重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子

《中国药典》2020—注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子原液相关蛋白检测国家药品标准公示稿

注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子原液相关蛋白检测 依法测定（通则 0512）。色谱柱采用四烷基硅烷键合硅胶为填充剂（如： C 4 柱，4.6mm×15cm，粒径 5μm 或其他适宜的色谱柱），柱温为室温；以 0.1% 三氟乙酸的水溶液为流动相 A ，以 0.1%三氟乙酸-90%乙腈的水溶液为流动相B ；流速为 1.2ml/min ；在波长 214nm 处检测；按下表进行梯度洗脱。 用稀释液（pH7.0 的磷酸盐缓冲液）将供试品稀释至每 1ml 中约含 0.5mg ， 作为供试品溶液；用稀释液将对照品稀释至每 1ml 中约含 0.5mg ，作为对照品溶液 A ；取对照品溶液 A 与每 1ml 中约含 0.125mg 的人或牛血清白蛋白溶液 （溶剂为稀释液），按体积比 1:4 混匀作为对照品溶液 B 。取供试品溶液与对照品溶液 A 、B 各 100μl 注入液相色谱仪。 供试品溶液与对照品溶液 A 、B 图谱中，粒细胞巨噬细胞刺激因子主峰的保留时间应一致，约为 22 分钟。对照品溶液 B 图谱中，主峰与人或牛血清白蛋白峰的分离度应不小于 2，重复进样（不少于 4 次）所得主峰峰面积的 RSD 应不大于 1.5%。 按面积归一化法只计算保留时间为 5～30 分钟的相关蛋白峰面积，单个相关蛋白峰面积应大不于总面积的 1.5%，所有相关蛋白峰面积应不大于总面积的4.0%。 备注：在该品种原液检定项下，3.1.4 纯度之后增加 3.1.5 相关蛋白项（具体内容见上文：注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子原液中相关蛋白检测）， 后续检测项目编号依次递增。 时间（分钟） A （%） B （%） 0 64 36 30 44 56 35 0 100 45 0 100 50 64 36 60 64 36

注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 【药品名称】 通用名称：注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 英文名称：Propranolol Hydrochloride T ablets 【成份】 本品主要组成成分： 活性成分为重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）。 非活性成分包括甘露醇，磷酸钠，柠檬酸，聚乙二醇4000和人血白蛋白。 【适应症】 适用于治疗和预防骨髓抑制性治疗引起的白细胞减少症。可预防白细胞减少症伴发的潜在的感染的发生，使患者能更好地耐受化学药物的治疗。 【用法用量】 剂量视具体病情而定，应调节剂量使白细胞维持在正常水平。癌症化疗或放疗后24小时，按3-10μg/kg，皮下注射，每日一次，持续5-10天（注意：本药不应与抗癌药物同时使用，化疗停止24小时后方可使用）。用1毫升注射用水溶解（切勿剧烈振荡），可在腹部、大腿外侧或上臂三角肌皮肤处进行皮下注射（要求：注射后局部皮肤隆起约1cm2以便药物缓慢吸收）。 【不良反应】 大部分不良反应多属轻度中度。严重的或危及生命的反应罕见，并且一般是当剂量大于推荐剂量范围时才发生。最常见的不良反应为发热、皮疹，发热可用扑热息痛控制，胸痛、骨痛和腹泻等不良反应较少见。据国外报道，低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象，本品在临床研究中，尚未发现，但在使用本品过程中建议医生参考。另

外，据国外研究表明，对肺癌病人使用本药治疗时应特别仔细加以观察。 【禁忌】 本药禁用于对rhGM-CSF或该制剂中其它成份有过敏史的病人，同样禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。 【注意事项】 1 本药应在专科医生指导下使用，剂量视病人情况而定，病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，应调节剂量使病人白细胞数量维持在所期望的水平。病人在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞、血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。 2 接受本药的病人偶而会产生急性过敏反应，应立即停药，并给予适当治疗。 3 据国外文献报告：（1）rhGM-CSF很少引起胸膜炎或胸腔积液。心包炎的发生率为2%，心包积液的发 【药物相互作用】 由于rhGM-CSF可以引起血浆白蛋白降低，因此，同时使用具有高血浆白蛋白结合力的药物时应注意调整药物剂量。虽未发现rhGM-CSF不良的药物相互作用的报导，但也不能完全排除存在药物相互作用的可能性。 【药理作用】 药理作用 本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）。rhGM－CSF作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，并刺激粒细胞、单核细胞和T细胞的生长，促进成熟细胞向外周血释放，另外，还能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。 毒理研究

