国际通用SAMPA修改版090412
2014新版通用GSP质量管理体系文件

管理制度目录一.目的:质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。
二.依据:《药品经营质量管理规范》三.范围:本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。
四.责任:企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发,统一由质管部及行政部负责,各部门协助,配合其工作。
五。
正文:1。
定义:质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的,贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。
2。
本企业质量管理体系文件分为四类:①质量管理制度类②质量管理程序类③质量管理职责类④质量记录类3。
文件编码要求:为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。
3。
1 编号结构:文件编号由英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号编码组合而成,详如下图: □□ - □□□文件类别代码文件序号3.1.1 文件类别:a)质量管理制度的文件类别代码,用英文字母“SMP”表示。
b)质量管理程序文件的文件类别代码,用英文字母“SOP”表示.c)质量管理职责的文件类别代码,用英文字母“GW"表示.d)质量记录类文件类别代码,用英文字母“SOR"表示.3。
1。
2 文件序号:质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字,从“001”开始顺序编码。
3。
2 文件编号的应用:3。
2。
1 文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。
3.2.2 质量管理体系文件的文件编号一经启用,不得随意更改。
如需更改或废止,应按有关文件管理修改的规定进行。
3.2。
3 纳入质量管理体系的文件,必须依据本制度进行统一编码或修订。
4. 文件的版次号:为正确了解文件的使用与更改状态,每份文件均应在“文件头”注明文件的版次号,文件的版次号格式为:文件的版本号/文件该版本的第几次修改①版本号用大写英文字母“A、B、C……"表示②修改次数用阿拉伯数字“0、1、2……”表示如:某文件版次号为“A/0”,表示该文件的状态为“第一版第0次修改"5。
搪瓷制品有害物质3

该指令已取代以下两项法令:80/590/EEC 和89/109/EEC。
镉溶出量 (Cd) 铬溶出量(Cr)
镍溶出量 (Ni)
扁平餐具 小容器 大容器
杯边部分
0.8mg/dm2
4.0mg/L
1.5mg/L 成人:
0.5mg/dm2 小孩:
0.05mg/dm2
0.07mg/dm2
0.3mg/L 0.1mg/L
成人:0.1mg/dm2 小孩:
0.01mg/dm2
-
-
-
成人: 2.0mg/dm2
搪瓷制品有害物质危害人体的过程: 搪瓷产品中有害物质→食品接触→迁移到食品中→人体吸
收→危害人体。
●由于铅、镉等重金属离子对人体的危害,世界各国 对其溶出量均加以限制,设立了相关的标准要求,作 为检验判定搪瓷制品合格与否的决定性指标,对于超 过限量的产品或不允许进口,或必须加明显警告文字。
6、芬兰:Finland Regulation 267-1992
芬兰与食物接触搪瓷制品有害物质限量指标 除执行欧盟标准外,另外增加了杯边测试铅、镉、 铬、镍溶出量的指标,同时区分了成人使用和儿 童使用限值指标。
表6、芬兰 Finland Regulation 267-1992
种类
铅溶出量 (Pb)
BS 6748 陶瓷制品、玻璃制品、玻璃陶瓷制品和搪瓷制品中 的重金属析出限值
种类
铅溶出量 (Pb) 镉溶出量 (Cd)
美国医疗器械GMP

美国联邦法规法典第21册 食品喝药品第820部分 质量体系法规美国健康和人类服务部 食品药品管理局2005年4月1日 修订版1996年10月7日 初 版译者的话美国食品药品管理局的小制造商、国际和消费者协助司(Division of Small Manufactuers International and Consumer Assistance,Food and Durg Administration)将美国联邦法规法典(Code of Federal Regulations)第21册的第820部分“质量体系法规”(Quality System Regulation)单独印刷成小册子,便于医疗器械企业和相关组织使用。
美国联邦法规法典Code of Federal Regulations由50册组成,第21册的标题为“食品和药品”,分3章,9卷,1300多个部分。
第21册第Ⅰ章由第1卷至第8卷中的第1部分至第1299部分组成,由健康和人类服务部之食品药品管理局(Food and Drug Administration,Department of Health and Human Services)发布;第九卷分为第Ⅱ章和第Ⅲ章,含第1300及以上部分,第Ⅱ章由司法部药品执行局(Drug Reinforcement Administration,Department of Justice)发布,第Ⅲ章由国家药品控制政策署(Office of National Drug Control Policy)发布。
手册中所说的“本章”系指法典第21册的第Ⅰ章,由第1卷至第8卷中的第1部分至第1299部分组成。
本手册仅为其中的第820部分,及医疗器械的质量体系法规,亦即通常所说的美国关于医疗器械的GMP(Good Manfacuring Practice,意为“良好制造法规)或CGMP(“现行良好制造法规”)或cGMP。
2010年报关员考试辅导商品编码归类(1--13)

