药学--湿法制粒压片的工艺流程
简答题
1、写出湿法制粒压片的工艺流程。
答：湿法制粒压片的工艺流程：
主药→粉碎→过筛
↓
辅料→粉碎→过筛→混合→加粘合剂制软材→制湿粒→干燥→整粒→加润滑
剂→混合→压片
2、注射用油为什么需要检查碘值、皂化值和酸值？
答：碘值、酸值、皂化值是评价注射用油质量的重要指标。
碘值：反映油脂中不饱和键的多寡，即易氧化酸败的程度。
皂化值：表示游离脂肪酸加脂肪酸酯中的脂肪酸总量，反映油脂的纯度和油脂的性质。
酸值：反映游离脂肪酸的多寡，即酸败的程度、酸值高表明油脂酸败严重，影响药物的稳定性，并且具有刺激作用。
3、写出制备水针剂除水处理外的工艺流程
答：原料→配制→过滤
↓
安瓿→洗涤→干燥灭菌→冷却→罐装→封口→灭菌→检漏→灯检→包装
4、决定乳剂形成类型的因素有哪些？它们是怎么影响的？
答：（1）最主要是乳化剂的性质和HLB值，其次是膜的牢固性、相比等。
1.乳化剂在水相和油相中的分布亲和情况影响乳剂类型。
2.固体微粒的亲水性和疏水性。
3.分散相的相比应适当
5、针对片剂制备常出现的问题分析如何来解决这些问题。
答：（1）裂片，细粉多、弹性物料等原因；（2）松片，压力不足等；（3）黏冲，润滑性或水分含量高等；（4）片重差异超限，流动性等原因；（5）崩解迟缓，润湿性或压缩力等原因；（6）溶出超限，硬度大等原因；（7）含量不均匀，片重差异大等原因。
详细的制粒技术及经验
药智网免费提供药品标准查询”https://www.360docs.net/doc/fd367706.html,/biaozhun.htm 一、制粒技术概念 制粒（granulation)技术：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。 制粒的目的：①改善流动性，便于分装、压片；②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象；③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性；⑥便于服用，方便携带，提高商品价值。 制粒方法：湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最多。 制粒技术的应用：在固体制剂，特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。 二、制粒方法 （一）、湿法制粒 湿法制粒：在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材，过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。 湿法制粒机理：首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿，使粉粒间产生粘着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒，经干燥后最终以固体桥的形式固结。 湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。 1、制软材：将按处方称量好的原辅料细粉混匀，加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。 制软材应注意的问题 （1）粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定； （2）加入粘合剂的浓度与搅拌时间，要根椐不同品种灵活掌握； （3）软材质量。由于原辅料的差异，很难定出统一标准，一般凭经验掌握，用手捏紧能成团块，手指轻压又能散裂得开。 （4）湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系，湿混合时间越长，则粘性越大，制成的颗粒就越硬。 2、制湿颗粒：使软材通过筛网而成颗粒。颗粒由筛孔落下如成长条状时，表明软材过湿，湿合剂或润湿剂过多。相反若软材通过筛孔后呈粉状，表明软材过干，应适当调整。 常用设备：摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机 筛网：有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。 3、湿颗粒干燥：过筛制得的湿颗粒应立即干燥，以免结块或受压变形（可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题）。 干燥温度：由原料必性质而定，一般为50-60℃；一些对湿、热稳定的药物，干燥温度
中药湿法制粒的原理和小经验
[转贴]中药湿法制粒的原理和小经验 湿法制粒, 中药, 原理, 粒子, 经验 湿法制粒（wet granulation）原理 是在药物粉末中加入液体粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。由于湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中的应用最为广泛。而对于热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料可采 用其它方法制粒。 （一）制粒机理 1．粒子间的结合力 制粒时多个粒子粘结而形成颗粒，Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式（1）固体粒子间引力固体粒子间发生的引力来自范德华力（分子间引力）、静电力和磁力。这些作用力在多数情况下虽然很小，但粒径＜50μm时，粉粒间的聚集现象非常显著。这些作用随着粒径的增大或颗粒间距离的增大而明显下降，在干法制粒中范德华力的作用 非常重要。 （2）自由可流动液体（freely movable liquid）产生的界面张力和毛细管力以可流动液体作为架桥剂进行制粒时，粒子间产生的结合力由液体的表面张力和毛细管力产生，因此液体的加入量对制粒产生较大影响。液体的加入量可用饱和度S表示：在颗粒的空隙中液体架桥剂所占体积（VL）与总空隙体积（VT）之比，液体在粒子间的充填方式由液体的加入量决定，参见图16-25。