GMP内审检查表汇总-内审(行政)03

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内审检查表完整各部门

受审部门 总经理 管理者代表 审核容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖围,有无缺YY/T 0287专用要求容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门) 内审检查表 审核员: 第 1 页 共 10 页 受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖产品范围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下内容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求内 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T 0287专用要求内容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

工程部检查表.

电气设备安全检查表 检查部门:工程部检查人:检查时间: 目的 对变、配电安全管理中可能存在的隐患、有害危险因素、缺陷等进行查证,查找不安全因素和不安全行为,以确定隐患或有害、危险因素或缺陷存在状态,以及它们转化为事故的条件,以制定整改措施,消除或控制隐患和有害与危险因素,确保生产安全,使企业符合《危险化学品从业单位安全标准化规范》的要求。 要求 按照《危险化学品从业单位安全标准化规范》的要求认真检查,不放过任何可疑点。对查出问题及时通知有关单位处理,暂时无法处理得应督促有关单位采取有效的预防措施,并立即向安全环保处或公司领导报告。 内容见检查项目 计划每年不少于两次检查 序号检查项目检查标准检查方法(或 依据) 检查评价 符合不符合及主要问题 1 电气作业1.认真执行《电力安全作业规程》等电业法规;做好系统模拟图、二次线路图、 电缆走向图。认真执行工作票、操作票、临时用电票。定期检修、定期试验、 定期清理。 2、落实好检修规程、运行规程、试验规程、安全作业规程、事故处理规程。做 好检修记录、运行记录、试验记录、事故记录设备缺陷记录。各项作业都要严 格落实安全措施。 查操作票证和 记录 2 变配电间 管理 1、变电所、控制室、配电室等电气专用建筑物,密闭、防火、防爆、防雨是否 符合规程要求; 2、各类保护装臵的完整性、可靠性检查,包括继电保护装臵的校验、整定记录、 避雷针、避雷器的保护范围,技术参数,接地装臵是否符合规程要求,各种保 护接地、接零是否正确可靠,是否合格; 查现场管理

3、电气安全用具和灭火器材是否配备齐全; 4、配电柜防护是否符合安全要求; 5、配电柜安装是否按标准进行设臵和安装。 3 电气设备1、电气设备运行中的电压、电流、油压、温度等指标是否正常,有无违反标准 现象; 2、电气设备完好情况,包括年度绝缘预防性试验情况;主要设备的绝缘试验报 告,缺陷和处理意见档案; 3、各种电气设备是否完好; 4、充油设备、检查油位正常与否,漏油情况; 5、瓷绝缘部件是否有裂痕,掉碴情况; 6、临时设备,临时线是否有明确的安装要求,使用时间和安全注意事项; 7、高、低压架空线有无断股,低压架空线是否有裸露现象,塔杆、拉线是否完 好,是否过负荷运行。 查现场管理及 设施 4 防护用品1、值班电工是否按规定穿绝缘鞋值班操作; 2、各值班配电室内是否配备绝缘靴、绝缘手套及其它安全防护用品; 3、绝缘靴、绝缘手套等是否按规定进行定期打压实验合格。 查现场防护用 品管理 检查与责任制挂钩 记录

2018新版三体系内审检查表

范文范例指导学习 审核部门:审核日期:审核员:2018 新版质量、环境、职业健康三体系内审检查表 9001 条款14001 条 18001 条款及 检查记录款及要检查内容 及要求要求 求 4.1 理解 4.1 理解 4.1 总要求Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,组织及其组织及如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源 环境其所处能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和的环境专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物 理边界、信息渠道(外部因素)?在工作例会或管理评审 会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行 监视、评价和更新? E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评 审? E/S :有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要 求? E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的 风险和机遇?相关的会议纪要? 4.2 理解 4.2 理解Q:公司是否收集相关方需求及期望( 上级及主要供方及客相关方的相关方户) 包括: 需求和期的需求? 顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性 望和期望? 已与顾客或外部供应商达成的合同 ? 行业规范及标准 ? 和社区团体或非政府组织的协议 ? 法规法案 ? 备忘录 ? 许可,执照或其他授权形式 ? 监管机构发布的制度 ? 条约,公约及草案 ? 和公共机构及顾客的协议 ? 组织要求 ? 自愿原则或行为规范 ? 自愿标示或环境承诺 ? 组织契约合同的承担义务 E:与 QEOH有关的相关方是谁? 这些相关方的有关需求和期望有哪些? 这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知 识严格执行? 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评 审?

