便携式凝血检测仪(罗氏公司INR)
凝血常规在两台凝血分析仪上的比对分析
高度 吻合 性，而且定期对不 同的凝血分析仪 器进行凝血 常规 的对 比检 测能有效保证凝血 常规检 测的精确度。
关键 词 ： 凝 血 常规 ； 凝 血 分 析 仪 ； 对 比检 测
中图分类号：Ｑ４６１
文献标识码 ：Ａ
文章编 号： １６７１．５８３７（２０１５）５．０２７７一Ｏ１
近年 来，临床诊断 中出现 出血性疾病 以及血 栓性 疾病的 患者数量 日趋 增加 ，像 ＰＴ、ＴＴ、ＡＰＴＴ、ＩＮＲ、ＦＩＢ、ＤＤ等凝 血常 规 的检 测需要利 用专业 的凝血检测 仪器才 能得到精 确 的检 测结果 以便 临床 医生快速 判断病 患的症状 或者异 常情 况 。然而 ，凝血检测仪器更新换代愈发频 繁，同一厂 家推 出 仪器 的速度也稍有 加快 ，因此，先期所采购 的仪器 与当下新 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ引进 的仪器在凝 血常规 的检测 结果方面是 否具有 可 比性和 一 致性就 需要进一 步通 过实验来得到答案 。故采用 同一厂 家 生产 的 ＣＳ５１００和 ＣＡ７０００凝 血分析仪进行检测和结果判定 。 详 细 报 告 如 下 。
１资 料 与 方 法 １．１材 料 １．１．１仪 器 本次 研究所 使用 的两 台仪 器均从 日本 Ｓｙｓｍｅｘ 公司采 购 ，分别是 ＣＳ５１００和 ＣＡ７０００凝血分 析仪，两 台仪器均属于 全 自动 的 凝 血 分 析 仪 ，分 别 安 装 于 ２００５年 和 ２００８年 。目前 ， 两 台 仪 器 的 运 作 状 态 正 常 ，检 测 数据 均 在 可控 范 围 。 １．１．２试 剂 两台凝血分析仪均使用 的是 日本 Ｓｙｓｍｅｘ公司提供 的原 装 的配套校准品，质量控制 品以及配套试剂 。 １．１．３标 本 来 源 在本院的 门诊患者和住 院患者 中，连续 ２０ｄ每天随机采 取新鲜 的血液样本 ｌ５份进行试验 检测 ，血液样本均存放于 真空采血 管，防止血液凝 固，而且所采 取的血液样本尽快安 排检测 ，一般 在 ３小时 内完成检测 。 １．２方 法 首先 ，根据两 台仪器在室 内的质量 控制情况来确定两 台 仪器在检测对 比期间的稳定性、优越性 以及精确度 。然 后， 连续 ２０ｄ每天随机采取 １５份 临床 患者 的血 液样 本，分别在 两 台不 同型 号的凝血 分析仪上 进行凝血 常规项 目的重 复性 检测 ，每天 的 １５份 样本 尽量安排在 ３小时内检测完毕 。最
罗氏(Roche)公司Tunel试剂盒操作说明书
罗氏(Roche)公司Tunel试剂盒操作说明书一、原理：TUNEL（TdT-mediated dUTP nick end labeling）细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。
其原理是荧光素（fluorescein）标记的dUTP在脱氧核糖核苷酸末端转移酶（TdT Enzyme）的作用下，可以连接到凋亡细胞中断裂DNA的3’-OH末端，并与连接辣根过氧化酶（HRP，horse-radish peroxidase）的荧光素抗体特异性结合，后者又与HRP底物二氨基联苯胺（DAB）反应产生很强的颜色反应（呈深棕色），特异准确地定位正在凋亡的细胞，因而在光学显微镜下即可观察凋亡细胞；由于正常的或正在增殖的细胞几乎没有DNA断裂，因而没有3‘-OH形成，很少能够被染色。
本试剂盒适用于组织样本（石蜡包埋、冰冻和超薄切片）和细胞样本（细胞涂片）在单细胞水平上的凋亡原位检测。
还可应用于抗肿瘤药的药效评价，以及通过双色法确定细胞死亡类型和分化阶段。
二、器材与试剂器材：光学显微镜及其成像系统、小型染色缸、湿盒（塑料饭盒与纱布）、塑料盖玻片或封口膜、吸管、各种规格的加样器及枪头等；试剂：试剂盒含TdT 10×、荧光素标记的dUTP 1×、标记荧光素抗体的HR P；自备试剂：PBS、双蒸水、二甲苯、梯度乙醇（100、95、90、80、70%）、DAB工作液（临用前配制，5 μl 20×DAB+1μL 30%H2O2+94 μl PBS）、Proteinase K工作液（10-20 μg/ml in 10 mM Tris/HCl，pH 7.4-8）或细胞通透液（0.1% Triton X-100 in 0.1% sodium citrate，临用前配制）、苏木素或甲基绿、DNase 1（3000 U/ml– 3 U/ml in 50 mM Tris-HCl，pH 7. 5，10 mM MgCl2，1 mg/ml BSA）等。
