空调净化系统_HVAC电子版本
(可直接使用)HVAC系统基础知识.ppt
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13
空气过滤器
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14
空气过滤器
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过滤器常见问题
初效过滤器
正反面一样脏的过滤器 意味着几乎没有任何效果
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效过滤段之后。
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7
AHU常用功能组合
• 最经济的带初、中效过滤净化的空调机组功能段组合
– 本组合选用板式的初效过滤器，适用于新风较清洁的地区； – 表冷和加热放置于一个段内，缩短机组的总长度； – 选用无涡壳风机，电机与风机直接联动，无皮带粉尘产生，对末
端高效过滤有效保护； – 一次回风方式。
和段面风速所需的空气流量
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4
HVAC组成与硬件
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5
AHU
• 空气处理机组〔Air Handling Unit，AHU )是 HVAC系统的主要设备，通过不同功能的组 合可以实现对空气的混合、过滤、冷却、 加热、加湿、除湿、消声、加压输送等。 空气处理设备的风量、供冷量、供热量、 机外静压、噪声及漏风率等性能的优劣直 接关系到干净室受控环境条件的实现与否。
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23
“>0.01%局部渗漏指认〞的可能是什么？
风阀调节
HEPA与箱体的 密封不良
发尘管
++
采样管
箱体上游到 下游的泄漏
HEPA的物理破 损造成的泄漏
+
干净室
空调净化系统_HVAC PPT
发展阶段
苏美宇航业竞争，电子控制仪器要求净化，出现 层流技术和百级洁净室，出现第一个洁净室标准
起步阶段
朝鲜战争，美国发现大量电子仪器失灵、返修率高-灰尘作怪
• 1940年美国出现第一座洁净室 • 1950年高效空气过滤器问世 • 1961年世界上最早的洁净室标准即美国空军技术条令203
形成 • 1963年底颁发了洁净室第一个军用部分的联邦标准FS209
• 2.洁净室（区）的特点
– 密闭 – 环境优良
• 温、湿度 • 噪声 • 照度 • 通风 • 卫生
三、洁净室净化系统设计
• HVAC系统的产品是空气。 – 细菌，病毒依附在尘埃粒子上，空气中单独存在的病 毒及微生物几乎不存在，在用HEPA过滤器将空气中的 颗粒物除去，亦就达到了除菌目的，它是洁净室建设 的理论基础。
– 弊端——静态测试数据减少（或排除）了尘埃粒子产生的两个重 要源头
• 工艺过程物料和设备产生的尘粒 • 在洁净室内活动的操作人员所产生的大量尘粒 •动态： – 指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现 场操作的状态。
★★变化2：（动态监测） 附录1第十条 应对A、B、C级洁净区的悬浮粒子进 行动态监控。
• 通俗来说就是有空气洁净度要求的厂房房间或区域。 • 洁净度：指空气的洁净程度，是以空气中所含污染物质的大小和数量
来表示的。 • 污染：某物品含有不应存在的物质时，即被称为污染。包括：微粒污
染、微生物污染、遗留物污染、异物污染、交叉污染。 • 交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。 • 净化：指为了得到必要的洁净度而去除污染物质的过程。
粗效过滤器
中效过滤器
高效过滤器
洁净室
回风口
暖通空调HVAC第二版
i ≥0.005 h` ≥0.1PB+0.2m
4.2 蒸汽采暖系统
2 低压蒸汽采暖系统——形式：机械回水 凝结水依靠水泵的动力送回热源重新加热 热源不必要设在一层地面以下
凝结水温度（℃） 最小正压头h（m）
