中成药肾宁胶囊的制备与质量标准控制研究
正交试验法控制补肾抗衰灵胶囊制备工艺
正交试验法控制补肾抗衰灵胶囊制备工艺
林青;张玲
【期刊名称】《数理医药学杂志》
【年(卷),期】1996(009)001
【摘要】用正交试验法对补肾抗衰灵胶囊的制备工艺进行了探讨。
结果表明，Ａ
２Ｂ２Ｃ２为最佳撮工艺，即提取时间１．５ｈ，提取次数２次，醇沉浓度５０％，其补骨脂素含量最高。
【总页数】2页(P87-88)
【作者】林青;张玲
【作者单位】不详;不详
【正文语种】中文
【中图分类】TQ461
【相关文献】
1.补肾抗衰灵延缓衰老作用的实验研究 [J], 毛志福;詹炳炎
2.正交试验法优化治伤灵口服液制备工艺 [J], 于波涛;姜云平;张勤;江宗婷;陈冬琴
3.正交试验法优选复方止血胶囊的提取制备工艺及含量测定方法研究 [J], 孟德钢;葛虹
4.莲杞补肾胶囊的制备工艺及质量控制 [J], 桂华翔刘道庆万有才
5.莲杞补肾胶囊的制备工艺及质量控制 [J], 桂华翔; 刘道庆; 万有才
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中药新药质量控制研究的考虑
205医学食疗与健康２０１９年９月上经验交流中药新药质量控制研究的考虑曲建博国家药品监督管理局药品审评中心，北京 100022【摘要】本文介绍了对中药新药质量控制研究的一般考虑。
中药新药质量控制研究应突出中医理论的指导作用，以临床价值为导向，充分体现“质量源于设计”、全过程质量控制的特点，从而建立符合中医药特色，并能够有效反映产品安全性、有效性、质量稳定均一等特征的质量控制体系。
【关键词】中药新药质量控制、质量源于设计、全过程质量控制[中图分类号]R286 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249(2019)17-0205-02中药是在中医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。
由于成分复杂，从药材、饮片到生产工艺等很多环节都会对中药的质量产生影响，相较于化药和生物制品，中药的质控难度更大。
中药新药质量控制体系的建立应立足于中医药的特色，尊重研发设计时依据中医理论和临床实践经验等确定的质量赋予，保证中药的安全、有效和质量稳定可控[1]。
1 关注药材/饮片源头控制药材/饮片作为中药制剂的原料，其质量是决定中成药有效安全的关键因素。
影响药材质量的因素众多，包括种质、生长环境、采收加工等，应严格控制影响药材质量的各个环节，并建立药材从种植、产地加工、流通到应用的质量可追溯体系，实现药材质量的全过程控制。
中药制剂中使用的饮片应严格按照既定的饮片炮制方法进行炮制，固定主要工艺参数及辅料，通过过程控制保证饮片质量，一般情况下，中药制剂所用饮片的炮制方法应符合中国药典的相关规定，中国药典未收载的应符合国务院药品监管部门或各省、自治区、直辖市的有关规定。
对于未收载于法定标准而又有地方特色的炮制方法，在遵循原方临床应用的原则上，建议沿用，不应盲目套用法定标准中收载的炮制方法，否则会失去原方的特色[2]。
目前，中药药材/饮片质量仍然不容乐观，未能建立有效的质量追溯体系，需进一步加强药材/饮片源头质量控制。
2 关注生产工艺全过程控制生产工艺研究是体现中药质量控制“质量源于设计”的重要组成部分。
复肾宁胶囊的功能主治
复肾宁胶囊的功能主治1. 复肾宁胶囊简介复肾宁胶囊是一种中草药制剂，采用现代技术将多种植物药材提取而成。
它是一种中成药，广泛用于肾脏疾病的治疗，具有多种功能主治。
2. 功能主治复肾宁胶囊能够发挥以下多种功能和主治作用：2.1 保护肾脏功能•促进肾脏的代谢和排泄功能，加速有害物质的排除，减轻肾脏负担。
•提高肾小球滤过率，改善肾小球滤波功能，减少尿蛋白和微量白蛋白的泄漏。
