2017年医疗器械销售行业分析报告

2017年9月

一、行业监管体制及产业政策 (4)

1、行业主管部门 (4)

2、行业监管体制 (5)

3、主要产业政策及法律法规 (6)

二、行业基本情况及市场规模 (7)

1、行业基本情况 (7)

2、行业市场规模 (8)

三、行业壁垒 (11)

1、人才壁垒 (11)

2、市场渠道壁垒 (11)

3、资质壁垒 (12)

四、影响行业发展的因素 (12)

1、有利因素 (12)

（1）国家产业政策大力支持 (12)

（2）市场需求巨大 (13)

2、不利因素 (13)

（1）行业集中度不高导致的竞争加剧风险 (13)

（2）专业高端人才的缺乏 (14)

五、行业特征 (14)

六、行业主要风险 (15)

1、行业政策风险 (15)

2、市场竞争风险 (15)

七、行业竞争格局 (15)

1、台湾明基三丰医疗器材股份 (16)

2、台湾雅科美德股份有限公司 (17)

3、北京宏昌雨科技发展有限公司 (17)

4、广州白云蓝天电子科技有限公司 (18)

八、行业上下游的关系 (18)

一、行业监管体制及产业政策

1、行业主管部门

我国医疗器械行业的主管部门为国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理局和国家发展和改革委员会。

国家卫生和计划生育委员会负责拟订卫生改革与发展战略目标；拟订卫生和计划生育事业中长期发展规划，承担统筹规划与协调优化全国卫生和计划生育服务资源配置工作，指导区域卫生和计划生育规划的编制和实施，拟订大型医用装备配置管理办法和标准并组织实施；拟订卫生和计划生育政策和标准等工作。

国家食品药品监督管理局负责制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策；负责医疗器械企业的研究、生产、流通和使用方面的质量管理规范并监督实施；研究拟定医疗器械行业发展规划，指导行业结构调整和实施行业管理。

国家发展和改革委员会负责拟订并组织实施国民经济和社会发展战略、中长期规划和年度计划；推进经济结构战略性调整；会同有关部门拟订服务业发展战略和重大政策，拟订现代物流业发展战略、规划，组织拟订高技术产业发展、产业技术进步的战略、规划和重大政策，协调解决重大技术装备推广应用等方面的重大问题等工作。

中国医疗器械行业协会是行业内部管理机构，是由从事医疗器械研发、生产、经营、投资、产品检测、认证咨询及教育培训等医疗器

2017年医疗器械相关知识培训试题及答案

2017年医疗器械相关知识培训试题姓名: 分数: 一、选择题(每题4分,共20分) 1、( )医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、全部类别 2、进货检查记录与销售记录应当保存至医疗器械有效期后( )年,无有效期的,不得少于5年。 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 3、通过检查的经营企业,其《医疗器械经营许可证》有效期( ) A、5年 B、3年 C、2年 D、1年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的( ) A、责令改正 B、没收违法经营的医疗器械 C、货值金额1万元以上的,并处2万元以上5万元以下罚款 D、情节严重的,责令停产停业,直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理,各区色标一般如下:( ) A、合格区与发货区为绿色、不合格区为红色、待验区与退货区为黄色 B、合格区与发货区为绿色、不合格区与退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区与退货区为红色、待验区与发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色二、多选题(每题5分,共30分) 1、医疗器械经营企业应当从有资质的( )购进医疗器械。 A、生产企业 B、医疗机构 C、个人 D、经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更与登记事项变更。许可事项变更包括( )。 A、经营场所、仓库地址 B、经营方式、经营范围 C、法定代表人、企业负责人 D、住所 3、有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。( ) A.经营存在严重安全隐患的B、经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的C、信用等级评定为不良信用企业的 D、食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其她情形 4、有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第

批发零售行业分析结果汇报

批发零售行业分析报告批发零售业是社会化大生产过程中的重要环节，是决定经济运行速度、质量和效益的引导性力量，是我国市场化程度最高、竞争最为激烈的行业之一。目前，从宏观经济走势来看，居民收入水平整体上处于较快上升阶段。从长远来看，我国居民消费无论是从总量上，还是从结构上都有相当大的发展空间，这为我国批发零售行业的发展提供了良好的中长期宏观环境。一、行业基本情况 1.批发零售行业的概念根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754－2002）标准，批发零售业共包括2大类、18中类、92小类，详情见附件。批发业是指批发商向批发、零售单位及其他企业、事业、机关批量销售生活用品和生产资料的活动，以及从事进出口贸易和贸易经纪与代理的活动。批发商可以对所批发的货物拥有所有权，并以本单位、公司的名义进行交易活动；也可以不拥有货物的所有权，而以中介身份做代理销售商；还包括各类商品批发市场中固定摊位的批发活动。零售业指从工农业生产者、批发贸易业或居民购进商品，转卖给城乡居民作为生活消费和售给社会集团作为公共消费的商品流通企业。它是百货商店、超级市场、专门零售商店、品牌专卖店、售货摊等主要面向最终消费者（如居民等）的销售活动。包括以互联网、邮政、电话、售货机等方式的销售活动。还包括在同一地点，后面加工生产，前面销售的店铺（如面包房）。

