第二类精神药品培训
(医学课件)第二类精神药品培训PPT幻灯片
二、二精药品相关
• 《经营管理办法》第二十三条 从事第二类精神药品批发业务的企业可 以从第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、 其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业购进第二类精神药品。
• 第二十四条 从事第二类精神药品批发业务的企业可以将第二类精神药 品销售给定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门 从事第二类精神药品批发业务的企业、医疗机构和从事第二类精神药品 零售的药品零售连锁企业。
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一、麻精药品简介
• 正确区别“耐受性”与“成瘾性” • 麻醉药品长时间使用后,常伴随产生对药物的耐受 性,这是机体对药物的一种适应状态。 • 耐受性是指原用的药量达不到原有药效，为了达到 原有药效，必须加大剂量。
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二、二精药品相关
异戊巴比妥 *
布他比妥
芬氟拉明* 氟硝西泮
布托啡诺及 其注射剂*
氯口恶唑仑 芬普雷司
地洛西泮 氟地西泮
地西泮*
氟西泮*
氯甲西泮 美达西泮 美芬雷司
尼美西泮 硝西泮* 去甲西泮
芬特明 匹那西泮 哌苯甲醇
环已巴比妥 丙己君
卡马西泮 艾司唑仑* 哈拉西泮 甲丙氨酯* 奥沙西泮* 普拉西泮
地佐辛及其 注射剂*
右旋芬氟拉 明
阿洛巴比妥 阿普唑仑*
氯氮䓬* 氯巴占
乙氯维诺 炔已蚁胺
政法规规定的行为； • （四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
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二、二精药品相关
• 《条例》第四十九条 第二类精神药品经营企业应 当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二 类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专 用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不 少于5年。
第二类精神药品管理培训
第二类精神药品管理培训第一节第二类精神药品相关法律法规《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令）第四十五号2001年12月1日《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）2005年11月1日麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）（国食药监安[2005]527号）2005年10月31日《药品经营质量管理规范》（局令第20号）2000年7月1日关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）《麻醉药品和精神药品运输管理办法》（国食药监安[2005]660号）2007年12月07日关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知（国食药监办[2007]749号）2007年12月07日《转发关于进一步加强第二类精神药品运输管理的通知》（穗食药监安〔2009〕489号）2009年9月3日《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》（国食药监安[2009]283号）2009年06月02日第二节精神药品进、存、销管理第二类精神药品采购前药品合法性审核*药品的生产批准证明文件；*药品的质量标准证明文件；*药品的同批次出厂检验报告书；*药品的包装、标签、说明书实样；*药品的价格批文。
第二类精神药品供应商的合法性审核采供部须会同质量管理部审核供货单位的法定资格和质量信誉。
资质审核要求跟一般管理品种一样。
*《购销合同》应注明第二类精神药品信息、交付方式、交付地点、联系人、联系电话等，并经双方签名盖章确认。
购进应有合法票据，票、帐、货相符。
二类精神药品购进记录应保留超过药品有效期满五年。
第二类精神药品的验收★第二类精神药品必须验证包装规定标志。
第二类精神药品验收，验收员和保管员应同时在场，验收程序按照普通药品验收规定进行，应注意检查外包装规定的精神药品标志。
索取和留存供货方随货同行凭证，并保存超过药品有效期满5年。
验收进口二类精神药品，必须审核其《精神药品进口准许证》、《进口药品检验报告书》复印件；上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
2024年麻醉药品精神药品临床使用培训考试题
2024年麻醉药品精神药品临床使用培训考试题一、单选题（每题3分，共60分）1、麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为（）。
A．淡红色(正确答案)B．浅黄色C．浅绿色D．白色2、第二类精神药品处方印刷用纸为（）。
A．淡红色B．绿色C．白色(正确答案)D．黄色3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定以下哪级（）医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
A．主治医师B．住院医师C．执业医师D．经考核合格并被授权的执业医师(正确答案)4、NSAIDs最主要不良反应为（）A、胃肠道反应(正确答案)B、心悸C 、皮疹D、嗜睡5、下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制?（）A.阿托品B.纳洛酮(正确答案)C.纳曲酮D.美沙酮6、曲马多日限定剂量为（）A.200mgB.300mgC.400mg(正确答案)D.500mg7、盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级（）以上医院内使用。
