2010年大输液医药制造行业分析报告
大输液研究报告
大输液研究报告篇一：大输液市场分析(全文)中国大输液市场研究报告·年版纸介版价格（￥） 5600电子版价格（￥） 6100两种版本价格（￥）暂无出版日期 XX 年06 月报告页数（页） 71报告图表数（个） 45简介：XX 年的中国大输液市场是一个非常动荡的市场，价格联盟势在必行，企业为自身的生存与发展，行业为极大的整合有效资源，地区间的差异将进一步扩大。
这些都基于大输液的历史发展轨迹。
XX 年以来，大输液市场从解禁到恶性价格大战，从开始的企业蜂拥而入到目前约 75%的输液厂家亏损。
以前企业纷纷圈地抢占市场，现在很多企业面临重重困难，再加上医保目录的限定，大多数大输液生产厂家如雪上加霜。
大输液作为我国医药行业五大重要制剂之一，是医疗机构最普遍采用的医疗用品。
其市场需求量大、涉及企业多、政策影响大、产品开发领域广受到制药企业、医药商业系统和投资行业的重视。
在近两年时间内，大输液生产企业如何从出重围、如何调整战略、如何调整产品将会直接决定企业的生存与发展问题。
本报告就业内人士高度关注的大输液市场的价格问题、结构调整、产业政策变化、相关包装行业等方面进行详细地阐述与分析，同时对大输液行业的市场现状、生产现状、医院用大输液现状、主要产品的市场现状及他们的趋势进行数据化分析，对企业界老总与关注大输液领域的人士提供了一份重要的参考资料。
目录第一章大输液国外发展情况 (1)1． 1 少量企业把持市场 (1)1． 2 品规齐全，品种系列化 (1)1．3 玻璃瓶、PVC复合膜、非PVC复合膜并存，以非PVC复合膜为方向 (1)第二章我国大输液品种及发展情况 (4)2． 1 品种发展综述 (4)2．1． 1 体液平衡类输液 (4)2．1． 2 营养用输液 (5)2．1．3 血容量扩张用输液（俗称代血浆） (8)2．1． 4 治疗用药物输液 (9)2． 2 我国大输液新药开发情况 (11)第三章我国大输液生产状况 (12)3． 1 我国大输液产业总体情况 (12)3．1．1 发展速度加快，产量逐步增长 (12)3．1．2 品种不断增加，结构进步优化 (13)3．1． 3 新型包装品种得到发展 (13)3．1． 4 供求状况良好 (13)3．2 目前我国大输液生产存在四大问题 (13)3．2．1 研发能力差，缺乏有自主知识产权的产品 (13)3．2． 2 包装材料有待进一步改进 (14)3．2． 3 质量有待进一步提高 (14)3．2． 4 新一轮重复建设在全国蔓延 (14)3． 3 我国大输液生产区域分布 (15)3．4 全国输液21个重点品种产量情况 (16)3．5 XX年八个重点输液品种国内较大厂家产量情况 (18)3．5． 1 葡萄糖输液 (18)3．5． 2 氯化钠输液 (19)3．5． 3 葡萄糖氯化钠输液 (19)3．5． 4 甲硝唑输液 (20)3．5． 5 氧氟沙星输液 (21)3．5． 6 环丙沙星输液 (22)3．5．7 18种氨基酸输液 (23)3．5．8 甘露醇输液 (23)3．6 我国大输液生产企业及其GMP认证情况 (24)3．7 全国重点大输液生产企业分析 (25)3．7． 1 双鹤药业 (25)3．7． 2 巨能实业 (27)3．7． 3 华源长富 (30)3．7． 4 科伦实业 (31)3．7． 5 百特公司 (32)第四章我国大输液需求与销售情况 (35)4． 1 XX年全国大输液需求预测 (35)4． 2 医院使用大输液分析 (36)4．2． 1 总体用药趋势 (36)4．2． 2 各类大输液份额分析 (37)4．2． 3 规格构成分析 (40)4．2． 4 领先前二十位品种金额情况 (41)4．2． 5 重点品种分析 (42)4．2． 6 销售渠道分析 (48)4．