“药品零加成”政策培训会PPT2016年11月2日

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药品零售企业药品专业知识及法规培训介绍49页PPT

药品零售企业药品专业知识及法规培训介绍49页PPT
药品零售企业药品专业知识及法规培 训介绍
11、用道德的示范来造就一个人,显然比用法律来约束他更有价值。—— 希腊
12、法律是无私的,对谁都一视同仁。在每件事上,她都不徇私情。—— 托马斯
13、公正的法律限制不了好的自由,因、法律是为了保护无辜而制定的。——爱略特 15、像房子一样,法律和法律都是相互依存的。——伯克
谢谢!
61、奢侈是舒适的,否则就不是奢侈 。——CocoCha nel 62、少而好学,如日出之阳;壮而好学 ,如日 中之光 ;志而 好学, 如炳烛 之光。 ——刘 向 63、三军可夺帅也,匹夫不可夺志也。 ——孔 丘 64、人生就是学校。在那里,与其说好 的教师 是幸福 ,不如 说好的 教师是 不幸。 ——海 贝尔 65、接受挑战,就可以享受胜利的喜悦 。——杰纳勒 尔·乔治·S·巴顿

药品及药品管理法知识培训-PPT精选文档43页

药品及药品管理法知识培训-PPT精选文档43页
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药事法规培训系列
药品及药品法规 基础知识
主要内容
一、药品基本知识 二、药品制造流程 三、药品相关法规 四、药品管理法基本知识
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一、药品基本知识
1、药品定义 2、药品剂型 3、质量特性
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药品是一种特殊
一、药品基本知识 的商品
1、药品定义
药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有 目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功 能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药 饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、 生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品 和诊断药品等。
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一、药品基本知识
3、药品的特殊性
⑶、质量严格性: ②有效性:指在规定的适应症、用法和用量的条 件下能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的 地调节人的生理机能的要求。疗效确切,适应症 肯定,是药品质量根本的要求。
③稳定性:指药品质量的稳定程度,在规定的条 件下保持其有效性和安全性的能力。稳定性是药 品的重要质量特性。稳定性好,有效期就长,服 用也方便。
四、药品管理法基本知识
10、假药
(1)药物所含成份与国家药品标准规定的成分不符 的。
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药 品的。
检验出来的
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药 品 制 造 流 程
物控部 QA部
物控部
QC部
生产车间:生产 QC部:取样检验 QA部:监控全过程
供应商选 择与审计
物料采购
物料 取样检验
物料使用 药品生产
合格 供应商
待验 物料
合格 物料
中间产品 成品
生产车间 物控部
QA部
物控部 销售部
成品入库

医药OTC销售培训教材PPT课件

医药OTC销售培训教材PPT课件

使用指导
中等教育程度人群能依据所掌握的公共 卫生知识按使用说明实施自我治疗
按普通产品说明服用即可
需在专业指导下使用

适用人群 较广,但也需一定医药卫生知识的指导 广泛




采 购 途 径 医院/药店/授权销售点
多样
因产品特性,不具大众适用性 医 院 /授 权 处 方 药 销 售 点
.
5
政策特性差异 – 社保/定点药房
医院规范管理
分销活动
新品、促销订货会、经销商深度分销推 广会
招 商 会 +订 货 会
新药上市会
.
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OTC产品在医院的行销差异
覆盖广度 门诊/病房 处方医生 客情 产品推介(内容,形式) 药剂科/药事委员会
.
16
OTC代表/医院代表的角色差异
医院代表角色定位
资讯 专业 深入 个性 积累
管理趋于规范,注重研发、品牌
招标、降价
商业环境 物流配送与终端服务分工日益明显
从松散型批发向区域分销网络发展,商 业批发毛利依然可观
向大型批发企业集中,应收账款沉淀
终端环境 运作成本抬高,客流分散
媒体/公关策略运用娴熟,店头促销活 动竞争激烈
回款/拜访/上量,多重限制
.
10
商业特性差异 – 目标客户群/客户利益
处方药
/ / / /
.
14
行销执行差异 – 分销执行
OTC
商业渠道 发散型多层级批发网络
保健食品
区 域 性 主 代 理 商 +自 主 二 级 批 发 商
处方药
垄断性区域经销商
销 售 网 点 广覆盖,全分销;医院+药店+诊所

