进货质量评审报告
药品购进质量评审报告

药品购进质量评审报告广东启元药业有限公司2014年GSP进货质量评审记录2015年1月05日保存年限3年(自2015年1月至2018年12月)装订人: 孙晓珊装订日期:2015年1月05日存放地点:质管部广东启元药业有限公司2014年度年药品购进质量评审报告一、评审目的:为了掌握药品进货质量情况,提高质量意识,树立质量第一的思想,严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营,规范公司经营行为,良好地实施公司质量体系,确保了药品经营质量。
二、评审依据:《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。
三、评审机构及人员:评审机构:质量领导小组;评审人员:洪淑琴、吴洁琼、孙晓珊、洪世从、蔡伟华、陈锐沛四、综合评价: ,、进货质量:业务部购进的药品品种质量情况良好,能针对市场需求,产品适销,销售情况良好。
购进药品的原则以销定购为前提。
依据公司制定的药品采购管理制度,由采供部编制年度购货计划,质量管理部参与审核,公司领导审批签字。
对首营品种、首营企业实行了购销合同管理,并制订相应的质量保证协议。
做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜,满足了市场需求扩大了销售提高了效益。
,、供应商情况:公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。
公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业,进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。
对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核,审核由质量管理部会同业务部共同进行,并经质量质量人批准。
分别建立了供货企业质量档案和首营品种质量档案。
供货方合法证照齐全(包括首营企业、首营品种之所需资料)。
经营行为与范围与证照内容一致,履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期、票、账、货、款均相符及服务等方面均符合规定要求。
全年审核首营企业**家,首营品种**个。
对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证,严格杜绝伪劣药品进入流通领域,从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。
采购部 供方评审及供货业绩报告

供方评审及供货业绩报告
自建立质量管理体系以来,依据质量手册及采购控制程序等相关文件,采购部与质量部供应商管控科共同负责供应商的管理,包括交付及供货质量,运行情况如下:
一、开发完成情况
2018年供应商的开发管理由集团采购管理中心统一管理,集团将定价及合格供应商清单发送给基地。
二、供货质量
采购部同质量部SQE开展供应商审核及PPAP批准,截止至9月20日,PPAP 批准已达到100%,同时对部分风险供应商进行达产审核,保证供应商供货稳定,1-8月份供货批次合格率为97%,目标均为98.5%,批次合格率未达标,部分厂家供货质量不稳定,需对供应商加强过程审核。
三、供应商评价
采购部结合质量部、物流部、技术部从质量评价、采购评价、物流评价、技术评价四个层面考核供应商业绩,考核结果分别是:
SR7:A级供应商178家,B级供应商1家。
SR9:A级供应商167家。
采购部
二零一八年九月二十日。
产品质量评审报告模板

领导复审决定:
同意评审结论
签名:年月日
CQ/QR-7.3.4-02
序号
不同意见备忘及改进建议
责任部门
评审改进措施及追踪检查表
CQ/QR-7.3.4-02
序号
问题摘要
改期
检查人
备注
编号:CQ/QR-7.3.4-02
XX产品质量评 审 报 告
评审类别:
项目(产品)名称:
代号:
项目负责人:
评审组组长:
年月日
CQ/QR-7.3.4-02
评审时间
评审地点
提供评审的文件资料:
技术协议
产品总体方案
总体布置图
有关产品标准
试验大纲
检验规程
检验报告
工艺总方案
评审目的及要求:
1、目的:产品所有技术是否满足输入文件要求、产品所有检验项目是否完成、是否可以转阶段生产。
2、评审主要内容
对所有技术文件进行了查阅
报告检验项目及检验结果和结论
察看了试制样件实物
对产品样件实物进行了评审
CQ/QR-7.3.4-02
评审的主要内容:
评审结论:
1、所有技术文件满足技术协议要求,能满足设计、生产、采购和检验要求;
2、所有检验、试验项目均已完成,经检验试验合格,满足技术要求;
3、具备转阶段生产的条件,可以转阶段生产。
购货药品企业质量评审报告

