中药饮片 -退药按程序-的合理性与必要性
中药饮片管理规范
中药饮片管理规范根据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片管理规范》（国中医药发〔2007〕11号）、《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发〔2018〕14号）、《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理用药的通知》（国中医药发〔2015〕29号）、《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》等法律法规的规定及三级医院等价评审管理要求，结合医院等级评审要求，特制定本管理规范。
一、适用范围本规范适用医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等有关规定。
二、人员要求从事中药饮片技术工作应当是中药专业技术人员；班组长应为中药专业主管中药师及以上专业技术人员，其他组员原则上应为中药专业技术人员或者长期从事中药相关专业多年的人员；负责中药饮片验收的应具有中级以上专业技术职称；负责临方炮制工作的，应具有三年以上炮制经验；中药煎煮室煎煮操作人员应经过相应的专业技术培训，有中药调配、煎煮或制剂室等部门工作经验。
三、供货企业选择原则1.中药饮片供货企业原则上不能超过二家，其资质的核定必须经过科室采购小组的综合评价，报分管领导审批，医院药事管理委员会讨论通过才可以作为采购供货企业。
2.每年科室采购小组应对供货企业进行综合评价，对反映问题较多、供货不及时、违反行风要求等的企业，提交药事会讨论决定是否剔除医院采购供货企业名单。
四、中药饮片引进原则1.以采购传统中药饮片为主。
采购部门应经常开展调研，参考同级医院使用品种价格，对同品种价格有较大差异，临床或者患者反映问题较多的品种应及时进行更换。
增加品种应有临床科室申请，科室采购小组讨论同意，科主任签字，报分管领导审批，药事管理委员会讨论同意才能进行采购。
2.新型中药饮片（如中药配方颗粒、破壁饮片、直接口服粉末饮片等）的引进，应充分考虑价格、使用范围、患者认可度等方面综合考量，经药剂科采购小组充分讨论评价后，科主任签字，报分管领导审核，经药事管理委员会讨论同意，方可以考虑适量引进。
中药饮片流程
中药饮片流程中药饮片那可是咱老祖宗留下来的宝贝呀！你知道这中药饮片是咋来的吗？嘿嘿，那就听我给你唠唠。
你想想看，那些长在山上、地里的中药材，就像是还没经过雕琢的璞玉。
要把它们变成能治病救人的中药饮片，那可得经过一道道有意思的工序呢！首先得去采药吧。
采药人就像寻找宝藏的探险家，翻山越岭，找到那些合适的药材。
这可不是随随便便就能采的，得有经验，知道啥时候采最好，不然可就白费力气啦。
这就好比找对象，得找那个最合适的，对吧？采回来的药材可不能直接就用呀，得好好地清洗干净。
就像我们洗脸一样，得把脏东西都洗掉，让它干干净净的。
然后呢，有些药材还得切一切。
你说这切药材是不是有点像厨师切菜呀，不过这要求可高多了，得切得恰到好处，不能厚了薄了的。
接下来就是炮制啦。
炮制的方法那可多了去了，什么炒呀、炙呀、蒸呀、煮呀。
这就像是给药材做一次特别的“美容”或者“改造”，让它们变得更厉害，更能发挥作用。
比如说炒黄，就好像给药材穿上了一件金黄色的外衣，变得更神气了。
炮制好了，还得干燥呀。
不能湿漉漉的就放那吧，得让它们干干爽爽的。
这干燥的过程就像是让药材晒晒太阳，吸收点阳光的能量。
最后，经过这么多步骤，中药饮片就大功告成啦！你看，这过程多不容易呀，就像培养一个优秀的孩子一样，得花费好多心思和精力呢。
咱可别小看这些中药饮片，它们虽然看起来小小的、普普通通的，但在医生的手里，那可就是治病的良药呀！它们能帮我们调理身体，赶走病痛。
有时候，西药没办法解决的问题，中药饮片说不定就能搞定呢，你说神奇不神奇？而且呀，中药饮片背后还有着深厚的文化底蕴呢。
想想看，咱老祖宗用了多少年才摸索出这些炮制方法和用药经验呀，这可都是智慧的结晶呀！咱得好好传承下去，不能让这么好的东西失传了。
所以说呀，中药饮片这玩意儿，真的是很值得我们去了解、去珍惜的。
咱可得好好爱护这些宝贝，让它们继续为我们的健康服务呢！。
中药饮片质量管理制度药房
中药饮片质量管理制度药房一、中药饮片的质量管理制度的重要性中药饮片是以中药为原料，采用传统炮制工艺，经过干燥、研磨等加工制成的固体制剂，其质量直接关系到中药的疗效和安全性。
因此，建立中药饮片的质量管理制度，是保障中药饮片质量，保障中药疗效和安全性的重要手段。
二、中药饮片的质量管理制度的内容（一）采购管理1.药品采购需申请，按照医院的规定要向主管医生提出采购的中药饮片种类和数量，并领取审批单据。
2.严格按照药物管理法规进行采购，及时更新验收进货记录。
3.建立完整的进货查验制度，对进货的中药饮片进行质量抽查，做好记录。
4.建立和保存药品进货票据和品质证明文件。
（二）储存管理1.中药饮片应保存在阴凉干燥通风处，远离有害气体和异味，避免受潮变质。
2.定期清点中药饮片库存，保持整洁和卫生，配有适当的温度计、湿度计等设备。
3.根据中药饮片的性质和要求，分类储存，标明名称、批号、规格、生产日期等内容。
4.建立领用、储存、配药和退库记录。
