丽水市抗—HCV阴性献血者丙型肝炎核酸序列分析
hcv基因序列

hcv基因序列HCV基因序列是指丙型肝炎病毒(HCV)的基因组序列。
丙型肝炎是一种由HCV感染引起的肝脏疾病,全球范围内广泛存在。
研究HCV 基因序列有助于了解HCV的遗传变异、传播途径以及疫苗研发等方面。
HCV基因组主要由核酸组成,包括单股正链RNA。
HCV基因组序列的长度约为9.6 kb,其中包括一个大约为9600个核苷酸的RNA分子。
HCV基因组序列可以分为5个主要区域,即核心区(Core region)、E1区(Envelope 1 region)、E2区(Envelope 2 region)、NS3-NS4A区(非结构蛋白3-非结构蛋白4A区域)和NS5B区(非结构蛋白5B区域)。
HCV基因组序列的核心区包含了编码核心蛋白的基因,该蛋白在HCV 的复制过程中起关键作用。
E1和E2区域编码了HCV的外膜蛋白,这些蛋白在HCV的侵染和感染过程中发挥重要的角色。
NS3-NS4A区域编码了非结构蛋白3和非结构蛋白4A,这些蛋白参与了HCV的复制和蛋白质的处理过程。
NS5B区域编码了非结构蛋白5B,该蛋白是HCV的RNA聚合酶,负责HCV的复制。
HCV基因序列的研究不仅可以揭示HCV的遗传多样性,还可以帮助研究人员了解HCV的传播途径。
通过比较不同地理区域或不同患者的HCV基因序列,可以确定HCV的遗传变异和分布情况,进而揭示HCV的传播途径和流行病学特征。
此外,HCV基因序列的研究还对疫苗研发具有重要意义。
通过分析HCV基因序列中的保守区域和变异区域,可以为疫苗设计提供重要参考,有助于提高疫苗的有效性和广谱性。
近年来,随着高通量测序技术的发展,HCV基因序列的研究进展迅速。
研究人员可以通过高通量测序技术获取大量的HCV基因序列数据,并进行全基因组的比较分析。
这些研究为深入了解HCV的遗传多样性和分子机制提供了重要的工具和理论基础。
HCV基因序列的研究对于了解HCV的遗传变异、传播途径以及疫苗研发等具有重要意义。
丙型肝炎病毒核酸荧光定量检测法的性能验证

丙型肝炎病毒核酸荧光定量检测法的性能验证崔燕红;赵一琳;宛传丹【摘要】目的对基于QIGEN cube全自动核酸提取仪与ABI 7500核酸扩增仪的丙型肝炎病毒(HCV)-RNA定量检测系统进行性能评估.方法参照《临床实验室对商品定量试剂盒》WS/T 420-2013的性能验证方案,采用质量控制(质控)血清与临床标本评价所用商品试剂盒的精密度、正确度、线性范围与检测下限;同时参照《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》标准,统计分析实验偏差并与厂家声明的性能指标进行比较.结果精密度验证结果显示,2个浓度水平(level 1、level 2)质控品的批内变异系数(CV批内)分别为0.3%、0.9%,批间变异系数(CV批间)分别为0.4%、1.11%,均小于厂家声明值(5%).线性范围试验显示,在1.0×102~1.0×108 kU/L范围内呈良好线性(R2=0.999,P<0.001),高于厂家声明区间(2.0×101~1.0×109 kU/L).正确度验证结果显示,室间质评中的5个浓度水平质控品的实测值与质控样本理论值间偏倚分别为0.10、0、0、0.26和0.26,均小于0.4对数值(log值).最低定量检测下限为1.0×102 kU/L,高于厂家声明的最低检测限(0.5×102 kU/L),但与定量限(1.0×102 kU/L)一致.结论本实验室建立的HCV-RNA定量检测系统在精密度、正确度、线性范围与检测下限方面的性能指标均满足卫生行业标准与ISO 15189医学实验室质量认可准则的要求,能为临床提供可靠的检验报告.【期刊名称】《实用检验医师杂志》【年(卷),期】2018(010)003【总页数】5页(P168-172)【关键词】丙型肝炎病毒;核酸定量检测;性能验证;精密度;正确度;线性范围【作者】崔燕红;赵一琳;宛传丹【作者单位】215500 江苏常熟,常熟市医学检验所分子生物学实验室;215500 江苏常熟,常熟市医学检验所分子生物学实验室;215500 江苏常熟,常熟市医学检验所分子生物学实验室【正文语种】中文丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)是导致慢性肝炎的重要嗜肝病毒之一,全球感染人数很多。
