gsp冷链应急救援预案

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医疗器械冷链工作应急预案

医疗器械冷链工作应急预案

一、编制目的为加强医疗器械冷链管理,确保医疗器械在储存、运输、配送等过程中的质量与安全,提高应对突发事件的能力,制定本应急预案。

二、编制依据1. 《医疗器械监督管理条例》2. 《医疗器械经营质量管理规范》3. 《医疗器械冷链运输管理规范》4. 《突发事件应对法》三、适用范围本预案适用于本公司在医疗器械储存、运输、配送等过程中的冷链管理工作。

四、组织机构及职责1. 冷链工作应急领导小组(1)组长:公司总经理(2)副组长:公司副总经理(3)成员:相关部门负责人(4)职责:负责制定、修订和完善应急预案;组织、协调、指挥应急工作;对应急工作进行监督、检查和评估。

2. 冷链工作应急小组(1)组长:质量管理部门负责人(2)副组长:物流管理部门负责人(3)成员:相关部门负责人及专业人员(4)职责:负责应急物资的储备和调配;负责应急设备的维护和管理;负责应急演练的组织和实施;负责应急信息的收集、整理和上报。

五、应急响应1. Ⅰ级应急响应(1)情况:发生重大突发事件,如停电、火灾、交通事故等,可能导致医疗器械冷链中断。

(2)措施:1)立即启动应急预案,成立应急小组;2)组织人员疏散,确保人员安全;3)暂停医疗器械的储存、运输、配送工作;4)启动应急设备,确保医疗器械在安全温度下储存;5)向相关部门报告情况,寻求支持;6)根据实际情况,采取相应的应急措施。

2. Ⅱ级应急响应(1)情况:发生较大突发事件,如局部停电、交通事故等,可能导致医疗器械冷链中断。

(2)措施:1)启动应急预案,成立应急小组;2)组织人员疏散,确保人员安全;3)调整医疗器械的储存、运输、配送工作,确保在安全温度下运行;4)启动应急设备,确保医疗器械在安全温度下储存;5)向相关部门报告情况,寻求支持;6)根据实际情况,采取相应的应急措施。

3. Ⅲ级应急响应(1)情况:发生一般突发事件,如局部停电、交通事故等,可能导致医疗器械冷链中断。

(2)措施:1)启动应急预案,成立应急小组;2)组织人员疏散,确保人员安全;3)调整医疗器械的储存、运输、配送工作,确保在安全温度下运行;4)启动应急设备,确保医疗器械在安全温度下储存;5)向相关部门报告情况,寻求支持;6)根据实际情况,采取相应的应急措施。

冷库应急救援预案

冷库应急救援预案

一、目的为确保冷库在发生突发事件时,能够迅速、有效地进行救援,最大程度地减少人员伤亡和财产损失,保障冷链物流的稳定运行,特制定本预案。

二、适用范围本预案适用于本冷库在运营过程中发生的火灾、泄漏、停电、设备故障等突发事件。

三、组织机构及职责1. 成立冷库应急救援指挥部(1)指挥长:冷库负责人(2)副指挥长:冷库安全负责人、设备负责人(3)成员:各部门负责人、应急小组成员2. 各部门职责(1)安全部:负责制定和实施应急救援预案,组织应急演练,负责现场救援协调工作。

