2015版委托配送企业药品管理制度

2015版委托配送企业药品管理制度
2015版委托配送企业药品管理制度

***大药房有限公司

序号制度名称文件编号页码

1 质量管理体系文件管理制度ZDT-ZD-0011-2

2 质量方针和目标管理制度ZDT-ZD-002 3

3 质量体系审核制度ZDT-ZD-003 4

4 质量风险管理制度ZDT-ZD-0045-6

5 质量否决制度ZDT-ZD-0057

6 总部质量信息管理制度ZDT-ZD-0068-9

7 委托配送企业与首营品种管理制度ZDT-ZD-00710-11

8 委托配送管理制度ZDT-ZD-00812

9 总部记录和凭证管理制度ZDT-ZD-00913-14

10 总部质量事故管理制度ZDT-ZD-01015-16

11 总部质量查询和质量投诉管理制度ZDT-ZD-01117-18

12 总部药品不良反应报告管理制度ZDT-ZD-01219

13 总部不合格药品处理管理制度ZDT-ZD-01320-21

14 药品召回管理制度ZDT-ZD-01422

15 员工教育、培训及考核的管理制度ZDT-ZD-01523

16 环境卫生和人员健康管理制度ZDT-ZD-01624

17 质量管理制度执行情况的检查与考核制度ZDT-ZD-01725-26

18 特殊监管药品管理制度ZDT-ZD-01827

19 设施设备管理制度ZDT-ZD-01928-29

20 计算机系统管理制度ZDT-ZD-02030-31

21 药品价格管理制度ZDT-ZD-02132

22 广告管理制度ZDT-ZD-02233

23 非药品管理制度ZDT-ZD-02334

24 人事管理制度ZDT-ZD-02435-37

25 财务管理制度ZDT-ZD-02538-39

26 新店开办及证照保存管理制度ZDT-ZD-026 40

序号制度名称文件编号页码

27 门店药品请货管理制度ZDT-ZD-027 41

28 门店药品收货管理制度ZDT-ZD-028 42

29 门店药品验收管理制度ZDT-ZD-029 43

30 门店药品陈列及质量检查管理制度ZDT-ZD-030 44-45

31 门店药品储存、养护管理制度ZDT-ZD-031 46-47

32 门店药品销售管理制度ZDT-ZD-032 48

33 门店处方药与非处方药销售管理制度ZDT-ZD-033 49

34 门店药品退货管理制度ZDT-ZD-034 50

35 门店药品拆零管理制度ZDT-ZD-035 51

36 门店近效期药品管理制度ZDT-ZD-036 52

37 门店冷藏药品管理制度ZDT-ZD-037 53

38 门店中药饮片进、销、存管理制度ZDT-ZD-038 54-55

39 门店中药饮片处方审核、调配、核对管理制度ZDT-ZD-039 56

40 门店质量信息管理制度ZDT-ZD-040 57-58

41 门店质量事故管理制度ZDT-ZD-041 59-60

42 门店质量查询和质量投诉管理制度ZDT-ZD-042 61-62

43 门店不良反应报告管理制度ZDT-ZD-043 63

44 门店不合格药品处理管理制度ZDT-ZD-044 64-65

45 门店药学服务管理制度ZDT-ZD-045 66

46 门店记录与凭证管理制度ZDT-ZD-046 67-68

47 门店安全经营管理制度ZDT-ZD-047 69

48 医保定点门店管理制度ZDT-ZD-048 70-71

49 门店阴凉药品陈列及质量检查管理制度ZDT-ZD-053 122

50 门店检查管理制度ZDT-ZD-054 123

质量操作规程目录

序号制度名称文件编号页码

1 质量管理体系文件控制操作规程ZDT-CX-00172-73

2 质量否决操作规程ZDT-CX-00274-75

3 门店药品进货操作规程ZDT-CX-00376

4 门店药品收货操作规程ZDT-CX-00477-78

5 门店药品验收操作规程ZDT-CX-00579-80

6 门店药品陈列及检查操作规程ZDT-CX-00681-82

7 门店药品储存、养护操作规程ZDT-CX-00783-84

8 门店药品销售操作规程ZDT-CX-00885

9 门店药品退货操作规程ZDT-CX-00986

10 门店药品拆零操作规程ZDT-CX-01087

11 门店处方审核、调配、核对操作规程ZDT-CX-01188

12 门店中药饮片处方审核、调配、核对操作规程ZDT-CX-01289

13 门店特殊监管药品管理操作规程ZDT-CX-01390

14 门店冷藏药品存放操作规程ZDT-CX-01491

15 门店不合格药品处理操作规程ZDT-CX-01592-93

16 门店质量投诉操作规程ZDT-CX-01694

17 药品不良反应报告操作规程ZDT-CX-01795

18 计算机系统操作规程ZDT-CX-01896-99

质量职责目录

序号各部各岗位职责文件编号页码

1 质量领导小组质量职责ZDT-ZZ-001100

2 综合办公室质量职责ZDT-ZZ-002101

3 质量管理科职责ZDT-ZZ-003102

4 业务科职责ZDT-ZZ-004103

5 财务科职责ZDT-ZZ-005104

6 门店质量职责ZDT-ZZ-006105

7 总经理职责ZDT-ZZ-007106

8 质量副总职责ZDT-ZZ-008107

9 质量科长职责ZDT-ZZ-009108-109

10 业务科长职责ZDT-ZZ-010110

11 总部质量管理员职责ZDT-ZZ-011111

12 计算机管理员职责ZDT-ZZ-012112

13 会计职责ZDT-ZZ-013113

14 出纳职责ZDT-ZZ-014114

15 门店店长职责ZDT-ZZ-015115

16 门店收货员职责ZDT-ZZ-016116

17 门店质量管理员职责ZDT-ZZ-017117

18 门店验收员职责ZDT-ZZ-018118

19 门店养护员职责ZDT-ZZ-019119

20 驻店药师职责ZDT-ZZ-020120

21 营业员职责ZDT-ZZ-021121

***大药房有限公司组织机构图

总经理(企业负责人):质量职责主持确定企业的质量方针与目标,建立企业质量管理体系,并使之有效运行,确保企业质量管理工作人员行使职权,全面负责企业日常管理。贯彻执行公司经营理念与经营方针,遵守国家有关法律、法规和本企业质量管理制度。质量领导小组职能:建立企业的质量管理体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。

质量副总(质量负责人):质量职责贯彻执行国家有关法律、法规和本企业质量管理制度,确保公司质量体系有效运行及企业质量方针的实施。

委托配送公

司仓库质量管理科:

根据公司质量

方针与目标,组

织建立与运行

企业质量管理

体系,并进行各

项(经营、药品、

服务)管理过程

的改进、实施与

控制,以保证经

营药品的质量,

提高公司营运

水平。业务科:根据公

司经营范围,对各

门店购进计划进

行审核,负责门店

与委托配送公司

业务事宜的协调,

保证业务活动符

合规范。根据公司

制度及相关法律

法规要求,对公司

下属各门店日常

经营活动进行管

理并对其进行必

要的业务指导。

计算机

管理

员:按

GSP要

求设计

相适应

的应用

软件系

统,维

护数据

库和备

份数

据。

综合办:根

据公司的经

营、质量方

针和目标,

协同质量管

理部门对公

司质量管理

工作进行监

督、考核,

并负责公司

行政管理、

人力资源管

理和信息管

理。

财务科:贯

彻执行国家

制定的与药

品质量有关

的方针、政

策、法规,组

织开展质量

成本的核算

与分析工作,

完成企业的

财务、税务管

理工作,监督

分析企业经

济运行情况。

药品养护组:负责在库药品的养护工作,对在库药品质量负责。质量验收组:做好购进药品质量验收工作,对购进药品质量负责。

药品养护员:负责在店药品养护检查工作,对陈列及储存的药品质量负责。质量验收员:

做好购进药品

质量验收工作,

对购进药品质

量负责。

质量管理员:在质

管科长的领导下,具

体负责门店质量管

理工作。

营业员:负责

门店药品的

销售、陈列、

售后服务

等。

各连锁门店店长:主管门店日

常管理工作

远程审方药师:审核处方

驻店药师:

负责本门

店处方调

配复核工

作。

一、目的:质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统

一行动的作用,保证日常经营活动的各环节有序正常运行。 二、适用范围:本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。 三、相关术语及定义:

3.1质量管理体系文件是指由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中记录结果组成的,贯穿药品质量管理全过程、连贯有序的管理文件。

3.2文件管理是指文件的起草编制、审阅修改、审核、批准、执行、分发、保管、

复制以及修订、撤销、替换和销毁的一系列过程的管理活动。

四、本公司质量管理体系文件分为四类,即:质量管理制度;部门及岗位职责;操

作规程;档案,报告,记录和凭证等。

五、公司各项质量管理文件的管理,统一由质量管理科负责组织实施,其他部门协

助、配合其工作。

六、质量文件管理流程:质量管理科负责组织起草编制,质量领导小组负责审阅修改,质量负责人负责审核,公司企业负责人批准执行,综合办以文件形式下发,各部门执行。

6.1起草编制:质量管理科负责组织各相关部门以《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关文件为依据,结合各部门、各工作岗位的工作流程和实际工作起草,要求内容准确、清晰、易懂。 6.2审阅修改:质量管理科组织质量领导小组对编制好的文件全面进行查实、校对、修改,提出建议。

6.3审核:质量负责人负责对质量领导小组审阅修改后的质量文件进行审核。 6.4批准执行:企业负责人根据公司的实际情况对质量负责人审核后的质量文件做最终审批,经审批后生效执行。

6.5分发、保管及复制:质量管理科根据质量文件内容,明确分发部门;综合办负责文件的分发及复制,并对下发部门、数量和复制文件者造册登记;综合办对质量文件分类进行存放,以便于查阅;门店的质量管理文件由门店质量管理员保管。 6.6 修订:

