复方土牛膝口腔喷雾剂的研制

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一种治疗口腔溃疡的中药喷雾剂及其制备方法[发明专利]

(10)申请公布号(43)申请公布日 (21)申请号 201410628057.6(22)申请日 2014.11.10A61K 36/8964(2006.01)A61K 9/12(2006.01)A61P 1/02(2006.01)(71)申请人陈红旗地址545000 广西壮族自治区柳州市阳和工业新区香港新城聚龙苑一巷3号(72)发明人陈红旗(74)专利代理机构北京众合诚成知识产权代理有限公司 11246代理人龚燮英(54)发明名称一种治疗口腔溃疡的中药喷雾剂及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种治疗口腔溃疡的中药喷雾剂及其制备方法。

它以板兰根、连翘、茵陈、蒲公英、炒枳实、黄岑、忍冬藤、栀子炭、知母份、生地份、桔梗、生甘草为原料，将其粉碎后按照重量比配制，进行熬制、过滤、加入酒精混合制成喷雾剂。

该中药喷雾剂具有清泄心、胃之火,清热解毒,敛疮促愈作用。

且使用方便,无副反应。

(51)Int.Cl.(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页说明书3页(10)申请公布号CN 104435618 A (43)申请公布日2015.03.25C N 104435618A1.一种治疗口腔溃疡的中药喷雾剂，其特征在于所含中药成分由以下重量份组成：板兰根2-3份、连翘1-2份、茵陈1份、蒲公英2-3份、炒枳实1份、黄岑1-2份、忍冬藤2-3份、栀子炭1-2份、知母2-3份、生地2-3份、桔梗1份、生甘草1份。

2.如权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡的中药喷雾剂，其最佳方案的中药成分重量比为：板兰根2份、连翘1.6份、茵陈1份、蒲公英2份、炒枳实1份、黄岑1.6份、忍冬藤2份、栀子炭1份、知母2份、生地2.5份、桔梗1份、生甘草1份。

3.如权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡的中药喷雾剂的制备方法具体步骤是：1)将权利要求1所述的各味药物分别进行清洗、烘干；2)将权利要求1所述的各味药物分别用粉碎机粉碎为细末；3)将药物按照上述重量配比进行混合，装入里外有釉的坛子里，加入重量份为50-80份的水，用干净布封口，口向上放入锅里并进行固定，向锅里加水淹至坛子的3/4处，用文火煮至水翻滚0.5小时后将坛子端出，打开盖，凉至常温；4)常温下的药液及药物混合物用过滤机粗滤，然后用超滤器精滤，得药液。

复方土牛膝口腔喷雾剂的研制

复方土牛膝口腔喷雾剂的研制叶沛光;龙晓英;卢绮雯;黄洁【期刊名称】《广东药学院学报》【年(卷),期】2006(022)003【摘要】目的通过口腔喷雾剂使有效成分直接达到治疗部位,提高疗效,同时增加患者的顺应性.方法用正交试验法,优选复方土牛膝口腔喷雾剂有效成分的提取工艺条件,比较醇沉法和吸附沉淀法对腺苷含量的影响,通过增加溶解度、矫味及防腐设计口腔喷雾剂处方及工艺,采用高效液相色谱法测定腺苷含量.结果有效成分的最优提取工艺条件为:加8倍水量煎煮3次,每次1.5 h,加入3%(ρ)吐温-80增加溶解度,0.06%(ρ)阿斯巴甜和0.1%(ρ)薄荷脑调整口感,复方土牛膝喷雾剂中腺苷的含量为153.2 μg/mL.结论复方土牛膝口腔喷雾剂中有效成分的提取工艺合理,质量可控.【总页数】4页(P249-252)【作者】叶沛光;龙晓英;卢绮雯;黄洁【作者单位】东莞市人民医院,药剂科,广东,东莞,523018;广东药学院,药剂学教研室,广东,广州510006;广东药学院,药剂学教研室,广东,广州510006;广东药学院,药剂学教研室,广东,广州510006【正文语种】中文【中图分类】R944【相关文献】1.利多卡因配合复方一枝黄花喷雾剂用于手足口病患儿口腔疱疹的护理效果分析[J], 李文红;曲雪梅;刘艳杰;于淑玲2.复方玄参口腔喷雾剂的制备与质量检查 [J], 左晓春;冯锁民;刘君良;常伟;张欢;孙文基3.复方一枝黄花喷雾剂治疗白血病口腔溃疡的临床观察 [J], 颜木兰;沈玲玲;胡碧珠4.复方甲硝唑喷雾剂治疗小儿口腔单纯疱疹 [J], 陈政;周红5.金喉健喷雾剂联合常规复方含漱液治疗鼻咽癌患者放射性口腔黏膜炎疗效观察[J], 陈秋秋; 刘美莲因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

