内部稽核异常汇总表
内部稽核查检表
内部稽核查检表编号：QR-21
受审核部门
业务部
接受审核人员
销售主管
过程
条款号Q/E
检查方法
检查记录
判定
产品和服务要求
Q8.2
客户对产品要求一般有哪些?
安全，稳定，可靠，高效
OK
Q8.2
如何满足客户的产品要求?
依客户要求进行设计、施工，采购
OK
Q8.2
是否有书面的评审记录?
有
OK
Q8.2
评审有异常时如何进行处理?
定期对公司一年的发展及下一年的计划进行评审，次/年
OK
Q9.3/E9.3/O4.5.5
各部门是否有提交管理评审输入资料?
有
OK
Q9.3/E9.3/O4.5.5
管理评审的输出结果是什么?有无跟进?
输出的结果由专人跟进，并于次年管理评审时进行再确认
OK
审核员
俞云伟
审核组长
余慧
2017年3月1日
共8页第2页
是否实施改进？
有实施持续改进
OK
审核员
俞云伟
审核组长
余慧
2017年12月10日
共8页第1页
内部稽核查检表编号：QR-21
受审核部门
管理层
接受审核人员
总经理/管理者代表
过程
条款号Q/E
检查方法
检查记录
判定
绩效评价
Q9.2/E9.2/O4.5.5
公司是否定期进行内部审核?
有定期进行评审
OK
Q9.2/E9.2/O4.5.5
有质理环境管理手册及相关程序文件，符合规定要求
OK
Q7.5/E7.5/O4.4.4
餐厅内部稽核表
20
当顾客的茶水少于1/2时，服务员有及时为顾客掺至8分满
2
21
当顾客渣盘内德残骨大于2/3或要求时，服务员有及时为顾客更换
2
22
餐桌服务员有向顾客进行2次建议性销售
2
23
餐桌服务员有向顾客提供协助性服务
5
24
餐桌服务员有为顾客结账时有及时感谢顾客
5
25
餐桌服务员在送客时感谢顾客，并欢迎再次光临
5
2
13
上菜顺序正确
5
14
餐桌服务员在顾客入座后5分钟内向顾客提供开胃菜
5
15
餐桌服务员在顾客入座后10分钟内向顾客提供锅底
5
16
餐桌服务员在顾客入座15分钟内向顾客提供所有点餐
5
17
餐桌服务员现在顾客等餐或用餐时间有为顾客及时套上衣套
2
18
餐桌服务员有为顾客确认供餐准确性，并明确告知顾客
5
19
当顾客的烟灰缸超过3个烟蒂或纸巾、残骨时有及时更换
经营管理中心
厨房区有专用的清洗区域
5
13
厨房下水道通畅且清洁
2
14
厨房区无明显的鼠患、虫患
5
问题记录
合计
61
合计
储
存
区
1
储存区清洁且整洁
5
2
储存区无交叉污染现象
5
3
储存区物品均在有限的保质期内
5
4
储存区有明显的标识
2
5
储存区域应随时上锁（如有门）
5
6
储存区的物品都应有账目并明确的记录
5
7
储存区无明显的鼠患、虫患
2
内部品质稽核查检表
注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A。
内部稽核异常汇总表
5
数据分析按文件要求统计分析，保存记录
品质部
6
量测仪器须统一编号并校正
文管
7
产品标示及不合格区域标示
生产部
8
测试报告L-8B未作不良原因分析，
改善方案，追踪情况等相应管控
生产部
9
维修日报表L-8B中维修结果项目中
填写是原因，无维修结果相关描述
生产部ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
10
生产日报中未填定不良数
生产部
11
生管排程，作修订，按每日生产排计划
采购
23
未向各部门发放《教育训练需求调查表》
人事
24
未制作《年度教育训练计划》
人事
25
未对特定人员作资格鉴定
人事
26
未对讲师资格作评定
人事
27
管理责任文件中目标与品质目标不符，须更正
文管
28
繁简体转换。如：《工程变更管制作业程序》
文管
29
召开8月份品质月会议，并记录
管理代表
30