6.6.1当出现如质量管理体系需要改进、组织机构职能变动、工作中发现各制度程序或文件同实际操作有差距、经过《GSP 》检查或内部质量体系评审后需要修订及其它需要修订的情况时,公司应对质量管理文件进行相应内容的调整、修订。 6.6.2修订的程序:按照起草编制、审阅修改、审核、批准程序进行。 6.6.3文件中应载明变更原因,包括新增、修订说明。

6.7 撤销、替换:由质管科制表报质量负责人审核及企业负责人审批签章后执行。 6.8 销毁:由质管科制表报企业负责人审批签章后执行,质管科监督销毁。 七、文件要标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。

八、纳入质量管理体系的文件,每年底和质量体系内审一同进行评审,需修订的依据本制度统一进行修订。

九、新修订文件经批准执行生效后,已废止或失效的文件由总部收回留档备查,不得在工作现场出现。 文件名称:质量管理体系文件管理制度 文件编号:ZDT-ZD-001 版本号:2014 文件类型:管理制度 变更原因:适应2013版GSP 要求 修订部门:质管科 修订人: 审核人: 批准人: 修订日期:

审核日期:

生效日期:

十、相关文件

10.1操作规程:《质量管理文件控制操作规程》

10.2质量记录:《质量管理文件编制/修订申请表》

《质量管理文件编制/修订评审表》

《会议记录》

《文件发放/领用登记表》

《文件收回登记表》

《文件撤销/替换/销毁记录表》

文件类型:管理制度变更原因:适应2013版GSP要求修订部门:质管科

修订人:审核人:批准人:

修订日期:审核日期:生效日期:

一、目的:明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面追求的目标。

二、依据:根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法规,结合公司的实际情况制定。

三、责任:企业负责人负责签发公司质量方针和目标;质量负责人负责监督质量方针和质量目标的实施;质量领导小组负责质量方针和目标的评审与检查考核;质管科负责组织质量领导小组召开质量方针目标评审会议并落实各部门质量方针和目标的分解工作。

四、公司质量总方针是:用药安全、质量为本。

公司质量总目标是:保证全年无质量事故。

五、质量方针和目标管理由计划、执行、检查、总结四个过程组成:

5.1计划阶段

5.1.1、每年年末,质量管理科组织质量领导小组召开公司质量方针和目标评审会议,质量领导小组根据国家法规的调整和公司本年度质量工作的实际,结合行业形势及企业发展状况、发展规划,确定是否对下年度质量总方针和目标进行调整。

5.1.2、公司质量总方针和目标经公司质量领导小组评审,企业负责人批准后发布执行;未作调整的,沿用上一年度质量总方针和目标。

5.1.3、质量方针和目标评审会后,质量管理科依据质量总方针目标结合质量管理工作实际制定企业下一年度《企业质量方针目标展开图》,经质量负责人及企业负责人批准后执行;各部门根据《企业质量方针目标展开图》制定本部门下一年度《部门质量方针目标展开图》确定本部门本年度质量目标,经质量负责人及企业负责人批准后,每年年初将目标分解落实到各岗位,传达到每一位员工。

5.2执行阶段

质量管理科制定的《企业质量方针目标展开图》要明确完成进度、责任部门或责任人及检查负责人;各部门制定的《部门质量方针目标展开图》,要明确进度要求、内容、具体负责人及检查负责人,确保各项方针和目标按时完成。

5.3检查阶段

质量管理科组织质量领导小组每半年对各部门质量方针目标实施情况进行检查考核,记录《质量方针目标检查考核表》,对各部门质量方针目标实施情况如实记录,对存在问题进行原因分析,现场可立即改正的,要求责任人立即改正,不能立即改正的,下达《问题改进、纠正或预防措施跟踪记录》,提出预防或纠正措施,跟踪改进结果。

5.4总结阶段

5.4.1质量管理科在每年年末质量方针和目标评审会议召开同时,对本公司上一年度质量方针目标的完成情况进行总结,把重点未完成项目列入下一年度质量方针目标中,制定新的措施,保证质量方针目标的完成。

5.4.2 公司各部门执行质量方针目标的情况,按检查的结果,在年度绩效中体现。

六、相关记录:《质量方针目标展开图》

《质量方针目标检查考核表》

《问题改进、纠正或预防措施跟踪记录》

文件类型:管理制度变更原因:适应2013版GSP要求修订部门:质管科

修订人:审核人:批准人:

修订日期:审核日期:生效日期:

一、目的:为了强化质量管理体系建设、保证质量体系运行的适宜性、充分性和有效性,提高公司质量管理水平。

二、依据:根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法规,结合公司的实际情况制定。

三、适用范围:公司质量管理体系的内部审核工作。

四、责任:质管科负责编制《质量体系内部审核计划表》,记录《内审记录》,编写《质量体系审核报告》,对内审存在问题组织进行原因分析和跟踪检查;质管科负责组织质量领导小组进行评审检查工作。

五、质量管理体系定期评审:

5.1审核内容:质量方针和目标;质量管理体系文件;组织机构的设置;人力资源的配置;设施设备配置;质量管理风险及相应的计算机管理系统等。

5.2审核依据:《药品管理法》、《GSP》及相关法律法规。

5.3审核时间:每年年末;《药品经营许可证》、《GSP》证书到期前。

5.4审核具体流程:

5.4.1 质量管理科制定《质量体系内部审核计划表》报企业负责人审批后通知质量领导小组成员,评审计划要包括审核目的、审核时间、审核范围、审核依据、审核人员、评审内容等内容;

5.4.2 质量领导小组按计划进行质量体系的审核,质管科负责记录《内审记录》;

5.4.3 质管科组织质量领导小组召开质量体系评审总结会议:参评人员对存在问题进行总结,对评审中存在的缺陷进行原因分析,落实责任人,提出预防措施;

5.4.4 质管科负责编写《质量体系审核报告》报质量负责人及企业负责人审批;

5.4.5 质管科根据评审结果对存在缺陷部门下达《问题改进、纠正或预防措施跟踪记录》,要求责任人进行针对性整改;质管科跟踪整改结果。

5.5审核工作的重点是对药品质量影响大的环节,同时结合阶段性工作重点环节进行审核,审核时应深入调查研究,组织被审核部门的有关人员一同讨论,发现问题,分析原因。

六、质量管理体系专项评审:

6.1如遇下列关键要素发生重大变化时质管科要及时组织质量领导小组开展质量体系相关内容的专项评审:委托配送企业变更;经营范围变更;法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人变更;计算机系统更换;质量管理文件重大修订;机构调整;工作流程发生改变;因药品质量原因而发生重大质量事故并造成严重后果的;服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光造成不良影响等情况时。

6.2 专项评审审核依据及具体流程和本制度5.4中一致。

七、相关记录:《质量体系内部审核计划表》

《内审记录》

《会议记录》

《质量体系审核报告》

《问题改进、纠正或预防措施跟踪记录》

文件类型:管理制度变更原因:适应2013版GSP要求修订部门:质管科

修订人:审核人:批准人:

修订日期:审核日期:生效日期:

一、目的:建立质量风险管理制度,消除或降低企业经营质量风险,确保药品安全、规范经营。

二、依据:《药品经营质量管理规范》及相关法规结合公司实际情况制定。

三、适用范围:适用于公司药品经营全过程质量风险的管理。

四、职责:质管科负责组织质量领导小组进行质量风险评估、控制、沟通和审核;各岗位人员需掌握本岗位操作过程中可能存在的风险及防范措施。

五、定义:

5.1药品经营质量风险管理是指贯穿药品整个生命周期过程的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的过程;质量风险防控可采取前瞻或回顾的方式,促进决策的科学化、合理化、减少决策的风险,并使经营活动中面临的风险损失降至最低。

5.2风险评估是风险管理过程的第一步,它包括风险识别,风险分析和风险评价三个部分。即对经营各环节可能存在的风险因素、产生原因、风险后果、风险是否可控、风险级别进行分析。

5.3风险控制是执行风险管理决定措施,其目的就是将风险降低到可接受的水平。即对可能存在的风险制定相应的风险控制措施,在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险,风险是否是被接受的水平。

5.4风险沟通是指在决策者和其他涉险人员分享有关风险和风险管理的信息。通过风险沟通,能够促进风险管理的实施,使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果。

5.5风险审核:根据风险相关的新知识和经验,对风险管理过程的结果进行审核或监控,是风险管理流程的最后阶段,应对该风险管理程序的结果进行审核,尤其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核。

六、内容:

6.1质量风险管理:

6.1.1 质管科负责组织质量领导小组进行质量风险评审,对药品经营各环节可能存在的风险因素进行原因分析,预测风险后果,评估风险是否可控、风险级别高低后,提出风险控制措施,风险可接受的水平;质管科根据质量风险评审结果制定企业《质量风险管理评价与控制表》。

6.1.2 每年年末,质量管理体系评审时后发现问题时进行《质量风险管理评价与控制表》调整。

6.1.3 如遇下列关键要素发生重大变化需要评审时质管科要及时组织质量风险评审并调整《质量风险管理评价与控制表》:质量管理体系专项评审后发现问题;发生质量事故或质量投诉需要调整时;发现新的风险点;其他需要进行质量风险管理评估时。

6.1.4 质管科负责组织各岗位人员学习本岗位操作过程中可能存在的质量风险及防范措施。

6.1.5 每年年末,质量领导小组依据质量事故、质量投诉等信息对上一年度质量风险进行评审,其结果纳入质量体系评审范畴,质管科负责记录《质量风险评审表》;评审后发现新的风险点,需及时对《质量风险管理评价与控制表》进行调整。

