第17章 个体化用药方案设计
个性化用药方案设计的流程和方法
个性化用药方案设计的流程和方法下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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临床个体化用药的一般步骤和流程
临床个体化用药的一般步骤和流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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1. 评估患者信息，收集患者的病史、体格检查、实验室检查和其他相关信息，以了解患者的健康状况、药物反应性和治疗目标。
个体化用药方案设计共37页文档
个体化用药方案设计
51、没有哪个社会可以制订一部永远 适用的 宪法， 甚至一 条永远 适用的 法律。 ——杰 斐逊 52、法律源于人的自卫本能。——英 格索尔
53、人们通常会发现，法律就是这样 一种的 网，触 犯法律 的人， 小的可 以穿网 而过， 大的可 以破网 而出， 只有中 等的才 会坠入 网中。 ——申 斯通 54、法律就是法律它是一座雄伟的大 夏，庇 护着我 们大家 ；它的 每一块 砖石都 垒在另 一块砖 石上。 ——高 尔斯华 绥 55、今天的法律未必明天仍是法律。 ——罗·伯顿
个体化用药
产生药效差异的原因药物处置及效应是存在种族差异的，进一步的研究还表明，同种族个体之间同样存在差异，这种个体差异似乎比人群间的差异大得多，大量的生物医学研究成果表明，绝大部分的药物反应个体差异是由遗传因素造成的，也就是说患者的药物代谢基因类型决定着药物反应的个体差异。
研究发现，三百多种常见处方药物（阿司匹林、安定、扶他林、芬必得、百忧解、咖啡因……）在人体内的代谢与若干个基因密切相关。
药物不良反应的后果基因不同，机体对特定药物的代谢能力不同，从而直接关系到药物疗效和毒副作用的强弱——若药物在体内代谢较慢，代谢产物不易排出体外，容易积聚而引起药物性肝炎，严重者则引起药物中毒；若药物在体内代谢过快，就会导致常规剂量疗效降低或者无效，延误病情，但是盲目地增加剂量又容易导致用药过量引起的药物性肝炎或药物中毒，据粗略估计，对于一种特定的药物而言，只有三分之一的医生处方真正是“对症下药”；剩余的三分之二，不是药物无效，就是有毒副作用。
据联合国世界卫生组织统计，全球死亡患者中，三分之一是死于不合理用药，而非死于自然疾病本身。
在我国，每年的住院病人约有5000多万，其中至少250万与药物不良反应有关，有约20万人因此而死亡。
在美国，每年有约10万人死于药物不良反应，直接和间接经济损失达120亿美元。
药物不良反应成为除了癌症、脑溢血和心脏病外的第四大死因，由此可见，安全用药已成为世界性的公共医疗卫生问题。
编本段如何个体化用药推进个体化差异化用药理念，促进临床安全、有效、经济地用药，主要是通过临床诊断和药物基因组学为依据进行个体化用药的临床诊断善于观察的医生都会发现每个病人对药物的反应是不一样的，显著的差异性与许多因素有关，年龄、性别、健康状况、是否正在服用其他药物等都决定一种药品能否奏效及有何副作用，他们会在临床诊疗过程中自觉地通过调整用药方式来应对这些差异性，这可以说是个体化用药的雏形。
药物基因组学然而随着人类基因组计划的完成和后基因组时代的到来，单纯从年龄、性别和健康状况等角度出发进行所谓的“个体化用药”已远远不够。
个体化药物治疗：基于基因组的用药方案
个体化药物治疗，也称为精准医学或个体化医学，是根据个体的基因组信息和其他临床相关信息来制定针对性的药物治疗方案。
在基于基因组的个体化药物治疗中，主要包括以下几个方面：
1. 基因组测序：通过对个体的基因组进行测序，可以获取个体所携带的遗传变异信息。
这些遗传变异可能与药物代谢、药物靶点的敏感性等有关。
2. 药物代谢酶基因检测：某些药物在体内需要经过代谢酶的作用才能转化成有效成分或被排出体外。
