工业药剂学试题修订稿
工业药剂学试题
Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】
《工业药剂学》试卷一?
一、名词解释
1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。
3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。
4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
二、填空题
1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。
2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。
3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。
4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。
5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。
6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。
7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。
8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。
9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。
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三、是非判断题
1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。
2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。
3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。
4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。
6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。
7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉
10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。
11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。
12（√）麻醉药品处方保存期为三年。
13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。
14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。
15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料
四、单项选择题
1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。
A.乙醇
B.氯仿
C.丙酮
D.环氧乙烷
E.二氧化氮
2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（A ）。
A.偏酸性溶液
B.偏碱性溶液
C.不受酸碱性影响
D.强酸性溶液
E.强碱性溶液
3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（D ）。
A.混悬液型
B.溶液型
C.乳浊液型
D.胶体溶液型
E.溶胶剂型
4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。A. 制成盐类 B. 制成酯类 C .加增溶剂
D.加助溶剂 E .采用复合溶剂
5.下列关于渗漉法优点的叙述中，哪一项是错误的（ C ）。
A.有良好的浓度差
B.溶媒的用量较浸渍法少
C.操作比浸渍法简单易行
D.浸出效果较浸渍法好
E.对药材的粗细要求较高6.以下哪一条不是影响药材浸出的因素（E ）。
A.温度
B.浸出时间
C.药材的粉碎度
D.浸出溶剂的种类
E.浸出容器的大小
7.下列不是压片时造成黏冲的原因的是（A ）。
A.压力过大
B.颗粒含水量过多
C.冲表面粗糙
D.颗粒吸湿
E.润滑剂用量不当
8.气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作（E ）。
A.助悬剂
B.防腐剂
C.潜溶剂
D.消泡剂
E.抛射剂
9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率（E ）。A 恰当地升高温度 B 加大浓度差 C 选择适宜的溶剂
D浸出一定的时间 E 将药材粉碎成细粉
10.洗剂中加入甘油,目的是:（E ）。A冷却及收缩血管作用 B增强药物的穿透性 C增加药物溶解度
D作助溶剂 E作保湿剂
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五、多项选择题
1.影响湿热灭菌的因素有（ABCD）。
A、灭菌温度 B.空气的湿度
C.蒸气的种类
D.微生物的种类
E.注射液的性质
2.可不做崩解时限检查的片剂有（ AC ）。
A、控释片 B.糖衣片 C.咀嚼片
D.肠溶衣片
E.舌下片
3.要求无菌的制剂有（BCD ）。
A.膜剂
B.用于创面的软膏剂
C.注射剂
D.值入片
E.栓剂
类可用作（ACD ）。
A.软膏基质
B.肠溶衣材料
C.栓剂基质
D.包衣增塑剂
E.片剂润滑剂
5.软膏剂的类脂类基质有（ BD ）。
A.凡士林
B.羊毛脂
C.石蜡
D.蜂蜡
E.硅酮
1.试以箭头标出输液剂的生产工艺流程
答：原辅料→配液→滤过→灌装→放膜→上胶塞→压铝盖→扎口→质检→贴签→包装→如库。
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2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣
答：（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定。
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3.简述压片时容易出现的问题及解决办法
答：（1）松片（2）裂片（3）粘冲（4）崩解迟缓（5）片重差异过大（六）变色和色斑（七）迭片（八）卷边（九）引湿和受潮。
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4.理想的栓剂基质应符合那些条件
答：（1）在室温时有适宜的硬度
（2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定
（3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性
（4）本身稳定
（5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水
（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂
（7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂
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七、处方分析题
1.处方：
橙皮酊 50ml
稀盐酸 20ml
单糖浆?100ml
纯化水加至1000ml
（1）分析处方，写出各组分的作用是什么
胃蛋白酶：主药
橙皮酊：芳香剂
盐酸：PH值调节剂
单糖浆：甜味剂
（2）简述调配注意事项
a.影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH，故处方中应加稀盐酸调节PH值，故配制时应先将稀盐酸加适量水稀释。
b.溶解胃蛋白酶时，应将其撒在液面上，静置使其充分吸水膨胀，再缓缓摇匀即得。本品不能用热水配制，亦不能剧烈搅拌，以免影响活力。
c.本品不宜过滤。
d.本品易腐败，故不宜久放。
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2.处方
地塞米松?0.25g
白凡士林 50g
硬脂酸 120g
甘油 100g
液状石蜡 150g
三乙醇胺 3g
羟苯乙酯 0.25g
纯化水加至1000ml
（1）分析处方，写出该处方为何种类型软膏剂
本品为O/W型软膏剂
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（2）简述制备方法
取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯溶于水中，并在水浴中加热至70-80℃；另取硬脂酸在水浴中加热熔化，加入凡士林和液状石蜡，并保持温度在70-80℃。在不断搅拌中将油相加入等温的水相中，搅拌至凝固成膏。最后采用研和法，等量递加将研细的地塞米松混匀。
《工业药剂学》试卷二
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一、名词解释?
1.表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。
2.转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。
3.灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。
4.滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。
5.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。
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二、填空题
1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。
2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。
3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用，类脂中以羊毛脂应用较多。
4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。
5.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。
6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。
7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。
8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。
9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。
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三、是非判断题
1.（√）滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。
2.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。
3.（√）量器的选择，一般以不少于量器总量的1/3为度。
4.（√）凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。
5.（×）微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为—。
6.（√）亚甲兰染色，水相为兰色.油相为白色。
7.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
8.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9.（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉
10.（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。
11.（√）含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。
12.（√）滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。
13.（×）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。。
14.（√）制备含有共熔成分散剂时，可将共熔成分先共熔，再以其他成分吸收，使其分散均匀。
15.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。
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四、单项选择题?