6.1.6 质量风险防控可采取前瞻或回顾的方式,根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量及经营质量,消除、降低和控制风险,从而保障消费者用药的可靠性和安全性。

6.1.7 质量风险管理应用于与药物质量相关的所有方面,包括了质量体系文件的制定修改、药品的采购,验收、储存养护检查、销售、退货以及营业场所设施、设备等方面,要求每一位员工均具有药品质量风险意识。

6.2 质量风险管理的关闭是以确认风险消除或风险降低至可接受水平为结点。

七、相关记录:《质量风险管理评价与控制表》

《质量风险评审表》

文件类型:管理制度变更原因:适应2013版GSP要求修订部门:质管科

修订人:审核人:批准人:

修订日期:审核日期:生效日期:

一、目的:为了深入贯彻《药品管理法》等法律法规,严格执行GSP,保证企业经营的药品质量,明确质量否决权,特制定本制度。

二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。

三、定义:经营过程中质量控制点的审核批准、工作质量的检查、奖惩。

四、责任:公司质量裁决由质管科、质量负责人、质量领导小组负责行使。

五、内容

5.1、质量裁决是公司赋予质管科、质量负责人、质量领导小组在经营中发生质量问题时决定是否经营的重大权力,其中质量负责人具有最终裁决权。任何人不得干扰此权力的执行。公司所有部门、人员均服从质量裁决。

5.2、执行否决权的人员和岗位:质量副总、质管科长、质管员、验收员、养护员、销售人员在遇到质量问题时,有上报和按岗位职责进行否决处理的权利。

5.3、质量否决应有依据、记录。

5.4、质量否决的内容包括:委托配送企业、首营品种的审核、药品质量验收、储存、养护、质量查询、不合格品处理、环境质量、服务质量、计算机管理系统人员岗位权限设置、系统各种记录表格是否符合要求、系统工作程序是否符合GSP管理规定要求、GSP各种记录数据是否准确等方面。

5.5、否决方式:

5.5.1 口头形式:口头批评指正、现场教育培训。

5.5.2 书面形式:发出问题改进、纠正或预防措施跟踪记录、拒收记录、停售、不合格药品报告、质量事故处理报告、不良反应报告、签署意见、签发各类处理单等。

5.6、计算机管理规定:

5.6.1 公司各岗位人员对产品质量都有否决权,都有停售权限;

5.6.2 门店质管员、公司质管员、质管科长、质量副总有质量裁决权,可以解除停售,可以对产品状态进行设定修改,其他人不得有此权限。

5.7 质量奖惩是质量否决内容之一,由质管科负责考核各部门工作质量,并依此做出质量奖惩。做到奖罚分明,促进企业质量工作的开展、落实。对在质量管理及其制度执行方面作出突出贡献、或避免重大质量事故发生相应给予适当奖励以弘扬正气。

六、相关文件

操作规程:《质量否决操作规程》

质量记录:《问题改进、纠正或预防措施跟踪记录》

《拒收记录》

《停售》

《不合格药品报告确认表》

《质量事故处理报告》

《不良反应报告》

文件类型:管理制度变更原因:适应2013版GSP要求修订部门:质管科

修订人:审核人:批准人:

修订日期:审核日期:生效日期:

一、目的:为确保质量管理体系的有效运行,建立高效畅通的质量信息网络体系,加快企业内部质量信息传递反馈,特制定本制度。

二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法规及公司的实际情况。

三、适用范围:公司总部药品经营质量有关的所有内外部质量信息的传递反馈处理。

四、质量信息的主要内容:

4.1 外部质量信息包括:

4.1.1 政策法规信息:指国家和行业有关的法律、法规、政策等。

4.1.2 监督质量信息:指国家、地方有关药品质量监督、质量抽查公告及药品不良反应的通报、公告、报告;

4.1.3 市场质量信息:主要是市场或媒体披露的药品质量信息,市场情况的相关动态及发展方向。

4.2 内部质量信息包括:

4.2.1 内部数据信息:企业内部涉及经营与质量各环节,围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等,包括验收、养护、储存、销售等质量工作信息;

4.2.2 临时信息:经营工作中临时性的质量信息等;

4.2.3 供货质量信息:主要是药品委托配送方经营行为的合法性及质量保证能力;

4.2.4 用户反馈信息:主要是顾客反映的质量问题、质量查询、质量投诉及不良反应报告等。

五、质量信息的形式:可采用已有质量记录、书面资料、交流讨论、电子媒体、声像设备、通讯等方式。

六、信息分级:按质量信息的影响、作用、紧急程度,对质量信息实行分级管理:

6.1 A类信息是指对公司有重大影响,需要公司最高领导做出决策,并由公司其他部门协同配合处理的信息。

6.2 B类信息是指涉及公司两个以上部门,需由质量管理科协调处理的信息。

6.3 C类信息是指涉及一个部门,可由部门领导协调处理无需传递反馈的信息。

七、信息收集:

质量管理科负责收集外部信息,门店负责收集内部信息并上报质管科。

八、收集方法:

8.1 企业内部信息:通过统计报表定期反映各类质量的相关信息;通过质量分析会、工作汇报等会议收集质量的相关信息;通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息的传递;通过多种方式收集职工意见、建议,了解质量信息。

8.2 企业外部信息:通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息;通过现场观察及咨询了解相关信息;通过电子信息媒介收集质量信息;通过公共关系网络收集质量信息;通过现有信息的分析处理获得所需要的质量信息。

九、质量信息的处理:

9.1 A类信息由质管科收集分析并填《质量信息处理单》报公司领导决策后,传递至相关部门并督促执行。

部门并督促执行。

9.3 C类信息由本部门决策执行,只需将结果报质管科汇总。

十、要求:

10.1 质量管理科负责质量信息网络的正常运行和维护,及时收集信息并汇总、分析、传递、处理,并负责对质量管理信息的处理进行归类存档。

10.2 质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。

10.3 质管科进行药品质量信息的汇总,并上报主管领导,对异常、突发的重大质量信息以书面形式在24小时内及时向主管负责人及有关部门反馈,确保质量信息及时畅通传递和准确有效的利用。

10.4 各部门应相互协调、配合,定期将质量信息报质管科,经质管科分析汇总后,以电子信息方式传递至执行部门。

十一、各部门应相互协调、配合,如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈,连续出现两次者,将严厉批评教育。

十二、相关记录:《质量信息处理单》

《药品质量信息传递》(电子)

一、目的:为了确保公司经营行为的合法性,保证药品质量,特制定本制度。 二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 三、适用范围:适用于委托配送企业和首营品种的管理。 四、定义:

4.1、首营企业,是指采购药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业;本公司的委托配送企业按首营企业进行管理。 4.2、首营品种,是指本公司首次采购的药品。

五、本公司不设仓库,所有药品由委托配送企业配送。 六、委托配送企业的资质要求: 6.1 合法的药品批发企业。

6.2 配送及时,品种齐全,能够满足经营要求。 七、委托配送企业的管理:

7.1 委托配送企业审批:由业务科索取相关资料并填写《委托配送企业审批表》交由质量管理科审核合格后,质量管理科组织质量领导小组对委托配送企业的质量保证能力和质量信誉进行实地考察,并对委托配送企业质量管理体系和质量风险进行评审,质量管理科负责记录《委托配送企业质量管理体系评审表》,根据评审结果,由公司质量负责人作出是否为委托配送企业的决定。 7.2委托配送企业相关资料:

7.2.1委托配送企业应提供符合规定的材料并加盖其公章原印章: 7.2.1.1《药品经营许可证》复印件; GSP 证复印件; 7.2.1.2 营业执照复印件;

7.2.1.3 《税务登记证》《组织机构代码证》复印件; 7.2.1.4 开户户名,开户银行及账号;

7.2.1.5 相关印章、随货同行单(票)样式; 7.2.2 委托配送企业销售人员相关资料:

7.2.2.1 加盖委托配送企业公章原印章的销售人员身份证复印件;

7.2.2.2 加盖委托配送企业公章原印章和法人代表印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权的品种、地域、期限。

7.2.2.3 委托配送企业及供货品种相关资料。

7.2.3 质管科对以上所有资料实行动态管理,保证在有效期内。

八、委托配送企业审批完成后,由业务科与委托配送企业签订《委托配送协议》,并签订《质量保证协议》。

九、委托配送企业报市食品药品监督管理局批准后方可开始委托配送业务。 十、首营品种的管理:

10.1 因本公司全部药品均委托配送,首营品种的资料主要由委托配送企业索取,本公司与委托配送企业签订质量保证协议,我公司对首营品种建立药品质量档案; 10.2 业务科购进新品前,需先索取新品资料,填《首营品种审批表》报质管科审核合格后,交质量负责人审批后方可购进经营。

文件名称:委托配送企业和首营品种管理制度 文件编号:ZDT-ZD-007 版本号:2014 文件类型:管理制度 变更原因:适应2013版GSP 要求 修订部门:质管科 修订人: 审核人: 批准人: 修订日期:

审核日期:

生效日期:

10.3 首营品种资料包括(所有资料盖委托配送企业原印章):

10.3.1 药品注册证复印件

10.3.2 药品质量标准复印件

10.3.3 价格批准文件

10.3.4 包装标签及使用说明书批件复印件

10.3.5 省检验报告及出厂检验报告书

十一、药品质量档案的建立

11.1 药品质量档案建档范围:首营品种;主营品种;近期发生过质量问题的品种;药品监督管理部门重点监控的品种;药品效期较短的品种;药品质量不稳定的品种;消费者投诉比较集中的品种;其他有必要建立质量档案的品种。

11.2 药品质量档案建立流程:药品确定建立药品质量档案后,质管员在计算机系统《药品质量档案》中录入药品信息,系统自动对该药品各环节质量状况进行追踪,考察满12个月无质量问题的药品转为合格经营药品,出现质量问题的药品经质管科评审后决定是否停止购进。