重组人粒细胞刺激因子注射液

重组人粒细胞刺激因子注射液 【药品名称】 通用名称：重组人粒细胞刺激因子注射液 英文名称：Recombinant Human Granulocyte Colonystimulating Factor Injection 【成份】 主要组成成份：重组人粒细胞刺激因子，本品系由含有高效表达人类细胞刺激因子(G-CSF)基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高纯度化后制成。辅料名称：甘露醇;吐温-80;磷酸氢二钠;柠檬酸。 【适应症】 1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。 2.促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。 3.骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症，先天性、特发性中性粒细胞减少症，骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。 【用法用量】 1.肿瘤用于化疗所致的中性粒细胞减少症等，成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。 2.急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/mm3，骨髓中的原粒细胞明显减少，

中国重组人粒细胞集落刺激因子在肿瘤化疗中的临床应用专家共识(最全版)

中国重组人粒细胞集落刺激因子在肿瘤化疗中的临床应用专家共识 (最全版) 恶性肿瘤患者在化疗过程中，中性粒细胞减少是细胞毒类化疗药物主要的剂量限制性毒性，其减少程度和持续时间与患者感染风险增加相关[1,2]。发热性中性粒细胞减少症(febrile neutropenia, FN)通常被定义为中性粒细胞绝对值(absolute neutrophil count, ANC)低于0.5×109/L，或ANC低于1.0×109/L且预计在48 h内将低于0.5×109/L，同时患者单次口内温度≥38.3 ℃或≥38.0 ℃且持续1 h以上，或腋温>38.5 ℃持续1 h以上[3]。患者出现FN后可能导致化疗药物剂量降低或治疗延迟从而降低临床疗效，也可出现严重感染，甚至死亡。还可能会增加诊断和治疗的费用进而导致医疗花费增加。 重组人粒细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte–colony stimulating factor, rhG–CSF)是一种人工合成的促进中性粒细胞增殖、分化、激活的细胞因子，主要用于细胞毒类化疗药物治疗后出现的中性粒细胞减少症。目前临床上应用的rhG–CSF主要分为每日使用的rhG –CSF和每周期化疗仅使用一次的聚乙二醇rhG–CSF。聚乙二醇rhG–CSF 具有长效特性，由聚乙二醇分子与rhG–CSF共价结合而成，其药效学特性及防治FN相关不良事件发生方面与短效rhG–CSF基本一致[4,5,6,7,8]。 基于循证医学的荟萃分析结果表明，对已经出现发热性中性粒细胞减少症的患者，在使用广谱抗生素的基础上加用rhG–CSF可以显著缩短Ⅳ

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“凡大医者，必当安神定志，无欲无求，先发大慈恻隐之心，誓愿普救含灵之苦” -----孙思邈 以下为本文具体内容：

