SQP FCCA VFE认证审核咨询报告清单
最新的SQP验厂审核清单checklist及SQP评估标准

Document No.: SQP-D02 Issue Date: 25 Nov 2011 Issue No.: 00 Page 1 of 1©2011 Intertek, All Rights ReservedThe Intertek Group is the owner of the copyright in the material and intellectual know-how presented. No parts in this material maybe reproduced, adapted or distributed outside of your company without the written consent of the Intertek Group other than to the extent necessary to view the material.SQP Document List1. Organization chart2. Responsibility and/or job description,3. Quality System Procedures (e.g., quality policy, objectives, manual and procedures for theQuality Management System and other processes)4. Management review records5. Internal audit documents (audit plan, report, etc.)6. Supplier Control documents (supplier approval procedure / criteria, list of approval supplier list, supplier evaluation records, on-going performance monitoring, etc.)7. Document control procedure and records (including record keeping)8. Product specifications/requirements9. Inspection Instructions, acceptance criteria and inspection & testing reports (including thestages of IQC, In-process and Final inspection)10. Work instructions / workmanship standards for each manufacturing process11. Production schedules/records12. Procedure for defining and reporting of “incident”13. Product recall procedure14. Customer complaints records15. Corrective action reports (related to incident, internal audit, complaint, etc)16. Test records on Traceability system17. Equipment maintenance documents (plan, procedure, record, etc)18. Calibration of monitoring & measuring devices (plan, procedures, records, etc)19. Cleaning schedule and procedure20. List of Approved Chemicals with Corresponding Brands / Manufacturers21. Pest control documents (list of trained pest control staff, contract with external pest controlagency, pest control inspection record, bait documentation, etc)22. Record / plan for “Risk Assessment” of the entire manufacturing processes23. Risk assessment records of final product24. Product testing procedure/program25. Laboratory test reports (including lead and heavy metals content in paints, coatings and non-paint components, hardware, labels, final product, etc).26. Monitoring records of foreign body detectors (e.g. metal detection records, daily sensitivitychecking records of metal detectors…etc)27. Broken needle procedure & records (if applicable)28. Pre-production meetings records29. Process Control Plan30. Training (procedure, training needs & records)SQP文件清单1. 组织架构图2. 责任和 / 或职责描述3. 质量体系程序 (包括:质量政策、目标、质量管理体系手册和程序,以及其它流程)4. 管理层审查记录5. 内部审核文件 (审核计划、报告等)6. 供应商监管文件 (供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督等)7. 文件监管程序和记录 (包括记录保管)8. 产品规格 / 要求9. 检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告 (包括IQC的阶段、过程中和最终检验)10. 工作要求说明 / 每项生产工序的工艺技术标准11. 生产日程安排 / 记录12. “事故”的界定和报告程序13. 产品召回程序14. 客户投诉记录15. 整改行动报告 (关于事故、内部审核、投诉等)16. 追溯系统中的测试报告17. 设备维护文件 (计划、程序、记录等)18. 监督和测试设备的校准 (计划、程序、记录等)19. 清理日程安排和程序20. 