A．二级以上(正确答案)B．一级以上C．仅为三级D．全部合法的医疗机构8、癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，书写相应的病历，要求其签署《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》。
并要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每（）复诊或者随诊一次。
A．四个月B．一个月C．三个月(正确答案)9、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过（）。
A．一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．十五日常用量(正确答案)10、门诊癌症病人使用麻醉药品缓控制剂时,每张处方量不得超过常用量为（）。
A．10日B．7日C．5日D．15日(正确答案)11、下列药物属于镇痛三阶梯原则中的弱阿片类药物的是（）。
A．塞来昔布B．芬太尼C．高乌甲素D．可待因(正确答案)12、如患者突发性疼痛反复发作，需根据个体耐受情况不断调整追加药物剂量，增加药物幅度一般为原用剂量的（），以防各种不良反应特别是呼吸抑制的发生。
二类精神药品培训试题,试题
二类精神药品培训试题姓名：岗位:1、是第二类精神药品经营安全管理第一责任人。
2、负责第二类精神药品经营安全的日常管理和验收工作，监督、指导和规范第二类精神药品的经营，负责审定第二类精神药品供商及销售客户的经营资格，负责第二类精神药品数据的工作。
3、储运部负责第二类精神药品的储存运输安全管理，并指定，保证账货卡一致。
4、购进第二类精神药品必须严格执行公司制定的《药品采购管理制度》的规定。
审核供应商的合法资格及供货单位销售人员的。
5、采购部与质量管理部必须指定专人共同负责第二类精神药品的购进管理工作，购进计划必须审核。
6、购进第二类精神药品应有合法票据，并按规定建立采购记录，做到票、帐、货相符。
记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于年。
7、购进进口第二类精神药品应有符合规定的、加盖了供货单位的等的复印件。
8、第二类精神药品验收应做好《药品验收记录》，记录要求内容完整。
字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员或盖章。
验收记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于年。
9、第二类精神药品必须储存，保管，记录，管理，帐册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于年。
10、第二类精神药品出库时，应严格实行发货、制度，发货和出库复核应依据出库凭证所列项目与实物逐项核对至，检查包装并做好产品，记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于年。
11、第二类精神药品产生销售退货时，凭销售部门开具的退货凭证，存放在特殊管理药品库的退货区内。
12、销毁不合格第二类精神药品时，应报当地批准并由其派人。
并做好，记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于年。
13、发现第二类精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告和部门。
14、必须每年参加有关特殊药品的培训，其他指定专人（保管、业务、质管等人员）每年也必须进行相关法律法规及专业知识的培训。
15、对第二类精神药品进行网络信息化管理，建立向药品监督管理部门的报送第二类精神药品经营信息的网络终端，及时将有关情况通过网络上报。
二类精神药品培训试题及答案
第二类精神药品培训试题姓名：分数:一、填空：1.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立账册，此账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于年。
2.药品经营企业经营第二类精神药品实行管理，药品入库验收，出库复核，做到相符。
3.从事第二类精神药品批发业务的企业配备的精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。
4.购买第二类精神药品制剂的药品经营企业需提供加盖企业公章的具有的复印件和医疗机构需提供《医疗机构执业许可证》复印件。
5.做好进销登记，动碰复核，日记日清，按月盘存检查，做到数字准确，做到，发现问题及时寻找原因，及时报告。
6.第二类精神药品的包装容器必须印（贴）有规定的标记，即黑白相间的“”字样。
7.第二类精神药品验收完毕，必须详细填写“第二类精神药品验收记录”，验收记录应保存至超过药品有效期后年。
8.第二类精神药品的养护应严格执行本企业《药品养护管理操作规程》。
养护员对第二类精神药品继续养护时，必须有在场。
9.销售二类精神药品一律禁止进行交易。
10.对于销后退回药品，应做好与存放、标识等管理工作。
11.质管部负责做好二类精神药品销毁记录。
记录包括销毁等内容；销毁批准人及销毁执行人员、人员均要签单。
12.予以报损的第二类精神药品由质管部门核实、清点登记，销毁，企业不得自行处理。
13.药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作，做到相符。
14.第二类精神药品库区内小时值班，夜间巡逻班人员从接班起，小时巡逻一次，并在值班日志上签名记录。
15.第二类精神药品在运输过程中，应严格按规定承运，如途中有丢失或被盗，承运部门必须认真查找，并及时报告，并负责协助公安机关进行调查。
16.从事第二类精神药品批发业务的企业可以从第二类精神药品定点、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品的企业购进第二类精神药品。
二类精神药品培训试题及答案
