如何处理好药品生产企业与代理商的关系

如何处理好药品生产企业与代理商的关系
如何处理好药品生产企业与代理商的关系

如何处理好药品生产企业与代理商的关系

文章来源:中国医药报发布时间:2006-4-20 11:14:27

药品生产企业和代理商,是医药市场流通领域的核心力量,他们之间的关系,历来是一种既互相依靠又互相矛盾的关系,是博弈,也是合作;有控制,还要谋求双赢。立志成为国内药品销售纯代理模式品牌企业的江苏晨牌药业,在国内率先提出了"企业自己不做销售,全部由代理商来做市场"的远景营销模式,在这种模式下,正确处理好生产企业与代理商之间的关系变得非常重要。

一、分工合作关系。现代社会产业分工越来越细,生产企业的职能就是生产,优势也在生产;代理商的职能在渠道,优势也在渠道。晨牌药业远景营销的核心就是退出市场,专注生产,把市场全权交由代理商来做,这样就避免了生产企业涉足市场而引起与代理商的纷争,通过不同的分工来保证市场的和谐有序。

二、双向选择关系。很多人把厂商关系比喻成"恋人"或"夫妻"。每一对恋人或夫妻总是有着一段甜美的爱情,而甜蜜的基础自然是双方认可而且不朝三暮四。由于在市场的规范进程中,还有很多不成熟因素,如代理商运作市场成熟之后,有的生产企业便找借口收回市场,这种做法必然会使生产企业和代理商之间产生摩擦,发展到一定程度,会使行业信任度受到质疑,导致生产企业和代理商双方均在众多的选择中举棋不定,将信将疑。晨牌药业远景营销最基本的出发点就是自己坚决不做销售,这就给代理商吃下了一颗"定心丸",再加上诚信经营,双方在高度的认同中选择对方,并一心一意携手合作。

三、忠诚服务关系。由于药品市场上产品同质化严重,服务成为很多企业打造核心竞争力的重要方面。在普通的招商或销售模式中,生产企业虽然也依靠代理商来做市场,但并没有完全放权,企业自己的销售力量同时也在运作市场。而远景营销则立足于生产企业专注生产,市场全权交由代理商运作,企业的全部利润必须依托代理商才能实现,在这种情况下,生产企业自然愿意全心全意地为代理商提供各种细致周到的服务,保障代理商运作市场。晨牌药业新近推出的"完美服务",其中九大项二十四条内容,涵盖了为代理商提供细致周到、温馨完美服务的整个过程,真正把代理商尊奉为"衣食父母"。

四、规范约束关系。顾名思义,这种关系是指双方依据法律规范,办理合法手续而形成的关系,意指双方具有对应的权责、义务和约束关系,并具有法律效力。对代理商来说,具有市场开拓、渠道开发等责任和义务,同时还要达到市场质量和数量的考核要求;而生产企业则负有提供市场保护、广告支持、后续服务等责任和义务,同时还要保证产品供给、物流配送等。这种关系不是出于道义,而是通过协议、合同等形式,用法律规范进行约束,既可以保障双方利益,更可以促进双方的长久合作,共同发展,同时还具有激励与约束作用。任何没有法律关系的厂商关系都是不正常、不可靠的关系,这

是市场通则。远景营销同样遵循这一通则,并在此基础上加强完善双方的相互考核、相互监督、相互选择,寻求最适合双方发展的空间,促进双方的共同成长。

五、渠道共享关系。我们不妨把这种关系比喻为鱼水关系,鱼离开水便失去生命,

水没有鱼便失去生机。生产企业需要代理商的渠道之水,借渠道之水获得市场,获得收益,从而生存发展;代理商则需要生产企业的产品之鱼,只有鱼的加入,渠道才不会变成一潭死水。远景营销奉行"渠道不在所有,而在所用",不是与代理商去争抢渠道,而是通过融合自身的产品优势与代理商的渠道优势,实现资源共享,品牌共享,利益共享。

这种鱼水关系使得双方相得益彰,融洽和谐,真正达到互惠互利,优势互补,最终实现远景共享。

六、合作共赢关系。无论是生产企业还是代理商,双方都要追求利益,以成长壮大。

维系双方关系的纽带是利益,所以,利益分配问题也往往成为双方关系恶化的原因。如果双方都一味以追求利益为惟一目的,那么必然会引起利益分配不均,这也是厂商合作中常见的问题。远景营销追求的是利益共享、资源共享和远景共享,不单纯以追求利润最大化为目的,而是以合作共赢、共同发展为终极目标,通过合理的利益分配来真诚吸引代理商,并最大限度地让利给经销商,从而促进厂商真诚合作,共同发展。

七、品牌共建关系。在生产企业和代理商之间存在这样一个纽带,那就是产品。在

产品同质化严重的市场,品牌就是凸显个性的一个标志,无论代理商还是生产企业,都需要打造品牌,只有品牌的成功,才能促进企业的成长。生产企业和代理商需要通过产品运作来进行品牌开拓,实现共同成长,形成共同品牌。品牌为母,生产企业和代理商就是为品牌而生存的一对兄弟。在远景营销模式中,强调产品的品牌是生产企业和代理商所共有,代理商在代理产品时,实际上也是在打造自己的品牌。当代理的产品达到一定的市场规模,代理商的品牌形象自然而然就形成了。晨牌的"百能"、"康容"等品牌的成功,其实就是代理模式的成功。深圳朗欧医药在代理"百能"的同时,成功打造了代理精品的品牌,业界只要一提到"百能",就让人联想到"朗欧","朗欧"已成为业内屈指可数的知名代理商之一。

八、战略联盟关系。在医药行业,生产企业和代理商由初级的分工合作关系,发展

到共同合作成长,进而实现品牌共建的例子已经不少,但能够达到更高层次的战略联盟关系的合作伙伴却比较难得。因为这不仅需要双方有共同的追求,还要有高度的认同、信任和理解。远景营销依靠鲜明的理念,独有的模式,通过与代理商资源共享、利益共享、品牌共享,形成战略同盟,实现了共同发展。自远景营销实践以来,晨牌药业已与深圳朗欧、北京和凡、北京正和永中、重庆国华等商业公司进行了成功的战略合作,形成了一种厂商联盟关系,促进了共同发展。李建新

从合格到优秀大包商要做“细”活

---------对《成为大包商之前》的评说

耿鸿武

医药行业大包商的兴起,不仅是特定历史时期的特定营销模式,更是有这样一群人,他们追求利益最大化,拥有良好的终端资源、丰富的行业营销经验、资金实力和专业的知识相结合、了解中小生产企业无力开发终端和大企业无力开发边缘品种的困惑,这群人利用自己的区位优势成为诸多医药企业辉煌业绩的“幕后操作者”和“市场开拓的先锋队”。

近两年来随着医药市场不断变革,政策和市场的双向夹击下,我们的产品在市场销售上可以说是举步维艰,作为大包商我们的盈利锐减以致无利可图。作为公司的主打产品8板妇炎康的销售额下降严重,2009年妇炎康(1-10)月份的销量为1800件,而2010年(1-10)月份的销量为1682件,相比去年同期下降7%;相比2008年销量下降30%为了找到销售下降的根源,我公司联合市场的各级分销商对市场进行了全面深入的产品调研。以下是汇总的情况。一、医药市场环境变革的影响

