转基因安全性评价
转基因食品的安全性评价

据统计绝大部分转基因作物体内含有转录 启动子CaMV 35S、转录终止子NOS 和抗生素抗性 基因NPTⅡ 3 个基因元件,因此通过PCR 扩增这 些特定基因元件DNA 序列,可成功鉴定出食品中 是否含有转基因成分。
Shirai等通过对大豆中CaMV 35S 启动子和 NOS 终止子的检测,成功实现了对抗草甘膦大豆 Roundup Ready 转基因成分的检测。
转基因食品的安全性评价
2.2导致食品过敏症 转基因食品被引入一种或几种蛋白
质,这些蛋白有些不是人类食物的成分, 这些异种蛋白可能导致机体过敏。
转基因食品的安全性评价
2.3食品营养成分的改变 新转入的目的基因由于其自身稳定性
及插入受体生物基因组位置的不确定,可 能导致转基因食品的营养成分构成发生变 化,产生新的有毒物质等。
将外源基因的原核表达产物或转基因食品的初提液 进行模拟胃肠液消化试验,消化不同时间后与对照同时 走SDS-PAGE,根据电泳结果判断原核表达产物或转基因 食品中目标蛋白的半衰期,一般来说半衰期小于5分钟则 认为容易消化。
转基因食品的安全性评价
6、毒理学评价技术
6.1 经口急性毒性试验 6.2 遗传毒性试验
理由:(1)维护消费者知情选择权 (2)加强转基因食品的管理
转基因食品的安全性评价
转基因食品的安全性评价
4、转基因食品
4.1 基因的表达物质(非核酸物质)毒 性的评价 4.2 可能致敏性的评价 4.3 转基因食品中关键成分的评价 4.4 转基因食品中代谢物的评价
转基因食品的安全性评价
4.5 转基因食品加工方式 4.6 转基因食品营养改变 4.7 转基因食品外来化合物蓄积的评价 4.8 标记基因的耐药性 4.9 植物因基因修饰而改变特性对健康所 产生的毒性(非预期效应)
转基因食品安全性评价原则

转基因食品安全性评价原则转基因技术是新一代基因工程技术,它可以将任何动植物的基因特性转移到其他动植物中,使得转基因生物具有新的特性和性能,如抗病能力、抗虫能力、耐冻性和优质营养能力等。
为了保障转基因食品的安全性,许多国家和地区制定了关于转基因食品安全性评价原则的法规和规范。
一、认识转基因食品的安全性:转基因食品安全性评价的首要任务是认识转基因食品安全性。
一般来说,食品安全性认识涉及食物中的治安指标、有害物质含量、风险分析等内容。
科学家们依据已有的生物学原理和有关研究结果,采用分子生物学的方法评价转基因食品安全性。
二、识别和评价转基因食品的不同性:不同转基因食品具有明显的不同性,因此,在识别和评价转基因食品安全性时,必须考虑不同类型食品的不同性。
有些转基因食品可能与传统食品具有相似性,而有些可能具有较大的不同性。
为了更好地识别和评价转基因食品的不同性,科学家们可以通过对转基因食品的组成和性状进行分子生物学分析,分析转基因食品的不同性,并识别与传统食品之间的有效差异。
三、评估转基因食品的风险:食品安全包括纯粹的食品毒理学风险和食品危害风险。
转基因食品安全性评价中,主要考虑的是转基因食品的分子毒理学风险,也就是使用转基因技术制造的转基因食品中有毒物质的含量是否超标、细胞遗传毒性的研究以及抗性抗药性的发展情况等。
针对转基因食品的风险,科学家应采取有效的风险控制措施,以确保食品安全性。
四、结合评价和控制转基因食品的安全性:对于转基因食品的安全性,制定规范仅仅是一个开端,实现安全性还需要科学家们不断地完善和改进评价体系,而且还要加强食品安全监管。
制定法规和规范,搭建安全评价体系和风险控制机制,落实转基因食品安全审查制度,客观地评价转基因食品的安全性,全面控制转基因食品的安全性,以确保社会的食品安全和公众的健康。
综上所述,转基因食品安全性评价原则是用于评价转基因食品安全性的法规和规范,是保障转基因食品安全性的重要措施。
