供应商质量风险管理规范(含表格)

供应商质量风险管理规范

（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1、目的

明确和规范物料、外协和物流供应商的质量符合要求，降低物料采购、运输风险和成本，特制定本标准指南。

2、适用范围

本程序适用于本全公司物料、外协加工、物流服务的物料质量安全/风险管理工作。

3、职责

3.1质量管理部

3.1.1负责对本管理指南的制定和修改进行更新；

3.1.2负责依照本指南协同采购部对供应商进行资质与风险管理；

3.2采购

3.2.1依照本指南进行供应商管理运作；

3.2.2依照本指南进行实施。

3.3品质部

3.3.1依照本指南进行供应商质量标准、来料检验的实施；

3.3.2依照本指南协助采购部门进行评价考核。

4、作业内容

根据公司发展要求、物料使用性能、生产使用需要、成本计算决策、法律法规、环保要求等对所选择采购的物料需要满足以下对应的需要：

5.1供应类别

供应类别主要分为：板材/PP类（包括普通TG、中高TG覆铜板、铜基板、铝基板、陶瓷基板、特殊基板等）、油墨类（包括绿油、字符油、涂布油、蓝胶等）、金属（包括铜球、锡球、锡条、金盐）类、干膜/菲林类（包括黑菲林、黄菲林、线路干膜等）、专业药水类（包括沉金药水、电镀药水、蚀刻药水等）、辅助药水类（清洗剂、硫酸、盐酸等）、胶纸/胶带类（包括皱纹胶、美纹胶、高温胶纸、蓝胶带、绿胶带等）、包装材料类（纸箱、PE胶带、珍珠棉、泡沫垫等）、刀具类（包括锣刀、槽刀、钻刀、测试针等）、外协加工/类（包括外发沉金、OSP、沉锡、沉银、电金、喷锡等）、设备配件类（丝印机、蚀刻机、电镀线、测试机配件等）、生产耗材（指生产中钻孔机垫木板、钻孔铝片、牛皮纸、胶片等）、非生产耗材类（包括纸张、文具、电脑、办公用品等）、劳保（胶鞋、劳保鞋、手套、防毒面具等）、物流类（运输、物流类等）等。

5.2管理级别

根据物料的使用性能和质量安全管理风险分为A、B、C三个管理级别。A级物料为重点管理类物料，B级物料为一般管理类物料，C级物料为普通类物料。5.3资质标准

物料供应商资质管理标准应提供：有效的营业执照、税务登记证、法人代表等证明文件及复印件，专业证书是指一些专业类的物料应该具有的专业资质证书等。对于主要物料或辅助类物料应该具有有效地ROHS和REACH检测报告或保证书。

5.4质量和环境体系的要求

5.4.1依照物料的实用特性，板材/PP类物料、油墨类物料供应商应该具有IATF16949体系资格证书、ISO14001体系资格证书和OHSAS18000体系资格证书。若没有取得此类体系认证应该依书面的形式进行申请，经过我司审批同意后才可进行后续的评鉴或开发评核。

5.4.2其它主要物料类和辅助物料类供应商应该具有ISO9001质量体系资格证书和ISO14001体系资格证书。若没有取得此类体系认证应该依书面的形式进行申请，经过我司审批同意后才可进行后续的评鉴或开发评核。

5.4.3物流类物料、设备配件类、非生产耗材类物料和劳保类物料供应商应该尽量的具有质量安全证书和保证书，减少质量风险的存在。

5.5评价或评鉴方式

物料评鉴方式分为书面评价、现场评鉴和无需评价三种。主要物料板材/PP类物料、外协加工类物料需要经过书面评价和现场评鉴合格后再进行项关物料评核或试用等。

5.6质量合同或协议

质量合同或协议分为简化版协议和标准版协议两种，根据物料使用质量安全风险进行选择不同的合同格式。设备配件类、非生产耗材类、劳保类物料可以根据物料试用情况无需签订合同协议，但应该提供质量保证书。

5.7试样或使用方式

物料批量采购前的试样或试用分为：样品试样、小批量试样、多批量试样或无需试样几种方式。根据物料的制程使用要求或质量安全风险进行选择对应试样方式。

5.8评核报告

评核报告是指试用物料转正为合格物料和年度合格供应商评核的方式，根据物料的不同类别对试用期的物料进行转正评核，或对年度供应商进行评核，以满足质量安全管理需要。

5.9检验或验收方式

检验/验收方式为物料检验的方式类型，可分为进料抽检、全检或免检几种，具体的检验方法或是依照IQC来料标准书为准。

5.10绩效考核方式

绩效考核方式分为月度考核、年度考核或无需考核三种。主要对合格物料进行月度、年度绩效考核。也可对没有评核为合格供应商的物料或特殊物料进行考核；

5.11考核级别

根据考核物料的类型分为不同的绩效管理级别有三种：Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级进行管理。

5.12根据不同的物料类别对物料的开发及质量/风险管理要求，采购部门及其它协助部门依照下面附件的“供应商物料质量/风险管理指南”对应表，在开发评估供应商要求时进行作业。

6、相关文件

供应商管理控制程序

7、记录

《供应商质量风险管理适用标准一览表》

浅谈供应商质量管理——策略与方法

浅谈供应商质量管理---策略与方法随着全球经济一体化进程的加快，传统质量管理正在发生裂变：由一个公司的质量管理（CQC）向全集团(含供应商)质量管理(GWQC)转变, 供应商质量成为集团公司质量中的重要一环。完善的质量体系是质量保证的基础，只有加强供应商质量体系的管理，质量才有根本的保障。如何加强对供应商的质量控制、建立互利共赢的合作关系已经成为企业必须认真面对的问题。一、供应商开发选择的十大原则供应商开发的基本准则是“原则，也就是质量，成本，交付与服务并重的原则。在这四者中，质量因素是最重要的，首先要确认供应商是否建立有一套稳定有效的质量保证体系，然后确认供应商是否具有生产所需特定产品的设备和工艺能力。其次是成本与价格，要运用价值工程的方法对所涉及的产品进行成本分析，并通过双赢的价格谈判实现成本节约。在交付方面，要确定供应商是否拥有足够的生产能力，人力资源是否充足，有没有扩大产能的潜力。最后一点，也是非常重要的是供应商的售前、售后服务的纪录。供应商选择的十个原则总原则——全面、具体、客观原则：建立和使用一个全面的供应商综合评价指标体系，对供应商做出全面、具体、客观的评价。综合考虑供应商的业绩、设备管理、人力资源开发、质量控制、成本控制、技术开发、用户满意度、交货协