十二、首营品种资料归入药品质量档案。

十三、相关文件

质量记录:《委托配送企业审批表》(附相关资料)

《委托配送企业质量管理体系评审表》

《委托配送协议》

《质量保证协议》

《首营品种审批表》(附相关资料)

《药品质量档案》

文件类型:管理制度变更原因:适应2013版GSP要求修订部门:质管科

修订人:审核人:批准人:

修订日期:审核日期:生效日期:

一、目的:规范委托配送企业与我公司间质量工作的管理。

二、适用范围:委托配送企业与我公司、门店间相关工作的管理。

三、要求:

3.1购进及退货

3.1.1门店店长根据系统商品信息制定采购订单后,通过计算机系统提交到公司业务科,经业务科审核后,业务科将采购订单上传给委托配送企业开票,未经业务科确认,委托配送企业不得开票;

3.1.2连锁门店药品由公司指定的委托配送企业统一配送,门店不得自行购进药品;

3.1.3委托配送企业必须在协议规定的时间内把各门店所需的药品配送到门店,并确保品种齐全率达到98%以上;

3.1.4委托配送企业配送的所有药品需为合法企业生产,药品质量符合要求;进口药品必须附盖有委托配送企业原印章的证明文件;

3.1.5 连锁门店药品收货验收出现外包装不合格的,连锁门店可退货;漏液、裂片、霉变等内在质量不合格的,连锁门店质量管理员确认后作不合格药品处理并报告委托配送企业质量管理科,损失由委托配送单位承担;

3.1.6 连锁门店出现的不合格药品,经公司质量管理科确认登记后,可退回总部质管科,质管科可委托委托配送企业一并销毁,损失由连锁门店自行承担;

3.1.7 连锁门店购入时间在二个月以内的滞销合格药品,委托配送企业应当给予退货,超过二个月的,双方协商解决;

3.1.8 连锁门店需退货的,由门店店长在系统中申报,经公司业务科审核后,方可退货;

3.1.9 委托配送企业为本公司所属门店配送药品后,发现该批号药品存在质量问题的,需及时通知我公司质量管理科作召回处理,我公司连锁门店积极配合召回工作;

3.2 质量管理

3.2.1 委托配送企业应建立药品电子质量档案,本公司可以共享;

3.2.2 本公司查询/投诉质量问题时,委托配送企业应及时给予回复;

3.2.4 委托配送企业配送中出现重大质量事故、重大质量问题,委托配送企业承担相应的责任;

3.2.5 本公司质量管理科及时把各门店收集到的质量查询、质量投诉、药品不良反应及经营变化信息反馈给委托配送企业质管部门,委托配送企业也需及时传递质量信息给本公司质量管理科,以避免质量事故。

3.3 其他

3.3.1 药品价格出现变化,委托配送企业应及时通知本公司业务科调价;

3.3.2 如本公司发现委托配送企业被公告出现严重质量问题、不按时配送药品或配送的药品有质量隐患苗头等问题时,质管科可组织质量领导小组再次对委托配送企业进行实地考察,对委托配送企业的质量体系和质量风险进行评审。

四、委托配送企业不得提供非经本公司书面同意的任何服务。

文件类型:管理制度变更原因:适应2013版GSP要求修订部门:质管科

修订人:审核人:批准人:

修订日期:审核日期:生效日期:

一、目的:为提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据,保证质量管理工作的真实性、规范性、可追溯性,有效控制质量记录和凭证,制定本制度。

二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及公司的实际情况。

三、适用范围:公司总部质量记录、档案、凭证及票据的管理。

四、责任:质量管理科负责对本公司的记录和凭证的正确使用进行监督管理。

五、内容:

5.1、记录的设计由使用部门提出,质量管理科审核;有关财务凭证由财务科审核。使用部门按照记录票据的管理职责,分别对各自管辖范围内的记录、票据的使用,保存及管理负责。

5.2、记录、票据由各岗位人员负责填写维护,记录应做到原始、真实、完整、准确、有效和可追溯。记录由各部门主管人员视使用情况定期装订、整理、归档,并应当至少妥善保管5年。

5.3、记录要求

5.3.1、本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录,包括手工记录和电子记录。

5.3.2、电子记录文档应符合以下要求:

5.3.2.1电子记录由各岗位人员按系统操作规程,通过授权及密码登陆进行操作;

5.3.2.2电子记录应及时填写,不得提前填写,也不得事后补记;

5.3.2.3电子记录由计算机管理员每天进行数据库备份,防止数据丢失,相关人员必须按操作程序进行操作,各岗位人员在各自的权限内,对相关记录的真实性、准确性负责。

5.3.2.4数据的更改应当经质量管理科审核并在其监督下进行,更改应当留有记录。

5.3.3 书面质量记录文档应符合以下要求:

5.3.3.1书面质量记录由各岗位人员按照质量制度填写,填写要及时、真实、内容完整(不空格、不漏项),不能用铅笔填写,只能用水笔填写,字迹清晰,正确完整,不能随意涂改,不得撕毁,没有发生的项目记“无”或作“/”标记,内容与上项相同时,应重复抄写,不得用“:”“…”“同上”表示;有关记录人员应签全名。

5.3.3.2填写发生错误需要更改时,应用“—”划去原内容,保持原内容清晰可辨写上更改后的内容,并注明理由,日期,并在更改处由更改人签名(章)。

5.3.3.3质量记录应妥善保管,防止损坏、变质、蛀蚀、发霉、遗失。

5.3.3.4质量记录应分类贮存,编制目录或索引,注明编号、内容,便于检索。

5.3.3.5对已经超过保存期限的质量记录,要统一进行处置.

5.3.3.6统一处置的记录要经过企业负责人进行审批。

5.3.3.7处置可以通过粉粹或烧毁,需有质管科人员在内的3人以上现场监督。

5.4 票据要求

5.4.1本制度中的票据主要指配送凭证、购进、退货票据、发票等。

5.4.3 发票按有关规定保管。

5.5 其他证明文件要求

5.5.1进口药品证明文件,由门店质量管理员归档,保存至超过药品有效期一年,

但不得少于5年。

5.5.2处方由门店处方审核员、调配员审核签字后由质量管理员保存二年以上备查。

六、公司质管科负责对记录和票据的日常检查,对其中不符合要求的提出改进意见,并按性质和程度不同,进行考评。

化学试剂使用管理制度示范文本

化学试剂使用管理制度示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

化学试剂使用管理制度示范文本 使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1、实验室使用的化学试剂由专人负责保管,分类存 放,定期检查使用和保管情况。 2、一般试剂的领用须办理领用手续,剧毒试剂、致癌 物质由专人、专柜并建立专帐保管,领用时需填写剧毒物 品领用单,与保管员共同到库房按需量称取,登记用量, 所配溶液由领用人加锁存放。 3、易燃易爆物品储存库房需具备通风、防火、防爆、 泄压等安全设施。领用在实验室内的少量易燃易爆物品应 存放在阴凉通风处,严加控制和管理。 4、一切试剂应按规定的方法配制和储存。 5、取用化学试剂的器皿(如药匙、烧杯等)必须分 开,每种试剂用一种器皿,不得混用。

6、取过药品应立即盖上原来的瓶盖,取出的试剂不可放回原瓶。试剂瓶上必须贴上标签,标明试剂名称、浓度、配制人、配制日期。 7、易潮解或易挥发性试剂使用后,必须立即密封保存。 8、使用硝酸、溴水和氢氟酸等须戴上橡皮手套,开启试剂瓶时,绝不可将瓶口对着自己或他人。 9、使用一切易燃有机溶剂、挥发性强有毒的试剂应在通风橱内或在通风良好处进行,不允许用明火直接加热此类试剂。 10、一切有毒废液必须通过适当处理后弃去,严禁随意倒入下水道。 11、稀释浓硫酸时,必须仔细缓慢地将浓硫酸倒入水中,并不断搅拌,绝对不许将水倒入浓硫酸中。

商品采购与配送规范管理制度范本

商品采购与配送规范管理制度范本 采购管理制度: 1.制定采购计划: 1)由商场各部门概括每年物资的消耗率、损耗率和对第二年的预测,在每年年底编制采购计划和预算报财务部审核。 2)计划外采购或临时增加的项目,并制定计划或报告财务部审核。 3)采购计划一式四份,自存一份,其他三份交财务部。 2.审批采购计划: 1)财务部将各部门的采购计划和报告汇总,并进行审核。 2)财务部根据商场本年的营业实际、物资的消耗和损耗率、第二年的营业指标及营业预测做采购物资的预算。 3)将汇总的采购计划和预算报总经理审批。 4)经批准的采购计划交财务总监监督实施,对计划外未经批准的采购要求,财务部有权拒绝付款。 3.物资采购: 1)采购员根据核准的采购计划,按照物品的名称、规格、型号、数量、单位适时进行采购,以保证及时供应。 2)大宗用品或长期需用的物资,根据核准计划可向有关的工厂、公司、商店签订长期的供货协议,以保证物品的质量、数量、规格、品种和供货要求。 3)采购人员对餐料、油味料、酒、饮品等等,要按计划或下单进行采购,以保证供应。 4)计划外和临时少量急需品,经总经理或总经理授权有关部门经理批准后可进行采购,以保证需用。 4.物资验收入库: 1)无论是直拨还是入库的采购物资都必须经仓管员验收。 2)仓管员验收是根据订货的样板,按质按量对发票验收。验收完后要在发票上签名或发给验收单,然后需直拨的按手续直拨,需入库的按规定入库。 5.报销及付款: 1)付款:采购员采购的大宗物资的付款要经财务总监审核,经确认批后

