验规程、岗位sop等。XX年一季度，在完成各项验证后，完成软件编
制工作。
3、根据未来检验工作需要，包括中心化验室和各车间化验室的检验需要，新增仪器设备、
对照品、检定菌的咨询考察，制定初步采购计划报公司领导审定。为明年正式采购做好前期
准备。
4、根据公司安排，做好f0值小于8的药品补充申请工作，要求提供的相关资料准备工
作，及时上报省局注册处。及时做好组合盖(药包材)再注册资料工作，目前现场检查和洁净
度检查已经通过，抽样检验结束后，将资料上报国家食品药品监督管理局即可。继续关注塑
瓶审批进度，目前塑瓶瑞注册资料全部在国家食品药品监督管理局，目前正在审评阶段，做
好药品包装和标签、说明书备案工作。
5、做好新老员工培训训，包括新版XX年版gmp培训和
药品检验新技术新知识培训，
以适应未来检验工作的新要求，培养和储备质量队伍的人才。
6、做好公司原辅料包装材料供应商的质量审计工作，淘汰一批不能适应公司产品质量要
求的供应商，吸收一批质量信誉好供应能力强的优质价廉的供应商，确保不合格原辅料包装
材料不采购不进厂不检验不入库不使用。
7、做好质量巡检巡查工作，加强质量监督力度和频次。提高质量巡查效果，提高质量巡
查效率。这样车间始终处于质量受控状态。
8、做好公司产品质量信息收集分析，做好公司产品售后质量服务工作，配合销售部门提
高质量信誉，对销售部门提供的改进意见及时解决及时反馈，必要时组织质量攻关。定期召
开公司质量分析会，提高药品生产的过程控制，把药品质量水平提高到一个新的层次。
9、做好药品不良反应报告和监测管理工作，XX年版gmp 已经提高此项要求的力度，
此项工作做不好直接影响gmp的认证通过。
10、时刻准备着，随时迎接各种检查，绝不掉以轻心。明年估计还应该有多次国家和省
市检查，这就是当前形势。
XX年12月20日篇二：XX年质保部工作总结与XX年工作计划 XX年质保部工作总结与XX年工作计划
一、今年质量管理工作在公司领导的关心和支持下，在全体质检人员的共同努力下，在
各部门的大力配合下，基本完成了各项工作任务。主要做了以下几项工作：
1、日常质量检验工作①原辅料检验
7月份将公司的原辅料质量标准结合现行国家标准和生产的实际要求，梳理并重新修定
了原辅料质量标准和必检项目。在日常检测过程中严格按照质量标准对原辅料进行检验，及
时准确地出具检验报告单，坚决保证数据的真实可靠，并纳入到化验员工资考核中，做好生
产第一道关。实行原辅料和成品化验员半年一次轮换，相互监督。个别批次原材料作了退货
或降级处理（葡萄糖浆等），既严把了原料质量关，又减少了公司的损失。因受检测设备和人员的局限，我公司的检测仍以重点指标进行检测为主，没有对所有指
标进行把控，难免会出现控制指标以外不合格指标的原辅料流入到生产工序中，如今年下半
年出现的淀粉质量问题，就是因为当初没有将白度和脂
肪纳入到必检项目中，造成生产不稳
定。
成品检验今年比去年有了较大变化，7月份根据国家标准、生产和销售的实际情况，将
产品进行分级定位。尽量将有问题的产品发现在公司内，避免客户投诉。 XX年共检验**1009批吨：符合内控640批吨，内控率 %，超内控369批吨，合格率为100%；**1029批吨：符合内控
258批吨，内控率%，不合格179批吨，不合格率为%。不合格的
原因有****。
2、现场管理
①坚持生产现场日常质量巡查工作，发现的质量隐患及时与生产部门沟通，或发出质量
整改通知单，责成并协助相关部门进行整改。能当时整改的坚决要求当场解决。②对质量监督过程中发现的不规范现象进行纠正，如产品生产批号模糊不清、标签粘贴不符合要求等现象，修订了产品批号管理规程，已经开始实施并收到效果。③协助生产部门修订生产一线交接班管理制度。
3、发货管理
每批次发货都遵循出库检程序，对有问题的货物加以标
注并汇报给相应负责人，但一直
没有进行签批手续，导致整个质保部人员在**有问题的货物上得到了处罚。
4、客户投诉
结合XX年1月份到12月份客户质量投诉记录来看，今年度发生的质量投诉类型及应
对措施分析见下表：
抱歉，此处省略
5、质量体系运行
①不断从上进行学习，将新的制度文件结合公司实际情况进行更新，使之符合客户评
审的要求，同时丰富了质量管理知识。②督促其它部门定期更新相关资料，如采购部门的供应商资质、设备科的定检等③ 12月份接受了第二次监督审核并得到了维持证书。此次监督评审与以前不一样，公
司内部进行完善体系内审资料，在审核中将遇到的难题与现场专家进行逐一请教，从中学到
新的体系审核知识。明年国家将更换体系新标准，强调风险控制的预测和应对能力，不只是
简单的文件控制和处置问题的能力。来年要不断提高公司内审员的业务素质，力争保持质量
体系的有效运行。
6、质量报表
按时编制产品质量日报表、周报表和月报表，及时汇报产品质量状况，对加强质量管理
有追溯性作用。有任何质量问题及时与生产部门、技术部门沟通，提出质量整改要求。
7、服务销售①及时配合销售部门做好各个客户的投标文件和产品的调查报告。为销售和生产对接好
特殊产品的发货需求，力求满足客户。②协助销售做好售后服务工作，对用户提出的一些质量问题及时给予解释和答复。
8、确保相关检测报告在有效期内
主要有以下检测报告：①产品外检报告（周期：半年）②生产用水检测报告（周期：一
年）③员工健康证（周期：一年）
9、协调工作
①对不合格的原辅料进行全程跟踪，对存放场所进行跟踪，杜绝死角。今年已经将不合
格的**进行了成功退回给厂家。②公司站制作：督促制作络。③ **投诉供货不及时和质量问题：为此专门将生产、销售、质保和技术部门召集在一起
探讨，经过沟通一致认为：车间应提前备货，质检提高检测标准，同时下达到相关部门，立
即执行。
二、存在的问题及XX年有待开展和改进的工作：
1、质量检验
①继续严抓原辅料、中间过程和成品的日常检验工作，确保数据的真实性，实事求是。
确保不符合要求的产品不得进入仓库。多与技术部门沟通，尽可能将质量关键控制点前移，
对下一工段有明显影响的必须经领导签字后方可放行。
②对有问题的原辅料实行跟踪到底，做到每个部门每位责任人知晓事情的严重性。③质量报表虽然每日坚持，但有时候吨数统计有误差，来年将报表的及时性和真实性纳入到个人考核中。
2、现场管理
①经常不定期地参与生产部周前会议，参与生产，对一些不合理现象在会议上及时提出。②对生产记录进行检查，使之规范。同时将其它常规性检查指标尽量与批记录进行整合，
减少车间额外工作量。
③坚持每日巡查生产现场，对不规范地方进行纠正或罚款，坚决改掉老好人思想。
3、质量体系
①原料供应商现场评审：今年公司已经注重这一方面，
对**原料进行了现场评审，对其
它原辅料还没有涉及到。准备来年对生产有影响的，特别是公司重要指标检测不出的原辅料
加以供应商现场评审和学习，将实际工作中存在的问题一并与供应商专家进行交流。②加强质检数据的分析，及时为生产提供预测。
4、部门培训考核
①严格按照XX年修订的原辅料和成品标准进行质量检验，加强质检人员的篇三：XX
年上半年质保部工作总结二零一二年质保部上半年工作总结进入XX年以来，在公司领导的正确领导下，在其他各部门的大力支持和配合下，质保
部紧紧围绕部门中心工作，以公司制定的质量工作目标为主线，以全面提高公司产品内在和
外观质量为一切工作的出发点和落脚点，认真贯彻落实公司质量方针政策，为全面提升公司