(2)设备部:负责现场设备故障的抢修,确保设备恢复正常运行。

(3)人力资源部:负责组织应急人员,确保救援工作顺利进行。

(4)行政部:负责应急物资的采购、储备和分发。

四、应急响应程序1. 紧急响应(1)发现突发事件后,立即向指挥长报告,启动应急预案。

(2)指挥长下达救援指令,各部门迅速响应,组织救援队伍。

2. 救援行动(1)安全部负责现场救援协调,组织救援队伍进行救援。

(2)设备部负责设备故障抢修,确保设备恢复正常运行。

(3)人力资源部负责组织应急人员,确保救援工作顺利进行。

(4)行政部负责应急物资的采购、储备和分发。

3. 现场处置(1)火灾:立即切断电源,使用灭火器、灭火器等消防设施进行灭火。

如火势无法控制,立即报警,等待消防部门救援。

(2)泄漏:立即关闭泄漏源,使用应急堵漏材料进行堵漏。

如泄漏物有毒有害,立即疏散人员,设置警戒区域。

(3)停电:立即启用备用发电机组,确保设备正常运行。

如备用发电机组无法启动,立即上报指挥长,采取其他应急措施。

(4)设备故障:设备部负责现场抢修,确保设备恢复正常运行。

4. 救援结束(1)救援工作完成后,安全部对现场进行评估,确保无安全隐患。

(2)各部门对救援情况进行总结,提出改进措施。

五、应急演练1. 每半年组织一次应急演练,检验预案的可行性和应急队伍的实战能力。

2. 演练内容应包括火灾、泄漏、停电、设备故障等突发事件。

医药公司冷链运输应急预案

医药公司冷链运输应急预案

一、目的为确保医药公司冷链运输过程中的药品质量安全,降低突发事件对药品质量的影响,提高应急处置能力,特制定本预案。

二、适用范围本预案适用于医药公司所有冷链运输活动,包括药品、生物制品、血液制品等。

三、组织架构1. 成立冷链运输应急指挥部,负责组织、协调、指挥应急处置工作。

2. 应急指挥部下设以下小组:(1)应急物资保障组:负责应急物资的采购、储备和调配。

(2)运输保障组:负责协调运输车辆、驾驶员,确保运输过程中的药品质量安全。

(3)信息联络组:负责收集、整理、上报应急处置信息。

(4)现场处置组:负责现场应急处置工作。

四、应急响应程序1. 紧急响应(1)发现冷链运输过程中出现设备故障、异常天气、交通拥堵等突发事件时,现场处置组应立即向应急指挥部报告。

(2)应急指挥部接到报告后,立即启动应急预案,组织各小组开展应急处置工作。

2. 处置措施(1)设备故障1)检查故障原因,如断电、制冷系统故障等,及时排除故障。

2)如无法排除故障,立即启动备用设备或采取其他应急措施,确保药品温度在规定范围内。

(2)异常天气1)根据实际情况,调整运输路线,避开恶劣天气。

2)加强车辆保温措施,确保药品温度不受影响。

(3)交通拥堵1)与相关部门沟通,争取优先通行。

2)根据实际情况,调整运输路线,避开拥堵路段。

3. 应急结束(1)应急处置结束后,应急指挥部应组织各小组进行总结评估,分析事件原因,提出改进措施。

(2)将应急处置情况向公司领导汇报,并根据需要向相关部门报告。

五、应急物资保障1. 应急物资储备(1)冷藏车、保温箱等运输设备。

(2)备用电源、制冷设备等。

(3)应急药品、生物制品、血液制品等。

2. 应急物资调配(1)应急物资储备组根据应急处置需要,及时调配应急物资。

(2)运输保障组确保应急物资的运输安全。

六、应急培训与演练1. 定期开展应急培训,提高员工应急处置能力。

2. 定期组织应急演练,检验应急预案的有效性。

七、附则1. 本预案由医药公司应急指挥部负责解释。

药房冷链应急预案

药房冷链应急预案

一、编制目的为确保药房在储存与运输过程中冷链药品的质量安全,提高应对突发事件的能力,最大限度地减少损失,特制定本预案。

二、编制依据1. 《药品经营质量管理规范》2. 《药品储存与运输管理规范》3. 《药品经营质量管理规范附录》三、适用范围本预案适用于药房在药品储存与运输过程中可能发生的设备故障、异常天气、交通拥堵等突发事件。

四、应急预案领导小组1. 组长:药房负责人2. 副组长:质量负责人3. 成员:药房各岗位负责人及相关部门人员五、预案流程1. 药品储存(1)药品入库时,对冷链药品进行严格检查,确保符合储存条件。

