大肠癌规范化治疗
肠癌术后化疗方案
肠癌术后化疗方案概述肠癌是指发生于结肠和直肠的恶性肿瘤，是世界上常见的消化系统恶性肿瘤之一。
手术是肠癌的主要治疗方法之一，但术后化疗也是很关键的一环。
本文将介绍肠癌术后化疗的方案，包括适应症、用药原则和具体的化疗方案。
适应症根据肠癌的分期、病理类型和患者的身体状况，术后化疗方案的适应症有所不同。
一般来说，以下情况可考虑进行术后化疗：1.肠癌分期为II、III期的患者，即病变已经扩散至淋巴结或周围组织；2.术后病理检查显示恶性程度高、神经侵犯严重、血管侵犯明显的患者；3.年龄较轻、身体状况好的患者；4.由于手术切缘阳性或未能完全切除病灶的患者。
用药原则肠癌术后化疗的药物选择要考虑到其抗肿瘤活性、药物耐受性和毒副作用等因素。
一般来说，常用的化疗药物包括：1.氟尿嘧啶（5-FU）：5-FU是一种经典的抗肿瘤药物，通过抑制DNA合成来起到细胞毒性作用；2.尿嘧啶（UFT）：UFT是一种口服药物，与5-FU具有相似的作用机制；3.卡铂（Oxaliplatin）：卡铂是一种铂类化合物，可干扰DNA修复过程，从而导致肿瘤细胞死亡；4.伊立替康（Irinotecan）：伊立替康是一种DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，可阻断DNA复制和转录过程。
另外，还可以根据患者的基因检测结果进行靶向治疗，如KRAS突变患者可选择使用抗EGFR抗体药物。
在进行化疗之前，应该充分评估患者的肝肾功能和血常规。
化疗方案根据不同的具体情况，肠癌术后化疗方案有一定的差异，下面是一些常用的方案供参考：FOLFOX方案FOLFOX方案是最常用的肠癌化疗方案之一，包括氟尿嘧啶、卡铂和亚叶酸钙。
•氟尿嘧啶：剂量为400-600 mg/m²，静脉滴注，每2周给药一次。
•卡铂：剂量为85 mg/m²，静脉滴注，每2周给药一次。
•亚叶酸钙：剂量为400-600 mg/m²，口服，每天一次。
该方案可连续进行6-8个疗程。
CapeOX方案CapeOX方案是另一种常用的化疗方案，包括尿嘧啶和卡铂。
常见肿瘤规范化诊疗制度与流程
常见肿瘤规范化诊疗制度与流程为了规范我院的肿瘤诊疗行为，提高医疗质量，保障医疗安全，降低医疗费用，减轻患者负担，我们根据《XXX关于开展市、县级医院常见肿瘤规范化诊疗试点工作的通知》（卫办医管发〔2010〕153号）通知精神，结合我院实际情况，制订了常见肿瘤规范化诊疗制度与流程。
我们将严格遵守《XXX关于开展市、县级医院常见肿瘤规范化诊疗试点工作的通知》中的要求，并制订了八个常见肿瘤规范化诊治指南，分别是肺癌、肝细胞肝癌、宫颈癌、结直肠癌、乳腺癌、食管癌、胃癌和胰腺癌规范化诊治指南。
为了更好地落实这些指南，我们成立了常见肿瘤规范化诊疗工作组，组长为科主任。
在科室培训研究相关理论知识的同时，我们还针对本科实际情况，对照指南制订了易操作的本科诊疗规范。
对于肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，我们将由临床医师和临床药师通过病例讨论确定。
药剂科也将为相关科室提供必要的相关化疗药物信息，并为这类特殊药品的新制剂、新采购药品提供详细的使用说明文件。
在工作过程中，我们欢迎大家提出意见和建议。
如果有任何问题，请及时联系医务科，医务科将及时向分管院长汇报。
分管院长将组织相关专家讨论提出整改意见，医务科也会按照整改意见以书面的形式通知相关科室。
最后，我们制定了常见肿瘤规范化诊疗诊治流程，包括肺癌、肝癌、宫颈癌和大肠癌的诊断与治疗流程。
我们将按照这些流程，为患者提供更加规范化的诊疗服务。
乳腺癌诊断流程：在乳腺体检中发现异常（如乳腺肿块、腺体局限性增厚等），需进行乳腺彩超检查。
如果不能确定病变的性质，需要进行手术活检以诊断是否为恶性病变。
如果确诊为恶性病变，需要进行治疗。
如果未见阳性征象，需要进行乳腺X线摄影检查并进行随访。
如果病变为良性，需要进行手术切除或随访。
如果病变为可疑或具有恶性征象，需要进行手术活检以进一步确诊。
如果出现钙化灶，需要进行手术活检以证实是否为恶性病变。
有条件的医院可以根据BI-RADS分类进行处理或转到上级医院进一步确诊。