(A)干粉状态；(a)S≤0.3时，液体在粒子空隙间充填量很少，液体以分散的液桥连接颗粒，空气成连续相，称钟摆状（pendular state）；(b)适当增加液体量0.3＜S＜0.8时，液体桥相连，液体成连续相，空隙变小，空气成分散相，称索带状(funicularstate)；(c)液体量增加到充满颗粒内部空隙（颗粒表面还没有被液体润湿）S≥0.8时，称毛细管状(capillary state)；(d)当液体充满颗粒内部与表面S≥1时，形成的状态叫泥浆状(slurry state)。毛细管的凹面变成液 滴的凸面。 一般，在颗粒内液体以悬摆状存在时，颗粒松散；以毛细管状存在时，颗粒发粘，以索带状存在时得到较好的颗粒。可见液体的加入量对湿法制粒起着决定性作用。 （3）不可流动液体（immobile liquid）产生的附着力与粘着力不可流动液体包括高粘度液体和吸附于颗粒表面的少量液体层（不能流动）。因为高粘度液体的表面张力很小，易涂布于固体表面，靠粘附性产生强大的结合力；吸附于颗粒表面的少量液体层能消除颗粒表面粗糙度，增加颗粒间接触面积或减小颗粒间距，从而增加颗粒间引力等，如图 16-26A[11]。淀粉糊制粒产生这种结合力。 （4）粒子间固体桥（solid bridges）固体桥（图16-26B）形成机理可由以下几方面论述。①结晶析出?架桥剂溶液中的溶剂蒸发后析出的结晶起架桥作用；②粘合剂固化?液体状态的粘合剂干燥固化而形成的固体架桥；③熔融?由加热熔融液形成的架桥经冷却固结
阿胶颗粒干法制粒工艺研究
阿胶颗粒干法制粒工艺研究 田守生1，孙四海2，张淹1*，辛杰1，王春艳1 1. 山东东阿阿胶股份有限公司国家胶类中药工程技术研究中心，山东聊城 252201 2. 聊城市人民医院，山东聊城 252000 摘要：目的研究阿胶颗粒干法制粒的最佳工艺条件。方法考察轧轮压力、轧轮转速和送粉速度对颗粒得率的影响，采用L9(34) 正交试验优选阿胶颗粒干法制粒工艺条件。结果最佳制粒工艺条件为轧辊压力为60～70 kgf/cm2、送粉速度17～19 r/min、轧轮转速为10～12 r/min。结论阿胶颗粒干法制粒工艺的研究，为阿胶颗粒产业化应用和干法制粒技术在动物类中药中的推广应用提供实验依据。 关键词：阿胶颗粒；干法制粒；正交试验；颗粒得率；动物类中药 中图分类号：R283.6 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2014)12 - 1714 - 04 DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2014.12.011 Study on dry granulation technology for Ejiao granules TIAN Shou-sheng1, SUN Si-hai2, ZHANG Yan1, XIN Jie1, WANG Chun-yan1 1. Shandong Dong-E E-Jiao Co., Ltd., National Engineering Technology Research Center of Rubber Medicine, Liaocheng 252201, China 2. Liaocheng District People’s Hospital, Liaocheng 252000, China Abstract:Objective To study the optimal technological conditions of Ejiao granules by dry granulation. Methods The effects of rolling wheel press, speed, and powder feeding rate on grain yield were studied, and the dry granulation technology for Ejiao granules was optimized using L9(34) orthogonal test. Results The optimal granulating conditions for the roll pressure was 60—70 kgf/cm2, powder feeding rate was 17—19 r/min, and rolling speed was 10—12 r/min. Conclusion The study on the dry granulation technology for Ejiao granules provides the experimental basis for industrial application and spread of dry granulation technology in Chinese animal medicines. Key words: Ejiao granules; dry granulation; orthogonal test; grain yield; Chinese animal medicine 干法制粒技术目前在国际上已广泛应用于制药食品化工等行业[1-2]，是采用轮转式干压机或滚筒平压机把药物或药物与辅料混合物压成块状、长条状或片状，然后再粉碎成适合颗粒的制粒方法[3]，是一种经济实用的制粒方法[4-5]。阿胶颗粒是对阿胶进行剂型改进而开发的方便服用的颗粒剂产品，具有补血滋阴、润燥止血等功效[6]。本实验对阿胶颗粒干法制粒工艺进行比较详细的研究，为阿胶颗粒的研究开发、产业化应用和干法制粒技术在动物胶类中药中的推广应用提供实验依据。 1仪器与材料 TF—MINI型干法制粒机，日本富士公司制造；LPG型喷雾干燥机，常州市宝路干燥设备有限公司；HG63型快速水分测定仪，Mettler Toledo公司；101A—1型电热恒温鼓风干燥箱，上海申光仪器仪表有限公司；标准分样筛，新乡市康达新机械有限公司。 阿胶生产过程中的浓缩液（批号20120607-2，ρ＝1.09，50 ℃测定），经国家胶类中药工程技术研究中心主管中药师王春艳鉴定。 2方法与结果 2.1阿胶粉制备 每次取阿胶生产过程中一定量浓缩液（相当于成品阿胶1 000 g），减压浓缩到相对密度为1.16左 收稿日期：2014-01-26 基金项目：重大新药创制科技重大专项“中药大品种阿胶技术改造”（2011ZX09201-201-10）；山东省科技发展计划项目（2013G0031901）作者简介：田守生，男，副主任中药师，研究方向为中药新产品开发。Tel: (0635)3260009 *通信作者张淹，男，硕士研究生，副主任中药师，研究方向为中药新产品开发。E-mail: zhangyan3261967@https://www.360docs.net/doc/fd367706.html,