1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点（A）
A.蜂腊
B.聚山梨酯
C.樟脑
D.硅胶
E.单硬脂酸铝
2.下列除（ E）外均为O/W型乳化剂
A.吐温80
B.三乙醇胺皂
C.十二烷基硫酸钠
D.硬脂酸钠
E.胆固醇
3.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是（C）。
C.聚乙二醇
E.吐温60
4.为制得二相型气雾剂，常加入的潜溶剂为（E）。
A.滑石粉
B.油酸
C.吐温或司盘类
D.胶体二氧化硅
E.丙二醇
5.不属于片剂制粒目的是（B）。
A.防止裂片
B.防止卷边
C.减少片重差异
D.防止黏冲
E.防止松片
6.不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是（A）。
A.蜡纸
B.玻璃纸
C.玻璃管
D.硬胶囊
E.聚乙烯塑料管
7.输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别（E）。
万级万级
万级?
级级
8.下列各蒸气，含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是（ D）。
A.过热蒸气
B.湿饱和蒸气
C.不饱和蒸气
D.饱和蒸气
E.湿蒸气
9.将青霉素钾制为粉针剂的目的是（ B ）。A.免除微生物污染 B.防止水解 C.防止氧化分解
D.携带方便
E.易于保存
10.注射剂的基本生产工艺流程是（ C ）。
A.配液→灌封→灭菌→过滤→质检?
B.配液→灭菌→过滤→灌封→质检
C.配液→过滤→灌封→灭菌→质检
D.配液→质检→过滤→灌封→灭菌
E.配液→质检→过滤→灭菌→灌封?
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五、多项选择题?
1.混悬剂质量评定方法有（ABCD）。
A.微粒大小的测定
B.沉降体积比的测定
C.絮凝度的测定
D.重新分散试验
E.流变学测定
2.滴眼剂中必须检查的致病菌是（AC）。
A.绿脓杆菌
B.真菌
C.金黄色葡萄球菌
D.霉菌
E.革兰阴性杆菌
3.膜剂制备中的成膜材料有（ABE）。
A.聚乙烯醇
B.聚维酮
C.玉米朊
D.虫胶
E.纤维素衍生物
4.软膏剂的制备方法有（ABD）。
A.研和法
B.熔和法
C.分散法
D.乳化法
E.挤压法
5.药物制成剂型的目的是为了满足（ABCDE）。
A.药物性质的要求
B.治疗目的的要求
C.给药途径的要求
D.应用、保管方便
E.运输方便
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六、简答题?
1.简述表面活性剂的基本特性
答：(1)形成胶团（2）亲水亲油平衡值（3）昙点（4）表面活性剂的毒性（5）表面活性剂的配伍
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2.概述酒剂和酊剂的异同点
（1）共同点：有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效，有效成分含量较高，杂质少，制剂比较澄明，都有防腐作用，易于保存。
（2）不同点：a.酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂没有一定浓度规定
b.酊剂的配制方法有浸出法、稀释法、溶解法
酒剂的配制方法一般只有浸出方法
c.酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂
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3.制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题
（1）活性碳应选用一级针用碳为宜，一般用量为溶液总量的%，吸附时间20分钟左右，使用时一般采用加热煮沸后，冷至45—50℃再过滤，也可趁热过滤。
（2）活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象，造成过滤困难。
（3）活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。
（4）活性碳对有些药物有吸附作用
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4.写出湿法制粒压片的生产流程
主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装
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七、处方分析题?
1.处方
维生素c 150g
碳酸氢钠 49g
焦亚硫酸钠 3g
依地酸二钠 0.05g
纯化水加至 1000ml
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（1）写出处方中各成分有何作用
维生素C：主药
碳酸氢钠： PH调节剂
焦亚硫酸钠、依地酸二钠：抗氧剂
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（2）本制剂的主要质量问题是什么如何避免
维生素C分子易氧化，因此生产中采取通惰性气体、调节药液PH值、加抗氧剂和金属离子络合剂
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2.处方
鱼肝油 50ml
阿拉伯胶（细粉） 12.5g
西黄蓍胶（细粉） 0.7g
杏仁油
糖精钠 0.01g
氯?仿
纯化水适量
制?成
100ml
（1）分析本处方属于何种类型的液体药剂。
本品为油/水型乳剂。
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（2）拟订本方制备方法。
将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，研磨成初乳，加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶浆，加蒸馏水至1000ml，搅匀，即得。
《工业药剂学》试卷三
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一.名词解释
1.协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。
2.热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
3.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。
4.昙点：出现起昙现象时的温度。
5.栓剂：药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
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二、填空题
1.在防霉防发酵能力方面，苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。
2.休止角越小流动性越好。
3.湿法制粒压片一般常用?30%至?70%的乙醇作润湿剂。
4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。
5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。
6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。
7.羊毛脂不单独用作基质，常与凡士林合用，可改善吸水性。
8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。
9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。
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三、是非判断题
1.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。
2.（×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。
3.（√）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。
4.（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5.（×）药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。
6.（×）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥。
7.（×）输液剂中可添加适宜的抑菌剂。
8.（×）凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异检查。
9.（×）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%—20%。
10.（√）新药系指我国未生产过的药物。
11.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
12.（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。
13.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。
14.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
15.（√）滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。
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四、单项选择题
1.使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为（C）。
A.气体灭菌法
B.空调净化法
C.层流净化法
D.无菌操作法
E.旋风分离法
2.下列不属于物理灭菌法的是（D）。
A.紫外线灭菌
B.环氧乙烷
C.γ射线灭菌
D.微波灭菌
E.高速热风灭菌
3.黏性过强的药粉湿法制粒宜选择（A）。
A.蒸馏水
B.乙醇
C.淀粉浆
D.糖浆
E.胶浆
4.散剂用药典规定的水分测定法测定，减少重量不得超过（ C ）。
A.2.0%
．0% 下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质（D）。
A.聚乙二醇
B.甘油明胶
C.纤维素衍生物
D.羊毛脂
E.卡波姆
6.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（ D）。
A盐酸普鲁卡因 B盐酸利多卡因 C苯酚
D苯甲醇 E硫柳汞
7.将药物制成无菌粉末的目的是（ D）。
A.防止药物氧化
B.方便运输储存
C.方便生产
D.防止药物降解
E.防止微生物污染
8.制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（D）。
A.延缓明胶溶解
B.减少明胶对药物的吸附
C.防止腐败
D.保持一定的水分防止脆裂
E.起矫味作用
9.配制75%乙醇溶液100ml，需95%乙醇（D）。
10.不作为栓剂质量检查的项目是（E）。
A.熔点范围测定
B.融变时限测定
C.重量差异检查
D.药物溶出速度与吸收实验
E.无菌检查
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五、多项选择题
1.加快蒸发的过程中，可采用的措施有以下（BD）各点。
A提高温度差 B加大蒸汽压力 C减少蒸发液面的蒸汽浓度
D减少外压 E减少液体净压力
2.气雾剂中抛射剂所具备的条件是（ABCE）
A常压下沸点低于40.6℃ B常温下蒸汽压大于大气压
C无毒.无致敏性和刺激性 D能与其它气体混合 E对药物具有可溶性3.散剂混合不均匀的原因是（ABCD）
A药物的量比例悬殊 B粉末的粒度差别大 C药物的密度相近
D混合的方法不当 E混合的时间的不充分
4.下列属于包薄膜衣的材料是（ABDE）
A纤维素类 B聚乙二醇 C虫胶
D聚维酮 E聚丙烯酸树脂类
5.按使用方法分类的片剂包括（ABDE）
A泡腾片 B咀嚼片 C口含片
D舌下片 E包衣片
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六、简答题
1.注射剂的附加剂分几类常用的附加剂有哪些
答：（1）抗氧剂（2）抑菌剂（3）局部止痛剂（4）PH调节剂（5）等渗调节剂?