第8版日本《大肠癌诊疗规范》解读
《消化肿瘤杂志（电子版）»2018 年 3 月第10卷第1 期JDigOncoKElectronicVersion), March 2018,V〇1lO.N o.l•指南解读•第8版日本《大肠癌诊疗规范》解读袁玉杰1袁杨东杰1袁彭建军1袁包勇2袁戴伟钢1袁侯洵1袁陈剑辉1袁陈创奇1袁蔡世荣1袁何裕隆1渊1.中山大学附属第一医院胃肠外科中心；2.中山大学附属第一医院放疗综合中心，广东广州，510080)【摘要】结直肠癌诊治经历了从早期的经验医学到现在的规范化多学科综合诊治过程。
国内的结直肠癌诊治受到美国NCCN指南、欧洲ESM0指南以及日本大肠癌诊疗规范的影响。
然而，同样作为东亚人群，日本大肠癌诊疗规范对于我国结直肠癌诊治工作则更具参考价值。
近年来，随着结直肠癌诊治研究的不断深人，在此形势之下的结直肠癌诊疗规范也应根据相应研究结果做出调整。
日本大肠癌研究会在2009年制定第7版规约之后的第7个年头再次进行更新并推出第8版规约。
第8版《大肠癌诊疗规范》做出的一系列调整也会为我国的结直肠癌诊治带来新的启发和指导。
本文解读新版日本《大肠癌诊疗规范》，试图从理论和技术上进一步认识新形势下结直肠癌外科实践的规范与转变。
【关键词】结直肠癌；诊断；治疗；指南Surgical practice and common sense in interpreting the Japanese standard of diagnosis and treatment ofcolorectal cancer (the 8 th Edition) YUAN Yu-jie1, YANG Dong-jie1, PENG Jian-jun!, BAO Yong2, DAIWei-gang, HOU Xun1, CHEN Jian-hui1, CHEN Chuang-qi1, CAI Shi-rong1, HE Yu-long1.1. Departmentof gastrointestinal surgery, 2. Department of Radiotherapy, the First Affiliated Hospital of Sun Yat-SenUniversity, Guangzhou 510080, ChinaCorrespondingauthor 院HE Yu-long, Email: heyulong@[Abstract] Thetransformationofdiagnosisandtreatmentofcolorectalcancerfromempiricalmedicinein early period to a standardized and multidisciplinary comprehensive diagnosis and treatment at present. Thediagnosis and treatment of colorectal cancer in China was affected by the American NCCN guideline, the European ESMO guideline, and the Japanese guideline. However, as the East Asian population, the standard ofdiagnosis and treatment of colorectal cancer in Japan was of greater reference value for us. In recent years,with the deepening of the research on the diagnosis and treatment of colorectal cancer, the criteria for the diagnosis and treatment of colorectal cancer should be adjusted according to the results of the corresponding research. Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum has renewed and launched the eighth edition in2016. The seventh edition was launched in 2009. A series of changes made in the new Japanese guidelinewill also bring new inspiration and guidance to the diagnosis and treatment of colorectal cancer in China. Inthis paper, the new Japanese guideline is interpreted in detail. We try to further understand the diagnosis andtreatment of colorectal cancer in theory and technology.[Key words】Colorectalcancer; Diagnosis; Treatment; Guideline指南的作用主要包括以下四点：提高诊治水 平，改善诊治结局，整合医疗资源，使患者最大获 益。
肠癌一线化疗方案
肠癌一线化疗方案概述肠癌是一种常见的恶性肿瘤，是指起源于结肠或直肠的癌症。
该疾病在全球范围内有着较高的发病率和死亡率。
早期诊断和综合治疗是肠癌治疗中的关键。
一线化疗方案是指在切除手术后的首次化疗计划，主要目的是阻止肿瘤再生和转移，提高患者的生存率。
本文将介绍常用的肠癌一线化疗方案。
方案一：FOLFOX方案FOLFOX方案是一种常用的肠癌一线化疗方案，由氟尿嘧啶（5-FU）、奥沙利铂（Oxaliplatin）和亚叶酸（Leucovorin）组成。
该方案的主要作用机制是通过抑制DNA 复制和修复，从而阻止癌细胞的增殖。
一般情况下，FOLFOX方案的疗程为6个周期，每个周期为两周，患者通常在医院接受化疗。
方案二：XELOX方案XELOX方案也是一种常用的肠癌一线化疗方案，由卡培他滨（Capecitabine）和奥沙利铂组成。
卡培他滨是一种口服化疗药物，通过在体内转化为5-FU，起到抑制癌细胞增殖的作用。
XELOX方案与FOLFOX方案相比，具有更方便的用药方式，患者可以在家中自行服药。
一般情况下，XELOX方案的疗程也为6个周期。
方案三：CAPEOX方案CAPEOX方案是一种常用的肠癌一线化疗方案，由卡培他滨和奥沙利铂组成。
该方案的主要特点是通过静脉输液给予卡培他滨，而不是口服服药。
静脉输液可以确保药物的准确剂量和吸收，从而提高治疗效果。
与XELOX方案相比，CAPEOX方案可能会产生更多的不良反应，如恶心、呕吐和腹泻等。
方案四：FOLFIRI方案FOLFIRI方案是一种常用的肠癌一线化疗方案，由氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康（Irinotecan）组成。
伊立替康是一种静脉化疗药物，通过抑制DNA的复制和修复，从而阻止癌细胞的增殖。
FOLFIRI方案与FOLFOX方案相比，对某些情况下不适合使用奥沙利铂的患者具有一定的优势。
个体化化疗方案选择选择适合的一线化疗方案需要根据患者的具体情况进行个体化决策。
一般情况下，需要考虑患者的年龄、健康状况、病变部位、肿瘤分期、基因突变等因素。
大肠癌诊疗指南
复旦大学附属肿瘤医院大肠癌诊疗常规一、筛查：结直肠癌发病危险因素评价：一般人群：年龄≥50岁，没有大肠腺瘤病史，没有炎症性肠病史，没有大肠癌或相关肿瘤的家族史。
筛查方案：高危人群：个人史：1.2. 既往大肠癌病史筛查方案：按照大肠癌随访指南进行随访。
3. 60岁以前发生的子宫内膜癌或卵巢癌病史筛查方案：40岁开始行结肠镜检查，以后每3－5年肠镜检查一次。
4. 炎症性肠病筛查方案：症状首次发生8－10年后每年行结肠镜检查，并于可疑处多取活检，必要时结合钡灌肠检查。
家族史：一个或以上一级亲属患有大肠癌，两个或以上二级亲属患有大肠癌家族聚集性结直肠癌筛查方案：首先进行详细的家族史收集，排除家族性大肠癌综合症后，40岁开始或者在最早发生大肠癌的成员年龄的前10年行结肠镜检查，以后每3－5年行肠镜检查一次。