产品质量做出了积极努力，现将具体工作总结如下：
一、加强质量检验工作。
1、原材料检验
XX年上半年我部加强对原材料的质量检验和控制，从源头上确保产品质量。经统计，
XX年1-6月份，进货检验物资共发生不合格37批次。
其中夹件不合格11批次，生产厂家
为中容环保；模具不合格12批次，分别为中容环保8批次，海安金达机械4批次；铜铝排不
合格5批次，分别为济宁浩德2批次，泰州中裕3批次；外壳不合格2批次，生产厂家为句
容伟华；格布不合格1批次，生产厂家为宜兴兴亿。对上述所出的不合格问题，我部都及
时的将信息反馈到采购部，请采购部给供货厂商联系，要求供应商针对存在的质量问题，制
订切实可行的质量保证措施，保证到厂材料质量。没有制定整改措施的供应商将不予进行检
验。这些工作举措不仅使供应商引起高度重视，而且通过加强与我公司技术交流，实施质量
改进，落实整改措施，使后续物资的供货质量较以前有明显提高。目前，因受检测设备的局限，我公司进货检验仍处于简单目测和外观尺寸测量阶段，部
分进货物资和组配件还是要通过生产过程和产品试验进行验证，因此也有可能出现不合格的物资和配件流入到生产工序中，所以在生
产过程中，要求生产员工对自己所使用材料进行认真的检查，避免不合格材料流入工序，甚
至流入下道工序，使小问题变成大事故，给公司造成大
的损失。目前的进货检验中还存在很
多的物资没有质量证明文件这样的情况，在下半年的进货检验中，我部将加强质量证明文件
的检查。在不合格问题的处理上，下半年要加强对供货商考核索赔工作，以减少或避免不合
格物资对公司造成的损失。
2、加强对过程检验的控制，全面提高产品实物质量。XX年上半年，我部根据公司领导“奖优罚劣”的指示，以正向激励为导向，制定并实
施了《质量奖惩细则》，对在工作中做的好的员工进行奖励，对出现质量不合格的员工进行处
罚，让全体员工提高质量意识。自实施了《质量奖惩细则》以来，生产过程中的一次检验合
格率呈现逐月上升的态势。经统计，XX年1-6月份，总装成品的检验和试验共发生不合格
26台次，一次交检合格率从年初的76%至6月份上升到92%；铁芯检验发生不合格41台次，
一次交检合格率从年初的61%至6月份上升到95%，都有了较大进步。随着公司卷铁芯项目的
投产，我部自二月份起，将卷铁芯的过程检验纳到日常检验中来，保证了新上卷铁芯产品的
质量。
虽然产品实物质量有了一定的提高，但据公司要求的一次交检合格率达到98%的年度质
量目标，还有一定的距离。因此，我部在下半年的过程检验中会继续加大对不合格品的处理
力度，对出现的不合格品坚决实行“三不放过”原则，即质量问题查不清原因不放过、未制定整改措施不放过、整改措施不落实不放过。还要加强建立员工质量档案工作，每月对
档案中没有出现质量问题的员工给予奖励，对连续出现质量问题的员工要加大处罚力度。生产员工在实际生产过程中的“三按”“三检”工作还是没有完全建立起来，一方面是由
于公司缺少的统一的、全面的工艺手册，员工在工作中没有遵循；另一方面，也是由于员工
缺少培训，没有养成按图纸操作的习惯。在下半年工作中，我部要严查“三按”、“三检”工
作，对不按图纸、工艺、标准和没有进行自检、互检的员工要严格考核，特别是质检单的填
写，要求必须按自检的实数填写。要以一定的价值导向使员工养成良好的工作习惯，最终，
保证产品质量。
3、严抓出厂检验，确保产品出厂质量出厂检验中，我
质保工作计划
2017年度质保部工作计划 1、质量管理体系的完善 ①组织ISO9001:2015标准换版工作； ①.1 ISO9001:2015标准的培训（由咨询公司老师培训）参加人员见② ①.2根据ISO9001:2015标准的培训，理解ISO9001:2015标准精神，修改质量手册（质保部负责）， 程序文件（各部门文件各自负责修改），培训老师负责审核。 ①.3 ISO9001:2015标准的培训的运行，各部门根据ISO9001:2015标准的理解及新修订的质量手册及 程序文件，负责理解自己的部门职能、结合实际工作审视本部门的支持性文件，做适时修订，完 善，质保部负责监督。 以上工作由质保组织、监督，具体各部门负责；以此来进一步提高我们工作效率、控制风险、降低失误，提高我公司的管理水平。 ②发展ISO9001:2015版内审员10名； ③4月中旬组织全面内审一次（2015版），8月份组织内审一次（按质量运行情况审部分部门），10月 份组织一次全面内审； ④5月初协助外审公司完成2015版外审； ⑤质量体系监督、分析工作中出现的有关程序问题及时修改、完善。 2、质量管理体系的监督 ①质保部对各部门持续进行程序文件执行的监督； ②质量目标的监督（按照质量目标设定，月统计在下个月5-8号检查、季度统计在下季度第一个月5-10 日检查、半年统计分别在7月中旬、1月10日之前检查，年统计在次年1月10日之前检查），半年做一次汇总分析；在检查过程中，如有没达到既定目标，要从表面问题、实质问题、扩散问题等方 ③运行环节交流监督（每个月一次，分部门与工作人员做交流，查看平时工作是否符合程序、有无漏 洞或改进空间）。对于提出重大改善的员工要予以表彰奖励。 ④对于2017年总结（一方面是质保根据质量事件总结出问题，一方面是总结会议讨论中提出的问题） 中各部门问题改进计划、方案、结果进行监督： 总则：根据17年质保部总结提出的各部门问题，是否有在2018计划中提出改进计划？如没提出，计划需要修改；如提出，改进进度、方案是否合理？不合理，计划修改；合理，质保部根据计划进度进行跟踪，阶段考察； ④.1 问题分类
2018年上半年质管办工作总结
2018年上半年质管办工作总结 和2018年下半年工作计划 2018年上半年，在院党委和院行政的正确领导下，在有关部门的支持下，质管办重点做了以下几个方面工作： 一、落实制度，制定计划，保证按质按量进行督导检查 根据医院要求，质管办制定详细的督导计划和督导专题，组织督导组专家，每天到门诊、病区进行检查，今年上半年共组织专家150余批，共有500余人次专家参与督导检查。今年对全院所有科室地毯式检查了一遍，从检查病历质量、十四项护理质量、院感、教学督导等具体问题，到检查各种台账，查出的问题反馈给医务处、护理部、门诊部、院感科等职能部门，有关职能部门及时督促科室整改并进行奖惩，然后专家督导组再次进行检查，直至符合质量要求。改变督导方式，按照三甲评审标准和医改要求，有时重点全面检查一个科室，详细检查医疗、护理、院感、教学等质量是否符合“三甲”标准，是否符合医改要求；有时对某一质量专题到全院各科室进行全面检查、督导，如专门检查值班交接班制度，危急值报告制度、手术安全核查制度、医保单病种、抗菌药物应有和辅助药物使用等等。做到点面结合，普查和精准检查相结合。 按照医改和院领导的要求，对病人的收治标准、药占比、耗材比、床位使用率、平均住院日、医保单病种等指标进行督导检查、考核，