已核准的化学品清单,附带相应的品牌 / 生产商21. 有害物管控文件 (受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物管控检查记录、投饵记录,等)22. 整个生产流程的“风险评估”记录 / 计划23. 最终产品的风险评估记录24. 产品测试步骤 / 程序25. 实验室测试报告 (包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产品,等)26. 夹杂物监控记录 (如:金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录,等)27. 断针处理程序 (如适用的话)28. 生产前会议记录29. 程序控制计划30. 培训 (程序、培训需求和记录)Supplier Qualification Program (SQP) Assessment CriteriaSection 1 - Management Commitment and Continual ImprovementAssesses the degree to which a company’s management is committed to providing adequate assessment resources, effective communication, systems of review that identify actions taken and opportunities for improvement.Section 2 - Risk Management SystemsThe company shall have management systems for assuring product safety, legality and quality. (Applies basic risk assessment principles)♦Legislative and Safety Requirements - the company must be aware of and make reference to up-to-date legislation, product standards, codes of practice and developments in science or technology that may impact the risk concerning their products and packaging in the countries of intended sales.♦Risk Assessment - the company shall have risk management plan for product and production processes, based on a risk assessment system which is systematic, comprehensive, thorough, fully implemented and maintained.♦Risk Assessment Verification - the company shall conduct the verification of risk assessment by competent person. Section 3 - Quality Management SystemsThe company shall develop, document and implement an effective quality management system, and address the following areas: ♦Policy Statement♦Control of Document - All documents, records and data impacting the management of product safety, legality and quality are present and effectively controlled♦Control of Records♦Specifications♦Responsibility and Authority - clearly defined and documented organizational structure♦Internal Audit♦Purchasing, Supplier & Sub-contractor Approval and Performance Monitoring♦Customer Property - customer property (including intellectual property) should be subject to controls♦Corrective and Preventive Action - procedures to record, investigate, analyse and correct cause(s) of non-conforming products or failure(s) to meet standards, specifications and procedures♦Identification & Traceability - a system to identify and trace product lots including raw materials, components and packaging materials for all phases of the production process (receipt of materials to product dispatch) ♦Incident, Product Withdrawal and Product Recall - a plan and system to effectively manage product withdrawal and product recall processes♦Business Continuity Planning - plan for identifying methods that ensure business continuity in the event of major incidents/threats to a business.Supplier Qualification Program (SQP) Assessment Criteria♦Customer Focus♦Complaint HandlingSection 4 - Site and Facilities ManagementThe site and the facilities must be maintained