翻译好的 罗氏公司Tunel试剂盒操作说明书
罗氏(Roche)公司Tunel试剂盒操作说明书(In situ cell death detection kit-POD法)一、原理：TUNEL（TdT-mediated dUTP nick end labeling）细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。
其原理是荧光素（fluorescein）标记的dUTP在脱氧核糖核苷酸末端转移酶（TdT Enzyme）的作用下，可以连接到凋亡细胞中断裂DNA的3’-OH末端，并与连接辣根过氧化酶（HRP，horse-radish peroxidase）的荧光素抗体特异性结合，后者又与HRP底物二氨基联苯胺（DAB）反应产生很强的颜色反应（呈深棕色），特异准确地定位正在凋亡的细胞，因而在光学显微镜下即可观察凋亡细胞；由于正常的或正在增殖的细胞几乎没有DNA断裂，因而没有3‘-OH形成，很少能够被染色。
本试剂盒适用于组织样本（石蜡包埋、冰冻和超薄切片）和细胞样本（细胞涂片）在单细胞水平上的凋亡原位检测。
还可应用于抗肿瘤药的药效评价，以及通过双色法确定细胞死亡类型和分化阶段。
二、器材与试剂器材：光学显微镜及其成像系统、小型染色缸、湿盒（塑料饭盒与纱布）、塑料盖玻片或封口膜、吸管、各种规格的加样器及枪头等；试剂：试剂盒含：1号（蓝盖）Enzyme Solution 酶溶液：TdT 10×、2号（紫盖）Label Solution标记液：荧光素标记的dUTP 1×、3号（棕瓶）Converter-POD:标记荧光素抗体的HRP；自备试剂：PBS、双蒸水、二甲苯、梯度乙醇（100、95、90、80、70%）、DAB工作液（临用前配制，5 μl 20×DAB+1μL 30%H2O2+94 μl PBS）、Proteinase K工作液（10-20 μg/ml in 10 mM Tris/HCl，pH 7.4-8）或细胞通透液（0.1% Triton X-100 溶于0.1% 柠檬酸钠，临用前配制）、苏木素或甲基绿、DNase 1（3000 U/ml–3 U/ml in 50 mM Tris-HCl，pH 7.5，10 mM MgCl2，1 mg/ml BSA）等。
华法林临床应用--科会
对规范化应用的华法林知识掌握不足
对华法林的合理应用顾虑过大
对阿司匹林的抗栓作用期望过高
8
《华法林抗凝治疗的中国专家共识》解读
中华医学会 心血管病学分会
中国老年学学会 心脑血管病专业委员会
信谊借助顶级学术平台，推出适合中国人的华法林用药指南。 提高血栓栓塞性疾病高危人群的抗凝治疗率，促进国内华法林的规范化应用。
1）指南提出：更多关注和筛选出真正低卒中风险（Truly Lowrisk）的患者（65岁以下，孤立性房颤），这些患者不需要任何抗 凝治疗（OAC）。 2）更进一步强调采用CHA2DS2-Vasc评分对房颤患者进行更细致的卒中 危险分层。凡评分≥1的患者必须进行抗凝治疗。可选VKA（INR 2-3）或者NOAC。
31
32
INR 5 9 20
严重出血/严 重过量
减量或
停用一次
停用 VK1 1-2.5mg
INR＜3后重新以 小剂量华法林开 始治疗
停用 VK1 3-5mg
若患者具有出血 高危因素，可考 虑输注凝血因子
肌注VK1（5mg）
新鲜血浆或浓缩凝血 酶原 VK1/12小时
*出血危险因素：近期出血病史，酗酒，肝肾功能不全，阿司匹林或其他非甾体抗炎药
18
18
罗氏“康固全”凝血检测仪
使服用华法林口 服抗凝的患者， 获得更加精准的 剂量调整；更加 便携的INR监测。
19
华法林的临床应用
心房颤动 人工心脏瓣膜置换 心室附壁血栓 深静脉血栓 肺栓塞 其他
心血管疾病患者的长期口服抗凝治疗
20
房颤的抗凝治疗
缺血性卒中与出血风险的评估
抗凝治疗
----是预防卒中和降低死亡率的关键！！！
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪的原理及应用
