SMP18-药品质量查询管理制度
药品质量检查制度模版
药品质量检查制度模版一、目的本制度旨在规范药品质量检查工作，确保药品质量符合相关法律法规和标准，保障患者用药安全。
二、适用范围本制度适用于公司所有药品质量检查工作，包括药品采购、仓储、配送、销售等环节。
三、责任和义务1. 公司领导：负责制定并落实药品质量检查制度，确保其有效实施；2. 药品质检部门：负责具体的药品质量检查工作，包括药品抽样、检验分析等；3. 各部门负责人：负责本部门药品质量的监管和管理；4. 药品供应商：负责提供符合规定标准的优质药品；5. 全体员工：应严格按照本制度要求执行药品质量检查工作。
四、药品采购检查1. 采购前检查：在采购药品前，应对供应商进行资质审核和质量评估，确保供应商具备生产合格的药品能力；2. 采购过程监控：在采购过程中，应对药品进货环节进行安全抽样，确保采购的药品质量符合要求；3. 采购后检验：采购的药品到货后，应对样品进行检验，确保药品的质量符合标准。
五、药品仓储检查1. 仓库环境检查：定期对药品仓库进行环境检查，确保温度、湿度等环境条件符合要求；2. 药品存储管理：按照药品的特性，对不同类型的药品进行分区存储，并制定相应的管理措施；3. 药品保质期管理：对存放在仓库中的药品进行定期检查，确保没有过期药品存在。
六、药品配送检查1. 配送车辆检查：检查配送车辆是否符合相关标准，并定期对车辆进行检测和维护；2. 药品配送过程监控：通过GPS等技术手段对药品配送过程进行监控，确保配送过程安全可靠；3. 药品配送单据检查：对每单配送进行药品品种、数量等信息的核对，确保药品配送准确无误。
七、药品销售检查1. 顾客需求确认：在销售过程中，应与顾客确认药品种类、规格、数量等信息，确保销售准确无误；2. 药品售后追踪：对销售的药品进行追踪，了解顾客的用药效果和反馈情况，及时采取措施解决问题；3. 处理过期药品：对过期药品进行处理，确保不流入市场。
八、疫情期间药品检查1. 疫情期间药品采购：加强对疫情期间药品采购的控制，确保采购的药品质量可靠；2. 疫情期间药品仓储：对疫情期间仓库进行消毒和清洁，确保药品的安全存储；3. 疫情期间药品配送：在配送过程中加强员工个人防护，确保配送过程的安全性；4. 疫情期间药品销售：提供专门的疫情期间用药咨询，确保顾客用药安全。
药品质量查询的管理规定
药品质量查询的管理规定1.药品质量查询，系指对药品进、存、销等经营全过程中发现的有关药品质量问题，向原供货的药品生产企业或药品经营单位提出的有关药品质量及其处理的调查与追询的书面公函或电话记录，包括：1.1进货验收环节的药品质量查询；1.2在库养护环节的药品质量查询；1.3销售经营环节的药品质量查询；2.药品质量查询的法规依据2.1药品法定质量标准；2.2国家药品监督管理局《药品包装、标签和使用说明书管理规定（暂行）》等有关规定；2.3订货合同注明的质量条款；2.4国家药品监督管理局有关药品质量的有关管理办法、规定、条例、通知等法规文件。
3.药品质量查询的具体规定3.1进货入库检查验收环节的药品质量问题查询3.1.1进货入库检查验收环节如发现来货不符合药品法定质量标准或有关规定的情况，应将该货暂存于待验区，并应于到货后15个工作日、最长不得超过20个工作日内，向原供货方提出质量查询；3.1.2药品质量查询函件内容应详细列明供货单位名称、药品名称及其剂型、规格、数量、产品批号、到货日期、质量查询的具体内容、提出拟订的处理意见、经办人员签字、发函日期等，另需在函件中注明“请贵方接到本函后15个工作日之内应作出具体答复，逾期而造成的损失及一切后果均由贵方承担，多谢合作！”相关内容；3.1.3药品质量查询函件以传真快递给供货方，加盖本单位红章的查询原件则应在5个工作日之内通过邮政方式寄交供货方查收，并注意做好查询函件的发函记录，以备查验；3.1.4 接到供货方查询回复后，按回复意见进行相应处理，若回复同意退货，则应按《退货药品管理规定》进行退货处理。
