药剂学-第六章粉体学基础
药学专业知识考点：药剂学粉体学概念及性质
药学专业知识考点：药剂学粉体学概念及性质（2021最新版）作者：______编写日期：2021年__月__日粉体学概念及性质：粉体学（mlcromeritics）是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。
由于在散剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂等固体制剂的生产中需要对原辅科进行粉碎、混合等处理，以改善粉体性质，使之满足工艺操作和制剂加工的要求，所以粉体的各方面性质在固体制剂中占有较为重要的地位。
粉体的性质：1.粉体的粒子大小、粒度分布和粒径的测定方法（1）粉体的粒子大小和粒度分布粉体的粒子大小是粉体的最基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响，从而影响药物的溶出、吸收等。
粒子大小的常用表示方法有：①定方向径：即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。
②等价径：即粒子的外接圆的直径。
③体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得。
④有效径：即根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径，因此又称Stocks径。
⑤筛分径：即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。
粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。
因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。
常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。
官方信息：执业药师考试信息最新资讯：执业药师考试资讯准考证信息：执业药师准考证考试信息：执业药师考试信息成绩查询：执业药师成绩查询合格分数：执业药师合格分数考试真题：执业药师考试真题考试答案：执业药师考试答案考生经验：执业药师考生经验考试辅导：执业药师考试辅导2021年执业药师精品VIP课程，让您考试！。
第六章 粉体学基础
第一节 概述
粉：<100µm，粒：>
药剂：
100µm
1µm ~ 10mm 第四种物态：非液，非气，非固； 似液，似气，似固 固体制剂的知识基础
一级粒子
二级粒子
志愿者服用不同粒径的非那西丁混悬液 后，体内血药浓度图
问题：为什么颗粒越小，其血药浓度越大？
第二节 粉体粒子的性质
重量比表面积
（二） 比表面积的测定方法
1。气体吸附法 BET公式
V-在p压力下1g粉体吸 附气体的量 C:常数 P0:实验温度下吸附气 体饱和蒸汽压 Vm：单分子层吸附量 A:氮气的截断面积 A=0.162nm2
vM 23 S w A. .6.02 10 22400
P 1 c 1 P v( P0 P) vM c vM c P0
二、包合物
包合物----一种分子被包嵌于另一种分子的空穴 结构内而形成的络合物。 主分子、客分子 主分子（包合材料）具有较大的空穴结构，足 以将客分子（药物）容纳在内，通常按1:1比例 形成分子囊 包合物能否形成，主要取决于主分子和客分子 的立体结构和两者的极性，客分子必须与主分 子的空穴形状及大小相适应。包合物的稳定性 主要取决于两组分间Vander Waals引力的大小。
固体分散物制法
熔融法
滴丸（苏冰滴丸）
药物 放置变 脆
熔融
载体
骤冷固化
检查
溶剂法
药物 有机溶 剂 载体 蒸发 干燥 检查