议等方面可能影响供应链合作关系的方面。 ○系统全面性原则：全面系统评价体系的建立和使用。 ○简明科学性原则：供应商评价和选择步骤、选择过程透明化、制度化和科学化。 ○稳定可比性原则：评估体系应该稳定运做，标准统一，减少主观因素。 ○灵活可操作性原则：不同行业、企业、产品需求、不同环境下的供应商评价应是不一样的，保持一定的灵活操作性。 ○门当户对原则：供应商的规模和层次和采购商相当。 ○半数比例原则：购买数量不超过供应商产能的50%，反对全额供货的供应商。如果仅由一家供应商负责100%的供货和100%成本分摊，则采购商风险较大，因为一旦该供应商出现问题，按照“蝴蝶效应”的发展，势必影响整个供应链的正常运行。不仅如此，采购商在对某些供应材料或产品有依赖性时，还要考虑地域风险。 ○供应源数量控制原则：同类物料的供应商数量约2~3家，主次供应商之分。这样可以降低管理成本和提高管理效果，保证供应的稳定性。 ○供应链战略原则：与重要供应商发展供应链战略合作关系。 ○学习更新原则：评估的指针、标杆对比的对象以及评估的工具与技术都需要不断的更新。二、供应商质量管理十大原则传统的来料质量管理主要是针对IQC内部管理,对外则作为一种被动式的关系.因伴随追求质量的提升及双赢的局面，IQC来料质量管理将转变为供应商的源头

供应商质量管理规范

4.2.1质量履历的建立每日对来料检验、生产过程、厂外应用等各环节发生的主要质量问题进行系统梳理，要求详细发生时间、地点、发生原因及采取的措施，建立《产品质量缺陷表》，供后续日常管控随时查阅，问题的再发生。 4.2.2 供应商例行审查每年年初，品质保证部门根据上一年度供应商质量表现，制定本年度供应商的审核计划，确核重点、审核频次以及具体的实施时间等，品质保证部及采购部需根据计划并结合供应商日常的质况按时对供应商实施审查。当供应商出现质量不稳定的情况时，如发生批次质量问题、性能试验出现重大不合格、连续来料不良等情况，品质保证部及采购部需及时对供应商实施现场审查，及时确定不良发生的原因时对策。以上审查完成后审查人员需三个工作日内形成《供应商体系审核评价表》，发放供应商进行相题点的整改，供应商整改完成后品质保证部及采购部根据情况对整改后的现场或资料进行确认。同告书交由采购部进行统一存档。 .3 供应商考核品质保证部按照《供货质量协议》每月度对供应商进行考核，数据统计节点为上月的26号至本月 25号。品质保证部在27号前以《月度扣款通知书》发送给供应商进行签字盖章确认，供应商于30 前回传，品质保证部以《内部联络单》形式报批后送财务部进行扣款，同时报批完的《内部联络单》采购部一份。 .4供应商4M1E变更管理 4.4.1变更审批流程供应商需要进行4M1E变更时，需通过《供应商变更点管理表》（简称管理表〉的形式向采购提出便更申请，必要时可附带相关资料，之后由采购部按照表一顺序组织各部门进行签批。 4.4 .2 变更内容的审查与研讨各部门在按顺序对管理表审查时，应充分识别变更风险。生产部门应从外协件管理、生产组装应用、模具工装等方面识别风险以及重点管控项目；研发部门应从产品设计、整机性能、产品匹配性等方面识别风险以及重点管控项目，同时从设计度识别变更点对整机及产品本身产生的主要影响；品质保证部门应结合各部门意见，充分考虑变更点对部品性能、可靠性等带来的影响和风险，并最

供应商管理程序文件

1目的对供方质量保证能力进行评价和选择，以确保供方长期、稳定地提供满足本公司要求的。2主题内容和适用范围本程序规定了对向本公司提供产品及服务供方的分类、选择方法、质量保证能力评价及有关职责。本程序适用于本公司所有供方的评定。 3职责生技部归口管理本程序质量活动，负责组织供方评价工作及合格供方名单的编制及管理。生技部负责编制采购产品的具体要求。质管部负责供方产品检验。质管部、生技部、医学市场部、办公室视需要参加供方的评价。公司副总批准合格供方。 4措施和要求供方分类根据供方提供产品、服务及对公司成品质量的影响，把供方分为三类： A类供方：对产品的质量性能影响非常大，如光源、光纤等 B类供方：对产品的质量性能影响较大，如机箱、模具加工等 C类供方：对产品的质量性能影响不大，如包装箱等对于合作情况可分为：新开发和已合作的供方。按生产情况分为：生产型供方和代销型供方。供方评价项目新开发生产型供方评价项目： a)供方产品质量状况（特别是有无生产许可证，某些产品是否获得CCC认证）或来自有关方面的信息，如国家监督抽查情况、提供知名厂家、是否为国家免检产品等； b)质量管理体系的建立实施情况，重点为生产及检测设备及产品注册标准情况； c)供方的顾客满意程度； d)采购产品交付后提供的服务能力，如零配件供应、维修等； e)产品的价格性能比； f)交付的及时性。新开发代销型供方评价项目： a)代销产品质量状况（特别是有无生产许可证，某些产品是否获得CCC认证）或来自有关方面的信息，如国家监督抽查情况、提供知名厂家、是否为国家免检产品等； b)代销产品的品牌知名度（国际、中国、省）； c)代销品牌厂家的授权（具体几级）； d)注册资金； e)具体员工数量。已合作生产型和代销型供方评价项目： a)参照、条款，同时着重评价以下两点； b)供方的供货业绩； c)就产品和服务出现问题时的沟通及供方纠正和预防措施状况； d)与同类产品或服务相比的价格性能比。 43供方具体评分标准