方可付款。支票结帐一盘由出纳根据采购员提供的准确数字或单据填制支票,若由采购员领空白支票与对方结帐,金额必须限制在一定的范围内。按商场财务制度规定,付款30元以上者要使用支票或委托银行付款结款,30元以下者可支付现款。超过30元要求付现金者,必须经财务部经理或财务总监审查批准许后方可付款,但现金必须控制在一定的范围内。 2)报销:采购员报销必须凭验收员签字的发票或连同验收单,经出纳审核是否经批准或在计划预算内,核准后方可给予报销。采购员若向个体户购买商品,可通过税务部门开票,因急需而卖方又无发票者,应由卖方写出售货证明并签名盖单,有采购员两人以上的证明,及验收员的验收证明,经部门经理或财务总监批准后方可给予报销。 采购部业务操作制度: 1.按使用部门的要求和采购申请表,多方询价、选择,填写价格、质量及供方的调查表。 2.向主管呈报调查表,汇报询价情况,经审核后确定最佳采购方案。 3.在主管的安排下,按采购部主任确定的采购方案着手采购。 4.按商场及本部门制定的工作程序,完成现货采购和期货采购。 5.货物验收时出现各种问题,应即时查清原因,并向主管汇报。 6.货物验收后,将货物送仓库验收、入库,办理相关的入库手续。 7.将到货的品种、数量和付款情况报告给有关部门,同时附上采购申请单或经销合同。 8.将货物采购申请单、发票、入库单或采购合同一并交财务部校对审核,并办理报销或结算手续。 ?物品、原材料采购制度: 1.物品库存量应根据商场货源渠道的特点,以掌握在一个季度销售量的一倍库存量为宜。材料存量应以两月使用量为限,物料及备用品库存量不得超过三个月的用量。 2.坚持“凡国内能解决的不在国外进口,凡本地区能解决的不到外地采购”的规定。 3.各项物品、商品、原材料的采购,必须遵守市场管理及外贸管理的规定。

医药公司各岗位职责

企业负责人(总经理)职责编号:ZX-ZR-2014-001 目的:确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 依据:规范第十四条 要求:1、符合有关法律法规及GSP规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。 2、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。 内容: 1、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。 2、负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 3、贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。 4、坚持诚实守信,依法经营原则,禁止任何虚假、欺骗行为。 5、审批质量管理体系文件,依据有关法律法规及GSP的要求,确定质量方针,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 6、制定质量方针文件 6.1、明确企业总的质量目标; 6.2、明确企业总的质量要求; 6.3、贯彻到药品经营活动的全过程。 7、主持质量管理体系内审。 8、组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价和实地考察。 9、配备符合要求的岗位人员,提供必要的条件保证企业全员参与质量管理。 10、负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织机构;确保质量管理部门能独立、客观地行使质量管理的职能并对药品质量具有否决权。 11、提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。

12、组织校准或者检定和验证 13、批准验证方案和验证报告。 14、建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。 15、负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。 16、负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。 17、掌握供货单位和购货单位发票情况。 18、根据GSP的有关规定批准直调方式购销药品。 19、组织对库存药品定期盘点。 20、采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全,督促运输人员按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程。 21、组织制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。 22、负责或委托质量管理人员与承运方签订《委托运输质量保证协议》。 23、组织审定质量管理奖惩措施,并严格执行,做到奖惩分明。 24、主持各种质量分析会议,总结质量工作,确定质量工作重点和目标。 25、负责组建企业应急预案处理小组。 26、研究、解决质量管理工作方面的重大问题和重大质量事故的处理。

冰箱药品管理制度

(精品)2019中考英语(衡水市)goforit版unit1短语总结 冰箱药品管理制度 为了规范冰箱药品的管理,做好冰箱药品的储存养护,保证置于冰箱药品的质量,根据《药品管理法》,制定本制度。 一、冰箱药品的验收:药品配送公司应采取冷链方式运输冷藏药品,应保证药品的储存温度在规定范围内,否则应当场拒收。药房工作人员必须对冷藏药品在两小时内验收完毕。 二、药品说明书标明需要冷处保存的药品必须放人置有温度计的冰箱内保存,冰箱温度为2-10℃(控制在2-8℃) ,对有特殊温度要求储存的药品按照药品说明书执行。冰箱内物品应根据种类与性质分类存放,药品标签清晰,严禁药物混放,如针剂、内服药、外用药应按药品的种类(名称)分类放置,并张贴药品标识和警示标识,需避光保存的药品要用避光盒或原包装保存。 三、药品需按批号及效期远近依次或分开摆放,做到“先进先出”、“近期先用”。拆零的药品按《药品拆零管理制度》执行。 四、冰箱药品运输到病区时必须使用专用的箱子,箱子里必须有冰袋和温度监控器。护理人员与物流工当面验收,温度监控器温度高于10℃,则退回药房,药品按《药品报废、销毁制度》执行,并追究个人责任。 五、冰箱应指定专人管理、养护,定期检查。每日检查两次温度,并登记检查情况,如冰箱温度不达标或运作不正常立即查找原因,无法解决需同维修部门进行联系。每月对储存于冰箱的药品进行有效期检查,近期的药品按《药品有效期管理制度》执行,而有质量问题或滞销的药品按《药品报废、销毁制度》执行。每年对温度计校正一次。 六、冰箱内不得存放私人物品和药品,违规进行绩效管理。 七、发生突发冰箱故障应立即联系水电组进行维修,并立即转移冰箱内药品到正常运作冰箱或冷库。发生区域性停电应立即联系总务科,药房工作人员须在五分钟把10个冰袋以上放进冰箱内(可保证冰箱温度保持在10℃以下一个小时),并按照冰箱故障处理流程操作。 面对强大的对手,明知不敌,也要毅然亮剑,即使倒下,也要化成一座山 1a

化学药品存放管理制度

化学药品存放管理制度 化学药品的管理: 化验室所需的化学药品,及试剂溶液很多,化学药品大多都据有毒性,及危险性,对其加强管理不仅是保证分析数据的需要,也是确保安全的需要。 化验室只宜存放少量短期内需用的药品,化学药品存放时要分类,无机物可按 酸碱盐分类,盐类中可按周期表金属元素的顺序排列。如钾盐,钠盐等,有机 物可按管能团分类,如;烃、醇、酚、醛、酮、酸等,另外也可按应用分类, 如基准物、指示剂、色谱固定液等。 1、属于危险品的化学药品; A、易爆和不稳定物质,如浓过氧化氢,有机过氧化物等。 B、氧化性物质,如氧化性酸、过氧化氢也属此类。 C、可燃性物质,除易燃的气体、液体,固体外,还包括在潮气中, 会产生可燃物的物质,如碱金属的氢化物,碳化钙及接触空气自 燃的物质如白磷等。 D、有毒物质。 E、腐蚀性物质,如酸碱。 2、化验室试剂存放要求: A、易燃易爆试剂应贮存铁柜中,柜的顶部有通风口,严禁在化验室 内存放大于20L的瓶装易燃液体,易燃易爆药品不要放在冰箱内。 B、相互混合或接触后可以产生激烈反应,燃烧、爆炸、放出有毒气 体的两种或两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放,这 种化合物系多为强氧化性物质与还原性物质。 C、腐蚀性试剂易放在塑料或糖瓷的盘或桶中,以防瓶子破裂造成事 故。 D、要注意化学药品的存放期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质, 甚至形成危害物,醚类、四氢呋喃、二氧六环烯烃液体石蜡等在

见光条件下接触空气可形成过氧化物放置愈久愈危险,乙醚、异 丙醚、丁醚,存放期限不得超上年。 E、药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒,及靠近暖气等热源,要求 避光的试刘,应装于棕色瓶中或用黑低或黑布包好存于暗柜中。 F、发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即帖好标签,无标签或 标签无法辩认的试剂都要当成危险品重新鉴别后小心处理,不可 随便乱扔,以免引起严重后果。 G、剧毒品应锁在专门的毒品柜中,建立双人登记签字领用制度。 3、有害化学物质的处理: 实验室需要排放的废水、废气、废渣、称为实验室“三废”为了保证化 验人员的健康及防止环境污染,化验室三废的排放也应遵守我国环境保 护法的有关规定。 A、汞蒸气及其它废气 长期吸入汞蒸气会造成慢性中毒,为了减少汞液面的蒸发,可在 汞液面上覆盖化学液体,甘油效果最好。对于溅落的汞,应尽量 拣拾起来,颗料直径大子1mm的汞,可用以吸气球或其空泵抽 吸的拣汞器拣起来,拣过汞的地点可以洒上多硫化钙、硫黄或漂 白粉或喷洒药品使汞生成不挥发的难溶盐,干后扫除。 B、废液 实验室废液可以分别收集进行处理: (1)、无机酸类:将废酸慢慢倒入过量的含碳酸钠或氢氧化钙的 水溶液中或用废碱中和,中和后用大量冲洗。 (2)、氢氧化钠、氨水、用6moL/L盐酸水溶液中和,用大量水 冲洗。 (3)、含汞、砷、锑、铋等离子的废液,控制酸度0.3moL/L[H+] 使其生成硫化物沉淀。

(完整版)委托配送协议书

委托配送协议书 甲方: 乙方: 甲、乙双方根据《中华人民共和国合同法》及其他有关法律、法规、规章,经甲、乙双方友好协商达成如下协议: 一、委托内容 甲方同意将地区店的代配权交给乙方实行统一代配。 二、委托要求: 1、乙方应及时维护产品; 2、乙方应确保所委托设备正常工作运行; 3、乙方在接到一般设施故障通知后,应在2个工作日内恢复设备的正常运行。 三、委托期限为:年月日到年月日 四、委托费用: 1._________________________ __________ 五、甲方的权利义务