2.2 抗炎和抗氧化作用•抑制炎症反应，减少肾组织的炎症细胞浸润，降低炎症因子的释放。
•减轻肾脏氧化应激损伤，提高抗氧化能力，保护肾脏免受自由基的损害。
2.3 促进肾组织修复•促进肾小管损伤的修复和再生，提高颗粒管上皮细胞代谢和功能。
•促进肾间质纤维化的逆转，抑制纤维化反应，减少肾间质纤维化的程度。
2.4 调理免疫系统•调节免疫系统功能，增强抵抗力和自愈能力。
•调整免疫细胞的数量和功能，减少免疫过度反应和自身免疫损伤。
2.5 清热解毒•具有一定的抗菌和抗病毒作用，能够清除体内的有害菌毒。
3. 临床应用复肾宁胶囊主要应用于以下肾脏疾病的治疗和辅助治疗：3.1 慢性肾炎复肾宁胶囊能够减轻慢性肾炎的症状，促进肾脏的修复，延缓病情进展。
3.2 IgA肾病复肾宁胶囊可通过抑制炎症反应、减少免疫复合物的沉积，改善肾小球的滤波功能。
3.3 肾小球肾炎复肾宁胶囊可以减轻肾小球肾炎的症状，减少尿蛋白和血尿。
同时，它还能促进肾小球修复。
3.4 慢性肾功能衰竭复肾宁胶囊能够减轻肾功能衰竭引起的症状，延缓肾脏的损害，提高生活质量。
3.5 肾病综合征复肾宁胶囊能够减少蛋白尿和水肿，改善肾病综合征患者的肾功能。
3.6 尿毒症复肾宁胶囊能够减轻尿毒症引起的全身不适和症状，提高尿毒症患者的生活质量。
4. 注意事项•服用复肾宁胶囊期间，应遵循医生的指导，并按照剂量进行用药。
•过敏体质者慎用，如出现过敏症状应立即停止使用并寻求医生建议。
•孕妇、哺乳期妇女及儿童应在医生指导下使用。
研究肾衰宁胶囊联合血液透析治疗慢性肾衰竭的临床疗效
研究肾衰宁胶囊联合血液透析治疗慢性肾衰竭的临床疗效摘要：目的探究慢性肾衰竭患者采用肾衰宁胶囊联合血液透析的治疗效果。
方法选取本院2015年09月至2017年7月收治的38例慢性肾衰竭患者，根据入院先后顺序分为两组，对照组予以血液透析治疗，观察组予以血液透析联合肾衰宁胶囊治疗。
对比两组患者治疗后的血肌酐、尿素氮、肌酐清除率、血红蛋白水平以及治疗效果。
结果两组患者治疗后血肌酐、尿素氮、肌酐清除率以及血红蛋白水平的对比有统计学意义（P<0.05）；观察组患者治疗后总有效率91.30%，高于对照组60%（P<0.05）。
结论慢性肾衰竭患者采用肾衰宁胶囊联合血液透析的治疗效果显著，值得推广。
关键词：肾衰宁胶囊；血液透析；慢性肾衰竭；临床效果慢性肾衰竭作为一种常见的内科疾病，主要是因为不同慢性肾病引发的肾脏功能不可逆性减退。
血液透析可使患者体内中分子毒素有效清除，挽救患者的生命[1]。
肾衰宁胶囊属于一种中成药，主要成分包括太子参以及大黄等，有补肝强肾的作用，此药和血液透析联合对慢性肾衰竭的治疗效果显著[2]。
本研究探究了慢性肾衰竭患者采用肾衰宁胶囊联合血液透析的治疗效果，现进行如下报道：1资料与方法1.1一般资料选取本院2015年09月至2017年7月收治的38例慢性肾衰竭患者，根据入院先后顺序分为两组，对照组15例患者中，有男性8例，女性7例，年龄31~68岁，平均年龄（59.25±5.36）岁。
观察组23例患者中，有男性13例，女性10例，年龄29~69岁，平均年龄（59.33±5.40）岁。
对比两组患者的平均年龄等基本资料差异性没有统计学意义（P>0.05）。
1.2方法对照组患者用透析机予以血液透析治疗，血液透析每周二次，每次4小时。
观察组患者在对照组的前提下，加用肾衰宁胶囊（云南理想药业有限公司，国药准字Z53021547 ）治疗，每次四粒，每天三次。
两组患者都进行90天的治疗。
肾宁散胶囊严格的焖煅工艺流程肾宁散厂家
肾宁散胶囊严格的焖煅工艺流程肾宁散厂家
1951年开封市人民银行医务所吴殿安医生开始挖掘整理《镇坎散》古方，经过大胆创新、改进烧制工艺，经历了无数次试验后，于1959年研制成功治疗肾脏病新药《肾宁散》。
吴殿安医生只能凭借自己多年对药理药性的领悟，一边揣摩一边开始实验，只能靠一次次失败与教训摸索前行。