2．7 临床应用不良反应分析 (49)第五章我国大输液包装材料情况 (54)5． 1 包装材料发展历史与现状 (54)5． 2 我国输液塑料包装的引进现状 (55)5．3 目前国内输液包装材料存在的问题 (56)5．3．1 包装容器仍旧以玻璃容器为主 (56)5．3．2 目前国内软包装输液存在的问题 (56)5．4 我国输液塑料包装的未来发展趋势 (58)第六章我国大输液发展影响因素与发展趋势 (59)6． 1 发展影响因素分析 (59)6．1． 1 地方保护和无序竞争 (59)6．1．2 医疗保险制度改革带来的影响 (59)6．1．3 输液企业GMP认证要求的影响 (60)6．1．4 药品集中招标采购带来的影响 (61)6．1． 5 药品降价带来的影响 (61)6．1．6 新《药品管理法》实施的影响 (62)6．1．7 中国加入WTO对输液市场的影响 (62)6． 2 输液发展趋势 ................................................636．2． 1 生产规模扩大化 (63)6．2．26．2．36．2．46．2．5产品价格两极化 ..................................... 63 产品包材多样化 ..................................... 64 品种开发趋同化 . (64)市场竞争白热化 .....................................65图表目录表1-3-1 欧洲输液包装材料的发展表1-3-2 世界不同国家地区输液包装材料比例表1-3-3 国际市场PP膜价格情况表3-1-1 1998～XX年我国输液产能及增长情况表3-3-1 XX、XX年我国大输液生产分省市情况表3-4-1 全国输液21个重点品种XX年与XX年产量比较表3-4-2 XX年全国四种普通常规输液产量表表3-5-1 XX年葡萄糖输液国内较大厂家产量情况表3-5-2 XX年氯化钠输液国内较大厂家产量情况表3-5-3 XX年葡萄糖氯化钠输液国内较大厂家产量情况表3-5-4 XX年甲硝唑输液国内较大厂家产量情况表3-5-5 XX年氧氟沙星输液(0.2g)国内较大厂家产量情况表3-5-6 XX年环丙沙星输液国内较大厂家产量情况表3-5-7 XX年18种氨基酸输液国内较大厂家产量情况表3-5-8 XX年甘露醇输液国内较大厂家产量情况表3-7-1 XX年双鹤药业医院产品销售分布表表3-7-2 XX年双鹤药业输液品种及产量表3-7-3 XX年双鹤药业输液产品医院销售分布表3-7-4 XX年吉林四平巨能制药输液品种及产量表4-1-1 XX年全国各省市输液需求情况表4-2-1 XX～XX年大输液医院购药金额及增长表4-2-2 XX年大输液品种医院购药金额前二十位表4-2-3 临床常见的输液反应及对应症状表5-2-1 国内塑包输液生产厂家情况表6-2-1 有关输液品种开发情况图1-3-1图3-5-1图3-5-2图3-5-3图3-5-4图3-5-5图3-5-6图3-5-7图3-5-8图3-7-1图3-7-2图3-7-3图4-2-1图4-2-2图4-2-3图4-2-4图4-2-5图4-2-6图4-2-7图4-2-8国际普通输液市场包材比例 XX年葡萄糖输液国内生产格局 XX年氯化钠输液国内生产格局 XX年葡萄糖氯化钠输液国内生产格局 XX年甲硝唑输液国内生产格局 XX年氧氟沙星输液(0.2g)国内生产格局 XX年环丙沙星输液国内生产格局 XX年18种氨基酸输液国内生产格局 XX年甘露醇输液国内生产格局 XX年吉林四平巨能制药三种普通常规输液医院用药金额XX年四川科伦制药厂九种输液医院用药金额 XX 年百特公司八种输液中国医院用药金额 XX年医院采购的大输液分类构成图 XX年体液平衡输液主要品种医院购药金额XX年营养用大输液各品种金额百分比 XX年代血浆主要品种金额百分比 XX年治疗用输液主要类别购药金额百分比 XX 年医院用大输液不同规格产品构成图 XX年葡萄糖大输液不同规格产品构成图 XX年脂肪乳大输液不同规格产品构成图篇二：中国大输液行业发展研究报告核心内容提要市场规模（Market Size）市场规模（Market Size），即市场容量，本报告里，指的是目标产品或行业的整体规模，通常用产值、产量、消费量、消费额等指标来体现市场规模。