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪的原理及应用Sonoclot凝血及血小板功能分析仪是一种广泛应用于临床医学领域的仪器，主要用于评估患者的凝血功能和血小板功能。
它通过测量形成血凝块的时间和强度，以及血小板在凝血过程中的聚集状态，为医生提供了重要的诊断和治疗依据。
本文将介绍Sonoclot凝血及血小板功能分析仪的工作原理，并探讨其在临床应用中的意义。
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪采用了声纳技术（Sonoclot技术），其原理基于血液在凝血过程中的变化。
当血液开始凝固时，凝血酶会激活凝血级联反应，引发纤维蛋白原转变为纤维蛋白，形成一个稳定的血凝块。
Sonoclot仪器通过测量血凝块形成的弹性来评估凝血功能。
具体来说，仪器会将血液样本放置在一个含有铝离子的杯子中，并在样本中引入钙离子激活凝血级联反应。
同时，仪器还会通过探头向样本中传递声纳波，以测量血凝块的变形。
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪还可以评估血小板功能。
在凝血过程中，血小板在血管受损处聚集形成血小板血栓，从而帮助止血。
Sonoclot仪器可以通过测量血小板在凝血过程中的聚集状态来评估血小板功能。
在仪器中的探头会向样本中传递声纳波，同时感测血小板聚集所产生的声纳信号。
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪在临床应用中具有广泛的意义。
首先，它可以帮助医生评估患者的凝血功能，以便及时采取措施进行干预。
例如，在手术前检测患者的凝血功能，可以预测手术过程中可能发生的出血风险，从而采取相应的处理措施。
其次，Sonoclot仪器可以用于监测患者接受抗凝治疗过程中的凝血功能。
抗凝治疗常用于心血管疾病、血栓疾病等病症的治疗，但过量使用会导致出血风险，而不足则可能引起血栓形成。
Sonoclot仪器可以帮助医生确保患者在接受抗凝治疗时保持适当的凝血状态。
此外，Sonoclot仪器在评估血小板功能方面也具有重要意义。
血小板功能异常可能会导致出血或血栓形成等病理现象，因此准确评估血小板功能对于诊断和治疗这些疾病都至关重要。
三种凝血检测系统INR检测结果的比较
、
材 料 和 方法
１ ．样本及 处理
武汉 亚洲心脏病 医院患者 ２ ６例 ， ９
归分析结果看 出 ，Ｏ Ｔ Ｐ组 与 Ａ ＬＮ ｗ组 ＩＲ的散点 图及 Ｃ ｅ Ｎ 回归分析结果 较理 想 ，Ｉ Ｒ检测结 果 更 相近 ， Ｎ 系统偏 差
更小。
其 中未使用抗凝 剂患 者 ８ ９例 ， １ １ 服法发 林患 者 ２ ７例 。 ２ ０
采血试 管为抗凝真空硅 化管 ， 凝剂为 １９ ｍ ｏ Ｌ枸橼 抗 ０ ｍ ｌ ／ 酸钠 ０ ３ｍ ， 集静脉 血 ２ ７ｍ ， ． Ｌ 采 ． Ｌ 缓缓 颠倒 ８次， 混匀 。
３０ ｏｒｒ ｎ 离 心半 径 为 ｌ ｍ） 心 １ ｉ， 血 浆 分别 ｏ ａ （ ／ｉ ８ｃ 离 ０ｍ ｎ 取
对 Ｔ Ｐ组与 Ａ ＬＮ ｗ组 不同 Ｉ Ｒ水平 进行 偏差 分 Ｏ Ｃ ｅ Ｎ
析 。以 Ｔ Ｐ组 Ｉ Ｒ值 为 标 准 ， Ａ Ｌ Ｎ ｗ组 的 Ｉ Ｒ按 水 Ｏ Ｎ 对 Ｃ ｅ Ｎ
系统 。本实验室 已完成 对 Ａ ＬＴ Ｐ和 Ａ Ｌ ００仪 器初 Ｃ Ｏ Ｃ ９０ 步性能评价 ， 达厂 商 要求。重组 凝 血 活酶试 剂 （ 均 批号 １５ ６９ 用 于Ａ Ｌ Ｔ Ｐ仪 器 时 国际 敏 感 指 数 （Ｓ ） ２０ １ ） Ｃ Ｏ ＩＩ 为 ０ ８ 用于 Ａ Ｌ９０ ．０， Ｃ ００仪器 时 ＩＩ ０ ８ 。凝血活 酶试剂 Ｓ 为 ．３
在 ３个凝 血 检测 系 统上 测 定 Ｉ Ｒ。样 本 的采集 及 检 测 均在 Ｎ
Ｔ Ｐ组 与 Ａ Ｌ ０ ０组 Ｉ Ｒ 的 ＢａｄＡｔ ｎ 析 结 果 Ｏ Ｃ ９０ Ｎ ｌ —ｌ ｎ ｍａ 分
未成年人血浆PT、INR、APTT、FIB参考区间的初步建立