(2)冷链药品应储存在规定的冷藏或冷冻设备中,温度应控制在规定范围内。

(3)定期检查冷链设备运行状况,确保设备正常工作。

2. 药品运输(1)药品出库前,检查冷链药品包装完好,确保运输过程中的安全。

(2)运输过程中,冷链药品应放置在符合要求的保温箱或冷藏箱内。

(3)运输车辆应具备良好的保温性能,确保药品在运输过程中的温度控制。

3. 突发事件应对(1)设备故障:立即启动应急预案,通知相关人员,采取应急措施,确保药品安全。

(2)异常天气:根据实际情况,调整运输路线,确保药品在规定时间内送达。

(3)交通拥堵:及时与相关部门沟通,寻求帮助,确保药品尽快送达。

六、应急措施1. 设备故障(1)立即通知设备维修人员,尽快修复故障。

(2)在故障期间,采取临时措施,确保药品安全。

2. 异常天气(1)根据实际情况,调整运输路线,确保药品在规定时间内送达。

(2)加强与运输公司的沟通,确保运输车辆安全。

3. 交通拥堵(1)及时调整运输路线,避开拥堵路段。

(2)与相关部门沟通,寻求帮助,确保药品尽快送达。

七、预案实施与监督1. 药房负责人负责本预案的组织实施。

2. 质量负责人负责对预案实施情况进行监督。

3. 各岗位负责人及相关部门人员应按照预案要求,做好本职工作。

八、预案修订本预案根据实际情况和法规要求,可进行修订。

冷链药品运输应急预案

冷链药品运输应急预案

目的:提高运输过程风险防范意识,确保冷链药品运输安全。

范围:适用于冷链药品运输过程中突发事件的应急与处理。

责任: 药品运输员、储运部、销售部、质量管理部、办公室负责本预案的实施。

应急预案内容:1.公司成立药品运输应急预案领导小组,由公司总经理、质量副总、销售部经理、仓储部经理、办公室主任、质量管理部部长及质量管理员组成。

2.办公室负责组织指挥和协调,仓储部负责工具和材料保障,销售部负责与客户联系,质量管理部负责联系外部协作资源与药品处理。

3.公司根据药品销售的区域联系并确认三个质量信誉好的往来单位,作为药品运输应急预案外部协作资源,并与其签订《冷链药品运输应急救援合作协议》,保障应急预案得以实施。

4.冷链运输设备途中发生故障的应急预案,当运输药品的设备在运输途中发生故障,无法启动或冷藏设备无法正常运行时,运输员应首先查明原因,利用自备的配件和工具,尽量抢修或就近维修。

同时应尽快通知质量管理部,由公司另派冷藏车赶赴指定地点转运,或就近求助协作单位帮助转运,并将运输情况通知收货单位。

5.异常天气影响药品运输的预案,若药品运输途中遇到暴雨、洪水、塌方或火灾等因素时,运输员要沉着、冷静、寻求自救或避开区段运输,危急时要拨打紧急救助电话。

最大限度避免人员伤亡,在第一时间报告公司应急预案领导小组,告诉时间、地点、主要情况及经过,可能发展事态和初步处理措施。

应急小组组长或成员要第一时间赶赴现场,调查情况,进行现场救护处理。

6.运输途中若发生人为突发事件、交通事故或交通拥堵等情况时,要及时向质量管理部、储运部报告。

同时就近求助或拨打急救电话,应急小组人员应尽快赶往出事地点,维护现场,在事故处理中留取现场证据、记录。

以免药品丢失、调换等事故的发生。

7.做好运输记录,特别是冷藏药品的运输记录。

内容包括:发货时间、发货地址、送达时间、收货单位、收货地址、随货同行单、药品数量、运输工具、车牌号、驾驶员驾驶证复印件等。

委托运输的还应包括委托经办人,承运单位和运输方式等内容。

冷链管理应急预案(二篇)

冷链管理应急预案(二篇)

冷链管理应急预案1、为迅速、有效地控制突发性冷链药品事故的发生,保障此类药品经营过程的安全,指导公司相关人员科学、有效、迅速地处理此类药品在公司经营全过程可能出现的事故,努力消除危害后果,最大限度地减少事故造成的损失。