转基因食品检测技术与安全性评价

转基因食品检测技术与安全性评价转基因食品是利用遗传工程技术对植物、动物等生物进行基因改良,使其具有特定的性状或特征,以达到提高产量、抗病虫害、改良品质等目的。
对于转基因食品的安全性一直是备受关注的问题。
为了确保转基因食品的安全性,科学家们开发了各种检测技术,并进行了相关的安全性评价研究。
本文将就转基因食品检测技术和安全性评价进行介绍和讨论。
一、转基因食品检测技术1. PCR技术2. 蛋白质检测技术转基因食品中携带的外源基因往往会表达出相应的蛋白质,科学家们也可以通过检测目标蛋白质来鉴定转基因食品。
目前常用的技术包括Western blotting、ELISA和免疫共沉淀等。
这些技术可以直接检测食品中的蛋白质,对于大量生产的转基因食品,有着很好的应用前景。
3. 多重分析技术一般而言,转基因食品检测需要综合利用多种技术手段,以提高检测的准确性和可靠性。
所谓多重分析技术,就是指通过多种检测手段,例如PCR、蛋白质检测、生物学特性鉴定等,对转基因食品进行全面检测。
这种综合技术的优势在于能够检测出更多的外源基因序列和蛋白质,因此具有更高的鉴定准确性。
二、转基因食品安全性评价1. 毒理学评价转基因食品的毒理学评价是指通过实验方法,评估转基因食品对人体和动物的潜在毒性和危害性。
这包括对转基因食品中潜在毒素的检测和评价,以及对动物进行饲料试验等。
毒理学评价的目的是在食品上市前,充分评估其潜在毒性,确保其对人体和动物的安全性。
2. 过敏原性评价一些转基因食品中携带的外源基因可能会导致过敏反应,因此过敏原性评价也是非常重要的一项评价内容。
这一评价通常通过实验方法,评估转基因食品中潜在导致过敏反应的基因和蛋白质,以及通过动物实验和过敏原性试验来进行评价。
转基因食品的营养学评价主要是对比分析转基因食品与非转基因食品在营养成分上的差异和变化。
这包括对蛋白质、脂肪、维生素、矿物质等成分的分析评价。
通过这一评价可以了解转基因食品与传统食品在营养方面的差异,以及转基因食品对人体健康的影响。
转基因食品安全性评价方法

转基因食品安全性评价方法转基因食品(GeneticallyModifiedFoods,GMF)是指将外来基因嵌入到一种生物体中,使这种生物具有新的性状和功能的食品。
相对于传统食品,转基因食品有许多优势,如可以实现高产、使用药物抗虫,更环保、营养健康、抗逆性强等。
然而,由于转基因食品被指控具有相对于传统食品更高的环境毒性和营养不足的特点,因此需要进行安全性评价以确定它的安全性。
转基因食品安全性评价主要分为食品安全和环境安全两部分。
食品安全评价主要是检测其是否有致病菌生长或抗药性,以及与食品现有污染物比较,以及转基因食品中抗药性基因的检测。
环境安全性评价主要是通过监测转基因作物对环境的影响,如对野生动物和其他新植物的影响,以及转基因抗药性基因对环境的影响。
在进行转基因食品安全性评价前,需要先完成食品安全毒性学评价,即食品安全可食性特性评价。
它是一种在成熟的转基因食品中查看其对消费者有害物质的测定及研究。
与传统食品相比,转基因食品中增加了外源基因,增加了相应的蛋白质,因此必须重点关注消费者的胃肠道的毒性影响和营养特性。
随后,在完成食品安全毒性学评价的基础上,需要对转基因食品进行全面的环境安全性评价,这个过程主要包括:一、进行环境影响评估(EIA);二、保护家庭、特殊目标群体和环境中的食品安全;三、控制转基因食品及其附加物的蔓延;四、检查转基因抗药性基因的转移及其潜在的风险;五、检查转基因抗农药基因的转移及其附加物的潜在风险;六、检查转基因食品对其他生物的影响以及传播的潜在风险。
在安全性评价的基础上,需要制定有效的安全性控制措施,确保转基因食品的安全,以保护消费者的健康。