药品法规培训PPT课件

药品法规培训PPT课件
药品法规培训ppt课件
目录
• 药品法规概述 • 药品注册管理 • 药品生产质量管理 • 药品流通和使用管理 • 药品广告和宣传管理 • 药品法规培训的意义和价值
01
药品法规概述
药品法规的定义和作用
总结词
药品法规是规范药品研发、生产、流通、使用等全过程的法律规范,旨在确保药 品安全、有效、可及。
规范宣传行为。
虚假药品广告的识别和防范
消费者应当提高警惕,注意识别 虚假药品广告,避免上当受骗。
消费者可以通过查询国家食品药 品监督管理总局网站等方式,了 解药品广告的批准情况,核实药
品广告的真实性。
消费者如果发现虚假药品广告或 者受到虚假宣传的侵害,可以向 当地食品药品监督管理部门举报。
06
药品法规培训的意义和 价值
药品广告应当遵守国家有关广告管理的法律法规,取得相应的广告审查批准文件。
药品宣传的管理规定
药品生产、经营企业应当对其药 品广告内容的真实性、合法性负 责,并对其宣传活动的合法性负
责。
药品生产、经营企业不得以任何 形式进行虚假宣传,不得夸大药
品疗效,不得误导消费者。
药品生产、经营企业应当建立药 品宣传管理制度,加强内部管理,
提高药品从业人员的法规意识
01
确保药品从业人员了解和遵守药 品法规,增强法律意识,避免违 法违规行为的发生。
02
帮助药品从业人员在日常工作中 规范操作,提高药品生产、流通 和使用环节的安全性和有效性。
保障公众用药安全有效
通过培训,提高药品从业人员的专业 素养和责任意识,确保公众用药的安 全性和有效性。
详细描述
药品法规的制定和实施由国家药品监管部门负责,通常 包括国家食品药品监督管理局(SFDA)或相关机构。 制定药品法规的过程需经过充分论证和科学评估,以确 保法规的合理性和有效性。同时,还需广泛征求行业、 专家和公众的意见,以增加法规的透明度和公正性。实 施药品法规的过程中,监管部门需加强监管力度,对违 规行为进行及时查处和惩罚,以确保法规的有效执行。

《药品管理法》培训ppt

《药品管理法》培训ppt

2)药品生产企业必须对其生产药品进行 质量检验;不符合国家药品标准或者不按 照省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的, 不得出厂。 3)药品所需的原料,辅料符合药用要求。
3.《药品生产质量管理规范》(GMP) GMP是英文《药品生产质量管理 规范》的译文简称。 GMP是在药品生产全过程中,用 科学、合理、规范化的条件和方法来 保证生产优良药品的一整套系统的, 科学的管理规范,是药品生产和质量 管理的基本准则。
药品生产企业必须按照国务院药品 监督管理部门依据本法制定的《药 品生产质量管理规范》组织生产 , 药 品监督管理部门按照规定对药品生 产企业是否符合《药品生产质量管 理规范》的要求进行认证 , 对认证合 格的发给认证证书。
1)除中药饮片炮制外,药品必须按 照国家药品标准和国务院药品监督 部门批准的生产工艺进行生产,生产 记录必须完整准确,药品生产企业改 变影响药品质量的生产工艺的,必须 报原批准部门审核批准。
(1)人员规定:
具有依法经过资格认定 的药学技术人员、工 程技术人员及相应的 技术工人。
(3) 质 检 控 制 条 件 : 具 有 能对所生产药品进行 质量管理和质量检验 的人员以及必要的仪 器设备。 (4) 规 章 制 度 : 具 有 保 证 药品质量的规章制度。
2.药品生产企业的生产管理
(四)进出口药品管理 1.进口
• 《药品管理法》规定:“禁止进口疗效不 确切,不良反应大或者其它原因危害人体 健康的药品。” • 药品进口,须经国务院药品监督管理部门 组织审查,经审查确认符合质量标准,安 全有效的,方可批准进口,并发给进口药 品注册证书。
《进口药品注册证》 或《医药产品注册证》
• 《药品管理法》规定:“国家对麻醉药品、 精神药品、医用毒性药品、放射药品实行特 殊管理办法。”以正确发挥防病治病的积极 作用,严防因管理不善或使用而造成对人民 健康、公众卫生和社会治安的危害,因此国 务院分别制定和颁布了《麻醉药品管理办 法》、《医用毒性药品管理办法》、《精神 药品管理办法》和《放射性药品管理办法》, 对这些药品在认定生产单位的范围、生产产 量品种、销售的范围、提供和使用范围和程 序做了严格限制。