购货药品企业质量评审报告1. 引言本报告为对购货药品企业进行质量评审的结果汇总和分析。
质量评审的目的在于确保购货药品企业的产品质量符合相关法规和标准,保障消费者的用药安全。
2. 背景信息购货药品企业是指向零售药店、医疗机构和个人消费者销售药品的企业。
购货药品企业的质量管理体系应包括采购、储存和销售等环节,并应具备合规性、可追溯性和有效性。
3. 评审范围本次评审涵盖以下方面:- 采购流程和环节- 储存和保管条件- 药品销售过程和记录- 药品合规性检测和质量控制4. 评审结果以下为本次评审的主要结果:4.1 采购流程和环节购货药品企业的采购流程相对规范,与供应商签订合同并核实供应商的资格是一个重要的环节。
然而,在厂商审查方面还存在一定问题,需要加强供应商的合规性和质量控制能力的监督。
4.2 储存和保管条件药品的正确储存和保管条件对保证质量至关重要。
评审发现大部分购货药品企业的储存和保管条件符合标准,但还是有一些企业存在储存环境温度、湿度监控不严格的情况,需要进一步加强。
4.3 药品销售过程和记录药品销售过程中的记录是保障药品追溯性的关键环节。
评审发现,大部分购货药品企业对销售记录的保存和管理工作较好,但还有少数企业存在销售记录不完整的情况,需要加强记录的准确性和规范性。
4.4 药品合规性检测和质量控制购货药品企业应定期进行药品质量检测和有效期监控。
该评审发现,大部分企业在药品合规性检测和质量控制方面做得较好,但仍有少数企业存在检测不到位或不符合标准的情况,需要进一步完善质量控制系统。
5. 建议和改进措施鉴于本次评审的结果,我们向购货药品企业提出以下建议和改进措施:- 强化供应商筛选和审查程序,确保供应商的合规性和质量管理能力;- 加强储存环境的监测和温湿度的自动化记录,提高管理的科学性和规范性;- 加强销售记录的管理和完整性,确保药品的追溯性;- 定期进行药品合规性检测和有效期监控,及时处理过期和不符合标准的药品。
医药公司进货情况质量评审表和报告(质量评审)

XXXXX药业有限公司进货情况质量评审表评审人:质量负责人、质量管理部经理、验收人员、质量管理员、业务部经理、采购员、销售员、储运部经理、养护员、保管员评审时间: XXXX年XX月XX日说明:①质量符合率超过95%,无客户投诉,无重大不良反应报告为优;②质量符合率超过90%,客户投诉少于2次,重大不良反应少于2次为良;③质量符合率超过80%,客户投诉少于4次,重大不良反应少于4次为一般;④质量符合率少于80%,客户投诉多于4次,重大不良反应多于4次为差。
XXXXX药业有限公司药品进货情况质量评审报告1、评审目的保证购进药品质量符合法定标准。
2、评审范围和依据适用于本公司购进药品的质量控制,评审的依据为《药品经营质量管理规范》,时间为XXXX年XX月XX日。
3、评审小组组长:质量负责人成员:质量管理部经理、验收人员、质量管理员、业务部经理、采购员、销售员、储运部经理、养护员、保管员4、引用文件4.1《首营企业和首营品种审核制度》4.2《药品质量验收管理制度》5、综合评价:以询问、查资料等方式对公司进货情况进行了评审、结果表明,购进药品制定有采购计划或采购单;采购首营药品能够按程序进行,所需资料齐全;业务部对所有供应商建立了档案,有关证明文书完备;于各供应商签定有质量保证协议书;药品购进记录完整。
购进药品质量评审结论良好。
公司经营的药品基本适销,主要经营品种有一定的市场竞争力。
6、进货情况评审结果通过对2014年公司进货情况的评审,评审小组一致认为进货情况基本符合GSP和本公司对药品质量的要求。
7、进货情况评审记录附后。
XXXXX药业有限公司XXXX年XX月XX日。
进货查验报告范文