1、制定本项目产品工作的各项管理规章制度及考核标准,并要求乙方遵守。 2、做好产品维护工作,全面配合乙方顺利开展维护、配送等服务工作。 3、检查监督乙方工作的实施及制度的执行情况,并将日检中发现的产品及运作情况作详尽纪录,及时告知乙方。 4、检查跟踪乙方服务质量,遇有不合格服务、违纪人员对其进行纠正和处罚,给甲方造成的不良影响及后果,使甲方工作陷入被动的,甲方有权视情节扣除当月部分费用并要求乙方在两日内调换甲方认为达不到工作要求的工作人员。(处罚标准由甲乙双方服务人员补充协商制定) 5、按本合约中规定的付款方式、金额、时间按时支付委托费用。 七、乙方权利义务 1、本合同一经签订,乙方应提交针对商超系统管理方案,配备促销人员负责产品的日常维护和管理工作。 2、乙方应全面遵守甲方制定的各项规章制度及日常行为规范,热心周到为甲方服务。

3、有完整详细的管理记录、运行记录、检查记录、销售纪录、维护纪录。 4、乙方在管理范围内发现的不安全隐患提出书面整改意见,甲方应认真研究并书面形式回复,甲方未采取有效措施造成的事故以及经济损失,乙方承担责任。 5、退换工作因乙方长时间不能解决造成的后果,由乙方负责。 6、因乙方人员工作失职、失误造成甲方及产品损失,由乙方全额赔偿。 7、本合同终止时,乙方必须向甲方移交全部管理的档案资料。 8、如不可抗力协商同意终止。 八、本协议一式肆份,具有同等效力,甲、乙双方各持贰份,本协议未尽事宜,由双方协商解决。 甲方:乙方: (代表签字及盖章)(代表签字及盖章) 年月日年月日

企业规章制度大全

企业规章制度大全 则 1、本手册是本公司全体员工的指导规范和行为准则。 2、本手册解释权属中心办公室。 3、本手册自200x年x月x日开始实施生效。 第二章员工守则 1、1本公司为健全管理制度和组织功能,特依据外商投资企业劳动人事法规和本公司人事政策制定本手册。 1、2 凡本公司所属员工,除法律法规另有规定者外,必须遵守本手册规定。 1、3 凡本手册所称员工,系指正式被聘于本公司并签订劳动合同或聘用合同者。 2、1 聘用关系 2, 1、1 本公司招聘的对象是资格最符合的个人,无性别、地域、户口等区别。 聘用员工在三个月试用期满后,凡符合录用条件的外地人员,本公司将按照广州市人才引进的有关规定,为中级职称以上符合引进条件的员工办理引进和户口转移手续。 2、1、2 新员工聘用设有三个月的试用期,销售人员的试用期为6个月。如果磨擦员工的工作表现不能令上司满意,被证明

不符合的录用条件,公司可以在试用期内终止聘用,或将试用期延长,以作进一步观察,但延长期最多不超过三个月。在试用期内,员工及公司任何一方都可提前五个工作日通知对方,终止聘用关系。公司为试用期员工签订3-6个月的试用合同。公司为工作关系和户口关系不能转入公司的人员及退休被聘用人员,签订聘用合同。 2、1、3有下列情形之一者,不得聘用为本公司员工: (1) 曾经被本公司开除或未经核准而擅自离职者; (2) 被剥夺公民权利者; (3) 通缉在案未撤销者; (4) 受有期徒刑之宣告,尚未结案者; (5) 经指定医院体检不合格者; (6) 患有精神病或传染病或吸用毒品者; (7) 未满16周岁者; (8)

政府法规定的其他情形者。 2、1、4 应聘人员面试及体检合格后,按照公司录取通知确定的日期、地点、亲自办理报到手续、并应缴验下列证件: (1) 本人最近一寸证件照片四张; (2) 本公司指定医院之合格体检表; (3) 学历、职称证件、身份证;(正本核对后发还,复印件留存) (4) 退工单、劳动手册等前服务单位离职证明。 经面试甄选合格之应聘之员,未于通知时间、地点办理报到手续者,视为拒绝接受本公司聘用,该通知则失其效力。 2、1、5 有下列情形之一者,本公司可以不经预先通知而终止聘用关系,并不级予当事人经济补偿费。 (1) 在欺骗公司的情况下与公司签订劳动合同,致本公司误信造成损失者; (2) 违反劳动合同或本手册规则经本公司认定情节重大者; (3) 营私舞弊,收受贿赂,严重失职,对公司造成损害者;

第三方药品物流管理规定

BatchDoc Word文档批量处理工具 湖南省第三方药品物流管理规定 (征求意见稿) 一、申请开展第三方药品物流业务的药品批发企业的要求(一)企业应有与药品物流规模相适应并符合药品储存要求的常温库、阴凉库和冷库。企业物流中心应具备自动化立体仓库或高架仓库,仓储作业区平面面积不少于15000平方米(使用面积,下同),其中阴凉库面积应占储存区面积的60%以上;物流中心仓库管理系统可实现自动存取、自动分拣、出入库箱式输送、无线射频技术、电子监控管理、电子标签拣零等。b5E2RGbCAP (二)企业现代物流仓储硬件设备与经营规模相适应,设施设备应符合药品储存要求,实现仓库药品装卸、上架、传送、分拣、出库的自动化。p1EanqFDPw 1、企业整件库应设置立体自动仓库(AS/RS)或高架仓库,其中髙位货架不少于3层,货架层高不低于1. 5米,托盘货位不少于8000个;电动叉车(包括堆垛车等)不少于4台。

2、企业零货拣选货架(包括搁板货架、流利货架等)不少于3层,货位不少于10000个,货位间应当有效隔离;具有自动输送药品功能,药品自动输送设备覆盖区域与零货文档批量处理工具BatchDoc Word BatchDoc Word文档批量处理工具 分拣量相匹配;拆零拣选应选用电子标签拣选系统(DPS至少600枚)或无线射频技术(RF至少20台)。RTCrpUDGiT 3、企业冷库、中药材、中药饮片、特殊药品专库应配置电子标签管理系统或RF系统。 4、通过动力输送线将药品送达目的区域,实现物流中心各作业环节自动、连线、闭合的物流传送。 (三)企业应设置条码打印扫描复核设备,在仓库管理系统(WMS)协同控制和管理下,库区实现条码管理,并具有药品上架、分拣、养护等作业指令和数量信息显示、确认功能,以及货位自动分配、自动识别、自动寻址功能。药品出库复核应采用条码扫描或无线射频技术,对药品按订单、批号进行复核。条码标签打印设备不少于2台。5PCzVD7HxA (四)开展冷藏药品第三方储存、配送业务的,企业应设置符合《药品经营质量管理规范》和《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》、且与企业经营规模和第三方药品物流相适应的冷库、冷藏车、保温箱或者冷藏箱及相关设施设备。

最新整理化学试剂管理制度教学文稿

化学试剂管理规定 一、目的 建立化学试剂管理规程,保证化学试剂正确使用,确保检验结果真实可靠。 二、适用范围 本制度适用于公司化学试剂的采购、贮存、使用与管理。 三、职责 1 严格按照操作程序使用和储存化学试剂。 2 理化实验室主管负责化验室化学试剂日常使用的监督与管理。 3 综合办公室负责化验室化学试剂的采购。 四、管理规定 1 化学试剂的分级 1.1 术语 化学试剂:是指在化学实验、化学分析工作中所用的具有一定纯度标准的各种单质和有机、无机化合物。 1.2 我们常用的化学试剂按使用等级分为4级,如下表1所示: 表1:一般化学试剂的分级 1.3 除上述把化学试剂分为四级外,尚有其它特殊规格的化学试剂,如表2所示: 表2:特殊规格化学试剂的分级

2 化学试剂的贮存 2.1 化学试剂由专人管理,管理人员应由具备一定的专业知识,具有高度责任心,保证化学试剂按规定的要求贮存。 2.2 化学试剂应单独贮藏于专用的试剂贮存室内。保持贮存室内清洁,通风,保证所贮试剂的贮存条件符合规定要求。 2.3 化学试剂贮存室应设在安全位置,消防灭火设施器材完备,以防一旦事故发生造成伤害和损失。 2.4 化学试剂贮藏室应有良好排风装置。盛放易燃易爆化学试剂的贮存柜顶部需装有通风设施,取用方便。 2.5 化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险物品,不得在同一柜或同一储存室内存放。 2.6 对于易燃、毒害性较大的试剂应上锁保管。危险物品的采购和提运按公安部门和交通运输部门的有关规定办理。剧毒、放射性物体、爆炸品试剂及其它危险物品,要单独存放,应执行双人双锁双台帐双人验收双人发放“五双”管理,由使用人员领取使用,保管人员应建立记录,记录内容应有试剂名称、存放数量、领用人、领用日期、领用量、发放人姓名等内容,剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。 2.7 配制的试剂应贴标识,注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。 2.8 每周检查试剂是否过期,过期试剂应及时妥善处置。 2.9 配制的试剂除有特殊规定外,存放期不应超过三个月。 2.10 应定期检查试剂是否齐全,所缺试剂应及时申请购买。 2.11 标准物质应按规定存放,定期检查是否完好,每次使用必须有相应的记录。标准物质证书统一存放在资料柜。 2.13 所有药品必须有明显的标志。对字迹不清的标签要及时更换,对过期失效和没有标签