2.简述干胶法制备乳剂的制备要点
（1）制备乳剂时要注意油、水、胶三者的比例
（2）乳钵应干燥
（3）乳钵最好选用平底.粗面的瓷乳钵
（4）胶粉要细并应很好地分散在油相中
（5）比例量的水应一次加入，并强烈研磨
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3.理想的栓剂基质应符合哪些要求
（1）在室温时有适宜的硬度
（2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定
（3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性
（4）本身稳定
（5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水
（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂
（7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂
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4.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣
（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定?
七、处方分析题
1.[处方]磺胺甲基异恶唑 400.0g
甲氧苄胺嘧啶 80.0g
淀粉 40.0g
10%淀粉浆 240.0g
硬脂酸镁 5.0g
要求：（1）分析处方
磺胺甲基异恶唑，甲氧苄胺嘧啶为主药，淀粉为崩解剂，淀粉浆为黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂。
（2）请设计本方的湿法制粒压片的制备工艺
取过80目筛的磺胺甲基异恶唑，甲氧苄胺嘧啶与淀粉置于槽形混合机中混合均匀，加入淀粉浆，搅拌均匀，制成软材，翻动颗粒，使之均匀干燥，干粒用12目筛整粒后，加入硬脂酸镁，混匀，抽样测定含量，压片即成。
2.[处方]鱼肝油 50ml
阿拉伯胶（细粉）
12.5g
西黄蓍胶（细粉）
0.7g
杏仁油
糖精钠 0.01g
氯?仿
纯化水适量
制成 100ml
要求：
（1）分析本处方属于何种类型的液体药剂
O / W型乳化剂。
（2）拟订本方制备方法
?将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，研磨成初乳，加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
《工业药剂学》试卷四
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一、名词解释
1.粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。
2.栓剂：系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。
3.微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。
值：系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。
5.输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。
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二、填空题
1.我国目前准许使用的食用色素有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝。
中药炮制学(重要资料)
中药炮制学（重点） 第一章绪论 1.中药炮制是根据中药理论，依照辩证施治用药的需要和药物的自身性质，以及调剂、制 剂的不同要求，所采取的一项制药技术。 2.《雷公炮炙论》刘宋南北朝以“炮炙”作书名，而在正文中多用“修事”。 《本草纲目》李时珍明朝正文中设有“修制”专项。 《修事指南》张仲岩清朝以“修事”作书名，而正文中用“炮制”。 3. 三类分类法：明代陈嘉谟《本草蒙筌》（此种分类方法基本能反映出炮制的特点， 但对饮片切制及切制前的洁净和软化处理等未包括其中。） 火制：煅、炮、炙、炒 水制：渍、泡、洗 水火共制：蒸、煮 第二章中药炮制基本理论 4. 制则（定义、举例） 1）相反为制：指用药性相对立的辅料（含药物）或某种炮制方法来制约中药的偏性或改变药性。【酒制大黄】 2）相资为制：指用药性相似的辅料（含药物）或某种炮制方法来增强药效。资，有资助之意。【盐制知母】 3）相畏为制：指用某种辅料（含药物）来炮制某药物，以制约该药物的毒副作用。【生姜制半夏】 4）相恶为制：指炮制时可以利用某种辅料或某种方法来减弱药物的烈性。（即某种作用减弱，使之趋于平和，以免损伤正气。）【麸炒枳壳、煨木香】 5）相喜为制 5. 醋制入肝经，蜜制入脾经，盐制入肾经 6. 炮制对重要毒性的影响：炮制对中药的影响是通过炮制消除或降低药物治疗剂量下对人 体的伤害，其主要途径： 1）使毒性成分发生改变。如：川乌、草乌等。 2）使毒性成分含量减少。如：巴豆、干漆等。 3）加入具解毒作用的辅料。如：白矾制天南星、半夏等。（可降低毒性的辅料：甘草、生姜、醋、明矾、石灰、黑豆等。） 7. 改变药物作用的部位或增强对某部位的作用 炮制可以改变药物的作用部位，如生诃子偏入肺经，长于清金敛肺利咽，用于治疗咽痛失音，肺虚久嗽。煨诃子炮制后使涩敛之性增强，专入大肠经，增强了涩肠止泻的功效，用于老人久泻久痢及脱肛症。 炮制可以调整某些药物的一药多经，使其作用专一。如柴胡、香附等经醋制后有助于引药入肝经，更好地治疗肝经疾病。小茴香、益智仁、橘核等经过盐制后，有助于引药入肾经，能更好地发挥治疗肾经疾病的作用。 第三章中药炮制对药物的影响
中药炮制学复习
中药炮制学 名词解释： 中药炮制：按照中医药理论，根据药材自身性质以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采取的一项独特的制药技术。 中药炮制学：专门研究中药炮制理论、工艺、规格、质量标准、历史沿革及其发展方向的学科。 净度：饮片（炮制品）中所含杂质及非药用部位的限度 灰分：将药物或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的总量 生理灰分：将干净又无任何杂质的合格炮制品高温灼烧所得的灰分 对抗同贮法：采用两种以上的药物同贮或采用一些有特殊气味的物品同贮而起到抑制虫蛀、没变的贮存方法。 饮片切制：将净选后的药物进行软化，再切成一定规格的片、丝、段、块等炮制工艺。 把活：需要打成一把进行切制的药材。 个活：单个进行切制的药材。 掉边片：饮片的外层与内层相脱离，成为圆圈和圆芯两部分的现象。 翘片：饮片边缘卷翘而不平整，亦或呈马鞍状的现象。 油片：饮片的表面有油分或粘液质渗出的现象。 清炒法：药物不加辅料的炒法。 火力：火苗的大小或温度的高低，可分为文火、中火、武火。 火候：药物炮制的温度、时间和程度。 炒黄：用文火将药物炒至表面呈黄色或颜色加深，或发泡鼓起，或爆裂，并逸出固有气味的方法。 炒焦：用中火或武火将药物炒至表面呈焦黄或焦褐色，内部颜色加深，并具有焦香气味。炒焦的目的主要是增强药物消食健脾的功效或减少药物的刺激性。 炒炭：用武火或中火将药物炒至表面焦黑色或焦褐色，内部呈棕褐色或棕黄色。炒炭可使药物增强或产生止血、止泻作用 炒炭存性：药物在炒炭时只能使其部分碳化，更不能灰化，未碳化部分仍应保存药物的固有气味。 麸炒：净选或切制的药物用麦麸熏炒的方法。 煅淬：将药物在高温有氧条件下煅烧至红透后，立即投入规定的液体辅料中骤然冷却的方法。发酵法：经净制或处理后的药物，在一定的温度和湿度条件下，利用霉菌和酶的催化分解作用，使药物发泡、生衣的方法。 发芽法：将净选后的新鲜成熟的果实或种子，在一定的温度或湿度条件下，促使萌发幼芽的方法。发芽温度一般以18～25℃，水量控制在42～45℃为宜。发芽率在85％以上。芽长至0.2～1cm为标准。 水飞法：某些不溶于水的矿物药，利用粗细粉末在水中悬浮性不同，将不溶于水的矿物、贝壳类药物经反复研磨，而分离制备极细腻粉末的方法。 干馏法：将药物置于容器内，以火烤灼，使产生汁液的方法。蛋黄油280℃左右，竹沥油350～400℃左右，豆类一般400～450℃.