and managed so as to prevent or minimize contamination and assure the production of safe and legal finished products. Areas of focus include:♦Site Location and Perimeter♦Factory Layout, Product Flow and Segregation♦Staff Facilities - such facilities must be designed and operated so that they sufficiently minimise all risk of product contamination♦Cleaning and Hygiene Practices♦Waste/Waste Disposal - systems for the collection, collation and disposal of waste material♦Pest Control - controls and practices for minimizing the risk of pest infestationSection 5 – Product ControlThe company shall demonstrate effective control of its products to ensure safety, legality and quality including the following areas: ♦Reference Samples (pre-production and production) - procedures in place for the selection, handling, storage, approval and use of reference samples♦Chemical Control - chemical composition of products and chemicals used in the manufacture or processing of products shall be identified, monitored and recorded as required by legislation in the country of sale and / or manufacture ♦Product Packaging Materials♦Control of non-conforming materials - non-conforming materials, components and products shall be clearly identified, labelled, quarantined, investigated and documented♦Special Handling - handling requirements shall be in place for specific materials♦Product Transport, Storage and Distribution♦Stock Control and Product Release – procedures shall be in place to prevent release of finished product unless all agreed procedures have been followedSection 6 – Product Testing and Product Claims♦Product Testing – the company shall have a suitable, sufficient and validated testing program to ensure the safe, legal production of products that meet required quality standards.♦Product Claims – the company shall validate any declared product information or claims made regarding its products and monitor compliance with such claims necessary.Supplier Qualification Program (SQP) Assessment CriteriaSection 7 – Process ControlThe company shall demonstrate effective control of all operations undertaken, to ensure product safety, legality and quality – as well as ensure that the processes and equipment employed are capable of producing consistently safe and legal product with the desired quality characteristics. The following areas shall be addressed:Generic Hardline♦Control of Operations - ensure processes and equipment employed are capable of producing consistently safe and legal product with the desired quality characteristics♦Control of Incoming Components and Raw Materials♦In-Process and Final Inspections - to assure delivery of safe, legal product of the required quality♦Foreign Body Detection and Control♦Calibration and Control of Measuring and Monitoring Devices (for purposes of monitoring product safety, quality and legality) - shall be identified and calibrated to a recognized national or international standard♦Equipment & Tooling Maintenance♦Final Product Packing