它主要包括:一、强化食品安全法规,实行科学的监管;二、严格的安全性检测,确保转基因食品的安全性;三、改善检测技术,更好地检测抗药性基因;四、建立多元化的安全性监测系统;五、建立食品安全临界性研究机制;六、加强食品安全培训和教育。
上面简要介绍了转基因食品安全性评价方法,本文以此为基本内容,对相关领域要求作出全面阐述。
转基因食品的安全性和环境影响评价

转基因食品的安全性和环境影响评价当今社会,许多人对于转基因食品可能带来的食品安全性和环境影响颇感担忧。
由于转基因技术的出现较为新颖,因此也缺乏充分的科学研究,这一情况也给食品安全评价和环境监测带来了一定的挑战。
本文旨在对转基因食品的安全性和环境影响进行较为全面的分析。
一、转基因食品的安全性评价转基因食品是通过基因技术手段改变了一个或几个物种的基因,使其获得某些新的性状,进而应用于食品生产和农业生产中。
在转基因食品安全性评价中,应关注以下几个方面:1.毒性评价在发展转基因食品之前,必须充分评价转基因食品的毒性。
这是确保转基因食品不是有害的一项基本保障。
毒性评价旨在评估转基因食品是否产生某些有害异常变化。
许多研究工作表明,转基因食品和普通食品在毒素含量方面没有显著差异。
自1996年以来,许多我国和世界各地的相关机构对数千种转基因食品进行了研究、评估和批准。
2.过敏原评价一些转基因食品可能导致某些人产生过敏反应。
因此,在食品安全评价中,必须进行过敏原性评价。
转基因食品的过敏原性评价是评估该食品是否具有导致变态反应的能力。
在过敏原性评价中,还需要测定该食品是否含有过敏原。
许多转基因食品已在一些地区使用10年以上,仍未出现明显的过敏反应,从而证明转基因食品的过敏原性评价是非常正确的。
3. 毒素和营养素评价转基因食品可能会影响毒素和营养素的含量。
因此,在评价转基因食品的安全性时,需要加强毒素和营养素的评价。
4.人类营养学评价食品可以提供人类大小所需的全部营养,从而影响人的成长和发育。
评估转基因食品对人类营养的影响,可以有效衡量转基因食品的安全性。
人类营养学评价旨在评估转基因食品对人类营养的贡献和影响,以及食品是否含有过多的一个或多个成分,从而影响营养吸收。
二、转基因食品的环境影响评价除了食品安全评价外,还应对转基因食品的环境影响进行评估。
评价转基因食品的环境影响,着重考虑以下几个方面:1.基因污染的潜在风险转基因作物也会产生花粉、种子、孢子和其他带有潜在基因污染的物质。
转基因安全性评价范文

转基因安全性评价范文引言转基因技术是通过将外源基因引入到目标生物体中,改变其基因组结构,使其获得新的性状或功能。
随着转基因作物的广泛种植和转基因食品的大量上市,人们对转基因安全性的关注也越来越高。
对转基因作物进行全面、科学的安全性评价对于确保公众健康和环境安全至关重要。
本文将就转基因安全性评价的背景、内容、方法和难点进行详细阐述。
一、转基因安全性评价背景转基因作物已经广泛种植和应用于全球不同地区。
除了具有抗虫性、耐逆性和提高产量等优点之外,转基因作物也引起了一些担忧,如对人体和环境的潜在风险。
为了正确认识和评价转基因作物的安全性,各国纷纷制定了相应的安全评价标准和方法。
二、转基因安全性评价内容转基因安全性评价主要包括食品安全性评价和环境安全性评价。
1.食品安全性评价食品安全性评价是评估转基因食品对人体健康的潜在风险。
主要考虑以下几个方面:(1)转基因食品的营养成分是否与传统食品相似。
(2)转基因食品中是否存在过量的毒素。
(3)转基因食品是否引起过敏反应。
(4)转基因食品是否影响人体的健康。
2.环境安全性评价环境安全性评价是评估转基因作物栽培对环境的潜在风险。
主要考虑以下几个方面:(1)转基因作物的遗传流动是否对传统作物和野生植物带来影响。
(2)转基因作物是否增加了杂草的抗药性。