使之符合政府和主管部门对医院的要求.检查各种病历1万余份，其中医保急危重症、单病种并2000余份，农合病历200余份，出院病历1000余份，检查门诊病历1000余份；对于书写病历好的个人和科室给予表扬奖励，对书写较差者给予处罚，共处罚600余人次，处罚金额10万余元。通过奖惩，病历甲级率由原来的92%提高到98%，病历各种缺陷率由原来的30%，下降至5%，杜绝了重度缺陷；检查14项护理核心制度情况，护理质量存在问题由原来的5%下降至2%；多次对院感重点科室进行检查，重点科室院感合格率100%；检查门诊处方10000余份，合格率由98%提高到99.9%；通过督导检查，现在医疗护理等质量得到明显提高。 二、积极参加和协调有关部门工作： (1)参与医保等病历质量检查工作，协助医保办检查单病种，现在单病种的参与率较前有了很大提高。 （2）参加门诊部对医技科室的综合目标考核。 （3）积极参与社医科、信息科、科教科等部门的工作。给规培生、实习生和本院年青医生授课10余次。 三、积极参与医院组织的其他活动。
学校质保部工作总结
篇一：质保部学期总结 质保部学期总结 本学期我们质保部一共举行了两个活动：失物招领和宿舍安全小品大赛。其中失物招领是长期的而宿舍安全小品大赛是短期的比赛形式的活动。虽然本学期我们部门就举办了两次活动，数量上跟其他部门比起来可能有点偏少。但是我们追求的永远是质量第一数量第二的原则，只要质量高，活动的数量少也能缺陷也能够得以弥补。 失物招领活动是由我们质保部成员以及本院大一、大二的质保委员共同完成的。与其他活动不同的是此次活动我们采取的是自愿原则，所以参加失物招领活动的质保委员都是自愿参加的，而且活动持续了一个学期。一共有九名质保委员参加了此次活动。失物招领活动就是搜集失误寻找失主，我们一共从四个地方收集失物：东苑食堂、西苑食堂一楼、西苑食堂二楼、n2—101，起初我们将所有的失物都收集起来然后从中挑选出有失主信息的失物通过联系名单练习到失主，但是许多失物根本就没有失主信息无法联系失主。我们只得通过张贴失物布告来寻找失主，但是效果还是不怎么明显，失主更愿意到丢东西的地方寻找。最后我们商量总结出了，只领取饭卡，将其他没有失主采取拍照制作布告告知失物丢失地点跟领取地点的方式。由于饭卡丢失对同学们的生活影响较大，而补办需要三天时间，所以我们制定了一、三、五下午值班的值班表，这种值班形式不仅可以确保我们收集到的丢失饭卡可以再三天内还到失主手中或者办卡中心还使得人员的利用率增高。并且我们还制定了饭卡当天处理完毕的规定：凡是当天没人领取的饭卡，在值班完成之前统一送到办卡中心，并且通过校园广播、张贴布告等方式通知失主尽快前去办卡中心领取丢失的饭卡。虽然我们此次活动是院的活动，但是此次活动使得很多其他学院的学生也得到了方便，并且愿意找我们帮忙使参加此次活动的九位质保委员感到十分的有意义。 我们部门举办的宿舍安全小品大赛也一样十分有意义，这项活动的主旨是防范于未然，使得同学们能快乐的度过大学四年的生活。所以我们选择的宣传对象是我们学院的大一新生，只有从新生时就树立安全意识才能取到防患于未然的效果，并且新生对大学的生活也是最不熟悉以及适应的。虽说我们举办的是比赛，但是我们的目的是要宣传宿舍安全意识，起到防患于未然的作用，所以我们举办的宿舍安全小品大赛更像个具有安全教育性质的晚会，当然这个晚会的只要节目都是小品。但是其中也与安全知识宣传有关的东西如：武术表演、安全知识竞赛等即可以与观众互动又可以起到宣传作用的节目。由于这些节目的加入使得原本略感乏味的活动增添了许多新意，也使同学们更加喜欢这活动。也让活动的宣传教育意义得到了更充分的体现。 少少的两次活动有时候或许不能起到什么作用，但是只要质量能够提高也能达到意想不到的效果。我们质保部就是本着这个观念来举办本学期的这两次活动的。这两次活动不仅使我们得到了锻炼的机会也让我们有了活动取得了出人意料的效果。 ——质保部篇二：2013年质保部工作总结 2013年度质保部工作总结 加强质量管理，稳定和提高产品质量，确保出厂的质量是质保部的主要职能，在过去的1年中，质保部认真履行基本职责，对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本年度公司出现了一些质量事故，为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制教育，公司全体职工质量意识明显提高，特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展，稳定了质量队伍，工人积极性调动起来，质量责任心提高，对公司质量稳定提高具有积极作用。
化验员年终工作总结五篇
化验员年终工作总结五篇 又到了一年的结尾，回顾过去一年的工作，一定有很多需要梳理的事情，不如来个总结以对过去工作做个分析和借鉴。但是拿起笔的时候却发现不知道写什么，下面是关于化验员年终工作总结5篇，仅供参考，欢迎大家阅读。 化验员年终工作总结篇1 在过去的一年里，我在领导、同事们的支持和帮助下，用自己所学知识，在自己的工作岗位上，尽职尽责，较好的完成了各项工作任务。为公司做出了应有的贡献。同时，身为一名化验员我也在从思想到行动，从理论到实践，进一步学习，提高自己的工作水平。现将本人本年度工作总结如下： 一、努力学习，完善自我： 随着公司的发展，实验室仪器的增加。为了更好的完成工作，在之前的工作基础之上，又学习了水中油含量、柴油烃类组成(稀释法)、hcl的测定等新的实验方法，并且熟练掌握，较好的完成了相关的工作任务。其次在工作中也经常遇到一些新的问题，通过和领导、同事们的商讨研究最终解决。同时也对相关工作有了进一步的认识。 二、工作内容与体会：
我的工作主要是配合研发一部的其它几个岗位做相应的分析。第一，配合重整催化剂评定岗位生成油的折光率和烃类组成分析;第二，配合抽提组的芳烃抽提的柴油做烃类组成分析;第三，配合代研究做的裂解油的黏度，酸值及色度等分析;第四，负责研发一部水样的水中油含量、水垢等相关分析;另外在原油评价中负责酸值、蜡含量、硫醇硫、色度、冷虑点、黏度及逆流黏度等相关分析;参加hr-05b300溶剂生产负责取样及黏度分析共二十一天;其次就是一些储存油样的色度分析及其它的一些实验分析;另外我还积极配合其他同事完成了一些工作任务。 一年中，在领导和同事们的悉心关怀和指导下：我共完成色度数据500多个;折光率数据150个;黏度数据88个;逆流黏度数据140个;水中油数据245个;荧光族组数据193个;柴油族组成数据115个;酸值数据30多个;蜡含量数据11个;密度数据16个;冷虑点数据5个;溴价溴指数数据18个。 化验工作精细琐碎，而且由于我们主要是搞研发，所以不像炼油厂的化验工作很有规律性。我们会经常遇到不同的新问题。所以为了搞好工作，我不怕麻烦，细心观察实验现象，向领导请教、向同事学习、自己摸索实践，认真学习相关业务知识，不断提高自己的理论水平和综合素质。 在实验室工作安全意识和环保意识相当重要。所以我工作投入，能够正确认真对待每一项工作，熟记各项安全措施，
2016质管部年终总结
新疆神木药业股份有限公司 目录 1.2015年质量管理部主要工作回顾 2.当前质量管理部存在的问题 3.2016年的重点工作 质量管理部 质量管理部工作总结 转眼之间，2015年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的2015年，在公司的正确领导下，我们质量管理部的全体工作人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，通过监管部门的监督检查，不断查找问题，解决问题，促使我们各项工作上实现了新的突破。现将2015年质管部的工作做个总结： 1、积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落实。今年监管部门对我公司的检查有：①安全评估检查、②新版GSP 实施情况检查、③特药管理检查、④新版GSP跟踪检查、⑤药监局例行检查。检查中发现的问题和不足主要表现在：①全员培训贯彻不到位、设施设备验证方案培训未涉及到养护人员。②思想封闭，缺乏创新，GSP条款理解不透彻。对此，在验证工作实施过程中略有疏忽及认识不到位。针对以上检查中发现的不足之处，我部积极按要求整改资料，规范科学指导各部门整改工作并已全部整改完毕。