3.2在库储存养护环节的药品质量问题查询3.2.1在库储存养护环节如发生药品质量问题，首先应立即悬挂黄色待验标记，养护员填写复检通知单，及时通知质量管理部门进行复查核实，必要时可抽样送药品检验机构检验，进行质量确认；3.2.2若经复查确认不存在药品质量问题时，则质管部应签发药品质量处理单，解除停售，并摘除黄牌，恢复销售发货；若经复查确认该药品存在质量问题时，应将药品移存于不合格品库，悬挂红色不合格品标记，并应于质量确认后5个工作日、最迟不超过10个工作日内，向原供货单位提出质量查询；3.2.3 在库药品质量查询函件发出方式及有关要求与进货药品质量查询相同；3.2.4 在库药品质量查询时所使用的查询函与进货药品质量查询函相同；3.3药品销售经营环节的药品质量问题查询药品销售经营环节发现的药品质量问题，应包括在质量跟踪、调查访问时发现的药品质量问题和客户质量投诉反映的药品质量问题。
药品质量查询管理制度
1、目的：为确保药品质量，防止质量隐患，特制订本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范》制定本制度。
3、范围：采购、收货、验收、储存、养护、发货复核、运输及等环节发生的药品质量查询。
4、职责：质量管理部负责实施。
5、内容：5.1药品质量查询方式，可以传真或电子邮件方式通知供货企业，然后在5个工作日内将盖有本企业原印章的查询原件邮寄给供货企业，并做好查询函件记录备查。
5.2质量查询函件一式四联，分别为通知查询单位联、供货单位处理回复联、存根联、查询部门联。
5.3我司向供货方的质量查询由业务部负责。
5.3.1进货验收时，若发现不符合法定标准或合同质量条款的药品，应将药品暂存于待验区，并于到货日起1个工作日内，验收员通知采购部，由采购部向供货单位查询，待接到供货方回复后，按回复意见给予相应的处理。
5.3.2养护过程若发现药品有质量问题，应及时挂黄色标牌，在计算机系统里作停售处理，暂停发货和销售，通知质量管理部进行复查；复查确认无质量问题的药品，由质管部在计算机系统里解除停售，养护员去除停售标志，恢复发货。
复查确认药品存在质量问题时，应将药品移至不合格药品库，挂不合格品标志（红色标牌），按不合格药品处理。
5.3.3出库运输中发现的质量问题，应停止发货和运输，通知质管部门进行处理。
5.3.4销售出库后的药品的质量查询：在客户投诉中反映的药品质量问题，应按“质量投诉管理制度”进行相应处理，并根据具体情况进行质量查询。
5.3.5省市药检所抽检不合格的品种，质量管理人员在系统作停售处理，通知采购部向供货单位查询，等候答复处理。
5.4供货方或客户向我司的质量查询由质量管理部负责并做好记录。
5.4.1客户收货时发现有严重质量问题而拒收的药品，公司销售员应及时通知质量管理部，质量管理部对药品质量进行调查后，报告公司领导，妥善处理。
5.4.2质量管理部负责对客户以电话、公函、信件等形式向我司的质量查询，对查询过程中发现的质量问题要查明原因，采取有效的处理措施，及时答复。
药品质量查询的管理制度
药品质量查询的管理制度一、目的本制度旨在规范药品质量查询工作，确保药品质量信息的准确性和完整性，及时发现并处理药品质量问题，保障公众用药安全。
二、适用范围本制度适用于公司内所有与药品质量查询相关的部门和岗位，包括药品采购、生产、检验、仓储、销售等环节。
三、基本原则1.依法依规：药品质量查询工作的开展应遵循国家法律法规、药品监管部门的规定以及公司内部规章制度。
2.信息准确：药品质量信息应准确无误，及时更新，确保查询结果的可靠性。
3.公开透明：药品质量信息应向公众公开，方便患者查询，提高公众对药品质量的信任度。
