(最新版)ISO9001组织内外部环境分析和评价报告(2020年)
ISO9001-2015质量管理体系公司内外部环境分析报告
识别区域：公司内/外部环境
评审日期：
2020/6/28
序号ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
环境分类
环境因素识别
评审结果
信息来源
具体现状描述
SWOT分析S（优势）、W(劣势）、O(机遇）、T（风险）
1
内部环境
企业文化
继续强化“创新领先,奋斗进取,沟通效率,诚信共赢,团队合作,开放包容。”的企业核心文化理念
公司简易地理位置图
设备列表
1.我司工厂为自有厂房，相关通讯、水电资源及配套设施能满足公司运作要求。
2.我司位于经济发展条件良好的城市，供应链成熟，交通便利，对公司的发展具有很好的促进作用。
3.目前我司的生产设备设施为行业内较新型设备，且定期维护保养，能满足生产需要。
S
4
内部环境
产品
所有产品符合ROHS要求
工艺技术
本公司为代加工企业，不涉及产品开发，只需要对管控生产加工工艺技术。
S
9
外部环境
社会文化环境
居民教育有程序与文化水平，国家目前推行9年议务教育，居民最低文化程序为初中学历
宗教信仰风俗习惯：本公司大部分人没有宗教信仰
政府网站及行政部
外来务工人员减少，招工难，用工成本增加
T
10
外部环境
经济环境
本公司产品100%国内销售，人民币升值对企业没有影响，目前国内市场趋于稳定状况，有利于我司发展
政府网站
2016年国内生产总值达到74.4万亿元，增长6.7%，名列世界前茅，对全球经济增长的贡献率超过30%。
ST
11
外部环境
竞争力
多年的业界经验以及强大的研发队伍、一流的设备、高素质的管理团队以及覆盖全球的销售渠道.
2020年ISO9001-2015质量管理体系内外部及各过程风险和机遇评价分析及应对措施表
2020.2.10-2020.12.31
有效
4
COP04
制造过程
1.生产不能准时完成计划。
2.不良率过高。
3.效率太低。
4.产品标识不清、混料。
7
2
2
28
高风险
1.生产计划管制。
2.过程能力提前策划。
3.不良率前期策划。
4.标识管理要求。
相关文件：
1.《生产控制程序》
2.《产品标识和可追溯性控制程序》
严重程度
发生概率
可探测性
RPN
风险级别
1
COP01
客户开发，合同评审过程
1.新冠状病毒肺炎疫情影响，国内及国外客户订单减少。 2.对市场需要产品的发展趋势判断失误。 3.客户要求识别不完整。 4.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
4
1
3
12
一般 风险
1.开发电商及自媒体渠道，进行产品的转型，开发口罩生产线。 2.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。 3.对客户的要求实施监视和测量。 4.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。 相关文件： 《产品和服务要求控制程序》
3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
生产部
2020.2.10-2020.12.31
有效
5
COP05
产品交付
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要求。
5
2
2
20
高风险
1.生产计划管制。
2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。 4.出货前的品质检验。 相关文件：
1.《生产过程管理控制程序》
品质部
2020.2.10-2020.12.31
(完整版)质量管理体系内外部环境分析及应对外部