一种治疗口腔溃疡的中药喷剂的制备方法[发明专利]

专利名称：一种治疗口腔溃疡的中药喷剂的制备方法专利类型：发明专利
发明人：王伟
申请号：CN201610471108.8
申请日：20160622
公开号：CN105920261A
公开日：
20160907
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供一种治疗口腔溃疡的中药喷剂的制备方法，原料的重量组分为：薄荷8‑12份、金银花6‑11份、冰片11‑14份、元参9‑14份、青黛5‑9份、元宝草8‑12份、西河柳7‑9份、升麻4‑7份、莎草7‑10份、珍珠粉3‑6份、荸荠粉2‑5份、甘草4‑5份、细辛3‑7份、冬藤5‑8份。

再通过本发明所提供的制备方法，大大保证了原料的有益成分，提高治疗效果，大大提升了治疗周期的缩短，可被进一步推广应用。

申请人：王伟
地址：235000 安徽省淮北市濉溪县濉溪镇淮海北路296号3排5号
国籍：CN
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口腔炎喷雾剂的制备方法[发明专利]

[19]中华人民共和国专利局[12]发明专利申请公开说明书[11]公开号CN 1067583A[43]公开日1993年1月6日[21]申请号92106326.1[22]申请日92.7.18[71]申请人沈阳市红旗制药厂地址110041辽宁省沈阳市大东区新龙街36号[72]发明人沈善美 [74]专利代理机构沈阳市专利事务所代理人刁佩德[51]Int.CI 5A61K 35/78A61K 9/12权利要求书 1 页说明书 5 页[54]发明名称口腔炎喷雾剂的制备方法[57]摘要本发明涉及一种中药制剂口腔炎喷雾剂的制备方法。

该方法将净选原料蜂房、皂角刺、蒲公英、忍冬藤按比例称取后，除蜂房用水蒸汽蒸馏得蒸馏液外，其它三种煎煮两次，合并两次滤液浓缩后，于浓缩液中加入药用乙醇进行醇取，回收乙醇并浓缩得浸膏，于浸膏中加入蒸馏液，搅匀、过滤，于低温下静置12小时，真空抽滤，分装得口腔炎喷雾剂。

该方法工艺简便，制造成本低，产成品具有施用方便、无毒副作用，疗效显著的优点。

92106326.1权利要求书第1/1页1、一种口腔炎喷雾剂的制备方法，其特征是将净选原料蜂房、皂角刺、蒲公英、忍冬藤，以1∶0.8-1.2∶1.6-2.4∶1.6-2.5的重量比，按以下操作步骤进行：a、将蜂房用水蒸汽蒸馏法制取该原料量1.6-2倍的蒸馏液(1)；b、将皂角刺、蒲公英、忍冬藤煎煮两次，首次加入上述三种原料总量的6-12倍水，煮沸两小时得滤液(2)，第二次加入三种原料总量的4-8倍水，煮沸1小时得滤液(3)，合并滤液(2)、(3)，过滤，然后浓缩得浓缩液(4)，使其量达到三种原料总量时止，再于浓缩液(4)中加入为其量2.5倍的药用乙醇进行醇取，搅匀，静置12小时，回收药用乙醇，浓缩液(4)经进一步浓缩得浸膏，所得浸膏量为原浓缩液(4)量的0.05-0.06倍；c、在50-80℃条件下，于浸膏中加入蜂房蒸馏液(1)，搅匀的溶液除杂，于0-10℃静置12小时，过滤，真空抽滤，分装，得口腔炎喷雾剂。

一种治疗牙疼的中药喷剂及其制备方法[发明专利]

(10)申请公布号(43)申请公布日 (21)申请号 201510090558.8(22)申请日 2015.02.28A61K 36/8964(2006.01)A61K 9/12(2006.01)A61P 1/02(2006.01)A61K 33/06(2006.01)A61K 31/045(2006.01)(71)申请人郭根松地址317599 浙江省台州市温岭市太平街道繁昌小区(72)发明人郭根松(54)发明名称一种治疗牙疼的中药喷剂及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种治疗牙疼的中药喷剂及其制备方法，原料：骨碎补4-9份、知母15-19份、牛膝4-8份、大黄5-12份、谷精草8-16份、金银花22-29份、荆芥11-17份、防风6-14份、薄荷脑2-8份、茵陈5-13份、冰片16-21份、莽草1-4份、轻粉8-11份、生石膏3-6份、女贞子5-14份、食盐3-6份。