从解放初期经过近8年的走访，于1959年经过累计2300次反复的推敲和试验，吴殿安终于摸索到一套完整的焖煅工艺流程：先在开封黑皮西瓜（八成熟西瓜）的蒂部开一个一寸见方的切口，把瓜瓤及籽掏空，再把紫皮独头大蒜剥皮填入掏空的西瓜内，西瓜切口盖上加以固定，在西瓜外边糊以半寸薄厚的细麻刀泥，然后放入火窑焖烧，用果木
树根武火烧一个时辰，文火两个时辰，冷却三个时辰，再从窑中取出转入地窖，放置三日，破泥壳、研粉末方可成药……焖煅是个极其微妙的过程，火大成灰，
火小变粘，每一阶段必须严格把控火候、温度、湿度、时间等各项环
节，环环紧扣，一环节失误，实验就只能等到来年夏天重新开始。
直
到1961年，肾宁散焖煅工艺又经过开封中药厂，反复改进才基本定
型。
最终确定肾宁散的工艺标准。
中药灌肠疗法、肾衰宁联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病肾病的效果研究
道狭窄的程度，甚至可导致其气管发生阻塞[3]。
因此，肺炎患儿的主要临床表现为气促及呼吸困难。
对肺炎患儿进行及时、有效的治疗，可改善其临床症状，控制其病情的发展[4]。
目前，小儿肺炎的发生机制尚未明确。
此病的致病因素较多。
临床上使用的免疫球蛋白是一种由健康人血清中提取的蛋白质。
免疫球蛋白可与病原体结合生成抗原抗体复合物，提高巨噬细胞的活性，进而可杀灭病原体[5]。
使用免疫球蛋白对重症肺炎患儿进行静脉滴注，可提高其免疫功能指标的水平，进而可提高其免疫力[6]。
使用免疫球蛋白对重症肺炎患儿进行治疗期间，需要严格把控免疫球蛋白的用量及治疗的时间[7]。
虽然免疫球蛋白导致不良反应的发生率几乎为零，但在为患儿用药期间仍需密切观察其病情的变化，以保证治疗的安全及有效。
本次研究的结果证实，对重症肺炎患儿使用免疫球蛋白进行治疗的效果显著，可快速改善其临床症状，纠正其电解质紊乱。
参考文献[1] 李彩虹.大剂量人免疫丙种球蛋白治疗小儿重症肺炎的临床效果[J].临床医学,2020,40(8):108-110.[2] 陈明双.免疫球蛋白辅助治疗小儿重症肺炎效果观察[J].临床合理用药杂志,2020,13(16):84-85.[3] 林景明.静脉注射免疫球蛋白结合甲强龙治疗小儿重症肺炎的临床效果及对患儿免疫功能水平的影响[J].中外医疗,2020,39(4):4-6.[4] 张永超,高罡.氨溴索联合人免疫球蛋白治疗小儿重症肺炎对血清电解质及B型利钠肽和神经肽Y的影响[J].中国中西医结合儿科学,2019,11(2):170-172.[5] 戴爱所,贾颖.静脉注射免疫球蛋白结合常规疗法治疗小儿重症肺炎的临床效果及对患儿免疫功能水平的影响[J].中外医学研究,2018,16(30):37-38.[6] 李海龙.静脉注射免疫球蛋白治疗小儿重症肺炎的临床疗效[J].临床合理用药杂志,2018,11(21):61-63.[7] 张卫生.人免疫球蛋白联合酚妥拉明治疗小儿重症肺炎的临床效果分析[J].黑龙江医学,2016,40(4):342-338.中药灌肠疗法、肾衰宁联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病肾病的效果研究叶旭光（湖北省广水市第一人民医院，湖北 广水 432700）[摘要]目的：探讨使用中药灌肠疗法、肾衰宁联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病肾病的效果。
补肾益脑胶囊标准
补肾益脑胶囊标准
补肾益脑胶囊是一种传统中药制剂，通常用于改善记忆力、提神醒脑和调理肾虚等症状。
这类产品的标准通常涵盖以下几个方面：
1.成分和配方：明确列出所有成分，包括主要和辅助
成分的比例。
成分应来源于可靠、安全的供应商，
并符合传统中医理论。
2.生产标准：遵守GMP（良好生产规范）标准，确保
在生产过程中的质量控制，包括原料检验、生产过
程控制、成品检验等。