供应商质量管理思路

供应商质量管理思路今年公司确定品保部安排我负责外部供方质量管理品质助成，个人认识是：生产优秀的产品需要优质的原材料和外购件，优质的原材料和外购件需要优秀的供方来提供。供方产品质量提高、成本下降及最终我公司产品质量提高、成本下降是供应商管理出发点；坚持3月22日供应商大会上李总、蒋部的报告精神，和谐促发展合作求共赢，不动用供方的盈利，和供方一起提高产品质量、降低成本是供应商管理的基本思路。 1、由于现在供方都不进行质量控制更不做出厂检查，这个并不是因为他们技术和管理不好，而是他们的质量意识过于薄弱。甚至可以说老板的质量意识存在问题（必须让其及其团队潜意识及实际动作明确：质量对一个企业的重要性及质量对产品成本的影响等内容，要让供应商老板明白不是质量提高产品成本就一定提高，生产效率提高，不良率下降，好的产品成本一样可以下降，产品质量提高本身就是对企业的一个提升）。注重供方管理者的思维模式和品质意愿作为改善重点，树立供方全员参与、全过程控制理念；坚持“预防为主”、“下道工序是用户”、“一切为用户”的管理思想和管理理念。在辅导前需要内部沟通，确定项目。 2、做好供方的管理，尤其是新开发的供方，严格按照合格供方评定程序操作。大家取得一致标准后（外观一类，可以做限度样品），需要严格样品、小批的质量管理，严格合格供方管理标准制度并彻实执行。 3、由于我们的供方根本不进行过程质量控制，造成很多在到货时发现质量问题，不仅对内部质量、生产造成影响，而且也给供方本身带来经济损失，因此应要求供应商制作《QC工程图》，并由我司进行评审供方的《QC工程图》能有效的控制产品质量，工序流程、设备及工装模具是否合理，测量检具、控制方法；必须介入供方重要产品的工艺过程管控。 4、做好供应商现场管理工作，帮助开展和培训工作，确保基础的管理实施，从而来提升供方质量管理，保证产品质量。（确保在1个样板改造项目） 5、介入供方的计量器具管理，与供方约定定期校准制度，现场监督计量器具使用情况。 6、为了确保供应商出厂控制的产品符合要求，供应商应制定出厂检查项目，具体要求将配合完成。 7、目前现在的供应商的《预防纠正措施》都是应付我公司的，没有起到其应该具有的作用，原因之一可能是供应商根本不知道怎么填写，不了解分析解决问题的方法，因此我们准备辅导，前期帮助分析制定措施，一同寻找问题解决办法。 8、前期帮助供应商一同建立不良履历，对操作工的宣贯；之后监督。要把供方在提供产品过程中的质量履历进行统计，把降低它们的发生率作为工作的切入点，又作为今后本身工作质量的评价依据。 9、建立供方进货质量看板，加强对供方质量的考核，对于连续3个月质量排名在后三名的供方，每月公布评定结果。对连续三个月被评为最差的供方停止供货，取消合格供方资格，重新认定。进行月度排名对排名靠后供方进行重点品质支持，尽我们最大努力帮助各供方提升。但是对品质支持不配合、质量管理和质量水平不提升的供方必须进行淘汰。对配合改善好的供方进行奖励，（激励方面不光是不合格的扣款，也应涉及到好的方面应及时得到肯定，来引导、促使其更好为我司服务，可以引用内部标准中“过程检验质量考核制度中的3.23条，对质量分析会上所设定的目标达标者或本月所做产品质量有明显突破的，根据目标完成情况或者实际表现进行10-100元正激励”）以便在供方之间形成良性的竞争。 10、严格做好不良品、待处理品、退货品的确认和处理工作，并且每月确定二天为供方不良品处理日；每月把各供方、资材部的合理投诉次数列入公司进货质量品管员的KPI考核，原则只有一个：在不良品处理确认时，必须对各供方负责。 11、图纸管理，确保有效版本使用，监督失效图纸使用；与供方建立起顺畅的沟通渠道，比如设计要求，品质要求等使大家达成一致，避免因此造成的重大质量问题。图纸的有效性非

(完整版)供应商质量管理制度

供应商质量管理程序一．目的对供应商提供的外购件·外协件·进口件进行质量管控，确保采购的产品能够持续满足客户需求。二．适用范围本质量管理程序仅适用于为我公司提供材料配件的供应商的品质异常管控。三．职责（一）质量管理中心负责对来料件进行产品的质量检测，品质的异常处理，并负责配合采购部门实施对供应商选择和评价。（二）采购部门负责对供应商的选择·评价·考核管理，按季/年度组织供应商业绩评鉴·督促·供应商品质整改。（三）工程项目管理中心负责将材料送至质量管理中心验收抽检，并及时反馈材料不良信息。（四）仓库负责入库材料的验收·库存管理和不良品标识等。（五）生产管理中心负责制程在线材料（原材料·外购件，外协件，进口件）不良信息的反馈·退库办理，配合不良品的处理。四．管理要求（一）材料（原材料·外购件·外协件·进口件）品质异常发现和处理 1.来料检验，经质量管理中心IQC依据图纸，材料国家（行业）标准以及《来料检验指导书》抽检判定为不合格品时，由IQC作出处理意见，并经部门领导批准执行处理方式：筛选·拒收·让步接受·返工·退货。 ⒉生产部在加工中心发现材料（原材料·外购件·外协件·进口件）品质不良时，反馈给质量管理中心查实并提出处理意见，经生产部领导确认执行。在线材料（原材料·外购件·外协件·进口件）处理方式：筛选·让步接受·返工·退货。（二）供应商品质不良的处置和索赔 ⒈当发现供应商材料（原材料·外购件·外协件·进口件）品质不良时，IQC应将不良材料标识·隔离，在线不良品时，还应立即通知仓库冻结·标识和隔离不良材料 ⒉质量管理中心应将不良信息立即反馈给采购部，重大批量不良时，采购部必须通知供应商两个工作日内到公司确认解决。 ⒊供应商对品质异常的处理时限:收到投诉两个工作日必须书面回复解决方案。 ⒋供应商材料不良的索赔和处罚： ①批量不良材料让步使用特采时，涉及功能性不良材料的特采批，扣除当批货款的10%，外观不良的特采批，扣除当批货款的5%。 ②生产·安装在线材料批量不良：需要公司生产或安装人员100%筛选或返工，所发生费用由供应商承担，人员费按ⅩⅩ元/小时计。 ③供应商经多工序加工后发现批量品质不良，所造成加工材料等损失，由供应商承担， ④供应商材料品质不良造成工程投诉，索赔等严重后果，相关损失由供应商承担。 ⑤供应商不守诚信，不按我公司的质量整改要求进行改善，连续三批次重复提交同类品质不良产品，零星产品以ⅩⅩⅩ-ⅩⅩⅩ元处罚，批量性不良处以ⅩⅩⅩⅩ-ⅩⅩⅩⅩ元处罚。 ⒌质量索赔的执行：由质量管理部填《写质量不良索赔通知单》,附加《投诉/退货通知单》，损失计核单据等，交采购部送于供应商签章。 ⒍供应商将签章后的索赔单扫描或快递至采购部，由采购部把索赔单发放至质量管理中心与财务室，由财务室扣除其款项。（三）供应商的质量考评（占供应商考评业绩的40%权重）