通过检测代谢酶基因的变异情况，可以了解个体对药物代谢的差异，从而调整用药剂量或选择更合适的药物。
3. 药物靶点基因检测：药物的疗效通常是通过与特定的蛋白靶点相互作用来实现的。
个体的基因组信息可以帮助确定药物靶点相关基因的变异情况，从而预测个体对特定药物的敏感性或耐药性。
4. 药物副作用风险评估：个体的基因组信息也可以用于评估个体对某些药物的副作用风险。
某些基因变异可能会导致个体对特定药物更敏感，增加出现不良反应的风险。
基于以上信息，医生和药师可以制定出更加针对性的用药方案，包括个体化的药物选择、剂量调整和治疗监测等。
这种个体化药物治疗的优势在于提高药物治疗效果，减少不必要的副作用，并提高患者的生活质量。
但需要注意的是，个体化药物治疗还处于发展初期，仍需要更多的研究和验证来完善其应用。
同时，个体化药物治疗还需要综合考虑其他因素，如临床表现、病史等，以实现最佳的治疗效果。
个体化给药方案-1
8 D’=100×3 ×—— = 600 mg
4.0
C’ D’=D×——
C
若按每日3次给药，则每次剂量为200mg。即每次剂量由 原100mg，调整为每次剂量200mg。
稳态一点法简便易行，抽血次数少，易为病人 所接受。但使用上式有一定限定条件，如血药 浓度与剂量呈线性关系、药物清除率不随剂量 改变而改变等。
但它无法提供精确的药代动力学参数，无法知 道病人的血药浓度随时间而改变的量变规律， 因此比较粗糙。
三 半衰期与给药方案设计
常用药物按t1/2的长短可分为四大类
①超速处置类药物，该类药物的t1/2＜lh，如青霉素G， 阿莫西林，胰岛素等。
②快速处置类药物，该类药物的t1/2在l-4h之间，如卡 那霉素，庆大霉素，链霉素等。
③中速处置类药物，该类药物t1/2在4-8h之间，如磺胺 二甲嘧啶，美沙酮，多粘菌素B等。
④慢或极慢处置类药物，该类药物 t1/2＞8h，如地高 辛，洋地黄毒苷等。
3．t1/2较长的药物
对于t1/2较长的药物，若按t1/2 给药则可能引起血药 浓度较大波动，临床多采用适当缩短给药间隔、多次 分量给药方案，以减小血药浓度波动性。
根据药物的t1/2设计给药方案比较简单、方便，但必 须根据药物的t1/2长短、 t1/2 的变动来调整临床给 药方案。对于非线性药物动力学特性的药物，如苯 妥英钠、地高辛等，t1/2随给药剂量增加而延长，血 药浓度与给药剂量不呈正比关系，为保证其临床用 药的安全性和有效性，必须进行药物监测。
药物的合理用药个体化的治疗方案
治疗方案：化疗、放疗、靶向治疗等
药物治疗方案个体化的挑战与未来发展
面临的挑战和困难
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药物疗效：部分药物疗效不确定，需要进一步研究和验证
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药物相互作用：多种药物同时使用可能产生相互作用，影响疗效和副作用
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药物价格：部分药物价格昂贵，患者可能无法承担治疗费用
药物的合理用药个体化的治疗方案
汇报人：XX
目录
01
药物治疗方案个体化的必要性
03
药物治疗方案个体化的实践案例
02
药物治疗方案个体化的实施方法
04
药物治疗方案个体化的挑战与未来发展
药物治疗方案个体化的必要性
不同个体对药物的反应差异
基因差异：不同个体的基因不同，导致药物代谢和作用效果不同
生理差异：不同个体的生理状况不同，如年龄、性别、体重等，导致药物吸收、分布和排泄不同
定期监测患者的用药效果和副作用，及时调整用药方案
监测患者的用药反应和调整方案
药物治疗方案个体化的实践案例
案例一：高血压药物治疗方案个体化
添加标题
患者基本信息：年龄、性别、病史等
添加标题
诊断结果：高血压类型、程度等
添加标题
治疗方案：药物选择、剂量、疗程等
添加标题