ISO13485内审检查表

内审检查表 审核员:第 1 页共 10 页 受审部门2009 年 10月12 日 总经理管理者代表日期 审核内容审核方法 标准条款记录评价 查看体系文件判别是否符合标准规定 1按要求建立文件化的质量管理体系。 符合查,符合标准规定 。 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。检查是否相符。 符合覆盖的产品范围符合 理体系总要 求 3质量管理体系各层次的文件。检查是否齐全。 符合查,文件齐全 4质量管理体系的删减。有没有删减部分,如有则记录 符合有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 符合查,各级文件齐全 抽查三份文件是否相符 查目录,判别是否能满足生产经营的 2保存的医疗器械的法律、法规。 4.2.1文件 符合满足生产经营的需求 需求 要求总则 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档,检查是否正确、

符合相关技术文件 。齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下内容: 符合 阐明企业质量管理体系 4.2.2质量 检查质量手册,查有没有阐明企业质 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 符合 覆盖范围,包含 手册 量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T YY/T0287专用要求内 0287专用要求内容,有没有描述过程 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 容,有描述过程及其相 及其相互作用。 互作用。 3)识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 符合 的相互作用的表述。 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。通过查质量记录,作出判断的证据。 符合5.1有质量方针 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 明白满足顾客要求和法 询问二个现场员工,作出判断 符合管理承诺 性传达给组织的成员。 律、法规要求的重要性 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。、法规传达情况以及顾客要求得到满

人事行政部内审检查表

现场审核检查清单及审核记录表(编号:LY-NS-03) 受审核单位:人事部 No.04 标准法规条款体系文件编号现场检查清单审核情况记录判定 5.5.1 5.4.1 4.2.3 4.2.4 6.2 8.2.2 8.2.3 8.5.2 8.5.3 5.5.1职责和权限质量手册 1.部门及岗位人员的职责是否明确、适宜并与实际相 符合? 2.职责的沟通与落实情况如何? 行政部的职责在手册5.5.1中得到规定,主要负责文件及记录 控制、人力资源管理等。 经查:部门领导及相关人员熟悉本部门的职责。 √ 5.4.1质量目标质量目标文件目标在本部门的分解、落实与监视、测量情况;查见《2015年度质量目标实现情况检查表》,部门的质量目标共 有2条,经查,2017年3月份未进行检查,未完成。 × 4.2.3文件控制文件控制程序1.文件的控制范围和控制程序及职责是否明确; 2.文件的编制、审核、批准、评审、更改、更新、标 识、发放、作废、外部文件的控制情况; 抽样检查 查见“各类文件有效版本清单”、“外来文件登记表”、“文件发 放回收记录”、“文件更改申请单”、“部门受控文件清单”等有 关文件的记录,抽样部门质量手册的管理情况,文件各类标识 清楚,保管规范,符合文件控制的要求。 √ 4.2.4记录控制记录控制程序1.记录的控制范围和控制程序及职责是否明确; 2.记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、清晰 程度及处置的控制情况; 抽样检查 查见“质量记录清单”,已经将公司的各类记录全部登记在案, 并明确了保存期限。抽样部门有关体系文件管理的记录,保存 良好、填写规范,符合记录管理的要求。 √ 6.2能力、培训 和意识质量手册 1.是否明确了各层次、各岗位人员的学历、职称、能 力等方面的要求; 2.能否提供各岗位人员满足能力要求的证据; 3.培训的记录有哪些,培训是否包括了技能、意识两 个方面的内容,培训有效性的评价有无记录; 查见“岗位适任条件、培训及员工资质评价表”,明确了公司 各个岗位员工的资质要求,并对全公司的所有员工进行了岗位 资质评审,目前全部符合要求。 查见“年度培训计划”、“培训记录和评价表”,就技能与意识方 面对全体员工都进行了培训,并对培训的效果进行了评价。 √ 8.2.2内部审核内部审核程序如何对质量管理体系进行内部体系的审核?查阅相关 记录。 今年的审核实施计划经过了总经理的审批,内审工作按计划的 要求正在进行之中。 √ Q8.2.3过程的监视和测量质量手册如何对质量管理体系的过程进行监视和测量? 主要通过日常的工作检查、目标指标的实现情况考核等措施, 对过程的能力进行监测。 √