专升本药学选择题
专升本药学选择题 本题答案：c 第2题下列哪种片剂不宜用硬脂酸镁作润滑剂 本题答案：c 第3题专门治理的药品是指 本题答案：d 第4题湿法制粒工艺流程图为 本题答案：b 第5题用以补充体内水分及电解质的输液是 本题答案：e 第6题舌下片应符合以下哪一条要求 本题答案：D 第7题调配处方时，如发觉处方书写不符合要求或有差错，药剂人员的正确做法是 本题答案：A
第8题关于医院制剂叙述错误的是 本题答案：A 第9题药材含水量一样为多少，大量生产浸出制剂应结合生产体会，定出含水量的操纵标准（）。 A．8%～lO% B．3%～5% C．9%～16% D．12%～20% E．30%～50% 本题答案：C 第10题欲称取0.1g药物，按规定其相对误差不超过±10%，选用天平的分度值为 本题答案：C 第11题某药物的组织结合率专门低，讲明 本题答案：D 第12题非处方药分为甲、乙两类的按照是 本题答案：D 第13题西药或中成药处方，每张处方不得超过 本题答案：B
第14题口服缓释制剂可采纳的制备方法是 本题答案：D 第15题PVP是指 本题答案：B 第16题我国的药品质量监督治理的原则不包括 本题答案：C 第17题OTC分为甲、乙两类的要紧依据是 本题答案：D 第18题《药品治理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得 本题答案：E 第19题禁止公布广告的药品是 本题答案：C 第20题甲氧氯普胺增加对乙酰氨基酚的吸取速度，其机制是本题答案：A
第21题栓剂的吸取途径中通过肝脏的首过作用的是 本题答案：A 第22题仅供皮肤使用的液体剂型是 本题答案：E 第23题关于纳米载药系统叙述错误的是 本题答案：A 第24题《药品治理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 本题答案：A 第25题乳剂中，若水为分散相，油为连续相，则会制成何类型的乳剂 本题答案：B 第26题《医疗机构制剂许可证》的有效期为 本题答案：D 第27题我国药品技术监督的最高机构是 本题答案：D
干法制粒技术备课讲稿
干法制粒技术 干法制粒：它是干粉经挤压、破碎、整粒，制成所需干颗粒的过程。使用的设备就是干法造粒机。关于干法造粒机的讨论，本楼主查遍了百度、谷歌等网站，未找到类似的阐述干法造粒机缺陷及改进的文献。究其原因，可能是大家关注的不多，另外，这种设备的使用用户相对也不多。 一、干法造粒作业的目的以下几点： 1.将物料制成理想的结构和形状； 2.为了准确定量、配剂和管理； 3.减少粉料的飞尘污染； 4.制成不同种类颗粒体系的无偏析混合体； 5.改进产品外观； 6.防止某些固相物产生过程中的结块现象； 7.改善分离状原料的流动特性； 8.增加粉料的体积质量，便于储存和运输； 9.降低有毒和腐蚀性物料处理作业过程中的危险性； 10.控制产品的溶解速度； 11.调整成品的空隙率和比表面积； 12.改善热传递效果和帮助燃烧； 13.适应不同的生物过程。 二、粉体物料颗粒形状性质 在用强压造粒法进行造粒过程中，粉末是在限定的空间中通过施加外力而压紧为密实状态的。产生稳定团聚的力有絮团的桥连力、低粘度液体粘结力、表面力和互聚力。团聚操作的成功与否，一方面取决于施加外力的有效利用和传递，另一方面也取决于颗粒物料的物理性质。 颗粒形状是指一个颗粒的轮廓边界或表面上各点所构成的图像。颗粒形状直接影响粉体的其他特性，如流动性、填充性等，亦直接与颗粒在混合、贮存、运输、烧结等单元过程中的行为有关。工程中，根据不同的使用目的，人们对颗粒的形
状有不同的要求。例如：高速干压法成型的墙地砖坯粉，要求在模具中填充迅速、排气顺畅，故以球形粒子为宜；混凝土集料则要求强度高和紧密的填充结构，因此碎石的形状希望是正多面体。反过来，颗粒形状因形成的过程不同而不同，例如，简单摆动式颚式破碎机会产生较多的片状产物；喷雾干燥制备的粉料则多为球形颗粒。因此，对各种颗粒形状需要定量加以描述，以示区别。 另一方面，在理论研究和工业实际中，往往将形状不规则的颗粒假定为球形，以方便计算粒径，实验结果也容易再现。正因如此，从而成为理论计算与实际情况出入很大的主要原因之一。所以一般需将有关理论公式中的颗粒尺寸乘以表示外形影响的系数加以修正。 自然界中和工业生产中遇到的颗粒并非理想的规则体，如球形，其形状是千差万别的：球形(spherical)、立方体(cubical)、片状(platy，discs)、柱状(prismoidal)、鳞状(flaky)、粒状(granular)、棒状(rodlike)、针状(needle-like，acicular)、纤维状(fibrous)、树枝状(dendritic)、海绵状(sponge)、块状(blocky)、尖角状(sharp)、圆角状(round)、多孔(porous)、聚集体(aglomelate)、中空(hollow)、粗糙(rough)、光滑(smooth)、毛绒的(fluffy，nappy)。 用数学语言描述的几何形状，除特殊场合需要三种数据以外，一般至少需要两种数据及其组合。通常使用的数据包括三轴方向颗粒大小的代表值，二维图像投影的轮廓曲线，以及表面和体积等立体几何各有关数据。习惯上将颗粒大小的各种无因次组合称为形状指数(shape index)，立体几何各变量的关系则定义为形状系数(shape factor)。 1 形状指数 1)均齐度(proportion) 颗粒两个外形尺寸的比值——长短度(elongation)N和扁平度(flackiness，flatness)M可以根据三轴径L、B、T之间的比值导出： 长短度N=长径/短径=L/B (≥1) 扁平度M=短径/厚高度=B/T (≥1) 当L=B=T时，即立方体的上述两指数均等于1 2)充满度(space filling factor) 体积充满度Fv，又称容积系数，表示颗粒的外接直方体体积与颗粒体积V之比，即： Fv=LBT/V(≥1) Fv的倒数可看作颗粒接近直方体的程度，极限值为1。 面积充满度Fb，又称外形放大系数，表示颗粒投影面积A与最
