Dgtgfyg清原满族自治县利民药房实施GSP认证情况自查报告
药店GSP认证自查报告
药店GSP认证自查报告一、组织机构1.是否设立了药品质量管理部门？是的，公司已设立药品质量管理部门，负责药品质量的保障和管理。
2.负责药品质量管理的人员是否具备相关资质和培训证书？是的，负责药品质量管理的人员均具备相关资质和培训证书，并且定期参加相关培训和学习。
3.是否建立了药品质量管理工作制度？是的，公司已建立了完善的药品质量管理工作制度，并定期进行检查和修订。
4.是否制定了药品质量管理责任制？是的，公司已制定了药品质量管理责任制，并明确了各岗位的职责和权限。
二、药品进货管理1.是否建立了药品供应商管理制度？是的，公司已建立了药品供应商管理制度，并对供应商进行了严格的认证和评估。
2.是否建立了合理的药品品种和批号管理制度？是的，公司已建立了合理的药品品种和批号管理制度，并严格按照规定进行管理和追溯。
3.是否建立了药品进货验收制度？是的，公司已建立了药品进货验收制度，并严格按照要求进行验收。
4.是否建立了冷链药品的温度监测制度？是的，公司已建立了冷链药品的温度监测制度，并配备了相应的温度监测设备。
5.是否建立了合理的药房库存管理制度？是的，公司已建立了合理的药房库存管理制度，并根据销售情况和有效期进行库存管理。
三、药品质量管理1.是否建立了药品质量管理档案？是的，公司已建立了药品质量管理档案，并严格按照规定进行填写和管理。
2.是否建立了药品不良反应监测制度？是的，公司已建立了药品不良反应监测制度，并及时上报监管部门。
3.是否建立了药品合理用药宣传制度？是的，公司已建立了药品合理用药宣传制度，并严格按照要求开展宣传活动。
4.是否建立了药品追溯制度？是的，公司已建立了药品追溯制度，并配备了相应的追溯系统。
四、药品销售管理1.是否建立了合理的药品销售管理制度？是的，公司已建立了合理的药品销售管理制度，并严格按照规定进行销售管理。
2.是否建立了药品购销合同管理制度？是的，公司已建立了药品购销合同管理制度，并明确了合同的签订、履行和验收流程。
药店实施GSP认证工作状况自查报告
药店实施GSP认证工作状况自查报告一、引言为了提高药店的运营质量，规范药品的储存、销售和配送环节，药店已实施了GSP（Good Storage Practice）认证工作。
本报告旨在对药店实施GSP认证的工作进行自查评估，以确保药店能够达到GSP认证的要求，并指出存在的问题和改进的措施。
二、基本信息药店名称：****营业执照号码：****GSP认证开始日期：****GSP认证结束日期：****三、人员配备1. 是否有专职GSP管理人员？是/否若是，请列出专职GSP管理人员的姓名、工作职责和相关证件编号。
2. 是否对药店员工进行GSP培训？是/否若是，请说明培训的内容、培训时间和培训证书编号。
四、GSP制度与文件1. 是否建立了GSP制度？是/否若是，请提供GSP制度的文件编号和有效期。
2. 是否建立了药品配送和储存管理制度？是/否若是，请提供药品配送和储存管理制度的文件编号和有效期。
3. 是否建立了药品购销流程管理制度？是/否若是，请提供药品购销流程管理制度的文件编号和有效期。
4. 是否建立了药品风险管理制度？是/否若是，请提供药品风险管理制度的文件编号和有效期。
五、药品贮存管理1. 药品存储环境是否符合GSP认证的要求？是/否若是，请提供相关证明文件（如温湿度记录、空气质量检测报告等）。
2. 是否有对药品进行分类、摆放整齐、标识清楚的要求？是/否若是，请提供相关文件和照片。
3. 是否定期对药品进行库存整理和检查？是/否若是，请提供相关文件和记录。
4. 是否建立了药品过期淘汰和报废制度？是/否若是，请提供相关文件和记录。
六、药品采购管理1. 是否建立了药品采购管理制度？是/否若是，请提供药品采购管理制度的文件编号和有效期。
2. 是否采取了“先进先出”原则进行药品的采购和配送？是/否若是，请提供相关文件和记录。
3. 是否对药品供应商进行了资质认证？是/否若是，请提供相关验证文件和记录。
4. 是否建立了药品采购记录和验收记录？是/否若是，请提供相关文件和记录。
药店新版gsp认证自查报告（共10篇）
药店新版gsp认证自查报告(共10篇) 药店GSP认证自查报告XXXGSP一、企业概况认证自查报告我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。
企业负责人：XXX，企业性质：个体；注册地址：XXX，营业面积XXX平方米，经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。
自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营三佰余个品种。
现有员工XXX人，其中药师XXX名，所有人员均具有XXX以上学历。
从事药品经营的专业人员占总员工数的50％以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。
从事质量管理的人员2人，占总员工人数的40％以上。
药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。
二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。
同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。
建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。