未成年人血浆PT、INR、APTT、FIB参考区间的初步建立迟林，李爽，尚欣荣，刘向祎(首都医科大学附属北京同仁医院检验科，北京100730)摘要：目的建立适用于SYSMEX CS5100全自动血凝分析仪及Siemens公司凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(NR)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)试剂的未成年人参考区间.方法收集2018年4月至2018年9月就诊于同仁医院眼科未成年患者2218例，成年患者460例，使用SYSMEX CS-5100全自动血凝分析仪及Siemens公司的相关凝血试剂进行检测，初步建立本实验室未成年人参考区间.结果未成年人群不同性别组间凝血4项检测结果差异无统计学意义(P>0.75).PT7INR在未成年人群各组间差异无统计学意义，参考区间为PT10.91〜13.37s,INR0.90〜1.13；APTT(FSL)在婴儿期、幼儿期及学龄前期及学龄期四组间检测结果差异无统计学意义(P>0.75),即12岁以下未成年人参考区间为24.30〜40.48s,青春期参考区间为22.40〜36.74s;FI B参考区间婴儿组1.72〜3.42g/L,幼儿组1.21〜3.43g/L,其他年龄组间检测结果差异无统计学意义(P>0.05),即3岁以上未成年人1.35〜3.54g/L.结论初步建立本实验室凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(NR)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)的未成年人参考区间，为临床提供可靠诊疗依据.关键词：凝血酶原时间；国际标准化比值；活化部分凝血酶时间；纤维蛋白原；参考区间；未成年人；不确定度中图分类号：R446.1文献标识码:AThe Preliminary Establishment of Plasma PT,INR,APTT,andFIB Reference Values for Minor PopulationCHI Lin,LI Shuang,SHANG Xinrong,LIU Xiangyi(Department of Clinical Laboratory,Beijing Tongren Hospital Affiliated to Capital Medical University,Beijng100730,China)Abstract：Objective To establish a reference range for Sysmex cs-5100automatic blood coagulation analyzer,including prothrombin time(PT),international normalized ratio(INR),activated partial thromboplastin time(APTT)and fibrinogen(FIB)reagents of Siemens company.M ethods2218cases ofjuvenile patients and460cases of adult patientsin Tongren Hospitalfrom April,2018to September,2018were co l ected and detected by Sysmex cs-5100automatic blood coagulation analyzer and relevantcoagulationreagentsofSiemenscompany,andthereferenceintervalofminorpopulationinour laboratory was then initia l y established Results There wasnosignificantdifferenceincoagulation test results among different gender groups of minors(P>0.05).The reference interval of PT was10.91—13.37seconds,and that of INR was0.90-1.13.There was no significant difference in the results of APTT (FSL)amonginfancy,infancy,preschoolandschoolagegroups(P>005)Thereferenceinterval ofchildrenunder12yearsoldwas2430-4048seconds,thatofpubertywas2240-364seconds．