品质管理表格-供方管理程序

1.目的对供方的选择和管理按规定程序进行，确保供方具有满足本公司采购需要的能力。 2.范围本程序适用于为本公司从生产至交货过程所需原材料、外购配件、包装材料及外发加工的供方的选择和管理。 3.权责 3.1 采购部、品管部、ISO推委会联合负责对供方进行评定。 3.2 采购部负责对合格供方建立档案。 4.定义 4.1 供方：本公司所指供方包括原材料供应厂商、外购配件供应厂商及外发加工厂商。 5.作业内容 5.1流程图(见附件一)。 5.2 供方的选择程序 5.2.1 新供方的调查根据采购/外发的需要有必要增加新供方时，由采购部主管/外发加工负责人选择有可能成为本公司供方的厂商进行初步调查，作成“供方调查表”(见附件二)交采购部主管审核。必要时联合品管部、计划部、ISO推委会评估。 5.2.2 新供方的评估 5.2.2.1 产品/样品检验评估 A. 由采购部采购人员/外发加工负责人要求新供方提供产品/样品，技术部/品管部对供方的产品/样品进行检验或验证,产品/样品评估结果填写到“新供方能力评估表”(见附件三)之“产品/样品审查意见” 栏中. B. 如政府或顾客有要求时，技术部/采购部负责对供方生产用原材料进行评估，确定其满足我国政府法规或销售国政府的要求。 5.2.2.2 样品评估合格后，采购部主管对新供方所报的价格与类似产品或市场行情进行比较，确定单价是否合理，并将结果记入“新供方能力评估表”之“价格审查”栏中。 5.2.2.3当样品、价格都能接受的情况下，由采购部、品管部、ISO推委会联合对新供方的质量体系进行评审。根据供方的产品对公司产品的质

质量风险评估审核表

质量风险管理评价与控制表风险评价风险控制采购环节风险因素供应商审核：供应商产品审核；销售人员资质审核管理措施 1、确立企业“购、储、销”的计算机信息管理系统，未经审核，系统不能确认企业为合格供应商；资质过期，系统自动报警、锁定；非授权人不能在系统内审批；2、对审核人员加强药品购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度及相关程序的培训；3、通过年度药品质量进货评审，对质量信誉不好的企业退出供应不购进其产品。缺陷原因1、未审核；2、资质过期；3、审核不到位缺陷后果购入假药或劣药风险分析 1、人为因素影响较大； 2、系统可控风险评估风险高，企业提供虚假证明材料；销售人员挂靠企业或未经授权代理其它企业产品或冒充药品的产品风险接受风险减少，风险避免收货环节风险因素收货检查管理措施 1、确立企业“购、储、销”的计算机信息管理系统，未经采购人员制定的采购记录，系统无收货指令；收货需凭系统指令—— “采购订单”执行；2、对收货人员加强药品购进管理制度、收货管理制度及程序的培训；3、严格执行药品收货原则。缺陷原因检查不到位缺陷后果 1、接收非我公司购进的药品； 2、接收假药（受污染等）或劣药；3、接收药品质量明显缺陷（外观质量问题、包装破损、短少等）药品。风险分析1、人为因素影响较大；2、系统可控风险评估风险适中，由于是中间环节，后期有质量检查验收环节控制。风险接受风险避免质量检查验收环节风险因素检查验收管理措施 1、确立企业“购、储、销”的计算机信息管理系统，验收员凭收货员签发的验收指令——“验收通知单”执行验收；2、对验收员加强药品质量检查验收管理制度、抽样验收程序的培训；3、严格执行冷链管理要求；4、验收不合格的药品报质量管理部并有相应的记录和手续。缺陷原因 1、未验收； 2、检查验收不到位； 3、验收延误； 4、抽样不到位缺陷后果 1、验收不合格的假药（受污染等）或劣药； 2、验收合格药品质量缺陷（外观质量问题、包装破损、短少等）药品；3、验收延误（冷链药品），造成药品质量缺陷（内在质量）、药品失效风险分析1、人为因素影响较大；2、系统可控风险评估风险较高，验收环节是药品入库管理关键环节，是质量管理重点风险接受风险减少、风险可控储存养护风险因素储存管理、养护检查管理措施 1、完善人员培训，保管员、养护员积极落实岗位管理职责，严格执行药品保管、储存养护管理制度、仓库温湿度管理制度等相关制度和程序；2、药品应按存储条件（常温库、阴凉库、冷库）分开储存、仓库合理储存做到“五分开”；药品堆码做到符合“五距”；3、仓库“五防”设施要及时保养、更新，定期清洁药品储存区域；4、仓库温湿度检测、调控设施、设备满足实时监测和自动调控（含冷库），必要时，进行仓库温湿度变化的验证；5、药品存储应按“五区”分开存放，不合格药品专区管理实行色标管理；6、养护员监测温湿度、指导保管员调控温湿度设施需要严格按制度执行；7、“药品近效期预警”畅通；8、养护检查过程中，发现问题及时向质量管理部门报告，质量管理部门应及时处理；9、养护分析要及时，并有结果；10、保管员对库存药品定期盘点，做到“账、货、卡”相符率100%；11、确立企业“购、存、销”的计算机信息管理系统，包括仓储管理系统，满足药品存储条件系统控制，自动分检到适宜仓库；满足药品质量状态系统管理；满足药品按批号管理进出库；12、落实质量否决权管理制度，保管员发现药品污染、变质、失效或质量缺陷，进行锁定后，报质量管理部门，复核确认后，入不合格品库，销售锁定； 13、仓储条件不能满足特殊储存条件的，可以通过直调方式，满足销售。缺陷原因 1、药品未按存储条件（常温、阴凉、冷藏）分开储存； 2、仓库合格储存不到位（未做到“五分开”）；药品堆码不到位，未做到符合“五距”；3、仓库“五防”设施不到位，未及时保养、更新，药品仓储环境卫生执行不到位；4、仓库温湿度检测、调控设施、设备不到位，不能满足实时检测和自动调控（含冷库）；5、药品存储未按“五区”分开存放，不合格药品未做到专区管理，实施色标管理不到位；6、养护人员检测温湿度、指导保管员调控温湿度设施执行不到位；7、“药品近效期预警” 执行不到位；8、养护检查过程中发现问题未及时按程序处理； 9、养护分析执行不到位；10、保管员库房账务、盘点不到位。缺陷后果 1、储存不当，造成药品污染、变质、失效（温湿度影响），成为假、劣药品；2、储存药品过期失效成为劣药；3、储存药品发生质量缺陷（储存造成外观质量问题、包装破损、短少等）药品；4、药品储存批号、数量差错。风险分析 1、人为因素影响较大； 2、系统可控； 3、仓库设施、设备更新提高风险评估风险高，储存环节保持药品质量稳定是药品经营企业最重要的质量管理环节，其中温湿度控制是关键，直接影响药品质量（特别是冷藏药品温度控制）风险接受风险减少、风险避免、风险转移销售环节风险因素销售客户选择、销售管理管理措施 1、确立企业“购、储、销”的计算机信息管理系统，未经质量审核的客户，系统不支持开票、出库，问题药品，系统锁定；2、规范销售人员销售行为；3、对销售人员加强药品销售管理制度、程序的培训；4、严格执行特殊管理药品的管理制度的要求。缺陷原因 1、销售部门对客户选择管理不到位；未梳理客户渠道，盲目于新开户；2、质量人员未对客户资质审核；3、由于仓储运输环节疏忽原因，造成销售假药、劣药；4、销售人员操纵的挂靠销售、走票销售；5、未按规定销售特殊管理的药品。缺陷后果 1、销售假药、劣药； 2、协助贩毒或提供毒源； 3、销售药品质量缺陷（质量问题、包装破损、短少等）药品。风险分析1、人为因素影响较大；2、系统可控风险评估风险较高风险接受风险减少、风险避免出库运输环节风险因素出库药品、冷藏药品运输缺陷原因 1、保管员执行药品出库复核拆零拼装管理制度不到位； 2、药品出库执行“先产先出、近期先出、按批号发货”原则不到位，质量不合格药品、过期失效药品发出；3、出库复核员坚持“四管理措施 1、保管员认真执行药品出库复核拆零拼装管理制度、“先产先出、近期先出、按批号发货”原则；2、出库复核员坚持“四不发” 原则、强化药品外观质量的复核工作；3、药品搬运人员、运输