并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。
三、人员与培训本店一直注重员工的继续教育，从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格，从事医药经营管理3年，熟悉药品管理相关法律法规，熟悉门店管理，具有丰富的经营质量管理经验，具备全面组织协议各项工作开展的能力。
药店GSP认证自查报告
药店GSP认证自查报告一、引言药店GSP（Good Supply Practice）认证是指根据医药行业的要求，对药店的运营管理、库存管理、货物配送、设施设备以及人员素质等方面进行评估和审核，以确保药店的运营符合法规要求，保障药品质量和安全。
本报告旨在对我药店的经营状况进行自查，发现问题并制定解决方案，以满足GSP认证的要求。
二、运营管理1. 经营许可证是否有效，并在可见位置展示？2. 是否具备健全的药品追溯体系，包括药品采购、销售及库存管理？3. 是否建立了药品采购合同，并且保存完整？4. 是否对不合格药品进行隔离存放，并进行适当处置？5. 是否建立了违法药品的备案登记制度，并按时报送？三、库存管理1. 是否建立了库存管理制度，并严格执行？2. 是否按规定进行药品分类、标记和存放，并做好定期清理？3. 是否建立了定期盘点制度，并确保与系统库存数据一致？4. 是否有库存异动监控机制，及时发现和解决库存异常情况？四、货物配送1. 是否建立了货物配送控制程序，包括收货、验收、装车和送货等环节？2. 是否对所有产品进行验收，并建立相应的记录和标识？3. 是否使用车辆管理系统对货物的运输过程进行监控，并确保安全运输？4. 是否及时处理和回复因货物配送导致的客户投诉，并建立记录？五、设施设备1. 是否具备符合要求的储存、运输和交付设施及设备？2. 是否有设施和设备的使用、维护和保养制度？3. 是否做好设施设备的日常清洁和消毒工作，并保持记录？六、人员素质1. 是否建立了人员管理制度，并对员工进行培训和考核？2. 是否为员工提供了合适的劳动和卫生保护设施？3. 是否有员工的职业健康档案，并定期进行检查和更新？4. 是否建立了员工投诉处理机制，并确保及时处理？七、发现问题及解决方案通过自查，发现了以下问题：1. 运营管理方面存在的问题：（1）经营许可证未在可见位置展示，需要立即重新悬挂。
（2）药品采购合同保存不完整，需要加强文件归档工作。
2024年药店实施GSP认证自查报告
2024年药店实施GSP认证自查报告一、引言GSP（Good Supply Practice）是国际通行的药品供应质量管理规范，旨在确保药店的运作符合法律法规和行业要求，为患者提供安全、有效的药品服务。
我公司药店自____年起开始实施GSP 认证，并积极采取措施完善内部管理，提高服务质量。
本报告将描述2024年度我们药店的GSP自查情况，总结存在的问题，并提出改进措施。
二、自查内容及结果1. 药品采购与配送自查发现，我们药店在药品采购过程中存在以下问题：- 供应商合格性评价不完善：未能对供应商进行全面、准确的合格性评估，缺乏有效的供应商管理制度。
- 采购记录不完善：存储药品采购记录不完整、不规范，无法确保采购的药品来源安全。
配送环节存在以下问题：- 药品分拣和装箱不达标：存在药品混淆、装箱不规范等问题。
- 滞后的库存管理：未能及时更新库存，导致部分过期药品存留。
2. 质量控制自查发现，我们药店在质量控制方面存在以下问题：- 药品质量管理制度不完善：缺乏全面、系统的药品质量管理制度，导致质量管理工作薄弱。
- 药品质量问题处理不及时：对药品质量问题反应和处理不够迅速和有效。
3. 设施和设备自查发现，我们药店在设施和设备方面存在以下问题：- 温湿度监控设备不齐备：温湿度监测设备数量不足，监控范围有限。
- 药品储存条件不符合要求：部分药品储存温度超出规定，影响药品质量。
4. 人员管理自查发现，我们药店在人员管理方面存在以下问题：- 培训不足：部分员工缺乏GSP相关知识和技能培训。
- 员工管理不规范：存在员工职责划分不明确、工作纪律不严格等问题。
三、改进措施1. 药品采购与配送- 完善供应商管理制度：建立完善的供应商合格性评估体系，确保与供应商建立长期稳定的合作关系。
- 规范采购记录：建立标准的采购记录管理制度，包括药品来源、数量、批号等信息的记录，并定期进行审查核对，确保记录的准确性和完整性。
- 加强药品分拣和装箱管理：制定分拣和装箱规范操作规程，加强培训和督导，确保分拣和装箱过程的规范性。
药店认证自查报告
药店认证自查报告篇一：xx药店GSP认证申请书自查报告XX药店实施GSP认证情况的自查报告为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我药店在2009年3月通过GSP认证后，严格按照GSP要求经营药品，按照沧州市食药监局的部署，我药店特申请提出GSP认证申请，现将GSP实际情况汇报如下：一、企业概况XX药店成立于2008年10月，并于2008年10月领取得了《药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。
药店的注册地址：xxx。
经营范围：生化制品；中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
2013年销售额为xx万余元，属小型药品零售企业。
药店于2009年3月5日第一次通过GSP认证。
1、药店人员情况：XX药店现有职工3人，其中1人为县以下农村药学技术人员，三人均为高中以上学历。
2、药店组织分工：经理xx负责全面工作；副经理xx兼职质管员；营业员xx兼采购员、养护员。