2010年报关员考试辅导商品编码归类一报关员考试网更新:2010-7-3 编辑:风火thea1.由50%月桂叶、30%咖喱、20%丁香配制而成的调味香料0910.91002.燕麦片(非即食) 1104.12003.一次性瓶装葡萄酒(酒精浓度0.4%) 2202.90004.罐装苹果汁(由60%的苹果原汁和40%的水制成,白利糖度值小于20,即可饮用) 2202.90005.由天然磷酸盐和氯化钾制成的肥料(包装重:15千克/包) 3105.60006.由50%二氧化钛颜料、30%环氧树脂、20%填料制成的涂料(非零售包装) 3210.00008.由60%苯乙烯、30%丙烯腈和10%甲苯乙烯的单体单元组成的聚合物(颗粒状) 3903.90009.由表观宽度为6毫米的聚酯扁条编结的衣箱4602.900010.由100%漂白化学木浆制造的、用聚酯涂层处理的彩色相纸用双面涂塑纸(200克/平方米,规格600毫米×1,000毫米) 4811.511011.针织女婴T恤衫(含棉量100%) 6111.200012.棉制针织女式紧身胸衣6212.309013.屈服强度为400牛顿/平方毫米的经酸洗的热轧非合金钢板(规格:宽800毫米、长2,000毫米、厚4毫米) 7208.261014.外径20厘米、内径12厘米的钻探石油的无缝钢钻管7304.229015.不需接电源的电子计算器的套装散件8470.100016.皮革机器用滚压机8420.100017.X射线断层检查仪9022.120018.液晶显示的电子手表(表壳镀金) 9102.120019.手提式应急灯8513.109020.未安装座位的5座小客车(装有汽油发动机,排气量800毫升) 8703.2130 2010年报关员考试辅导商品编码归类二报关员考试网更新:2010-7-3 编辑:风火thea1.用二氧化硫气体保藏的大白菜0711.90902.已烘炒得巴旦杏(未去壳) 2008.19993.白利糖度值不超过20的柠檬汁2009.31104.以鸡肉50%、小白菜30%和奶粉20%的材料制成的细腻糊状食品,专供婴儿食用,包装重200克。
第九版商标注册用商品和服务国际分类新修改的内容

第九版《商标注册用商品和服务国际分类》新修改的内容2006-12-20第一部分——新项目类基本项0106491车身填充010654油类用化学添加010650非医用或兽医用电泳凝010652溶液培养的植物用多孔黏0302073地板防滑030208地板防滑030209用于清洁和除尘的罐装压缩空030210牙用漂白凝030212植物叶子发光030213祭神用的0401054香味蜡040106电0503995医用050400衣服和纺织品用除臭0604326金属风力驱鸟060433金属制兽笼060434 粉末状金属* 060435 金属耐火建筑材料080256 8 文身器0906849基因芯(DN芯) 090685DV播放090686自动取款(ATM) 090687交通信号信号装) 090688电话用成套免提工090690骑马用头090691实验室用特制服090692磁性编码身份鉴别手10021610医疗垃圾专用容100217吊支撑绷) 11032811工业用微波110329烤面包110330冷藏展示展示) 12025812踏板机动车) 120259船用桅120260方向盘13007313个人防护用喷雾16035216)艺术家用原材雕塑黏土用模具.17 170115 窗户用防强光薄膜(染色膜) 170116 绝缘耐火材料180118 18 运动包*180119马180120马具配180121马180122抱婴儿用吊19024019太阳能电池组成的非金属屋顶190242非金属耐火建筑材20027320非金属门把200274手持镜化妆)200275婴儿游戏围栏用200276毛巾家)21033321一次性盘210334毛巾架和毛巾环210335卫生纸25016225纸帽服)250163睡眠用面28019328电子280194狩猎或钓鱼用香味诱280195)运动用伪装掩蔽物.280196 男性下体弹力护身(运动用品) 290159 29 烤紫菜290160 以水果为主的零食小吃290161凝290162朝鲜泡290163豆牛奶替代)30019430豆调味)300195以谷物为主的零食小300196以米为主的零食小300197玉米碾碎的玉米)300198玉米粗300199焙烤300200焙烤苏烹饪用苏打重碳酸) 32004832克瓦斯淡啤非酒精饮)320049以蜂蜜为主的无酒精饮35009135价格比较服350092为零售目的在通讯媒体上展示商350093为消费者提供商业信息和建消费者议机) 350094替他人预订电讯服350095对购买定单进行行政处理.350096 特许经营的商业管理350097 外购服务(商业辅助) 350098 开发票350099广告稿的撰350100统计资料汇350101广告版面设350102寻找赞36010336修理费评金融评) 37012637艺术品修370127乐器修370128安装门370129游泳池维370130调色墨盒的再填38004138全球计算机网络访问时间的出380042为电话购物提供电讯渠380043提供因特网聊天380044提供数据库接入服380045语音邮件服39009639鲜花递390097邮件的邮资盖印服390098交通信息40 400117 食物冷冻400118 空调设备出租400119 空间供暖设备出租41018341票务代理服娱) 410184原文稿撰广告稿除) 410185安排和组织音乐410186书法服410187除广告以外的版面设42020442计算机软件咨420205网络服务器的出420206计算机病毒的防护服420207节能领域的咨420208环境保护领域的研420209提供互联网搜索引44019844远程医学服440199风景设440200桑拿浴服440201日光浴服440202矿泉疗440203美容师服440204药剂师提供的配药服务.45 450195 临时照看婴孩450196 为安全目的进行的行李检查450197 临时看管房子450198临时照料宠450199个人背景调450200失物招领服450201调450202工厂安全检450203火警报警器出450204灭火器出450212计算机软件许法律服)450213域名注第二部分——删除的项目类别基本号项目010235 1 A0122和S0239“自卫用化学制剂”060084 6 W0251“金属发条钥匙”060128 S0932“金属马镫”060333 H0273“金属马掌”11018411“吊灯架”H0083“吊灯支架”和L0038.110131 G0310“照明防护装置”140155 14 H0093“贵重金属马具配件”140131 A046“贵重金属烟灰缸140139B015“家用贵重金属篮140130B061“贵重金属针盒140115B061“贵重金属糖果盒140116B073“贵重金属扣140124C000“贵重金属酒具(托盘)140026C007“贵重金属蜡烛(烛台C008“贵重金属烛台140038C007“贵重金属熄烛器140112C008“贵重金属烛环140121C032“贵重金属链式网眼钱包140134C048“贵重金属雪茄烟盒B059“重金属制雪茄烟140132C048“贵重金属雪茄烟盒C019“重金属雪茄烟盒140136C049“贵重金属制雪茄烟烟嘴140135C049“贵重金属制香烟盒140133C019“贵重金属香烟盒140137“贵重金属制香烟嘴C0500.140125 C0676“贵重金属咖啡具”140153 