and ControlGarments♦Sample Preparation, Pattern & Marker♦Pre-production Activity♦Control of Incoming Components and Raw Materials♦Spreading, Cutting and Bundling♦Knitting♦Embroidery / Appliqué♦Printing♦Fusing♦Sewing♦Linking♦Washing♦Mending and Stitching♦Attachment♦Finishing and Pressing♦Final Inspections - to assure delivery of safe, legal product of the required quality♦Metal Detection and Control♦Final Packing♦Final Audit♦Calibration and Control of Measuring and Monitoring Devices (for purposes of monitoring product safety, quality and legality) - shall be identified and calibrated to a recognized national or international standardSupplier Qualification Program (SQP) Assessment CriteriaToys♦Pre-production Activity♦Control of Incoming Components and Raw Materials♦Molding (Injection molding, Blow molding, Insert molding, Roto cast molding, Diecast molding, Vacuum Forming, etc) ♦Die Cutting for Fabric/Rigid Plastic/PVC Sheet or Laminates, etc.♦Forming and Stamping♦Decoration (Spray Decoration, Coating, Tempo, Hand Painting, Printing)♦Sonic Welding Process♦Gluing Process♦Assembly (Manual/Automated)♦Cutting♦Sewing / Hair Rooting♦Attachment (e.g., eyes, noses, buttons, snaps or other metal press fasteners)♦Stuffing♦Metal Detection and Control♦Final Inspections - to assure delivery of safe, legal product of the required quality♦Final Product Packing and Control♦Calibration and Control of Measuring and Monitoring Devices (for purposes of monitoring product safety, quality and legality) - shall be identified and calibrated to a recognized national or international standardFootwear♦Footwear Manufacturing - Sample Development Activity♦Pre-production Activity (Footwear)♦Shoe Sole Bonding Test Process♦Wear Test Process♦Control of Incoming Components and Raw Materials (Footwear)♦Cutting♦Preparation / Secondary Processing♦Stitching♦Injection Molding♦Bottoming♦Assembly Operation – Lasting♦Autoclave Process (Vulcanizing)♦Finishing♦Final Inspections (Footwear)Supplier Qualification Program (SQP) Assessment Criteria♦Metal Detection and Control♦Final Packing♦Storage♦'Lasts' Management♦Equipment & Tooling Maintenance (Footwear)♦Calibration and Control of Measuring and Monitoring Devices (for purposes of monitoring product safety, quality and legality) - shall be identified and calibrated to a recognized national or international standardSection 8 – Personnel Training and CompetencyThe company shall ensure that personnel performing work affecting product safety, legality and quality are demonstrably competent to carry out their activity, as a result of training, work experience and / or qualification.Americas Asia EMEAElma Isakovic Samuel Lau Catherine BeareTel: +1 732 394 5367 Tel: +852 3760 6334 Tel: +44 78 7237 9094elma.isakovic@ u@ catherine.beare@。
最新版沃尔玛FCCA验厂清单

11. Does the plant have a "back up" power supply available that will allow production to continue in case of power failure? 工厂是否有备用电源以便停电时生产可以继续 12. Does the factory have established procedure and effective industrial waste management system in place? 工厂是否有建立的程序和有效的工业废弃物管理体系?