目前我行的客户中，从事批发零售行业的客户占45%，包括从事服装、图书、建材等产品销售的客户，均属于此类行业。 2．行业的基本特征（1）零售业的基本特征 ①交易对象是为直接消费而购买商品的最终消费者，包括个人消费者和集团消费者。消费者从零售商处购买商品的目的不是为了用于转卖或生产所用，而是为了自己消费。 ②零售贸易的标的物不仅有商品，还有劳务，即还要为顾客提供各种服务，如送货、安装、维修等。随着市场竞争的激烈加剧，零售提供的售前、售中与售后服务已成为重要的竞争手段或领域。 ③零售贸易的交易量零星分散，交易次数频繁，每次成交额较小，未成交次数占有较大比重，这是零售应有的定义。正由于零售贸易平均每笔交易量少，交易次数频繁，因此，零售商必须严格控制库存量。 ④零售贸易受消费者购买行为的影响比较大。零售贸易的对象是最终消费者，大多数消费者在购买商品时表现为无计划的冲动型或情绪型。面对着这种随机性购买行为明显的消费者，零售商欲达到扩大销售之目的，特别要注意激发消费者的购买欲望和需求兴趣，一定要有自己的经营特色，以吸引顾客，备货要充足，品种要丰富，花色、规格应齐全。 ⑤零售贸易大多在店内进行，网点规模大小不一，分布较广。由于消费者的广泛性、分散性、多样性、复杂性，为了满足广大消费者

医疗设备经济效益分析

医疗设备经济效益分析医疗设备的经济效益指的是通过医疗设备的使用收入和使用成本来体的现医疗设备在生命周内产生的全部经济收益。例如近年来，国内部门医院就通过引进深圳亚新代理的先进的智能·全网络·一体化化手术室、单孔腹腔镜等医疗设备实现了技术创新升级、改进了医疗水平、和医院管理水平，重要的是节省了大量成本，提高了经济和社会效益。医院设备管理和经济管理的重要内容是对医疗设备经济效益进行量化、科学化的评价和分析，并对医院医疗设备的合理使用及综合效益均产生积极的影响。一、医疗设备经济效益分析的意义 1.通过医疗设备经济效益的分析来反映医院设备的使用情况，用分析的结果指导设备购置事前论证、事中成本费用控制及事后评价并提出改进措施。 2.能充分调动科室的积极性，提高设备使用率，从而降低成本。 3.能避免投资一些投入高而市场需求量又不大的或者使用中消耗支出过大的项目；达到优化项目结构、提高资金利用率的目的。 4.为医疗设备使用管理和配置发展规划提供经济参考依据；推进医院设备资源向高效、低耗和优质的健康方向发展。 5.帮助科室及医院选购到故障率低、效益较好的设备 6.为指导科学投资、改善经营管理、提高设备经济效益及社会效益提供重要保证。二、医疗设备经济效益分析主要指标（一）利润率（二）设备使用率（三）完好率和故障率（四）开机率（五）设备投资额的机会成本（六）运转成本运转成本包括以下十个方面 1.折旧费 2.设备维修费 3.人力资源费 4.卫生资源费 5.卫生材料费 6.业务费 7.公用经费 8.西药费 9.分摊科室其他费用 10.房屋折旧费三、医疗设备效益分析方法目前，常用的医疗设备经济效益分析方法有以下五种： 1.投资收益率法 2.投资回收期发 3.本量利分析法 4.净现值法 5.现值指数法

ERP模拟经营分析报告

ERP沙盘模拟经营分析报告专业班级：12级财务管理专业2班姓名：林思远学号：1215040215 组别：U-10 角色：营销总监指导教师：童杰成实验时间：2015年4月份

引言：在正式学习这门课之前，大学课堂给我的感觉可以用“索然无味”来形容—专业课堂上，老师灌输式的教育，学生被动式的吸收，很少有创新性的教育。然而在ERP模拟经营中，一家企业经营的好坏取决于团队是否齐心协力。那些资产虽然是模拟的，但是烙印在我们心中的精神财富却是实实在在的！一、经营概况在正式模拟经营之前，我们团队还进行过一次模拟经营，然而很不幸的，因为不熟悉规则和考虑不够周全，我们的公司在第二年就因为资金链断裂而不得不终止经营。面对这样的局面我们顿时傻了眼，原本很轻松的我们一下子变得心情凝重起来—原来经营一家企业并没有我们想象中的那般简单！然而，初次的失败并没有磨灭我们的斗志，在正式模拟经营前，通过吸取前面失败的教训，我们调整了我们的经营战略和部署。我们团队给自己的公司（U10）设定的目标是：在六年的模拟经营中，通过稳健经营，让我们公司的实力排名稳居前列。那么我们怎样经营才能立于不败之地呢？在正式经营之前，我们想的问题主要有以下几点： 1、我们的经营战略是什么？经营的短期目标的是什么？中期目标呢？长期目标呢？ 2、我们的销售产品是什么？我们的产品怎样组合销售？ 3、在不同的时期，如何选择目标市场？ 4、如何选择生产线？ 5、厂房是选用大厂房还是小厂房？是租还是买？ 6、如何确定长短贷的比例？数额以及贷款的时间？ 7、如何分工才能更高效的运作？通过深入分析市场预测，我们发现：P3、P4虽然单位利润更高但产品前期需求不足且开发期较长，而相对来说P1、P2产品前期需求量大，开发期短，能在公司前期为我们带来现金流入，然而P1、P2后期需求不足，且价格有下降趋势，而P3相对于P4来说成本相对较低，利润较高，因此P3成了我们公司后期的主打产品。市场对于任何一家公司都是至关重要的。市场决定销售，而销售从根本上决定了利润，进而决定公司的生死存亡。前期一个好的市场选择，往往让公司