3.安全性：产品应经过安全性评估，包括对潜在的毒
性和副作用的研究。
4.功效和适应症：根据中医理论和现代医学研究，明
确说明产品的预期功效和推荐的适应症。
5.剂量和用法：提供清晰的剂量指导和使用方法，包
括服用次数、每次服用量等。
6.质量控制测试：进行必要的质量控制测试，包括对
有效成分含量、微生物污染、重金属和农药残留等
的检测。
7.包装和标签：包装应保护产品不受光照、湿度和其
他环境因素的影响。
标签应包含成分、生产批号、
有效期、生产商信息、使用指南等。
8.储存条件：提供储存条件，以保证产品的稳定性和
有效性。
9.注册和批准：符合所在国家或地区的药品监管机构
的注册和批准要求。
10.临床验证：理想情况下，产品应经过临床试验验证
其安全性和有效性。
需要注意的是，补肾益脑胶囊作为一种中药产品，其标准和监管可能因国家或地区而异。
在使用此类产品之前，建议咨询医疗专业人员，特别是对于孕妇、哺乳期妇女、儿童和正在服用其他药物的人。
此外，中药虽有其独
特的治疗理论和历史，但其效果和安全性仍需要更多的科学研究来支持。
《腰腿痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症(肾虚血瘀型)的临床及实验研究》
《腰腿痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症（肾虚血瘀型）的临床及实验研究》一、引言腰椎间盘突出症是一种常见的骨科疾病，以腰痛伴随下肢疼痛、麻木为主要临床表现，其中肾虚血瘀型尤为常见。
随着人口老龄化的加剧，该病症的发病率逐年上升，给患者的生活质量带来严重影响。
腰腿痛宁胶囊作为一种治疗腰椎间盘突出症的药物，其疗效及作用机制逐渐受到医学界的关注。
本文旨在探讨腰腿痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症（肾虚血瘀型）的临床及实验研究。
二、临床研究1. 研究对象本研究选取了符合肾虚血瘀型腰椎间盘突出症诊断标准的患者，共计200例，随机分为治疗组和对照组，每组各100例。
2. 治疗方法治疗组采用腰腿痛宁胶囊进行治疗，而对照组则采用常规的药物治疗。
在治疗期间，均要求患者避免重体力劳动及剧烈运动。
3. 临床疗效经过一个疗程（约一个月）的治疗后，治疗组在疼痛缓解、活动能力恢复以及生活质量改善等方面均取得了显著疗效。
其中，腰腿痛宁胶囊在缓解腰痛、改善下肢麻木感等方面效果尤为明显。
三、实验研究1. 药物成分及作用机制腰腿痛宁胶囊主要成分包括多种中草药提取物，具有活血化瘀、补肾强骨等作用。
通过实验研究，发现该药物能够有效地改善腰椎间盘的微循环，减轻炎症反应，促进突出物的回纳。
2. 实验方法及结果采用动物模型进行实验研究，通过对比治疗组和对照组的腰椎间盘组织形态学变化、炎症因子水平等指标，发现腰腿痛宁胶囊能够显著改善腰椎间盘的病理变化，降低炎症反应，提高治疗效果。
四、讨论腰腿痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症（肾虚血瘀型）的临床及实验研究结果表明，该药物在缓解疼痛、改善活动能力及生活质量等方面具有显著疗效。
其作用机制可能与该药物活血化瘀、补肾强骨等作用有关，能够改善腰椎间盘的微循环，减轻炎症反应，促进突出物的回纳。
因此，腰腿痛宁胶囊为腰椎间盘突出症（肾虚血瘀型）的治疗提供了一种新的有效方法。
五、结论腰腿痛宁胶囊在治疗腰椎间盘突出症（肾虚血瘀型）方面具有显著的疗效，值得在临床上进一步推广应用。
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中成药肾宁胶囊的制备与质量标准控制研究
【摘 要】目的：探讨中成药肾宁胶囊的研制和配备方法，以及如何对其质
量进行有效的控制。方法：掌握制药的流程，对某些药品要进行薄层色谱鉴别。