第二类精神药品培训试题姓名：分数：一、填空：1._______________________________________________ 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立___________________________________________ 的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立________ 账册，此账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于________ 年。
2.___________________________________________ 药品经营企业经营第二类精神药品实行____________________________________________________ 管理，药品入库____________ 验收，出库____________ 复核，做到______________ 相符。
3.从事第二类精神药品批发业务的企业配备的精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于_______ 学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。
4.购买第二类精神药品制剂的药品经营企业需提供加盖企业公章的具有___________ 的复印件和医疗机构需提供《医疗机构执业许可证》复印件。
5.做好进销登记，动碰复核，日记日清，按月盘存检查，做到数字准确，做到______________________ ，发现问题及时寻找原因，及时报告。
6.第二类精神药品的包装容器必须印（贴）有规定的标记，即黑白相间的“”字样。
7.第二类精神药品验收完毕，必须详细填写“第二类精神药品验收记录”，验收记录应保存至超过药品有效期后________ 年。
8.第二类精神药品的养护应严格执行本企业《药品养护管理操作规程》。
养护员对第二类精神药品继续养护时，必须有_________ 在场。
9.___________________________________ 销售二类精神药品一律禁止进行交易。
2018年第二类精神药品岗前培训(含答案)
浙江省新昌县医药药材有限公司第二类精神药品操作人员岗前培训姓名成绩一、填空题：每题3.5分共70分1、专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地（）药品监督管理部门批准。
2、我公司在药品库房中设立（）储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。
3、国家对精神药品实行（）。
未经批准的任何单位和个人不得从事麻醉药品和精神药品经营活动。
4、第二类精神药品批发业务的企业在向其他企业、单位销售第二类精神药品时，应当核实（），无误后方可销售。
5、专门从事第二类精神药品批发业务的企业管理人员和直接业务人员，应当（），并每年接受不少于（）的麻醉药品和精神药品管理业务培训。
6、（）为第二类精神药品经营安全管理的第一责任人。
7、购进第二类精神药品时，应事先审核供货单位的（），按有关规定索取、查验、留存供货企业的相关证书和资料。
8、经营第二类精神药品应（），及时上传进货、销售、库存的数量，购销存记录及时上网。
9、第二类精神药品经营企业应当建立专用账册，实行专人管理。
专用账册的保存期限应当自（）。
10、第二类精神药品的采购应从（）购入。
采购人员应加强相关业务知识的学习，确保所购入第二类精神药品的质量。
11、收货人员按药品收货管理制度收货，经核对无误的第二类精神药品，应当立即放于（）里的待验区，通知验收人员验收。
12、（）按第二类精神药品管理。
13、我公司第二类精神药品出库时实行（），并建立储存第二精神药品的专用帐册。
14、第二类精神药品应由送货人员现场核对并经（）方可交给运输。
15、购买方对第二类精神药品采用自提的，应核对购买方（），并由其验收签字后，方可交给自提。
16、第二类精神药品的销毁应当在（）的监督下实施，并建立销毁记录17、如发生第二类精神药品遗失、被盗、被抢等情况的，当事人和本公司应当立即采取必要的控制措施，并立即报告（）。
18、第二类精神药品发货凭加盖有（）的销售清单发放。
19、运输前送货人员应对第二类精神药品的（），方可装车。
第二类精神药品培训
一、麻精药品简介
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第 442号） • 《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》国 食药监安[2005]528号 • 《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》国 食药监安[2005]527号 • 《麻醉药品和精神药品运输管理办法》国食药监安 [2005]660号
一、麻精药品简介
• 麻醉药品、精神药品的规定 《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日 国务院公布，自2005年11月1日起施行） 第三条 本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入 麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药 品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第 二类精神药品。
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部 门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
三、管理文件
组 织 机 构 图
三、管理文件
• 【制度】采购 • 采购活动应当符合以下要求： ① 确定供货单位的合法资格； ② 确定所购入药品的合法性； ③ 核实供货单位销售人员的合法资格； ④ 与供货单位签订质量保证协议。 采购中涉及的
首营企业、首营品种，按相关制度执行。
三、管理文件
• 【制度】收货、验收 • 收货员将符合收货要求的药品放入专库待验区待验， 通知验收员进行验收； • 第二类精神药品的验收，要实施专人验收。验收时 除了核对品名、规格、生产企业等一般验收项目外， 还要核对其包装的标签或说明书上是否有规定的标 识和警示说明。未按规定标注的不得验收入库。