C0681“非电动贵重金属制咖啡壶”140156C104“贵重金属制油和醋瓶架O002“贵重金属制油瓶140161C104“贵重金属制调味品瓶140101C107“贵重金属杯140090D106“贵重金属碟140061E003“贵重金属蛋杯140099E015“贵重金属架140149F028“贵重金属瓶140041G020“贵重金属高脚杯140065G021S046“除刀、叉、匙外的金器140054H029C0835“家用贵重金属容器140053H030“家用贵重金属用具140111J003“贵重金属制首饰盒140140J005“贵重金属罐140141K003“贵重金属制厨房容器”C083“厨房用贵重金属容器140147K003“贵重金属厨房用具140105“贵重金属火柴盒M0138.140078 M0140“贵重金属火柴盒架”140092N0019“贵重金属餐巾架”和T0384“贵重金属毛巾架”140084N002“贵重金属餐巾环140129N003C020“贵重金属针盒140081N004“贵重金属针140128N013“贵重金属轧胡桃钳140020I003G021“仿金制品O010“镀制品140076P023“贵重金属制胡椒罐140036P047“电镀制品(贵重金属电镀)140080P061“贵重金属制随身携带的粉饼盒140056P079“贵重金属钱包140086S000“贵重金属容器”V012“贵金属制祭祀容器140087S004“贵重金属色拉碗140088S005“贵重金属盐瓶”S005“贵金属盐碟140093S011“贵重金属茶托140089S026“贵重金属餐具140108“银餐具(盘、碟S0474.140100 S0603“贵重金属鼻烟壶”140094 S0689“贵重金属汤碗”140071 S096“贵重金属过滤器140098S0103“贵重金属糖碗140110T001“贵重金属餐具140154T004“贵重金属单柄大酒杯140114T009“贵重金属茶叶罐140120T010“贵重金属茶叶浸泡器140091T010“贵重金属茶具140148T010“贵重金属滤茶器140102T011“贵重金属茶壶140079T030“贵重金属烟罐140142T036“贵重金属牙签盒140138T045“家用贵重金属环140103U004“贵重金属缸140077V004“贵重金属花瓶17002817H027“非金属马掌18009918H009“非贵重金属马具配件180048H009“铁制马具配件”F025“马装置180064“非贵重金属钱包P0789.19 190159 R0140“耐火材料”20001220W0033和P0045“非纺织品壁饰(家具)”和“非纺织品制装饰墙板(家具)”21210182D025“陶瓷制门把手210202S000“非贵重金属制祭祀容器30000530S084“食用淀粉产品31002531S071“蘑菇菌丝35001435S006“统计资料L002C008F003“计算机安排货位置39390001T004“旅行社(不包括预定旅馆)42017842C010“环境保护咨询第三部分——改变或移类的项目类别基本号项目0101441将L0268“液态橡胶”和R0350“液体橡胶”移入17类 010201 将R0355“橡胶水”移入17类010053将S0636“土壤调节用化学品”修改为“土壤调节制剂”2类1“墙纸清除剂”移入W0042将.020084将O0022“油胶泥(油灰、腻子)”和C0293“油胶泥(腻子)”移入1类 020104将G0164“镶玻璃用油灰”和P0795“装璃用油灰”移6060298B073“普通金属扣修改“普通金五金器060429M037C056“普通金属制钱夹”修为“钱夹”并移18080215N013非贵重金属轧胡桃钳修改“桃钳9090542G003“与电视机连用的游戏机修改“与外接显示屏或监视器连用的游戏机090576A027“与电视机连用的娱乐器具修改为“与外接显示屏或监视器连用的乐器具16160272I006A039T005“室内水族池移2160329A039“水族池罩”移2160256I006T016“室内观赏植物仿然动物或植物”移217170007A045S0169“消防人员用石棉挡板移“消防队员用石棉掩护物F020和类18180090将C0323“非贵重金属链式网眼钱包”修改为“链式网眼钱包”20200227D035“非金属垫路板”移1200237J003J003“非贵重金属首饰盒”改为“首饰盒”并移1 21210113C061“浸清洁剂的清洁布”移210116T031“卫生纸架修改“卫生纸分器210244B060C008“非贵重金属糖果盒”改为“糖果盒210266B015“家用非贵重金属篮修改“用篮210058C000“非贵重金属酒托修改“酒托210245C007“非贵重金属蜡烛烛修为“蜡烛烛”C008“非贵重金属烛台”修改为“台210295C007“非贵重金属熄烛器修改“烛器210242“烛环修改“非贵重金属烛环C007将.210255将C0675“非贵重金属咖啡具”修改为“咖啡具”210287将C0680“非电和非贵重金属制咖啡壶”改为“非电咖啡壶210199C083“非贵重金属家用或厨房用容器修改为“家用或厨房用容器210272K003非贵重金属制厨房容器修改“房容器210292C103“非贵重金属制油和醋调味品架”修改为“油和醋调味品瓶架”O002“非贵重金属油瓶修改“油瓶210057C104“非贵重金属制调味品瓶修改“调味品瓶210220C106“非贵重金属杯”修改为“杯210208D016“非贵重金属碟”修改为“碟210165E003“非贵重金属蛋杯修改“蛋杯210219E015“非贵重金属架修改“分隔饰盘210289F028“非贵重金属瓶”修改为“瓶210232G020“非贵重金属高脚杯修改“脚杯“修改非贵重金属有柄大杯M047将.柄大杯”210159将U0046“家用非贵重金属器皿”修改为“家用器皿”210273K003非贵重金属厨房用具修改“房用具210210N001“非贵重金属餐巾架修改“巾架210200N002“非贵重金属餐巾环修改“巾环210185P023“非贵重金属胡椒瓶修改“椒瓶210195P061“非贵重金属制随身携带的粉盒”修改为“随身携带的粉饼盒210203S004“非贵重金属色拉碗修改“拉碗210204S005“非贵重金属盐碟修改“盐碟S005“非贵重金属盐瓶修改“盐瓶210212S011“非贵重金属茶托修改“茶托210207S026“非贵重金属餐具修改“餐具210214S068“非贵重金属汤碗修改“汤碗210174S096“非贵重金属过滤器修改“滤器”210218 将S1029“非贵重金属糖碗”修改为“糖碗”210235 将T0012“非贵重金属盘”修改为“盘”210291将T0048“非贵重金属单柄大酒杯”修改“单柄大酒杯210248T009“非贵重金属滤茶器修改“茶球”T010“非贵重金属茶叶浸泡器修改“茶叶浸泡器210038T009“非贵重金属茶叶罐修改“叶罐210209T010“非贵重金属茶具修改“茶具210288T010“非贵重金属滤茶器修改“茶器210222T011“非贵重金属茶壶修改“茶壶210275T036“非贵重金属牙签盒修改“签盒210267T044非贵重金属家用托盘修改“用托盘210226U004“非贵重金属缸”修改为“缸210190V004“非贵重金属花瓶修改“花瓶210271J005“非贵重金属罐修改“水壶“水瓶修改非贵重金属水瓶P042将.