追踪以上事项
管理代表
资材部
12
相应须外发加工产品反应制造单备注栏内
资材部
13
现场区域划分、标示（包括流程标示）
如：物料暂放区、包材区成品区等
生产部
14
F3、F2仓库平面图
仓库
15
F3、F2仓库部分产品物料卡未制作。
如：288S固定胶块
仓库
16
产品分类标示清楚为原则
仓库
17
《供应商基本资料》应建立档案管理
采购
18
现行有交易厂商应列入《合格供应商名录》内
采购
19
内部稽核检查表
内部稽核检查表稽核部门: 稽核日期:
审核内容依据
条款
稽核记录
稽核
结论
核准：稽核组长：被稽核部门：稽核员:
年度稽核计划表
月份
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 类别
内部稽核
管理评审
备注
内部稽核不符合报告
不符合项种类：□主要□次要□建议观察
稽核部门表单编号
稽核人员稽核日期
不符合项叙述：
不符合ISO13485：条款；
权责单位/代表：日期：稽核组长：日期：
原因分析：
权责单位/代表：日期：矫正及预防措施：（权责单位填报）
权责单位/代表：日期：
效果验证：
□可结案（描述验证情况）
□未执行□验证无效（下次预计完成日期：）
□依新对策执行
对策描述及验证
验证人员：稽核组长：日期：管理代表：稽核组长：
内部稽核总结报告
审核目的
审核范围
审核时间
审核依据
审核小组
组长：
成员：
不符合情况描述：
本次审核不合格项分布表如下:
责任部
门
合计涉及条款
合计
不合格分析：。
内 部 品 质 稽 核 查 检 表
被稽核章節﹕4.1一般要求頁次﹕ 1/1
被稽核章節﹕4.2文件要求頁次﹕ 1 / 2
被稽核章節﹕4.2文件要求頁次﹕ 2 / 2
被稽核章節﹕ 5 管理責任頁次﹕1/2
被稽核章節﹕5 管理責任頁次﹕ 2 / 2
被稽核章節﹕ 6 資源管理頁次﹕ 1/1
被稽核章節﹕ 7.1產品實現的規劃頁次﹕1/1
被稽核章節﹕ 7.2 與客戶有關的流程頁次﹕1/1
被稽核章節﹕7.3設計與開發頁次﹕1/1
被稽核章節﹕7.4採購頁次﹕1/1
被稽核章節﹕ 7.5.1生產與服務提供之管制頁次﹕1/1
被稽核章節﹕7.5.3鑒別與追溯性頁次﹕1/1
被稽核章節﹕7.5.4客戶財產頁次﹕1/1
被稽核章節﹕7.5.5產品防護頁次﹕ 1/1
被稽核章節﹕7.6監督與量測設備之管製頁次﹕1/2
被稽核章節﹕7.6監督與量測設備之管製頁次﹕2/2
被稽核章節﹕8量測分析與改善頁次﹕ 1/1
被稽核章節﹕8.2.1客戶滿意頁次﹕ 1 /1
稽核章節﹕8.2.2 內部稽核頁次﹕ 1 / 1
被稽核章節﹕8.2.3流程的監督與量測頁次﹕1 / 1
被稽核章節﹕ 8.2.4產品的監督與量測頁次﹕ 1/ 2
被稽核章節﹕ 8.2.4產品的監督與量測頁次﹕ 2/2
稽核章節﹕8.3 不合格品的管制頁次﹕ /
被稽核章節﹕8.4資料分析(統計技術) 頁次﹕ /
被稽核章節﹕8.5改善頁次﹕ /。
内部品质稽核查检表
年度： 2008
被稽核部门： 品管部
编号：002
序号
稽核内容
审核结果
4.2.3 1) 对质量管理体系所要求的文件有否进行控制？ 有进行受控
2)文件评审及批准程序的权限是否明确且得到了 维持执行?
查看程序文件确认OK
3)文件收发作业程序是否明确且得到了维持执行? 文件收发记录
4)文件保存/销毁/管理规定是否明确且得到了维持 执行?
矫正与预防措施程序
52)纠正措施的处理权责有无明确且得到执行? 矫正与预防措施程序
53)对策是否有追踪确认?
抽查制程纠正措施报告，在制程异常单上有追踪
54)确立改善效果,有无进行作业变更或将其标准 查验客户台达6月10日投诉8D报告，要求修改作业指导
化?
书，查看作业指导书有进行修改。
55)纠正措施的相关资料有无呈交管理评审?