自2009年以来,随着医改方案的出台和实施,基本药物制度(包括“目录”、定点生产及配送、使用规定),首先获得统一配送资格的自然是大型流通企业。因此一些中小企业转变了销售模式。从而使第二、第三终端市场的竞争更加激烈。8板的妇炎康片多来年一直做公司的主打品种,在渠道销售上主要也是集中在第二、第三终端市场。主要以区域代理制为主,有选择地进军区域OTC市场和第三终端“因此,未来肯定会有一批中小批发企业被淘汰,将业务让给充当主渠道的大型流通企业。而那些一无流动资金实力、二无服务成本优势、三无终端网络覆盖的商业公司,受到的冲击最为明显。”

我公司在不同终端的策略不同。对于试点区域的A、C终端,首先做好确标、勾标的工作,确保有机会参与市场竞争;对于非试点区域的B、D终端和E终端,营销策略暂不变。

目前我公司还没有针对镇卫生所及以下市场开展工作,还是主要鼓励业务人员开发药店、诊所和镇卫生所等终端市场,并在绩效考核上给予特殊政策和奖励,要求业务人员在市场上充分利用一切可利用的资源,如厂家业务人员的网络和资源(如礼品、促销政策等),和厂家的业务人员一起来操作终端市场;我公司在市场费用上给予倾斜,鼓励业务员开拓终端积极性,以不断完善公司的终端网络。

统招统配是政府坚定不移的策略,必须足够重视。招标由于是以省级市场为单位,因此必须在每一个省都重视,同时必须有专业的招标队伍,不论是省内和省外市场,招标说到底就是两个方面的事情:一是品硬件,即企业的产品、质量、技术、工艺、成本等硬性的东西;另一个就是软性的东西,以及怎样搞定招标办,所以只要公关到位,总能拿下来,当然前提是产品硬件没问题。

据我们了解,在基本药物零售指导价出台之前,某些产品在基层的销售其实已经低于零售指导价,那么,企业今后的药品价格如何制定,价格体系如何运作?

李从选:这是完全有可能的,尤其是同质化的,多个厂家都能生产的产品。生产厂家价格竞争是唯一的竞争手段,加上数量巨多的连锁药店为了生存,都在打价格战,还有商业渠道倒票的推波助澜,价格降低或者倒挂式必然现象,但不是本质,国家不能拿从零售药店采集的价格作为标准。

对于生产企业来说只能采取两个策略,一是提高出厂价,二是强力维护渠道出货价和终端零售价,强力管控好渠道的价格体系。防止渠道和终端用自己的产品打价格战。我们企业就是把维护价格体系稳定和价差体系作为一项战役来做。

目前我公司在基本药物制度实施以来,紧密结合市场因素,对产品的供应价格也随之调整,一切随着市场因素的改变而改变。

一是提升自身的经营水平,提升各业务人员的业务水平,一个好的业务人员可以在市场上独当一面,其客情关系的维护对企业整体运营有很大的影响;二是尝试推广战略合作模式,给客户签订战略协议可以笼络一部分忠实客户,前提是必须曾经或者是已经达到“共赢”的客

户;三是积极面对,在面临的竞争压力下找到自己的出路,强化自身优势,加大成本管理,学习竞争对手的优点,展开一对一的应对。普药往往指在临床上已经广泛使用或使用多年的常规药品。普药通常具有一些共同特征,如技术含量低,市场上有多家企业生产或销售,产品进入市场比较容易,价格较低,临床上已经形成固定的用药习惯。因此,尽管普药的竞争很激烈,但很少有企业进行有针对性的促销,其销售通常依靠传统的商业调拨模式,基本上是自然销售。 目前我国现有的万余种药品大多是普药,普药消费占据了药品消费的绝大部分。我国药品消费结构存在着明显的城乡差异和地区差异,用药结构的不平衡是普药存在发展的基础。城镇职工基本医疗保险制度“低水平、广覆盖”的原则,也给普药提供了较大的发展空间。因此,在未来很长一段时间内,普药的发展潜力仍然很大。

但是存在必有理,大包商必将在创新中走出自己的一条新路。《成为大包商之前》这篇文章从大包商的自身定位、产品的选择、老板和产品经理的合作三个方面阐述了作为大包商需要考虑的主要因素,如果应用更通俗的语言来解说,可以将“量力而行、先知先觉、合则两利”说成“没有金刚钻,不揽瓷细活;抓产品先下手为强;老板搭台,专业人员唱戏”。笔者认为大包商具备了以上三点,只能是合格的大包商,要成为一个优秀的大包商,更要在观念和方法上创新,在“细”字上下功夫。

精细化代理模式的观念

过去的大包模式往往是以价格为导向,通过改换剂型、包装、规格等手段,利用带金销售方式而进行,随着国家挂网、两票制、取消一药多名、打击商业贿赂等一系列减少医药流通环节改革政策的出台,大包模式利益的根基被动摇,原有的大包模式走到尽头。方法的创新可以带来模式的变化,观念的创新更能带来新的思路。大包商从粗旷型代理向精细型代理转变成为必须。

“精细化1+1=1招商模式”为大包商提供了新的思路和方法。该模式中生产企业与大包商通过联合和结盟,形成的相互协作、优势互补、顾问和服务型一体化的新型合作体,使厂家和经销商的经营目标、理念、方式和策略相对一致,发挥双方的各自优势,责任明确分工,共同终端动销,达到双赢。该模式强调的是相互协作、增值服务和准确的责任界定和市场定位。大包商采用该模式,改变了以前单兵作战,缺少学术支持的局面,更好的发挥区域的优势,逐渐从产品的大包商,变成品牌的大包商。

学术推广的专业化

2006年以来,大包商进行专业化学术推广成为趋势,尤其是对于上市的新药更是如此。新产品招商企业选择经销商的首要条件不在资金实力和企业规模,而是是否有专业的推广队伍和推广队伍的知识和素质;其次是拥有良好的终端资源和政府关系资源和认可公司产品、理念和文化,能够共同发展;再次才是企业的规模和资金实力。如上文中肿瘤药的例子,如果没有专业队伍的推广、专业的市场宣传和医生教育,以及厂家的学术支持,通常再好的产品也是难以取得好的业绩的。

学术推广的专业化不仅表现在学术知识的专业化,还表现在销售和市场推广的专业化,很多大包商是在特定的历史条件下“一夜暴富”的游击队员,他们没有受过专业的营销和市场培训,在客户拜访、谈判技巧、时间管理等方面存在很多缺陷,作为优秀的大包商必须通过改变,塑造专业形象。

练就内功,“细”字当先

大包商从合格到优秀,要在细字上下功夫,至少做到:产品的选择要细;产品价值的界定要细;队伍的管理要细;市场的区划要细;目标的分解要细;指标达成的监督要细。随着专业

化推广的发展,大包商的工作也从单纯的发货回款过渡到医生教育、患者教育、科室会议的组织、区域学术会议的组织等,很多大包商成立了自己的市场部,配备了产品经理,产品经理的工作也不只是寻找品种,更是研究好代理品种,完成产品卖点的提炼和定位,以及产品的DA制作等;大包商对于分销商的管理也不只是提供产品,而是提供一套盈利的模式和成熟的推广方法,大包商输出的更多是品牌和信誉。只有这样大包商才会从小到大,从区域到省区再到全国。

这几年,招标风生水起,各地代理商为了每年或两年一次的招标盛宴八仙过海各显神通,希望自己的产品能中标,但每次招标的产品有3万~4万个品种,一般三甲医院采购的品种也就1700~3000个左右,外企品种还要占25%,可见采购率有多么低,即使排除对中标率的考虑,亦不难想见竞争的惨烈!