固体分散物制法
溶剂—熔融法
药物 有机溶剂 混合 载体 熔融
骤冷固化
放置变 脆
检查
研磨法
药物
强力持久地研磨
药剂学-第六章粉体学基础
第六章粉体学基础一、概念与名词解释12．空隙率20．临界相对湿度34．标准筛二、判断题(正确的填A，错误的填B)1．物料的粒径越小，其流动性越好。
( )2．粉体粒子的粒径影响粉体的流动性，粉粒大于200μm的粉体可自由流动。
( )3．在临界相对湿度(CRH)以上时，药物吸湿度变小。
( )4．比表面积是单位体积所具有的表面积。
( ) 5．微粉的流动性常用休止角表示，休止角愈大，其流动性愈好。
( )6．物质分轻质或重质，主要在于他们的堆密度大小，重质的堆密度大，轻质的堆密度小。
( )7．比较同一物质粉体的各种密度，其顺序是：堆密度>粒密度>真密度。
( )8．粉体的密度是用真密度进行描述。
( )9．将黏附力较大的粉体装填于模子时，孔隙率大，充填性差。
( )10．压缩速度快，易于塑性变形，有利于压缩成形。
( )11．物料受压时塑性变化所消耗的能量转化成结合能,因此该过程是可逆过程。
( )12．将黏附力较大的粉体装填于模子时孑L隙率小，充填性好。
( )13．重力流动时，堆密度也反映粉体的流动性。
( ) 14．粉末的比表面积大，压缩时接触点数多，结合强度大。
( )15．Heckel方程的斜率越大，空隙率的变化大，弹性强。
( )16．推片力的大小等于解除上冲压力后下冲中残留压力的大小。
( )17．最松堆密度与最紧密度相差越小，粉体的充填性越好。
( )18．压缩过程中压力传递率接近于1时，模壁的摩擦力小。
( )19．体积基准的平均粒度和重量基准的平均粒度在数字上相同。
( )20．粉体的附着力大，装填时孔隙率大，充填性好。
( )三、填空题1．将球体规则排列时配位数最大可达(6，8，12)个；空隙率最大可达(26％，30％，48％)。
2．某些药物具有“轻质”和“重质”之分，主要是因为其不同。
3．在药剂学中最常用来表示粉体流动性的方法是：和。
4．测定粒径的方法很多，其中以沉降法测得的是径，以电感应法测得的为径。
13-药剂学-粉体学基础
一、粒子径与粒度分布
（三）平均粒子径 中位径（中值径）是最常用的平均径。 在累计分布中累积值为50％所对应的粒子径为 中 值径。用D50表示。
（四）粒子径的测定方法
1、显微镜法 2、筛分法 3、沉降法 4、感应区测定法：1）电阻变化法：库尔特计数器 2）光散射法：激光散射仪 5、比表面积法 粒子粒径是测量方向的函数，也是测量方法的函 数。 相同粒子用不同方法测量会得到不同粒径。因为 各种方法依据不同的原理。
（二）粉体密度的的测定方法
1、真密度与颗粒密度的测定 （1）液浸法 求真密度时，将颗粒研细，消除开口与闭口细 孔，使用易润湿粒子表面的液体，将粉体浸入液 体中，采用加热或减压脱气法测定粉体所排开的 液体体积，即为粉体的真体积。 求颗粒密度时，使用的液体不同，应为与颗粒的 接触角大，难于浸入开口细孔的液体。 如水银或水
（二）粉体密度的的测定方法
2、松密度与振实密度的测定 将粉体装入容器中测得的体积包括粉体的真体 积、粒子内孔隙和粒子间空隙等，不施加任何外 力测得的密度为松密度.经一定规律振动或轻敲后 测得的密度称振实密度.
粉体的空隙率
孔隙率是粉体层中空隙所占有的比例。 颗粒内孔隙率： ε内＝V内/(Vt＋V内) 颗粒间孔隙率：ε间＝V间/V 总孔隙率: ε总＝（V内＋V间)/V
第三节 粉体的密度与空隙率
一、粉体的密度 1、真密度（true density):粉体质量除以不包括 颗粒内外孔隙的体积求得的密度 2、颗粒密度（granule density)：粉体质量除以 包括开口细孔与封闭细孔在内的体积求得的 密度 3、松密度（堆密度，bulk density)：粉体质量 除以该粉体所占容器的体积求得的密度