丙型肝炎患者血清抗-HCV、HCV-RNA检测的临床意义

丙型肝炎患者血清抗-HCV、HCV-RNA检测的临床意义钟瑛;刘章平【摘要】目的探讨丙型肝炎患者血清HCV-RNA定量与抗-HCV检测结果的关系及其临床意义.方法采用间接ELISA方法检测220例疑似丙肝患者的抗-HCV,采用实时荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)技术检测其HCV-RNA水平.结果 220例抗-HCV阳性血清中,HCV-RNA阳性146例,占66.36%、阴性74例(占33.64%),另有5例抗-HCV阴性而HCV-RNA阳性,可能为HCV早期感染者;在不同抗-HCV 定量值(≤20、20~、60~和≥100)患者中,HCV-RNA阳性率分别为:42.86%、67.37%、83.33%和84.00%,结果随着患者血清抗-HCV含量的增大,HCV-RNA 的检出率亦相应增加(P<0.05).结论抗-HCV检测仍是目前用于HCV诊断的主要检测手段,HCV-RNA载量检测对丙型肝炎的诊断和疗效判定具有十分重要的应用价值.所以运用HCV-RNA,联合抗-HCV检测,对正确诊断HCV及抗病毒治疗疗效的评估等都有重要意义.【期刊名称】《延安大学学报(医学科学版)》【年(卷),期】2017(015)004【总页数】3页(P58-60)【关键词】丙型肝炎;抗-HCV;HCV-RNA【作者】钟瑛;刘章平【作者单位】延安市人民医院检验科;延安市中医医院检验科,陕西延安716000【正文语种】中文【中图分类】R512.6丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(Hepatitis Cvirus,HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经血液传播[1],据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。
丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝癌(HCC)。
对患者的健康和生命危害极大,已成为严重的社会和公共卫生问题[2]。
丽水市抗—HCV阴性献血者丙型肝炎核酸序列分析

P R仪 、B6型 高 速 离 心 机 、Sno一8  ̄ 冰 箱 、离 C 1 ay 0C 心管 和微 量移 液 器 为芬 兰产 品 。
13 检 测方 法 :E IA 抗 一H V 检 测 严 格 按 说 明 书 . LS C
进 行 ,经 E IA 双 种 试 剂 检 测 均 为 阴 性 的 结 果 为 LS
现 阳性 者 ,再 对该 组 样 品进 行单 份检 测 ,结 果 阳性者
判 为 结 果
检 测 阳性 率 04 % 表 明 E IA抗 一H V 阴性 的血液 .8 LS C 仍 存 在 H V 的传播 风 险 。无偿 献 血 者 与 有 偿 供机 采 C 浆 者 H V—R A 阳性 率 比较 ,P< .5 C N 00 ,差 异 有显 著 性 。有 偿 供全 血 者 与 有 偿 供 机 采 血 浆 者 H V—R A C N 阳性 率 比较 ,P>00 ,差 异 无 显 著性 。说 明有 偿 献 .5 血者 H V—R A 阳 性 率 明 显 高 于 无 偿 献 血 者 ,同样 C N 供机 采 血浆 也 不 会 使 有偿 供 血 者 H V—R A 的 阳性 C N 率升高。