80 2
90 3
100 6
4.2 蒸汽采暖系统
P2 max P 1 P min
4.3 蒸汽系统专用设备
1 疏水器——与管路的连接方式
4.3 蒸汽系统专用设备
2 水封和孔板式疏水器——阻汽疏水
适用蒸汽压力小 于0.05MPa
适用蒸汽压力小 于0.6MPa
4.3 蒸汽系统专用设备
3 减压阀——节流减压
M A q
4.3 蒸汽系统专用设备
加热空气
制冷热源
溴化锂吸收式制冷
4.1 蒸汽系统概述
3 蒸汽作为热媒的特点
1-某些工业生产过程只能用蒸汽 2-蒸汽系统节省管道初投资 3-散热设备面积比热水管道系统少
4-蒸汽供热系统的设计计算和运行管理复杂
5-不会使建筑物底层的设备和散热器超压 6-蒸汽供热系统热惰性小
用于蒸汽 管或干式 凝结水管
（8）减轻水击现象，水平供汽管道有坡度，尽可能使蒸 汽和沿途凝结水同向流动
蒸汽干管坡度i≥0.002，散热器支管i≥0.01-0.02
4.2 蒸汽采暖系统
2 低压蒸汽采暖系统——设计要点 （9）干式和湿式重力回水凝结水管管径确定
lcl KL
4.2 蒸汽采暖系统
2 低压蒸汽采暖系统——设计要点 （1）散热器的蒸汽设计流量
M
Q Q 3 .6 1000 r r
中央空调系统(HVAC)组成PPT课件
水管
连接冷热源设备和空气 处理设备，构成水循环
通道。
控制设备
控制器
接收温度、湿度等传感器信号， 根据设定值控制冷热源设备、空 气处理设备和输送设备的运行。
传感器
检测空气温度、湿度等参数， 将信号传递给控制器。
执行器
根据控制器的指令，控制各设 备的运行，如调节阀门开度、 改变风机转速等。
监控系统
能耗标准
符合国家或地区的能耗标 准，降低能源消耗和碳排 放。
可再生能源利用
利用太阳能、地热能等可 再生能源，提高空调系统 的环保性。
05 中央空调系统选型与安装注意事项
CHAPTER
选型原则和方法指导
负荷计算
系统配置
根据建筑的使用功能、面积、朝向等 因素，计算冷、热负荷，确定所需空 调设备的制冷量或制热量。
故障排除方法和技巧分享
听诊法
运用听音棒等工具，倾听设备运 转声音，识别异常声响，定位故 障点。
触摸法
在设备安全允许的情况下，触摸 设备外壳或部件，感受温度、振 动等异常，辅助判断故障性质。
观察法
通过观察设备运行状态、指示灯、 压力表等，判断故障可能发生的 部位。
替换法
对于疑似故障的部件，采用替换 法验证，以便快速准确地找到问 题所在。
设备安装
按照施工图纸和设备安装说明书，进行设备 的就位、找平、固定等工作。
电气接线
按照电气图纸和规范要求，进行设备的电气 接线工作，确保接线正确、牢固。
调试运行操作指南提供
调试准备
单机调试
检查设备、管道、电气等安装质量，确保 符合设计要求。
对每台设备进行单机调试，检查设备的运 行状况，记录运行参数。
定义
HVAC
首 頁
主要用途
Recurrence Air Handling unit
FAN-Coil unit Separated Air Condition Smoking lover General Exhaust System Smoking Exhaust system
1.1.1）MAU+RAU 1.1.2）AHU 1.1.3）MAU+FCU 1.1.4） MAU+FFU
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2.空调系统 空调系统
A motorized damper is equipped at each MAU duct outlets to prevent backflow through the standby unit. Fire dampers are installed within the supply ducts that penetrate the wall at the facility plant room. In operation, outside air at ambient temperature and humidity will be drawn into the MAU where it is filtered and cleaned. The intake temperature will be sensed