9001: 2015 内外面环境解析及应付( 外面 )风险实时机的鉴识风险实时机的评估履行状况种类外面要素及相发生可能性风险实时机应付举措种类风险和时机等级履行部门时限关方描绘×严重性风险：公司产品以出口为主，对出口国当地 1.主要职能部门依据要求加业务部、管理者代的法律法例能否充足采集评估，并转变为公强有关产品销售地区所在地表、研发部、品管部、整年法律、法例内4×4=16高法律法例的采集议论生产部司制度履行，吻合新法例要求容的变化法例时机：公司产品机构调整，给公司带来隐蔽的客户 2.业务部门加大市场开辟业务部整年要求风险：公司现有的制度，能否吻合新行业标行业标准的变准的要求化时机：行业生产环境变化，给公司带来隐蔽外面的客户要素风险：公司现有的工艺、设施假如比较落伍，新领域、新设造成产品的成本较高，缺乏市场竞争力。
时机：经过引进新的设施、工艺，提高公司备、新工艺的工艺水平，降低产品成本，提高公司的市技术场竞争力风险：公司产品专利有效期到期，影响产品专利有效期的生产和销售时机：市场其余公司产品专利过期，转变为公司产品，新的发展时机4×3=123×4=122×3=6一般一般一般1.主要职能部门依据要求加办公室、管理者代整年强法律法例的采集议论表、品管部、生产部2.业务部门加大市场开辟业务部整年公司依据当前的技术水平，制定的技术攻关和设施改造计品管部、生产部、生整年划，先关职能部门予以有效落产车间、研发部实。
研发部对公司的专利效期定期进行评审，防备公司专利在有效期内。
同时采市集场上到研发部整年期产品的专利，实时提交公司高层进行评估。
评分依据：发生可能性：常常发生5有时发生4有时发生3极少发生2极少发生 1严重程度：特别严重5严重4较严重3一般2稍微1等级依据《风险和时机控制程序》编制人：日期：审查人：审查日期：9001: 2015内外面环境解析及应付( 外面 )种类种类竞争外面要素市场风险实时机的鉴识外面要素及风险和时机有关方描绘公司市场占风险：公司当前主要产品水晶玻璃饰品市场占有率、市场领有率和当先趋向比较显然，可是竞争敌手正在先趋向、顾客模拟公司的发展方式，影响公司的当先优势。
新版ISO9001管理评审报告范例
ISO9001管评报告范例一、目的：通报及总结公司20XX年ISO9001：2015质量管理体系内审情况和纠正预防措施实施情况，检查文件化的质量管理体系运行后的工作，评估公司ISO9001：2015质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性，并对不合格情况及时进行改进。
二、评审内容：1、内部、外部审核情况；2、上次管理评审的追踪；3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论；4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析；5、产品质量状况及过程业绩的讨论；6、预防及纠正措施实施情况及其效果性；7、资源的充分性。
8、风险和机遇措施的有效性。
9、企业内外部环境变化影响。
10、体系的变更及任何改进的建议等。
三、时间和地点：时间：20XX年X月X日XX：00-XX:00时；地点：茶水间会议室。
四、参加人员：副总经理（主持）、管理者代表、各部门主管。
五、具体内容：内部审核情况。
内审小组于20XX年X月对公司进行了内审，内审过程发现的各项不符合项（共15项），均已采取了相应的纠正及预防措施，纠正措施已经验证，并取得了较好的效果。
本次内审，存在的主要问题如下：1.文件管理制度不到位。
如：工程课在发放设变图纸时，未能及时对作废文件回收。
2.装配课抽屉组20XX年X月X日报表修改没有修改人签名。
3.装配课执行体组20XX年X月X日在生产时，没有及时更换作业指导书，导致生产的机型和现场悬挂的指导书不一致。
4.装配课抽屉组的20XX年X月份设备点检表出现9月31日点检5.装配课未能提供本部门KPI报废率统计的依据。
6.研发课质量目标中“工程打样一次合格率“未做统计。
7. 生产，采购、管理课、研发和仓库未提供本部门的风险评估及应对措施。
8. 采购课合格供应商管理目录包含美勒供应商，需重新整理9. XXX新增为供应商，无相关管理评审信息；供应商管理评审表无调查日期，无品管、工程签字（泰琛实业）10.采购课质量目标不完善11.仓管课设备无相关保养维护计划、记录12. 仓管课退料单版本有2种，正确表单编号FM-ZC-001；领料单1500634无仓管员、领料员签字13.生管课文件未归档、整理14.生管课、业务部内销课无明确风险评估及应对措施15. 品管课DH501543游标卡尺无暂停使用标示。