将生石膏、冰片研碎、煎煮、过滤得A 混合液；再加入轻粉、食盐搅拌、静置，得B 混合液；将骨碎补、知母、牛膝、谷精草等混合煎煮后加入大黄，熄火、冷却后过滤得C 混合液；将B 混合液与C 混合液混合后，加热煮沸、冷却、过滤即得。

本发明的治疗效果显著，且无毒副作用，使患者治愈与好转的总有效率达98%，具有消炎止痛、消热解毒的功效，使用方便，制备简单、成本低。

(51)Int.Cl.(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页说明书5页(10)申请公布号CN 104666817 A (43)申请公布日2015.06.03C N 104666817A1.一种治疗牙疼的中药喷剂，其特征在于，按照重量份的原料包括：骨碎补4-9份、知母15-19份、牛膝4-8份、大黄5-12份、谷精草8-16份、金银花22-29份、荆芥11-17份、防风6-14份、薄荷脑2-8份、茵陈5-13份、冰片16-21份、莽草1-4份、轻粉8-11份、生石膏3-6份、女贞子5-14份、食盐3-6份。

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Preparation of oral spray compound Achyranthes aspera
YE Pei鄄guang1 , LONG Xiao鄄ying2 , HUANG Jie2 ( 1 . Department of Pharmacy, People蒺s Hospital of Dongguan, Dongguan 523018, China; 2 . Guangdong College of Pharmacy, Guangzhou 510006, China) Abstract: Objective To optimize the preparation procedure of oral spray of compound Achyranthes aspera. Methods Compound Achyranthes aspera mainly consisted of Achyranthes aspera root, roughhaired holly root and Rhizoma et Radix Baphicacanthis Cusiae. The extraction conditions were optimized by orthogonal design based on the content of adenosine detected with HPLC. Results The optimal extraction conditions for adenosine were three times of decoction, 1. 5 h per time, 3% of Tween-80, 0. 06% of aspartame and 0. 1% of menthol. The final content of adenosine in the oral spray was 153. 2 滋g / ml. Conclusion The optimized extraction conditions are reliable and suitable for the quality control of oral spay of compound Achyranthes aspera. Key words:oral spray; orthogonal test; quality control
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表 2摇正交设计实验结果 Tab. 2摇 Results of orthogonal test 试验号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 干膏得率 A B C 干膏得率 / %
Fig. 1摇 HPLC chromatograms of the water decoction of compound Achyranthes aspera
表 1摇因素水平表 Tab. 1摇 Factors and levels in orthogonal test design 水平 1 2 3 A 8 6 因素 t( 煎煮时间) / h 1. 5 1. 0 0. 5 B C 3 2 1
加水倍量 / 倍 10
煎煮次数 / 次
249
广东药学院学报,2006,22(3)
误差
7. 052554 38. 60577 0. 182681
表 4摇腺苷含量方差分析 Tab. 4摇 Variance analysis of adenosine content 方差来源离差平方和自由度 A B C 26. 7554 60. 0470 712. 888 3. 71735 2 2 2 2 均方 13. 3774 356. 444 F 7. 197452 191. 7729 显著性 P >0. 05 P >0. 05 P <0. 05