将P0597“非贵重金属罐”修改为“罐”210227将T0027“非贵重金属餐具(刀、叉、匙除外)”修改为“餐具(刀、叉、匙除外)”26260092B060“非贵重金属针匣修改“针匣260091N003C020“非贵重金属针盒”修为“针盒28280128G003“非与电视机连用的电子游戏机修改为“非与外接显示屏或监视器连用电子游戏机280053G003“非与电视机连用的游戏机修为“非与外接显示屏或监视器连用的游机29290056G004“腌制香草修改“腌制香”并移334340036A046“非贵重金属烟灰缸修改“灰缸340015C048非贵重金属制雪茄烟盒C019“非贵重金属雪茄烟盒”修改为“雪茄盒340016C049“非贵重金属制香烟盒C019“非贵重金属香烟盒”修改为“香烟盒340017修“非贵重金属制雪茄烟烟嘴C049将.为“雪茄烟烟嘴”340022将C0799“非贵重金属制香烟嘴”修改为“香烟嘴”340035M013“非贵重金属火柴盒修改“柴盒340031M013非贵重金属火柴盒架修改“柴盒架340034S060“非贵重金属鼻烟壶修改“烟壶340032T030“非贵重金属烟罐修改“烟罐37004337F004“布匹漂洗”移4370083V001S003车辆服务站修改“辆服务加油和维)39390094S007“电子数据或文件载体的储藏改为“电子数据或文件载体的物理储藏41410057C003M005“提供电影院设施修为“电影放映42420174A005“仲裁”移4420172I002C010“知识产权咨询”移4420015C010M001“版权管理”移44201504“知识产权许可”移I003L002将.类420196 将I0031“知识产权监督”移入45类420078 将L0014“法律研究”移入45类420041L001“诉讼服务”移4第四部分——类别标题、注释和前言的改变项位9将“本类尤其包括”中的“与电视机联用注娱乐装置”修改为“与外接显示屏或监视联用的娱乐装置14主要包括贵重金属及其制品“本1注“并通常包括珠宝首饰和钟表修改)主要包括贵重金属及不属别类的1类重金属制品,并通常包括珠宝、首饰和表。
美国爱尔登(Eaton)烧烤布告板拨码集装箱安装说明说明书

10250T contact block assembly•Underwriters Laboratories Listed•For use on a flat surface of Type 1, 2, 3, 3R, 3S ቢ, 4, 4X, 12, and 13 enclosures •IP65ቢ For indicating lights without moveable operations.General1. Drill mounting hole for vertical or horizontalmounting per one of the figures above.2. Ensure sealing gasket is in place on theoperator. Align locating nib of operator with notch in panel and insert operator through mounting hole. Exception: See special instruction publication 20437 for placement of sealing gasket when using 10250T/91000T protective boots.3. Place legend plate and mounting nut overoperator. Tighten mounting nut. If applicable, assemble lenses, mushroom buttons, etc., to operator. Tighten securely (5 ft-lbs) (6.8 Nm).4. Torque terminals to 7 in-lbs (0.8 Nm).For ease of assembly, Eaton recommends the following tools:•10250T/91000TA95 for 10250T/91000T octagonal nuts, E29, and E30 lines•E22CW for 10250T/91000T octagonal nuts,E22, E34, and E30 lines(Optional)T est orEarth/Ground 0.136 (3.5 mm) Diameter Hole or Use 60/75ºC Copper Conductors OnlyVertical MountingHorizontal MountingEaton Corporation Electrical Sector 1111 Superior Ave.Cleveland, OH 44114United States877-ETN-CARE (877-386-2273)© 2011 Eaton Corporation All Rights Reserved Printed in USAPublication No. IL04707001E / Z11206June 2011Eaton is a registered trademark of Eaton Corporation.All other trademarks are property of their respective owners.Instructional Leafl et IL04707001EEffective June 201110250T contact block assemblyPush–pull operatorsApplication guideTo assist in the selection of contact blocks, the diagram on page 1 shows pictorially by symbols “A ” and “B” locations of contactcircuits after assembly of contact blocks to the operator. T able 1 and T able 2 show the effect of the push and pull operations on either NO or NC contacts.A maximum of two contact blocks may be used with each operator. Maximum torque of stacking screws is 9 