重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 一概述重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子可刺激粒细胞、单核细胞增殖，刺激T淋巴细胞的生长。诱导正常人骨髓细胞形成粒细胞集落形成单位（CFU-G）、巨噬细胞集落形成单位（CFU-M）和粒细胞-巨噬细胞集落形成单位（CFU-GM），使集落的大小和数目均增加，能促进早期多能前体细胞增殖并分化，并可与红细胞生成因子（EPO）、M-CSF、GCSF等相互作用，增强单核细胞、粒细胞、嗜酸性粒细胞和巨噬细胞功能，提高机体抗肿瘤及抗感染的能力。 二适应证用于骨髓移植时促进中性粒细胞增加；用于癌症化疗时引起的中性粒细胞减少症，用于再生障碍性贫血伴随的中性粒细胞缺乏症；用于先天性、原发性中性粒细胞减少症。 三临床应用300ug/m2自骨髓移植后第2天至第5天内开始，每日一次静滴。用于肿瘤化疗引起的中性粒细胞减少，50ug/m2，皮下注射，每日一次。用于急性白血病，200ug/m2静滴，每日一次。用于MDS伴发的中性粒细胞减少，100ug/m2静滴，每日一次。用于再障伴发的中性粒细胞减少，400ug/m2静滴，每日一次。用于先天性、特发性中性粒细胞减少，50ug/m2皮下注射，每日一次。用于HIV感染引起的中性粒细胞减少，200ug/m2静滴，每日一次。 四不良反应不良反应较少，偶有皮疹、低热、氨基转移酶升高、消化道不适、骨痛等，一般在停药后消失。轻度可逆性的丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶升高。还可引起尿酸和肌酐升高，可出现过敏反应，如皮疹、偶可发生过敏性休克。五注意事项一般在中性粒细胞减少至1×109／Ｌ（WBC2×109／Ｌ）以下，开始用药，当中性粒细胞升至5×109／Ｌ（WBC10×109／Ｌ）时，应停药观察。

重组人粒细胞刺激因子注射液

医保乙类！ 立生素重组人粒细胞刺激因子注射液Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor for Injection 多重机制，全面提升中性粒细胞 国际上第一个N端不含蛋氨酸的G-CSF 国家重点新产品，医保乙类 荣获北京市科技进步二等奖 荣获“北京市名牌产品”称号 与天然分子序列相同，不会导致抗体形成 工艺先进，高纯度与高活性 有效治疗放化疗所致的中性粒细胞减少 6种规格、2种包装（西林、预充），方便临床使用 北京双鹭药业股份有限公司市场部

一、立生素（重组人粒细胞刺激因子注射液）简介 G-CSF是指特异作用于造血系统中粒系祖细胞，促机其增殖、向成熟中性粒细胞分化，并维持细胞的存活及其生物功能的一种造血生长因子，是刺激骨髓细胞集落形成的集落刺激因子的一种。 规格：西林瓶包装（75ug、100ug、150ug、200ug、250ug、300ug）；预充式包装（75ug、150ug、300ug）。 二、立生素的作用机制 粒生素（G-CSF）选择性地作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，刺激粒细胞前体细胞增殖并向成熟粒细胞分化，促进骨髓成熟中性粒细胞向外周血释放，以及增加成熟粒细胞的功能。 三、立生素对肿瘤放化疗引起的粒细胞减少症的治疗作用 化学治疗是恶性肿瘤综合治疗的主要内科手段之一。化疗中最常见的不良反应为骨髓抑制，临床主要表现为白细胞及中性粒细胞减少，患者常因此被迫减少化疗药物剂量、终止治疗以及延长化疗间歇期，使系统治疗的连续性和完整性受到影响。重度白细胞减少易并发全身感染及出血，严重者可导致死亡。 G-CSF适用于癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症。癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别是在强烈的、骨髓剥夺性化学药物治疗后、注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而降低合并感染发热的危险。 四、立生素的临床应用 1、预防或治疗肿瘤放化疗所致的粒细胞和白细胞减少； 2、造血干细胞移植中动员外周造血干细胞，或加速造血干细胞移植后粒细胞恢复； 3、用于重症感染的辅助治疗； 4、用于非化疗药物所致的药源性的粒细胞减少症； 5、促进化疗所致的口腔粘膜溃疡的愈合； 6、动员骨髓干细胞治疗急性心肌梗死。 五、立生素的用法用量 化疗药物给药结束后24～48小时起皮下或静脉注射本品，每日一次。用量和用药时间应根据化疗强度和中性粒细胞下降的程度决定。 对化疗强度较大或粒细胞下降较明显者，以2.5μg/kg体重/日的剂量连续用药7天以上较为适宜，至中性粒细胞恢复至5000/mm3停药； 如所用化疗药物的剂量较低，估计造成的骨髓抑制不太严重者，可考虑使用较低剂量预防中性粒细胞的减少，以1.25μg/kg体重/日的剂量用药，至中性粒细胞数稳定于安全范围； 对化疗后中性粒细胞已明显降低的患者（中性粒细胞<1000/mm3），以5μg/kg体重/日的剂量用药至中性粒细胞恢复至5000/mm3以上，稳定后终止本品治疗并监视病情。