二、术前检查和处理三、术后病理报告包含的内容：大肠癌病理报告标本名称：；肿瘤部位：；切除标本长度：cm；肿瘤距上切端距离：cm；肿瘤距距离：cm；下切端齿状线大体类型：；早期癌：扁平型息肉隆起型扁平隆起型扁平隆起溃疡型中晚期癌：隆起型溃疡型浸润型胶样型肿瘤大小：× × cm （长径×横径×纵径cm）；浆膜侵犯面积：× cm （长径×横径cm）；组织学类型（2000年WHO分类）：；上皮性肿瘤腺瘤管状腺瘤（ICD-O编码8211/0）绒毛状腺瘤（ICD-O编码8261/0）管状绒毛状腺瘤（ICD-O编码8263/0）锯齿状腺瘤（ICD-O编码8213/0）上皮内瘤形成低级别腺上皮内瘤形成高级别腺上皮内瘤形成癌腺癌（ICD-O编码8140/3）黏液腺癌（ICD-O编码8480/3）印戒细胞癌（ICD-O编码8490/3）鳞状细胞癌（ICD-O编码8070/3）腺鳞癌（ICD-O编码8560/3）髓样癌（ICD-O编码8510/3）未分化癌（ICD-O编码8020/3）内分泌肿瘤类癌（分化良好的内分泌肿瘤）（ICD-O编码8040/3）EC-细胞、产生血清素的肿瘤（ICD-O编码8241/3）L-细胞、产生高血糖素样多肽和PP/PYY的肿瘤小细胞癌（ICD-O编码8041/3）大细胞神经内分泌癌混合性类癌-腺癌（ICD-O编码8244/3）间叶性肿瘤胃肠道间质瘤（ICD-O编码8936/1或3）神经瘤（ICD-O编码9570/0）平滑肌瘤（ICD-O编码8890/0）平滑肌肉瘤（ICD-O编码8890/3）脂肪瘤（ICD-O编码8850/0）卡波西肉瘤（ICD-O编码9140/3）恶性淋巴瘤结外MALT型（黏膜相关型）边缘区B细胞淋巴瘤（ICD-O编码9699/3）套细胞淋巴瘤（ICD-O编码9673/3）弥漫大B细胞淋巴瘤（ICD-O编码9680/3）Burkitt淋巴瘤（ICD-O编码9687/3）Burkitt样淋巴瘤/非典型性Burkitt淋巴瘤（ICD-O编码9687/3）其他肿瘤和继发性肿瘤恶性黑色素瘤（ICD-O编码8720/3）息肉增生性息肉（化生性）Peutz-Jegers息肉幼年性息肉浸润深度：；限于黏膜内限于黏膜及黏膜下层浸润至浅肌层浸润至深肌层浸润肠壁全层浸润至浆膜层浸润肠壁全层至浆膜外纤维脂肪组织浸润肠壁全层至肠壁外纤维脂肪组织分化程度：；高分化中分化低分化未分化高－中分化中－低分化侵犯邻近器官：；（－）血管：；淋巴管：；神经侵犯：；（＋）（＋）（＋）（－）（－）（－）标本上切缘：；标本下切缘：；（＋）（＋）（－）（－）另送上切缘：；另送下切缘：；（＋）（＋）（－）（－）淋巴结转移情况：肿瘤近端淋巴结：；肿瘤远端淋巴结：；肿瘤周围淋巴结：；血管根部淋巴结：；另送淋巴结：；总数：转移数 /送检数Dukes 分类：；A（癌肿限于黏膜或黏膜下）B1（癌肿浸润至肌层）B2（癌肿浸润至浆膜或穿透浆膜）C（转移至区域淋巴结）D（远处转移）另送四、治疗：（一）、结肠腺瘤的治疗：（二）、原发性结肠癌的治疗1．手术治疗：适应征：1．右半结肠切除术：标准右半结肠切除：盲肠癌、升结肠癌扩大右半结肠切除：肝曲癌、横结肠近肝区癌2．横结肠癌根治术：横结肠癌中分的肿瘤3．左半结肠切除术：结肠脾区和降结肠癌4．乙结肠癌根治术：乙结肠癌手术应该切除的范围1．右半结肠切除：标准右半结肠切除：肠管切除至横结肠中份或横结肠偏肝曲1/3处；血管清扫切除至结肠中动脉右支根部；大网膜切除右侧2/3。
2019版：直肠癌规范化诊疗指南
2019版：直肠癌规范化诊疗指南2019版：直肠癌规范化诊疗指南(完整版)1范围本指南规定了直肠癌的规范化诊治流程、诊断依据、诊断和鉴别诊断、治疗原则及治疗方案。
本指南适用于农村重大疾病医疗保障工作定点医院对直肠癌的诊断和治疗。
2术语和定义下列术语和定义适用于本指南。
直肠系膜：指的是在中下段直肠的后方和两侧包裹着的，形成半圆，厚 1.5～2.0cm的结缔组织，内含有动脉、静脉、淋巴组织及大量脂肪组织，上自第3骶椎前方，下达盆膈。
3缩略语下列缩略语适用于本指南。