2017年医疗器械经营质量管理制度及工作程序(完整版)

xxxxxx医疗科技有限公司2017年医疗器械经营质量管理制度

1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001 QMST-MS-002 QMST-MS-003 QMST-MS-004 QMST-MS-005 QMST-MS-006 QMST-MS-007 QMST-MS-008 QMST-MS-009 QMST-MS-010 QMST-MS-011 QMST-MS-012 QMST-MS-013 QMST-MS-014 QMST-MS-015 QMST-MS-016 QMST-MS-017 QMST-MS-018 QMST-MS-019 QMST-MS-020 2.质量管理规定 3.采购、收货、验收管理制度 4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 5.仓库贮存、养护、出入库管理制度 6.销售和售后服务管理制度 7.不合格医疗器械管理制度 8.医疗器械退、换货管理制度 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10.医疗器械召回管理制度 11.设施设备维护及验证和校准管理制度 12.卫生和人员健康状况管理制度 13.质量管理培训及考核管理制度 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15.购货者资格审查管理制度 16.医疗器械追踪溯管理制度 17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度 19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度

2、医疗器械经营质量工作程序目录 1.质量管理文件管理程序 QMST-QP-001 QMST-QP-002 QMST-QP-003 QMST-QP-004 QMST-QP-005 QMST-QP-006 QMST-QP-007 QMST-QP-008 QMST-QP-009 QMST-QP-010 QMST-QP-011 QMST-QP-012 2.医疗器械购进管理工作程序 3.医疗器械验收管理工作程序 4.医疗器械贮存及养护工作程序 5.医疗器械出入库管理及复核工作程序 6.医疗器械运输管理工作程序 7.医疗器械销售管理工作程序 8.医疗器械售后服务管理工作程序 9.不合格品管理工作程序 10.购进退出及销后退回管理工作程序 11.不良事件报告工作程序 12.医疗器械召回工作程序

2017年最新医疗器械相关法规指南及指导原则

目录医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南 (2) 医疗器械工艺用水检查要点指南（2014版） (6) 《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号） (36) 《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）错误！未定义书签。医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则 (43) 医疗器械生产质量管理规范 (63) 无菌医疗器械现场检查指导原则 (63) 医疗器械生产质量管理规范 (96) 植入性医疗器械现场检查指导原则 (96) 第一类医疗器械备案资料要求及说明 (135) 国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告（第25号）错误！未定义书签。医疗器械产品技术要求编写指导原则 (168)

医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南医疗器械生产企业（以下简称企业）应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及其附录的要求，加强对产品实现全过程，特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理，确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。一、适用范围本指南所指质量控制，包括与产品有关的主要原材料、零部件、外协件、中间品、成品、初包装材料、标签等相关的验证/确认/监视/测量/检验/试验活动及其质量管理，也包括与生产过程相关的，特别是与生产过程中关键工序和特殊过程相关的验证/确认/监视/测量/检验/试验活动及其质量管理。本指南所指成品放行，不包括采购物品和中间品的放行程序。企业可以参考医疗器械成品放行的原则，自行制定采购物品和中间品的放行程序。本指南不包括与生产、检验相关的环境、设施、设备及其相关过程的质量控制与管理，如生产、检验洁净区的环境监测，辅助工艺用水、辅助工艺用气的质量管理等要求。如上述质量控制及其管理活动与采购物品、中间品或成品要求直接相关，则本指南视其为采购物品、中间品或成品相关要求的一部分。二、质量控制与成品放行企业应当依据法规要求、风险管理要求、产品技术要求、产品特性、生产规模、工艺特点、质量管理能力等实际，确定产品实现全过程，特别是采购和生产过程的验证/确认/监视/测量/检验/试验的过程和要求。企业应当针对采购物品、中间品和成品及其相关过程，在医疗器械设计和开发完成后，特别是在设计转换完成后，输出进货检验规程、过程检验规程和成品检验规程等系统全面的质量控制文件，用以指导产品实现全过程，特别是采购和生产过程的质量控制和成品放行工作，确保使用符合要求的采购物品，流转符合要求的中间品，放行符合要求的成品。（一）采购控制与进货检验

石家庄医疗设备项目可行性分析报告

石家庄医疗设备项目可行性分析报告规划设计/投资分析/产业运营

石家庄医疗设备项目可行性分析报告超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。该超声刀项目计划总投资9679.39万元，其中：固定资产投资7142.48万元，占项目总投资的73.79%；流动资金2536.91万元，占项目总投资的26.21%。达产年营业收入17055.00万元，总成本费用13407.83万元，税金及附加168.79万元，利润总额3647.17万元，利税总额4319.02万元，税后净利润2735.38万元，达产年纳税总额1583.64万元；达产年投资利润率37.68%，投资利税率44.62%，投资回报率28.26%，全部投资回收期5.04年，提供就业职位258个。报告根据项目的经营特点，对项目进行定量的财务分析，测算项目投产期、达产年营业收入和综合总成本费用，计算项目财务效益指标，结合融资方案进行偿债能力分析，并开展项目不确定性分析等。 ......