2、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，在药监局的监督管理下，做好我公司经营药品质量管理工作，做到了依法经营，规范经营； 3、为保证我公司所经营药品的质量，根据《药品经营质量管理规范》的要求，对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核档案。现有生产企业155家经营企业151家，对供应商的资质实行效期管理，对近效期资质及时督收，保证药品的合法经营； 4、全面掌握全公司药品的质量动态，今年新建药品质量档案36个品种，及时录入后期进货信息，并分类建立电子档目录方便查找，迅速为下游客户提供品种资料； 5、准确及时地收集国家食品药品监督管理局的质量信息发布，进行分析汇总、反馈给各部门，传递信息12例，确保了质量信息的及时畅通的传递和准确有效的利用。对国家“药品质量公告”上的不合格品种进行认真清查。 6、加强对采购部合同的规范检查，完善质量条款，督查供货商出库单的规范管理，并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和供货商分类，便于质管部督查；对批号不相符的品种监督采购部和供货商完善更正手续，确保公司购进品种的质量，防止药品在流通环节出现差错； 7、汇总做好药品质量季度分析报表，掌握公司药品的经营动态；指导监督药品保管、养护、运输过程中的质量工作，
质保部个人工作总结
竭诚为您提供优质文档/双击可除 质保部个人工作总结 篇一：20XX年质保部工作总结与20XX年工作计划 20XX年质保部工作总结与20XX年工作计 划 一、今年质量管理工作在公司领导的关心和支持下，在全体质检人员的共同努力下，在各部门的大力配合下，基本完成了各项工作任务。主要做了以下几项工作： 1、日常质量检验工作 ①原辅料检验 7月份将公司的原辅料质量标准结合现行国家标准和生 产的实际要求，梳理并重新修定了原辅料质量标准和必检项目。在日常检测过程中严格按照质量标准对原辅料进行检验，及时准确地出具检验报告单，坚决保证数据的真实可靠，并纳入到化验员工资考核中，做好生产第一道关。实行原辅料和成品化验员半年一次轮换，相互监督。(:质保部个人工作总结)个别批次原材料作了退货或降级处理（葡萄糖浆等），既严把了原料质量关，又减少了公司的损失。
因受检测设备和人员的局限，我公司的检测仍以重点指标进行检测为主，没有对所有指标进行把控，难免会出现控制指标以外不合格指标的原辅料流入到生产工序中，如今年下半年出现的淀粉质量问题，就是因为当初没有将白度和脂肪纳入到必检项目中，造成生产不稳定。 ②成品检验 成品检验今年比去年有了较大变化，7月份根据国家标准、生产和销售的实际情况，将产品进行分级定位。尽量将有问题的产品发现在公司内，避免客户投诉。 20XX年共检验**1009批5473.7吨：符合内控640批3426.2吨，内控率 62.59%，超内控369批2047.5吨，合格率为100%；**1029批2899.875吨：符合内控258批764.55吨，内控率26.36%，不合格179批446.9吨，不合格率为15.41%。不合格的原因有****。 2、现场管理 ①坚持生产现场日常质量巡查工作，发现的质量隐患及时与生产部门沟通，或发出质量整改通知单，责成并协助相关部门进行整改。能当时整改的坚决要求当场解决。 ②对质量监督过程中发现的不规范现象进行纠正，如产品生产批号模糊不清、标签粘贴不符合要求等现象，修订了产品批号管理规程，已经开始实施并收到效果。
质量管理部年终工作总结
【质量管理部年终工作总结(一)】 2010年即将过去，新的一年迎面而来。在这辞旧迎新的时刻，回顾一年来的工作历程，总结一年来工作中的经验、教训，才能更好的在今后的工作当中做到百尺竿头更进一步。公司和项目部历来重视质量工作，一直把质量工作当作大事来抓。现将一年来的质量管理几个方面工作总结如下： 一、工程质量的认识及相关措施的制定 对工程质量的认识： 按照省质监站及成安渝业主的部署，项目部精心组织开展解放思想大讨论活动。深入开展学习“*交函[2010]*号省交厅混凝土质量通知”和“关于开展全省公路水运工程试验检测专项检查的通知(*交质监函[2010]*号)”为思想基础。 1、质量是企业的命脉和门面。良好的施工质量是企业发展的根本。加强质量管理，细化施工方案，预防施工生产中质量出现偏差，及时发现并纠正施工生产质量隐患。 2、增强施工生产的质量责任意识，明确施工标准、质量检查方法，加强施工细节管理和过程总结，注重全员参与，加大对违规行为的处罚力度，抓住关键环节，落实质量管理责任制。 3、树立和落实质量是施工进度和效益的保障、以预防为主和以人为本的工作理念，切实履行监督管理职责。 4、统一思想认识，做到政令畅通，任何人不得只顾眼前和局部利益，忽视工程质量的高标准要求。 具体实施措施： 1、对组织机构与质量管理体系的人员进行了补充，增加了关键岗位的人员，并对工作重新进行了分工，明确了岗位与职责;对质量体系的有效运行进行自查自纠，调整不合理的环节。质量部年终工作总结 2、对施工进度计划结合工程特点重新进行了调整。https://www.360docs.net/doc/fb17907466.html, 3、对工地增派技能过硬，素质高的专业工种人员。并随工程进展情况陆续增加相关人员，满足项目需要。 4、加大处罚力度，严格施工管理过程的质量细节，加强过程检查。严格实行自检、复检、监理工程师终检的“三检”制度。
质保部工作总结_1
质保部工作总结 篇一：XX年质保部工作总结与XX年工作计划 XX年质保部工作总结与XX年工作计 划 一、今年质量管理工作在公司领导的关心和支持下，在全体质检人员的共同努力下，在各部门的大力配合下，基本完成了各项工作任务。主要做了以下几项工作： 1、日常质量检验工作 ①原辅料检验 7月份将公司的原辅料质量标准结合现行国家标准和生产的实际要求，梳理并重新修定了原辅料质量标准和必检项目。在日常检测过程中严格按照质量标准对原辅料进行检验，及时准确地出具检验报告单，坚决保证数据的真实可靠，并纳入到化验员工资考核中，做好生产第一道关。实行原辅料和成品化验员半年一次轮换，相互监督。个别批次原材料作了退货或降级处理（葡萄糖浆等），既严把了原料质量关，又减少了公司的损失。 因受检测设备和人员的局限，我公司的检测仍以重点指标进行检测为主，没有对所有指标进行把控，难免会出现控制指标以外不合格指标的原辅料流入到生产工序中，如今年下半年出现的淀粉质量问题，就是因为当初没有将白度和脂肪纳入到必检项目中，造成生产不稳定。