in-lbs. Adding more than two blocks may cause this switch to malfunction. Single circuit contact must be mounted under circuit “A ”. Special function contact blocks are not available for use with the three-position push–pull operator.ote: N Buttons and lenses in various colors are ordered and packaged sepa-rately. This pushbutton unit is oiltight when the adapter gasket and button or lens gasket are securely tightened.T able 1. P ush–Pull Operator T ypesOperator TypeContactBlock CircuitOperator Mode and Contact CircuitPulled Intermediate Pushed Circuits A BCircuits A BCircuits A BMomentary push and pull andmomentary pull,maintained push 2NC 1NO X X O O X OO O X Maintained push and pull (Two-positions)1NC 2NC 1NO 2NOX or X X X O or O O O Nointermediate position O or O O O O O X X Momentary push and pull (Three-positions)1NO–1NC O XO OX Oote: N X = contacts closed; O = contacts openT able 2. P ush–Pull Wire Position OperationControlLine DiagramOperatorCircuitsOperator ModeThree-wire,three-position,momentaryMomentary push and pull2NC contactblocksSTARTNormal positionSTOP Two-wire,two-position,maintainedMaintained push and pull1NC contactblocksSTART (Maintained)Nointermediate positionSTOP (Maintained)Three-wire momentary pull,maintained pushMaintained push and maintained ready,momentary pull to start2NC contactblocksSTARTNormal positionSTOP。
20141001-201407 PAPHCEP (04) 2, 6R CEP证书变更更新要求指南(中英文)

欧洲药典适用性证书修订和更新要求指南
Address: 7, allée Kastner, CS 30026 F - 67081 Strasbourg (France) Telephone: 33 (0) 3 88 41 30 30 - Fax: 33 (0) 3 88 41 27 71 - e-mail: cep@edqm.eu Internet : http://www.edqm.eu
Certification of Substances Division 物质认证部 PPR/CB PUBLIC DOCUMENT 公开文件 ((LEVEL 1)) English only/Anglais seulement 仅限于英语/支持法语
PA/PH/CEP (04) 2, 6R 第六次修订
For any revision the documentation should consist of the CTD modules 1 & 3: 所有对文件的变更应由 CTD 模块 1 和 3 组成
For module 1, the following information is required: 对于模块 1,需要提交以下信息
wwwedqmeuedqmpaphcep0426rcertificationofsubstancesdivision2guidelineonrequirementsforrevisionrenewalofcertificatesofsuitabilitytotheeuropeanpharmacopoeiamonographs欧洲药典适用性证书修订和更新要求指南tableofcontent目录1introduction概述2classificationofchanges变更分级3documentationtobeprovided需要提供的文件4listofchanges变更清单4iadministrativechanges行政类变更4iiqualitychanges质量类变更4ii1manufacture生产4ii2controlofthefinalsubstance成品控制4ii3containerclosuresystem容器密闭系统4ii4stability稳定性4ii5designspaceandpostapprovalchangemanagementprotocols设计空间和批准后变更管理方案4iiitsechangestse变更4ivuseofcepinanapplicationforanothercep在一个cep申报中引用另一个cep5renewal更新6transferofholdership持有人转移edqmpaphcep0426rcertificationofsubstancesdivision3dateofimplementation
食物许可证管理系统操作手册