四、管理规定1.药品质量查询职责分工：2.a) 采购部门：负责药品采购环节的质量查询，核实供应商的资质和产品质量信息。
3.b) 生产部门：负责药品生产环节的质量查询，监控生产过程，确保产品质量符合标准。
4.c) 质量管理部门：负责全面监控药品质量，组织相关部门进行质量查询，并对药品质量信息进行汇总和分析。
5.d) 销售部门：负责药品销售环节的质量查询，了解客户反馈，及时上报药品质量问题。
6.药品质量查询程序：7.a) 各部门应定期开展药品质量查询工作，对所负责的药品质量信息进行收集、整理和分析。
8.b) 质量管理部门应组织相关部门进行联合查询，对发现的质量问题及时进行处理和改进。
9.c) 对于涉及药品安全的风险，应立即报告上级领导，同时采取相应的控制措施防止问题扩大。
10.药品质量信息汇总与分析：质量管理部门应定期对各部门提供的药品质量信息进行汇总和分析，识别潜在的药品质量问题，提出相应的改进措施和建议。
汇总分析结果应及时上报公司领导层，为决策提供依据。
11.药品质量问题处理：发现药品质量问题后，相关部门应及时采取措施进行处理，包括退回不合格品、召回问题产品等。
处理过程应详细记录，并建立完善的档案管理制度。
同时，应对处理结果进行跟踪和评估，确保问题得到有效解决。
12.培训与宣传：公司应加强药品质量查询制度的培训与宣传工作，提高员工对药品质量的认识和责任心。
药品质量查询管理制度范文
药品质量查询管理制度范文药品质量查询管理制度范文第一章总则第一条为了规范药品质量查询工作，确保药品质量安全，提高应对药品质量问题的能力和水平，保护人民群众的生命安全和身体健康，制定本制度。
第二条本制度适用于所有生产、流通和使用药品的单位，包括药品生产企业、药品流通企业、医疗机构及其他使用药品的单位。
第三条药品质量查询是指通过各种手段获取药品质量信息的活动，包括药品质量检验、质量监控、质量评价等内容。
第四条药品质量查询应遵循科学、公正、公开、及时的原则，确保药品质量查询结果的准确性和可靠性。
第五条国家药品监督管理局负责统一组织和指导药品质量查询工作，各级药品监督管理部门负责具体实施和监督药品质量查询工作。
第二章药品质量查询工作机构和人员第六条各级药品监督管理部门应设立专门的药品质量查询工作机构，负责组织和协调药品质量查询工作。
第七条各级药品质量查询工作机构应配备具有相关专业知识和经验的工作人员，他们应经过专门培训，具备相应的药品质量查询技能。
第八条药品质量查询工作人员应当遵守相关法律法规和行业规范，保守药品质量信息，严禁泄露。
第九条药品质量查询工作人员应当积极参加培训和学习，提高自身的综合素质和专业水平。
第三章药品质量查询流程第十条药品质量查询工作应按照以下流程进行：药品质量查询申请、药品质量查询实施、药品质量查询结果处理、药品质量查询报告编制、药品质量查询结果通告等环节。
第十一条药品质量查询申请应由查询人提出，包括药品名称、药品批号、药品生产企业等必要信息，并附上相关证明材料。
第十二条药品质量查询实施应由药品质量查询工作人员按照相应的技术要求进行，包括药品取样、药品质量检验、实验室分析等内容。
第十三条药品质量查询结果处理包括药品质量评价、药品质量问题判定、药品质量问题处理等环节，应根据实际情况采取相应的措施。
第十四条药品质量查询报告应由负责药品质量查询工作的人员编制，包括药品质量查询结果、分析解释等内容，并送审领导审核。
药品质量查询的管理制度
一、目的：为规范药品质量查询管理，确保经营药品的质量，特制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》。
三、适用范围：适用于药品进、销、存等环节中所发现的有关药品质量查询的管理工作。
四、责任：质量管理员对本制度的实施负责。