(3)转基因作物是否对土壤微生物和其他生物体产生了不良影响。
三、转基因安全性评价方法转基因安全性评价是一项复杂而综合的研究工作,涉及多个学科领域的知识和技术。
以下是一些常用的评价方法:1.理论分析通过从转基因植物中筛选和分离出的外源基因和相关蛋白进行生物化学和功能研究,评估其潜在的毒性、致敏性和过敏原性。
2.动物试验将含有外源基因的转基因食品或饲料进行喂食试验,观察动物的生长、繁殖、免疫和器官功能等指标,评估其对动物健康的影响。
3.生态学研究通过田间试验和野外监测等方法,评估转基因作物栽培对土壤、水体、空气和野生生物的影响,分析其对生态系统的可持续性的影响。
转基因食品检测技术与安全性评价

转基因食品检测技术与安全性评价转基因食品是指通过转基因技术对农作物进行基因改良,使其具有特定的特性或性状,例如抗虫、抗草药、耐旱等,从而提高作物的产量和质量。
随着转基因技术的广泛应用,转基因食品在市场上也越来越常见,但是其安全性却备受争议。
为了确保转基因食品的安全性,需要对其进行严格的检测和评价。
本文将探讨转基因食品检测技术与安全性评价的相关内容。
一、转基因食品检测技术1. PCR 技术PCR(聚合酶链式反应)是一种能够复制DNA片段的技术,通过PCR 技术可以检测转基因植物中外源基因的存在。
PCR 技术具有高灵敏性和高特异性的优点,能够快速准确地检测出转基因食品中的外源基因,是目前应用最为广泛的检测技术之一。
2. Southern blot 技术Southern blot 技术是一种以核酸杂交为基础的技术,能够检测DNA样本中特定序列的存在。
通过将DNA样本进行限制酶切割、凝胶电泳分离、转移和杂交等步骤,可以检测出转基因食品中外源基因的存在。
该技术具有较高的灵敏度和特异性,可以对转基因食品进行精确的检测。
3. 蛋白质检测技术除了检测转基因食品中的外源基因外,还可以通过蛋白质检测技术来检测转基因食品中的外源蛋白质。
可以利用免疫印迹、免疫荧光等技术来检测转基因食品中的外源蛋白质,以确保其安全性和合法性。
二、转基因食品安全性评价1. 毒理学评价转基因食品的毒理学评价是确保其安全性的重要环节。
毒理学评价包括对转基因食品中外源蛋白质和其他成分对人体健康的影响进行评估,以及对慢性毒性、致突变性、致癌性等方面进行研究。
通过动物实验和体外试验来评估转基因食品的毒理学安全性,确保其对人体健康没有不良影响。
2. 过敏原评价转基因食品过敏原评价是评价其对过敏原的影响,以确保其不会导致过敏反应。
对转基因食品中外源蛋白质进行过敏原评价,包括对敏感人群的过敏反应进行评估,以及通过模拟消化等方法评估其过敏原性,确保其安全食用。
转基因食品安全性评价

企业标准
企业标准是评价转 基因食品安全性的 重要依据
企业标准需要根据 企业实际情况制定, 确保食品安全
企业标准需要符合 国家法律法规和行 业标准
企业标准需要定期 更新,以适应行业 发展和科技进步
某转基因大豆的安全性评价
转基因大豆 的种类和特
缺点:可能影 响生态环境, 如破坏生物多 样性、影响生 态系统平衡等
毒性试验
急性毒性试验:检 测转基因食品对实 验动物的急性毒性
作用
生殖毒性试验:检 测转基因食品对实 验动物的生殖毒性
作用
亚慢性毒性试验: 检测转基因食品对 实验动物的长期毒
性作用
致畸试验:检测转 基因食品对实验动
物的致畸作用
慢性毒性试验:检 测转基因食品对实 验动物的慢性毒性
微生物食品等。
转基因食品的优点包括:提高作物 的抗病性、抗虫性、抗除草剂性等,
提高作物的产量和质量。
转基因食品的缺点包括:可能对环 境和生物多样性产生影响,可能对
人体健康产生影响等。
转基因食品的分类
01
按照转入的基因来源分类:植物源、动物源、微生物源等
02