超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。

石家庄医疗设备项目可行性分析报告目录第一章申报单位及项目概况一、项目申报单位概况二、项目概况第二章发展规划、产业政策和行业准入分析一、发展规划分析二、产业政策分析三、行业准入分析第三章资源开发及综合利用分析一、资源开发方案。二、资源利用方案三、资源节约措施第四章节能方案分析一、用能标准和节能规范。二、能耗状况和能耗指标分析三、节能措施和节能效果分析第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析一、项目选址及用地方案

xxx公司年度经营分析报告

xx公司年度公司年度经营分析报告xxxx年,我公司在分公司党委总经理室的领导下，以“严管控，防风险，抓队伍，促发展，优结构，增效益”的十八字方针为指引，很抓业务发展，和公司文化建设，公司和各项工作均取得了一定的成绩，现将公司xxxx年度的分析报告上报：一、业务完成情况分析：从柱状图上分析，我公司xxxx年的各项业务指标除短险外，均出现了大幅度的增长，其中增幅较大的为：总量全年实现xxxx万元，增幅为18.9%，首年新单实现xxxx万元，增幅为xxxx，首年期交实现xxxx万，增幅达到xx%，趸缴业务实现xxx 万，增幅达到xx%。但是短险业务令人感到惋惜，出现了负的增长，短险全年实现xxx万元，这是公司业务发展上的一个名显的不足，也是公司影响公司长期发展的一个短板，我公司将在今年的工作中，克服这一不足。公司短险赔款xxxx万,培付率为xxx%。

二、公司费用完成及执行情况费用提取情况费用支付情况从费用提取和支付情况分析公司的经营情况，公司今年亏损xx万元，但今年公司短险仅只完成xx万元，公司提取费用为xx万余元，若公司短险多发展xxx万元，在赔付率不变的情况下，公司经营就可以实现不亏的状态。因此公司在新的一年中要正确规划好自已的短险目标，为公司经营扭亏为盈打下良好的基础。从公司的工资性及统筹来分析，公司今年为xxxx万元。而xxxx年为xxx万，增长了xxxx%，其中工资xxx年为xxxx万，xxxx年为xxxx万。增长了xxx%，社会统筹保险费xxxx年为xx万，xxxx年为xxx万，增长了xxx%。在公司发展的同时，

让全体员工享受到发展的成果。二、人力发展情况分析公司人力去年也呈现出明显的增长的态势，总人力达到xxx 人，较去年增长了36%，其中个险xxx人，增长了24%，中介xxx人，增长了470%，实现了中介队伍的大发展。在和同业队伍的比较上，我公司尽管在数量上仍占优势，但我们仍然感到压力，下同是同业人力的饼状图；从图上我们可以分析出，其它同业的发展也快，我们只有时刻保持对市场的警醒态度，敢于拼搏，千万不可麻痹大意，以老大自居，否则我们很快就会落后。三、个险业务发展及队伍现状分析 1、业务发展月线状图

2017年医疗器械行业分析报告

2017年医疗器械行业分析报告 2017年1月

目录一、行业定义及其分类 (4) 1、根据结构特征 (5) 2、根据使用状态 (5) 二、行业发展现状 (5) 1、我国医疗器械行业发展总体情况 (5) 2、我国医疗卫生支出情况 (6) 三、行业市场规模 (6) 1、全球医疗器械市场规模 (6) 2、我国医疗器械市场规模 (7) 四、行业特点 (9) 1、政策依赖性强 (9) 2、技术要求高 (9) 3、中小企业林立 (10) 4、产品以中低端为主 (10) 五、行业监管体制和相关政策 (10) 1、行业监管体制 (10) 2、行业相关政策 (12) 六、行业进入壁垒 (14) 1、技术研发壁垒 (14) 2、销售渠道壁垒 (14) 3、市场进入壁垒 (15)

4、资金壁垒 (16) 七、影响行业发展的因素 (16) 1、有利因素 (16) （1）分级诊疗政策的推动作用 (16) （2）居民医疗水平的提高推动医疗卫生行业的发展 (16) 2、不利因素 (17) （1）我国医疗器械的科技水平同发达国家相比存在很大差距 (17) （2）我国医疗器械企业一般规模小、竞争力弱 (17) 八、行业风险 (17) 1、政策风险 (17) 2、市场竞争风险 (18) 3、新产品自研发到投放市场周期较长的风险 (18) 九、行业发展趋势 (18) 1、企业间并购整合愈加频繁 (18) 2、产业向创造高附加值发展 (19) 3、信息化带动医疗器械需求增长 (19) 4、产品由中低端向高端转化 (19) 5、医疗器械行业发展前景广阔 (19)

一、行业定义及其分类医疗器械行业的上游行业为电子、化工、金属材料和生物医学材料等行业，下游衔接保险业、服务业、医药流通业及医疗卫生事业等行业。医疗器械行业的发展受上游产业发展的制约，同时，由于受产品、服务渠道等的影响，医疗器械行业的发展状况和市场需求受下游产业发展状况和市场需求的影响。医疗器械产业链的流程图如下所示：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，其使用目的主要包括疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械分类如下：