筛号 一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛 筛孔内径 （μm) 2000±70 850±29 355±13 250±9.9 180±7.6 150±6.6 125±5.8 90±4.6 75±4.1 工业筛目数 （孔/英寸） 10 24 60 65 80 100 120 150 200
《粉体学基础》课件
固结性
粉体的固结性表征了颗粒间力学 作用的强度，对于产品的稳定性 和质量具有重要影响。
粉体二次加工
1
分级筛分
通过筛分将不同粒度的粉体分离，达到产品尺寸的控制。
2
压制成型
将粉体加入模具中施加压力，使其成型为各种形状的产品。
3
干燥烘烤
将湿粉体通过烘烤等方法除去水分，增强产品的稳定性和质量。
粉体工程中的流动
降低工人接触粉尘的机会，改善工作环境。
实践案例
制药行业
粉体工程在制药工艺中的应用， 如药物制剂、颗粒制备等。化工行业金属行业
粉体工程在化工生产中的应用， 如催化剂制备、粉末材料合成等。
粉体工程在金属加工中的应用， 如金属粉末冶金、金属注射成型 等。
粉体概述
粉体是由固态物质通过研磨、粉碎等方法制成的细小颗粒物质。粉体广泛应 用于各个行业，如冶金、化工、医药等。了解粉体的基本概念和特性对于进 行粉体工程及相关研究具有重要意义。
粉体的物理学性质
表观密度
粉体的密度与颗粒间的间隙分布有关，表观密 度可用于评估颗粒填充状态。
分散性
粉体的分散性对于颗粒的分散均匀度和稳定性 有着重要作用。
流动性
粉体的流动性直接影响其加工性能，了解粉体 的流变行为是优化工艺参数的关键。
比表面积
粉体的比表面积反映了颗粒间作用力的大小， 对粉体的反应性和可溶性有一定影响。
粉体的力学性质
压缩性
粉体的压缩性可通过测定其体积 的变化来评估，对加工工艺和产 品性能有重要影响。
流变性
粉体的流变性反映了颗粒受力行 为的特点，了解粉体的流变行为 对于选择合适的加工方法至关重 要。
粉体在管道、设备中的流动行为对于粉体工程的设计和优化有着重要影响。了解流动的机理和特性对于解决流 动问题具有重要意义。
粉体学基础
(2) 定方向径(投影径) 定方向接线径Df：Feret径(Green径)；在一定方向上 将粒子的投影面外接的平行线之间的距离
Feret径
定方向等分径Dm：Martin径 在一定方向上将粒子的投影面积分割为两等分的长度
定方向最大径Dk：Krummbein径； 在一定方向上分割粒子投影面积的最大长度
粉体学在药剂学中的应用
1.对制剂工艺的影响 混合均匀度、分剂量准确性、充填性、可压性(密度、 流动性、充填性、压缩成形性、粘附性、凝聚性、粒 子大小形状等)。
2.对制剂有效性的影响 制剂的崩解、药物的溶解和吸收(粒度、润湿性)
3.对制剂稳定性的影响 混悬剂及固体制剂的稳定性(粒度、润湿性、密度、吸 湿性)
算术平均径 DA=（a+b）÷2 几何平均径 a粗筛网直径 b细筛网直径
DA表示方式(-a+b)， 如某粉体的粒度表示为（-1000+900）μm
（二）粒度分布
• 粒度分布(particle size distribution)：表示 不同粒径的粒子群在粉体中所分布的情况，反 映粒子大小的均匀程度。粒子群的粒度分布可 用简单的表格、绘图和函数等形式表示。
（一）粒子径的表示方法
➢ 1. 几何学粒子径(geometric diameter)：根据 几何学尺寸定义的粒子径，见图13-2。
• 测定方法：显微镜法、库尔特记数法等 • (1) 三轴径
• 在粒子的平面投影图上测定长径l与短径b，在投影平面 的垂直方向测定粒子的厚度h
• 长轴 • 短轴 • 厚度