五、内容：1.药品质量查询：对药品进、销、存等环节中所发现的有关药品质量问题，向供货企业提出关于药品质量问题及其处理的调查与追询的文书公函或电话、传真，包括本公司向供货企业进行质量查询和回复销售客户向本公司进行的质量查询。
2.质量查询工作要求：问题清楚；查询及时；逐笔查询；凭证齐全；记录完整。
3.质量查询方式：可先以微信、电话、QQ、电子邮件等方式通知供货企业，做好查询记录。
4.质量查询时限：在药品有效期内发现有质量问题，应向供货企业进行质量查询，超过药品有效期的药品一般不应再进行查询，但在购货合同中另注明相关条款的除外。
5.回复质量查询是指药品的购货单位向本公司进行药品质量查询，公司质量管理部在进行确定、调查、咨询、研究，得出答复意见，并及时告之购货单位，使之得到相应解决的一项业务工作。
6.质量管理部负责回复购货单位质量查询的调查、回复工作。
7.接到购货单位的质量查询后，质量管理部通过调查确定购货单位所查询的药品为本公司所售后，针对购货单位的质量查询内容进行回复。
8.质量查询处理的要求是：8.1.质量管理部接到查询后，应及时记录，并展开调查、研究，确定意见后及时答复；8.2.质量管理部对接到查询内容通过自己所掌握的资料内容及实物也无法确定答复意见时应向供货企业发出质量查询进一步确定。
8.3.查明产生质量查询的原因，并通知本公司有关部门，吸取教训；8.4.对方提出的多项质量问题应逐笔答复，做到对方满意为止。
9.质量管理员负责质量查询工作。
具体负责计划采购、入库验收、在库储存、养护、出库验发和销售使用过程中发生的质量问题的查询工作和处理购货单位的来函、来电、来人查询，对药品质量查询进行记录。
药品质量安全管理检查制度
药品质量安全管理检查制度药品质量安全是一个关系到人民群众的健康和生命安全的重要问题，针对药品质量安全问题，各国纷纷建立了相应的药品质量安全管理检查制度。
本文将重点介绍药品质量安全管理检查制度的主要内容和要点，以期提高人民群众对药品质量安全的保障。
在药品生产环节，药品生产企业必须具备一定的生产条件和设备，按照相关的药品生产质量管理规范进行生产。
药品生产企业应该拥有合格的生产人员，熟练掌握药品生产工艺和操作规程。
药品生产过程应该进行质量检验和质量控制，确保产品质量符合药典标准和相关法规要求。
在药品经营和市场环节，药品经营企业必须具备合法的批发和零售药品的资质，并按照相关的规定进行经营。
药品经营企业应该保证药品的进货渠道合法合规，不得经营假冒伪劣药品和过期药品。
对于药品的储存、运输和销售过程应该进行质量控制，确保产品质量不受影响。
在药品使用环节，医疗机构和个人使用药品应该按照医学准则和使用说明书的要求进行使用，严禁滥用和失控使用药品。
医疗机构应该建立用药管理制度，合理使用药品，防止药品的不合理使用和滥用。
个人使用药品应该遵循医师的指导，在使用过程中注意药品的储存和使用期限，避免药物过期或变质使用。
药品不良反应监测是保障药品质量安全的重要环节。
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构和患者应该主动报告药品的不良反应情况，建立不良反应监测网络和信息系统，及时发现和处理药品不良反应问题。
相关药品监管部门应该加强对药品不良反应情况的监测和分析，及时采取相应的措施保护人民群众的健康和权益。
为了加强药品质量安全管理检查制度的实施效果，还需要加强相关的法律法规建设和监管机制建设。
相关法律法规应该明确药品质量安全的管理要求和责任追究，加大对违法行为的处罚力度。
监管机构应该加强对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的日常监管，加大对药品质量安全的宣传力度。
药品质量安全是一个综合性的问题，涉及到药品生产、经营和使用的各个环节。
不合格药品管理制度
不合格药品管理制度编号：SMP-FW-011-04范围：不合格药品的管理。