（三）配药管理1.中药饮片配制应遵循药品配制规范，严格按照药品配制程序和配制要求进行操作。
2.根据医生开具的处方，按照临床配制规程选择中药饮片，准确称量，正确配比。
3.配制现场应保持整洁、无尘，操作人员应穿戴符合相关规定的洁净工作服。
4.只有具有专业资格的中药饮片专业技术人员，才能进行中药饮片的配制。
（四）质量控制1.中药饮片的质量控制应遵循国家相关药品管理规定，定期进行质量抽样检验。
2.配药过程中，应进行过屏和过程控制，确保中药饮片的质量控制符合要求。
3.建立中药饮片质量档案，保存质量标准、检验结果、技术资料等内容。
（五）技术培训1.中药饮片配药操作人员必须具有相关的专业技术资格，定期接受相关的技术培训。
2.制定中药饮片配药人员的技术培训计划，包括中药饮片的炮制工艺、配药流程、质量控制要求等内容。
（六）不良品管理1.发现不合格的中药饮片，要立即停止使用，通知供货单位，并保存相关证据。
中药饮片入院流程及标准
中药饮片入院流程及标准可以概括为以下几个步骤：1. 接收和登记：中药饮片需经过医院药房工作人员的接收和登记，包括对饮片的名称、产地、质量、数量等相关信息的核对和记录。
2. 储存和养护：中药饮片需要储存在特定的药房库房中，保持通风、干燥、清洁，避免阳光直射和尘土污染。
同时，定期进行养护，检查饮片的性状、质量、有无虫蛀、霉变等情况，及时进行处理。
3. 医嘱开具：医生在开具处方时，应明确中药饮片的名称、剂量、煎煮方法等。
中药师应审核处方是否合规，确认信息无误后才能配发。
4. 配发和核对：药房工作人员按照医生的医嘱，将中药饮片配发给患者。
在配发过程中，应确保饮片的准确性和完整性，并与患者进行核对，确保无误。
5. 煎煮服务：医院可以提供煎煮服务，患者可以将中药饮片带到医院，由工作人员进行煎煮并包装好，直接发放给患者。
也可以由患者自己按照医嘱在家煎煮后，将药渣带到医院，统一进行处理。
中药饮片入院的标准包括以下几点：1. 质量要求：中药饮片必须符合国家相关法规和标准，具有合法资质和检验证明。
医院应确保所收中药饮片的产地、质量、数量等符合规定，避免使用伪劣药品。
2. 包装和标签：中药饮片应进行适当的包装和标签，标明饮片的名称、产地、质量、数量、规格、用法、用量、煎煮方法等信息，以便于管理和核对。
3. 存放和管理：中药饮片应储存在药房库房中，符合储存和养护的要求，避免污染、虫蛀、霉变等情况的发生。
4. 医嘱规范：医生在开具中药饮片处方时，应按照规范进行开具，确保信息的准确性和完整性。
中药师也应审核处方是否合规，避免出现错误配发等情况。
总之，中药饮片入院流程及标准需要医院药房工作人员严格遵守相关法规和标准，确保中药饮片的质量和准确性。
同时，患者也需要了解相关流程和标准，按照医嘱正确使用中药饮片，以达到最佳的治疗效果。
中药饮片 基本药物制度
中药饮片的基本药物制度是指国家针对中药饮片在流通、使用等环节建立的一种管理制度。
具体来说，基本药物制度鼓励医疗机构优先使用基本药物，并规定了中药饮片的采购、配送、使用和报销等方面的内容。
在中药饮片的采购方面，基本药物制度鼓励医疗机构从合法的中药饮片生产企业采购中药饮片，并按照国家规定进行备案。
同时，国家还规定了中药饮片的质量标准、生产工艺和检验方法等内容，以确保中药饮片的质量和安全性。
在中药饮片的配送方面，基本药物制度要求医疗机构从合法的中药饮片经营企业采购中药饮片，并按照国家规定进行备案。
同时，中药饮片的配送企业也需要具备相应的资质和条件，以确保中药饮片的安全性和有效性。
在中药饮片的使用方面，基本药物制度鼓励医疗机构优先使用基本药物目录中的中药饮片。
同时，国家还规定了中药饮片的使用方法、剂量和注意事项等内容，以确保中药饮片的安全和有效性。
在中药饮片的报销方面，基本药物制度规定了中药饮片的报销范围和报销标准等内容。
同时，国家还鼓励各地政府对使用基本药物目录中的中药饮片进行适当补助，以促进中药饮片的合理使用和普及。
总之，中药饮片的基本药物制度是为了保障公众的健康和安全，促进中药饮片的合理使用和普及而建立的一种管理制度。
中药材中药饮片管理制度
中药材中药饮片管理制度一、中药材、中药饮片的管理责任部门与人员管理（一）中药材、中药饮片的管理应由专人负责。
（二）专人管理应由具有一定相关中药知识、经验及职务职称的专业人员进行。
（三）负责中药材、中药饮片管理的人员应接受专业培训，确保具备专业资质，以便对其所采购、验收和储存的中药材和中药饮片质量负责。
二、中药材、中药饮片的采购管理（一）应向具备合法资质的供货商采购中药材、中药饮片，并保存好供货商的相关资质证明文件。
（二）所采购的中药材、中药饮片必须是经过国家药品监督管理部门批准生产的合格产品。
（三）应定期对采购的中药材、中药饮片进行质量检查，确保药品质量。
三、中药材、中药饮片的验收管理（一）验收人员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收。
（二）验收时应按照规定的程序和方法对中药材、中药饮片的外观、包装、标签、说明书等逐项检查，并做好验收记录。
（三）对不合格的中药材、中药饮片应拒收或退货，并记录在案。
四、中药材、中药饮片的储存管理（一）储存中药材、中药饮片的场所应具备合理的布局和适宜的环境条件。
（二）中药材、中药饮片应按照其性质和储存要求分类存放，并定期检查储存条件是否符合要求。