➢ 物态3种，固体无流动性。 ➢ 固体粉碎成粒子群之后具有如下性质： • (1) 具有与液体类似的流动性；（沙漏） • (2) 具有与气体类似的压缩性；（装沙、米） • (3) 具有固体的抗变形能力。 • →粉体第四种物态
第六章_粉体学基础
第五节
粉体的压缩性
3
第一节 概 述
粉体学（micromeritics）： 是研究粉体的基本性质及其应用的科学。 粉体（powder）： 是无数个固体粒子的集合体。
粒子（particles）：
粉体运动的最小单元。
单个粒子叫一级粒子
聚集粒子叫二级粒子4
第一节 概 述
粉：<100μm的粒子叫
比 容 粉体单位质量（1g）所占体积 ν=V/W ρ=W/V ε=(V-Vt)/V e=（V-Vt）/Vt g=Vt/V=1-ε 堆 密 度 粉体单位体积（cm3）的质量 空 隙 率 粉体的堆体积中空隙所占体积比 空 隙 比 空隙体积与粉体真体积之比 充 填 率 粉体的真体积与松体积之比 配 位 数 一个粒子周围相邻的其他粒子个数
振动流动 压缩流动 流化态流动
休止角、流出速度 压缩度 休止角
第三节 性质 二、流动性与充填性
（一）粉体的流动性
休止角指在重力场中，粉料堆积体的自由表面处于平衡 的极限状态时自由表面与水平面之间的角度。
流动性表示法 休止角
注入法
重力=摩擦力
tanα=H/R θ ≤30°：流动性好； θ ≤40°：满足生产需求；
第六章 粉体学基础
学习目标
掌握 粉体与粉体学概念，粉体性质对固体 制剂工艺和质量的影响 熟悉 粉体的性质（粒径与粒度分布、比表 面积、密度、空隙率、流动性、吸湿性与润 湿性） 了解 粉体的其他性质（充填性、压缩性、 黏附性与凝聚性
内 容
第一节
第二节
概述
粉体的基本性质
第三节
第四节
粉体的性质
＞3 mm
3mm～100 m 100～0.1 m 100-10 m 10-1 m 1-0.1 m ＜0.1 m
药剂学：粉体学基础
物料风干示意图
44
6、粉体的吸湿性
水是化学反应的媒介。 固体药物吸附水份以后，在表面形成一层液膜，分解反
应就在液膜中进行。 药物是否容易吸湿，取决于其临界相对湿度（Critical
Relative Humidity）,化合物的CRH越低对湿度越敏感。 药物的降解反应速度与环境的相对湿度成正比。
( ) g t
p
l
8
1、粒子径的表示方法
➢ 筛分径（sieving diameter）
当粒子通过粗筛网且被截留在细筛网上时，粗细筛 孔直径的算术或几何平均值称为筛分径。
算术平均值 几何平均值
D ab
A
2
D ab A
a—粒子通过的粗筛网直径， b—截留粒子的细筛网直径 9
1、粒子径的表示方法
4
1、粒子径的表示方法
➢ 几何学粒子径 geometric diameter
̶ 等体积径 equivalent volume diameter ̶ 比表面积等价径 equivalent specific surface diameter
➢ 有效径 （Stocks沉降径）settling velocity diameter ➢ 筛分径 sieving diameter
45
6、粉体的吸湿性
临界相对湿度（critical relative humidity, CRH）
水溶性的药物粉末在较低相对湿度环境时一般 不吸湿，但当相对湿度提高到某一定值时，吸 湿量急剧增加，此时的相对湿度即CRH。
• CRH是水溶性药物的固有特征； • 是药物吸湿性大小的衡量指标； • CRH越小则越易吸湿；反之，则不易吸湿。46
9. 平均面积径
nd 2 /
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
第六章粉体学基础
一、概念与名词解释
12．空隙率
20．临界相对湿度
34．标准筛
二、判断题(正确的填A，错误的填B)
1．物料的粒径越小，其流动性越好。
( )