3、药店经营情况：药店属个体零售企业，主要经营：生物制品；中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。
经营品种达900余种。
2013年销售额为5余元，属小型药品零售企业。
4、经营条件：药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。
药店营业面积60.40m2,仓库面积21.60m2 (全部为阴凉库)，冰箱容积为189L。
配备了升级进、销、存系统软件，达到新版GSP要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。
二、药店实施GSP概况依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和xx食药监局的统一部署，我药店经讨论与研究，决定于2014年3月申报GSP 认证的工作目标，具体实施工作分3个阶段组织进行实施GSP。
1、2014年1月10日——1月31日是我药店实施GSP组织发动及整体设计阶段。
组织药店职工学习关于零售药店实施GSP认证的有关文件精神，使大家深刻地认识到GSP认证的重要性。
GSP认证自查报告
GSP认证自查报告一、引言GSP（Generalized System of Preferences）是一种贸易优惠制度，旨在促进发展中国家的经济发展和国际贸易。
为了确保企业符合GSP认证的要求，我们进行了自查，并编写了本报告，以详细描述我们的自查过程、发现的问题以及采取的纠正措施。
二、自查过程1. 自查范围：我们对公司的供应链、产品质量、环境保护、劳工权益等方面进行了全面自查。
2. 自查方法：通过检查文件记录、实地考察、采访员工等方式进行自查。
3. 自查时间：自查过程持续了一个月，从2022年1月1日至2022年1月31日。
三、发现的问题及纠正措施1. 供应链合规性问题：我们发现部份供应商未能提供符合GSP认证要求的证明文件。
纠正措施：与供应商进行沟通，要求其提供符合GSP认证要求的证明文件。
对于无法提供证明文件的供应商，我们将寻觅替代供应商。
2. 产品质量合规性问题：部份产品未能满足GSP认证的质量要求。
纠正措施：我们将加强产品质量管理，对不符合要求的产品进行整改或者下架。
同时，我们将加强对供应商的质量监督，确保其提供符合GSP认证要求的产品。
3. 环境保护合规性问题：我们发现在生产过程中存在一些环境污染问题。
纠正措施：我们将制定并执行更加严格的环境保护政策，加强废物处理和排放控制。
同时，我们将提供员工培训，加强环境保护意识。
4. 劳工权益合规性问题：部份员工的工资未能达到最低工资标准。
纠正措施：我们将调整员工工资，确保其达到最低工资标准。
同时，我们将建立健全的劳工权益保护机制，并定期进行员工培训，提高员工的意识和知识。
四、自查结果经过自查和纠正措施的实施，我们公司目前已经基本符合GSP认证的要求。
我们将持续监督和改进，确保持续符合GSP认证的要求，并提供高质量的产品和服务。
五、结论通过本次自查，我们发现了一些问题，并采取了相应的纠正措施。
我们将以更加严格的标准要求自己，加强内部管理，不断提升企业的整体素质和竞争力。
实施GSP情况的自查报告
实施GSP情况的自查报告实施GSP情况的自查报告呼和浩特市食品药品监督管理局：华润内蒙古医药有限公司公司坚持以“质量第一、顾客至上、不断提高、持续发展”的质量方针，全面严格执行《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
根据市药品监督管理局的规定，本企业对《药品经营质量管理规范》的有关规定进行自查。
由企业负责人主持、质量管理部具体实施，依法按照《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》对经营场地、仓库进行硬件和软件的建设，进行自查，现将我公司实施GSP工作的自查情况汇报如下：一、公司实施GSP情况1、对GSP的认识药品做为用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能的特殊商品，而药品质量是保障人民群众用药安全、有效的根本保证。
做为药品经营企业，良好的供应规范是保证药品质量的关键所在，GSP正是基于这一点，它规范了企业的经营行为，使企业有一个良好的质量保证体系，从而从根本上保证了药品质量，保障人民群众用药安全、有效。
公司领导高度重视，多次组织全体员工对GSP进行了认真学习和体会，使每位员工都能够了解和认识GSP，做到行为规范，一切经营活动均按照GSP的要求执行。
2、公司成立GSP领导领导小组的时间和组成成员公司主要负责人于2013年5月13日专门召开了关于成立“质量管理体系自查领导小组”的专题会议，确定了小组成员，组长由企业负责人担任，其成员由质管、采购、销售、物流、信息等各部门负责人组成，强化了质量体系，明确了质量方针和目标。
硬件的建设。
3、组织学习和全员培训、考核情况公司制定了年度培训计划。
多次组织相关人员对《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、药品基本知识、《药品管理法》等相关药品经营的法律法规进行了培训，并进行考核、考试，合格率达98%以上。
4、药学技术人员的配备及继续教育情况公司在册员工*人，具有药学专业大专文化以上的*人，具有药学中专文化以上的*人，具有药学专业技术职称的有*人，其中：药师*人、中药师*人（从业药师）、中药士*人，执业药师*人，药学技术人员占全体员工的*%，其他人员均具有高中以上文化程度。