工业药剂学复习
名词解释： 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 6.表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。 7.转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 8.灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 9.滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。 10.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 11.协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。 12.热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 13.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。 14.昙点：出现起昙现象时的温度。 15.栓剂：药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 16.粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 17.栓剂：系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。 18.微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。 19.HLB值：系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。 20.输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 21.助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。 22.膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 23.生物利用度：系指药剂服用后，使药物被吸收入大循环的数量与在大循环中出现的速度。 24.脂质体：脂质体或称类脂小球，是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。 25.热源：是微生物的代谢产物，系能引起恒温动物和人体体温异常升高的致热性物质。 填空题： 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PV A，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 10.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。 11.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。
工业药剂学_平其能_试卷2及答案
中国药科大学 工业药剂学 试卷2 评卷人________________ 一． 一． 名词解释（12%） 1．1．Isoosmotic Solution 与 Isotonic solution 2．2．Dosage Forms 与 Formulations 3．3．GMP 与 GLP 4．4．CMC 与 MAC 二．公式解释（写出其用途及各符号的意义，9%） 1． η ρρ9)(2212 g r V -= 2． ） 1 21211 (2log r r RT M S S -=ρσ 3． B A B B A A B A W W W HLB W HLB HLB +?+?+ 二． 二． 填空（10%）
1．1．释放度是指________________________________。目前中国药典释放度检查的方法有_________、__________和___________。 2．2．注射剂的质量检查项目有__________、___________、__________、____________、____________、__________、___________等。 3．3．置换价是指________________________________________________，栓剂基质分为______________和______________两类。 4．4．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是____________，去除的方法有_________、_________、________和_________等。 5．5．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。 6．6．分散片的主要特点是____________________________分散片与泡腾片处方组成的主要区别是____________________。 7．7．药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。 8．8．崩解剂促进崩解的机理有______________、____________、_____________和________________等。 9．9．增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。 10．10．固体分散体的速效原理包括__________________、__________________、_______________________和_______________________等。 四．选择题（25%） （一）多项选择题（每题1分） 1．1．可作为注射剂溶剂的有____________ A．纯化水B．注射用水C．灭菌注射用水D．制药用水2．2．关于药液过滤的描述正确的有____________ A．砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。 B．助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助
中药炮制学重点知识(学习相关)