FIB referencerangewas102—342g/Lintheinfantgroupand121—343secondsinthechildrengroup．Therewasnosignificantdifferenceamongotheragegroups(P>005),whichwas135—354g/lfor minorsover3yearsold Concluson Thereferenceintervalsofprothrombintime(PT),international normalizedratio(INR),activatedpartialthromboplastintime(APTT)andfibrinogen(FIB)inour laboratoryarepreliminarilyestablishedtoprovideareliablebasisforclinicaldiagnosisandtreatment．Key words:PT；INR；APTT；FIB；Reference values；Minor uncertaintyDOI：10.11748/bjmy.isn.l006—1703.2021.02.007收稿日期：2020-09-25；修回日期：2020-11-25基金项目：北京市卫生系统高层次卫生技术人才（编号=2015-3-104.）通讯作者：刘向祎.血液凝固是由一系列凝血因子参与的复杂酶促反应和分子聚合过程，分为三个阶段和两个途径. 凝血酶原时间（PT ）、国际标准化比值（INR ）、活化部分凝血活酶时间（APTT ）、纤维蛋白原含量（FIB ）,是反映内、外源凝血及共同凝血途径的主要 筛选试验，也是临床上常用的术前检查项目.同一检测项目由于检测方法不同，各试剂生产商提供的 试剂成分不同，使得这些项目的参考区间在临床使用上不通用.另外，儿童时期的凝血系统是不成熟 的、不断发育的，与成人凝血功能有差异，因此针对不同生理阶段、不同检测方法、不同试剂应建立不同 参考区.本研究通过回顾性分析2 218例未成年人 血浆PT 、INR 、APTT 、FIB 水平，初步建立适用于本 实验室的未成年人参考区间,以便于临床诊疗,防止误诊[1-2].2 未成年人群PT 、INR 、APTT 、FIB 检测结果未成年人 PT 、INR 、APTT 、FIB 检测结果与成 年对照组间差异有统计学意义（P <0.01）；按照儿科 学年龄分组合并后，各组间数据比较显示，PT 、INR 在未成年人群各组间差异无统计学意义（P >0.05）； APTT 在婴儿组、幼儿组、学龄前组及学龄组4组间材料和方法1 研究对象1.1 未成年人组 收集2018年4月至2018年 9月就诊于同仁医院眼科未成年患者2 218例，经过儿科会诊排除炎症感染、肝肾疾病、心血管疾病、血液系统疾病、传染病、恶性肿瘤及遗传病家族史，近 期无服药史，女性非月经期.其中男1116例，女1102例.根据儿科学年龄分组⑷，分为婴儿组（0〜1岁，246例，男125例，女121例）、幼儿组（1〜3岁， 474例，男225例，女249例）、学龄前组（3〜6岁，619例，男中302例，女317例）、学龄组（7〜12岁， 423例，男233例，女190例）、青春期组（13〜18岁, 456例，男231例，女225例）.1.2成人对照组同期就诊于同仁医院眼科成人460例（19〜60岁，男237例，女223例），经内科会诊，纳入与排除标准与未成年组相同.进入此研究所有受检者均知情同意.2 方法2.1 标本采集所有患者采集空腹静脉血1.8mL 置于109mmol/L 枸椽酸钠真空抗凝采血管内，血液与抗凝剂的比例为1：9,混匀.1 500 g 离心15min,分离乏血小板血浆，4h 内完成检测⑶.2.2 检测方法 使用Sysmex CS-5100全自动血凝仪进行检测,配套试剂由德国西门子公司提供. PT 检测试剂为Thromborel S, APTT 检测试剂为 Date Actin FSL Act.ivet.ecl Reagent, FIB 检测试剂为 Thrombin 。
inr检测原理和意义
inr检测原理和意义