FCCA Quality System Audit Outline 质量体系审核纲要 (非电器类杂货)
1.0 Factory Facilities and Environment 生产设施和环境
1. Are lighting sufficient in the following key areas? 以下关键区域光度是否足够? 1.1. Inspection Areas 检验区 1.2. Production Areas 生产区域 1.3. Packaging 包装区域 1.4. Warehouse/Storage and Loading Areas 仓库/存储和装载区 2. The facility maintains clean and organized production, finishing and packing areas. 工厂的生产,成品和包装区域保持干净和有序的生产 3. Facility has separate inspection area for each department with inspection tables and proper ventilation. 工厂每个部门有独立的检验区域,有检验桌和适宜的通风。
FCCA审核必备程序文件及记录

FCCA审核必备程序文件及记录1.审核计划文件:前期确定FCCA审核计划,包括指定审核团队成员、审核时间表、审核范围和目标等,以保证审核的有效进行。
2.材料评估报告:对食品接触材料进行评估,并撰写详细的报告,包括材料的成分、加工工艺、技术要求等信息,以确定材料是否符合FCCA审核标准。
3.食品接触材料检测报告:通过实验室测试对食品接触材料进行详细的检测,包括物理性能、化学性能、迁移测试等,以验证材料是否符合相关的法规和标准要求。
4.供应商评估报告:对食品接触材料的供应商进行评估,包括质量管理体系、生产能力、技术能力等方面的考察,以确保供应商能够提供符合FCCA审核标准的材料。
5.内部审核记录:对企业内部的相关程序、文件和记录进行审核,以确保企业内部的规范和合规性。
6.食品接触材料的使用目录:整理和管理所使用的食品接触材料的目录,包括材料的名称、生产商、技术要求等信息,以便进行后续的跟踪和管理。
8.管理修正措施记录:记录审核过程中发现的问题和不符合项,并制定相应的管理修正措施,以确保问题能够及时得到解决和改进。
9.相关员工培训记录:记录相关员工的培训情况,包括FCCA审核的法规法律要求、材料评估标准等,以提高员工的认识和操作水平。
10.审核报告和决议记录:根据FCCA审核的结果,撰写详细的审核报告,并记录审核的决议,包括审核通过、审核不通过、需要进一步改进等。
11.监督和审查记录:对已通过FCCA审核的食品接触材料进行监督和审查,记录材料的使用情况和性能表现,以保证材料的长期安全和合规性。
总之,FCCA审核必备的程序文件及记录主要包括审核计划文件、材料评估报告、食品接触材料检测报告、供应商评估报告、内部审核记录、食品接触材料的使用目录、食品接触材料追溯记录、管理修正措施记录、相关员工培训记录、审核报告和决议记录以及监督和审查记录等。
这些文件和记录的编制和管理将有助于确保食品接触材料的安全性和合规性。
最新亚马逊FQA(工厂质量审核)审核清单

importance)
Fully Majority Partially A Few Rough
权重因子(从1 Comply(完 Comply(大 Comply(部 Works(一点简
到5标明重要性) 全符合) 多数符合) 分符合) 单的工作)
Not At All(完全
没有)
N/A Comments( (不相关) 意见/发现)
仓,重工返修区,检查和包装区?)
Does factory's facilities (incl. production equipment, tooling) and 1.2 their maintenances look good?(工厂的设施(包括生产机器和工装用具)以及相应
3
生产区的机台维护与保养
QA/QC人员对相关产品,原料的质量要求以及生产流程是否有足够的知识)
Section 3: Product Development Control(第三部分:产品设计开发控制)
Does factory have right knowledge, experiences and competent engineers 3.1 / technicians to develop the type of products being sourced?(工厂是否有
Does factory organize DFMEA in product development to assess product
3ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ5
risks and identify product CTQs? (工厂设计开发阶段是否有采用设计失效模式 分析以识别产品风险和关键质量要求)
4
DFMEA(即设计与开发的潜在失效模式与后果分析)分析表
FCCA验厂文件清单---6.28

FCCA验厂文件清单1.0工厂设备及工作环境1. 下列区域是否有足够的照明:生产区、调试区、成品区、检验区、包装区及装货区。
2.生产区、成品区及包装区是否清洁有序?3.检验区是否独立,并设有检验桌及良好的通风系统?4.工厂是否能提供有害/变质物质检验及空气湿度控制程序并保存有经常性的检查记录(自测或第三方)5.审核过程中并未发现有可能造成产品污染的破损窗户或屋顶?6. 工厂是否设有金属检验设备?(如工厂不适用,得分记为N/A)7. 工厂是否有执行严格的利器管理程序,以保证剪刀、小刀、刀片、玻璃及断针等不会混入产品中?1.1 机器校准及保养1.工厂的机器设备是否适合生产该产品?2. 工厂是否有定期清洁及维修机器设备的文件系统及程序?3. 工厂机器设备是否能保持清洁并运行良好?4. 最近一次的维护日期、校准日期及其有效期是否已在机器设备及生产工具上得到适当标识?5. 待修机器设备及生产工具是否已得到了适当标识以防止意外的使用?6. 主要的生产工具是否得到了适当清洁有序的存放?存放架是否有适当标识?7. 工厂是否对机器、工具、多余的零件及设备是否有清单交保存最新的库存记录?8.工厂是否有专业的维修部门/人员?2.0质量管理体系1.工厂已建立了适合于其产品及工序的质量管理体系。
2. 工人及管理人员都熟悉这些质量方针和目标。
3.工厂已建立文件化的客户投诉处理系统及产品回收程序?4.工厂的质量部门是独立于生产部门的吗?《关键项》5. 生产管理人员会与质检部门一起就解决质量问题展开讨论。
6.工厂已经建立了相关的系统或程序,用于控制可能对产品或人员造成不利影响的自然/物理/化学污染风险?7.工厂已对风险化学品、原材料、生产过程中使用的设备及工具进行了风险评估。