3.1TME：（XXX）全直肠系膜切除术3.2CEA：（carcinoembryonic antigen）癌胚抗原4诊治流程图5诊断依据5.1病因直肠癌的发病原因尚未完全阐明，导致发生的原因可归纳为：5.1.1环境因素饮食气、肠道细菌、化学致癌物质、泥土中缺钼和硒。
5.1.2内在因素基因变异、腺瘤、血吸虫性结肠炎、慢性溃疡性结肠炎。
5.2高危人群5.2.1有便血、便频、大便带粘液、腹痛等肠道症状的人。
5.2.2大肠癌高发区的中、老年人。
5.2.3大肠腺瘤患者。
5.2.4有大肠癌病史者。
5.2.5大肠癌患者的家庭成员。
5.2.6家族性大肠腺瘤病患者。
5.2.7溃疡性结肠炎患者。
5.2.8Crohn病患者。
5.2.9有盆腔放射治疗史者。
5.3临床表现及体征5.3.1病症主要表现为直肠刺激病症：便频、里急后重、肛门下坠、便不尽感、肛门痛等。
大便表面带血和/或粘液，严峻时有脓血便。
按照临床表现出现的频度，直肠癌临床表现依次以便血、便频及大便变形多见。
5.3.2直肠指诊凡遇到患者有便血、直肠刺激病症、大便变形等病症均应行直肠指诊。
检查时举措要柔柔，切忌粗暴，要注意有无肿物触及，肿瘤距肛门间隔、大小、硬度、举动度、粘膜是否光滑、有无压痛及与周围构造关系、是否侵犯骶前构造。
如果肿瘤位于前壁，男性必须明确与前列腺关系，女性患者需做指诊，查明是否侵犯后壁。
指诊检查完毕应观察指套有无血迹。
肠癌的化疗方案
肠癌的化疗方案概述肠癌是一种恶性肿瘤，发病率逐年增加，严重影响患者的生活质量和寿命。
化疗是肠癌治疗的重要方式之一，通过应用化学药物来破坏癌细胞的生长和扩散，达到抑制肿瘤发展和缓解症状的目的。
本文将介绍肠癌化疗的方案和药物选择。
化疗方案肠癌的化疗方案包括多种不同的药物及其组合使用。
具体方案的选择根据患者的病情、肿瘤类型、分期和个体差异进行个体化定制。
下面是几种常用的肠癌化疗方案：FOLFOX方案FOLFOX方案由氟尿嘧啶（5-FU）、奥沙利铂（Oxaliplatin）和亚叶酸钙（Leucovorin）组成。
这一方案是目前最常用的一线治疗方案，适用于早期和晚期结直肠癌患者。
具体用药方案： - 氟尿嘧啶（5-FU）：静脉注射或输液给药，剂量根据患者体重和肾功能调整。
- 奥沙利铂（Oxaliplatin）：静脉注射给药，剂量根据患者体重和肾功能调整。
- 亚叶酸钙（Leucovorin）：静脉注射给药，剂量根据患者体重调整。
FOLFOX方案通常在每两周进行一次，连续多个周期的治疗。
XELOX方案XELOX方案由氟尿嘧啶（5-FU）、奥沙利铂（Oxaliplatin）和口服的柏美蓝（Capecitabine）组成。
这一方案适用于早期和晚期结直肠癌患者。
具体用药方案： - 氟尿嘧啶（5-FU）：静脉注射或输液给药，剂量根据患者体重和肾功能调整。
- 奥沙利铂（Oxaliplatin）：静脉注射给药，剂量根据患者体重和肾功能调整。
- 柏美蓝（Capecitabine）：口服给药，剂量根据患者体重调整。
XELOX方案通常在每三周进行一次，连续多个周期的治疗。
FOLFIRI方案FOLFIRI方案由氟尿嘧啶（5-FU）、伊立替康（Irinotecan）和亚叶酸钙（Leucovorin）组成。
这一方案适用于晚期结直肠癌患者。
具体用药方案： - 氟尿嘧啶（5-FU）：静脉泵入给药，剂量根据患者体表面积和肝功能调整。
大肠癌常用化疗方案
1．基本方案结直肠癌化疗的标准方案是Mayo方案(Mayo Clinic Regimen)，包括CF 200mg/ m2·d、5-FU425mg/m2·d , iv d1～5，每四周重复，用6次。
这是普遍公认的大肠癌辅助化疗一线方案。
2．以奥沙利铂为主的方案奥沙利铂是第三代铂类抗癌药,其化学结构与CDDP (顺铂)不同,可引起链内和链间DNA交叉连结,抑制DNA作用更强。
与CDDP无交叉耐药, CDDP治疗失败者用奥沙利铂仍可有效。
与5-FU、CDDP、CTX、CPT-11等有协同增效作用。
推荐剂量80～150mg/m2。
常见不良反应为外周神经毒性,遇冷加重,可逆。
胃肠道反应、骨髓抑制较少。