职责和权限:1.各部门在药品经营过程中发现质量可疑或存在质量问题的药品，应及时上报质量部确认，并根据确认结果进行处理。
2.储运部还要做好不合格药品的储存管理、报损和销毁等工作，并做好记录。
3.质量部负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
受训人员:公司全体人员内容：1.存在质量问题的药品是指不合格的药品，包括假劣药品、包装质量不合格（包括包装、标签和说明书破损、污染、模糊、脱落、渗液、封条损坏等）的药品以及公司提前报损的药品。
2.质量可疑的药品是指在经营过程中发现可能存在质量问题但尚未经质量部门确认的药品。
3.不合格药品不得采购、入库和销售。
4.公司对质量不合格药品进行控制性管理，具体按照《不合格药品确认和处理操作规程》执行。
5.采购到货药品收货时，收货人员发现存在质量问题或质量可疑的药品，应当拒收，存放于待处理区或设置待处理状态标志，并及时填写《药品拒收报告单》，通知储运部并报质量部，按照《药品质量查询管理制度》向供货单位查询，明确质量责任后及时处理。
对于其中因包装破损拒收的，收货人员及时将拒收情况上报储运部采购人员，收货人员负责将拒收的药品退回供货单位，不需要质量部签署意见。
6.采购到货药品验收时，验收人员发现存在质量问题或质量可疑的药品，存放于待处理区或设置待处理状态标志，并及时填写《质量问题/质量可疑药品报告单》，通知储运部并报质量部，按照《药品质量查询管理制度》向供货单位查询，明确质量责任后及时处理。
7.销后退回药品验收时，发现存在质量问题或质量可疑的药品，验收人员应当及时填写《质量问题/质量可疑药品报告单》，上报质量部确认后处理；对于包装破损的问题，不需要填报。
8.储存、养护、出库过程发现存在质量问题或质量可疑的药品，储存、养护人员应立即在计算机系统中锁定，采取停售措施，并填写在库药品质量报告，上报质量部确认后处理。
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颁发部门：行政部
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日期：批准人：日Fra bibliotek：制订依据
《药品经营质量管理规范》第八条
分发部门
行政部、质管部、业务部
以下为正文：
1．目的：建立药品用户质量查询管理制度，使其规范化，标准化。
2．范围：适用于质量查询的管理。
3．职责：质管部、业务部对本制度的实施负责。
4．5．如在药品购进验收和在库药品养护中发现质量问题，应及时通知质管部和业务部，尽快向供货方发出质量查询，及时处理。
4．6．在处理质量查询的过程中发现的质量问题，质管部要查明原因，分清责任，及时处理。
4．7．做好药品质量和服务质量查询记录,及时将被访单位反映的意见问题或要求转送有关部门,落实整改措施,并将整改情况答复被访问单位。
4．规程：
4．1．为保证药品质量和服务质量,广泛听取用户的意见,特制定本制度并实施。
4．2．全司员工要确立为用户服务,维护用户利益的观念,文明经商,做好用户药品质量和服务质量的查询工作,重视用户对我司药品质量和工作质量的评价。力求做得更好。
4．3．药品质量和服务质量查询由质管部协同业务部开展工作。
4．4．认真听取和受理用户对药品和服务质量问题的质量查询，向用户提供药品质量咨询服务（设立咨询电话、意见箱等）。用户提出质量方面的查询时，应根据用户查询内容的性质、要求，及时调解处理，并做好查询处理记录。如顾客查询事项涉及药品和服务质量重大问题的，应立即通知质管部，由质管部对查询内容进行调查、调解、处理和报告，并将有关资料存档。如发现用户在宣传媒体上进行投诉，质管部应立即与有关媒体和投诉人联系，尽快了解问题，分清责任，协商处理。
4．8．建立完善的用户药品质量和服务质量查询档案，及时整理归档。