重组人粒细胞集落刺激因子注射液使用说明书

重组人粒细胞刺激因子注射液使用说明书 （欣粒生?使用说明书） 请仔细阅读说明书并在医生指导下使用 [药品名称] 通用名称：重组人粒细胞刺激因子注射液 商品名称：欣粒生? 英文名称 汉语拼音： [成分]重组人粒细胞刺激因子，辅料为醋酸钠、冰醋酸、甘露醇、聚梨酸酯 [性状] 无色透明液体，。 [适应症] .促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。 .癌症化疗引起的中性粒细胞减少。包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤（睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等）、神经母细胞瘤等。 .骨髓异常增生综合征伴发的中性粒细胞减少症。 .再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。 .先天性、特发性中性粒细胞减少症。 [规格] μ支、μ支、μ支 [用法用量] .促进骨髓移植后中性粒细胞数增加。 成人及儿童的推荐剂量为μ, 通常自骨髓移植后次日至第五日给予静脉滴注，每日一次。 当中性粒细胞计数上升超过 时,停药,观察病情。 在紧急情况下，无法确定本药的停药指标中性粒细胞数时，可用白细胞的半数来估算中性粒细胞数。 .癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症。 .恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睾丸癌和神经母细胞瘤化疗后次日开始给药,成人及儿童推荐剂量为μ,皮下注射,每日一次。化疗后中性粒细胞数降低到(白细胞计数)以下的成人患者和化疗后中性粒细胞数减少到(白细胞计数)以下的儿童患者应给予本品。 经用药后，如果中性粒细胞计数经过最低值时期后增加到(白细胞计数)以上时，应观察病情，同时停用本品。 如皮下注射困难，应改为μ静脉滴注，成人及儿童，每日一次。 .急性白血病 通常在化疗给药结束后（次日以后），骨髓中的幼稚细胞减少到足够低的水平且外周血中无幼稚细胞时，开始给药，成人及儿童推荐剂量为μ，每日一次，皮下或静脉给药（包括静脉点滴）。 紧急情况下，无法确定本药的给药及停药时间的指标中性粒细胞数时，可用白细胞的半数来估算中性粒细胞数。 .骨髓异常增生综合征伴发的中性粒细胞减少症 中性粒细胞计数低于的患者，给予本品μ皮下或静脉滴注，每日一次。 如果中性粒细胞计数超过 ，应减少剂量或终止给药，并观察病情。 .再生障碍性贫血伴发中性粒细胞减少症 【核准日期】 【修改日期】

重组人粒细胞集落刺激因子

【药品名称】重组人粒细胞集落刺激因子注射液 【英文名称】Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection 【药品别名】 商品名：惠尔血(GRAN) 结构式与分子量：根据已知来源于人类膀胱癌细胞的粒细胞集落刺激因子的基因，通过基因重组产生的含有175个氨基酸残基（C845H1339N223O243S9；分子量：18,798.88）的蛋白质。 主要组成成分：重组人粒细胞集落刺激因子 【性状】 本品为无色澄明液体。 【药理、毒理】 本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，可选择性地作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞即外周血中性粒细胞的数目与功能。 【药代动力学】 健康成年男性单次静脉或皮下注射本品1.0(g/kg，其药代动力学参数如下：静脉给药者的半衰期为 1.40小时，AUC为21.6ng(hr/ml；皮下注射者的半衰期为 2.15小时，AUC为11.7ng(hr/ml，生物利用度为0.54。连续6天静点或皮下注射本药后，开始给药日与第6日的血浆中药物浓度无显著性差异，无蓄积现象。 给健康成年男性静点本药3.0(g/kg或皮下注射1.0(g/kg后，测定24小时尿中的药物浓度，结果均在测定界限以下。 【适应症】 1．促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。 2．癌症化疗引起的中性粒细胞减少症。包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤（睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等）、神经母细胞瘤等。 3．骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症。 4．再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。 5．先天性、特发性中性粒细胞减少症。 【用法与用量】 1．促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加 成人和儿童的推荐剂量为300(g/m2，通常自骨髓移植后次日至第5日给予静脉滴注，每日一次。 当中性粒细胞数上升超过5000/mm3时，停药，观察病情。 在紧急情况下，无法确认本药的停药指标中性粒细胞数时，可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。 2．癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症。 经用药后,如果中性粒细胞计数经过最低值时期后增加到5,000/mm3（WBC：10,000/mm3）以上，应停药,观察病情。 A.恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睾丸癌和神经母细胞瘤化疗后（次日后）开始给药。成人及儿童推荐剂量为50(g/m2,皮下注射，每日一次。化疗后中性粒细胞降到1,000/mm3（WBC：2,000/mm3）以下的成人患者应给予本品。化疗后中性粒细胞计数减少到500/mm3（WBC：1,000/mm3）以下的儿童患者,应皮下注射50(g/m2的本品,每日一次。 如皮下注射困难,应改为100(g/m2静脉滴注（成人及儿童）,每日一次。