手机销售行业分析报告

目录一、中国手机分销渠道现状及趋势 (3) 1、2012年中国智能手机销量状况 (3) 2、分销渠道成为竞争关键 (4) 3、运营商自有和社会渠道占比 (5) 二、标杆分析：爱施德 (9) 1、爱施德的业务架构和竞争优势 (9) （1）爱施德的业务架构 (9) （2）公司业绩变化主要来自5个方面 (9) （3）爱施德的公开市场分销业务：买断商品且具有终端零售能力 (10) （4）多品牌运作，降低风险 (11) （5）强大的渠道管控能力 (11) （6）终端价格管理 (12) （7）2012年库存管控失利的主要原因 (12) （8）数码零售业务-公开分销业务的延伸 (12) 2、持续增长的亮点 (13) （1）公司发展战略规划 (13) （2）持续增长的亮点-分销业务，主要关注存货周转率 (13) （3）持续增长的亮点-虚拟运营商 (14) （4）持续增长的亮点：移动互联网内容-集团子公司彩梦科技 (16) 3、盈利预测 (17) 4、风险因素 (17) （1）行业风险 (17) （2）分销业务风险 (17) （3）零售业务风险 (18)

一、中国手机分销渠道现状及趋势 1、2012年中国智能手机销量状况 2012年，中国智能手机销量再创新高，全年累计销量达1.69亿部，同比销量增长130.7%。三星以22.5%的份额独占鳌头。国产品牌机表现不俗：联想、华为、酷派、中兴分别以10.7%、9.9%、9.5%和8.9%占比紧随其后。苹果在华竞争力有所下降，本年度销量占比仅有7.7%。小米手机销量占比分别为4.3%。本年度摩托罗拉、诺基亚、HTC销量滞后，份额均在5.0%以下。市场研究机构Analysys International发布的最新数据显示，2013年第一季度，中国大陆市场共售出9054万部手机，环比增长23.5%，同比增长34%。其中7528万部是智能手机，销量环比增长32.2%，同比增长141.5%。随着智能手机在全球市场地位的逐步提升，中国作为一个巨大的市场，智能手机需求也将日益增减，在未来两年的时间里，中国智能手机销售量将持续高速增长，预计增速将保持在30%以上。

河南医疗设备项目投资分析报告

河南医疗设备项目投资分析报告规划设计/投资分析/产业运营

河南医疗设备项目投资分析报告二十世纪八十年代改革开放以来，随着人民物质生活和精神文明水平的不断提高，美容行业在我国得到了迅猛发展。进入本世纪后，美容行业逐渐走向成熟，伴随着人民大众对高品质的医疗条件及美容保健行业的服务需求，各级医疗美容机构和美容保健行业得到了进一步的快速发展。美容行业大发展离不开美容仪器的更新换代，美容仪器功能的日益完善，对美容行业的发展起到决定性的作用。该超声刀项目计划总投资18102.32万元，其中：固定资产投资 14267.22万元，占项目总投资的78.81%；流动资金3835.10万元，占项目总投资的21.19%。达产年营业收入26515.00万元，总成本费用20039.46万元，税金及附加308.99万元，利润总额6475.54万元，利税总额7677.71万元，税后净利润4856.65万元，达产年纳税总额2821.05万元；达产年投资利润率35.77%，投资利税率42.41%，投资回报率26.83%，全部投资回收期5.23年，提供就业职位452个。坚持节能降耗的原则。努力做到合理利用能源和节约能源，根据项目建设地的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及“保护生态环境、节约土地资源”的原则进行布置，做到工艺流程顺畅、物料管线短捷、

公用工程设施集中布置，节约资源提高资源利用率，做好节能减排；从而实现节省项目投资和降低经营能耗之目的。 ...... 超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。

2017年医疗器械基础知识试卷(含答案)

《医疗器械基础知识》试卷姓名：分数：一、填空题（每空1.5分，共72分） 1.医疗器械是指或者使用于人体的仪器、、、或者其他物品，包括所需的；其用于人体体表及体内的作用不是用、或者的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 2. 医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为、、。 3. 医疗器械根据结构特征的不同，分为和。根据是否接触人体，分为和。 4. 如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当采取其中的分类；由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与的医疗器械一致。 5. 以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于。 6. 可被人体吸收的医疗器械，按照医疗器械管理。 7.以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械管理。 8. 我国医疗器械分类目录中共有类代码个。 9. 《医疗器械经营企业许可证》有效期为年。 10．《医疗器械注册证》有效期为年。 11. 医疗器械说明书是指由医疗器械或者制作，随产品提供给用户，涵盖该产品的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 12. 医疗器械说明书和标签的内容应当、、完整、准确，并与相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与或者的相关内容一致。 13. 医疗器械的产品名称应当使用，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与的产品名称一致。