by T1 and adjusted the temperature. While the RAU is hanging above the ceiling of building A the 1st floor, It’s used to recycle the air and filtrating, cooling, humidifying it in the respective area. There is a noise absorber plenum at both the supply and return air duct to prevent the noise pollution. The volume and the detail description of the equipment is shown as following:
臭氧中央空调循环送风系统(HVAC)应用
臭氧发生器安装位置有以下几种方法：
（1）分体或移动式放在单独房间内
（2）组装在空调机组中
（3）在总送风管道内
（4）在总回风管道内
（5）单独设置，只将排气口插入送（回）风管道内
现在都采用第五种方式，它由一套臭氧发生器产生臭氧可同时供多个车间使用。流程如下：
根据工厂提供的工程参数
V1=S*H=1728*2.6=4492.8m3
V2忽略不计
V3=100000*1.1%=1100 m3
实际臭氧消毒体积V=V1+V2+V3=4492.8+1100=5592.8≈5593 m3
所需臭氧投加量W= C×V/（1-S）=10*2*5593/0.4208=286.82 g/h
空气中浮游菌：2--4ppm
物体表面的沉降菌落：10-15ppm
举例：
如工厂为空气灭菌，洁净室所需臭氧浓度定为C=5ppm，但事实上，洁净区的消毒不仅是对空气的消毒，实际上还包括物体表面的消毒，所以，我们的设计浓度C为10ppm。
工程技术参数
消毒面积S=36*48=1728 m2标高H=2.6 m送风量为100000m3/h
如工厂空调系统送风量为100000m3/h，风机总功率按100kw，产品生产按12小时设计，采用臭氧消毒，每天至少减小风机运行时间10小时，以每月生产27天，这样每年生产11个月计可节电：100×10×27×11=297000 kw，如电价为0.6元/ kw，全年节约电费：297000×0.6=178200元
V1：洁净区空间总体积，
V2：送风管道总体积，
V3：为保持洁净区正压所补充的新风量的折算体积
各体积的确定：
HVAC系统及标准ppt课件
J2-无菌分装区
排风机组
排风
压
新
缩
风
回风 1.7万m3/时
回风
送风 排风机组 百级循环
百级循环
更衣缓冲 10万级
臭氧
送 风
初效 表冷-加热 加湿、中效
臭氧
送
风
中效高效 送风
中效
高效
洗衣洗清灭菌
高效
高效
暂存、洁具
万级 走廊
静压箱
无菌分装
中效
送 风
静压箱
无菌传输
送 风回
风
温度：23±2℃ 湿度：40~65%
A级区
循环回风
C=万级区
10万级区
D区：清洗区
回风
HVAC总体布置-二楼
HVAC二楼为 J3，包括送 排风及循环 风机
底楼：J1+J2 J1：~4万米3/时 新风：20%
称量、浓配
稀配
J3-HVAC
制袋-灌装 -灭菌
无菌传输 -分装
J1+J2 HVAC
J3：~1.8万米3/时 新风：30%
J2：~1.7万米3/时 新风：20%
标准修订带来的挑战
• 洁净区级别划分
– 静态-动态的变更，送风量加大
– A区风速：国际上已统一为0.45米/秒±20%
– 无菌生产区：将无菌万级修改为A/B；
• 洁净区功能的调整
– 冻干半压塞瓶传输(B+A)；轧盖(C+A，欧盟最低：D+A) – 可能时，将更衣间进、出分开，避免交叉
• 无菌药品生产的监控要求
臭氧
排风机
2个自循环风机组
中效
中效
中效
送 风
净化空调系统(HVAC)的验证及运行过程的维护与保养
净化空调系统的验证及维护保养季卫平（南京白敬宇制药有限责任公司，江苏南京210000）摘要：阐述了净化空调系统(HVAC)系统的基本原理及一些处理方法，并对其系统的验证作了详细的介绍。
关键词：净化空调系统(HVAC)；原理；方法；验证尽管GMP规范在我国实施已近10年，但药厂仍有不少职工对净化空调的原理不甚了解，因此加强员工对此方面的学习是十分必要的，同时，对加强净化制度管理及节约运行成本都会带来好处。