3.0来料控制(入库及存储)1.已运行适当的先进先出(FIFO)原材料管理系统。
2. 工厂已建立了关于原材料、附件及零件采购的质量检验程序。
3.对原料的进出数量进行了监控及记录。
2022年最新Costco GMP验厂审核文件清单(FQA审核清单)

2022年最新Costco GMP验厂审核文件清单(FQA审核清单)更新日期:2022年10月Section No.Items&Description项目与内容Available提供YES NO N/A General Requirements一般要求Factory profile 工厂概况0.1Brief introduction of factory工厂简介□□□0.2Business license营业执照□□□0.3Organization chart公司组织架构图□□□0.4Factory’s plane figure-factory floor plans(公司)厂区/厂房平面图□□□0.5Production process chart生产工序流程图□□□0.6ISO9001certificate or other Quality Assurance systems.ISO9001证书或其他质量保证系统□□□0.7Relevant product lab test reports or safety certificationmarks'authorization document,such as UL,ETL,CE,CSA,EUREACH,RoHS.产品测试或安全认证标志授权文件,比如UL,ETL,CE,CSA,EUREACH,RoHS.□□□1. Management Commitment and Continual Improvement 管理承诺和持续改善1.1Quality Manual质量手册□□□1.2Quality Procedures质量程序□□□1.3Quality policy质量方针□□□1.4Management review procedure and records管理评审程序记录□□□1.5Quality objectives and monitoring records,such as on-timedelivery,outgoing quality,complaint rate,etc.质量目标(比如:准时交货率、出厂质量、投诉率等)和监控记录□□□1.6CAP for internal and external audits内部和外部审核不符合项的改善□□□1.7Order review records订单评审记录□□□2.Risk 2.1External documents(legislation,mandatory standards andIndustry/customer standards)list and control records外来文件(法规、强制标准和工业/客户标准)清单和管控记录□□□ManagementSystem风险管理体系2.2Product&Process Risk Assessment procedure and records产品及生產過程风险评估程序和□□□2.3Product&Process Risk Assessment action and validation产品及生產過程风险评估措施和验证□□□3. Management Systems管理体系3.1Customer satisfaction investigation and action records客户满意度调查和改善措施记录□□□3.2Customer Property Safeguard Policy客户财产保护政策□□□3.3Specifications for raw materials,Semi-finished Products andfinished products原料、半成品、成品规格说明书□□□3.4Monitoring procedure and records of suppliers/subcontractor供应商/分包商评审程序及记录□□□3.5Purchase orders and purchase contracts采购单、采购合同□□□3.6Traceability procedure and test records追溯程序和测试记录□□□3.7Incident Management Procedure事故管理程序□□□3.8Procedure for notification to customer客户告知程序□□□3.9Recall procedure and mock records召回程序和模拟记录□□□3.1Complaint handling procedure and records客户投诉处理程序和记录□□□3.11Corrective action procedure and records纠正措施程序和记录□□□3.12Protection of customer property Procedure or Policy andrecords客户财产(包括软件、文化和产品)保护程序或政策□□□3.13Document controlprocedure文件控制程序和记录□□□3.14Internal audit procedure,plan and records内部审核程序、计划、记录□□□3.1Records of corrective actions and preventative actions forinternal audit□□□5内审纠正与预防措施记录4.SitesandFacilities Management 工厂和设施管理4.1Segregationprocedure(when needed)隔离程序(需要时)□□□4.2Factory drinking,smoking policy工厂饮食、抽烟政策□□□4.3Personal wearing policy员工穿戴规定□□□4.4Sanitation schedule,cleaning procedures and records清洁计划,清洁程序和记录□□□4.5Chemicals handling instruction,list with MSDS and controlrecords化学品操作指引、清单、MSDS和控制记录□□□4.6Cleaning services outsourced contract(when available)andservicerecords清洁服务外包合同(当有时)和服务记录□□□4.7Cleaning procedures清洁程序和记录□□□4.8Pest control procedure,risk,control plan and inspectionrecords虫害控制程序、风险、控制计划和检查记录□□□4.9External sub-contract pest service provider