大输液行业分析报告
大输液行业分析报告大输液行业分析报告一、定义大输液是指输液体积超过250毫升的注射剂。
通常包括各种生理盐水溶液、葡萄糖注射液、胰岛素、营养液等。
大输液是一种重要的化学制品，已经成为医疗行业中不可或缺的一份子。
二、分类特点根据不同的作用分类，大输液可以分为治疗类和营养类两大类。
治疗类大输液是指通过静脉输液的方式治疗疾病，如抗生素、抗癫痫药、止痛药等。
营养类大输液则是指用于补充人体缺乏的营养物质，如氨基酸、脂肪乳、葡萄糖等。
大输液的特点是静脉输液，因此必须严格按照医生的处方进行使用，遵循医疗规范和操作规程，这样才能保证患者的健康。
三、产业链大输液的产业链包含原材料、生产、流通、销售和后续的临床应用等环节。
原材料主要是各种药品和物质，如氨基酸、蔗糖、葡萄糖等。
生产环节主要是制剂生产，包括原辅材料采购、生产流程管理、质量控制等。
流通环节包括市场营销、物流配送等。
销售环节主要是向医疗机构、药店等进行销售。
后续的临床应用环节就是医疗行业的应用层次。
四、发展历程早在20世纪50年代，大输液作为一种也突然出现在医疗行业中。
近年来，随着医疗水平的不断提高以及社会和经济的发展，大输液行业迅速崛起。
国内外生产商相继进入这个行业，同时也面临着不同程度的挑战。
在大输液的研究和开发方面，国内在生产技术和质量监控方面的进步已经被国际市场认可。
五、行业政策文件国内政府对于大输液行业的政策主要是规范化、标准化和严格监督。
多数液体项目需要描述其工艺标准、检测标准、最终产品检测的有关标准、最终产品标签标识等内容。
国内政策对于大输液的生产管理有相关的文件，例如：《药品管理法》、《药品注射剂说明书规范》、《药品注册管理办法》、《药品生产许可证管理办法》等。
六、经济环境随着国内医疗保健投资的不断增加，大输液行业已经成为医疗设备市场中的一份子。
当前，中国的大输液行业发展迅猛，市场需求旺盛。
同时，国外大输液厂商进入中国市场，竞争加剧。
七、社会环境随着技术的不断发展，大输液行业越来越注重质量的标准和管理措施。
大输液 市场研究报告
大输液市场研究报告市场研究报告：大输液背景介绍：大输液是一种医疗设备，用于给予患者输注液体药物。
它通过管道将液体药物输送到患者的体内，以满足患者的医疗需求。
大输液通常由医院、诊所和其他医疗机构使用，是医疗行业的重要设备之一。
市场规模：根据我们的调查，大输液市场在过去几年中呈现出稳定增长的态势。
截至今年，全球大输液市场规模约为20亿美元，预计在未来五年内将会以年均5%的复合增长率增长。
这主要归因于人口老龄化和持续医疗技术进步的趋势。
市场主要参与者：在大输液市场上，主要的参与者包括制造商、供应商和分销商。
国际上知名的制造商有贝朗(B. Braun)、霍尼韦尔(Honeywell)、美敦力(Medtronic)等。
这些公司在大输液技术和产品的研发方面有着较强的实力。
市场发展趋势：1. 进口替代国内制造：随着国内制造能力的不断提升，一些医疗设备制造商开始选择代替进口产品，使国内大输液市场有望进一步扩大。
2. 目标定位转变：随着医疗需求的变化，大输液设备制造商正转向为不同人群、不同用途、运输方式等量身定制产品，以提供更加个性化和细分市场的服务。