最新委托第三方物流管理办法

委托第三方物流管理办法 随着业务的拓展,委托第三方物流供应商为我方提供外包运输服务越来越普遍,为保证安全、及时向客户供货,特制订本管理办法。 本办法解释权归集团生产供应中心。 1. 概念说明 1.1 本《办法》里的“运输”包括短途货物的配送、长途货物的运输;包括我方发货的运输、外购材料提货的运输。 1.2 本办法为原则性的要求,各分公司可根据情况制定相应的具体的实施细则。 2. 物流供应商的选择 2.1 标准: 2.1.1 独立法人。 2.1.2 资、证齐全(营业执照,组织机构代码证,税务登记证,道路运输经营许可证/危险化学品道路运输经营许可证)。 2.1.3 有固定的、专门的办公和作业场地。 2.1.4 有一定规模(原则上,注册资金不低于50万)。 2.1.5 有自有车辆,证件齐全(道路运输行驶证,道路运输证/危化品道路运输证)。 2.1.6 有专职司机/押运员,证件齐全(身份证,驾驶证/危化品车辆驾驶证,押运证)。 2.1.7 业内有良好的口碑。 2.1.8整体外包给一家物流供应商的,或重要线路(发货量大的主要区域),物流供应商需向我方交纳一定额度的押金。 2.2 流程: 2.2.1 调查:确认上述2.1.4、2.1.7 2.2.2 考察:实地查看。确认:按上述2.1所有标准是否达到。 2.2.3 评估:包括部门负责人、物流文员在内不少于3人参与,按《评估表》评分并给出初步意见,报公司领导或其授权人审批。 2.2.4 审批:公司领导或其授权人。

2.2.5 合同签署:审批后,物流文员/物流部负责人(或营业部)与物流供应商签署年度运输合同。 2.2.6 建档:合同签署后,按客户建立档案,内容包括:上述证件复印件、评估表、运输协议等。与我方合作记录(运作情况、异常情况处理等),合作期间陆续补充完善。 2.2.7 生效:建档完毕,物流供应商按协议交纳押金后,协议生效,双方开始合作。 2.3 数量: 2.3.1 每条线路确定一家主供应商(签订正式的协议),不少于一家备用供应商(可暂不签署协议)。 2.3.2 危化品物流公司应占一定的比例,能满足危化品运输需要。 2.3.3 物流整体外包的(全部委托给一家供应商的),物流供应商必须具有危化品运输资质。 3. 物流承运商的评估 3.1 时间:每年1月对上年度合作的物流供应商集中评估一次。 3.2 方式:由包括部门负责人、物流文员在内的不少于3人,按《评估表》《评估细则》评分。根据评估表评分后汇总。 3.3 反馈:评估结果是续签物流协议的依据,评估结束后,应及时向物流供应商反馈评估结果,签署下一年度的合作协议(评估不合格的终止合作,合格的责令整改、提升,良好、优秀的继续签署合作协议)。 4. 运输过程的管理 4.1 派车:物流供应商根据我方物流文员通知派车,时间、车况、载重能满足运输需要。 4.2 装货: 4.2.1 提货司机持加盖物流供应商公章的书面《装货通知单》或其他能证明其身份的文件至我方装货。 4.2.2 车内干燥、整洁。 4.2.3 按我方的要求泊车、装货,听从我方指挥。 4.2.4与物流文员、开单文员办理相关手续:提交身份证、驾驶证/

医药公司管理制度大全

六、印章使用管理制度 七、证照使用管理制度 八、档案管理制度 九、保密制度 十、借款和报销的管理制度 十一、会议管理制度 第四章公司运营质量管理制度 一、质量管理体系文件检查考核制度; 二、药品购进管理制度; 三、药品验收管理制度; 四、药品储存管理制度; 五、药品陈列管理制度; 六、药品养护管理制度; 七、首营企业和首营品种管理制度; 八、药品销售管理制度; 九、药品拆零管理制度; 十、药品效期管理制度; 十一、不合格药品管理制度; 十二、药品质量事故处理及报告制度; 十三、药品信息质量管理制度; 十四、药品不良反应报告制度; 十五、药品报损报溢管理制度; 十六、温湿度管理制度; 十七、仓储部消防安全管理制度; 十八、药品出库复核管理制度; 十九、药品待验复核库管理制度; 二十、设备维护保养管理制度; 二十一、冷库阴凉库管理制度; 二十二、卫生管理制度; 二十三、人员健康管理制度; 二十四、人员教育培训管理制度; 二十五、公司GSP考核制度。 第一章总则 1、本制度是公司全体员工在实施公司经营目标过程中的指导规范和行为准则。

2、公司全体员工应认真学习、贯彻执行,维护我公司利益和形象。 3、公司员工应发扬“健康生活、快乐工作、团结共进、开拓创新的企业精神”以及“严谨、细致、进取”的工作态度, 为公司的发展而努力。 4、公司员工应倡导“品质、高效、诚实”的企业文化。 5、本制度解释权属公司行政人事部。 一、公司管理制度大纲 (一)、公司全体员工必须遵守公司章程,遵守公司的各项管理规章制度及决议; (二)、公司倡导树立“一盘棋”思想,禁止任何部门、任何个人做有损公司形象、利益、声誉的事情; (三)、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工作的思想素质,不断完善公司的经营、管理体系,实行多种形式的责任制,不断壮大公司的实力和经济效益; (四)、公司提倡员工刻苦学习专业技术知识,努力提高其自身的思想素质水平,打造成为一支思想新、作风硬、业务强、技术精的员工团队; (五)、公司鼓励员工发挥聪明才智,为公司的发展提出合理化的建议; (六)、公司实行“岗薪制”的分配制度,为员工提供收入和福利保证,并随着经济效益的提高,逐步提高员工的福利待遇;公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会;公司实行岗位责任制,实行考勤、绩效考核制度、评优树先,对做出贡献者予以表彰、奖励; (七)、公司倡导求真务实的工作作风,提高工作效率;提倡厉行节约,反对铺张浪费;倡导员工团结互助,同舟共济,发扬集体合作和集体创造精神,增强团队的凝聚力和向心力; (八)、公司全体员工必须维护公司纪律,对任何违反公司章程和公司各项规章管理制度的行为,都要予是追究。 二、员工守则 (一)、遵守国家法律、法规,遵守公司的各项规章制度; (二)、热爱公司,热爱本职工作,关心并积极参与公司的各项管理; (三)、树立全局观念,服从指挥,主动配合,不推诿,不扯皮,共同搞好相关工作; (四)、遵守社会公德,团结友爱,相互尊重,礼貌待人,树立公司良好形象; (五)、保守公司商业机密,爱惜公司财物,自觉维护公司信誉及利益; (六)、不营私舞弊,不滥用职权,不拉帮结派,自觉维护公司的团结稳定及良性运作; (七)、恪守职责,不越权行事,如遇紧急情况,妥善处理后要及时向上级报告; (八)、实事求是,不搞形式主义;坚持原则,不利用工作之便谋私利;

药品二票制管理制度

管理制度 1、目的:加强药品流通领域购销票据管理,规范药品购销环节符合Gsp规定,确保购销药品证、票、货、款、物一致,制定本管理制度。 2、依据:《药品经营质量管理规范》(国家总局28号令)。 3、适用范围:适用于药品经营过程购销票据管理。 4、职责:采购员、验收员、销售员、开票员、运输员、财会员、质量管理员。 5、内容: 5.1.“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。 5.2.药品购销票据管理: 5.2.1.采购药品(生产企业供货): 5.2.1.1药品生产企业供货,应当按照发票管理有关规定开具“增值税专用发票”或“增值税普通发票”(以下简称“发票”),药品项目填写齐全; 5.2.1.2药品生产企业供货的药品应当按照《药品经营质量管理规范》要求附符合规定的“随货同行单/票(销售出库复核单/票)”,及发票的采购企业名称等应当与随货同行单/票、付款流向一致、金额一致; 5.2.1.3药品生产企业配送到货后,应主动向药品生产企业索要发票,发票必须由药品生产企业开具; 5.2.1.4到货验收时,应验明发票、供货方随货同行单/票据与实际采购药品的品种、规格、剂型、生产厂家、批准文号、单价、数量等;核对一致并建立购进药品验收记录,做到票、货、账相符。对发票和随货同行单/票不符合国家有关规定要求,或者发票、随货同行

单/票和购进药品之间内容不相符的,不得验收入库。 5.2.2.销售药品(医疗机构采购): 5.2.2.1.医疗机构采购药品,产生业务销售时,必须向医疗机构提供药品生产企业到终端的全流程销售发票复印件,需加盖企业公章;全流程销售发票的生产企业名称、药品名称、剂型、批号、生产日期、有效期、单价等信息应能相互印证。向医疗机构提供的生产企业发票复印件、公司开具销售发票、随货同行单(销售出库复核单)且需随货同行(每个药品品种的进货发票复印件至少提供一次);公司开具的发票作为医疗机构支付药品货款凭证。 5.2.2.2.按照安徽省公立医疗机构药品采购中推行“两票制”实施方案(试行)的通知方案视为生产企业的,需向医疗机构作出书面说明情况,并承诺其配送的药品符合“两票制”相关规定,说明书、承诺书一式两份,购货方与企业各留存一份备查。 5.2.2.3.公司不得和其委托的配送企业相互之间发生购销行为。 5.2.2.4.购货单位采购药品发生业务往来后,按票据管理规定及时开具购销发票且随货同行,发票与随货同行单购货医疗机构名称、收货地址、联系人、药品名称、规格、剂型、批准文号、生产厂家、生产批号、有效期、单位、金额、数量等一致。 5.2.3.购销发票根据生产企业与公司、公司与医疗机构之间可以实行电子化发票信息验证管理。 5.2.2.购销药品中发生的发票及相关票据,应当按照票据管理规定保存5年。 青年人首先要树雄心,立大志,其次就要决心作一个有用的人才

化学药品管理制度

化学药品管理制度 为了加强对实验室化学药品进行有效管理,防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响,特制定本。下面是CN人才网为大家搜集整理的化学药品管理制度,欢迎阅读。 化学药品管理制度 一、化学药品保管室要阴凉、通风、干燥,有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火,有火源(如电炉通电)时,必须有人看守。 二、化学药品要由可靠的、有化学专业知识的人专管。 三、化学药品应按性质分类存放,并采用科学的保管方法。如受光易变质的应装在避光容器内;易挥发、溶解的,要密封;长期不用的,应蜡封;装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