2摇实验部分
公司,经广东药学院生药教研室刘基柱副教授鉴定。吐温 -80( 上海申宇医药化工有限公司 ) ,壳聚糖 ( 上海伯奥生物科技有限公司 ) , 薄荷脑 ( 安徽巨邦香料有限公司) ,尼泊金乙酯( 天津市大茂化学试剂厂 ) , 阿斯巴甜( 美国 nutrasweet 公司) ,其余试剂均为分析纯。
1摇仪器与试药
摇摇复方土牛膝口腔喷雾剂处方来源于临床应用 20 多年的医院制剂复方土牛膝合剂,该方主要由土牛膝、岗梅根和南板蓝根等药材组成,具有清热解毒、活血散瘀、利水渗湿的功效, 临床上治疗急性扁桃体炎、咽喉炎等效果显著。咽喉炎是上呼吸道的常见疾病, 患有不同程度咽喉炎病人占人群的 40% 。本文将其研制成土牛膝口腔喷雾剂, 主要目的是使药物直达作用部位,提高疗效,而且可增加患者服用的顺应性。
醇沉后总腺苷总腺苷 85. 72 73. 11 63. 61 84. 42 61. 94 87. 19 68. 09 84. 45 80. 73 77. 89 65. 58 62. 14 78. 71 61. 32 79. 98 66. 72 78. 44 78. 03
籽 / ( 滋g·mL -1 )
作者简介:叶沛光 ( 1952 - ) , 男, 大学本科, 副主任药师, 从事医院药学工作;通讯作者: 龙晓英, 女, 教授, 电话:39352117 。
2 . 1摇提取有效成分根据文献报道,板蓝根中以腺苷作为定量指标 [1] , 经预试验发现本文所用三种药材都含有腺苷, 见图 1, 所以以腺苷作为考察提取工艺及制剂质量标准中含量测定的指标成分。 2 . 2摇提取工艺 2 . 2 . 1摇正交试验设计摇根据传统汤剂的提取方法以及剂型的需要, 按表 1 及表 2 选定加水倍量、煎煮时间、煎煮次数为考察因素, 以干膏得率, 总腺苷含量为考察指标,选用 L9 (3) 4 正交表进行试验。
2 . 2 . 4摇方差分析摇干膏得率及总腺苷含量的方差分析结果见表 3 及表 4。
表 3摇干膏得率方差分析 Tab. 3摇 Variance analysis of the yield of extracts 方差来源离差平方和自由度 A B C 1. 470841 14. 10511 0. 365363 0. 03515 2 2 2 2 均方 0. 17575 0. 73542 F 0. 096206 4. 0257 显著性 P >0. 05 P >0. 05 P <0. 05
摘要:目的通过口腔喷雾剂使有效成分直接达到治疗部位,提高疗效,同时增加患者的顺应性。方法用正交试验法,优选复方土牛膝口腔喷雾剂有效成分的提取工艺条件,比较醇沉法和吸附沉淀法对腺苷含量的影响,通过增加溶解度、矫味及防腐设计口腔喷雾剂处方及工艺,采用高效液相色谱法测定腺苷含量。结果有效成分的最优提取工艺条件为:加 8 倍水量煎煮 3 次,每次 1. 5 h,加入 3% ( 籽) 吐温 -80 增加溶解度,0. 06% ( 籽) 阿斯巴甜和 0. 1% ( 籽) 薄荷脑调整口感,复方土牛膝喷雾剂中腺苷的含量为 153. 2 滋g / mL。结论复方土牛膝口腔喷雾剂中有效成分的提取工艺合理,质量可控。关键词:口腔喷雾剂;正交试验;质量控制中图分类号:R 944摇文献标识码:A摇文章编号:1006-8783 ( 2006 ) 03-0249-04
30. 02354 16. 15317 1. 858678
误差
摇摇表 2 直观分析与表 3 表 4 方差分析的结果表明, 对提取有效成分影响最大的因素是煎煮次数, 最佳工艺为 A2 B1 C1 , 即加 8 倍水, 煎煮 1. 5 h, 煎煮 3 次。同时,从表 2 可知用醇沉法处理后,总腺苷的含量无显著 2 . 2 . 5摇醇沉法与吸附澄清法纯化有效成分的比较 [3] 摇减少。按上述最佳工艺制备每 1 mL 含 1. 5 g 原生药材的
第 22 卷第 3 期 2006 年 6 月
JOURNAL OF GUANGDONG COLLEGE OF PHARMACY
广摇东摇药摇学摇院摇学摇报
Vol. 22 No. 3 Jun. 2006
复方土牛膝口腔喷雾剂的研制
叶沛光1 ,龙晓英2 ,卢绮雯2 ,黄摇洁2 ( 1. 东莞市人民医院药剂科,广东东莞 523018 ;2. 广东药学院药剂学教研室,广东广州 510006 )
10. 23 9. 266 5. 925 8. 957 7. 237 9. 137 6. 935 9. 582 8. 469
供试液,平均分成两份。一份用醇沉法进行处理,乙醇的用量见“2. 2. 2冶 ; 一份加 1% ( 渍 ) 壳聚糖溶液作为澄结果用醇沉法处理的样品总腺苷的含量为 89. 24 滋g / 者之间并无明显差异。清剂处理, 加入后使壳聚糖的质量分数达 0. 1% [4] 。 90. 94 滋g / mL,均高于正交试验的任何一个工艺, 但两 2 . 3摇制剂工艺 2 . 3 . 1摇处方设计摇按上述最佳工艺制备每 1 mL 含 1. 除杂质后,继续浓缩至稠膏状,进行制剂处方设计。 mL, 用壳聚糖作澄清剂处理的样品总腺苷的含量为