2．粉体粒子的粒径影响粉体的流动性，粉粒大于200μm的粉体可自由流动。
( ) 3．在临界相对湿度(CRH)以上时，药物吸湿度变小。
( )
4．比表面积是单位体积所具有的表面积。
( )
5．微粉的流动性常用休止角表示，休止角愈大，其流动性愈好。
( )
6．物质分轻质或重质，主要在于他们的堆密度大小，重质的堆密度大，轻质的堆密
度小。
( )
7．比较同一物质粉体的各种密度，其顺序是：堆密度>粒密度>真密度。
( )
8．粉体的密度是用真密度进行描述。
( )
9．将黏附力较大的粉体装填于模子时，孔隙率大，充填性差。
( )
10．压缩速度快，易于塑性变形，有利于压缩成形。
( )
11．物料受压时塑性变化所消耗的能量转化成结合能,因此该过程是可逆过程。
( ) 12．将黏附力较大的粉体装填于模子时孑L隙率小，充填性好。
( )
13．重力流动时，堆密度也反映粉体的流动性。
( )
14．粉末的比表面积大，压缩时接触点数多，结合强度大。
( )
15．Heckel方程的斜率越大，空隙率的变化大，弹性强。
( )
16．推片力的大小等于解除上冲压力后下冲中残留压力的大小。
( )
17．最松堆密度与最紧密度相差越小，粉体的充填性越好。
( )
18．压缩过程中压力传递率接近于1时，模壁的摩擦力小。
( )
19．体积基准的平均粒度和重量基准的平均粒度在数字上相同。
( )
20．粉体的附着力大，装填时孔隙率大，充填性好。
( )
三、填空题
1．将球体规则排列时配位数最大可达(6，8，12)个；空隙率最大可达(26％，30％，48％)。
2．某些药物具有“轻质”和“重质”之分，主要是因为其不同。
3．在药剂学中最常用来表示粉体流动性的方法是：和。
4．测定粒径的方法很多，其中以沉降法测得的是径，以电感应法测得的
为径。
5．CRH值是，CRH值越小, 越强。
CRH值与无关。
四、单项选择题
1．采用BET法可测定得到( )。
A．粉体的松密度B．粉体粒子的比表面积C．粉体的流动性D．粉体的休止角2．下列关于休止角的正确表述
A．休止角越大，物料的流动性越好B．粒子表面粗糙的物料休止角小
C．休止角小于300，物料的流动性好D．粒径大的物料休止角大
3．下述中哪项不是影响粉体流动性的因素
A．粒子大小及分布B．含湿量C．加入其他成分D．润湿剂
4．用包括粉体本身孔隙及粒子间孑L隙在内的体积计算的密度为
A．堆密度B．真密度C．粒密度D．高压密度
5．粉体的流动性可用休止角和流速表示，流动性越好则
A．休止角大，流速快B．休止角大，流速慢
C．休止角小，流速快D．休止角小，流速慢
6．微粒有效径指
A．与被测粒子具有相同沉降速度的球形粒子直径
B．与被测粒子具有相同沉降速度的球形粒子半径
C．与被测粒子具有相同大小的粒子
D．与被测粒子具有相同性质的粒子
7．下面关于堆密度的叙述不正确的是
A．堆密度又称粒密度B．“重质”或“轻质”主要在于其堆密度不同
C．“重质”的堆密度大D．对于一般粉体来说堆密度<粒密度<真密度
8．四种成分的CRH分别为①70％，②53.5％，③75.1％，④82％，按吸湿性由大到
小排列顺序为
A．②>①>③>④B．④>③>①>②
C．②>③>④>①D．①>②>③>④
9．氯化钠与葡萄糖间无相互作用，其CRH分别为75.1％和82％，将两者按1：4
混合，混合物CRH为
A．61.58％B．6.9％C．15.7％D．10.8％
10．当药物本身产生的饱和蒸气压低于环境的水蒸气分压时，将产生
A．吸湿B．风化C．蒸发D．吸附
11．粉体的流动性可用下列哪项评价
A．接触角B．休止角C．吸湿性D．释放速度
12．采用哪种方法可测定粉体比表面积
A．沉降法B．筛分法C．显微镜法D．气体吸附法
13．粉体学中，用包括粉粒自身孔隙体积计算的密度称为
A．堆密度B．粒密度C．真密度D．最松松密度