Contract(whenAvailable)与外部分包虫害服务机构的虫害控制合同(当有时)□□□4.1Training record for the internal or external pest controlpersonnel内部虫害控制人员培训记录□□□4.11Foreign materials control procedure and records异物(玻璃,利器,化学品,虫害)控制程序和记录□□□4.12Metal detector calibration procedure and records,useprocedure and products testrecords验针机校准程序和记录,使用程序和产品测试记录□□□4.13Broken needle control procedure and records断针控制程序和记录□□□4.1Wood pallet control policy and inspection records木制栈板控制政策和□□□4检查记录5. Product Control产品控制5.1Reference samples andinformation/specification参考样品程序及其信息或规格说明书□□□5.2List of approved chemicals withcorresponding Brands/Manufacturers批准的化学品和相应品牌/生产商清单□□□5.3Design Change Notification(DCN)or Engineering ChangeNotification(ECN)设计变更通知或工程变更通知□□□5.4Updated SVHC list and test report/COC for incomingmaterials,components,final products最新SVHC清单,进料、配件、成品的测试报告或符合性声明□□□5.5Materials/chemical/final goods storing control procedure原料、化学品、成品存储控制程序□□□5.6Packagingspecification包装规格说明书□□□5.7Non-conforming materials and products control procedure andrecords不合格品控制程序和记录□□□5.8Procedure for identify,handle,approval,storage,andretention of reference samples,and relevant information andspecification.參考樣品的識別,處理,核准,儲存及保留期限的程序。
ISO3834焊接认证企业审核清单大全-

ISO3834焊接认证企业审核清单大全-一申请文件完成情况1认证申请表2认证企业已有资质证书(如ISO9001证书)3企业简介(含中英文名称、地址,邮编),产品简介二人员资质4焊接监督人任命书5焊接责任人员职责分工表6焊接工程师证(IWE)7焊接技师证(IWS)8VT2证书9PT2证书10焊工证三体系文件11焊接质量手册12组织机构图13与ISO9001对接说明四程序文件(根据产品特点、认证等级需要)14《焊接件设计控制程序》15《文件和记录控制程序》16《不符合项和纠正措施控制程序》17《标识和可追溯性控制程序》18《采购控制程序》19《焊接母材控制程序》20《焊接材料控制程序》21《设备和工装管理程序》22《储存,运输及防护控制程序》23《VT检验规程》24《PT检验规程》25《宏观金相检验规程》26《质量控制计划》27《监视和测量设备控制程序》28《焊接返修工艺规程》29《焊接件校正规程》30《合同评审控制程序》31《管理评审控制程序》32《焊接专业人员培训、资质管理程序》33《焊接相关人员配置计划》34《焊接工艺守则》五焊接及加工技术文件35《焊接件清单》36《焊接接头清单》37《焊接工评清单》 PQRList38《焊工清单》 WPQList39《PWPS》40《WPQR》焊接工艺评定报告41《WPS》焊接工艺规程42《焊接生产计划》43《焊接检验计划》44《焊接作业指导书》六设备、仪表资料45《设备台帐》46《设备维护保养计划》47《设备维修保养记录》48《测量、试验及检验设备管理台帐》49《设备校验或校准证书》七质量记录(针对示范产品)50《示范产品图纸》51《技术评审记录》52《要求评审记录》53《母材材质单》54《焊材材质单》55《母材入库检查记录》56《焊材入库检查记录》57《焊接计划》58《质量检验计划》59《WPS》焊接工艺规程60《焊前焊中检验记录》61《焊后检验记录》62《焊接返修记录》63《尺寸检查报告》64《热处理报告》65《无损检测报告》万水千山总是情,点个"在看”行不行!也欢迎"关注”我们哦。
SGS审核文件FCCA清单

SGS
工厂产能能力(质量管理)审核文件清单
NO。 6.7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.1 8.2 8.3 9.1 9.2 备注 项目与内容 过程不良的纠正预防 终检验程序(可能多种形式,叫法也不同)包括FQC或OQC或QA 终检验标准(可能多种形式,叫法也不同)包括FQC或OQC或QA 成品不良处理机制及记录 成品不良的纠正预防 成品出货放行机制 标识及可追溯性:批次标识/日期标 内部测试清单/测试手册(操作指引)/测试记录 仪器校验记录 测试人员资质培训记录 培训的机制及记录(包括入职前,岗前培训,定期培训, 包括普通操作员/检验员/工程技术人员) 对熟练工技术人员的招聘前的考核 在现场抽查与公司生产运作有关的任何其它相文件与记录, 谢谢支持和合作 YES NO N/A
sgs工厂产能能力质量管理审核文件清单no101112131415162122313233414243444546474851525354555657616263646566项目与内容工厂自我评估表工厂简介营业执照公司组织架构图公司厂区厂房平面图生产工序流程图管理系统证书质量环保社会责任等虫鼠控制防潮防霉控制程序制度及记录利器刀片断针等收发控制断针控制验针记录仪器设备校验程序记录和报告设备生产机械检验设备工具备件清单设备维修保养记录质量手册质量方针目标程序文件客户投诉处理程序及记录产品紧急事故处理程序包括召回程序及记录品管组织架构图质量管理体系控制关键人员职责定期不定期质量管理体系控制会议的机制记录潜在危害风险评估物理异物如金属玻璃等化学微生物方面的危害控制生产及产品受物理异物化学微生物等污染风险的控制程序及记录可能对产品或人造成伤害来料检验控制程序各种来料检验标准及缺陷分类iqc来料检验报告不良品处理退货挑选及让步接收等记录来料中免检产品的符合性证书或测试报告物料库存周转控制的程序或规定供应商评审程序及记录包括初次供应商挑选批准评估及后续定期的供应商表现评估供应商来料状况统计产品设计程序及记录适合时量产前进行试产的制度记录及相应的纠正改善措施有需要时产前会议制度及记录制造各工序包括包装的作业指导规格要求参考样版批准版过程质量控制的程序标准记录首件检验在线检验巡检抽检全检批次检验过程不良处理机制及记录yesnonasgs工厂产能能力质量管理审核文件清单no677172737475768182839192备注项目与内容过程不良的纠正预防终检验程序可能多种形式叫法也不同包括fqc或oqc或qa终检验标准可能多种形式叫法也不同包括fqc或oqc或qa成品不良处理机制及记录成品不良的纠正预防成品出货放行机制标识及可追溯性