②成品检验 成品检验今年比去年有了较大变化，7月份根据国家标准、生产和销售的实际情况，将产品进行分级定位。尽量将有问题的产品发现在公司内，避免客户投诉。 XX年共检验**1009批吨：符合内控640批吨，内控率%，超内控369批吨，合格率为100%；**1029批吨：符合内控258批吨，内控率%，不合格179批吨，不合格率为%。不合格的原因有****。 2、现场管理 ①坚持生产现场日常质量巡查工作，发现的质量隐患及时与生产部门沟通，或发出质量整改通知单，责成并协助相关部门进行整改。能当时整改的坚决要求当场解决。 ②对质量监督过程中发现的不规范现象进行纠正，如产品生产批号模糊不清、标签粘贴不符合要求等现象，修订了产品批号管理规程，已经开始实施并收到效果。 ③协助生产部门修订生产一线交接班管理制度。 3、发货管理 每批次发货都遵循出库检程序，对有问题的货物加以标注并汇报给相应负责人，但一直没有进行签批手续，导致整个质保部人员在**有问题的货物上得到了处罚。 4、客户投诉 结合XX年1月份到12月份客户质量投诉记录来看，今
精选最新质管部年度工作总结
质管部年度工作总结1 （一）公司绩效目标的完成情况 （二）ISO质量体系的运行 ISO质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作，就可以保证质量体系的有效运行，提高检测水平与工作效率；ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”，“三审”是指外审、内审和管理评审，校是指计量器具校验；修订是指作业指标文件的修订工作；这部分的工作总结可以从这几方面入手。 （三）基础管理 质管部的基础管理包括安全管理，员工的培训，以及5S管理。做好环境安全，人生安全管理，预防事故发生，保证部门工作正常运作。做好员工培训工作，有益于提高团队素质，提高员工质检技能，有利于质量监督顺利进行；做好5S 管理，有利于质检过程的动态化管理和精细化管理，有利于员工参与部门管理，并能实现对检测过程的有效监督。 （四）生产流程的跟踪工作 严格控制原辅材料、半成品、成品的检验，注重过程体系的监控（包括对不合格品的跟踪和处理），与各部门紧密合作，加强各部门的沟通工作，严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。 （五）技术开发 重视技术开发，为产品质量奠定基础，更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行，这部分工作是重点。 做好质管部的年终总结以上几方面必不可少，在总结过程中，要用数据和案例说明从中取得的成绩，发现的问题，既要看到优点也要提到缺点，结合新的一年里公司的下达的绩效目标，并由此提出来年的工作方向及计划。例如，在过去的一年人员流动较大，在新的一年里新员工的培训计划就是重点；在技术方面不够完善，在新的一年里就要重视技术的开发等。 质管部年度工作总结2 尊敬的董事长、公司领导： 由于部门负责人缺席，今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会，虽然我在公司工作时间不长，但是在各位领导和同事的热心帮助下，我很快熟悉了质管部的工作，在此
质保部质量体系工作总结报告范文
质保部质量体系工作总结报告范文 半年来质保部在公司领导下，学习了质量体系、质量方针和质 量目标。在各部门的支持下全面落实质保部的质量关，提高了部门员工的明朗性、责任心、条理性。现将质保部质量体系运行情况报告如下： 1、产品审核 1)审核中发现的不合格是职工疏忽大意所致，主要表现为标识不符合要求。 2)没有发现A、B级缺陷，C级缺陷和D级缺陷均在允收范围内，其他产品均可正常出库。 3)质量指数I=0.53 2、过程审核 1月10～11日，审核组对盘式制动片的制造过程进行了审核，通过审核发现：整个生产能够基本按照生产流程图、控制计划以及相应的作业指导书的规定进行，过程能力稳定且能够满足产品符合性的要求，根据评审等级的规定，本次过程审核的符合率达到87.75%，评为AB级。 3、体系审核 一、文件编写 目前完成了《质量手册》、《程序文件》以及第三层次文件和相应的记录的编写工作。 三、文件管理和执行情况
质保部对体系管理做好公司文件和记录的归口管理，登记下发各 部门应准备资料，传达咨询老师指导建议。 第二篇：质检部年度工作总结报告 1000字 20xx年已经过去，在过去的一年，经历了人员的频繁更换，好的检验员走得快，差的检验员素质跟不上，外部环境供应商品质不稳定，内部环境制程以产量第一及技术的不稳定性都增加了整体品质困难重重，以下分项进行总结： 20xx年已经到来，在新的一年里，质检部本着与公司进步的脚步，将从以下方面规划，配合公司的'成长。 一：检测量具的完善： 检测量具作为检验的基础，新的一年将设计，请购准确度高的量具，并落实以下管理 1）检测量具台帐的建立。 2）检测量具校正周期的建立与执行。 3）检测量具的准确性。 二：实验室的建立 新的实验室已重新规划计划，待上级主管批准后建立，新增检测仪器已明列，糙度轮廓仪，高频红外碳硫分析仪，数显维氏硬度计，金相软件，万能试验机，三坐标测量仪，防尘罩动态试验仪，锥入度试验器，润滑脂网分油试验器，润滑脂滴点试验器将逐步引进，为品质检测及技术开发，尤其为高品质的产品提供有力的保障。
质量管理部年终工作总结三篇
质量管理部年终工作总结三篇 为贯彻落实公司“以质求信、业主至上、遵守法规，持续改进”的总体方针，以“抓质量水平提升，促发展方式转变”为主题，以提高“工作质量、产品质量、服务质量”为重点，我公司于XX年全面开展了质量管理工作，从抓基础管理入手，强化质量意识，加强员工技能培训，提高员工整体素质，从而促进公司整体质量管理水平全面提高。 一、深入开展质量管理体系建设工作 今年体系文件换版，借着换版，将修改程序文件同规范公司内部分工作流程、明确部门职责划分结合在一起。使得质量体系更加贴近公司生产实际，为提高公司的质量管理和产品质量起到更大的做用。修改的文件有：质量手册、4个质量检验表 为了提高产品质量，提高员工的工作质量和积极性，提高部门人员责任心，相应公司的活动，2011年9月，我们继续开展了以“抓质量水平提升，促发展方式转变”为主题的“质量月”活动。利用外出学习，知识竞赛等各种方式普及质量知识，以提高员工的质量意识，营造产品质量零缺陷的良好氛围，并及时报道活动中的典型事例。车间的质量水平取得了显著的成效，产品合格率较前期有了大幅度的提升。加工过程工序交检一次合格率99%，成品一次检验合格率达到98%，
产品最终出厂不合格率为零。 二、工作中存在的不足，也是明年工作努力的方向： 1、有时工作没有很好的条理性，不能很好的把握细节，可能是现场的工作很杂而不能抓到工作的重点，只有一步一步的把固定工作作好并对其他一些杂项工作做出很好的规划这样就不会有工作问题的遗漏。 2、一些需要沟通解决的问题处理不及时，包括外协不良的传达，现场不符合的指正与确认等。具体的工作中由于消息传达的延迟性、时间差等一些因素的干扰，出现沟通不及时。 3、一些相关工作的管理办法，管理方式的欠缺。需要对管理办法与方式进行反思，明确这些方式方法的目的与合理性，结合自身的实际工作来理解与完善 进一步完善质量管理体系，强化质量意识，严格标准化作业，才能提高生产能力水平。在今后的工作中要继续运用科学管理办法，学习先进经验，用于创新，培养骨干力量，树立良好的企业形象。 XX年度，我站仍然围绕国家监测技术规范要求及《江苏省日常环境质量控制样品采集、分析控制要求》开展质量管理工作，以增强职工质量意识、提高监测工作质量为目的，以国家、省环境监测质量保证的相关技术规定和要求为依据，对监测工作的全过程实施全面质