产品不中标就意味失去了进入医院的通行证,现在很多地方实行省标,落标就意味着失去了一个省未来一至两年的销售,如今招标体制越来越完善,也越来越公开,对代理商和厂家的要求也越来越高,药品代理商作为招标的主力军应该如何更快、更好地适应新规则呢?笔者根据自己的经验谈几点看法:

量力而行

很多人问,做药品代理商需要什么条件。这一行的进入门槛并不太高,但大都有医药学背景,如医药公司、来自外企的医药代表和医生。投入也因人而异,跟几家医院关系很好的就做几家医院的代理,资金有几万~20万元的就做一个地区的代理商,资金在50万~300万元的一般可做省代理,500万元以上的就做全国总代理(大包商)。

但也要根据产品而异,比如眼下很热的一个产品头孢派酮他唑巴坦钠。这是一个复合型抗生素,最早是海南通用三洋药业有限公司在2003年9月获得批件,共有两个规格,朗欧医药和海南诺尔康分别签下了1g和2g的全国总代理。之后,这两个全国总代理通过自己的渠道将产品分到全国几十个省代手上,省代理经过当地医药公司药品招标后再分到下面的地级经销商和以医院为单位的分销商手上,这样就形成一个非常完整的分销渠道,厂家只管生产,总代理经过包装以后进行市场推广。

在这条产业链上,我们看到了很多东西,厂家把握住了市场主流,总代理把握了网络渠道和资本优势,各地省代理把握了本省的资源优势,地级和以医院为单位的代理商把握了医院优势(药品进医院的优势)。

再说说这个产品以后的发展吧。2004年,由于该产品销售良好,很多公司进行申报,广东诺康委托石药集团中诺药业申报该产品,2006年取得了2.5g规格的批文。2007年11月,海口奇力也取得了该产品1.125g和2.25g的批文,那么,这个产品在今年的招标中就会变成群雄逐鹿。相信几年后,它会变成一个普药,厂家再研制其他新药,全国总代理会像鹰一样寻找下一个猎物,省代理和下面的网络将会放弃这个产品,再寻找下一个产品。

先知先觉

这几年,很多人跟着药交会(强调一下是国药会)走。到了展会上,有些代理商会有这种感觉,忽然发现了一个非常好的产品,可是到展会前一问情况,工作人员会说:“不好意思,这个省的代理已经被人签了。”很多代理商都遇到过这种情况,这是因为有人已经先知先觉地提前行动了。

现在好的产品很少出来,出来一个人人都争着做,招标形式谁都知道,谁手中有好产品,谁就能如鱼得水。其实要做到先知先觉也不是很难,笔者的经验是:

1.产品线的规划:首先要根据你的自身情况而定,药品的分类很多,有抗生素、心血管、营

养药、肿瘤药等几大分类,大分类之下又有很多小分类。不要什么产品都想做,到头来做得都不精。笔者曾见过几个这样的老板,公司什么产品都做,没有特别上量的产品,最后几个产品的代理权还被厂家收回去了。

2.新药的信息收集:一年几个国药会肯定要参加,现在有些在研新药(一般指即将上市的新药),有些厂家会提前招商,把这些资料带回来整理,选出比较适合自己产品线的产品建立数据库,提前跟厂家多联系、多沟通,产品一出来,人家自然会想到你,而且付出的代价也不会太大,当然《医药经济报》等专业媒体上面资讯也不可少。

现在,国家发改委还对一批西药和中药实行单独定价和优质优价,特别是新药的层次、专利类型、剂型(片、胶囊、丸、滴丸、软胶囊、分散片、缓释片和控释片等)和规格一定要做好数据分析,找出这些产品中不同层次的独家产品。

别忘了收集每年的落标产品信息,一些好产品可能因为某个省的价格压得太低而放弃这个省的市场,有时候放弃也就代表有机会,把这些落标产品筛选出来加入数据库,可以很轻松地完成新药信息收集工作。

最后,根据新药信息和企业自身的产品线规划,代理商可以很简单地找到自己需要的产品。

合则两利

知道哪类代理商能做到先知先觉吗?笔者认为主要还是全国总代理商和省代理商,他们为什么能做到先知先觉呢?

全国总代理又称为大包商,他们是中国医药界非常突出的一类人群,他们目光犀利,能把握国内外前沿的新药信息和临床知识,他们是资本和资源的有力结合体。

每个省都有一群产品做得好的代理商,他们的手中都有一到几个主打产品,拿的都是一个省的代理权,他们在本省有很好的社会背景,与卫生系统的关系不错,资金实力雄厚,还有一群跟着他们的地级代理商。这些人专门做新特药,其下的产品经理也就一味地找独家产品。但不是所有产品都能一推就成的。比如盐酸博莱霉素衍生出来的肿瘤药,每支1156元,这是一类新药,空间也好,但市场怎么样呢?笔者所在公司签了该药的一个地区代理,当时老板拿着这个产品问我咋样。我回来查了一下资料,认为一般,可是老板极力要做。如今,该产品在仓库里积了近20万元的近效期货。造成这种局面,归根到底在于产品与临床市场脱离,且与厂家的推广方案有关,作为一个全新的产品,尤其是肿瘤药,不做点学术是不行的。因此,省代理及其产品经理一定要了解临床用药知识。当然,部分省代理做强、做大以后,很容易成为全国总代理。

此外,老板与产品经理也要配合好,尤其是全国总代理和省级代理。我经常跟老板讲:“你修什么样的高速公路,我就跑什么样的车。”老板搞好上层关系,但也要懂临床,产品经理规划好产品线,做好市场调查、竞品分析,维护好本省的VIP专家,关注医学前沿知识,使每一个新产品都能够与临床市场相结合。

很多老板求贤若渴,但不知道怎么找产品经理。笔者的建议是,省代理最好能从外企找些有3~4年工作经验的高级药代,或是有医药背景、曾在医院工作过、了解医药发展趋势的人,老板要经常给产品经理灌输这样的理念:“你要给我寻找最好的产品,搞好产品培训与推广,不要让我的钱放在银行里浪费。”笔者3年前曾对老板说:“100万的时候我们就做地级代理,500万的时候我们就做省代,1000万的时候就做大包。”产品经理和老板是相辅相成的,老板有资源和胆识,产品经理有专业的知识,这样的结合准能成功。

后记:2007年在完成本文初稿的时候,笔者为公司进行了一次走出去战略,去年下半年签下了国内首家仿制产品氟伐他汀钠胶囊的全国总代理。

药品生产企业工作总结范文

药品生产企业工作总结范文 转眼间,从20XX年9月份来奇星化验室参加工作至今已1年时间,经过这阶段的努力工作和不断学习,我获益良多。在这里感觉有必要总结一下实习阶段的得与失,发扬好的地方改进不足的地方,回顾走过的路可以更好的看清前面的路。 作为一名初次接触药品检测的新人,虽然有学习过专业的化学知识,但是实践的东西接触的少,对许多动手问题不了解。面对这种情况,依靠自己认真的学习,促成自身知识结构的完善和知识体系的健全,让自己尽早、尽快的熟悉工作情况,少走弯路。在接触到新的陌生的领域时,缺少经验,对于工作知识需要一个重新洗牌的过程,自己在同事的帮助下,逐渐融入到崭新的工作生活中。在学习生活上,慢慢完成了学生角色的转变,逐步进入工作状态,努力开展工作。记得初来化验室,完全陌生的环境和生活状态,也曾经很担心不知该怎么与人共处,该如何做好工作。幸好化验室气氛融洽,在各前辈耐心的讲解和指导之下,工作很快开始上手。 在这工作期间我是在不断学习和纠错中走过的,在此很感谢领导和同事们的监督,批评,指正。在学习检验过程中我充分意识到自己理论知识还不够,学习的东西还很多,好在这期间公司领导不定期的对我们员工组织知识培训,在这期间我更加充分了解了公司产品的检测方法,学习了公司所生