食物安全食物许可证管理子系统利用手册版本北京普天和平通信技术有限公司2010年07月28日版本记修订时间作者版本说明录2010-08-2施柯夫创建目录食物许可证管理子系统利用手册 (1)版本 (1)北京普天和平通信技术有限公司 (1)2010年07月28日 (1)目录 (II)1 ................................................................................................................................................ 我的任务11.1................................................................................................................................................. 我的任务11.1.1操作 (1)1.1.2重点说明 (1)2预审 (2)2.1预审 (2)2.1.1操作 (2)2.1.2重点说明 (3)3申请 (3)3.1许可证设立 (4)3.1.1操作 (4)3.1.2重点说明 (5)3.2许可证变更 (6)3.2.1操作 (6)3.2.2重点说明 (7)3.3许可证延续 (7)3.3.1操作 (8)3.3.2重点说明 (9)3.4许可证注销 (9)3.4.1操作 (9)3.4.2重点说明 (10)3.5许可证补证 (10)3.5.1操作 (10)3.5.2重点说明 (11)3.6撤回申请 (11)4受理 (12)4.1设立申请 (13)4.1.1操作 (13)4.1.2重点说明 (14)4.2变更申请 (14)4.2.1操作 (14)4.2.2重点说明 (15)4.3延续申请 (15)4.3.1操作 (15)4.3.2重点说明 (16)4.4注销申请 (16)4.4.1操作 (16)4.4.2重点说明 (17)4.4.3重点说明 (17)4.5补证申请 (17)4.5.1操作 (17)4.5.2重点说明 (18)4.6撤回申请 (18)4.6.1操作 (18)4.6.2重点说明 (18)5审核 (19)5.1审核 (19)5.1.1操作 (19)5.1.2重点说明 (20)6特殊程序 (20)6.1现场核查录入 (21)6.1.1操作 (21)6.1.2重点说明 (22)6.2听证 (22)6.2.1操作 (22)6.2.2重点说明 (22)7准予 (22)7.1准予 (23)7.1.1操作 (23)7.1.2重点说明 (23)8发证 (24)8.1许可证发证 (24)8.1.1操作 (24)8.1.2重点说明 (25)8.2.2重点说明 (26)9归档 (26)9.1归档 (27)9.1.1操作 (27)9.1.2重点说明 (27)10特殊通道 (28)10.1特殊通道 (28)10.1.1操作 (28)10.1.2重点说明 (29)11撤销 (29)11.1撤销 (29)11.1.1操作 (29)11.1.2重点说明 (30)12吊销 (30)12.1吊销 (30)12.1.1操作 (31)12.1.2重点说明 (31)13信息查询 (31)13.1许可证受理情况查询 (32)13.1.1操作 (32)13.2许可证信息查询 (33)13.2.1操作 (33)1 我的任务“我的任务”模块列出了,登录用户代办的所有任务,可以方便快捷的直接办理。
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国际通用SAMPA(2009-4-12整理)1.附加符号XS IPA (字母) IPA (图) Description_" centralized _+ advanced _- retracted _/ ˇrising tone _0 voiceless_<implosive (IPA uses separate symbols for implosives) = (or _=) syllabic _> ʼejective _?\ ˤ pharyngealized _\ ˆfalling tone _^non-syllabic _}no audible release`˞rhotacization in vowels, retroflexion in consonants(IPA uses separate symbols for consonants, see t` for an example) ~ (or _~)nasalization _Aadvanced tongue root_B extra low tone_B_L low rising tone_c less rounded_d dental_e velarized or pharyngealized; also see 5<F> global fall_F falling tone_G ˠvelarized_H high tone_H_T high rising tone_h ʰaspirated_j (or ') ʲpalatalized_k creaky voice_L low tone_l ˡlateral release_M mid tone_m laminal_n ⁿnasal release_O more rounded_o lowered_q retracted tongue root<R> global rise_R rising tone_R_F rising falling tone_r raised_T extra high tone_t breathy voice_v voiced_w ʷlabialized_X extra-short_x mid-centralized2. 元音分布格局Vowelsfront near-front central near-back back close i• y 1 • }M • u near-close I • Y Uclose-mid e• 2@\• 87• o mid@open-mid E• 93• 3\V• O near-open{6open a• &A• QVowel modifiers:∙[ ~, _~ ] after a vowel indicates that it is nasalised (e.g. French bon [bO~] ).∙[ : ] after a vowel indicates that it is lengthened (e.g. Japanese shōshō [So:So:], English see [si:] ).∙[ ` ] after a vowel indicates rhoticity (e.g. US English bird [b3`d] ).∙[ _^ ] non syllabic vowel (IPA subscript arch)3. 元音符号Stress is indicated by ["]for primary stress, and [%]for secondary stress, placed before the stressed syllable.4. 