14. 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械，经营第二类医疗器械实行，经营第三类医疗器械实行。 15. 根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行。第二类、第三类医疗器械实行。境内第一类医疗器械备案，备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由审查，批准后发给医疗器械注册证。 16.国食药监械(准/进/许)2012第3650001号中的“准”字适用于；“进”字适用于；“许”字适用于；“2012”代表；“3”代表医疗器械；“65”代表医疗器械；“0001”代表注册流水号。二、简答题（共28分）零售企业可以直接向消费者销售，无需办理备案的第二类医疗器械有哪些？《医疗器械基础知识》试卷答案一、填空题（每空1.5分，共72分） 1.（单独）（组合）（设备）（器具材料）（软件）（药理学）（免疫学）（代谢） 2.（第一类）（第二类）（第三类） 3.（无源医疗器械）（有源医疗器械）（接触人体器械）（非接触人体器械） 4.（风险程度最高）（包内风险程度最高） 5.（第二类）

2017年中国医疗器械高值耗材行业分析报告

2017年医疗器械高值耗材行业分析报告

正文目录药品流通领域格局已定未来将强者恒强 (4) 政策持续加码助推药品流通领域快速整合 (5) 格局已定未来将强者恒强 (9) 高值耗材流通领域整合已拉开序幕 (10) 高值耗材流通领域整合潜力更具想象空间 (11) 整合空间更大 (13) 利润空间更高 (14) 政策持续加码推动高值耗材流通领域逐步整合 (15) 全国范围推行高值耗材统一采购、集中配送 (16) 加大高值耗材流通领域整治力度 (18) 部分省市已陆续试点高值耗材两票制 (19) 群雄并起短期冲规模，长期拼实力 (19) 和佳股份（致新医疗）：打造专业的高值耗材供应链管理平台 (20) 瑞康医药：由药品到器械从山东走向全国 (24) 风险提示 (28) 图表目录图表1：未来五年我国医药流通行业还将保持平稳增长 (4) 图表2：药品流通是我国医药流通领域最大的细分市场 (4) 图表3：全产业链政策指引助推药品流通行业快速整合 (5) 图表4：各省药品集中采购对配送企业、配送范围的要求 (6) 图表5：国家在持续规范整治药品流通企业 (7) 图表6：2016年已有超500家企业被吊销/注销药品GSP认证 (7) 图表7：“两票制”将直接压缩药品流通环节 (8) 图表8：药品流通领域“两票制”正在全国各省陆续推行 (9) 图表9：我国医药流通行业集中度逐年提高 (10) 图表10：药品流通领域的竞争格局已定 (10) 图表11：预计2018年我国医疗器械市场将突破5000亿（出厂口径） (11) 图表12：2014年高值耗材占整个医疗器械市场的比重达16.10% (12) 图表13：我国高值耗材市场规模已突破千亿元 (13) 图表14：高值耗材相比药品具备更高的配送要求 (13) 图表15：高值耗材配送企业的资金周转周期更长 (14) 图表16：医疗器械流通领域市场集中度很低 (14) 图表17：高值耗材流通领域的利润空间更高 (15) 图表18：政策高压将逐步推进高值耗材流通领域整合 (15) 图表19：高值耗材的统一采购平台在全国陆续推行 (17) 图表20：国家逐步加大高值耗材流通领域的整治力度 (18) 图表21：部分省市逐步试点医用耗材两票制 (19) 图表22：高值耗材流通领域的三种整合模式 (20)

区域医疗信息化建设与效益分析报告

区域医疗信息化建设与效益分析报告 [导读]越来越多的地区开始建立区域卫生信息平台，通过建立统一的区域医疗信息化平台实现区域医疗信息共享。在规划全区医疗信息化建设之前，需要了解区域医疗信息化的现状与一些问题，请见报告全文。标签：区域医疗信息化建设转诊资源利用区域医疗信息化是整个医疗行业的信息化进程中十分重要的内容，其水平的高与低，不仅直接影响医疗信息化进程，也在一定程度上代表区域总体信息化建设的水平，是区域现代化的特征和标志。总之，区域医疗信息化建设是提高国民医疗质量的重要基础，区域医疗信息化分析与规划应贯穿于整个区域医疗信息化建设过程。越来越多的地区开始建立区域卫生信息平台，通过建立统一的区域医疗信息化平台实现区域医疗信息共享。在规划全区医疗信息化建设之前，需要了解区域医疗信息化的现状与一些问题，请见报告全文。一、区域医疗信息化的背景分析 1、 Political（政治）分析据2009年《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发（2009）6号）（即新医改），领导层要求抓好五项改革：加快推进基本医疗保障制度建设；初步建立国家基本药物制度；健全基层医疗卫生服务体系；促进基本公共卫生服务逐步均等化；推进公立医院改革试点。信息化在上述五项改革中都处在不可或缺的地位，我国将逐步建立构建覆盖各级卫生行政部门、疾病预防控制中心、卫生监督中心、医疗机构等的高效、快速、通畅的信息网络系统，触角将延伸到城市社区和农村卫生室，并建立统一的区域医疗信息化平台。 2、 Economic（经济）分析随着中国近年经济的高速发展，“关注民生、改善生活”越来越成为国家经济政策的重中之重。国家2009年4月公布的4万亿元投资清单中，其中投资医疗、教育等社会事业发展1500亿，约占总额度的4%。根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，2009-2011年各级政府将投入8500亿元用于推动五大改革，而医疗信息化建设将成为医疗改革的重要举措。 3、 Social（社会）分析 “看病难、看病贵”一直是社会普通家庭都会碰到的问题，常常是一场突如其来的大病就会拖垮一个中等收入的幸福家庭。区域医疗信息化正在成为破解这一难题的有效途径。区域医疗信息体系作为公共卫生服务网络的基本构架，也是卫生相关信息的重要采集源头。因此，完善区域医疗信息化不仅有助于完善和规范区域卫生服务的功能、提高区域卫生服务质量、推动区域卫生服务体系的深入发展，而且有助于促进医疗信息系统的整体进展、加快医疗信息化建设步伐。

