消肿止痛膏的制备及质量控制

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消肿止痛膏的制备及质量控制

作者：纪佳

来源：《中国医药科学》2013年第04期

[摘要]目的研究消肿止痛膏的制备工艺及质量控制标准。方法以大黄、红花、黄柏等十多味中药制成消肿止痛软膏，并采用薄层色谱法对处方中的大黄、红花、黄柏进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定栀子苷的含量。结果用薄层色谱法能鉴别出黄柏、大黄、红花的含

量测定。结论本品处方组成合理，制备简单，质量控制方法简单易行。

[关键词]消肿止痛膏；制备；质量控制

[中图分类号] R283 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）04-53-03

消肿止痛膏是由大黄、红花、黄柏等十多味中药味中药组成，具有清热解毒，活血消肿止痛功效，能快速改善关节局部症状，减轻患者痛苦，缩短疗程[1-2]。主要用于各种关节炎伴有肿痛时的局部配合治疗[3]。本研究根据多年临床经验，在传统外治验方基础上重新进行组方

制备，并对方中主药大黄、红花、黄柏进行了薄层色谱（TLC）鉴别，并对方中主要栀子进行分析，采用高效液相色谱（HPLC）法测定栀子苷的含量并报道如下。

1 材料与方法

1.1 药物处方组成

主药为大黄、红花、黄柏，配药：泽兰、黄芩、熟石膏、薄荷、山栀子、红条紫草、芙蓉叶、冰片、樟脑等十多味药组成。

1.2 制备方法[3-4]

药物处理：将上述药物大黄、黄柏、黄芩、熟石膏、山栀子几味药放于烘箱内 80℃干

燥，粉碎过100目筛；将红花、泽兰、薄荷、红条紫草、芙蓉叶加水煎煮，第1次40 min，第2次30 min，合并煎液，滤过，滤液浓缩，后加入乙醇，使乙醇量达60%，静置24 h，滤取上清液，再转移至蒸发皿内继续浓缩至稠膏状，浓缩之比重1.1～1.15，约150 mL浓浸膏，备用。取凡士林、单脂酸甘油酯、吐温-80，搅拌均匀，在直火上加热，逐渐升温，并不断搅拌，加热至100℃左右，呈白色糊状体。再逐渐降温至72℃，并经常翻动，至渐呈透明黏稠体时，分次加入大黄、黄柏等细粉，边加边搅拌。加完后应为黄褐色黏稠体。保持温度在 70℃以下，兑入浸膏（放置降温至60～70℃）。搅匀，制成1 000 g，分装，100 g/份，即得。

2 功能与主治