3. 技术创新：大输液领域正不断出现新的技术创新，如智能输液泵等。
这些新技术将进一步提高输液过程的安全性和效率，满足患者的需求。
市场挑战与机遇：1. 市场竞争激烈：大输液市场存在一定的竞争压力，传统的制造商需要不断提高产品质量和创新能力，以保持竞争力。
2. 安全性问题：输液过程中存在一定的安全风险，如感染、漏液等。
因此，制造商需要不断改进产品设计，提高安全性。
3. 医疗市场增长：全球医疗市场的持续增长将为大输液市场提供机遇。
随着人口老龄化和慢性疾病的增加，医疗需求将继续增长，驱动大输液市场的发展。
结论：大输液市场拥有广阔的市场空间和潜力，并且随着技术创新和医疗需求的增加，市场前景看好。
制造商可以通过不断提高产品质量和安全性，迎接市场挑战，并利用市场机遇实现业务增长。
大输液行业市场研究
大输液行业市场研究第一章大输液行业基本情况概述第一节大输液行业现状大输液行业有望统一定价，行业将进入新一轮洗牌。
作为中国医药工业的五大制剂之一，大输液是医疗机构使用最普遍的药品制剂，市场需求量大，销量稳定，深受企业重视；同时也是我国发展最快速的制剂细分行业，从上世纪80 年代中期仅能生产几亿瓶，发展到目前产量已达100亿瓶，成为世界第一。
目前，我国实行的是地方自行定价的政策，如何在各省的基本药物招标过程中成功竞标，扩大销量，已成为众多大输液企业生存的必由之路。
可是现在最后的“中标胜利者”们往往发现，当中标价低于成本价时，企业已经无法玩转“赢利魔方”。
与此同时，由于前几年大批企业投产大输液，产量增长速度超过需求，2011年，我国市场需求为80亿瓶，100亿瓶的年产量显然已经过剩。
在政策和市场的双重作用下，大输液企业不得不在生存线上苦苦挣扎。
近日，上海证券报在调查中获悉，国家有关方面正在酝酿大输液产品的国家统一定价。
业内人士一致表示，如果该政策能尽快推出，无疑将使大输液行业重获新生。
价格低于矿泉水越卖越亏安徽省一家生产大输液的企业负责人一谈起占业务收入50%的大输液产品，声音就变得苦涩起来。
他向上海证券报介绍，一个小小输液的玻瓶，仅瓶子的成本就在0.52元，药品在市场上却只能卖到每瓶1.6元左右。
而塑料的输液瓶，进口塑料的价格为17000元/吨，比国产的要贵4000元。
为保证质量，他们也只能选进口塑料。
一个瓶子要用28克进口塑料，每瓶的配送费为0.07元，另外，还要加上原材料成本、劳动力成本和生产线投资成本。
但在某些省的基药招标办，一瓶输液的招标价仅为1.44元/瓶。
这种情况下，“我们做大输液的企业，能赚多少钱？”不管是在第三届药博会上，还是在对一些大输液企业进行的调查中，上海证券报了解到的情况很相似。
大输液企业在目前的基本药物制度下已经到了生死存亡的边缘。
“现在国内有些大输液企业是做一瓶，亏一瓶。
大输液行业分析
大输液行业分析大输液行业是指生产和销售各种输液制剂的行业。
输液制剂是通过静脉或其他途径将药物、液体等溶液直接输送到人体内部，用于治疗和预防疾病。
随着医疗技术的发展和人们对健康的关注，大输液行业得到了迅速发展。
首先，大输液行业的市场需求量大。
随着人口老龄化和慢性病患者数量增加，对输液制剂的需求量也在不断增加。
此外，各种特殊治疗需求和手术过程中的输液需求也在增加。
这些需求的增加促进了大输液行业的发展。
其次，大输液行业的市场竞争激烈。
目前市场上存在着众多的大型和中小型的输液制剂生产企业。
他们之间通过技术创新、产品质量和价格的竞争来争夺市场份额。
在这种竞争下，企业需要提高生产效率、降低成本、提高产品质量和技术水平，才能在市场上立足。
再次，大输液行业的发展受到政策和法规的影响。
政府在大输液行业的准入、资质审查、市场监管和产品标准等方面都制定了相应的政策和法规。
这些政策和法规的执行对于行业的发展和企业的经营都有一定的影响。