INR（International Normalized Ratio）是一种常用的凝血功能检测指标，用于评估患者的凝血状态。
它主要应用于监测和调整口服抗凝治疗（如华法林）的剂量。
INR检测原理：
INR检测是通过比较患者的凝血时间与正常人群的凝血时间来确定的。
具体步骤如下：
1. 首先，将患者的血液与一种含有活化的凝血因子的试剂混合。
2. 然后，记录血液凝固的时间，即凝血时间。
3. 接下来，将患者的凝血时间与正常人群的平均凝血时间进行比较。
4. 最后，根据公式计算INR值：INR = （患者凝血时间/正常凝血时间）^ ISI （国际标准化指数）。
INR检测意义：
INR的主要意义在于判断患者的凝血功能状态，并且对抗凝治疗进行监测和调整。
以下是INR检测的一些具体意义：
1. 口服抗凝治疗监测：INR是调整口服抗凝药物（如华法林）剂量的重要指标。
通过监测INR值，可以评估患者的凝血状态是否达到治疗目标，并调整药物剂量以维持合适的抗凝效果。
2. 血栓风险评估：INR还可以用于评估患者的血栓形成风险。
较高的INR值可能表示患者存在出血风险，而较低的INR值则可能增加血栓形成的风险。
3. 手术前后管理：在某些手术中，需要调整患者的凝血功能以减少出血风险。
INR检测可以帮助医生评估患者的凝血状态，并制定相应的治疗方案。
总之，INR检测的原理和意义是通过比较患者的凝血时间与正常人群的凝血时间来评估患者的凝血功能状态，为口服抗凝治疗的监测和调整提供了重要的指导依据。
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罗氏诊断—中国体外诊断行业名列第一
18.2%
14.8%
2009 体外诊断市场占有率
9.8%
8.4%
4.4%
3.5%
3.3%
Roche*
Danaher
Abbott
Siemens Sysmex
J&J
Danaher:(包含整合后的BeckmanCoulter, Olympus和RadioMeter） Source: company reports, Industry consultants, Roche analysis based on peer sales 2009
应用科学部 分子诊断部 专业诊断部 组织诊断部 健康医护部
罗氏诊断覆盖领域
生命科学
科研用户 学院、药厂等
体外诊断
专业用户 商业实验室参考实验室 医院 急诊/ICU 诊所
体外诊断
病人 病人
应用科学部
分子诊断部 组织诊断部
专业诊断部
ER/ICU: Emergency Room, Intensive Care Unit
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
经济性：
• 仪器：＞10000，对于多数中国家庭， 略显偏高。
• 试剂卡：略显偏高 • 无其他额外消耗品
文章作者：卫生部卫生发展研究中心 苏珺等 节选自：卫生软科学2011第25卷第6期
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
准确性国内数据5 上海瑞金医院：
• 与大型仪器Sysmex CA1500比对，结 果表明：相当良好的一致性，能够安 全有效地应用于冠心病、心梗、房颤 患者抗凝治疗的自我监测。
• 文章作者： 上海交通大学附属瑞金医院心内科 • 委托检测
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
准确性国内数据8 海南省人民医院：
• 与大型仪器STA Compact比对，结果 表明：康固全符合临床实验室治疗要 求，能够满足口服抗凝药患者的INR检 测。
• 文章作者：海南省人民医院医学检验部 苏屿等 • 节选自：海南医学2011-22-23
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
Author: Prof.Xu
便携INR凝血检测仪---罗氏康固全
主要内容
罗氏公司Roche简介 康固全凝血检测仪CoaguChek XS简介
罗氏集团- 世界《财富》杂志评定500强之一
• 1896年成立于瑞士巴塞尔 • 业务遍布全球五大洲150个国家 • 2009年实现491亿瑞郎销售额(442亿美元) • 2010《财富》全球五百强排名第153位！ • 2010市值全球500强排名第29位!