药品管理法培训PPTppt课件

药品管理法培训PPTppt课件

第二章 药品生产企业管理
第八条 开办药品生产企业,必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人
员及相应的技术工人;
(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; (三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、 人员以及必要的仪器设备; (四)具有保证药品质量的规章制度。
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《药品管理法》简介
2018/10/22

第六章:药品包装管理(3条) 第七章:药品价格和广告管理(9条) 第八章:药品监督(9条) 第九章:法律责任(29条) 第十章:附则(5条)
6Байду номын сангаас
第一章 总则
第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量, 保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的 合法权益,特制定本法 根本目的是维护健康,用药的合法权益等, 通过加强管理保证药品质量 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研 制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个 人,必须遵守本法 关于本法适用范围的规定
药品管理法培训PPT
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药品管理法发展
立法时间: 1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员 会第七次会议通过,2001年2月28日第九届全国人 民代表大会常务委员会第二十次会议修订 自2001年12月1日起实施。
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药品管理法主要内容
是我国药品管理的基本法,从维护人民健康出发, 对在我国境内进行的药品研制、生产、经营、使 用和监督等活动都作了明确的规定。 共分10章,106条
《药品管理法》的作用和地位
2018/10/22
1、《药品管理法》是药品管理的基本法律,是制定 其他政策法规的基础。
2、其他政策法规的制定不得与《药品管理法》发生 冲突。

《药品管理法培训》课件

《药品管理法培训》课件

药品安全是保障公众健康的基础。了解药品安全的重要性、相关措施和监测报告 有助于是药品使用过程中需要关注的问题。掌握不良反应的监测、报告和 处理流程,确保合理用药和药物安全。
《药品管理法培训》PPT 课件
药品管理法培训课件旨在帮助您全面了解药品管理法的背景、要点和重要性, 为您在药品行业中的工作提供指引和规范。
法规背景
1 药品管理法的目的和重要性
药品管理法旨在保护公众的健康和安全,确保药品的质量、疗效和合理使用。了解法规 的目的和重要性将帮助您更好地履行职责。
2 法规的适用范围和适用对象
药品监管和处罚
药品监管的机构和职责
了解药品监管的机构和职责,如国家药品监督管理局、食品药品监督管理局等,有助于合规 运营和及时应对监管要求。
药品违法行为的处罚措施
药品违法行为将受到法律制裁。了解违法行为的种类、处罚措施和法律法规可帮助您规避违 法风险,维护合法运营。
药品安全和药物不良反应
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药品安全的重要性和措施
药品管理法适用于药品的研发、生产、流通和使用环节,包括药品生产企业、医疗机构、 药店、药品批发企业等。掌握适用范围和适用对象是合规运营的首要前提。
药品注册和批准
1
药品注册的流程和要求
了解药品注册的流程和要求是开展合规研发的关键。探索药品注册申请的途径、 材料准备和审批程序,确保成功完成注册。
2
药品批准的程序和条件
药品批准是药品上市的核心环节。掌握药品批准的程序、申请条件和相关法规, 以确保合规上市和市场准入。
药品生产和流通
药品生产的规范和要求
保障药品的生产质量和安全性至关重要。了解药品生产 的规范、要求和监管流程,确保药品质量达到标准。
药品流通的管理和监督