重组人粒细胞集落刺激因子注射液

重组人粒细胞集落刺激因子注射液商品名：瑞白；惠尔血；吉粒芬 【规格】 50μg/支、75μg/支、100μg/支、150μg/支、300μg/支、450μg/支 适应症 1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。 2.促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。 3.髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症，先天性、特发性中性粒细胞减少症，骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。 【用量用法】骨髓移植患者：于骨髓移植手术后第２日至第５日内开始，每日皮下注射或静滴本品３００μｇ，每日１次。２．实体瘤（肺癌、乳腺癌、卵巢癌、恶性淋巴瘤、睾丸肿瘤、神经母细胞瘤）：于化疗完成２４ｈ后开始每日皮下注射７５μｇ，每日１次。３．白血病患者：于化疗完成２４ｈ后开始每日皮下注射或静滴３００μｇ，每日１次。４．伴随骨髓发育不良综合征的中性粒细胞减少症，静滴１００μｇ，每日１次。５．伴随再生不良性贫血的中性粒细胞减少症：通常成人的白细胞数１乘１０的９次方／Ｌ以下时，静滴本品４００μｇ，每日１次。 【注意事项】１．少数患者有轻度骨痛、腰痛、胸痛、关节痛的情况发生，亦有少数出现暂时性的血清尿酸、乳酸脱氢酶及碱性磷酸酶增高，停药后可恢复。有时会有恶心、呕吐、ＳＧＯＴ、ＳＧＰＴ升高；皮疹偶有发生。２．对本品有过敏反应的患者、骨髓中的芽球并没有明显减少的骨髓性白血病患者及末梢血液中可看到骨髓芽球之骨髓性白血病患者禁用。３．本品使用中，须定期进行血液检查，要特别注意不可让中性粒细胞增加到必需数量以上，否则须采取适当的减量或停药措施。４．为了防止过敏反应发生，使用前须详细询问病史，必要时要预先进行皮试。５．对进行化疗的中性粒细胞减少的患者，应先给予化疗药物后再注射本品，须避免在化疗前使用。６．已知骨髓异常增生综合征，伴随芽球增加的病例，有转移致骨髓白血病的危险，所以在使用本品时，应先采样细胞，确认并经过体外试验，未见有芽胞之增多，方可使用。７．儿童使用本品时，应谨慎并仔细观察。８．孕妇、早产儿、新生儿、婴儿均不宜使用。９．静脉注射时，应与５％葡萄糖注射液或等渗盐水混合使用，但不宜与其他注射液混合注射。 不良反应1.肌肉骨骼系统：有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。 2.消化系统：有时会出现食欲不振的现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。 3.其他：有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。 4.极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。 格拉诺赛特 【规格】针剂：５０μｇ、１００μｇ、２５０μｇ 【适应症】适用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、乳癌、睾丸肿瘤、神经母细胞瘤、急性淋巴细胞性白血病等化疗时引起的中性粒细胞减少症，以及骨髓异常增生综合征、再生障碍性贫血、先天性和原发性中性粒细胞减少症等。 【用量用法】静滴：从骨髓移植后的次日或第５日起以５μｇ／（ｋｇ·日）静滴。小儿以５μｇ／（次·日）静滴。对肿瘤化疗引起的中性粒细胞减少症的用量参考上述用量。 【注意事项】可有食欲不振、骨痛、腰痛、胸痛、发热、头痛，碱性磷酸酶和乳酸脱氢酶值上升，ＧＯＴ、ＧＰＴ上升，过敏反应甚至休克等。用前需做皮试。对本品过敏者忌用。有药物过敏史者、有过敏体质者、肝、肾、心、肺功能有重度障碍者慎用。