年度质保部的工作总结
年度质保部的工作总结 20XX年度质保部工作总结 加强质量管理，稳定和提高产品质量，确保出厂的质量是质保部的主要职能，在过去的1年中，质保部认真履行基本职责，对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本年度公司出现了一些质量事故，为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制教育，公司全体职工质量意识明显提高，特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展，稳定了质量队伍，工人积极性调动起来，质量责任心提高，对公司质量稳定提高具有积极作用。 一、按标准把关，努力完成各项检验工作 今年，1月～12月23日，质保部共检验原辅料504批次(1月1日～12月23日)；直接接触药品的包装材料(容器)750批；外包装材料543批；内贸成品1305批次。其中，小容量注射剂 7品种9规格117批次；大容量注射剂二车间6品种，9规格933批次；塑料瓶输液车间 4品种5规格237批次；固体制剂车间1品种，18批次。 外贸产品24个品种，461批。 按规定每周检测一次纯化水和注射用水(数十个取样点/次)，对车间洁净区进行定期监测(按规定100级，每周一次；10000级每月一次；100000级，每季一次。 二、认真履行质量监督质量把关职能，发现和解决质量问题。在履行质量管理过程中，巡检人员按公司规定，对生产全过程进行全面监控，及时发现生产过程的质量隐患。在质量检查发现问题及时处理，避免产生严重后果。塑料瓶输液车间生产的聚丙烯输液瓶外观不合格，及时通知车间及有关部门，并向公司领导报告，车间认真排查原因，联系设备厂家对设备进行检修，排查主要原因，对不合格品进行有将控制。 三、做好gmp 认证改造，确保通过新版gmp认证 根据国家有关政策，注射剂在2013年12月31日没有通过新版gmp认证的，2014年1月1日必须停产。由于各种原因，我公司认证改造工作起步太晚，2013年8月才正式启动，我们在指挥部统一指挥下，努力工作，目前已经完成管理文件的编制工作，质量标准和检验规程也修订多遍，正在逐步完善、工艺规程完成基本架构，待设备安装验证后即可完成，设备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后即可完成。硬件中第一期主生产线即将进厂，第二期设备完成首次付款，各项工作都在进行中，只要各部门尽职，一定能顺利通过认证。 四、做好药品委托生产和药品标签说明书备案工作。 2013年度，完成氨基酸类输液委托生产报批工作，目前，陕西必康制药有限公司，根据委托合同，已经生产出部分药品，可以保证停产后的市场供应。完成或即将他汀类说明书、标签和包装的备案的补充申请，复方氨基酸注射液(18 aa-ii)等药品执行新的国家药品标准，已经按时完成药品标签、说明书修订备案工作。 中国药典2010年版第二增补本已经实施，质保部及时向省食品药品监督管理局办理补充申请资料和说明书标签备案工作。五、做好聚丙烯输液瓶的再注册和动物房换证工作由于各种原因，我公司聚丙烯输液瓶没有按要求时间申请再注册，经多方努力，省局才给予受理，目前已经按要求送样品到上海药包材检测中心进行迁移性试验等研究，样品抽验和洁净度检测均已经完成，申报资料已经送国家食品药品监督管理局审批。组合盖正在样品检验，完成后即可送审。 五、积极迎接省市的药品飞行检查和药品现场核查，并做了很多工作。 2013年，国家药监部门加大监管力度，多次来公司进行各种检查，质保部积极配合，做好工作。由于国家加大了产品抽验力度，在2013年国家药品质量评价抽验中，由于我们认真
质量管理QA部年度工作总结
尊敬的领导们，同事们： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间2013年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。 回首即将成为过去的2013，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证QA部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家GMP2013、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证QA部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下： 一、2013年质量保证QA部主要工作回顾： 2013年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证QA 部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GMP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效. 1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施，做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。 2、开展和参与GMP知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。 3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂﹑掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程序，发挥了授权人技术支撑和服务工作，较好的履行质量管理的基本职责。 4、开展GMP自检自查活动，对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对2012年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理，并作出了事故总结和具体的整改措施。对2012年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格
质保部职责与岗位描述