三、管理文件
• 【制度】不合格品、报损、销毁 • 建立不合格第二类精神药品记录，内容包括：品名、 剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、供 货单位、不合格原因、备注等； • 不合格第二类精神药品的报废、销毁，应在药品监 督管理机构的监督下执行并做好记录。
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二、二精药品相关
• 《条例》第四十九条 第二类精神药品经营企业应当 在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精 神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册 的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
二、二精药品相关
• 《经营管理办法》第二十三条 从事第二类精神药品批发业务的企业可以从 第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专 门从事第二类精神药品批发业务的企业购进第二类精神药品。
二、二精药品相关
• 《经营管理办法》第三十四条 全国性批发企业、区 域性批发企业和专门从事第二类精神药品批发业务的 企业在向其他企业、单位销售第二类精神药品时，应 当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明，无 误后方可销售。
二、二精药品相关
• 《经营管理办法》第三十七条 全国性批发企业、区 域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的 企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连 锁企业配备的麻醉药品、精神药品管理人员和直接业 务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于10学时的 麻醉药品和精神药品管理业务培训。
一、麻精药品简介
• WHO中药物依赖性的定义 • 由药物与机体作用造成的一种精神状态，有时也包
括身体状态，表现出一种强迫性或定期用药的行为 和其它反应，为的是要去感受它的精神效应，或是 为了避免由于断药所引起的不舒适。
一、麻精药品简介
• 药物滥用
• 指与医疗目的无关，用药者采用自身给药方式，反 复大量使用有依赖性的药物。用药者感受用药欣快 感,逐渐对其产生渴望感，发展为非用不可的强迫感 受，陷入不能自控的上瘾境地,导致发生精神紊乱， 并产生一些异常行为。
• 收货员将符合收货要求的药品放入专库待验区待验， 通知验收员进行验收；
• 第二类精神药品的验收，要实施专人验收。验收时除 了核对品名、规格、生产企业等一般验收项目外，还 要核对其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和 警示说明。未按规定标注的不得验收入库。
三、管理文件
• 【制度】储存、养护
• 保管员应当严格保管制度，第二类精神药品实行专库 存放、专帐记录、专人保管，杜绝差错，严防流失；
氯口恶唑仑 芬普雷司 地洛西泮 氟地西泮
地西泮*
氟西泮*
氯甲西泮 美达西泮 美芬雷司
尼美西泮 硝西泮* 去甲西泮
芬特明 匹那西泮 哌苯甲醇
环已巴比妥 丙己君
卡马西泮 艾司唑仑* 哈拉西泮 甲丙氨酯* 奥沙西泮* 普拉西泮
地佐辛及其 注射剂*
右旋芬氟拉 明
阿洛巴比妥 阿普唑仑*
氯氮䓬* 氯巴占
乙氯维诺 炔已蚁胺
三、管理文件
• 管理制度：10份 • 岗位职责：1套 • 操作程序：1套
三、管理文件
• 【职责】管理机构：实行公司董事长(法人)为第二类 精神药品经营安全管理第一责任人的负责制，下设企 业负责人、质量负责人和质管部部长，特设置专管员， 以及采购、收货、验收、养护、仓储、销售、运输、 巡查保安、财务等人员，他们分别履行各自的质量责 任。
三、管理文件
• 【制度】不合格品、报损、销毁
• 建立不合格第二类精神药品记录，内容包括：品名、 剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、供货 单位、不合格原因、备注等；
• 不合格第二类精神药品的报废、销毁，应在药品监督 管理机构的监督下执行并做好记录。
三、管理文件
• 【制度】三防及异常情况
• 相关责任人要立即上报质管部。对能追回的药品立即 收回，否则要立即报警，并上报企业负责人，公司组 织上报省、市食品药品监督管理部门，报告内容包括 时间、地点、报告人、意外品种、规格、批号、数量、 生产厂家、事情发生经过、可能的直接经济损失等， 配合调查，同时做好记录。
• 养护员应指导、配合保管员做好库房的温湿度管理工 作，做好温湿度监测系统自动监测和记录，保障在库 药品的质量。
三、管理文件
• 【制度】销售、运输 • 向其他企业、单位销售第二类精神药品时，应当每
次核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明， 无误后方可销售； • 销售第二类精神药品时，用户货款必须汇到我司银 行账户，禁止使用现金进行药品交易。 • 运输第二类精神药品时应加强管理，采用封闭式运 输工具或其它措施，中途不应停车过夜，防止发生 药品盗抢、遗失、调换、损毁等事故。
卤沙唑仑 凯他唑仑
美索卡
奥沙唑仑 吡咯戊酮
甲苯巴比妥
氨酚氢可酮 片*
仲丁比妥
替马西泮* 四氢西泮
曲马多*
乙烯比妥 唑吡坦* 扎来普隆* 麦角胺咖啡 因片* 磷酸可待因
二、二精药品相关
二、二精药品相关
• 【适应症】
• 盐酸曲马多胶囊
• 中度至重度疼痛。。
• 艾司唑仑片
• 用于抗焦虑、失眠。
• 地西泮片
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部 门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
一、麻精药品简介
• 《麻醉药品临床应用指导原则 》