而使 部分 “ 口期 ” 的 H V感 染 者 未 能 检 出 。为 了 窗 C 解 丽 水市 E IA 筛 查 合 格 献 血 者 血 液 安 全 性 ,笔 者 LS 对本 站部 分 经 E IA 双 份 试 剂检 测 阴性 的标 本 进 行 LS
H V—R A检 测 ,现 报告 如 下 。 C N
用。
2 2 从 1 4 . 55 5份 标 本 中 随机 留取 3 19份 经 E IA 0 LS
12 试剂 和 器 材 :E IA抗 一H V 两 种 试 剂 分 别 由 . LS C 厦 门新 创 公 司和 北京 吉 比爱有 限公 司 提供 。E IA 检 LS 测 的 系 列 仪 器 : T C N R P 10 加 样 仪 、 T C N E A S/0 EA
ELISA抗-HCV阴性献血者HCV RNA的检测

ELISA抗-HCV阴性献血者HCV RNA的检测纪勇平;雷永良;吴丽雅;任振唤【期刊名称】《临床输血与检验》【年(卷),期】2002(004)001【摘要】@@ 自酶联免疫法(ELISA)检测丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)试剂应用于血液HCV 的初筛以来,血液HCV的传播风险大为降低,但是仍有少数患者输血后感染HCV,原因是由于ELISA本身的局限性而使部分"窗口期"的HCV感染者未能被检出.为了解本市ELISA筛查合格献血者血液HCV RNA 的流行率,笔者对部分经ELISA双份试剂检测阴性的标本进行HCV RNA 检测,现报告如下.【总页数】2页(P20-21)【作者】纪勇平;雷永良;吴丽雅;任振唤【作者单位】323000,浙江省丽水市中心血站;323000,浙江省丽水市中心血站;323000,浙江省丽水市中心血站;323000,浙江省丽水市中心血站【正文语种】中文【中图分类】R446【相关文献】1.ELISA法检测HCVcAg、抗-HCV及RT-PCR法检测HCV-RNA的价值 [J], 陈峰;唐晓宇;吴尔翔;李林中2.用PCR技术进行HCV检测抗-HCV阴性的献血者 [J],M.R.Ruzzenenti;M.C.De Luigi;R.Bruni;杨英3.丙型肝炎患者ELISA法检测抗-HCV与FQ-PCR检测HCV-RNA结果对比分析[J], 李艳娜4.113份抗-HCV(+)和200份抗-HCV(-)献血者血浆中HCV RNA检测结果 [J], 余敬卿;余忠清;肖友珍;殷开华;张青5.抗-HCV ELISA检测阴性献血者HCV-RNA流行率调查 [J], 雷永良;纪勇平;吴丽雅因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
献血者丙型肝炎病毒“窗口期”感染的筛查技术展望

人感 染 HC V后,存存着 一个相 当长 时间 的病毒 血症 阳
一
血 清抗体阴 性 这
段 时间称 之为榆验 “ r期” 窗 】 ,HC V在 致力 j 缩葡 肝采取的样 品中, 随机分组,分别 由
体 内复制活 跃,具 有很垭的传 染性 。 验 ‘ 口期”的途径 有许多 主 要的如下 窗 l 提高抗 一 I ICV— t S 剂盒 灵 E A t 敏度 近儿年 来.抗 一 V— L S HC E I A试 剂 盒 已推出第i代 产l
我 们 与垒 国 十 亲 家 血 站 按 规 则 统 一 中,依据_ 刊际标准, 站献血者筛查 HC 血 V
一
现状