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责任人
相关支持文件
现场改善
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以上咨询报告审查问题已相应提供范本清单给工厂,工厂负责任务必按照完成日期完成,以便下次检查。如有问题,请及时来电或QQ咨询顾问老师。 备注 进度评价: □ 顺利 □ 缓慢 □太缓慢 □ 无继续可行性 客户签名确认:
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清洁管理程序、清洁计划 化学品清单、厂商、品牌、出厂日期、受过培训的专业管 理人员、防护用品、消防用品、防泄漏泥沙等及二次容器 、MSDS须悬挂于现场摆放化学物品位置。 易碎品控制程序及追踪记录(列清工厂所有易碎品清单、 并检查有破裂的玻璃必须更换掉) 整个生产流程的“风险评估”记录及控制计划 最终产品的“风险评估”记录
辅导老师:德信诚洋顾问 入厂时间: 出厂时间:
日期:
下次主要辅导内容:检查上次安排的作业
公司现状 (Y/N/NA)
责任人
相关支持文件
无 无 《质量手册》 无 《质量手册》 《质量手册》 《管理评审控制程序》 《内部审核控制程序》 《供应商控制程序》 《采购控制程序》 《文件与资料控制程序》 《质量记录控制程序》 《设备设施控制程序》 《模具控制程序》 《测量设备控制程序》
33
《设备设施控制程序》
34
《标示与可追溯控制程序》
35 36
《应急计划控制程序》 《纠正预防措施控制程序》
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序号
审查点 现场各车间、品管部门完成部门组织结构及相片张贴于现 场、另外也将各车间的生产进度看板也存放于各现场车 间;仓库完成物料区域分布图等。
公司现状 (Y/N/NA)
SQP/FCCA/VFE认证审核咨询报告清单
客户名称: 体系类别:GSV 本次内容:全面
序号 1 2 3 4 5 6 营业执照 工厂平面图 组织结构图(品管部组织架构图) ISO9001:2008版认证证书 岗位职责说明书(包括品管部门与各部门的工作职责及权 限描述) 质量体系文件(包括:质量方针、目标、手册、程序文件 与流程) 管理评审及内部审核(包括:程序、管理评审计划、管理 评审报告、内部审核计划、内审员证书、检查记录、报告 等) 供应商管理文件(包括:程序、采购订单、合格供应商名 录、供应商调查、供应商评估及持续改善品质、交期、服 务等考核记录、样品评审及原材料相关测试材质报告) 文件管制与记录管制程序(包括:一、二、三、四级文件 记录收发、受控、作废、保存期限等)记录 生产设备管理程序及操作指引、设备清单、模具清单、编 号、配件清单、设备履历、保养计划及保养记录) 测量仪器管制程序、清单、(内外)校正计划、内校作业 指导书、校正检测报告及保养记录 审查点
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《有害物品管理程序》
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《易碎品控制程序》 《危害识别及风险评估程序》 《危害识别及风险评估程序》
பைடு நூலகம்
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审查点 仓库物料防护、标识、先进先出管理原则。 虫害控制程序、杀虫记录、投诱饵及老鼠笼等相关记录(投 放于仓库、存放废品区、包装区) 车间各工作区域、仓库、检验区域等光照度检测。 利器控制程序及收发记录,并将利器绑定在所在位置的操 作台上。 实验室管理程序、实验设备操作指引、保养计划、保养记 录、测试标准、测试报告记录。 试产总结报告、每周或每月产前会议及品质检讨会议记录 (包括:生产、工程、采购、业务、品管、仓库等相关部 门参加) 质量控制计划 不合格品控制程序及现场不良区域划分,不良样品悬挂于 现场作为参考或者拍成图片,编号并张贴于车间公告栏。 质量目标统计,不良统计分析并将每月质量目标张贴于公 告栏。 质量方针与质量目标张贴于各车间公告栏内以示各员工熟 记 每台设备或工序必须挂有作业指导书、保养记录;如有停 用或者维修的,须挂有“暂停使用”或都“待维修”等标 识牌。 仓库、各车间的物料标识,标识(包括:订单号、品名、 规格、工序、数量、品质状况) 应急计划程序(如出现劳动短缺、原材料供应中断、设备 故障、停电停水、重大火灾地震等应急计划)及改进计划 纠正预防措施实施、跟踪改善结案情况。
公司现状 (Y/N/NA)
责任人
相关支持文件
《产品防护控制程序》 《虫害控制程序》 《光照度控制程序》 《利器控制程序》 《实验控制程序》 《试产控制程序》 产前会议程序》 内部沟通控制程序》 《产品检验控制程序》 《不合格品控制程序》 《数据分析管理程序》 《质量手册》 《 《
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订单合同评审记录、客户样品管理、客户投诉、客户满意 度调查、出货排程、生产通知单、生产计划、生产日报、 入库出库单、领料单及相关程序文件
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材料明细与产品规格、外来文件等受控保存及收发状况控 制 培训计划、培训需求、培训教材、培训记录及考核方式记 录 产品召回程序、产品召回标识追溯演习测试记录 事故界定及报告程序、整改行动报告等(工伤调查改善报 告) 进料、制程、出货检验程序、抽样计划、检验标准、首件 、巡检等检验记录、品质异常处理记录、不良品标识处理 记录、统计分析。
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审查点
公司现状 (Y/N/NA)
责任人
相关支持文件
《合同评审控制程序》 《顾客样品管理程序》 《顾客服控制程序》 《生产过程控制程序》 《产品防护控制程序》 《文件与资料控制程序》 《技术文件控制程序》 《人力资源控制程序》 《客户反馈产品召回控制程序》 《标示与可追溯控制程序》 《事故界定及报告程序》 《产品检验控制程序》 《纠正预防措施控制程序》 《抽样计划》 《不合格品控制程序》 《检验规范》 《清洁管理程序》