内审检查表-各部门

内审检查表-各部门

标准条款审核内容现场实施记录 4.1 质量管理体系总要求1本公司对质量管理体系所需的过程 2确定为确保这些过程的有效运行和控 制所需的制度 3确保能获得必要的资源和信息 4实施必要的措施,以实现对这些过程 策划的结果和对这些过程持续改进 √

标准条款审核内容现场实施记录 4.2.1 文件要求总则1.质量方针、质量目标是否发生更改? 2.如果发生更改,是否对其进行适宜性 的评审? √ 4.2.2 质量手册 1.岗位职责、工艺流程是否发生变更? 2.如果发生变更,是否对相应的职责、 权限、作业文件进行策划? √

标准条款审核内容现场实施记录 4.2.3 文件控制1.是否有文件更改、新增加的文件、作 废的文件。对文件的修改和更新是否进 行批准?作废文件如何控制? 2.文件是否保持清晰,易于识别和检 索? √ 4.2.4 记录控制1.是否提供了适宜的记录保存贮境? 2.记录的检索是否方便? 3.有无超其作废的记录? √

标准条款审核内容现场实施记录 5.1 管理承诺1.是否继续向全体员工传达了满足顾客 和法律法规的重要性? 2. 随着企业的发展是否确并提供了充 分的资源? √ 5.2 以顾客为关注焦点1.通过什么方式来了解顾客的需求和期 望? 2.合同是否按顾客的要求进行实施? √ 5.3 质量方针1.质量方针是否与质量宗旨是相适应? 2.公司是否质量方针进行评审和修改, 使其保持持续的适宜性? √ 5.4.1 质量目标1.质量目标是否有变化? 2.质量目标实现情况是否已进行考核? √ 5.4.2 质量管理体系策划1.在质量管理体系某一环节或某一过程 发生变更时,是否考虑到与之相关的环 节或过程,做相应的变更以至需要更改 相关的文件以保持体系的完整性? √ 5.5.1 职责和权限1各职能部门是否都规定了其职责和权 限是否满足现有机构运行的要求? √ 5.5.2 管理者代 表 1. 管理者代表是否有变更?√ 5.5.3 内部沟通1.在各部门、各层次人员之间是否建立 了有效的信息沟通渠道? √ 5.6 管理评审 1.谁、何时主持管理评审工作?√

新版9001内审检查表内容

4.1 理解组织及其环境 是否确定了外部和内部因素,并进行了收集、分析和应用:如政策环境、市场 环境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势。 4.2 理解相关方的需求和期望 是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望 并加以分析?确认相应的输出。 4.3 确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息?(注:一般公司均会保留质量手册) 确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务? 4.4 质量管理体系及其过程 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?(注:一般公司均会保留质量手册) 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 是否确定了最高管理者的职责,并发布实施? 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺? 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布?(手册或单独发行) 5.2.2 沟通质量方针 质量方针:是否形成了文件化信息?以何种方式进行沟通使全员理解并应用? 是否有提供给相关方(适宜时)? 5.3 组织的岗位、职责和权限 是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限是否体现了以 顾客为关注的焦点?以何种方式传达给所有相关部门?