华北吉姆欣(注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子)

华北吉姆欣(注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子) 【药品名称】 商品名称：华北吉姆欣 通用名称：注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 英文名称：Propranolol Hydrochloride T ablets 【成份】 主要成分：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。 【适应症】 1．预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。2．治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合症。3．预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症。4．使中性粒细胞... 【用法用量】 1 肿瘤放、化疗后：放、化疗停止24～48小时后方可使用本品，用1毫升注射用水溶解本品（切勿剧烈振荡），在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射（注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收），3～10μg/kg/日，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。 2 骨髓移植：5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/毫升。 3 骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常10000/μl。 【不良反应】 本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻，一般的常规对症处理便可使之缓解；

其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。 【禁忌】 1 对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。 2 自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。 【注意事项】 1本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞，血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。2本品属蛋白质类药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用。3本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少48小时后，方可继续治疗。4孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。5使用前仔细检查，如发现瓶子有破损，溶解不完全者均不得使用，溶解后的药剂应一次用完。 【药物相互作用】 1 本品与化疗药物同时使用，可加重骨髓毒性，因而不宜与化疗药物同时使用，应于化疗结束后24～48小时使用。 2 本品可引起血浆白蛋白降低，因此，同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。 3 注射丙种球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本品。 【药理作用】 药理作用：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM---CSF）作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其重要作用是刺激粒、单核、巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，