中药炮制学复习总结 一、中药炮制的含义。 中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。 二、中药炮制学的含义。 中药炮制学是专门研究中药炮制理论、工艺、规格、质量标准、历史沿革及其发展方向的学科。 三、我国古代三部炮制专著的名称、成书年代及作者 ①《雷公炮炙论》南北朝刘宋时代雷 ②《炮炙大法》明代缪希雍 ③《修事指南》清代张仲岩 四、炮制的历代称谓。 炮制的历代称谓有炮炙、修治、修事、修制、合和、合药、制药、治制、制造。 五、中药炮制对中药药性的影响包括哪些方面？ ①炮制对四气五味的影响 反制：栀子苦寒之性甚强，经过辛温的姜汁制后，能降低苦寒之性，以免伤中，即所谓以热制寒。 从制：以辛热的酒制仙茅，增强了仙茅的温肾壮阳作用。 改变药物性味，扩大药物用途：生地甘寒，具有清热凉血、养阴生津作用，制成熟地后，转为甘温之品，具有滋阴补血的功效。一者性寒、主清，一者性温、主补。 ②炮制对升降浮沉的影响 酒炒升，姜汁散，醋炒敛，盐水炒则下行 ③炮制对归经的影响 心：童便、朱砂肝：醋、鳖鱼脾胃：姜、米、麦麸、土 肺：蜂蜜、姜汁胃：盐、黑豆汁、羊脂油 ④炮制对药物毒性的影响 毒的概念：①早期的“毒药”通常是药物的总称 ②所谓“毒”主要是指药物的偏性 ③后世医药著作中所称“毒”则是具有一定毒性和副作用的药物，用之不当，可导致中毒，与现代“毒“的概念是一致的。 六、中药炮制的目的，各举2例说明。 ⑴消除或降低药物毒性或副作用。如乌头生品毒大，外用，水浸、蒸煮后降毒，供内服；巴豆去油制霜，降毒，缓和药性。 ⑵转变或缓和药物的性能。由寒转温，如生地黄与地黄；由温转凉，如天南星与制南星；缓和药性，如麻黄与蜜麻黄；产生新疗效，如生石膏与煅石膏。 ⑶增强药物疗效。如羊脂炙淫羊藿可以增强补肾壮阳；醋制延胡索可以增强活血止痛。 ⑷改变或增强药物作用的趋向。如酒制升提—大黄生用治下焦实热，酒炙引药上行，清上焦实热；莱菔子—生用升散，涌吐风痰，炒制后主降，降气化痰，消食除胀。 ⑸改变药物作用等部位或增强对某部位的作用。醋制入肝，如柴胡、香附醋炙引药入肝；盐制入肾，如小茴香、砂仁盐制引药入肾。 ⑹便于调剂和制剂。体长的药材—紫苏、藿香；个大的药材—葛根、乌药；质地坚硬的药材—羚羊角、珍珠、磁石、自然铜、龟甲、鳖甲。 ⑺洁净药物，利于贮藏保管。药材常见杂质或非药用部位：根及根茎类—泥沙、杂药、芦头、
中药炮制学考试重点
中药炮制学重点 1. 中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药需要和药物 自身性质，以及调剂制剂的不同需要，所采取的一项制药技术。 2. 中药炮制学是专门研究中药炮制理论、工艺、规格、质量标 准、历史沿革及其发展方向的学科。 3. 我国第一部药学专著《神农本草经》。 4. 我国第一部炮制学专著《雷公炮炙论》。 5. 葛可久在《十药神书》中首次提出炭药止血的理论。 6. 缪希雍的《炮制大法》是我国第二部炮制学专著。总结了雷 公炮制十七法。 7. 张仲言所著《修事指南》是我国第三部炮制学专著。 8. 中医用药特色：依法炮制、复方配伍。 9. 传统制药原则：相反为制、相资为制、相杀为制、相恶为 制。具体方法：制其形、制其性、制其味、制其质。 10. 醋炙入肝经，酒炙升提，盐炙入肾，蜜炙入脾经。 11. 炮制的目的是：降低或消除药物的毒性或副作用；改变或缓 和药物的性能；增强药物疗效；改变或增强药物作用的趋 向；改变药物作用部位或增强对某部位的作用；便于调剂和制剂；洁净药物，利于贮藏保管；利于服用。 12. 炮制的分类：三类分类法水制，火制，水火共制五类分类 法修治，水制，火制，水火共制，其他制法。药典附录制剂通则净制，切制，炮炙。 13. 炮制品质量要求：净度，片型及破碎度，色泽，气味，水 分，灰分，浸出物，有效成分，有毒成分，有害物质，卫生学检查，包装检查。 14. 中药炮制品贮藏最严重的变异现象：霉变虫蛀。
15. 泛油是指含有挥发油、脂肪油的药物，在一定温度、适度的 情况下。造成优质外溢、质地反软、发黏、颜色变深，并发出油败气味的现象。 16. 一般炮制品绝对含水量7%~13%。贮藏温度15℃~20℃，相对 湿度60%~70%。 17. 净选加工的目的：分离药用部位，进行分档，除去非药用部 位，除去泥沙杂质及虫蛀霉变品。 18. 饮片是指直接供中医临床调配处方或中成药生产用的所有药 物。 19. 饮片切制的目的：便于有效成分剪出，利于炮炙，利于调配 和制剂，便与鉴别，利与贮存。 20. 常用的水处理软化法：淋法（气味芳香、质地疏松的全草 类、叶类、果皮类和有效成分易随水流湿的药材）；淘洗法（质地松软、水分易渗入及有效成分易溶于水的药材）；泡法（质地坚硬，水分难以渗入的药材）；漂法（毒性药材，盐腌制过的及具有腥臭异常气味的药材）：润法（包括浸 润，伏润。吸潮回润）。 21. 一般药材干燥温度不超过80℃，含挥发性成分的药材干燥温 度不超过50℃.干燥后含水量7%~13%。 22. 清炒法的目的：增强疗效，降低毒性或副作用，缓和药性， 增强或产生止血作用，保证疗效，利与贮存。 23. 炒焦的目的是增强药物消食健脾的功效或减少药物的刺激 性。 24. 炒炭能增强或产生止血、止泻作用。炒炭要求存性。炒炭存 性是指药物在炒炭时只能部分炭化，更不能灰化，未炭化部分仍应保持药物的固有气味。 25. 麸炒的目的；增强疗效，缓和药性，矫臭矫味。 26. 米炒的目的；增强健脾止泻的作用，降低毒性，矫正不良气
工业药剂学复习名词解释word精品
名词解释: 1. 散剂：指药物或适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。 2. 颗粒剂：指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 3. HLB值：指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力。 4. 片剂：指药物与适宜辅料均匀混合后压制而成的圆片或异形片状制剂。 5. 表面活性剂：指具有很强的表面活性，使液体的表面张力显著降低的物质。 6. 药剂学：指是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 7. 药物制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 8. 生物洁净室：在工业洁净室的基础上，还必须除去微生物以创造洁净的密闭空间。一般洁净室：正压；生物安全洁净室：负压。 9. 湿热灭菌法：指用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。 10. 辐射灭菌法：指用放射性同位素（60Co和137Cs）放射的r射线杀菌的方法。 11. 过滤技术： 12. 注射用水：指用纯化水或去离子水经蒸馏所得的无热原水，用于制备注射剂的水。 13. 胶束：由分子或离子分散状态缔合而成的由一定数量的分子或离子组成的缔合体。 14. 物理凝聚法：指利用电泳、离心技术等物理方法凝聚溶剂中溶质的方法。 15. 临界胶束浓度：开始形成胶束的最低浓度。简称：CMC. 16. 溶液型液体药剂：指小分子药物以分子或离子（直径在 1nm以下）状态分散在溶剂中所形成的分散均匀的液体药剂。 17. 注射剂：指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 18. 液体药剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。 佃.Krafft点：指1%的表面活性剂溶液在加热时由浑浊忽然变澄清时的相应温度。 20. 化学凝聚法： 21. 乳剂：是一种液体以微小液滴的形式分散于另一种互不相溶的液体中形成的非均相液体制剂。 22. 混悬剂：指难溶性固体药物以微粒的状态分散于介质中形成的非均相分散体系。 23. 搽剂：将药材提取物、药材细粉或挥发性药物，用乙醇、油或适宜的溶剂制成的澄清或混悬的外用液体制剂。 24. 涂剂： 25. 胶囊剂：药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 26. 高分子溶液剂：指高分子溶解于溶剂中制成的均匀分散得液体制剂。 27. 灭菌制剂： 28. 合剂:将药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂。 29. 软胶囊： 30. 栓剂：药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。 31. 热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。 填空题 1. 热原检查方法：鲎试验法、家兔法试验法； 2. 过滤器的分类：微孔滤膜滤器、垂熔玻璃滤器、钛滤器、超滤器 二、简答题 1. 表面活性剂在药剂上有哪些作用？ 答：有增溶作用；起泡剂和消泡剂；去污剂；消毒剂和杀菌剂；润湿剂、乳化剂等。 2. 简述胶囊剂的分类。 答：硬胶囊剂；软胶囊剂；其他胶囊（肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊） 3. 表面活性剂有哪些生物学性质？