同时，政府还加大对大输液行业的监管力度，加强对产品质量的把关，增强了行业的规范性和市场竞争力。
最后，大输液行业的前景广阔。
随着医疗技术的不断进步和人们对健康的重视，大输液行业的发展前景可观。
尤其是在卫生健康产业的发展中，大输液行业将扮演着越来越重要的角色。
随着人口老龄化的加剧和慢性病的增多，大输液行业将有更多的发展机遇。
综上所述，大输液行业是一个充满机遇和挑战的行业。
虽然竞争激烈，但市场需求量大，发展前景广阔。
企业需要不断提高产品质量和技术水平，抓住市场机遇，才能在行业中立于不败之地。
同时，政府也需要加强行业监管，维护市场秩序，创造良好的发展环境。
大输液产品市场分析报告
大输液产品市场分析报告1.引言1.1 概述大输液产品市场一直是医疗器械行业中一个重要的细分市场，随着人们对健康和医疗条件的不断提高，大输液产品的需求也在不断增加。
市场上涌现了许多大输液产品的生产商和供应商，他们通过不断的创新和竞争，使得大输液产品市场呈现出激烈的竞争格局，市场发展也呈现出多元化和差异化的趋势。
因此，本报告旨在对大输液产品市场进行深入分析，全面了解大输液产品市场的现状、发展趋势和竞争格局，为企业决策提供参考。
1.2 文章结构文章结构部分：本报告主要分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分，将会对大输液产品市场进行概述，介绍文章的结构和目的，并对市场进行总结。
在正文部分，将会分析大输液产品市场的现状、发展趋势和竞争格局。
在结论部分，将总结市场分析报告，展望大输液产品市场的未来发展，并提出建议和展望。
通过对这三个部分的深入分析，能够全面了解大输液产品市场的情况和未来发展走向。
1.3 目的本报告的目的是对大输液产品市场进行深入分析，全面了解市场现状、发展趋势和竞争格局。
通过对市场的调查研究，我们旨在为相关企业和机构提供可靠的市场情报，帮助他们制定有效的市场策略和决策。
同时，我们也希望通过本报告展望大输液产品市场未来的发展趋势，为相关行业的发展提供参考和建议。
通过本报告的撰写，我们旨在为大输液产品市场的相关利益方提供有益的信息和见解，促进行业的健康发展。
1.4 总结:通过对大输液产品市场的深入分析，我们可以看出当前市场规模巨大，需求旺盛。
然而，市场存在一定程度的竞争，产品同质化严重，价格竞争激烈。
同时，市场对品质和安全性的要求日益提高，市场进入门槛也相对较高。
随着医疗技术的不断发展和人们健康意识的提升，大输液产品市场未来的发展空间巨大。
在研发创新和品牌建设上，大输液产品市场仍有许多机遇和挑战。
因此，我们需要在市场竞争中不断提高产品质量，凸显品牌优势，拓展市场份额，并且不断完善服务体系，促进市场的健康发展。
大输液领域分析报告
大输液1 大输液产品概况从应用的角度来说，大输液类产品主要分为三类：基础输液、营养输液、治疗输液。
1.1基础输液类产品基础性大输液包括：糖类大输液、电解质输液、酸碱平衡输液1.1.1糖类大输液糖类输液主要是提供机体代谢所需的热能和生物合成所需的碳原子，可用作静脉用，有单糖（葡萄糖、果糖）、糖醇类（山梨醇、木糖醇）、双糖（麦芽糖）以及乙醇和甘油。
糖类中应用最广的是葡萄糖，因为它在糖类中最符合人体生理上要求，为大脑所必需，也能被人体所有器官所利用，一直是静脉营养主要热能来源。
国外葡萄糖输液的浓度有5%、10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%等，5%~20%浓度主要补充水分和热量，30~60%浓度作为TPN疗法中热量的来源，70%浓度专供受输液体积限制的尿毒症病人应用。
但葡萄糖的代谢必须依赖于胰岛素，对糖尿病和创伤应急所致胰岛素不足的病人必须补充外源性胰岛素或用果糖、木糖醇、山梨醇所代替。