2017医疗器械全部法规汇总情况

目录 1. 医疗器械监督管理条例 (3) 2. 医疗器械注册管理办法 (28) 3. 体外诊断试剂注册管理办法 (47) 4. 体外诊断试剂注册管理办法修正案 (70) 5. 医疗器械说明书和标签管理规定 (71) 6. 医疗器械分类规则 (78) 7. 医疗器械通用名称命名规则 (87) 8. 医疗器械临床试验质量管理规范 (90) 9. 关于印发医疗器械应急审批程序的通知 (116) 10. 关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知 (119) 11. 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告 (133) 12. 医疗器械召回管理办法 (154) 13. 关于发布第一类医疗器械产品目录的通告 (165) 14. 关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告 (231) 15. 关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知235 16. 关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告 (242) 17. 关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告 (356) 18. 关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告 (378) 19. 关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知 (382) 20. 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 (385) 21. 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 (414) 22. 关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告 (435) 23. 关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告 (450) 24. 关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 (461) 25. 关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 (465) 26. 关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 (476) 27. 关于发布医疗器械优先审批程序的公告 (492) 28. 关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告 (499) 29. 关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告 (506) 30. 医疗器械生产监督管理办法 (517) 31. 医疗器械生产质量管理规范 (534) 32. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告 (549) 33. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告 (560) 34. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告 (574) 35. 关于医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知 (587) 36. 关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告 (596) 37. 关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 (607) 38. 关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告 (640)

2017年医疗器械相关知识培训试题及答案

2017年医疗器械相关知识培训试题姓名：分数：一、选择题（每题4分，共20分） 1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（） A.5年 B.3年 C.2年 D.1年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（） A. 责令改正 B. 没收违法经营的医疗器械 C.货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款 D.情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（） A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色 B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色二、多选题（每题5分，共30分） 1、医疗器械经营企业应当从有资质的( )购进医疗器械。 A. 生产企业 B. 医疗机构 C. 个人 D. 经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括( )。 A.经营场所、仓库地址 B.经营方式、经营范围 C.法定代表人、企业负责人 D.住所 3、有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。( ) A.经营存在严重安全隐患的 B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的 C.信用等级评定为不良信用企业的 D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形 4、有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》

南通医疗设备项目可行性分析报告

南通医疗设备项目可行性分析报告规划设计/投资方案/产业运营

南通医疗设备项目可行性分析报告二十世纪八十年代改革开放以来，随着人民物质生活和精神文明水平的不断提高，美容行业在我国得到了迅猛发展。进入本世纪后，美容行业逐渐走向成熟，伴随着人民大众对高品质的医疗条件及美容保健行业的服务需求，各级医疗美容机构和美容保健行业得到了进一步的快速发展。美容行业大发展离不开美容仪器的更新换代，美容仪器功能的日益完善，对美容行业的发展起到决定性的作用。该超声刀项目计划总投资14091.96万元，其中：固定资产投资 12188.22万元，占项目总投资的86.49%；流动资金1903.74万元，占项目总投资的13.51%。达产年营业收入17643.00万元，总成本费用14016.13万元，税金及附加235.99万元，利润总额3626.87万元，利税总额4363.12万元，税后净利润2720.15万元，达产年纳税总额1642.97万元；达产年投资利润率25.74%，投资利税率30.96%，投资回报率19.30%，全部投资回收期6.68年，提供就业职位293个。报告依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护、安全生产等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证；

本报告通过对项目进行技术化和经济化比较和分析，阐述投资项目的市场必要性、技术可行性与经济合理性。 ...... 超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。

2019年销售分析报告的范文

销售分析报告的范文各位职工代表、股东代表：受销售公司的重托，我代表销售公司向本次职代会报告20XX年上半年的销售工作报告情况及下半年的工作计划安排，请予以审议。同时诚挚地请各位代表以高度的责任感，对销售工作报告给以支持、帮助、指导和批评。一、XX年上半年销售工作报告回顾 XX年是销售公司注册独立法人的第一年，也是全面贯彻实施矩阵式销售的第二年，总部领导及各分厂领导乃至集团全体职工都对销售工作给以了极大的支持和关注，政策调整及后勤保障都在向销售工作倾斜。上半年的工作，我们概括地说：“喜忧参半，压力与信心同在”，喜的是我们顶住了5月份原材料、外协外购件价格持续上涨，市场无序竞争所带来的压力;产品销售及货款回收比去年同期明显大幅度增长，至6月21日，共完成销售手扶拖拉机93727台，同比增长16.74%，柴油机104159台，同比增长24.84%，压路机336台，同比增长-13.81%，肥料26500吨，同比增长140.01%，装载机262台，挖掘机7台，电动自行车1046辆，旋耕机3237台，同比增长141.03%，收割机2073台同比增长23.17%，共完成销售回款3.64亿元，同比增长84.77%;同时处理多年积压不良资产1784.22万元。市场逐步规范，销售人员素质及销售管理水平显着提高;忧的是时间已近过半，产品销售、货款回收比年初我们的目标要求差距很大，这也是我们的压力，但是我们已充分意识到，总部在后勤保障、销售政策上都给了