按照转入的基因功能分类:抗虫、抗病、抗除草剂、抗旱、抗盐碱等
目录
01. 转基因食品的定义和分类 02. 转基因食品安全性评价方法 03. 转基因食品安全性评价标准 04. 转基因食品安全性评价案例
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
转基因食品的概念
转基因食品是指通过基因工程技术, 将一种生物的基因转移到另一种生 物体内,从而改变生物的遗传特性,
使其具有新的性状或功能。
转基因食品的分类包括:转基因植 物食品、转基因动物食品、转基因
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转基因安全性评价对转基因植物食品未知物质风险的主要担忧有:①致病性物质的出现,即转基因生物产品食用后是否会致病;②营养成分的变化及抗营养因子的出现,如蛋白酶抑制剂、脂肪氧化酶的产生或含量的变化;③新的过敏原的出现,如大豆中的致敏性蛋白和巴西坚果中的2s清蛋白¨u;④天然有毒物的产生,如茄碱、葫芦素、Ot一番茄素等u2棚1。
其中,最令人关注的是有可能会产生毒素、抗营养物质、过敏原以及致癌物质或联合致癌物质。
转基因奶牛生产的激素(rbGH)在美国投入商业化使用后,使用者很快发现这类药物导致了奶牛乳房炎发病率加繁殖率低。
由于药物的作用,奶牛新陈代谢加快,导致能耗增加而引起死亡,牛奶的营养价值也降低了。
对获准在西班牙和美国商业化种植的转基因玉米和棉花进行针对性研究后认为,转基因作物可能引起脑膜炎和其它新病种。
也有资料证实,转基因食品可能诱发癌症并传递给下一代以及导致失调,可能需要30年或更长的时间。
转基因治疗性药物、人体组织器官等是否对人体健康造成影响,尚无法检测证实¨转基因的管理我国对转基因产品的管理主要是针对农业转基因生物的管理。
全国农业转基因生物安全的监督管理工作由农业部负责;卫生部依照《食品卫生法》的有关规定,负责转基因食品卫生安全的监督管理工作;此外,国务院还建立了由多个有关部门组成的农业转基因生物安全管理际联席会议制度,负责研究和协调农业转基因生物安全管理工作中的重大问题。
为了促进我国生物技术的发展,对作为其核心技术的重组DNA技术的研究和开发,必须加强安全性管理。
早在1990年,中国政府就制定了《基因工程产品质量控制标准》,成为我国第一个有关生物安全的标准和办法。
1993年,原国家科学技术委员会发布了《基因工程安全管理办法》,对基因工程的定义、安全等级及安全性评价的划定、申报及审批程序等作了规定。
在这一技术在国际上开始进入商品化的1996年,农业部又相应制定《农业生物基因工程安全管理实施办法》,具体规定农业生物基因工程安全等级的划分标准,明确各阶段的审批权限,以及相应的安全性控制措施;对农业生物技术的全过程,从实验研究,到中间试验,遗传工程体及其产品的环境释放,到遗传工程体及其产品的商品化生产实施管理,其适用范围涵盖我国自己研发的工作,也包括国外研制的相应产品在我国境内的各个阶段的试验、研究、应用。
在联合国环境规划署(UNEP)和全球环境基金(GEF)的支持和资助下,2000年国家环保总局牵头编制了《中国国家生物安全框架》ⅢJ,提出了我国生物安全管理体制、法规建设和能力建设方案。
2000年通过的《种子法》,要求转基因植物品种的选育、试验、审定和推广必须进行安全性评价,并采取严格的安全控制措施。
销售转基因植物品种种子的,必须用明显的文字标注,并提示使用时的安全控制措施。
这是我国第一次要求对转基因产品进行标识。
2001年国务院颁布实施《农业转基因生物安全管理条例》。
2002年,农业部发布施行《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套管理规章,并设立了农业转基因生物安管理办公室。