产药品的检测,检测水平也有所提高,感谢领导对我的信任和支持让我一直有这么多锻炼学习的机会让我对检测工作有更多的认识,提高了我们的检验能力也提高了我们对质量的重要意识,这期间在检验中所遇到的一系列问题,认识到自己学识,能力都还不够,所以在检验过程中总不敢掉以轻心,每一项检验都按照检验操作规程去做,并保证产品按时按量完成,在质检部的这些日子里,我学到了很多,也懂得了很多,这也是我工作心得,在以后的日子里我会再接再厉,不断完善自己。 在工作态度上,化验工作要求的是科学严谨实事求是,检验工作是药品生产质量控制的一个重要环节,直接影响产品的出厂质量,可以说,公司的产品形象和检验工作的紧密相连。因此在开展工作之前做好个人工作计划,有主次的先后及时的完成各项工作,达到预期的效果,保质保量的完成工作,工作效率高,同时在工作中学习了很多东西,也锻炼了自己,经过不懈的努力,使工作水平有了长足的进步,开创了工作的新局面,为化验中心的工作做出了应有的贡献。产品质量安全作为一项长抓不懈的工作,只有良好的质量的产品品质,才能经受得市场的考验。质检部作为为生产服务、为产品服务的部门,为迎接我厂的快速发展,以及不断变化的外部环境,我部门人员必须及时提高自身技术,来适应产品多样性、复杂性日益增加的新的产品。

(医疗药品)一开办药品生产企业必须具备以下条件

药品管理法 一、开办药品生产企业,必须具备以下条件: (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。 (二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; (三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; (四)具有保证药品质量的规章制度。 二、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处; (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。 (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产

的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 三、有下列情形之一的药品,按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生产批号的; (三)超过有效期的; (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (六)其他不符合药品标准规定的。 四、新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。 五、药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝,药品被抽检单位没有正当理由,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用。 六、药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的,由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚: (一)开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的;

经营药品企业自查报告

经营药品企业自查报告 xxxxxxxxxxxx自查报告 xxx食品药品监督管理局: 根据省局转发《国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的通知《川食药监发〔20xx〕66号》文件精神,我公司进行了自查,自查情况汇报如下:我公司始建于年,是xxx的一家药品批发企业,兼营医疗器械,春去冬来年余载,我们风雨无阻的是我们“以质量求生存、以质量发展”的经营理念。依法经营,服务社会,使我们得到了广大人民群众的青睐。 公司注册地址:xxxxxxxxxxxxxxx。《药品经营许可证》证号:xxxxxxxxxxx,营业执照注册号(统一社会信用代码):xxxxxxxx,《药品经营质量管理规范》证书编号:xxxxxxxxx。我公司核准经营范围;中成药、中药材、**。销售服务主要覆盖xxxx内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。 公司现有营业用房面积xx㎡,药品仓库面积xxxm2。公司在xxx年通过新版gsp认证检查,取得gsp证书。自公司取得gsp认证以来,始终坚持gsp要求作为公司经营的行为准则,以“xxxxxxx”为方针,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行企

业质量管理制度和程序,确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。同时我公司根据《xxxx食品药品管理局文件》以及《总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的《20xx年第94号》文件精神进行了自查。 一、成立自查小组 我公司成立了以企业负责人为组长、质量负责人为副组长、各部门负责人为组员的自查小组。 二、自查目的 我公司严格按照总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告的自查内容进行针对、深入、细致的自查。 三、自查时限 我公司自查小组自20xx年5月16日至20xx年5月18日为期三天的自查。 四、自查内容 1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;我公司从年月日起,实施新版gsp以来,一律按照gsp条款要求,对招聘的人员与资质都经过严格的审查,公司现在职业务员均符合从事药品销售的基本要求,经查我公司所有资质证明文件、场所、票据都是通过我公司在职在岗员工发放和使用,未有为他人提供场所、资质等情况发生。

医药公司质量部工作总结

医药公司质量部工作总结 篇一:医药公司XX年质量工作总结 XXXXXXXXXXXXX医药公司 XX年质量管理工作总结 XX年12月 目录 年质量管理主要工作回顾 2.质量管理方面存在的问题 年的重点工作 质量管理工作总结 质量负责人 XXX 尊敬的公司领导:春去冬来,寒暑更替。转眼之间,XX年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的XX年,在公司领导的正确指引下,我们质量管理的全体人员,团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展,一年来质量管理部在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作上实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下: 一、XX年质量管理主要工作回顾 XX年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管 理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导的

正确带领下,质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GSP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司GSP 认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。 1、积极推进GSP认证实施。 从1月份起公司启动GSP认工作以来,质量管理部作为认证体系 的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责。公司于XX 年1月18日重新调整公司质量管理领导小组,明确了质量管理职责,本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训,多次实地参观、考察、学习 XXXXXXXXXXXX医药有限公司等企业的先进经验,同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。 重点制订了计算机系统设臵方案,对计算机质量控制功能进行指导设定,并根据GSP要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员,明确了操作权限,对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。 完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等GSP认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导

药品销售管理制度培训试题【最新版】

药品销售管理制度培训试题 姓名:部门:岗位:成绩: 一、填空题:(每空2分、共50分) 1.公司在药品销售过程中,严禁销售和。 2.企业应当严格审核购货单位的、,确保将药品销售给具有合法资格的药品生产、经营企业或医疗机构。 3.企业应当将药品销售给的购货单位,并对购货单位的证明文件、及提货人员的进行核实,保证药品销售流向、合法。 4.药品批发企业不得将药品直接销售给,不得参与或其他违法药品推销活动。 5. 销售药品应开具,做到票、、、款一致。 6.做好销售记录,记录应包括药品的、剂型、规格、、、生产企业、、销售数量、单价、金额、销售日期等内容等内容。销售记录应保存不得少于年。

7.销售人员应以国家药品监督管理部门批准的为依据介绍药品,不得和误导用户。 8.销售进口药品必须向购货单位出具《进口药品检验报告书》和 复印件,并加盖企业质量管理机构。 9.企业应开展用户访问、查询、服务工作,及时向质量管理部反馈质量查询或,并落实相关质量改进措施。 10.注意所售出药品的不良反应情况,出现药品不良反应情况时,应严格执行本公司。 二、简答题:(每题25分、共50分) 1.公司建立合法客户档案,具体内容包括哪些? 2.供货单位是药品生产企业时,应索要企业的哪些资质和文件? 一、1.假劣药品、质量不合格药品

2.法定资格、经营(生产)或诊疗范围 3.合法、采购人员、身份证明、真实 4.患者、非法药品市场 5.发票、货、帐 6.通用名称、批号、有效期、供货单位、5 7.药品说明书、虚假夸大 8.《进口药品注册证》、原印章 9.售后、投诉 10.《药品不良反应报告制度》 二、1.(1)客户单位的合法证照复印件(包括《营业执照》、《药品经营(生产) 许可证》或《医疗机构执业许可证》或其他有效资质证明),加