1例重组人粒细胞刺激因子过敏反应的护理

糖尿病病人的健康教育及医学营养治疗哈斯朝鲁 (呼伦贝尔市鄂温克族自治旗蒙医医院 021100)【中图分类号】R492 【文献标识码】B【文章编号】1672-5085(2013)05-0297-01 糖尿病是一组以慢性血糖水平增高为特征的代谢性疾病。 是由于胰岛素分泌和(或)作用缺陷所引起。长期碳水化合物以及脂肪蛋白质代谢紊乱可引起多系统损害，导致肾、神经、心脏、血管等组织器官的慢病进行病变，功能减退及衰竭，病情严重或应激时发生急性严重代谢紊乱，如糖尿病酮症酸中毒，高血糖高渗状态等。本病使患者生活质量降低、寿命缩短、病死率增高、应积极防治。 糖尿病不是单一疾病，而是复合病因引起的综合征，是包括遗传环境因素在内的多种因素共同作用的结果。是常见病、多发病其患病率正随着人民生活水平的提高、人口老化、生活方式改变而迅速增加，呈逐渐增长的流行趋势。全球目前有超过1.5亿糖尿病患者，估计我国现有糖尿病患超过4千万居世界第2位。 糖尿病的健康教育也是重要的基础治疗措施之一。自20世纪90年代以来，传统医学模式被生物-心里-社会医学模式取代，医护工作以疾病为中心向以患者为中心转变。健康教育被公认是治疗成败的关键。良好的健康教育可充分调动患者主观能动性，积极配合治疗，有利于疾病控制达标，防治各种并发症的发生和发展，降低耗费和负担，使患者和国家均受益。健康教育包括糖尿病防治专业人员的培训，医务人员的继续教育，患者及家属和公众的卫生保健教育。应对患者和家属耐心宣教，认识到糖尿病是终身疾病，治疗需持之以恒。了解糖尿病的基础知识和治疗控制要求，学会测定尿糖或正确使用便携式血糖计，掌握医学营养治疗的具体措施和体育锻炼的具体要求，使用降糖药物的注意事项，学会胰岛素注射技术，从而在医务人员指导下长期坚持合理治疗并达标，坚持随访，按需要调整治疗方案。生活有规律、戒烟和烈性酒，讲求个人卫生，预防各种感染。 医学营养治疗也是另一项重要基础治疗措施，应长期严格执行。是有利于减轻体重，改善糖、脂肪代谢紊乱和高血压以及减少降糖药物剂量，医学营养治疗方案包括： 1、计算总热量：首先按患者性别、年龄和身高查表或简易公式计算理想体重(体重k g=身高c m-105)成年人休息状态下每日每公斤理想体重给予热量105-125.5K J,轻体力劳动125.5-146K J 中体力劳动146KJ重体力劳动167KJ。儿童、孕妇、乳母、营养不良、消瘦以及伴有消耗性疾病者应酌情增加，肥胖者酌减，使体重逐渐恢复至理想体重±5%左右。 2、营养物质含量：糖类约占饮食总热量50%-60%，提倡用粗制米面和一定量杂粮、蔗糖、蜜糖及其制品蛋白质含量一般不超过总热量15%，成人每日每公斤理想体重0.8-1.2g营养不良或伴有消耗性疾病者增至1.5-2.0g,伴有糖尿病肾病而肾功能正常者应限制0.8g，血尿素氮升高者应限制0.6g,脂肪约占总热量30%，饱和脂肪、多价不饱和脂肪与单价不饱和脂肪的比例应为1：1：1每日胆固醇摄入量宜在300m g以下，此外，各种富含可溶性食用纤维的食品可延缓食物吸收、降低餐后血糖高峰，有利于改善糖、脂代谢紊乱，并促进胃肠蠕动，防止便秘。每日饮食中纤维含量不宜少于40g，提倡使用绿叶蔬菜、豆类、块根类、粗谷物、含糖成分低的水果等。每日摄入食盐应限制10g以下，限制饮酒。可按每日三餐分配为1/5、2/5、2/5或1/ 3、1/3、1/3。 2.2.3 术后疼痛、不适 ① 刀割样疼痛、异物感多为麻醉消退后反应，轻者不处理，重者遵医嘱给于止痛药；② 术后2～4H 胀痛，伴恶心，多为眼压高，部分因绷带过紧；③8H后加重，伴跳痛，烧感可能为感染。 2.2.4 术后胃肠道反应 ① 恶心呕吐伴眼疼，多为眼压高引起，遵医嘱将眼压治疗；②恶心呕不伴眼疼，因手术牵引肌肉，手术时间长、麻醉引起，可以镇静止吐，部分可禁食水。 2.2.5 坚持糖尿病饮食，注意补充足够维生素，尤其是C组和B组，VC是合成胶原蛋白的原料，为伤口愈合所必需。 2.3 出院指导 2.3.1 预防术后感染，洗脸洗眼应在术后2～3周。 2.3.2 按医嘱按时服药，教会病人正确点眼。 2.3.3 坚持糖尿病饮食，定期监测血糖。 2.3.4 注意休息 3～6个月避免重体力劳动及剧烈运动，如抬重物、打球、跳高等，避免头部震动和外伤。 2.3.5 指导患者尽量乘火车，如坐汽车最好坐前部，尽可能不坐摩托，气体填充者，1月内禁坐飞机，以免高空大气压的降低引起眼内气泡体积增加而致眼压升高。 2.3.6 一周后到医院复诊，不适随诊。 3、结果与结论 糖网患者占糖尿病人的30%—60%，而糖网又是致盲的主要原因之一。18位患者经过正确诊断、治疗及高质量的护理，取得了良好效果，患者的视力好于术前者占85％。在临床工作中，扎实的基础护理和专科护理，保证了患者手术顺利进行，良好的心理护理及术后的健康宣教指导，防止了并发症，大大提高了手术成功率。 1例重组人粒细胞刺激因子过敏反应的护理张丽霞(胜利油田中心医院肿瘤科 山东东营 257032)【中图分类号】R473 【文献标识码】B【文章编号】1672-5085(2013)05-0297-02 恶性肿瘤化学治疗的主要限制因素是化疗药物对骨髓的抑制作用导致白细胞下降，其直接影响到化疗的进程、强度和疗效。应用重组人粒细胞集落刺激因子(r h G-C S F)是改善化疗药物所致的骨髓抑制，保证化疗正常进行的重要措施之一。2009年9月我科一名患者在注射重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)2min后出现过敏反应，现报告如下： 1.病历摘要 患者女性，48岁，与2009年9月中旬因上腹疼痛一月至本院检 查，经腹部C T、上消化道造影、纤维镜病理等检查确诊为胃小弯侧腺癌并腹腔左锁骨上淋巴结转移。因无手术指征，于2009年9月22日收如我科。入院时查体：体温36.2℃，脉搏78次/分，呼吸21次/分，血压120/78m m H g，白细胞计数7.7×109／L中性粒细胞计数4.2×109／L，血小板计数、红细胞计数、血红蛋白量、肝肾功能、血电解质、心电图、胸部X线检查和腹部B超检查无异常。 患者无血液系统疾病史，无过敏史，无重组人粒细胞集落刺激因子(r h G-C S F)用药史。自2009年9月24日起给予以多帕菲75m g ／m2d 1 ,草酸铂13m g／m2d 2 ,C F0.2g／m2d 2 －d 6 ,5－F U0.5g／ m2d 2 －d 6 ，为主的化疗，于2008年9月30日化疗结束。此时复查血象白细胞计数为2.3×109／L，中性粒细胞计数1.2×109／L，遵医嘱给予重组人粒细胞集落刺激因子(r h G-C S F)150m g皮下注射，约2分钟后患者出现面色苍白，大汗淋漓，呼吸困难，主诉胸闷憋气，头晕心悸，测血压、90／60m m h g,脉搏102次/分遵医嘱立即给予地塞米松5m g肌注，苯海拉明20m g肌注，同时迅速建立静脉通路准备抢救用药，并给予氧气吸入4Ｌ／m i n，约5分钟后，患者不适症状逐渐缓解，15分钟后测血压112／70m m h g，脉搏86次/分，患者主诉除感四肢无力外，其他不适 -297 -