提升供应商质量管理方案

提升供应商质量管理方案 1.目的确保供应商提供的物料满足XXXX建设对物料质量的要求，推动供应商持续改进，促使供应商过程能力不断提高,从而达到双赢。 2.范围限于2015年入围并提供物料的供应商，不涵盖服务和施工供应商，不涵盖XXXXXXXXX供应商。 3.职责 3.1 管理组职责供应商质量管理的策略规划和方向指引，提供必要的资源，指导和支持工作组的工作；组织工作组开展活动并对工作组的活动计划或总结等重要事项进行决策；协调或帮助工作组解决在开展活动时遇到的内部或外部障碍。3.2工作组职责审查供应商产品的型式试验和产品认证情况、设计（图纸和技术协议的转化）和工艺（设备能力、工艺流程、作业方法等）能力及变更控制的管理情况；（技术人员）审查供应商资信情况、财务三表和融资等财务运作能力；（财务人员）

审查供应商的生产能力、生产周期、成本控制和服务政策；（采购人员）审查供应商的质量管理体系建立和执行情况；（体系人员）审查供应商的重点过程质量控制情况，如：来料、过程、成品质量控制；人员培训和资格；设备点检、维护和保养；检测仪器或设备的检定校准；现场作业文件；半成品或成品的贮存和防护、标识和追溯；不合格品或异常处理等。（质量人员）对供应商的审查结果做出评定或总结，必要时对部分供应商进行有针对性的辅导。 4.管理方案 4.1启动 4.1.1编写质量提升管理方案由安全质量部编制供应商质量管理提升方案，报送部门主管审核确认无误后，由相关部门进行会签，确认无误后，报送公司领导签字发布。《供应商质量提升管理方案流程图》见附件。 4.1.2成立管理组和工作组经公司授权成立供应商质量管理组，由公司领导担任管理组组长，主管质量工作的副总任副组长，成员由质量

供应商产品质量管理办法

供应商产品质量管理办法一、供应商评定办法 1、目的为了保证供应商能够保证如期、如质、如价提供交付产品，减少供货风险，特制定本办法。 2、范围本办法适用于所有供应商和新开发的供应商。 3、职责 3.1技质部负责供应商评审组织和管理工作。 3.2采购物流部、制造部、财务部参与供应商评审，并对各自分管的工作，提出评定意见。 4、供应商评选原则 4.1经长期检验、考核，证明其产品交付质量稳定、交付绩效保持在一、二级供应商范围的，在新项目时，同等条件下可以优先考虑； 4.2已获得质量管理体系认证的，在同等条件下可以优先考虑； 4.3已经取消供应商资格，没有验证其已经纠正之前，不得考虑重新评定供应商资格； 4.4在评定得分相同条件下，厂址就近的优先； 5、供应商评定方法 5.1评定小组由技质部、采购物流部、财务部、制造部组成供应商评定小组，负责对供应商的质量管理、技术开发能力、供货能力、价格等进行全面评定，作出评定结论。 5.2评定方法 5.2.1新开发的供应商应首先提供《供应商基本情况调查表》和企业法人营业执照、税务登记证、已通过质量管理体系审核的单位还应提供质量体系认证证书。没有提供基本情况调查资质文件的供方不得参与评定。 5.2.2供应商质量管理、技术开发能力和供货能力实行供方现场评定。