中国药品生产企业排名前一百的名单

中国药品生产企业排名前一百的名单 1 哈药集团有限公司 2 石家庄制药集团有限公司 3 上海医药集团有限公司 4 广州医药集团有限公司 5 天津医药集团有限公司 6 扬子江药业集团有限公司 7 华北制药集团有限责任公司 8 吉林修正药业集团股份有限公司 9 中国同仁堂(集团)有限责任公司10 北京医药集团有限责任公司11 西安杨森制药有限公司12 东北制药集团有限责任公司13 太极集团有限公司14 杭州华东医药集团有限公司15 拜耳先灵医药有限公司16 浙江海正药业股份有限公司17 步长制药集团18 珠海联邦制药股份有限公司19 齐鲁制药有限公司20 汇仁(集团)有限公司21 中国生物技术集团22 四川科伦实业集团有限公司(医药制造业部份)23 上海罗氏制药有限公司24 江西济民可信集团有限公司25 浙江医药股份有限公司26 诺和诺得(中国)制药有限公司27 山东新华医药集团有限责任公司28 阿斯利康制药有限公司29 北京诺华制药有限公司30 三九医药股份有限公司31 江苏恒瑞医药股份有限公司32 天津天士力集团有限公司(医药制造业部份)33 山东鲁抗医药集团有限公司34 辉瑞制药有限公司(中国·大连)35 丽珠医药集团股份有限公司36 上海复星医药(集团)股份有限公司(医药制造业部份)37 鲁南制药集团股份有限公司38 浙江新和成股份有限公司39 上海实业医药投资股份有限公司(医药制造业部份)40 先声药业有限公司41 利君制药42 中美上海施贵宝制药有限公司43 金陵药业股份有限公司44 康恩贝集团有限公司45 云南白药集团股份有限公司46 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司47 江苏康缘集团有限责任公司(医药制造业部份)48 辅仁药业集团有限公司49 河南省宛西制药股份有限公司50 菏泽睿鹰制药集团有限公司51 寿光富康制药有限公司52 广东康美药业股份有限公司53 黑龙江省珍宝岛制药有限公司54 中美天津史克制药有限公司55 成都地奥制药集团有限公司56 中国(杭州)青春宝集团有限公司57 福建省福抗

XX药品经营企业自查报告

XX药品经营企业自查报告 XX药品经营企业自查报告篇一 收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和gsp管理规定,认真进行自查自纠汇报如下: 1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营。 2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假劣药品。 3、职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。 4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录 5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,

并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。 6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。 总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。 XX药品经营企业自查报告篇二 一、药店概况 我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 (一)管理职责: 在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,

药品生产企业工作总结doc

药品生产企业工作总结 篇一:药品批发企业工作总结 篇一:医药经营企业质量管理部工作总结(XX) XX年质量管理部工作总结 XX年可谓医药行业的政策大年。自XX年发布《药品经营质量管理规范》及5个附录之后,国家总局于XX年3月份出台了《医疗器械监督管理条例》,而后又发布了与医疗器械生产、经营有关的一系列法规。8月份,省食品药品监督管理局发布了《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定(试行)》的规范性文件,明确了“黑名单”的纳入范围及管理措施,对纳入“黑名单”的生产经营者计入重点监管信用档案,并采取增加检查和抽验频次,实施重点监管,并于12月25日公开第一期广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息,涉及药品经营企业和食品行业各4个。 回顾XX年质量管理部工作,现总结如下: 质量管理部全年做好日常记录的检查工作,具体为:发货环节:是否存在借条发货、无手续发货情况;电子监管:采集器导入系统数据与gsp系统是否相符,记录情况;温湿度:温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴凉、冷库情况;退货环节:销退货未办手续的或不符合规定入仓的情况,查库存为本月退货品种;记录:验收、养护、

设施设备仪器等记录有无错漏、装订情况;进口药品、生物制品:当月进货是否有药检,通关单,注册证,口岸药检所药检;当月进货是否有生物制品批签发合格证;近效期药品:检查240天近效期药品是否盖有近效期标识;色标管理:库房是否按药品色标管理;药品堆垛,是否严格按照药品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。药品离墙不少于30厘米。收货环节:是否严格按照按照要求收货,冷藏药品能否提供到货温度记录及运输单;麻黄碱管理:送货地址,签收情况检查,当月购销是否存在现金交易;入仓单:随货同行,单据有无错漏,装订情况;收集不良反应信息:是否有收集本企业售出药品的不良反应情况;销售客户:是否存在资料不齐,资料过期;计算机系统:系统数据库管理和数据有否备份,有否保证系统日志的完整性,有否严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯,有否根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。培训:有否按时组织培训。重点内容为: 3.药品质量信息收集。XX年总共收集药品质量信息42条,其中因违反gsp规定被撤销《gsp认证证书》的经营企业50家,注销《药品经营许可证》的经营企业50家,收回《药品gmp证书》5家。与我司有往来业务的涉及4家企业,

【精品】制药企业的自查报告范文

制药企业的自查报告范文 我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下: 一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。 三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。 四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药

品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。 五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

药品销售工作汇报4篇

药品销售工作汇报4篇 本文目录 药品销售工作总结 药品销售年终工作总结1 大学生药品销售工作总结文 药品销售工作总结 药品销售工作总结(一) (一)善始善终、从严履职,食品安全综合监督一着不让。一是落实责任,督查督办。协助政府制发全市xx年食品安全工作意见,以目标任务分解形式把食品安全责任落实到各级政府和相关部门。通过召开全市食品安全工作会议、联络员例会等,层层推进食品安全工作。对国家、省、市的工作文件、要求及时传达贯彻到位,做到有布置、有检查、有反馈。二是专项整治,净化市场。组织开展重大节日和世博会期间食品安全、校园周边食品安全、食品安全整顿等专项整治,清查销毁xx年问题乳粉原料750千克和含乳ho雪饼532箱(1489.6公斤)。5月份省督查组对我市食品安全整顿工作成效给予了“领导重视、措施有力、目标明确、成效显著”的高度评价。三是统筹协调,当好抓手。严格执行食品综合监管信息和检测信息报告制度,按季度汇总全市种养、生产、流通、消费环节等相关部门执法、检测信息。连续第四年编印《市食品安全状况报告》,加强食品安全法律、法规宣传,普及食品安全知识。巩固食品安全“三网”建设和食品安全示县创建工作成果,全程指导帮助丹徒区创建省级食品安全示区,目前该区正在积极迎检中。四是过渡监管,破解难题。配合有关部门认真抓好过渡时期餐饮监管工作,上半年全市发放餐饮服务许可证487。针对食品加工小作坊及保健食品生产与销售安全监管所面临的一些新情况和新问题,及时向省食安委和市政府作出请示,并提出可行性建议。主动走访相关单位,调研餐饮环节、保健食品、化妆品监管现状,学习交流监管经验,初步形成下一阶段餐饮、保化监管的具体设想。 (二)依法行政、打假治劣,药品安全全程监管扎实有效。一是突出质量认证管理。加强新版gmp相关政策宣传,前期介入企业申报新版gmp认证,监督帮助5家企业顺利通过gmp 复认证;健全gsp认证监督管理制度,加大认证前的指导、上报资料的审核以及模拟检查力度,上半年受理gsp认证136家,安排认证113家,配合省局对科诚、康仁公司进行了gsp 复认证。二是突出日常监督管理。完成21家药品生产企业的换证材料审核、8个药品和药包材品种注册核查及抽样。开展药品生产企业飞行检查25家次。日常监督检查医疗器械生产企业14家(次),登记不良行为1次。加强对药械经营企业质量负责人在职在岗情况、疫苗以及冷链药品、医疗机构药房、特殊药品等监管。加快城市社区药品“两网”创建步伐,成立由分管副市长任组长、分管秘书长、市食药监局局长为副组长、各相关部门分管领导为成员的领导小组,出台《创建城市社区药品“两网”建设示区工作实施方案》,并两个街道先行开展试点工作,力争京口、润州区第一批通过城市社区药品“两网”建设示区验收。加强药品不良反应监测,累计上报药品不良反应报告723份,其中新的、严重的报告205份,报告质量评比位列全省第一。三是突出基本药物质量监管。出台《关于加强全市基本药物质量安全监管工作意见》,建立基本药物中标情况报备等制度。完成5家药品生产企业17个基本药物品种的报备、2家企业8个基本药物品种的处方和工艺核查,对4家基本药物配送单位进行了严格检查。四是突出专项整治。联合七部门开展药品安全专项整治,制定专项整治