疗效评估：血压控制情况、不良反应等
感谢您的观看
汇报人：XX
单击添加项标题
未来发展方向和趋势
跨学科合作：加强医学、生物学、化学、工程学等学科的交叉合作，推动个体化治疗方案的研发和应用。
个体化治疗方案的研发：针对不同个体的基因、生理、心理等特征，研发更加个性化的治疗方案。
【实用】个体化用药PPT文档
个体化给药
为何要对病人个体化给药？
单次血管外给药后药物浓度—时间曲线
半衰期1h
血
从哪些角度优化给药方药案？ 半为半衰何衰期 要 期1对1hh病人个体化给浓 度药？
半衰期1h
生效
为何要对病人个体化给药？
单次血பைடு நூலகம்外给药后药物浓度—时间曲线
单次血管外给药后药物浓度吸—时间曲线
半衰期1h
收
有效治疗浓度100mg/L 分
为何要对病人个体化给药？布
有效治疗浓度100mg/L 相
单次血管外给药后药物浓度—时间曲线
为何要对病人个体化给药？
峰浓度
维持时间 峰时间
失效
最小中毒浓度
最低有效浓度
消 除 相
时间
单次血管外给药后药物浓度—时间曲线
如何进行个体化给药？
从哪些角度优化给药方案？
举例： 羧苄西林
有效治疗浓度100mg/L 半衰期1h
为何要对病人个体化给药？
为何要对病人个体化给药？
有效治疗浓度100mg/L
半衰期1h
谢 谢！
为了立即生效，并且达到平稳的血药浓度， 应如何设计给药方案？
为何要对病人个体化给药？
为何要对病人个体化给药？
单次血管外给药后药物浓度—时间曲线
为何要对病人个体化给药？
g
单次血管外给药后药物浓度—时间曲线
有效治疗浓度100mg/L
从哪些角度优化给药方案？ 为何要对病人个体化给药？
g/min
为何要对病人个体化给药？
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(六)Bayesian反馈法与群体药物动力学
①
• 群体药物动力学
② ③
• Bayesian反馈法
•
群体药物动力学与Bayesian反馈法的关系
章节
① • 群体药物动力学
医学统计学
运用概率论和数理统计原理、方法，结合医药卫生工 作的实际情况，阐述医学科研设计的基本情况，研究 医学资料的收集、整理和分析的方法学总称，它是认 识医学现象数量特征的重要工具。 基本步骤：研究设计，搜集，整理，分析
解答：
(三)血药浓度随访测定法
时机 目的
可在稳态 血药浓度 到达之前 进行
时机
目的
用于预 测稳态 血药浓 度
可在给药 方案改变 后进行
用于预测患 者依从性
(四)诺模算图法
根据患者肝肾 功能指标+ 结合药物全身 清除率= 预测 药物清除率
(五)多点法
特点：精确可靠，但采血样多、费时、费力、费钱
章节
2
第二节 个体化用药方案设计的方法
基本概念
个体化用药方案： 通过测定药物浓度可 定量地描述药物在患体内 的处置过程
设计方法
稳态一点法
多点法
重复一点法 诺模算图法
Bayesian反馈法与群
体药动学
个体化用药方案设计的方法
(一)稳态一点法 多次用药当血药浓度达到稳态水平时，采血测定血 药浓度，若此浓度与目标浓度相差较大，可根据下式对 原有的给药方案进行调整。 D’= D *(C’/C) D原剂量 C’目标浓度 D’校正剂量 C测得浓度 (1)使用该公式的条件是，血药浓度与剂量成线性关系。 (2)采血必须在血药浓度达到稳态后进行，通常多在下一 次给药前
群药物动力学体研究的目的
1 研究 目的
观测病人群体的药物动力学和药效动力学的整体 特征
2
观察相关因素对于群体药物动力学和药效动力 学的影响
3
评估随机变异性的影响
章节
三 个体化用药方案设计的影响因素
• 病理因素 疾病是药物效应发生改变的重要原因 • 生理因素 年龄、体重、性别 • 药物因素 组方、生产工艺 • 生活习惯 饮食、吸烟、嗜酒 • 药动学和药效学的遗传变异因素 如人群因种族不同可分为快或慢乙酰化代谢类型
分布于组织 中的药物 排泄
药动 学 PK
作用位点的药物浓度 药理效应
临床反应
毒 性 疗效
药效学 PD