2004年,国家质检总局发布了《进出境基因产品检验检疫管理办法》。
2.1管理范围从管理范围上看,农业转基因生物的安全管理包括从实验研究到市场销售全过程的每一个环节。
即在实验研究、试验、生产、加工、经营和进出口活动的每-个环节,都必须根据条例及其配套管理办法的规定对农业转基因生物实施安全管理。
2.2主要管理制度2.2.1安全评价制度凡在中国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产和进出口活动,都必须进行安全性评价。
安全评价按照动物、植物和微生物三个类别,根据安全等级I(该转基因活生物体及其产品的开发工作对生物多样性、生态环境和人体健康尚不存在危害)、Ⅱ(该转基因活生物体及其产品的开发工作对生物多样性、生态环境和人体健康具有低度危险)、nl(该转基因活生物体及其产品的开发工作对生物多样性、生态环境和人体健康具有中度危险)、Ⅳ(该转基因活生物体及其产品的开发工作对生物多样性、生态环境和人体健康具有高度危险)的不同以及实验研究、中间试验、环境释放、生产性试验和申请安全证书5个不同的阶段进行报告和审批。
国家农业转基因生物安全委员会负责农业转基因生物的安全评价,并对农业转基因生物安全管理的政府决策提供技术咨询。
该办法还规定了申报与审批程序、安全评价与技术监测规范以及各级农业行政主管部门的监管责任。
该制度适用于所有农业转基因生物的安全性评价,只有经过批准后才能开展相应的工作。
2.2.2生产许可证制度所有研发单位在开展转基因植物种子、种畜禽、水产苗种的生产应用时,只有在安全评价的基础上,获得了相应转基因生物的生物安全证书,并申请取得农业部颁发的种子、种畜禽、水产苗种生产许可证,才能开展相应的生产活动。
2.2.3经营许可证制度转基因植物种子、种畜禽、水产苗种经过安全性评价获得了相应的生物安全证书后,所有从事这类转基因生物经营的单位和个人,必须申请并取得农业部颁发的种子、种畜禽、水产苗种经营许可证,才能从事相应的转基因生物经营活动。
2.2.4标识制度凡在中国境内销售列入农业转基因生物标识目录的农业转基因生物,必须实行g-i只;未标识和不按规定标识的,不得进口或销售。
标识目录由农业部会同国务院有关部门制定、调整并公布。
根据规定,转基因生物标识的标注方法有三种:①转因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物,转基因动植物、微生物产品,含有转基因动植物、微生物或者其产品成分的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品,直接标注"转基因XX"。
②转基因农产品的直接加工品,标注为"转基因XX加工品(制成品)"或者"加工原料为转基因XX"。
③用农业转基因生物或用含有农业转基因生物成分的产品JJn-r制成的产品,但最终销售产品中已不再含有或检测不出转基因成分的产品,标注为"本产品为转基因XX加工制成,但本产品中已不再含有转基因成分",或者标注"本产品加工原料中有转基因XX,但本产品中已不再含有转基因成分"。
第一批实施标识管理的农业转基因生物包括大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕,玉米种子、玉米、玉米米粉),油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕,棉花种子和番茄种子、鲜番茄、番茄酱,共5类17种。
出于对食品安全的考虑,中国政府对转基因食品上市的态度十分慎重。
为了加强对转基因食品的监督管理,保障消费者的健康权和知情同意权,依据《中华人民共和国食品卫生法》的相关规定,2002年实施了由卫生部颁布的《转基因食品卫生管理办法>。