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,结合本公司的经营实际,特制定本预案。

2、本预案适用于公司内部冷链药品进、销、存以及配送全过程出现的___处理。

本预案所称的冷链药品,是指对药品贮藏、药品有冷藏、冷冻等温度要求的药品。

3、本预案为公司内部处理冷链药品经营过程中各类事故应急救援工作的基本程序和___原则。

4、冷链药品应急处理的主要任务4.1保障冷链药品的储存环境符合其规定的储存要求。

4.2___规范、科学、有效的现场处理。

4.3及时按规定要求报告。

4.4如有必要时,规范地转移发生事故的药品。

4.5调查事故原因和追究事故责任,消除危害后果,恢复正常秩序。

5、冷链药品事故应急处理工作的基本原则5.1集中领导,统一指挥。

5.2快速反应,科学操作。

5.3各尽其责、协同作战。

5.4科学分析、及时改进。

6、应急处理的___机构公司冷链药品事故应急处理的___机构人员包括总经理、质量负责人、质量机构负责人、储运部经理、办公室等人员,当人员发生变化时进行及时变更。

具体应急员管理小组成员___如下:组长:古___副组长:黄龙杰组员:令继鹏景世程刘妍玉曹文玲古玉玺师亚菊侯玲玲杨智斌杨雄苏丽娜史静静马若严7、冷藏药品储存应急预案处理程序7.1遇断电或停电现象时,公司相关负责人员应立即启动自备的发电机,维持冷库的正常运行,并及时监测温度变化。

7.2电路损坏,冷风机组异常时,养护员应第一时间通知安定区务实家电维修部,维修人员应在两小时内到达现场进行抢修。

7.3若短时间内无法修复故障或供电单位通知停电时间过长等情况,造成冷库不能正常工作,必须转运冷药品时:7.3.1养护员应第一时间通知质管部,质管部应立即向储运部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品__通知,并同时告知采购部、销售部、办公室。

国家冷链应急预案

国家冷链应急预案

一、编制目的为加强我国冷链物流体系建设,提高冷链物流应急管理水平,确保冷链食品、药品等高风险产品在储存、运输、销售等环节的安全,制定本预案。

二、适用范围本预案适用于我国境内冷链物流企业、医疗机构、药品生产、经营企业以及其他涉及冷链物流的相关单位。

三、应急组织体系(一)成立国家冷链物流应急指挥部国家冷链物流应急指挥部负责统筹协调全国冷链物流应急管理工作,制定应急政策措施,指导各地开展应急工作。

(二)设立国家冷链物流应急办公室国家冷链物流应急办公室设在交通运输部,负责日常应急管理工作,协调各部门、各地区开展应急响应。

(三)设立地方冷链物流应急指挥部各省(自治区、直辖市)设立冷链物流应急指挥部,负责本行政区域内冷链物流应急管理工作。

四、应急响应(一)预警1. 当发生以下情况时,启动预警:(1)发生重大疫情、自然灾害、事故灾难等突发事件,可能影响冷链物流安全;(2)发生冷链物流重大事故,可能引发公共卫生事件;(3)出现其他严重影响冷链物流安全的事件。

2. 预警级别分为四级:一级(特别严重)、二级(严重)、三级(较重)、四级(一般)。

(二)应急响应1. 启动响应。

根据预警级别,启动相应级别的应急响应。

2. 采取应急措施。

各级应急指挥部根据实际情况,采取以下应急措施:(1)加强冷链物流运输车辆、设施设备的检查和维护;(2)加强冷链物流企业、医疗机构、药品生产、经营企业等相关单位的监管;(3)加强冷链物流信息监测,及时掌握冷链物流运行情况;(4)加强应急物资储备,确保应急物资供应;(5)加强应急处置队伍建设,提高应急处置能力。

3. 信息发布。

各级应急指挥部应及时发布应急信息,确保公众知情。

(三)应急恢复1. 事件结束后,各级应急指挥部组织相关部门开展应急处置工作总结,分析原因,制定改进措施。

2. 恢复正常运营。

在确保安全的前提下,逐步恢复正常运营。

五、保障措施(一)政策保障。

各级政府应加大对冷链物流应急管理的政策支持,完善相关法律法规。

冷链管理应急预案

冷链管理应急预案

冷链管理应急预案1、为迅速、有效地控制突发性冷链药品事故的发生,保障此类药品经营过程的安全,指导公司相关人员科学、有效、迅速地处理此类药品在公司经营全过程可能出现的事故,努力消除危害后果,最大限度地减少事故造成的损失。