2016药品经营培训,新版GSP,PPT_图文

2016药品经营培训,新版GSP,PPT_图文
第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁 止任何虚假、欺骗行为。
第二章 药品批发的质量管理
第一节 质量管理体系
第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立 质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件, 开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风 险管理等活动。
(二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的 执行;
(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的
合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法 资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理; (四)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案; (五)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养 护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作; (六)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程 实施监督; (七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; (八)负责假劣药品的报告; (九)负责药品质量查询;
第十五条 企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全 面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对 药品质量管理具有裁决权。
第十六条 企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管 理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。
第十七条 质量管理部门应当履行以下职责:
(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规 及本规范;
2016年度药品经营年度培训课件
2015年,辖区内药品经营单位基本完成了新版GSP的认证 工作。
1、在之前的认证中是按照川版的GSP要求进行认证的,已 经通过认证的经营单位,在2016年的检查工作中,是按照 国家版的GSP要求进行检查。
2、对还未通过认证的,但是在2016年1月1日以前提交了 认证申请的经营单位,依然按照川版的要求进行认证。
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工作要求
规范医嘱、减少损失 1.医院将逐步取消手工医嘱单。 2.医院将逐步规范无号就诊、“人情 号”收费。
团结一致 携手未来
谢 谢 聆 听
已开展工作 强化宣传:
医保管理部、事业发展部共同制作了《取消药品加成后门诊 挂号流程报销图》、《致病员书》宣传单及宣传展板,在微信公众 号推送了《医改进行时——取消药品加成》。通过多种宣传模式 及途径,以取得患者的理解及配合。
微信公众号
与政府部门保持紧密联系:
就取消药品加成工作开展初期 中出现的问题,及时向政
70%
通过调整部分医疗服务价格并纳入医保报销 给予补偿。
20%
政府财政予以补助。以上年药品加成部分的 20%给予补偿。
10%
由医院加强内部管理、降低成本费用自行消 化解决。
“药品零加成”补偿项目和标准
门诊项目
门(急)诊诊查费”、“专家门诊诊查 费”、“中医辨证论治费”现行价格基 础上顺加9元。
为确保门诊参保患者调增的9元门(急)诊诊查费纳入医保报
销,减少医院损失,信息部组织HIS商、医保系统对医院系统进行 接口开发。
与医保讨论接口开发方案
与HIS商沟通接口流程
已开展工作 梳理报销流程:
1.原有挂号流程 不变;
2.新增门诊诊查 费报销放在缴费 环节。
已开展工作 加强应急疏导: 每日缴费高峰期,增设人员于缴费窗口进行疏导解释。 优化医院工作流程: 若医生开具手工医嘱 单于门诊缴费时,会造 成调增的9元门(急)诊 诊查费漏收,故近期将 逐步全面开展取消手工 医嘱单,请各位医生积 极配合。
“药品零加成”
政策培训会
财务部 医保管理部
2016年11月2日
01
政策解读
“药品零加成”试点医院
资阳市所有公立医院
资阳市第一人民医院、 资阳市人民医院、 资阳市精神病医院
市级公立医院
区级公立医院
雁江区人民医院、 雁江区中医院、 雁江区妇幼保健医院
县级公立医院
安岳、乐至的公立医院
“药品零加成”补偿方法
宣传展板、宣传单
03
工作要求
工作要求
掌握政策、正确宣传 全院职工必须全面掌握取消药品加成政策,参照应知 应会内容,正确宣传,积极引导患者知晓国家的优惠政 策。 控制成本、调整结构 取消药品加成后,医院将承担近200万的损失,为保 障医院稳定持续发展,希望各科室积极思考,调整科室 收入结构,强化成本控制,提高科室运营质效。
26.4
27.9 21.6 22.6 18 18.6
政策重点
1.政府惠民工程,药价下降15%,患者受益。
2.调增部分由医保基金报销,患者不增加负担。
02
医院实施情况
已开展工作
调整价格:
药品(除中药饮片外)和调增的医疗服务价格于11月1日零 时已进行调整。
完成门诊诊查费医保报销接口开发:
6
7 8 9 10 11 12
急诊诊查费
华西一级专家 华西二级专家 华西三级专家 华西四级专家 中医辨证论治 (主任医师) 中医辨证论治 (副主任医师)

次 次 次 次 次 次
7
90 50 30 20 12 10
16
99 59 39 29 21 19 1.收取“中医辨证论治”后不得收 取“挂号费”、“诊查费”;2.收 费对象为中医门诊患者,不得扩大 到针灸、理疗、康复、推拿等治疗 项目,亦不得在住院患者中执行
“药品零加成”补偿项目和标准
住院取消药品加成调整前后医疗服务项目价格对比
序号 项目名称 计价单位 服务价格(元) 旧标准 新标准
1
住院诊查费

6.6
18.6
2
3 4 5 6 7
Ⅰ级护理
专科Ⅰ级护理 Ⅱ级护理 专科Ⅱ级护理 Ⅲ级护理 专科Ⅲ级护理

日 日 日 日 日
14.4
15.9 9.6 10.6 6 6.6
住院项目 “住院诊查费”、“Ⅰ级护理、Ⅱ级护
理、 Ⅲ级护理费”顺加12元。
“药品零加成”补偿项目和标准
门诊取消药品加成调整前后医疗服务项目价格对比
序 号 1 3 4 5 项目名称 普通门诊诊查费 副主任医师 主任医师 专家特诊 计价单位 次 次 次 次 3 5 7 11 服务价格(元) 旧标准 新标准 12 14 16 20 含挂号费1元/次;在该价格基础 上,耳鼻咽喉科加收诊查费1元, 妇科加收诊查费2元。
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