湿法制粒
湿法制粒 湿法制粒（wet granulation）是在药物粉末中加入液体粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。由于湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中的应用最为广泛。而对于热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料可采用其它方法制粒。 （一）制粒机理 1．粒子间的结合力 制粒时多个粒子粘结而形成颗粒，Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式[10]： （1）固体粒子间引力固体粒子间发生的引力来自范德华力（分子间引力）、静电力和磁力。这些作用力在多数情况下虽然很小，但粒径＜50μm时，粉粒间的聚集现象非常显著。这些作用随着粒径的增大或颗粒间距离的增大而明显下降，在干法制粒中范德华力的作用非常重要。 （2）自由可流动液体（freely movable liquid）产生的界面张力和毛细管力以可流动液体作为架桥剂进行制粒时，粒子间产生的结合力由液体的表面张力和毛细管力产生，因此液体的加入量对制粒产生较大影响。液体的加入量可用饱和度S 表示：在颗粒的空隙中液体架桥剂所占体积（VL）与总空隙体积（VT）之比，即。 液体在粒子间的充填方式由液体的加入量决定，参见图16-25。(A)干粉状态； (a)S≤0.3时，液体在粒子空隙间充填量很少，液体以分散的液桥连接颗粒，空气成连续相，称钟摆状（pendular state）；(b)适当增加液体量0.3＜S＜0.8时，液体桥相连，液体成连续相，空隙变小，空气成分散相，称索带状(funicular state)； (c)液体量增加到充满颗粒内部空隙（颗粒表面还没有被液体润湿）S≥0.8时，称毛细管状(capillary state)；(d)当液体充满颗粒内部与表面S≥1时，形成的状态叫泥浆状(slurry state)。毛细管的凹面变成液滴的凸面。 一般，在颗粒内液体以悬摆状存在时，颗粒松散；以毛细管状存在时，颗粒发粘，以索带状存在时得到较好的颗粒。可见液体的加入量对湿法制粒起着决定性作用。 （3）不可流动液体（immobile liquid）产生的附着力与粘着力不可流动液体包括高粘度液体和吸附于颗粒表面的少量液体层（不能流动）。因为高粘度液体的表面张力很小，易涂布于固体表面，靠粘附性产生强大的结合力；吸附于颗粒表面的少量液体层能消除颗粒表面粗糙度，增加颗粒间接触面积或减小颗粒间距，从而增加颗粒间引力等，如图16-26A[11]。淀粉糊制粒产生这种结合力。 （4）粒子间固体桥（solid bridges）固体桥（图16-26B）形成机理可由以下几方面论述。①结晶析出—架桥剂溶液中的溶剂蒸发后析出的结晶起架桥作用；②粘合剂固化—液体状态的粘合剂干燥固化而形成的固体架桥；③熔融—由加热熔融液形成的架桥经冷却固结成固体桥。④烧结和化学反应产生固体桥。制粒中常见的固体架桥发生在粘合剂固化或结晶析出后，而熔融—冷凝固化架桥发生在压片，挤压制粒或喷雾凝固等操作中。 （5）粒子间机械镶嵌(mechanical interlocking bonds) 机械镶嵌发生在块状颗粒的搅拌和压缩操作中。结合强度较大（如图16-26C），但一般制粒时所占比例不
疫情应急处理流程图
霍乱疫情应急处理流程图 流行病学：病例确认、个案调查流行因素调查、分析密切接触者追踪调查疫情资料分析和报告趋势分析确定疫点疫区以及提出交通检疫、封锁等强制性措施的建议保护易感人群疫情控制及效果评价病人采样隔离 治疗隔离病区 消毒污染物无 害化处理 监督、疾控、医疗机构的疫情报 告、隔离、消毒等工作协助密切 接触者医学观察的管理.食品卫 生、饮水卫生和环境卫生监督、 执法与评估 实验室： 病例、密切接触者、食品、环境等标本采集病 原分离与鉴定，保存与上送 药敏检测 消毒：疫点消毒、杀 虫灭蝇指导医院消毒 消毒效果评价
人间鼠疫应急处理流程
肺炭疽应急处理流程图 成立疫情处理领导小组疫情发 生县级或及其以上） 后勤保障、生产生活、健康教育、 对外宣传 部门协调应对社会及媒体、整体宣传 事件初次报告、进程报告、结案报告
典、人禽流感疫情应急处理流程图 乡镇、社区医疗机构发现发热肺炎原因待查病例转院区县级以上医院诊断发热肺 炎原因待查病例 询问流行病学史 医院内专家会诊 不能排除SARS/ 人禽流感病 例 区县级专家组会诊 不能排除SARS/ 人禽流感病 例 市级专家组会诊SARS/人禽流感预警病例 排除SARS/ 人 禽流感病例 省级专家组会诊 网上订正 人禽流感/首例SARS需国家级确认 SARS人/ 禽流感病例疑似或诊断病例 医院：网络直报/隔离治疗CDC ：密接 调查/医学观察/疫点消毒卫生厅：专家 组分级建议禽流感需通报农业部门 区县级CDC 市级 CDC 省级CDC 市卫生局（应急办公室） 省卫生厅（应急办公室） 流调：病例调查/登记密接/ 疫点消毒采样：咽拭、血清 密接被动观察 省指定机构检测：SARS/ 禽流感其他呼吸道病原
【运行】HLSG系列湿法混合制粒机操作规程
【关键字】运行 一．目的 规范HLSG系列湿法混合制粒机的操作方法，确保设备及操作人员的安全，使设备在正常状态下运行。 二．适用范围 适用于HLSG220F、HLSG50A湿法混合制粒机操作全过程。 三．责任者 操作人员：负责设备的日常点检和操作。 车间管理人员：负责设备运行全过程的监控以及突发事件的处理。 设备管理人员：负责指导、监督操作人员的行为，本规程的培训以及监督本规程执行情况，确保生产正常。 四．相关定义 无。 五．工作程序 1.设备说明 1.1.设备简介 HLSG系列湿法混合制粒机是能一次完成混合、加湿、制粒、清洗工序，生产效率高，制粒效果好，无交叉感染，符合GMP标准，物料锅及物料锅盖采用了旋压及拉伸技术，几何形状好，整体强度高，另外该机设有多项安全联锁装置，使用