进货查验报告范文一、查验目的该进货查验报告旨在对进货的货物进行全面的质量检查,确保产品符合相关标准要求,评估供应商的供货能力和产品质量。
二、查验范围本次进货查验的范围为XX公司2024年1月至2月间采购的货物。
货物包括但不限于:电子产品、日用品、机械设备等。
三、查验方法1.外观检查:对货物的外观进行细致检查,包括产品的颜色、形状、外观是否有损伤等方面。
确认货物外观是否符合要求,是否有明显缺陷。
2.尺寸尺寸:对货物的尺寸进行测量,与供应商提供的尺寸信息进行对比,以确保尺寸是否符合标准要求。
3.材料检查:对货物所使用的材料进行检查,确认材料是否符合相关质量标准要求,是否存在安全隐患。
4.功能测试:对货物的功能进行测试,确保货物的各项功能正常运行,是否存在故障或失效现象。
5.附属品检查:对货物附带的配件、包装、说明书等进行检查,确认是否齐全,并符合相关要求。
四、查验结果根据对上述查验方法的实施和结果分析,得出如下结论:1.外观检查:货物外观整体良好,无明显损伤或瑕疵。
2.尺寸检查:货物尺寸符合相关标准要求,无明显偏差。
3.材料检查:货物所使用的材料符合相关质量标准要求,无安全隐患。
4.功能测试:经过功能测试,货物各项功能正常运行,无故障或失效现象。
5.附属品检查:货物附带的配件、包装、说明书等齐全,并符合相关要求。
五、问题反馈在查验过程中,发现以下问题:1.产品包装不严密,容易导致货物在运输过程中受损。
2.配件不完整,部分配件未能与订单一致。
3.产品说明书的翻译质量较差,难以理解。
六、建议意见根据以上问题,对供应商提出以下建议:1.加强产品包装的质量控制,确保在运输过程中货物不受损。
2.提升配件管理水平,保证产品配件的完整性。
3.改善产品说明书的翻译质量,确保使用者能够准确理解产品使用方法。
七、总结本次进货查验发现的问题并不严重,大部分货物质量符合标准要求。
供应商应重视问题反馈和建议意见,并及时进行改进。
产品质量评审报告

产品质量评审报告
一、引言
产品质量评审是为了评估产品的质量,发现潜在的问题,并提出改进措施。
本报告旨在对我公司最新推出的产品进行质量评审,并提供评审结论和改进建议。
二、评审目的
评估产品的整体质量,包括设计、制造、包装、交付等方面,以确保产品符合客户的需求和期望,并提供持续的高质量产品。
三、评审内容
1. 设计
评估产品设计的合理性和可行性,包括产品的功能、外观、结构等方面;
2. 制造过程
检查制造过程中的各项工序是否符合质量标准和流程规范,包括原材料采购、制造流程、设备使用等;
3. 质量控制
评估企业的质量控制体系,包括质量管理人员的资质、质量检测设备的使用、质量控制流程等;
4. 包装与运输
检查产品包装的完整性和合适性,以及产品在运输过程中的保护措施;
5. 客户反馈
分析客户的反馈意见和投诉情况,了解产品的实际使用情况和存在的问题。
四、评审结果
经过对产品的质量评审,我们得出以下结论:
1. 设计方面
产品的设计结构合理,符合客户的需求和期望;
2. 制造过程。
质量分析报告和质量评审报告