我们最大的优惠和照顾，各区域通过上半年的摸索和经验积累，市场已逐步成熟并规范，这都为下半年的销售工作报告奠定了坚实的基础，这就是我们的信心。纵观上半年销售工作报告情况，没能全面达到总部要求及销售公司的预定目标，辜负了总部领导的期望，也有愧于各厂的大力支持，敬请各位领导及代表予以诚挚的谅解，并继续给以支持和帮助。分析上半年任务完成原因，有我们内部管理的因素，也有市场客观变化的影响。在内部管理方面，一是我们销售公司的总体管理水平不高，管理手段和管理理念短时间内没能有质的提高，驾驭市场和统揽全局的能力相对较低，在我们要求全面发挥矩阵式销售优势的过程中，针对市场出现的新情况、新问题，应对措施被动，不能创造性地开展销售工作，导致在竞争中没能显示出明显的优势。二是区域人员应变市场能力差，面对激烈而多变的市场竞争，不是想方设法说服我们的代理商或是寻找并突出我们的产品卖点，而是一味地等靠总部或销售公司政策的放松。年初江西市场出现了问题，总部及总公司对市场的规范使得各区域人员陷入迷茫，原有的销售模式从心底被打乱，更多的人缩手缩脚，不能放开去操作、去应对市场;三是产品质量问题再次成为制约销售的重要因素。06年上半年，装载机仓促形成批量，连续不断的质量问题使得业务员倾力打开的市场近乎整个丧失，尤其小型装载机，可以说是卖一台退一台，经销商及客户不同程度地失去了信心，相对成熟的压路机产品，大问题不多，小毛病层出不穷，有的一台机器短时间内连续更换零部件达七次之多;就连我们的农机

2017年度医疗器械行业研究报告

2017年度医疗器械行业研究报告概述 2017年10月28日，中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社和〈医疗器械蓝皮书》编委会联合发布了中国医疗器械行业发展报告（2017 ）》。这是我国医疗器械行业的第一部蓝皮书。蓝皮书中指出，从过去几年我国医疗器械行业总体来看，我国医疗器械行业发展势头正猛规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66% —22.20% ,明显高于同期国民经济发展的增幅，并且高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。 2017年被誉为人工智能、大数据、3D打印等为代表的新兴技术融合发展的一年。在新兴技术的引领下，技术的更迭使得医疗器械行业的竞争加剧。医疗器械行业或迎来新一轮变革，企业不能再只看重利润，而不注重服务质量的提升。医疗器械虽是制造行而言，但也同样如此。在激烈的竞争下，企业为了寻找新的出路，开始探索新的业务模式。前沿按照〈中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《十三五”国家科技创新规划》、《健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加速推进医疗器械科技产业发展，科技部办公制定并发布了《十三五”医疗器械科技创新专项规划》（以下简称规划”）。根据《规划》的框架和内容，明确了医疗器械行业发展面临的新的战略机遇及目标，提出了医疗器械前沿技术和重大产品的发展重点。规划》中指出的具体发展目标有： 1.突破1-3项原始创新技术，10-20项前沿关键技术，形成核心专利300项以上；

2?研发10-20项前沿创新产品，引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗、个体化诊疗、人工智能诊断、术中精准成像、智慧医疗、中医治未病等新型医疗产品与健康服务技术发展; 3?重点培育8-10家在国内、国际市场具备较强竞争力的大型医疗器械企业集团技术企业。向。 .2017年中国医疗器械行业现状医疗器械行业属朝阳行业，其规模源于国家和内需的强烈干预 1?生产数量变化我国生产企业目前大约 1.6万家，经营企业186269万家；增长趋势稳定且高速，在未来几年内增长数量会明显增多。生产企业数畳变化 2007 - 2O15^BK1f 企业牝蠻器来垠.CFDA] 生产企业強音企业年度 I 类 □类冊类 Bit 2007 J245 7233 2123 12601 160952 如03 1368 7533 2240 13141 157564 2009 3696 7869 2^11 13876 155765 2010 4015 7906 2416 14337 165203 2011 4051 8174 2405 14630 168596 2012 4095 8247 2586 14928 177788 2013 4218 8804 2676 15698 183809 2014 1966 9355 2843 16169 189S33 2Q15 4080 9317 2903 16300 186269 2?生产企业地区分布图从地域数量统计来看，医疗器械行业生产企业与其他行业等同，支撑国内医疗器械近60% 产业的产能集中在华北、华东、华南地区。目前，华北、华南和华东是国内经济基础较为雄厚的地区，说明未来医疗器械行业的最佳发展落实地也在此 3个地区。 I 生产企业地区分布圏冥心心问钿忡叱畑朽毎底莊疗恭崩亍習牛卢誓业各严喊林诂址计，建立8-10 个医疗器械科技产业集聚区，80-100 家具有自主核心知识产权且具备一定规模的创新型高同时，规划》阐述的重点任务包括：前沿和颠覆性技术重点发展方向、共性关键技术重点发展方向、重大产品研发重点发展方向、示范推广重点发展方向、基地建设重点发展方