而在药品生产验证指南（2003）版中，净化空调系统（下简称为HVAC）纳入在厂房验证的范畴之中，所谓的HVAC系统是指具备供热、通风和空气调节的系统。
1HVAC系统的基本原理和处理方法HVAC系统利用物理方法对空气进行的各种处理（如加热、加湿、干燥、冷却、净化等），而净化空调是要解决来自生产车间的内外干扰因素对室内空气的输送与分配所产生的矛盾。
1.1 空气的加热一般都采用蒸汽和电加热的方式进行，蒸汽加热是利用散热片的加热方式，而电加热则主要用电热管或远红外管加热的方式。
1.2 空气的加湿一般采用干蒸汽和喷淋水雾的方式进行。
1.3 空气的干燥一般采用降温除湿和物理吸收的方式。
降温除湿是在空调箱内利用表冷器冷却，使湿空气温度降到露点，并使水分析出由积水盘排出，达到除湿的要求；而物理吸收则主要利用吸湿剂（如硅胶、活性碳、氯化锂、氯化钙等）吸收水分达到干燥的要求。
后者需要用再生的方法使吸收剂还原。
1.4 空气的冷却大多数采用表冷器吸收热量而达到空气冷却的目的，冷媒是由冷水机组提供。
常用的冷水机主要为容积式和吸收式，目前常用的容积式机组是活塞型和螺杆型，而吸收式机组以溴化锂机组为主要形式。
1.5 空气的净化空气净化指通过过滤的方式使空气中的含尘量达到环境要求。
目前常用的空气过滤器有3种类型：粘性填料过滤器、干式纤维过滤器、静电过滤器。
因第1种和第3种在制药空调中极少运用暂不作介绍。
现简单介绍干式纤维过滤器：（1）过滤器的材料与形式：过滤器的滤料有玻璃纤维、合成纤维、石棉纤维以及由这些纤维制成的滤纸和滤布，常用袋式和板式；（2）过滤器的滤尘原理：过滤器滤尘主要是通过拦截、惯性、扩散、重力和静电达到滤尘的目的；（3）空气过滤器的主要考核指标有4项：效率、阻力、容尘率和滤速：1）过滤器效率η% ：是指在额定速风量下过滤器捕获的灰尘量和进入过滤器的灰尘量之比的百分数，所以此值越大越好。
(word完整版)确认与验证总计划
(word完整版)确认与验证总计划1. 目的：确认与验证总计划，是公司进行确认与验证的纲领性文件,指导公司在各项验证过程中,有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施，确保验证工作能够顺利进行和验证的有效性，为保证产品质量提供可靠的保障和依据。
2. 范围:适用于本公司所有确认与验证工作。
具体包括：2。
1 厂房设施及公用系统的确认与验证。
分为四类，分别为：2。
1。
1 厂房与设施确认；2.1.2 HVAC（空调净化系统)系统验证；2。
1.3 纯化水系统验证；2。
1。
4 压缩空气系统验证。
2。
2 检验仪器确认(或校验）及检验方法验证。
2。
3 生产设备确认及主要生产设备验证.2。
4 产品生产工艺验证。
2.5 主要生产设备清洁验证。
3. 责任:验证委员会、验证小组、实施验证人员、验证方案的起草人、审核人及批准人对本计划负责。
4。
内容：4.1 方针：确认与验证总计划方针是通过确认与验证确立控制生产过程的运行标准，通过对已验证状态进行监控，控制整个工艺过程，确保质量,并不断通过验证、建标、监控、再验证、再建标的循环动态控制为指导方针.4。
2 术语和定义4.2.1 验证总计划（VMP）:是项目工程整个验证计划的概述.验证总计划一般包括：项目概述、验证的范围、所遵循的法规标准，被验证的厂房设施、系统、生产工艺，验证的组织机构,验证合格的标准，验证文件管理要求，验证进度计划等内容。
4。
2。
2 确认：有文件证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动. 4。
2.3 验证:有文件证明任何操作规程、生产工艺或系统能达到预期效果的一系列活动。
4.2。
4 验证计划:验证总计划需要将整个项目分成若干个系统，如空调系统、制药用水系统、压缩空气系统、灭菌、包装等，并按其特点编写验证计划以及验证方案。
验证计划依据验证总计划制订。
4。
2.5 验证方案（VP)：一个阐述如何进行验证并确定验证合格标准的书面计划，包括验证项目、起草人、审核人、批准人、目的、范围、职责、验证合格标准、实施过程、取样计划、偏差和处理以及再验证周期和相关附件。
HVAC