FOLFOXFOLFOX 4奥沙利铂85mg/m2 i.v h0-h2 d1LV 200mg/m2i.v h0-h2 d1,25-FU 400 mg/ m2推注，然后5-FU 600mg/ m2 c.i.v h2-h22，d1,2每两周重复一次FOLFOX 6奥沙利铂100mg/m2 i.v h0-h2 d1LV 400mg/m2i.v h0-h2 d1,25-FU 400 mg/ m2推注，然后5-FU 2400mg-3000mg/m2 c.i.v h2-h46每两周重复一次m FOLFOX 6奥沙利铂85mg/m2 i.v h0-h2 d1LV 350mg/m2 i.v h0-h2 d1,2(LV 400mg//m2美国医学会当前推荐)5-FU 400 mg/ m2推注，然后5-FU 2400mg-3000mg/ m2 c.i.v h2-h46每两周重复一次FOLFOX 7奥沙利铂130mg/m2 i.v h0-h2 d1LV 400mg/m2i.v h0-h2，然后5-FU 2400mg/m2 c.i.v h2-h46每两周重复一次3．以开普拓为主化疗方案开普拓是特异性DNA拓扑异构酶抑制剂,通过与拓扑异构酶和DNA形成的复合体稳定结合,特异性抑制DNA重连步骤,引起DNA单链断裂,使DNA产生不可逆损伤。
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HN H N N CH3 H3 C N
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O
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OHLeabharlann JAN.2001菲律宾，捷克，雷替曲塞上市（大肠癌） 波兰，俄国，雷替曲塞上市（大肠癌）
MAR.2001
FEB.2002 2002 2003
土耳其，雷替曲塞上市（大肠癌）
拉脱维亚，保加利亚，雷替曲塞上市（大肠癌） 墨西哥，雷替曲塞上市（大肠癌） 加拿大，雷替曲塞上市（大肠癌）
17.0% 12.8%
试验组 对照组
初
治
病
例 复 治
病
例
肿瘤进展和死亡的生存分析
试验组 肿 瘤 进 展 死 亡 总病例 初治病例 复治病例 总病例 260(108 ～587) 209(108～401) 289 (108～587) 306 (206～401) 对照组 216 (70～407) 189 (67～513) 241 (81～407) 328 (183～689) P值 p= 0.0427 p= 0.1702 p=0.2223 p= 0.6753
5-Fu 代谢途径 作用方式 半衰期 持续用药 时间 细胞外代谢 作用于DNA/RNA 5-10分钟 110-120小时
雷替曲塞 细胞内代谢 作用于DNA 198小时 15分钟
总
结
雷替曲塞与氟尿嘧啶疗效相当; 一线治疗联合奥沙利铂使用方便： 二线治疗大肠癌略显优势； 消化道反应较轻; 用药方便； 安全性好； 用药过程中注意监测血常规。
亚叶酸钙
疗效评价标准
主要疗效指标：肿瘤客观有效率
次要疗效指标：
疾病控制率
疾病进展时间
总生存期
客观有效率
35.0% 30.0% 25.0%
20.8%
P=0.0400 P=0.3368 P=0.0448
29.1%
28.8%
29.4%
20.0% 15.0% 10.0% 5.0% 0.0%
全 部 病 例
2008
2009
中国，雷替曲塞上市（大肠癌）
雷替曲塞作用机理
二氢叶酸
胸苷酸合成酶 雷替曲塞
四氢叶酸
×
胸苷酸
核酸合成
雷替曲塞研究方案
雷替曲塞3mg/m2, iv gtt., 15min , 21d重复 奥沙利铂130mg/m2, iv gtt., 2h ,21d重复
复发转移 大肠癌
随机
200mg/m2 d1-5，21d重复 5-Fu375mg/m2 iv gtt., 4h， d1-5，21d重复 奥沙利铂130mg/m2,iv gtt., d1，21d重复
合并用药使用比例比较
85.4%
复
治
病
例
75.0%
85.2%
初
治
病
例
76.8%
对照组 试验组
85.3%
全
部
病
例
75.9%
65.0% 70.0% 75.0% 80.0% 85.0% 90.0%
合并用药中使用较多的是止吐、保肝类药物
合并止吐类药物，试验组使用人数明显少于对照组，分别占50.0%和70.6%，差 别有统计学意义（P=0.002）。