• 麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性，能 成瘾癖的药品。这类药品具有明显的两重性，一方 面有很强的镇痛等作用，是医疗上必不可少的药品， 同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非 法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。
二、二精药品相关
• 《条例》第二十三条 麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具 备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当 具备下列条件：
• （一）有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；
• （二）有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经 营信息的能力；
• （三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法 规规定的行为；
一、麻精药品简介
• 正确区别“耐受性”与“成瘾性” • 麻醉药品长时间使用后,常伴随产生对药物的耐受性,
这是机体对药物的一种适应状态。 • 耐受性是指原用的药量达不到原有药效，为了达到
原有药效，必须加大剂量。
二、二精药品相关
异戊巴比妥 *
布他比妥
芬氟拉明* 氟硝西泮
布托啡诺及 其注射剂*
格鲁米特*
• 事后要分析原因，制定防范措施，防止再次发生。
三、管理文件
• 【程序】各岗位专人经培训合格后，严格按照文件要 求进行进销存运操作，专管员全程参与和监督各岗位 操作执行情况，相关经营操作除按照本程序进行，还 需遵循一般药品经营操作程序。异常情况需上报相关 部门进行处理，不得自行操作或销毁。
三、管理文件
组 织 机 构 图
三、管理文件
• 【制度】采购 • 采购活动应当符合以下要求： ① 确定供货单位的合法资格； ② 确定所购入药品的合法性； ③ 核实供货单位销售人员的合法资格； ④ 与供货单位签订质量保证协议。 采购中涉及的首营
企业、首营品种，按相关制度执行。
三、管理文件
• 【制度】收货、验收
一、麻精药品简介
• 《精神药品临床应用指导原则 》
• 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋 或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。这类药品 具有明显的两重性，一方面有很强的镇静等作用， 是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用 又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造 成严重社会危害。
• 《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》国 食药监安[2005]527号
• 《麻醉药品和精神药品运输管理办法》国食药监安 [2005]660号
一、麻精药品简介
• 麻醉药品、精神药品的规定
《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日 国务院公布，自2005年11月1日起施行） 第三条 本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入 麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药 品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第 二类精神药品。
三、管理文件
• 【制度】退货 • 销后退回的第二类精神药品，销售部填写“销后退回 申请单”，由销售部确定是否为本公司售出的药品。 确定无误并经审批同意退货后，仓储物流部方可将第 二类精神药品收货，确认无误后填写“销后退回药品 收货记录”； • 验收员按照《药品验收操作程序》进行质量验收，经 验收无质量问题则由保管员移入合格品区，并对相应 台账进行记录。
培训部门：质管部 培训时间：2018年09月
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一 •麻精药品简介 二 •二精药品相关 三 •管理文件
一、麻精药品简介
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第 442号）
• 《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》国 食药监安[2005]528号
• 第二十四条 从事第二类精神药品批发业务的企业可以将第二类精神药品销 售给定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二 类精神药品批发业务的企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零 售连锁企业。
• 第二十五条 药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》经营范围中有第 二类精神药品项目的，可以购进第二类精神药品；其所属门店《药品经营许 可证》经营范围有第二类精神药品项目的，可以零售第二类精神药品。
• 用于焦虑、镇静催眠。
• 注射用苯巴比妥钠
• 用于治疗抗惊厥、癫痫。
• 复方磷酸可待因口服溶液
பைடு நூலகம்
• 用于无痰干咳以及剧烈、 频繁的咳嗽。
二、二精药品相关
• 上市销售但尚未列入目录的药品 和其他物质或者第二类精神药品 发生滥用，已经造成或者可能造成 严重社会危害的，国务院药品监督管理部门会同国务 院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品 和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第 一类精神药品。 • 2007年颁布79种，国内目前已达81种。
第二类精神药品目录（2007版）共80种