（三）应建立完善的库存管理制度，定期对库存进行清点，确保药品数量准确无误。
五、中药材、中药饮片的调剂使用管理（一）中药材、中药饮片的调剂使用应遵循临床合理用药的原则，按照医师处方进行调配。
（二）中药材、中药饮片的调配应由专业人员负责，确保药品质量安全。
（三）调配时应按照规定的程序和方法进行，确保药品剂量准确无误。
六、中药材、中药饮片的信息化管理（一）应建立中药材、中药饮片的信息化管理系统，实现药品信息的数字化管理。
（二）信息化管理系统应具备药品采购、验收、储存、调剂使用等全过程的管理功能。
（三）信息化管理系统应定期进行维护和升级，确保药品信息的安全性和准确性。
七、中药材、中药饮片的追溯管理（一）应建立中药材、中药饮片的追溯体系，实现药品来源可追溯、去向可查证。
中药饮片管理
中药饮片管理中药饮片管理工作制度为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
（一）、采购制度1、采购中药饮片，由仓库管理人员根据本单位临床用药情况提出计划申请，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，从合法的供应单位购买。
2、应当验证中药饮片的供应单位的《药品生产经营许可证》《法人营业执照》和销售人员的授权委托书，身份证（复印件）、等有效证件，并存档备查。
3、购买国家实行批准文号管理的中药饮剂，还应当验证注册证书并存档备查。
4、医院应当与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”。
5、医院应当定期对供应单位进行饮片质量评估，并根据评估结果及时调整供应和供应方案。
（二）、验收入库制度1、医院中药库管理员对所购的中药饮片，要按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范以及合同规定的质量条款进行验收，验收不合格的不得入库。
2.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
3.运用《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法对所购饮片进行外观检查。
4.验收购进中药饮片时，中药库管理员对中药饮片的包装、标签、品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
5.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
6.发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
7.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
8.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少二年。
（三）、中药饮片保管和养护制度1、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存，保证中药饮片储存质量，根据《药品管理法》制定本制度。
2、药库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，药品存放应有地垫距地面距离不得少于10；距离顶棚、灯具、墙大于30;堆码合理、整齐、牢固。
中药饮片管理规范
中药饮片管理规范第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理～保障人体用药安全、有效～根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定～制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等～必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心～制定严格的规章制度～实行岗位责任制。
第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导～药学部门主管～中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责1应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
一级医院应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的～应当是中药学专业技术人员。