评定内容见《供应商评审报告书》，评审报告书经管理者代表签署同意后，列入合格供应商目录。 6、没有经过评定合格的供应商，不得进入天人公司供货系统。二、供应商评审 1、供应商评审频次：供应商评审原则上一年一次。 1.1当发生下列情况时应增加评审频次： 1.1.1产品交付不合格率超标，没有提交整改报告的；（次月评审） 1.1.2连续两个月交付不合格率超标；（次月评审） 1.1.3供应商等级为改进供应商或连续两年为一般供应商的；（6个月评审一次） 1.1.4停供整改恢复供货资格后。（6个月评审一次） 1.2有下列情况之一的供应商可以两年评审一次： 1.2.1当年被评为优秀供应商的； 1.2.2连续两年没有质量索赔、交付中断的； 1.2.3原材料经销商；（不包括坯料、管料供应商） 2、评审程序、内容 2.1评审程序 2.2.1技质部每年的12月30日前编制下发《供应商评审计划》； 2.2.2在评审5个工作日前通知被评审供应商； 2.2评审内容（见供应商评审表） 3、改善计划及验证 3.1供应商评审后发给评审报告。供应商在收到评审报告后的10日内提交整改报告，30日内完成问题关闭，提交整改证据。 3.2供应商问题整改原则上不实行现场关闭，但对不能按时关闭或未提交整改证据的供应商，将实行现场验证关闭。三、供应商质量管理体系开发 1、按照TS16949：2009标准要求，供应商应进行质量管理体系开发，原则上在签订供货协议一年内应取得质量管理体系三方审核的证书。有下列情况的供应商可以不取得质量管理体系证书，但必须接收二方审核：

供应商先期质量管理程序

1.目的及范围 1.1 目的为了加强对供应商先期质量的监督管理，确保供应商在产品开发初期按确定的要求生产并交付出合格的产品。 1.2 范围本程序适用于公司在新项目开发阶段对供应商的监督管理，以及新开发的供应商的先期质量管理。 2.职责 2.1产品立项后，公司成立项目小组负责对新品开发的供方的考察、审核、评定和最终的批准。 2.2项目小组内设置供应商开发质量工程师（AQE）具体负责APQP过程对供应商的管理。包括对供应商的选择、评价和批准；对提交的样品进行批准；负责对供应商提交的PPAP资料进行评审、批准；对PPAP文件的管理和归档； 2.3项目小组内设置产品工程师，负责理解、转化顾客的产品图纸，对供应商进行技术支持和技术审核； 2.4质量技术部参与新产品开发初期对供应商的选择和评价；负责样件及300件产品的验证； 2.5各电喷事业部参与对供方的选择、评价和管理，并负责PPAP的批准后的产品批量订货。 3.乌龟图及过程流程图 3.1乌龟图

3.2过程流程图 3.2.1供应商先期产品质量策划流程议始（评审内容包含问题清单和时间表）完成技术评审TR* 过程流程图生产零件批准（PPAP ）问题关闭风险评估 PFMEA 项目评审—最终评审* 转换到量产阶段小组可行性承诺控制计划生产线评审* 文件更新* 制作能力评估MCA* 样件（OTS ）项目评审（评审上面所有任务状态并关闭问题）注：*AQE 组织发起的工作。根据供应商承担产品重要程度的不同，可以增加或者减少项目评审的次数。 4.程序内容 4.1 供应商预选

(完整版)质量风险评估表

质量风险评估二O一五年

目录一、公司基本经营情况--------------------------------------------------------------3 二、质量管理体系--------------------------------------------------------------------4 三、人员与培训-----------------------------------------------------------------------7 四、电子计算机系统------------------------------------------------------------------9 五、设施设备-------------------------------------------------16 六、温湿度监测系统-------------------------------------------21 七、验证与校准-----------------------------------------------23 八、药品采购-------------------------------------------------26 九、收货与验收-----------------------------------------------29 十、储存与养护-----------------------------------------------33十一、出库与运输-------------------------------------------37十二、销售与售后服务---------------------------------------

加强供应商质量管理的2种有效方法

加强供应商质量管理的2种有效方法随着经济的全球化，为降低成本，许多跨国企业都把中国当作其全球的原料、零件供应基地。同时，国内的企业也将越来越多的零部件发包给供应商生产。于是就形成了企业、供应商、分承包方的复杂的供应网络，在网络的每一个环节的成本、质量、及时性都将影响整个网络的正常运转。在激烈的市场竞争下，如何提高质量，降低成本

是每个企业必须面对的难题。供应商质量管理成为企业急需挖掘的利润增长点，对供应商的选择、评审、培养使之成为企业的合作伙伴，供应商质量管理是企业管理的重点，它是一个复杂的过程，包括招标、选择、评估、现场考核、定级、试用、试用评估、正式试用、再评估、定期确认资格等等环节。一、供应商的选择供应商质量管理thldl的第一点是供应商的选择，这

是质量保证的源头。通常企业对供应商的选择重点放在供应商的样件的鉴定和审验，对供应商的预审没有具体的流程，当供应商提供样件时已经投入了大量的人力、物力，一旦不符合容易造成双方的浪费和延误。对供应商的选择应该从可能的供应商的鉴别开始，对潜在的供应商的质量保证能力和供应能力进行审核评估，这样从源头上控制了供应的质量，减少供需双方的浪费。在市场化的条件下，要选定一个合格的供应商并不容易，合格的供应商不但是

产品质量的保证，还能有效降低：采购成本、运输成本、延期成本、客户信誉损失成本等。作为主机制造厂，通常都有一定的供应商评估表，它包括：供应商概况、财务状况、主要产品、科研开发、工艺设备、质量体系、检验和试验设备、主要原材料供应、竞争环境、主要用户、交货能力、价格、承诺、质量改进能力等等。再综合考虑供应商的规模大小、地理位置及其对主机厂业务的重视程度等等进行预选。预选通常是由主机厂的专业人员对预选出来

供应商质量索赔管理规定

版号 B/0 页码共5第1页名供应商质量索赔管理规定称状态受控编号一．目的为了加强产品质量事故的管理，严格执行公司各类产品从设计、采购、生产、交付等整个流程的有关规定和操作规程，努力提高产品质量和各工序质量，促使全体员工进一步增强责任感和质量意识，保证产品质量和工序质量的不断提高，减少或杜绝质量事故的发生，特制定本管理办法。二．范围本规定适用于郑州宇傲汽车部件有限公司及相关联外协厂家。三．职责

3.1 业务部：负责采购合同、质量协议的起草签订及进货产品质量信息的传递，不合格品索赔处置等工作。 3.2 技术质管部：负责质量技术标准文件的确立，采购产品的进货检验及不合格品处理仲裁，对不合格品具有最终裁决权。 3.3 生产部：负责提供因采购产品造成的生产停工/返工/返修记录，并组织实施不合格品的返工/返修工作，协助技术质检部进行不合格品的索赔工作。 3.4 财务部：负责办理质量赔偿费用的财务结算手续。四. 定义质量事故：凡生产(搬运、储存、设备改造)和用户使用过程中，由于操作不当，违章违纪，判定失误，搬运保管不良，仓库保养不善，设备缺陷或图纸、工艺、材料错误等，以致使产品不合格或质量不符合有关规定技术标准，造成产品批量报废或入库后批量返修或用户退货、索赔等。质量协议：供方按照国家有关法律法规和标准签订的产品质量合约,是采购合同的一部分，