四、化学药品应在容器外贴上标签,并涂蜡保护,短时间内装药的容器可不涂蜡。 五、对危险药品要严加管理: 1、危险药品必须存入专用仓库或专柜,加锁防范。 2、互相发生化学作用的药品应隔开存放。 3、危险药品都要严加密封,并定期检查密封情况,高温、潮湿季节尤应注意。 4、对剧毒、强腐蚀、易爆易燃药根据使用情况和库存量制定具体领用,并要定期清点。

5、危险药品仓库(或柜)周围和内部严禁有火源。 6、用不上的危险药品,应及时调出,变质失效的要及时销毁,销毁时要注意安全,不得污染环境。 7、主动争取当地公安部门对危险药品管理的指导和监督。 8.剧毒药品,用后剩余部分应随时存入危险药品库(或柜)。 检测人员行为规范 1、爱岗敬业、忠于职守、坚持原则、钻研业务、务实进取; 2、科学检测,严格执行标准、遵守检测程序,保证检测质量做到数据准确、有效;

3、遵守法规讲廉洁、拒腐蚀、不徇情、守公德、讲文明,做到五不准; a.不准收受被检测单位的礼品礼金或有价礼券; b.不准参加被检测单位的邀请娱乐活动; c.不准收受被检测单位的宴请; d.不准参加被检测单位或个人的营销活动; e.不准利用职权搞不正之风。 4、遵守检测工作程序,做到: a、持证上岗,遵守安全操作规程,确保安全检测;

医疗器械经营企业质量管理制度大全

医疗器械经营企业质量管理制度 一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期,销售人员身份证复印件,还应提供企业质量认证情况的有关证明。 3、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。 4、购进首营品种或从首营企业进货时,业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表,连同以上所列资料及样品报质管部审核。 5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后,报企业分管质量负责人审批,方可开展业务往来并购进商品。 6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。 二、质量验收的管理制度 1、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。 2、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完整规范,并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。 3、验收时应在验收养护室进行,验收抽取的样品应具有代表性,经营品种的质量验证方法,包括无菌、无热源等项目的检查。 4、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。 5、验收首营品种,应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。 6、对验收抽取的整件商品,应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。 7、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件,凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收,并填写拒收报告单,报质管部审核并签署处理意见,通知业务购进部门联系处理。 8、对销后退回的产品,凭销售部门开具的退货凭证收货,并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。

药品、器械管理制度

药品、器械管理制度 一、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和各项质量管理制度,药品和医疗器械从上级医疗机构统一配送。 二、检查验收人员应按有关规定,对入库药品和医疗器械内、外包装、标签、说明书和外观质量,进行逐批检查验收,不得漏验。 三、特殊管理药品应由两人共同检查验收;麻醉药品和一类精神病药应由两人逐盒检查验收到最小包装,填写完整的验收记录,并双人签字。 四、已检查验收质量合格的药品和医疗器械,验收人员办理药品和医疗器械入库手续,并签名或盖章。 五、经检查验收认为不合格的药品和医疗器械或质量有疑问的药品和医疗器械按有关规定处理。 六、按规定认真做好药品和医疗器械质量检查验收各项记录,内容包括:到货日期、药品和医疗器械名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产企业、批准文号、质量状况、验收结论、验收人等,记录应整洁,真实、完整,不得撕毁或任意涂改,记录应妥善保存五年。 药品医疗器械储存养护制度 一、医疗机构应当设立与其规模相适应的药房(药库)。药房(药库)应当与生活、办公区域和医疗区域分开,并具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温度、湿度控制设备。 二、药品、医疗器械应当按照产品说明书标明的储存条件,分别存放于常温区(库)、阴凉区(库)、及冷藏区(库)。并监测和记录储存区域的温度、湿度,每日上、下午各记录一次温湿度,并根据温湿度情况采取相应的措施。 三、药品、医疗器械储存陈列应分类存放。中药材、中药饮片应当与其他药品分开存放;过期、变质、失效等不合格的药品、医疗器械应当集中存放,按规定处理。 四、需要在急诊室、病区护士站等场所临时储存药品、医疗器械的,应当配备药品、医疗器械储存专柜。对需要冷藏的药品、医疗器械,应当配备相应设备。 五、保持药品、医疗器械存放区的清洁卫生,做好防潮、防腐、防污染、防虫、防鼠等工作。 六、医疗机构应当定期对药品、医疗器械进行检查养护,对储存设施设备进行定期维护。

化学室化学药品管理制度.

南京龙源环保有限公司 合肥分公司 化学室化学品安全管理制度 编制: 审核: 批准: 南京龙源环保有限公司合肥分公司试验室 一、目的 为了加强对化学室化学药品进行有效管理,防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响,特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于化学室对化学品的管理。 三、引用标准 《危险化学品安全管理条例》 《常用化学危险品贮存通则》GB15603—1995 《工作场所安全使用化学品规定》 四、定义 1、化学品:是指天然和人造的各种化学元素、由元素组成的化合物和混合物。

2、一般化学品:指除危险化学品、剧毒化学品、易制毒化学品以外的所有化学品。 3、危险化学品:爆炸性品;压缩气体、液化气体;易燃液体;易燃固体、自然物品、遇湿易燃物品;氧化剂、有机过氧化物;有毒品、感染性物品;放射性物品;腐蚀品等几大类。 五、职责 1、试验室主任负责化学品的管理,并监督制度的执行。 2、试验室统计负责化学品购买计划的申报及化学品出、入库的登记台账。 3、试验室派专人对本部门化学品的保管和对化学品使用的安全知识 培训工作。 六、管理规定 1、化学品计划的申报 ①一般化学品的申报根据使用实际情况及安全库存量(满足使用1月的量,于每月的20号填报购货计划单,注明化学品的名称、规格、数量。 ②危险化学品的申报根据《危险化学品安全管理条例》之规定,计划要报送当地刑警部门批准并备案,化验室根据实际使用情况每年分两次报半年计划,注明化学品的名称、规格、数量。 2、化学品的储存 ①化学品采购后统一放入化学室药品库并登记。 ②化学药品库要阴凉、通风、干燥,有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火,有火源(如电炉通电时,必须有人看守。

委托送货及运输管理规定

1、目的 保证运输安排合理畅顺,保证货品及时交付,费用分摊合理,提高工作效率和内外部客户满意度。 2、范围 本细则文件适用于公司内部各部门,各门店及关联单位委托营运部运输,除公司直接交付主管业务商品以外的所有承运交付项目(含纸箱运输、门店委托送货员物控部委托提货等)。 3、职责 营运客服部组负责组织委托运输,办理相关工作,物控部、生管部、工程质量部、人力资源部门协助工作。 4、名词解释(无) 5、程序 5.1 委托送货或委托运输必须使用规范表格。 5.1.1销售部门委托送货,必须填写“送货委托书”。 5.1.2委托运输的部门则填写:“委托运输单”。 5.1.3表格内容填写完整,并经由部门负责人签字。 5.2“送货委托书”或“委托运输单“于每日晚上19:00之前,连同各部门出具的送货单或相关之运输明细资料交营运送货组排车人员。 5.3营运客服部调度人员须将送货委托书和委托运输单交营运主管审核并进行登记是否专车或顺车,依照送货路线安排送货或运输事宜。 5.4营运送货组根据车辆的营运安排情况,予以受理确认并将落实情况于当晚21:00前回复各委托运输部门。 5.5 对委托送货及运输落实有困难的,须在2小时内回复各相关部门并说明缘由。 5.6受理委托送货的货品交付事宜,营运送货组相关人员依照《送货人员实施细则》文件执行。 5.7委托所送货品经客户验收签字后返回的送货单,须在送货当日返至营运组跟单人员,由跟单人员在次日前将所有单据交回所委托部门,并做好登记。 5.8委托送货或运输因故影响交付或运输的营运客服部部须及时知会相关部门落 实预防措施,并对执行和检查结果知会客户,确保顾客满意。 5.9收费标准:

医疗单位药房及药品零售企业行政大全

五、行政管理制度(上墙部分)…………………………………………………… 1、药事管理委员会工作制度……………………………………………………………… 2、药学科工作制度………………………………………………………………………… 3、药房工作制度…………………………………………………………………………… 4、中药房工作制度………………………………………………………………………… 5、临床药学室工作制度…………………………………………………………………… 6、药库管理制度…………………………………………………………………………… 7、中药库管理制度………………………………………………………………………… 8、急诊药房值班工作制度………………………………………………………………… 9、处方制度………………………………………………………………………………… 10、药品入库工作制度…………………………………………………………………… 11、药品保管工作制度…………………………………………………………………… 12、药品发放工作制度…………………………………………………………………… 13、药品统计工作制度…………………………………………………………………… 14、药品盈亏、报废处理制度……………………………………………………………… 15、药库安全制度…………………………………………………………………………

五、行政管理制度 医院药事管理委员会工作制度 1、主任委员为会议召集者,必要时副主任委员受主任委员委托可以召集会议。 2、与会人数必须达到委员总数2/3以上才能进入议事和决策程序,如需投票决策应为实到委员人数的1/2以上方为有效。 3、原则上药事委员会每季度应该召开1次例会。一个年度根据实际工作需要必须有1-2次例会,专题讨论药事管理工作。 4、每次会议必须形成会议纪要,由主任委员签发后组织实施。 5、会议休会期间日常工作由药事委员会核心组和主任委员负责。 6、药学科对会议的决策、实施、反馈负具体责任。 7、药事管理委员会的工作应有完整的记录和档案。

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