企业申请药品生产许可证增加生产范围自查报告模版

企业申请《药品生产许可证》增加生产范围自查报告模版 (仅供参考) XXX公司现位于XXX(地址),已取得《药品生产许可证》,编号为:xxx。现公司拟新增生产颗粒剂药品(以此为例,下同),申请《药品生产许可证》中增加颗粒剂生产范围。本公司对照《药品管理法》第八条要求进行自查,自查情况如下: (一)具有依法资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; 企业现有员工xxx人,具有药学及相关专业的技术人员xx人。其中经过资格认定的药学技术人员xx人、工程技术人员xxx人。新增颗粒剂车间人员有xx人,具有药学及相关技术人员xx人;其中中药提取车间人员xx人,药学及相关技术人员xx人。(详见附件,略) 其中:1)企业负责人为xxx, xxx专业,毕业于xxx学校,具有x年药品生产管理经验;2)生产管理负责人为xxx, xxx专业(药学或相关专业)毕业于xxx学校,xx学历,中(高)级专业技术职称或执业药师资格,具有x年药品生产质量管理经验;3)质量管理负责人为xxx, xxx专业(药学或相关专业)毕业于xxx学校,xx学历,中(高)级专业技术职称或执业药师资格,具有x年药品生产质量管理经验;4)质量受权人为xxx, xxx专业(药学或相关专业)毕业于xxx学校,xx学历,中(高)级专业技术职称或执业药师资格,具有x年药品生产质量管理经验。且上述人员,符合GMP的人员相关要求。 企业现有的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,

符合相关要求,且与拟生产颗粒剂要求相适应。 (二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; 公司此次申报的生产剂型:颗粒剂;拟生产品种:金莲花颗粒(规格:0.5g/包);拟生产规模:X包/批、X万包/年。 现公司生产面积与申报的生产规模相适应,共有提取车间为XX平方米,中药颗粒剂车间XXX平方米。(一)颗粒剂车间,XX平方米为X级洁净区,内有称量间、制粒间、总混间、筛粉间、中间站、内包装间、内包材和物料暂存间等主要功能间。(二)提取车间内有喷雾干燥配料、收粉等区域为X级洁净级别,区域面积为XX㎡,且为密闭管路运转。(三)外包装车间有X㎡面积。仓库XX㎡面积,其中原辅料仓库有X㎡面积,成品仓库有X㎡面积,包装材料等其他仓库有X㎡面积。其中XX药材仓库需阴凉储存,内设置空调控制温度20℃以下;其他仓库都为常温要求。 提取生产配备有4000L的提取罐3套,1000L/h单效浓缩机组2套,1000 L/h双效浓缩机组2套,50kg/h高速离心喷雾干燥机组1套;颗粒剂生产配备有480L三维混合机1台,100kg/h 干法制粒机1套,包装线为xxx包装设备。配套或辅助设施:空调机组净化系统(提取车间和颗粒剂车间各1套)、纯化水系统、蒸汽供热系统、外包装舒适性空调系统等设施,其中洁净区域及净化空调机组自测已符合D级要求;纯化水系统自检已符合纯化水质量要求。 现有的厂房、设施和卫生环境,符合相关要求,且与申报的中药颗粒剂生产相适应。

医药企业实习工作总结报告

医药企业实习工作总结报告 1 经过这次认识实习,我获益匪浅,不仅仅学到了很多专业知识,还学到了许多优秀的 工作态度与为人处世的方法。 由于这次实习是在我们专业课知识了解不多的情景下开展的,所以本次实习对我来说 有很大难度。然而这刚好也让我明白专业知识的重要性,让我会更加努力地学好专业知识,进而为将来进入药事行业打下坚实的基础。 课本学的是理论基础,与实际生产差别还是很大的,所以,最主要的是如何将课本知 识与实际生产联系起来,科学有效的解决生产问题。这次的认识实习,我粗略的学习了前 处理车间,提取车间,生产车间,污水处理车间,仓库管理,片剂车间,动力车间等车间 的操作流程。由于药品与人的生命息息相关,所以药品生产车间对环境的要求十分高,而 我们也是无法进入这些车间仔细观看生产的流程,幸运的是参观江中药谷时,观看到了无 菌的生产车间,虽然只是外头观摩,可是已经很不错了。江中药业不愧是全国知名企业, 该公司的各项设备,硬件,软件,环境都是全国一流水平的。江中药谷是目前国内生态环 境最好、制剂水平最高的制药基地之一,占地近3000亩的生产基地、厂房等生产设施仅 有不到300亩,其余都是自然环境掩映下的丘陵绿景、湖光山色。那里的每一条生产线都 是按照国家制药最高等级建设,所有生产线均是从德国和意大利引进的世界最先进的制药 设备。从这些似乎能够看到钟虹光领导下的江中集团对制药业务精益求精、近乎苛刻的品 质理念和让中药走向世界的决心。每年数以亿计的江中草珊瑚含片、健胃消食片等知名产 品在那里走向全国亿万家庭。而有幸参观了江中药谷,这让我十分的自豪! 这次的参观实习虽然不给我们的动手,可是仍比整日坐在教室内纸上谈兵要强许多, 当看到真实的机械设备时,我对这些装置的参数,性能,运行原理等的实际问题的兴趣极 大的提高,不时地向教师提问,我觉得在这种环境下学习对我来说效果是最棒的,同时印 象也是最深的,能够说我几乎不用事后再复习,都能够当场记住主要资料,并且会坚持多年,这为将来从事药业方面事业会有很大帮忙。 一周的认识实习我的收货主要有以下几点: 1、经过认识实习了解制药企业的建设环境,生产过程的基本特点原材料,物料处理 加工特点,物流状况。 2、了解化学药品制备生产过程的物理,化学,供能,物料输送的特点,由原料生产 为化学品的基本步骤。 3、了解制药企业所使用的机器、设备的特点,控制仪表,计算机应用的场合。