ISO9001-2015质量管理体系组织经营内外部因素SWOT风险和机遇识别评价分析及应对措施报告
3
6
低风险
1.公司制订【月度和年度资金预算】并执行。
2.跨境人民币付款。
3.资金用于投资保值性资产，如购买固定资产，或与供应商签定长期的供货合同等。
4.严格依照银行签订的信贷协议及时付款。
人事
全年
机遇
本公司重视国内销售，使用人民币结算，以减少汇总损失，公司由总公司盘古水泥的大力支持，目前无信贷压力，为公司的发展垫定了良好的基础。
ISO9001-2015质量管理体系组织经营内外部因素SWOT风险和机遇识别评价分析及应对措施报告
分析日期：2018.10.17 分析周期：2018年度
分析小组组长：栗R
分析小组成员：刘R、李R、袁R、李S
1、公司简介本公司多年来专注于设计、研发和制造顶级品质的各类不锈钢、镍基合金、高强钢及硬面堆焊药（金属）芯焊丝的高新技术企业，公司产品主要应用于船舶、桥梁、建筑、压力容器、化工设备、工程机械、海洋设施、机车车辆及核工业等领域，并将完美的焊接工艺和绿色焊接环境作为公司不懈的追求，目前已推出“舒适”焊接、“绿色”焊接、“无铋”焊接三大系列产品。
销售、WTC
全年
机遇
主动与客户沟通，识别并超越客户期望，确定客户的特殊选配要求，设计单位做到客制化设计，以增强客户满意度，以及长期合作目的。
2
3
6
低风险
6
经济
国际经济走向、汇率的变动、通货膨胀或通货紧宿、信贷可得性、利率的变动
风险
目前国际经济走向趋势不太明朗、汇兑损失、本地有通货膨胀趋势、利率变动较大。
销售、客服、WTC等
全年
机遇
积极与客户保持良好沟通，充分了解客户要求与期望，保持满足客户并能够超越客户期望的水准。
版质量管理体系内外部环境分析报告
内、外部环境分析报告公司运营宗旨（愿景与战略目标）:公司的经营理念是诚实、专业、规范，通过不断完善和优化管理流程，不断培养和锻炼一批有志于新能源事业的专业队伍，我们一定会树立起“东方恒创”的品牌，打造一支业务精通，服务一流的维护运营队伍。
管理体系在支持愿景及核心竞争力方面应达到的结果: 基于风电机组维护、检修行业的特点，本公司要成为行业内的领先企业，质量管理能力和技术将是不可或缺的因素。
因此，本公司在质量管理方面必须能够实现高层期望的成果：
——不断优化业务流程，持续加强对员工的技能、质量意识能力培训，不断提升客户的经营指标达成率、降低有效投诉及抱怨率。
——并能够有效维护一个完整的、有效的、符合风电维修的安全特点的质量管理体系。
——在客户信赖的同时，我们需要关注公司、合作伙伴、业主、员工及供应商对质量的需求，质量管理体系也应为这些利益相关方提供信心。
——最大程度的预防质量管理等的风险，减少安全事件的发生，及时响应并有效应对。
ISO9001-2015组织内外部环境分析报告
序号 来源 因素类别 实际状况描述
1
内部
资源因素
基础设施
1.独立的厂区，空间大 2.具有冲压、注塑、线束、组装及模具加工 设备 1.生产区域噪音、废气符合法律法规要求， 无高危险与有毒的岗位 2.拟订员工手册，无岐视条款 3.厂区位于工业区内，人员生活方便，招聘 易 1.管理人员能力不足 2.具有模具开发能力（五金模、塑模） 3.品质控制能力还不足满足客户要求 4.业务开发能力强 5.供应商开发不足 1.公司文化处于慢慢积累的过程，如各类的 规章制度，文娱活动等； 2.公司已建立员工手册 客户的订单都进行充分评审，按现有客户订 单进行生产,可满足交付。 1.公司已建立总的目标与指标，但数据收集 欠缺，分析不足 2.员工不太了解公司与单位的目标与绩效 客户满意度目标建立，并进行统计；
顾客
1.客户群体优质（如：TCL、长虹、创维 等） 2.客户多，交易金额少 3.国外客户少 客户正处于发展阶段，市场稳定性相对较 好；
16
外部
竞争力
市场稳定性
17
外部
影响工作环境 产品环保要求 的因素
1.环保要求越来越多 2.供应商环保意识不强
18
外部
影响工作环境 法律法规要求 的因素