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七夕，古今诗人惯咏星月与悲情。
吾生虽晚，世态炎凉却已看透矣。
情也成空，且作“挥手袖底风”罢。
是夜，窗外风雨如晦，吾独坐陋室，听一曲《尘缘》，合成诗韵一首，觉放诸古今，亦独有风韵也。
乃书于纸上。
毕而卧。
凄然入梦。
乙酉年七月初七。
-----啸之记。
清原满族自治县夏家堡利民药房实施GSP认证情况自查报告
抚顺市食品药品监督管理局：
按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我店对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我店实施GSP认证工作及自查情况报告如下：
一、药店概况
我店成立于2005年6月,位于清原满族自治县夏家堡镇猴石村，2005年11月通过GSP认证，现营业面积25平方米，药店现有职工3人，其中药士1人，省局培训1人，劳动局培训1人。
经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品，年销售总额3万元，拥有固定资产0.5万元。
药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况
（一）管理职责：
在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。
目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。
GSP质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照GSP 及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种
质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。
（二）人员与培训
质量负责人张贺，为高中文凭，2007年参加省局培训，取得辽宁省专业技术人员证书，符合GSP规定；企业负责人张树财为中专文凭，曾参加市局2006年培训，取得药士资格；营业员罗利平，2009年参加劳动局职业资格培训，取得五级资格证书；对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施GSP的认识、提高全员素质，我们开展了法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施GSP打下了坚实的基础。
（三）设施与设备
经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与GSP相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。
确保了药品经营过程中的质量，达到了GSP的要求。
（四）进货与验收
为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。
首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其
次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照GSP要求和规定的内容进行审核。
对首营品种重点审核。
按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。
在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查。
药品质量的验收均按照GSP规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。
（五）陈列与储存
店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。
（六）销售与服务
药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。
药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，工作时间着装统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并记录。
为方便顾客，实行24小时服务制。
对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行
一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。
我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。
三、主要问题及整改措施
为更好的实施GSP，我店通过查资料、县药监局工作人员现场指导等方式进行了全面自查。
通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：（如：因收入不足，硬件设施投入不足，营业员对业务缺少自觉性，服务质量还不够规范）。
对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证复查为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
清原满族自治县夏家堡利民药房
二〇一〇年四月十六日。