也可独立签订质量协议，并具有同等法律效力批量质量问题：同品名或同批次不合格采购产品的数量大于或等于交检数量的5%时，即为批量质量问题。质量损失：指因产品不合格所造成的损失,包括直接损失和附加损失（包括无形损失）。五．程序 5.1公司各部门在处理采购不合格品应遵循以下原则： 5.1.1采取应急措施，确保我公司生产延续性，使供需双方损失尽可能最小。 5.1.2采取纠正预防措施，确保同样的质量问题不重复出现。版号 B/0 页码共5第2页名质量索赔管理规定称状态受控

2017年度质量风险管理评估报告

安徽**医药有限公司 2017年度质量风险管理评估报告报告编制部门：质管部编制：2017年3月30日

目录 1.风险评估小组成员： 2.概述 2.1公司基本经营情况简介 2.2评估原则 2.3本次风险评估的目的 2.4本次风险评估的范围 3.内容 3.1风险的评价 3.2风险的控制 3.3风险的分析评价结果 4. 做好整改、控制风险 5.风险回顾 6.评估总结与建议

1.风险评估小组成员：质量风险管理评估小组成员职务姓名职责组长XXX 组织成立风险评估小组，参与风险的识别、分析、制定控制措施及确认执行，负责对风险评估报告的进行审核批准。执行组长XXX 起草风险评估方案，协助组长组织小组进行风险识别、评估并提出风险控制实施方案，报组长批准后，推动控制方案的执行，落实风险的沟通、回顾管理。组员XXX 按风险评估方案进行风险识别、评估、沟通并提出风险控制实施方案，报风险管理负责人批准后，推动控制方案的执行，并进行监督落实。 XXX XXX XXX 2、概述： 2.1公司基本经营情况简介公司经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械及保健品等6870个品种，2014年销售总额12098万元。公司秉承“质量缔造品牌品牌提升效益”的质量方针，依据质量方针，制定年度质量目标并按部门按岗位逐级展开，实行季度考核与年度评比相结合的方式，将质量目标层层落实到各基层岗位。公司董事长（法定代表人）本科学历，从事药品经营管理工作24年；公司质量负责人本科学历，从事药品经营管理工作12年，熟悉药品经营相关法律

供应商质量管理的方法、技巧和审核的套路

供应商质量管理的方法、技巧和审核的套路一、如何管理供应商质量当今制造业中，质量乃是企业的根本，那么影响质量的要素有，供应商质量保证，客户质量保证，生产制造质量保证，研发设计质量保证，供应商质量保证常常是我们质量最直观的表现形式。 1、数据的收集每次供应商送货时，要求附带该批部品出货检查报告书和原材料证明件，并做到按生产批次先后顺序送货送入我司首先安排检验人员对其抽样检验，抽样标准则按事先制定好的《要确认部品检验指导书》进行检验，对于来料检验发生不良，达到规定比例，此批部品将拒收，并联络供应商进行处理。尽一切可能降低不良流入公司的概率。另外根据之前经验，对于供应商合作的态度进行等级划分4个等级：非常配合，比较配合，基本配合，不配合。对于不配合的企业我们将重点纳入管控范围：扩大抽检范围和抽检力度，用来增加后续谈判的筹码。 2、供应商的考核根据《来料检验记录》、《供应商不良统计表》、供应商对应速度、对应态度及不良再发概率进行评估，综合给出相应分数，即为供应商月度品质综合得分，将所有供应商最终成绩分成ABCDE五个等级，对于连续3个月处于C级的我们将进行现场检查并约谈对方最高品质分负责人，对于连续3各个月处于D级的我们将约谈对方企业最高负责人并进行现场检查；对突然下滑两个等级的，针对具体原因约谈对方品质担当，并作出书面原因报告；对于处于E级的供应商直接进入黑名单。 3、供应商的稽核对供应商现场检查包括如下几个方面人---新员工是否岗前培训，是否持证上岗；机---设备是否符合生产条件，查看日常点检记录；料---原材料是否有材料证明件，是否来料检验，不合格处理流程；法---各个岗位是否有作业指导书，发现不良如何处理；环---现场区域是否标示清楚，6S5T活动产线异常处理。在处理产线部品异常时，首先要确认是该不良是否为部品不良，是批量性的还是偶发性的，批量性的，则立即要求供应商将确认OK的部品送入我司；若只是系统的偶发性，则与供应商做出书面联络及安排补不良。 4、对策的实施及跟踪产品发生因供应商造成的不良时，除了不可避免的问题及单发的问题，都必须对我司的不良品进行紧急处理，做出紧急对策，且之后连续三批送货要求做出全检承诺。原因分析后，一般原因的，三天内一周内确定出长期对策，原因复杂的可放宽到十天内，效果跟踪六个月；对供

供应商先期质量管理程序

3.2过程流程图 3.2.1供应商先期产品质量策划流程会议初始（评审内容包含问题清单和时间表）制完成技术评审TR* 过程流程图生产零件批准（PPAP ）问题关闭风险评估 PFMEA 项目评审—最终评审* 转换到量产阶段小组可行性承诺控制计划生产线评审* 文件更新* 制作能力评估MCA* 样件（OTS ）项目评审（评审上面所有任务状态并关闭问题）注：*AQE 组织发起的工作。根据供应商承担产品重要程度的不同，可以增加或者减少项目评审的次数。 4.程序内容 4.1 供应商预选 4.1.1 新产品立项后，由产品开发部负责组织成立新项目开发小组，并明确职责，内设置供应商开发质量工程师AQE 具体负责APQP 过程的供应商管理。 4.1.2按照①交货质量好，即适质（Right Quality ）；②交货及时，即适时（Right Time ）；③交货数量正确，即适量（Right Quantity ）；④价格好，即适价（Right Price ）；