取样 : 由于 各地血站 的设备 条件等 各方 RN P R 灵敏 度定在 拷贝数 ≥ 1 时, 但 A C 0 面原 因,采送来 的血 样有音 分溶血 ,溶 血 判为阳性 井使用统一 的 HC 】 5 V RNA 国 0 的样品 固抑 制作用.产生假 阴性结 果 反 际标准拷 贝数 ≥ l]为质控标准 。在十余 映 出采样 单位末 有 效 按 标准采样 。
存不规范 . n 影响检验结 果 J 许多倍 .其 中的假 阳性 率有多高 呢? 我 们 与争国 十糸 家血 站台作 的调 研
[ is uh rSa drsl Nain l ne r F rt t o ’ d es a t aCe trf o o Cl ia L b B in 0 7 0 C ia i c t a , ej g l0 3 hn n 1
未实施 “ 敢”标 准果样 的因素是复 二个试剂厂家检 测。 有 有一家报告阳性 率 0 /
7 拷 O) 杂的, 叶 最主要 的是 缺乏桐应的配套设 74 7( 贝数 ≥ t3 另一家报告 阳性率 其 1
献血者抗-HCV初筛实验“灰区结果”探讨

献血者抗-HCV初筛实验“灰区结果”探讨作者:韩惠云张国平李雪英窦茉莉来源:《中国实用医药》2008年第22期【摘要】目的探讨无偿献血者抗HCV初筛实验“灰区结果”的原因及对策。
方法初筛实验采用ELISA法,发现的灰区标本重新离心处理后,进行双孔复试。
结果仍为灰区的标本,采用荧光PCR技术检测。
结果初筛ELISA实验共发现灰区结果59份;标本重新离心处理后,双孔复试仍为灰区的标本38份;38份灰区标本经PCR检测有1份阳性。
结论①标本质量对实验结果有重要影响,应重视标本的采集及处理过程;②对灰区标本应进行双孔复试,最好是进行确证试验;不具备确证试验条件的实验室,可对双孔复试后仍为灰区的血液作报废处理,以进一步提高临床输血的安全性。
【关键词】无偿献血者;抗HCV;灰区丙型肝炎是严重的血液传播性疾病之一,血站系统为了保证临床输血安全,采用两种不同的ELISA试剂对献血者血液标本进行初检、复检2次抗-HCV检测。
ELISA实验以临界值(cot-off,简称CO)作为判读阴阳性的界定标准,理想的实验结果应该是只有阴性或阳性2种情况。
但是抗-HCV常规检测过程中,经常会遇到一些标本的OD值接近临界值,其检测结果难以判断。
为了保证检测结果准确可靠,确保临床用血安全,我们把低于临界值30%范围以内的列为“灰色区域”,即灰区。
笔者收集了部分OD值在该范围内的样品进行双孔复试及确证实验。
现将结果报告如下。
1 材料与方法1.1 研究对象 2007年8~10月无偿献血者标本4 852份。
1.2 试剂初检ELISA抗HCV试剂盒(北京现代高达生物药业有限公司提供);复检ELISA 抗HCV试剂盒(北京万泰生物技术有限公司提供); HCV RNA荧光PCR试剂盒(达安基因股份有限公司提供)。
以上试剂均经中国药品生物制品检定所批检合格,在有效期内使用。
1.3 主要仪器 STAR全自动样本处理系统(瑞士HAMILTON公司);AT全自动样本处理系统(瑞士HAMILTON公司);FAME全自动酶免分析系统(瑞士HAMILTON公司);HTⅢ扫描酶标仪(奥地利ANTHOS公司);MK2洗板机(芬兰Thermo公司)。
无偿献血者血液中抗-HCV、HCV-RNA与ALT检测结果分析

丙 型肝炎 可 由体液 和血液传播 ,约 占输血传播肝 炎的7 0 %,而丙
血液取样 3 ~5 m L,分离血 清待检 。抗一 HC V的检 测采用酶 联免疫
型肝 炎病 毒 ( H C V)感 染也是造成 慢性肝病 的重要 因素之一” 。世界 卫生 组织统计全球约 1 . 7 亿人感染 TH C V口 】 。H C V急性 感染后易慢性化
参 考文 献 [ 1 ] 张银 峰 , 白宏治 , 高 桂 霞, 等. I 2 1 腔 正 畸 患者 心理 特 点 及干 预 的 临
床分 析 [ J ] . 中国 医药指 南, 2 0 1 0 , 8 ( 1 9 ) : 1 3 0 — 1 3 1 .