工业药剂学平其能试卷1及标准答案
中国药科大学工业药剂学试卷1 专业____________班级___________学号___________姓名_____________ 评卷人_______________ 一．一．名词解释（16%） 1．1．Dosage Forms and Formulations 2．2．Passive Targeting and Active Targeting 3．3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation 4．4．GMP and GCP 二．二．填空（20%） 1．1．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。 2．2．置换价是指 _______________________________________________________，栓剂基质
分为___________________和________________两类。 3．3．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是___________________，去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。 4．4．药物透皮吸收的途径有______________________和 ____________________。 5．5．增加药物溶解度的方法有____________________、 _____________________、___________________、_____________________。6．6．注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、 _____________等。 7．7．溶出度是指____________________________________________。目前中国药典溶出度检查的方法有_________、_______和___________。 8．8．为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括_______________、___________________、___________________和 ___________________等。 9．9．PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为_____________、_____________、_______________、______________、______________等。10．10．固体分散体的速效原理包括__________________、 __________________、_____________________和____________________等。11．11．硝酸甘油静脉注射液、舌下片、透皮贴剂、颊粘贴片在临床中的作用分别是________________、_______________、______________和 ________________。 12．12．分散片的主要特点是_________________________________，分散片与泡腾片处方组成的主要区别是___________________________。13．13．乳剂按分散相的大小可分为_____________、______________、和______________，静脉注射乳剂应属_______________。 14．14．作为脂质体的重要组分，磷脂的主要性质有________________、 ____________________、___________________。 15．15．可以实现溶解控制释放的方法有________________、
中药炮制学复习资料 (1)资料
中炮复习思考题总结 第一章炮制绪论 ⑴中药炮制、中药炮制学及中药饮片的释义 中药炮制——是根据中医药理论，依照辩证施治用药的要求和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，采取的一项制药技术。历史又称炮炙、修治、修事、修制。今多用“炮制”和“炮炙”。 中药炮制学——专门研究中药炮制理论、工艺、规格标准、历史沿革及其发展方向的学科。 ⑵简述中药炮制的起源及发展概况。 ⑶我国古代炮制专著有几部？写出其成书年代及作者。 刘宋·雷敩《雷公炮炙论》——总结前人的炮制经验撰写而成的。为我国医药史上的第一部制药（炮制）专著。 明·缪希雍《炮炙大法》——为我国医药史上第二部炮制专著。 清·张仲岩《修事指南》——为我国医药史上第三部炮制专著。 ⑷中药炮制的相关法规有哪些？ 《国家药品标准》及各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的《中药炮制规范》是中药饮片炮制必需遵循的法规。 第二章中药炮制与临床疗效 1、叙述中药炮制的制则与制法。举例。 2、炮制对中药性能影响的内容有哪些？举例。 3、简述中药辅料作用的理论。 1.酒制升提； 2.姜制发散； 3.盐制肾软坚； 4.醋制入肝住痛； 5.童便制除劣性降下； 6.米泔制去燥性和中； 7.吴茱萸汁制抑苦寒而扶胃气； 8.土制补中； 9.猪胆汁制泻胆火而达木郁，牛胆汁制去燥烈而清润； 10.乳制滋润回枯助生阴血；11.蜜制甘缓增益元阳；12.黑芝麻制润燥益阴； 12.麦麸皮制抑酷性和胃（健胃）；13.乌豆汤、甘草汤解毒缓性，14.矾汤制去辛烈减毒、安胃； 15.糯米制润燥而择土。 方法理论： 1.炙者取中和之性，炒者取芳香之性； 2.炒以缓其性，泡以剖其毒，浸能滋阴，炼可助阳； 3.炭药止血； 4.煅者去坚性。 4、举例说明饮片生熟异用的理论。 生熟理论是总结生熟饮片性能变化、功效异同。 生品（生药）：净制或切制的中药加工品； 熟品（熟药）：加热、加辅料、发酵制霜等处理的加工品。 生熟理论的主要内容： 1.生清（泻）熟补：如地黄、甘草、何首乌； 2.生峻熟缓：如大黄、麻黄、巴豆等； 3.生毒熟减：如乌头、附子； 4.生行熟止：如蒲黄、益智仁、木香。 5.生升熟降（气厚味薄者）：如莱服子； 6.生降熟升（味厚气薄者）：如苦寒药，大黄、黄连等。 1.如何理解炮制是中医临床用药的特点 组方用药的要素。依据整体观念及辩证施治的原则。 综合考虑病情的性质、个体以及气候环境的差异。中药一药多效的药性作用特点。 2、炮制对中药性能影响的内容有哪些？举例。 1）根据病情需要，通过炮制对中药性能和作用进行调整，以适应临床治疗的要求。 （1）益智仁生品辛温燥烈，温脾止泻、摄涎唾（益智散）。 （2）盐炙后则主入肾经，温肾涩精、缩尿（缩泉丸）。
工业药剂学重点