质量分析报告和质量评审报告质量分析报告和质量评审报告是对于产品或项目质量进行全面分析和评估的重要文件。
下面将分别介绍这两份报告的内容和重要性。
一、质量分析报告质量分析报告是对产品或项目质量进行全面分析和评估的文档。
它主要包括以下内容:1. 质量目标和标准:报告会明确产品或项目的质量目标和标准。
比如,如果是一个软件项目,质量目标可能是软件稳定性、性能和用户体验等方面。
2. 质量问题分析:报告会详细分析产品或项目中存在的质量问题。
这些问题可以是技术问题,如代码质量和系统稳定性;也可以是质量管理问题,如项目进度管理和需求变更管理等。
3. 根本原因分析:对于存在的质量问题,报告会进行根本原因分析。
这意味着报告会探究问题背后的原因,从而找到解决问题的方法和措施。
4. 质量风险评估:报告会对可能影响产品或项目质量的风险进行评估和分析。
这些风险可以是技术风险或项目管理风险,如技术实现上的难点和项目资源不足等。
5. 改进建议:报告会提出改进产品或项目质量的具体建议。
这些建议可以是技术上的改进措施,如代码重构和性能优化;也可以是管理上的改进措施,如加强需求管理和沟通协调等。
质量分析报告的重要性在于可以对产品或项目的质量问题进行深入的分析,找到问题的根本原因,并提出具体的改进建议。
通过质量分析报告,团队可以更好地了解产品或项目的质量状况,并采取相应的措施来提高质量。
二、质量评审报告质量评审报告是对产品或项目质量评审结果的总结和归纳。
它主要包括以下内容:1. 评审结果总结:报告会对产品或项目质量评审的结果进行总结和归纳,包括评审过程中发现的问题和评审人员的意见和建议。
2. 问题分类和级别:报告会将评审中发现的质量问题进行分类,并根据问题的严重程度进行划分级别。
这可以帮助团队更好地了解问题的重要性和优先级。
3. 问题解决计划:报告会提出解决评审中发现的质量问题的具体计划和措施。
这些计划和措施可以包括问题修复的时间表和责任分配等。
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XXXX 药业有限公司 2007年 12月 22日 2007年GSP 进货质量评审记录 3 年(自 2007 年 12 月至 2010 年 12 月) 装订日期: 2007 年 12 月 22 日
质管部保存年限
装订人:
存放地点:
200X年度进货情况质量评审
首次会议记录
开会时间:2007年12月20日9:00至9:30 开会地点:公司会议室会议名称:200X 年度进货情况质量评审首次会议主持人:报告人:出席人员:
讨论事项及结论:
1、决定12 月20~22 日进行进货质量评审。
2、评审员应客观、准确地记录审核结果。
3、提问、查资料相结合。
记录人:
200X年度进货情况质量评审
末次会议记录
开会时间:2007 年12 月22 日17:00 至17:30
开会地点:公司会议室
会议名称:200X年度进货情况质量评审末次会议
主持人:
报告人:
出席人员:
讨论事项及结论:
1、总经理XXX作GSP进货质量管理管理执行情况检查报告,肯定了公
司对GSP工作所取得的成绩,并要求各部门要继续做好GSP工作,保证人民用药安全。
2、质管部主任XXX进行对200X年工作进行总结,并下达下一步工作任
务。
记录人:
进货情况质量评审报告
一、评审目的:为了掌握药品进货质量情况,确保在合法的企业购进合法的优质药品,保证人民用药安全有效。
二、评审依据:
《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。
三、评审机构及人员:
评审机构:质量领导小组;评审人员:
四、评审项目:
1、药品采购计划有无质管人员参加;
2、首营企业及首营品种审核情况
3、
购进合同或质量保证协议书签订情况
4、
购进记录情况
5、
供货单位证明管理情况
6、药品验收情况
五、评审时间:
200X 年12 月20~22 日
六、综合评价:经验证,供货方合法证照齐全(包括首营企业、首营品种之所需资料)经营行为与范围与证照内容一致,履行合同能力包括药品、数量、价
格、交货期及服务等方面均符合规定要求。
药品质量:所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明
书等方面的检查亦符合规定要求,并存入质量档案。
药品生产企业多为GMP达标,社会信誉较高、交货及时、能严格
按照国家物价部门的价格服务于需方,并注意回访,重视需方的建议和意见,能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。
七、评审结果:药品质量符合质量标准和有关质量要求,服务质量亦符合经营规定要求,可列入合格供供货方名单,以供本公司采购药品择优选购。
200X
XXXXX药业有限公司评审小组
年12 月22 日
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