14．根据Stock's方程计算所得的直径为
A．定方向径B．等价径C．体积等价径D．有效径
15．粉体的充填性可用下列哪项评价
A．接触角B．孔隙率C．吸湿性D．流出速度
16．下列关于粉体吸湿性的描述错误的是( )。
A．CRH是水溶性药物的固有特征，药物吸湿性大小的衡量指标
B．CRH值越小，药物越易吸湿
C．两种水溶性药物分别重15g和20g，其CRH值分别为78％和60％，则两者混合物的CRH值为66％
D．水不溶性药物的吸湿性在相对湿度变化时，缓慢变化，没有临界点
17．用显微镜观察混悬剂微粒而得出的粒径是
A．定方向径B．等价径C．平均粒径D．有效径
18．某些固体药物有“轻质”和“重质”之分，是因为堆密度不同，轻质是指( )。
A．堆密度小堆容积大B．堆密度大堆容积小
C．堆密度大堆容积大D．堆密度小堆容积小
19．粒子大小对粉粒的流动性有很重要的影响，当粒子小于多少μm时，其黏着
力大于重力，休止角大幅度增大，流动性很差
A．100 B．200 C．150 D．250
20．沉降法测得
21．显微镜法测得
22．筛分法测得
23．气体透过法测得
20～23备选答案：A．定方向径B．有效径C．筛分径D．面积平均径
24．接触角
25．休止角
26．粒径
27．CRH
24～27备选答案：A．粉体润湿性B．水溶性粉体的吸湿性
C．粉体流动性D．粉体粒子大小
五、问答题
1．简述压片过程中必须具备的三大要素，为什么。
2．举出防止顶裂(裂片)的措施，根据您的体会和理解举出四种以上。
3．在制药行业中常用的粉体的粒度范围是?
参考答案
一、概念与名词解释
1．空隙率是指粉体层中空隙所占有的比率。
由于颗粒内、颗粒间都有空隙，相应地将空隙率分为颗粒内空隙率、颗粒间空隙率、总空隙率等。
2．水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度
(Critical Relative Humidity，CRH,)，CRH是水溶性药物固有的特征参数。
3．各国的标准筛号及筛孑L尺寸有所不同，中国药典在R40/3系列规定了药筛的九个筛号。
二、判断题
1．B 2．A 3．B 4．A 5．B 6．A 7．B 8．B
9．A 10．B 11．B 12．B 13．A 14．A 15．B 16．B
17．A 18．A 19．．A 20．B
三、填空题
1．12.48％
2．堆密度
3．休止角，流出速度
4．有效径，等体积球相当径
5．临界相对湿度，吸湿性，与混合物中各组分的量无关
四、选择题
(一)单项选择题
1．B 2．C 3．D 4．A 5．C 6．A 7．A 8．A
9．A 10．A 11．B 12．D 13．B 14．D 15．B 16．C
17．A 18．A 19．．A 20．B 21．A 22．C．A 23．D 24．A C 25．C 26．D 27．B
五、问答题
1．压片过程中必须具备的三大要素分别为流动性、压缩成形性和润滑性。
良好的流动性可使物料顺利地流人压片机的模孔，避免片重差异过大；良好的压缩成形性可使物料压缩成具有一定形状的片剂，而不出现裂片等不良现象；润滑性使片剂不黏冲，从冲模中顺利推出，得到完整、光洁的片剂。
2．防止顶裂的措施：①用弹性小塑性大的辅料，从整体上提高物料的塑性变形；②如果细粉太多、颗粒很干会使黏性弱，此时相应加大黏合剂用量；③改用旋转式压片机，使片剂内部的压力分布较均匀；④加入适当的润滑剂，使压力分布均匀且下冲推出片剂时阻力降低；⑤减慢压缩速度或进行两次压缩。
采取这些措施均可有效避免裂片的产生。
3．在制药行业中需要处理的粒度范围为一般是从药物原料粉的lμm到片剂的l0mm。
如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！。