果糖代谢速度快，依赖胰岛素量比葡萄糖少，适用于糖尿病和肝病患者的热能补给。
国外有5%、10%、20%、40%、50%等几种浓度，但大量输注时会引起尿酸增高，ATP缺乏，从而引起恶心及酸中毒危险。
木糖醇适用于糖尿病患者的热量补充，制剂浓度有5%、10%、20%、50%，当大量快速输注时能引起肝、肾损害。
山梨醇在体内转化果糖再被利用，制剂浓度有5%、10%、20%，过多输入会发生渗透性利尿。
甘油具有葡萄糖相同热值，单纯输注高浓度（>10%）甘油，会出现溶血和神经紊乱不良反应。
目前低浓度主要用作脂肪乳和氨基酸输液的等渗调节剂，高浓度作为脱水剂时必须加氯化钠防止溶血。
乙醇代谢后产热可达7千卡/克，且不引起渗透压负荷和不从尿中丢失，制剂浓度为5%或与5%葡萄糖配伍应用。
大量或长期使用可抑制骨髓造血机能和对肝脏损害，使用时存在个体耐受性差异和年老体弱者不宜使用问题。
麦芽糖其等渗浓度为10%，适用于糖尿病和子宫内发育障碍的胎儿或新生儿，减少围产期异常。
大输液行业分析报告
大输液行业分析报告大输液行业分析报告定义：大输液，又名静脉注射液，是一种在医疗领域广泛使用的药物输液方式，它通过输液管道将药物注射到人体血液循环中，从而起到治疗疾病或保健养生的作用。
大输液可以根据药品的性质和疗效分为抗生素、抗肿瘤、营养、中药和其他类型。
其中，抗肿瘤和营养类型的大输液是大输液行业的主要产品。
分类特点：1、抗生素大输液，主要应用于感染性疾病的治疗；2、抗肿瘤大输液，主要应用于癌症的治疗，具有强烈的化疗作用；3、营养大输液，主要应用于营养不良、消化功能障碍等症状的治疗；4、中药大输液，主要应用于南北中医融合的治疗方式中；5、其他类型大输液，包括盐水和解毒剂等等，应用范围广，适用于多种疾病的治疗和预防。
产业链：大输液作为医疗器械产品，在产业链中涉及到药品生产企业、大输液产品生产企业、医疗器械经销商和医疗机构。
其中，药品生产企业是大输液的主要原材料供应商，负责提供输液所需的药品和配料；大输液产品生产企业则是主要的大输液制造商，负责把药品和配料混合并封装成大输液产品；医疗器械经销商则主要负责大输液产品的销售和分销；医疗机构是大输液产品的最终使用者，医生和护士将大输液产品用于医疗治疗。
发展历程：大输液行业在中国的发展历程可以分为以下几个阶段：1、上世纪60年代，中国开始引进大型医疗设备和药品生产技术，大输液行业开始初步形成；2、80年代初，大输液行业开始规模化生产；3、90年代末到2000年代初，大输液行业进入成长期，行业的生产技术和科技水平逐步提高；4、2010年代以来，随着医疗环境和医疗服务水平的提高，大输液行业进入成熟期。
行业政策文件及其主要内容：1、《医疗器械监管条例》该条例规定了医疗器械的生产、销售、进口等方面的管理，为大输液行业的健康发展提供了规范和指导。
2、《药品管理法》该法规定了药品的生产、销售和使用等方面的管理，为大输液所依托的药品生产企业提供了监管和指导。
3、《医疗器械注册管理办法》该办法规定了医疗器械的注册管理，为大输液产品的质量保障提供了有效的监管和管理手段。
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2010年大输液医药制造行业分析报告
目录
一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及行业政策 (4)
1、行业主管部门 (4)
2、行业主要法律法规 (4)
（1）《中华人民共和国药品管理法》 (4)
（2）《药品生产质量管理规范》（GMP） (6)
（3）《药品经营质量管理规范》（GSP） (6)
（4）《处方药与非处方药分类管理办法》 (6)