结果；制药流程科学合理，安全可靠。建立了对黄芪、丹参、熟地、山茱萸的薄
层色谱鉴别方法。结论：鉴别能够生动地重现药品成分，性状稳定，方法容易操
作，能够为该药品的质量控制提供相应的标准。
【关键词】肾宁胶囊；医院制剂；质量控制；薄层色谱
经过长时间的对肾病的研究与临床，对肾病的成因、症状、以及产生的后果，
预防和治疗有了更深入的了解后，肾宁胶囊逐渐地被应用于肾病的临床治疗当
中。肾宁胶囊主要由19种中药制成。对肾病有很好的治疗作用。本研究中主要
对处方中所富含的黄芪、丹参、熟地、山茱萸的薄层色谱定性鉴别方法进行研究，
以更好地控制制药的质量。
1.处方及制备
处方黄芪300g、太子参200g、茯苓200g、白术150g、山药200g、枸杞子
150g、熟地黄200g、白芍150g、山茱萸200g、薏苡仁100g、丹参300g、川芎
150g、红花100g、益母草250g、白茅根200g、泽兰150g、白花蛇舌草300g、
桑寄生150g、甘草100g。试药：肾宁胶囊3批。
2.质量控制
2.1黄芪鉴别
（1）样品溶液制备：首先，取肾宁胶囊若干颗，剥去胶囊，加入60毫升的
酒精溶液，酒精溶液的浓度为70%左右，将刚刚混合好的溶液加热回流，时间在
90min左右，将溶液过滤，将滤液中的水分蒸发干净，只留干粉末，另外拿一个
容器，再加入40ml的甲醇，然后再对其进行超声处理，时间在30min左右，将
溶液过滤，然后将滤液中的水分用蒸发方式蒸干，再加入40毫升的水，对溶液
用石油醚在60°到90°的条件下进行两次萃取操作，每次的萃取量为20毫升，萃
取操作完成后将萃取液合并在一起、然后再加入氨试液，进行振摇提取操作，每
次的量为20毫升，除去氨液，正丁醇液蒸干，将残渣融入甲醇溶液中，二者混
合后溶液的总量要控制在1毫升左右。这样就完成了供试品溶液的配备。
（2）以样品溶液的植被过程作为重要的参考依据，取黄芪甲苷对照品，加
入适量的甲醇，最后配制成1毫升溶液中含1毫克的黄芪甲苷，作为对照品溶液。
（3）阴性对照品溶液的制备：严格按照处方中规定的比例配制出不含黄芪
的肾宁胶囊，依据照供试品溶液的配制方法来配制阴性对照品溶液。
（4）薄层色谱法实验：吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一含羧甲基
纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（20：40：22：
10），10℃以下放置后的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸
乙醇溶液，105℃加热数分钟，至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色
谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.2丹参鉴别
（1）取出本品若干粒（最好与和黄芪做实验的颗粒数相同）同样把胶囊的
外壳去掉，加入二氯甲烷溶液，具体量是30毫升，将刚刚配制好的溶液加热回
流，时间大概控制在1h左右，将溶液过滤，蒸发至只剩下粉末，将滤液的残渣
加入到1毫升的二氯甲烷的溶液中将其溶解，这样就完成了供试品溶液的配制。
（2）对照品溶液的制备：取丹参酮ⅡA对照品，加二氯甲烷制成每1ml含
1mg的溶液，作为对照品溶液。
（3）阴性对照品溶液的制备：按处方比例制成不含丹参的本品，照供试品
溶液制备方法制备阴性对照溶液。
（4）薄层色谱法实验：吸取供试品溶液20ul，对照品溶液5ul，分别点于同
一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19：1）—为
展开剂，展开，取出，晾干，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显