该机安全、可靠，该机由中航工业北京航空工程研究所制造。 1.2. HLSG系列湿法混合制粒机技术参数 1.3.原理说明 HLSG系列湿法混合制粒机由主机、搅拌部分、出料机构、切碎（辅助搅拌）部分、加浆/清洗部分（配选）、PLC控制部分、平衡支撑部分、操作箱和强电柜组成。药材细粉或提取物干浸膏细粉等粉状物料投入到物料锅，待物料锅盖关闭后在搅拌桨的搅拌下，粉料在容器内作上下翻滚的旋转运动，同时物料又被搅拌桨的离心力作用沿锥形壁方向作运动变化，形成半流动的高效混和状态，物料被碰撞分散达到充分的混和。制粒时利用加浆装置（配选）把粘合剂均匀注入，使粉料逐渐湿润，物料性状发生变化，加强了桨叶和筒壁对物料的挤压、
摩擦、捏合，在粘合剂的作用下，逐步生成液桥，物料逐步转变为疏松的软材。 2.开机前准备工作 －检查油雾器内应不缺油，并将分水过滤器内部积水和杂质清除。 －检查各控制仪表应完好，在有效期内。 －打开压缩空气阀门，将三通球阀旋至通气位置，压缩空气压力调至≥0.50MPa。 －打开物料锅盖，检查搅拌浆和切碎刀中心部的进气气流，如不理想，可调节气液操作板上的流量计，一般正常流量控制为0.80 m3/h。 －检查切碎刀刀片安装应正确，且和搅拌浆都已紧固，用手转动切碎刀和搅拌浆，转动应灵活，无卡滞现象，再关闭物料锅盖。 3.操作步骤 3.1.开机 HLSG220F湿法混合制粒机 －确认已打开压缩空气阀门，并打开总电源开关和控制台上钥匙开关，触摸屏加入启动界面如下图1： 图1 图2 －点击登陆按键，加入主菜单界面如上图2，点击手动控制按键，加入手动界面如下图3：图3 －点击“出料开”和“出料关”键，检查出料活塞的进退应灵活，速度适中，如不理想，可调节气缸下面的接头式单向节流阀。 －点击启动手动控制键，指示灯亮。 －打开观察口盖，点击搅拌开和切碎开按键，短暂开启两电机，确认搅拌浆和切碎刀的旋转方向（面向零件为逆时针方向)和两电机运行应正常。 －检查安全连锁装置应可靠。 －检查设备整机运行应平稳，无异常响声。
片剂的题目
片剂 一、名词解释 溶出度；泡腾崩解剂；湿法制粒；稀释剂；粘合剂；崩解剂；糖衣片；肠溶衣片； 口腔贴片；分散片；口含片；植入片； 二、判断题 1. 片剂加入表面活性剂后，可改善其润湿性，加快其崩解。 2．片重差异受压片时颗粒流动性的影响。 3. 咀嚼片常用甘露醇作为稀释剂,通常情况下不加崩解剂。 4. 片剂径向加压测得破碎所需之力称为表面硬度。 5. 片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解 性 6．片剂包糖衣的步骤：包粉衣层、包糖衣层、包有色衣层、打光。 7. 片剂中最常用的润滑剂是轻质氧化镁 8. 片剂中包衣前后，均需进行片重差异的检查。 9. 片剂包糖衣过程中常用虫腊作打光层。 10. 环糊精是常用的片剂稀释剂。 三、填空题 1、根据辅料的作用特点，片剂的辅料可分为稀释剂、、润湿 剂、和润滑剂等 2、可供粉末直接压片的填充剂有、、等 3、制粒过程中常用的润湿剂主要有、。 4、淀粉浆的制备方法有和两种。
5、崩解剂的加入方法有法、法和法。 6、广义的润滑剂包括、、三种。 7、干法制粒有和法。 8、片剂崩解迟缓的原因主要有、、 和压力过大的原因等。 9、凡检查的制剂，不必检查片重差异，凡检查的制剂，不必检查崩解度。 10、CAP是指邻苯二甲酸醋酸纤维素、在片剂中用作__________材料。 11、片剂中根据崩解剂的种类不同其崩解的作用机理有__________、__________、 __________、酶解作用。 四、单选题 1、下列片剂的叙述错误的为( )。 A.片剂为药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 B.片剂的生产机械化，自动化程度较高 C.片剂的生产成本及售价较高 D.片剂运输、贮存、携带及应用方便 2、下列是片剂的特点的叙述，不包括 A.体积较小，其运输、贮存及携带、应用都比较方便
药剂学期末复习试题库附答案_(1)
药剂学期末复习试题库附答案_(1) 题目：药剂学概念正确的表述是 答案A 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 答案B 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学答案C 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 答案D 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 题目编号： 0102 第 1 章 1 节页码难度系数： A 题目：中国药典中关于筛号的叙述,哪一个是正确的（）。 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 答案B 一号筛孔最大,九号筛孔最小答案C 最大筛孔为十号筛 答案D 二号筛相当于工业200目筛 药剂学期末复习试题库附答案_(1)题目：下述中哪相不是影响粉体流动性的因素（）。 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 答案B 含湿量答案C 加入其他成分答案D 润湿剂 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 题目：用包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度为（）。 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 答案B 真密度答案C 粒密度答案D 高压密度 药剂学期末复习试题库附答案_(1)题目：下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确（）。 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 答案B 可提高药物的稳定性答案C 可避免肝的首过效应答案D 可掩盖药物的不良嗅味 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 题目：配制含毒剧药物散剂时,为使其均匀混合应采用（）。 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 答案B 振摇法答案C 搅拌法 答案D 等量递增法 药剂学期末复习试题库附答案_(1)题目：药物剂量为0.01-0.1g时可配成（）。 药剂学期末复习试题库附答案_(1)答案B.1:100倍散答案C.1:5倍散