（二）.个体化给药方案设计的临床意义
提高药物 的疗效
降低药物的毒副作用
让患者花最短的时间、最少 的钱，达到最好的治疗效果。
减少医疗 费用
（三）.个体化给药方案设计的必须条件
• 临床诊断明确 •血药浓度监测的设备 有关人员具备药动学.药 效学知识
具体方法：给与病人两次试验剂量，每次给药后采血一 次，采血时间须在消除相的同一时间。准确测定两次 血样的浓度，按下述公式求算K和V。 K=[ln(C1/(C2-C1))]/T V=De-KT/C1 其中Cl和C2分别为第一次和第二次所测血药浓度值，D为 试验剂量，T为给药间隔时间
例题：
• 某哮喘病人服用茶碱，每8h 一次，每次100mg， 3天后 （已达稳态）在某次口服给药前采血，测得血浓度为 4.2ug/ml,若目标浓度为8ug/ml，试调整至合适剂量。 D’= D *(C’/C) D原剂量 C’目标浓度 D’校正剂量 C测得浓度
（一）群体药物动力学
群体药物动力学是研究药物在某一特定群体中的动力学特征，通过 统计学处理来全面分析药物与机体的各种相互作用。 Population Pharmacokinetics describes the dynamic characteristics of drugs in a certain population, gives general analysis of kinds of interaction between drugs and the body in statistics.药物动力学1、阐明物动力学的基本概念和基本原理；
2、建立药物动力学数学模型，找出药物浓度 与时间的关系，测出有关药物动力学参数，充 分运用现代分析技术与计算机技术，提高药物 动力学水平。
群体动力学
在群体中，只要有其他人在场，一个人的思想 行为就与他单独一个人时有所不同，会受到其 他人的影响，研究群体这种影响作用的理论， 既是群体动力学。
例题：
• 某哮喘病人服用茶碱，每 8h 一次，每次100mg， 3天后 （已达稳态）在某次口服给药前采血，测得血浓度为 4.2ug/ml,若目标浓度为8ug/ml，试调整至合适剂量。 D’= D *(C’/C)
D原剂量
C’目标浓度
D’校正剂量
C测得浓度
解答：
(二)重复一点法 对于一些药代动力学参数偏离正常值或群体参数较大的 病人，往往需要根据其个体参数值来设计给药方案。利用 此方法只需采血两次，即可求算出与给药方案相关的两个 重要参数，消除速率常数(K)和表观分布容积(V)。
生理因素 病理因素
疾病是药物效应发生 改变的重要原因
药物因素
生活习惯
感谢观看
@ THANKS
第十七章 个体化用药方案设计
云南省阜外心血管病医院 药剂科
1
第一节 个体化用药方案设计的理论依据与临床意义
内容
2
第二节 个体化用药方案设计的方 法
3
第三节 个体化用药方案设计的影响因素
章节
1
第一节 个体化用药方案设计的理论依据 与临床意义
基本概念
个体化用药
就是药物治疗“因人而 异”、“量体裁衣”， 在充分考虑每个病人的 遗传因素（即药物代谢 基因类型）、性别、年 龄、体重、生理病理特 征以及正在服用的其它 药物等综合情况的基础 上制定安全、合理、有 效、经济的药物治疗方 案。
起源
1998年美国基因泰克公司 推出了治疗乳腺癌的新药 “赫赛汀”（Herceptin）， 标志着个体化用药时代的 来临。这种药物专门针对 具有某种遗传特征的患者 设计。
（一）个体化给药方案设计的理论依据
理论依据: 药动学 药效学
用药剂量
吸收（Ka)
转运常数
体循环中药物浓度
消除（Ke）
K12 K21 代 谢
1
3 • 实验室人员应该掌握 熟悉的分离.分析操作技 术等专业操作
2
4 • 血药浓度和治疗过程 联系
（四）.个体化给药方案的一般步骤
检查病人，明确诊断 确立治疗目标 选择药物及 给药方案
观察临床表现
评价是否已获预期 的治疗目标 修改治疗 目标 数据处理，求出个 体药动学参数
血药浓度监测
改变给药方案 或者换药