[ 4 】 候卫 锋 , 姚 洪博 , 乇 正 辉, 等. 口腔 正 畸 患者 心理 特 点分 析 及 对策
H C V - R NA指 标可 有 效提 高献血 者 H C V 感 染的检 出率 。
【 关 键词 】 丙型 肝 炎 ;无偿献 血 ;丙 肝病毒抗 体 ( 抗. HC V) ;丙肝 病毒核 糖核 酸 ( HC V - R N A) ;丙 氨酸转 氨酶 ( A L T ) 中图分 类号 :R 5 1 2 . 6 * 3 文 献标 识码 :B 文章 编号 :1 6 7 1 - 8 1 9 4( 2 0 1 3 )1 3 — 0 1 6 0 - 0 2
1 1 ( 1 ) : 3 1 — 3 5 .
重视 ,通 过细致 、耐心 、适当 的心理 指导和健康 教育能够确保 临床治 中. 临 床 心理 治 疗 学 [ M】 . 2 版. 北京: 人 民 军 医 出版社 ,
2 001 : 3 7 1 . 38 4 .
f J ] 冲 国医学 伦理 学杂 志, 2 0 0 8 , 2 1 ( 1 ) : 7 9 — 8 1 .
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爱有 限公 司协 助检 测 , 用 P 采 CR 混 合 样 品 技 术 n , ] 将 8 1 ~ 5份 标 本 组 合 成 1份 混 合 样 品 , 混 合 样 品 对
中 出现 阳性 者 , 对 该 组 样 品 进 行 单 份 检 测 , 果 阳 再 结 性 者判 为 HC RNA 阳性 。 V—
献 血 人 群 HCV— RNA 检 测 率 比 较
பைடு நூலகம்
加 样 仪 。 V— HC RNA 荧 光 P R 试 剂 由美 国 P o g C r me a
公 司提 供 。P CR 系 列 检 测 仪 器 : . e eAmp 5 0 TE J n 一70
型 荧 光 P R 仪 、 6型 高 速 离 心 机 、 a y 一 OC冰 C B1 S n o8
20 0 1年 5月 间 采 集 供 血 者 标 本 1 5 5份 。其 中无 偿 54 献血标本 82 0 0份 , 偿 供 全 血 标 本 5 1 有 0 5份 , 偿 供 有
机采血浆标本 2 1 5 0份 。于 一 8 _ 存 供 EL S 及 OC保 IA
HC RNA 检 测 用 。 V—
1 材 料 和 方 法
无 偿 献 血 者 和 有 偿 献 全 血 者 EL S 抗 一 IA HCV
1 1 标 本 .
标 本 采 自丽 水 市 血 站 2 0 0 0年 1月 ~
阳性 率 比较 差 异 有 显 著 性 意 义 , P< O 0 。 偿 供 全 .5 有
血者 与 有 偿 供 机 采 血 浆 者 抗 一 HCV 阳 性 率 比较 差 异
1 2 试 剂 和 器材 .