一、部门职责 1.负责制定本部门的各种规章制度并贯彻执行。 2．负责本部人员的工作分配与协调。 3．负责本部人员的出勤、工作心态、制度遵守、技能培训等管理。 4．负责本部各项职责的组织实施、审核。 5．负责公司全面质量管理的监控及执行工作。 6．编制切合实际的、保证产品质量的技术文件和标准。 7．负责组织实施不合格品的控制。 8. 负责组织原辅材料、外协、外购件质量检验及异常处理。 9. 负责组织制程质量控制和成品入库检验及记录。 10. 负责质量检验、测量器具及试验设备的管理。 11．负责外委试验项目的策划和组织实施，并保存所有试验报告原件。 12．对质量事故进行考核，对重大质量问题及时向领导汇报，予以协助解决。 13．负责组织与顾客及供应商签订质量协议。 14．负责组织公司内部、外部质量信息的收集、传递、跟踪、回复管理。 15．负责组织原辅材料、外协、外购件质量索赔管理。 16．负责参与新选原材料、外协、外购件及其供应商的选择与评价。 17．负责对全过程的产品标识、可追溯性标识及检验和试验状态标识的实施情况进行监督、检查和指导。 18．负责应用统计方法对各类不合格数据进行统计、分析和报告。 19．负责开展质量管理基础知识、质量管理体系知识及检验员、内审员等的培训。20．TS16949质量管理体系推行 21．负责贯彻和推行TS16949质量管理体系，并确保质量管理体系持续有效运行。22．负责协助公司副总经理开展管理评审工作。 23. 负责完成领导交办的其它工作。 二、各岗位描述 岗位名称：质保部部长 直接上级：总经理 直接下级：本部门所有员工 职责： 1.负责制定本部门的各种规章制度并贯彻执行。 2．负责本部人员的工作分配与协调。 3．负责本部人员的出勤、工作心态、制度遵守、技能培训等管理。 4．负责本部各项职责的组织实施、审核。 5．负责公司全面质量管理的监控及执行工作。 6．编制切合实际的、保证产品质量的技术文件和标准。
学校质保部工作总结
学校质保部工作总结 篇一：学校质保部工作总结 篇一：质保部学期总结 质保部学期总结 本学期我们质保部一共举行了两个活动：失物招领和宿舍安全小品大赛。其中失物招领是长期的而宿舍安全小品大赛是短期的比赛形式的活动。虽然本学期我们部门就举办了两次活动，数量上跟其他部门比起来可能有点偏少。但是我们追求的永远是质量第一数量第二的原则，只要质量高，活动的数量少也能缺陷也能够得以弥补。 失物招领活动是由我们质保部成员以及本院大一、大二的质保委员共同完成的。与其他活动不同的是此次活动我们采取的是自愿原则，所以参加失物招领活动的质保委员都是自愿参加的，而且活动持续了一个学期。一共有九名质保委员参加了此次活动。失物招领活动就是搜集失误寻找失主，我们一共从四个地方收集失物：东苑食堂、西苑食堂一楼、西苑食堂二楼、n2—101，起初我们将所有的失物都收集起来然后从中挑选出有失主信息的失物通过联系名单练习到失主，但是许多失物根本就没有失主信息无法联系失主。我们只得通过张贴失物布告来寻找失主，但是效果还是不怎么明显，失主更愿意到丢东西的地方寻找。最后我们商量总结出了，只领取饭卡，将其他没有失主采取拍照制作布告告知
失物丢失地点跟领取地点的方式。由于饭卡丢失对同学们的生活影响较大，而补办需要三天时间，所以我们制定了一、三、五下午值班的值班表，这种值班形式不仅可以确保我们收集到的丢失饭卡可以再三天内还到失主手中或者办卡中心还使得人员的利用率增高。并且我们还制定了饭卡当天处理完毕的规定：凡是当天没人领取的饭卡，在值班完成之前统一送到办卡中心，并且通过校园广播、张贴布告等方式通知失主尽快前去办卡中心领取丢失的饭卡。虽然我们此次活动是院的活动，但是此次活动使得很多其他学院的学生也得到了方便，并且愿意找我们帮忙使参加此次活动的九位质保委员感到十分的有意义。 我们部门举办的宿舍安全小品大赛也一样十分有意义，这项活动的主旨是防范于未然，使得同学们能快乐的度过大学四年的生活。所以我们选择的宣传对象是我们学院的大一新生，只有从新生时就树立安全意识才能取到防患于未然的效果，并且新生对大学的生活也是最不熟悉以及适应的。虽说我们举办的是比赛，但是我们的目的是要宣传宿舍安全意识，起到防患于未然的作用，所以我们举办的宿舍安全小品大赛更像个具有安全教育性质的晚会，当然这个晚会的只要节目都是小品。但是其中也与安全知识宣传有关的东西如：武术表演、安全知识竞赛等即可以与观众互动又可以起到宣传作用的节目。由于这些节目的加入使得原本略感乏味的活
医药公司质管部年度工作总结(优.选)
医药公司质管部年度工作总结 2014年个人工作总结 时光荏苒，2014年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，2014年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份，但对于公司的质量管理来说，2014年是一个艰难的年份，公司自开业以来一直是我承担药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作。为了公司利益着想，在人员少，任务大的艰难时期，我坚持不懈的努力着，使公司规范化、系统化步入正轨，为各部门提供咨询服务，与各部门的积极配合取得显著成效，使公司加快正规化的发展步伐。 在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告，请领导批评指证。 详细工作内容如下： 1、在各部门的积极配合及共同协作下，在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人，统一管理的大好形势，为今后工作打下良好基础。 2、每月月底中、西药进行盘点的同时，对新进中药饮片也做了详细的规章制度，对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结，与业务部门及时沟通，做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。 3、参加食品药品监督管理局举办的“新版GSP培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展，认真学习、贯彻实施新版药品GSP政策要求，对GSP新增条款加以重视，向各部门进行强调、讲解。对医疗器械的流通环节严格把关，按照医疗器械监督管理条例开展业务。 4、协助监管部门完成本年度自查把关工作，协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作，使药品质量问题降到最低。 5、今年新增中药饮片厂家4个，品种近千种，中、西药品300多种，无不符合规定商品，拒绝采购部对不合格品购进，杜绝隐患。 6、公司共开辟新的上游客户共100多家，其中包括药品生产企业50多家；药品经营企业50家；下游新开客户400多家，其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。 2014年已经结束，成功与失败同在，笑容与泪水并存。虽然形势严峻，但我们仍乐观自信。因为我们在不断地提高自己，使自己适应了变化了的现实。我们完全相信，2015年将比今年更加美好。 2015年工作计划： 1.通过各部门领导的讨论决定：所有往来客户统一复核整理归档，采销药品重新筛选，做到系统统一管理，实施质量管理计算机系统化控制管理，电子版档案备份，纸质版存档备查认真贯彻新版GSP管理规范。 2.对库存药品年度盘点整理以后再进行详细分类，统一整理，对仓库储存条件做详细检测保证药品安全。 3.根据新版GSP管理规范的要求，冷链管理，实时温控。 最新文件---------------- 仅供参考--------------------已改成word文本--------------------- 方便更 改 1 / 1word.