小写符号XS IPA I PA D escription Examplesa a open front unrounded vowel French d a me [dam], Spanish p a dre ["paD4e]b b voiced bilabial plosive English b ed [bEd], French b on [bO~]b_< ɓvoiced bilabial implosivec c voiceless palatal plosive H ungarian la ty ak ["lAcAk]d d voiced alveolar plosive English d ig [dIg], French d oigt [dwa]d` ɖvoiced retroflex plosive Swedish ho rd [hu:d`]d_< ɗvoiced alveolar implosivee e close-mid front unroundedvowelFrench s e s [se]f f voiceless labiodentalfricativeEnglish f ive [faIv], French f emme [fam]g ɡ voiced velar plosive English g ame [geIm], French lon gu e [lO~g]g_< ɠvoiced velar implosiveh h voiceless glottalfricativeEnglish h ouse [haUs]h\ ɦvoiced glottal fricativei i close front unroundedvowelEnglish b e [bi:], French ou i [wi],Spanish s i [si]j j palatal approximant English y es [jEs], French y eux [j2]j\ ʝvoiced palatal fricative Greek γειά [j\a]k k voiceless velar plosive English c at [k{t], Spanish c arro ["kar:o]l l alveolar lateralapproximantEnglish l ay [leI], French ma l [mal]l` ɭretroflex lateralapproximantSvealand Swedish so rl [so:l`]l\ ɺalveolar lateral flap Japanese phoneme /r/m m bilabial nasal English m ouse [maUs], French ho mm e [Om]n n alveolar nasal English n ap [n{p], French n on [nO~]n` ɳretroflex nasal Swedish hörn [h2:n`]o o close-mid back roundedvowelFrench gr o s [gRo]p p voiceless bilabial plosive English lea p [li:p], French p ose [poz], Spanish p erro ["per:o]p\ ɸvoiceless bilabialfricativeJapanese f uku [p\M_0kM]q q voiceless uvular plosive Arabic q asbah ["qQs_Gba]r r alveolar trill Spanish pe rr o ["per:o]r` ɽretroflex flapr\ ɹalveolar approximant English r ed [r\Ed]r\` ɻretroflex approximants s voiceless alveolarfricativeEnglish s eem [si:m], French s e ss ion[se"sjO~]s` ʂvoiceless retroflexfricativeSwedish ma rs [mas`]s\ ɕvoiceless alveolo-palatalfricativePolish świerszcz [s\v'ErStS]t t voiceless alveolar plosive English t oo [tu:], French ra té [Ra"te], Spanish t uyo ["tujo]t` ʈvoiceless retroflexplosiveSwedish mört [m2t`]u u close back rounded vowel English b oo m [bu:m], Spanish s u [su]v v voiced labiodental English v est [vEst], French v oix [vwa]5. 大写符号XS IPA (字母) IPA (图) Description ExampleA ɑopen back unrounded vowel English f a ther ["fA:D@(r\)](RP and Gen.Am.) B β voiced bilabial fricative Spanish la v ar [la"Ba4] B\ʙbilabial trillReminiscent of shivering ("brrr")C çvoiceless palatalfricativeGerman i ch [IC], Englishh uman ["Cum@n] (broadtranscription uses [hj-]) D ð voiced dental fricativeEnglish th en [DEn]Eɛopen-mid front unrounded vowel French m ême [mEm], English m e t [mEt]F ɱlabiodental nasal English e m phasis ["EFf@sIs](spoken quickly, otherwiseuses [Emf-]) G ɣ voiced velar fricative Greek γωνία [Go"nia], Danish væl g e ["vElG@] G\ ɢvoiced uvular plosive G\_< ʛ voiced uvular implosiveHɥlabial-palatal approximant French h u it [Hi]H\ ʜvoiceless epiglottal fricativeI ɪnear-close near-front unrounded vowelEnglish k i t [kIt] I\ ƗImage:Xsamp a-Islash.pn g central lax closeunrounded vowel, not in IPAJ ɲpalatal nasal Spanish a ño ["aJo], English ca ny on ["k{J@n] (broadtranscription uses [-nj-]) J\ ɟvoiced palatal plosive Hungarian e gy [EJ\] J\_< ʄ voiced palatal