重组人粒细胞刺激因子注射液-详细说明书及重点

重组人粒细胞刺激因子注射液 Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection 【适应症】 1.促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。 2.癌症化疗引起的中性粒细胞减少症。包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等)、神经母细胞瘤等。 3.骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症。 4.再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。 5.先天性、特发性中性粒细胞减少症。 【规格】 0.3ml：75μg 0.6ml：150μg 1.2ml：300μg 【用法用量】 1.促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加 成人和儿童的推荐剂量为300μg/m2，通常自骨髓移植后次日至第5日给予静脉滴注，每日一次。 当中性粒细胞数上升超过5×109/L时，停药，观察病情。 在紧急情况下，无法确认本药的停药指标中性粒细胞数时，可用白细胞数的半数来估算中性

粒细胞数。 2.癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症。 经用药后，如果中性粒细胞计数经过最低值时期后增加到5×109/L(WBC：10×109/L)以上，应停药，观察病情。 A.恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睾丸癌和神经母细胞瘤化疗后(次日后)开始给药。成人及儿童推荐剂量为50μg/m2，皮下注射，每日一次。化疗后中性粒细胞降到1×109/L(WBC：2×109/L)以下的成人患者应给予本品。化疗后中性粒细胞计数减少到5×108/L(WBC：1×109/L)以下的儿童患者，应皮下注射50μg/m2的本品，每日一次。 如皮下注射困难，应改为100μg/m2静脉滴注(成人及儿童)，每日一次。 B.急性白血病 通常在化疗给药结束后(次日以后)，骨髓中的幼稚细胞减少到足够低的水平且外周血中无幼稚细胞时，开始给药，成人及儿童的推荐剂量为200μg/m2，每日一次，静脉给药(包括静脉点滴)。 紧急情况下，无法确认本药的给药及停药时间的指标中性粒细胞数时，可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。 3.骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症 中性粒细胞计数低于1×109/L的患者，给予本品100μg/m2，静脉滴注，每日一次。如中性粒细胞计数超过5×109/L，应减少剂量或终止给药，并观察病情。 4.再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症 中性粒细胞计数低于1×109/L的成人及儿童患者，本品剂量为400μg/m2，每日一次，静脉滴注。 如果中性粒细胞计数超过5×109/L，应减少剂量或终止治疗，并观察病情。