粉末直接压片法
粉末直接压片法 “药片者，即以一种或数种药物或与辅药和后制成之固体片状物。”作为大家日常生活中最常接触到的药物剂型之一，片剂出现的年代相当久远——如古罗马时期的英格兰地区，在制作一种治疗视力模糊的药物时，会将药物成分与树胶或其它粘性物质混合在一起，硬化并印制成片状，易于在应用时溶解。 虽然以现代人的眼光看，古老片剂的原料及工艺都相当令人忧心，但从中体现的基本的压片方法却一直影响着后世。如今，为了适应现行药品生产质量管理规范（GMP）及现代医疗对片剂质量的要求，即使片剂已在临床应用上处于主导地位，但在处方开发中，仍需要对其不断地进行工艺创新，如何研制出畅销片剂也成为了众多制药企业共同的战略目标。 目前的制片工艺主要可分为4小类，分别为『湿法制粒压片法』、『干法制粒压片法』、『粉末直接压片法』及『半干式颗粒压片法』。其中，粉末直接压片法具备操作简单、生产周期短、生产成本低、工艺适应性强等特点，被认为是目前最值得推广的一种片剂制备工艺。 一、粉末直接压片法简介 粉末直接压片法是指不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法。粉末直接压片法避开了制粒过程，因而具有省时节能、工艺简便、工序少、适用于湿热不稳定药物等突出优点。目前，各国的直接压片品种不断上升，有些国家高达60%以上。 但需要注意的是，由于大多数药物的理化性能无法满足粉末直接压片的要求，因此需要选用性能优越的新型辅料来改善药物的流动性和可压性。1963年喷雾干燥乳糖以及微晶纤维素的首次出现，从根本上改善了粉末的流动性能，突破了粉末直接压片工艺的主要技术瓶颈，对于制药工业具有里程碑式的意义。 二、粉末直接压片法的优势 1、提高片剂的崩解性能 片剂的崩解主要是依靠片剂中的崩解剂通过毛细管作用或膨胀作用来促使片剂崩解。采用粉末直接压片法制备片剂时，其崩解剂不会由于前期接触水分而降低崩解性能，从而保证了良好的崩解特性。 2、提高难溶性药物片剂的溶出性能 由于溶解度小的药物受其比表面积和药物成品表面性质的影响较大。采用粉末直接压片工艺，选用亲水性好的辅料（例如乳糖）作为填充剂，在保证片剂迅速崩解的
制粒工艺操作规范
总的工序流程：领料→拆料→处理→投料→制软材（叫粘合剂）→制湿颗粒→干燥→整粒→称重混合（加草莓粉末香精）→储存 一原辅料粉碎过筛 1.相关流程：预算领取物料>上报统计员拿取领料单>仓库领料至物净间点数(检查外包装袋有无破损,如有破损应及时 与仓库人员说明情况)>拆外包装消毒放置原辅料存放间>过筛置备料间。（做好标识，并填写生产记录与管理记录） 2.头孢克肟颗粒使用原辅料过筛目数：头孢克肟过100目，甘露醇过60目，交联聚维酮过60目。 3.如何提前预算领取的物料数量。 确保足够的备料量，需根据周生产计划量和岗位原辅料使用记录来确定，提前领取的物料数量。 4.在仓库领料需做的工作？ 核对物料的批号、品名、数量、进库批号，并且拿相应的物料检验报告单。 5.拆除处包装，需检查物料处包装是否破损，物料颜色是否异常有变化的情况并及时反馈给质检员或工艺员。 6.拆除外包装的物料需用3%的过氧化氢消毒物料外表面，并贴上物料卡，拉置原辅料存放间。 7.原辅料粉碎过筛，应核对对处理物料所需筛网目数，物料品名，批号，数量更换品种必须换筛网清洗摇摆机。 8.物料过筛后收率应不低于99.5%。 9.处理后的物料应将原始批号，进库批号，物料总重量报至工艺员处。 10.对于不合格的物料应放回到原包装或原物料桶内并做好密封与标识。 二．投料称量 11.（一）生产前的准备。 12.1.检查工作区已没有存在任何与本次生产无关的残留物或生产记录等，并已清洁消毒且在有效 期内。 13.2.检查生产区内的压差，温度，温度是否在规定范围内。 14.3.在工艺员领取本次需生产的指令单和所需记录。（记得复核指令单） 15.4.根据指令单，在生产门口挂上生产状态牌，并填写相应的产品名称，批号，规格，生产日期。 16.5.生产前，用标准砝码校准秘需的衡器。 17.6．在需用生产的设备，衡器上换挂上生产状态牌（正在运行） 18.7.领取所需的生产用具，工具，容器等，并确认清洁消毒在有效期内。 19.8.根据指令单，领取已处理的原辅料，并核对品名，批号。 20.（二）操作 21.1．启动称量罩5分钟，开启地秤，待显示为0.00时，将600LIBC推上地秤，并除皮（即显示 0.00），翻起过板桥并固定好。 22.2．根据指令单核对物料品名，批号，然后用提升机投料至600LIBC中，根据指令单的净重， 准确称取，即百分百投料，所有的物料以去皮方式依次投入。 23.3．所有的称量操作都必须双人复核（如核对物料品名，批号，核对投料中每种物料在地秤或电 子台秤上显示的数值，都必须与指令单上的数值一致） 24.4．称量过程中所用的容器具应每种物料一个，不得混用，以避免造成交叉污染。 25.5．批记录和管理记录必须及时填好，（不得写备忘录或回忆录） 26.6.每一锅次称量完成后，在600LIBC的状态牌上标示清楚信息，产品名称，规格，批号（次） 和数量，最后才移至下一工序。 27.7.称量结束后，剩余的物料应及时盘点，并更新物料卡信息，填写实际的物料信息。 28.8.将日落黄铝色淀、阿斯帕坦等过40目筛到600L料斗内备用。 29.9.电子称使用。
药剂学-第4章.doc