车间个人工作总结4篇
车间个人工作总结4篇 车间个人工作总结4篇 大家下午好！ 时间飞快，转眼__年过去了.回顾__这一年，我们汽车零部件，在公司吴总和党委的正确领导下，从无到有，从小样到批产，正在逐步迈入正常生产的轨道.作为专门生产??的车间，面对全新的，从未接触过的产品，我们经历了太多的曲折和磨难，但都被一一克服了.在这背后，离不开全体汽车零部件工人的辛勤劳动，离不开兄弟部门的协作，离不开技术部门的大力配合，更离不开公司领导的支持.但是，我们清醒的看到，作为一个新产品，我们还面临着很多问题，需要在__年去努力克服和解决.我们将从以下几个方面抓好__年的工作： 1、抓好精益生产，降低制造成本. 生产车间个人工作总结 作为个人而言，由于年纪比较轻，缺乏生产管理经验，而且是面对一个全新的产品，使得我们汽车零部件从投入生产到现在，制造成本一直居高不下，给公司在市场上的竞争带来了很大的难度.所以，__年，我们汽车零部件要在过去的生产中，总结经验，吸取教训，积极和技术部门开展合作交流，努力去开启制约我们成本的瓶颈.此外，在平时的工作中，自身要加强学习，提高生产管理的水平，做好精益生产. 2、抓好产品质量，加强质量体系建设. 产品质量是企业的生命，汽车零部件从一开始就按照这个理念组织生产.从投入生产至今，还没有一起重大质量事故发生.但是，我们看到由于职工质量意识，对产品标准等方面缺乏必要的了解，使得一
些小的质量问题始终存在.所以，在接下来的一年中，我们将和质保部、技术部开展一些定期和不定期的培训，以提高新老职工的质量意识.此外，汽车零部件目前的质量体系也存在着很大的问题，给质量控制带来了很大的难度，__年我们将指定专人负责质量体系的管理，加强对过程的监控，积累经验，以应对将来生产汽车件的需要. 3、抓好安全生产 我们总经理经常告诫我们：安全生产是企业的主旋律，只有安全生产才能保证产品的质量，保证企业长足的发展.我们汽车零部件在过去的__年里，在安装调试和正常生产中，也出现过一些安全事故，给企业和个人带来了不必要的损失和麻烦，应该来说，作为一个负责人负有不可推卸的责任.所以，在接下来的一年里，我们汽车零部件全体员工要紧绷安全生产这根弦，要积极配合企管部、生设部，开展针对性的安全教育活动，努力实现__年全年生产无安全事故. 生产车间个人工作总结 在新的一年里，汽车零部件全体员工将以上述几点为工作重心，脚踏实地，做好本职工作，努力为实现公司年度下达的各项指标，做出自己应有的贡献. 最后，值此新春佳节到来之际，我谨代表汽车零部件全体员工向大家拜个早年，祝大家在新的一年里，身体健康，万事如意. 尊敬的各位领导、各位工友： 大家下午好！ 时间飞快，转眼过去了.回顾这一年，我们汽车零部件，在公司吴总和党委的正确领导下，从无到有，从小样到批产，正在逐步迈入正常生产的轨道.作为专门生产??的车间，面对全新的，从未接触过的产品，我们经历了太多的曲折和磨难，但都被一一克服了.在这背后，离不开全体汽车零部件工人的辛勤劳动，离不开兄弟部门的协作，离
医药公司质管部年度工作总结2018
医药公司质管部年度工作总结 2018年工作总结 时光荏苒，2018年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，2018年对于公司来说是一个业务量相对步入正轨的年份，但对于公司的质量管理来说。是比较多事的一年，因为质量管理人员轮换比较频繁，但质量管理任务重，责任大，为了公司利益着想，在人员少，任务大的艰难时期，我们质量管理人员坚持不懈的努力着，使公司规范化、系统化步入正轨，为各部门提供咨询服务，与各部门的积极配合取得显著成效，使公司加快正规化的发展步伐更进一步。 在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告。2018年工作内容如下： 一、坚持“质量第一、顾客至上”的质量方针，在公司领导的指导下，顺利地完成各项质量管理的日常工作。首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。并指导执行。负责公司的商品质量管理工作，行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉
的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核，并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中，在新员工培训，员工轮训做了法律法规加强培训，各岗位操作规程，各岗位质量职责的加强培训。通过了两次检查。 二、药品质量管理中，做好首营的录入（新录入的首营企业51家，首营品种有57 个，客户有439家），做到了严把关，不合格的不录入。 二、药品收货、验收、保管、养护和运输等环节中。坚持统筹兼顾，全面协调发展，做好商品的质量验收工作。商品的质量验收是把好进货关的关键步骤，我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责，一丝不苟，尽职尽责，严格按照GSP的要求，认真贯彻落实公司的“药品验收管理制度”和“药品质量验收管理操作规程”，保证了商品入库验收率100%，验收后商品合格率100%。质量管理部在过去的一年中，共验收商品100个品规，500 批次，都没有发现存在不合格商品，实现商品合格率100%的目标。 三、收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集和传递了药品质量信息共24 份，内容