工业药剂学重点 3D打印 药物精确可控 特殊外形或复杂结构（更复杂的程序化释放制剂） 无传统粉末加工过程及工具 工艺自动化程度很高（将众多传统加工过程统一在一台机器） 高度加工灵活性 易于设计研究，向工业生产转化过程中不存在规模化的问题 能节约大量时间和资金，真正的体现快速成形技术的优势 允许大剂量API 准确地控制释药行为（释放速率、起释时间、周期、释药量及位置），提高药物的疗效、减少毒副作用、增加病人顺从性有效实现临床个体化给药。 机器的限制——普通家庭 知识产权的忧虑——随意复制、数量不限 道德的挑战——生物器官活体组织 花费的承担——昂贵的打印装置和材料 左乙拉西坦高API、快速崩解 FDA对仿制药的定义：仿制药是与原研药在剂型、安全性、剂量、给药途径、质量、性质特征和用途方面具有一致性或生物等效性的药品。 意义： 提高药品的有效性。 提升医药行业发展质量，进一步推动医药产业国际化 推进供给侧结构性改革 降低药费 药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。包括处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究，以及固体制剂溶出曲线的比较研究，以提高体内生物等效性试验的成功率，并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。 《人体生物等效性试验豁免指导原则》允许该药品生产企业采取体外溶出试验的方法进行一致性评价。 对无参比制剂需开展临床有效性试验的品种，区分两种情况处理 （1）如属于未改变处方、工艺的，应按一致性评价办公室的要求进行备案，并按照有关药品临床试验指导原则的相应要求开展试验研究 （2）如属于改变已批准处方、工艺的，按照《药品注册管理办法》补充申请有关要求开展试验研究。 对象： 化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药 凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，
工业药剂学试卷(一)
《工业药剂学》试卷一 一、名词解释 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 二、填空题 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 三、是非判断题
1（√ ）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。 2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。 3（√ ）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。 4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√ ）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。6（√ ）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（× ）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（× ）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√ ）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（× ）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√ ）麻醉药品处方保存期为三年。 13（× ）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√ ）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√ ）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 四、单项选择题 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型 4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。
中药炮制学考试大题及答案
中药炮制学考试大题及 答案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
1简述莲子去心的方法及心和肉分别人药的原因。 去心的方法：莲子在产地趁鲜用竹签插出莲子心，晒或烘干，莲子肉仍保持整粒出售。莲子心能清心热，而莲子肉能补脾涩精，作用不一样，故须分别人药。 2为什么说“逢子必炒”、“逢子必破” 果实种子类药物经炒黄处理后，种皮或果皮爆裂，质地酥脆易碎，易于煎出有效成分，故有“逢子必炒”、“逢子必破”之说。“逢子必破”：意思是把所有的果实种子都捣碎更有利于有效成分的煎出。 3试述液体辅料中醋的炮制作用、分类及其异同。 4试述液体辅料中酒的炮制作用、分类及其异同。 5简述山楂的炮制方法和炮制作用 【炮制方法】 ①山楂：秋季果实成熟时采收，切片，干燥，除去杂质及脱落的核。 ②炒山楂：取净山楂，置预热适度的炒制容器内，用中火加热，炒至色变深，取出晾凉。筛去碎屑。 ③焦山楂：取净山楂，置预热适度的炒制容器内，用中火加热，炒至表面焦褐色，内部黄褐色，取出晾凉。筛去碎屑。 ④山楂炭：取净山楂，置预热适度的炒制容器内，用武火加热，炒至表面焦黑色，内部焦褐色，取出晾凉。筛去碎屑。 【炮制作用】山楂生品长于活血化瘀。 炒山楂酸味减弱，可缓和对胃的刺激性，善于消食化积。 焦山楂不仅酸味减弱，且增加苦味，长于消食止痢。 山楂炭性收涩，具有止血，止泻的功效。 6槐米炒炭后为什么能增强止血作用 (1)鞣质增加而止血。鞣质本身就有收敛止血的作用，槐米炒炭后鞣质含量可以增加，一般在190℃时可使鞣质增加达到高峰，外观褐色，只有炒焦的程度。 (2)槲皮素增加而止血。槐米炒炭后槲皮素增加，槲皮素具有一定止血作用。 (3)异鼠李素降低而止血。槐米的抗止血成分异鼠李素经炒炭后含量几乎减少一半。由此看来槐米炒炭，使止血作用增强具有双重意义：即止血成分增加，抗止血成分降低。 7试述荆芥的炮制方法及炮制作用。 【炮制方法】 ①荆芥：取原药材，去除杂质，抢水洗净，稍润，切段，干燥，筛去灰屑。 ②炒荆芥：取荆芥段，置预热适度的炒制容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出，放凉。
工业药剂学试卷
一、名词解释 ●剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 ●栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 ●膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 ●软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 ●输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 ●气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混 悬剂或乳浊液，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。 ●颗粒剂： ●泡腾片； ● ●微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料） 包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。 ●渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸 出液的一种动态浸出方法。 ●灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 ●热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 ●置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 ●表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。 ●助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。 ●潜溶： ●粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 ●转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 ●滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。 ●浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 ●靶向制剂：亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定 位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。 ●主动靶向和被动靶向 ●法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法 定制剂时，均需遵守其规定。 ●协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同 制订的处方。 ●热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 ●昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶 液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点 ●表面活性剂：指具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能够定向排列，并能够使表面张力显著 下降的物质 ●HLB值：是用来表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力又称亲水亲油 平衡值也称水油度 ●CRH：具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一
中药炮制学
第一讲讲稿 授课时间：2014-2-24，第1~2节。 教学内容：中药炮制与中药炮制学、中药炮制的起源与发展。 教学目的： 一、知识要点：掌握中药炮制和中药炮制学的概念；了解中药炮制的特点和中药炮制学的任务；了解中药炮制学的起源和发展。 二、能力培养：提高阅读本草文献的能力；培养发现研究问题的能力。 三、思想教育：增强法制意识；强调学科交叉的意识。 重点难点：重点为中药炮制的概念和特点；中药炮制学的概念和任务。难点为中药炮制的特点：独特性、古老性和合理性。 教学过程： 一、第一节概述 1、中药炮制与中药炮制学 重点讲解：中药炮制和中药炮制学的概念。 2、中药炮制的特点 先讲中药使用的特点，再讲中药炮制的特点。 中药使用的特点：在中医药理论指导下认识和使用；一药多用；需要调剂、制剂；需要炮制。 中药炮制的特点：独特性；古老性：起源、理论体系和生产方式都具古老性；合理性。 3、中药炮制学的任务 紧紧抓住中药炮制学的概念来逐项讲解。 炮制原理；炮制工艺；质量标准；历史沿革；发展方向。 二、第二节中药炮制的起源和发展 1、中药炮制的起源： ①中药炮制起源于中药发现和使用的实践，有了中药就有了中药炮制； ②中药炮制的产生与火的利用密切相关； ③中药炮制的产生与饮食相关； ④酒的发明促进了中药炮制的发展。 2、中药炮制的发展：
①春秋战国至宋代： 炮制技术的发展和积累阶段，技术出现—随方注脚—专章论述—专著出现—法定技术。（《五十二病方》、《黄帝内经》、《神农本草经》、《伤寒杂病论》、《新修本草》、《千金要方》、《太平惠民和剂局方》、《雷公炮炙论》）。 ②金元时期： 炮制理论的形成阶段，伴随着中药药性理论的形成，中药炮制理论迅速发展。（《药类法象》、《汤液本草》）。生升熟降、生泻熟补等。 ③明清时期： 炮制理论和方法的系统总结阶段。（《本草蒙筌》、《本草纲目》、《炮炙大法》、《修事指南》）。 ④现代时期： 振兴和发展时期。管理-生产-教育-科研-著作。
中药炮制学试题1
1 【单选题】（5分) 白术、山药经土炒后有助于引药： A.入肝经 B.入脾经 C.入肾经 D.入肺经 E.入心正确答案是：B 2 【单选题】（5分) 用酒炙大黄是“以热制寒”，这样称为： A.净制 B.从制 C.反制 D.火制 E.水制 正确答案是：C 3 【单选题】（5分) 芡实用麸炒制的颜色标准是： A.黄色 B.微黄色 C.深黄色 D.老黄色 E.亮黄色正确答案是：E 4 【单选题】（5分) 九香虫的炮制方法是： A.炒焦 B.炒炭 C.土炒 D.炒黄 E.米炒 正确答案是：D 5 【单选题】（5分) 炒炭的主要目的是： A.止泻 B.止血 C.止痛 D.止呕 E.止痒 正确答案是：B 6 【单选题】（5分) 每100Kg龟板用醋量为： A.30Kg B.20Kg C.25Kg D.35Kg E.10Kg 正确答案是：B 7 【单选题】（5分) 马钱子的炮制方法是： A.清炒 B.土炒 C.麸炒 D.砂炒 E.炒焦 正确答案是：D 8 【单选题】（5分) 一般性药材人工干燥的温度宜选： A.105℃ B.90℃ C.80℃ D.100℃ E.95℃ 正确答案是：C 9 【单选题】（5分) 槐花炭的贮藏容器宜用： A.竹篓 B.木箱 C.瓷缸 D.木桶 E.纸箱
正确答案是：C 10 【单选题】（5分) 中药切制段的长度为： A.4-8mm B.3～5mm C.10～15mm D.16～20mm E.6～9mm 正确答案是：C 11 【单选题】（5分) 每100Kg常山加米醋10Kg为佳。 A.√ B.× 正确答案是：B 12 【单选题】（5分) 中药饮片是中医临床用药的一大特色。 A.√ B.× 正确答案是：A 13 【单选题】（5分) 饮片越薄越能煎出有效成分。 A.√ B.× 正确答案是：B 14 【单选题】（5分) 车前子是先拌盐水后炒药。 A.√ B.× 正确答案是：B 15 【单选题】（5分) 芫花用醋制能降低毒性。 A.√ B.× 正确答案是：A 16 【单选题】（5分) 竹茹用酒炙可增强疗效。 A.√ B.× 正确答案是：B 17 【单选题】（5分) 百部蜜炙可缓和对胃的刺激性。 A.√ B.× 正确答案是：A 18 【单选题】（5分) 瓦楞子用煅淬法炮制为宜。
(完整版)工业药剂学试题
《工业药剂学》试卷一 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为 30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。 3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。 6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√）麻醉药品处方保存期为三年。 13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型 4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。 A. 制成盐类 B. 制成酯类 C .加增溶剂 D.加助溶剂 E .采用复合溶剂