第四章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 固体制剂常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等 固体制剂的共性：（1）物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造成本较低，服用与携带方便；（2）制备过程前处理的单元操作经历相同；（3）药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。 固体剂型的制备工艺流程图 对于固体制剂来说 药物需溶解后才能被胃肠道所吸收，特别是对一些 口服制剂吸收的快慢顺序：溶液剂> 混悬剂> 散剂> 颗粒剂> 胶囊剂> 片剂> 丸剂 三、Noyes-Whitney方程 ●药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述： dC/dt=KS (C S-C) K=D/Vδ 式中：K- 溶出速度常数S-溶出界面面积D-药物的扩散系数CS-药物的溶解度δ-扩散边界层厚C-药物的浓度V-溶出介质的量 改善药物溶出速度的措施： （1）增大药物的溶出面积（粉碎，崩解）（2）增大溶解速度常数（加强搅拌）（3）提高药物的溶解度（提高温度，改变晶型，制成固体分散物等） 粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术等可以有效地提高药物的溶解度或溶出表面积。 对于难溶性药物提高溶出度的有效方法是： 第二节散剂 ●散剂（Powders）系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。 特点:①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快；②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用；③贮存、运输、携带比较方便；④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。此外还有飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等特点 散剂的制备物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存 ●固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。 ●粉碎度或粉碎比（n）n = D1/D2 D1粉碎前的粒度D2粉碎后的粒度 粉碎操作的意义： ●有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度； ●有利于各成分的混合均匀； ●有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度； ●有助于从天然药物中提取有效成分等。 粉碎机有（1）研钵（2）球磨机（3）冲击式粉碎机（4）流能磨等 （三）筛分 筛分法（sieving method)是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群（四）混合 ●混合（mixing）将两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。混合操作以含量的均匀一致为目的，是保证制剂产品质量的重要措施之一。混合度（degree of mixing）是表示物料混合均匀程度的指标。大小介于0~1之间。混合机理：对流混合、剪切混合、扩散混合。三种混合方式在实际的操作过程中并不是独立进行，而是相互联系的。 混合的影响因素
干法制粒技术
干法制粒技术 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998
干法制粒技术 干法制粒：它是干粉经挤压、破碎、整粒，制成所需干颗粒的过程。使用的设备就是干法造粒机。关于干法造粒机的讨论，本楼主查遍了百度、谷歌等网站，未找到类似的阐述干法造粒机缺陷及改进的文献。究其原因，可能是大家关注的不多，另外，这种设备的使用用户相对也不多。 一、干法造粒作业的目的以下几点： 1.将物料制成理想的结构和形状； 2.为了准确定量、配剂和管理； 3.减少粉料的飞尘污染； 4.制成不同种类颗粒体系的无偏析混合体； 5.改进产品外观； 6.防止某些固相物产生过程中的结块现象； 7.改善分离状原料的流动特性； 8.增加粉料的体积质量，便于储存和运输； 9.降低有毒和腐蚀性物料处理作业过程中的危险性； 10.控制产品的溶解速度； 11.调整成品的空隙率和比表面积； 12.改善热传递效果和帮助燃烧； 13.适应不同的生物过程。 二、粉体物料颗粒形状性质 在用强压造粒法进行造粒过程中，粉末是在限定的空间中通过施加外力而压紧为密实状态的。产生稳定团聚的力有絮团的桥连力、低粘度液体粘结力、表面
力和互聚力。团聚操作的成功与否，一方面取决于施加外力的有效利用和传递，另一方面也取决于颗粒物料的物理性质。 颗粒形状是指一个颗粒的轮廓边界或表面上各点所构成的图像。颗粒形状直接影响粉体的其他特性，如流动性、填充性等，亦直接与颗粒在混合、贮存、运输、烧结等单元过程中的行为有关。工程中，根据不同的使用目的，人们对颗粒的形状有不同的要求。例如：高速干压法成型的墙地砖坯粉，要求在模具中填充迅速、排气顺畅，故以球形粒子为宜；混凝土集料则要求强度高和紧密的填充结构，因此碎石的形状希望是正多面体。反过来，颗粒形状因形成的过程不同而不同，例如，简单摆动式颚式破碎机会产生较多的片状产物；喷雾干燥制备的粉料则多为球形颗粒。因此，对各种颗粒形状需要定量加以描述，以示区别。 另一方面，在理论研究和工业实际中，往往将形状不规则的颗粒假定为球形，以方便计算粒径，实验结果也容易再现。正因如此，从而成为理论计算与实际情况出入很大的主要原因之一。所以一般需将有关理论公式中的颗粒尺寸乘以表示外形影响的系数加以修正。 自然界中和工业生产中遇到的颗粒并非理想的规则体，如球形，其形状是千差万别的：球形(spherical)、立方体(cubical)、片状(platy，discs)、柱状(prismoidal)、鳞状(flaky)、粒状(granular)、棒状(rodlike)、针状(needle-like，acicular)、纤维状(fibrous)、树枝状(dendritic)、海绵状(sponge)、块状(blocky)、尖角状(sharp)、圆角状(round)、多孔(porous)、聚集体(aglomelate)、中空(hollow)、粗糙(rough)、光滑(smooth)、毛绒的(fluffy，nappy)。 用数学语言描述的几何形状，除特殊场合需要三种数据以外，一般至少需要两种数据及其组合。通常使用的数据包括三轴方向颗粒大小的代表值，二维图像投影的轮廓曲线，以及表面和体积等立体几何各有关数据。习惯上将颗粒大小的各种无因次组合称为形状指数(shape index)，立体几何各变量的关系则定义为形状系数(shape factor)。 1形状指数 1)均齐度(proportion) 颗粒两个外形尺寸的比值——长短度(elongation)N和扁平度(flackiness，flatness)M可以根据三轴径L、B、T之间的比值导出： 长短度N=长径/短径=L/B (≥1) 扁平度M=短径/厚高度=B/T (≥1) 当L=B=T时，即立方体的上述两指数均等于1