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员～二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员～一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的～在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员,在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条负责中药饮片临方炮制工作的～应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责～具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第十二条尚未评定级别的医院～按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片～由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划～经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后～依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
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中药饮片“退药按程序”的合理性与必要性
中药饮片”退药按程序”，是指对于有质量问题、品种有差错、包装破损、数量短缺等应退（换）货的中药饮片，经使用单位的中药饮片质检人员审核，由供货方代表签字认可后实行退换货的程序。
购进中药饮片后由质检人员检验合格后方可入库使用。
对于合格的中药饮片由质检人员填写”中药饮片质量验收记录表”经保管人员核对数量无误后入库备用；对于不合格的中药饮片由质检人员填写”中药饮片退换货登记表”经供货方签字确认后，退给供货方。
现将中药饮片”退药按程序”的合理性与必要性简述如下：
1”退药按程序”的合理性
1.1是供给双方对中药饮片质量负责的需要目前中药饮片质量参差不齐，如川贝，好的松貝价格高；次一点的价格低一些；非川贝的混淆品会更便宜。
再有不同药材之间由于性状相似度高，也常被混淆而导致对患者的伤害[1]。
医疗机构的中药饮片质检人员要加强检验，认真并做好验收记录。
对于不合格的饮片质检人员要填写”中药饮片退换货登记表” 退货记录内容包括：退货日期、经销企业名称、中药饮片名称、量、包装规格、生产批号、生产日期、产地、判定为不合格退货的饮片所依据的质量标准。
质检人员、供应商代表签字[2]。
这样做目的是加强双方责任感，提高饮片质量，及时发现问题，处理问题做到有据可依。
保证了患者用药安全。
1.2是确保临床所用中药饮片的合理、安全、准确的需要目前医疗机构所用饮片存在三种类型的质量问题[3]，有纯属伪品的，如三花莸冒充冬凌草[4]等品种不对现象；有混淆应用的，如透过草和珍珠透骨草；掺假增重，如贵重药穿山甲掺硫酸镁⑤等。
如果饮片质量不佳，单味饮片就要加大剂量、同类中药饮片在处方里反复使用，这样会加大中药不良反应的发生，实行中药饮片”退药按程序”可以使退的中药饮片质量问题明晰，做到双方心中有数，避免同样的质量问题下次再次发生，保证用药的合理、安全、准确。
1.3是医疗机构建立对供货单位所供中药饮片质量评估档案的需要中药饮片质量管理工作好坏直接影响到医疗单位的医疗质量和患者安危，为确保医疗质量需要有一套与之相适应的管理体系，”退药按程序”就是其体系中之一。
按照国家中医药管理局要求，三级以上甲等中医院必须建立中药饮片供货单位质量评估制度。
对供货单位提供的中药饮片的质量等情况进行评估并建立质量评估档案，档案重要内容之一为”退药按程序”中”中药饮片退换货登记表”，参考”退换货记录”中出现的问题对中药饮片供货单位进行公正、合理的评价。
以上一季度的评估结果来考核下一季度中药饮片的供货单位。
1.4是保障供给双方合法权益避免产生纠纷的需要医疗机构质检人员认为抽检的中药饮片有质量问题，留样封存有关中药饮片，进行退换货，并填写”中药饮片退换货登记表”双方签字，进入退药程序。
供货单位如有疑义可以申请药品检验所进一步检验。
这样可以使供货、退货过程清晰、明朗。
如遇质量纠纷的
问题做到有依有据，最大限度保证双方合法权益。
2 “退药按程序”的必要性
2.1可以提高中药饮片质量，保证中药饮片品正质优严把中药饮片质量关乎医疗机构和药品企业的声誉，中药饮片质量是中医药生存的基础，中药饮片的购销程序要规范，如其中之一的”退药按程序”，制度健全加上负责任的态度，是中药饮片品正质优的保证。
2.2可以保证用药安全正确，提高中医诊疗的质量近年中药不良反应的事件也频频发生，如附子、半夏、朱砂炮制不当毒副反应就会增大[7]、究其原因不外上述的三种类型的原因，要保证用药安全合理，要做到”退药按程序”，这样才能使医疗机构采用高质量的中药饮片，提高中医诊疗的质量。
2.3可以规范中药饮片使用单位和供货方行为，促使中医药市场健康有序的发展目前中医界有”医准、方对、药不灵”的论述，可见中药饮片质量是关系中医药存亡的大事，中药人应责无旁贷。
以健全的制度规范购销行为，中药饮片使用单位每一个程序都以”饮片质量”为第一，严格把好每一关，也能促使中药饮片的生产、经营单位从源头、种植、加工炮制、储存保管、包装等环节高标准要求自己的经营行为，让人民群众吃上放心中药。
中药专家孔增科老师倡导中药饮片购销必须有科学合理的程序才能保证患者用药合理、安全、有效。
本文对其中的”退药按程序”做了重点阐述。
笔者认为：科学合理的程序是使中药饮片疗效高、无污染、品种正确、质量上乘的保证，才能为国药的发扬光大打下坚实的基础。
参考文献：
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