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,结合本公司的经营实际,特制定本预案。

2、本预案适用于公司内部冷链药品进、销、存以及配送全过程出现的突发事件处理。

本预案所称的冷链药品,是指对药品贮藏、药品有冷藏、冷冻等温度要求的药品。

3、本预案为公司内部处理冷链药品经营过程中各类事故应急救援工作的基本程序和组织原则。

4、冷链药品应急处理的主要任务4.1 保障冷链药品的储存环境符合其规定的储存要求。

4.2 组织规范、科学、有效的现场处理。

4.3 及时按规定要求报告。

4.4 如有必要时,规范地转移发生事故的药品。

4.5 调查事故原因和追究事故责任,消除危害后果,恢复正常秩序。

5、冷链药品事故应急处理工作的基本原则5.1 集中领导,统一指挥。

5.2 快速反应,科学操作。

5.3 各尽其责、协同作战。

5.4 科学分析、及时改进。

6、应急处理的组织机构公司冷链药品事故应急处理的组织机构人员包括总经理、质量负责人、质量机构负责人、储运部经理、办公室等人员,当人员发生变化时进行及时变更。

具体应急员管理小组成员名单如下:组长:古玉清副组长:黄龙杰组员:令继鹏景世程刘妍玉曹文玲古玉玺师亚菊侯玲玲杨智斌杨雄苏丽娜史静静马若严7、冷藏药品储存应急预案处理程序7.1 遇断电或停电现象时,公司相关负责人员应立即启动自备的发电机,维持冷库的正常运行,并及时监测温度变化。

7.2 电路损坏,冷风机组异常时,养护员应第一时间通知安定区务实家电维修部,维修人员应在两小时内到达现场进行抢修。

7.3 若短时间内无法修复故障或供电单位通知停电时间过长等情况,造成冷库不能正常工作,必须转运冷药品时:7.3.1 养护员应第一时间通知质管部,质管部应立即向储运部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知,并同时告知采购部、销售部、办公室。

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目录1总则 (2)1.1目的 (2)1.2工作原则 (2)1.3编制依据 (2)1.4适用围..........................................................................................22组织指挥体系及职责 (2)2.1应急组织机构与职责 (2)2.1.1应急领导机构 (2)2.1.3现场指挥机构 (3)2.2应急协调机制与任务分工.....................................................................33冷藏冷冻药品运输预警级别的划分 (3)3.1冷藏冷冻药品运输Ⅰ级预警 (3)3.2冷藏冷冻药品运输Ⅱ级预警..................................................................44应急响应 (4)4.1分级响应 (4)4.2应急行动 (4)4.2.1应急行动的总体要求 (4)4.2.2质管部应急响应 (4)4.3信息监测、报送和处理 (5)4.3.1预警信息来源 (5)4.3.2信息报告和处理 (5)4.4通讯 (5)4.5应急解除 (5)4.5.1突发事件结束指标 (5)4.5.2结束信息发布及宣布应急状态解除......................................................55后期处置 (5)5.1善后处置 (5)5.1.1客户反馈 (5)5.1.2受损害药品的补偿 (5)5.1.3受损害药品的处理 (6)5.2突发事件调查报告与后果评估...............................................................66应急运力保障....................................................................................67附则 (6)7.1预案管理与更新 (6)7.2制定与解释部门 (6)7.3预案实施或生效时间 (6)1总则1.1目的为了进一步加强对药品运输过程的管理,本着“安全第一、预防为主”的原则,积极做好在药品运输过程中可能发生的车辆故障、温度保障设备故障、异常天气、交通拥堵、盗抢、调换药品等突发事件的处理工作,确保冷藏冷冻药品运输安全。

根据《药品经营质量管理规》(2013修订)、《道路交通安全法》及相关规定,特制定我公司冷藏冷冻药品运输应急预案。

1.2工作原则统一领导、分级管理、以快为主。

冷链药品运输应急工作由公司总经理统一领导,质量负责人具体指挥,质管部负责制定处理措施,储运部门具体执行。

充分发挥各部门和公司所在地及突发事件发生地药品监管部门的应急支持作用,在预警预防和应急指挥与协调中将各相关部门的人力物力资源加以整合,实现信息共享。

日常做好应对冷链药品运输突发事件的思想准备、预案准备和工作准备,加强培训演习,提高应急科技水平,确保预警预防和应急处置工作反应灵敏和运转高效。

1.3编制依据根据《中华人民国道路运输条例》和交通部《公路交通突发公共事件应急预案》、《药品经营质量管理规》(2013修订)等法规及公司《药品运输安全管理制度》的要求,制定本方案。