这个《办法》规定,从2002年7月1日后,对"以转基因动植物、微生物或者其直接加工品为原料生产的食品和食品添加剂"必须进行标识。
在这部包括6个章节26条的法规中,清楚地写道:食品产品中(包括原料及其加工的食品),含有基因修饰有机体彰和表达产物的,要标注"转基因XX食品"或"以转基因XX食品为原料"。
转基因食品来自潜在致敏食物的,还要标注"本品转XX食物基因,对XX 食物过敏者注意"。
这是保护消费者"知情权"的一项重大措施。
2.2.5进出口管理制度对进口农业转基因生物按照用于研究试验、用于生产、用作加工原料三种类型实施安全管理,根据不同的类型制定了相应的管理措施和规定。
例如,境外公司向中国出口农业转基因生物用作加工原料的,首先由境外研发商提出申请,经农业部委托的技术检测机构进行环境安全和食用安全检测,并经过国家农业转基因生物安全委员会评价合格后,由农业部颁发农业转基因生物安全证书,在采取一定安全控制措施的情况下,可以出口到我国转基因农产品食用安全性评价的原则5.1科学原则科学原则是指对生物安全进行评价必须基于严谨的态度和科学的方法,充分利用最先进的技术和公认的生物安全评价方法,通过严格的科学实验,认真收集科学数据和对数据进行科学的统计分析,才能够得出有关生物安全的科学结论。
科学原则是首先需要遵循的原则。
基于科学基础的农产品安全性评价会对整个技术的进步和产业的发展起到关键的推动作用。
长期的科学实践过程中积累起来的科学理论和技术已经为转基因农产品的安全性评价打下了比较好的基础。
5.2实质等同性原则实质等同性原则是指转基因农产品及农产品成分是否与传统农产品具有实质等同性,是经济合作与发展组织(OECD)于1993年提出的转基因农产品安全性分析的原则。
目前是否具有实质等同分为三种情况:第一种,与传统农产品及农产品成分具有实质等同性;第二种,除了插入的性状外,该产品与传统农产品及农产品成分具有实质等同性,安全性的分析应集中在这些特定的差异上;第三种,与传统农产品及农产品成分无实质等同性。
如果对转基因农产品各种主要营养成分、主要抗营养物质、毒性物质及过敏性成分等物质的种类与含量进行分析测定,与同类传统农产品无差异,则认为两者具有实质等同性,不存在安全性问题;如果无实质等同性,需逐条进行安全性评价。
5.3个案分析原则个案分析原则是指在对转基因生物进行生物安全评价的过程中,对不同的个案应采取不同的评价方法,必须针对具体的外源基因、受体生物、转基因操作方式、转基因生物的特性及其释放的环境进行具体的研究和评价,通过综合全面的考察得出准确的评价结果。
5.4逐步原则逐步原则是指对转基因生物进行安全评价应当分阶段进行,并且对每一阶段设置具体的评价内容,逐步而深入地开展评价工作。
通常对转基因生物的安全评价应该有如下四个步骤:(1)在完全可控的环境(如实验室和温室)下进行评价;(2)在小规模和可控的环境下进行评价,(3)在较大规模的环境条件下进行评价;(4)进行商品化之前的生产性试验。
逐步原则的理解可以在两个层次上进行,其一:对转基因产品管理是分阶段审批,在不同的阶段要解决的安全问题不同;其二:由于转入目的基因的安全风险来自不同方面,如毒性、致敏性、标记基因的毒性、抗营养成分或天然毒素等,评价也要分步骤进行。
逐步原则可以提高效率,在最短的时问内发现可能存在的风险。
6.4食用安全性评价转基因生物及其产品的食用安全性评价一般包括毒性评价、过敏性评价、抗营养作用评价和非预期效应评价。
毒性评价进行毒性评价时,首先判断转基因农产品与现有农产品有无实质等同性,对于关键营养素、毒素及其他成分要进行重点比较。
总体而言,毒性评价可以分两个方向进行:一是对目的基因体外表达获得目的蛋白,以此蛋白为材料进行毒性评价;二是以全农产品为材料进行毒性评价。