供应商质量管理与控制方法

供应商质量管理与控制的有效方法供应商提供的商品持续地满足采购方的要求，采购方应根据实际情况，采取以下有效的管理与控制方法。 1）制定联合质量计划采购现代商品，不仅购买商品本身，而且还要购买供应商在产品设计、制造工艺、质量控制、技术帮助等方面的能力。要有效地购买供应商的这种能力，需要把供需双方的能力对等协调起来，协调的办法就是制定联合质量计划。联合质量计划中一般要包括经济、技术、管理等三个方面。（1）经济方面。这方面的内容包括进行价值分析，以便协助采购者从合同中取得最大的价值；对成本、质量和交货期等方面进行综合平衡，以便实现最佳成本；对使用费用进行审查，使产品整个寿命周期成本降到最低水平。在有些情况下，共同制定经济方面的计划可以修正合同中的担保条款或现场服务的条款。（2）技术方面。需要制定一系列的技术计划，这涉及到采购方和供应商双方的各自职能。主要包括： ①产品设计。在这方面的计划是搞清技术条件要求的含义，识别对产品的安全性和功能起重要作用的质量特性，拟定关于可靠性及其他有关的要求，必要时还要提供感官检验标准。 ②工艺设计。这方面的计划是指在供应商内分配生产作业，共同使用高、精、尖设备，明确关键工序的参数及其含义，建立识别和追查的体系。当采购方认为双方共同协商的工艺设计对它的独特需要是必不

可少时，可以提出要求，没有得到采购方的认可，事先不得擅自改变工艺设计和操作方法。 ③生产。这方面的计划是指对人员培训和考核的要求，如，工序装置的标准，加工控制程序表，设备维护保养表，资料和文件的要求。 ④检验与测试。这方面的计划是指涉及计量、测试方法的标准化，测试设备的能力及定期检验，此外还涉及质量标准。（3）管理方面。这方面的计划主要是识别必不可少的管理活动，并且建立明确的责任制来进行活动。此外，还要进行沟通买卖双方渠道的工作，建立迅速、灵敏的信息反馈系统，变单向交流沟通为双程式多向沟通。在复杂的合同中，各种程序和制度也相应地变得复杂起来，需要绘制流程图和规定特殊的条款，以保证沟通路线畅通无阻。 2）向供应商派常驻代表为直接掌握供应商商品质量状况，可由采购方向供应商派出常驻代表，其主要职责是向供应商提出具体的商品质量要求，了解该供应商质量管理的有关情况，如质量管理机构的设置，质量体系文件的编制，质量体系的建立与实施，产品设计、生产、包装、检验等情况，特别是对出厂前的最终检验和试验要进行监督，对供应商出具的质量证明材料要核实并确认，起到在供应商内进行质量把关的作用。对具有长期稳定的业务联系，建立固定的购销关系，采购批量大、技术性强、对质量要求严格的供应商，采购方还可派出质检组常驻供应商，不但对商品质量进行全程、全面地检查和监督，而且还要监督买卖合同的全面执行，保证及时生产、及时发货，满足采购方各方面的要求。同时质检组还可向供应商反映已购产品在使用过程中的问题和对产品

供应商质量管理与控制的有效方法

供应商提供的商品持续地满足采购方的要求，采购方应根据实际情况，采取以下有效的管理与控制方法。 1）制定联合质量计划采购现代商品，不仅购买商品本身，而且还要购买供应商在产品设计、制造工艺、质量控制、技术帮助等方面的能力。要有效地购买供应商的这种能力，需要把供需双方的能力对等协调起来，协调的办法就是制定联合质量计划。联合质量计划中一般要包括经济、技术、管理等三个方面。（1）经济方面。这方面的内容包括进行价值分析，以便协助采购者从合同中取得最大的价值；对成本、质量和交货期等方面进行综合平衡，以便实现最佳成本；对使用费用进行审查，使产品整个寿命周期成本降到最低水平。在有些情况下，共同制定经济方面的计划可以修正合同中的担保条款或现场服务的条款。（2）技术方面。需要制定一系列的技术计划，这涉及到采购方和供应商双方的各自职能。主要包括： ①产品设计。在这方面的计划是搞清技术条件要求的含义，识别对产品的安全性和功能起重要作用的质量特性，拟定关于可靠性及其他有关的要求，必要时还要提供感官检验标准。②工艺设计。这方面的计划是指在供应商内分配生产作业，共同使用高、精、尖设备，明确关键工序的参数及其含义，建立识别和追查的体系。当采购方认为双方共同协商的工艺设计对它的独特需要是必不可少时，可以提出要求，没有得到采购方的认可，事先不得擅自改变工艺设计和操作方法。 ③生产。这方面的计划是指对人员培训和考核的要求，如，工序装置的标准，加工控制程序表，设备维护保养表，资料和文件的要求。 ④检验与测试。这方面的计划是指涉及计量、测试方法的标准化，测试设备的能力及定期检验，此外还涉及质量标准。（3）管理方面。这方面的计划主要是识别必不可少的管理活动，并且建立明确的责任制来进行活动。此外，还要进行沟通买卖双方渠道的工作，建立迅速、灵敏的信息反馈系统，变单向交流沟通为双程式多向沟通。在复杂的合同中，各种程序和制度也相应地变得复杂起来，需要绘制流程图和规定特殊的条款，以保证沟通路线畅通无阻。 2）向供应商派常驻代表为直接掌握供应商商品质量状况，可由采购方向供应商派出常驻代表，其主要职责是向供应商提出具体的商品质量要求，了解该供应商质量管理的有关情况，如质量管理机构的设置，质量体系文件的编制，质量体系的建立与实施，产品设计、生产、包装、检验等情况，特别是对出厂前的最终检验和试验要进行监督，对供应商出具的质量证明材料要核实并确认，起到在供应商内进行质量把关的作用。对具有长期稳定的业务联系，建立固定的购销关系，采购批量大、技术性强、对质量要求严格的供应商，采购方还可派出质检组常驻供应商，不但对商品质量进行全程、全面地检查和监督，而且还要监督买卖合同的全面执行，保证及时生产、及时发货，满足采购方各方面的要求。同时质检组还可向供应商反映已购产品在使用过程中的问题和对产品新的要求，促使供应商改进和提高产品质量并不断开发用户所需要的新产品。此方法是供应商质量管理与控制常用的一种方法，其优点主要有以下几点。（1）对供应商商品质量进行全程、全面地检查和监督，能及时发现问题，便于供应商及时返工，降低了供应商的质量成本。（2）从源头发现问题，便于快速反应，对企业获得优质采购商品有利。（3）可根据本企业实际使用情况及进货质量控制IOC情况，专门严格检查某个项目，针对性强。