1.4适用围本预案适用于我公司冷藏冷冻药品在发往客户所在地的运输途中,由各类突发事件引起的道路运输异常并对药品质量和安全产生严重影响,需公司质管部门组织调配公司外的应急力量,以保证药品安全的应急行动。

2组织指挥体系及职责2.1应急组织机构与职责2.1.1应急领导机构公司决定成立冷链药品运输应急领导小组。

由总经理担任组长,质量副总经担任副组长。

办公室设在储运部,质管部长、质管员、储运部长、运输人员为组员。

应急领导小组具体职责:(1)审定冷链药品运输应急预案;(2)决定启动与终止冷链药品运输应急预警状态和应急行动,指挥重特大药品运输突发事件的应急反应;(3)根据需要,会同有关部门共同做好应急反应工作;(4)指导、协调地方药品运输应急工作;(5)审定应急经费预算;(6)其他相关重大事项。

2.1.2现场指挥机构现场指挥机构是在事件发生地成立的临时应急指挥机构,根据事件对药品质量影响的严重程度,由应急领导小组决定是否成立。

2.2应急协调机制与任务分工药品运输突发事件预警和处置,需要有关部门积极配合和共同实施。

在突发事件应急响应中,应急工作领导小组根据突发事件对冷链药品质量影响的严重程度协调相关应急救援机构参加应急协作,各协作部门的应急任务分工据其现有职责而定。

(1)现场人员负责在事件发生后第一时间向公司质管部发出预警信息;(2)现场人员负责突发事件发生后向事发地公安机关请求紧急援助等具体事件处理工作。

(3)储运部负责冷链药品应急转运工作。

(4)质管部负责协调药品转运后的临时暂存地点。

(5)质管部负责协调药品转运过程中储存温度的实时监测;3冷链药品运输预警级别的划分根据突发事件发生时对药品质量影响的严重程度分为二级预警,分别为I级预警(严重警报)、II级预警(一般预警)。

3.1冷链药品运输I级预警当遇下列情况之一,导致或可能导致冷链药品温度失控,急需转运至新的适应的储存环境,需要公司各部门共同组织援救;或需要储运部负责组织实施紧急转运措施时,拟发出冷链药品运输I级预警。

(1)运输车辆发生设备故障,无法启动或无常行驶时;(2)发生重大交通事故导致无常行驶或造成人员伤亡时;(3)车辆制冷设备故障,能正常行使,但离公司仓库所在地超过40分钟车程时;(4)监控平台无法与运输车辆正常通讯或在途药品温度数据无法持续监测时;(5)运输车辆遭盗抢造成药品遗失或药品可能被替换时;(6)运输人员遭到严重人身伤害时;(7)遭遇异常天气影响,导致车辆及制冷系统故障无常运行时。

3.2冷链药品运输II级预警当遇下列情况之一,导致或可能导致在途运输时限出现延长,但不会影响冷链药品储存环境时,拟发出冷链药品运输II级预警。

(1)运输车辆发生轻微设备故障但车辆制冷设备仍能正常运行,经短暂(40分钟)修理后能正常运行时;(2)发生轻微交通事故且未造成人员伤亡和设备故障,经短暂(40分钟)处理后能正常行驶且制冷设备能正常运行时;(3)运输车辆遭盗抢得到有效控制,未造成人身伤害和药品损失时;(4)遭遇异常天气影响,但车辆及制冷系统故障仍能正常运行时。

4应急响应4.1分级响应响应级别:冷链药品运输突发事件按照其可控性、对药品储存温度的影响程度分为严重事件(I级)和一般事件(II级)二个等级。

严重事件(I级):对符合本预案3.1款的冷链药品运输I级预警条件的道路运输突发事件,由质量副总经理予以确认,启动并实施本级冷链药品运输应急预案。

一般事件(II级):对符合本预案3.2款的冷链药品运输II级预警条件的道路运输突发事件,由现场人员报储运部同意后予以确认,启动并实施本级冷链药品运输应急预案,同时报送质管部备案。