疫情应急处理流程图
霍乱疫情应急处理流程图 各级各类医疗机构、区县CDC 电话记录报同级卫生行政部门，派遣专业人员带齐必要物品赶赴现场 网络直报 生发现疑似个体医霍乱病例 询问首诊医生诊疗情况、个案调查采集相关标本、病原学检测、指导医院的隔现场初步调查、核实诊断离、消毒、灭蝇、杀虫初步流行病学调查 登记根据需要，地区或省级CDC、卫生监督机构指导工作用药前采样医疗救治确诊、明确散发或爆发 逐级报告排隔离 除消毒 杀虫、灭蝇成立霍乱疫情领导小组（一般：县级；较大：地区级；重大：省级 分级由各级专家组确定） 修订报告 报同级卫生行政部综合协调疫情处理工作有关资料的收集、整理、分析、汇总、门 领导小组办公评估，逐级上报（进展报告和结案报告） 疫情控制医疗救治卫生监督健康教育后勤保障
其他相关政府部门流行病学：经费、车辆、监督、疾控、医疗机构的疫对群众的病人采样病例确认、个案调查人员、消毒情报告、隔离、消毒等工作肠道传染隔离治疗开展相关疫情处理流行因素调查、分析药品和器协助密切接触者医学观察的管病知识的工作、必要时实施隔离病区消毒密切接触者追踪调查 材、治疗药理.食品卫生、饮水卫生和环宣传交通检疫、疫区封污染物无害化疫情资料分析和报告趋 品的准备和境卫生监督、执法与评估势分析锁和安全保卫等处理调度确定疫点疫区以及提出交通检疫、封锁等强制性实验室：消毒：措施的建议疫点消毒、杀虫灭蝇病例、密切接触者、食品、环境等标本采集保护易感人群指导医院消毒病原分离与鉴定，保存与上送疫情控制及效果评价消毒效果评价药敏检测 基层医疗机构上报至疾控机构的疑似病例责任报告人网上直报的疑似病例 人间鼠疫应急处理流程 区县级疾控机构 疑似 鼠疫逐级上报至各级政府和卫生行政部门和疾控机构。人间鼠疫疫情的判定由省（区）级疾控机构做出
制粒必读(详细的制粒技术及经验)
制粒必读（详细的制粒技术及经验） 一、制粒技术概念 制粒（granulation)技术：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。 制粒的目的：①改善流动性，便于分装、压片；②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象； ③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性；⑥便于服用，方便携带，提高商品价值。 制粒方法：湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最多。 制粒技术的应用：在固体制剂，特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。 二、制粒方法 （一）、湿法制粒 湿法制粒：在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材，过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。 湿法制粒机理：首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿，使粉粒间产生粘着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒，经干燥后最终以固体桥的形式固结。 湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。 1、制软材：将按处方称量好的原辅料细粉混匀，加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。制软材应注意的问题 （1）粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定； （2）加入粘合剂的浓度与搅拌时间，要根椐不同品种灵活掌握； （3）软材质量。由于原辅料的差异，很难定出统一标准，一般凭经验掌握，用手捏紧能成团块，手指轻压又能散裂得开。 （4）湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系，湿混合时间越长，则粘性越大，制成的颗粒就越硬。 2、制湿颗粒：使软材通过筛网而成颗粒。颗粒由筛孔落下如成长条状时，表明软材过湿，湿合剂或润湿剂过多。相反若软材通过筛孔后呈粉状，表明软材过干，应适当调整。 常用设备：摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机 筛网：有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。 3、湿颗粒干燥：过筛制得的湿颗粒应立即干燥，以免结块或受压变形（可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题）。 干燥温度：由原料必性质而定，一般为50-60℃；一些对湿、热稳定的药物，干燥温度可适当增高到80-100℃。 干燥程度：通过测定含水量进行控制。颗粒剂要求颗粒的含水量不得超过2%；片剂颗粒根据每一个具体品种的不同而保留适当的水分，一般为3%左右。 干燥设备：常用的有箱式（如烘房、烘箱）干燥、沸腾干燥、微波干燥或远红外干燥等加热干燥设备。 4、整粒：湿颗粒干燥后需过筛整粒以将结成块的粒破碎开，以达到颗粒剂的粒度要求或片