（5）《药品生产监督管理办法》 (7)
（6）《药品生产质量管理规范认证管理办法》 (7)
（7）国家药品标准 (7)
（8）药品定价 (7)
3、行业相关政策 (8)
（1）医疗卫生体制改革 (8)
（2）医疗保险制度改革 (9)
（3）医药流通体制改革 (12)
（4）调整医疗服务和药品的价格 (13)
二、行业概览 (14)
1、世界医药行业概览 (14)
2、中国医药行业的概览 (15)
3、细分行业概况 (17)
（1）大输液基本情况 (17)
（2）大输液行业情况 (21)
（3）大输液行业的发展趋势 (24)
三、大输液行业的市场容量 (26)
1、大输液行业整体市场规模 (26)
2、大输液行业产品结构调整 (28)
四、大输液行业的主要企业 (29)
五、进入大输液行业的主要障碍 (30)
1、政策性壁垒 (30)
2、技术壁垒 (30)
3、品牌壁垒 (31)
4、物流配送体系壁垒 (31)
六、影响大输液行业发展的有利和不利因素 (32)
1、有利因素 (32)
（1）不断深入的医疗卫生体制改革 (32)
（2）行业整合趋势显著 (32)
（3）GMP 认证 (33)
（4）中国居民卫生健康意识的加强 (33)
（5）我国人口结构老龄化趋势 (34)
2、不利因素 (34)
（1）政策性因素 (34)
（2）研发投入不足 (35)
（3）国外企业冲击 (35)
七、大输液行业技术水平和特点、经营模式以及区域性特征 (36)
1、行业技术水平和特点 (36)
2、经营模式 (36)
3、区域性特征 (37)
八、行业与上、下游行业之间的关系 (37)
一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及行业政策
1、行业主管部门
我国医药行业的主管部门为国家药监局。
国家药监局主要职责为：负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。
2、行业主要法律法规
（1）《中华人民共和国药品管理法》
《中国人民共和国药品管理办法》对药品生产企业管理、药品管理、药品包装的管理等方面建立了完善的监督管理制度，具体如下：①药品生产企业管理
开办药品生产企业，需经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册；无《药品生产许可证》不得生产药品。
《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。
经药品监督管理部门批准，允许具备一定条件的药品生产企业接受委托生产药品，由此可以充分利用现有生产条件，减少重复投资和
建设，有利于优化资源配置，促进医药行业的结构调整。
②药品经营企业管理
开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。
无《药品经营许可证》不得经营药品。
③药品管理
研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。
药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。
完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。
生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。
药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
④药品包装的管理
直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障。