6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 是否形成风险识别与控制文件?是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别 本公司的风险和机遇? 是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?是否评价了这此措施的有效性? 6.2 质量目标及其实现的策划 是否在各部门和管理各层次制定了质量目标?(是否建立质量目标并分解到具 体责任部门?) 质量目标是否与方针一致、可测量? 是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求? 是否包括了产品的目标及顾客满意的目标? 是否定期检查目标完成情况,并对不达标情况进行分析对策? 是否对不适宜的目标进行评审并修订? 6.3 变更的策划 是否识别了组织内所有的变更,并加以控制? 这些变更是否都有形成可操作的文件化信息? 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并 提供? 7.1.2 人员 是否明确了人员招聘、培训的相关管理并实施? 7.1.3 基础设施 是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图? 是否建立了设备台账?包括周边设备,是否有车辆台账?是否有办公系统台账,如电脑、网络、电话传真等? 是否建立设备设施的维护制度及实施计划? 维护计划是否得到实施?是否有发生故障并维修及验证合格? 7.1.4 过程运行环境 是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求? 上述环境是否包含了无歧视类的社会因素和保护员工健康的心理因素?

内审检查表完整各部门

受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品范围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下内容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求内 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T 0287专用要求内容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

2016最新版内部审核检查表格.docx

2016 版内部审核检查表 编制人: 内部审核纪录编号:

内审检查表 内审员:审核日期: 2016 年月日 条款号检查内容检查记录检查整改项及 结论说明 4评审要求 4.1 组织 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1.1公司或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检测数据、结果负责,查资料查单位法人证书、组织机公司有相应的法律符合 并承担相应法律责任。构代码等证明文件地位 4.1.2公司应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。组织结构是否完善符合 岗位设置是否有利于检测活动中组织机构完善能够 责任范围区分,有无重叠责任不满足检测活动开展 清现象 4.1.3公司及其人员从事检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公正性声明内容是否覆盖公正符合 公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。性、独立性、利益关系、外部干有公正性声明 扰、人为因素等各种影响 4.1.4公司应建立和保持维护其公正和诚信的程序。公司及其人员应不受来自内外部有相应程序,询问相符合 的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检测数据、结果的真实、查程序文件及询问相关人员关人员没有受到来 客观、准确和可追溯。自外部等的压力 4.1.5公司应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储符合 和传输结果信息的要求。公司及其人员应对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商查程序文件有相应程序 业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。 4.2 具有与其从事检测活动相适应的检测技术人员和管理人员 4.2.1 公司应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。公司应与其人员建立劳动或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗 位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履是否建立了人员管理程序文件文有程序文件,相关记符合件中是否对录用、培训、管理等录可以证实活动符 活动的职责、范围、工作程序等合要求

15版ISO9000行政部内审检查表

受审核区域行政部审核员审核日期2016.8.30 标准章节见下 序号检查内容及方法现场审查记录备注 1 部门职责:5.3 本部门主要负责文件化信息管理、人力资源管理。 2 公司及部门质量目标管理:6.2 查有:质量目标考核记录表,公司目标: 成品一次交验合格率98%以上,顾客满意度达到96%以上,目标经考核,均实现 本部门质量目标: 培训计划及时完成率100% 目标经考核,均实现 3 文件化信息的管理:7.5 管理手册经过了总经理批准,管理要求及作业文件汇编经过了副总经理 批准。 在管理评审时要进行文件的评审。目前文件适宜。 现在文件为第A/0版,在封面上有第A/0版的标识。 查见了《文件发放记录》,对管理手册、管理要求、作业文件均发放到了 各部门。 抽查管理手册,清晰,无污损。 对外来文件如法律法规,有电子版,发放到各个部门。

未识别适用产品标准 目前无作废文件。 查有《记录清单》,规定各记录的编号、名称、保存期。 抽查《文件发放记录》,填写,签字日期齐全。 抽查上述记录,记录保存期内。保管良好,填写规范。 × 4 人员支持及组织知识:7.1.2/7.1.6 配备有专业的技术研发人员、质检人员、生产人员等,满足人员要求。 通过网络、行业会议等渠道获取了外部知识,并形成了产品技术规格书 等内部知识,不定期组织学习 5 能力、意识、沟通:7.2/7.3/7.4 查有《岗位说明书》,规定了各岗位人员的教育、培训、技能和经验的要求。 编制了《2016年度培训计划》,。查见《员工培训记录表》,按计划实施了培训,并进行了效果评价。如有作业指导书培训、检验规程培训等。无电工等特种作业人员。 通过会议、电话、网络、邮件、QQ、微信等进行内外部信息交流沟通,沟通渠道畅通。

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