药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企

药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限1家商业公司)名称 序号生产企业(集团)名称经营企业名称 备 注 1 珠海联邦制药股份有限公司珠海市万邦药业有限公司 2 重庆莱美药业股份有限公司重庆市莱美医药有限公司 3 牡丹江友博药业有限责任公 司 牡丹江博博医药有限责任公司 4 长春海悦药业股份有限公司安徽同仁药业有限公司 5 江西普正制药有限公司普正药业股份有限公司 6 浙江仙琚制药股份有限公司浙江仙居制药销售有限公司 7 江西药都樟树制药有限公司江西正方医药有限公司 8 安徽环球药业股份有限公司安徽环球医药贸易有限公司 9 沈阳双鼎制药有限公司沈阳双鼎医药有限公司 10 修正药业集团股份有限公司修正药业集团营销有限公司 11 修正药业集团股份有限公司安徽忠诚医药销售有限公司 12 甘肃扶正药业科技股份有限 公司 兰州扶正医药营销有限责任公司 13 浙江华海药业股份有限公司浙江华海医药销售有限公司 14 山西仟源医药集团股份有限 公司 西藏仟源药业有限公司 15 江苏万邦生化医药股份有限 公司 江苏万邦医药营销有限公司 16 成都地奥九泓制药厂四川天麒医药有限公司 17 安庆乘风制药有限公司回音必集团芜湖医药有限公司 18 扬子江药业集团江苏制药股 份有限公司 扬子江药业集团江苏扬子江医药 经营有限公司 19 山东新华制药股份有限公司山东新华医药贸易有限公司

20 辽宁海思科制药有限公司海思科医药集团股份有限公司 21 鲁南制药集团股份有限公司鲁南新时代医药有限公司 22 海南灵康制药有限公司灵康药业集团股份有限公司 23 江苏德源药业股份有限公司连云港德源医药商业有限公司 24 西藏诺迪康药业股份有限公 司 西藏诺迪康医药有限公司 25 平光制药股份有限公司合肥平光医药有限公司 26 天津金耀药业有限公司天津天药医药科技有限公司 27 齐鲁制药有限公司合肥永吉医药有限公司 28 齐鲁制药有限公司合肥永吉医药有限公司 29 瑞阳制药有限公司瑞阳医药销售有限公司 30 北京诺华制药有限公司中美天津史克制药有限公司 31 辽宁上药好护士药业(集团) 有限公司 辽宁好护士集团医药有限公司 32 山东绿叶制药有限公司(北京 北大维信生物科技有限公司、 南京绿叶制药有限公司、四川 绿叶制药股份有限公司) 烟台绿叶药品贸易有限公司 33 内蒙古双奇药业股份有限公 司 深圳市新万泽医药有限公司34 辽宁诺维诺制药股份有限公 司 辽宁圣康医药有限公司 35 上海绿谷制药有限公司绿谷(上海)医药产业投资有限公司 36 先声药业集团(先声药业有限 公司、芜湖先声中人药业有限 公司、南京先声东元制药有限 公司、山东先声麦得津生物制 药有限公司) 江苏先声药业有限公司 37 华润赛科药业有限责任公司北京赛科昌盛医药有限责任公司 38 湖北东信药业有限公司湖北东信医药有限公司 39 深圳奥萨制药有限公司深圳市奥萨药业有限公司 40 华润双鹤药业股份有限公司 (山西晋新双鹤药业有限责 任公司、北京万辉双鹤药业有 限责任公司) 北京双鹤药业经营有限责任公司41 天津红日药业股份有限公司、天津红日康仁堂药品销售有限公

最新药品销售岗前培训资料

销售员岗前培训试卷 姓名分数 一、填空题(每题8分) 1.企业应当将药品销售给()的购货单位,并对购货单位的证明文件、()及提货人员的()进行核实,保证药品销售流向()、合法。 2.企业应当严格审核购货单位的()、经营范围或者诊疗范围,并()的范围销售药品。 3.企业销售药品,应当如实开具(),做到票、()、货、()一致。 4.企业应当做好药品()。销售记录应当包括药品的()、规格、剂型、()、有效期、生产厂商()、销售数量、单价、()、销售日期等内容。 5.销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品,应当严格按照()执行。 6.购货单位是药品生产企业时,应查验该企业()和《营业执照》、()加盖有该企业()的复印件。 7.购货单位是药品经营企业时,应查验该企业()和

《营业执照》、()加盖有该企业()的复印件。 8.购货单位审验合格后,按其提供的购货计划开具合法的票据,销售票据按规定保存()年。 9.销售人员应以国家药品监督管理部门批准的()为依据介绍药品,不得()和误导用户。 10.销售进口药品必须向购货单位出具()和《进口药品注册证》复印件,并加盖企业质量管理机构()。对已售出的药品如发现质量问题,应及时向当地药品监督管理部门报告,并及时追回所售药品,做好()。 二、简答。 1、药品销售人员任职资格?(5分)

2、对药品批发企业、连锁企业、零售单体药店,销售人员应当收取对方哪些材料?(15分) 销售员培训试卷

1.合法、采购人员、身份证明、真实 2. 生产范围、按照相应 3. 发票、账、款 4、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额 5. 国家有关规定 6、《药品生产许可证》、《GMP》、原印章 7、《药品经营许可证》、《GSP》、原印章 8. 5 9. 药品说明书、虚假夸大 10、《进口药品检验报告书》、原印章、《销出药品追回记录表》

药品生产企业自查报告(共6篇)

篇一:药品生产企业安全生产自查报告 陇西县志奇中药材加工厂 安全隐患自查报告 为了积极响应陇办发【2013】85号《关于关于印发陇西县安全生产大检查工作实施方案的通知》文件精神,为了切实搞好安全生产工作,我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查,具体实施过程如下: 一、组织领导 本单位成立了安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导,统一安排,统一部署。 组长:朱振萍 副组长:张芳玲 成员:胡佩曦、王世东、刘本德、张天俊、刘平 二、范围和重点 检查范围:全厂各类危险源,对生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。 三、检查内容: 公司领导组织开展对本公司自查和隐患排查,针对每一 1.安全生产责任制落实情况。 2.安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。 3.隐患排查整改和重大危险源监控情况。 四、检查结果 陇西县禾瑞医药科技有限责任公司 2013年6月20日 篇二:药品gmp自查报告 药品生产管理和质量管理自查情况 一、企业概况及历史沿革情况 公司始建于xx年月,原名xx,经xx月改制,经省局批准存的xx制药有限公司,xx竣工,并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查,顺利通过认证。 二、生产质量管理情况 (一)机构与人员 1、公司人员情况 2、机构设置 3公司主要管理人员简介 董事长兼总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验,是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。 生产部经理

物资供应部经理 动力设备部经理 办事室主任 4、质量管理人员 5生产人员 6、人员培训 公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行,每年都制定处度培训计划,并按计划实施。 (二)厂房与设施 1、厂区环境 2、生产车间 (1)制剂车间 洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑,易清洁,与墙壁或天棚的连接部位密封严密,洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施,人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化,湿度控制在18-26,相对湿度控制在45-65%,洁净区经检测达到洁净级别的要求;配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压,并采用空气直排方式,避免了交叉污染,厂房内照明在300以上,厂房内设有应急照明设施。 (2)提取车间 3、公用系统 4、仓储设施 总仓储面积为xx,其中化学原料库xx,中药材库xx(含阴凉库xx、净料库xx),包材库xx、成品库xx,危险品库xx,中间品库xx,并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区,能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求,并与生产规模相适应。 5、检验设施 (三)设备 工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源,经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得,其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成,管道的设施和安装无死角、盲管,安装后均经过钝化处理,经验证水质符合中国药典2010年版二部纯化水项下的要求。