冷链药品运输突发事件由质管部组织处理,当突发事件的可控性和影响围超出本公司应急能力时,可请求公安、消防机构援助。

4.2应急行动4.2.1应急行动的总体要求由质管部统一组织实施应急响应工作,及时启动相关应急预案,组织储运部门做好运力调度、应急运输、冷链药品转移等工作。

4.2.2质管部应急响应质管部按照突发事件的性质选择采取以下措施:(1)根据4.3.2款突发事件信息报送和处理规定的要求,向质管部报告突发事件信息,并请示拟采取的行动;(2)建立必要的应急行动机构,如派工作组和救援车辆赴现场;(3)组织协调应急运力进行冷链药品的紧急抢运;(3)组织协调确认紧急抢运药品的临时暂存场所;(4)向现场人员发布有关处置应急事件的措施;(5)如有受伤人员,应首先予以救助。

4.3信息监测、报送和处理4.3.1预警信息来源(1)运输人员监测可能引起突发事件的预警信息。

(2)公安、药监、气象、卫生、水利、地震及群众举报和反映可能发生突发事件的预警信息。

4.3.2信息报告和处理按照本预案第3条道路运输预警级别的划分,现场人员应及时收集整理和分析冷藏温控系统监测到的可能引起突发事件的预警信息,按照4.1规定的级别和权限及时报告。

公司质管部在接到预警信息并经核实确认冷链药品运输突发事件发生后,立即向质量副总经理报告。

对于I级突发事件,质管部在处置的同时,及时向公司所在地药监部门报告,最迟不超过2小时。

4.4通讯参与应急活动的通讯方式主要有:、传真、公共信息网络、应急移动通讯设备等。

通信系统出现问题时由储运部与现场人员协调解决。

4.5应急解除4.5.1突发事件结束指标现场冷链药品转运工作结束(包括药品已安全转运至适合的环境储存危险隐患的排除等);险情排除,冷链药品运输恢复正常。

4.5.2结束信息反馈及宣布应急状态解除由应急小组提供应急结束的信息,向公司各部门宣布应急反应结束,解除应急反应所采取的各项特别措施。

5后期处置5.1善后处置5.1.1客户反馈药品运输突发事件发生后,由销售部门负责,开展向相关客户信息反馈工作,向客户详细说明交货时间延长的原因,取得客户谅解。

5.1.2受损害药品的补偿由委托承运单位依据相关协议对因应急而产生的费用及药品损失给予补偿,储运部门应提供费用使用情况及药品损失情况报告,主要容包括:(1)费用投入使用的时间、地点、用途、数额等;(2)投入的人力、设备、车辆、材料的数量、单价、计算方法;(3)相应的药品损失金额;(4)其他有关证据和证明材料。

储运部不能提交上述材料的,由委托承运单位按照委托运输协议的违约责任条款给予补偿。

5.1.3受损害药品的处理受损害药品在本预案中系指在超出冷链药品规定储存温度条件下储存过的药品,受损害药品由质管部按照《不合格药品处理程序》进行处理。

5.2突发事件调查报告与后果评估冷链药品运输应急状态解除后,储运部应尽快做出应急事件调查报告。

调查报告包括事件发生的原因、造成的损失、事件处理的经验教训、避免重复发生的建议等。

调查报告经应急领导小组批准后,报质管部对突发事件进行调查、处理、监测和后果评估。

6应急运力保障储运部可在本市选择有一定规模符合运输条件的运输企业同其签定突发事件运力调用协议作为应急储备运力。

储备运力必须做到车辆技术状况良好,保证能正常投入运输活动。

应急储备运力单位、运力数量、类型及人员数量要报质管部备案。

公司现有冷链运输应急运力储备数1辆。

7附则7.1预案管理与更新质管部应会同储存部门对冷链药品运输突发事件应急预案的执行情况进行检查并根据形势变化,及时对本预案进行修订、更新。

7.2制定与解释部门本预案由质管部负责制定与解释。

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