管理评审报告
8.5.3 56)预防措施的处理权责有无明确且得到执行? 矫正与预防措施程序
57)预防措施的处理过程是否周全(可涵盖从问题 的发生至问题的再发防止)?
矫正与预防措施程序
58)对策是否有追踪确认?
抽查制程纠正措施报告，在制程异常单上有追踪
59)确立改善效果,有无进行作业变更或将其标准 查验客户台达6月10日投诉8D报告，要求修改作业指导
不合格品管制程序
47）客户退货产品的处理流程是否明确？ 8.4 48)在各阶段有否使用适当的统计技术?
客户退货的产品处理流程不明确 资料分析应用管制程序
缺失项
49) 是否定期检讨有关的统计资料?
品质周报பைடு நூலகம்月报
50)供应商的交货能力与质量状况是否进行分析? 供应商月报
质量、HSF异常处理质量稽核查检表
文件名称﹕质量/HSF异常处理程序
NO
稽核项目内容
1
制程中出现质量/HSF异常时﹐生产单位或品保是否提出 "___事业处质量/HSF异常处理单"?
条款
建议事项
COP807之6.1.2.1
2
若同类异常现象发生3次以上仍未改善者﹐生产单位或品 保单位是否将异常状况发生履历呈总经理核示?
COP807之6.4.1 COP807之6.4.2
6
客户抱怨处理临时对策是否于2天内提出?永久对策是否于 5天内提出?
COP807之6.4.3
7 各单位之质量/HSF之6.5
8 质量/HSF异常之处理措施是否纳入管理审查项目中?
COP807之6.7
COP807之6.1.2.6
3
对所有发生之质量/HSF异常是否有建立"质量/HSF异常处 理一览表"进行管制与追踪?
COP807之6.1.2.7
4
进料质量异常处理时效﹐急件是否在2小时内处理完毕?非 急件是否于2天处理完?
5
制程质量异常时急件是否在2小时内处理完?非急件对策是 否于4小时内提出改善对策并拟订永久性对策与预防措施?
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序号
异常问题
责任部门
责任人
改善期限
结果追踪
1
进料检验中无产品实测值
品质部
2
查进料检验：818保护盖结果不符
如：异常单OK选用。50%不良
验收单OK
品质部
3
IPQC巡检记录追踪结果填定不当
品质部
4
成品检验：C0508112 L-8B 100PCS
3PCS不良，超过AQL（0收1退）没作标示
品质部
5
数据分析按文件要求统计分析，保存记录
品质部
6
量测仪器须统一编号并校正
文管
7
产品标示及不合格区域标示
生产部
8
测试报告L-8B未作不良原因分析，
改善方案，追踪情况等相应管控
生产部
9
维修日报表L-8B中维修结果项目中
填写是原因，无维修结果相关描述
生产部
10
生产日报中未填定不良数
生产部
11
生管排程，作修订，按每日生产排计划
资材部
12
相应须外发加工产品反应制造单备注栏内
资材部
13
现场区域划分、标示（包括流程标示）
如：物料暂放区、包材区成品区等
生产部
14
F3、F2仓库平面图
仓库
15
F3、F2仓库部分产品物料卡未制作。
如：288S固定胶块
仓库
16
产品分类标示清楚为原则
仓库
17
《供应商基本资料》应建立档案管理
采购
18
现行有交易厂商应列入《合格供应商名录》内
采购
23
未向各部门发放《教育训练需求调查表》
人事
24
未制作《年度教育训练计划》
人事
25
未对特定人员作资格鉴定
人事
26
未对讲师资格作评定
人事
27
管理责任文件中目标与品质目标不符，须更正
文管
28
繁简体转换。如：《工程变更管制作业程序》
文管
29
召开8月份品质月会议，并记录
管理代表
30
追踪以上事项
管理代表
采购
19
如有实际去考核厂商，须填写
《须填写供应商调查评监表》并评分
采购
20
供应商如有送样，按文件要求填写
《供应商样品测试申请单》
采购
内部稽核异常汇总表
序号
异常问题
责任部门
责任人
改善期限
结果追踪
21
合格供应商应半年对其评核，
记录于《供应商评核表》
采购
22
每月对合格供应商交货状况查核，
记录于《供应商交货查核表》内