Kehua
罗氏诊断产品群
实验室诊断
应用科学
分子诊断
组织诊断
床边诊断
健康医护部
最庞大、最专业的厂家售后服务网络
全国119工程师和69应用支持
华东/西南
华北
华南
工程师 : 45 应用支持: 30
2,598,741 km2
工程师 : 42 应用支持: 20
5,308,610 km2
工程师 : 32 应用支持: 19
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
准确性国内数据3 北京解放军总医院：
• 与大型仪器Stago比对：康固全方便快 捷，对患者损伤小，能够提供可靠数 据。
• 文章作者：解放军总医院南楼心血管科 申雪琴 张丽 • 节选自：军医进修学院学报2010.Dec.30
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
1,135,651 km2
截止日期：2010年1月
华发林抗凝治疗存在的问题
为Vit K拮抗剂，影响因素多，食物、药物及其他 治疗窗口窄（INR在2～3之间）：疗效与出血共存 频繁抽血监测，增加费用，依从性差 频繁剂量调整：个体代谢基因型不同，达标需要的剂量不同 半衰期长
由此造成的费用和不方便以及出血的风险，使很多房颤高危患者 （52%）拒绝华法林抗凝治疗
血栓栓塞事件
最适 治疗窗口
出血事件
1.5
2
INR
2.5
3
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
方便性：
• 手掌式仪器，小巧轻便、简单易用 • 机外加样（顶/侧） • 采用一滴毛细血管全血和静脉全血检
测，让患者免受静脉穿刺之苦 • 一分钟出结果，即可掌控华法林疗效 • 省去患者奔波于家庭-医院的舟车劳顿
准确性：
• 试纸条单通道一体质控，保证结果的 精准性
• %CV 小于4.5 • 符合欧盟CE、美国FDA和中国SFDA
要求 • 精密度白皮书 • 质控白皮书
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
准确性国内数据1 北京阜外心血管医院：
• 与大型仪器Stago Sta-R比对，结果表 明：检验结果具有良好的相关性和可 替代性，具体好的可靠性和安全性。
准确性国内数据4 上海中山医院：
• 与大型仪器Sysmex CA6000比对，结 果表明：检验结果具有相当良好的一 致性，康固全能够安全有效地应用于 房颤患者长期抗凝治疗的自我监测。
• 文章作者：复旦大学附属中山医院心内科 • 委托检测
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
• 文章作者：医科院阜外心血管医院成人外科 史艺 • 委托检测
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
准确性国内数据2 北京安贞医院：
• 与大型仪器Sysmex CA7000比对，结 果表明：两种方法一致性良好。
• 文章作者：首都医科大学北京安贞医院心内科 李红等 • 委托检测
准确性国内数据7 浙江大学第一医院：
• 与大型仪器Sysmex CA7000及Stogo STA比对，结果表明：康固全简单快 递，结果准确可比，适合床旁检测和 病人INR自我监测。
• 文章作者：浙江大学第一医院 检验科 杨大干等 • 节选自：浙江检验医学2011-9-1
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
准确性国内数据9 湖北中山医院：
• 与大型仪器ACL TOP比对，结果表明 ：康固全达到ISO17593要求，可用于 检测患者的INR。
• 文章作者：湖北中山医院检验科 孔莹等 • 节选自：诊断学理论与实践2011-10-6
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Roche Diagnostics (Shanghai) Limited Distributor:中仪康辉（北京）国际贸易有限公司
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准确性国内数据6 武汉亚洲心脏病医院：
• 与大型仪器ACL TOP比对：康固全能 够方便、快速、准确地检测口服抗凝 药患者的INR,指导患者对药物浓度的 调整，保障患者的治疗安全。
• 文章作者：武汉亚洲心脏病医院检验中心 杨军等 • 节选自：岭南心血管病杂志2009-10-15-5
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
健康医护部
罗氏诊断—全球体外诊断行业名列第一
20%
20081, 2 体外诊断市场占有率
12%
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10%
6%
3%
3%
3%
3%
Roche* Siemens Abbott
J&J
Beckman bioM érieux Bayer
Becton Inverness
Coulter
Dickinson
1 Source: company reports, Industry consultants, Roche analysis based on peer sales 2008 (BD, Bayer and Inverness 2007 figures) 2 In vitro diagnostics market; excludes Life Science research market; * Includes Ventana
• 主营业务:制药及诊断
• 全球第一位的体外诊断公司 • 2010年全球第三位的制药公司 • 全球领先的肿瘤药物及移植药物的供应商 • 全球病毒学领域的开拓者和领导者
创始人
1926年进入中国
南京路上的办事处
江泽民参观罗氏总部
罗氏集团的两大事业部门
药品事业部
诊断事业部
罗氏集团架构
制药
诊断
制药
基因泰克 中外