1 常用系统1．1 常规循环风系统图5-1是常见的净化空调系统。
图5-1 常见循环系统其特点是：（1）新风经过处理与回风混合送入洁净室新风过去都用粗效空气过滤器过滤。
这一做法现在已得到发展：新风本身经过粗效、中效和亚高效过滤器组合的新风处理装置（或称净化新风机组）的过滤。
这样做的结果大大减少了系统中有关部件——例如加热器、表冷器等——的堵塞，而堵塞现象曾造成室内新风量锐减、人员晕厥的事件发生。
净化空调系统新风量远大于一般空调系统，系统中尘粒的90%多来源于新风，而尘粒又是细菌的载体，富含细菌需要的营养，因此将给系统带来污染。
所以，新风处理是系统中的重要环节。
新风过滤采用粗效、中效、亚高效三级过滤是最理想的做法。
（2）在送风机之后、送风口之前，设有中效过滤器即中效过滤器应设于风机正压段，就连系统中的消声器也应放在它的前面。
这是因为这种中效过滤器又称预过滤器，是送风口上高效过滤器的保护者。
室内回风口上也必须设中效、最低为粗效的过滤器，这是防止系统和室内双向污染、气流倒灌、风口阻力微调和改善观瞻的需要。
（3）在送风口上设有亚高效或高效过滤器也就是说，亚高效或高效过滤器一般应设于最末端，这是净化系统区别于一般空调系统的最主要特征。
（4）净化系统一般设单风机而不设双风机因为双风机在回风系统阻力较小、系统阻力平衡设有做好或房间高度太高等情况下，容易在室内形成负压，而室内正压是大部分洁净室外所必须维持的。
1．2 全新风系统这是为有毒有害有味或粉尘严重的生产工艺设计的全部采用室外空气的系统，其能量消耗最大，见图画5-2。
画5-2 全新风系统其特点是：（1）全部空气量都来自室外，经过处理后送入室内。
（2）室内的回风口不是把空气吸回系统，而是送入排风管道，由排风机或再经处理排至室外，每个房间可以单独排放，也可以几个房间联合排放。
（3）排风量小于送风量时，室内保持正压，反之为负压。
1．3有连续局部排风的系统这是为车间内局部有污染（例如片剂车间的工艺粉尘）连续产生，在生产期间都要局部抽排而设计的，见图5-3。
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三、洁净室净化系统设计
• HVAC系统的产品是空气。 – 细菌，病毒依附在尘埃粒子上，空气中单独存在的病 毒及微生物几乎不存在，在用HEPA过滤器将空气中的 颗粒物除去，亦就达到了除菌目的，它是洁净室建设 的理论基础。
• 新版GMP对HVAC系统要求：应根据药品品种、生产操作 要求要求及外部环境状况配置空调净化系统，使生产区有 效通风，并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤， 保证药品的生产环境。
空气净化系统的三级过滤示意图
热水或蒸汽
新风
制冷机组
风机 换热器
粗效过滤器
中效过滤器
高效过滤器
洁净室
回风口
单风机净化空调系统空气处理流程图
初
中
高
效
效
效
洁 净 室
新
初
冷风
加加中
送风管
风
效
却机
热湿效
器
器器
回风管
高效 洁净室
净化空调系统
三效过滤★★
• 初效
– 除去粒径≥5μm 初阻力：≤50pa
• 中效
Floor
ReturnAir
六、新版GMP洁净级别的变化
• ★★规范要求厂房必须按生产工艺和产品 质量的要求划分洁净级别。进入洁净室 （区）的空气必须净化，洁净室（区）内 空气的悬浮粒子数和微生物数应符合规定。
•★★新版GMP洁净度级别实行ABCD四级标准。
– A级相当于原来的百级（动态百级）； – B级相当于原来的百级，有动态标准； – C级相当于原来的万级，有动态标准； – D级相当于原来的十万级。
当提高，B级有A级层流贡献 30~45次/h
综合后约150次/h左右
增至 180%
150%
C C+A
D 压差
配液区一般C区：25次/h 灌装间：100次/h 原30万级：12次/h
5Pa,空气损耗约0.8次/h
一般C区：25次/h C+A灌装间：100次/h
15次/h 10Pa,空气损耗1.4次/h
起步阶段
朝鲜战争，美国发现大量电子仪器失灵、返修率高-灰尘作怪
• 1940年美国出现第一座洁净室 • 1950年高效空气过滤器问世 • 1961年世界上最早的洁净室标准即美国空军技术条令203
形成 • 1963年底颁发了洁净室第一个军用部分的联邦标准FS209