implosiveK ɬvoiceless alveolarlateral fricative Welsh ll aw [KaU_^]K\ɮvoiced alveolarlateral fricativeL ʎpalatal lateral approximantItalian fami gli a [fa"miLa], Castilian ll amar [La"mar], English mi lli on ["mIL@n] (broad transcription uses [-lj-])L\ ʟ velar lateral approximantEnglish phoneme /5/M ɯclose backunrounded vowelKorean 으 (eu)M\ ɰ velar approximant Spanish fue g o ["fweM\o] N ŋ velar nasal English thi ng [TIN] N\ɴuvular nasal Japanese sa n [saN\] O ɔopen-mid back rounded vowel British English th ou ght [TO:t], American English o ff [O:f] O\ ʘbilabial clickP (or v\) ʋlabiodental approximantDutch w est [PEst]/[v\Est], allophone of English phoneme /r\/Q ɒ open back roundedvowel British English l o t [lQt]Rʁvoiced uvular fricativeFrench r oi [Rwa]R\ ʀuvular trill German phoneme /r/S ʃvoiceless postalveolar fricativeEnglish sh ip [SIp]T θvoiceless dentalfricativeEnglish th in [TIn]U ʊnear-closenear-back rounded vowelEnglish f oo t [fUt] U\ ʊImage:Xsamp a-Uslash.pn g central lax closerounded vowel, not in IPA V ʌopen-mid backunrounded vowel English str u t [str\Vt]W ʍvoiceless labial-velar fricativeScots wh en [WEn]X χvoiceless uvularfricative Welsh ba ch [baX]X\ ħvoiceless pharyngeal fricativeArabic h a’ [X \?]Y ʏnear-closenear-front rounded vowel German h übsch [hYpS] Z ʒvoicedpostalveolar fricativeEnglish vi s ion ["vIZ@n]6. 其他符号XS IPA I PA D escription Example. . syllable break" ˈprimary stress% ˌsecondary stress' (or_j)ʲpalatalized: ːlong:\ ˑhalf long Estonian differentiates three vowel lengths- separator@ əschwa English a ren a [@"r`i:n@]@\ ɘclose-mid central unrounded vowel{ æ near-open front unrounded vowel English tr a p [tr\{p]} ʉclose central rounded vowel Swedish sj u [x\}:]1 ɨclose central unrounded vowel Welsh t u [t1], American English ros e's ["r\oUz1z]2 ÷ close-mid front rounded vowel Danish k÷be ["k2:b@], French d eu x [d2]3 ɜopen-mid central unrounded vowel English n ur se [n3:s] (RP) or [n3`s] (Gen.Am.)3\ ɞopen-mid central rounded vowel4 ɾalveolar flap Spanish pe r o ["pe4o], American English be tt er ["bE4@`]5 ɫvelarized alveolar lateralapproximant; also see _eEnglish mi l k [mI5k]6 ɐnear-open central vowel German bess er ["bEs6], Australian English m u d [m6d]7 ɤclose-mid back unrounded vowel Estonian kõik [k7ik], Occurs in Vietnamese8 ɵclose-mid central rounded vowel Swedish b u ss [b8s]9 œ open-mid front rounded vowel French n eu f [n9f], Danish dr÷mme [dR9m@]& ɶopen front rounded vowel? ʔglottal stop Danish st÷d [sd2?], Cockney English bo tt le ["bQ?l]?\ ʕvoiced pharyngeal fricative Arabic ‘ayn* undefined escape character, SAMPA's "conjunctor", used by some conlangers instead of \/ indeterminacy in French vowels< begin nonsegmental notation (e.g., SAMPROSA)<\ ʢvoiced epiglottal fricative > end nonsegmental notation>\ ʡepiglottal plosive^ ↑ upstep! ↓ downstep!\ ǃpostalveolar click| minor (foot) group|\ ǀdental click|| major (intonation) group|\|\ ǁlateral alveolar click=\ ǂpalatal click-\ linking mark。