医药公司工作总结

医药公司工作总结 秋天来了瞬间在20__年已经悄悄地走到了尽头。我们也取得了新一年。回顾将成为20__年最后一个组由董事会指导下我们已下蔚恶京立团结领导__药业集团公司的人奋发进取艰苦奋斗开拓进取在正确的解决方案创新。为了克服如以确保全年经营目标和各项任务的完成造成了困难暂时停止资金严重短缺和生产我们在发展的困境并期待在挑战的机会在该公司的主要项目取得了历史性的突破。在脸上的成就我们真诚地感到自豪而且还进一步加强了与该公司的信心和勇气我们的业务。 一年来我们主要完成了以下几项工作任务: 第二是在国家土地政策日益严格的情况下先后办理了公司现址临近振兴街的2.9亩土地和公司原租用的38.2亩土地的征用手续办理了国有土地使用证彻底解决了公司自成立以来长期悬而未决的用地问题为公司的发展奠定了坚实的基础。 第三是在公司中药现代化工程建设陷入困境的情况下解玉武经理临危受命采取积极的合作与协作方式顺利完成了工程主体车间封顶的年内工作目标。 第四是通过县、市及省科技主管部门成功将我公司的大孔树脂吸附法生产山楂叶总黄酮项目申报为国家级星火计划项目从而使我公司成为国家级重点科技项目实施单位大大提高了公司的知名度和美誉度进一步拓宽了公司的发展空间。

第五在公司资金严重短缺的情况下开创性地运用现代房地产开发管理模式引进资金使__综合楼破土动工一层已接近封顶公司筹备近三年的__花园建设进入实质性实施阶段。 第六是克服了资料欠缺、没有科目先列等一系列困难多方收集资料成功申报了__省重大科技攻关项目--绛县道地药材连翘gap 基地建设项目争取回15万元的项目资金并为公司的良性发展和当地农民脱贫致富创造了良好条件。同时我们还成功地将公司的大孔树脂吸附法生产山楂叶总黄酮项目申报了__省专利推广资助项目成功地将绛县道地药材连翘gap基地建设项目申报了运城市科技局技术开发项目。 值得说明的是这些成绩是在公司生产经营陷于困境资金极度短缺的条件下取得的。这些成绩中饱含了我们__药业一班人艰辛的心血汗水是我们__药业公司全体员工自力更生艰苦奋斗的结晶。 为了完成这些工作任务我们主要做了以下几项工作: 一、全面加强内部管理增强企业的核心竞争力。 在日常工作中我们注重发挥监督检查的作用经常性地组织现场管理、安全管理、岗位责任制管理等方面的专项检查。通过不间断的检查评比使广大员工提高有标准改进有尺度规范有参照。同时我们还针对公司内部的管理实际实施了限期整改责任追究制即将每次检查中发现的问题与存在问题岗位的负责人进行通报并

含特殊药品复方制剂管理规定

转发关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知 各市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 现将国家食品药品监督管理局《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安〔2009〕503号)(以下简称503号文)转发给你们,结合我省实际提出以下贯彻意见,请及时通知辖区内有关企业一并遵照执行: 一、根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》(国食药监办〔2008〕613号)的要求,具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。现根据503号文精神,具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。仅经营含麻黄碱类复方制剂且取得“蛋白同化制剂、肽类激素”经营资质的药品经营企业如决定今后不经营蛋白同化制剂、肽类激素,在换发《药品经营许可证》申请的同时递交核减“蛋白同化制剂、肽类激素”经营范围的报告并交回《蛋白同化制剂、肽类激素经营资格批件》原件,对已完成第二轮GSP认证且取得GSP证书的药品经营企业,无需开展现场验收检查。在换发的《药品经营许可证》上将自动核减“蛋白同化制剂、肽类激素”经营范围。 已换发《药品经营许可证》的药品经营企业,可按《药品经营许可证(批发)、药品GSP(批发)证书变更审批》程序向省食品药品监督管理局提出核减“蛋白同化制剂、肽类激素”经营范围申请,同时交回《蛋白同化制剂、肽类激素经营资格批件》原件。 二、药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时,销售、采购、验收入库等工作必须指定专人负责,必须确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址,或者医疗机构的药库。如托运含特殊药品复方制剂必须选择当地有资质、信誉好且较大型的物流公司作为相对固定的承运单位,在签托运合同前必须对承运单位的有关资质、承运能力、运输安全等情况进行详细的考察,将考察材料与合同存档备查。承运单位必须将承运的含特殊药品复方制剂直接送至收货单位《药品经营许可证》登记的仓库地址。药品送达后,购买方应查验货物,无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存,复印件加盖购买方公章或验收专用章后及时返回销售方存档。 三、各市药品监管部门应加强对含特殊药品复方制剂销售行为的监督检查。一是加强对药品生产企业的日常检查,严格审查复方制剂生产所需特殊药品原料药的购入、贮存、使用情况,跟踪核实含特殊药品复方制剂的销售流向;二是加强对药品经营企业购销含特殊药品复方制剂的跟踪检查,重点核查含特殊药品复方制剂的购进、进货验收、销售流向、资金流向等情况。如发现药品生产企业违规生产、销售含特殊药品复方制剂,应及时通报当地公安机关和省局。

药品安全生产自查报告(共18篇)

药品安全生产自查报告(共18篇) 药品安全生产自查报告(共18篇) 第1篇药品生产企业安全生产自查报告吕梁康益气体有限公司安全隐患自查报告为了积极响应吕梁市药监安85号关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知文件精神,为了切实搞好药品安全生产工作,我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查,具体实施过程如下 一.组织领导本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导,统一安排,统一部署。研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题,协调整治工作。组长高树林副组长高晓霞成员白鹏飞.冯军平 二.范围和重点检查范围全厂各类危险源,对药品生产.经营.储存.使用.运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。检查重点生产.经营.储存.使用.运输液氧等液化气体.易爆危险化学品的重点环节;危险区.居民点安全防护距离不足.安全措施不落实的重点环节。 三.检查内容单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查,针对每一个环节.每一个岗位.每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。全面按照行业安全标准化考评办法开始自查,规范和改进安全管理工作,提高安全生产水平;健全各项安全管理

制度,安全要求.岗位责任是否落实到位等情况,以及工艺系统. 基础设施.技术装备.充装环境.防控手段等方面存在的隐患。具体包括1安全生产责任制落实情况。法人与安全负责人签订责任 书,安全负责人与安全员签订责任书,确保责任落实到具体负责人。2安全生产法律法规.标准规程和制度执行情况。按照有关法律法规和规范的要求,落实生产作业场所的安全生产措施。凡生产.经营.储存.运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备,配备应急救援器材和职业卫生防护器 材,安装应急冲淋设施。火灾危险性为甲类的易燃易爆作业场所 的设备.管道.电气设备等必须整体防爆。3隐患排查整改和重大危险源监控情况。安全生产重要设施.装备情况及日常管理情况;隐患排查治理档案台帐.监控和应急管理;低温液体储罐和气瓶储存.运输工具的检测检验情况。4应急管理情况。 根据危险化学品事故应急救援预案编制导则(单位版)的要 求和实际生产.使用危险化学品的实际情况,制订完善有针对性. 操作性强的事故应急预案,并组织职工每年进行不少于一次的演练,演练情况必须记录在案。 四.检查结果本单位所有三个低温贮罐.压力管道.压力容器均符合国家安全标准,生产工艺流程安全合理,厂区环境卫生等符 合国家相关要求。吕梁康益气体有限公司二一年二月一七日第2 篇药品生产企业安全生产自查报告陇西县志奇中药材加工厂安全隐患自查报告为了积极响应陇办发85号关于关于印发陇西县安全

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