（层流概念） • 1967年美国颁布美国航空宇宙局标准（生物洁净室标准） • 80年代初美国、日本研制成0.1um级超高效过滤器
空调净化系统_HVAC
加速阶段
一个个新高峰
高峰阶段
上世纪80年代初： 0.1μm超高效过滤器 大规模超大规模集成电路生产
药品食品生产环境改造
上世纪70年代： 1K位集成电路进入大生产时期； 药品对洁净室的需求进入新阶段
发展阶段
苏美宇航业竞争，电子控制仪器要求净化，出现 层流技术和百级洁净室，出现第一个洁净室标准
二、洁净室（区）概念
• 1.洁净室（区)的定义★★
– 需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区 域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区 域内污染物的引入、产生和滞留。（环境受控）
• 通俗来说就是有空气洁净度要求的厂房房间或区域。 • 洁净度：指空气的洁净程度，是以空气中所含污染物质的大小和数量
压差 可以有效防止交叉污染。 新风量 影响人员舒适度。 系统自净时间 代表洁净室系统的洁净状态的“ 恢复能力”。 悬浮粒子和微生物 主要影响产品纯度、交叉污染和无菌程度。
四、生物洁净技术的原则★★
• 1.对入室的空气应充分地进行除菌或灭菌。 • 2.使室内的微生物粒子迅速而有效地吸收并
被送出室外。 • 3.不让室内的微生物粒子积聚，注意气流组
– 除去粒径≥1μm 初阻力：≤80pa
• 高效
– 除去粒径≥0.3μm 初阻力：≤220pa
HVAC过滤器
初效过滤器
中效过滤器
高效过滤器
• 粗效过滤器
– 一般由粗、中孔泡沫 塑料、涤纶无纺布、 化纤组合滤料等作为 滤材。
中效过滤器 • 由中、细孔泡沫塑料、无纺布、玻璃纤维作为 滤材。
• 高效过滤器:主要采用超细玻璃纤维滤纸、石棉纤维 滤纸作为滤材,过滤效率≥99.9% 。
来表示的。 • 污染：某物品含有不应存在的物质时，即被称为污染。包括：微粒污
染、微生物污染、遗留物污染、异物污染、交叉污染。 • 交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。 • 净化：指为了得到必要的洁净度而去除污染物质的过程。
• 2.洁净室（区）的特点
– 密闭 – 环境优良
• 温、湿度 • 噪声 • 照度 • 通风 • 卫生
织形式。 • 4.防止进入室内的人员或物品散发细菌，如
不能防止，则应尽量限制其扩散。
五、洁净室形式分类★★
洁净室按气流形式分为： 单向流（层流）洁净室
垂直单向流 水平单向流
乱流洁净室
顶送 侧送
乱流Βιβλιοθήκη 层流洁净室空气气流方式 A级和B级区域通常采用顶送底回
Ceiling Supply Air
Supply Air
基本相当 基本相当 咯有增大 咯有增大
中国 GMP（1998 修订）
洁净 级别
尘粒数 / 立方米
≥ 0.5μm
≥ 5μm
微生物最大允许数
CFU /立方米 CFU/皿 (Ф 90 mm 半 小 时 )
新老GMP风速与换气次数标准比较
区域 A
无菌操 作B+A
98版风速和换气次数
A风速：0.25米/秒
C+A：A风速0.25米/秒，换气 次数约400次/h；万级：一般按
25次/h 综合后约100次/h左右
新版风速和换气次数
A风速：0.45±20%米/秒
B+A：A风速0.45米/秒，换气次 数约650次/h；辅助房间等应适
高效过滤器
回风口
HVAC系统控制的内容
室内温度和相对湿度 主要影响产品质量，有些工艺要求较低的湿度，湿 度过高可能会影响物料的流动性；细菌的繁殖条件 ，通常湿度越高越有利于细菌的繁殖；员工的舒适 度带来的对产品质量的影响。 换气次数 影响洁净度和自净时间。 空气流动速度 影响洁净度。
HVAC系统控制的内容
Floor
Return Air
Return Air
洁净室空气气流方式
C级和D级区域通常采用以下两种方法：
顶送顶回
顶送侧回
Ceiling Supply Air
Return Air
Worst Case of Air Flow Distribution Floor
Ceiling Supply Air
Worst Case of Air Flow Distribution