E S 抗一 V 两 种 试 剂 分 别 LI A HC
由厦 门 新 创 公 司 和 北 京 吉 比 爱 有 限 公 司 提 供 。 EL S 检 测 的 系 列 仪 器 : C P 1 0加 样 IA TE AN RS / 0
仪 、TE CAN THERMO S E TRA 酶 标 仪 、 P C
维普资讯
4l 6
江 中西 医结 合 杂志 20 0 2年 第 l 2卷 第 7
・
实验 研 究 ・
丽 水 市 抗 一 V 阴 性 献 血 者 丙 型 肝 炎 核 酸 序 列 分 析 HC
雷 永 良 纪 勇平 浙 江 省 丽 水 市 中心 血 站 丽 水 3 3 0 200
摘 要 目 的 : 了 解 E S 抗 一 V 筛 查 阴 性 血 液 HC RNA 的 流 行 率 , 当 前 HCV 的 传 播 为 LIA HC V— 对 风 险 进 行 评 估 。 方 法 : 用 P R一 合 样 品 法 对 我 站 部 分 抗 一 采 C 混 HCV 筛 查 阴 性 的 标 本 进 行 HC RNA V—
2 结 果
EL S 抗一 V 阴 性 的 不 同 献 血 人 群 HC IA HC V—
RNA 检 测 率 0 4 ( 5 3 0 )表 明 E I A 抗 一 .8 1/1 9 LS
无 显著 性意 义 , P> 0 0 。说 明 有 偿 献 血 者 EL S .5 IA 抗 一 V 阳性 率 明 显 高 于 无 偿 献 血 者 , 机 采 血 浆 HC 供 不会 使 有 偿 供 血 者 EL S 抗 一 V 的 阳性 率 升 高 。 IA HC
2 2 30 . 1 9份 机 样 检 测 结 果 从 1 5 5份 标 本 中 随 54 机 留取 3 0 1 9份 经 E I A 双 种 试 剂 检 测 均 为 阴性 的 LS
箱、 离心 管 和 微 量 移 液 器 为 芬 兰 产 品 。 13 检 测 方 法 . EL S 抗 一 IA HCV 检 测 严 格 按 说 明 书 进 行 , EL S 双 种 试 剂 检 测均 为 阴 性 的 结 果 为 经 IA E I A 抗一 LS HCV 阴性 。HC RNA 检 测 由北 京 吉 比 V—
RNA 阳性 率 升 高 。结 论 : HCV— RNA 检 测 对 于控 制 HCV 的 传播 具 有 重 要 的 意 义 。
关 键 词 HCV— RNA 抗 一 HCV P R一 合 样 品 法 C 混
自 E I A 抗 一 V 试 剂 应 用 于 血 液 HC 的 初 LS HC V 筛 以来 , 液 HC 的传 播 风 险 大 为 降 低 , 仍 有 少 血 V 但 数 患 者 输 血 后 感 染 HC , 因 是 由 于 E I A 本 身 V 原 LS
检 测 。 果 : 1 9份 标 本 的 HCV— 结 3O RNA 阳 性 率 为 0 4 , 中无偿 献 血 者 的 阳性 率 为 0 1 % , 于 .8 其 .2 低 有 偿 供 全 血 者 ( . O ) 有 偿 供 机 采 血 浆 者 ( . O ) 同 时机 采 血 浆 不 会 造 成 有 偿 供 血 者 HC O 9 及 O 8 ; V—
TE CAN M 8 4 洗 板 机 、 ADE B RI /R D HE NG 全 自 动
标 本 , 中 无偿 献 血 者 1 0 其 6 4份 , 偿 供 全 血 者 1 0 有 03 份 , 偿 供 机 采 血 浆 者 5 2份 进 行 HC RNA 检 有 0 V—
测 。 结 果 见 表 2 。 表 2 EL S 抗 一 IA HCV 阴 性 的 不 同
表 1 。
表 1 不 同献 血 人 群 E I A 抗 一 V 检 测 情 况 LS HC
的 局 限性 , 部 分 “ 口期 ” HCV 感 染 者 未 能 检 使 窗 的 出 。 为 了解 E S 筛 查 合 格 献 血 者 血 液 安 全 性 , LI A 对
本 站 部 分 经 EL S 双 份 试 剂 检 测 阴 性 的 标 本 进 行 IA HC RNA 检 测 , 报 道 如 下 。 V— 现