相同的红色斑点。
2.3熟地鉴别
（1）供试品溶液的制备：取肾宁胶囊若干，去除胶囊外壳，加入甲醛溶液，
具体的我数量为30毫升，将其用温水浸泡，然后进行振摇操作时间大约为一个
小时，将溶液过滤，然后将滤液浓缩到2毫升，这样就完成了供试品溶液的配制
工作。
（2）对照品溶液的制备：取5-羟甲基糠醛对照品，加甲醇制成每1ml含1mg
的溶液，作为对照品溶液。
（3）阴性对照品溶液的制备：按处方比例制成不含熟地的本品，照供试品
溶液制备方法制备阴性对照溶液。
（4）薄层色谱法实验：吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一含羧甲基纤
维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯（1：1）
为——展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱
中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.4山茱萸鉴别
（1）供试品溶液的制备：取肾宁胶囊若干颗，去掉胶囊的外皮，加入乙醚
溶液，数量大约为30ml，然后将溶液加热回流，时间大约为1h，将溶液过滤，
将滤液进行低温处理，使滤液中的乙醚成分挥发出去，将残渣加入到1毫升的丙
酮溶液中，起到溶解残渣的作用。这样就完成了供试品溶液的配制。
（2）对照品溶液的制备：取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶
液，作为对照品溶液。
（3）阴性对照品溶液的制备：按处方比例制成不含熟地的本品，照供试品
溶液制备方法制备阴性对照溶液。
（4）薄层色谱法实验：吸取供试品溶液20ul，对照品溶液5ul，分别点于同
一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸（12：
4：0.5）——为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%硫酸乙醇溶液，105℃加
热数分钟，至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显
相同的紫红色斑点。
3.讨论
肾病中最严重且治疗 难度最大的就是慢性肾衰竭，这种疾病随时威胁着人
们的生命安全，慢性肾衰竭早期的症状有肾性高血压、酸中毒等现象，近几年来，
医疗技术水平的发展也给肾病的治疗带来了新的突破，人们通过肾移植手术就可
以对严重的肾病进行及时彻底的治疗，但是这个治疗费用也是非常昂贵的，因此，
对于普通百姓来说医药费是一个很大的难题。因此肾病患者的保健就显得尤为重
要了中成药申明胶囊就可以起到非常好的保健和治疗作用。饮食也是肾病患者需
要特别注意的环节，针对肾病患者的饮食保健问题，笔者给出如下建议：
适量吃一些糖类和淀粉类的食物。肾病患者还应该多吃一些富含维生素的蔬
菜和水果，这样可以增加抵抗力，肾病患者的饮食宜清淡，因为摄入的食盐过多
也会加重肾脏的负担。肾病患者平时可以多吃一些西瓜、葡萄、山药、蚕豆等事
物，对肾病患者的身体有很好的保健作用。与此同时，肾病患者也有一些必须要
忌口的食物，例如：香蕉、菠菜、竹笋等。
从实验结果可以看出3组供试品溶液和对比液在色谱中显示的斑点颜色是
基本相同的，但是阴性对照液就没有显示斑点的颜色，所以证明该成分不会受厨
房中其他成分的影响，这个鉴别方法的可靠性强，稳定性好，可以作为该药品质
量控制的硬性标准。 [科]
【参考文献】
[1]刘久红，刘媛.润通1号口服液的制备及临床应用[J].中华临床医药学杂志，
2006；3（47）：137.
[2]孙翠华，沈丹，张鹰.通腑合剂的制备及质量控制[J].中国医院药学杂志，
2006，26（9）：1154-1155.