无违反国际及国家法律法规的行为；
行政部
■符合 □不符合
W
资材部
■符合 □不符合
T
工程部
■符合 □不符合
O
业务部
■符合 □不符合
O
业务部
■符合 □不符合
T
品质部
■符合 □不符合
S
行政部
■符合 □不符合
S
S
实施ISO9001分析报告
实施ISO9001分析报告建议实施全面质量管理与ISO9000质量管理体系的报告第一部分：现状分析经过一段时间的观察，我总结了一下我们目前存在的一些问题：体系没有规范的文件，管理没有明确的制度，办事无准确的依据，工作无标准的程序，过程记录无存档，责任难追溯，结果测评不专业，考核无标准。
具体的表现在以下几个方面：一、管理模式公司出现的绝大部分问题，80%是管理的问题，只有20%是员工的问题。
我们整体的管理其实是NO.1的模式，即老板负责，凭经验管理与指挥生产，技术和工艺方法全部在大脑里面。
但是一个NO.1拥有的时间和精力有限，管理的人数工作也有限，技术也无法“复制”给所有人，是难以有效的提高效率与质量的，同时，“工艺文件化”没有实施，会对经营运作的稳定性会产生很大的影响，员工的辞工都会造成技术与质量上的波动。
而车间的管理则更糟糕。
目前的管理人员是厂长与“师傅”，没有专业的行政或管理人员，所以要求他们负起管理的责任。
但是厂长没有负起管理的责任，一般只是保证产量。
“师傅”都只是以一个“机修”身份在处理事情，员工如何做，应该怎么做，整条线路的5S 工作，完全没有管理，或者说他们没有意识到自己需要去管理，只需要修一下机器，合格率达标就可以。
当小孩子进车间，随地小便，员工在车间吃饭，工具堆放的毫无规范可言的时候，实际上可以说是不管理状态。
二、无明确的组织与职责划分采购部：并非是由专人负责，采购文件、标准，产品的跟踪及与供应商的谈判没有明确的负责人。
没有相关的部门负责会导致来料得不到很好的监控，经常是材料来了就开始生产，生产之后才发现问题，视质量部只是一个事后写报告的部门，极大的增加了成本和降低了效率，而且如果发生什么问题质量部也不能很好的反馈给采购及与供应商接触。
所以需要建立完善的采购部，其实很多公司的采购并不是指寻找供应商，而是公司内部设立的与供应商沟通的一个桥梁，联系着质量部（IQC）与材料供应商（OEM），供应商可以是最高管理者去接触，材料也可以是最高管理者采购，但是进料还是通过采购部，否则没有部门能够统计分析供应商的情况，也无法应对客户的审核。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
持续
有效
5
外部
外来务工人员减少，招工难，用工成 本增加。
3
3
9
一般 风险
人员招聘和培训
人事行政部
持续
有效
6
外部
公司从事生产，对本行业没有技术积 累和沉淀，对行业的认知度较低。
1
1
1
一般 风险
开发市场潜力
销售部
持续
有效
7
外部
本公司为质量稳定，但在市场中同行 也多，而且同行大都是知名企业。
4
2
8
一般 风险
加大市场开发
销售部
持续
有效
8
外部
《产品质量法》要求企业提供满足质 量要求的合格产品。
3
1
3
一般 风险
质量管理
生产部/ 技术质量部
持续
有效
编制/日期:***
审核/日期:***/2020年5月21日
组织内外部环境分析和评价报告
类别：
■质量
□环境
□过程
风险和机遇来
序号
源
（内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 程度 概率
RPN
风险 级别管理措施责 Nhomakorabea部门/ 人
1
内部
财务状况良好，资金充足。
3
3
9
一般 风险
财务监管
财务部
2
内部
本公司购置的设备精密度和性能均属 于行业内领先水准，但需要持续维护 2 。
2
4
一般 风险
加强维修保养，确保设 备的性能和精度长期稳
定。
工程部
3
内部
公司人员不足，相对流动性大。
4
5
20
高风 险
人员招聘和培训
人事行政部
实施时间 (开始－完成)
持续
持续
持续
评价措施有 效性 有效
有效
有效
4
内部
公司由总经理负责制，管理人员太 多，管理成本高，决策时间长。
3
1
3
一般 风险
结构优化
总经理