有 无 有 无 有 统计量 103 (92.0 %) 95 (93.1 %) chi=0.106 2 9 ( 8.0 %) 7 ( 6.9 %) 102 (91.1 %) 95 (93.1 %) chi=0.311 5 10 ( 8.9 %) 7 ( 6.9 %) 49 (87.5 %) 52 (96.3 %) chi=2.831 5 7 (12.5 %) 2 ( 3.7 %) 49 (87.5 %) 52 (96.3 %) chi=2.831 5 7 (12.5 %) 2 ( 3.7 %) 54 (96.4 %) 43 (89.6 %) chi=1.929 2 2 ( 3.6 %) 5 (10.4 %) 53 (94.6 %) 43 (89.6 %) chi=0.931 8 3 ( 5.4 %) 5 (10.4 %) 试验组 对照组 P值 0.7445 0.5767 0.0924 0.0924 0.1648 0.3344
治疗晚期大肠癌
2010年11月30日
大肠癌发病趋势
发病率占全部恶性肿瘤的第4位；
发展中国家：较低，2—8/10万/年
我国：第4-6位，10—20/10万/年，上海 市是发病率和致死率最高的城市 总体呈上升趋势，发病年龄明显提前, 45岁左右高发，低位大肠癌增多。
Treatment For Advance or Metastatic Colon Cancer
No chemo 1980s
5-FU/LV 1990s
5-FU/LV/Irino 2000
5-FU/LV/Oxali 2000 FOLFOX, FOLFIRI FUFOX, XELOX 2001 Best chemother. +
targeted therapies
0 5 10 15 20 (m)
晚期大肠癌的方案由什么决定？
赛维健的处方资料
• • • • • 规格:2mg/支 剂型:粉针剂 有效期:2年 国家化学类3.1类新药 用法用量:成人推荐剂量为每次3mg/mm,用50或 250ml0.9%NS或5%GS稀释后静滴15分钟以上, 每3周重复给药一次,避免与其它药物混合输注. • 零售价:目前是2180/支 • 在医保乙类,已参加补标,等公示
P=0.269 P=0.269 P=0.068
P=0.947 P=0.344
0%
恶心 呕吐 腹泻 便秘 口腔炎 中性粒 细胞减 少III ~IV度 粒细 贫血 血小板 感觉 胞减 III~IV 减少 神经 III~IV度 少性 度 发热
乏力 脱发 转氨酶 LDH 异常 异常 III~IV 度
白球 比下 降
不良事件 全部病例 不良反应
不良事件
初治病例
无
有
不良反应
不良事件 复治病例 不良反应
无
有 无 有 无
不良事件
100%
P=0.015
试验组 对照组
80%
P=0.002
60%
P=0.626
40%
P=0.659 P=0.001
P=0.072
20%
P=0.644 P=0.210
P=0.471 P=0.669 P=0.796
临床应用探索—
非小细胞肺癌
临床应用探索—
晚期胃癌
临床应用探索—
头颈部肿瘤
肠癌术后三年
肝、肺转移 一线FOLFOX，二线FOLFIRI失败 K-RAS 突变型
我们还能做什么?
未来的探索
• 雷替曲塞单药用于二线治疗大肠癌
• 雷替曲塞联合伊立替康 • 雷替曲塞联合贝伐珠单抗
• 雷替曲塞治疗培美曲塞相关的适应症
初治病例
复治病例
338 (197～370)
306 (219～401)
353 (203～ )
327 (167～487)
p=0.3126
p=0.6950
至疾病进展时间
1.00 0.00 0.25 0 0.50 0.75
200
400 到疾病进展时间（天） 试验组 对照组
600
总生存时间
不良反应发生率比较
氟尿嘧啶类药物仍是基石
治疗的疗效
治疗的便利性 治疗相关毒性
奥沙利铂方案＝伊立替康方案
氟尿嘧啶类的用药基础方案
De Gramont
卡培他滨
5-Fu
卡培他滨
除了持续静滴5-Fu和口服希罗达
☺我们还有别的选择吗？
迫切需要新的药物
疗效确切 安全耐受 使用方便
雷替曲塞
通用名：注射用雷替曲塞 英文名：Raltitrexed Injection(Tumudex)